ES2651863T3 - Trazabilidad de instrumental quirúrgico en un centro hospitalario - Google Patents

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Abstract

Proceso de trazabilidad de instrumental quirúrgico (DMi, i siendo un entero positivo) en un centro hospitalario, el correspondiente proceso implementado por medios informáticos integrando: - una fase de adquisición (P1) que integra: la colocación (S1) de un instrumento quirúrgico (DMi) en una plataforma soporte (10); la captura (S4), con la ayuda de una cámara digital (20) situada encima de la plataforma soporte (10), de por lo menos una imagen digital (I) que comprende por lo menos una porción del instrumento quirúrgico (DMi); el procesamiento de imágenes (S5) para detectar, en la correspondiente por lo menos una imagen digital (I), por lo menos una característica visual del correspondiente instrumento quirúrgico (DMi) y para determinar por lo menos un dato visual (P_PICi) asociado a la correspondiente característica visual; la medida (S6) de peso del instrumento quirúrgico (DMi), con la ayuda de una balanza digital (40), para obtener un dato de peso (D_PDSi) conteniendo la información relativa al peso medido; - una fase de procesamiento (P2) que integra una identificación (S9) del correspondiente instrumento quirúrgico (DMi), consistiendo especialmente en: comparar (S9_1) el dato de peso (D_PDSi) y el dato visual (D_PICi) con una base de datos (DB) que establece una relación entre por lo menos un instrumento quirúrgico (DMi) y las informaciones relativas al peso y a la característica visual del correspondiente por lo menos un instrumento quirúrgico, y en determinar (S9_2), de acuerdo con la correspondiente comparación, por lo menos un dato de identificación (DIi) conteniendo una información relativa a la identidad del correspondiente instrumento quirúrgico (DMi), caracterizado porque la base de datos (DB) integra, para cada instrumento quirúrgico (DMi), un dato de localización (DLi) conteniendo una información relativa a un sitio (Pi) predeterminado del correspondiente instrumento quirúrgico (DMi) en un kit quirúrgico (KT), y por lo que integra una fase de recomposición (P3) del correspondiente kit (KT) que comprende: - una etapa de localización (10) durante la que se determina el sitio (Pi) del correspondiente instrumento quirúrgico (DMi) en el correspondiente kit quirúrgico (KT) de acuerdo con el correspondiente dato de localización (DLi), y - una etapa de visualización (S11) que consiste especialmente en visualizar en una pantalla digital (80) una cartografía digital del kit quirúrgico (KT) así como el instrumental quirúrgico (DMi) asociado según su sitio (Pi).

Description

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Trazabilidad de instrumental quirurgico en un centro hospitalario Descripcion
Campo tecnico y tecnica anterior
El objeto de la presente invencion se refiere al campo de la seguridad sanitaria y trata mas precisamente de la trazabilidad y seguimiento del instrumental quirurgico en un entorno medico tal como un centro hospitalario.
El objeto de la presente invencion pretende cumplir con las diferentes normas de seguridad y salud ahora vigentes en materia de trazabilidad y seguimiento de instrumental quirurgico (no marcado) en los centros hospitalarios como los hospitales o clmicas.
Naturalmente, la presente invencion encuentra una aplicacion particularmente ventajosa en los hospitales o clmicas ya que permite la trazabilidad y seguimiento del instrumental quirurgico, asf como la recomposicion de un kit quirurgico incluyendo una pluralidad de instrumentos quirurgicos.
Se pueden contemplar asimismo otras aplicaciones ventajosas de la presente invencion, por ejemplo, para los veterinarios o los dentistas.
En toda la descripcion que sigue, ha de entenderse por instrumento quirurgico en el sentido de la presente invencion, cualquier tipo de instrumento o dispositivo medico destinado a ser utilizado por un medico o cirujano durante una intervencion medica o quirurgica. A modo de ejemplos no limitativos, puede tratarse especialmente de un instrumento del tipo auxiliar, hoja de bistun, pinza (hemostatica, cistoscopica, de Backhaus, intestinal, etc.), tornillo, instrumento para ligaduras, separador, o tambien sonda.
Cada vez mas, hospitales y clmicas quedan sometidos a reglamentaciones que rigen la seguridad sanitaria de los pacientes.
Entre estas reglamentaciones, la instruccion DGS/RI3/2011/449 del 1 de diciembre del 2011 preconiza la trazabilidad unitaria de los dispositivos medicos reutilizables para luchar contra las infecciones del tipo Creutzfeldt- Jakob y sus variantes.
Se comprende que el instrumental quirurgico en el sentido de la presente invencion forma parte de dichos dispositivos medicos reutilizables.
Mas particularmente, esta instruccion garantiza la continuidad de la circular “138” del 2001 que requiere la trazabilidad de los cinco ultimos pacientes para un instrumento quirurgico.
En cuanto al decreto n° 2006-1497, precisa los contornos de la trazabilidad de los dispositivos medicos, definiendo “las reglas particulares de la materiovigilancia ejercida en determinados dispositivos”. El texto de este decreto precisa que la materiovigilancia consta de reglas de trazabilidad desde la recepcion de los dispositivos medicos por el centro hospitalario hasta su uso en el paciente.
Hoy dfa, dicha trazabilidad de instrumental quirurgico se garantiza principalmente segun dos enfoques.
Segun un primer enfoque, el operador responsable de la trazabilidad (generalmente llamado el farmaceutico) ha de identificar visualmente cada instrumento quirurgico a partir de sus conocimientos propios y/o a partir de fotograffas de referencia.
Introduce despues manualmente la referencia del instrumento en un sistema informatico que permite el seguimiento del instrumental quirurgico en el centro hospitalario; a rafz de este registro, coloca cada instrumento en un kit quirurgico con vistas a una futura operacion en el quirofano.
Este enfoque requiere un trabajo largo y fastidioso.
Por otra parte, dicho enfoque no cumple con las nuevas exigencias sanitarias mencionadas mas arriba: el riesgo de error humano durante una identificacion visual del instrumental es bastante importante.
Un segundo enfoque consiste en utilizar un lector optico del tipo “WhiteReader®” para leer un codigo 2D (por ejemplo, un codigo del tipo “DataMatrix”) marcado o grabado directamente en cada instrumento quirurgico. Alternativamente, se puede utilizar igualmente una identificacion por etiquetas RFID pegadas al instrumento.
Despues, una vez realizada esta lectura, el sistema informatico identifica automaticamente el instrumento segun la informacion contenida en el codigo o la etiqueta; la referencia del instrumento, asf como las informaciones
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correspondientes se integran despues automaticamente en el sistema.
Segun la solicitante, dicho enfoque presenta limites, en particular porque se dirige exclusivamente al instrumental quirurgico calificado como “marcado”, sea por grabado/marcado de un codigo 2D o pegado de una etiqueta RFID.
Ahora bien, el instrumental quirurgico presenta diversas formas y dimensiones que pueden impedir dicho marcado. Ademas, segun la solicitante, suele ser muy diffcil leer correctamente estos codigos 2D, especialmente cuando el instrumental se utiliza durante una intervencion quirurgica (codigo tapado con sangre).
Asimismo, los codigos se degradan con el tiempo; por ejemplo, por culpa del desgaste inducido por los ciclos de esterilizacion.
Por otra parte, dicho instrumental quirurgico suele presentar superficies tecnicas en las que es imposible grabar/marcar un codigo o pegar una etiqueta RFID sin alterar sus funciones.
Se observara ademas que determinado instrumental quirurgico como son los auxiliares esta disenado para intervenciones espedficas: generalmente, dicho instrumental es prestado por los industriales a los cirujanos quien, por ejemplo, colocan los implantes comprados a los industriales. En tal caso, dichos auxiliares suelen seguir siendo propiedad de los industriales y no pueden ser marcados de forma indeleble pues por los hospitales o las clmicas.
El documento US 2012/0259582 se refiere al instrumental quirurgico no marcado y propone un enfoque para remediar, por lo menos parcialmente, los diferentes inconvenientes anteriores.
Mas particularmente, en este documento, se propone el uso de una plataforma integrando una pluralidad de sensores de peso aptos para establecer una distribucion “geografica” de la reparticion del peso del instrumento quirurgico colocado en la plataforma.
Dicha plataforma se combina con un sistema informatico que comprende una base de datos preestablecida en la que se almacenan las informaciones relativas a la reparticion del peso de una pluralidad de instrumentos quirurgicos predeterminados. Asf, conociendo esta distribucion, es posible determinar el instrumento colocado en la plataforma.
Sin embargo, segun la solicitante, a pesar de ser interesante este enfoque es adecuado unicamente para el instrumental “plano” como el que se representa en las figuras 6 a 12 de este documento US 2012/0259582.
En efecto, segun este enfoque, la determinacion del instrumento quirurgico depende directamente de la manera de colocar el instrumento en la plataforma.
Asf, la solucion propuesta en este documento no esta adaptada para el instrumental quirurgico que posea una forma en tres dimensiones, con varias caras de apoyo, y pueda colocarse pues segun varias caras.
En el documento US 2004/0186683, se propone utilizar, conjuntamente, una camara y sensores de peso. Sin embargo, el uso de la camara sirve principalmente para identificar, en tiempo real, que un instrumento haya sido cogido por un cirujano durante una operacion.
En efecto, segun este enfoque, se requiere colocar cada tipo de instrumento segun un sitio predefinido. Cuando un instrumento se saca de su sitio, la camara lo detecta.
Con dicho enfoque, se necesita un gran numero de sitios porque un kit auxiliar contiene generalmente una gran variedad de instrumentos; la solucion tecnica preconizada en este documento US 2004/0186683 no esta adaptada a la realidad practica.
Por otra parte, esta solucion es interesante para el seguimiento del instrumental durante una intervencion quirurgica; sin embargo, no preve la recomposicion de un kit quirurgico despues de la operacion.
El documento DE202011050001U U1 describe un proceso y un aparato de identificacion de instrumental quirurgico que radica en la medida de peso y el reconocimiento de forma con camara. Una base de datos permite hacer la correspondencia entre medidas e instrumento.
El estado de la tecnica no propone ninguna solucion totalmente satisfactoria que permita garantizar, en cualquier momento y cualquier circunstancia, la trazabilidad de instrumental quirurgico en un centro hospitalario.
Objeto y resumen de la presente invencion
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El objeto de la presente invencion pretende mejorar la situacion actual anteriormente descrita.
El objeto de la presente invencion pretende remediar los diferentes inconvenientes anteriormente mencionados, proponiendo un proceso de trazabilidad de instrumental quirurgico en un centro hospitalario, dicho proceso estando previsto, por ejemplo, para la recomposicion de un kit quirurgico integrado por uno o distintos instrumentos quirurgicos.
Segun la presente invencion, el proceso se implementa por medios informaticos e integra, en particular, una fase de adquisicion y una fase de procesamiento.
Mas particularmente, la fase de adquisicion segun la presente invencion integra las siguientes etapas:
- colocacion de un instrumento quirurgico en una plataforma soporte;
- captura, con la ayuda de una camara digital situada encima de la plataforma soporte, de por lo menos una imagen digital que comprende una vista desde arriba de por lo menos una porcion del instrumento quirurgico; y
- procesamiento de imagenes para detectar, en la correspondiente por lo menos una imagen digital, por lo menos una caractenstica visual del instrumento quirurgico y para determinar por lo menos un dato visual asociado a dicha caractenstica visual.
La fase de adquisicion integra ademas la medida del peso del instrumento quirurgico con la ayuda de una balanza digital, como una balanza de precision, para obtener un dato de peso conteniendo la informacion relativa al peso medido.
Despues de esta fase de adquisicion, el proceso integra una fase de procesamiento que integra la identificacion del instrumento quirurgico.
Mas particularmente, esta identificacion consiste especialmente en comparar el dato de peso y el dato visual con una base de datos predeterminada que establece una relacion entre por lo menos un instrumento quirurgico y las informaciones relativas al peso y a una o varias caractensticas visuales del correspondiente por lo menos un instrumento quirurgico.
Esta identificacion consiste asimismo en determinar, de acuerdo con dicha comparacion, un dato de identificacion conteniendo una informacion relativa a la identidad del instrumento quirurgico colocado en la plataforma soporte.
Preferentemente, dicha comparacion consiste en comparar cada dato de peso con el conjunto de los datos de peso contenidos en la base de datos y en calcular una “distancia” entre el dato de peso medido y cada uno de estos datos de peso de la base de datos; del mismo modo, cada dato visual se compara con el conjunto de los datos visuales contenidos en la base de datos para calcular una “distancia” entre el dato visual medido y cada uno de estos datos.
Eventualmente, estas “distancias” calculadas se pueden ponderar, por ejemplo, si se considera que la o las caractensticas visuales medidas son mas discriminantes que el peso medido.
El conjunto de estas distancias calculadas (y eventualmente ponderadas) permite determinar una lista de proposiciones clasificadas segun un mdice de confianza que depende de dichas “distancias”.
La determinacion del dato de identificacion consiste despues en seleccionar la proposicion que presente la “distancia” mas pequena; es decir la proposicion que presente el mejor mdice de confianza para la identificacion del instrumento.
El calculo de dicha distancia puede hacerse, por ejemplo, calculando el valor absoluto de una diferencia, o tambien calculando la ratio de los dos valores. En el caso presente, el especialista comprendera que se pueden utilizar otras formulas para dicho calculo de “distancia”.
Asf, esta sucesion de etapas tecnicas, caractenstica de la presente invencion, permite identificar automaticamente el instrumental quirurgico para garantizar su seguimiento y trazabilidad, para recomponer correctamente un kit quirurgico, por ejemplo.
Esta identificacion no requiere ningun marcado ni alteracion funcional del instrumental quirurgico y permite remediar astuciosamente los inconvenientes identificados en el estado de la tecnica anteriormente descrito.
En el presente caso, la explotacion de las tecnicas de procesamiento de imagenes permite determinar, de manera precisa, caractensticas intnnsecas del instrumento quirurgico como, por ejemplo, su forma, sus
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dimensiones, sus contornos o tambien su color.
La medida del peso permite determinar despues otra caractenstica intnnseca del instrumento quirurgico.
La asociacion de dichas caractensticas intrmsecas, propias del instrumento, permite identificar el instrumento con un buen nivel de precision.
Dicha identificacion implica que la base de datos integre la informacion relativa a las caractensticas visuales y al peso de cada instrumento quirurgico.
Preferentemente, para la constitucion de esta base de datos, el proceso segun la invencion preve un aprendizaje que sirve de sistema de referencia para la identificacion del instrumental.
Durante este aprendizaje, el operador puede introducir el peso de todo el instrumental quirurgico del que dispone y capturar fotograffas de dicho instrumental para el que registra y valida caractensticas visuales. Asf, el proceso segun la invencion comprende una etapa previa de aprendizaje durante la que la base de datos se construye asociando, para cada instrumento quirurgico determinado, las informaciones calificadas como intrmsecas y relativas al peso y a las caractensticas visuales del correspondiente instrumento quirurgico.
Durante este aprendizaje, cada instrumento se registra con sus propias caractensticas intrmsecas: peso, forma, color, contorno, impedancia, etc.
Ventajosamente, la base de datos se puede alimentar igualmente cuando un nuevo instrumento esta disponible (por ejemplo, durante una actualizacion), o a rafz de la validacion de una identificacion.
En una variante, se puede prever que la base de datos sea una base de datos centralizada conectada a un servidor remoto; en tal caso, la etapa de identificacion comprende la interrogacion a distancia de la correspondiente base de datos.
El hecho de externalizar la administracion y la gestion de esta base de datos permite tener una base de datos actualizada. La alimentacion de esta base de datos esta centralizada, lo que limita la responsabilidad del usuario y reduce el riesgo sanitario vinculado a una mala identificacion por culpa de una base de datos no actualizada.
Ventajosamente, la plataforma soporte en la que se coloca el instrumento quirurgico es difusora; es decir que deja pasar la luz o, mas particularmente, que permite la difusion de la luz.
Preferentemente, la fase de adquisicion comprende la retroiluminacion del instrumento quirurgico por emision de una luz de retroiluminacion a traves de la plataforma soporte, en direccion de la camara digital.
Ventajosamente, esta retroiluminacion permite resaltar la silueta del instrumento quirurgico y evitar, en particular, las zonas de sombra que podnan alterar la forma detectada del instrumento, introduciendo asf un error en la identificacion.
Dicha retroiluminacion es ventajosa, por ejemplo, durante la medida de ciertas caractensticas como la forma o los contornos. Se comprende que la medida de la caractenstica visual relativa al color del instrumento no precisa dicha retroiluminacion.
Preferentemente, esta luz de retroiluminacion se emite verticalmente; es decir en una direccion sensiblemente perpendicular al plano formado por la plataforma. Dicha orientacion evita que la forma del instrumento colocado en la plataforma este deformada. Se tiene que comprender igualmente que esta luz de retroiluminacion se emite en direccion de la camara digital situada encima de la plataforma.
Ventajosamente, la luz de retroiluminacion presenta una longitud de onda comprendida entre unos 400 y 500 nanometros; preferentemente, esta longitud de onda es sensiblemente igual a 470 nanometros.
Ventajosamente, la balanza esta configurada para abarcar un rango de peso comprendido entre 0 y 10 kilogramos, preferentemente con una precision comprendida entre 0 y 1 gramo.
Preferentemente, la fase de adquisicion comprende ademas la polarizacion de la luz de retroiluminacion por un film difusor que reviste la plataforma soporte, para homogeneizar la difusion de la luz de retroiluminacion que pasa a traves de la correspondiente plataforma.
Esta polarizacion permite homogeneizar asf la iluminacion en el campo visual de la camara digital.
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Mas particularmente, esta luz de retroiluminacion se difunde en una direccion unica que es preferentemente la de la camara. Se habla de film difusor unidireccional.
Esto evita que el operador resulte deslumbrado.
Preferentemente, el film difusor unidireccional esta configurado para permitir la difusion de la luz de retroiluminacion a traves de la plataforma en una direccion perpendicular al plano definido por la plataforma soporte.
En una variante, la fase de adquisicion comprende ademas la medida de otra magnitud ffsica caractenstica del instrumento quirurgico.
En esta variante, la identificacion comprende una verificacion del dato de identificacion de acuerdo con esta magnitud medida; en el presente caso, la base de datos comprende para cada instrumento quirurgico una informacion predeterminada relativa a dicha magnitud ffsica.
Ventajosamente, dicha magnitud ffsica corresponde a una caractenstica electrica del instrumento, como es su impedancia.
En esta variante, se comprende pues que la impedancia permite, tambien gracias a la base de datos, caracterizar e identificar el instrumento quirurgico.
El especialista comprendera que, en el presente caso, se pueden medir otras magnitudes durante esta fase de adquisicion.
Estas diferentes variantes de realizacion anteriormente descritas permiten hacer una discriminacion de las caractensticas intnnsecas del instrumental para identificar con precision el instrumento quirurgico colocado en la plataforma. Esta identificacion se somete despues a la validacion manual del usuario.
Esta validacion manual permite incrementar la precision de la base de datos conforme se va utilizando.
Estan previstos tambien la combinacion de las diferentes variantes de adquisicion anteriormente descritas, asf como medios de verificacion que calculan un mdice de confianza de los resultados de identificacion, para que el usuario pueda tener una idea sobre la fiabilidad del resultado.
Estos medios tambien pueden estar configurados para ponderar los resultados de cada identificacion de acuerdo con cada variable medida, para obtener una identificacion final precisa. Por ejemplo, cuando los resultados de la identificacion por medio de las caractensticas visuales y del valor de peso son iguales, entonces se valida la identificacion.
Ventajosamente, la fase de procesamiento puede integrar una etapa previa de agregacion del dato de peso y del o de los datos visuales.
Otro de los objetivos de la presente invencion consiste en permitir la preparacion del instrumental quirurgico dedicado a una intervencion quirurgica.
Antes de dicha intervencion, los diferentes instrumentos quirurgicos requeridos para la intervencion se mandan en un kit al quirofano tras su esterilizacion.
Es necesario tener un conocimiento preciso de los diferentes instrumentos presentes en el kit, asf como el historial de sus usos anteriores.
Es imperativo tambien que cada instrumento este colocado correctamente en el kit en el sitio que le corresponde para facilitar sus manipulaciones durante la intervencion.
Asf, segun la invencion, la base de datos integra para cada instrumento quirurgico un dato de localizacion conteniendo una informacion relativa a un sitio predeterminado del instrumento quirurgico en el kit quirurgico.
Segun la presente invencion, el proceso integra entonces una fase de recomposicion que comprende una etapa de localizacion durante la que se determina el sitio del instrumento quirurgico en el kit de acuerdo con este dato de localizacion.
Ventajosamente, el proceso segun la invencion integra ademas una etapa de seguimiento que consiste en asignar al dato de identificacion una informacion relativa al uso del instrumento. Esto, por ejemplo, permite senalar un instrumento que haya sido utilizado durante una intervencion quirurgica, o senalar un instrumento que haya sido esterilizado antes de la intervencion quirurgica.
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Asf, es posible establecer un historial de los eventos vinculados a un instrumento quirurgico, por ejemplo, senalandolo como “utilizado” o “no utilizado” y/o senalandolo como “esterilizado” o “no esterilizado”.
Segun la invencion, la fase de recomposicion integra ademas una etapa de visualizacion que consiste en visualizar en una pantalla digital de tipo tableta digital una cartograffa digital del kit quirurgico, asf como el instrumental quirurgico asociado segun su sitio predeterminado.
La visualizacion de dicha cartograffa es ventajosa en la medida en que permite visualizar facilmente el kit y el instrumental asociado. La visualizacion de la localizacion sirve igualmente para tener un “estado” de la recomposicion, alistando el instrumental ya colocado en el kit y el que todavfa no esta, para visualizar al final el posible instrumental que falte (olvidado en la lavadora del quirofano, o tirado a la basura por descuido, etc.).
Preferentemente, la pantalla digital es tactil y es posible seleccionar manualmente en la pantalla el instrumento deseado, por ejemplo, cuando el medico que opera esta utilizando el instrumento.
Correlativamente, el objeto de la presente descripcion trata de un programa de ordenador que integra instrucciones adaptadas para la ejecucion de las etapas del proceso tal como se ha descrito anteriormente, y eso especialmente cuando el correspondiente programa de ordenador esta ejecutado por al menos un procesador.
Dicho programa de ordenador puede utilizar cualquier lenguaje de programacion y ser en forma de codigo fuente, codigo objeto, o codigo intermedio entre codigo fuente y codigo objeto, como en forma parcialmente compilada o cualquier otra forma deseable.
Del mismo modo, el objeto de la presente descripcion trata de un soporte de almacenamiento de datos legible por un ordenador en el que esta registrado un programa de ordenador que comprende instrucciones para la ejecucion de las etapas del proceso tal como se ha descrito anteriormente.
Por una parte, el soporte de almacenamiento puede ser cualquier entidad o dispositivo capaz de almacenar el programa. Por ejemplo, el soporte puede integrar un medio de almacenamiento como una memoria ROM, por ejemplo un CD-ROM o una memoria ROM de tipo circuito microelectronico, o tambien un medio de registro magnetico, por ejemplo un disquete de tipo “floppy disc” o un disco duro (tipo memoria masiva: disco duro o pendrive USB).
Por otra parte, este soporte de almacenamiento puede ser asimismo un soporte transmisible como una senal electrica u optica, dicha senal pudiendo encaminarse por medio de un cable electrico u optico, por radio clasica o hertziana o por haz de laser autodirigido o por otros medios. El programa de ordenador se puede descargar, en particular, de una red de tipo internet.
Alternativamente, el soporte de almacenamiento puede ser un circuito integrado en el que este incorporado el programa de ordenador, el circuito integrado siendo adecuado para ejecutar o ser utilizado para la ejecucion del susodicho proceso.
El objeto de la presente invencion trata igualmente de un dispositivo informatico de trazabilidad de instrumental quirurgico en un centro hospitalario para la recomposicion de un kit quirurgico integrado por al menos un instrumento quirurgico.
El dispositivo segun la presente invencion integra medios informaticos configurados para la implementacion del proceso tal como se ha descrito anteriormente.
Mas precisamente, el dispositivo integra ventajosamente:
- un modulo de adquisicion que comprende:
una plataforma soporte destinada a recibir un instrumento quirurgico unico,
una camara digital, situada encima de la plataforma soporte, configurada para capturar por lo menos una imagen digital que comprende una vista desde arriba de por lo menos una porcion del instrumento quirurgico,
un circuito electronico de procesamiento de imagenes configurado para detectar, en la correspondiente por lo menos una imagen digital, por lo menos una caractenstica visual del correspondiente instrumento quirurgico y determinar por lo menos un dato visual asociado a esta caractenstica,
una balanza digital configurada para medir el peso del instrumento quirurgico y determinar un dato de peso conteniendo la informacion relativa al peso medido;
- un modulo de procesamiento que comprende:
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un circuito electronico de identificacion configurado, por una parte, para comparar el dato de peso y el dato visual con una base de datos predeterminada que establece una relacion entre por lo menos un instrumento quirurgico y las informaciones relativas al peso y a la caractenstica visual del correspondiente por lo menos un instrumento quirurgico y, por otra parte, para determinar, de acuerdo con la correspondiente comparacion y la base de datos, por lo menos un dato de identificacion conteniendo una informacion relativa a la identidad del correspondiente instrumento quirurgico. La base de datos integra para cada instrumento quirurgico un dato de localizacion conteniendo una informacion relativa a un sitio predeterminado del instrumento quirurgico en el kit quirurgico. El dispositivo integra un circuito electronico de trazabilidad configurado para determinar el sitio del correspondiente instrumento quirurgico en el kit quirurgico, de acuerdo con el dato de localizacion, e integra medios de visualizacion, como una pantalla digital, configurados para visualizar una cartograffa digital del kit quirurgico, asf como el instrumental quirurgico asociado segun su sitio.
La presente invencion, gracias a la combinacion de las caractensticas tecnicas funcionales y estructurales, permite asf el seguimiento y trazabilidad de instrumental quirurgico en un centro hospitalario garantizando, en particular, la exactitud y exhaustividad del instrumental colocado en el kit.
Breve descripcion de las figuras adjuntas
Otras caractensticas y ventajas de la presente invencion destacaran de la siguiente descripcion con referencia a las figuras 1 a 3 adjuntas que ilustran un ejemplo de realizacion desprovisto de cualquier caracter limitativo y en las que:
- la figura 1 representa, de forma esquematica, un dispositivo de trazabilidad de instrumental quirurgico segun un ejemplo de realizacion ventajoso de la presente invencion;
- la figura 2 representa, de forma esquematica, un ejemplo no limitativo de una pantalla digital que visualiza la cartograffa virtual de un kit quirurgico y del instrumental medico asociado; y
- la figura 3 consiste en un organigrama representativo de las diferentes etapas implementadas segun un ejemplo de realizacion del proceso de la invencion.
Descripcion detallada de un modo de realizacion de la invencion
Se describen a continuacion un proceso para la trazabilidad de instrumental quirurgico en un centro hospitalario, asf como el dispositivo asociado, con referencia a las figuras 1 a 3, conjuntamente.
Uno de los objetivos de la presente invencion es permitir la trazabilidad de instrumental quirurgico y remediar a la vez los diferentes inconvenientes anteriormente identificados en el estado de la tecnica.
A tal efecto, la presente invencion pone a disposicion del operador encargado de recomponer un kit quirurgico KT una herramienta sencilla y facil de usar que consiste en un dispositivo de trazabilidad 100; este dispositivo 100 permite la identificacion precisa del instrumental quirurgico DMi (donde i es un entero positivo) por explotacion de las informaciones ffsicas que son caractensticas del instrumental.
En este caso, la variable i es igual a 3 para simplificar el ejemplo descrito en las figuras.
Asf, en este ejemplo, se halla pues el instrumental quirurgico DM1, DM2 y DM3.
En este ejemplo y como se ilustra en la figura 1, el operador coloca el instrumento quirurgico que tiene que identificar, en este caso DM1, en una plataforma soporte 10 durante una etapa S1. Preferentemente, esta plataforma 10 presenta una forma curvada (no representada) para evitar que el dispositivo caiga al suelo y se deteriore.
Una vez colocado en esta plataforma 10, el operador acciona el dispositivo 100.
Mas particularmente, el dispositivo 100 integra un modulo de adquisicion M1 configurado para adquirir, durante una fase de adquisicion P1, distintas senales de naturaleza electrica conteniendo, cada una, una informacion relativa a una caractenstica intnnseca del instrumento quirurgico colocado en la plataforma soporte 10; es decir una caractenstica propia del instrumento que permite caracterizar el correspondiente instrumento.
Las diferentes informaciones contenidas en cada una de dichas senales electricas se explotan despues durante una segunda fase calificada como de procesamiento P1.
Uno de los primeros aspectos de la presente invencion consiste en explotar las caractensticas visuales del instrumento DM1 colocado en la plataforma 10; puede tratarse, por ejemplo, de la forma del instrumento, su contorno, un radio de curvatura espedfico, cada uno de estos elementos pictoricos siendo susceptible de
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caracterizar el instrumento DM1.
Asf, en el ejemplo descrito, el modulo de adquisicion M1 comprende una camara digital 20 y un circuito electronico de procesamiento de imagenes 30, como un procesador de procesamiento de imagenes, configurado para el procesamiento de imagenes.
Segun la presente invencion, puede tratarse de una camara 2D o de una camara 3D (por ejemplo, una camara del tipo “Time of Flight” o un escaner de luz estructurada).
En el ejemplo descrito, la camara 20 permite adquirir pues una imagen I del instrumento DM1, durante una etapa S4.
Previamente a esta etapa de adquisicion S4, el modulo de adquisicion M1 preve la emision de una fuente de luz LUX, calificada de retroiluminacion, durante una etapa S2, por una pluralidad de LEDs 50; estos LEDs 50 se situan debajo de la plataforma 10 y emiten una luz de retroiluminacion LUX a traves de la plataforma 10.
Se comprende que en este ejemplo la plataforma 10 es difusora; permite asf la difusion de la luz de retroiluminacion.
En el ejemplo descrito, la emision de esta luz LUX se hace verticalmente en direccion de la camara 20.
Esta retroiluminacion S2 permite evitar asf las zonas de sombra en el campo visual de la camara 20.
En el ejemplo descrito, la longitud de onda de esta luz de retroiluminacion LUX es sensiblemente igual a 470 nanometros. Esta longitud de onda presenta la ventaja de garantizar una buena estabilidad de luminosidad ambiente durante la captura de imagen S4; ademas, permite resaltar correctamente los contrastes en el entorno de trabajo.
Para homogeneizar esta luz LUX en el campo visual de la camara 20 y tener una imagen mtida, la plataforma 10 esta revestida con un film difusor 11 que permite la polarizacion S3 de la luz LUX en una misma direccion.
Se habla de film difusor unidireccional.
Preferentemente, este film difusor unidireccional 11 esta configurado para difundir la luz sensiblemente en la direccion de la camara 20; es decir en este caso, perpendicularmente a la plataforma 10.
Esta polarizacion de la luz evita, en particular, que el operador resulte deslumbrado.
Gracias a esta retroiluminacion S2 y a esta polarizacion S3, la imagen I capturada por la camara 20 es nftida y evidencia la forma del instrumento DM1 mientras evita las zonas de sombras.
Para reconocer, en esta imagen digital I, una o varias caractensticas visuales del instrumento quirurgico DM1, el circuito electronico de procesamiento de imagenes 30 esta configurado para efectuar un procesamiento de imagenes S5 que permite detectar y extraer caractensticas visuales en la imagen I; asf, el circuito electronico 20 esta configurado para explotar tecnicas de procesamiento de imagenes, por ejemplo del tipo tecnicas de extraccion del segundo plano, y/o para determinar coeficientes de descripcion de formas, por ejemplo del tipo Zernike o Hue, o de contornos.
Alternativamente y/o de forma complementaria, esto puede hacerse calculando las dimensiones.
Este reconocimiento S5 puede hacerse igualmente por reconocimiento de caractensticas “locales” por ejemplo del tipo FAST o MSER.
En el ejemplo descrito, el procesador 30 esta configurado tambien para explotar las informaciones relativas a los elementos colorimetricos de la imagen I adquirida: explotando un histograma de colores o los momentos colorimetricos, por ejemplo.
Al colocar el instrumento DM1 en la plataforma 10, es posible determinar asf por lo menos un dato visual D_PIC1 caractenstico del instrumento DM1.
El modulo de adquisicion M1 permite explotar otras caractensticas ffsicas caractensticas del instrumento, por ejemplo su peso o su impedancia.
En el ejemplo descrito y como se ilustra en la figura 1, el modulo de adquisicion M1 comprende asf una
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balanza de precision 40 integrada en la plataforma.
Asf, cuando el operador coloca el instrumento quirurgico DM1 en la plataforma 10, obtiene, durante una etapa S6, un dato D_PDS1 conteniendo la informacion relativa al peso de este instrumento DM1.
En el ejemplo descrito, el modulo de adquisicion M1 puede explotar ademas otra caractenstica del instrumento quirurgico DM1, por ejemplo su impedancia.
As^ en este modo, el modulo M1 integra un medio de medida electrica 12 configurado para medir, durante una etapa S7, una senal electrica representativa de la impedancia del instrumento quirurgico. Por lo cual, con esta tercera medida, se conoce un dato de impedancia D_IMP1 relativo al instrumento quirurgico DM1.
El conjunto de estos datos D_PIC1, D_PDS1 y D_IMP1 procedentes de esta fase de adquisicion P1 son, todos, caractensticos del instrumento DM1.
Estos datos se procesan y explotan despues durante una fase P2 calificada como de procesamiento para determinar precisamente la identidad del instrumento colocado en la plataforma 10.
En un primer tiempo, estos datos D_PIC1, D_PDS1 y D_IMP1 se agregan, durante una etapa S8, por medio de un circuito electronico de identificacion 60.
Una vez agregados, esta prevista una identificacion S9 del instrumento DM1 colocado en la plataforma 10.
Esta identificacion S9 comprende una comparacion S9_1, realizada con el circuito electronico 60, del dato de peso D_PDS1, del dato visual D_PIC1 y del dato de impedancia D_IMP1 con una base de datos DB.
Esta base de datos DB comprende los datos de una pluralidad de instrumentos DM1, DM2 y DM3 y las informaciones predeterminadas relativas al peso y a las caractensticas visuales de cada uno de los instrumentos quirurgicos.
Esta base DB contiene asimismo la informacion relativa a la impedancia de cada uno de estos instrumentos quirurgicos.
En el ejemplo descrito y como se ilustra en la figura 1, esta base de datos DB esta externalizada; es accesible pasando por un servidor remoto S.
En el ejemplo descrito e ilustrado en la figura 1, la comparacion S9_1 necesita previamente la interrogacion S9_0 realizada por medios de comunicacion 70 del servidor S conectado a la base de datos DB.
Como indicado anteriormente, el hecho de externalizar la administracion y la gestion de esta base de datos DB a un servidor remoto S permite tener una base de datos actualizada.
Asf, la alimentacion de esta base de datos DB esta centralizada, lo que limita la responsabilidad del usuario y reduce el riesgo sanitario vinculado a una mala identificacion por culpa de una base de datos no actualizada.
Claro esta que el especialista comprendera que, en este caso, la base de datos DB puede ser administrada localmente, en cada dispositivo 100.
Esta comparacion permite hacer un “matching” que permite al circuito electronico de identificacion 60 determinar, durante una etapa S9_2, el dato de identificacion conteniendo la informacion relativa a la identidad del instrumento quirurgico colocado en la plataforma.
En el ejemplo descrito, el circuito electronico de identificacion 60 compara pues los datos D_PIC1, D_PDS1 y D_IMP1 procedentes de la fase P1 con los diferentes datos visuales, de peso e impedancia de cada uno de los instrumentos de la base de datos DB.
Como indicado anteriormente, durante esta comparacion, se calcula la distancia para cada uno de estos datos D_PIC1, D_PDS1 y D_IMP1 procedentes de la fase P1 con los diferentes datos visuales, de peso y de impedancia contenidos en la base de datos DB.
Esta comparacion permite establecer, para cada uno de los datos D_PIC1, D_PDS1 y D_IMP1, una lista de proposiciones posibles de acuerdo con las distancias calculadas (la mas pequena); de cierto modo, este calculo de distancia da un mdice de confianza de la identificacion.
Se calcula despues una distancia calificada de total de acuerdo con coeficientes de ponderacion
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predeterminados.
Idealmente, esta ponderacion es igual a 1/n, n siendo el numero de datos considerados (en este caso, 3).
Al seleccionar la distancia “total” mas pequena, es posible determinar el dato DI1 correspondiente al instrumento DM1 en la base DB; claro esta que se trata de un ejemplo particular puramente ilustrativo sin ningun caracter limitativo.
El circuito electronico de identificacion 60 es capaz de determinar automaticamente el dato de identificacion Dli (sea DI1, DI2, o DI3) conteniendo la informacion relativa a la designacion del instrumento DMi (DM1, DM2, o DM3) colocado en la plataforma 10, de acuerdo con los datos obtenidos durante la fase de adquisicion P1.
Es posible prever igualmente que el circuito 60 determine una lista de proposiciones que propongan la designacion de distintos instrumentos DMi clasificados por orden de pertinencia de acuerdo con el calculo de las distancias y de sus indices de confianza calculados.
En tal caso, el operador es quien acaba por elegir en esta lista el instrumento, gracias a su experiencia en particular.
Esto permite un aprendizaje continuo; es decir que el operador puede seguir alimentando la base de datos, validando la identificacion o completando las informaciones que contiene, por ejemplo para integrar un nuevo instrumento quirurgico o registrar en esta una caractenstica aun desconocida.
En el ejemplo descrito, el circuito electronico de identificacion 60 esta configurado igualmente para correlacionar los diferentes resultados de identificacion para cada senal medida y evitar asf errores de identificacion; se contempla la ponderacion de estos resultados.
Asf, cuando el resultado de la identificacion no es cierto (mdice de confianza inferior a un umbral predeterminado), por ejemplo, cuando la comparacion de los datos relativos a las caractensticas visuales y al peso con la base de datos desemboca en una identificacion no cierta, con un grado de error bastante importante, esta previsto que el sistema declare el instrumento como desconocido, para que lo valide el operador.
De acuerdo con la identificacion que hara el operador, el sistema puede actualizar la base de datos y la ponderacion de las distancias de las caractensticas intnnsecas para posteriormente reconocer con precision el objeto en la plataforma.
Asf, el circuito electronico de identificacion 60 esta configurado para garantizar la correcta identificacion del instrumento quirurgico colocado en la plataforma, en particular, explotando los datos procedentes de la fase de adquisicion, consultando una base de datos actualizada y procediendo a una verificacion.
Otro de los objetivos de la presente invencion es garantizar el seguimiento y trazabilidad del instrumental quirurgico con vistas a su uso en el quirofano. Estas operaciones forman parte de una fase de recomposicion P3 que permite, en particular, la recomposicion de un kit quirurgico KT.
A tal efecto, el instrumental quirurgico suele acondicionarse en un kit KT (representado en la figura 2).
Es preciso tener pues un kit KT correctamente constituido, es decir un kit KT en el que cada instrumento este colocado en el sitio que le corresponde.
En el ejemplo descrito y como se ilustra en las figuras 1 y 2, la base de datos DB integra un dato de localizacion DL1, DL2, DL3 que proporciona un sitio P1, P2, P3 predeterminado en el kit KT para cada instrumento quirurgico DM1, DM2, DM3.
En este ejemplo y como se ilustra en las figuras 1 y 2, el dispositivo 100 integra un circuito electronico de trazabilidad 90 configurado para determinar, durante una etapa de localizacion S10, el sitio respectivo P1, P2, P3 de cada instrumento quirurgico DM1, DM2, DM3 en el kit KT de acuerdo con el dato de localizacion DL1, DL2, DL3.
En el ejemplo descrito y como se ilustra en la figura 1, esta localizacion S10 comprende un seguimiento durante el que se asigna a cada dato de identificacion DI1, DI2, DI3 una informacion relativa al uso de cada instrumento DM1, DM2, DM3 respectivamente, para senalar el instrumental DM1, DM2, DM3 como “utilizado” durante una intervencion quirurgica o “esterilizado”.
Asf, cada dato de identificacion DI1, DI2, DI3 integra la informacion segun la que el instrumento DM1, DM2, DM3 ha sido utilizado o no (y/o esterilizado o no).
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En el ejemplo descrito y como se ilustra en la figura 1, el dispositivo de trazabilidad 100 integra medios de visualizacion 80, como una pantalla digital tactil de tipo tableta digital, configurada para visualizar, durante una etapa de visualizacion S11, una cartograffa digital del kit quirurgico KT, asf como los aparatos quirurgicos asociados DM1, DM2, DM3.
Como se ilustra en la figura 2, esta visualizacion permite, durante una intervencion quirurgica, visualizar cada instrumento DM1, DM2, DM3 en el kit quirurgico KT, con su sitio preciso e historial (utilizado y/o esterilizado).
A modo de ejemplo, el instrumental “gris” en la figura 2 es el instrumental utilizado y el instrumental “sombreado” en la figura 2 es el instrumental esterilizado y no utilizado.
Los diferentes medios anteriormente descritos se manejan con un programa de ordenador PG espedfico que integra instrucciones adecuadas para la ejecucion de las etapas del proceso anteriormente descrito, dicho programa PG siendo almacenado en un soporte de almacenamiento CI.
Asf, la presente invencion tal como se ha descrito anteriormente ofrece a los actores del medio hospitalario una solucion innovadora que permite cumplir con las nuevas exigencias sanitarias.
La presente invencion propone asf un sistema de reconocimiento de un instrumento quirurgico (dispositivo medico) sin marcado, a partir de sus caractensticas ffsicas. Por lo esencial, este sistema pretende subsanar la falta de dispositivo de trazabilidad automatica de los kits auxiliares, especialmente durante su recomposicion en esterilizacion, puesto que, en este ambito, los otros dispositivos medicos disponen ya de una tecnologfa satisfactoria.
Asf, la presente invencion es particularmente ventajosa por localizarse en dos lugares estrategicos: el quirofano y la esterilizacion. A cada uno de estos lugares corresponde un uso espedfico: En el quirofano, la presente invencion permite la prerecomposicion de los kits KT. Mas precisamente, al final de una intervencion, un operador se encarga de recomponer el kit KT utilizado antes de mandarlo a la esterilizacion. Identifica cada uno de los instrumentos DMi antes de colocarlos en el kit KT. Esto permite anticipar y preparar la etapa de recomposicion durante la esterilizacion (se facilita pues el trabajo de recomposicion en esterilizacion) y efectuar una trazabilidad del kit a la salida del quirofano. En esterilizacion, la presente invencion sirve para la recomposicion de los kits KT. Como para el uso en el quirofano, un operador se encarga de recomponer el kit esterilizado a la salida de la esterilizacion y antes de mandarlo al quirofano. Cada instrumento DMi se identifica uno por uno gracias a la presente invencion. Resulta garantizada la recomposicion del kit KT antes de su transferencia al quirofano, lo que permite evitar una reesterilizacion inutil. Igualmente, resulta garantizada la trazabilidad a la salida de la esterilizacion.
La ventaja de la presente invencion es tener, en particular, una trazabilidad completa sin riesgo de esterilizacion inutil y permitir al hospital valorizar el instrumental DMi en volumen y valor.
La presente invencion se puede utilizar para cualquier dispositivo medico que necesite una identificacion sin poder marcarse con un codigo o una etiqueta.
Es de observar que esta descripcion detallada trata de un ejemplo de realizacion particular de la presente invencion, pero que dicha descripcion no tiene ningun caracter limitativo del objeto de la invencion; al contrario, tiene por objetivo suprimir cualquier eventual imprecision o mala interpretacion de las reivindicaciones que siguen.

Claims (10)

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    Reivindicaciones
    1. Proceso de trazabilidad de instrumental quirurgico (DMi, i siendo un entero positivo) en un centro hospitalario, el correspondiente proceso implementado por medios informaticos integrando:
    - una fase de adquisicion (P1) que integra:
    la colocacion (S1) de un instrumento quirurgico (DMi) en una plataforma soporte (10); la captura (S4), con la ayuda de una camara digital (20) situada encima de la plataforma soporte (10), de por lo menos una imagen digital (I) que comprende por lo menos una porcion del instrumento quirurgico (DMi);
    el procesamiento de imagenes (S5) para detectar, en la correspondiente por lo menos una imagen digital (I), por lo menos una caractenstica visual del correspondiente instrumento quirurgico (DMi) y para determinar por lo menos un dato visual (P_PICi) asociado a la correspondiente caractenstica visual;
    la medida (S6) de peso del instrumento quirurgico (DMi), con la ayuda de una balanza digital (40), para obtener un dato de peso (D_PDSi) conteniendo la informacion relativa al peso medido;
    - una fase de procesamiento (P2) que integra una identificacion (S9) del correspondiente instrumento quirurgico (DMi), consistiendo especialmente en: comparar (S9_1) el dato de peso (D_PDSi) y el dato visual (D_PICi) con una base de datos (DB) que establece una relacion entre por lo menos un instrumento quirurgico (DMi) y las informaciones relativas al peso y a la caractenstica visual del correspondiente por lo menos un instrumento quirurgico, y en determinar (S9_2), de acuerdo con la correspondiente comparacion, por lo menos un dato de identificacion (Dli) conteniendo una informacion relativa a la identidad del correspondiente instrumento quirurgico (DMi),
    caracterizado porque la base de datos (DB) integra, para cada instrumento quirurgico (DMi), un dato de localizacion (DLi) conteniendo una informacion relativa a un sitio (Pi) predeterminado del correspondiente instrumento quirurgico (DMi) en un kit quirurgico (KT), y por lo que integra una fase de recomposicion (P3) del correspondiente kit (KT) que comprende:
    - una etapa de localizacion (10) durante la que se determina el sitio (Pi) del correspondiente instrumento quirurgico (DMi) en el correspondiente kit quirurgico (KT) de acuerdo con el correspondiente dato de localizacion (DLi), y
    - una etapa de visualizacion (S11) que consiste especialmente en visualizar en una pantalla digital (80) una cartograffa digital del kit quirurgico (KT) asf como el instrumental quirurgico (DMi) asociado segun su sitio (Pi).
  2. 2. Proceso segun la reivindicacion 1, en el que la plataforma soporte (10) en la que se coloca el correspondiente instrumento quirurgico (DMi) es difusora, y en el que la fase de adquisicion (P1) comprende la retroiluminacion (S2) del instrumento quirurgico (DMi) por emision de una luz de retroiluminacion (LUX) a traves de la correspondiente plataforma (10) y en direccion de la correspondiente camara digital (20).
  3. 3. Proceso segun la reivindicacion 2, en el que la luz de retroiluminacion (LUX) presenta una longitud de onda comprendida entre unos 400 y 500 nanometros y de manera preferente sensiblemente igual a 470 nanometros.
  4. 4. Proceso segun la reivindicacion 2 o 3, en el que la fase de adquisicion (P1) comprende la polarizacion (S3) de la luz de retroiluminacion (LUX) por un film difusor (11) unidireccional que reviste la correspondiente plataforma (10) para homogeneizar la difusion de la luz de retroiluminacion pasando a traves de la correspondiente plataforma (10).
  5. 5. Proceso segun una cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que la fase de adquisicion (P1) comprende la medida (S7) de la impedancia del correspondiente instrumento quirurgico (DMi), y en el que la identificacion (S9) toma en cuenta la correspondiente impedancia para determinar el dato de identificacion (Dli), la correspondiente base de datos (DB) comprendiendo para cada instrumento quirurgico (DMi) una informacion relativa a un valor de impedancia predeterminado.
  6. 6. Proceso segun una cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que la fase de procesamiento (P2) integra una etapa previa de agregacion (S8) del dato de peso (D_PDSi) y del dato pictorico (D_PICi).
  7. 7. Proceso segun una cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que comprende una etapa previa de aprendizaje (S0) durante la que la base de datos (DB) se construye asociando, para cada instrumento quirurgico (DMi) determinado, las informaciones relativas al peso y a por lo menos una caractenstica visual del correspondiente instrumento quirurgico.
  8. 8. Proceso segun una cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que la base de datos (DB) es una base de
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    datos centralizada conectada a un servidor remoto (S) y en el que la etapa de identificacion (S9) comprende la interrogacion (S9_0) a distancia de dicha base de datos (Db).
  9. 9. Dispositivo informatico de trazabilidad (100) de instrumental quirurgico (DMi, i siendo un entero positivo) en un centro hospitalario, el correspondiente dispositivo (100) integrando:
    - un modulo de adquisicion (M1) que comprende:
    una plataforma soporte (10) destinada a recibir un instrumento quirurgico (DMi, i siendo un entero positivo),
    una camara digital (20), situada encima de la plataforma soporte (10), configurada para capturar por lo menos una imagen digital (I) que comprende por lo menos una porcion del instrumento quirurgico (DMi),
    un circuito electronico de procesamiento de imagenes (30) configurado para detectar, en la correspondiente por lo menos una imagen digital (I), por lo menos una caractenstica visual del correspondiente instrumento quirurgico (DMi) y para determinar por lo menos un dato visual (P_PlCi) asociado a la correspondiente caractenstica visual,
    una balanza digital (40) configurada para medir el peso del instrumento quirurgico (DMi) y determinar un dato de peso (D_PDSi) conteniendo la informacion relativa al peso medido;
    - un modulo de procesamiento (M2) que comprende:
    un circuito electronico de identificacion (60) configurado, por una parte, para comparar el dato de peso (D_PDSi) y el dato visual (D_PICi) con una base de datos predeterminada (DB) que establece una relacion entre por lo menos un instrumento quirurgico (DMi) y las informaciones relativas al peso y a la correspondiente caractenstica visual del correspondiente por lo menos un instrumento quirurgico y, por otra parte, para determinar, de acuerdo con la correspondiente comparacion, por lo menos un dato de identificacion (Dli) conteniendo una informacion relativa a la designacion del correspondiente instrumento quirurgico (DMi),
    caracterizado porque la base de datos (DB) integra, para cada instrumento quirurgico (DMi), un dato de localizacion (DLi) conteniendo una informacion relativa a un sitio (Pi) predeterminado del correspondiente instrumento quirurgico (DMi) en un kit quirurgico (KT), y por lo que integra un circuito electronico de trazabilidad (90) configurado para determinar el sitio (Pi) del correspondiente instrumento quirurgico (DMi) en el correspondiente kit quirurgico (KT) de acuerdo con el correspondiente dato de localizacion (DLi) y medios de visualizacion (80), como una pantalla digital, configurados para visualizar una cartograffa digital del kit quirurgico (KT), asf como el instrumental quirurgico (DMi) asociado segun su sitio (Pi).
  10. 10. Dispositivo de trazabilidad (100) segun la reivindicacion 9, integrado por medios informaticos configurados para la implementacion de las etapas del proceso segun una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8.
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