ES2621340T3 - Conexiones de transferencia de fluidos - Google Patents

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ES2621340T3 ES14744605.8T ES14744605T ES2621340T3 ES 2621340 T3 ES2621340 T3 ES 2621340T3 ES 14744605 T ES14744605 T ES 14744605T ES 2621340 T3 ES2621340 T3 ES 2621340T3
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Marius Andresen
Rolf BLOMVÅGNES
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Abstract

Un dispositivo o conexión de transferencia de fluidos (2; 102; 502) que comprende: una punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506); y un miembro de palanca (34; 134; 334; 534) montado de manera pivotante para moverse en relación con la punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506); caracterizado por: la punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506) que comprende un ajuste por fricción ahusado para un terminal correspondiente (10; 110; 210; 310; 410; 510); una rosca de tornillo (46; 146; 546) montada en el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) para permitir que un terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) se conecte a la punta (6; 106; 506) mediante un ajuste de rosca, además del ajuste por fricción; en el que el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) se empuja elásticamente (40; 140; 540) de tal manera que la rosca de tornillo (46; 146; 546) se coloca para formar un ajuste de rosca con el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510); y en el que el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) puede desconectarse haciendo pivotar el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) contra el empuje elástico (40; 140; 540) para liberar el ajuste de rosca con el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) y para liberar posteriormente el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) del ajuste por fricción.

Description

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DESCRIPCION
Conexiones de transferencia de fluidos
La presente invencion se refiere a la separacion de los dispositivos y conexiones de transferencia de fluidos de un terminal correspondiente, y especialmente cuando se transfiere un fluido en un entorno medico. La invencion puede encontrar un uso espedfico en separar un dispositivo de transferencia de fluidos, tal como una jeringa, u otra conexion de transferencia de fluidos, de un terminal que esta conectado a un sujeto vivo al/desde el que se esta transfiriendo un fluido.
En un entorno medico, puede ser necesario o deseable transferir un fluido hacia/desde un sujeto por una variedad de razones. Por ejemplo, puede usarse un terminal conectado a una aguja u otra canula para extraer sangre de una vena o infundir sustancias fluidas, es decir, una terapia intravenosa (IV). Un goteo es un tipo de terapia IV. La terapia intravenosa puede usarse para corregir desequilibrios electrolfticos, para administrar medicamentos o nutrientes, para transfusiones de sangre o como reemplazo de fluidos para corregir la deshidratacion. Una terapia IV tambien puede usarse para la quimioterapia de los pacientes con cancer. Los dispositivos de transferencia de fluidos, tales como las jeringas, tambien pueden estar unidos a un terminal que conecta una canula para la adicion o eliminacion de fluido a/desde una variedad de cavidades, organos o vasos corporales. Por ejemplo, el terminal puede ser parte de una entidad que proporciona un cateter para drenar la orina de la vejiga o el rinon, para eliminar el fluido de un absceso, para extraer lfquido de las articulaciones o quistes o para administrar gases respiratorios a traves de un tubo traqueal. Un tubo endotraqueal tfpico incluye un tubo de inflado de manguito con un terminal para la union de una jeringuilla para permitir que la inflacion selle la traquea y el arbol bronquial contra la fuga de aire y la aspiracion de fluidos. Un tubo de traqueotoirna o un cateter para el tracto urinario tambien podnan usar un sistema de manguito con un terminal para conectar una jeringa u otro dispositivo para inyectar un fluido para inflar una copa o globo que lo mantiene en su lugar. Sin embargo, las inyecciones de fluido que usan una jeringa conectada a una aguja son uno de los procedimientos de atencion medica mas comunes en el mundo.
Cuando se transfieren fluidos hacia/desde un sujeto, el terminal con su aguja, cateter u otra canula insertada en el paciente se deja a menudo in situ mientras el dispositivo de transferencia de fluidos puede retirarse y reemplazarse, por ejemplo, para vaciar/rellenar una jeringa o para cambiar la terapia IV. Donde deben conectarse dos dispositivos medicos que llevan pequenos volumenes de fluido, un accesorio Luer convencional es el medio mas comun para lograr una union libre de fugas. Un tipo de ajuste Luer, comunmente llamado “Luer lock/lok”, usa un collar roscado internamente que rodea una punta macho ahusada de ajuste por friccion “Luer slip” (vease mas adelante) de una jeringa o similar. La punta sobresaliente puede insertarse en un terminal hembra correspondiente con una rosca exterior y el collar atornillado para bloquear la conexion. Tales accesorios Luer lock tienen la ventaja de proporcionar una conexion segura que no se puede soltar facilmente, pero se necesitan dos manos para sujetar el terminal mientras se enrosca/desenrosca el dispositivo. En algunas circunstancias, puede preferirse una forma mas rapida de union, por ejemplo, en una situacion de emergencia. Otro tipo de accesorio Luer, comunmente llamado “Luer slip”, usa simplemente un ajuste por friccion entre un terminal hembra y la punta macho ahusada correspondiente de un dispositivo sin un collar roscado. Un ajuste por friccion convencional se logra con un ahusamiento del 6 %. Una union Luer slip es comun para infundir fluidos menos viscosos, tales como vacunas, y transferir fluidos donde no estan implicadas altas presiones, por ejemplo, cuando se extrae sangre.
Un problema observado con las conexiones Luer lock y Luer slip es el riesgo de lesion al separar el dispositivo de transferencia de fluidos de un terminal que esta todavfa conectado a un paciente. Si bien un medico practicante puede tener cuidado de sujetar el terminal y evitar lesiones al desenroscar una conexion Luer Lock, existe la tentacion con una conexion Luer slip de tratar de tirar del dispositivo desde el terminal, por ejemplo, con una mano. Sin embargo, esto puede resultar facilmente en que el terminal se tira lejos del cuerpo y en provocar un dano al tejido. A menudo, no puede tirarse del dispositivo en lmea recta con la canula conectada al terminal, sino haciendole rotar, y esto puede girar los componentes. La cinta usada para sujetar el terminal, por ejemplo, el puerto IV en posicion, a menudo se afloja de la piel y su canula, por ejemplo, la aguja puede incluso extraerse accidentalmente. Cuando se vada un fluido de una cavidad del cuerpo, por ejemplo, manteniendo el terminal de la aguja todavfa cuando se separa la jeringa puede ser esencial para evitar el corte difuso dentro de la cavidad o el dano de la pared de la cavidad. Ademas, existe un riesgo de contaminacion no reconocida tanto del terminal como de la punta Luer (no solo el usuario) al sujetar un terminal muy pequeno con los dedos pulgar e mdice mientras se tira de la punta macho, la punta se desliza mas alla de los dedos del usuario a medida que se libera.
Ademas, el arrastre con una sola mano no suele aplicar suficiente fuerza incluso para tirar del dispositivo de un ajuste por friccion (tal como un Luer slip) y, en funcion de la fuerza usada al conectar la punta Luer slip al terminal, por lo general el practicante debe sujetar o empujar el terminal mientras tambien tira del dispositivo de tal manera que se separe. Normalmente, el dispositivo rotara simultaneamente mientras se aleja del terminal. Esta sacudida puede resultar en una extraccion no deseada de la aguja u otro componente conectado al terminal. La conexion a menudo esta presuriza por el fluido. Por ejemplo, un manguito conectado a un tubo de traqueotomfa, un tubo endotraqueal o un cateter urinario a menudo tiene una conexion estrecha de la punta Luer macho, necesitandose una operacion de dos manos para aflojar la conexion, mientras que el piston de muelle en el terminal Luer hembra bloquea el flujo de salida del fluido (aire o lfquido) del manguito.
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La facilidad de desconexion puede ser un problema no solo cuando se separa un dispositivo de un terminal conectado a un paciente sino tambien cuando se desea llenar/vaciar un dispositivo tal como una jeringa a traves de un terminal de fluido de una manera rapida y conveniente. Por ejemplo, cuando se llena una jeringa usando una aguja insertada en un vial, cada vez que se retira la jeringa se requieren dos manos para agarrar firmemente el terminal de aguja y la jeringa para separarlas mientras la aguja permanece en el vial. Como se ha mencionado anteriormente, existe de nuevo un riesgo de contaminacion cuando el usuario agarra el terminal y la punta entra en contacto con los dedos que sostienen el terminal.
Otra situacion donde un usuario podna entrar en contacto con un terminal de aguja es cuando se usa un tubo de recogida de sangre. Los tubos de sangre son recipientes de plastico o de vidrio evacuados sellados con un tabique elastomerico que puede perforarse por una aguja de doble extremo para extraer la sangre venosa. Debido a la fuerza de perforacion y al diferencial de presion, se necesita una conexion segura para el conjunto de aguja y, por lo tanto, se usa normalmente una conexion Luer lock roscada en lugar de una Luer slip. El documento US 5.201.716 propone un sistema alternativo de recogida de muestras de sangre que no necesita que el conjunto de aguja se agarre y se gire durante la desconexion. En este sistema, se monta un conjunto de aguja con un ajuste de interferencia en lugar de una conexion roscada. Un conjunto de palanca montado de manera pivotante se empuja mediante un resorte para mantener el conjunto de aguja en su posicion, es decir, para proporcionar un nivel adicional de seguridad sobre el ajuste por friccion. Si la palanca se acciona contra su empuje de resorte, entonces solo hay un ajuste de interferencia que mantiene el conjunto de aguja en su lugar. Puede hacerse pivotar la palanca para liberar simultaneamente el empuje de resorte y para aplicar una fuerza de expulsion hacia delante al conjunto de aguja. El documento WO 90/00881 desvela un sistema de recogida de muestras de sangre que tampoco necesita que se agarre y se gire el conjunto de aguja durante la desconexion. En su lugar, un miembro de placa actua para expulsar automaticamente el conjunto de aguja una vez que una rosca de tornillo se ha desacoplado del conjunto de aguja.
En cualquier situacion en que una mano sostiene un terminal de aguja mientras tira de un dispositivo, existe un riesgo de lesiones por pinchazos de agujas y contaminacion. Las cubiertas de aguja que se extravfan o se olvidan con frecuencia pueden exacerbar esto. Esto tambien se aplica cuando se separa una aguja u otro componente contaminado de una jeringa o dispositivo similar para fines de eliminacion, con muchas lesiones por pinchazos de aguja que se producen cuando se intentan quitar los objetos punzantes para arrojarlos a un contenedor. Por lo general, la persona que maneja una jeringa tratara de cubrir una aguja contaminada con una cubierta despues de su uso, antes de agarrar el terminal para separar la aguja del cilindro de jeringa para su eliminacion. Sin embargo, al montar una cubierta de aguja en la aguja contaminada una persona usara los grandes grupos musculares en los brazos y los hombros que trabajan con menos precision y, combinado con una profundidad de vision pobre, a menudo resulta en una lesion por pinchazos de aguja en los dedos que sujetan la cubierta de aguja. Sena mejor si un terminal de aguja pudiese liberarse con seguridad sin necesidad de cubrir la aguja o manejar la conexion.
Existen diversos procedimientos de transferencia de fluidos en el entorno medico que pueden necesitar una conexion muy segura entre una punta de transferencia de fluidos (por ejemplo proporcionada por una jeringa) y un terminal correspondiente. El terminal puede estar conectado a una aguja o a un cateter insertado en una arteria, vena, cavidad u organo de un paciente. En el campo de la cardiologfa, los procedimientos de angiograffa y angioplastia pueden inyectar fluidos (lfquidos y/o aire) en canales estrechos a alta presion. Las jeringas manuales y los conjuntos de colectores se usan para intervenciones coronarias percutaneas y procedimientos de diagnostico coronario tal como la angiograffa. Un kit angiografico cardiaco comprende normalmente un terminal de cateter para la conexion, un cuerpo de cateter de tamano, longitud y rigidez elegidos, y una punta con un unico agujero de extremo para expulsar fluidos. El cuerpo de cateter se inserta en los vasos coronarios, ventnculos y/o en la vasculatura periferica. Puede conectarse una jeringa al terminal de cateter para inyectar agentes de contraste o una solucion salina a presiones que oscilan entre 250 y 800 psi e incluso hasta 1000 o 1200 psi (84 bar). El terminal de cateter tiene una rosca exterior para proporcionar una conexion Luer lock convencional.
Los conectores Luer lock se han vuelto universales, no solo para unir jeringas a terminales, sino tambien para conectar tubenas y mangueras medicas de pequeno calibre para lfquidos y/o gases. Las conexiones Luer lock se usan comunmente para las lmeas IV vasculares, pero tambien se encuentran en otros sistemas de tratamiento o diagnostico medicos. Los tubos y las mangueras pueden usar una conexion Luer lock para los sistemas de inflado del manguito, los tubos de alimentacion, los cateteres y las mangueras para los sistemas vascular, enteral, respiratorio, neuraxial y uretral/urinario.
A menudo se considera necesaria la conexion por tornillo de un terminal Luer lock para resistir altas presiones. Sin embargo, debe hacerse rotar una jeringa, una manguera u otro dispositivo de transferencia de fluidos para conectar y desconectar su collar Luer lock al/del terminal. Esto puede tomar tiempo y se necesita una operacion de dos manos. Ademas, cuando un usuario agarra el terminal para desenroscar la conexion existe un riesgo de contaminacion, especialmente cuando el terminal incluye una aguja que puede llevar sangre en su eje. Esto mejorana la eficiencia y el flujo de trabajo de los procedimientos medicos si un dispositivo de transferencia de fluidos pudiera desconectarse de un terminal Luer lock mas facilmente.
La presente invencion busca hacer frente o mitigar los problemas descritos anteriormente.
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Cuando se ve a partir de un primer aspecto de la presente invencion, se proporciona un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos que comprende: una punta de transferencia de fluidos, comprendiendo la punta de transferencia de fluidos un ajuste por friccion ahusado para un terminal correspondiente; un miembro de palanca montado de manera pivotante para moverse en relacion con la punta de transferencia de fluidos; y una rosca de tornillo montada en el miembro de palanca para permitir que un terminal se conecte a la punta mediante un ajuste de tornillo ademas del ajuste por friccion; en el que el miembro de palanca se empuja elasticamente de tal manera que la rosca de tornillo se coloca para formar un ajuste de tornillo con el terminal; y en el que el terminal puede desconectarse haciendo pivotar el miembro de palanca contra el empuje elastico para liberar el ajuste de tornillo con el terminal y para liberar posteriormente el terminal del ajuste por friccion.
Un dispositivo de este tipo proporciona un nuevo mecanismo para bloquear con un ajuste de tornillo y una liberacion automatica usando una palanca. La rosca de tornillo montada en el miembro de palanca permite que un terminal que lleva una rosca de tornillo, tal como un terminal Luer lock convencional, se conecte al dispositivo. El terminal puede conectarse por rotacion relativa, como es convencional, para garantizar una conexion de tornillo apretada. Dicha conexion Luer lock puede ser adecuada para procedimientos de transferencia de fluidos de alta presion. Una ventaja de la operacion del miembro de palanca para pivotar hacia fuera la rosca de tornillo y liberar el ajuste de tornillo es que un terminal puede desconectarse del dispositivo sin una accion de desenroscar. La operacion usual de desenroscar con dos manos puede reemplazarse por una simple operacion de una mano del miembro de palanca. Un dispositivo de este tipo puede ademas conectarse a un terminal que lleva una brida, tal como un terminal Luer slip convencional, con la rosca de tornillo que se acopla a la brida para proporcionar una conexion positiva ademas del ajuste por friccion. Otros disenos de terminal tambien pueden acoplarse positivamente mediante la rosca de tornillo, como se explica mas adelante.
La rosca de tornillo montada en el miembro de palanca puede considerarse como un tipo de pestillo, a medida que hace rotar el miembro de palanca contra el empuje elastico libera el pestillo de tal manera que la rosca de tornillo se separa de una rosca correspondiente en una superficie exterior del terminal conectado. Esto deja el terminal conectado mediante unicamente el ajuste por friccion. Simplemente liberando el ajuste de tornillo no es suficiente para desconectar el terminal de la punta de transferencia de fluidos; el terminal no puede caer lejos de la punta por gravedad debido al ajuste por friccion. El miembro de palanca tiene la funcion adicional de liberar tambien el terminal del ajuste por friccion. Esto puede conseguirse en una unica accion suave por parte del miembro de palanca, por ejemplo, una superficie delantera del mismo, moviendose en relacion con la punta de transferencia de fluidos para empujar el terminal y liberar el ajuste por friccion. En un conjunto preferido de realizaciones, el miembro de palanca esta conectado de manera pivotante al dispositivo con un extremo, tal como una superficie delantera, que puede moverse entre las posiciones primera y segunda en relacion con la punta de transferencia de fluidos.
El miembro de palanca se empuja elasticamente de tal manera que la rosca de tornillo se coloca para formar un ajuste de tornillo con el terminal. Esto significa que la posicion predeterminada del miembro de palanca es aquella que mantiene una conexion Luer lock. Esto garantiza seguridad y fiabilidad. Un usuario debe superar activamente el empuje elastico para liberar el ajuste de tornillo con el terminal.
Como se ha mencionado anteriormente, un terminal puede conectarse a la rosca de tornillo haciendo rotar el terminal cuando se empuja sobre la punta de transferencia de fluidos. El miembro de palanca puede permanecer en su posicion elasticamente empujada mientras que el terminal se conecta de esta manera. Por ejemplo, un terminal Luer lock convencional puede hacerse rotar hasta 270° para garantizar la conexion de su rosca exterior con la rosca de tornillo montada en el miembro de palanca. Sin embargo, el solicitante ha reconocido que el tiempo y/o la destreza manual necesarios para hacer rotar un terminal para formar el ajuste de tornillo no siempre pueden ser deseables. El empuje elastico del miembro de palanca significa que puede empujarse hacia un lado para permitir una conexion mas rapida de un terminal. Esto proporciona una mejora respecto a las conexiones Luer lock convencionales. Por ejemplo, puede empujarse un terminal sobre la punta de transferencia de fluidos sin rotacion, forzando al miembro de palanca a pivotar contra su empuje elastico de tal manera que la rosca de tornillo no se acople mientras el terminal esta conectado al ajuste por friccion ahusado. Una rotacion final y corta del terminal puede a continuacion permitir que se acople la rosca de tornillo y la palanca vuelva a su posicion elasticamente empujada. Esto puede necesitar solo un giro de 90° (o menos), en lugar de 180° o 270°, para completar la conexion de ajuste de tornillo. La rosca de tornillo solo puede roscarse parcialmente.
La rosca de tornillo montada en el miembro de palanca puede adoptar la forma de una rosca helicoidal convencional. La forma transversal de la rosca (a menudo denominada su forma o forma de rosca) puede ser cuadrada, rectangular, triangular (por ejemplo en forma de V), trapezoidal u otras formas. Una forma de rosca triangular convencional se basa en un triangulo isosceles y normalmente se llaman roscas en V. Un triangulo equilatero proporciona roscas en V de 60°. Sin embargo, se preve que la rosca de tornillo pueda tener una forma de rosca que ayude a que se empuje un terminal sobre la punta sin necesitar una rotacion completa. La rosca de tornillo puede tener una forma de rosca triangular no-equilatera. Por ejemplo, una forma de rosca triangular puede ser un angulo hacia abajo, a lo largo de una direccion de disminucion del ahusamiento de la punta de transferencia de fluidos, para ayudar a un terminal a empujar mas alla la rosca de tornillo y a continuacion acoplar el ajuste de tornillo una vez que se ha formado el ajuste por friccion. La forma de rosca puede incluso incluir dientes que se extienden hacia abajo, u otros medios de captura, que eviten que se desconecte un terminal forzosamente sin hacer pivotar el miembro de
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palanca para liberar el ajuste de tornillo. Pueden considerarse diferentes formas de rosca, especialmente cuando el dispositivo esta destinado a conectarse a un terminal que no lleva un collar roscado Luer lock convencional, por ejemplo, un terminal Luer slip que lleva una brida, o cualquier otro tipo de terminal que pueda formar un ajuste por friccion con la punta de transferencia de fluidos ahusada.
Una ventaja de usar un miembro de palanca para desconectar la punta de un terminal correspondiente es que puede amplificar una fuerza de entrada para proporcionar una mayor fuerza de salida, es decir, proporcionar un apalancamiento para empujar un terminal lejos de la punta. La ventaja mecanica de un miembro de palanca puede aumentar la fuerza aplicada de tal manera que el dispositivo puede liberarse sin tener que sujetar necesariamente el terminal, permitiendo de este modo una operacion de una sola mano. Ademas, un miembro de palanca puede ser idealmente adecuado para acoplar el ajuste de tornillo cuando se hace pivotar bajo el empuje elastico y para mover el terminal fuera del ajuste de tornillo a medida que se hace pivotar contra el empuje elastico, con un movimiento pivotante adicional del miembro de palanca que tambien actua para liberar el terminal del ajuste por friccion.
En un conjunto de realizaciones, la rosca de tornillo es una rosca interior llevada por un collar hemisferico parcial. Ya que dicho collar solo se extiende alrededor de un lado de la punta de transferencia de fluidos, por ejemplo, hasta 180° alrededor de la circunferencia de la punta de transferencia de fluidos, el ajuste de tornillo puede liberarse simplemente haciendo pivotar el miembro de palanca para mover el collar lejos de la punta de transferencia de fluidos y del terminal conectados al mismo.
Mas en general, es preferible que la rosca de tornillo montada en el miembro de palanca tenga la forma de un collar roscado internamente. Un collar de este tipo puede estar montado en el miembro de palanca para rodear al menos parcialmente la punta de transferencia de fluidos. Con el fin de garantizar una conexion Luer lock segura, el collar roscado internamente puede extenderse sustancialmente 360° alrededor de la circunferencia de la punta de transferencia de fluidos. Sin embargo, un collar de 360° puede hacer mas diffcil que el miembro de palanca funcione para liberar el ajuste de tornillo, ya que el collar debe moverse lejos de la punta de transferencia de fluidos en todos los lados. El solicitante ha ideado una solucion en la que el collar roscado internamente puede separarse en multiples segmentos que estan dispuestos para separarse haciendo pivotar el miembro de palanca contra el empuje elastico, liberando de este modo el ajuste de tornillo con el terminal.
Una solucion de este tipo se beneficia del ajuste de tornillo de una conexion Luer lock convencional, en la que se conffa para resistir los procedimientos de transferencia de fluidos presurizados, pero que permite que la conexion Luer lock se libere haciendo funcionar el miembro de palanca en lugar de desenroscar la punta de un terminal correspondiente. Esto puede ser un simple gesto con una sola mano en lugar de un movimiento de giro de dos manos. El collar separable permite que el mecanismo de desconexion operado por la palanca coopere con un terminal Luer lock convencional.
El collar roscado internamente puede separarse en multiples segmentos que se disponen alrededor de la circunferencia de la punta de transferencia de fluidos, por ejemplo, unos segmentos parcialmente semiesfericos. Los multiples segmentos pueden separarse, por ejemplo, moviendose radialmente, en una direccion que esta en lmea con el miembro de palanca u ortogonal al miembro de palanca. Preferentemente, al menos algunos de los segmentos se mueven radialmente hacia fuera en relacion con la punta de transferencia de fluidos. Se apreciara que no todos los segmentos se mueven necesariamente de manera radial hacia fuera en relacion con la punta de transferencia de fluidos. Por ejemplo, uno o mas de los segmentos pueden permanecer quietos mientras uno o mas de los otros segmentos se mueven hacia afuera para dar lugar a que los segmentos se separen.
El collar roscado internamente puede rodear la punta de transferencia de fluidos hasta 360°, en segmentos continuos o separados. Puede conseguirse una conexion Luer lock segura mediante un collar que se extiende al menos 180°, 190°, 200°, 210°, 220°, 230°, 240°, 250°, 260°, 270°, 280°, 290°, 300°, 310°, 320°, 330°, 340° o 350° alrededor de la circunferencia de la punta de transferencia de fluidos. En las realizaciones preferidas, el collar roscado internamente se extiende sustancialmente 360° alrededor de la circunferencia de la punta de transferencia de fluidos. Los segmentos movibles del collar permiten que se logre un ajuste de tornillo de 360° que se libera convenientemente haciendo funcionar el miembro de palanca.
Como el miembro de palanca se empuja elasticamente, un usuario debe por lo tanto hacer funcionar el miembro de palanca con la fuerza suficiente para superar el empuje elastico antes de que se libere el ajuste de tornillo. Esto puede evitar que la conexion Luer Lock se libere accidentalmente. Por lo tanto, es preferible que los segmentos se separen solamente haciendo pivotar el miembro de palanca contra el empuje elastico.
El miembro de palanca puede actuar para separar el collar roscado internamente en multiples segmentos que ya estan definidos, por ejemplo, formados durante la fabricacion. En un conjunto de realizaciones, el collar roscado internamente comprende unos segmentos multiples pre-separados. Sin embargo, la fuerza aplicada por el miembro de palanca puede explotarse en su lugar para separar ffsicamente el collar en segmentos, por ejemplo, rompiendo unas conexiones frangibles abiertas o areas de debilidad formadas en el collar. En otro conjunto de realizaciones, el collar roscado internamente esta dispuesto para romperse en multiples segmentos.
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La punta de transferencia de fluidos puede conectarse y reconectarse a un terminal mas de una vez. En un conjunto de realizaciones, el collar roscado internamente puede separarse en segmentos abisagrados. Dichos segmentos abisagrados se pueden abrir y cerrar mediante el funcionamiento del miembro de palanca. Sin embargo, en al menos algunas realizaciones es preferible que la punta de transferencia de fluidos solo se pueda usar una vez, por ejemplo, para evitar la contaminacion cruzada. El collar puede estar disenado para sufrir un dano permanente durante la desconexion de un terminal de tal manera que la conexion o dispositivo de transferencia de fluidos no pueda reutilizarse. En un conjunto de realizaciones pueden proporcionarse medios para bloquear los multiples segmentos separados.
En un conjunto de realizaciones, el miembro de palanca comprende una superficie delantera que tiene un reborde dispuesto para moverse hacia adelante a lo largo de la punta despues de que los segmentos se hayan separado.
Ademas del empuje elastico, el miembro de palanca puede mantenerse en una primera posicion en la que la rosca de tornillo se acopla con el terminal o el dispositivo/conexion de transferencia de fluidos puede actuar para mantener el miembro de palanca en la primera posicion. Por ejemplo, el dispositivo de transferencia de fluidos puede comprender una camara de fluido conectada a la punta de transferencia de fluidos (por ejemplo, una jeringa) y el miembro de palanca puede sujetarse sobre la camara de fluido cuando se mueve hacia la primera posicion. Un usuario puede necesitar aplicar una fuerza para superar el agarre antes de que el miembro de palanca pueda alejarse de la primera posicion. Por lo tanto, en un conjunto de realizaciones, el dispositivo o conexion de transferencia de fluidos comprende ademas un medio de captura dispuesto para mantener el miembro de palanca en la primera posicion. Tal medio de captura actua ademas del ajuste de tornillo para el terminal.
En un conjunto de realizaciones, el miembro de palanca puede hacerse funcionar para mover la rosca de tornillo a una posicion donde la rosca de tornillo ya no mantiene el terminal en una posicion bloqueada pero permite que el terminal permanezca conectado a la punta de transferencia de fluidos mediante el ajuste por friccion.
El miembro de palanca puede comprender una parte de accionador, por ejemplo provista por una superficie delantera, que actua para liberar el terminal del ajuste por friccion. La parte de accionador esta preferentemente dispuesta para moverse a lo largo de la punta cuando se hace pivotar el miembro de palanca entre las diferentes posiciones. Tales realizaciones se describen mas adelante.
Aunque el miembro de palanca puede adoptar muchas formas diferentes, preferentemente el miembro de palanca comprende una superficie delantera que es sustancialmente transversal al eje de la punta y la superficie delantera esta dispuesta para moverse a lo largo de la punta cuando el miembro de palanca se hace pivotar contra el empuje elastico. Con el fin de que el miembro de palanca transfiera la fuerza de manera eficaz, es preferible que sea relativamente ngido. Sin embargo, tambien puede desearse moldear el dispositivo, o al menos el miembro de palanca, a partir de unos materiales plasticos con el fin de proporcionar un producto barato, esteril y desechable para un solo uso en un entorno medico. El miembro de palanca puede hacerse ngido formandolo como un revestimiento tridimensional. Preferentemente, el miembro de palanca comprende una superficie delantera que es sustancialmente transversal al eje de la punta y una o mas superficies laterales que se extienden en una direccion sustancialmente paralela al eje de la punta. Preferentemente, las superficies forman una cubierta que se extiende hacia atras desde la superficie delantera y alejada de la punta de transferencia de fluidos. La extension tridimensional del miembro puede ayudar a garantizar que es ngida incluso si esta formada de un material plastico, como se prefiere en varias realizaciones.
En un conjunto de realizaciones, el miembro de palanca tiene una forma al menos parcialmente cilmdrica con la superficie(s) lateral que se extiende sustancialmente paralela al eje de la punta de transferencia de fluidos siendo superficies laterales cilmdricas. La superficie(s) lateral no necesita rodear completamente el eje de la punta de transferencia de fluidos. Pero al menos en un conjunto de realizaciones la superficie delantera del miembro de palanca esta conectada a una o mas superficies laterales que rodean la punta de transferencia de fluidos. Esto puede endurecer el miembro de palanca de tal manera que la superficie delantera preferentemente no se flexione cuando se empuja contra un terminal, sino que en su lugar transmite su energfa cinetica para mover el terminal lejos.
Como alternativa, o adicionalmente, las superficies delantera y lateral del miembro de palanca estan preferentemente formadas integralmente. Por ejemplo, al menos estas partes del miembro de palanca pueden estar formadas como una sola pieza moldeada de plastico. Como alternativa, o ademas, es preferible que la superficie delantera rodee al menos parcialmente la punta de transferencia de fluidos. La superficie delantera puede rodear totalmente la punta de transferencia de fluidos, por ejemplo, con la punta sobresaliendo a traves de una abertura en la superficie delantera. Esto puede hacer que el miembro de palanca sea mas compacto y/o hacer que la superficie delantera sea mas efectiva al empujar contra un terminal montado en la punta de transferencia de fluidos con un ajuste por friccion.
Una ventaja adicional de usar un miembro de palanca para desconectar el terminal es que la forma, en particular la curvatura, de la superficie delantera puede estar disenada para controlar la palanca que se consigue. En un conjunto de realizaciones, la superficie delantera es curvada de tal manera que el movimiento inicial del miembro de palanca (por ejemplo, contra un empuje elastico) mueve la superficie delantera sustancialmente transversal a la punta de
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transferencia de fluidos para liberar el acoplamiento del ajuste de tornillo y un movimiento adicional del miembro de palanca (por ejemplo, contra el empuje elastico) mueve la superficie delantera a lo largo de la punta de transferencia de fluidos para liberar el terminal del ajuste por friccion. En consecuencia, la curvatura de la superficie delantera proporciona dos movimientos diferentes que se adaptan a las diferentes etapas de desconexion.
Un problema potencial con empujar un terminal lejos de una punta es que puede desconectarse de manera forzosa. Si el terminal lleva una aguja u otro objeto afilado, entonces esto podna suponer un riesgo de lesion. Por lo tanto, es preferible que el dispositivo comprenda ademas un medio de captura dispuesto para capturar el terminal despues de haberse liberado del ajuste por friccion. Preferentemente, el movimiento adicional del miembro de palanca (por ejemplo, contra un empuje elastico) hace que el medio de captura capture el terminal. De esta manera, el terminal puede capturarse a medida que se desconecta, pero a continuacion puede separarse de manera controlada del dispositivo. El medio de captura puede liberarse posteriormente mediante el movimiento elasticamente empujado del miembro de palanca, por ejemplo, de vuelta a su estado de reposo.
Puede desearse inhabilitar el empuje elastico cuando el dispositivo no esta en uso, por ejemplo, para hacerlo compacto para su almacenamiento y/o transporte. Una caractenstica aplicable en general es que el dispositivo comprenda un medio para bloquear el miembro de palanca contra el empuje elastico.
En cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente, el dispositivo o conexion de transferencia de fluidos puede incluir un medio para montar el miembro de palanca. Cuando el miembro de palanca comprende una o mas superficies laterales que se extienden en una direccion sustancialmente paralela al eje de la punta de transferencia de fluidos, por ejemplo, en forma cilmdrica o rectangular, la superficie(s) lateral puede extenderse convenientemente a lo largo de al menos parte del dispositivo para acoplarse con tal medio de montaje. Por consiguiente, el dispositivo o conexion de transferencia de fluidos puede proporcionarse convenientemente con el miembro de palanca montado listo para ayudar en la desconexion de la punta de un terminal durante su uso. Al menos algunas realizaciones de la presente invencion pueden proporcionar, por lo tanto, una nueva categona de dispositivos de transferencia de fluidos, tales como las jeringas u otras conexiones de transferencia de fluidos, que se fabrican y/o se venden con un miembro de palanca pre-montado listo para su uso. Aunque el miembro de palanca podna empaquetarse potencialmente por separado y montado en un dispositivo (o conexion) como sea necesario, es ventajoso para el dispositivo (o conexion) que se empaquete y se venda como una unica unidad que comprende el miembro de palanca montado en el mismo.
El miembro de palanca puede montarse en o alrededor de la punta de transferencia de fluidos, especialmente si se retrofija a un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos convencional, como se tratara mas adelante. Sin embargo, esto puede correr el riesgo de que el miembro de palanca ocupe un espacio alrededor de la punta de transferencia de fluidos que se usana mejor para formar el ajuste por friccion con un terminal correspondiente, o interferir de otro modo con la conexion. En al menos algunas realizaciones, se prefiere por lo tanto que el miembro de palanca este montado en una camara de fluido del dispositivo o conexion de transferencia de fluidos. Cuando el miembro de palanca comprende una o mas superficies laterales que se extienden en una direccion sustancialmente paralela al eje de la punta de transferencia de fluidos, por ejemplo, en una forma cilmdrica o rectangular, la superficie(s) lateral puede extenderse paralela a la camara de fluido con fines de montaje. Preferentemente, la superficie(s) lateral forma una cubierta que se extiende desde la punta de transferencia de fluidos hasta rodear al menos parcialmente la camara de fluido y se acopla con el medio de montaje proporcionado por la camara de fluido.
El medio para montar el miembro de palanca puede formar parte o estar separado de la punta de transferencia de fluidos. En un conjunto de realizaciones, el dispositivo o conexion de transferencia de fluidos incluye un medio integral para montar el miembro de palanca. En las realizaciones en las que el medio de montaje forma parte de la punta de transferencia de fluidos, puede estar colocado detras de la punta de transferencia de fluidos, por ejemplo, llevado por una camara de fluido que esta integrada con la punta. En un conjunto de realizaciones, el dispositivo de transferencia de fluidos comprende una camara de fluido en comunicacion con la punta de transferencia de fluidos y el medio de montaje esta integrado con la camara de fluido. Por ejemplo, el medio de montaje puede comprender un eje integrado con la camara de fluido. En tales ejemplos, el dispositivo de transferencia de fluidos puede comprender una jeringa y el cilindro de jeringa puede tener un eje moldeado en su superficie exterior para montar de manera pivotante el miembro de palanca. La camara de fluido, tal como el cilindro de una jeringa, puede por lo tanto disenarse para montar un miembro de palanca de tal manera que el dispositivo puede suministrarse con el miembro de palanca premontado listo para su uso. En otro conjunto de realizaciones, el miembro de palanca podna integrarse incluso con el dispositivo o conexion de transferencia de fluidos, por ejemplo, con el miembro de palanca montado de manera pivotante por una bisagra integral. El miembro de palanca y el dispositivo (o conexion) de transferencia de fluidos podnan, por ejemplo, formarse como una sola pieza moldeada de plastico, por ejemplo, con el miembro de palanca montado de manera pivotante por una bisagra viva, o similares.
Sin embargo, en otro conjunto de realizaciones, puede desearse retrofijar un miembro de palanca a un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos existente. Por ejemplo, puede desearse montar un miembro de palanca a una jeringa convencional o a otro dispositivo/conexion con el fin de disfrutar de diversos de los beneficios mencionados anteriormente, pero sin cambiar el diseno del dispositivo/conexion. En tales realizaciones, es preferible que el miembro de palanca se monte mediante una union separada. El miembro de palanca puede estar unido a un
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dispositivo o conexion de transferencia de fluidos mediante cualquier medio adecuado. Con el fin de evitar la interferencia con la punta de transferencia de fluidos, el miembro de palanca puede unirse al extremo de popa de la punta, o detras de la punta, mediante un collar de union.
Se entendera que un mecanismo de retrofijacion de este tipo puede unirse alrededor de la punta de transferencia de fluidos o a cualquier otra parte de una conexion o dispositivo de transferencia de fluidos, tal como una jeringa, en cualquier situacion donde el funcionamiento del miembro de palanca puede ayudar en el bloqueo y posteriormente en la desconexion de un terminal a/de la punta. El mecanismo puede unirse antes o despues de la insercion de la punta en un terminal. Un mecanismo de este tipo podna unirse opcionalmente a un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos por un usuario cuando se determina que el ajuste por friccion esta demasiado apretado para desconectarse facilmente tirando de la punta lejos del terminal, o al menos no sin riesgo de dano o lesion. El mecanismo tambien podna unirse opcionalmente donde el dispositivo (o conexion) de transferencia de fluidos esta conectado a un terminal que lleva una aguja y se desea una proteccion contra el pico de aguja.
En un conjunto de realizaciones es preferible que el miembro de palanca este montado de manera desmontable al dispositivo o conexion. Esto significa que un usuario puede retirar y desechar el miembro de palanca si no se necesita o si es preferible hacer funcionar el dispositivo (o conexion) sin ninguna interferencia del miembro de palanca. Preferentemente, el miembro de palanca se monta en una posicion biestable de tal manera que debe aplicarse una fuerza por encima de un cierto umbral y/o en una cierta direccion para liberarlo de su posicion montada. Esto puede evitar que el miembro de palanca se libere accidentalmente del dispositivo (o conexion).
El solicitante ha reconocido que incluso cuando se empuja elasticamente el miembro de palanca de tal manera que el collar se cierra normalmente alrededor de la punta de transferencia de fluidos para formar un ajuste de rosca, existe un riesgo de un usuario de hacer funcionar accidentalmente el miembro de palanca y desconectar un terminal sin querer. Durante algunos procedimientos de transferencia de fluidos puede ser de suma importancia garantizar que la conexion de fluido no se libera de manera inadvertida. Esto puede ser espedficamente peligroso durante la transferencia de fluidos a alta presion. Una forma de evitar esto podna ser deshabilitar el miembro de palanca. Por ejemplo, el dispositivo o conexion de transferencia de fluidos puede incluir un medio para bloquear el miembro de palanca de tal manera que no pueda pivotar. Un usuario puede necesitar desbloquear activamente el miembro de palanca antes de que pueda moverse. Otra solucion podna ser retirar el miembro de palanca, es decir, volviendo a una conexion Luer locktradicional que tiene que desatornillarse manualmente.
Una solucion que garantiza un alto nivel de seguridad para la conexion Luer lock, sin cambiar el mecanismo de desconexion de palanca, es proporcionar el terminal con un medio para bloquear el miembro de palanca. Por lo tanto, en un conjunto de realizaciones, el terminal comprende un casquillo que tiene una superficie interior ahusada para formar el ajuste por friccion, una rosca de tornillo alrededor de una superficie exterior del casquillo para formar el ajuste de rosca, y una brida que circunscribe la rosca de tornillo con el fin de bloquear el ajuste de rosca.
Se apreciara que la brida adicional que circunscribe la rosca de tornillo del terminal puede estar dispuesta para acoplarse contra una superficie exterior de un collar roscado internamente que forma un ajuste de rosca con el terminal, es decir, el collar Luer lock de un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos. Cuando el collar esta montado en un miembro de palanca, este acoplamiento significa que el miembro de palanca esta inmovilizado de tal manera que no puede hacerse funcionar para liberar el ajuste de rosca. El terminal puede estar disenado de tal manera que la brida circunscribe la rosca de tornillo a una distancia que coincide sustancialmente con la anchura de un collar Luer lock convencional. Esta distancia puede elegirse para proporcionar un ajuste de interferencia entre la brida y un collar Luer lock. Como alternativa, o ademas, la brida puede estar provista de una superficie de agarre interna, por ejemplo, fabricada de un material y/o revestida o tratada para aumentar el coeficiente de friccion con la superficie exterior de un collar Luer lock.
Por lo tanto, en las realizaciones de la invencion, el terminal puede estar conectado a la punta de transferencia de fluidos de un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos, formandose un ajuste por friccion entre la punta y la superficie interior ahusada del casquillo, y una conexion de tornillo que se forma entre la rosca de tornillo y un collar roscado internamente que rodea al menos parcialmente la punta de transferencia de fluidos. Preferentemente, el collar roscado internamente se monta en un miembro de palanca, montandose el miembro de palanca de manera pivotante para moverse en relacion con la punta de transferencia de fluidos para liberar la conexion de tornillo. La brida que circunscribe la rosca de tornillo se acopla preferentemente a una superficie exterior del collar roscado internamente con el fin de bloquear la conexion de tornillo contra el movimiento del miembro de palanca. Por lo tanto, la brida puede evitar que el collar roscado internamente se mueva o se separe en multiples segmentos de tal manera que la conexion de tornillo no pueda liberarse.
En otras realizaciones, la punta de transferencia de fluidos de un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos puede estar conectada a un terminal que no incluye una brida de este tipo. Por consiguiente, el terminal puede permitir que un miembro de palanca funcione para mover o separar un collar roscado internamente que forma una conexion/ajuste de tornillo con el terminal. En un conjunto de realizaciones, el terminal puede comprender una superficie interior ahusada y un reborde exterior en su base, por ejemplo, un terminal Luer slip convencional. El reborde exterior puede formar un ajuste de interferencia con el collar roscado internamente que es analogo a un
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ajuste de rosca. En otro conjunto de realizaciones, el terminal puede comprender una superficie interior ahusada y una rosca exterior en su base, por ejemplo, un terminal Luer lock convencional. La rosca exterior de un terminal de este tipo esta, por supuesto, destinada a formar un ajuste de rosca con el collar roscado internamente de un ajuste Luer lock convencional.
Tambien se preve que puedan obtenerse terminales adecuados a partir de disenos Luer slip o Luer lock convencionales. El solicitante ha reconocido que cuando un terminal debe desconectarse usando un miembro de palanca puede ser util proporcionar un espacio por debajo del reborde o rosca exterior al miembro de palanca para interactuar con el terminal. Por lo tanto, en un conjunto de realizaciones, el terminal comprende una superficie interior ahusada y un reborde o rosca exterior separada de su base por una parte de faldon. La parte de faldon puede proporcionar convenientemente un espacio para que un miembro de palanca rote antes de que entre en contacto con el reborde o rosca. Como se ha descrito anteriormente, esto puede permitir que un collar roscado internamente se abra para liberar el ajuste de rosca antes de que un movimiento adicional del miembro de palanca mueva una superficie delantera (por ejemplo, que tiene un reborde) hacia delante a lo largo de la punta de transferencia de fluidos, mas alla de la parte de faldon, para liberar el terminal del ajuste por friccion empujando contra el reborde o rosca. La parte de faldon puede ser flexible.
En al menos algunas realizaciones, el terminal puede comprender ademas un medio adicional para agarrar una punta de transferencia de fluidos cuando el terminal esta conectado al mismo. Por ejemplo, el medio adicional para agarrar una punta puede comprender un reborde o ranura proporcionada en la superficie interior ahusada. La brida o ranura en la superficie interior del terminal pueden acoplar mas de una ranura o reborde correspondiente cuando esta conectado a una punta. En consecuencia, una ranura o reborde correspondiente de este tipo pueden proporcionarse en la punta de transferencia de fluidos. Por ejemplo, el terminal puede comprender una ranura anular en su superficie interior ahusada y la punta de transferencia de fluidos puede estar circunscrita por una brida de agarre anular.
Durante su uso, el terminal puede estar conectado a una punta de transferencia de fluidos proporcionada por un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos en la forma de una jeringa, un tubo de recogida de sangre, una manguera, una tubena, una lmea IV, un obturador o un cono de cierre. El terminal puede tomar la forma de cualquier conector Luer lock hembra, por ejemplo, que incluya una conexion de fluido a un cateter, una canula o una aguja hipodermica. El dispositivo o conexion de transferencia de fluidos puede estar dispuesto para transferir lfquidos y/o gases.
El dispositivo de transferencia de fluidos puede comprender cualquier tipo de dispositivo usado para transferir fluidos, lfquidos y/o gases o a o desde un receptaculo de fluidos. El receptaculo de fluidos puede ser inanimado o puede ser parte de un sujeto vivo, por ejemplo, una cavidad corporal, un organo o un vaso, tal como una vena o arteria. Aunque la presente invencion puede encontrar una amplia gama de usos, preferentemente el dispositivo de transferencia de fluidos es un dispositivo medico. El dispositivo de transferencia de fluidos puede comprender uno o mas dispositivos tales como una jeringa, una jeringa precargada, un dispositivo de administracion IV, por ejemplo, un “goteo”, un dispositivo de transfusion, una bomba de fluidos, una llave de paso, un aspirador, un dispositivo de succion, un recipiente para un tubo o manguera de recogida de sangre. El dispositivo puede fabricarse para cumplir con la norma(s) medica pertinente, por ejemplo, la ISO 7886 para las jeringas hipodermicas esteriles.
A continuacion, se describiran algunas realizaciones de la presente invencion, a modo de ejemplo solamente, y haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
las figuras 1a a 1d muestran una realizacion de un mecanismo de desconexion para una jeringa conectada a un terminal de aguja;
las figuras 2a y 2b proporcionan una vista lateral y en seccion transversal de un terminal Luer slip convencional;
las figuras 3a y 3b proporcionan una vista lateral y en seccion transversal de un terminal Luer lock convencional;
las figuras 4a a 4e muestran otra realizacion de un mecanismo de desconexion para una jeringa conectada a un terminal de aguja;
las figuras 5a y 5b proporcionan unas vistas en planta que muestran una alternativa a las figuras 4c y 4d; las figuras 6a y 6b muestran una primera variante de la realizacion de la figura 4; las figuras 7a y 7b muestran una segunda variante de la realizacion de la figura 4;
las figuras 8a a 8d proporcionan unas vistas en planta y en perspectiva que muestran una version alternativa de la realizacion de la figura 4;
las figuras 9a a 9d ilustran algunos ejemplos de un collar separable para su uso en las realizaciones de las figuras 4 a 7;
las figuras 10a y 10b ilustran unas variantes tercera y cuarta de la realizacion de la figura 4;
las figuras 11 ay 11 b ilustran unas variantes quinta y sexta de la realizacion de la figura 4;
las figuras 12a y 12b muestran otra realizacion de un terminal; la figura 13 muestra otra variante de un terminal;
las figuras 14a y 14b proporcionan una vista lateral y en seccion transversal de un terminal Luer lock diferente; las figuras 15a y 15b proporcionan unas vistas en perspectiva de un terminal conectado a, y desconectado de, una jeringa;
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las figuras 16a y 16b proporcionan unas vistas en seccion transversal de un primer ejemplo correspondiente a las
figuras 15a y l5b;
las figuras 17a y 17b proporcionan unas vistas en seccion transversal de un segundo ejemplo correspondiente a
las figuras 15a y 15b;
las figuras 18a y 18b proporcionan unas vistas en seccion transversal de una realizacion correspondiente a las
figuras 15a y 15b; y
la figura 19 muestra un mecanismo de desconexion montado en una punta de transferencia de fluidos en el
extremo de una manguera de transferencia de fluidos.
Las figuras 1a a 1d ilustran una realizacion de un mecanismo de desconexion para un terminal 10. La jeringa 2 tiene una punta de transferencia de fluidos 6 que se ahusa con el fin de formar una conexion Luer slip, es decir, un ajuste por friccion con un terminal correspondiente 10. Ademas, la punta 6 puede estar opcionalmente provista de una brida de agarre anular 8 que rodea la punta 6 cerca del cilindro 4 de la jeringa 2. El terminal 10 puede ser un terminal Luer slip convencional 10 como se ve en las figuras 2a y 2b, o un terminal 410 como se ve en las figuras 14a y 14b que incluye una ranura anular en su superficie interior para agarrar sobre la brida 8. El terminal 10 puede ser similar a un terminal Luer slip convencional que tiene un ahusamiento interior y un reborde exterior 12, excepto adicionalmente provisto de un faldon que se extiende por debajo del reborde 12. Como alternativa, el terminal 10 puede ser un terminal Luer lock convencional 110, como se ve en las figuras 3a y 3b.
En esta realizacion (vease la figura 1a), la jeringa 2 tiene un miembro de palanca montado de manera pivotante 34 que lleva un pestillo que se extiende hacia delante 46 en la forma de un collar hemisferico parcial que lleva una rosca interior. Como se ve a partir de la figura 1b, el terminal 10 puede conectarse a la punta 6 empujandolo sobre el ajuste por friccion, al mismo tiempo que se gira el terminal 10 para conectar (por ejemplo, el reborde 12) con las roscas del pestillo 46. Si no se hace rotar al terminal 10 entonces puede empujarse todavfa a lo largo de la punta 6, forzando al miembro de palanca 34 a pivotar en contra de su empuje elastico, y, a continuacion finalmente, hacerle rotar para formar un ajuste de rosca. En su posicion elasticamente empujada, vista en la figura 1c, se hace pivotar al miembro de palanca 34 para mantener las roscas acopladas positivamente. Aunque puede necesitarse una operacion a dos manos para conectar el terminal 10 a la jeringa 2, el miembro de palanca 34 puede usarse para desconectar el terminal 10 en un movimiento continuo, con una sola mano. La figura 1d muestra el miembro de palanca 34 haciendose pivotar hacia abajo contra el empuje elastico de su resorte de ballesta 40 de tal manera que el pestillo roscado 46 se mueve fuera del terminal 10 de tal manera que ya no ayuda a mantener el terminal en una posicion bloqueada. El movimiento pivotante del miembro de palanca 34 tambien empuja el terminal 10 fuera del acoplamiento con la brida de agarre 8 en la punta 6 y libera el ajuste por friccion. Un miembro de captura opcional 44 se proporciona para evitar que el terminal 10 salga volando de la jeringa 2.
En estas realizaciones el reborde exterior 12 de un terminal Luer slip convencional 10 se gira para formar un ajuste de rosca con una rosca interior montada en el pestillo 46 del miembro de palanca 34. Sin embargo, un terminal Luer slip no se destina en general para formar un ajuste de rosca con una punta de transferencia de fluidos de la misma manera que un conector Luer lock. Un terminal Luer lock tiene una rosca exterior en vez de un reborde plano con el fin de garantizar que se realiza una conexion de ajuste de tornillo. Las figuras 2 y 3 comparan los terminales convencionales. Las figuras 2a y 2b muestran un terminal Luer slip convencional 10 que tiene un reborde exterior 12. Las figuras 3a y 3b muestran un terminal Luer lock convencional 110 que tiene una rosca exterior 112. Cualquiera de estos terminales 10, 110 puede estar conectado a la punta de transferencia de fluidos 6 de la jeringa 2 vista en las figuras 1a-1d, acoplandose las roscas de tornillo del pestillo 46, o con el reborde 12 o con la rosca exterior 112 para proporcionar una conexion positiva, por ejemplo, un ajuste de rosca ademas del ajuste por friccion.
A continuacion, se describiran algunas realizaciones de un mecanismo de desconexion para un terminal Luer lock convencional 110. En las figuras 4a-4e se ve una jeringa 102 que tiene un miembro de palanca montado de manera pivotante 134 elasticamente empujado por un resorte de ballesta 140. El terminal Luer lock 110 esta conectado a la punta 106 de la jeringa 102 mediante un ajuste por friccion entre las superficies ahusadas. El terminal Luer lock 110 tiene una rosca exterior 112 en su base que permite que el terminal 110 se conecte mediante un ajuste de tornillo ademas del ajuste por friccion. Una jeringa Luer lock convencional proporcionana un collar roscado internamente que podna girarse sobre el terminal 110. Sin embargo, en estas realizaciones, se monta un collar roscado interiormente 146 en el miembro de palanca 134 y dispuesto a reventar cuando se hace funcionar el miembro de palanca 134.
Con el fin de conectar o desconectar el terminal 110 de la punta 106, el miembro de palanca 134 puede moverse contra el empuje elastico del resorte 140 con el fin de abrir el collar 146, como se ve en la figura 4b. Ya no es necesario hacer rotar la jeringa 102 o el terminal 110 al conectar o desconectar. La conexion de tornillo se libera simplemente cuando el miembro de palanca 134 se presiona hacia abajo. Al desconectar la jeringa 102 del terminal 110, puede incluso no ser necesario separar por la fuerza el ajuste por friccion. A medida que se hace pivotar el miembro de palanca 134 contra la jeringa 102 su superficie delantera, o un reborde en la superficie delantera, puede empujar hacia delante a lo largo de la punta 106 con el fin de alejar el terminal 110 y separar automaticamente la conexion en una operacion con una sola mano, como se ve en la figura 4c. Un miembro de captura opcional 144 puede estar dispuesto para evitar que el terminal 110 salga volando. Mas detalles de un mecanismo de palanca de este tipo pueden encontrarse en la solicitud publicada del solicitante WO 2013/164358, cuyo contenido se incorpora
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Cuando se libera el miembro de palanca 134, pivota automaticamente bajo el empuje elastico del resorte 140 de tal manera que el collar roscado 146 se cierra alrededor de la rosca exterior 112 del terminal Luer lock 110. A diferencia del collar semiesferico visto en la figura 1, el collar roscado 146 puede extenderse sustancialmente 360° alrededor de la circunferencia del terminal Luer lock 110. Esto garantiza la integridad del ajuste de tornillo que proporciona la conexion Luer lock. Las vistas en planta de las figuras 4d y 4e muestran como, en un ejemplo, el collar roscado 146 se divide ademas en dos segmentos hemisfericos cuando se hace funcionar el miembro de palanca 134. Por supuesto, el collar roscado 146 puede separarse en multiples partes que se mueven radialmente hacia fuera una de otra cuando se abre el collar. Estos segmentos parcialmente hemisfericos pueden no ser iguales en su circunferencia. Un ejemplo de un collar roscado 246 que se separa en tres segmentos se muestra en las vistas en planta de las figuras 5a y 5b.
Se apreciara que cuando el collar roscado 146 esta cerrado alrededor del terminal 110, sus segmentos no pueden tocarse exactamente entre sf, por ejemplo, como se ve en las figuras 6a y 6b. En un ejemplo, visto en las figuras 7a y 7b, el collar roscado 146 forma una rosca continua de 360 grados alrededor del terminal Luer lock 110.
Cuando se hace funcionar el miembro de palanca 134, el collar roscado internamente 146 puede separarse en multiples segmentos que separan radialmente en paralelo al miembro de palanca 134. En otras realizaciones, por ejemplo, como se muestra en las figuras 8a a 8c, un miembro de palanca 134 puede llevar un collar roscado internamente 146 que se separa en multiples segmentos que se dispersan radialmente en una direccion transversal al miembro de palanca 134.
En cualquiera de estas realizaciones, el collar roscado internamente 146 puede estar separado ya en segmentos separados, por ejemplo, un collar de corte como se ve en la figura 9a. Como alternativa, el collar roscado 146 puede formarse como un cfrculo integral de 360° alrededor de la punta 106, pero con una o mas zonas de debilidad o lmeas frangibles que permiten que el collar se divida en multiples segmentos cuando se aplica una fuerza al miembro de palanca 134. Las figuras 9b a 9d ilustran algunos posibles ejemplos.
Se apreciara que el miembro de palanca 134 puede funcionar para reventar el collar roscado 146 de cualquier manera adecuada. En el ejemplo ilustrado de la figura 10a, esta dispuesto un elemento en la punta 106 para empujar contra uno o mas de los segmentos del collar roscado 146 cuando se hace funcionar el miembro de palanca 134. En el ejemplo ilustrativo de la figura 10b, un elemento proporcionado en el cilindro 104 de la jeringa 102 puede actuar para abrir el collar roscado 146 cuando se hace funcionar el miembro de palanca 134.
En al menos algunas de estas realizaciones se preve que el miembro de palanca 134 pueda hacerse funcionar multiples veces con el fin de abrir y cerrar el collar roscado 146 y permitir que tengan lugar multiples eventos de conexion y desconexion. Sin embargo, en un entorno medico donde los dispositivos de transferencia de fluidos, tales como las jeringas, estan destinados normalmente a usarse solo una vez, puede desearse que el mecanismo de desconexion haga el dispositivo inutilizable despues de un solo uso. Las figuras 11a y 11b ilustran algunas posibles maneras de lograr esto. En la figura 11a se ve que los segmentos del collar roscado 146 se deforman permanentemente tras el funcionamiento del miembro de palanca, de tal manera que el collar no puede usarse de nuevo. La figura 11b muestra un diseno alternativo, donde los segmentos del collar 146 quedan bloqueados en una posicion abierta una vez que se ha hecho funcionar el miembro de palanca.
Es una ventaja de las realizaciones descritas anteriormente que un terminal Luer lock convencional 110 pueda conectarse y desconectarse usando la operacion con una sola mano de un miembro de palanca. El empuje elastico que actua sobre el miembro de palanca garantiza que su posicion por defecto mantiene el collar roscado cerrado alrededor del terminal 110 y un usuario debe aplicar deliberadamente una presion al miembro de palanca con el fin de desbloquear la conexion. Sin embargo, puede haber algunas circunstancias donde una jeringa u otro dispositivo de transferencia de fluidos que lleva un miembro de palanca de este tipo deba tener una conexion Luer lock con un terminal, pero sin ningun riesgo de que un usuario haga funcionar accidentalmente el miembro de palanca y abra la conexion de ajuste de tornillo. En tales situaciones, un terminal Luer lock convencional puede reemplazarse con un nuevo terminal de bloqueo 210 como se ve en las figuras 12a y 12b. Ademas de la rosca exterior 212, el terminal 210 incluye una brida circunferencial 214 que circunscribe la rosca de tornillo 212. Como se ve en la figura 12b, este terminal 210 puede conectarse a la punta 106 de una jeringa 102 girando la rosca de tornillo 212 en acoplamiento con el collar roscado internamente 146 de tal manera que la brida exterior 214 rodea el collar 146 y por lo tanto bloquea una conexion de tornillo. Incluso si se aplica una presion al miembro de palanca 134, no es capaz de pivotar y abrir el collar 146 debido a la brida circunscrita 214 proporcionada por el terminal 210. La unica forma de que un usuario pueda desconectar el terminal 210 de la punta es desenroscarlo de la misma manera que como una conexion Luer lock convencional.
Un tipo similar de brida de bloqueo puede proporcionarse tambien en un terminal Luer slip. En otra variante vista en la figura 13, el miembro de palanca 334 esta provisto de un miembro de pestillo que mira hacia fuera 366, tal como un collar hemisferico parcial, que puede bloquearse dentro de la brida 314 del terminal 310.
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Otro terminal 410 se muestra en las figuras 14a y 14b. Puede verse que el terminal 410 lleva una rosca exterior 412, lo que significa que el terminal 410 puede usarse con una conexion Luer lock convencional si se desea. La rosca 412 puede omitirse o reemplazarse por un reborde plano, en otras variantes. Sin embargo, en comparacion con un terminal Luer lock convencional (visto en las figuras 3a y 3b), el terminal 410 comprende un faldon 414 debajo de la rosca 412. El faldon 414 se extiende hacia abajo de tal manera que pasa a traves de la ranura en la superficie delantera del miembro de palanca. Por lo tanto, el faldon 414 proporciona una superficie que ayuda al miembro de palanca a acoplar el terminal 410. Ademas, puede verse a partir de la seccion transversal mostrada en la figura 14b que el faldon 414 tiene una ranura anular 416 formada en su superficie interior, ademas de ser ahusada. La ranura 416 proporciona un medio adicional para que se agarre el terminal 410 cuando se conecta a una punta de transferencia de fluidos mediante un ajuste por friccion, en particular una punta de transferencia de fluidos circunscrita por una brida de agarre anular. Por ultimo, tambien puede verse en las figuras 14a y 14b que el terminal 410 puede incluir opcionalmente un anillo exterior 418 que es un elemento ergonomico para hacer mas facil a un usuario empujar el terminal 410 sobre una punta. Un terminal 410 de este tipo puede conectarse/desconectarse a/de la punta de transferencia de fluidos 6, 106 de una jeringa 2, 102 como se ha descrito anteriormente en relacion con las figuras 1-12.
Las figuras 15-17 ilustran algunos ejemplos adicionales de un mecanismo de bloqueo y desconexion para un terminal 510, visto en este caso como un terminal Luer slip convencional 510 que lleva una brida 512, que cae fuera del alcance de la presente invencion. El terminal 510 puede reemplazarse por cualquiera de los otros terminales descritos anteriormente. El terminal 510 puede llevar una aguja (no mostrada) o formar parte de una conexion de transferencia de fluidos. La jeringa 502 tiene una punta de transferencia de fluidos 506 que se ahusa para formar un Luer slip, es decir, un ajuste por friccion con el terminal 510. Detras de la punta de transferencia de fluidos 506, se monta de forma pivotante un elemento de palanca 534 en el cilindro 504 de la jeringa 502. El elemento de palanca 534 lleva un pestillo 546 en forma de una rosca de tornillo o de un collar roscado internamente. El miembro de palanca 534 puede hacerse funcionar manualmente para mover el pestillo 546 entre diferentes posiciones.
Como se ve en la figura 15a, en una primera posicion se hace pivotar hacia abajo el miembro de palanca 534 de tal manera que la rosca de tornillo del pestillo 546 se acopla con la brida 512 del terminal 510 y ayuda de este modo a mantener el terminal en una posicion bloqueada. Como se ve en la figura 15b, en una segunda posicion se hace pivotar el miembro de palanca 534 de tal manera que la rosca de tornillo no se acopla con el terminal 510 y, ademas, el miembro de palanca 534 actua para liberar el terminal 510 del ajuste por friccion empujandole hacia delante a lo largo de la punta 506. Aunque puede necesitarse una operacion de dos manos para conectar el terminal 510 a la jeringa 502, puede usarse el miembro de palanca 534 para desconectar el terminal 510 en un movimiento continuo, de una sola mano. Como se ve en las vistas en seccion transversal de las figuras 16a y 16b, puede proporcionarse un miembro de captura opcional 544 en el miembro de palanca 534 para evitar que el terminal 510 salga volando de la jeringa 502 cuando se libera por el movimiento en la segunda posicion.
El miembro de palanca 534 puede hacerse pivotar libremente entre las posiciones primera y segunda vistas en las figuras 15a y 15b. Las vistas en seccion transversal de las figuras 17a y 17b muestran el movimiento del miembro de palanca 534 entre la primera posicion (de bloqueo) y la segunda posicion (de liberacion y desconexion). Como alternativa, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, el miembro de palanca 534 se empuja elasticamente hacia la primera posicion, por ejemplo, mediante un resorte de ballesta 540 (u otro miembro de resorte), como se ve en las vistas transversales de las figuras 18a y 18b. En esta realizacion, un usuario debe hacer pivotar el miembro de palanca 534 contra el empuje elastico del resorte de ballesta 540 con el fin de mover el pestillo 546 lejos del terminal 510 y empujar el terminal 510 a lo largo de la punta 506, liberando de este modo el ajuste por friccion.
Por supuesto, las diversas realizaciones de la presente invencion, tales como las descritas anteriormente, no se limitan a un dispositivo de transferencia de fluidos en forma de una jeringa. Se apreciara que los mecanismos de desconexion descritos en el presente documento no se limitan a usarse con una jeringa que comprende un cilindro como una camara de fluido, pero en su lugar puede montarse en una punta de transferencia de fluidos en el extremo de una manguera, tubo, canula, etc. La figura 19 muestra un mecanismo de desconexion accionado por palanca montado en una punta de transferencia de fluidos en el extremo de una manguera de transferencia de fluidos. Igualmente, una manguera de este tipo u otro dispositivo de transferencia de fluidos podnan reemplazar la jeringa mostrada en cualquiera de las otras realizaciones descritas anteriormente.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) que comprende:
    una punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506);
    y un miembro de palanca (34; 134; 334; 534) montado de manera pivotante para moverse en relacion con la punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506); caracterizado por:
    la punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506) que comprende un ajuste por friccion ahusado para un terminal correspondiente (10; 110; 210; 310; 410; 510);
    una rosca de tornillo (46; 146; 546) montada en el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) para permitir que un terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) se conecte a la punta (6; 106; 506) mediante un ajuste de rosca, ademas del ajuste por friccion;
    en el que el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) se empuja elasticamente (40; 140; 540) de tal manera que la rosca de tornillo (46; 146; 546) se coloca para formar un ajuste de rosca con el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510);
    y en el que el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) puede desconectarse haciendo pivotar el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) contra el empuje elastico (40; 140; 540) para liberar el ajuste de rosca con el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) y para liberar posteriormente el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) del ajuste por friccion.
  2. 2. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 502) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la rosca de tornillo es una rosca interior realizada por un collar (46; 546) que rodea parcialmente la punta de transferencia de fluidos (6; 506).
  3. 3. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (102) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la rosca de tornillo montada en el miembro de palanca (134) adopta la forma de un collar roscado interiormente (146) que se extiende sustancialmente 360° alrededor de la circunferencia de la punta de transferencia de fluidos (106).
  4. 4. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) comprende una superficie delantera que es sustancialmente transversal al eje de la punta (6; 106; 506) y la superficie delantera esta dispuesta para moverse a lo largo de la punta (6; 106; 506) cuando se hace pivotar el miembro de palanca (34; 134; 334; 534).
  5. 5. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102) de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que la superficie delantera esta curvada de tal manera que el movimiento pivotante inicial del miembro de palanca (34; 134; 334) mueve la superficie delantera sustancialmente transversal a la punta de transferencia de fluidos (6; 106) para liberar el ajuste de rosca y el movimiento adicional del miembro de palanca (34; 134; 334) mueve la superficie delantera a lo largo de la punta de transferencia de fluidos (6; 106) para liberar el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) del ajuste por friccion.
  6. 6. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el miembro de palanca (34; 134) comprende un medio de captura (44; 144) dispuesto para coger el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) despues de que se haya liberado del ajuste por friccion.
  7. 7. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102) de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que el miembro de palanca (34; 134) se empuja elasticamente (40; 140) y haciendo pivotar el miembro de palanca (34; 134) contra el empuje elastico (40; 140) hace que el medio de captura (44; 144) capture el terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510).
  8. 8. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102) de acuerdo con la reivindicacion 6 o 7, en el que el medio de captura (44; 144) esta dispuesto para liberarse mediante el movimiento elasticamente empujado (40; 140) del miembro de palanca (34; 134).
  9. 9. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas medios para montar el miembro de palanca (34; 134; 334; 534), en el que los medios para montar el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) forman parte de la punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506).
  10. 10. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende ademas un medio para montar el miembro de palanca (34; 134; 334; 534), en el que el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) se monta mediante una union separada.
  11. 11. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el miembro de palanca (34; 134; 334; 534) esta montado de manera desmontable.
  12. 12. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que la punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506) comprende una punta de conector macho que se ahusa para formar el ajuste por friccion cuando se inserta en un terminal hembra correspondiente (10; 110; 210; 310; 410; 510).
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  13. 13. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que un terminal (10; 110; 210; 310; 410; 510) esta conectado a la punta de transferencia de fluidos (6; 106; 506).
    10 14. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que
    el terminal (10; 110; 210; 310; 510) comprende una superficie interior ahusada y un reborde exterior (12; 212; 512) en su base o una superficie interior ahusada y una rosca exterior (112) en su base.
  14. 15. Un dispositivo o conexion de transferencia de fluidos (2; 102; 502) de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que 15 el terminal (410) comprende una superficie interior ahusada y un reborde o rosca exterior (412) separada de su base por una parte de faldon (414).
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