ES2620782T3 - Unidad de cilindro-pistón con disco adhesivo II - Google Patents
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Abstract
Unidad de cilindro-pistón (10), con al menos un cilindro (20) que recibe una solución de inyección, al menos un pistón (80) y un recubrimiento adhesivo (121) dispuesto en la zona del lado frontal libre del cilindro (20), en la que i.) el cilindro (20) presenta un sector de base (33) en el que está dispuesto un tubo de descarga (54, 55), ii.) en el tubo de descarga (54, 55) y/o en el sector de base (33) está dispuesto un disco adhesivo (110) elástico desplazable en la dirección de la línea central (5) de la unidad de cilindro-pistón (10) entre una posición de montaje (111) y una posición de aplicación (112), iii.) el disco adhesivo (110) presenta por su lado frontal (113) más alejado del sector de base (33) un recubrimiento adhesivo (121) para el pegado a la piel (200), iv.) el disco adhesivo (110) en la posición de montaje (111) presenta al menos un elemento de obturación (116) o una zona de obturación (117) para el cierre del tubo de descarga (54, 55), cuyo efecto ya no existe en la posición de aplicación, v.) en la posición de aplicación (112), el canto delantero (59) del lado frontal libre (58) del tubo de descarga (54, 55) sobresale al menos 0,5 mm por el recubrimiento adhesivo (121) del disco adhesivo (110) para el hundimiento de la piel (200), vi.) por la extensión del disco adhesivo (110) y el resalte del tubo de descarga (54, 55) la piel (200) puede ser tensada y vii.) tras la retirada de la unidad de cilindro-pistón, el disco adhesivo (110) permanece sobre la piel (200) y puede ser extraído por separado.
Description
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estrechamiento (63) en la zona de la boquilla de salida (60), se tienen en función de tipo de piel dos condiciones de apoyo diferentes parala piel (200) a ser extendida.
En una primera condición de apoyo, durante la salida del tubo de descarga (55) la piel (200) se ajusta a la pared exterior (57), de modo que la superficie (201) de la piel (200) extendida adopta la forma de un casquillo escalonado, resultando el escalonamiento del casquillo por el estrechamiento (63) del tubo de descarga (55). En un caso de extensión dela piel en dos etapas resulta en esta variante por ejemplo un factor de extensión de 3,5 a 4.
En una segunda condición de apoyo, la capa córnea (203) es levantada o separada parcialmente de la capa adhesiva (121) por la boquilla de salida (60) sin dañar la piel (200). La zona de elevación tiene, por ejemplo, un diámetro (207) que puede medir hasta 1mr.
La piel (200) adoptará aquí por ejemplo una configuración semejante a un embudo al producirse una mayor extensión en la zona alrededor de la boquilla de salida (6), véase la figura 8. En este caso, la epidermis (202) y la dermis (205) se hunden hasta la tela subcutánea (206). Con las relaciones geométricas de la figura 8, en la que el hundimiento de la capa córnea corresponde aproximadamente a la mitad del diámetro (207) de la superficie de la piel (201) separada de la capa adhesiva (121), se ajusta allí en la zona del hundimiento de tipo embudo una extensión dela capa córnea del 60 al 70%.
Al mismo tiempo, el inyector es activado por la presión sobre la piel (200). El vástago de accionamiento del pistón (7), pretensado por medio de un resorte mecánico o neumático, carga súbitamente el pistón (80) para con la solución deinyección (1) por chorro de alta velocidad atravesar la piel tensada del paciente.
Así, el vástago de accionamiento del pistón (7) incide en primer lugar con gran fuerza contra el cuerpo de empuje (81), véase la dirección de la flecha (3) en la figura 1. El cuerpo de empuje (81) es presionado contra el disco de obturación (100) que se apoya prácticamente incompresible sobre el nivel de líquido (2). Con ello, el faldón (90) se desplaza a lo largo de la pared del cilindro (31) sobre la pared exterior perfilada (105) del disco de obturación (100). El disco de obturación (100) se sumerge en la cavidad de inmersión (96) del cuerpo de empuje (81), véanse las figuras 3 y 5. El aire desplazado de esta manera fluye a través de la perforación (97) y el cruce de canales (88) en el vástago de accionamiento del pistón(7) a lolargo del entorno exterior (9) del inyector.
Ahora, el disco de obturación (100) y el cuerpo de empuje (81) forman un cuerpo unido casi rígido, el pistón (80), que empuja a la solución de inyección (1) hacia delante. De la obturación con respecto a la pared exterior del cilindro
(31) se encarga el canto de obturación (91) del faldón (90), que es presionado reforzado por el disco de obturación
(100) cargado por la presión del líquido. Puesto que el coeficiente de fricción por deslizamiento del canto de obturación (91), debido al material empleado para el cuerpo de empuje, es menor que el coeficiente de fricción por deslizamiento del disco de obturación (100) a pesar del alto efecto de obturación resulta una resistencia a la fricción por deslizamiento baja.
Por la alta presión de líquido, por ejemplo para la inyección subcutánea a una velocidad de descarga de aproximadamente 150 m/s mide al menos 250 * 105 Pa, el chorro de líquido atraviesa la epidermis (202) y la dermis (205), que juntas tienen por ejemplo un grosor de hasta 4 mm, véanse las figuras 3 y 5. Un canal de flujo (211) generado por el chorro de líquido en el caso de inyección subcutánea no termina hasta la tela subcutánea (206). En el tejido conectivo rico en tejido adiposo del subcutis (206) arrastrado por los vasos capilares se produce entonces una acumulación por ejemplo con forma de disco de solución de inyección (210) alimentada por el chorro delíquido.
Esta acumulación de solución de inyección (210) que se produce bajo presión se vaciara inmediatamente a través del canal de flujo (211), al menos parcialmente, cuando el inyector con todas sus partes es levantado de la piel (200). A este vaciado perturbador se opone la piel después de la retirada del inyector, de manera que se forma de nuevo la extensión de la piel, y se cierra así en gran parte el canal de entrada de flujo (211), al menos en caso de cantidades deinyección pequeñas.
En el presente caso después de la retirada del inyector permanece además el disco adhesivo (110) debido a su capa adhesiva (121) hasta que después es retirado por separado. Sin embargo, hasta que llega el momento, su membrana (116) antes rasgada cierra la perforación ciega (126) del disco adhesivo (110) debido a su curvatura orientada en oposición a una posible dirección de flujo. Una pequeña cantidad parcial de la solución de inyección se acumula eventualmente como pérdida en la perforación ciega delantera (126) de la membrana (116). El paciente retira el disco adhesivo (110), incluyendo la capa adhesiva (121) adherida al mismo, tan pronto como la curvatura de la piel provocada por lainyección hainvolucionado en granmedida.
La variante según la figura 2 muestra el mismo comportamiento durante la introducción de la solución de inyección, véase la figura 5. Sin embargo, el cierre externo del canal de entrada de flujo (211) de la figura 6 es más eficaz que en el caso de la solución según la figura 4. Dado que el disco adhesivo (110) es perforado antes de la inyección por el tubo de descarga de acero fino (55) solo formando un canal estrecho, este se cierra por completo inmediatamente después de la retirada el inyector. También aquí, el disco adhesivo (110) no es retirado de la superficie de la piel
(201) hasta que la solución de inyección (1) se ha distribuido en el tejido que rodea la acumulación de solución de inyección (210).
7
- 83
- placa de impacto
- 84
- lado frontal, delante
- 85
- lado frontal, detrás
- 88
- cruce de canales
- 5
- 90 faldón, elástico; labio de obturación
- 91
- canto, canto de obturación
- 96
- espacio hueco de inmersión, espacio hueco
- 97
- escotadura, perforación, central
- 100
- cuerpo de obturación, disco de obturación
- 10
- 102 lado frontal, detrás
- 105
- pared exterior, perfilada
- 107
- perfl de ranura
- 108
- ranura
- 110
- disco adhesivo, disco de elastómero
- 15
- 111 posición de montaje
- 112
- posición de aplicación
- 113
- lado frontal, delante; superficie frontal
- 115
- lado frontal, detrás
- 116
- elemento de obturación, membrana
- 20
- 117 zona de obturación
- 118
- superficie exterior, radial
- 119
- disco de refuerzo
- 121
- capa adhesiva, delante, adhesivo de contacto, recubrimiento adhesivo
- 123
- nervio periférico
- 25
- 124 escotadura en (121)
- 126
- sector de perforación, delante
- 127
- sector de perforación, detrás
- 150
- carcasa de protección, vidrio; cápsula, exterior; cierre estéril
- 151
- superficie lateral, forma tubular
- 30
- 152 base, plana
- 153
- nervio de apoyo
- 155
- pared interior
- 157
- saliente de soporte
- 159
- nervio de soporte
- 35
- 161 anillo teórico
- 200
- piel
- 201
- superficie de la piel
9
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