ES2626357T3

ES2626357T3 - Vendaje de emergencia multifuncional

Info

Publication number: ES2626357T3
Application number: ES13814536.2T
Authority: ES
Inventors: Ozgur Cobanoglu; Jitka Eryilmaz; Deniz Sener; Mehmet Eryilmaz
Original assignee: Sanko Tekstil Isletmeleri Sanayi ve Ticaret AS
Current assignee: Sanko Tekstil Isletmeleri Sanayi ve Ticaret AS
Priority date: 2013-06-18
Filing date: 2013-12-19
Publication date: 2017-07-24
Anticipated expiration: 2033-12-19
Also published as: DK3010460T3; WO2014202161A1; EP3010460B1; JP2016523142A; JP6421179B2; US9861531B2; EP3010460A1; PL3010460T3; PT3010460T; CN105307609B; CN105307609A; US20140371650A1

Abstract

Un vendaje de emergencia multifuncional que comprende: una capa base que comprende un tejido textil elástico i) revestido con nanoestructuras antimicrobianas y ii) con una o más bandas antideslizantes, en donde la capa base comprende fibras elásticas preenvejecidas que presentan un comportamiento de fatiga y que proporcionan a la capa base propiedades físicas tales que su curva de tensión-deformación presenta un módulo de Young más bajo y más consistente, al menos en un intervalo de trabajo de dicha curva de tensión-deformación, en comparación con una capa base sin fibras elásticas preenvejecidas; una guía de aplicación dispuesta sobre dicha capa base, en donde la guía de aplicación está dispuesta para alcanzar una primera forma geométrica cuando la capa base se estira hasta un nivel que cae dentro de dicho intervalo de trabajo de la curva de tensión-deformación y para alcanzar una segunda forma geométrica que difiere de la primera forma geométrica cuando la capa base se estira hasta un nivel que cae fuera de dicho intervalo de trabajo; una capa intermedia decorada con estructuras de bloqueo de patógenos microbianos y/o virales; y una gasa y/o una celulosa microbiana que están decoradas con nanoestructuras anti-hemorrágicas.

Description

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DESCRIPCION

Vendaje de emergencia multifuncional Antecedentes de la invencion Campo de la invencion

La presente invencion se refiere en general al campo de los vendajes medicos. Mas especlficamente, la presente invencion se refiere a un vendaje multifuncional unico en situaciones de emergencia prehospitalarias tales como aplicaciones civiles, desastres, zonas de conflicto, guerra y otras aplicaciones militares que abordan el sangrado incontrolado evitando la isquemia, inflamaciones, necrosis, patogeno y el paso de sustratos toxicos a traves del vendaje.

Discusion de la tecnica anterior

En la actualidad, hay varios vendajes disponibles en el mercado para su uso en situaciones de emergencia prehospitalaria y hospitalaria como un dispositivo de primeros auxilios para detener el sangrado de heridas hemorragicas, amputadas o aplastadas causadas por lesiones traumaticas. En los ultimos anos, la mortalidad del 58 % por traumatismos en las guerras se debe a lesiones de las extremidades (por ejemplo, brazos, piernas, cabeza), segun se informo en las "Areas heridas por la WIA", publicadas sin clasificar por el Ejercito de Estados Unidos el 19 de marzo de 2003. Los aplicadores en el campo, por lo tanto, aprecian un vendaje -ademas de otras funciones descritas en el presente documento en esta solicitud- que tiene la capacidad de adaptarse a la forma del cuerpo e inmovilizarse una vez colocado sobre el area herida sin soporte adicional. Esto harla mas facil -si no fuera posible-comenzar a vendar con una mano, especialmente en las siguientes areas diflciles de vendar ademas de las extremidades: areas axilar, inguinal, nalga, abdominal y toracica.

Sin embargo, solo un porcentaje limitado de estos vendajes estan disponibles para situaciones de emergencia prehospitalarias como accidentes, caldas, desastres catastroficos, areas de conflicto, accidentes de trabajo y guerra. Mas particularmente, dichos vendajes de la tecnica anterior adolecen al menos de una de las siguientes deficiencias, si no todas:

1. Los vendajes de la tecnica anterior no optimizan las propiedades flsicas de la construction de la tela del vendaje por medio de curvas de tension-deformacion y como resultado de la falta de tal optimization, la mayorla de los vendajes en el mercado o no pueden detener el sangrado o, en caso de que lo hagan, causan isquemia y/o necrosis debido a la sobrepresion;

2. Los vendajes de la tecnica anterior a menudo son poco practicos ya que la mayorla de los vendajes en el mercado actual estan formados por piezas discretas, requiriendo que dichas piezas discretas sean ensambladas conjuntamente por un solo usuario utilizando sus dos manos o dos usuarios;

3. Los vendajes de la tecnica anterior carecen de un mecanismo que proporcione bio-proteccion de la herida frente al medio ambiente ya que ninguno de los vendajes de emergencia disponibles en el mercado hoy en dla puede aislar adecuadamente la herida de varios patogenos, tales como microbios y/o virus;

4. Los vendajes de la tecnica anterior tambien carecen de un mecanismo optimo para ayudar a detener el sangrado ya que la mayorla de los vendajes en el mercado actual no emplean mecanismos que promuevan la coagulation de la sangre, ya que dichos vendajes de la tecnica anterior previenen el sangrado simplemente aplicando presion, lo cual es problematico como se ha mencionado anteriormente en el punto (1); incluso en los pocos casos en que tienen mecanismos para promover la coagulacion de la sangre, dichos mecanismos se limitan a sustancias organicas, que es un factor que contribuye a limitar el tiempo de vida de un vendaje de este tipo.

5. Los vendajes de la tecnica anterior carecen de bandas elasticas de inmovilizacion alrededor del vendaje para heridas, lo que dificulta la aplicacion con una sola mano, que es vital sobre el terreno.

6. Ninguno de los vendajes de la tecnica anterior ha optimizado y unificado las tres funciones en un diseno unico tales como la optimizacion de i) propiedades flsicas por medio de la curva de tension-deformacion y bandas antideslizantes, ii) adicion de propiedades qulmicas antimicrobianas, iii) junto con la incorporation de propiedades biologicas de bloqueo/atrapamiento del patogeno y de sustratos daninos, as! como de un factor que contribuye a detener el sangrado.

Las siguientes referencias son todas representativas de la tecnica anterior mencionada anteriormente y adolecen de las deficiencias mencionadas anteriormente.

La solicitud de patente de Grau (documento de Estados Unidos 5.628.723) describe un vendaje de emergencia con un aparato que permite al usuario aplicar presion sobre la herida y cambiar la direction de vendaje bruscamente con una sola mano.

La patente de Ma et al. (documento de Estados Unidos 7.462.753) proporciona un aposito de nano-plata para heridas. En Ma et al., el aposito comprende una capa de contacto con la piel, una capa antitoxica desinfectada de

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tela de carbon activado impregnada con plata nanocristalina, una capa de aislamiento de una tela compuesta que tiene un tamano de poro muy pequeno que proporciona una barrera a la penetracion bacteriana y un vendaje elastico.

La patente de Bechert et al. (documento de Estados Unidos 7.605.298) proporciona un recubrimiento para heridas. En Bechert, el recubrimiento para heridas comprende una matriz absorbente de material no tejido que tiene plata nanometrica en contacto con la herida y una capa permeable a los gases e impermeable a los llquidos 14.

La patente de Dubrow et al. (documento de Estados Unidos 8.025.960) proporciona sustratos porosos, artlculos, sistemas y composiciones que comprenden nanofibras y metodos para su uso y produccion. En Dubrow et al., el vendaje comprende una banda de sustrato poroso flexible que tiene un recubrimiento de nanofibras (en el que las nanofibras comprenden materiales antimicrobianos, tales como ZnO) y una almohadilla protectora que proporciona la superficie de contacto para la herida.

La patente de Daniels et al. (documento de Estados Unidos 8.304.595) proporciona unas estructuras hemostaticas reabsorbibles nano-mejoradas y materiales de vendaje. En Daniels et al., el vendaje comprende material de vendaje y nanopartlculas que se proporcionan para ayudar a la coagulacion y ralentizar el sangrado.

La publicacion de la solicitud de patente de Villanueva et al. (documento de Estados Unidos 2007/0141130) proporciona un aposito para heridas o quirurgico. En Villanueva et al., el vendaje comprende una capa base de lamina o pellcula no tejida y un sustrato, tal como una almohadilla absorbente, situada en el centro de la capa base, la almohadilla que tiene una composicion bacteriostatica aplicada a la misma para atrapar bacterias, patogenos, microbios, etc., en el que la composicion bacteriostatica puede ser una sal de amonio que esta embebida dentro de las fibras de la almohadilla.

La publicacion de la solicitud de patente de Lin et al. (documento de Estados Unidos 2012/0064145) proporciona un aposito para heridas. En Lin et al., el aposito para heridas de doble capa comprende una capa de material polimerico exterior que contiene material antibacteriano 11 que funciona como barrera bacteriana y una capa de material de carbono poroso que tiene celulas epiteliales para promover la cicatrizacion de heridas.

La patente de Siniaguine (documento de Estados Unidos 8.237.009) describe una cubierta para heridas que comprende una capa de recubrimiento superior fabricada de una malla no tejida de microfibras de pollmero y una segunda capa de malla de microfibra no tejida que tiene un tamano de poro muy pequeno suficiente para formar una capa impermeable a microbios.

La publicacion de la solicitud de patente de Jung et al. (documento de Estados Unidos 2012/0027681) describe la utilizacion de nanoestructuras de carbono para administrar un agente diana, tal como acido sialico, que puede usarse para tratar diversos virus.

La publicacion de la solicitud de patente de Vasilev et al. (documento de Estados Unidos 2012/0107592) describe el uso de nanopartlculas de cobre, plata u oro en un aposito para heridas. La solicitud de patente de Thuasne et al. (FR2499416 A1) describe un vendaje de compresion que incluye rectangulos impresos a traves de la cinta por lo que, cuando se ejerce una tension sobre la cinta, las dimensiones de los rectangulos cambian.

Cualesquiera que sean los meritos, caracterlsticas y ventajas precisas de las referencias citadas anteriormente, ninguna de ellas alcanza o satisface los fines de la presente invencion.

Sumario de la invencion

La presente invencion describe un vendaje de emergencia multifuncional que comprende: una capa base que comprende un tejido textil elastico recubierto con nanoestructuras antimicrobianas, en el que las propiedades flsicas de dicha capa base se optimizan usando una curva de tension-deformacion para prevenir la isquemia y/o necrosis y detener el sangrado; una capa intermedia que filtra los patogenos; y una gasa y/o celulosa microbiana que esta decorada con nano-estructuras anti-hemorragicas. Dicho vendaje de emergencia multifuncional ademas puede comprender una pluralidad de formas geometricas impresas dispuestas sobre la capa base, en el que la relacion de aspecto asociada a cada una de las formas geometricas cambia como indicacion de cuanto se estira el vendaje correspondiente a una tension calibrada. Dicho vendaje de emergencia multifuncional ademas puede comprender un aparato de union dispuesto sobre dicha capa base permitiendo la aplicacion con una sola mano del vendaje de emergencia multifuncional o un cambio abrupto en la direccion del vendaje. La aplicacion con una sola mano se facilita adicionalmente mediante la adicion de rayas de silicona que rodean el aposito para heridas con el fin de aumentar el coeficiente de friccion entre el vendaje y el tejido.

La presente invencion tambien describe un vendaje de emergencia multifuncional que comprende: una capa base que comprende un tejido textil elastico recubierto con nanoestructuras antimicrobianas, en el que las propiedades flsicas de dicha capa base se optimizan utilizando una curva de tension-deformacion para prevenir la necrosis y detener el sangrado, dicha capa base que tiene una pantalla calibrada dispuesta en ella; una capa intermedia que

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filtra los patogenos; y una gasa y/o celulosa microbiana que esta decorada con nanoestructuras anti-hemorragicas, en el que la relacion de aspecto asociada a una forma geometrica visible dentro de dicha pantalla de calibracion cambia como indicacion de cuanto se estira el vendaje correspondiente a una tension calibrada.

La presente invention tambien describe un vendaje de emergencia multifuncional que comprende: una capa base que comprende un tejido textil elastico recubierto con nanoestructuras antimicrobianas, en el que las propiedades flsicas de dicha capa base se optimizan usando una curva de tension-deformacion para prevenir la necrosis y detener el sangrado, dicha capa base que tiene una pluralidad de formas geometricas impresas que estan dispuestas sobre la misma; una capa intermedia que filtra los patogenos; y una gasa y/o celulosa microbiana que esta decorada con nanoestructuras anti-hemorragicas, en la que la relacion de aspecto asociada a cada una de las formas geometricas cambia como indicacion de cuanto se estira el vendaje correspondiente a una tension calibrada.

En una realization, la resistencia y la pendiente de dicha curva de tension-deformacion se mantienen alrededor de una region optima de tal manera que el vendaje de emergencia multifuncional aplica la presion requerida sobre una herida para ayudar a detener el sangrado mientras se evita la isquemia y/o la necrosis debido a una posible sobrepresion.

En una realizacion, la resistencia de dicha tela esta fijada alrededor de una region optima asociada a la curva de tension-deformacion asociada a dicho material de tejido, de tal manera que el vendaje de emergencia multifuncional aplica la presion requerida sobre una herida para ayudar a detener el sangrado mientras se evita la necrosis debida a una posible sobrepresion.

En una realizacion, la pendiente de dicha curva de tension es pequena de manera que la presion que dicho vendaje multifuncional aplica sobre una herida es una funcion debil de cuanto se estira pero es una funcion fuerte de cuantas veces se envuelve alrededor de dicha herida.

En una realizacion, las nanoestructuras antimicrobianas en la capa base son cualquiera de las siguientes: nanopartlculas de amonio cuaternarias, nanopartlculas metalicas (por ejemplo, nanopartlculas de plata u oro) y oxidos antimicrobianos (por ejemplo, TiO2 y ZnO).

En una realizacion, las nanoestructuras anti-hemorragicas en la gasa y/o celulosa microbiana comprenden cualquiera de los siguientes: minerales naturales conocidos como sales dobles (por ejemplo, KNa46,72Oa3Mg1,305Al69,46HSi86,1S42O431 nH2O), plaquetas sinteticas y secuencias de aminoacidos.

En una realizacion, la capa intermedia esta decorada con estructuras de bloqueo de patogenos microbianos y/o vlricos en las que dichas estructuras de bloqueo de patogenos microbianos y/o vlricos comprenden cualquiera de los siguientes: cadenas de pollmero que contienen acido sialico y un derivado del acido sialico.

En una realizacion, la capa base alrededor de la gasa de vendaje para heridas tiene bandas elasticas revestidas de silicona con el fin de establecer un alto coeficiente de friction entre el vendaje y el tejido ayudando a inmovilizar el vendaje en la etapa inicial de la aplicacion.

Breve descripcion de los dibujos

Las Figs. 1A-B y Figs. 1O-D ilustran dos estructuras asociadas a dos realizaciones de la presente invencion.

Las Figs. 2A a 2c ilustran varias curvas de tension-deformacion en vendajes disponibles en el mercado (Figuras 2A y 2B) en comparacion con la curva de tension-deformacion de un ejemplo no limitante de un vendaje hecho de acuerdo con las ensenanzas de la presente invencion.

La Figura 2D ilustra curvas de tension-deformacion medidas en una sola fibra donde la llnea continua es la medida de la primera ejecucion que muestra un modulo alto, mientras que las llnea discontinuas son aquellas despues de la primera ejecucion, mostrando el comportamiento intrlnseco de fatiga de la fibra elastomerica que exhibe un modulo inferior.

La Figura 3 ilustra una comparacion de curvas de tension-deformacion para seleccionar las propiedades optimas asociadas a la estructura del vendaje de la presente invencion.

Descripcion de las formas de realizacion preferidas

Aunque esta invencion se ilustra y describe en una realizacion preferida, el dispositivo puede producirse en muchas configuraciones, formas y materiales diferentes. Se representa en los dibujos, y se describira en el presente documento en detalle, una realizacion preferida de la invencion, entendiendose que la presente descripcion debe considerarse una ejemplificacion de los principios de la invencion y las especificaciones funcionales asociadas para su construction y no pretende limitar la invencion a la realizacion ilustrada. Los expertos en la tecnica visualizaran muchas otras posibles variaciones dentro del alcance de la presente invencion.

La Figura 1A, la Figura 1B, la Figura 1C y la Figura 1D representan dos realizaciones del vendaje 100 de la presente invencion.

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En la primera realizacion, como se muestra en la Figura 1AB, el vendaje 100 comprende las capas siguientes: una capa base 102 que comprende un tejido textil elastico revestido con nanoestructuras antimicrobianas y con propiedades flsicas optimizadas (es decir, optimizado en relacion con una curva de tension) as! como recubierto con bandas elasticas de silicona 103 alrededor de la gasa de aposito para inmovilizar el vendaje al tejido; una capa intermedia 104 que funciona como filtro para atrapar y bloquear varias familias de patogenos; y gasa y/o celulosa microbiana 106 que esta decorada con nanoestructuras anti-hemorragicas. El vendaje de emergencia multifuncional ademas puede comprender un aparato de union 110 dispuesto sobre la capa base 102 que permite la aplicacion con una sola mano del vendaje de emergencia multifuncional o un cambio abrupto en la direccion del vendaje. En una realizacion, la capa base 102 esta tejida. En otra realizacion, la capa base 102 va acompanada de elastomeros tales como lycra y/o estructuras que contienen hilos sinteticos hechos de poliamida y poliuretano, muchos de los cuales estan tricotados en lugar de tejidos. Estos ofrecen ventajas considerables sobre sus predecesores, siendo mas conformables (y por tanto mas faciles de aplicar) as! como mas elasticos debido al uso de nuevos hilos elastomericos. Los vendajes aplicados con tension excesiva como consecuencia causan dano tisular que conduce a necrosis. Por lo tanto, la aplicacion segura del vendaje se consigue introduciendo formas geometricas 108 como referencias visuales impresas a lo largo del vendaje sobre la capa base, en el que una relacion de aspecto asociada a cada una de las formas geometricas 108 cambia en funcion de cuanto se estira el vendaje. La capa base 102 se facilita adicionalmente por la presencia de una gula de aplicacion impresa 108 que consta de una forma rectangular que cambia a un cuadrado cuando el vendaje se extiende hasta el intervalo optimo de trabajo de 60-80 mm Hg. El intervalo optimo de trabajo se obtiene basandose en muchos estudios de ensayos cllnicos en los que se aplica una cierta cantidad de presion a la herida para controlar el sangrado sin restringir la circulation normal y mantener el suministro de oxlgeno a los tejidos. La mayorla de la bibliografla sugiere que es necesaria una presion de aproximadamente 70 mm Hg para casi ocluir las venas femorales profundas. Por lo tanto, la tension de la tela del vendaje se preprograma en el producto durante el proceso de fabrication y se calibra para lograr un intervalo de presion aplicada de 60-80 mm Hg despues de un cierto numero de vueltas. Ademas, la presion total que aplica el vendaje se hace una funcion debil de la flexion (es decir, cuanto se flexiona), pero es una funcion fuerte del numero de vueltas que el usuario aplica. Una funcion debil es una funcion en la que el resultado no cambia significativamente cuando cambia la variable dependiente. Por el contrario, una funcion fuerte o una funcion fuertemente dependiente cambia significativamente incluso cuando la variable sobre la que se basa la funcion varla ligeramente. Como ejemplos f (x) = x + 1 es una funcion mucho mas debil de x en comparacion con g (x) = x2 debido a de que para una variation dada en la variable dependiente "x", g cambia mucho mas que f. Esto se consigue mediante un preenvejecimiento flsico de las fibras elasticas dentro de la construction de tejido como se ve en la Figura 2D donde la llnea continua muestra una caracterlstica de tension-deformacion medida de una fibra elastomerica en el primer ciclo de ensayo y las otras punteadas/discontinuas cada una son despues del primer ciclo de ensayo, representando un modulo de Young consistente e inferior. La gula de aplicacion impresa 108, esparcida a lo largo del vendaje, ayudara visualmente a guiar al usuario sobre como aplicar el vendaje correctamente, como se representa en la Figura 3.

Otra realizacion tal como se muestra en la Figura 1C-D utiliza una pequena pantalla transparente para controlar mejor la cantidad de presion que aplica el vendaje. En esta realizacion, la tension del tejido se calibrara de la siguiente manera: a medida que la forma rectangular impresa 108 se estira para cubrir el area indicada por 113, el usuario comprendera que la deformation bajo esta misma tension es del 100 %, lo que corresponde a una cierta cantidad de presion sobre la herida. Del mismo modo, el tramo de 108 para cubrir el area indicada por 114, da el 200 % etc., lo que ayuda al usuario a alcanzar la cantidad correcta de presion por vuelta, digamos 10 mm Hg por extension adicional del 100 % y por vuelta. De forma similar, el tramo de 108 para cubrir el area indicada por 115, da una tension del 300 %. Por lo tanto, el usuario puede aplicar presion sobre la herida con exactitud y precision. El elemento 117 es una pieza de plastico transparente que se utiliza como medidor de calibration que contiene los numeros impresos "i", "ii" y "iii". El elemento 116 es una puntada que sostiene 117 sobre la tela. La Figura 1C es un detalle de la misma realizacion del vendaje de emergencia. La Figura 1C no muestra la estructura del vendaje (como se muestra en la Figura 1A-B, sino que representa una ayuda visual para que el usuario controle mejor la cantidad de tension del vendaje, donde la ayuda visual esta en algun lugar distinto de la parte de aposito para heridas.

La presente invention optimiza las propiedades flsicas de la construccion del vendaje optimizando su comportamiento de tension-deformacion. Esto se consigue cambiando la construccion del tejido del que esta formada la capa base 102, que esta formada por varios tipos de fibras que cada una tiene una funcion diferente, por medio de secciones transversales de fibras y sus numeros, as! como la forma en que se teje el tejido.

La estructura del vendaje de la presente invencion no permite que las bacterias se localicen y crezcan dentro de la matriz de vendaje, ya que utiliza nanoestructuras antimicrobianas en la capa base 102, en la que dichos nanoestructuras antimicrobianas pueden ser cualquiera de, pero sin limitarse a, los siguientes: nano-espadas de amonio cuaternario, nanopartlculas metalicas tales como plata y oro, oxidos antimicrobianos tales como TiO2 y ZnO, minerales naturales, en los que tales nanoestructuras antimicrobianas matan a las bacterias mediante la destruction de la paredes celulares de varias bacterias Gram+ y Gram-.

La estructura del vendaje de la presente invencion evita la transferencia de patogenos en ambas direcciones a traves del vendaje con el fin de aislar microbiana y viralmente la region de la herida del medio ambiente atrapandolos e inmovilizandolos usando la capa intermedia 104. Las bacterias y los virus infectan las celulas

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humanas por medio de una primera interaccion con cadenas de pollmero (PC) terminadas con acido sialico (SA) que decoran la superficie de la celula humana y que se usan como asas para fijarlas. La trampa utiliza la misma idea para imitar las propiedades superficiales de las celulas humanas en tejidos textiles con el fin de atrapar e inmovilizar dichos patogenos.

La estructura del vendaje de la presente invencion tambien ayuda a detener el sangrado mediante el uso de productos, qulmicos o nanoestructuras disponibles en el mercado embebidos en la gasa y/o celulosa microbiana 106 tales como Wound-Seal, estos productos contienen pollmero hidrofilo y una sal de potasio. Juntos, trabajan para formar una costra artificial sobre cortes pequenos. Los productos Seal-On contienen celulosa y tambien trabajan formando una capa similar a un gel sobre el corte. Los productos QuikClot® estan hechos con un mineral natural llamado zeolita. La zeolita acelera el mecanismo natural de coagulacion del cuerpo para crear un coagulo. El producto BloodSTOP® esta hecho de celulosa vegetal. Cuando BloodSTOP® entra en contacto con la sangre, forma un gel transparente que sella la herida con una capa protectora transparente. Los granulos Celox™ son copos de gran superficie y cuando entran en contacto con la sangre, se hinchan, gelifican y se adhieren para formar un coagulo como un gel, que tapona el sitio de sangrado. Se pueden usar otros productos tales como minerales naturales, plaquetas sinteticas y/o aminoacidos dentro de la gasa y/o celulosa microbiana 106 para detener el sangrado. Tambien se pueden usar sales dobles que contienen iones de los siguientes elementos: Al, Ca, K, Mg, Na, Si, S (tal como KNa46,72Ca3Mgi,305Al69,46HSi86,iS42O43) nH2O).

La estructura del vendaje de la presente invencion adicionalmente esta decorada con bandas de silicona elasticas 103 que rodean la gasa de aposito para aumentar el alto coeficiente de friccion entre el vendaje y el tejido que ayuda a inmovilizar el vendaje en la etapa inicial de la aplicacion, que resulta vital para la supervivencia. Esta funcion antideslizante permite un mejor control de las siguientes vueltas del vendaje.

La Figura 2A hasta la Figura 2C ilustran las curvas de tension-deformacion medidas de fibras individuales con diferentes propiedades qulmicas que estan disponibles en el mercado (Figura 2A y Figura 2B) y la que se emplea en el vendaje descrito en esta solicitud (Figura 2C). Dado un diseno de tejido y una cantidad de deformacion especlficos, un vendaje de emergencia hecho de fibras, del que se da la curva de tension-deformacion en la Figura 2A, puede causar necrosis debido a que aplica una fuerza excesiva. Por otra parte, el de la Figura 2B ni siquiera sostendrla el estiramiento requerido ya que su punto de ruptura es mucho menor. Adicionalmente, el de la Figura 2B puede fallar al detener el sangrado debido a que no se aplica suficiente tension. Por otra parte, el que se representa en la Figura 2C se puede utilizar debido a su mayor intervalo de expansion y su bajo modulo, permitiendo que la presente invencion haga que la presion del vendaje aplique una debil funcion de cuanto se expande pero una fuerte funcion de cuantas vueltas aplique el usuario.

La Figura 2D representa un grafico de la tension frente a la deformacion medida durante el proceso de preenvejecimiento flsico de las fibras elasticas dentro de la construccion de la tela, donde la llnea continua muestra una caracterlstica de tension-deformacion medida de una fibra elastomerica en el primer ciclo de ensayo y la otra punteada/discontinua son cada una las de despues del primer ciclo de ensayo, representando un modulo de Young consistente e inferior. La llnea continua (denominada "1a") es el primer ciclo de la medicion de tension-deformacion, mientras que las otras, desde la parte superior del grupo, son las medidas consecutivamente despues de la primera, todas ellas pertenecientes a la misma muestra. Durante la primera medicion, la edad de la muestra y, por lo tanto, las otras curvas bajan y su modulo disminuye como resultado de este envejecimiento. Las curvas se desplazan hacia abajo y hacia la derecha. Lo primero se debe al debilitamiento de la fibra y lo segundo se debe al hecho de que la muestra no se retira del soporte de la muestra. Por lo tanto, el eje x se expande debido a la perdida de calibracion a medida que la fibra se alarga. Es deseable un modulo de Young bajo. Como la fibra se envejece solo al alargarla una vez durante la fabrication, se alcanza un modulo inferior y su comportamiento es mas estable. Es decir, la diferencia entre la 1a y 2a curvas es mucho mayor en comparacion con la 2a y la 3a. Por lo tanto, se desea caracterizar el producto final con las curvas inferiores.

La figura 3 representa una comparacion de las curvas de tension-deformacion de tres vendajes diferentes: debil, optimo y fuerte, designados como 200, 201 y 202, respectivamente. Para una deformacion dada designada como 402, el vendaje debil 200 no puede aplicar suficiente tension (condition mostrada por la llnea vertical punteada 300) que da lugar a una perdida continua de sangre, mientras que el vendaje fuerte 202 aplica demasiada presion que provoca necrosis (condicion mostrada por la llnea vertical punteada 301). Se considera que el optimo esta en alguna parte entre las dos condiciones extremas designadas como 201. Considerando una unica curva de tension- deformacion, digamos, asociada a la de 201 donde las formas 501, 502 y 503 presentan las relaciones de aspecto esperadas de las formas geometricas impresas correspondientes a regiones debiles (la hemorragia no se detiene), optima y sobrepresion (isquemia y necrosis). Dichos valores se toman de las publicaciones donde la conclusion sobre los intervalos de presion para la detention optima de la sangre se extrae mediante experimentos controlados en animales y ensayos cllnicos en voluntarios sanos (vease, por ejemplo, el documento de S. Thomas en el EMWA Journal titulado "The Use of the Laplace Equation in the Calculation of Sub-Bandage Pressure" y el documento de Logan et al. publicado en el Journal of Wound Care titulado "A Comparison of Sub-Bandage Pressures Produced by Experienced and Inexperienced Bandagers”).

Conclusion

Se ha mostrado un sistema y metodo en las realizaciones anteriores para la implementacion eficaz de un vendaje de emergencia multifuncion. Aunque se han mostrado y descrito diversas realizaciones preferidas, se entendera que no 5 hay intencion de limitar la invencion a tal divulgacion, sino que mas bien se pretende cubrir todas las modificaciones y construcciones alternativas que caen dentro del esplritu y alcance de la invencion, como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, la presente invencion no debe estar limitada por tamano, materiales o tecnicas de fabricacion especlficas.

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REIVINDICACIONES

1. Un vendaje de emergencia multifuncional que comprende:

una capa base que comprende un tejido textil elastico i) revestido con nanoestructuras antimicrobianas y ii) con una o mas bandas antideslizantes, en donde la capa base comprende fibras elasticas preenvejecidas que presentan un comportamiento de fatiga y que proporcionan a la capa base propiedades flsicas tales que su curva de tension-deformacion presenta un modulo de Young mas bajo y mas consistente, al menos en un intervalo de trabajo de dicha curva de tension-deformacion, en comparacion con una capa base sin fibras elasticas preenvejecidas;

una gula de aplicacion dispuesta sobre dicha capa base, en donde la gula de aplicacion esta dispuesta para alcanzar una primera forma geometrica cuando la capa base se estira hasta un nivel que cae dentro de dicho intervalo de trabajo de la curva de tension-deformacion y para alcanzar una segunda forma geometrica que difiere de la primera forma geometrica cuando la capa base se estira hasta un nivel que cae fuera de dicho intervalo de trabajo;

una capa intermedia decorada con estructuras de bloqueo de patogenos microbianos y/o virales; y una gasa y/o una celulosa microbiana que estan decoradas con nanoestructuras anti-hemorragicas.
2. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, que comprende ademas una pluralidad de formas geometricas impresas dispuestas sobre dicha capa base, en donde la relacion de aspecto asociada a cada una de las formas geometricas cambia como indication de cuanto se estira el vendaje, correspondiente a una tension calibrada.
3. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 2, que comprende ademas pantallas de calibration que estan dispuestas sobre dicha capa base, en donde dichas formas geometricas cambian a una primera forma predeterminada a un primer nivel de tension y a una segunda forma predeterminada a un segundo nivel de tension, correspondiendo dichos primer y segundo niveles de tension a un valor de presion aplicada escogido entre 60-80 mm Hg.
4. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, que comprende ademas pantallas de calibracion dispuestas sobre dicha capa base, en donde una relacion de aspecto asociada a una forma geometrica visible dentro de dicha pantalla de calibracion cambia como indicacion de cuanto se estira el vendaje correspondiente a una tension calibrada.
5. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que la resistencia y la pendiente de dicha curva de tension-deformacion se mantienen alrededor de una region optima de tal manera que el vendaje de emergencia multifuncional aplica la presion requerida sobre una herida para ayudar a detener el sangrado mientras se evita la necrosis debida a una posible sobrepresion.
6. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que la resistencia de dicho tejido se fija alrededor de una region optima asociada a la curva de tension-deformacion asociada a dicho material de tejido, de tal manera que el vendaje de emergencia multifuncional aplica la presion requerida sobre una herida para ayudar a detener el sangrado mientras se evita la necrosis debido a una posible sobrepresion.
7. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que la pendiente de dicha curva de tension- deformacion se fija pequena usando el comportamiento de fatiga de los elastomeros de modo que la presion que dicho vendaje multifuncional aplica sobre una herida es una funcion debil de cuanto se estira pero una funcion fuerte de cuantas veces se envuelve alrededor de dicha herida.
8. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dichas nanoestructuras antimicrobianas son cualquiera de las siguientes: nano-espadas de amonio cuaternario, nanopartlculas metalicas y oxidos antimicrobianos.
9. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dicha nanoestructura antimicrobiana comprende nanopartlculas metalicas seleccionadas del grupo que consiste en: plata u oro.
10. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dicha nanoestructura antimicrobiana comprende oxidos antimicrobianos seleccionados del grupo que consiste en: TiO2 y ZnO.
11. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dichas bandas antideslizantes son recubrimientos o impresiones, constituidos por compuestos qulmicos que tienen coeficientes de friction elevados.
12. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dichas bandas antideslizantes comprenden mezclas a base de caucho de silicona o derivados de silicona.
13. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dichas nanoestructuras anti-

hemorragicas comprenden cualquiera de los siguientes: minerales naturales conocidos como sales dobles, plaquetas sinteticas y aminoacidos.
14. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dicha sal doble es

5 KNa46,72Ca3Mgi,305Al69,46HSi86,46S42O43i nH2O.
15. El vendaje de emergencia multifuncional de la reivindicacion 1, en el que dichas estructuras de bloqueo de patogenos microbianos y/o virales comprenden cualquiera de los siguientes: cadenas de pollmero que contienen acido sialico y un derivado del acido sialico.

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16. Metodo para la fabrication de un vendaje de emergencia multifuncional segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en donde el metodo comprende la etapa de preenvejecimiento de fibras elasticas dentro de la construction de tejido.