ES2624743T3 - Procedimiento de tratamiento cosmético de los enrojecimientos - Google Patents

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Abstract

Composición que comprende cafeína en un medio fisiológicamente aceptable, destinada a ser utilizada para prevenir o atenuar los enrojecimientos cutáneos de las foliculitis o los enrojecimientos cutáneos asociadas a las primeras fases de la rosácea, caracterizada por que se utiliza por aplicación tópica sobre la piel de la cara.

Description

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DESCRIPCION
Procedimiento de tratamiento cosmetico de los enrojecimientos
La presente invencion se refiere a un procedimiento de tratamiento cosmetico del enrojecimiento de la piel, que comprende la aplicacion topica sobre la piel de una composicion que contiene cafema en un medio fisiologicamente aceptable.
La rosacea es una dermatosis benigna cronica que afecta esencialmente a la cara de sujetos de piel fina y clara, de entre 30 y 60 anos, mas particularmente mujeres. Se caracteriza por un eritema facial persistente, unos sofocos (flushs) frecuentes y unas telangiectasias. Aunque pueden aparecer de forma intermitente unas papulas y pustulas, la rosacea no debe confundirse con el acne, en la medida en la que los comedones y los quistes que caracterizan el acne no son smtomas de la rosacea.
Precisamente, se distinguen cuatro fases en la evolucion de la rosacea:
- la fase de los “flushs” o rubores vasomotores de la cara y del escote, iniciados por cambios de temperatura, esfuerzos ffsicos, emociones, exposiciones solares o durante la ingesta de ciertos alimentos o bebidas. Este fenomeno se debe a un retraso del vaciado de los plexos venosos;
- la fase de cuperosis o de eritro-cuperosis que corresponde a un estado eritematoso permanente de la cara asociado a telangiectasias. La eritrosis tiene un color variable que puede ir del rosa claro al rojo oscuro, incluso violaceo. Esta fase puede acompanarse a veces de un edema duro permanente;
- la fase inflamatoria con el episodio de pustulas y de papulas inflamatorias en un fondo eritemato-telangiectasico, fase de estado caractenstico de la rosacea; y
- la fase de Rinofima que es esencialmente masculino y se traduce por una hinchazon constante de ciertas zonas de la cara. El rostro es rubicundo y la nariz roja y gorda, deformada, asociada a una hiperplasia sebacea y a una reorganizacion fibrosa del tejido conjuntivo.
Se han propuesto diferentes tratamientos eficaces, que pueden no solo frenar la progresion de la rosacea, sino tambien remediar los smtomas descritos anteriormente. Puede tratarse de tratamientos cosmeticos, dermatologicos o ffsicos.
Asf, se conoce utilizar unos productos anti-cuperosicos, con efecto vasculotropo, para tratar la cuperosis de ligera a moderada, caractenstica de las dos primeras fases de la rosacea. En la tercera fase, las lesiones inflamatorias pueden ser tratadas mediante un gel o una crema antibioticos a base de metronidazol o de acido azelaico, por ejemplo. En el caso de afeccion mas severa, una antibioterapia por via oral puede asociarse al tratamiento topico. En esta fase se recomienda la utilizacion de tetraciclinas. En la cuarta fase de la rosacea, solo es posible recurrir a metodos ffsicos tales como el laser, ya que ningun medicamento es eficaz.
Ahora bien, estos tratamientos, y en particular los productos cosmeticos aplicados topicamente sobre la piel cuperosica, tienen el inconveniente de ser relativamente irritantes y por lo tanto mal tolerados por los sujetos que tienen generalmente una piel muy sensible. Los tratamientos menos irritantes son, por otro lado, los menos eficaces.
Se comprende por lo tanto el interes por actuar a partir de las primeras fases de la rosacea para evitar su agravamiento, recurriendo a tratamientos cosmeticos no agresivos para la piel que podran tambien ser utilizados en la tercera fase de la rosacea, en acompanamiento de la antibioterapia.
Ahora bien, la solicitante ha descubierto, de manera sorprendente e inesperada, que la cafema permitfa atenuar la eritro-cuperosis que es la fase precoz de la rosacea.
Este descubrimiento es tanto mas sorprendente en cuando que la bibliograffa menciona el papel agravante del consumo de cafe sobre la rosacea (WILKIN J. K., Oral thermal-induced flushing in erythematotelangiectatic rosacea, Journal of Investigative Dermatology, Enero de 1981, 76(1) :15-8) y podna llegar a reforzar la hipotesis segun la cual esta condicion sena desencadenada mas por el calor de la bebida que por su contenido en cafema (Diagnosing an inflamed situation (Rosacea analysis), Chemist & Druggist, 26 Mai 2001, p. 26 ; Restaurant flushing syndrome : make sure you identify its cause, Dermatology Times, Julio de 1993, p. 1).
Aunque estas dos ultimas publicaciones ponen en duda el papel de la cafema sobre la rosacea, no constatan sin embargo ninguna mejora de la rosacea durante la toma de cafema y no permiten a fortiori dar a entender que la cafema, aplicada topicamente sobre la piel, pueda tener este efecto.
La patente US-6,352,698 describe una composicion destinada al tratamiento de las pieles sensibles, que comprende un complejo hipoalergenico que puede estar constituido de una asociacion de lactoferrina, de drielina, de pantenol, y
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de extracto de te verde que contiene cafema. Se indica que este complejo tiene la propiedad de disminuir el umbral de reactividad de la piel y disminuir la amplitud de las reacciones de intolerancia o inmunoalergicas. Este complejo actuana disminuyendo la smtesis o la expresion de neuromediadores. La composicion que lo contiene podna ser utilizada para preparar un medicamento inmunomodulador utilizable en particular en el tratamiento de la rosacea.
Sin embargo, en la actualidad, la relacion entre inmunodeficiencia y rosacea aun no se ha demostrado. Ademas, los smtomas de pieles sensibles que el complejo descrito en esta patente pretende atenuar, no estan descritos precisamente y se entiende que este complejo no actua necesariamente sobre el enrojecimiento cutaneo, pero puede, en una variante, disminuir los picores, los dolores o tambien el prurito clasicamente asociados a las pieles sensibles.
Por lo tanto, no era evidente que la cafema, que es uno de los constituyentes minoritarios de los extractos de hoja de te verde, podna tener un efecto preventivo y curativo notable sobre los enrojecimientos cutaneos, en particular los relacionados con las primeras fases de la rosacea.
Por otro lado, se conoce por el documento FR-2 831 440 el efecto calmante de los extractos de Cola nftida. Sin embargo, la cafema esta asociada en las nueces de Cola a otros principios activos que son en particular los taninos y la teobromina. En consecuencia, de nuevo, no era evidente que la cafema pudiera por sf misma tener un efecto sobre los enrojecimientos cutaneos.
Finalmente, se conoce por el documento WO 03/039418 el efecto anti-irritante de la cafema. Sin embargo, no se precisa sobre que componente de la irritacion actua este compuesto.
Ahora bien, la solicitante ha mostrado que la cafema actuaba eficazmente sobre los enrojecimientos.
La presente invencion tiene por lo tanto por objeto un procedimiento de tratamiento cosmetico de los enrojecimientos cutaneos, que comprende la aplicacion topica sobre la piel de una composicion que comprende cafema en un medio fisiologicamente aceptable.
El procedimiento segun la invencion esta destinado a prevenir o atenuar los enrojecimientos cutaneos de ongenes diversos, en particular los asociados a las primeras fases de la rosacea. En una variante, se puede utilizar sobre pieles irritables o irritadas, ya sea por tratamientos qmmicos (peelings qmmicos), ffsicos (laser) o medicamentosos (acido retinoico, hidroxiacidos). En una variante, puede ser util en la prevencion o el tratamiento de los enrojecimientos de origen inflamatorio, en particular las foliculitis, tales como las posteriores al afeitado.
La composicion segun la invencion se aplica ventajosamente, por lo tanto, sobre personas que presentan al menos uno de los smtomas siguientes: una rosacea, una piel irritada o irritable o una foliculitis. Por ejemplo, se utiliza posteriormente a un peeling qmmico o ffsico.
La composicion segun la invencion se aplica preferentemente sobre la cara.
Contiene un medio fisiologicamente aceptable y una cantidad eficaz de cafema, por ejemplo una cantidad comprendida entre el 0,05% y el 3% en peso, preferentemente entre el 0,1 y el 1% en peso, con respecto al peso total de la composicion.
Por medio fisiologicamente aceptable, se entiende un medio compatible con la piel y eventualmente con las mucosas, las unas, el cuero cabelludo y/o el cabello.
La composicion segun la invencion puede tener la forma en particular de una solucion acuosa o de una dispersion de tipo locion o suero, de emulsiones de consistencia lfquida o semi-lfquida de tipo leche, obtenidas por dispersion de una fase grasa en una fase acuosa (H/E) o a la inversa (E/H), o de suspensiones o emulsiones de consistencia blanda de tipo crema o gel, o tambien de microcapsulas o micropartmulas, o de dispersiones vesiculares de tipo ionico y/o no ionico. Puede eventualmente ser aplicada sobre la piel en forma de aerosol. Puede tambien presentarse en forma solida, y por ejemplo en forma de barra. Estas composiciones se preparan segun los metodos habituales.
Esta composicion puede ser utilizada como producto de cuidado, como producto de limpieza o como producto de maquillaje de la piel.
Cuando la composicion utilizable segun la invencion es una emulsion, la proporcion de la fase grasa puede ir del 5% al 80%, y preferentemente del 5% al 50% en peso con respecto al peso total de la composicion. Los aceites, las ceras, los emulsionantes y los coemulsionantes utilizados en la composicion en forma de emulsion se seleccionan entre los clasicamente utilizados en el campo cosmetico. El emulsionante y el coemulsionante estan presentes, en la composicion, en una proporcion que va del 0,3% al 30% en peso, y preferentemente del 0,5 al 20% en peso con respecto al peso total de la composicion. La emulsion puede, ademas, contener unas vesmulas lipfdicas.
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Como aceites o ceras utilizables en la invencion, se pueden citar los aceites minerales (aceite de vaselina), los aceites vegetales (fraccion lfquida de la manteca de ka rite, el aceite de girasol), los aceites animales (perhidroescualeno), los aceites de smtesis (aceite de Purcelina), los aceites o ceras siliconados (ciclometicona) y los aceites fluorados (perfluoropolieteres), las ceras de abeja, de carnauba o parafina. Se pueden anadir a estos aceites unos alcoholes grasos y unos acidos grasos (acido estearico).
Como emulsionantes utilizables en la invencion, se pueden citar por ejemplo el monoestearato de glicerol, el polisorbato 60 y los estearatos de polietilenglicol (20 OE, 40 OE, 100 Oe).
De manera conocida, la composicion de la invencion puede tambien contener los adyuvantes habituales en los campos cosmetico y dermatologico, tales como los gelificantes hidrofilos o lipofilos, los activos hidrofilos o lipofilos, los conservantes, los antioxidantes, los disolventes, los perfumes, las cargas, los filtros, los pigmentos, los agentes quelantes, y las materias colorantes. Las cantidades de estos diferentes adyuvantes son las clasicamente utilizadas en los campos considerados, y por ejemplo del 0,01% al 20%, del peso total de la composicion. Estos adyuvantes, segun su naturaleza, pueden ser introducidos en la fase grasa, en la fase acuosa, en las vesfculas lipfdicas y/o en las nanopartmulas. Se seleccionaran con el fin de no perjudicar a las propiedades buscadas segun la invencion.
Como gelificantes hidrofilos utilizables en la invencion, se pueden citar los polfmeros carboxivimlicos (carbomer), los copolfmeros acnlicos tales como los copolfmeros de acrilatos/alquilacrilatos, las poliacrilamidas, los polisacaridos tales como la hidroxipropilcelulosa, las gomas naturales y las arcillas y, como gelificantes lipofilos, se pueden citar las arcillas modificadas como las bentonas, las sales metalicas de acidos grasos como los estearatos de aluminio y la sflice hidrofoba.
Como activos, se prefiere que la composicion segun la invencion contenga ademas al menos un compuesto seleccionado entre: el acido ascorbico y sus derivados tales como el glucosido de ascorbilo, el ascorbilo fosfato de magnesio y sus mezclas; la niacinamida; el tocoferol y sus derivados tales como sus esteres, en particular el acetato de tocoferol; los galactolfpidos, extractos en particular de avena.
Otras caractensticas y ventajas de la invencion destacaran mejor a partir de los ejemplos siguientes, dados a tftulo ilustrativo y no limitativo. A continuacion, las proporciones se dan en porcentaje ponderal, salvo que se indique lo contrario.
Ejemplos
Ejemplo 1: Estudio in vivo
a) protocolo
Se han aplicado dos formulas A y B que contiene cafema cada una sobre un panel, respectivamente de 50 y 62 mujeres que presentan una rosacea de fase 2 (eritema permanente y/o telangiectasias), durante dos meses, a razon de dos veces por dfa. Se efectuaron una evaluacion clmica dermatologica y unas mediciones por laser Doppler u cromametna al principio del tratamiento y despues de ocho semanas.
Estas formulas teman la composicion siguiente:
Formula A Formula B
Neutralizante
0,18% 0,17%
Niacinamida
4% 4%
Colorantes
cs cs
Tensioactivo no ionico
3% 3%
Conservantes
cs cs
Alcohol
5% 5%
Acetato de tocoferol
0,2% 0,2%
Citrato de sodio
0,3% 0,3%
Cafema
0,3% --
Rutinil disulfato de sodio
-- 1%
Vitamina K (fitonadiona)
-- 0,5%
Espesantes
0,4% 0,4%
Glicerina
5% 5%
Isononanoato de isononilo
10% 10%
Alcohol cetflico
1,5% 1,5%
Aceite de silicona
5% 5%
Glucosido de ascorbilo
1,5 % 1,5%
Cargas
8% 8%
Glicolfpidos
0,25% 0,25%
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Formula A Formula B
Acido citrico
0,05% 0,05%
Agua
csp 100% csp 100%
b) Resultados
Al final de ocho semanas de tratamiento con la formula B (ejemplo comparativo), no se ha observado ninguna variacion significativa del parametro “a” (color rojo) en cromametna y una ligera disminucion del parametro “L”, que refleja un oscurecimiento de la piel. Sin embargo, es significativa la disminucion del flujo sangumeo a nivel de la cara, medido por laser Doppler.
En comparacion, despues de ocho semanas de tratamiento con la formula A (ejemplo segun la invencion), se ha observado una disminucion significativa del parametro “a” medido por cromatograffa, y por lo tanto del enrojecimiento de la cara, asf como un aumento significativo del parametro “L” que refleja un aclarado significativo de la tez. La reduccion de flujo sangumeo a nivel de la cara es muy significativa.
c) Conclusion
Los resultados anteriores muestran que la formula A segun la invencion atenua mas eficazmente los enrojecimientos caractensticos de las primeras fases de la rosacea que la formula que contiene unos activos vasculoprotectores - supuestamente eficaces contra la rosacea segun la bibliograffa -.
Ejemplo 2: composiciones cosmeticas
2.1 - Emulsion H/E
Cafema
1%
Isononanoato de isononilo
10%
Talco
8%
Goma xantana
0,2%
Alcohol
5%
Glicerina
5%
Mezcla de estearato de glicerilo y de estearato oxietilenado (100 OE)
3%
Alcohol cetilico
1,5%
Copolfmero acnlico (Pemulen TR2)
0,3%
Hidroxido de sodio
0,2%
Conservantes
1%
Agua
csp 100%
2.2 - Emulsion E/siliconas
Cafema
0,1%
Aceite de albaricoque
6%
Ciclopentasiloxano y polidimetilsiloxano oxietilenado (18 OE) y oxipropilenado (18 OP)
15%
Glicerina
23%
Cargas
0,5%
Conservantes
1%
Hidroxido de sodio
1,8%
Agua
csp 100%

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Composicion que comprende cafema en un medio fisiologicamente aceptable, destinada a ser utilizada para prevenir o atenuar los enrojecimientos cutaneos de las foliculitis o los enrojecimientos cutaneos asociadas a las
    5 primeras fases de la rosacea, caracterizada por que se utiliza por aplicacion topica sobre la piel de la cara.
  2. 2. Composicion para su utilizacion segun la reivindicacion 1, caracterizada por que contiene del 0,1 al 1% en peso de cafema, con respecto a su peso total.
    10 3. Composicion para su utilizacion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizada por que
    contiene ademas al menos un compuesto seleccionado entre: el acido ascorbico y sus derivados; la niacinamida; y el tocoferol y sus derivados.
  3. 4. Composicion para su utilizacion segun la reivindicacion 3, caracterizada por que los derivados de acidos ascorbico 15 se seleccionan entre: el glucosido de ascorbilo, el ascorbilfosfato de magnesio y su mezcla.
  4. 5. Composicion para su utilizacion segun la reivindicacion 3, caracterizada por que los derivados de tocoferol se seleccionan entre los esteres de tocoferol, en particular el acetato de tocoferol.
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