ES2612830T3 - Control electrónico de sistema de administración de fármacos - Google Patents

Abstract

Un controlador (150) para controlar una fuente (200) de alimentación en un dispositivo (10) de administración de fármacos para conducir una corriente de transporte eléctrico a través de una superficie corporal de un animal para administrar al menos una parte de un agente (46) terapéutico, estando el controlador programado para: determinar un valor presente de la corriente de transporte eléctrico; determinar un valor dinámico representativo de una corriente de transporte eléctrico objetivo, determinándose el valor dinámico basándose en una corriente de transporte eléctrico objetivo, un valor de resistencia de una resistencia (256) de detección usada para detectar la corriente de transporte eléctrico que fluye entre los electrodos (12, 14) del dispositivo, un valor de una tensión de banda asociado con el controlador y un valor de tensión fijado; y controlar la fuente de alimentación controlable usando el controlador al menos basándose en el valor presente de la corriente de transporte eléctrico y el valor dinámico representativo de la corriente de transporte eléctrico objetivo.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Control electronico de sistema de administracion de farmacos Antecedentes

La administracion de farmacos es el metodo o procedimiento de administrar un farmaco o agente farmaceutico para conseguir un efecto terapeutico en un usuario (definido como seres humanos o animales). Se pretende que las tecnologfas de administracion de farmacos controlen o modifiquen perfiles de liberacion de farmaco para obtener el beneficio de mejorar la eficacia del producto y la conveniencia y el cumplimiento del paciente. Los metodos comunes de administracion parenteral incluyen las siguientes vfas: intravenosa, intramuscular, subcutanea, intradermica, transdermica, inhalatoria, etc.

Las tecnologfas de administracion de farmacos pueden incluir el uso de circuitos electronicos para controlar la duracion de la administracion o la dosis (cantidad) de un farmaco o agente farmaceutico. La iontoforesis es un ejemplo de una tecnologfa de administracion de farmacos que implementa un control electronico sobre la administracion de un farmaco. La iontoforesis utiliza una corriente electrica para transportar un farmaco o agente por via transdermica, es decir a traves de la piel del usuario, de manera segura y eficaz.

El documento US-A-6 035 234 ensena un dispositivo de transporte electrico para administrar agentes terapeuticos que incluye un controlador multiple de elevacion de tension ajustable para elevar la tension de una fuente de alimentacion a una tension de trabajo que tiene un valor justamente suficiente para proporcionar el nivel de corriente terapeutico deseado a traves de los electrodos, al menos uno de los cuales contiene el agente terapeutico que va a administrarse. Ademas, el documento US-A-6 035 234 ensena a detectar un parametro de superficie corporal seleccionado de la resistencia electrica de la superficie corporal, la cafda de tension a lo largo de la superficie corpora y/o la corriente aplicada a traves de la superficie corporal y a ajustar un multiplo de elevacion basandose en el parametro de superficie corporal detectado para lograr una tension de trabajo ajustada.

Sumario

Los ejemplos de realizacion pueden proporcionar metodos, sistemas y aparatos para un sistema o dispositivo de administracion de farmacos que implementa un control electronico sobre la liberacion de un farmaco o agente farmaceutico. Los terminos “dispositivo” y “sistema de administracion de farmacos” pueden usarse de manera intercambiable en el contexto de la presente invencion. En los ejemplos de realizacion, el control electronico puede controlar una corriente de transporte electrico que administra por via transdermica un agente a un usuario. Los ejemplos de realizacion pueden conseguir un perfil deseado en el tiempo del agente en el cuerpo del usuario controlando un perfil en el tiempo de la corriente de transporte electrico.

Los ejemplos de realizacion pueden controlar la corriente de transporte electrico usando un regulador lineal o cualquier tipo de regulador de conmutacion.

En un ejemplo de realizacion, la corriente de transporte electrico puede controlarse usando modulacion por ancho de pulso (PwM), por ejemplo ajustando el ciclo de trabajo de una fuente de alimentacion de PWM. Los ejemplos de realizacion pueden generar interrupciones a intervalos regulares, y realizar una correccion de corriente tras la generacion de cada interrupcion. Los ejemplos de realizacion pueden detectar la corriente de transporte electrico que fluye a traves de la piel del usuario, y compararla con un valor de corriente dinamico representativo de la corriente objetivo. La corriente objetivo puede basarse en el perfil de corriente deseado. Basandose en una comparacion de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente objetivo, los ejemplos de realizacion pueden aumentar, disminuir o conservar el ciclo de trabajo actual de la fuente de alimentacion de PWM.

Los ejemplos de realizacion tambien pueden incluir metodos y aparatos usados para la comprobacion de la conexion electronica de dispositivos de administracion de farmacos (es decir, sistemas de administracion de farmacos iontoforeticos tal como se ensena en el presente documento). Tales ejemplos de aparatos pueden incluir un comprobador de continuidad de parche de electrodo que esta adaptado para su uso en la comprobacion y verificacion de las conexiones del sistema de administracion de farmacos iontoforetico.

Los ejemplos de metodos tambien pueden incluir metodos para la comprobacion y verificacion de las conexiones electronicas del sistema de administracion de farmacos iontoforetico.

Los ejemplos de metodos tambien pueden incluir metodos para comprobar, medir o cuantificar de otro modo la capacidad del electrodo de un sistema de administracion de farmacos iontoforetico, tal como se describe en el presente documento, para administrar un farmaco.

En un ejemplo de realizacion, se proporciona un metodo para conducir una corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal de un animal usando un controlador de modulacion por ancho de pulso (PWM). El metodo

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

incluye conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal usando una fuente de alimentacion de PWM. El metodo tambien incluye generar una o mas interrupciones a intervalos predeterminados usando un temporizador, y apagar la fuente de alimentacion de PWM usando el controlador de PWM cuando se generan la una o mas interrupciones. El metodo incluye ademas controlar un ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM usando el controlador de PWM basandose al menos en un valor actual de la corriente de transporte electrico y un valor dinamico representativo de una corriente de transporte electrico objetivo.

En un ejemplo de realizacion adicional, se proporciona un dispositivo de administracion de farmacos para conducir una corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal de un animal. El dispositivo incluye un primer electrodo, un segundo electrodo, un controlador (por ejemplo un procesador programable) configurable, programable, o ambos para controlar una corriente electrica que fluye entre los electrodos primero y segundo, un primer deposito conductor que contiene un primer medio conductor y un farmaco o agente terapeutico colocados sobre el primer electrodo, un segundo deposito conductor que contiene un segundo medio conductor y opcionalmente una fuente de iones colocados sobre el segundo electrodo para formar un camino electrico para la corriente electrica. El dispositivo tambien incluye una fuente de alimentacion de modulacion por ancho de pulso (PWM) para aplicar una tension de salida a la superficie corporal del animal, y conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal. El dispositivo incluye ademas un controlador para conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal segun un perfil predeterminado. El controlador tiene un monitor de corriente, un monitor de tension y un regulador de tension para realizar una correccion de la tension de salida para ajustar la corriente de transporte electrico.

Breve descripcion de los dibujos

A continuacion se describiran ejemplos de realizacion en relacion con los siguientes dibujos en los que caracteres de referencia similares hacen referencia a las mismas partes a lo largo de las diferentes vistas.

La figura 1 representa una vista desde arriba de un ejemplo de sistema de administracion de farmacos iontoforetico preenvasado autocontenido;

la figura 2 representa una vista lateral del ejemplo de sistema de administracion de farmacos iontoforetico representado en la figura 1;

la figura 3 representa una vista lateral en seccion transversal de una parte de un ejemplo de sistema de administracion de farmacos iontoforetico que incluye un primer electrodo, un segundo electrodo y un controlador;

la figura 4 representa una vista de despiece en perspectiva de la parte representada en la figura 3;

las figuras 5-8 representan ejemplos de perfiles de corriente que pueden conseguirse mediante un ejemplo de controlador de un ejemplo de sistema de administracion de farmacos descrito en el presente documento;

la figura 9 representa un diagrama de bloques general de un ejemplo de circuito electronico para controlar un ejemplo de sistema de administracion de farmacos descrito en el presente documento;

la figura 10 representa una representacion esquematica de un ejemplo de circuito electronico para controlar un ejemplo de sistema de administracion de farmacos descrito en el presente documento;

la figura 11 representa un diagrama de flujo de un ejemplo de bucle de control implementado por el ejemplo de circuito electronico representado en la figura 10;

la figura 12 representa un diagrama de flujo de un ejemplo de metodo de comprobacion de las conexiones electronicas del dispositivo tal como el representado en la figura 1; y

la figura 13 representa un diagrama de flujo de un ejemplo de metodo de comprobacion de la capacidad de un dispositivo, tal como el representado en la figura 1, para administrar una cantidad de farmaco objetivo.

Descripcion detallada

Los ejemplos de realizacion pueden proporcionar metodos, sistemas y aparatos para un sistema de administracion de farmacos que implementa un control electronico sobre la liberacion de un farmaco o agente farmaceutico en un usuario. En los ejemplos de realizacion, el control electronico puede controlar una corriente de transporte electrico que administra por via transdermica un farmaco a un usuario. Los ejemplos de realizacion pueden conseguir un perfil en el tiempo y dosificacion deseados del farmaco en el cuerpo del usuario (por ejemplo, un perfil de administracion de farmaco y/o un perfil de concentracion en plasma) controlando un perfil en el tiempo de la corriente de transporte electrico.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Los ejemplos de realizacion pueden controlar la corriente de transporte electrico empleando una fuente de alimentacion que puede controlarse usando un regulador lineal o cualquier tipo de regulador de conmutacion. En un ejemplo de realizacion, la fuente de alimentacion puede ser controlable por modulacion por ancho de pulso (PWM). Tal control del perfil de administracion de farmaco optimiza la eficacia y seguridad del farmaco, y permite el cumplimiento automatico del regimen farmacologico sin que el usuario tenga que monitorizar o alterar los ajustes del sistema durante la dosificacion.

Los ejemplos de realizacion pueden regular la corriente de transporte electrico ajustando el ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM. Los ejemplos de realizacion pueden generar interrupciones a intervalos, y realizar correccion de corriente, si fuera necesario, tras la generacion de cada interrupcion. Los ejemplos de realizacion pueden detectar la corriente de transporte electrico que fluye a traves de la piel del usuario y compararla con un valor dinamico representativo de la corriente objetivo. La corriente objetivo puede basarse en el perfil de corriente deseado. Basandose en una comparacion de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo del valor de corriente objetivo, los ejemplos de realizacion pueden aumentar, disminuir o mantener el ciclo de trabajo actual de la fuente de alimentacion de PWM.

Antes de continuar con el resto de la descripcion, puede ser util definir en primer lugar algunos terminos tal como se usan a lo largo de toda la memoria descriptiva y las reivindicaciones.

Los terminos “usuario” y “sujeto” se usan de manera intercambiable en el presente documento, e incluyen animales (por ejemplo, mairnferos, por ejemplo, gatos, perros, caballos, cerdos, vacas, ovejas, roedores, conejos, ardillas, osos y primates (por ejemplo, chimpances, gorilas, y seres humanos)) que pueden tratarse mediante los metodos, sistemas y aparatos de la presente invencion.

El termino “farmaco” o “agente” incluye cualquier farmaco o agente que pueda administrarse en una cantidad terapeuticamente eficaz a un usuario empleando los dispositivos de la presente invencion. La presente invencion puede usarse para administrar agentes de diferentes cargas y tamanos moleculares. Tal como se usa en el presente documento, un farmaco o agente puede ser un farmaco u otro agente biologicamente activo.

Tal como se usa en el presente documento, el termino “farmaco” y “farmaco terapeutico” se usan de manera intercambiable.

Tal como se usa en el presente documento, el termino “agente” y “agente terapeutico” se usan de manera intercambiable.

El termino “sistema de administracion de farmacos” incluye cualquier sistema controlado por un circuito electronico para administrar un farmaco o un agente de manera terapeuticamente eficaz. Ejemplos de un sistema de administracion de farmacos incluyen, pero no se limitan a, un sistema iontoforetico, un goteo intravenoso (IV), una bomba interna o externa, un farmaco o agente inyectado y un farmaco o agente inhalado. Tal como se usa en el presente documento, los terminos “sistema” y “dispositivo” son intercambiables.

Tal como se usa en el presente documento, el termino “medios legibles por ordenador” se refiere a medios que pueden almacenar informacion o codigo, por ejemplo, discos magneticos, discos opticos y dispositivos de memoria (por ejemplo, dispositivos de memoria flash, dispositivos de RAM estatica (SRAM), dispositivos de RAM dinamica (DRAM) u otros dispositivos de memoria).

En el presente documento se describen determinados ejemplos de realizacion para proporcionar una comprension global de los principios de la estructura, funcion, fabricacion y uso de los metodos, sistemas y aparatos dados a conocer en el presente documento. En los dibujos adjuntos se ilustran uno o mas ejemplos de estas realizaciones. Los metodos, sistemas y aparatos descritos espedficamente en el presente documento e ilustrados en los dibujos adjuntos son ejemplos de realizacion no limitativos, y el alcance de la presente invencion esta definido unicamente por las reivindicaciones. Las caractensticas ilustradas o descritas con relacion a un ejemplo de realizacion pueden combinarse con las caractensticas de otras realizaciones. Se pretende que tales modificaciones y variaciones queden incluidas dentro del alcance de la presente invencion.

Las figuras 1 y 2 representan un ejemplo de realizacion de un sistema 10 de administracion de farmacos que usa iontoforesis para administrar por via transdermica un farmaco a un usuario. La iontoforesis es un metodo de aplicacion de una corriente a la piel de un usuario para administrar un agente al cuerpo del usuario a traves de la piel del usuario. El sistema 10 de administracion de farmacos de las figuras 1 y 2 puede envasarse como un parche que puede aplicarse a la piel del usuario y retirarse tras haberse administrado el farmaco. Algunos grosores en la figura 2 estan exagerados con fines ilustrativos.

Tal como se representa mediante la vista lateral en seccion transversal de la figura 2, el sistema 10 de administracion de farmacos puede incluir un primer electrodo 12 y un segundo electrodo 14. En un ejemplo de realizacion, los electrodos 12 y 14 pueden ser redondos, circulares, ovalados o de cualquier otra forma geometrica

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

adecuada, o hilos revestidos. En un ejemplo de realizacion adicional, los hilos pueden estar revestidos con zinc o plata y/o plata/cloruro de plata.

En un ejemplo de realizacion, los electrodos 12 y 14 pueden comprender ademas una pelfcula de poliester. Una peKcula de poliester adecuada es una pelfcula de poliester de tereftalato de polietileno orientada biaxialmente vendida bajo la marca registrada Mylar®. Mylar® es un material ventajoso debido a su delgadez y flexibilidad. La pelfcula de poliester de los electrodos 12 y 14 puede estar serigrafiada o grabada sobre tales pelfculas con tinta conductora que incluye plata/cloruro de plata. La pelfcula de poliester puede incluir ademas un revestimiento dielectrico para proporcionar aislamiento electrico. En un ejemplo de realizacion, los electrodos 12 y 14 pueden fijarse al cuerpo de un usuario usando cinta de fijacion. En una realizacion adicional, pueden fijarse componentes, como microprocesadores y batenas, directamente sobre la pelfcula de poliester con cola, cola conductora, soldadura o lenguetas. En otro ejemplo de realizacion, los electrodos 12 y 14 pueden comprender una pelfcula de poliimida tal como la pelfcula de poliimida Kapton®.

El sistema 10 de administracion de farmacos puede incluir un ejemplo de circuito 16 de control que incluye un microcontrolador 150 programado para controlar un flujo de corriente entre el primer electrodo 12 y el segundo electrodo 14. El circuito 16 de control puede incluir un conmutador de encendido/apagado, tal como un conmutador de domo. En un ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede controlar la corriente de transporte electrico controlando una fuente de alimentacion usando un regulador lineal. En otro ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede controlar la fuente de alimentacion usando cualquier tipo de regulador de conmutacion, por ejemplo modulacion por ancho de pulso (PWM), modulacion por frecuencia de pulso (PFM), etc. A continuacion se comenta un ejemplo de realizacion del microcontrolador 150 en relacion con la figura 11.

En un ejemplo de realizacion, el circuito 16 de control puede ser separable de los electrodos 12 y 14 primero y segundo. En esta realizacion, los electrodos pueden desecharse tras su uso y el circuito 16 de control puede reutilizarse. En otro ejemplo de realizacion, el circuito 16 de control puede estar unido de manera solidaria a los electrodos.

El sistema 10 de administracion de farmacos tambien puede incluir un primer deposito 30 conductor que contiene un primer medio conductor y un primer agente o farmaco terapeutico y un segundo deposito 32 conductor que contiene un segundo medio conductor que puede contener un segundo agente o farmaco terapeutico. En uso, la corriente suministrada al primer electrodo 12 administra el primer agente o farmaco terapeutico desde el primer deposito 30 conductor a traves de una parte de la piel del usuario en contacto con el primer deposito 30 conductor. La corriente vuelve al segundo electrodo 14 a traves de una parte de la piel del usuario en contacto con el segundo deposito 32 conductor. El segundo agente o farmaco terapeutico puede tener una carga opuesta a la del primer agente o farmaco terapeutico. Pueden usarse anillos de espuma para contener los depositos de farmaco conductores en su sitio. Los anillos de espuma pueden ademas mantener separados el anodo y catodo de los electrodos.

Una primera barrera 34 retirable puede formar un primer sello de barrera dispuesto de manera retirable entre el primer electrodo 12 y el primer deposito 30 conductor. Una segunda barrera 36 retirable puede formar un segundo sello de barrera dispuesto de manera retirable entre el segundo electrodo 14 y el segundo deposito 32 conductor. Alternativamente, la primera barrera 34 retirable puede formar tanto el primer sello de barrera como un segundo sello de barrera dispuestos de manera retirable entre el segundo electrodo 14 y el segundo deposito 32 conductor. En un ejemplo de realizacion, la primera barrera 34 retirable puede incluir una lamina metalica. El contacto prolongado entre el primer deposito 30 conductor que incluye el agente terapeutico 46 y el primer electrodo 12 puede provocar la degradacion del primer electrodo 12, del agente terapeutico o de ambos. La primera barrera 34 retirable, que forma el primer sello de barrera, puede impedir que el primer deposito 30 conductor que incluye el agente terapeutico 46 entre en contacto con el primer electrodo 12, impidiendo por tanto la transmision de agua. Separando el primer deposito 30 conductor del primer electrodo 12 con una barrera sellada (“separando de manera sellada”) y separando de manera sellada el segundo deposito 32 conductor del segundo electrodo 14, el sistema 10 de administracion de farmacos mantiene su eficacia y fiabilidad, proporcionando por tanto una vida util de almacenamiento mas larga.

El sistema 10 de administracion de farmacos tambien puede incluir un alojamiento 38 para alojar el primer electrodo 12, el segundo electrodo 14, el circuito 16 de control, el primer deposito 30 conductor y el segundo deposito 32 conductor. El alojamiento 38 tiene una parte 38a de alojamiento superior que puede acoplarse a una parte 38b de alojamiento inferior. La parte 38a de alojamiento superior y la parte 38b de alojamiento inferior se acoplan para formar una parte 40a de pared lateral ranurada a traves de la cual se extiende la primera barrera 34 retirable. De manera similar, la parte 38a de alojamiento superior y la parte 38b de alojamiento inferior pueden formar una segunda parte 40b de pared lateral ranurada a traves de la cual se extiende la segunda barrera 36 retirable. La parte de la primera barrera 34 retirable que se extiende hacia fuera del alojamiento 38 da a un usuario acceso a la primera barrera 34 retirable sin abrir el alojamiento. La barrera 34 retirable esta configurada para retirarse mientras el primer electrodo 12, el segundo electrodo 14, el circuito 16 de control, el primer deposito 30 conductor y el segundo deposito 32 conductor permanecen dentro del alojamiento. La parte de la primera barrera 34 retirable que se extiende a traves de la parte 40a de pared lateral ranurada puede tener la forma de una primera lengueta 34a. Del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

mismo modo, una parte de la segunda barrera 36 retirable que se extiende a traves de la segunda parte 40b de pared lateral ranurada puede tener la forma de una segunda lengueta 36a.

Un usuario puede retirar la primera barrera 34 retirable y la segunda barrera 36 retirable tirando de la primera lengueta 34a y de la segunda lengueta 36a, respectivamente, sin acceder al primer electrodo 12, el segundo electrodo 14, el circuito 16 de control, el primer deposito 30 conductor y el segundo deposito 32 conductor, permitiendo el montaje de un sistema de administracion de farmacos iontoforetico autocontenido mientras que los componentes del sistema de administracion de farmacos iontoforetico autocontenido permanecen dentro del alojamiento 38.

Las figuras 3 y 4 representan una parte del ejemplo de sistema 10 de administracion de farmacos iontoforetico autocontenido que incluye el primer electrodo 12, el segundo electrodo 14 y el circuito 16 de control. En la vista en seccion transversal lateral representada en la figura 3, algunos grosores estan exagerados con fines ilustrativos.

El primer electrodo 12 y el segundo electrodo 14 pueden describirse como una region de electrodo del sistema 10 de administracion de farmacos. El sistema 10 de administracion de farmacos puede incluir al menos una batena 18 para proporcionar corriente al circuito 16 de control, el primer electrodo 12 y el segundo electrodo 14. El circuito 16 de control puede estar conectado electricamente a al menos una batena 18, el primer electrodo 12 y el segundo electrodo 14 mediante un conjunto 20 de circuitos. El conjunto 20 de circuitos, el primer electrodo 12 y el segundo electrodo 14 pueden estar dispuestos sobre una capa 22 de soporte de electrodos.

El circuito 16 de control, el primer electrodo 12 y el segundo electrodo 14 pueden estar soportados por una capa 24 de apoyo. La capa 22 de soporte de electrodos puede fijarse a la capa 24 de apoyo.

El sistema 10 de administracion de farmacos tambien puede incluir una capa 26 de recepcion que tiene un primer rebaje 28a configurado para recibir el primer deposito 30 conductor y un segundo rebaje 28b configurado para recibir el segundo deposito 32 conductor.

La corriente controlada por el circuito 16 de control puede administrar por via transdermica el farmaco al usuario. Sobre el transporte iontoforetico del farmaco influye fuertemente la densidad de corriente del electrodo de tratamiento. Por tanto, el perfil de corriente en el tiempo puede ajustarse para conseguir un perfil de administracion de farmaco deseado, es decir el perfil de concentracion de farmaco (por ejemplo, en el plasma) frente al tiempo durante el periodo de dosificacion total.

El circuito 16 de control puede usar un microprocesador configurable, un microprocesador programable, un microcontrolador programable, un microcontrolador configurable o un microprocesador que es tanto configurable como programable para fijar o ajustar un perfil de corriente deseado en el tiempo. El periodo de dosificacion total puede ajustarse basandose en un unico factor o una combinacion de factores. Algunos factores pueden incluir, pero no se limitan a, la vida de la fuente de alimentacion del sistema 10, la cantidad total del farmaco que va a administrarse, la edad del usuario, el peso del usuario, el tipo de farmaco, el estado de salud del usuario, el protocolo de administracion de farmaco, y otros factores similares. Alternativamente, el periodo de dosificacion total puede fijarse a cualquier periodo de tiempo, por ejemplo horas, dfas o semanas. Por ejemplo, el periodo de dosificacion total puede fijarse a algunas horas durante las cuales se liberan altas concentraciones de un farmaco, o el periodo de dosificacion total puede fijarse a algunas semanas durante las cuales se liberan concentraciones bajas, sostenidas, de un farmaco.

En un ejemplo de realizacion, el sistema 10 de administracion de farmacos puede ajustar el perfil de administracion de farmaco ajustando el perfil de corriente de transporte electrico, basandose en la cantidad y/o una o mas caractensticas del farmaco que va a administrarse. En un ejemplo de realizacion, el sistema 10 de administracion de farmacos puede ajustar el perfil de administracion de farmaco, ajustando el perfil de corriente de transporte electrico, basandose en una o mas caractensticas del usuario, por ejemplo el peso, la edad, el estado de salud, la resistencia de la piel, etc. del usuario. El perfil de corriente de transporte electrico tambien puede ser adaptativo segun otros parametros adicionales. Por ejemplo, el sistema puede incluir uno o mas sensores para medir la concentracion del farmaco en el sistema del usuario (por ejemplo en la sangre del usuario), y el perfil de corriente de transporte electrico puede ser adaptativo segun la concentracion del farmaco en el sistema del usuario.

En un ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse con un perfil de administracion de farmaco en el lugar de fabricacion del sistema 10 de administracion de farmacos. En otro ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse o reprogramarse con un perfil de administracion en la farmacia posteriormente a la fabricacion del sistema 10 de administracion de farmacos. En esta realizacion, un farmaceutico puede programar o reprogramar el microcontrolador 150 para conseguir un perfil de administracion de farmaco deseado basandose en el farmaco, (por ejemplo, concentracion, volumen de dosificacion, etc. del farmaco) y/o en el usuario (por ejemplo, tamano, edad, etc. del usuario). La programacion o reprogramacion del microcontrolador 150 puede ajustar uno o mas aspectos del perfil de administracion de farmaco, por ejemplo la tasa de administracion de farmaco, las concentraciones de administracion de farmaco, etc.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

El microcontrolador 150 del sistema 10 de administracion de farmacos puede programarse para conducir corriente de un perfil predeterminado a la piel del usuario. El perfil de corriente puede no limitarse a una forma particular, y puede incluir una o mas ondas cuadradas, ondas sinusoidales, en rampa, formas arbitrarias, o cualquier combinacion de formas de onda, etc.

Las figuras 1-4 representan ejemplos de realizacion de un sistema de administracion de farmacos (es decir, un “parche”) que tiene una configuracion de envasado determinada. Otras realizaciones a modo de ejemplo de un sistema de administracion de farmacos tal como se describe en el presente documento pueden tener diferentes configuraciones de envasado tal como se describe, por ejemplo, en la patente estadounidense n.° 6,745,071 concedida a Anderson et al., titulada “lontophoretic drug delivery system" o en la solicitud de patente estadounidense con numero de serie 12/181,142 concedida a Anderson et al. publicada como publicacion de patente estadounidense n.° 2008/0287497 el 20 de noviembre de 2008, titulada “TRANSDERMAL METHODS AND SYSTEMS FOR THE DELIVERY OF ANTI-MIGRAINE COMPOUNDS”.

Las figuras 5-8 representan ejemplos de perfiles de corriente que pueden conseguirse mediante el microcontrolador 150, en los que la corriente se representa graficamente frente al tiempo y en los que la corriente es constante, creciente o decreciente. En la figura 5, se administra una corriente de transporte electrico durante un periodo de dosificacion total de 4 horas. La corriente se mantiene a 4 mA durante la primera hora, a 3 mA durante la segunda hora, a 2 mA durante la tercera hora, y a 1 mA durante la cuarta hora. En la figura 6, la corriente se mantiene a 4 mA durante la primera hora, y a 2 mA durante las siguientes tres horas. En la figura 7, la corriente se mantiene a 2 mA durante las horas primera y quinta, a 0 mA durante las horas segunda, cuarta y sexta, y a 3 mA durante las horas tercera y septima. En la figura 8, la corriente se mantiene a 3 mA durante la primera hora, se reduce gradualmente hasta 1 mA durante la segunda hora, y se mantiene a 1 mA durante las horas tercera y cuarta.

El microcontrolador 150 puede programarse para conseguir un primer juego de niveles de corriente que va a aplicarse durante el dfa y un segundo juego de niveles de corriente que va a aplicarse durante la noche.

La figura 9 representa un diagrama de bloques de un ejemplo de circuito 16 de control electronico para controlar el sistema 10 de administracion de farmacos. El circuito 16 de control electronico puede incluir un conmutador 106 conectado a un microcontrolador 150. El microcontrolador 150 tambien puede estar conectado a una fuente 100 de alimentacion y a una fuente 200 de alimentacion controlable. La fuente 200 de alimentacion controlable puede estar conectada a una carga 300 para conducir una corriente de transporte electrico a traves de la carga 300. Un circuito 250 de realimentacion puede estar conectado a la carga 300, a la fuente 200 de alimentacion controlable y al microcontrolador 150. El circuito 16 de control electronico puede implementarse sobre un circuito flexible (por ejemplo cobre sobre Kapton®), una placa de circuito impreso o ambos.

La fuente 100 de alimentacion puede proporcionar energfa electrica al circuito. El microcontrolador 150 puede programarse para controlar la fuente 200 de alimentacion controlable.

La fuente 200 de alimentacion controlable puede aumentar, disminuir o mantener la tension de salida de la fuente 100 de alimentacion para controlar la corriente de carga (Il) a traves de la carga 300. En un ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede usar un regulador lineal para controlar la fuente 200 de alimentacion controlable. En otro ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede usar cualquier tipo de regulador de conmutacion para controlar la fuente 200 de alimentacion controlable, por ejemplo modulacion por ancho de pulso (PWM), modulacion por frecuencia de pulso (PFM), etc. En una realizacion que emplea PWM, el microcontrolador 150 puede emplear modulacion por ancho de pulso, es decir controlar un ciclo de trabajo y ancho de pulso, para controlar o ajustar la corriente de carga (Il).

La carga 300 puede incluir la piel del usuario, a traves de la cual se administra un farmaco cuando la corriente de carga se conduce a traves de la carga 300.

El circuito 250 de realimentacion puede permitir que el microcontrolador 150 detecte la corriente de carga que fluye a traves de la carga 300 y la tension de salida en la carga 300. Esto permite que el microcontrolador 150 monitorice y realice una correccion de corriente, es decir que ajuste la corriente de carga que fluye a traves de la carga 300. Esto permite tambien que el microcontrolador 150 monitorice y controle el nivel de tension generado por la fuente 200 de alimentacion controlable.

En una realizacion que emplea una fuente 200 de alimentacion controlable por modulacion por ancho de pulso (PWM), el microcontrolador 150 puede generar interrupciones basadas en el tiempo y enviar senales basadas en el tiempo para cambiar de estado un conmutador de encendido/apagado en la fuente 200 de alimentacion controlable por PWM. El ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion controlable por PWM es la proporcion de tiempo en la que el conmutador en la PWM esta encendido. Para realizar una correccion de corriente, el microcontrolador 150 puede apagar el conmutador de PWM, comparar la corriente de carga (Il) con un valor dinamico representativo del valor de corriente de carga objetivo, y ajustar el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion controlable por PWM basandose en un resultado de la comparacion. El microcontrolador 150 puede ajustar el ciclo de trabajo cambiando la frecuencia y/o la duracion de las senales basadas en el tiempo que cambian de estado el conmutador

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de encendido/apagado en la fuente 200 de alimentacion controlable por PWM. Ajustando la corriente de carga de esta manera, el microcontrolador 150 puede conseguir un perfil de corriente de carga que es deseable para administrar el farmaco al cuerpo del usuario.

En algunas realizaciones, el ejemplo de circuito 900 puede conducir una corriente de carga de transporte electrico (Il) a tensiones que oscilan entre 0,4 y 12 V + 10%. En algunas realizaciones, el ejemplo de circuito 16 de control puede conducir una corriente de carga de transporte electrico (Il) a tensiones que oscilan entre 0,4 y 12 V + 10%. En algunas realizaciones, las resistencias del sistema pueden estar en el intervalo de 200 - 5.000 Ohms. En algunas realizaciones, las resistencias del sistema pueden estar en el intervalo de 100 - 6.000 Ohms. El ejemplo de circuito 16 de control puede proporcionar una tension de salida maxima de 12 V para conducir una corriente de carga de transporte electrico de 4 mA para resistencias de hasta 3.000 Ohms. Sin embargo, en un ejemplo de realizacion, el circuito 16 de control solo puede proporcionar 10-12 V durante hasta cinco minutos durante los primeros 60 minutos de funcionamiento. Este lfmite de cinco minutos sobre las tensiones superiores conserva la potencia de la batena.

La figura 10 representa una representacion esquematica de un circuito 1000 electronico adecuado para administrar un agente o farmaco terapeutico. El circuito 1000 electronico es un ejemplo de realizacion del ejemplo de circuito 16.

El sistema puede incluir una fuente 100 de alimentacion que puede incluir una o mas fuentes 102 de energfa conectadas en serie o en paralelo. El numero y la conexion de fuentes de energfa, por ejemplo, una o mas batenas, puede determinarse basandose en los requisitos de potencia para la administracion de un farmaco y en la duracion total del funcionamiento del circuito. La fuente 100 de alimentacion tambien puede incluir uno o mas condensadores 104 conectados en paralelo con la fuente 102 de energfa.

En una realizacion, la fuente 100 de alimentacion puede estar integrada con los otros componentes del sistema 10 de administracion de farmacos. En otra realizacion, la fuente 100 de alimentacion puede proporcionarse por separado de los otros componentes del sistema 10 de administracion de farmacos.

El sistema puede incluir un conmutador 106 que puede cerrarse para activar el sistema. En un ejemplo de realizacion, el conmutador 106 puede ser un conmutador momentaneo, por ejemplo un boton o control deslizante, que puede usarse para activar el microcontrolador 150. En otro ejemplo de realizacion, el conmutador 106 puede ser un conmutador de encendido/apagado que puede cambiarse de estado a encendido/apagado para activar o desactivar el microcontrolador 150.

El sistema tambien puede incluir un indicador de encendido/apagado, por ejemplo, un LED 184 conectado en serie con una resistencia 182 si fuera necesario o deseable dados los parametros de funcionamiento del indicador. En un ejemplo de realizacion, el LED 184 puede encenderse, apagarse o parpadear para indicar a un usuario el presente modo de funcionamiento del sistema. Ademas, el LED 184 puede indicar, por ejemplo, apagandose, cuando ha terminado el periodo de dosificacion. En un ejemplo de realizacion, el LED 184 puede estar apagado cuando el sistema esta en un Modo Apagado o un Modo Inactivo, parpadear cuando el sistema esta en un Modo de Prueba y estar encendido cuando el sistema esta en un Modo de Ejecucion. Estos ejemplos de modos se describiran en mas detalle con respecto a la figura 11. En otro ejemplo de realizacion, el sistema puede emitir un tono de audio solo o en combinacion con la indicacion visual para indicar que el sistema esta en un determinado modo.

El sistema tambien puede incluir una pantalla LCD externa que puede mostrar la presente corriente de transporte electrico, el tiempo transcurrido y/o el perfil de administracion de farmaco.

El sistema puede incluir el microcontrolador 150 que puede implementar un bucle de control para conseguir un perfil de administracion de farmaco deseado. En el microcontrolador pueden proporcionarse nodos externos para la conexion electrica a los demas componentes en el circuito. La funcion principal del microcontrolador 150 es controlar la corriente de carga de transporte electrico conducida a traves de la carga 300. En un ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede emplear un regulador lineal para controlar la corriente de carga de transporte electrico. En otro ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede emplear cualquier tipo de regulador de conmutacion, por ejemplo modulacion por ancho de pulso (PWM), modulacion por frecuencia de pulso (PFM), etc. En una realizacion que emplea control por PWM de la fuente 200 de alimentacion controlable, el microcontrolador 150 puede controlar la corriente de carga de transporte electrico bien aumentando el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion controlable por PWM o bien disminuyendo el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion controlable por PWM.

En una realizacion, el microcontrolador puede ser un PIC12F615, que tiene un paquete de 8 contactos con un microcontrolador de semiconductor complementario de oxido metalico (CMOS) de 8 bits basado en memoria flash fabricado por Microchip Technology, Inc. En la hoja de datos PIC12F609/615/12HV609/615 publicada por Microchip Technology, Inc. en 2008 puede encontrarse un esquema detallado del microcontrolador PIC12F615. En una realizacion, el microcontrolador 150 puede estar preprogramado, es decir puede contener un programa antes de colocarse en el circuito de sistema. En otra realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse tras su colocacion en el circuito de sistema.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En un ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse solo una vez. En otro ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse una primera vez con un primer perfil de corriente. El microcontrolador 150 puede reprogramarse, es decir programarse una segunda vez, con un segundo perfil de corriente. Esta reprogramacion del microcontrolador 150 permite la alteracion o correccion de un perfil de corriente, y tambien permite que se reutilice el mismo sistema para diferentes usuarios y/o diferentes farmacos.

Ahora se describira en detalle la programacion del microcontrolador 150. Con el fin de programar el microcontrolador 150, un programador puede generar un programa en un formato adecuado, por ejemplo en un archivo HEX, para especificar como deben ajustarse los bits de memoria no volatil del microcontrolador 150. Entonces el programador puede usar una interfaz 170 de programacion para almacenar el programa en el microcontrolador 150. La interfaz 170 de programacion puede estar conectada a un puerto de E/S de un PC (no mostrado) en un lado y al microcontrolador 150 en el otro lado. En un ejemplo de realizacion, la interfaz 170 de programacion es una interfaz de programacion en circuito que puede conectarse al microcontrolador 150 mientras el microcontrolador esta conectado al circuito de sistema. En esta realizacion, pueden transferirse datos de programa al microcontrolador 150 usando un esquema en serie smcrono de dos hilos con un reloj controlado por la interfaz 170 de programacion.

El nodo 180 a tierra (GND) de la interfaz 170 de programacion puede estar conectado a la entrada de potencia negativa (VSS) en el nodo 160 del microcontrolador 150. El nodo 172 de entrada de potencia positiva (VDD) de la interfaz 170 de programacion puede estar conectado a la entrada de potencia positiva (VDD) en el nodo 152 del microcontrolador 150. El nodo 178 de tension de programacion (MCRL) de la interfaz 170 de programacion puede estar conectado a la tension de modo de programacion en el nodo 158 del microcontrolador 150. Para poner el microcontrolador 150 en el modo de programacion, esta lmea de MCRL debe estar en un intervalo especificado por encima de la lmea de VDD. El nodo 176 de reloj de programacion (PGC) de la interfaz 170 de programacion es la lmea de reloj de la interfaz de datos en serie y puede estar conectado al nodo 164 del microcontrolador 150. La tension en el nodo 176 de PGC oscila entre gNd y VDD, y los datos se transfieren en el flanco de bajada. El nodo 174 de datos de programacion (PGD) de la interfaz 170 de programacion es la lmea de datos en serie y puede estar conectado al nodo 162 del microcontrolador 150. La tension en el nodo 174 de PGD oscila entre GND y VDD.

Ahora se enumeraran las conexiones de los nodos externos del microcontrolador 150. El nodo 152 es la entrada de potencia positiva (VDD) al microcontrolador 150 y puede estar conectado a la fuente 100 de alimentacion. El nodo 154 es un nodo de salida acoplado a un conmutador de la fuente 200 de alimentacion controlable para permitir que el microcontrolador 150 controle el funcionamiento de la fuente 200 de alimentacion controlable. El nodo 154 puede estar conectado a la puerta de un conmutador 202. En un ejemplo de realizacion, el conmutador 202 puede ser un transistor 202 de efecto de campo semiconductor de oxido metalico (MOSFET) de canal p. El nodo 156 puede estar conectado al terminal positivo de la resistencia 256 de deteccion. El nodo 158 puede estar conectado al nodo 178 de MCRL de la interfaz 170 de programacion. El nodo 160 es la entrada de potencia negativa al microcontrolador 150 y puede estar conectado al terminal negativo de la resistencia 256 de deteccion para permitir que el microcontrolador 150 monitorice la corriente de carga (Il) a traves de la carga 300. El nodo 162 puede estar conectado al nodo 174 de PGD de la interfaz 170 de programacion. El nodo 164 puede estar conectado al conmutador 106 externo del sistema. El nodo 166 puede estar conectado al divisor de tension creado por las resistencias 252 y 254 para permitir que el microcontrolador 150 monitorice la tension generada por la fuente 200 de alimentacion controlable.

En un ejemplo de realizacion (no representado en la figura 10), la fuente 200 de alimentacion controlable puede estar configurada como convertidor reductor-elevador que permite que la tension de salida en la carga 300 sea superior o inferior que la tension de la fuente 102 de energfa. La fase de “elevacion” se refiere a tensiones de salida por encima de las tensiones de la fuente 102 de energfa y la fase de “reduccion” se refiere a tensiones de salida por debajo de la tension de la fuente 102 de energfa.

En otro ejemplo de realizacion (representado en la figura 10 y descrito con mas detalle a continuacion), la fuente 200 de alimentacion controlable puede incluir un convertidor de inductor primario de un solo extremo inverso (SEPIC) convencional. En esta realizacion, la fuente 200 de alimentacion controlable puede incluir una resistencia 204 que tiene un terminal positivo conectado al terminal positivo de la fuente 102 de energfa y un terminal negativo conectado al nodo 154 del microcontrolador 150. La fuente 200 de alimentacion controlable tambien puede incluir un conmutador 202 que tiene una puerta conectada al nodo 154 del microcontrolador 150, una fuente conectada al terminal positivo de la fuente 102 de energfa y un drenaje conectado a un terminal positivo del primer inductor 208 y un terminal positivo del primer condensador 206. La resistencia 204 y el conmutador 202 en la fuente 200 de alimentacion controlable pueden funcionar junto con el microcontrolador 150 para actuar como un conmutador y controlar la tension de fuente de alimentacion a un primer inductor 208.

La fuente 200 de alimentacion controlable puede incluir el primer inductor 208 que tiene un primer terminal conectado al drenaje del conmutador 202 y un primer terminal del primer condensador 206. El primer inductor 208 puede tener un segundo terminal conectado al terminal negativo de la fuente 102 de energfa. La fuente 200 de alimentacion controlable puede incluir un primer condensador 206 que tiene un primer terminal conectado al primer terminal del primer inductor 208 y al drenaje del conmutador 202. El primer condensador 206 puede tener un segundo terminal conectado a un segundo terminal de un segundo inductor 212 y a un primer terminal de un diodo 210 Schottky.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

La fuente 200 de alimentacion controlable puede incluir el diodo 210 Schottky que tiene un primer terminal conectado al primer terminal del primer condensador 206 y el segundo terminal del segundo inductor 212. El diodo 210 Schottky tiene un segundo terminal conectado al terminal negativo de la fuente 102 de energfa. La fuente 200 de alimentacion controlable puede incluir un segundo inductor 212 que tiene un primer terminal conectado al segundo terminal del primer condensador 206 y al primer terminal del diodo 210 Schottky. El segundo inductor 212 tiene un segundo terminal conectado a un divisor de tension y a un primer terminal de un segundo condensador 214. La fuente 200 de alimentacion controlable puede incluir el segundo condensador 214 que tiene un primer terminal conectado al divisor de tension y el segundo terminal del segundo inductor 212. El segundo condensador 214 tiene un segundo terminal conectado al terminal negativo de la fuente 102 de energfa.

La carga 300 puede acoplarse entre el primer electrodo 302 y el segundo electrodo 304 que pueden aplicarse a la piel del usuario.

El circuito 250 de realimentacion puede incluir un divisor de tension formado mediante una primera resistencia 252 y una segunda resistencia 254. La primera resistencia 252 puede tener un primer terminal conectado al segundo terminal del segundo inductor 212 y al primer terminal del segundo condensador 214. La primera resistencia 252 puede tener un segundo terminal conectado al primer terminal de la segunda resistencia 254. La segunda resistencia 254 puede tener un segundo terminal conectado al terminal negativo de la fuente 102 de energfa. El divisor de tension permite que el microcontrolador 150 monitorice y controle la tension generada por la fuente 200 de alimentacion controlable. El circuito 250 de realimentacion tambien puede incluir una resistencia 256 de deteccion que puede usarse para detectar la corriente de transporte electrico que fluye entre los electrodos 302 y 304.

A continuacion en relacion con la figura 11 se describira el funcionamiento del ejemplo de circuito 1000. La figura 11 representa un diagrama de flujo de un ejemplo de bucle de control implementado mediante el ejemplo de circuito electronico representado en la figura 10.

El ejemplo de circuito 1000 se describe con referencia a una fuente 200 de alimentacion de modulacion por ancho de pulso (PWM), es decir una fuente 200 de alimentacion controlable controlada por la PWM. No obstante, no se pretende que la presente invencion este limitada a esta realizacion particular de una fuente 200 de alimentacion controlable. Los ejemplos de realizacion tambien pueden emplear otros tipos de fuentes 200 de alimentacion controlables, por ejemplo una fuente de alimentacion controlada por regulador lineal, cualquier tipo de fuente de alimentacion controlada por regulador de conmutacion, etc.

El sistema puede mantenerse en un modo apagado desde el momento en que se monta el dispositivo hasta que un usuario activa el conmutador 106 externo para encender el sistema. En el modo apagado, el microcontrolador 150 puede realizar algunas operaciones mmimas, por ejemplo detectar la activacion del sistema por parte de un usuario usando el conmutador 106 externo. Aunque este en el Modo Apagado, el sistema puede proporcionar una indicacion visual o auditiva de que el sistema esta en el Modo Apagado y todavfa no se ha activado. En un ejemplo de realizacion, el LED 184 puede estar apagado durante el Modo Apagado.

En la etapa 504, el usuario puede cerrar el conmutador 106 externo para encender el sistema. Para evitar una activacion accidental del sistema, en un ejemplo de realizacion, el usuario puede necesitar presionar el conmutador durante un periodo de tiempo mmimo, por ejemplo 1 segundo, para encender el sistema.

Tras cerrar el conmutador 106 externo, el sistema puede entrar en un Modo de Prueba antes de iniciar un modo de dosificacion para dosificar el farmaco. Con referencia a las etapas 506 y 508 se describe un ejemplo de Modo de Prueba. Cuando esta en el Modo de Prueba, el sistema puede proporcionar una indicacion visual o auditiva de que el sistema esta en el Modo de Prueba. En un ejemplo de realizacion, el LED 184 puede parpadear durante el Modo de Prueba.

En la etapa 506, antes de iniciar la dosificacion del farmaco, el microcontrolador 150 puede determinar si la fuente 100 de alimentacion tiene suficiente energfa electrica almacenada para completar el protocolo de dosificacion completa del farmaco. En algunas circunstancias, la energfa almacenada de la fuente 100 de alimentacion puede agotarse incluso antes del uso, por ejemplo si la fuente de alimentacion esta defectuosa, deteriorada y/o se encendio accidentalmente numerosas veces durante el manejo. Puede ser arriesgado iniciar la administracion del farmaco con una fuente de alimentacion agotada de este modo, porque el usuario puede recibir una dosificacion menor que la prevista si la fuente de alimentacion se agota antes del final del periodo de dosificacion completo.

Para evitar que el usuario haga funcionar el sistema con una fuente de alimentacion agotada, en la etapa 506, el microcontrolador 150 puede detectar la tension de la fuente 100 de alimentacion en el nodo 152, y determinar si esta tension esta por encima de una tension umbral minima. Esta tension umbral minima puede ser la tension de fuente de alimentacion requerida para administrar la dosificacion total del farmaco. Si se determina que la tension de fuente de alimentacion es inferior a la tension umbral minima, entonces puede no activarse el sistema y puede entrar en un Modo Inactivo. La corriente de salida del sistema durante el Modo Inactivo puede ser inferior a 10 |oA, que no administra una cantidad significativa del farmaco. El sistema puede proporcionar una indicacion visual o auditiva de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

que el sistema esta en el Modo Inactivo. En un ejemplo de realizacion, el LED 184 puede estar apagado durante el Modo Inactivo.

En una realizacion, la fuente 100 de alimentacion puede proporcionarse por separado del conjunto de circuitos de sistema. En este caso, el usuario puede sustituir la fuente 100 de alimentacion antigua por una nueva fuente de alimentacion y reactivar el sistema.

En la etapa 506, si se determina que la tension de fuente de alimentacion es igual o superior a la tension umbral minima, entonces el bucle de control puede avanzar hacia la etapa 508.

En algunas circunstancias, el usuario puede presionar accidentalmente el conmutador 106 antes de aplicar el sistema de administracion de farmacos a su cuerpo. Para evitar que se inicie la dosificacion en tales circunstancias, el microcontrolador 150 puede comenzar la dosificacion del farmaco solo despues de que la corriente de transporte electrico alcance un nivel mmimo. En la etapa 508, el microcontrolador 150 puede determinar si la corriente de transporte electrico ha alcanzado un nivel mmimo, por ejemplo 1 mA, y puede iniciar la dosificacion segun el perfil de corriente programado solo despues de que se alcance este nivel mmimo. Sin embargo, si la corriente de transporte electrico no alcanza el nivel mmimo dentro de un determinado tiempo de activacion del conmutador 106, por ejemplo 5 minutos, tiempo durante el cual el LED 184 parpadea, entonces el circuito de sistema puede no activarse y el sistema puede entrar en el Modo Inactivo. El circuito de sistema puede reiniciarse posteriormente.

En la etapa 510, el sistema puede entrar en un Modo de Ejecucion y puede iniciar la dosificacion del farmaco segun el perfil de corriente de transporte electrico programado en el microcontrolador 150. El sistema puede proporcionar una indicacion visual o auditiva de que el sistema esta en el Modo de Ejecucion. En un ejemplo de realizacion, el LED 184 puede estar encendido para indicar que el sistema esta en el Modo de Ejecucion. El sistema puede monitorizar el tiempo transcurrido desde que entra en el Modo de Ejecucion.

Cuando una corriente de transporte electrico se aplica por primera vez a la piel del usuario, la resistencia de la piel tiende a ser alta y disminuye progresivamente a medida que sigue aplicandose la corriente. En la etapa 512, inmediatamente despues de entrar en el Modo de Ejecucion, el microcontrolador 150 puede proporcionar en primer lugar una forma de onda de PWM predeterminada durante 10 ms antes de realizar cualquier ajuste en la forma de onda para tener en cuenta la resistencia de la piel. En un ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse para medir la resistencia de la piel del usuario y determinar el periodo de tiempo requerido en la etapa 512 durante el cual no se realizan ajustes en la forma de onda de PWM para tener en cuenta la resistencia de la piel.

En la etapa 514, la fuente 200 de alimentacion de PWM puede funcionar en su fase de “encendido”. Durante las etapas 516-528, la fuente 200 de alimentacion de PWM puede funcionar en su fase de “apagado”. Ahora se describira con mas detalle el funcionamiento de la fuente 200 de alimentacion de PWM.

El conmutador 202 y la resistencia 204 pueden funcionar junto con el microcontrolador 150 para controlar la tension de fuente de alimentacion al inductor 208. El control de la tension de fuente de alimentacion al inductor 208 puede controlar la cantidad de corriente de carga a traves de la carga 300. El microcontrolador 150 puede controlar la corriente de transporte electrico ajustando el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM, es decir ajustando la proporcion de tiempo que el conmutador 202 esta “encendido”.

Durante la fase de “encendido” de la fuente 200 de alimentacion de PWM, el nodo 154 del microcontrolador 150 puede aplicar una tension en la puerta del conmutador 202 para cerrar el conmutador 202. El cierre del conmutador 202 puede dirigir la tension de la fuente 102 de energfa al inductor 208, que tambien se suma a la tension a traves del condensador 206.

Durante la fase de “apagado” de la fuente 200 de alimentacion de PWM, el nodo 154 del microcontrolador 150 puede apagar la tension en la puerta del conmutador 202 para abrir el conmutador 202. Cuando el conmutador 202 se abre, la energfa electrica almacenada en el campo magnetico alrededor del inductor 208 puede mantener el flujo de corriente a traves del inductor 208 forzando el diodo 210 Schottky para que actue como “diodo de marcha libre”. Esto puede seguir conduciendo corriente a traves del inductor 212. La corriente a traves del inductor 212 puede dividirse entre alimentar el divisor de tension, cargar el condensador 214 y alimentar los electrodos 302 y 304.

La frecuencia de funcionamiento del sistema puede variar dependiendo de la resistencia de carga. En un ejemplo de realizacion, el sistema puede funcionar a aproximadamente 156 kHz para altas resistencias de carga y a aproximadamente 78 kHz para bajas resistencias de carga. Esta variacion en las frecuencias de funcionamiento supera cualquier limitacion impuesta por el hardware sobre el tiempo de “encendido” mmimo de la fuente 200 de alimentacion de PWM.

Durante el funcionamiento normal, el sistema puede monitorizar la corriente de transporte electrico a traves de los electrodos y compara la corriente de transporte electrico detectada con un valor dinamico representativo de la corriente objetivo. Basandose en esta comparacion, el sistema puede aumentar o disminuir la corriente de transporte electrico controlando el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM descrito anteriormente. El ciclo de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM descrito anteriormente es la proporcion de tiempo que el conmutador 202 esta en el estado de “encendido”. En ejemplos de realizacion, el microcontrolador 150 puede ajustar el ciclo de trabajo cambiando la frecuencia y/o la duracion de las senales basadas en el tiempo que encienden/apagan el conmutador 202.

En la etapa 516, un temporizador en el microcontrolador 150 puede generar una o mas interrupciones a intervalos, por ejemplo a intervalos de 10 ms. Las interrupciones pueden generarse mediante una funcion de temporizador en el microcontrolador 150. El microcontrolador 150 puede tener un oscilador de reloj. En un ejemplo de realizacion, el oscilador de reloj puede funcionar a 8 MHz y puede especificarse a una precision de + 2%. La funcion de temporizador puede contar el numero de ciclos de reloj de microcontrolador y comparar el valor de temporizador con un numero fijado que representa el tiempo deseado. En un ejemplo de realizacion, el temporizador puede funcionar en el reloj principal, por ejemplo a 8 MHz, y puede generar interrupciones a intervalos de 10 milisegundos.

El segundo condensador 214 puede mantener la tension de salida y el flujo de corriente, y de este modo lecturas validas en el circuito.

En la etapa 518, tras la generacion de cada interrupcion, el microcontrolador 150 puede apagar el conmutador 202. Durante la fase de “apagado” del conmutador 202, el microcontrolador 150 puede determinar la tension de salida aplicada a traves de la carga 300, determinar la corriente de transporte electrico que fluye a traves de la carga 300 y una representacion digital de una tension de banda prohibida interna contenida en el microcontrolador 150. Usando estos valores, el microcontrolador 150 puede determinar si es necesario ajustar el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM para fijar la corriente de transporte electrico a un nivel deseado.

En la etapa 520, durante la fase de “apagado” del conmutador 202, el microcontrolador puede determinar una representacion digital de la corriente de transporte electrico que fluye a traves de la carga 300. La corriente de transporte electrico puede determinarse mediante la cafda de tension a traves de la resistencia 256 de deteccion que se conecta en serie con los electrodos 302 y 304. Los nodos 156 y 160 del microcontrolador pueden estar conectados a los terminales positivo y negativo, respectivamente, de la resistencia 256 de deteccion para detectar la tension a traves de la resistencia de deteccion. Un convertidor de analogico a digital (ADC) en el microcontrolador 150 puede detectar la cafda de tension a traves de la resistencia 256 de deteccion y determinar una representacion digital de la corriente de transporte electrico dividiendo esta tension entre la resistencia de la resistencia 256 de deteccion.

El microcontrolador tambien puede determinar una representacion digital de la tension de salida aplicada a traves de la carga 300. La tension de salida puede determinarse usando el divisor de tension compuesto por las resistencias 252 y 254. El divisor de tension puede reducir la tension detectada hasta un intervalo que puede procesarse mediante el ADC en el microcontrolador 150. El nodo 166 del microcontrolador puede estar conectado entre las resistencias 252 y 254 del divisor de tension. El ADC en el microcontrolador 150 puede leer la tension aplicada a traves de la resistencia 254 y determinar una representacion digital de la tension de salida aplicada a traves de los electrodos basandose en esta tension.

En un ejemplo de realizacion, el ADC en el microcontrolador 150 puede ser un ADC de tipo de aproximaciones sucesivas de 10 bits (1024 conteos a escala completa). La escala completa del ADC es la tension de la fuente 102 de energfa.

En la etapa 522, durante la fase de “apagado” del conmutador 202, el microcontrolador 150 puede determinar el valor dinamico representativo de la corriente objetivo y el valor dinamico representativo de la tension objetivo. En un ejemplo de realizacion, los valores de la corriente de transporte electrico y tension de salida determinados por el microcontrolador 150 pueden multiplicarse en primer lugar por un valor de calibracion que corrige la variabilidad en la referencia de banda prohibida.

Tal como se describio anteriormente, el microcontrolador 150 puede usar un ADC para convertir las tensiones y corrientes medidas en sus respectivas representaciones digitales. El ADC puede usar una tension de referencia con fines de conversion que puede suministrarse mediante la fuente 100 de alimentacion.

El funcionamiento del circuito de sistema puede reducir la tension de la fuente 100 de alimentacion que, a su vez, puede reducir la tension de referencia del ADC. El microcontrolador 150 puede tener en cuenta esta reduccion gradual en la tension de referencia de ADC volviendo a calcular los valores dinamicos y los valores de tension tras la generacion de cada interrupcion. A medida que disminuye la tension de referencia, el microcontrolador 150 tambien puede realizar una correccion inversa expandiendo su escala de tension para aumentar la granularidad de las lecturas de tension.

En un ejemplo de realizacion, los valores dinamicos representativos de la corriente objetivo y la tension objetivo pueden determinarse entonces basandose en las siguientes ecuaciones. La corriente de transporte electrico (i) usada en las siguientes ecuaciones puede leerse a partir del perfil de corriente de transporte electrico deseado

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

programado en el microcontrolador 150. La tension (v) usada en las siguientes ecuaciones puede ser la tension maxima permitida en el sistema.

Valor dinamico representativo de una corriente de transporte electrico objetivo de i mA=((tension de banda prohibida x i mA x resistencia de la resistencia 256 de deteccion) / 1,20 V referencia) x 256 desplazamiento de bit x l0o,6 valor de referencia nominal

Valor dinamico representativo de una tension de salida objetivo de v V = (tension de banda prohibida x v V x 1/16 divisor de resistencia) / (1,20 V referencia) x 256 desplazamiento de bit x 100,6 valor de referencia nominal

El microcontrolador 150 puede tener en cuenta la reduccion en la tension de referencia de ADC volviendo a calcular los valores dinamicos representativos de la corriente objetivo y la tension objetivo tras la generacion de cada

interrupcion. El calculo del valor dinamico representativo de la corriente objetivo se basa en el valor de corriente

objetivo, el valor de resistencia de deteccion, el valor de tension de banda prohibida medido, un valor de tension fijado y una constante. A su vez, la representacion digital de la corriente a traves de la resistencia de deteccion se compara con el valor dinamico representativo de la corriente objetivo para determinar si la corriente a traves de la resistencia de deteccion coincide con el valor de corriente objetivo.

En la etapa 524, durante la fase de “apagado” del conmutador 202, el microcontrolador 150 puede comparar digitalmente la tension de salida con el valor dinamico representativo de la tension objetivo y la corriente de

transporte electrico con el valor dinamico representativo de la corriente objetivo. Cuando se acciona, el segundo

condensador 214 tiene una corriente de rizado asociada. Durante la fase de “apagado” del conmutador 202, esta corriente de rizado se elimina.

En la etapa 526, durante la fase de “apagado” del conmutador 202, si la tension de salida es superior al valor dinamico representativo de la tension objetivo, entonces el microcontrolador 150 puede disminuir el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM en una etapa. Esta etapa permite al microcontrolador mantener la tension de salida por debajo de un determinado nivel maximo independientemente de cambios en la resistencia del cuerpo del usuario para evitar quemar la piel del usuario. En la etapa 526 no se realiza ninguna correccion de corriente.

En la etapa 528, durante la fase de “apagado” del conmutador 202, si la tension de salida es igual o inferior al valor dinamico representativo de la tension objetivo, entonces el microcontrolador 150 puede realizar una correccion de corriente en la etapa 530. En la etapa 530, durante la fase de “apagado” del conmutador 202, el microcontrolador 150 puede realizar una correccion de corriente basandose en tres condiciones indicadas en las etapas 532-536.

Si la corriente de transporte electrico es superior al valor dinamico representativo de la corriente objetivo, entonces el microcontrolador 150 puede disminuir en una etapa el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM en la etapa 532. Si la corriente de transporte electrico es igual al valor dinamico representativo de la corriente objetivo, entonces el microcontrolador 150 puede no alterar el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM en la etapa 534. Si la corriente de transporte electrico es inferior al valor dinamico representativo de la corriente objetivo, entonces el microcontrolador 150 puede aumentar en una etapa el ciclo de trabajo de la fuente 200 de alimentacion de PWM en la etapa 536.

Ademas del bucle de control representado en la figura 11, el sistema puede monitorizar la corriente de transporte electrico y la tension de salida a intervalos regulares, por ejemplo de 100 Hz. El sistema tambien puede realizar una o mas pruebas de seguridad a intervalos regulares, por ejemplo una por segundo.

Si la tension de la fuente 100 de alimentacion cae por debajo de un determinado lfmite durante el funcionamiento, existe el riesgo de que el microcontrolador 150 pueda dejar de funcionar correctamente o se apague. En un ejemplo de realizacion, el microcontrolador 150 puede detectar este riesgo monitorizando si la tension de fuente de alimentacion ha cafdo por debajo de una tension umbral minima. La tension umbral minima puede ser una tension por debajo de la cual existe el riesgo de que el microcontrolador 150 pueda dejar de funcionar correctamente o se apague. Esta tension umbral minima puede leerse de la hoja de datos del microcontrolador 150 y ajustarse basandose en la tolerancia de tension del microcontrolador. Si la tension de fuente de alimentacion esta por debajo de la tension umbral minima, el microcontrolador 150 puede detener su funcionamiento del sistema y el sistema puede entrar en el Modo Inactivo. Si la tension de fuente de alimentacion es igual a o esta por encima de la tension umbral minima, el sistema puede seguir funcionando y puede permanecer en el Modo de Ejecucion.

En un ejemplo de realizacion, el sistema puede monitorizar si la corriente de transporte electrico es demasiado alta (por ejemplo supera los 6 mA) durante un tiempo especificado (por ejemplo un periodo que supera 60 segundos consecutivos). En un ejemplo de realizacion, el sistema puede monitorizar si la tension de salida es demasiado alta (por ejemplo 14 V) durante un tiempo especificado (por ejemplo 60 segundos consecutivos). En un ejemplo de realizacion, el sistema puede monitorizar si la corriente de transporte electrico es demasiado baja (por ejemplo permanece por debajo de 0,2 - 0,4 mA) durante un tiempo especificado (por ejemplo un periodo que supera 1 hora). En una realizacion, este periodo especificado (por ejemplo 1 hora) puede ser acumulativo y puede incluir periodos de tiempo discontinuos. En otra realizacion, este periodo especificado puede ser no acumulativo y puede incluir solo

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

un periodo de tiempo continuo. En cada caso, si se satisface la condicion, el microcontrolador 150 puede detener el funcionamiento del sistema y el sistema puede entrar en el Modo Inactivo. Sin embargo, si la condicion no se satisface, el sistema puede seguir funcionando y puede permanecer en el Modo de Ejecucion.

En un ejemplo de realizacion, si el sistema entra en el Modo Inactivo debido a cualquier comprobacion mencionada anteriormente, puede activarse un indicador para avisar al usuario de que el circuito de sistema esta en el Modo Inactivo. En un ejemplo de realizacion, esta indicacion puede proporcionarse apagando el LED 184 o emitiendo un tono de audio.

El sistema puede desactivarse al final del periodo de dosificacion total, segun se determine por la programacion del microcontrolador 150. Al final de un periodo de dosificacion satisfactorio, el sistema puede proporcionar una indicacion visual o auditiva de que la dosificacion ha finalizado. En un ejemplo de realizacion, esta indicacion puede proporcionarse apagando el LED 184 o emitiendo un tono de audio.

En un ejemplo de realizacion, el dispositivo es desechable tras un solo uso. En esta realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse para evitar su reutilizacion al final del periodo de dosificacion total. Al final del periodo de dosificacion total, el microcontrolador 150 puede dejarse encendido para agotar lentamente la fuente 100 de alimentacion. Esto eliminana cualquier riesgo de que posteriormente el dispositivo vuelva a encenderse. Alternativamente, al final del periodo de dosificacion total, el microcontrolador 150 puede encenderse automaticamente si se apago al final del periodo de dosificacion total para agotar lentamente la fuente 100 de alimentacion.

En otro ejemplo de realizacion, el dispositivo puede configurarse para multiples usos. En esta realizacion, el microcontrolador 150 puede programarse para permitir su reutilizacion al final del periodo de dosificacion y el microcontrolador 150 no entrara en un modo previsto para agotar la fuente 100 de alimentacion para evitar su reutilizacion.

El bucle de control descrito anteriormente es un control incremental. Tal control incremental es apropiado para el sistema de administracion de farmacos porque los cambios en la carga que presente el parche seran relativamente lentos. Es probable que los cambios qmmicos tarden de segundos a minutos hasta provocar cambios de corriente significativos. Incluso se produciran cambios debido al movimiento del parche a lo largo de centenas de milisegundos.

En otro aspecto, la invencion proporciona metodos para administrar un agente terapeutico, por ejemplo, succinato de sumatriptan, a un usuario que emplea cualquiera de los sistemas de administracion de farmacos descritos en el presente documento.

En aun otros aspectos, la presente invencion se refiere a metodos para tratar a un usuario. El metodo generalmente incluye administrar por via transdermica al usuario una cantidad eficaz de un farmaco, en el que el farmaco se administra usando uno cualquiera de los sistemas de administracion de farmacos usados en el presente documento.

Los sistemas de administracion de farmacos pueden aplicarse a cualquier superficie apropiada del usuario. En algunas realizaciones, el dispositivo se aplica a la parte superior del brazo, la pierna (por ejemplo, muslo), o la espalda (por ejemplo, parte superior de la espalda). En algunas realizaciones, el sistema de administracion de farmacos se lleva durante un periodo de tiempo prescrito, por ejemplo, aproximadamente 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 o mas horas. Por ejemplo, en una realizacion, el sistema de administracion de farmacos incluye succinato de sumatriptan y se aplica a la parte superior del brazo o a la espalda durante aproximadamente 4 o 5 horas. En otra realizacion, el sistema de administracion de farmacos que incluye succinato de sumatriptan se aplica a la parte superior del brazo o la espalda durante aproximadamente 6 horas.

Ejemplos de un agente o farmaco terapeutico incluyen, pero no se limitan a un analgesico, anestesico, farmaco antiartntico, farmaco antiinflamatorio, farmaco antimigranoso, farmaco cardiovascularmente activo, farmaco para dejar de fumar, hormonas, agente antiinflamatorio no esteroideo, agente antihipertensor, agente analgesico, antidepresivo, antibiotico, agente anticancengeno, anestesico local, antiemetico, agente antiinfeccioso, anticonceptivo, agente antidiabetico, esteroide, agente antialergico, agentes para dejar de fumar o agente antiobesidad. Los ejemplos de agentes o farmacos terapeuticos incluyen, pero no se limitan a, nicotina, androgenos, estrogenos, testosterona, estradiol, nitroglicerina, clonidina, dexametasona, aceite de gaulteria, tetracama, lidocama, fentanilo, sufentanilo, alfentanilo, progesterona, insulina, vitamina A, vitamina C, vitamina E, prilocama, bupivacama, escopolamina, dihidroergotamina, y sales farmaceuticamente aceptables de los mismos. En una realizacion adicional, el agente terapeutico es un compuesto de triptano, por ejemplo, sumatriptan, almotriptan, zolmitriptan, rizatriptan, naratriptan, o una combinacion de los mismos.

El compuesto de triptano puede tener un estado de respuesta que es menos un estado seleccionado de un grupo que consiste en migranas, migranas hemiplejicas familiares (con y sin aura), cefaleas paroxfsticas cronicas, cefaleas en brotes, jaquecas, migranas basilares y cefaleas atfpicas acompanadas de smtomas autonomos.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En un ejemplo de realizacion, el agente terapeutico es un compuesto de triptano y el estado que se trata es un estado que responde al compuesto de triptano, por ejemplo, estados que pueden tratarse mediante la administracion de un compuesto de triptano. Los estados que responden al compuesto de triptano incluyen estados que responden a almotriptan, estados que responden a zolmitriptan, estados que responden a rizatriptan, estados que responden a sumatriptan y estados que responden a naratriptan. El termino tambien incluye migranas, migranas hemiplejicas familiares (con y sin aura), cefaleas paroxfsticas cronicas, cefaleas en brotes, jaquecas, migranas basilares y cefaleas atfpicas acompanadas de smtomas autonomos.

El termino “tratado,” “que trata” o “tratamiento” incluye el tratamiento terapeutico y/o profilactico. El tratamiento incluye la disminucion, el alivio de al menos un smtoma o la eliminacion completa de un estado o condicion.

Tal como se describe en el presente documento, puede usarse un ejemplo de aparato de comprobacion de continuidad de electrodo para la comprobacion y verificacion de la funcion y el funcionamiento de las conexiones electricas del sistema l0 de administracion de farmacos (es decir, sistemas de administracion de farmacos iontoforeticos tal como se describe en el presente documento). Un ejemplo tal de comprobador de continuidad de electrodo de comprobacion y verificacion puede incluir un aparato de comprobacion de continuidad de parche de electrodo que esta adaptado para su uso en la comprobacion y verificacion de las conexiones de electrodo del sistema 10 de administracion de farmacos.

En determinados ejemplos no limitativos, un ejemplo de aparato de comprobacion de continuidad de electrodo incluye un panel de base plano sobre el que se adhieren dos tiras de cobre. Las tiras de cobre se conectan a un conmutador ubicado dentro de un recinto conectado al panel de base. Una resistencia de 1 kQ esta conectada en lmea con una de las tiras de cobre.

El ejemplo de aparato de comprobacion de continuidad de electrodo incluye ademas una placa superior que tiene un orificio realizado en la misma para permitir el acceso a la parte superior del sistema 10 de administracion de farmacos. La placa superior esta fijada al panel de base. La placa superior puede estar fijada al panel de base con medios conocidos en la tecnica para fijar dos capas de modo que puedan colocarse de manera segura una sobre la otra. Por ejemplo, la placa superior puede estar fijada al panel de base mediante una bisagra. En determinadas realizaciones, la placa superior incluye dos anillos o drculos macizos de espuma o caucho que proporcionan presion al sistema iontoforetico cuando se coloca entre la placa superior y el panel de base y la placa superior se cierra sobre el panel de base. Esta presion proporciona un contacto entre los electrodos impresos del sistema 10 de administracion de farmacos y las tiras de cobre del panel de base. La presion se mantiene por medio de una herramienta de fijacion que sujeta la placa superior sobre el panel de base para formar una estructura por capas. Por ejemplo, los medios de fijacion pueden ser un pestillo que se une a la placa superior y que tiene medios de modo que la placa superior puede sujetarse al panel de base.

La figura 12 es un diagrama de flujo de bloques que representa un ejemplo de metodo para la comprobacion y verificacion de las conexiones electricas del sistema 10 de administracion de farmacos. Ejemplos de metodos incluyen la etapa 801 de colocar el sistema 10 de administracion de farmacos sobre el panel de base. En la etapa 802, se ponen los electrodos impresos en contacto con las tiras de cobre del aparato de comprobacion de continuidad de electrodo. En la etapa 803, se cierra la placa superior sobre el sistema 10 de administracion de farmacos. En la etapa 804, se sujeta la placa superior al panel de base mediante la herramienta de fijacion. Por ejemplo, el sistema 10 de administracion de farmacos puede colocarse sobre el panel de base de modo que los electrodos del sistema 10 de administracion de farmacos se coloquen en contacto con las tiras de cobre del panel de base y la placa superior se fije al panel de base formando un dispositivo por capas en el que el sistema 10 de administracion de farmacos esta intercalado entre el panel de base y la placa superior. La placa superior incluye un orificio en la misma, con lo que se proporciona acceso al circuito 16 de control del sistema 10 de administracion de farmacos, segun se representa en la figura 2. En caso necesario, se conecta una fuente de alimentacion al sistema 10 de administracion de farmacos. En la etapa 805, se aprieta el conmutador 106 a traves del orificio en la placa superior durante aproximadamente 2-8 segundos. El sistema 10 de administracion de farmacos incluye un LED 184 segun se representa en la figura 10. En la etapa 806, el conmutador 106 se aprieta durante 2-8 segundos, con lo que el LED 184 debera parpadear, indicando que el sistema 10 de administracion de farmacos esta en modo de prueba. Entonces en la etapa 807, el conmutador 106 se presiona y el LED 184 cambia a un estado completamente iluminado. Esto indica que la conexion entre la fuente de alimentacion y el/los electrodo(s) del sistema 10 de administracion de farmacos son funcionales.

El aparato de comprobacion de continuidad de electrodo que se describe en el presente documento proporciona una rapida evaluacion funcional y operativa del sistema 10 de administracion de farmacos. Los metodos y el aparato de comprobacion evaluan si las conexiones entre el electrodo y el conjunto de placa de circuito del sistema 10 de administracion de farmacos estan comprometidas, por ejemplo danadas debido al transporte y manejo y procesamiento del sistema 10 de administracion de farmacos.

Ejemplos de metodos tambien pueden incluir metodos para comprobar y medir la capacidad del electrodo del sistema 10 de administracion de farmacos, tal como se ensena en el presente documento, para administrar una cantidad objetivo del farmaco.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Tal como se usa en el presente documento, el termino “capacidad” se refiere a la medicion de la capacidad del sistema de administracion de farmacos para administrar una cantidad objetivo del farmaco (es decir, a lo largo de un intervalo de tiempo objetivo). La comprobacion y el calculo de la capacidad garantizan que hay suficientes metales elegidos para administrar la cantidad seleccionada como objetivo del farmaco a un sujeto.

Por ejemplo, el sistema 10 de administracion de farmacos puede incluir un catodo de cloruro de plata (AgCl) y un anodo de zinc (Zn) que se usan para administrar por la piel de un usuario un principio activo tal como, por ejemplo, sumatriptan que es un farmaco cargado positivamente. Al mismo tiempo, iones del organismo cargados negativamente se alejan del catodo de cloruro de plata (AgCl) hacia el anodo positivo. El metal conductor para los electrodos proporciona los iones que participan en las reacciones electroqmmicas integradas en el proceso iontoforetico.

La cantidad y la disponibilidad de los iones presentes en el electrodo son directamente proporcionales a la capacidad de la reaccion iontoforetica para continuar. La capacidad electroqmmica debe ser suficiente para soportar la funcion iontoforetica del sistema 10 de administracion de farmacos a lo largo del periodo de tiempo pretendido de uso. La cantidad objetivo de capacidad requerida se determina teniendo en cuenta la cantidad total de corriente que esta proporcionandose al sistema 10 de administracion de farmacos y la cantidad total de tiempo que se pretende que se lleve el sistema 10 de administracion de farmacos. La capacidad electroqmmica de una celula electroqmmica esta limitada por la capacidad de los electrodos del anodo y el catodo, mientras funcionan dentro de su electroqmmica primaria. Capacidad en este sentido se define como el producto integral de la corriente aplicada y el tiempo. Por tanto, la capacidad del sistema 10 de administracion de farmacos no puede superar la de las semicelulas del anodo o el catodo.

Una transicion electroqmmica entre una electroqmmica primaria y una electroqmmica secundaria puede generalizarse como un periodo de tension relativamente constante, seguido por una region de inflexion de curvatura alta, una pendiente de tension-tiempo relativamente pronunciada, otra region de inflexion con la curvatura opuesta a la primera inflexion y luego finalmente una meseta de tension que representa la electroqmmica secundaria.

Para los fines de las diversas realizaciones del sistema 10 de administracion de farmacos, la capacidad se mide en un punto constante en una de las dos zonas de inflexion. En el caso del catodo, la electroqmmica de reduccion de Ag/Ag-Cl primaria va seguida por una electroqmmica de reduccion secundaria de disociacion del agua, que puede producir irritacion de la piel debido a la creacion de un entorno local altamente basico. Por este motivo, se define que la transicion del catodo se produce en el primer punto de inflexion. Para el anodo, la electroqmmica de oxidacion del zinc primaria es seguida por una electroqmmica de oxidacion de Ag mas benigna. Por tanto, se define que el punto final del anodo se produce en el segundo punto de inflexion.

El metodo de comprobacion de capacidad proporcionado en el presente documento, se consigue monitorizando una descarga de corriente controlada del par de anodo de Zn y catodo de Ag/AgCl separado por un par diferente de almohadillas de gel identicas a las usadas en la aplicacion final. La almohadilla orientada hacia el anodo consiste en gel de poliamina que contiene, por ejemplo, el 4% en peso de succinato de sumatriptan embebido en una almohadilla de rayon no tejido. Las presentes realizaciones constituyen ejemplos y el sistema 10 de administracion de farmacos contempla agentes adicionales ademas de sumatriptan. La almohadilla orientada hacia el catodo consiste en un gel que contiene, por ejemplo, NaCl al 0,9% en peso embebido en una almohadilla de rayon no tejido. La corriente usada durante la descarga se especifica mediante un ejemplo de perfil de corriente de 4 mA durante 1 hora seguido por 2 mA durante 3 horas con una duracion de comprobacion minima de aproximadamente 5 horas, mas preferiblemente de aproximadamente 5,5 horas. Por ejemplo, 1 hora a 4 mA y 4,5 horas a 2 mA. Los potenciales del anodo y el catodo se monitorizan durante la comprobacion con respecto a dos electrodos de referencia de Ag/AgCl. La capacidad del electrodo en esta comprobacion se define por el producto integrado de corriente-tiempo medido en el punto en que un electrodo dado se desvfa de su reaccion caractenstica, tal como se indica por el potencial de electrodo medido.

La figura 13 es un diagrama de flujo de bloques que representa ejemplos de etapas de un metodo para medir la capacidad. En la etapa 901, se realiza una evaluacion del rendimiento en el conjunto de comprobacion midiendo y registrando la tension del conjunto de comprobacion. Por ejemplo, se unen pinzas de comprobacion a un conector de resistencia de referencia y se proporciona un software mediante el que se mide y se registra la tension a traves del conjunto de comprobacion. Continuando con la etapa 901, se compara la tension con un valor de tension de base o nominal a lo largo de intervalos de tiempo espedficos. Por ejemplo, a lo largo de un intervalo de tiempo de 012 segundos, la tension nominal es de 0,02 v para el anodo y de -0,02 v para el catodo. Una medicion del paso para este intervalo de tiempo se encuentra dentro de +/- 0,01 v. Para el intervalo de tiempo de 15-27 segundos, la tension nominal para el anodo es de 0,22 v y -0,22 v para el catodo. Una medicion de paso para este intervalo de tiempo se encuentra dentro de +/-0,02 v. Para el intervalo de tiempo de 30-42 segundos, la tension nominal del anodo es de 0,44 v mientras que la tension nominal del catodo es de -0,44 v. Una medicion de paso para este intervalo de tiempo se encuentra dentro del intervalo de +/- 0,02 v. Para el intervalo de tiempo de 45-57 segundos, la tension nominal para el anodo y el catodo es de 0,88 v y - 0,88 v, respectivamente. Una medicion de paso para este intervalo de tiempo se encuentra dentro de +/- 0,04 v de esos valores. Para el intervalo de tiempo de 60-72 segundos, las

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

tensiones nominales del anodo y el catodo son de 0,02 v y -0,02 v, respectivamente. Una medicion de paso para este intervalo de tiempo se encuentra dentro de +/- 0,01 v. En la etapa 902, las mediciones de tension que se encuentran fuera de las mediciones de paso indican que el conjunto de comprobacion es defectuoso y puede someterse a una nueva comprobacion. Otros ejemplos de realizaciones del sistema 10 de administracion de farmacos contemplan intervalos de paso y valores nominales alternativos.

En la etapa 903, se corta un envase que tiene tanto un anodo como un catodo de manera que el anodo esta separado del catodo. En la etapa 904, se marcan el catodo y el anodo respectivamente para conservar su identidad. En la etapa 905, se coloca el anodo sobre una superficie, por ejemplo, una mesa. El anodo incluye una cola de electrodo y superficies opuestas, teniendo una superficie una tinta conductora. El anodo se coloca sobre la superficie de manera que la tinta conductora este orientada hacia arriba y la cola de electrodo este en la posicion de las 12 en punto. En la etapa 906, con la tinta hacia arriba, se dobla un extremo impreso cuadrado de un electrodo de referencia a lo largo de aproximadamente 0,635 cm (1/4 de pulgada) desde el extremo. En la etapa 907, se coloca el electrodo de referencia aproximadamente 0,635 cm (1/4 de pulgada) a un lado del anodo marcado. El extremo doblado del electrodo de referencia sobresale mas alla del extremo del apoyo en el mismo sentido que la cola del electrodo. En la etapa 908, se sujeta el electrodo de referencia a un material de poliester con un mecanismo de sujecion, por ejemplo, una pieza de cinta de manera que la cinta no entra en contacto con la tinta de electrodo. En la etapa 909, se repiten las etapas 905 a 908 para la parte de catodo marcado separado previamente del anodo.

En la etapa 910, se abre un envase de sal de HPC y se usa la almohadilla de sal de HPC para untar el residuo sobre el catodo de manera que se cubra sustancialmente toda la superficie, preferiblemente el 100%, del cfrculo del electrodo del catodo y el electrodo de referencia. En la etapa 911, usando pinzas u otro tipo de medio de agarre, se retira la almohadilla de HPC y se coloca en el catodo. En la etapa 912, se produce un contacto con el borde de la almohadilla y se lamina sobre el catodo, cubriendo el catodo y el electrodo de referencia. En la etapa 913, se registra el tiempo de comienzo de la preparacion humeda.

En la etapa 914, se abre un envase de poliamina que contiene una almohadilla de poliamina y usando pinzas u otro tipo de medio de agarre. En la etapa 915 se aplica la almohadilla de poliamina a la almohadilla de HPC tal como se describio para la almohadilla de HPC de modo que se alinean los bordes de las almohadillas tanto de HPC y como de poliamina. Se unta el residuo de poliamina del envase de poliamina sobre el anodo cubriendo sustancialmente toda la superficie del cfrculo del electrodo del anodo. Preferiblemente se cubre el 100% de la superficie. En la etapa 916, se coloca el anodo encima de la almohadilla de poliamina usando un metodo de laminado. La boquilla de tinta conductora se orienta hacia abajo y esta en contacto con la almohadilla de poliamina. Las colas del anodo y los electrodos de referencia del anodo deben estar desviadas con respecto al par de electrodos del catodo aproximadamente 2,54 cm (1 pulgada).

En la etapa 917, se coloca el par de electrodos montado sobre una placa de montaje. En la etapa 918, se sujeta el par de electrodos a la placa de montaje, preferiblemente mediante cinta u otro medio adhesivo adecuado. En la etapa 919, se alisa suavemente la superficie del par de electrodos montado para retirar cualquier burbuja de aire atrapada. En la etapa 920, se unen los hilos de una placa de controlador sujetando un primer hilo al electrodo de referencia del anodo; sujetando un segundo hilo al anodo; sujetando un tercer hilo marcado al catodo; y sujetando un cuarto hilo marcado al electrodo de referencia del catodo. En la etapa 921, se verifican las tensiones para el anodo y el catodo. Por ejemplo, las tensiones validas pueden encontrarse dentro del intervalo de -0,9 a -1,2 voltios para el anodo y de 0 a -0,1 voltios para el catodo. En la etapa 922, se registran las tensiones. En la etapa 923, se coloca un bloque de policarbonato encima del conjunto de electrodos con una de las esquinas entre las conexiones de anodo y catodo. Se sujeta esa esquina a la placa de montaje. En la etapa 924, todo el conjunto se coloca entonces dentro de una bolsa de plastico que puede volver a sellarse. En la etapa 925, se mide la capacidad. Por ejemplo, se ejecuta un software de capacidad para la medicion y el registro de las lecturas de tension en el catodo y el anodo. En la etapa 926, se calcula la capacidad de los electrodos.

En determinadas otras realizaciones del aparato y los metodos de la presente invencion, la corriente de transporte electrico sigue un perfil de corriente-tiempo predeterminado.

En determinadas otras realizaciones de los metodos dados a conocer en el presente documento, una tension de salida aplicada a la superficie corporal del animal se mantiene por debajo de un valor maximo independientemente de los cambios en una resistencia de la superficie corporal del animal para evitar quemar la superficie corporal del animal. En determinadas otras realizaciones, los metodos comprenden ademas las etapas de detectar si hay un nivel de energfa mmimo en una batena del dispositivo y conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal solo si la batena tiene el nivel de energfa mmimo.

En otras realizaciones, el metodo comprende ademas las etapas de apagar el dispositivo tras detectar un problema de seguridad potencial y proporcionar una indicacion de que el dispositivo se ha apagado.

En algunas realizaciones, la indicacion es el apagado de una luz LED en el dispositivo. En determinadas otras realizaciones, la indicacion es la reproduccion de un tono de audio por el dispositivo.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Determinadas otras realizaciones de los metodos dados a conocer en el presente documento comprenden ademas las etapas de inmediatamente tras encender el dispositivo de administracion de farmacos, aplicar una tension de salida a la superficie corporal del animal durante un tiempo de duracion predefinida sin controlar el ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM.

En otras realizaciones, los metodos comprenden controlar la corriente de transporte electrico en un perfil predeterminado, en los que el perfil predeterminado de la corriente de transporte electrico incluye un primer valor de corriente fijado durante un primer tiempo de duracion predeterminada y una rampa de valores de corriente crecientes o decrecientes durante un segundo tiempo de duracion predeterminada.

En otras realizaciones, los metodos incluyen adicionalmente controlar la corriente de transporte electrico en un perfil predeterminado, en los que el perfil predeterminado comprende un primer valor de corriente fijado durante un primer tiempo de duracion predeterminada y un segundo valor de corriente fijado durante un segundo tiempo de duracion predeterminada.

Otras realizaciones de los metodos tambien incluyen controlar la corriente de transporte electrico en un perfil predeterminado, en los que el perfil predeterminado comprende una rampa a lo largo de un tiempo de duracion predeterminada que comienza en un primer valor de corriente y termina en un segundo valor de corriente.

En algunas realizaciones de los metodos dados a conocer en el presente documento, el primer valor de corriente fijado es de 4 mA y el primer tiempo de duracion predeterminada es de 1 hora, mientras que el segundo valor de corriente fijado es de 2 mA y el segundo tiempo de duracion predeterminada es de 3 horas y el tiempo transcurrido total predeterminado es de 4 horas.

Otras realizaciones de los metodos dados a conocer en el presente documento comprenden ademas detectar si la corriente de transporte electrico alcanza un nivel de corriente mmimo dentro de un periodo inicial tras encender el dispositivo y apagar la corriente de transporte electrico si la corriente de transporte electrico no alcanza el nivel de corriente mmimo dentro del periodo inicial.

En determinadas otras realizaciones, el metodo incluye ademas la etapa de encender el dispositivo una o mas veces hasta que se agote la batena del dispositivo.

Otras realizaciones comprenden ademas la etapa de controlar la corriente de transporte electrico en un perfil predeterminado, en la que el perfil predeterminado se selecciona basandose en una caractenstica de la superficie corporal del animal.

En algunas otras realizaciones, el metodo comprende ademas controlar la corriente de transporte electrico en un perfil predeterminado, en el que el perfil predeterminado se selecciona basandose en una caractenstica del agente terapeutico.

En otras realizaciones de los metodos, la programacion del controlador se cambia posteriormente a la fabricacion del dispositivo de administracion de farmacos para adaptarse a un usuario del dispositivo.

En determinadas otras realizaciones, los metodos incluyen ademas las etapas de programar el controlador para conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal en un primer perfil predeterminado y cambiar la programacion del controlador para conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal en un segundo perfil predeterminado.

En determinadas otras realizaciones de los metodos, la programacion del controlador se cambia posteriormente a la fabricacion del dispositivo de administracion de farmacos para adaptarse a un usuario del dispositivo.

Otras realizaciones de los metodos comprenden ademas la etapa de ajustar la corriente de transporte electrico debido a un cambio en una resistencia de la superficie corporal del animal.

En determinadas otras realizaciones, los metodos comprenden ademas la etapa de ajustar la corriente de transporte electrico para tener en cuenta un cambio en una resistencia de la superficie corporal del animal.

En determinadas otras realizaciones, el metodo comprende ademas la etapa de programar el controlador para agotar lentamente la fuente de alimentacion de PWM al final de la dosificacion del agente terapeutico.

En otras realizaciones de la invencion, se da a conocer un dispositivo de administracion de farmacos para conducir una corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal de un animal, en el que el dispositivo comprende un parche que tiene dos electrodos y uno o mas depositos que almacenan un agente terapeutico. El uno o mas depositos estan adaptados para liberar el agente terapeutico a traves de la superficie corporal del animal cuando el uno o mas depositos se colocan sobre los electrodos para formar un camino electrico para la corriente de transporte electrico que se propaga de uno de los electrodos al otro de los electrodos. El dispositivo comprende

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

ademas una fuente de alimentacion controlable para aplicar una tension de salida a la superficie corporal del animal y conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal. El dispositivo tambien comprende un controlador programado para generar una o mas interrupciones a intervalos predeterminados, apagar la fuente de alimentacion controlable cuando se generan la una o mas interrupciones, conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal en un perfil predeterminado, determinar un valor presente de la corriente de transporte electrico y un valor representativo de una corriente de transporte electrico objetivo, y controlar la fuente de alimentacion controlable al menos basandose en el valor presente y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo.

En determinadas otras realizaciones del dispositivo, el controlador controla la fuente de alimentacion controlable usando un regulador lineal. En otras realizaciones, el parche y la fuente de alimentacion estan integrados.

En determinadas realizaciones del dispositivo, el regulador de tension es un regulador de tension de convertidor de inductor primario de un solo extremo inverso (SEPIC) mientras que en otras realizaciones el regulador de tension es un regulador de tension de convertidor reductor convencional. En otras realizaciones, el regulador de tension es un regulador de tension de convertidor elevador convencional. En algunas realizaciones, el regulador de tension es un regulador de tension de convertidor reductor-elevador.

En determinadas otras realizaciones, el dispositivo comprende ademas un diodo emisor de luz (LED) para proporcionar una indicacion visual para indicar que el dispositivo esta activo.

En otras realizaciones, el perfil predeterminado de la corriente de transporte electrico comprende un valor de corriente fijado durante un tempo de duracion predeterminada. En otras realizaciones, el perfil predeterminado de la corriente de transporte electrico comprende un primer valor de corriente fijado durante un primer tiempo de duracion predeterminada y una rampa de valores de corriente crecientes o decrecientes durante un segundo tiempo de duracion predeterminada.

En otras realizaciones del dispositivo, el perfil predeterminado de la corriente de transporte electrico comprende un primer valor de corriente fijado durante un primer tiempo de duracion predeterminada y un segundo valor de corriente fijado durante un segundo tiempo de duracion predeterminada.

En determinadas otras realizaciones del dispositivo, el controlador esta programado ademas para ajustar la corriente de transporte electrico para tener en cuenta un cambio en una resistencia de la superficie corporal del animal. En determinadas otras realizaciones, el controlador esta programado ademas para ajustar la tension de salida para tener en cuenta un cambio en una resistencia de la superficie corporal del animal.

En determinadas otras realizaciones del dispositivo, el problema de seguridad potencial se detecta durante el funcionamiento del dispositivo si una tension de batena esta por debajo de una tension minima, siendo la tension minima una tension por debajo de la cual el controlador puede no funcionar de manera apropiada.

En otras realizaciones del dispositivo, el problema de seguridad potencial se detecta durante el funcionamiento del dispositivo si la corriente de transporte electrico es superior a una corriente maxima durante un primer tiempo de duracion predefinida.

En algunas realizaciones del dispositivo, el problema de seguridad potencial se detecta durante el funcionamiento del dispositivo si la corriente de transporte electrico es inferior a una corriente minima durante un segundo tiempo de duracion predefinida, mientras que en otras realizaciones, el problema de seguridad potencial se detecta durante el funcionamiento del dispositivo si la tension de salida es superior a una tension maxima durante un tiempo de duracion predefinida.

Un experto en la tecnica apreciara caractensticas y ventajas adicionales de la presente invencion basandose en los ejemplos de realizacion descritos anteriormente. Por consiguiente, la presente invencion no se limita a lo particularmente mostrado y descrito, excepto segun se indica por las reivindicaciones adjuntas.

Aunque los metodos, sistemas y aparatos de la presente invencion se han mostrado y descrito particularmente con referencia a los ejemplos de realizacion de los mismos, los expertos medios en la tecnica entenderan que pueden realizarse diversos cambios en la forma y los detalles del presente documento sin apartarse del alcance de la presente invencion. Los expertos en la tecnica reconoceran, o podran determinar usando no mas que experimentacion de rutina, numerosos equivalentes a los procedimientos espedficos descritos en el presente documento. Se considera que tales equivalentes estan dentro del alcance de la presente invencion y estan cubiertos por las reivindicaciones adjuntas.

E46. Un metodo de administracion de un farmaco a un usuario, comprendiendo el metodo administrar.

Claims (14)

10

15

20 2.

3. 25

4.

30 5.

35

6.

40

7.

45

50

8.

55

60

9.

65

REIVINDICACIONES

Un controlador (150) para controlar una fuente (200) de alimentacion en un dispositivo (10) de administracion de farmacos para conducir una corriente de transporte electrico a traves de una superficie corporal de un animal para administrar al menos una parte de un agente (46) terapeutico, estando el controlador programado para:

determinar un valor presente de la corriente de transporte electrico;

determinar un valor dinamico representativo de una corriente de transporte electrico objetivo, determinandose el valor dinamico basandose en una corriente de transporte electrico objetivo, un valor de resistencia de una resistencia (256) de deteccion usada para detectar la corriente de transporte electrico que fluye entre los electrodos (12, 14) del dispositivo, un valor de una tension de banda asociado con el controlador y un valor de tension fijado; y

controlar la fuente de alimentacion controlable usando el controlador al menos basandose en el valor presente de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo.

El controlador segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un regulador lineal, en el que el controlador esta adaptado para controlar la fuente de alimentacion controlable usando el regulador lineal.

El controlador segun la reivindicacion 1, en el que el controlador esta adaptado para controlar la fuente de alimentacion controlable usando un regulador de conmutacion.

El controlador segun la reivindicacion 3, en el que el regulador de conmutacion esta adaptado para realizar modulacion por ancho de pulso (PWM) y la fuente de alimentacion controlable es una fuente de alimentacion de PWM.

El controlador segun la reivindicacion 4, en el que el controlador esta programado ademas para:

controlar un ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM usando el controlador basandose al menos en el valor presente de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo.

El controlador segun la reivindicacion 4, en el que el controlador esta programado ademas para:

controlar un ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM usando el controlador basandose al menos en una comparacion entre el valor presente de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo.

El controlador segun la reivindicacion 4, en el que el controlador esta adaptado ademas para: determinar un valor presente de una tension de salida aplicada a la superficie corporal del animal; determinar un valor dinamico representativo de una tension de salida objetivo;

realizar una primera comparacion entre el valor presente de la tension de salida y el valor dinamico representativo de la tension de salida objetivo; y

controlar un ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM usando el controlador de PWM basandose al menos en la primera comparacion.

El controlador segun la reivindicacion 7, en el que el control del ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM comprende:

determinar que el valor presente de la tension de salida es superior al valor dinamico representativo de la tension de salida objetivo basandose en la comparacion; y

reducir el ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM sin realizar una correccion de corriente de transporte electrico.

El controlador segun la reivindicacion 7, en el que el control del ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM comprende:

determinar que el valor presente de la tension de salida es inferior o igual al valor dinamico representativo

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de la tension de salida objetivo basandose en la comparacion; y realizar una correccion de corriente de transporte electrico.

10. El controlador segun la reivindicacion 9, en el que la realizacion de la correccion de corriente de transporte electrico comprende:

realizar una segunda comparacion entre el valor presente de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo;

determinar que el valor presente de la corriente de transporte electrico es superior al valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo basandose en la segunda comparacion; y

reducir el ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM.

11. El controlador segun la reivindicacion 9, en el que la realizacion de la correccion de corriente de transporte electrico comprende:

realizar una segunda comparacion entre el valor presente de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo;

determinar que el valor presente de la corriente de transporte electrico es igual al valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo basandose en la segunda comparacion; y

mantener el ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM en su etapa presente.

12. El controlador segun la reivindicacion 9, en el que la realizacion de la correccion de corriente de transporte electrico comprende:

realizar una segunda comparacion entre el valor presente de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo;

determinar que el valor presente de la corriente de transporte electrico es inferior al valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo basandose en la segunda comparacion; y

aumentar el ciclo de trabajo de la fuente de alimentacion de PWM en una etapa.

13. El controlador segun la reivindicacion 1, en el que el controlador esta programado ademas para mantener una tension de salida aplicada a la superficie corporal del animal por debajo de un valor maximo independientemente de los cambios en una resistencia de la superficie corporal del animal para evitar quemar la superficie corporal del animal.

14. El controlador segun la reivindicacion 1, en el que el controlador esta programado ademas para: detectar si hay un nivel de energfa mmimo en una batena del dispositivo; y

conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal solo si la batena tiene el nivel de energfa mmimo

15. El controlador segun la reivindicacion 1, en el que el controlador esta programado ademas para:

apagar el dispositivo tras detectar un problema de seguridad potencial durante el funcionamiento del dispositivo; y

proporcionar una indicacion de que el dispositivo se ha apagado.

16. El controlador segun la reivindicacion 15, en el que el problema de seguridad potencial se detecta durante el funcionamiento del dispositivo si existe una o mas de las siguientes condiciones:

una tension de batena esta por debajo de una tension minima durante un tiempo de duracion predefinida;

la corriente de transporte electrico es superior a una corriente maxima durante un primer tiempo de duracion predefinida;

la corriente de transporte electrico es inferior a una corriente minima durante un segundo tiempo de duracion predefinida; o

5

10

15

20

25

30

una tension de salida aplicada a la superficie corporal del animal es superior a una tension maxima durante un tiempo de duracion predefinida.

El controlador segun la reivindicacion 1, en el que el controlador esta programado ademas para:

determinar el valor presente de la corriente de transporte electrico y el valor dinamico representativo de la corriente de transporte electrico objetivo a intervalos predeterminados usando un temporizador.

Un dispositivo de administracion de farmacos para conducir una corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal de un animal, comprendiendo el dispositivo:

un parche que comprende:

dos electrodos; y

uno o mas depositos que almacenan un agente terapeutico, liberando el uno o mas depositos el agente terapeutico a traves de la superficie corporal del animal cuando el uno o mas depositos se colocan sobre los electrodos para formar un camino electrico para la corriente de transporte electrico que se propaga de uno de los electrodos al otro de los electrodos;

una fuente de alimentacion controlable para:

aplicar una tension de salida a la superficie corporal del animal; y

conducir la corriente de transporte electrico a traves de la superficie corporal del animal; y un controlador segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-17.

El dispositivo segun la reivindicacion 18, en el que el dispositivo esta configurado para un unico uso y en el que el controlador esta programado ademas para agotar lentamente la fuente de alimentacion controlable al final de la administracion de la dosis del agente terapeutico.