ES2638870T3 - Dispositivo para ajustar automáticamente el nivel de inóculo bacteriano de una muestra - Google Patents

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Abstract

Un sistema que comprende: un soporte adaptado para recibir al menos un recipiente de muestra que contiene una muestra preliminar; un sistema (100) de fluidos que comprende al menos uno de cada uno de un cabezal de fluidos y un aparato de pipeteo, estando el sistema (100) de fluidos adaptado para el movimiento con respecto al recipiente de muestra, en el que el sistema (100) de fluidos está configurado además para realizar la adición de un diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una porción de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra; un dispositivo (200) sensor configurado para medir una concentración de partículas en la muestra preliminar y comunicar la concentración; y un dispositivo (300) controlador en comunicación mediante señal con el sistema (100) de fluidos y el dispositivo (200) sensor; el dispositivo (300) controlador adaptado para recibir la concentración medida de partículas en la muestra preliminar desde el dispositivo (200) sensor; estando además el dispositivo (300) controlador adaptado para determinar una cantidad de diluyente a añadir al recipiente (10) de muestra y estando además adaptado para controlar el sistema (100) de fluidos para añadir la cantidad determinada de diluyente al recipiente de muestra caracterizado porque el aparato de pipeteo tiene una o más puntas sensoras (510) configuradas para medir un volumen de la muestra preliminar y la muestra preparada para determinar si la muestra tiene el volumen seleccionado; estando además el dispositivo (300) controlador adaptado para determinar una cantidad de la muestra preliminar a eliminar del recipiente (10) de muestra por el sistema (100) de fluidos para preparar una muestra que tiene una concentración seleccionada de partículas; y estando además el dispositivo (300) controlador adaptado para controlar el sistema (100) de fluidos para eliminar la cantidad determinada de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra para preparar la muestra que tiene la concentración seleccionada de partículas.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para ajustar automaticamente el nivel de inoculo bacteriano de una muestra Campo de la invencion
Las diversas realizaciones de la presente invencion se refieren generalmente a dispositivos para preparar muestras de bacterias que tienen un nivel de inoculo estandar seleccionado caracterizado, por ejemplo, por una concentracion de particulas seleccionada.
Antecedentes de la invencion
Los micrometodos para la identificacion bioquimica de microorganismos se han utilizado durante muchos anos. Por ejemplo, varias publicaciones tempranas informaron el uso de discos de papel impregnados con reactivo y metodos de microtubos para diferenciar las bacterias entericas. Ademas, el interes en los sistemas miniaturizados de identificacion bacteriana llevo a la introduccion de varios sistemas comerciales a finales de los anos sesenta. Estos primeros sistemas de identificacion bioquimica miniaturizados proporcionaron ventajas tales como requerir poco espacio de almacenamiento, proporcionar una vida util prolongada, proporcionar un control de calidad estandarizado y ser relativamente faciles de usar.
El ensayo moderno de microdilucion de caldo usado hoy en dia tiene sus origenes en el ensayo de dilucion de tubos usado ya en 1942 para determinar ensayos de susceptibilidad antimicrobianos (AST) in vitro de aislados bacterianos de muestras clinicas. La tecnica de dilucion de caldo consiste en exponer las bacterias a concentraciones decrecientes de agentes antimicrobianos en medios liquidos mediante una dilucion en serie de dos veces. La concentracion mas baja de un agente antimicrobiano en la que no se produce crecimiento bacteriano visible se define como la concentracion inhibitoria minima (MIC). La MIC es la medida estandar de la susceptibilidad antimicrobiana.
La introduccion en 1956 de un sistema de microtitulacion, utilizando bucles de alambre en espiral de precision calibrados y cuentagotas para hacer diluciones precisas rapidamente, permitio el desarrollo de un ensayo de dilucion en serie AST. El sistema de microtitulacion fue preciso y permitio la reduccion de volumenes de agentes antimicrobianos. El termino "microdilucion" aparecio en 1970 para describir las pruebas de MIC realizadas en volumenes de 0,1 mL o menos de solucion antimicrobiana.
Varios sistemas comercialmente disponibles automatizan el proceso de microdilucion para pruebas MIC/AST. Por ejemplo, los cesionarios de las diversas realizaciones de la presente invencion proporcionan un sistema basado en paneles (disponible comercialmente como el Sistema ID/AST PhoenixMR) capaz de realizar 100 pruebas de AST y de identificacion bacteriana al mismo tiempo. Tales sistemas incluyen un desechable que comprende una bandeja de polimero moldeado autoinoculante y sellada que tiene 136 micropozos que contienen reactivos secos. La bandeja incluye: (1) un lado de identificacion bacteriana (ID) que incluye substratos secos para identificacion bacteriana; y (2) un lado AST que tiene concentraciones variables de agentes antimicrobianos, asi como controles de crecimiento y fluorescentes en ubicaciones apropiadas de micropozos.
En dichos sistemas ID/AST, el lado ID bacteriano utiliza una serie de pruebas bioquimicas cromogenicas y fluorogenicas para determinar la identificacion de un organismo bacteriano. Tanto los sustratos basados en crecimiento como los enzimaticos se emplean para cubrir diferentes tipos de reactividad dentro del intervalo de taxones que pueden estar presentes en una muestra dada. Estas pruebas de ID se basan en la utilizacion microbiana y posterior degradacion de sustratos detectados por varios sistemas indicadores. La produccion de acido se indica mediante un cambio en el indicador rojo fenol cuando un aislado es capaz de utilizar un sustrato de carbohidrato. Ademas, los sustratos cromogenicos producen un color amarillo tras la hidrolisis enzimatica de compuestos p-nitrofenilo o p- nitroanilida. La hidrolisis enzimatica de sustratos fluorogenicos da como resultado la liberacion de un derivado fluorescente de cumarina. Los organismos bacterianos que utilizan una fuente especifica de carbono reducen el indicador basado en resazurina. Ademas, se proporcionan otros ensayos en el lado ID bacteriano para detectar la capacidad de un organismo bacteriano para hidrolizar, degradar, reducir o utilizar de otro modo un sustrato dado presente en los micropozos del lado ID bacteriano.
Ademas, el lado AST de los sistemas basados en paneles utiliza microdilucion basada en el caldo. Por ejemplo, el sistema PhoenixMR utiliza un indicador redox para la deteccion del crecimiento del organismo en presencia de un agente antimicrobiano dado. Pueden usarse mediciones continuas de los cambios en el indicador, asi como las mediciones de la turbidez bacteriana (como se describe mas adelante) en la determinacion del crecimiento bacteriano. Cada configuracion de panel de AST contiene varios agentes antimicrobianos con una amplia gama de concentraciones de dilucion doble de dos veces. La ID del organismo se utiliza en la interpretacion de los valores de MIC de cada agente antimicrobiano.
Tales sistemas basados en paneles se proporcionan convencionalmente como un componente desechable de un
sistema ID/AST general (tal como el sistema PhoenixMR, por ejemplo). En tales sistemas, los paneles desechables deben ser expuestos a una muestra que tenga una densidad de organismos seleccionada (definida, por ejemplo, por la turbidez de la muestra con respecto a la escala de McFarland (McF)). Por ejemplo, el sistema PhoenixMR a menudo utiliza paneles que han sido inoculados con una densidad de organismo diana de 0,25 McF o 0,5 McF.
5 Por lo tanto, el uso eficaz de sistemas ID/AST requiere la preparacion manual de un inoculo de panel que tiene una concentracion seleccionada de particulas (expresada como una turbidez, por ejemplo) que esta estandarizada con respecto a la escala de McFarland. Por lo tanto, son deseables mejoras en la preparacion y manipulacion del inoculo.
El documento US-A-3 912 393 describe un metodo y aparato para medir y ajustar la concentracion de una solucion a una concentracion estandar y producir una senal electrica representativa de la concentracion detectada. La senal 10 electrica se compara con un valor de referencia y se suministra el diluyente a la solucion con base en la diferencia entre la senal electrica producida y el valor de referencia.
El documento US-A-4 129 381 describe un aparato y un metodo para preparar una suspension de particulas. Se mide la concentracion de la suspension y se ajusta mientras la suspension esta siendo sometida a agitacion fisica para la dispersion de las particulas.
15 El documento US-A-3 609 040 describe un modulo de dilucion que tiene un soporte para la muestra. Las muestras se sondean utilizando un sistema de vacio para enviar la muestra a un tubo de suministro, que esta contenido en un soporte diferente. El soporte se mueve entonces a un modulo lector. Por lo tanto, la muestra se mueve desde un soporte de muestra a un tubo de suministro.
El documento US 2002/155516 A1 describe metodos para llevar a cabo ensayos con antibioticos en muestras 20 contenidas en matrices de ensayo. Se varia la concentracion del antibiotico en toda la matriz con el fin de determinar los niveles de efectividad. Sin embargo, las muestras para la matriz comienzan con las muestras de pacientes que requieren algun procesamiento previo antes de que se conviertan en parte de las muestras de la matriz. Las muestras de los pacientes se preparan en un tubo (fuera de la matriz) y pasan por un lector de turbidez para confirmar que la concentracion de microorganismos esta dentro de un intervalo predeterminado de valores aceptables. A continuacion, 25 los tubos pasan por una estacion de dilucion, que esta adaptada para diluir las muestras si se determina por el lector de turbidez que la concentracion es superior al intervalo predeterminado. Una vez que se obtiene la turbidez objetivo de la muestra por dilucion, se utiliza un aparato pipeteador separado, en un lugar diferente de la estacion de dilucion, para pipetear un volumen de muestra en un recipiente de caldo. Las muestras de los pacientes se analizan en ultima instancia una vez que pasan a la matriz de ensayo.
30 Sumario de la invencion
En un primer aspecto de la presente invencion, se proporciona un sistema como se define en la reivindicacion 1. Ademas, en un segundo aspecto de la presente invencion, se proporciona un metodo como se define en la reivindicacion 30. Las realizaciones preferidas de acuerdo con la presente invencion son proporcionadas por las reivindicaciones dependientes.
35 Las realizaciones de la presente invencion incluyen un sistema para preparar automaticamente una muestra (tal como un inoculo, por ejemplo) que tiene una concentracion seleccionada de particulas (correspondiente a una densidad bacteriana seleccionada, por ejemplo) y/o un volumen seleccionado. El sistema comprende un soporte adaptado para recibir al menos un recipiente de muestra que contiene una muestra preliminar y un sistema de fluidos, estando adaptado el sistema de fluidos para moverse con respecto al recipiente de muestra, en donde el sistema de fluidos 40 esta configurado adicionalmente para anadir un diluyente al recipiente de muestra y eliminar al menos una parte de la muestra preliminar del recipiente de muestra. El sistema comprende tambien un dispositivo sensor (tal como un nefelometro, por ejemplo) configurado para medir una concentracion de particulas en la muestra preliminar y un dispositivo controlador en comunicacion con el sistema de fluidos y el dispositivo sensor. El dispositivo controlador esta configurado para recibir la concentracion medida de particulas desde el dispositivo sensor y determinar una 45 cantidad de diluyente a anadir al recipiente de muestra y una cantidad de la muestra preliminar que se va a eliminar del recipiente de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas (que puede expresarse, en algunas realizaciones, como medida de turbidez). El dispositivo controlador esta configurado ademas para controlar el sistema de fluidos para anadir la cantidad determinada de diluyente al recipiente de muestra y eliminar la porcion determinada de la muestra preliminar del recipiente de muestra para preparar la muestra que tiene la 50 concentracion seleccionada de particulas. El sistema de fluidos comprende al menos un cabezal de fluidos y un aparato de pipeteo, teniendo el aparato de pipeteo una o mas puntas sensoras configuradas para medir un volumen de la muestra preliminar y la muestra preparada para determinar si la muestra tiene el volumen seleccionado. Ademas, el dispositivo controlador puede configurarse adicionalmente para controlar el sistema de fluidos para eliminar al menos una porcion de la muestra del recipiente de muestra de manera que el recipiente de muestra contenga la 55 muestra que tenga el volumen seleccionado. En algunas realizaciones, el dispositivo controlador puede comprender una interfaz de usuario configurada para recibir una entrada de usuario que comprende al menos una concentracion seleccionada de particulas y/o el volumen seleccionado de la muestra.
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En algunas realizaciones, el sistema puede configurarse adicionalmente para recibir un recipiente de ensayo correspondiente al recipiente de muestra. De acuerdo con tales realizaciones, el sistema de fluidos puede configurarse adicionalmente para transferir al recipiente de ensayo al menos una porcion de la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y/o el volumen seleccionado. Ademas, en algunas de tales realizaciones, el sistema de fluidos puede configurarse adicionalmente para dispensar una sustancia indicadora en el recipiente de ensayo y posteriormente mezclar al menos una porcion de la muestra y la sustancia indicadora en el recipiente de ensayo.
Determinar la concentracion de particulas suspendidas en el mismo. El sistema de fluidos tambien puede configurarse adicionalmente para mezclar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas antes de eliminar al menos una porcion de la muestra del recipiente de muestra.
Algunas realizaciones del sistema pueden comprender ademas un sistema robotico en comunicacion con el dispositivo controlador. El sistema robotico puede estar configurado para mover entre si al menos uno entre el recipiente de muestra, el recipiente de ensayo, el sistema de fluidos y el dispositivo sensor. En algunas de tales realizaciones, el sistema puede comprender ademas un soporte que define una abertura de ID configurada para recibir el recipiente de muestra y una abertura de ensayo configurada para recibir el recipiente de ensayo. En algunas realizaciones del sistema, al menos uno entre el recipiente de muestra y el bastidor pueden comprender un indicador unico fijado al mismo, en donde el indicador unico corresponde a una identidad de la muestra preliminar y/o una concentracion seleccionada de particulas presentes en la muestra preparada. En diversas realizaciones del sistema, el indicador unico puede incluir, pero no esta limitado a: un codigo de barras; una etiqueta alfanumerica; una etiqueta RFID; y otro indicador que puede ser legible, por ejemplo, por elementos de procesamiento aguas abajo tales como una interfaz configurada para transferir una muestra preparada a un sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana, como se describe adicionalmente en la presente memoria.
En algunas realizaciones del sistema, el sistema robotico puede configurarse adicionalmente para recibir el bastidor para mover al menos uno entre el recipiente de muestra y el recipiente de prueba con relacion al sistema de fluidos y al dispositivo sensor. Por ejemplo, en algunas realizaciones del sistema, el sistema robotizado puede estar configurado para moverse a traves de un intervalo de movimiento definido al menos en parte por un eje X, un eje Y y un eje Z. En tales realizaciones, el sistema robotico puede comprender un dispositivo de lanzadera configurado para mover el bastidor a lo largo del eje X.
En algunas realizaciones del sistema que comprenden un soporte que define una abertura de ID configurada para recibir el recipiente de muestra, el bastidor puede comprender ademas un receptaculo del recipiente de muestra configurado para recibir el recipiente de muestra, en donde el receptaculo del recipiente de muestra esta dispuesto de manera deslizable en la abertura de ID. En algunas de tales realizaciones, el dispositivo de lanzadera puede comprender un piso que define una abertura del dispositivo sensor situada en una posicion de analisis (por ejemplo, a lo largo del eje X). Ademas, de acuerdo con tales realizaciones, el dispositivo sensor puede estar dispuesto dentro de la abertura del dispositivo de deteccion de tal manera que a medida que se mueve el bastidor a la posicion de analisis, la abertura de ID se situa sustancialmente junto con la abertura del dispositivo sensor. Por lo tanto, el receptaculo del recipiente de muestra puede ser insertado en la abertura del dispositivo sensor y adyacente al dispositivo sensor de tal manera que el dispositivo sensor sea capaz de medir la concentracion de particulas en la muestra preliminar contenida en el recipiente de muestra. En algunas de tales realizaciones, el bastidor puede comprender ademas un elemento de desviacion acoplado operativamente entre el bastidor y el receptaculo del recipiente de muestra, configurado para desviar el receptaculo del recipiente de muestra hacia una superficie superior del bastidor. En algunas de tales realizaciones, el sistema puede comprender ademas un dispositivo robotico configurado para acoplarse operativamente al receptaculo del recipiente de muestra y/o empujar el receptaculo del recipiente de muestra hacia una superficie inferior del bastidor y dentro de la abertura del dispositivo sensor cuando el bastidor se mueve a la posicion de analisis.
En algunas realizaciones del sistema, que comprenden un sistema robotizado, el sistema puede comprender ademas una estacion de punta de dispensacion que comprende una pluralidad de puntas dispensadoras desechables. En tales realizaciones, el sistema robotico puede estar configurado para reemplazar automaticamente una punta dispensadora operativamente acoplada con el sistema de fluidos con al menos una de la pluralidad de puntas dispensadoras desechables despues de preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y/o el volumen seleccionado.
En algunas realizaciones del sistema, el sistema robotico puede comprender ademas un primer dispositivo robotico que comprende un primer cabezal de fluidos en comunicacion fluida con el sistema de fluidos. El primer dispositivo robotico puede estar configurado para moverse a lo largo de al menos uno del eje Y y del eje Z de manera que el primer cabezal de fluido sea capaz de anadir el diluyente al recipiente de muestra y/o de eliminar al menos una parte de la muestra preliminar del recipiente de muestra a medida que el dispositivo de lanzadera mueve el bastidor a una posicion de llenado a lo largo del eje X.
Ademas, el sistema robotico puede comprender tambien un segundo dispositivo robotico configurado para transportar el dispositivo sensor (que puede comprender un nefelometro en algunas realizaciones) a lo largo del eje Z de manera
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que posicione el dispositivo sensor en una posicion adyacente al recipiente de muestra a lo largo del Z, de manera que el dispositivo sensor es capaz de medir una concentracion de partfculas suspendidas en la muestra preliminar dentro del recipiente de muestra a medida que el dispositivo de lanzadera mueve el bastidor a una posicion de analisis a lo largo del eje X. En algunas realizaciones, el sistema y/o el segundo dispositivo robotico pueden comprender ademas una funda que rodea al dispositivo sensor. De acuerdo con algunas de estas realizaciones, la funda puede estar configurada para cooperar con un canal definido alrededor de la abertura de ID en el bastidor para proporcionar un entorno sustancialmente protegido de la luz alrededor del recipiente de muestra y el dispositivo sensor cuando el segundo dispositivo robotico posiciona el dispositivo sensor adyacente al recipiente de muestra cuando el bastidor se mueve a la posicion de analisis. El segundo dispositivo robotico tambien puede, en algunas realizaciones, comprender ademas un segundo cabezal de fluidos en comunicacion fluida con el sistema de fluidos. En tales realizaciones, el segundo cabezal de fluidos puede configurarse para anadir un diluyente al recipiente de muestra y/o eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de partfculas suspendidas en la misma.
De acuerdo con algunas realizaciones del sistema que comprenden un segundo dispositivo robotico, el sistema puede comprender ademas una estacion de lavado configurada para recibir el dispositivo sensor y/o el segundo cabezal de fluidos (en la que uno o ambos pueden ser transportados por el segundo dispositivo robotico, por ejemplo). En tales realizaciones, la estacion de lavado puede configurarse adicionalmente para lavar al menos uno del dispositivo sensor y el segundo cabezal de fluidos durante y/o entre ciclos de preparacion de las muestras.
Varias realizaciones de la presente invencion pueden comprender tambien una interfaz configurada para transferir la muestra que tiene la concentracion seleccionada de partfculas a un sistema de identificacion y de prueba de susceptibilidad antimicrobiana (ID/AST) configurado para analizar la muestra con el fin de identificar al menos un componente bacteriano de la muestra y/o para determinar la susceptibilidad de al menos un componente bacteriano a un compuesto antimicrobiano. Ademas, algunas realizaciones del sistema pueden comprender un sistema ID/AST configurado para analizar la muestra con el fin de identificar al menos un componente bacteriano de la muestra y/o determinar una susceptibilidad de al menos un componente bacteriano a un compuesto antimicrobiano. De acuerdo con algunas de tales realizaciones, la interfaz y/o el sistema ID/AST integrado pueden configurarse para leer un indicador unico fijado a al menos uno de los bastidores y el recipiente de muestras de tal manera que al menos un componente bacteriano identificado pueda ser rastreable hasta la muestra preliminar contenida originalmente en un recipiente y/o soporte de muestra particular. Como se describe aquf, el indicador unico puede corresponder tambien, al menos en parte, a una concentracion seleccionada de partfculas en la muestra preparada.
Varias realizaciones de la presente invencion tambien proporcionan metodos (y en algunas realizaciones, los productos de programas informaticos correspondientes) para preparar automaticamente una muestra que tiene una concentracion seleccionada de partfculas y/o un volumen seleccionado en un recipiente de muestra que contiene una muestra preliminar usando el sistema de acuerdo con la invencion. El metodo comprende etapas para medir una concentracion de partfculas suspendidas en una muestra preliminar usando un dispositivo sensor (que puede, en algunas realizaciones, comprender un nefelometro) y posteriormente determinar una cantidad de diluyente a ser anadida al recipiente de muestra y/o una cantidad de la muestra preliminar a ser removida del recipiente de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de partfculas usando un dispositivo controlador en comunicacion con el dispositivo sensor. El metodo comprende tambien etapas para anadir la cantidad determinada de diluyente usando un sistema automatizado de fluidos en comunicacion con el controlador o eliminar la cantidad determinada de la muestra preliminar del recipiente de muestra, para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de partfculas usando un sistema automatizado de fluidos en comunicacion con el dispositivo controlador. Algunas realizaciones de metodo de la presente invencion tambien comprenden una etapa para eliminar al menos una porcion de la muestra preparada del recipiente de muestra usando el sistema automatizado de fluidos, de tal manera que el recipiente de muestra contenga una muestra que tenga el volumen seleccionado. Como se describe aquf con respecto a las diversas realizaciones del sistema de la presente invencion, un dispositivo controlador puede comprender una interfaz de usuario. Por lo tanto, algunas realizaciones de metodo pueden comprender ademas una etapa para recibir una entrada de usuario que comprende al menos una entre la concentracion seleccionada de partfculas y el volumen seleccionado de la muestra a traves de una interfaz de usuario en comunicacion con el dispositivo controlador.
Algunas realizaciones de metodo comprenden ademas una etapa para transferir al menos una parte de la muestra que tiene la concentracion seleccionada de partfculas y/o el volumen seleccionado a un recipiente de ensayo correspondiente al recipiente de muestra usando un sistema automatizado de fluidos. De acuerdo con algunas de dichas realizaciones, el metodo puede comprender ademas etapas para dispensar una sustancia indicadora en el recipiente de ensayo usando el sistema automatizado de fluidos y mezclar al menos una porcion de la muestra y la sustancia indicadora en el recipiente de ensayo usando el sistema automatizado de fluidos. Algunas realizaciones del metodo tambien pueden comprender ademas diversas etapas de mezcla usando el sistema automatizado de fluidos. Por ejemplo, algunas realizaciones del metodo pueden comprender ademas etapas para mezclar la muestra en forma preliminar antes de determinar la concentracion de partfculas suspendidas en la muestra preliminar y/o mezclar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de partfculas antes de eliminar al menos una porcion de la muestra del recipiente de muestra.
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Algunas realizaciones del metodo pueden comprender ademas etapas para reducir o prevenir la contaminacion cruzada de varios recipientes de muestra y recipientes de ensayo. Por ejemplo, algunas realizaciones de metodo pueden comprender ademas reemplazar una punta de dispensacion operativamente acoplada con el sistema automatizado de fluidos con al menos una de una pluralidad de puntas de dispensacion desechables almacenadas en una estacion de dispensacion de puntas, despues de eliminar al menos una porcion de la muestra del recipiente de la muestra. Ademas, algunas realizaciones del metodo pueden comprender ademas lavar el dispositivo sensor utilizando una estacion de lavado configurada para recibir el dispositivo sensor cuando no esta en uso.
De este modo, las diversas realizaciones de la presente invencion proporcionan muchas ventajas que pueden incluir, pero no se limitan a: proporcionar un sistema y metodo para preparar automaticamente una muestra que tiene una concentracion normalizada y sustancialmente precisa de particulas suspendidas en ella (caracterizada como turbidez medida en comparacion con la escala de McFarland, por ejemplo); proporcionar un sistema y un metodo para preparar muestras multiples que reducen o previenen la contaminacion cruzada entre muestras; proporcionar un sistema y un metodo para preparar muestras multiples que sean compatibles con y/o incorporen sistemas y rutinas sustancialmente automatizadas de identificacion bacteriana y de AST existentes.
Estas ventajas, y otras que seran evidentes para los expertos en la tecnica, se proporcionan en los sistemas y metodos de las diversas realizaciones de la presente invencion.
Breve descripcion de los dibujos
Habiendo descrito asi diversas realizaciones de la invencion en terminos generales, se hara ahora referencia a los dibujos adjuntos, que no estan necesariamente dibujados a escala, y en los que:
La Figura 1 muestra un esquema no limitativo del funcionamiento de un sistema para preparar automaticamente una muestra que tiene un nivel de turbidez seleccionado y un volumen seleccionado, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 2 muestra una vista en perspectiva no limitativa de una bandeja configurada para transportar una pluralidad de recipientes de muestra y una pluralidad correspondiente de recipientes de ensayo en un sistema para preparar automaticamente una muestra que tiene un nivel de turbidez seleccionado y un volumen seleccionado de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva no limitativa de un sistema para preparar automaticamente una muestra que tiene un nivel de turbidez seleccionado y un volumen seleccionado, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva detallada, no limitativa, de la interaccion de un segundo dispositivo robotico, que transporta un nefelometro y un cabezal de fluidos rodeado por una funda de proteccion contra la luz, con un canal definido en una bandeja del recipiente de muestras, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 5 muestra una vista lateral no limitativa de un sistema para preparar automaticamente una muestra que tiene un nivel de turbidez seleccionado y un volumen seleccionado, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 6 muestra una vista en planta no limitativa de un sistema para preparar automaticamente una muestra que tiene un nivel de turbidez seleccionado y un volumen seleccionado, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 7 muestra una vista en perspectiva detallada y no limitativa de un segundo dispositivo robotico, que transporta un nefelometro y un cabezal de fluidos rodeado por una funda de proteccion contra la luz, operativamente acoplado con un canal definido en una bandeja del recipiente de muestras para formar un entorno sustancialmente protegido de la luz alrededor del recipiente de la muestra para una medicion de turbidez, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 8 muestra un esquema no limitativo de las etapas de un metodo y un producto de programa informatico para preparar automaticamente una muestra que tiene un nivel de turbidez seleccionado y un volumen seleccionado;
La Figura 9 muestra un esquema no limitativo de las etapas de un metodo y un producto de programa informatico para preparar automaticamente una muestra que tiene un nivel de turbidez seleccionado y un volumen seleccionado, que comprende etapas para medir la turbidez, determinar una cantidad de diluyente, dispensar un diluyente y eliminar una porcion de una muestra, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;
La Figura 10 muestra una vista en perspectiva no limitativa de un dispositivo de lanzadera, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, que comprende un piso que define una abertura del sensor;
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La Figura 11 muestra una vista en perspectiva no limitativa de un soporte, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, que comprende un receptaculo del recipiente de muestra configurado para recibir el recipiente de muestra;
La Figura 12 muestra una vista en seccion transversal no limitativa de un soporte situado en una posicion de analisis de tal manera que el receptaculo del recipiente de muestra puede bajarse hacia la abertura del dispositivo sensor; y
La Figura 13 muestra una vista en perspectiva no limitativa de una interfaz configurada para transferir la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas a un sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana configurado para analizar la muestra.
Descripcion detallada
La presente invencion se describira ahora con mayor detalle en lo sucesivo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que se muestran algunas, pero no todas las realizaciones de la invencion. De hecho, estas invenciones pueden estar incorporadas en muchas formas diferentes y no deben ser interpretadas como limitadas a las realizaciones expuestas en el presente documento; mas bien, estas realizaciones se proporcionan de manera que esta divulgacion satisfaga los requisitos legales aplicables. Los numeros semejantes se refieren a elementos similares.
Las diversas realizaciones de la presente invencion se describen aqui en el contexto de un entorno para preparar muestras bacterianas que tienen un nivel estandar caracterizado por una densidad seleccionada para uso con procesos ID/AST descendentes que analizan muestras colocadas en bandejas desechables de ID/AST que incluyen: (1) un lado de identificacion bacteriana (ID) que incluye substratos secos para identificacion bacteriana; y (2) un lado AST que tiene concentraciones variables de agentes antimicrobianos, asi como controles de crecimiento y fluorescentes en ubicaciones apropiadas de micropozos. Sin embargo, debe entenderse que los diversos sistemas 1, metodos y productos de programas informaticos descritos en la presente memoria pueden utilizarse para producir una variedad de diferentes tipos de muestras que tienen una concentracion de particulas seleccionada (caracterizada por una medicion de turbidez, por ejemplo) y/o un volumen seleccionado. Por ejemplo, se pueden utilizar varias realizaciones de la presente invencion para producir y/o replicar una solucion que tiene una concentracion de particula seleccionada (medida, por ejemplo, como un nivel de turbidez con respecto a un estandar de McFarland) que comprende una muestra preliminar de particulas de latex suspendidas en un diluyente salino esteril. En otras realizaciones, el dispositivo sensor automatico 200, el sistema 100 de fluidos y el dispositivo 300 de control pueden usarse para producir y/o replicar un estandar de McFarland (tal como un estandar de 0,5 de McFarland) que comprende 0,05 mL de cloruro de bario al 1,175% deshidratado (BaCl2 • 2H2O) y 9,95 mL de acido sulfurico al 1% (H2SO4).
Algunas realizaciones de la presente invencion pueden comprender un sistema 1 para preparar automaticamente una muestra que tiene una concentracion seleccionada de particulas suspendidas en ella y/o una muestra que tiene un volumen seleccionado que puede optimizarse para su uso con procesos posteriores (tales como un procedimiento ID/AST, por ejemplo). Como se muestra generalmente en la Figura 1, el sistema 1 puede comprender un sistema 100 de fluidos configurado para recibir un recipiente 10 de muestra (vease la Figura 2, por ejemplo) que contiene una muestra preliminar (tal como una muestra bacteriana tomada de una o mas placas de medios). Debe entenderse que la muestra preliminar puede prepararse usando procedimientos automatizados y/o manuales. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se puede preparar una muestra preliminar de inoculo para procesos ID/AST posteriores. De acuerdo con algunas de dichas realizaciones ejemplares, la muestra del panel de ID/AST puede prepararse recolectando colonias bacterianas de la misma morfologia con la punta de un hisopo de algodon esteril de una de varias placas de medios diferentes y depositando manualmente dichas colonias en un tubo de ensayo lleno de medio esteril. Las muestras bacterianas resultantes pueden suspenderse entonces en un recipiente 10 de muestra y agitarse con agitacion tipo vortice durante un periodo de tiempo seleccionado.
Tal como se describe adicionalmente en la presente memoria con respecto a las Figuras 4 a 6, los componentes del sistema 100 de fluidos de las diversas realizaciones del sistema descritas en la presente memoria pueden configurarse adicionalmente para anadir un diluyente al recipiente 10 y/o eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente 10 de muestra. Como se describe adicionalmente en el presente documento, el sistema 100 de fluidos puede comprender una pluralidad de cabezas 435, 425 de fluidos diferentes en comunicacion fluida con un suministro de diluyente (tal como un deposito de solucion salina esteril, por ejemplo) de tal manera que el sistema 100 de fluidos es capaz de dispensar el diluyente a uno o mas de los recipientes 10 de muestra y/o recipientes 20 de ensayo. Ademas, el sistema 100 de fluidos (y las diversas cabezas 435, 425 de fluidos en comunicacion fluida con el mismo) tambien pueden configurarse para ser capaces de aspirar, mezclar y/o agitar las muestras preliminares y/o las muestras producidas que tienen un nivel de turbiedad seleccionado durante el funcionamiento del sistema 1. Ademas, y tal como se describe adicionalmente en la presente memoria, el sistema 100 de fluidos tambien puede ser capaz de acoplarse operativamente a una o mas puntas 510 de dispensacion desechables (vease la Figura 5 que muestra un sistema 1 que comprende una estacion de punta 500 de dispensacion desde la cual puede ser "recogida" una punta 510 dispensadora desechable por un primer cabezal 425 de fluidos acoplada operativamente con un primer dispositivo 420 robotico).
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El sistema 100 de fluidos puede, en algunas realizaciones, comprender un sistema pipeteador automatizado que hace uso de las puntas 510 dispensadoras desechables para evitar la contaminacion cruzada de varios tubos 10 ID (y tubos 20 de ensayo correspondientes). En tales realizaciones, el pipeteador puede realizar la transferencia de fluido de un diluyente desde un recipiente de almacenamiento (tal como un deposito que comprende una solucion salina, por ejemplo) al recipiente 10 de muestra permitiendo asi que la muestra preliminar (que comprende una muestra bacteriana, por ejemplo) sea diluida hasta una concentracion seleccionada de particulas (correspondiente a un valor de McFarland). El pipeteador tambien puede nivelar el nivel de fluido del recipiente 10 de muestra (y/o eliminar una porcion de la muestra para conseguir un volumen seleccionado) y transferir una cantidad predeterminada de la muestra que tiene el nivel de turbidez seleccionado desde el recipiente 10 de muestra a un recipiente de ensayo asociado 20 (tal como un recipiente de AST, por ejemplo). El pipeteador tambien puede configurarse para anadir una sustancia indicadora (es decir, un colorante indicador de AST) al recipiente 20 de ensayo. En algunas realizaciones del sistema 1 que incluyen un sistema 100 de fluidos que comprende un pipeteador automatico, el pipeteador tambien puede realizar tambien varias etapas o funciones de mezcla de la muestra realizando varios ciclos de aspiracion y dispensacion. En algunas realizaciones, el sistema 100 de fluidos (que comprende un pipeteador automatico, por ejemplo) tambien puede configurarse para aspirar la muestra preliminar y/o la muestra preparada que tiene una concentracion seleccionada de particulas para medir un volumen de la muestra.
En algunas realizaciones, el sistema 100 de fluidos (que puede estar incorporado como un sistema de pipeta transportado por uno o mas componentes del sistema 400 robotico) puede comprender una o mas puntas del sensor (tales como puntas de pipeta capacitivas que tienen sensores capacitivos incrustados en las mismas para detectar la presencia de un fluido ionico (tal como la muestra preliminar y/o la muestra preparada)). La punta del sensor, en cooperacion con el dispositivo 300 controlador descrito en el presente documento, puede configurarse para determinar un volumen de muestra preliminar y/o de muestra preparada en el recipiente 10 de muestra. Por ejemplo, en algunas realizaciones, tales puntas del sensor pueden ser transportadas por un componente del sistema 400 robotico que es capaz de moverse a traves de un intervalo de movimiento con respecto al eje 403 Z (vease la Figura 4, por ejemplo). Debido a que la punta del sensor es capaz de detectar la presencia de la muestra preliminar (u otros fluidos ionicos) en el recipiente 10 de muestra y ya que se conoce el volumen maximo del recipiente 10 de muestra estandar (y puede programarse en el dispositivo 300 de control), la posicion del componente del sistema 400 robotico que transporta la punta del sensor a lo largo del eje 403 Z puede ser indicativa del volumen total de la muestra preliminar y/o de la muestra preparada en el recipiente 10 de muestra. De este modo, de acuerdo con tales realizaciones, la punta del sensor portada por el sistema 400 robotico (y en comunicacion con el sistema 100 de fluidos) puede permitir la determinacion precisa del volumen dentro del recipiente 10 de muestra. La determinacion de un volumen seleccionado de la muestra preparada puede ser especialmente ventajosa para preparar muestras que tienen tanto una concentracion seleccionada de particulas en el mismo como un volumen seleccionado que es compatible con sistemas de ID/AST configurados para determinar una identidad y/o una susceptibilidad antimicrobiana de las particulas suspendidas en la muestra.
Ademas, el sistema 1 comprende ademas un dispositivo 200 sensor (vease tambien la Figura 4 que muestra un cabezal de dispositivo 200 sensor transportada por un segundo dispositivo 430 robotico) configurada para medir una concentracion de particulas suspendidas en la muestra preliminar en el recipiente 10 de muestra. El dispositivo 200 sensor puede comprender un instrumento optico analogico y/o digital configurado para medir el nivel de turbidez de una suspension en una escala estandar (tal como la escala de McFarland, por ejemplo). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo 200 sensor puede comprender un nefelometro configurado para generar una medicion de turbidez. En otras realizaciones, el dispositivo 200 sensor puede comprender uno o mas dispositivos opticos configurados para medir al menos uno de: un parametro de dispersion; una transmitancia; una reflectividad; y/u otro parametro optico que puede estar directamente y/o indirectamente relacionado con una concentracion de particulas suspendidas en la muestra. En algunas realizaciones, el dispositivo 200 sensor puede comprender uno o mas emisores opticos (configurados para generar energia electromagnetica en el espectro visible y/o no visible y uno o mas receptores opticos correspondientes configurados para medir una transmitancia y/o reflectividad de la energia electromagnetica incidente en la muestra. El dispositivo 200 sensor puede tambien, en algunas realizaciones, comprender una o mas interfaces electronicas para comunicarse con un dispositivo 300 controlador para ser capaz de transmitir una concentracion medida de particulas (expresada en algunas realizaciones como un valor de turbidez, por ejemplo) al dispositivo 300 controlador. Por ejemplo, el dispositivo 200 sensor puede estar en comunicacion cableada y/o inalambrica con el dispositivo 300 controlador a traves de una red informatica y/o una conexion directa "cableada". En algunas realizaciones, el dispositivo 200 sensor puede estar en comunicacion con el dispositivo 300 controlador a traves de uno o mas componentes de interfaz (tales como interfaces RS-232, por ejemplo). Ademas, en algunas realizaciones del sistema 1, el dispositivo 200 sensor puede ser puesto en cero (colocando una solucion salina sustancialmente pura en el recipiente 10 de muestra (vease la Figura 7, por ejemplo) y/o calibrado con un estandar de McFarland (colocando una solucion estandar de 0,5 y/o 0,25 de McFarland en el recipiente 10 de muestra.
Ademas, como se muestra por ejemplo en las Figuras 4 y 12, el dispositivo 200 sensor puede estar dispuesto en diversas posiciones con relacion a otros componentes del sistema 1 de las realizaciones de la presente invencion. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo 200 sensor puede estar dispuesto en una abertura del dispositivo 1020 sensor (vease la Figura 10) definida en un piso 1010 de un dispositivo 410 de lanzadera que puede configurarse para mover un soporte 50 que contiene uno o mas recipientes 10 de muestras (como se describe adicionalmente en
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el presente documento). En otras realizaciones, el dispositivo 200 sensor (y/o una parte receptora y/o emisora del mismo) puede ser transportado por uno o mas dispositivos 430 roboticos (como se muestra en la Figura 4, por ejemplo).
Tal como se muestra esquematicamente en la Figura 1, el sistema 1 comprende ademas un dispositivo 300 controlador en comunicacion con el sistema 100 de fluidos y el dispositivo 200 sensor. El dispositivo 300 controlador puede estar configurado generalmente como un sistema informatico tipico o elemento de procesamiento, incluyendo, pero no limitado a: un microprocesador, VLSI, ASIC, etc. El dispositivo 300 controlador puede comprender tambien uno o mas de: un dispositivo de almacenamiento (para almacenar uno o mas niveles de turbidez seleccionados, niveles de turbidez estandar o de calibracion, y/o volumenes seleccionados, por ejemplo); una interfaz 700 de usuario (que comprende una pantalla, una interfaz de teclado y/o raton, por ejemplo); y una o mas interfaces de red configuradas para permitir que el dispositivo 300 controlador se comunique con una red cableada o inalambrica y/o uno o mas sistemas informaticos externos.
Ademas, como se muestra generalmente en la Figura 1, el dispositivo 300 controlador puede estar configurado para recibir la concentracion medida de particulas suspendidas en la muestra preliminar desde el dispositivo 200 sensor. Ademas, el dispositivo 300 controlador (y/o un dispositivo profesor incluido en el mismo) puede configurarse adicionalmente para determinar una cantidad de diluyente a anadir al recipiente 10 de muestra y/o una cantidad de la muestra preliminar que se va a eliminar del recipiente de muestra con el fin de preparar una muestra que tenga la concentracion seleccionada de particulas (que puede ser predefinida por el dispositivo 300 controlador y/o recibida por el dispositivo 300 controlador a traves de una interfaz 700 de usuario). Por ejemplo, el dispositivo 300 controlador (y/o un procesador incluido en el mismo) puede configurarse para calcular la cantidad de diluyente que se debe anadir al recipiente 10 de muestra y/o una cantidad de la muestra preliminar que se va a eliminar del recipiente de muestra con el fin de preparar una muestra que tenga una turbidez seleccionada (basada al menos en parte en la relacion de la turbidez medida con la turbidez de un estandar de McFarland, por ejemplo).
Ademas, el dispositivo 300 controlador tambien puede configurarse adicionalmente para controlar el sistema 100 de fluidos (y una o mas cabezas 425, 435 de fluidos y/o pipeteadores automaticos en comunicacion fluida con el mismo) para anadir la cantidad determinada de diluyente al recipiente de la muestra 10 y/o para eliminar la cantidad determinada de la muestra preliminar del recipiente 10 de muestra para preparar la muestra que tiene el nivel de turbidez seleccionado. Ademas, el dispositivo 300 controlador puede configurarse adicionalmente para controlar el sistema 100 de fluidos para eliminar (mediante aspiracion, por ejemplo) al menos una porcion de la muestra del recipiente 10 de muestras de tal manera que el recipiente 10 de muestra contenga el volumen seleccionado de la muestra que tiene la turbidez seleccionada. Como se describe aqui, el dispositivo 300 controlador puede estar tambien en comunicacion con uno o mas componentes 410, 420, 430 de un sistema robotico que puede estar configurado para transportar y/o manipular diversas partes del sistema 100 de fluidos (y/o varias cabezas 425, 435 de fluidos) en relacion con el recipiente 10 de muestra.
Como se muestra generalmente en la Figura 5, en algunas realizaciones del sistema 1, el sistema 100 de fluidos puede configurarse adicionalmente para recibir un recipiente 20 de ensayo (tal como un recipiente de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana (AST), por ejemplo) correspondiente al recipiente 10 de muestra (vease tambien la Figura 2, que muestra una bandeja 50 configurada para transportar una pluralidad de recipientes 10 de muestra y una correspondiente pluralidad de recipientes 20 de ensayo). El sistema 100 de fluidos (y, en algunas realizaciones, un primer cabezal 425 de fluidos en comunicacion fluida con el mismo y transportado por un primer dispositivo 420 robotico) puede configurarse adicionalmente para transferir al menos una porcion de la muestra que tiene el nivel de turbidez seleccionado y el volumen seleccionado del recipiente 10 de muestra al recipiente 20 de ensayo. En algunas realizaciones del sistema 1, el sistema 100 de fluidos puede configurarse adicionalmente para dispensar una sustancia indicadora (tal como un indicador redox colorimetrico optimizado, por ejemplo) en el recipiente 20 de ensayo y posteriormente mezclar al menos una parte de la muestra y la sustancia indicadora en el recipiente 20 de ensayo. En tales realizaciones, el sistema 1 puede comprender ademas un deposito que contiene un suministro de sustancia indicadora que puede ser retirada y/o distribuida por un dispositivo pipeteador automatizado y/o un cabezal 425 de fluidos transportada por un primer dispositivo 420 robotico. Ademas, los diversos componentes del sistema 100 de fluidos tambien pueden mezclar la sustancia indicadora con la muestra realizando una serie de ciclos de aspiracion y dispensacion.
El sistema 100 de fluidos tambien puede estar configurado para realizar una serie de otras funciones de mezcla durante el funcionamiento de las diversas realizaciones del sistema 1. Como se describe en el presente documento, el sistema 100 de fluidos puede, en algunas realizaciones, llevar a cabo tales funciones de mezcla realizando una serie de ciclos de aspiracion y dispensacion con el recipiente 10 de muestra y/o el recipiente 20 de ensayo. Por ejemplo, en algunas realizaciones del sistema, el sistema 100 de fluidos puede configurarse adicionalmente para mezclar la muestra preliminar en el recipiente 10 de muestra antes de determinar el nivel de turbidez de la muestra preliminar (vease, por ejemplo, la etapa 804 mostrada en el sistema 1 y/o el diagrama de flujo del metodo de la Figura 8). En otras realizaciones del sistema 1, el sistema de fluidos puede configurarse adicionalmente para mezclar la muestra que tiene el nivel de turbidez seleccionado antes de eliminar al menos una parte de la muestra del recipiente 10 de muestra (vease, por ejemplo, la etapa 808 mostrada en la Figura 8).
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Como se muestra generalmente en las Figuras 1,3, 5 y 6, el sistema 1 puede comprender ademas varios componentes 410, 420, 430 de un sistema 400 robotico en comunicacion con el dispositivo 300 controlador. Como se muestra esquematicamente en la Figura 1, el sistema 400 robotico puede estar configurado para mover al menos uno entre el recipiente 10 de muestra, el recipiente 20 de ensayo, el sistema 100 de fluidos y el dispositivo 200 sensor uno con relacion al otro. Con el fin de facilitar el posicionamiento y el movimiento de un numero discreto de recipientes 10 de muestra (y, en algunas realizaciones, los correspondientes recipientes 20 de ensayo que utilizan el sistema 400 robotico, el sistema 1 tambien puede comprender un soporte 50 como se muestra en la Figura 2. Algunas realizaciones, el bastidor 50 define una abertura 51 de ID configurada para recibir el recipiente 10 de muestra y una abertura 52 de ensayo configurada para recibir el recipiente 20 de ensayo.
En algunas realizaciones del sistema 1, al menos uno del bastidor 50, el recipiente 10 de muestra y el recipiente 20 de ensayo puede comprender un indicador unico fijado al mismo, en donde el indicador unico corresponde a la concentracion seleccionada de particulas y/o a una identidad de la muestra preliminar contenida dentro de un recipiente particular 10, 20. En tales realizaciones, el indicador unico puede comprender un indicador legible por la maquina y/o varios otros indicadores unicos que pueden incluir, pero no se limitan a: un codigo de barras; una etiqueta alfanumerica; una etiqueta RFID; y/o combinaciones de tales indicadores. Tal como se describe adicionalmente en la presente memoria descriptiva, tales indicadores unicos pueden leerse en una estacion 1310 de interfaz (vease la Figura 13) y/o mediante sistemas ID/AST posteriores de tal manera que la muestra preparada y/o analizada por las diversas realizaciones del sistema 1 de la presente invencion puede rastrearse hasta un soporte 50 y/o recipiente 10 de muestra (que puede ser rastreable nuevamente hasta una muestra bacteriana particular, por ejemplo, a traves del indicador unico). En las realizaciones en las que los indicadores unicos comprenden indicadores legibles por la maquina (tales como codigo de barras y/o informacion codificada por RFID), el sistema 1 (y/o su dispositivo 300 controlador) puede estar configurado para leer periodicamente el indicador unico para rastrear el progreso de una muestra particular y/o una muestra bacteriana a medida que se procesa mediante las diversas realizaciones del sistema 1 de la presente invencion.
Como se muestra en la Figura 11, el indicador 1150 unico puede estar operativamente acoplado con una rueda 1120 de estado rotatoria que puede ser ademas acoplada operativamente con el bastidor 50. La rueda 1120 de estado puede comprender una pluralidad de lados que comprenden cada uno un indicador 1150 unico que corresponde, por ejemplo, a una concentracion particular seleccionada de particulas (tal como se mide, por ejemplo, mediante el dispositivo 200 sensor cuando el bastidor 50 avanza a una posicion de analisis (como se muestra generalmente en la Figura 12)). El bastidor 50 puede definir una ventana 1130 de estado de tal manera que solo uno de una pluralidad de indicadores 1150 unicos sea visible para un usuario (y/o un lector indicador posterior (tal como un escaner de codigo de barras, por ejemplo)) en cualquier momento. Como se muestra en la Figura 12, el sistema 1 puede comprender un accionador 1127 giratorio configurado para acoplar selectivamente un vastago 1125 de la rueda 1120 de estado cuando el bastidor 50 esta en una posicion particular dentro del sistema 1 (tal como una posicion de analisis con respecto al dispositivo 200 sensor (como se muestra generalmente en la Figura 12)). El accionador 1127 giratorio puede estar en comunicacion con el dispositivo 200 sensor (a traves del dispositivo 300 controlador, por ejemplo) de tal manera que el accionador 1127 giratorio pueda responder a la concentracion de particulas (expresada en algunas realizaciones como turbidez) determinada por el dispositivo 200 sensor. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el accionador 1127 giratorio puede estar configurado para girar la rueda 1120 de estado con respecto al bastidor 50 de tal manera que el indicador 1150 unico que es visible a traves de la ventana 1130 de estado definida en el bastidor 50 corresponde sustancialmente a la concentracion seleccionada de particulas (expresada, por ejemplo, como turbidez en la escala de McFarland) en la muestra preparada.
Como se muestra generalmente en la Figura 6, el sistema 400 robotico (y/o un dispositivo 410 de lanzadera del mismo, que comprende un dispositivo de lanzadera 401 del eje X) puede configurarse adicionalmente para recibir el bastidor 50 para mover al menos uno del recipiente 10 de muestra y el recipiente 20 de ensayo con respecto al sistema 100 de fluidos y al dispositivo 200 sensor. Por ejemplo, como se muestra generalmente en la Figura 6, el sistema 400 robotico puede comprender un dispositivo 410 de lanzadera, que comprende dispositivos de registro (tales como muescas de un tamano especifico para recibir el bastidor 50) para recibir y transportar el bastidor 50 a lo largo del eje 401 X del sistema 1 a una o mas posiciones relativas con respecto a un primer dispositivo 420 robotico y/o a un segundo dispositivo 430 robotico como se describe adicionalmente en la presente memoria, de manera que estos diversos componentes del sistema 400 robotico pueden operar secuencialmente en el recipiente 10 de muestra (y la muestra contenida en el) para producir una muestra que tiene una concentracion seleccionada de particulas y/o un volumen seleccionado.
Como se muestra generalmente en la Figura 10, el dispositivo 410 de lanzadera puede comprender una correa 1030 de transmision configurada para transportar el bastidor 50 a lo largo del eje 401 X del sistema 1 a una o mas posiciones con respecto a un primer dispositivo 420 robotico y/o un segundo dispositivo 430 robotico como se describe adicionalmente en la presente memoria. El dispositivo 410 de lanzadera puede comprender tambien uno o mas transportadores 1040 configurados para hacer avanzar el bastidor 50 en una cola de entrada a lo largo del eje 402 Y, por ejemplo. En algunas realizaciones, el dispositivo 410 de lanzadera (y los transportadores 1040 asociados) pueden transportar el bastidor 50 en una trayectoria sustancialmente en forma de "U" desde la cola de entrada (mostrada en el lado izquierdo de la realizacion del sistema 1 mostrada en la Figura 6, por ejemplo) a la senda del eje 401 X definida
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por el dispositivo 410 de lanzadera, y finalmente a una cola de salida (mostrada en el lado derecho de la realizacion del sistema 1 mostrada en la Figura 6, por ejemplo).
Como se muestra generalmente en la Figura 10, en algunas realizaciones, el dispositivo 410 de lanzadera puede comprender un piso 1010 que define una abertura del dispositivo 1020 sensor situada en una posicion de analisis a lo largo del eje 401 X. De acuerdo con tales realizaciones (y como se muestra con mas detalle en la vista en seccion transversal de la Figura 12, por ejemplo), el dispositivo 200 sensor puede estar montado y/o dispuesto dentro de la abertura del dispositivo 1020 sensor de manera que cuando el bastidor 50 se mueve a la posicion de analisis a lo largo del eje 401 X del sistema, el recipiente 10 de muestra puede ser llevado hasta la abertura del dispositivo 1020 sensor a traves de la abertura 51 de ID (que, en algunas realizaciones, puede extenderse completamente a traves del espesor del montaje del bastidor 50 (como se muestra por ejemplo en la Figura 12). Con referencia a las Figuras 11 y 12, en algunas de tales realizaciones, el bastidor 50 puede comprender un receptaculo del recipiente 1110 de muestra configurado para recibir el recipiente 10 de muestra. Como se muestra particularmente en la Figura 12, el receptaculo del recipiente 1110 de muestra puede estar dispuesto de manera deslizable en la abertura 51 de ID de tal manera que el recipiente 10 de muestra puede ser empujado hacia abajo a traves del bastidor 50 y hacia la abertura del dispositivo 1020 sensor de manera que el dispositivo 200 sensor pueda medir una concentracion de particulas suspendidas en la muestra contenida dentro del recipiente 10 de muestra. En algunas de tales realizaciones, el bastidor 50 puede comprender ademas un elemento 1210 de desviacion acoplado operativamente entre el bastidor 50 y el receptaculo del recipiente 1110 de muestra. En algunas realizaciones, el elemento 1210 de desviacion puede comprender un resorte configurado para desviar el receptaculo del recipiente 1110 de muestra hacia una superficie 1101 superior del bastidor 50.
En algunas realizaciones, el sistema puede comprender ademas un dispositivo robotico (tal como, por ejemplo, el segundo dispositivo 430 robotico mostrado en la Figura 4). El dispositivo robotico puede estar configurado para acoplarse operativamente al receptaculo del recipiente 1110 de muestra para empujar el receptaculo del recipiente 1110 de muestra (y el recipiente 10 de muestra mantenido en el mismo) hacia una superficie 1102 inferior del bastidor 50 y dentro de la abertura del dispositivo 1020 sensor definida en el piso 1010 del dispositivo 410 de lanzadera cuando el bastidor 50 se mueve a la posicion de analisis. En tales realizaciones, debido a que el dispositivo 200 sensor esta sustancialmente encerrado en un entorno de poca luz (dentro de la abertura 1020 del dispositivo sensor, por ejemplo), puede establecerse un entorno sustancialmente protegido de la luz alrededor del dispositivo 200 sensor y el recipiente 10 de muestra cuando el dispositivo robotico empuja el receptaculo del recipiente 1110 de muestra hacia abajo y hacia dentro de la abertura del dispositivo 1020 sensor. Por lo tanto, de acuerdo con tales realizaciones, el segundo dispositivo 430 robotico no necesita transportar el dispositivo 200 sensor como se muestra en la Figura 4. Sin embargo, como se describe adicionalmente en el presente documento, puede incluirse una funda 432 (vease la Figura 4, por ejemplo) en tales realizaciones, ya que la funda 432 puede acoplarse operativamente al receptaculo del recipiente 1110 de muestra para empujar hacia abajo el receptaculo del recipiente 1110 de muestra y dentro de la abertura 1020 del dispositivo sensor.
Ademas, en algunas de tales realizaciones (como se muestra generalmente en la Figura 4), el dispositivo robotico (que comprende el segundo dispositivo 430 robotico, por ejemplo) puede comprender un cabezal 435 de fluidos en comunicacion fluida con el sistema 100 de fluidos, en donde el cabezal 435 de fluidos esta configurada para anadir un diluyente al recipiente 10 de muestra y/o eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente 10 de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion de particulas seleccionada.
Como se muestra generalmente en la Figura 3, en algunas realizaciones del sistema 1, el sistema 400 robotico puede comprender varios componentes 410, 420, 430 configurados para moverse a traves de un intervalo de movimiento definido al menos en parte por un eje 401 X, un eje 402 Y y un eje 403 Z. De acuerdo con algunas de tales realizaciones, el sistema 400 robotico puede comprender un dispositivo 410 de lanzadera (como se describe en este documento con respecto a la Figura 10, por ejemplo) configurado para mover el bastidor 50 a lo largo del eje 401 X. Tal como se describe en la presente memoria, el dispositivo 410 de lanzadera puede comprender, en algunas realizaciones, un dispositivo de accionamiento lineal configurado para moverse sustancialmente a lo largo de un eje lineal de manera que sea capaz de hacer avanzar la bandeja 50 a lo largo del eje 401 X. En algunas realizaciones del sistema 1, el dispositivo 410 de lanzadera puede avanzar (y/o "indexar") el bastidor 50 hasta una serie de posiciones de "parada" predeterminadas a lo largo del eje 401 X de manera que cada par de recipientes 10 de muestra y los correspondientes recipientes 20 de ensayo pueden ser mantenidos por el primer y segundo dispositivos 420, 430 roboticos (y los cabezales 425, 435 de fluidos y el sensor 200 transportados por ellos) de una manera sustancialmente lineal hasta que todos los recipientes 10, 20 trasportados por el bastidor 50 han sido procesados para producir una serie de muestras que tienen una concentracion seleccionada de particulas suspendido en el mismo y/o un volumen seleccionado que puede ser compatible, por ejemplo, con uno o mas procesos ID/AST posteriores (tal como, por ejemplo, el sistema ID/AST de PhoenixMR producido por el cesionario de la presente solicitud). Ademas, y tal como se describe en la presente memoria, el dispositivo 410 de lanzadera puede definir uno o mas dispositivos de registro para centrar y/o acoplar operativamente el bastidor 50 en el dispositivo 410 de lanzadera. Por ejemplo, el dispositivo 419 de lanzadera puede definir uno o mas canales o engranajes para recibir una superficie correspondiente del bastidor 50. En otras realizaciones, el dispositivo 410 de lanzadera puede comprender uno o mas postes o soportes configurados para recibir una esquina o pared lateral correspondiente del bastidor 50 de tal manera que el dispositivo
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410 de lanzadera pueda posicionar y/o indexar efectivamente el bastidor 50 con respecto a diversos componentes del sistema 1. Como se muestra en la Figura 10, el dispositivo 410 de lanzadera tambien puede comprender una o mas correas 1030 de transmision configuradas para transportar el bastidor 50 a lo largo del eje 401 X del sistema 1 a una o mas posiciones con respecto a un primer dispositivo 420 robotico y/o un segundo dispositivo 430 robotico, como se describe mas adelante en este documento. El dispositivo 410 de lanzadera puede comprender tambien uno o mas transportadores 1040 configurados para hacer avanzar el bastidor 50 en una cola de entrada y/o salida a lo largo del eje 402 Y, por ejemplo.
En algunas realizaciones, el dispositivo 410 de lanzadera (y/o un transportador de cola de salida del mismo, por ejemplo) puede ser operativamente acoplado con una interfaz 1310 (tal como una "estacion de vertido" como se muestra generalmente en la Figura 13). La interfaz 1310 puede estar configurada para recibir el bastidor 50 para facilitar la transferencia de la muestra procesada que tiene la concentracion seleccionada de particulas a un sistema de identificacion y de prueba de susceptibilidad antimicrobiana (ID/AST) configurado para analizar la muestra con el fin de identificar al menos un componente bacteriano de la muestra y/o determinar una susceptibilidad de al menos un componente bacteriano a un compuesto antimicrobiano. Por ejemplo, la interfaz 1310 puede estar operativamente acoplada con una cola de salida del sistema 400 robotico para poder recibir un soporte 50 que contiene una pluralidad de recipientes 10 de muestra y una correspondiente pluralidad de recipientes 20 de ensayo.
En algunas realizaciones, la interfaz 1320 puede comprender una estacion de organizacion sustancialmente "autonoma" configurada para alinear cada uno de un par de recipientes 10 de muestras y recipientes 20 de ensayo con un ID/AST correspondiente desechable que puede colocarse boca abajo en uno o mas registros 1320 configurados para recibir uno o mas dispositivos desechables ID/AST correspondientes (tales como, por ejemplo, un dispositivo desechable ID/AST PhoenixMR fabricado por los cesionarios de la presente solicitud). Como se muestra generalmente en la Figura 13, los registros 1320 definidos en la interfaz 1310 pueden estar en comunicacion fluida con una o mas aberturas de vertido configuradas para recibir las muestras procesadas desde los recipientes 10 de muestra y el recipiente 20 de ensayo dispuestos en el bastidor 50. La interfaz 1310 puede proporcionar asi una estacion de organizacion conveniente en la que un usuario puede ver y/o verificar facilmente el indicador 1150 unico que puede estar operativamente acoplado con una rueda 1120 de estado rotatoria que puede estar ademas acoplada operativamente con el bastidor 50. Tal como se describe en el presente documento, el indicador 1150 unico puede indicar selectivamente una concentracion particular seleccionada de particulas del recipiente de muestra preparado en uno del recipiente 10 de muestra y el recipiente 20 de ensayo (medido, por ejemplo, por el dispositivo 200 sensor cuando el bastidor 50 avanza a una posicion de analisis (como se muestra generalmente en la Figura 12)). De este modo, la interfaz 1310 puede permitir que un usuario vea y/o evalue rapidamente el indicador 1150 unico (visualmente o usando un escaner de codigo de barras, por ejemplo) para asegurar que la muestra preparada contenida en uno del recipiente 10 de muestra y el recipiente 20 de ensayo incluya la concentracion seleccionada de particulas que es sustancialmente compatible con el ID/AST desechable antes de aplicar la muestra preparada al ID/AST correspondiente desechable contenido, por ejemplo, en uno o mas de los registros 1320. Como se muestra en la Figura 13, la estacion de vertido 1310 tambien puede comprender una parte 1330 inclinada configurada para orientar los registros 1320 (y por lo tanto, cualesquiera dispositivos desechables ID/AST contenidos en los mismos) en un angulo optimo tal que las muestras preparadas vertidas desde el recipiente 10 de muestra y/o el recipiente 20 de ensayo puedan avanzar completamente a traves de diversas rutas fluidas que pueden definirse en un ID/AST desechable para alcanzar uno o mas micropozos que contienen sustratos secos para ID de bacterias y/o controles de crecimiento y fluorescencia.
Ademas, algunas realizaciones del sistema de la presente invencion pueden comprender tambien un sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana (ID/AST) configurado para recibir la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas. Por ejemplo, el sistema 1 puede comprender un sistema ID/AST integrado (tal como el sistema ID/AST PhoenixMR producido por los cesionarios de la presente solicitud) que esta configurado para recibir, por ejemplo, uno o mas dispositivos desechables ID/AST que pueden exponerse a una o mas de las muestras producidas de acuerdo con el procedimiento mostrado esquematicamente en las Figuras 8 y 9 utilizando, por ejemplo, el sistema 1 mostrado generalmente en la Figura 3. Tal como se describe en la presente memoria, dichos sistemas ID/AST pueden configurarse adicionalmente para identificar al menos un componente bacteriano de la muestra (es decir, una determinacion de "ID") y/o determinar una susceptibilidad del al menos un componente bacteriano dentro de la muestra a un compuesto antimicrobiano (es decir, un proceso "AST"). La capacidad de las diversas realizaciones del sistema 1 de la presente invencion para preparar una muestra que tiene una concentracion precisa de particulas (correspondiente a una densidad bacteriana optima particular, por ejemplo) puede ser especialmente util para generar resultados de AST utilizables. El sistema ID/AST puede comprender, por ejemplo, un sistema ID/AST PhoenixMR descrito generalmente en la patente de Estados Unidos N° 6.096.272, que se incorpora aqui como referencia en su totalidad.
En algunas realizaciones del sistema 1 (como se muestra generalmente en la Figura 5), el sistema 400 robotico puede comprender tambien un primer dispositivo 420 robotico que comprende un primer cabezal 425 de fluidos en comunicacion fluida con el sistema 100 de fluidos. El primer dispositivo 420 robotico puede estar configurado para moverse a lo largo de al menos uno del eje 402 Y y del eje 403 Z (de manera que sea capaz de elevar y/o bajar el primer cabezal 425 de fluidos con relacion a al menos uno de la muestra, el recipiente 10 y el recipiente 20 de ensayo).
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De este modo, utilizando el primer cabezal 425 de fluidos (que puede comprender un pipeteador automatico), el primer dispositivo 420 robotico puede ser capaz de anadir el diluyente al recipiente 10 de muestra y/o eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente 10 de muestra (a traves de aspiracion, por ejemplo) a medida que el dispositivo 410 de lanzadera mueve el bastidor 50 a una posicion de llenado a lo largo del eje 401 X (sustancialmente adyacente al eje 402 Y de desplazamiento del primer dispositivo 420 robotico, por ejemplo). En algunas realizaciones del sistema 1, el primer dispositivo 420 robotico puede comprender uno o mas accionadores lineales configurados para hacer avanzar y/o retraer uno o mas cabezales 425 de fluidos a lo largo del eje Y. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el primer dispositivo 420 robotico puede comprender uno o mas "robots ZY" configurados para moverse independientemente a lo largo del eje 402 Y y del eje 403 Z. En tales realizaciones, como se muestra generalmente en la Figura 5, por ejemplo, los robots ZY del primer dispositivo 420 robotico pueden ser capaces de colocar el primer cabezal 425 de fluidos por encima de al menos uno de: los recipientes 10, 20 de ID y de ensayo soportados en el bastidor 50; una estacion de punta 500 de dispensacion; y un recipiente 650 de residuos (configurado para recibir el exceso de diluyente y/o material de muestra aspirado de uno o mas recipientes 10, 20 utilizando el primer cabezal 425 de fluidos). Segun algunas de tales realizaciones, el sistema 1 puede comprender ademas una estacion de punta 500 de dispensacion que comprende una pluralidad de puntas 510 de dispensacion desechables. En algunas de tales realizaciones, el sistema 400 robotico (y mas particularmente el primer dispositivo 420 robotico) puede estar configurado para reemplazar automaticamente una punta 510 de dispensacion acoplada operativamente con el sistema 100 de fluidos (y/o con un primer cabezal 425 de fluidos transportado por el primer dispositivo 420 robotico) con al menos una de la pluralidad de puntas 510 dispensadoras desechables despues de preparar la muestra que tiene el nivel de turbidez seleccionado y el volumen seleccionado. En otras realizaciones del sistema 1, el sistema 400 robotico puede estar configurado para reemplazar automaticamente una punta 510 de dispensacion acoplada operativamente con el sistema 100 de fluidos con al menos una de la pluralidad de puntas 510 de dispensacion desechables despues de transferir al menos una porcion de la muestra desde el recipiente 10 de muestra hasta el recipiente 20 de ensayo y mezclar la sustancia indicadora con la muestra. Por lo tanto, el primer dispositivo 420 robotico puede ser capaz de utilizar una nueva punta 510 de dispensacion desechable para los diversos ciclos de dispensacion y aspiracion usados para procesar la muestra que tiene el nivel de turbidez seleccionado y el volumen seleccionado para cada nuevo recipiente 10 de muestra (y el correspondiente recipiente 20 de ensayo) cuando el dispositivo 410 de lanzadera indexa la bandeja 50 a lo largo del eje 401 X del sistema 1.
En algunas formas de realizacion adicionales del sistema 1, el sistema 400 robotico puede comprender ademas un segundo dispositivo 430 robotico configurado para transportar el sensor 200 a lo largo del eje 403 Z (es decir, para subir y bajar el dispositivo 200 sensor con relacion al recipiente 10 de muestra (veanse las Figuras 4 y 7, por ejemplo) para situar el dispositivo 200 sensor adyacente al recipiente 10 de muestra a lo largo del eje 403 Z. De este modo, el segundo dispositivo 430 robotico puede estar configurado para posicionar optimamente el dispositivo 200 sensor para medir el nivel de turbidez de la muestra preliminar en el recipiente 10 de muestra cuando el dispositivo 410 de lanzadera mueve el bastidor 50 a una posicion de analisis a lo largo del eje 401 X. En algunas formas de realizacion del sistema 1, como se muestra generalmente en la Figura 4, el bastidor 50 puede definir adicionalmente un canal 55 alrededor de la abertura 51 de ID que puede estar dimensionada y configurada para recibir una funda 432 complementaria que esta operativamente acoplada con el segundo dispositivo 430 robotico. La funda 432 puede estar situada de manera que incluya sustancialmente el dispositivo 200 sensor (y/o un cabezal de barrido del mismo) de manera que cuando el segundo dispositivo 430 robotico baje el dispositivo 200 sensor a lo largo del eje 403 Z y en posicion sustancialmente adyacente al tubo 10 de ID, la funda 432 esta configurada para entrar en el canal 55 definido en la bandeja 50 de manera que proporcione un entorno sustancialmente protegido de la luz alrededor del recipiente 10 de muestra y el dispositivo 200 sensor. De este modo, la funda 432 puede estar configurada para proteger el dispositivo 200 sensor de la luz ambiente presente en el entorno en el que el sistema 1 esta funcionando de tal manera que el dispositivo 200 sensor es mas capaz de proporcionar lecturas de turbidez mas precisas de la muestra dispuesta en el recipiente 10 de muestra.
Como se muestra en las Figuras 4 y 7, el segundo dispositivo 430 robotico puede comprender tambien un segundo cabezal 435 de fluidos en comunicacion fluida con el sistema 100 de fluidos. En algunas realizaciones del sistema 1, el segundo cabezal 435 de fluidos puede comprender un dispositivo pipeteador automatizado (como se describe en la presente memoria con respecto a otros componentes del sistema 100 de fluidos y el primer cabezal 425 de fluidos). El segundo cabezal 435 de fluidos puede estar configurado para anadir un diluyente al recipiente 10 de muestra (en un ciclo de dispensacion) y/o eliminar al menos una parte de la muestra preliminar del recipiente 10 de muestra (en un ciclo de aspiracion, por ejemplo) para preparar la muestra que tiene la concentracion de particulas seleccionada. Tal como se describe en este documento con respecto a otras realizaciones del sistema 1, el segundo cabezal 435 de fluidos tambien puede ser capaz de mezclar la muestra en el recipiente 10 de muestra realizando uno o mas ciclos de aspiracion y dispensacion (vease, por ejemplo, la etapa de "mezcla y verifique la densidad objetivo lograda" (McF) mostrada como etapa 808 de la Figura 8).
Como se muestra en la Figura 6, el segundo dispositivo 430 robotico puede comprender un brazo robotico configurado para moverse alrededor de un eje central hasta una posicion angular 0 seleccionada con respecto al eje central o al brazo robotico. Por lo tanto, en realizaciones en las que el segundo dispositivo 430 robotico comprende un segundo cabezal 435 de fluidos, el segundo dispositivo 430 robotico puede configurarse para ser capaz de moverse a traves de un angulo 0 y/o moverse a lo largo del eje 403 Z para obtener un suministro de diluyente desde un deposito de
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diluyente (que contiene, por ejemplo, un suministro de solucion salina esteril) y oscila a traves del angulo 0 hasta una posicion adyacente al recipiente 10 de muestra para ser capaz de dispensar el diluyente al recipiente 10 de muestra. Ademas, en algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 6, el sistema 1 puede comprender ademas una estacion 600 de lavado configurada para recibir el dispositivo 200 sensor y el segundo cabezal 435 de fluidos cuando el segundo dispositivo 430 robotico no esta en uso. La estacion 600 de lavado puede configurarse adicionalmente para lavar al menos uno del sensor 200 y el segundo cabezal 435 de fluidos entre ciclos de dispensacion, aspiracion y/o medicion cuando el segundo dispositivo 430 robotico esta "estacionado" en la estacion 600 de lavado.
Como se muestra en la Figura 3, algunas realizaciones del sistema 1 pueden comprender ademas una interfaz 700 de usuario integrada con y/o en comunicacion con el dispositivo 300 controlador. La interfaz 700 de usuario puede estar configurada para recibir una entrada de usuario que comprende al menos una de la concentracion seleccionada de particulas y/o el volumen seleccionado de la muestra. De acuerdo con diversas realizaciones del sistema 1, la interfaz 700 de usuario puede comprender una pantalla (tal como una pantalla tactil LCD, por ejemplo) y/u otros componentes de interfaz de usuario incluyendo, pero sin limitarse a: un teclado convencional/teclado numerico; un raton/raton tipo bola; y elementos de alarma (tales como altavoces y/o luces indicadoras). Por lo tanto, la interfaz 700 de usuario puede configurarse tambien para permitir que un usuario supervise y/o controle el funcionamiento del sistema 1. Por ejemplo, la interfaz 700 de usuario puede proporcionar retroalimentacion visual y/o auditiva a un usuario con respecto al estado del sistema 1. Dicha retroalimentacion puede incluir, pero no esta limitada a: deteccion a nivel de diluyente; alarmas; estado del inventario de puntas 510 dispensadoras desechables; estado de la posicion de la bandeja 50; inventario de recipientes 10 de muestras y/o recipientes 20 de ensayo; y otra retroalimentacion de supervision del sistema 1.
Como se muestra generalmente en las Figuras 8-9, varias realizaciones de la presente invencion tambien pueden proporcionar metodos para preparar automaticamente una muestra que tiene una concentracion seleccionada de particulas (expresada, en algunas realizaciones, como un nivel de turbidez, por ejemplo) y/o un volumen seleccionado en un recipiente 10 de muestra que contiene una muestra preliminar. Como se muestra generalmente en la Figura 9 el metodo puede comprender primero la etapa 805 para medir una concentracion de particulas suspendidas en la muestra preliminar usando un dispositivo 200 sensor. El metodo comprende ademas la etapa 806 para determinar un esquema de dilucion global que puede comprender, por ejemplo, una cantidad de diluyente que se anade al recipiente 10 de muestra para preparar una muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y/o una cantidad de la muestra preliminar que es retirada del recipiente 10 de muestra antes de anadir diluyente, para evitar cualquier rebosamiento del recipiente 10 de muestra, utilizando un dispositivo 300 controlador en comunicacion con el dispositivo 200 sensor. Ademas, el metodo comprende ademas la etapa 807 para anadir la cantidad determinada de diluyente y/o eliminar la cantidad determinada de muestra preliminar determinada en la etapa 806 usando un sistema 100 automatizado de fluidos en comunicacion con el dispositivo 300 controlador, con el fin de preparar una muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas suspendidas alli. Finalmente, en algunas realizaciones, el metodo comprende ademas la etapa 810 para eliminar al menos una porcion de la muestra del recipiente 10 de muestra usando el sistema 100 automatizado de fluidos, de tal manera que el recipiente 10 de muestra contenga la muestra que tenga el volumen seleccionado. Debe entenderse que los metodos mostrados, por ejemplo, en las Figuras 8 y 9 puede realizarse mediante un sistema sustancialmente automatizado.
La Figura 8 muestra otro ejemplo de realizacion de los metodos de la presente invencion que incluye etapas de procedimiento adicionales que pueden realizarse para preparar una muestra que tiene una concentracion seleccionada de particulas y/o un volumen seleccionado en un recipiente 10 de muestra que contiene una muestra preliminar. Debe entenderse que las etapas representadas generalmente en la Figura 8 (especialmente la concentracion seleccionada de particulas (mostrada en terminos de una turbidez medida frente a la escala de McFarland (McF)), las etapas 806- 806a asi como la etapa 807, son especificas para ejemplos de muestras que tienen niveles de turbidez seleccionados ya sea de 0,25 McF o de 0,5 McF, respectivamente, que pueden delinear concentraciones de particulas seleccionadas que son adecuadas para su uso en procesos ID/AST posteriores tales como los realizados por el sistema ID/AST de PhoenixMR producido por los cesionarios de la presente solicitud (que puede ajustarse para utilizar muestras que tienen una densidad ya sea de 0,25 McF o de 0,5 McF dependiendo al menos en parte del tipo de bacterias u otras particulas que se destinan a la identificacion y/o ensayo para determinar la susceptibilidad antimicrobiana). Debe entenderse ademas que se pueden usar varias realizaciones del metodo de la presente invencion para preparar muestras que tienen una variedad de concentraciones seleccionadas de particulas y/o volumenes distintos que los valores de ejemplo mostrados en la Figura 8.
Como se muestra en la Figura 8, varias realizaciones de metodo pueden comprender ademas la etapa 801 para cargar consumibles en un sistema 1 tal como el sistema descrito generalmente aqui con respecto a la Figura 1. Los consumibles pueden incluir, pero no se limitan a: puntas 510 dispensadoras desechables; diluyente (tal como solucion salina esteril a granel, por ejemplo); y sustancia indicadora (tal como sustancia indicadora de AST a granel que se puede dispensar en un recipiente 20 de ensayo como parte de la etapa 812, por ejemplo). El metodo puede comprender ademas la etapa 802 para cargar un soporte 50 con una muestra preliminar (contenida, por ejemplo, en un recipiente 10 de muestra, tal como un tubo de ID). Una vez que se cargan los consumibles y el bastidor 50 de muestras, puede iniciarse el proceso (vease, por ejemplo, el elemento 800 que indica el inicio del proceso). El metodo puede comprender, ademas, en algunas realizaciones, la etapa 800a para comprobar un inventario y/o estado de los
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consumibles (tales como el reactivo de AST u otros consumibles) antes de entrar en las etapas subsiguientes para preparar una muestra que tiene unas concentraciones seleccionadas de partfculas y/o el volumen. Tal como se describe en la presente memoria con respecto a varias realizaciones del sistema 1 de la presente invencion, la etapa 800a puede realizarse mediante el dispositivo 300 controlador y los resultados generados por la etapa 800a pueden presentarse a un usuario en un informe de estado y/o indicador de estado comunicado a traves de una interfaz 700 de usuario (tal como un indicador de pantalla y/o alarma). Ademas, si uno o mas reactivos u otros consumibles no son detectados a bordo del sistema, el dispositivo 300 controlador, en algunas realizaciones, puede suspender automaticamente el metodo mostrado en la Figura 8 (vease, por ejemplo, el elemento 800b).
Ademas, algunas realizaciones del metodo pueden comprender ademas la etapa 804 para mezclar la muestra preliminar contenida en el recipiente 10 de muestra antes de realizar la etapa 805 para medir una concentracion de partfculas suspendidas en la muestra preliminar (es decir, "leer" una densidad de la muestra utilizando un nefelometro u otro dispositivo 200 sensor). Como se muestra en la Figura 8, la etapa 804 puede comprender, en algunas realizaciones, detectar un nivel de la muestra preliminar en el recipiente de muestra (utilizando, por ejemplo, una punta sensor (es decir, una punta capacitiva) en comunicacion con el controlador 300). La deteccion de nivel en la etapa 804 puede realizarse, por ejemplo, bajando una o mas puntas del sensor en el recipiente 10 de muestra usando uno o mas cabezales 425 de fluidos transportados por un dispositivo robotico (tal como una o mas replicas del primer dispositivo 420 robotico mostrado generalmente en las Figuras 3 y 5). La etapa 804 puede comprender ademas el almacenamiento del nivel detectado de la muestra preliminar (utilizando, por ejemplo, un dispositivo de memoria integrado con el dispositivo 300 controlador) para comparacion con un nivel de fluido del recipiente 10 de muestras obtenido mas tarde en la etapa 810. Tal como se describe en el presente documento con respecto a diversas realizaciones del sistema 1, cualquier etapa de mezcla (tal como la etapa 804) puede realizarse mediante un sistema 100 de fluidos automatico (tal como un pipeteador) en una serie de ciclos de aspiracion y/o dispensacion.
Tal como se muestra aquf con respecto a la Figura 8, el metodo puede comprender ademas la etapa 805 para medir una concentracion de partfculas suspendidas en la muestra preliminar (usando un dispositivo 200 sensor, tal como un nefelometro, por ejemplo). Ademas, basandose al menos en parte en la concentracion medida de partfculas (expresada como un nivel de turbidez en algunas realizaciones), el dispositivo 300 controlador descrito en la presente memoria puede configurarse adicionalmente para llevar a cabo la etapa 806 para determinar un esquema de dilucion global (es decir, una cantidad de diluyente que se anade al recipiente 10 de muestra y/o una cantidad de la muestra preliminar que se retira del recipiente 10 de muestra) para preparar una muestra que tiene una concentracion seleccionada de partfculas suspendidas en el mismo (y que no desborde y/o no llene adecuadamente un recipiente 10 de muestra que tiene un volumen conocido).
Por lo tanto, como se muestra en la Figura 8, la etapa 806 puede comprender varias subrutinas y/o puntos de decision para determinar cantidades de un esquema de dilucion global, que puede comprender una cantidad de diluyente que se anade al recipiente 10 de muestra y/o una cantidad de la muestra preliminar que se retira del recipiente 10 de muestra para llegar a una muestra que tiene una concentracion seleccionada de partfculas suspendidas en ella (dada una concentracion medida de partfculas suspendidas en la muestra preliminar medida en la etapa 805). Por ejemplo, en realizaciones en las que la concentracion de partfculas se expresa como una medicion de turbidez, la etapa 806a puede comprender determinar si el nivel de turbidez (es decir, "densidad" en McF, por ejemplo) es inicialmente demasiado bajo (es decir, por debajo de una turbidez mmima con respecto a los objetivos 0,25 y 0,5 McF, por ejemplo). Si la etapa 806a da como resultado un resultado positivo (es decir, una densidad demasiado baja), entonces el proceso puede detenerse (es decir, puede rechazarse el recipiente 10 de muestra). Si la densidad (turbidez o concentracion medida de las partfculas determinadas en la etapa 805) es suficiente para permitir la aplicacion del esquema de dilucion determinado (vease la etapa 806), entonces el metodo puede progresar hasta la etapa 807 como se discute mas adelante en este documento.
Como se muestra generalmente en la Figura 8, la etapa 807 comprende generalmente la adicion de la cantidad determinada de diluyente al recipiente 10 de muestra o el retiro de la cantidad determinada de la muestra preliminar del recipiente 10 de muestra antes de anadir diluyente para evitar, por ejemplo, el rebose del recipiente 10 de muestra (usando un sistema 100 automatizado de fluidos, por ejemplo) en comunicacion con el dispositivo 300 controlador, para preparar una muestra que tiene la concentracion seleccionada de partfculas (es decir, una muestra que cumple sustancialmente con el esquema de dilucion determinado en la etapa 806). Dependiendo de la concentracion detectada de partfculas determinada en la etapa 805 (y el correspondiente esquema de dilucion determinado en la etapa 806), el metodo puede comprender anadir diluyente al recipiente 10 de muestra (tal como solucion salina a granel) y/o eliminar al menos una parte de la muestra preliminar global del recipiente 10 de muestra (que puede contener tanto diluyente como una parte de las partfculas de muestra suspendidas en el mismo) para alcanzar un nivel de dilucion objetivo seleccionado (que puede corresponder a la concentracion seleccionada de partfculas en la muestra). Como se describe aquf, en algunas realizaciones, un usuario puede seleccionar una o mas densidades de partfcula objetivo que pueden ser optimas para ciertos tipos de procesos de ID y/o AST. Por ejemplo, en algunas realizaciones la concentracion seleccionada de partfculas puede incluir, pero no se limita a 0,25 McF y 0,5 McF. Como se muestra en la Figura 8, la etapa 807 puede comprender ademas aspirar fluido del recipiente 10 de muestra (que puede incluir diluyente, asf como partfculas de muestra suspendidas en el mismo) con el fin de "reajustar" el nivel de la muestra preparada hasta el volumen detectado originalmente en la etapa 804.
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La etapa 808 puede comprender mezclar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas suspendida en ella antes de eliminar al menos una porcion de la muestra del recipiente de muestra usando el sistema automatizado de fluidos. La etapa 808 puede realizarse mediante uno o mas ciclos de aspiracion/dispensacion usando el segundo cabezal 435 de fluidos (transportado, por ejemplo, por un segundo dispositivo 430 robotico). Como se muestra en la Figura 7, debido a que la etapa 808 puede ser realizada por un segundo dispositivo 430 robotico que transporta tanto el segundo cabezal 435 de fluidos como el dispositivo 200 sensor, la etapa 808 tambien puede comprender verificar la concentracion de particulas suspendidas en ella (utilizando el dispositivo 200 sensor) de la muestra antes de eliminar al menos una porcion de la muestra del recipiente 10 de muestra usando el sistema 100 automatizado de fluidos.
Como se muestra generalmente en la etapa 809, el controlador 300 (y/o un usuario que lleva acabo las realizaciones del metodo descritas aqui) puede leer la concentracion verificada de particulas determinada en la etapa 808 y rechazar el tubo (si la concentracion medida de particulas de la etapa 808 no es sustancialmente equivalente a la concentracion de particulas seleccionada) o continua con las etapas 810-816 de metodo posterior. Algunas realizaciones del metodo pueden comprender ademas la etapa 810 para verificar el nivel de fluido (es decir, un nivel de la muestra preliminar) en el recipiente 10 de muestra usando una segunda punta sensor (es decir, una punta capacitiva desechable transportada por uno o mas cabezales 425 de fluidos acoplados operativamente con un dispositivo 420 robotico). Como se describe en la presente memoria, el sistema 400 robotico puede comprender, en alguna realizacion, un par de dispositivos roboticos dedicados 420 en los que uno de los dispositivos roboticos esta encargado de realizar las etapas 808 y 809 (es decir, realizar las etapas de dispensacion y/o aspiracion requeridas por el esquema de dilucion determinado en la etapa 806) y el otro dispositivo robotico es responsable de transferir una porcion de la muestra preparada a un recipiente 20 de ensayo correspondiente para la preparacion de la muestra de AST (veanse las etapas 811-814). Por lo tanto, el segundo dispositivo 420 robotico de preparacion de “AST” puede comprender un cabezal 425 de fluidos independiente que trasporta una segunda punta sensor configurada para verificar independientemente el nivel de la muestra preparada en el recipiente 10 de muestra antes de transferir al menos una porcion de la muestra preparada al recipiente 20 de ensayo correspondiente.
La Figura 8 muestra tambien una etapa 811 de metodo adicional para determinar si esta presente un recipiente 20 de ensayo que puede corresponder a un recipiente 10 de muestra dado. Si no es asi, el metodo finaliza en la etapa 811. Sin embargo, si esta presente un recipiente 20 de ensayo, el metodo puede proceder a las etapas 812 - 814 que comprenden etapas para preparar un recipiente 20 de ensayo para procesos de AST posteriores, por ejemplo, anadiendo y/o mezclando una sustancia indicadora con una parte de la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y/o volumen. Debe entenderse que, en diversas realizaciones de metodo, las etapas 812 - 814 pueden ser realizadas por uno o mas componentes de un sistema 100 de fluidos como parte de un sistema completo 1 como se describe aqui. La etapa 812 comprende dispensar una sustancia indicadora en el recipiente 20 de ensayo utilizando el sistema 100 automatizado de fluidos y mezclar utilizando el sistema 100 automatizado de fluidos. La etapa 813 comprende transferir al menos una parte de la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y/o el volumen seleccionado a un recipiente 20 de ensayo correspondiente al recipiente 10 de muestra usando el sistema 100 automatizado de fluidos y mezclando al menos una porcion de la muestra y la sustancia indicadora en el recipiente 20 de ensayo utilizando el sistema 100 automatizado de fluidos. Como se describe en el presente documento con respecto a varias realizaciones del sistema 1, las diversas etapas de mezcla realizadas, por ejemplo, como parte de las etapas 812 y 813, pueden realizarse mediante un sistema 100 automatizado de fluidos que comprende un pipeteador automatico configurado para aspirar repetidamente desde y/o dispensar al recipiente 20 de ensayo con el fin de alcanzar el nivel deseado de mezcla. Ademas, la etapa 814 comprende actualizar un indicador de estado del bastidor (vease, por ejemplo, la rueda de estado giratoria 1120 mostrada en la Figura 11. Como se describe en este documento con respecto a la Figura 11, la etapa 814 puede realizarse mediante un accionador 1127 giratorio configurado para acoplarse selectivamente a un vastago 1125 de la rueda 1120 de estado cuando el bastidor 50 esta en una posicion particular dentro del sistema 1 (tal como una posicion de analisis con respecto al dispositivo 200 sensor (como se muestra generalmente en la Figura 12)). El accionador 1127 giratorio puede estar en comunicacion con el dispositivo 200 sensor (a traves del dispositivo 300 controlador, por ejemplo) de tal manera que el accionador 1127 giratorio pueda ser sensible a la concentracion de particulas (expresada en algunas realizaciones como turbidez) determinada por el dispositivo 200 sensor. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el accionador 1127 giratorio puede estar configurado para girar la rueda 1120 de estado con respecto a el bastidor 50 de tal manera que el indicador 1150 unico que es visible a traves de la ventana 1130 de estado definida en el bastidor 50 corresponde sustancialmente a la concentracion de particulas seleccionada (expresada, por ejemplo, como turbidez en la escala de McFarland) en la muestra preparada.
Como se muestra en la Figura 8, diversas realizaciones de metodo pueden comprender tambien la etapa 81.5 para determinar si hay recipientes 10 de muestra adicionales presentes en el sistema 1. Si es asi, el metodo puede volver a la etapa 807 de tal manera que el esquema de dilucion determinado en la etapa 806 pueda aplicarse ahora a otro recipiente 10 de muestra (que puede estar indexado hacia adelante en algunas realizaciones de metodo por un dispositivo 410 de lanzadera configurado para avanzar sistematicamente un soporte 50 que contiene los recipientes 10 de muestra a lo largo de un eje del sistema 1). Si no se detectan recipientes 10 de muestra adicionales en la etapa 815, el metodo puede proceder a la etapa 816 para eliminar un soporte 50 completo del recipiente 10 de muestra y el recipiente 20 de ensayo correspondiente para su uso en un proceso posterior que requiere muestras que tienen una concentracion seleccionada de particulas (tal como una densidad bacteriana seleccionada requerida para pruebas
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posteriores de ID/AST de microdilucion, por ejemplo).
Ademas de proporcionar sistemas y metodos, la presente invencion tambien proporciona productos de programa informatico para llevar a cabo las diversas etapas y combinaciones de etapas descritas anteriormente. Los productos de programa informatico pueden operar a traves de un medio de almacenamiento legible por ordenador que tiene un codigo de programa legible por ordenador incorporado en el medio. Haciendo referencia a la Figura 1, el medio de almacenamiento legible por ordenador puede ser parte del dispositivo 300 controlador y puede implementar el codigo de programa legible por ordenador para llevar a cabo la etapa discutida anteriormente.
A este respecto, las Figuras 8-9 son diagramas de bloques, diagramas de flujo e ilustraciones de flujo de control de metodos, sistemas 1 y productos de programas informaticos de acuerdo con ejemplos de realizaciones de la invencion. Se comprendera que cada bloque o etapa del diagrama de bloques, diagrama de flujo e ilustraciones de flujo de control y combinaciones de bloques en el diagrama de bloques, el diagrama de flujo y las ilustraciones de flujo de control, pueden implementarse mediante instrucciones del programa informatico. Estas instrucciones del programa informatico pueden cargarse en un ordenador u otro aparato programable (incluyendo, por ejemplo, el dispositivo 300 controlador descrito en el presente documento) para producir una maquina, de modo que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador u otro aparato programable son capaces de implementar las funciones especificadas en el diagrama de bloques, el diagrama de flujo o el bloque o bloques, etapa o etapas de flujo de control. Estas instrucciones del programa informatico tambien pueden almacenarse en una memoria legible por ordenador que puede dirigir un ordenador u otro aparato programable para que funcione de una manera particular, de modo que las instrucciones almacenadas en la memoria legible por ordenador produzcan un articulo de fabricacion que incluye instrucciones que implementan la funcion especificada en el diagrama de bloques, el diagrama de flujo o el bloque o bloques o etapa o etapas de flujo de control. Las instrucciones del programa informatico tambien pueden cargarse en un ordenador u otro aparato programable para provocar que se realicen una serie de pasos operativos en el ordenador u otro aparato programable para producir un proceso implementado por ordenador de tal modo que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador u otro aparato programable proporcionan etapas para implementar las funciones especificadas en el diagrama de bloques, el diagrama de flujo o el bloque o bloques o etapa o etapas de flujo de control.
Por consiguiente, los bloques o etapas de las ilustraciones del diagrama de bloques, diagrama de flujo o flujo de control soportan combinaciones de etapas para realizar las funciones especificadas, e instrucciones de programa para realizar las funciones especificadas. Tambien se comprendera que cada bloque o etapa de las ilustraciones del diagrama de bloques, diagrama de flujo o flujo de control y combinaciones de bloques o etapas en las ilustraciones del diagrama de bloques, diagrama de flujo o flujo de control, pueden implementarse mediante sistemas informaticos basados en hardware de proposito especial que realizan las funciones o etapas especificadas, o combinaciones de hardware de proposito especial e instrucciones de ordenador.
Muchas modificaciones y otras realizaciones de las invenciones aqui expuestas vendran a la mente de un experto en la tecnica al que pertenecen estas invenciones que tienen el beneficio de las ensenanzas presentadas en las descripciones anteriores y los dibujos asociados. Por lo tanto, debe entenderse que las invenciones no se limitan a las realizaciones especificas descritas y que las modificaciones y otras realizaciones estan destinadas a ser incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Aunque aqui se emplean terminos especificos, se usan en un sentido generico y descriptivo solamente y no con fines de limitacion.

Claims (43)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema que comprende:
    un soporte adaptado para recibir al menos un recipiente de muestra que contiene una muestra preliminar;
    un sistema (100) de fluidos que comprende al menos uno de cada uno de un cabezal de fluidos y un aparato de pipeteo, estando el sistema (100) de fluidos adaptado para el movimiento con respecto al recipiente de muestra, en el que el sistema (100) de fluidos esta configurado ademas para realizar la adicion de un diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra;
    un dispositivo (200) sensor configurado para medir una concentracion de particulas en la muestra preliminar y comunicar la concentracion; y
    un dispositivo (300) controlador en comunicacion mediante senal con el sistema (100) de fluidos y el dispositivo (200) sensor;
    el dispositivo (300) controlador adaptado para recibir la concentracion medida de particulas en la muestra preliminar desde el dispositivo (200) sensor;
    estando ademas el dispositivo (300) controlador adaptado para determinar una cantidad de diluyente a anadir al recipiente (10) de muestra y estando ademas adaptado para controlar el sistema (100) de fluidos para anadir la cantidad determinada de diluyente al recipiente de muestra
    caracterizado porque
    el aparato de pipeteo tiene una o mas puntas sensoras (510) configuradas para medir un volumen de la muestra preliminar y la muestra preparada para determinar si la muestra tiene el volumen seleccionado;
    estando ademas el dispositivo (300) controlador adaptado para determinar una cantidad de la muestra preliminar a eliminar del recipiente (10) de muestra por el sistema (100) de fluidos para preparar una muestra que tiene una concentracion seleccionada de particulas; y
    estando ademas el dispositivo (300) controlador adaptado para controlar el sistema (100) de fluidos para eliminar la cantidad determinada de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas.
  2. 2. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el dispositivo (300) controlador esta ademas adaptado para controlar el sistema (100) de fluidos para eliminar al menos una parte de la muestra del recipiente (10) de muestra de manera que el recipiente de muestra contenga la muestra que tiene el volumen seleccionado.
  3. 3. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el dispositivo (200) sensor comprende un nefelometro configurado para medir la concentracion de particulas como turbidez de la muestra preliminar.
  4. 4. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende, ademas:
    el bastidor (50) que define una abertura (51) de ID , comprendiendo el bastidor (50) un receptaculo del recipiente (1110) de muestra configurado para recibir el recipiente (10) de muestra, estando el receptaculo del recipiente (1110) de muestra dispuesto de manera deslizable en la abertura (51) de ID ; y
    un dispositivo (410) de lanzadera en comunicacion con el dispositivo controlador, el dispositivo (410) de lanzadera adaptado para recibir y mover el bastidor (50) con respecto al dispositivo (200) sensor, comprendiendo el dispositivo (410) de lanzadera un piso (1010) que define una abertura del dispositivo (1020) sensor situada en una posicion de analisis, y en el que el dispositivo (200) sensor esta dispuesto dentro de la abertura del dispositivo (1020) sensor de manera que cuando el bastidor (50) se mueve a la posicion de analisis, la abertura (51) de ID se localiza sustancialmente en el mismo sitio con el aparato del dispositivo (1020) sensor de tal manera que el receptaculo del recipiente (1110) de muestra y el recipiente (10) de muestra pueden insertarse en la abertura del dispositivo (1020) sensor y en forma adyacente al dispositivo (200) de deteccion de modo que el dispositivo (200) sensor es capaz de medir la concentracion de particulas en la muestra preliminar contenida en el recipiente de muestra.
  5. 5. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende ademas un elemento (1210) de desviacion acoplado operativamente entre el bastidor (50) y el receptaculo del recipiente (1110) de muestra, el elemento (1210) de desviacion configurado para desviar el receptaculo del recipiente (1110) de muestra hacia una superficie superior del
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    bastidor (50) y comprendiendo ademas el sistema un dispositivo (420) robotico adaptado para acoplar operativamente el receptaculo del recipiente (1110) de muestra, estando el dispositivo (420) robotico adaptado ademas para empujar el receptaculo (420) del recipiente de muestra hacia una superficie inferior del bastidor (50) y dentro de la abertura del dispositivo (1020) sensor cuando el bastidor (50) se mueve a la posicion de analisis.
  6. 6. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que el dispositivo (420) robotico comprende ademas el cabezal (425) de fluidos en comunicacion fluida con el sistema (100) de fluidos, el cabezal (425) de fluidos adaptado para realizar al menos uno de adicion de un diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una parte de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra, para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas.
  7. 7. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el sistema (100) de fluidos comprende ademas un receptaculo adaptado para recibir un recipiente (20) de ensayo correspondiente al recipiente (10) de muestra, y en el que el sistema (100) de fluidos esta ademas configurado para transferir al menos una porcion de la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y el volumen seleccionado al recipiente (20) de ensayo.
  8. 8. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que el sistema (100) de fluidos comprende ademas un dispensador en comunicacion fluida con el recipiente de ensayo en el que el dispensador esta adaptado para dispensar una sustancia indicadora en el recipiente (20) de ensayo y el sistema (100) de fluidos esta ademas adaptado para mezclar al menos una porcion de la muestra y la sustancia indicadora en el recipiente (20) de ensayo.
  9. 9. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el sistema (100) de fluidos esta adaptado para mezclar la muestra preliminar antes de que el dispositivo (200) sensor determine la concentracion de particulas en el mismo; o mezclar la muestra con la concentracion de particulas seleccionada antes de eliminar al menos una parte de la muestra del recipiente (10) de muestra.
  10. 10. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1 o 7, que comprende ademas un sistema robotico (430) en comunicacion con el dispositivo (300) controlador, el sistema robotico (430) adaptado para mover al menos uno del bastidor, el recipiente (10) de muestra, el recipiente (20) de ensayo, el sistema (100) de fluidos y el dispositivo (200) sensor uno con respecto al otro.
  11. 11. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el bastidor (50) define una abertura (51) de ID adaptada para recibir el recipiente (10) de muestra, y en el que el sistema (420) robotizado esta ademas adaptado para recibir el bastidor (50) para mover el recipiente (10) de muestra con relacion al sistema (100) de fluidos y al dispositivo (200) sensor.
  12. 12. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que al menos uno del recipiente (10) de muestra y el bastidor comprenden un indicador unico fijado al mismo, el indicador unico correspondiente a al menos uno de una identidad de la muestra preliminar y la concentracion seleccionada de particulas.
  13. 13. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que el bastidor (50) define una abertura (51) de ID configurada para recibir el recipiente (10) de muestra, definiendo ademas el bastidor (50) una abertura de ensayo (51) adaptada para recibir el recipiente (20) de ensayo y en el que el sistema robotico esta adaptado ademas para recibir el bastidor (50) para mover al menos uno del recipiente de muestra y el recipiente de ensayo con relacion al sistema de fluidos y al dispositivo sensor.
  14. 14. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que el sistema (420) robotizado esta adaptado para moverse a traves de un intervalo de movimiento definido al menos en parte por un eje X, un eje Y y un eje Z, comprendiendo el sistema (400) robotizado:
    un dispositivo (410) de lanzadera adaptado para mover un soporte a lo largo del eje X, definiendo el bastidor (50) una abertura (51) de ID adaptada para recibir el recipiente (10) de muestra; y
    un primer dispositivo (420) robotico que comprende un primer cabezal de fluidos en comunicacion fluida con el sistema (100) de fluidos, estando configurado el primer dispositivo (420) robotico para moverse a lo largo de por lo menos uno del eje Y y el eje Z de manera que el primer cabezal de fluidos esta adaptado para realizar al menos uno de la adicion del diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una parte de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra, a medida que el dispositivo (410) de lanzadera mueve el bastidor (50) hasta una posicion de llenado a lo largo del eje X.
  15. 15. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que el sistema (420) robotizado esta adaptado para moverse a traves de un intervalo de movimiento definido al menos en parte por un eje X, un eje Y y un eje Z, comprendiendo el sistema (400) robotizado:
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    un dispositivo (410) de lanzadera adaptado para mover el bastidor a lo largo del eje X; y
    un primer dispositivo (420) robotico que comprende un primer cabezal de fluidos en comunicacion fluida con el sistema de fluidos, estando configurado el primer dispositivo (420) robotico para moverse a lo largo de por lo menos uno del eje Y y el eje Z de modo que el primer cabezal (425) de fluidos esta adaptado para realizar al menos uno de adicion del diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una parte de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra, cuando el dispositivo (410) de lanzadera mueve el bastidor a una posicion de llenado a lo largo del eje X.
  16. 16. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 14 o 15, que comprende ademas un segundo dispositivo (430) robotico configurado para transportar el dispositivo (200) sensor a lo largo del eje Z para colocar el dispositivo (200) sensor adyacente al recipiente (10) de muestra a lo largo del eje Z de tal manera que el dispositivo (200) sensor esta en una posicion para medir la concentracion de particulas en la muestra preliminar en el recipiente de muestra a medida que el dispositivo (410) de lanzadera mueve el bastidor a una posicion de analisis a lo largo del eje X.
  17. 17. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 16, en el que el bastidor define adicionalmente un canal (55) alrededor de la abertura (51) de ID y en el que el segundo dispositivo (430) robotico comprende ademas una funda (432) que rodea al dispositivo (200) sensor, la funda (432) adaptada para entrar en el canal (50) de manera que proporcione un entorno sensiblemente protegido de la luz alrededor del recipiente (10) de muestra y el dispositivo sensor cuando el segundo dispositivo robotico posiciona el dispositivo sensor adyacente al recipiente de muestra cuando el bastidor se mueve a la posicion de analisis.
  18. 18. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 16, en el que el segundo dispositivo (430) robotico comprende un segundo cabezal (435) de fluidos en comunicacion fluida con el sistema (100) de fluidos, el segundo cabezal (435) de fluidos adaptado para realizar al menos uno de anadir un diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente (10) de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas.
  19. 19. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que el sistema comprende ademas una estacion de punta dispensadora que comprende una pluralidad de puntas (510) dispensadoras desechables, y en el que el sistema (400) robotico esta adaptado para reemplazar automaticamente una punta (510) dispensadora operativamente acoplada con el sistema (100) de fluidos con al menos una de la pluralidad de puntas (510) dispensadoras desechables despues de preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y el volumen seleccionado.
  20. 20. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 18, en el que el sistema comprende ademas una estacion (600) de lavado adaptada para recibir el dispositivo (200) sensor y el segundo cabezal (435) de fluidos cuando el segundo dispositivo (430) robotico no esta en uso, la estacion (600) de lavado adaptada ademas para lavar al menos uno del dispositivo (200) sensor y el segundo cabezal de fluidos.
  21. 21. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el dispositivo (300) controlador comprende ademas una interfaz (700) de usuario adaptada para recibir una entrada de usuario que comprende al menos una de la concentracion seleccionada de particulas y el volumen seleccionado de la muestra.
  22. 22. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas una funda (432) que rodea al dispositivo (200) sensor, la funda (432) adaptada para proporcionar un entorno sensiblemente protegido de la luz alrededor del recipiente de muestra y el dispositivo (200) sensor cuando el dispositivo sensor mide la concentracion de particulas en la muestra preliminar.
  23. 23. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un dispositivo (400) robotico adaptado para transportar el dispositivo (200) sensor para posicionar el dispositivo (200) sensor adyacente al recipiente (10) de muestra de manera que el dispositivo (200) sensor en una posicion para medir la concentracion de particulas en la muestra preliminar en el recipiente (10) de muestra, comprendiendo el dispositivo robotizado un cabezal de fluidos en comunicacion fluida con el sistema de fluidos, el cabezal de fluidos adaptado para realizar al menos uno de la adicion de un diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas.
  24. 24. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende, ademas:
    un cabezal (425) de fluidos en comunicacion fluida con el sistema (100) de fluidos, el cabezal (425) de fluidos adaptado para realizar al menos uno de anadir un diluyente al recipiente (10) de muestra y eliminar al menos una porcion de la muestra preliminar del recipiente de muestra para preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas; y una estacion de punta de dispensacion que comprende una pluralidad de puntas (510) de dispensacion desechables, y en el que el cabezal (425) de fluidos esta adaptado para reemplazar automaticamente una punta (510) de dispensacion acoplada operativamente con el cabezal de fluidos con al menos una de la pluralidad de puntas (510) de dispensacion desechables despues de preparar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas.
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  25. 25. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas una estacion (600) de lavado adaptada para recibir el dispositivo (200) sensor, la estacion (600) de lavado configurada ademas para lavar el dispositivo (200) sensor cuando el dispositivo sensor no esta en uso.
  26. 26. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas una interfaz (1310) adaptada para transferir la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas a un sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana adaptado para analizar la muestra para determinar al menos uno de identificar al menos un componente bacteriano de la muestra y una susceptibilidad de al menos un componente bacteriano a un compuesto antimicrobiano.
  27. 27. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 12, que comprende ademas una interfaz (1310) adaptada para transferir la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas a un sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana configurado para analizar la muestra con el fin de determinar al menos uno de una identidad de al menos un componente bacteriano de la muestra y una susceptibilidad de al menos un componente bacteriano a un compuesto antimicrobiano, adaptandose la interfaz para leer el indicador unico y transferir el indicador unico para la identificacion y el sistema de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana de tal manera que al menos un componente bacteriano identificado es trazable hasta la muestra preliminar.
  28. 28. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana adaptado para recibir la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas, estando ademas el sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana adaptado para determinar al menos una de una identidad de al menos un componente bacteriano de la muestra y una susceptibilidad de al menos un componente bacteriano a un compuesto antimicrobiano.
  29. 29. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 12, que comprende ademas un sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana adaptado para recibir la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas, estando ademas el sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana adaptado para determinar al menos una de una identidad de al menos un componente bacteriano de la muestra y una susceptibilidad de al menos un componente bacteriano a un compuesto antimicrobiano, estando ademas el sistema de identificacion y de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana adaptado para leer el indicador unico y asignar el indicador unico a al menos un componente bacteriano identificado de tal forma que al menos un componente bacteriano identificado, es trazable hasta la muestra preliminar.
  30. 30. Un metodo para preparar automaticamente una muestra que tiene una concentracion seleccionada de particulas en la misma y un volumen seleccionado en un recipiente de muestra que contiene una muestra preliminar usando el sistema definido en la reivindicacion 1, comprendiendo el metodo:
    medir una concentracion de particulas en la muestra preliminar usando un dispositivo (200) sensor; comunicar la concentracion a un dispositivo (300) controlador;
    determinar al menos una de una cantidad de diluyente a anadir al recipiente (10) de muestra y una cantidad de la muestra preliminar a eliminar del recipiente (10) de muestra, para preparar la muestra que tiene la concentracion de particulas seleccionada, utilizando el dispositivo (300) controlador en comunicacion con el dispositivo sensor;
    anadir la cantidad determinada de diluyente al recipiente de muestra o eliminar la cantidad determinada de la muestra preliminar del recipiente de muestra.
  31. 31. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, que comprende ademas eliminar al menos una parte de la muestra del recipiente (10) de muestra utilizando el sistema automatizado de fluidos, de manera que el recipiente (10) de muestra contiene la muestra que tiene el volumen seleccionado.
  32. 32. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, en el que la etapa de determinacion comprende: determinar si la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas puede prepararse anadiendo la cantidad determinada de diluyente sin exceder un volumen maximo del recipiente de muestra; y
    determinar si la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas puede prepararse anadiendo la cantidad determinada de diluyente para preparar una muestra que tiene al menos un volumen minimo.
  33. 33. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, que comprende ademas transferir al menos una porcion de la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas y el volumen seleccionado a un recipiente (20) de ensayo correspondiente al recipiente (10) de muestra utilizando el sistema automatizado de fluidos.
  34. 34. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 33, que comprende, ademas:
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    dispensar una sustancia indicadora en el recipiente (20) de ensayo utilizando el sistema automatizado de fluidos; y mezclar al menos una porcion de la muestra y la sustancia indicadora en el recipiente de ensayo usando el sistema automatizado de fluidos.
  35. 35. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, que comprende ademas mezclar la muestra preliminar utilizando el sistema automatizado de fluidos antes de determinar la concentracion de particulas en la muestra preliminar.
  36. 36. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, que comprende ademas mezclar la muestra que tiene la concentracion seleccionada de particulas usando el sistema automatizado de fluidos antes de eliminar al menos una parte de la muestra del recipiente (20) de muestra.
  37. 37. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, en el que el sistema automatizado de fluidos comprende ademas una estacion de punta de dispensacion que comprende una pluralidad de puntas (510) dispensadoras desechables, comprendiendo ademas el metodo sustituir una punta de dispensacion operativamente acoplada con el sistema (100) automatizado de fluidos con al menos una de la pluralidad de puntas dispensadoras desechables despues de eliminar al menos una parte de la muestra del recipiente de muestra.
  38. 38. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, que comprende ademas lavar el dispositivo (200) sensor utilizando una estacion (600) de lavado configurada para recibir el dispositivo (200) sensor.
  39. 39. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, que comprende ademas recibir una entrada de usuario que comprende al menos una de la concentracion seleccionada de particulas y el volumen seleccionado de la muestra a traves de una interfaz (700) de usuario en comunicacion con el dispositivo controlador.
  40. 40. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas una o mas puntas del sensor configuradas para medir un nivel inicial de la muestra preliminar,
    en el que una o mas puntas del sensor configuradas para medir el volumen de la muestra preparada estan configuradas para medir un nivel de la muestra preparada con el fin de verificar que el volumen se restablece al nivel inicial.
  41. 41. Un sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un sistema (400) robotico en comunicacion con el dispositivo (300) controlador y configurado para transportar una o mas puntas del sensor para medir el volumen de la muestra preparada.
  42. 42. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 30, que comprende ademas medir un nivel inicial de la muestra preliminar,
    en el que la medicion del volumen de la muestra preparada comprende medir un nivel de la muestra preparada con el fin de verificar que el volumen se restablece al nivel inicial.
  43. 43. Un producto de programa informatico para preparar automaticamente una muestra que tiene una concentracion seleccionada de particulas en la misma y un volumen seleccionado en un recipiente de muestra que contiene una muestra preliminar, el producto del programa informatico adaptado para operar un dispositivo controlador en comunicacion con un sistema automatizado de fluidos y un dispositivo sensor, comprendiendo el producto de programa informatico un medio de almacenamiento legible por ordenador que contiene instrucciones de codigo de programa legibles por ordenador almacenadas en el mismo que comprenden conjuntos de instrucciones de ordenador para llevar a cabo el metodo de acuerdo con una de las reivindicaciones 30-39 y 42.
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