ES2616319T3 - Sistema de tratamiento de la incontinencia masculina - Google Patents

Abstract

Un sistema de tratamiento de la incontinencia (200) para un paciente masculino, comprendiendo el sistema: un soporte (202) que tiene un cuerpo (220), un par de brazos laterales (222, 224) que se extienden lateralmente desde el cuerpo (220) y un par de brazos longitudinales (226, 228) que se extienden longitudinalmente desde el cuerpo (220), sustancialmente ortogonales a los brazos laterales (222, 224), una faja (204) adaptada para acoplarse con el soporte (202), incluyendo la faja (204) una parte de base (250), un primer poste (252) que se extiende desde la parte de base (250) y un segundo poste (254) que se extiende desde la parte de base (250), con un primer elemento de suspensión (264) acoplado a una parte extrema (262) del primer poste (252) y un segundo elemento de suspensión (264) acoplado a una parte extrema (262) del segundo poste (254), y una primera ranura (266) formada entre la parte extrema (262) del primer poste (252) y el primer elemento de suspensión (264), y una segunda ranura (266) formada entre la parte extrema (262) del segundo poste (254) y el segundo elemento de suspensión (264); un introductor (24) proporcionado para suministrar un anclaje (22) a través del soporte (202) y hacia el tejido del periostio sobre el hueso púbico de la pelvis del paciente masculino, caracterizado por una cavidad (244) formada en una parte extrema (242) de cada uno de los brazos longitudinales (226, 228), en el que cada uno del primer y el segundo elementos de suspensión (264) está dimensionado para ser introducido en la cavidad (244) que está formada en la parte extrema (262) de cada uno de los brazos longitudinales (226, 228).

Description

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DESCRIPCION

Sistema de tratamiento de la incontinencia masculina

Antecedentes

La sutura intracorporal de tejido durante una cirug^a presenta retos para el cirujano porque se requiere que el cirujano manipule instruments de sutura dentro de los ifmites de una incision relativamente pequena formada en el cuerpo del paciente. En algunos casos, el cirujano no puede ver el lugar de sutura. En este caso, el cirujano palpara digitalmente con un dedo para localizar un punto de referencia dentro del lugar intracorporal, y a continuacion administrara la sutura en, o cerca del punto de referencia. El atado de la sutura en el interior del paciente en un lugar intracorporal puede ser complicado dado que el cirujano no puede ver dicho lugar.

El documento WO 2010/093421 da a conocer las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 y describe un conjunto para tratar incontinencia urinaria que incluye un implante de multiples piezas que tiene una pieza de la parte de soporte y dos piezas de la parte de extension, y una herramienta de ajuste. La pieza de la parte de soporte incluye una parte de soporte del tejido dimensionada y conformada para su colocacion con el fin de soportar la uretra, y las piezas de la parte de extension incluyen cada una un extremo proximal, un extremo distal y un elemento de sujecion del tejido.

El personal quirurgico apreciana instrumentos de sutura mejorados y procedimientos mejorados de suministro de suturas.

Resumen

La invencion da a conocer un sistema de tratamiento de la incontinencia para un paciente masculino, segun la reivindicacion 1.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprension de las realizaciones y se incorporan a esta memoria descriptiva y constituyen una parte de la misma. Los dibujos muestran realizaciones y, junto con la descripcion, sirven para explicar principios de realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas previstas de las realizaciones se apreciaran facilmente cuando se comprendan mejor haciendo referencia a la siguiente descripcion detallada. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala entre sf. Los numerales de referencia similares indican correspondientes partes similares.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un sistema quirurgico que incluye un anclaje que se puede introducir en una canula de un introductor.

La figura 2A es una vista en perspectiva del anclaje mostrado en la figura 1.

La figura 2B es una vista, desde un extremo, del anclaje.

La figura 2C es una vista en perspectiva de un ejemplo de un anclaje del sistema quirurgico mostrado en la figura 1.

La figura 3 es una vista en perspectiva del anclaje en el exterior de la canula mostrada en la figura 1.

La figura 4 es una vista en perspectiva del anclaje introducido en un lumen de la canula mostrada en la figura 1.

La figura 5 es una vista esquematica de un ejemplo del sistema quirurgico proporcionado para anclar un material de soporte a tejido del cuerpo humano, teniendo el material de soporte un brazo introducido a traves de cada uno de dos foramenes obturadores de la pelvis.

La figura 6 es una vista esquematica de un ejemplo del sistema quirurgico utilizado para anclar un material de soporte al tejido del cuerpo humano, que muestra una parte prepubica que esta siendo fijada al periostio del hueso pubico.

La figura 7 es una vista esquematica del anclaje mostrado en la figura 1, fijado al tejido con un tope acoplado con una sutura, y situado entre el anclaje y un nudo corredizo.

La figura 8 es una vista esquematica de dos anclajes como los mostrados en la figura 1, fijados a tejido y acoplados con una sutura.

La figura 9 es una vista esquematica de una realizacion de un sistema de tratamiento de incontinencia masculina.

La figura 10 es una vista en perspectiva de una realizacion de un soporte del sistema de tratamiento mostrado en la figura 9.

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La figura 11A es una vista proximal en perspectiva, la figura 11B es una vista distal en perspectiva, y la figura 11C es una vista superior de una realizacion de una faja del sistema de tratamiento mostrado en la figura 9.

Las figuras 12 a 19 son vistas esquematicas de ejemplos de implantacion de un soporte utilizando el sistema de tratamiento de incontinencia masculina mostrado en la figura 9.

Descripcion detallada

En la siguiente descripcion detallada se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte de la misma, y en la cual se muestran a modo de ilustracion realizaciones espedficas en las que se puede practicar la invencion. A este respecto, la terminologfa direccional, tal como "superior", "inferior", "frontal", "posterior", "delantero", "trasero", etc., se utiliza haciendo referencia a la orientacion de la figura o figuras que se estan describiendo. Debido a que los componentes de las realizaciones se pueden posicionar en una serie de orientaciones diferentes, la terminologfa direccional se utiliza con propositos de ilustracion y no es limitativa en modo alguno. Se debe entender que pueden ser utilizadas otras realizaciones y pueden ser realizados cambios estructurales o logicos sin apartarse del alcance de la presente invencion. Por lo tanto, la siguiente descripcion detallada no se debe considerar en sentido limitativo, y el alcance de la presente invencion se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Las caractensticas de las diversas realizaciones a modo de ejemplo descritas en esta solicitud son adecuadas para, y estan destinadas a combinarse entre sf, salvo que se indique espedficamente lo contrario.

Anterior significa "delantero" o "frontal" y posterior significa "trasero". En relacion con las superficies de un organo del cuerpo humano, una superficie anterior del instrumento introducido en el organo estara orientada hacia delante, en direccion al vientre, y una superficie posterior estara orientada hacia atras, en direccion a la columna.

Extremo significa la posicion mas extrema, y parte extrema significa el segmento adyacente al extremo del objeto y cerca del mismo. Por ejemplo, dos extremos opuestos de un objeto son, cada uno, equidistantes de un punto medio del objeto, y entre el punto medio y cada extremo del objeto hay una parte extrema del objeto.

Se da a conocer un sistema quirurgico que incluye un introductor que esta configurado para suministrar un anclaje a un lugar de tejido intracorporal. El introductor incluye una canula que permite la colocacion de un anclaje en un punto de referencia en tejido profundo dentro de un lugar de incision, que puede estar fuera del campo de vision del cirujano. El anclaje esta configurado para su fijacion en el interior de la canula, de tal modo que no gira o se cae fuera de la canula durante la introduccion en el tejido. Se proporciona un tramo de sutura que se fija al anclaje, donde la sutura se puede atar, o terminar consigo misma de otro modo en el exterior del lugar de incision y a continuacion dirigir al punto de referencia intracorporal.

Algunos tratamientos de incontinencia requieren varios brazos, que incluyen alguna clase de brazos que atraviesan el foramen obturador (denominados brazos transobturadores) y otros brazos que se implantan en posicion anterior al hueso pubico (denominados brazos prepubicos). Se utiliza un primer conjunto de herramientas para colocar los brazos transobturadores y se utiliza un segundo conjunto de herramientas, diferente, para colocar los brazos prepubicos. Los brazos prepubicos son tunelizados en una posicion anterior con respecto a la pelvis y salen por la piel del abdomen.

Por contraste, realizaciones del sistema descrito en esta memoria descriptiva proporcionan un soporte con dos brazos transobturadores y un sistema para acoplar una parte de un soporte directa y eficientemente al tejido del periostio. El sistema evita la utilizacion de brazos prepubicos adicionales y herramientas adicionales que tunelicen los brazos prepubicos bajo la piel. El sistema es mas facil de implantar en comparacion con un soporte de cuatro brazos o de seis brazos, y reduce la cantidad de tiempo que pasa el paciente en el quirofano.

Un enfoque para tratar la incontinencia urinaria coloca un soporte inferior en la uretra y dirige hacia arriba brazos desde el soporte junto a la vejiga, a lo largo de una via en forma de U. Un avance significativo sobre la via en forma de U fue proporcionado por el Dr. Immanuel Delorme, tal como se describe en su patente U.S.A. numero 6.638.211, e inclma la colocacion de brazos de un soporte a traves del foramen obturador a lo largo de una via en forma de V. Esta aplicacion proporciona otra ventaja en el soporte de la anatoirna pelvica, al observar que el material de soporte se puede acoplar de manera robusta al tejido del periostio mediante la utilizacion de un sistema de anclaje. El sistema de anclaje permite al cirujano colocar el soporte en el interior de un paciente y fijar directamente el soporte al tejido del periostio que esta presente sobre el exterior de los huesos. Este enfoque prescinde de agujas y otras herramientas que tunelizan los brazos de un soporte a traves de tejido. El sistema de anclaje descrito en esta solicitud es compatible con realmente una unica (solamente una) incision formada en el paciente.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un sistema quirurgico 20. El sistema quirurgico 20 (sistema 20) incluye un anclaje 22 acoplado a un tramo de sutura 23 y un introductor 24 adaptado para suministrar el anclaje 22 a un punto de referencia intracorporal. El anclaje 22 esta dimensionado para ser introducido en el introductor 24, y el introductor 24 esta dimensionado para ser introducido a traves de una unica incision para empujar o dirigir el anclaje 22 entrando en el tejido. La sutura 23 sigue el anclaje 22 y esta disponible para la posterior ligazon del tejido, o para el posterior acoplamiento de un soporte al tejido.

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El anclaje 22 incluye un cuerpo 30 que tiene un extremo delantero puntiagudo 32 que esta configurado para perforar tejido, una espina 34 que sobresale radialmente alejandose del cuerpo 30 y esta configurada para engranar con tejido, o anclarlo, y un ojal 36 acoplado a un extremo posterior 37 del cuerpo 30. El tramo de sutura 23 se introduce a traves del ojal 36.

El introductor 24 incluye una canula 40 que se extiende desde una empunadura 42. La canula 40 tiene un extremo distal puntiagudo 44 y una abertura 46 formada en la canula 40. La abertura 46 o lumen 46 esta dimensionada para recibir el cuerpo 30 de la anclaje 22. La empunadura 42 incluye una superficie de agarre 48 formada sobre por lo menos un lado de la empunadura 42. Es aceptable dotar a la empunadura 42 de varias superficies de agarre o de ninguna superficie de agarre. Durante un procedimiento de sutura, el anclaje 22 se carga en la abertura 46 de la canula 40 y el cirujano sujeta la empunadura 42 y dirige el extremo distal puntiagudo 44 de la canula a un punto de referencia de tejido objetivo. La fuerza suministrada a la empunadura 42 en una direccion distal impulsara el extremo distal puntiagudo 44 de la canula 40 al interior del tejido, de tal modo que una subsiguiente retirada del introductor 24 en una direccion proximal permitira que el introductor 24 salga del tejido. La espina 34 (y, en algunos casos, el ojal 36) se acopla con el tejido, dejando de ese modo el anclaje 22 acoplado con, y depositado en el tejido despues de la retirada de la canula 40.

En una realizacion, el introductor 24 incluye un par de canulas, incluyendo una segunda canula 50 que tiene un extremo distal puntiagudo 54 y un abertura 56 formada en la canula 50. La segunda canula 50 esta dispuesta para recibir un segundo anclaje, independiente. Con este objetivo, esta dispuesto un segundo anclaje 62 que tiene un cuerpo 70 con un extremo delantero puntiagudo 72, una espina 74 que sobresale radialmente del cuerpo 70, un ojal 76 acoplado a un extremo posterior 77 del cuerpo 70 y un segundo tramo de sutura 78 acoplado al ojal 76. En esta realizacion, el introductor 24 puede funcionar para suministrar el primer anclaje 22 fuera de la primera canula 40 y para suministrar a continuacion el segundo anclaje 62 fuera de la segunda canula 50. La superficie de agarre 48 esta configurada para permitir la traslacion o rotacion del instrumento con el fin de desplazar selectivamente cada una de las canulas 40, 50 a una posicion proximal orientada hacia delante.

La figura 2A es una vista en perspectiva del anclaje 22 y la figura 2B es una vista desde un extremo del anclaje 22. El anclaje 22 incluye multiples espinas 34 que se extienden desde el cuerpo 30. En un ejemplo, las espinas 34 sobresalen radialmente alejandose de un eje central longitudinal A del cuerpo 30, estando cada espina 34 conformada como una aleta de tiburon que tiene un borde delantero curvado 80 que se encuentra con un borde posterior curvado 82 en un punto P. El borde delantero curvo 80 esta orientado para divergir alejandose del extremo delantero puntiagudo 32 del cuerpo 30 con el fin de permitir que el anclaje 22 se deslice a traves del tejido e impedir que el anclaje sea extrafdo fuera del tejido. Aunque se muestran tres espinas 34 y un ojal 36, el anclaje 22 se proporciona asimismo adecuadamente con una sola espina 34 y un ojal 36. El anclaje 22 se proporciona asimismo adecuadamente con mas de tres espinas 34.

El ojal 36 sobresale radialmente alejandose del eje central longitudinal A del cuerpo 30 y esta por lo tanto configurado asimismo para acoplarse con tejido. Por ejemplo, el ojal 36 tiene una altura HE que es sustancialmente igual a la altura de las espinas 34 (la distancia de alejamiento del punto P respecto del eje central A). El ojal tiene una anchura sustancialmente igual a la anchura W de la espina 34.

El cuerpo 30 del anclaje 22 es sustancialmente circular en seccion transversal lateral (figura 2B). El anclaje 22 esta configurado para deslizarse en sentido de entrada a traves del tejido, y esta conformado para impedir la retirada del anclaje 22 en el sentido opuesto al sentido de entrada. El borde delantero curvo 80 de la forma de aleta de tiburon de las espinas 34 facilita el facil deslizamiento del anclaje 22 a traves de tejido en el sentido de entrada, y el borde posterior curvo 82 de las espinas 34 configura el anclaje para resistir contra su traccion hacia fuera del tejido, en el sentido opuesto al sentido de entrada. En un ejemplo, el cuerpo 30 del anclaje 22 tiene un diametro D, y la espina 34 tiene una anchura W que es menor de aproximadamente el 25 % del diametro D (figura 2B).

La figura 2C es una vista en perspectiva de un ejemplo de un anclaje 22' dotado de un ojal 36' que esta dispuesto en el eje central longitudinal A del cuerpo 30. Las espinas 34 del anclaje 22' estan dispuestas para acoplarse con tejido, y el ojal 36' tiene un perfil aerodinamico para seguir el cuerpo 30 en el canal de tejido que se forma cuando el anclaje 22' es impulsado en el tejido mediante el introductor 24 (figura 1).

La figura 3 es una vista en perspectiva del anclaje 22 posicionado para su introduccion en la canula 40 del introductor 24, y la figura 4 es una vista en perspectiva del anclaje 22 introducido en la canula 40. El cuerpo 30 del anclaje 22 esta dimensionado para deslizarse en el interior de la abertura 46 (denominada asimismo lumen 46) de la canula 40 con la espina 34 sobresaliendo fuera de la canula 40. Haciendo referencia a la figura 3, el diametro interior del lumen 46 de la canula 40 proporciona un diametro de la canula CD, y la espina 34 tiene una altura HS que es mayor que el diametro de la canula CD. La altura HS de la espina 34 es por lo menos un 5 % mayor que el diametro de la canula CD. Por ejemplo, la altura HS de la espina 34 esta comprendida en el intervalo de un 5 a un 100% mayor que el diametro de la canula CD.

Es aceptable que la altura HE (figura 2A) del ojal 36 sea igual a la altura HS de la espina 34. Es aceptable asimismo que la altura HE (figura 2A) del ojal 36 sea diferente, y no igual a la altura HS de la espina 34.

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La canula 40 incluye una parte extrema distal conica 84 que se reduce hacia el extremo distal puntiagudo 44, donde la parte extrema distal conica 84 dota a la canula 40 de una punta de tipo aguja adaptada para su introduccion a traves de tejido. En algunas aplicaciones, el extremo distal puntiagudo 44 de la canula 40 es afilado y de tipo aguja, y esta configurado para entrar en el tejido del periostio que cubre una superficie osea y deslizarse bajo el tejido del periostio y sobre el hueso. De este modo, la canula esta configurada para suministrar el anclaje 22 entre el tejido del periostio y el hueso.

La canula 40 tiene una pared 90 que forma o define un lumen 46 y una ranura 92 formada a traves de la pared 90. La ranura 92 es proximal a la parte extrema distal conica 84 y se extiende a traves de la pared 90 para comunicar con el lumen 46. La ranura 92 incluye un par de bordes laterales longitudinales enfrentados 94 que se extienden desde un borde lateral proximal 96 en una direccion distal hasta la parte extrema distal 84. La anchura de la ranura entre los bordes laterales longitudinales 94 esta dimensionada para recibir la anchura W de las espinas 34. El diametro de la canula CD esta dimensionado para recibir el diametro D (figura 2B) del cuerpo 30 del anclaje 22.

Haciendo referencia a la figura 4, cuando el anclaje 22 esta cargado en la canula 40, el extremo delantero puntiagudo 32 del cuerpo 30 esta situado proximal al extremo distal puntiagudo 44 de la canula 40, y las espinas 34 y el ojal 36 se extienden al exterior de la canula 40 y estan situados para acoplar con tejido durante la implantacion del anclaje 22. El borde lateral proximal 96 de la ranura 92 esta situado para empujar contra el ojal 36 e impulsar el anclaje 22 hacia el tejido. Los bordes laterales longitudinales enfrentados 94 de la ranura 92 proporcionan una contencion que limita las espinas 34 e impide que el anclaje 22 rote en relacion con la canula 40. Las espinas 34 y el ojal 36 se deslizan en una direccion longitudinal en relacion con la ranura 92 para permitir que la canula 40 sea extrafda del tejido dejando al mismo tiempo del anclaje 22 implantado.

Los materiales adecuados para fabricar el anclaje 22 incluyen plasticos, o metal, o material sinterizado. Un material adecuado para fabricar el anclaje 22 es polipropileno. Otro material adecuado para fabricar el anclaje 22 es un polfmero bioabsorbible que configura el anclaje 22 para ser absorbido en el cuerpo durante un periodo de varias semanas.

Materiales adecuados para fabricar el tramo de sutura 23 incluyen componentes bioinertes que no se bioabsorben, o componentes bioabsorbibles que estan configurados para ser absorbidos o reabsorbidos por el cuerpo. Un material adecuado para fabricar el tramo de sutura 23 es polipropileno. Otros materiales adecuados para fabricar el tramo de sutura 23 incluyen suturas solubles disponibles en la firma Ethicon™, una comparua J&J Company situada en Somerville, NJ, e incluyen suturas de Monocryl™ (poliglicaprona 25), suturas recubiertas con Vicryl™ (poligalactina 910), suturas de Ethicon Plus™ o suturas de polidioxanona, como ejemplos.

Los materiales adecuados para fabricar la canula 40 incluyen plasticos o metal. Un material adecuado para fabricar la canula 40 es acero inoxidable. Son aceptables otros materiales adecuados.

Haciendo referencia a la figura 1, el anclaje 22 es util para fijar un material de soporte en el interior del cuerpo del paciente. El introductor 24 esta dimensionado para colocar los anclajes 22 a traves de una unica incision y en el interior del tejido del periostio que cubre el hueso pubico, de lo que se describen ejemplos a continuacion.

La figura 5 es una vista esquematica de una realizacion de un soporte 100 que se puede acoplar con la pelvis de un paciente. La figura 5 proporciona una vista anterior de la pelvis con el sacro S situado en una parte posterior de la vista, con la smfisis pubica PS centrada con respecto al hueso pubico PB y un foramen obturador OF en cada lado bilateral de la pelvis. Cada foramen obturador OF proporciona una abertura o una ventana que esta cubierta por una membrana M. Nervios y arterias atraviesan las partes superiores del foramen obturador OF. La membrana M incluye generalmente varias capas de musculo y por lo menos una capa de tejido de tipo ligamento que conecta los musculos de la membrana M con la pelvis. La rama isquiopubiana IR esta situada debajo del hueso pubico PB y del foramen obturador OF.

Es soporte 100 esta dispuesto para elevar y comprimir la uretra masculina e incluye un cuerpo 102, un primer brazo 104 que se extiende desde el cuerpo 102, un segundo brazo 106 que se extiende desde el cuerpo 102 y una parte prepubica 108 que esta orientada en una posicion ortogonal en general, con relacion a los brazos 104, 106. La realizacion mostrada es un dispositivo de dos brazos.

Los materiales adecuados para fabricar el soporte 100 incluyen materiales porosos que permiten que el tejido crezca hacia dentro a traves de la estructura de soporte para anclar el soporte 100 en el cuerpo despues de la implantacion y cicatrizacion. Dichos materiales porosos adecuados incluyen material de autoinjerto (el propio tejido del paciente), material de aloinjerto (tejido de un cadaver), material de xenotrasplante (tejido de otras especies) o materiales sinteticos tales como telas tejidas, mallas, telas no tejidas, mallas, fibras fibriladas o fibras hiladas y fibriladas que estan dotadas de vacfos (poros) configurados para permitir que el tejido crezca hacia el interior en el soporte 100. Generalmente los poros, en promedio, son mayores de 75 pm.

El soporte 100 se acopla a la pelvis con cada brazo 104, 106 introducido en uno de los respectivos foramenes obturadores OF, y con la parte prepubica 108 acoplada al tejido del periostio que bordea el exterior del hueso pubico PB. El siguiente procedimiento quirurgico es un ejemplo de la implantacion adecuada del soporte 100 en un paciente masculino.

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El paciente es posicionado en una mesa de operaciones quirurgicas en una posicion de litotoirna, o de litotoirna modificada, y anestesiado. Se forma una incision perineal intermedia vertical 110 (figura 6) entre el escroto y el ano. Se disecciona tejido para dejar al descubierto el musculo bulboso alrededor de la uretra. Se utiliza una herramienta adecuada para dirigir el brazo 104 al primer foramen obturador OF y a traves del mismo, y se repite este procedimiento en el lado contralateral para poner el brazo 106 en el segundo foramen obturador Of y a traves del mismo.

Se describe un enfoque adecuado de colocacion de los brazos 104, 106 a traves del foramen obturador OF, como un enfoque "entrante". El enfoque entrante incluye dirigir una aguja u otro dispositivo a traves de la piel del area inguinal del paciente, externa del foramen obturador OF a lo largo de una trayectoria curva a traves de la membrana M y alrededor de la rama isquiopubiana R, de tal modo que la herramienta sale de la incision perineal intermedia 110. Uno de los brazos 104, 106 se acopla a la herramienta, y la herramienta se retira a lo largo de su via curva volviendo alrededor de la rama isquiopubiana IR, a traves de la membrana M, fuera del foramen obturador OF y fuera de la piel en el area inguinal. De este modo, cada brazo 104, 106 se dirige a traves de uno de los foramenes obturadores OF y se situa en el mismo. Los brazos 104, 106 se recortan a nivel subcutaneo. Se coloca una puntada de retencion para retener el brazo 104, 106 con respecto al tejido inguinal, segun determine el cirujano.

Un enfoque diferente es el enfoque "saliente", en el que la aguja o herramienta se acopla al soporte y se dirige

desde la incision perineal (interior) hacia fuera en direccion a la piel en el area inguinal (exterior). Es aceptable asimismo la colocacion de los brazos 104, 106 con el enfoque saliente.

Un enfoque aceptable de una unica incision incluye la formacion de una unica incision (exactamente una) en el

triangulo urogenital. Se disecciona tejido distal a la incision para acceder a la uretra y a la pelvis. Los brazos 104, 106 del soporte 100 se dirigen a dicha unica incision y son anclados en la membrana M del foramen obturador OF, por ejemplo con el anclaje 22 (figura 1). Se introduce la parte prepubica 108 en dicha unica incision y se fija al tejido del periostio sobre el hueso pubico PB mediante el anclaje 22 suministrado por el introductor 24. De este modo, se proporciona al paciente un tratamiento para la incontinencia urinaria formando exacta y exclusivamente una incision e implantando el soporte 100 a traves de dicha unica incision.

La figura 6 es una vista esquematica del sistema quirurgico 20 utilizado para fijar la parte prepubica 108 del soporte 100 al tejido del periostio del hueso pubico PB. La canula 40 del introductor 24 se introduce en la incision perineal 110 y dirigida al hueso pubico PB anterior a la pelvis.

En un enfoque adecuado, el anclaje 22 se impulsa a traves del material del soporte 100 y hacia el tejido del periostio que cubre el hueso pubico PB. La canula 40 perfora el tejido del periostio y se desliza a lo largo del hueso de la pelvis sin entrar en el hueso o penetrarlo. El anclaje 22 se acopla bajo el tejido del periostio y la sutura 23 se extiende a traves del soporte 100 saliendo a traves de la incision perineal 110. El cirujano, en funcion de sus preferencias, colocara por lo menos un anclaje 22 a traves de la parte prepubica 108 a cada lado de la smfisis pubica PS. La sutura 23 se extiende desde cada anclaje saliendo a traves de la incision perineal 110 y esta disponible para el posterior atado u otra terminacion.

En un enfoque adecuado diferente, el anclaje 22 se carga en el introductor 24 y la canula 40 se introduce en la escision perineal 110 subiendo hasta el hueso pubico PB anterior a la pelvis. El introductor 24 se utiliza para impulsar el anclaje 22 bajo el tejido del periostio del hueso pubico PB y la canula 40 se retira a traves de la incision perineal 110. La sutura 23 discurre por detras del anclaje 22 y sale del cuerpo en la incision 110. Un extremo de la sutura 23 se introduce a traves de la parte prepubica 108 del soporte 100, y la parte prepubica 108 es guiada a lo largo de la sutura 23, a traves de la incision 110, y subiendo hasta el hueso pubico PB. A continuacion, la sutura 23 se ata o se termina para retener la parte prepubica 108 contra el hueso pubico.

La figura 7 es una vista esquematica del anclaje 22 fijado al tejido del periostio y del soporte 100 fijado a la sutura 23. En un ejemplo, el sistema 20 descrito anteriormente incluye un tope 150 que esta acoplado a la sutura 23, donde el tope 150 esta configurado para deslizarse a lo largo de la sutura 23 y dirigir el soporte 100 hacia el cuerpo del paciente y contra el tejido. En un ejemplo, el tope 150 tiene un primer orificio 152 y un segundo orificio 154. Uno o varios de los anclajes 22 estan acoplados con el tejido del periostio del hueso pubico PB, y un primer extremo 156 de la sutura 23 se extiende desde el anclaje 22 a traves del primer orificio 152, y un segundo extremo 158 de la sutura 23 se extiende hasta el segundo orificio 154. El tope 150 se desliza a lo largo de la sutura 23 y puede funcionar para empujar o suministrar de otro modo el soporte 100 contra el hueso pubico PB. En un ejemplo, se dispone un nudo corredizo 160 u otro dispositivo de terminacion para atar la sutura 23 contra el tope 150, despues de que el tope 150 y un soporte 100 hayan sido suministrados al hueso pubico PB. El tope 150 esta situado entre el anclaje 22 y el nudo corredizo 160.

Materiales adecuados para fabricar el tope 150 incluyen plasticos o metal. Un material adecuado para fabricar el tope 150 incluye polipropileno. Otro material adecuado para fabricar el tope 150 incluye acero inoxidable. En un ejemplo, el tope 150 esta fabricado para ser bioabsorbible.

La figura 8 es una vista esquematica de dos anclajes 22 fijados a tejido T y acoplados con una sutura 170. Los anclajes incluyen un primer anclaje 22a y un segundo anclaje 22b. Los anclajes 22 estan acoplados con el tejido T,

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por ejemplo mediante la utilizacion del introductor 24 (figura 1). Esta dispuesta una sutura 170 que tiene un primer extremo 180 terminado en el ojal 36 del anclaje 22a, una parte intermedia 182 de la sutura situada entre el primer anclaje 22a y el segundo anclaje 22b, y una parte 184 de la sutura en acoplamiento deslizante con el ojal 36 del segundo anclaje 22b. Se proporciona un extremo libre 186 de la sutura 170, y tirar del extremo libre 186 de la sutura 170 asegura la parte intermedia 182 de la sutura entre el primer anclaje 22a y el segundo anclaje 22b. En un ejemplo, un primer nudo deslizante 190 o caractenstica de acoplamiento deslizante 190 o nudo corredizo 190 esta acoplado a la sutura 170 y esta configurado de manera que fija o bloquea la parte intermedia 182 de la sutura en una posicion deseada en relacion con los anclajes 22. El nudo deslizante 190 funciona asegurando fuertemente la sutura 170 en el soporte 100 (figura 6) contra el tejido T.

Algunos dispositivos de tratamiento de la incontinencia masculina tienen varios brazos, incluyendo alguna clase de brazos que atraviesan el foramen obturador y otros brazos que estan implantados en posicion anterior al hueso pubico (denominados brazos prepubicos). Los brazos prepubicos son tunelizados en una posicion anterior con respecto a la pelvis y salen por la piel del abdomen.

Por el contrario, las realizaciones del sistema descrito anteriormente proporcionan un soporte con dos brazos que estan A) fijados al periostio al lado del foramen obturador o B) fijados a la membrana M que cubre el foramen obturador o C) fijados a traves del foramen obturador y un sistema 20 para acoplar una parte del soporte de manera directa y eficiente a tejido del periostio sobre el hueso pubico. El sistema evita la utilizacion de brazos prepubicos adicionales que se tunelizan bajo la piel y se sujetan a la misma. El sistema es mas facil de implantar y reduce la cantidad de tiempo que el paciente pasa en el quirofano.

La figura 9 es una vista esquematica de una realizacion de un sistema de tratamiento de la incontinencia masculina 200 (sistema 200). El sistema 200 incluye un soporte 202 y una faja 204 que puede funcionar para retener el soporte 202 en posicion mientras el cirujano utiliza el sistema de sutura 20 para colocar el anclaje 22 a traves del soporte 202 y hacia el interior del tejido del periostio. El sistema quirurgico 20 proporciona los medios para el anclaje de cada uno de los pares de brazos del soporte al tejido del periostio de la pelvis.

El soporte 202, tal como se describe en la figura 10, incluye generalmente un par de brazos laterales que estan dimensionados y pueden funcionar para su introduccion a traves de uno de los foramenes obturadores en cada lado bilateral de la pelvis, y una parte prepubica superior que es acoplable al tejido del periostio a ambos lados de la smfisis pubica.

La faja 204 tiene forma de U en general y esta dimensionada o configurada para retener la parte prepubica superior (o parte de arriba) del soporte 202. En una realizacion, la faja 204 es acoplable a un dispositivo de gancho en J 206. El dispositivo de gancho en J 206 esta disponible en la firma Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota, y tiene utilidad en la implantacion de los brazos del soporte de uretra masculina de cuatro brazos vendido con el nombre comercial de cabestrillo masculino Coloplast VIRTUE®. El dispositivo 206 tiene una doble utilidad; el dispositivo 206 es util en la implantacion de brazos laterales del soporte 202 a traves del foramen obturador de la pelvis; y el gancho 208 del dispositivo 206 se puede introducir en la faja 204 para proporcionar una empunadura util en la manipulacion de la faja 204 cuando se implantan los brazos longitudinales del soporte 202. El gancho en forma de J 208 se puede introducir en un rebaje o ranura 210 formada en la base de la faja 204.

La figura 10 es una vista en perspectiva del soporte 202. El soporte 202 incluye un cuerpo 220, un par de brazos laterales 222, 224 que se extienden desde el cuerpo 220 lateralmente con respecto al eje longitudinal central 225, y un par de brazos longitudinales 226, 228 que se extienden desde el cuerpo 220 longitudinalmente y en paralelo al eje longitudinal 225.

El cuerpo 220 es no rectangular. En la figura 10, el cuerpo 220 incluye un par de lados inclinados 230 que convergen con los brazos laterales 222, 224. El par de lados inclinados 230 diverge o se expande en una direccion ascendente hasta una parte superior 234 desde la que se extienden los brazos longitudinales 226, 228. Una union curva 232 esta conectada entre los lados inclinados 230 y los brazos laterales 222, 224. Por lo tanto, el cuerpo 220 es mas estrecho en la union 232 que en su parte superior 234, desde la que se extienden los brazos longitudinales 226, 228.

Los brazos laterales 222, 224 se extienden una distancia alejandose del cuerpo 220, que se selecciona para permitir que los brazos 222, 224 esten dimensionados para su introduccion a traves del foramen obturador a cada lado bilateral de la pelvis humana. En una realizacion, una lmea de sutura 236 esta acoplada a un extremo de cada uno de los brazos laterales 222, 224. La lmea de sutura 236 incluye un lazo o algun otro dispositivo de acoplamiento que permite que se pueda tirar de la lmea de sutura 236 y de su brazo respectivo 222, 224 a traves del foramen obturador.

El brazo longitudinal 226, 228 se extiende desde la parte superior 234 del cuerpo 220 y proporciona un area de desahogo 240 o una abertura 240 entre los brazos 226, 228, que esta dimensionada para proporcionar espacio libre alrededor de la uretra masculina (espedficamente, de la uretra bulbar masculina). La abertura 240 tiene forma de U aunque estan dentro del alcance de la materia reivindicada de esta solicitud otras formas para la abertura 240.

Cada uno de los brazos longitudinales 226, 228 incluye una parte extrema superior 242 que forma una cavidad 244. En una realizacion, cada cavidad 244 se extiende mtegramente a traves de la anchura lateral de los brazos

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longitudinales 226, 228. En una realizacion, cada cavidad 244 se extiende solamente una parte del recorrido a traves de la anchura lateral de los brazos longitudinales 226, 228. Las cavidades 244 estan dimensionadas para recibir un elemento de suspension que es proporcionado por la faja 204 (figura 9).

El soporte 202 esta fabricado de material sintetico, tal como polipropileno u otro polfmero o polfmeros adecuados. En una realizacion, el soporte 202 es una malla de polipropileno dotada de tamanos de poros o aberturas que permiten que crezca tejido a traves del soporte 202 despues de ser implantado en el paciente.

La figura 11A es una vista proximal en perspectiva (es decir, el lado posterior de la faja 204 mas proximo al cirujano), la figura 11B es una vista distal en perspectiva y la figura 11C es una vista superior de la faja 204. La faja 204 incluye una parte de base 250 y dos postes 252, 254 que se extienden longitudinalmente y en paralelo con respecto a un eje longitudinal central 255 de la parte de base 250. Cada uno de los dos postes 252, 254 termina en una parte extrema 262, e incluye un elemento de suspension 264 que esta acoplado a cada respectiva parte extrema 262. El elemento de suspension 264 esta formado como una pestana lateral (orientada ortogonal al eje 255) que esta separada de la parte extrema 262 de los postes 252, 254 mediante una ranura 266. En una realizacion, cada uno de los postes 252, 254 tiene un borde interior 268 y un borde exterior 270. Cada elemento de suspension 264 esta acoplado a, y se extiende alejandose del borde interior 268 de los postes 252, 254.

La altura del elemento de suspension 264 esta dimensionada para su introduccion en la cavidad 244 (figura 10) del soporte 202. La ranura 266 permite que el elemento de suspension 264 entre en la cavidad 244 mientras cada uno de los postes 252, 254 esta situado frente (o delante de) los brazos longitudinales 226, 228 del soporte 202. De este modo, la faja 204 puede funcionar para retener el soporte 202 contra la pelvis con el fin de permitir que el introductor 24 (figura 1) acceda a los brazos longitudinales 226, 228 del soporte 202. El primer poste 252 esta separado a una distancia de separacion D respecto del segundo poste 254, y la distancia de separacion D esta dimensionada para la colocacion alrededor de la uretra bulbosa del paciente masculino. Ademas, la faja 204 incluye multiples curvaturas que estan configuradas para proporcionar espacio libre para los postes 252, 254 con respecto a la uretra bulbar masculina.

La figura 11B muestra que la faja 204 tiene una curvatura lateral y una curvatura longitudinal. En relacion con la curvatura lateral, un lado distal 251 de la parte de base 250 esta curvado en una forma de tipo copa que dota a la parte de base 250 de un lomo arqueado en la direccion proximal. La direccion proximal esta en la direccion del cirujano (alejandose del paciente), y el lado distal 251 esta orientado hacia el paciente. La parte de base 250 tiene una curvatura lateral, de tal modo que el lado distal 251 es concavo y el lado proximal (opuesto al lado distal 251) es convexo con una forma arqueada en la parte de base 250 en una direccion proximal. La curvatura lateral de la parte de base 250 proporciona por lo tanto espacio libre para la faja 204 alrededor de la uretra bulbar sobresaliente del paciente masculino.

En relacion con la curvatura longitudinal, el primer poste 252 y el primer elemento de suspension 264 estan curvados para arquearse de vuelta en la direccion proximal, tal como se muestra mediante la fecha "proximal" en la figura 11B, de tal modo que una parte del primer poste 252 esta en un plano del poste PP y el elemento de suspension 264 esta en un plano del elemento de suspension HP. El plano del poste Pp no esta en el mismo plano que el plano del elemento de suspension HP y, por lo tanto, el primer poste 252 no es coplanario con (por ejemplo, no esta en el mismo plano que) el primer elemento de suspension 264.

La figura 11C muestra un primer plano P1 coplanario con (esta en el mismo plano que) la parte de base 250, un segundo plano P2 coplanario con el primer elemento de suspension 264 del primer poste 252 y un tercer plano P3 coplanario con el segundo elemento de suspension 264 del segundo poste 254. La curvatura lateral de la parte de base 250 proporciona una curvatura lateral con respecto a un lado distal 251 de la parte de base 250, que esta configurada para proporcionar espacio libre alrededor del complejo uretral bulbar del paciente masculino cuando la faja 204 retiene el soporte 202 en posicion.

El segundo plano P2 en el plano del primer elemento de suspension 264 no es coplanario con el tercer plano P3 del segundo elemento de suspension 264. Cada uno de los postes 252, 254 incluye una curvatura longitudinal (hacia el papel, en la vista de la figura 11C), de tal modo que cada respectivo elemento de suspension 264 no es coplanario con su respectivo poste 252, 254. Ademas, el elemento de suspension 264 del primer poste 252 no es coplanario con el elemento de suspension 264 del segundo poste 254.

La curvatura longitudinal y la curvatura lateral dotan a la faja 204 de curvatura compleja en, por lo menos, dos direcciones. El lado proximal de la faja 204 esta adaptado para estar orientado alejandose del paciente masculino y el lado distal 251 esta adaptado para estar orientado hacia el paciente masculino. La faja tiene una curvatura compleja que incluye una curvatura lateral concava formada en el lado distal 251 de la parte de base 250 de la faja 204 y una curvatura longitudinal concava formada en el lado proximal de los dos postes 252, 254 de la faja 204.

Las figuras 12 a 19 son vistas esquematicas de realizaciones de implantacion del soporte 202 utilizando el sistema de tratamiento de la incontinencia masculina 200 mostrado en la figura 9.

La figura 12 es una vista en perspectiva de la faja 204 acoplada con el soporte 202. Los elementos de suspension 264 de la faja 204 estan introducidos en las cavidades 244 de cada uno de los brazos longitudinales 226, 228 del

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soporte 202. El gancho 208 del dispositivo 206 esta introducido en el rebaje 210 formado en la parte de base 250 para dotar a la faja 204 de una empunadura que es util como palanca cuando se manipula la faja 204. La forma de U de la faja 204 esta adaptada para retener los brazos longitudinales 226, 228 a cada lado de la smfisis pubica de la pelvis con el fin de permitir al cirujano acoplar los brazos longitudinales 226, 228, tal como se ha descrito anteriormente. Los brazos laterales 222, 224 se implantan habitualmente en el paciente antes de la colocacion de los brazos longitudinales 226, 228.

La figura 13 es una vista esquematica de una pelvis masculina. El paciente esta orientado en una posicion de litotoirna con las rodillas por encima de la pelvis, que orienta la pelvis para el acceso al perineo. Esta formada una incision 300 en el perineo (es decir, el triangulo urogenital) del paciente masculino, y el tejido pelvico esta diseccionado adecuadamente para dejar al descubierto la uretra bulbar y otros puntos de referencia estructurales en la pelvis. La incision 300 se muestra esquematicamente como un elipsoide en la figura 13. A menudo se utiliza un retractor de tejido para dilatar la incision 300 a una forma mayor y mas circular, con el fin de proporcionar al cirujano una ventana de acceso a la anatomfa pelvica.

El dispositivo 206 es util en la implantacion de los brazos laterales 222, 224 del soporte 202. El extremo distal del gancho 208 esta acoplado a la lmea de sutura 236 e introducido en la incision 300. El dispositivo 206 esta orientado en un angulo de aproximadamente 45° con respecto a la lmea media del paciente (tal como se muestra). El gancho J del dispositivo 206 esta introducido a traves de la incision 300, posterior a la rama isquiopubiana IR, y el extremo distal del gancho 208 y la lmea de sutura 236 son presionados a traves de la membrana M del foramen obturador OF, lo que dirige el brazo 224 del soporte 202 a traves del foramen obturador OF.

La figura 14 es una vista esquematica del brazo lateral 224 introducido a traves del foramen obturador OF, extendiendose las otras partes del soporte 202 al exterior de la incision 300. El otro brazo lateral 222 del soporte 202 esta disponible en el exterior del cuerpo del paciente para su acoplamiento al extremo distal del dispositivo de gancho en J 206 antes de su eventual introduccion a traves del otro foramen obturador.

La figura 15 es una vista esquematica del primer brazo lateral 222 introducido a traves de uno de los foramenes obturadores OF y del segundo brazo lateral 224 introducido a traves del segundo foramen obturador OF. El cirujano termina o acopla los brazos 222, 224 al tejido del paciente para estabilizar la parte inferior del soporte 202. Los brazos longitudinales 226, 228 del soporte 202 se extienden al exterior de la incision 300 y estan disponibles para su acoplamiento con la faja 204 (figura 9).

La figura 16 es una vista esquematica de la pelvis masculina con cada uno de los brazos laterales 222, 224 implantados a traves de uno de los foramenes obturadores OF, y la faja 204 esta acoplada con los brazos longitudinales 226, 228 del soporte 202. El dispositivo 206 es acoplable a la faja 204 para la implantacion de los brazos longitudinales 226, 228. Cada uno de los elementos de suspension 264 esta introducido en una de las cavidades 244 formadas en los brazos longitudinales 226, 228. Cada uno de los postes 252, 254 de la faja 204 estan introducidos individualmente a traves de la incision 300 y elevados hasta una localizacion anterior de la pelvis a cada lado de la smfisis pubica PS. El cirujano puede elegir utilizar un retractor (no mostrado) para expandir la abertura de la incision 300. En cualquier caso, la faja 204 es acoplada a la cavidad 244 de cada uno de los brazos 226, 226 del soporte 202 e introducida a continuacion a traves de la incision 300.

El dispositivo 206 esta acoplado a la faja 204 y sobresale al exterior de la incision 300. El dispositivo 206 proporciona una palanca que permite elevar y posicionar los brazos longitudinales 226, 228 con respecto al hueso pubico y asimismo elevar y desplazar el tejido respecto de la pelvis.

La figura 17 es una vista esquematica de los brazos longitudinales 226, 228 del soporte 202 retenidos en posicion a cada lado de la smfisis pubica PS mediante el dispositivo 206. La incision 300 esta soportada y expandida mediante un retractor adecuado. Ademas, cuando el dispositivo 206 se gira hacia arriba, la parte de base 250 de la faja 204 "abre" mas la incision 300. La rotacion hacia arriba de la faja 204 eleva los postes 252, 254 alejandolos de los brazos 226, 228 del soporte 202. De este modo, la faja 204 ha sido utilizada por el cirujano como una palanca para proporcionar acceso a los brazos longitudinales 226, 228 del soporte 202. El introductor 24 se introduce en la incision 300 y hacia la pelvis para colocar uno de los anclajes 22, 62 a traves del soporte 202 y en el tejido del periostio PT. El introductor 24 incluye el extremo distal afilado que perfora a traves del soporte 202 y del tejido del periostio PT para deslizar el anclaje 22 entre el hueso de la pelvis y el tejido del periostio PT. La retirada del introductor 24 hacia atras, a traves de la incision, deja implantado el anclaje 22 en el tejido del periostio con una lmea de sutura 304 que sale de la incision 300. El tope 302 se suministra en una direccion distal para retener en posicion la sutura 304 y el anclaje 22 contra el tejido del periostio PT. El mismo proceso de hacer girar la faja 204 para acceder a los brazos 226, 228 del soporte 202 se utiliza en el lado contralateral hasta que cada uno de los brazos longitudinales 226, 228 esta acoplado adecuadamente al tejido del periostio PT mediante los anclajes 22, 62. El orden de colocacion de los anclajes 22 y 62 tiene solamente propositos ilustrativos; es aceptable invertir el orden de colocacion de los anclajes 22 y 62.

La figura 18 es una vista esquematica, en perspectiva, de la pelvis masculina con el soporte 202 elevando y comprimiendo la uretra bulbar. Cada uno de los brazos laterales 222, 224 ha sido introducido a traves del foramen obturador e implantado tal como se ha descrito anteriormente. Cada uno de los brazos longitudinales 226, 228 ha

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sido acoplado al tejido del periostio PT y retenido en posicion mediante uno de los anclajes 22, 62 y el tope 302. La parte extrema superior 242 de cada uno de los brazos longitudinales 226, 228 puede ser extrafda por el cirujano (o mantenida en posicion, dependiendo de las preferencias del cirujano). La incision 300 esta cerrada y el soporte 202 esta por lo tanto implantado y conectado operativamente con el tejido alrededor de la pelvis con el fin de soportar la uretra y de tratar la incontinencia masculina.

La figura 19 es una vista esquematica de una realizacion del soporte 202 implantado en un paciente masculino. Los brazos longitudinales 226, 228 se han implantado en el paciente y acoplado al tejido del periostio con los anclajes 22, 62 del sistema 20 descrito anteriormente. En una realizacion, cada uno de los brazos laterales 222, 224 es introducido a traves de la incision 300 y dirigido a una localizacion posterior de la rama isquiopubiana IR descendente y conectado al tejido del periostio de la pelvis con uno de los anclajes 22, 62 del sistema 20 descrito anteriormente (los anclajes 22, 62 son posteriores al soporte 202 y por lo tanto no estan en la vista de la figura 19). Los topes 302 son anteriores al soporte 202. De este modo, todo el soporte 202 esta conectado al tejido del periostio PT del paciente masculino y no se perturba el foramen operador OF (y la membrana M que cubre el foramen obturador OF). El procedimiento de implantacion del soporte 202 que se muestra en la figura l9 sirve para, y permite un enfoque de realmente una unica incision para la implantacion de la estructura de soporte en el tratamiento de la incontinencia masculina.

Las realizaciones sirven para la fijacion de un soporte en un paciente masculino con el fin de tratar la incontinencia urinaria, donde la implantacion y la fijacion se realizan realmente a traves de (solamente) un unico lugar de incision. La fijacion se consigue sin tornillos oseos y la fijacion no esta acoplada al hueso.

Aunque en la presente memoria sean mostrado y descrito realizaciones espedficas, los expertos la materia apreciaran que las realizaciones espedficas mostradas y descritas se pueden sustituir por diversas implementaciones alternativas y/o equivalentes, sin apartarse del alcance de la presente invencion. Esta solicitud esta destinada a abarcar cualesquiera adaptaciones o variaciones de los dispositivos medicos discutidos en la presente memoria. Por lo tanto, se preve que esta invencion este limitada solamente por sus reivindicaciones.

Claims (11)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un sistema de tratamiento de la incontinencia (200) para un paciente masculino, comprendiendo el sistema:

   un soporte (202) que tiene un cuerpo (220), un par de brazos laterales (222, 224) que se extienden lateralmente desde el cuerpo (220) y un par de brazos longitudinales (226, 228) que se extienden longitudinalmente desde el cuerpo (220), sustancialmente ortogonales a los brazos laterales (222, 224),

   una faja (204) adaptada para acoplarse con el soporte (202), incluyendo la faja (204) una parte de base (250), un primer poste (252) que se extiende desde la parte de base (250) y un segundo poste (254) que se extiende desde la parte de base (250), con un primer elemento de suspension (264) acoplado a una parte extrema (262) del primer poste (252) y un segundo elemento de suspension (264) acoplado a una parte extrema (262) del segundo poste (254), y una primera ranura (266) formada entre la parte extrema (262) del primer poste (252) y el primer elemento de suspension (264), y una segunda ranura (266) formada entre la parte extrema (262) del segundo poste (254) y el segundo elemento de suspension (264);

   un introductor (24) proporcionado para suministrar un anclaje (22) a traves del soporte (202) y hacia el tejido del periostio sobre el hueso pubico de la pelvis del paciente masculino, caracterizado por una cavidad (244) formada en una parte extrema (242) de cada uno de los brazos longitudinales (226, 228), en el que cada uno del primer y el segundo elementos de suspension (264) esta dimensionado para ser introducido en la cavidad (244) que esta formada en la parte extrema (262) de cada uno de los brazos longitudinales (226, 228).
2. 2. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que la cavidad (244) esta formada lateralmente a traves de toda la anchura de la parte extrema (242) de cada brazo longitudinal (226, 228).
3. 3. El sistema segun la reivindicacion 1, que comprende ademas:

   una herramienta (206) que se puede extraer desde, e introducir en la parte de base (250) de la faja (204) para proporcionar una palanca o una empunadura a la faja.
4. 4. El sistema segun la reivindicacion 3, en el que la herramienta (206) es un introductor de gancho en J configurado para la colocacion de cada uno de los brazos laterales (22, 224) del soporte (202) a traves de un foramen obturador del paciente masculino.
5. 5. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que los dos postes incluyen un primer poste (252) separado a una cierta distancia de un segundo poste (254), y el primer poste (252) no es coplanario con el segundo poste (254).
6. 6. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que los dos postes incluyen un primer poste (252) separado a una cierta distancia del segundo poste (254), y el primer poste (252) tiene un primer elemento de suspension (264) formado en la parte extrema (262) del primer poste (252), y el segundo poste (254) tiene un segundo elemento de suspension (264) formado en la parte extrema (262) del segundo poste (254), y el primer elemento de suspension (264) no es coplanario con el segundo elemento de suspension (264).
7. 7. El sistema segun la reivindicacion 6, en el que el primer poste (252) y el primer elemento de suspension (264) son curvos arqueandose hacia atras en una direccion proximal, de tal modo que el primer poste (252) no es coplanario con el primer elemento de suspension (264).
8. 8. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que la faja (204) tiene un lado distal (251) adaptado para estar orientado hacia la pelvis del paciente masculino y un lado proximal opuesto al lado distal, que esta adaptado para estar orientado alejandose del paciente masculino, y la parte de base (250) tiene una curvatura lateral de tal modo que el lado distal (251) es concavo y el lado proximal es convexo con un arco formado en la parte de base (250) en una direccion proximal.
9. 9. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que un borde interior (268) del primer poste (252) es adyacente a un borde interior (268) del segundo poste (254), y el primer elemento de suspension (264) esta acoplado a la parte extrema (262) del primer poste (252) en el borde interior (268) del primer poste (252), y el segundo elemento de suspension (264) esta acoplado a la parte extrema (262) del segundo poste (254) en el borde interior (268) del segundo poste (254).
10. 10. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que los dos postes incluyen un primer poste (252) separado a una cierta distancia de separacion de un segundo poste (254), y la distancia de separacion esta dimensionada para la colocacion alrededor de la uretra bulbosa del paciente masculino.
11. 11. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que los dos postes (252, 254) y la parte de base (250) adoptan una forma de U.