ES2714697T3 - Dispositivo de suministro de medicamentos - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (10) de suministro de medicamento que comprende: un primer contenedor (12) que tiene una salida (16a) de suministro en un extremo frontal del mismo y un primer tapón (14) movible axialmente en el primer contenedor, definiendo y separando el primer tapón una primera cámara (16) y una segunda cámara (18) en el primer contenedor, donde la primera cámara está axialmente hacia delante del primer tapón y la segunda cámara está axialmente hacia atrás del primer tapón; y un segundo contenedor (20) que tiene un segundo tapón (22) movible axialmente en el segundo contenedor, definiendo y separando el segundo tope una tercera cámara (24) y una cuarta cámara (26) en el segundo contenedor, donde la tercera cámara está axialmente hacia delante del segundo tapón y la cuarta cámara está axialmente hacia atrás del segundo tapón, y donde la tercera cámara tiene una salida (24a) de descarga en comunicación fluida con una cámara de descarga; en el que el primer tapón está conectado al segundo tapón mediante un miembro (28) d de tracción de manera que el movimiento axialmente hacia delante del primer tapón provoca el movimiento axialmente hacia delante del segundo tapón debido a la tensión del miembro de tracción; y en el que el primer tapón es manejable en una dirección axialmente hacia adelante, la primera cámara está configurada para contener medicamento para ser administrado a través de la salida de suministro cuando el primer tapón se mueve axialmente hacia adelante, la tercera cámara contiene un fluido viscoso que ingresa a la cámara de descarga a través de la salida de descarga a medida que el segundo tapón se mueve axialmente hacia adelante, y la cuarta cámara tiene una presión que es sustancialmente igual o mayor que la presión de la cámara de descarga; de manera que cuando el primer tapón se acciona axialmente hacia delante, el miembro de tracción se tensa y hace que el segundo tapón se mueva axialmente hacia delante y la descarga del fluido viscoso en la cámara de descarga a través de la salida de descarga retarda el movimiento axialmente hacia adelante del segundo tapón y el primer tapón. estando el dispositivo de suministro de medicamento caracterizado porque la segunda cámara está configurada para recibir un propulsor para proporcionar una presión de vapor a la segunda cámara y empujar el primer tapón axialmente hacia delante, y además se caracteriza porque la cuarta cámara está configurada para recibir un propulsor.
Description
DESCRIPCION
Dispositivo de suministro de medicamentos
Esta invencion se relaciona con un dispositivo de suministro de medicamentos, y en particular, con un dispositivo de suministro de medicamentos para administrar medicamentos a un paciente de una manera controlada.
Antecedentes
Los dispositivos de administracion de medicamentos son generalmente conocidos e incluyen dispositivos de tipo infusion que permiten la administracion lenta de medicamentos a pacientes durante largos periodos de tiempo. Una desventaja de algunos dispositivos de infusion de la tecnica anterior es que requieren una fuente de alimentacion electrica o son grandes e incomodos e inhiben la movilidad del paciente durante un suministro prolongado. De hecho, es preferible que un paciente pueda realizar actividades normales durante la administracion de la infusion, en la medida de lo posible.
Un ejemplo de un dispositivo de infusion conocido se describe en el documento US-A-2008/0033359 (Kazemzadeh). El dispositivo de infusion descrito incluye un mecanismo de control mediante el cual el movimiento del embolo de la jeringa de administracion de farmacos se controla mediante una jeringa de accionamiento que tiene un piston o embolo para expulsar ya sea un fluido compresible o incompresible a traves de un elemento de resistencia al flujo. Se proporciona una conexion para acoplar el piston de la jeringa de accionamiento al embolo de la jeringa de administracion de farmacos. Ademas, los documentos WO 2011/133823 y US 2605 765 divulgan dispositivos para inyectar un fluido a ratas controladas, este ultimo documento divulga la combinacion de caractensticas del preambulo de r laeivindicación 1.
Es un objeto de ciertas realizaciones preferibles de la presente invencion proporcionar un dispositivo de suministro de medicamentos que supere al menos algunas de las desventajas asociadas con la tecnica anterior. En particular, ciertas realizaciones preferibles de la presente invencion pretenden proporcionar un dispositivo de suministro de medicamento controlable y fiable que, ademas, preferiblemente se forme como un dispositivo pequeno y portátil de modo que minimice la interrupcion al usuario durante el uso.
Breve resumen de la divulgacion
De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un dispositivo de suministro de medicamentos que comprende:
un primer contenedor que tiene una salida de suministro en un extremo frontal del mismo y un primer tapon movible axialmente en el primer contenedor, definiendo y separando el primer tapon una primera camara y una segunda camara en el primer contenedor, donde la primera camara esta axialmente hacia delante del primer tapon y la segunda camara estan axialmente hacia atras del primer tapon y estan configurados para recibir un propulsor; y
un segundo contenedor que tiene un segundo tapon movible axialmente en el segundo contenedor, donde el segundo tapon define y separa una tercera camara y una cuarta camara en el segundo contenedor, donde la tercera camara esta axialmente hacia delante del segundo tapon y la cuarta camara esta axialmente hacia atras del segundo tapon y configurado para recibir un propulsor, y donde la tercera camara tiene una salida de descarga en comunicacion fluida con una camara de descarga;
en el que el primer tapon esta conectado al segundo tapon mediante un miembro de traccion de tal manera que el movimiento axialmente hacia delante del primer tapon provoca un movimiento axialmente hacia delante del segundo tapon debido a la tension del miembro de traccion; y
en el que el primer tapon es manejable en una direccion axialmente hacia adelante, la primera camara esta configurada para contener medicamento para ser administrado a traves de la salida de suministro cuando el primer tapon se mueve axialmente hacia adelante, la tercera camara contiene un fluido viscoso que ingresa a la camara de descarga a traves de la salida de descarga a medida que el segundo tapon se mueve axialmente hacia adelante, y la cuarta camara tiene una presion que es sustancialmente igual o mayor que la presion de la camara de descarga;
de manera que cuando el primer tapon se acciona axialmente hacia delante, el elemento de traccion se tensa y hace que el segundo tapon se mueva axialmente hacia delante y la descarga del fluido viscoso en la camara de descarga a traves de la salida de descarga retarda el movimiento axialmente hacia adelante del segundo tapon y el primer tapon.
Por lo tanto, el dispositivo de suministro de medicamento de la presente invencion no requiere una fuente de energfa electrica, y aun asf es capaz de proporcionar un suministro controlable y confiable de medicamento durante un penodo de tiempo. Dado que la tension en el miembro de traccion se utiliza para comunicar la fuerza hacia adelante que actua sobre el primer tapon al segundo tapon, el miembro de traccion se puede hacer de un material ligero y delgado. En particular, esto puede ser posible ya que no se requiere que el miembro de traccion realice ninguna funcion bajo compresion. Por lo tanto, el dispositivo puede fabricarse para ser ligero, mejorando asf su idoneidad para ser utilizado como un dispositivo portáti qlue no inhibe el movimiento o la actividad del usuario.
En una realizacion, la camara de descarga puede estar configurada para recibir un propulsor, en el que el propulsor en la cuarta camara tiene sustancialmente la misma presion de vapor que el propulsor en la camara de descarga. En dicha realizacion, la cuarta camara puede ser la camara de descarga, o la camara de descarga puede ser una camara independiente. Mas generalmente, la cuarta camara puede ser la camara de descarga, y en ciertas realizaciones, la salida de descarga puede pasar a traves o alrededor del segundo tapon para conectar de manera fluida la tercera camara a la cuarta camara. Por ejemplo, el segundo tapon puede incluir una aguja que pasa a traves de el de manera que un orificio de la aguja conecte de manera fluida la tercera camara a la cuarta camara. La salida de descarga puede ser o incluir una abertura o una abertura con valvula u otra restriccion.
En una realización alternativa, la presion de vapor en la camara de descarga puede ser sustancialmente igual a la presion atmosferica, y ademas, la camara de descarga puede ser el entorno externo.
El dispositivo debe configurarse de modo que la presion del fluido viscoso sea mayor que la presion de la camara de descarga para asegurar que el fluido viscoso sea expulsado de esta camara por el gradiente de presion. Ademas, en algunas realizaciones, la presion del fluido viscoso es mayor que la presion de vapor en la segunda camara (por ejemplo, cuando hay un lfmite compartido entre las camaras segunda y tercera y un sello de menor calidad, o cuando la segunda camara es la camara de descarga).
En ciertas realizaciones, el primer contenedor puede formarse integralmente con el segundo contenedor.
En ciertas realizaciones preferibles, el miembro de traccion puede ser una atadura flexible. La atadura flexible puede pasar sobre uno o mas elementos de desviacion entre dicho primer tapon y dicho segundo tapon. El uno o mas elementos de deflexion pueden incluir una o mas poleas giratorias. Estas disposiciones pueden proporcionar un dispositivo particularmente compacto ya que los recipientes primero y segundo pueden estar dispuestos uno al lado del otro. Esto es particularmente ventajoso ya que mejora aun mas la idoneidad del dispositivo para ser utilizado como un dispositivo compacto y portáti qlue minimiza la interrupcion para el usuario.
El fluido viscoso puede tener una viscosidad de al menos 0.1 Pa seg. En realizaciones particulares, el fluido viscoso puede tener una viscosidad de aproximadamente 1 Pa seg, o entre 0,1 y 1 Pa seg. En ciertas realizaciones, el fluido viscoso puede ser aceite de silicona o mezclas de glicerol y agua.
En ciertas realizaciones, el dispositivo de suministro de medicamento puede comprender ademas una aguja en comunicacion fluida con dicha salida de suministro.
La segunda camara esta configurada para recibir un propulsor para proporcionar una presion de vapor a la segunda camara y hacer que el primer tapon avance axialmente. El dispositivo de suministro de medicamentos puede comprender ademas una fuente de propulsor para proporcionar dicho propulsor (ya sea a la segunda camara o la cuarta camara, o ambas). El propulsor puede ser un gas licuado que hierve para proporcionar una presion de vapor. El propulsor puede ser hidrofluoroalcano (HFA) y, en particular, puede ser HFA-134a o HFA-227. El uso de un propulsor es particularmente ventajoso ya que la ausencia de un resorte mecanico o de gas permite que se produzca un dispositivo con una huella pequena. Esto mejora aun mas la idoneidad del dispositivo para ser un dispositivo portátil que minimiza la interrupcion del usuario. Ademas, un propulsor proporciona una fuerza constante siempre que haya suficiente energfa termica de su entorno para permitir la vaporizacion (que es mas probable que sea el caso para entregas mas largas). Si bien la energfa termica disponible del cuerpo del usuario/portador (es decir, la temperatura corporal) es una fuente potencial de calor para vaporizar el propulsor, las variaciones en la temperatura corporal y las variaciones en el ambiente circundante pueden dar lugar a inconsistencias de presion que pueden hacer que el dispositivo sea inconsistente en uso. Una opcion para minimizar los efectos de cualquier variabilidad de temperatura sena usar un propulsor que hierva significativamente por debajo de la temperatura de operacion. La capacidad de control permitida por la presente invencion se presta particularmente bien a las fuerzas generadas por el propulsor (particularmente el propulsor a alta presion), y esto se vuelve mas relevante para periodos de entrega mas largos. Las altas fuerzas que pueden ser generadas por los propulsores son adicionalmente ventajosas porque las fuerzas de friccion entre el primer tapon y el primer contenedor (o el segundo tapon y el segundo contenedor) se superan facilmente y son sustancialmente insignificantes en comparacion. El uso de propulsores tambien permite que el dispositivo se almacene en un estado sin tension (a diferencia de un dispositivo accionado por resorte) y tambien permite un dispositivo mas ligero en comparacion con un dispositivo accionado por resorte. Una ventaja adicional de utilizar propulsor para accionar el primer tapon es que aumenta la dificultad de reutilizar el dispositivo para multiples entregas, en contraste con un dispositivo de resorte en el que se puede volver a comprimir el resorte. Esto minimiza la posibilidad de reutilizar o restablecer el dispositivo en los casos donde se pretende que sea un dispositivo desechable de un solo uso. Cuando la segunda camara contiene un propulsor, la segunda camara tambien puede formar la camara de descarga.
En realizaciones alternativas, el primer tapon puede ser accionado por un resorte o por un gas comprimido.
El segundo tapon puede comprender un cuerpo deformable que tiene una o mas porciones radialmente flexibles y un collar que tiene una porcion conica proxima a la una o mas porciones radialmente flexibles, en el que el collar esta conectado al miembro de traccion y el movimiento axial del collar en relacion con el cuerpo deformable hace que la
porcion conica empuje una o mas porciones radialmente flexibles contra el miembro de traccion y selle sustancialmente el cuerpo deformable al miembro de traccion.
Breve descripción de los dibujos
Las realizaciones de la invencion se describen adicionalmente a continuacion con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una representacion esquematica de un dispositivo de suministro de medicamentos de acuerdo con una realización de la presente invencion;
La Figura 2 es una representacion esquematica de un dispositivo de suministro de medicamentos de acuerdo con una realización alternativa de la presente invencion, en la que el fluido viscoso se descarga desde la tercera camara a la segunda camara;
La Figura 3 es una representacion esquematica de un dispositivo de suministro de medicamentos de acuerdo con una realización alternativa de la presente invencion, en la que el fluido viscoso se descarga desde la tercera camara a la cuarta camara;
La Figura 4 es una representacion esquematica de un dispositivo de suministro de medicamentos de acuerdo con una realización alternativa de la presente invencion, en la que el fluido viscoso se descarga desde la tercera camara a una camara independiente;
La Figura 5 es una representacion esquematica de un dispositivo de suministro de medicamentos de acuerdo con una realización alternativa de la presente invencion, en la que el primer contenedor es integral con el segundo contenedor;
La Figura 6 es una representacion esquematica de un dispositivo de suministro de medicamentos de acuerdo con una realización alternativa de la presente invencion, en la que el primer contenedor esta dispuesto lado a lado con el segundo contenedor, con el miembro de conexion pasando sobre los elementos de desviacion;
La Figura 7 muestra un segundo tapon de acuerdo con una realización particular de la presente invencion.
Descripcion detallada
Un dispositivo 10 de suministro de medicamento de acuerdo con una realización de la presente invencion se muestra esquematicamente en la Figura 1. El dispositivo 10 de suministro de medicamento incluye un primer contenedor 12 y un segundo contenedor 20. El primer contenedor 12 puede ser formado integralmente con el segundo contenedor 20 (como se muestra en la Figura 5, por ejemplo) o pueden ser componentes formados por separado.
El primer contenedor 12 contiene un primer tapon 14 que es axialmente deslizable en su interior. El primer tapon 14 define y separa hermeticamente una primera camara 16 y una segunda camara 18 en el primer contenedor 12. En particular, la primera camara 16 se coloca axialmente hacia delante del primer tapon 14 y la segunda camara 18 se coloca axialmente hacia atras del primer tapon 14. En el extremo delantero del primer contenedor 12, hay una salida 16a de suministro en comunicacion fluida con la primera camara 16. La salida 16a de suministro puede estar conectada de manera fluida a una aguja y esto puede ser una conexion directa o a traves de un conducto, por ejemplo, una manguera flexible. Una manguera flexible puede permitir que el cuerpo principal del dispositivo 10 de suministro de medicamento (es decir, el primer contenedor 12 y el segundo contenedor 20) se sostenga o se use en una posicion mas conveniente o comoda lejos del lugar de entrega.
El segundo contenedor 20 contiene un segundo tapon 22 que es axialmente deslizable en su interior. El segundo tapon 12 define y separa hermeticamente una tercera camara 24 y una cuarta camara 26 en el segundo contenedor 20. La tercera camara 24 se coloca axialmente hacia delante del segundo tapon 22 y la cuarta camara 26 se posiciona axialmente hacia atras del segundo tapon 22. La tercera camara 24 tiene una salida 24a de descarga en comunicacion fluida con la misma. En los ejemplos preferibles no limitantes, la salida 24a de descarga esta dispuesta en o cerca de un extremo delantero de la tercera camara 24, como se muestra en la Figura 1.
El primer tapon 14 esta conectado al segundo tapon 22 por un miembro 28 de conexion. El miembro 28 de conexion actua de manera tal que el movimiento axialmente hacia delante del primer tapon 14 en el primer contenedor 12 causa un movimiento axialmente hacia delante del segundo tapon 22 en el segundo contenedor 20. El miembro 28 de conexion es un miembro de traccion y en ciertas realizaciones puede ser una atadura que, ademas, puede ser flexible. En particular, no es necesario que el miembro 28 de conexion sea un miembro de compresion (es decir, que el movimiento axialmente hacia delante del segundo tapon 22 pueda causar un movimiento axialmente hacia delante del En la realización en la que el miembro 28 de conexion es una atadura flexible, la atadura puede pasar sobre uno o mas miembros 34 de desviacion, de modo que el segundo contenedor 20 puede estar dispuesto en una posicion no alineada respecto al primer contenedor 12. Por ejemplo la Figura 6 muestra un dispositivo 10 de suministro de medicamento de acuerdo con una realización de la presente invencion en la cual el segundo contenedor 20 esta dispuesto por el lado del primer contenedor 12, con el miembro de conexion pasando por un par de miembros 34 de desviacion. Tal disposicion permite un montaje mas compacto para el dispositivo 10 de suministro de medicamento.
El uno o mas miembros 34 de desviacion pueden ser cada uno un componente estatico (por ejemplo, que tiene una superficie de baja friccion), o un componente movil tal como una polea giratoria.
Se debe tener en cuenta que, debido a las posibles disposiciones no lineales del dispositivo 10 de la presente invencion, debe considerarse que la direccion hacia adelante es hacia la direccion de administracion del medicamento (es decir, la direccion en la que debe moverse el primer tapon 14 con el fin de administrar el medicamento), y donde la direccion hacia atras es opuesta a la direccion hacia adelante. El eje longitudinal, al que las direcciones 'axiales' son relativas, debe considerarse como equivalente a la trayectoria del miembro 28 de conexion.
El miembro 28 de conexion pasa a traves de aberturas en las superficies del primer contenedor 12 y el segundo contenedor 20. Se requieren uno o mas sellos para sellar las superficies del primer contenedor 12 y el segundo contenedor 20 al miembro 28 de conexion, pero permiten el movimiento del miembro de conexion a traves del mismo.
La segunda camara 18 esta configurada para recibir un propulsor donde el propulsor proporciona una presion de vapor a la segunda camara 18 que hace que el primer tapon 14 se mueva axialmente hacia delante en el primer contenedor 12. En ciertas realizaciones, el propulsor puede ser o contiene un hidrofluoroalcano (HFA) y, en particular, pueden ser o contener HFA-134a. En realizaciones preferibles, se puede proporcionar un propulsor lfquido a la segunda camara 18 y luego hervir (por ejemplo, debido a la energfa termica de su entorno inmediato) para producir una presion de vapor capaz de hacer que el primer tapon 14 se mueva axialmente hacia adelante en el primer contenedor 12.
La primera camara 16 esta configurada para recibir un medicamento para el suministro al paciente. En particular, el medicamento contenido en la primera camara 16 se presuriza sobre el movimiento axialmente hacia delante del primer tapon 14 en el primer contenedor 12, lo que hace que el medicamento salga de la primera camara 16 a traves de la salida 16a de suministro.
La tercera camara 24 contiene un fluido viscoso que es presurizado y forzado a partir de la tercera camara 24 fuera de la salida 24a de descarga sobre el movimiento axialmente hacia delante del segundo tapon 22 en el segundo contenedor 20. La salida 24a de descarga esta fluidamente conectada a una camara de descarga nocional. Como se describe con mas detalle a continuacion, la camara de descarga puede ser simplemente el ambiente externo (es decir, descargar a la atmosfera), puede ser una de la segunda camara 18 o la cuarta camara 26, o puede ser una camara independiente autocontenida. En realizaciones preferibles, el fluido viscoso tiene una viscosidad de al menos 0.1 Pa seg. Los ejemplos de fluidos viscosos adecuados incluyen aceite de silicona y mezclas de glicerol y agua. El fluido viscoso que sale de la salida 24a de descarga sera impulsado por la cafda de presion a traves de esta salida. La rata de flujo volumetrico se determina de acuerdo con la ecuacion de Hagen-Poiseuille. Por lo tanto, la rata de flujo (que determina el efecto de amortiguacion) puede manipularse variando la viscosidad del fluido viscoso, la magnitud de la cafda de presion y las dimensiones de la salida 24a de descarga (y cualquier otro conducto conectado al mismo). Como un ejemplo, un fluido viscoso con una viscosidad de 0.1 Pa seg podna proporcionar un suministro de medicamento de aproximadamente 2 minutos si pasa a traves de una salida 24a de descarga de 0.5 x 13 mm (25G x 0.5").
Se requiere que la cuarta camara 26 tenga una presion de vapor que sea sustancialmente igual o mayor que la presion de vapor de la camara de descarga. Por ejemplo, si la salida 24a de descarga se descarga a la presion atmosferica, entonces la presion de vapor en la cuarta camara 26 debe ser sustancialmente igual o mayor que la presion atmosferica.
Ademas, es preferible que la presion del fluido viscoso sea mayor que la presion de la segunda camara 18. Esto es particularmente importante en las realizaciones donde el primer contenedor 12 y el segundo contenedor 20 estan integrados y comparten una pared comun entre la segunda camara 18 y la tercera camara 24 (a continuacion se proporciona una explicacion detallada de un ejemplo de dicha realización con referencia a la Figura 5). Una forma de asegurar que la presion del fluido viscoso sea mayor que la presion de la segunda camara 18 (o camara de descarga) sena presurizar la cuarta camara 26. En ausencia de una cuarta camara 26 presurizada, la presion dentro de la tercera la camara 24 sera mas baja que la de la segunda camara 18, como se muestra en la ecuacion:
donde P3 es la presion en la tercera camara 24, P2 es la presion en la segunda camara 18, Ffriccion es la friccion experimentada por los tapones 14,22 primero y segundo en movimiento y la friccion debida al paso a traves de los miembros de sellado y A es el area de corte transversal de los tapones 14,22 primero y segundo.
Agregar presion adicional a la parte posterior del segundo tapon 22 (es decir, a la cuarta camara 26) aumenta la presion en la tercera camara 24 a:
Al garantizar que la cuarta camara 26 esta presurizada, en el caso donde la tercera camara 24 se descarga hacia una camara de descarga presurizada (por ejemplo, la segunda camara 18 o una cuarta camara 26 presurizada), existe un gradiente de presion adecuado para forzar el fluido viscoso a traves de la salida 24a de descarga.
En uso, el medicamento esta contenido en la primera camara 16 y se proporciona el propulsor a la segunda camara 18. Como el propulsor proporciona una presion de vapor suficiente a la segunda camara 18, se hace que el primer tapon 14 se mueva axialmente hacia adelante en el primer contenedor 12 y presurice el medicamento en la primera camara 16, haciendo que el medicamento salga a traves de la salida 16a de suministro hacia el sitio de entrega.
Cuando el primer tapon 14 se mueve axialmente hacia delante en el primer contenedor 12, se hace que el segundo tapon 22 se mueva axialmente hacia delante en el segundo contenedor 20 debido al miembro 28 de conexion. A medida que el segundo tapon 22 se mueve axialmente hacia delante en el segundo contenedor 20, el fluido viscoso en la tercera camara 24 se presuriza y luego se descarga fuera de la tercera camara 24 a traves de la salida 24a de descarga. Dado que la presion de vapor en la cuarta camara 26 es sustancialmente igual o mayor que la presion de vapor de la camara de descarga nocional en la que se descarga el fluido viscoso a traves de la salida 24a de descarga, se reduce la cafda de presion a traves de la salida 24a de descarga que, a su vez, reduce la rata de flujo de fluido viscoso a traves de la salida 24a de descarga.
Esta limitacion en la rata de flujo del fluido viscoso que sale de la tercera camara 24 inhibe el movimiento axial hacia adelante del segundo tapon 22 en el segundo contenedor 20. Dado que el segundo tapon 22 esta conectado al primer tapon 14 por el miembro 28 de conexion, el retraso del segundo tapon 22 da como resultado un retraso del primer tapon 14 que, a su vez, reduce la rata de administracion del medicamento a traves de la salida 16a de suministro. Por lo tanto, la rata de entrega se controla y la entrega puede tener lugar durante un penodo de tiempo deseado. La rata de suministro real estara determinada por varios factores, que incluyen el diametro del primer contenedor 12 y el segundo contenedor 20, la viscosidad del medicamento, el tamano de la salida 16a de suministro, la viscosidad del fluido viscoso en la tercera camara 24, el tamano de la salida 24a de descarga y la diferencia de presion a traves de la salida 24a de descarga. Estos parametros pueden ajustarse para proporcionar la rata de administracion deseada y, por lo tanto, el penodo de tiempo de entrega para un volumen dado de medicamento.
Las figuras 2 a 4 muestran representaciones esquematicas de varias realizaciones espedficas de la presente invencion. En el dispositivo 10 de suministro de medicamento de la Figura 2, la salida 24a de descarga esta conectada de manera fluida a una entrada 18a de descarga de la segunda camara 18 a traves de un conducto 30. En esta realizacion, la camara de descarga nocional es la segunda camara 18. Por lo tanto, la presion de vapor en la cuarta camara 26 debe ser sustancialmente igual o mayor que la presion de vapor en la segunda camara 18. Dado que la presion de vapor en la segunda camara se debe al propulsor, la cuarta camara tambien puede contener el mismo propulsor (u otro propulsor que produzca la misma presion de vapor).
En el dispositivo 10 de suministro de medicamento de la Figura 3, la salida 24a de descarga esta conectada de manera fluida a una entrada 26a de descarga de la cuarta camara 26 a traves del conducto 30. En esta realizacion, la camara de descarga nocional es la cuarta camara 26. Claramente, dado que la camara de descarga es la cuarta camara 26, la presion de vapor en la cuarta camara 26 cumple el requisito de que sea sustancialmente igual o mayor que la presion de vapor en la camara de descarga. De hecho, la presion de vapor en la cuarta camara 26 sera exactamente igual a la presion de vapor en la camara de descarga.
En una realización relacionada pero alternativa, la salida 24a de descarga puede ser una abertura o abertura con valvula a traves del segundo tapon 22 que se conecta de manera fluida, o conecta de manera selectiva con fluidez (en el caso de una abertura con valvula) la tercera camara 24 y la cuarta camara 26 que se convierte en la camara de ventilacion.
En el dispositivo 10 de suministro de medicamento de la Figura 4, la salida de descarga esta conectada de manera fluida a una entrada 32a de descarga de una camara 32 de descarga independiente a traves del conducto 30. La camara 32 de descarga independiente es una camara autocontenida que no es conectada de manera fluida a la segunda camara 18 o la cuarta camara 26. La presion de vapor en la camara 32 de descarga independiente puede estar en cualquier valor, siempre que sea inferior a la presion del fluido viscoso. De lo contrario, el fluido viscoso no podna fluir desde la tercera camara 24 a la camara 32 de descarga independiente. En cualquier caso, el requisito sigue siendo que la presion de vapor en la cuarta camara 26 sea sustancialmente igual o mayor que la presion de vapor en la camara 32 de descarga independiente. Por ejemplo, la camara 32 de descarga independiente puede contener un propulsor que proporciona una presion de vapor. En este caso, la cuarta camara 26 tambien puede contener un propulsor que proporciona una presion de vapor a la cuarta camara 26 que es sustancialmente igual o mayor que la presion de vapor en la camara 32 de descarga independiente. En ejemplos particulares, la camara 32
de descarga independiente y la cuarta camara 26 puede contener el mismo propulsor, o ambos pueden estar a presion atmosferica.
La figura 5 muestra una alternativa de un dispositivo 10 de suministro de medicamento de acuerdo con un aspecto de la presente invencion en el que el primer contenedor 10 esta formado integralmente con el segundo contenedor 20. En particular, una pared 19 comun actua como una pared posterior del primer contenedor 10 y una pared frontal del segundo contenedor 20. Esta disposicion es preferible ya que permite que se forme un sello simple entre el primer contenedor 12 y el segundo contenedor 20 y el miembro 28 de conexion. Esto contrasta con la disposicion de la Figura 1, por ejemplo, donde se requerina un sello para sellar el primer contenedor 12 al miembro 28 de conexion y otro sello para sellar el segundo contenedor 20 al miembro 28 de conexion. Ademas, al permitir que la tercera camara 24 y la segunda camara 18 compartan un lfmite comun (es decir, la pared 19 comun), se puede minimizar la diferencia de presion a traves del sello unico; esto reduce el riesgo de fugas de propulsor a traves del sello de la segunda camara 18. Cuando hay una pared 19 comun entre la tercera camara 24 y la segunda camara 18, puede ser preferible que la presion del fluido viscoso sea mayor que la presion en la segunda camara 18, independientemente de si la segunda camara 18 es o no camara de descarga. De lo contrario, el propulsor puede gotear desde la segunda camara 18 a la tercera camara 24 a traves del sello. En este caso no deseado, el segundo tapon 22 puede moverse axialmente hacia atras y el dispositivo 10 puede dejar de administrar el medicamento. Peor aun, el movimiento hacia atras del segundo tapon 22 puede hacer que los fluidos corporales del paciente salgan del paciente hacia el dispositivo 10. Por supuesto, si el sello entre la tercera camara 24 y la segunda camara 18 es lo suficientemente bueno como para evitar fugas a traves del sello, es menos importante tener la presion del fluido viscoso en una magnitud mayor que la presion de la segunda camara 18. Por otra parte, si la segunda camara 18 es la camara de descarga nocional, la salida 24a de descarga puede ser en realidad una via de fuga a traves del sello entre la tercera camara 24 y la segunda camara 18. En esta realizacion, no es necesario formar una salida dedicada en la superficie de la tercera camara 24.
Cuando cualquiera de la segunda camara 18, cuarta camara 26 y la camara 32 de descarga independiente contienen un propulsor, el propulsor puede ser o contener un hidrofluoroalcano (HFA) y, en particular, puede ser o contener HFA-134a.
El dispositivo de suministro de medicamento de la presente invencion puede ser usable por un paciente en el caso de que la administracion controlada de medicamento tenga lugar durante un largo penodo de tiempo. Dado que la presente invencion proporciona un dispositivo de suministro de medicamentos controlable y confiable que puede formarse como un aparato compacto conveniente, el usuario puede usar el dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invencion y minimizar cualquier interrupcion e inhibicion tfpicamente asociada con los dispositivos de infusion portáteils.
El dispositivo de suministro de medicamento de la presente invencion no se limita a un suministro lento de medicamento (es decir, normalmente asociado con dispositivos de infusion). Mas bien, la presente invencion proporciona un dispositivo controlable y confiable que es versatil, y que puede usarse para suministrar una amplia gama de medicamentos de una variedad de maneras. Por ejemplo, el dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invencion puede conectarse a una aguja, una lmea intravenosa u otro tipo de interfaz de dispositivopaciente asociada con la administracion de medicamentos.
En realizaciones alternativas, el dispositivo de suministro de medicamentos de la presente invencion puede ser alimentado por fuentes de energfa distintas de un propulsor. Por ejemplo, el primer tapon 14 puede ser accionado por un resorte o un gas comprimido.
La figura 7 muestra un segundo tapon 22 de acuerdo con una realización de la presente invencion. El segundo tapon 22 comprende un cuerpo 50 deformable y un collar 52. El cuerpo 50 deformable forma un sello contra la pared del segundo contenedor 20 y tiene una o mas porciones 50a radialmente flexibles que rodean una abertura a traves de la cual pasa el miembro 28 de conexion. El collar 52 tiene un orificio 54 a traves del mismo para recibir el miembro 28 de conexion, y el orificio 54 se ensancha radialmente a lo largo de una direccion axial para formar una abertura 54a conica que rodea la una o mas porciones 50a radialmente flexibles. El miembro 28 de conexion esta unido al collar 52, de modo que la tension en el miembro 28 de conexion conduce al movimiento axial del collar 52. El miembro 28 de conexion se puede conectar al collar 52 por cualquier medio adecuado y se puede conectar, por ejemplo, mediante pegamento, soldadura o sujecion.
El tensado del miembro 28 de conexion debido a una fuerza aplicada en la direccion D indicada en la Figura 7 da como resultado el movimiento del collar 52 contra el cuerpo 50 deformable inicialmente estacionario. El movimiento inicial del collar 52 respecto al cuerpo 50 deformable da como resultado el empuje radialmente hacia el interior de la una o mas porciones 50a radialmente flexibles debido al contacto con la abertura 54a conica. En consecuencia, la una o mas porciones 50a radialmente flexibles impulsadas hacia el interior hacen que el miembro 28 de conexion quede sustancialmente sellado contra el cuerpo 50 deformable (y el cuerpo 50 deformable contra el collar 52), de manera que se evita que el fluido pase sustancialmente a traves del orificio 54 del collar 52.El experto apreciara que cuanto mayor sea la fuerza del collar 52 contra la una o mas porciones 50a radialmente flexibles, mayor sera la fuerza de compresion de la una o mas porciones 50a radialmente flexibles contra el miembro 28 de conexion. La descripción anterior con referencia a la Figura 7 representa una disposicion particularmente beneficiosa para conectar el miembro
28 de conexion al segundo tapon 22, especialmente en realizaciones en las que el miembro 28 de conexion al segundo tapon 22 esta hecho de materiales d is^iles.
La Figura 7 tambien muestra caractensticas de una caractenstica opcional adicional de la presente invencion que puede implementarse independientemente o ademas de la realización espedfica de segundo tapon 22 descrita anteriormente en relacion con la figura 7. En particular, la Figura 7 muestra ademas una aguja que sirve como un conducto 30 para conectar de manera fluida la salida 24a de descarga con la entrada 26a de descarga de la cuarta camara a traves del segundo tapon 22. La aguja que forma el conducto 30 puede ser una aguja de tolerancia estrecha que se inserta moldeada en el segundo tapon 22.
Claims (15)
1. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento que comprende:
un primer contenedor (12) que tiene una salida (16a) de suministro en un extremo frontal del mismo y un primer tapon (14) movible axialmente en el primer contenedor, definiendo y separando el primer tapon una primera camara (16) y una segunda camara (18) en el primer contenedor, donde la primera camara esta axialmente hacia delante del primer tapon y la segunda camara esta axialmente hacia atras del primer tapon; y
un segundo contenedor (20) que tiene un segundo tapon (22) movible axialmente en el segundo contenedor, definiendo y separando el segundo tope una tercera camara (24) y una cuarta camara (26) en el segundo contenedor, donde la tercera camara esta axialmente hacia delante del segundo tapon y la cuarta camara esta axialmente hacia atras del segundo tapon, y donde la tercera camara tiene una salida (24a) de descarga en comunicacion fluida con una camara de descarga;
en el que el primer tapon esta conectado al segundo tapon mediante un miembro (28) d de traccion de manera que el movimiento axialmente hacia delante del primer tapon provoca el movimiento axialmente hacia delante del segundo tapon debido a la tension del miembro de traccion; y
en el que el primer tapon es manejable en una direccion axialmente hacia adelante, la primera camara esta configurada para contener medicamento para ser administrado a traves de la salida de suministro cuando el primer tapon se mueve axialmente hacia adelante, la tercera camara contiene un fluido viscoso que ingresa a la camara de descarga a traves de la salida de descarga a medida que el segundo tapon se mueve axialmente hacia adelante, y la cuarta camara tiene una presion que es sustancialmente igual o mayor que la presion de la camara de descarga;
de manera que cuando el primer tapon se acciona axialmente hacia delante, el miembro de traccion se tensa y hace que el segundo tapon se mueva axialmente hacia delante y la descarga del fluido viscoso en la camara de descarga a traves de la salida de descarga retarda el movimiento axialmente hacia adelante del segundo tapon y el primer tapon.
estando el dispositivo de suministro de medicamento caracterizado porque la segunda camara esta configurada para recibir un propulsor para proporcionar una presion de vapor a la segunda camara y empujar el primer tapon axialmente hacia delante, y ademas se caracteriza porque la cuarta camara esta configurada para recibir un propulsor.
2. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la camara de descarga esta configurada para recibir un propulsor, y el propulsor en la cuarta camara (26) tiene sustancialmente la misma presion de vapor que el propulsor en la camara de descarga.
3. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que la cuarta camara (26) es la camara de descarga.
4. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la salida (24a) de descarga pasa a traves o alrededor del segundo tapon (22) para conectar de manera fluida la segunda camara (18) a la cuarta camara (26).
5. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la presion en la camara de descarga es sustancialmente igual a la presion atmosferica.
6. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que la camara de descarga comprende el entorno externo.
7. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que la presion del fluido viscoso es mayor que la presion de vapor en la segunda camara (18).
8. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que dicho miembro (28) de traccion es una atadura flexible.
9. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que dicha atadura (28) flexible pasa sobre uno o mas elementos (34) de desviacion entre dicho primer tapon (14) y dicho segundo tapon (22), y opcionalmente en el que dicho uno o mas elementos de deflexion incluyen una o mas poleas giratorias entre dicho primer tapon y dicho segundo tapon.
10. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que el fluido viscoso tiene una viscosidad de al menos 0.1 Pa seg.
11. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que la segunda camara (18) esta configurada para recibir un propulsor para proporcionar una presion de vapor a la segunda camara y dirigir el primer tapon (14) axialmente hacia delante.
12. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 2 u 11, que comprende ademas una fuente de propulsor para proporcionar dicho propulsor, y opcionalmente en el que dicho propulsor es un gas licuado que hierve para proporcionar una presion de vapor.
13. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que dicho propulsor es hidrofluoroalcano (HFA), y opcionalmente en el que dicho propulsor es HFA-134a.
14. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el que la segunda camara (18) es la camara de descarga.
15. Un dispositivo (10) de suministro de medicamento de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que el segundo tapon (22) comprende un cuerpo (50) deformable que tiene una o mas porciones (50a) radialmente flexibles y un collar (52) que tiene una porcion conica proxima a la una o mas porciones radialmente flexibles, en el que el collar esta conectado al miembro (28) de traccion y el movimiento axial del collar con relacion al cuerpo deformable hace que la parte conica presione las una o mas porciones radialmente flexibles contra el miembro de traccion y sella sustancialmente el cuerpo deformable al miembro de traccion.
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