BR112016009507B1

BR112016009507B1 - Dispositivo para administração de medicamento

Info

Publication number: BR112016009507B1
Application number: BR112016009507-3A
Authority: BR
Inventors: Alastair Willoughby; Brad Howarth; Ian Anderson; Rachel Koppelman
Original assignee: Consort Medical Plc
Priority date: 2013-10-28
Filing date: 2014-10-27
Publication date: 2023-02-07
Also published as: ES2714697T3; CN105764544A; EP3062838B1; CA2928775C; EP3062838A2; US20160279323A1; GB2519596B; CA2928775A1; WO2015063462A2; CN105764544B; WO2015063462A3; JP2016534801A; AU2014343500B2; BR112016009507A2; AU2014343500A1; GB201319005D0; US10653831B2; GB2519596A

Abstract

DISPOSITIVO PARA ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTO, E, CONJUNTO DE ROLHA DE RETENÇÃO PARA USO EM UM RECIPIENTE DE MEDICAMENTO. Um dispositivo para administração de medicamentos que compreende um primeiro recipiente que tem uma saída de administração em uma extremidade frontal do mesmo e uma primeira rolha de retenção axialmente móvel no primeiro recipiente, a primeira rolha de retenção definindo e separando uma primeira câmara e uma segunda câmara no primeiro recipiente, em que o primeira câmara está axialmente na frente da primeira rolha de retenção e a segunda câmara está axialmente atrás da primeira rolha de retenção. O dispositivo para administração de medicamentos compreende ainda um segundo recipiente que tem uma segunda rolha de retenção axialmente móvel no segundo recipiente, a segunda rolha de retenção definindo e separando uma terceira câmara e uma quarta câmara no segundo recipiente, em que a terceira câmara está axialmente na frente da segunda rolha de retenção e a quarta câmara está axialmente atrás da segunda rolha e em que a terceira câmara tem uma saída de ventilação em comunicação hidráulica com uma câmara de ventilação. A primeira rolha de retenção está conectada à segunda rolha de retenção por um elemento tensionador, de modo que o (...).

Description

[001] A presente invenção se refere a um dispositivo para administração de medicamentos e, em particular, a um dispositivo para administração de medicamentos para administração de medicamentos a um paciente de uma maneira controlada.

ANTECEDENTES

[002] Dispositivos para administração de medicamentos são, em geral, conhecidos e incluem dispositivos do tipo infusão, os quais permitem a administração lenta de medicamento aos pacientes durante longos períodos de tempo. Uma desvantagem de alguns dispositivos de infusão do estado da técnica é que eles requerem uma fonte de energia elétrica ou são grandes e pesados e inibem a mobilidade do paciente durante uma administração prolongada. Na verdade, é preferível que o paciente seja capaz de realizar suas atividades normais durante uma administração por infusão, na medida do possível.

[003] Um exemplo de um dispositivo de infusão conhecido é descrito no documento US-A- 2008/0033359 (Kazemzadeh). O dispositivo de infusão descrito inclui um mecanismo de controle pelo qual o movimento do êmbolo da seringa de administração de fármaco é controlado por uma seringa de acionamento que tem um êmbolo ou pistão para ejeção de um fluido compressível ou não compressível através de um elemento de resistência de fluxo. Um conector é fornecido para acoplamento do pistão da seringa de acionamento ao êmbolo da seringa de administração de fármaco.

[004] É um objetivo de determinadas modalidades preferíveis da presente invenção fornecer um dispositivo de administração de medicamentos que supera pelo menos algumas das desvantagens associadas ao estado da técnica. Em particular, determinadas modalidades preferíveis da presente invenção buscam fornecer um dispositivo para administração de medicamentos controlável e confiável que pode ainda, de preferência, ser um formado como um dispositivo usável pequeno, de modo que ele minimiza interrupções para o usuário durante uso.

BREVE SUMÁRIO DA DESCRIÇÃO

[005] De acordo com um aspecto da presente invenção, é fornecido um dispositivo para administração de medicamentos que compreende: um primeiro recipiente que tem uma saída de administração em uma extremidade frontal do mesmo e uma primeira rolha de retenção axialmente móvel no primeiro recipiente, a primeira rolha de retenção definindo e separando uma primeira câmara e uma segunda câmara no primeiro recipiente, onde a primeira câmara está axialmente para frente da primeira rolha de retenção e a segunda câmara está axialmente atrás da primeira rolha de retenção; e um segundo recipiente que tem uma segunda rolha de retenção axialmente móvel no segundo recipiente, a segunda rolha de retenção definindo e separando uma terceira câmara e uma quarta câmara no segundo recipiente, onde a terceira câmara está axialmente para frente da segunda rolha de retenção e a quarta câmara está axialmente atrás da segunda rolha de retenção e onde a terceira câmara tem uma saída de ventilação em comunicação hidráulica com uma câmara de ventilação; em que a primeira rolha de retenção está conectada à segunda rolha de retenção por um elemento tensionador, de modo que o movimento axialmente para frente da primeira rolha de retenção provoca o movimento axialmente para frente da segunda rolha de retenção em virtude do tensionamento do elemento tensionador; e em que a primeira rolha de retenção é dirigível em uma direção axialmente para frente, a primeira câmara é configurada para conter medicamento para administração através da saída de administração à medida que a primeira rolha de retenção se move axialmente para frente, a terceira câmara contém um fluido viscoso que entra na câmara de ventilação através da saída de ventilação à medida que a segunda rolha de retenção se move axialmente para frente e a quarta câmara tem uma pressão que é substancialmente igual ou maior do que a pressão da câmara de ventilação; de modo que, à medida a primeira rolha de retenção é movida axialmente para frente, o elemento tensionador é tensionado e faz com que a segunda rolha de retenção se mova axialmente para frente e a ventilação do fluido viscoso na câmara de ventilação através da saída de ventilação retarda o movimento axialmente para frente da segunda rolha de retenção e da primeira rolha de retenção.

[006] Assim, o dispositivo para administração de medicamentos da presente invenção não requer uma fonte de energia elétrica e ainda é capaz de permitir uma administração controlável e confiável de medicamentos ao longo de um período de tempo. Dado que a tensão do elemento tensionador é usada para comunicar a força de avanço que atua sobre a primeira rolha de retenção para a segunda rolha de retenção, o elemento tensionador pode ser feito de um material leve e fino. Em particular, isto pode ser possível contanto que não seja requerido que o elemento tensionador execute qualquer função sob compressão. Assim, o dispositivo pode ser feito para ser leve, deste modo, aprimorando ainda mais sua adequabilidade para ser usado como um dispositivo portátil que não inibe o movimento ou atividade do usuário.

[007] Em uma modalidade, cada uma da quarta câmara e da câmara de ventilação pode ser configurada para receber um propelente, em que o propelente na quarta câmara tem substancialmente a mesma pressão de vapor que o propelente na câmara de ventilação. Em tal modalidade, a quarta câmara pode ser a câmara de ventilação ou a câmara de ventilação pode ser uma câmara independente. Mais geralmente, a quarta câmara pode ser a câmara de ventilação e, em determinadas modalidades, a saída de ventilação pode passar através ou em torno da segunda rolha de retenção para conectar hidraulicamente a terceira câmara à quarta câmara. Por exemplo, a segunda rolha de retenção pode incluir uma agulha que passa através da mesma, de modo que um orifício da agulha conecta hidraulicamente a terceira câmara à quarta câmara. A saída de ventilação pode ser ou incluir uma abertura ou uma abertura com válvulas ou outra restrição.

[008] Em uma modalidade alternativa, a pressão de vapor na câmara de ventilação pode ser substancialmente igual à pressão atmosférica e, ainda, a câmara de ventilação pode ser o ambiente externo.

[009] O dispositivo deve ser configurado de modo que a pressão do fluido viscoso seja maior do que a pressão da câmara de ventilação para assegurar que o líquido viscoso é conduzido para fora da câmara pelo gradiente de pressão. Além disso, em algumas modalidades, a pressão do fluido viscoso é maior do que a pressão de vapor na segunda câmara (por exemplo, onde há um limite compartilhado entre as segunda e terceira câmaras e uma vedação de qualidade inferior ou onde a segunda câmara é a câmara de ventilação).

[0010] Em determinadas modalidades, o primeiro recipiente pode ser formado integralmente com o segundo recipiente.

[0011] Em determinadas modalidades preferidas, o elemento tensionador pode ser um cabo flexível. O cabo flexível pode passar sobre um ou mais elementos de deflexão entre a dita primeira rolha de retenção e a dita segunda rolha de retenção. Os um ou mais elementos de deflexão podem incluir uma ou mais polias rotativas. Estas configurações podem fornecer um dispositivo particularmente compacto, uma vez que os primeiro e segundo recipientes podem ser posicionados lado-a-lado. Isto é particularmente vantajoso, uma vez que aprimora ainda mais a adequabilidade do dispositivo para ser usado como um dispositivo portátil compacto que minimiza interrupções para o usuário.

[0012] O fluido viscoso pode ter uma viscosidade de pelo menos 0,1 Pa-s. Em modalidades particulares, o fluido viscoso pode ter uma viscosidade de aproximadamente 1 Pa^s ou entre 0,1 e 1 Pa-s. Em determinadas modalidades, o fluido viscoso pode ser óleo de silicone ou misturas de glicerol e água.

[0013] Em determinadas modalidades, o dispositivo para administração de medicamentos pode compreender ainda uma agulha em comunicação hidráulica com a dita saída de administração.

[0014] De acordo com uma modalidade, a segunda câmara pode ser configurada para receber um propelente para fornecer uma pressão de vapor para a segunda câmara e dirigir a primeira rolha de retenção axialmente para frente. Em particular, o dispositivo para administração de medicamentos pode compreender ainda uma fonte de propelente para fornecer o dito propelente (quer para a segunda câmara ou quarta câmara, ou ambas). O propelente pode ser um gás liquefeito que ferve para fornecer uma pressão de vapor. O propelente pode ser hidrofluoroalcano (HFA) e, em particular, pode ser HFA-134a ou HFA-227. O uso de um propelente é particularmente vantajoso, uma vez que a ausência de uma mola mecânica ou a gás permite que um dispositivo com um pequeno impacto seja produzido. Isto aumenta ainda mais a adequabilidade do dispositivo para ser um dispositivo portátil que minimiza interrupções para o usuário. Além disso, um propelente fornece uma força constante, contanto que haja energia térmica suficiente das imediações para permitir vaporização (o que, mais provavelmente, é o caso de administrações mais longas). Embora a energia térmica disponível a partir do usuário/corpo do usuário (isto é, a temperatura corporal) seja uma fonte potencial de calor para vaporizar o propelente, variações na temperatura corporal e variações no ambiente circundante podem dar origem a inconsistências de pressão que podem tornar o dispositivo inconsistente quando de uso. Uma opção para minimizar os efeitos de qualquer variabilidade de temperatura seria usar um propelente o qual ferve significativamente abaixo da temperatura de operação. A capacidade de controle permitida pela presente invenção serve particularmente bem às forças geradas pelo propelente (particularmente propelentes de alta pressão) e isto se torna mais relevante para períodos de administração mais longos. As elevadas forças que podem ser geradas pelos propelentes são, adicionalmente, vantajosas pelo fato de que as forças de atrito entre a primeira rolha de retenção e o primeiro recipiente (ou segunda rolha de retenção e segundo recipiente) são prontamente superadas e são substancialmente negligenciáveis em comparação. O uso de propelentes também permite que o dispositivo seja armazenado em um estado não tensionado (ao contrário de um dispositivo movido à mola) e também fornece um dispositivo mais leve em comparação com um dispositivo movido à mola. Uma vantagem adicional de usar um propelente para acionar a primeira rolha de retenção é que ele aumenta a dificuldade de reutilizar o dispositivo para múltiplas administrações, em contraste com um dispositivo à mola no qual a mola pode ser comprimida novamente. Isto minimiza a possibilidade de reutilização ou reconfiguração do dispositivo em casos onde ele se destina a ser um dispositivo descartável de uso único. Onde a segunda câmara contém um propelente, a segunda câmara também pode formar a câmara de ventilação.

[0015] Em modalidades alternativas, a primeira rolha de retenção pode ser acionável por uma mola ou por gás comprimido.

[0016] A segunda rolha de retenção pode compreender um corpo deformável que tem uma ou mais porções radialmente flexíveis e um anel de retenção que tem uma porção afunilada próximo das uma ou mais porções radialmente flexíveis, em que o anel de retenção está conectado ao elemento tensionador e movimento axial do anel de retenção em relação ao corpo deformável faz com que a porção afunilada impulsione as uma ou mais porções radialmente flexíveis contra o elemento tensionador e vedem substancialmente o corpo deformável ao elemento tensionador.

[0017] De acordo com outro aspecto da presente invenção, é fornecido um conjunto de rolha de retenção para uso em um recipiente de medicamentos, o conjunto de rolha de retenção compreendendo: uma rolha de retenção; e um elemento tensionador para mover axialmente a rolha de retenção no recipiente de medicamentos quando de tensionamento do elemento tensionador; a rolha de retenção compreendendo um corpo deformável que tem uma ou mais porções radialmente flexíveis e um anel de retenção que tem uma porção afunilada próximo das ou mais porções radialmente flexíveis; em que o anel de retenção está conectado ao elemento tensionador e movimento axial do anel de retenção em relação ao corpo deformável faz com que a porção afunilada impulsione as uma ou mais porções radialmente flexíveis contra o elemento tensionador e vedem substancialmente o corpo deformável ao elemento tensionador.

[0018] O conjunto de rolha de retenção pode compreender ainda um canal fluídico no corpo deformável para permitir um fluxo restrito de fluido proveniente de um primeiro lado do corpo deformável para um segundo lado do corpo deformável. O canal fluídico pode ser formado por um orifício de uma agulha localizado no corpo deformável.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0019] Modalidades da invenção são adicionalmente descritas a seguir com referência aos desenhos anexos, nos quais: a Figura 1 é uma representação esquemática de um dispositivo para administração de medicamentos de acordo com uma modalidade da presente invenção; a Figura 2 é uma representação esquemática de um dispositivo para administração de medicamentos de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção, na qual o fluido viscoso é ventilado da terceira câmara para a segunda câmara; a Figura 3 é uma representação esquemática de um dispositivo para administração de medicamentos de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção, na qual o fluido viscoso é ventilado da terceira câmara para a quarta câmara; a Figura 4 é uma representação esquemática de um dispositivo para administração de medicamentos de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção, na qual o fluido viscoso é ventilado da terceira câmara para uma câmara independente; a Figura 5 é uma representação esquemática de um dispositivo para administração de medicamentos de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção, na qual o primeiro recipiente é integral com o segundo recipiente; a Figura 6 é uma representação esquemática de um dispositivo para administração de medicamentos de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção, na qual o primeiro recipiente está posicionado lado a lado com o segundo recipiente, com o elemento de conexão passando sobre elementos de deflexão; e a Figura 7 mostra uma segunda rolha de retenção de acordo com uma modalidade particular da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0020] Um dispositivo para administração de medicamentos 10 de acordo com uma modalidade da presente invenção é mostrado esquematicamente na Figura 1. O dispositivo para administração de medicamentos 10 inclui um primeiro recipiente 12 e um segundo recipiente 20. O primeiro recipiente 12 pode ser integralmente formado com o segundo recipiente 20 (conforme mostrado na Figura 5, por exemplo) ou podem ser elementos separadamente formados.

[0021] O primeiro recipiente 12 contém uma primeira rolha de retenção 14 que é axialmente deslizável no mesmo. A primeira rolha de retenção 14 define e separa, de maneira estanque, uma primeira câmara 16 e uma segunda câmara 18 no primeiro recipiente 12. Em particular, a primeira câmara 16 está axialmente posicionada na frente da primeira rolha de retenção 14 e a segunda câmara 18 está axialmente posicionada atrás da primeira rolha de retenção 14. Em uma extremidade dianteira do primeiro recipiente 12, há uma saída de administração 16a em comunicação hidráulica com a primeira câmara 16. A saída de administração 16a pode ser hidraulicamente conectada a uma agulha e esta pode ser uma conexão direta ou através de um duto, por exemplo, uma mangueira flexível. Uma mangueira flexível pode permitir que o corpo principal do dispositivo para administração de medicamentos 10 (isto é, o primeiro recipiente 12 e o segundo recipiente 20) seja mantido ou usado em uma posição mais conveniente ou confortável distante do local de administração.

[0022] O segundo recipiente 20 contém uma segunda rolha de retenção 22 que é axialmente deslizável no mesmo. A segunda rolha de retenção 12 define e separa, de maneira estanque, uma terceira câmara 24 e uma quarta câmara 26 no segundo recipiente 20. A terceira câmara 24 está axialmente posicionada na frente da segunda rolha de retenção 22 e a quarta câmara 26 está axialmente posicionada atrás da segunda rolha de retenção 22. A terceira câmara 24 tem uma saída de ventilação 24a em comunicação hidráulica com a mesma. Em exemplos preferidos não limitativos, a saída de ventilação 24a está localizada em ou próximo de uma extremidade frontal da terceira câmara 24, conforme mostrado na Figura 1.

[0023] A primeira rolha de retenção 14 está conectada à segunda rolha de retenção 22 através de um elemento de conexão 28. O elemento de conexão 28 atua de modo que o movimento axialmente para frente da primeira rolha de retenção 14 no primeiro recipiente 12 causa movimento axialmente para frente da segunda rolha de retenção 22 no segundo recipiente 20. O elemento de conexão 28 é um elemento tensionador e, em determinadas modalidades, pode ser um cabo o qual, além disso, pode ser flexível. Em particular, não é necessário que o elemento de conexão 28 seja um elemento compressivo (isto é, de modo que o movimento axialmente para frente da segunda rolha de retenção 22 possa causar movimento axialmente para frente da primeira rolha 14). Na modalidade onde o elemento de conexão 28 é um cabo flexível, o cabo pode passar através de um ou mais elementos de deflexão 34, de modo que o segundo recipiente 20 possa estar localizado em uma posição não alinhada em relação ao primeiro recipiente 12. Por exemplo, a Figura 6 mostra um dispositivo para administração de medicamentos 10, de acordo com uma modalidade da presente invenção, no qual o segundo recipiente 20 está localizado ao lado do primeiro recipiente 12, com o elemento de conexão passando sobre um par de elementos de deflexão 34. Tal configuração permite um conjunto mais compacto para o dispositivo para administração de medicamentos 10. Os um ou mais elementos de deflexão 34 podem ser, cada um, um componente estático (por exemplo, tendo uma superfície de baixa atrito) ou um componente móvel, tal como uma polia rotativa.

[0024] Deverá ser notado que, em virtude das potenciais configurações não lineares do dispositivo 10 da presente invenção, a direção para frente deverá ser considerada como sendo a direção para administração de medicamentos (isto é, a direção na qual a primeira rolha de retenção 14 deve se mover de modo a administrar medicamento) e a direção para trás sendo oposta à direção para frente. O eixo longitudinal, ao qual as direções 'axiais' se referem, deve ser considerado como equivalente ao percurso do elemento de conexão 28.

[0025] O elemento de conexão 28 passa através de aberturas nas superfícies do primeiro recipiente 12 e do segundo recipiente 20. Uma ou mais vedações são necessárias para vedar as superfícies do primeiro recipiente 12 e do segundo recipiente 20 ao elemento de conexão 28, mas permitir movimento do elemento de conexão através dos mesmos.

[0026] A segunda câmara 18 está configurada para receber um propelente onde o propelente fornece uma pressão de vapor para a segunda câmara 18 que faz com que a primeira rolha de retenção 14 se mova axialmente para frente no primeiro recipiente 12. Em determinadas modalidades, o propelente pode ser ou conter um hidrofluoroalcano (HFA) e, em particular, pode ser ou conter HFA-134a. Em modalidades preferidas, propelente líquido pode ser fornecido à segunda câmara 18 e, subsequentemente, ferver (por exemplo, em virtude da energia térmica de seu ambiente imediato) para produzir uma pressão de vapor capaz de fazer com que a primeira rolha de retenção 14 se mova axialmente para frente no primeiro recipiente 12.

[0027] A primeira câmara 16 está configurada para receber um medicamento para administração ao paciente. Em particular, o medicamento contido na primeira câmara 16 é pressurizado quando de movimento axialmente para frente da primeira rolha de retenção 14 no primeiro recipiente 12, fazendo com que o medicamento saia da primeira câmara 16 através da saída de administração 16a.

[0028] A terceira câmara 24 contém um líquido viscoso que é pressurizado e forçado da terceira câmara 24 para fora da saída de ventilação 24a quando de movimento axialmente para frente da segunda rolha de retenção 22 no segundo recipiente 20. A saída de ventilação 24a está hidraulicamente conectada a uma câmara de ventilação nocional. Conforme descrito em maiores detalhes abaixo, a câmara de ventilação pode simplesmente ser o ambiente externo (isto é, ventilação para a atmosfera), pode ser uma da segunda câmara 18 ou quarta câmara 26 ou pode ser uma câmara autocontida independente. Em modalidades preferíveis, o fluido viscoso tem uma viscosidade de pelo menos 0,1 Pa-s. Exemplos de fluidos viscosos adequados incluem óleo de silicone e misturas de glicerol e água. O fluido viscoso que flui para fora da saída de ventilação 24a será impulsionado pela queda de pressão através desta saída. A taxa de fluxo volumétrica é determinada de acordo com a equação de Hagen- Poiseuille. Portanto, a taxa de fluxo (a qual determina o efeito de amortecimento) pode ser manipulada ao variar qualquer um da viscosidade do líquido viscoso, a magnitude da queda de pressão e as dimensões da saída de ventilação 24a (e qualquer outro duto conectado à mesma). Como um exemplo, um fluido viscoso com uma viscosidade de 0,1 Pa^s poderia permitir uma administração de medicamentos de cerca de 2 minutos se passando através de uma saída de ventilação 24a de 0,5 x 13 mm (25G x 0,5").

[0029] É requerido que a quarta câmara 26 tenha uma pressão de vapor que é substancialmente igual ou maior do que a pressão de vapor da câmara de ventilação. Por exemplo, se a saída de ventilação 24a ventila para a pressão atmosférica, então, a pressão de vapor na quarta câmara 26 deverá ser substancialmente igual ou maior do que a pressão atmosférica.

[0030] Além disso, é preferível que a pressão do fluido viscoso seja maior do que a pressão da segunda câmara 18. Isto é particularmente importante em modalidades onde o primeiro recipiente 12 e o segundo recipiente 20 são integrados e compartilham uma parede em comum entre a segunda câmara 18 e a terceira câmara 24 (uma discussão detalhada de um exemplo de tal modalidade é fornecida abaixo com referência à Figura 5). Uma forma de assegurar que a pressão do fluido viscoso seja maior do que a pressão da segunda câmara 18 (ou câmara de ventilação) seria pressurizar a quarta câmara 26. Na ausência de uma quarta câmara pressurizada 26, a pressão no interior da terceira câmara 24 será menor do que aquela da segunda câmara 18, conforme mostrado na equação:

onde P3 é a pressão na terceira câmara 24, P2 é a pressão na segunda câmara 18, Patrito é o atrito experimentado pelo movimento das primeira e segunda rolhas de retenção 14, 22 e o atrito em virtude de passagem através dos elementos de vedação e A são as áreas seccionais transversais das primeira e segunda rolhas de retenção 14,22.

[0031] A adição de uma pressão adicional à parte de trás da segunda rolha de retenção 22 (isto é, à quarta câmara 26) aumenta a pressão na terceira câmara 24 para:

[0032] Ao assegurar que a quarta câmara 26 é pressurizada, no caso onde a terceira câmara 24 está ventilando em uma câmara de ventilação pressurizada (por exemplo, a segunda câmara 18 ou uma quarta câmara pressurizada 26), há um gradiente de pressão adequado para forçar o fluido viscoso através da saída de ventilação 24a.

[0033] Em uso, o medicamento está contido na primeira câmara 16 e o propelente é fornecido à segunda câmara 18. À medida que o propelente fornece uma pressão de vapor suficiente para a segunda câmara 18, a primeira rolha de retenção 14 é forçada a se mover axialmente para frente no primeiro recipiente 12 e pressuriza o medicamento na primeira câmara 16, subsequentemente fazendo com que o medicamento saia através da saída de administração 16a em direção ao local de administração.

[0034] À medida que a primeira rolha de retenção 14 se move axialmente para frente no primeiro recipiente 12, a segunda rolha de retenção 22 é obrigada a se mover axialmente para frente no segundo recipiente 20 em virtude do elemento de conexão 28. À medida que a segunda rolha de retenção 22 se move axialmente para frente no segundo recipiente 20, o fluido viscoso na terceira câmara 24 é pressurizado e, subsequentemente, ventila para fora da terceira câmara 24 através da saída de ventilação 24a. Dado que a pressão de vapor na quarta câmara 26 é substancialmente igual ou maior do que a pressão de vapor da câmara de ventilação nocional na qual o fluido viscoso ventila através da saída de ventilação 24a, a queda de pressão através da saída de ventilação 24a é reduzida o que, por sua vez, reduz a taxa de fluxo de fluido viscoso através da saída de ventilação 24a.

[0035] Esta limitação na taxa de fluxo do fluido viscoso para fora da terceira câmara 24 inibe o movimento axialmente para frente da segunda rolha de retenção 22 no segundo recipiente 20. Dado que a segunda rolha de retenção 22 está conectada à primeira rolha de retenção 14 pelo elemento de conexão 28, o retardo da segunda rolha 22 resulta em um retardo da primeira rolha de retenção 14 o que, por sua vez, reduz a taxa de administração de medicamentos através da saída de administração 16a. Assim, a taxa de administração é controlada e a administração pode ocorrer ao longo de um período de tempo desejado. A taxa de administração real será determinada por vários fatores, incluindo o diâmetro do primeiro recipiente 12 e do segundo recipiente 20, a viscosidade do medicamento, o tamanho da saída de administração 16a, a viscosidade do líquido viscoso na terceira câmara 24, o tamanho da saída de ventilação 24a e a diferença de pressão através da saída de ventilação 24a. Estes parâmetros podem ser ajustados para conferir a taxa de administração desejada e, consequentemente, o período de tempo de administração para um determinado volume de medicamentos.

[0036] As Figuras 2 a 4 mostram representações esquemáticas de diversas modalidades específicas da presente invenção. No dispositivo para administração de medicamentos da Figura 2, a saída de ventilação 24a está hidraulicamente conectada a uma entrada de ventilação 18a da segunda câmara 18 através de um duto 30. Nesta modalidade, a câmara de ventilação nocional é a segunda câmara 18. A pressão de vapor na quarta câmara 26 deverá, portanto, ser substancialmente igual ou maior do que a pressão de vapor na segunda câmara 18. Uma vez que a pressão de vapor na segunda câmara surge em virtude do propelente, a quarta câmara 26 também pode conter o mesmo propelente (ou outro propelente que produz a mesma pressão de vapor).

[0037] No dispositivo para administração de medicamentos 10 da Figura 3, a saída de ventilação 24a está hidraulicamente conectada a uma entrada de ventilação 26a da quarta câmara 26 através do duto 30. Nesta modalidade, a câmara de ventilação nocional é a quarta câmara 26.Evidentemente, uma vez que a câmara de ventilação é a quarta câmara 26, a pressão de vapor na quarta câmara 26 satisfaz o requisito de ser substancialmente igual ou maior do que a pressão de vapor na câmara de ventilação. Na verdade, a pressão de vapor na quarta câmara 26 será exatamente igual à pressão de vapor na câmara de ventilação.

[0038] Em uma modalidade alternativa, mas relacionada, a saída de ventilação 24a pode ser uma abertura ou abertura com válvulas através da segunda rolha de retenção 22 a qual conecta hidraulicamente, ou conecta hidraulicamente de forma seletiva (no caso de uma abertura com válvulas), a terceira câmara 24 e a quarta câmara 26, a qual se torna a câmara de ventilação.

[0039] No dispositivo para administração de medicamentos 10 da Figura 4, a saída de ventilação está hidraulicamente conectada à entrada de ventilação 32a de uma câmara de ventilação 32 independente através do duto 30. A câmara de ventilação 32 independente é uma câmara autocontida que não está hidraulicamente conectada à segunda câmara 18 ou quarta câmara 26. A pressão de vapor na câmara de ventilação 32 independente pode estar em qualquer valor, contanto que seja menor do que a pressão do fluido viscoso. Caso contrário, o fluido viscoso não será capaz de fluir da terceira câmara 24 para a câmara de ventilação 32 independente. Em qualquer caso, o requisito é que a pressão de vapor na quarta câmara 26 seja substancialmente igual ou maior do que a pressão de vapor na câmara de ventilação 32 independente. Por exemplo, a câmara de ventilação 32 independente pode conter um propelente que fornece uma pressão de vapor. Neste caso, a quarta câmara 26 também pode conter um propelente que fornece uma pressão de vapor à quarta câmara 26 que é substancialmente igual ou maior do que a pressão de vapor na câmara de ventilação 32 independente. Em exemplos particulares, a câmara de ventilação 32 independente e a quarta câmara 26 podem conter o mesmo propelente ou elas podem ambas estar em pressão atmosférica.

[0040] A Figura 5 mostra uma alternativa de um dispositivo para administração de medicamentos 10 de acordo com um aspecto da presente invenção, em que o primeiro recipiente 10 é integralmente formado com o segundo recipiente 20. Em particular, uma parede em comum 19 atua como uma parede posterior do primeiro recipiente 10 e uma parede frontal do segundo recipiente 20. Esta configuração é preferível, uma vez que ela permite que uma única vedação seja formada entre o primeiro recipiente 12 e o segundo recipiente 20 e o elemento de conexão 28. Isto está em contraste com a configuração da Figura 1, por exemplo, onde uma vedação seria necessária para vedar o primeiro recipiente 12 ao elemento de conexão 28 e outra vedação para vedar o segundo recipiente 20 ao elemento de conexão 28. Além disso, ao permitir que a terceira câmara 24 e a segunda câmara 18 compartilhem um limite em comum (isto é, a parede em comum 19), a diferença de pressão através da única vedação pode ser minimizada; isto reduz o risco de vazamento de propelente através da vedação da segunda câmara 18. Quando há uma parede em comum 19 entre a terceira câmara 24 e a segunda câmara 18, pode ser preferível que a pressão do fluido viscoso seja maior do que a pressão na segunda câmara 18, independentemente se a segunda câmara 18 é ou não a câmara de ventilação. Caso contrário, propelente pode vazar da segunda câmara 18 para a terceira câmara 24 através da vedação. Neste caso indesejado, a segunda rolha de retenção 22 pode se mover axialmente para trás e o dispositivo 10 pode falhar ao administrar medicamento. Pior ainda, o movimento de recuo da segunda rolha de retenção 22 pode fazer com que os fluidos corporais do paciente sejam extraídos do paciente para o dispositivo 10. Naturalmente, se a vedação entre a terceira câmara 24 e a segunda câmara 18 é suficiente para que vazamento seja impedido através da vedação, é menos importante ter a pressão do fluido viscoso em uma magnitude maior do que a pressão da segunda câmara 18. Por outro lado, se a segunda câmara 18 é a câmara de ventilação nocional, a saída de ventilação 24a pode, na verdade, ser um percurso para vazamentos através da vedação entre a terceira câmara 24 e a segunda câmara 18. Nesta modalidade, não há requisito de formar uma saída dedicada na superfície da terceira câmara 24.

[0041] Onde qualquer uma da segunda câmara 18, quarta câmara 26 e câmara de ventilação 32 independente contém um propelente, o propelente pode ser ou conter um hidrofluoroalcano (HFA) e, em particular, pode ser ou conter HFA-134a.

[0042] O dispositivo para administração de medicamentos da presente invenção pode ser usado por um paciente no caso onde liberação controlada de medicamentos tem de ocorrer durante um longo período de tempo. Dado que a presente invenção fornece um dispositivo para administração de medicamentos controlável e confiável que pode ser formado como um dispositivo compacto conveniente, o dispositivo para administração de medicamentos 10 da presente invenção pode ser usado por um usuário e minimizar qualquer interrupção e inibição tipicamente associadas a dispositivos de infusão portáteis.

[0043] O dispositivo para administração de medicamentos da presente invenção não está limitado à administração lenta de medicamentos (isto é, normalmente associada a dispositivos de infusão). Em vez disso, a presente invenção fornece um dispositivo controlável e confiável que é versátil e que pode ser usado para administrar uma série de medicamentos através de uma variedade de maneiras. Por exemplo, o dispositivo para administração de medicamentos da presente invenção pode ser conectado a uma agulha, uma tubulação intravenosa ou outro tipo de interface de outro dispositivo-paciente associada à administração de medicamentos.

[0044] Em modalidades alternativas, o dispositivo para administração de medicamentos da presente invenção pode ser alimentado por outras fontes de energia que não um propelente. Por exemplo, a primeira rolha de retenção 14 pode ser acionada por uma mola ou um gás comprimido.

[0045] A Figura 7 mostra uma segunda rolha de retenção 22 de acordo com uma modalidade da presente invenção. A segunda rolha de retenção 22 compreende um corpo 50 e um anel de retenção 52. O corpo deformável 50 forma uma vedação contra a parede do segundo recipiente 20 e tem uma ou mais porções flexíveis 50a que envolvem radialmente uma abertura através da qual o elemento de conexão 28 passa. O anel de retenção 52 tem um orifício 54 através do mesmo para receber o elemento de conexão 28 e o orifício 54 se alarga radialmente ao longo de uma direção axial para formar uma abertura afunilada 54a que envolve as uma ou mais porções radialmente flexíveis 50a. O elemento de conexão 28 está conectado ao anel de retenção 52 de modo que a tensão no elemento de conexão 28 leve a um movimento axial do anel de retenção 52. O elemento de conexão 28 pode ser conectado ao anel de retenção 52 através de quaisquer meios adequados e pode ser conectado, por exemplo, através de colagem, soldadura ou crimpagem.

[0046] O tensionamento do elemento de conexão 28 em virtude de uma força aplicada na direção D indicada na Figura 7 resulta em movimento do anel de retenção 52 em relação ao corpo deformável 50 inicialmente estacionário. O movimento inicial do anel de retenção 52 em relação ao corpo deformável 50 resulta em impulsão radialmente para dentro das uma ou mais porções radialmente flexíveis 50a em virtude de contato com a abertura afunilada 54a. Consequentemente, as uma ou mais porções radialmente flexíveis 50a impulsionadas para dentro fazem com que o elemento de conexão 28 seja substancialmente selado contra o corpo deformável 50 (e o corpo deformável 50 contra o anel de retenção 52), de modo que o fluido seja substancialmente impedido de passar através do orifício 54 do anel de retenção 52. Aqueles versados na técnica apreciarão que quanto maior a força do anel de retenção 52 contra as uma ou mais porções radialmente flexíveis 50a, maior será a força de compressão das uma ou mais porções radialmente flexíveis 50a contra o elemento de conexão 28. A descrição acima com referência à Figura 7 representa uma configuração particularmente benéfica para conexão do elemento de conexão 28 à segunda rolha de retenção 22, especialmente em modalidades em que o elemento de conexão 28 e a segunda rolha 22 são feitos de materiais diferentes.

[0047] A Figura 7 também mostra características de uma outra característica opcional da presente invenção que pode ser implementada de forma independente ou além da modalidade específica da segunda rolha de retenção 22 descrita acima em relação à Figura 7. Em particular, a Figura 7 mostra, adicionalmente, uma agulha que serve como um duto 30 para conectar hidraulicamente a saída de ventilação 24a à entrada de ventilação 26a da quarta câmara através da segunda rolha de retenção 22. A agulha que forma o duto 30 pode ser uma agulha de tolerância hermética que é um inserto moldado na segunda rolha de retenção 22.

[0048] Ao longo da descrição e das reivindicações do presente relatório descritivo, as palavras "compreende" e "contém" e as variações das mesmas significam "incluindo, porém sem limitações" e não se destinam a excluir (e não excluem) outras porções, aditivos, componentes, inteiros ou etapas. Ao longo da descrição e das reivindicações do presente relatório descritivo, o singular abrange o plural, a menos que o contexto exija de outra forma. Em particular, quando o artigo indefinido é usado, o relatório descritivo deve ser entendido como considerando o plural, bem como o singular, a menos que o contexto exija de outra forma.

[0049] As características, números inteiros, aspectos, compostos, porções químicas ou grupos descritos em conjunto com um aspecto, modalidade ou exemplo particular da invenção devem ser entendidos como sendo aplicáveis a qualquer outro aspecto, modalidade ou exemplo descrito aqui, a menos que incompatível com este. Todas as características descritas no presente relatório descritivo (incluindo quaisquer reivindicações, resumo e desenhos) e/ou todas as etapas de qualquer método ou processo assim descrito, podem ser combinadas em qualquer combinação, exceto combinações onde pelo menos algumas de tais características e/ou etapas são mutuamente exclusivas. A invenção não está restrita aos detalhes de todas as modalidades anteriores. A invenção se estende a qualquer nova, ou qualquer nova combinação, característica descrita no presente relatório descritivo (incluindo quaisquer reivindicações, resumo e desenhos), ou a qualquer uma nova, ou qualquer nova combinação, etapa de qualquer método ou processo assim descrito.

[0050] A atenção do leitor é dirigida a todos os artigos e documentos os quais foram depositados concorrentemente com ou anteriores ao presente relatório descritivo em relação ao presente Pedido e os quais estão abertos à inspeção pública com o presente relatório e os conteúdos de todos de tais artigos e documentos são aqui incorporados por referencia.

Claims

1. Dispositivo para administração de medicamento (10) que compreende: um primeiro recipiente (12) que tem uma saída de administração (16a) em uma extremidade frontal do mesmo e uma primeira rolha de retenção (14) axialmente móvel no primeiro recipiente, a primeira rolha de retenção definindo e separando uma primeira câmara (16) e uma segunda câmara (18) no primeiro recipiente, em que a primeira câmara está axialmente na frente da primeira rolha de retenção e a segunda câmara está axialmente atrás da primeira rolha de retenção e; um segundo recipiente (20) que tem uma segunda rolha de retenção (22) axialmente móvel no segundo recipiente, a segunda rolha de retenção definindo e separando uma terceira câmara (24) e uma quarta câmara (26) no segundo recipiente, em que a terceira câmara está axialmente na frente da segunda rolha de retenção e a quarta câmara está axialmente atrás da segunda rolha de retenção, e em que a terceira câmara tem uma saída de ventilação (24a) em comunicação hidráulica com uma câmara de ventilação; em que a primeira rolha de retenção está conectada à segunda rolha de retenção por um elemento tensionador (28), de modo que o movimento axialmente para frente da primeira rolha de retenção provoca o movimento axialmente para frente da segunda rolha em virtude do tensionamento do elemento tensionador; e em que a primeira rolha de retenção é dirigível em uma direção axialmente para frente, a primeira câmara está configurada para conter medicamento para administração através da saída de administração à medida que a primeira rolha de retenção se move axialmente para frente, a terceira câmara contém um fluido viscoso que entra na câmara de ventilação através da saída de ventilação à medida que a segunda rolha de retenção se move axialmente para frente e a quarta câmara tem uma pressão que é igual ou maior do que a pressão da câmara de ventilação; de modo que, à medida que a primeira rolha de retenção é movida axialmente para frente, o elemento tensionador é tensionado e faz com que a segunda rolha de retenção se mova axialmente para frente e a ventilação de fluido viscoso para a câmara de ventilação através da saída de ventilação retarda o movimento axialmente para frente da segunda rolha de retenção e da primeira rolha de retenção; o dispositivo de administração de medicamento sendo caracterizado por a segunda câmara estar configurada para receber um propelente para fornecer uma pressão de vapor para a segunda câmara e acionar a primeira rolha axialmente para a frente, e a quarta câmara está configurada para receber um propelente.

2. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma da quarta câmara (26) e da câmara de ventilação está configurada para receber um propelente, em que o propelente na quarta câmara tem a mesma pressão de vapor que o propelente na câmara de ventilação.

3. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a quarta câmara (26) é a câmara de ventilação.

4. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a saída de ventilação (24a) passa através ou em torno da segunda rolha de retenção (22) para conectar hidraulicamente a segunda câmara (18) à quarta câmara (26).

5. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pressão na câmara de ventilação é igual à pressão atmosférica.

6. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a câmara de ventilação compreende o ambiente externo.

7. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a pressão do fluido viscoso é maior do que a pressão de vapor na segunda câmara (18).

8. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dito elemento tensionador (28) é um cabo flexível.

9. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito cabo flexível (28) passa sobre um ou mais elementos de deflexão (34) entre a dita primeira rolha de retenção (14) e a dita segunda rolha de retenção (22), e opcionalmente em que os ditos um ou mais elementos defletores incluem uma ou mais polias rotativas entre a dita primeira rolha de retenção e a dita segunda rolha de retenção.

10. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o fluido viscoso tem uma viscosidade de pelo menos 0,1 Pa-s.

11. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a segunda câmara (18) está configurada para receber um propelente para fornecer uma pressão de vapor à segunda câmara e dirigir a primeira rolha de retenção (14) axialmente para frente.

12. Dispositivo para administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 2 ou 11, caracterizado por compreender ainda uma fonte de propelente para fornecer o dito propelente, e opcionalmente em que o dito propelente é um gás liquefeito que ferve para fornecer uma pressão de vapor.

13. Dispositivo para administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o dito propelente é hidrofluoroalcano (HFA), e opcionalmente em que o dito propelente é HFA-134a.

14. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pelo fato de que a segunda câmara (18) é a câmara de ventilação.

15. Dispositivo para administração de medicamentos (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a segunda rolha de retenção (22) compreende um corpo deformável (50) que tem uma ou mais porções radialmente flexíveis (50a) e um anel de retenção (52) que tem uma porção afunilada próximo das uma ou mais porções radialmente flexíveis, em que o anel de retenção está conectado ao elemento tensionador (28) e o movimento axial do anel de retenção em relação ao corpo deformável faz com que a porção afunilada impulsione as uma ou mais porções radialmente flexíveis contra o elemento tensionador e vedem o corpo deformável ao elemento tensionador.