ES2605783T3

ES2605783T3 - Módulo de interfaz que permite la administración de estimulación de tejido y electrocirugía a través de un instrumento quirúrgico común

Info

Publication number: ES2605783T3
Application number: ES12787184.6T
Authority: ES
Inventors: Jeremy Michael MCKINNEY; Wenjeng Li; Kevin Lee Mcfarlin
Original assignee: Medtronic Xomed LLC
Current assignee: Medtronic Xomed LLC
Priority date: 2011-10-05
Filing date: 2012-10-05
Publication date: 2017-03-16
Anticipated expiration: 2032-10-05
Also published as: US9579503B2; AU2012318436B2; EP2763616B1; AU2012318436A1; JP2017205529A; JP2014533135A; CA2850784C; KR20140074973A; WO2013052815A1; CA2850784A1; CN104066396A; CN104066396B; EP2763616A1; JP6423921B2; US20130090641A1; KR102055227B1

Abstract

Un módulo de interfaz para su uso con un generador de estimulación eléctrica y una unidad electroquirúrgica, comprendiendo el módulo de interfaz: una primera entrada (16a) configurada para recibir señales de estimulación eléctrica desde el generador de estimulación eléctrica; un primer conjunto de relés (40, 44) acoplados a la primera entrada; una segunda entrada (16b) configurada para recibir señales de radiofrecuencia desde la unidad electroquirúrgica; un segundo conjunto de relés (42, 43) acoplado a la segunda entrada; una salida (16c) configurada para administrar señales de salida a un instrumento y acoplada al primer conjunto de relés y al segundo conjunto de relés; un detector de señal (34) configurado para recibir una indicación para administrar una de las señales de estimulación eléctrica y las señales de radiofrecuencia como las señales de salida; y un controlador (32) acoplado a la primera entrada, la segunda entrada, el detector de señal, el primer conjunto de relés y el segundo conjunto de relés, estando configurado el controlador para proporcionar energía selectivamente al primer conjunto de relés y al segundo conjunto de relés basándose en la indicación desde el detector de señal para administrar las señales de salida a la salida.

Description

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DESCRIPCION

Modulo de interfaz que permite la administracion de estimulacion de tejido y electrocirugfa a traves de un instrumento quirurgico comun

Antecedentes

La monitorizacion de potencial evocado (EP) ayuda a un cirujano a localizar nervios dentro de un campo quirurgico obstaculizado, as^ como conservar y evaluar la funcion nerviosa en tiempo real durante cirugfa. Para este fin, la monitorizacion de potencial evocado se emplea comunmente para capturar respuestas resultantes a partir de la estimulacion del tejido de interes (por ejemplo, nervio directo, musculo, etc.). Evaluar las repuestas de EP anteriormente mencionadas permite la evaluacion inmediata de la integridad de la trayectoria de la senal electrica a traves del tejido de interes. La estimulacion electrica puede provocar la excitacion del tejido. Durante la estimulacion electrica, una sonda quirurgica aplica una senal de esffmulo cerca del area donde puede localizarse el tejido del sujeto. Si la sonda de estimulacion entra en contacto o esta razonablemente cerca del tejido, la senal de esffmulo aplicada se transmite al tejido evocando una respuesta. La excitacion del tejido genera un impulso electrico que se detecta por los electrodos de registro (u otro dispositivo de deteccion). El electrodo o electrodos de registro senalizan la informacion de impulso electrico detectada al cirujano para su interpretacion en el contexto de determinacion de actividad (EP). Por ejemplo, la actividad de EP puede visualizarse en un monitor y/o presentarse de manera audible.

La monitorizacion de potencial evocado es util para una multitud de diferentes procedimientos o evaluaciones quirurgicas que implican o estan relacionadas con la conduccion nerviosa. La evaluacion de estos nervios puede ayudar a la conservacion de la funcion electroffsica pretendida durante procedimientos donde existe una alta probabilidad de dano a estos tejidos. Por ejemplo, diversos procedimientos quirurgicos de cabeza y cuello (por ejemplo, parotidectoirffa y tiroidectoirffa) requieren localizar e identificar nervios motores craneales y perifericos. En algunos casos, se usa una unidad electroquirurgica durante estos procedimientos quirurgicos. Las unidades electroquirurgicas actuales incluyen una punta o aguja conductora que sirve como un electrodo en un circuito electrico que se completa mediante un electrodo de puesta a tierra acoplado al paciente. La incision del tejido se consigue aplicando una fuente de energfa electrica (mas comunmente, un generador de radiofrecuencia) a la punta. Tras la aplicacion de la punta al tejido, se crea un gradiente de tension, induciendo de esta manera flujo de corriente y generacion de calor relacionado en el punto de contacto. Con niveles suficientemente altos de energfa electrica, la energfa administrada es suficiente para cortar el tejido y, ventajosamente, para cauterizar simultaneamente vasos sangumeos seccionados.

Debido a los niveles de energfa electrica generados por las unidades electroquirurgicas, los sistemas para la monitorizacion de potencial evocado experimentan una gran cantidad de interferencia electrica cuando se usan durante procedimientos electroquirurgicos. La interferencia electrica puede crear una condicion donde los niveles de senal estan obstaculizados. Por ejemplo, durante la monitorizacion de EP, la actividad electroquirurgica puede crear aberraciones (por ejemplo, falsos positivos) asf como introducir una cantidad significativa de ruido en el sistema de monitorizacion de potencial evocado. Como resultado, las tecnicas actuales implican usar una sonda para silenciar todos los canales del sistema de monitorizacion de potencial evocado durante un procedimiento electroquirurgico. Por lo tanto, la monitorizacion de actividad de EP se suspende ffpicamente durante la operacion de la unidad electroquirurgica. Para que un cirujano evite cortar un nervio con la unidad electroquirurgica, el cirujano cortara durante un breve periodo y a continuacion dejara de cortar, de manera que la monitorizacion de potencial evocado pueda restaurarse. Si no se detecta actividad de EP, el cirujano puede a continuacion cortar durante otro breve periodo, mientras pausa de manera intermitente para restaurar la monitorizacion de potencial evocado para evitar cortar un nervio. Este proceso se repite hasta que el cirujano ha completado el procedimiento electroquirurgico. Sin poder monitorizar la actividad de EP, existe una probabilidad superior de funcion electroffsica deteriorada resultante. El documento WO 2011/136962 es la tecnica anterior conforme al Art. 54(3) EPC y divulga un modulo de interfaz para uso con monitorizacion nerviosa y electrocirugfa. Los documentos WO 2008/014465, WO 00/13600 y US 2011/034826 divulgan diferentes sistemas electroquirurgicos proporcionados con conmutadores de selector controlables para asegurar la corriente administrada.

Sumario

Los conceptos presentados en el presente documento se refieren a un modulo de interfaz que puede estar acoplado electricamente a un generador de estimulacion electrica, un generador de radiofrecuencia y un instrumento. Un modulo de seleccion esta acoplado al modulo de interfaz y opera, en un primer modo, para indicar y controlar administracion de senales de esffmulos electricos desde el generador de estimulacion electrica al instrumento y, en un segundo modo, para indicar y controlar la administracion de senales de radiofrecuencia desde el generador de radiofrecuencia al instrumento. El modulo de interfaz incluye una pluralidad de reles y un controlador para administrar selectivamente senales deseadas al instrumento. La invencion se expone en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones de ejemplo o aspectos de acuerdo con la presente descripcion que no caen dentro del alcance de dichas reivindicaciones se proporcionan con fines de ilustracion unicamente y no forman parte de la presente invencion.

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Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 es un diagrama de bloques esquematico de componentes que administran selectivamente senales a un instrumento.

La Figura 2 es un diagrama de bloques esquematico de componentes en un modulo de interfaz para administrar selectivamente senales de estimulacion electrica y senales de radiofrecuencia a un instrumento.

La Figura 3 es un diagrama de bloques esquematico de un sistema quirurgico que incluye un modulo de interfaz acoplado a un sistema de monitorizacion de integridad nerviosa y una unidad electroquirurgica.

Descripcion detallada

La Figura 1 es un diagrama de bloques esquematico de un instrumento 10 para aplicar selectivamente senales recibidas desde un generador de estimulacion electrica 12 y un generador de radiofrecuencia (RF) 14 al tejido de interes en un procedimiento quirurgico. Un modulo de interfaz 16 esta acoplado electricamente al generador de estimulacion 12 y al generador de RF 14 para operar selectivamente en una pluralidad de modos para administrar una salida deseada al instrumento 10. En particular, el modulo de interfaz 16 incluye una primera entrada 16a acoplada electricamente al generador de estimulacion electrica 12, una segunda entrada 16b acoplada electricamente al generador de RF 14 y una salida 16c acoplada electricamente al instrumento 10.

Un modulo de seleccion (por ejemplo, un conmutador o red) 18 esta acoplado al modulo de interfaz 16 y opera para proporcionar una indicacion de modo, y para administrar selectivamente senales de estimulacion electrica o senales de RF proporcionadas por el generador de estimulacion electrica 12 y el generador de RF 14, respectivamente, al instrumento 10. En particular, el modulo de seleccion 18 esta configurado para completar cualquiera de un primer circuito de estimulacion electrica 20 o un segundo circuito de RF 22. Como tal, cuando el instrumento 10 se pone en contacto con tejido de un paciente y el circuito de estimulacion electrica 20 esta completo, se administran al tejido las senales de estimulacion electrica desde el generador de estimulacion electrica 12. Como alternativa, cuando el circuito de RF 22 esta completo, se administran al tejido las senales de radiofrecuencia desde el generador de RF 14.

El instrumento 10 puede ser cualquier instrumento que interconecta electricamente con un paciente para realizar monitorizacion nerviosa y/o electrocirugfa. En una realizacion, el instrumento 10 puede ser un forceps bipolar, instrumento bipolar laparoscopico o un lapiz cauterizador monopolar. El instrumento 10 puede incluir tambien cualquier sonda de estimulacion nerviosa que pueda satisfacer los requisitos electricos definidos para las herramientas electroquirurgicas.

En una realizacion, el generador de estimulacion electrica 12 es parte de un sistema de monitorizacion nerviosa NIM-Response® 3.0 disponible en Medtronic Xomed, Inc. de Jacksonville, Florida, y esta configurado para administrar senales de estimulacion electrica al instrumento 10 para excitar tejido en contacto con el instrumento 10. En otra realizacion, las senales de estimulacion electrica proporcionadas por el generador de estimulacion electrica 12 son de suficiente intensidad para estimular tejido asociado aun de manera intrmsecamente segura para prevenir el trauma ffsico al tejido asociado. En este caso, el generador de estimulacion electrica 12 opera con niveles de tension relativamente bajos (por ejemplo, en el intervalo de +/- 0 - 100 milivoltios) en comparacion con niveles de tension del generador de RF 14.

En una realizacion, el generador de RF 14 puede ser parte de una unidad electroquirurgica (ESU) configurada para manipular tejido, por ejemplo a traves corte, cauterizacion y hemostasis. Las ESU de ejemplo estan disponibles en Valleylab de Boulder, Colorado; ERBE de Marietta, Georgia; ConMed Corporation de Utica, Nueva York; Gyrus ACMI de Southborough; Massachusetts y Megadyne de Draper, Utah. El generador de RF 14 puede configurarse para conseguir diferentes efectos tisulares, segun se desee. En una realizacion, el generador de RF 14 esta configurado para administrar senales a las frecuencias de electrocauterizacion a diversos niveles de tension. Por ejemplo, el generador de RF puede operar a niveles de tension mayores de +/- 200 voltios.

El modulo de interfaz 16 integra el generador de estimulacion electrica 12 y el generador de RF 14. Para este fin, el modulo de interfaz 16 puede equiparse para recibir cableado desde el generador de estimulacion electrica 12, el generador de RF 14 y el instrumento 10. El modulo de interfaz 16 puede equiparse adicionalmente para recibir entrada desde y/o proporcionar salida a otros dispositivos, segun se desee.

El modulo de seleccion 18 puede tomar muchas formas incluyendo un conmutador manual, un conmutador electrico o una red electrica que pueda administrar senales automaticamente desde el generador de estimulacion electrica 12 y el generador de RF 14. El modulo de seleccion 18 puede integrarse directamente en el modulo de interfaz 16 o situarse de manera remota. En una realizacion, el modulo de seleccion 18 puede ser un conmutador mecanico integrado directamente en el instrumento 10, de modo que un usuario pueda seleccionar facilmente que senales se envfan al instrumento 10 mientras opera el instrumento 10. Algunos conmutadores mecanicos de ejemplo incluyen conmutadores de tipo domo, conmutadores de tipo oscilador, conmutadores de palanca, etc. Por ejemplo, el

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instrumento 10 puede incluir un mango con el modulo de seleccion 18 mantenido en el mango. En esta realizacion, se proporciona comunicacion bidireccional entre el instrumento 10 y el modulo de interfaz 16 de modo que el modulo de seleccion 18 notifica al modulo de interfaz 16 de una senal deseada para enviarse al instrumento 10. En una realizacion adicional, el modulo de seleccion 18 puede ser un pedal operable por un cirujano, en el que el modulo de interfaz 16 esta configurado para administrar senales electricas desde el generador de estimulacion electrica 12 cuando el pedal no se deja de presionar (es decir, un modo por defecto).

En otra realizacion adicional, el modulo de seleccion 18 puede ser un conmutador electrico automatico. El conmutador electrico puede configurarse para intercalar senales al instrumento 10 para administrar senales desde el generador de estimulacion electrica 12 y el generador de RF 14 exclusivamente. En otra realizacion adicional, el modulo de seleccion 18 puede formarse de una combinacion de conmutadores mecanicos y electricos. Por ejemplo, un conmutador electrico puede intercalar continuamente senales de estimulacion electrica en senales de salida que se envfan al instrumento 10, mientras un conmutador mecanico determina si las senales desde el generador de RF 14 se envfan al instrumento 10. En una realizacion adicional, el modulo de seleccion 18 puede ser una red electrica configurada para seleccionar una senal que se administracion al instrumento 10, por ejemplo como una funcion de una frecuencia de la senal o como alternativa combinar senales de estimulacion electrica y senales de RF en una senal de salida.

En una realizacion adicional, el modulo de interfaz 16 puede tener dos, tres o mas modos de operacion. Por ejemplo, el generador de RF 14 puede proporcionar multiples senales operacionales distintas cuando se usa como una unidad electroquirurgica. En una realizacion particular, estas senales del generador de RF se configuran tanto para corte como coagulacion. En este caso, el modulo de interfaz 16 puede configurarse para operar en tres modos separados, en concreto un modo de estimulacion electrica, (administrando por lo tanto senales de estimulacion desde el generador de estimulacion electrica 12) un modo de corte de RF (administrando por lo tanto senales de corte desde el generador de RF 14) y un modo de coagulacion de RF (administrando por lo tanto senales de coagulacion desde el generador de RF 14).

En otras realizaciones adicionales, el modulo de interfaz 16 puede incluir un modo por defecto de operacion. Por ejemplo, el modulo de interfaz 16 puede configurarse para administrar senales desde el generador de estimulacion electrica 12 cuando un usuario no ha seleccionado de manera activa un modo deseado de operacion. Como se ha analizado anteriormente, las senales desde el generador de estimulacion electrica 12 operan en un modo intrmsecamente seguro que no proporciona trauma ffsico al tejido en contacto con el instrumento 10. Utilizando un modo por defecto para administrar estimulacion electrica, puede evitarse la administracion accidental de senales de RF al instrumento 10. En un modo por defecto alternativo, el modulo de interfaz 16 evita que cualquier senal se transmita al instrumento 10.

El modulo de seleccion 18 opera para completar selectivamente el circuito de estimulacion electrica 20 o el circuito de RF 22. Para este fin, los circuitos 20 y 22 pueden configurarse para diferentes modalidades, tal como monopolar, bipolar y/o combinaciones de las mismas. Cuando el circuito 20 esta completo, la corriente pasa desde el generador de estimulacion electrica 12, a traves del modulo de interfaz 16 y al instrumento 10, en contacto con tejido. La corriente pasa a continuacion a traves de tejido desde el punto de contacto con el instrumento 10 al punto de acoplamiento al uno o mas electrodos de registro. La corriente a continuacion pasa desde los electrodos de registro de vuelta al generador de estimulacion electrica 12.

En una realizacion alternativa, el instrumento 10 puede ser un instrumento bipolar que incluye dos electrodos, uno que sirve como un electrodo activo y uno que sirve como un electrodo de retorno. En este caso, la corriente fluye desde el generador de estimulacion electrica 12, a traves del modulo de interfaz 16 y al electrodo activo del instrumento 10. La corriente a continuacion pasa a traves del tejido desde el punto de contacto con el electrodo activo hasta el punto de contacto con el electrodo de retorno y de vuelta a traves del electrodo de retorno, el instrumento 10, el modulo de interfaz 16 y hasta el generador de estimulacion electrica 12. De manera similar, el circuito de RF 22 puede incluir una almohadilla dispersiva acoplada al tejido en una configuracion monopolar y/o el instrumento 10 puede incluir multiples electrodos en una configuracion bipolar para completar el circuito 22 a traves del tejido del paciente.

La Figura 2 es un diagrama de bloques esquematico detallado del modulo de interfaz 16. El modulo de interfaz 16 incluye un alojamiento 30 que incluye un controlador 32, un detector de senal 34, un indicador 36 y una pluralidad de reles 40-43. La primera entrada 16a y la segunda entrada 16b estan ambas electricamente acopladas al controlador 32 para administrar selectivamente senales deseadas a la salida 16c. El controlador 32 esta acoplado electricamente al detector de senal 34, que esta configurado para detectar si un operador desea utilizar senales desde cualquiera del generador de RF 14 o del generador de estimulacion 12, por ejemplo basandose en una senal desde el modulo de seleccion 18 (Figura 1). Ademas, el controlador 32 esta electricamente acoplado al indicador 36 para proporcionar una senal indicativa de un modo particular para el modulo de interfaz 16.

El controlador 32 esta acoplado electricamente con la pluralidad de reles 40-43. En particular, la primera entrada 16a incluye tanto un contacto positivo como negativo, acoplados selectivamente a los reles 41 y 43, respectivamente, a traves del controlador 32. De una manera similar, la segunda entrada 16b incluye un contacto positivo y uno

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negativo, acoplados selectivamente a los reles 40 y 42, respectivamente, a traves del controlador 32. Los reles 40 y 41 estan acoplados a continuacion con un contacto positivo de la salida 16c, mientras que los reles 42 y 43 estan acoplados electricamente con un contacto negativo en la salida 16c.

El alojamiento 30 incluye adicionalmente una pared de aislamiento 44 (es decir, un cortafuegos), que separa el alojamiento 30 en una camara de alta tension 46 (es decir, que afsla las senales del generador de RF 14) y una camara de baja tension 48 (es decir, que afsla senales del generador de estimulacion electrica 12). Como tal, los componentes de alta tension acoplados al generador de RF 14 pueden aislarse electricamente de los componentes de baja tension del generador de estimulacion electrica 12. En una realizacion, la pared 44 esta formada de polioximetileno (POM), por ejemplo comercializado con el nombre comercial DELRIN®, disponible en DuPont Corporation de Wilmington, Delaware. En otra realizacion adicional, puede proporcionarse una pared de aislamiento adicional para aislar uno o mas del estimulador 12, el controlador 32, el detector de senal 34 y el indicador 36.

El controlador 32, en un ejemplo, se realiza como un Controlador Periferico de Alta Corriente Cuadruple DS3658 disponible en National Semiconductor Corporation de Santa Clara, California. Basandose en la entrada desde el detector de senal 34, el controlador 32 dirigira cualquier senal desde la entrada 16a o senales desde la entrada 16b a la pluralidad de reles 40-43. En una realizacion, los reles 40 y 42 son reles sellados al vado, por ejemplo la pieza G47A de Gigavac, LLC de Santa Barbara, California. En esta realizacion, los reles 40 y 42 estan Normalmente Abiertos (NO), tambien conocido como reles de forma de contacto A. Adicionalmente, los reles 41 y 43 pueden ser tambien reles sellados al vado, por ejemplo la pieza G47B de Gigavac, LLC. En esta realizacion, los reles 41 y 43 estan Normalmente Cerrados (NC), tambien conocido como reles de forma de contacto B.

Durante la operacion, el detector de senal 34 recibe una senal desde el modulo de seleccion 18 (Figura 1) para determinar si las senales desde la entrada 16a o 16b debieran enviarse a la salida 16c. En una realizacion, en ausencia de una senal desde el modulo de seleccion 18, las senales desde la entrada 16a se envfan automaticamente a traves de los reles 40 y 42 a la salida 16c. En este caso, los reles 40 y 42 estan normalmente abiertos, por lo que el controlador 32 puede reenviar senales desde la entrada 16a directamente a los reles 40 y 42, que a su vez se envfan a la salida 16c. A la inversa, cuando se proporciona una senal al detector de senal 34 para usar senales desde la entrada 16b, el controlador 32 opera para cerrar los reles 40 y 42 y abrir (por ejemplo, proporcionar energfa) los reles 41 y 43. Por lo tanto, las senales desde la entrada 16b pasan a traves de los reles 41 y 43 a la salida 16c.

Como alternativa, el modulo de seleccion 18 puede configurarse para proporcionar indicaciones separadas al detector de senal de si pasar senales desde la entrada 16a a traves de los reles 40 y 42 a la salida 16c o pasar senales desde la entrada 16b a traves de los reles 41 y 43 a la salida 16c. El indicador 36 proporciona una indicacion de que senales se estan dirigiendo a la salida 16c. En un ejemplo, uno o mas diodos de emision de luz (LED) pueden proporcionar una indicacion de que senales se dirigen a la salida 16c. En este caso, un LED de color puede indicar que el modulo de interfaz 16 esta administrando senales desde el generador de estimulacion electrica 12 al instrumento 10, mientras otro LED de color puede indicar que el modulo de interfaz 16 esta administrando senales desde el generador de RF 14 al instrumento 10. En otra realizacion adicional, otros colores/LED pueden indicar otros modos, tales como un modulo de coagulacion para el generador de RF 14.

La Figura 3 es un diagrama de bloques esquematico de un entorno quirurgico que utiliza implementaciones espedficas de los componentes ilustrados en la Figura 1 para realizar selectivamente monitorizacion nerviosa y electrocirugfa en un sitio de tejido objetivo interno "T". En una realizacion, se accede por via laparoscopica al sitio de tejido objetivo interno "T" y se realiza la cirugfa usando un robot quirurgico tal como el robot DaVinci disponible en Intuitive Surgical de Sunnyvale, California. En este caso, el instrumento 10 es un instrumento de muneca acoplado al robot quirurgico y que puede controlarse mediante el robot. El generador de estimulacion electrica 12 esta incorporado en un sistema de monitorizacion de potencial evocado 60 y el generador de RF 14 esta incorporado en una unidad electroquirurgica (ESU) 62. El modulo de interfaz 16 esta acoplado tanto al sistema de monitorizacion 60 como a la unidad electroquirurgica 62 a traves de las entradas 16a y 16b, como se ha analizado anteriormente. El modulo de interfaz 16 esta tambien acoplado al instrumento 10 a traves de la salida 16c. El modulo de seleccion 18 esta acoplado operativamente al modulo de interfaz 18 para indicar que las senales deseadas se administren al instrumento 10, para completar selectivamente los circuitos 20 y 22 (mostrados esquematicamente).

En terminos generales, el sistema de monitorizacion de potencial evocado 60 esta configurado para ayudar y realizar monitorizacion de integridad nerviosa para virtualmente cualquier combinacion de nervio/musculo de la anatoirna humana, asf como registrar potencial nervioso. El sistema 60 incluye una unidad de control 64, que puede asumir una amplia diversidad de formas y en una realizacion incluye una consola 66 y un modulo de interfaz de paciente 68. La ESU 62 genera corriente que se envfa al instrumento quirurgico 10 para cortar o manipular de otra manera tejido de un paciente.

El sistema 60 incluye una o mas sondas de deteccion 70, que pueden ser cualquier tipo de dispositivo de deteccion tal como un electrodo y pueden operar para completar el circuito 20. En un entorno quirurgico laparoscopico, las sondas de deteccion 70 pueden acoplarse a tejido interno a un paciente a traves de un introductor adecuado tal como una canula, trocar, etc. La unidad de control 64 facilita la estimulacion del instrumento 10, asf como procesa

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toda la informacion generada por el instrumento 10, sondas de deteccion 70 y otros componentes (no mostrados) durante el uso. El instrumento 10 y la unidad de control 64 estan adaptados para permitir control y variacion de una ene^a de estimulo administrada a, y por lo tanto un nivel de estimulo administraciondo por, el instrumento 10. Ademas, la unidad de control 64 procesa informacion (por ejemplo, respuesta del paciente) recibida desde el instrumento 10 y/o sondas de deteccion 70 resultantes de la estimulacion administrada.

Usando las sondas de deteccion 70, el sistema 60 realiza monitorizacion basandose en actividad de EP registrada en respuesta una energfa de corriente electrica administrada por el instrumento 10 y/o manipulacion ffsica de tejido. Con la realizacion de la Figura 2, la consola 66 y el modulo de interfaz de paciente 68 se proporcionan como componentes separados, acoplados de manera comunicativa por un cable 72. Como alternativa, puede emplearse un enlace inalambrico. Ademas, la consola 66 y el modulo de interfaz de paciente 68 pueden proporcionarse como un unico dispositivo. En terminos basicos, sin embargo, el modulo de interfaz de paciente 68 sirve para fomentar la conexion facil de componentes de estimulo/sensoriales (tal como el instrumento 10 y las sondas de deteccion 70), asf como para gestionar senales electricas entrantes y salientes. La consola 66, a su vez, interpreta senales entrantes (por ejemplo, impulsos detectados por las sondas de deteccion 70), visualiza informacion deseada por un usuario, proporciona realimentacion audible de senales, presenta una interfaz de usuario (tal como incluyendo, por ejemplo, una pantalla tactil), y administracion una energfa de estimulacion al instrumento 10 conforme a senales de control desde el instrumento 10 (mediante conexion al modulo de interfaz de paciente 68), asf como otras tareas segun se desee.

Como se ha descrito anteriormente, el modulo de interfaz de paciente 68 comunica informacion a la consola 66 a traves del cable 72, a y desde el instrumento 10, asf como informacion desde las sondas de deteccion 70. De hecho, el modulo de interfaz de paciente 68 sirve para conectar al paciente (por ejemplo, en el sitio de tejido "T") a la consola 66. Para este fin, y en una realizacion, el modulo de interfaz de paciente 68 incluye una o mas (preferentemente ocho) entradas de deteccion 74, tal como pares de entradas de electrodos acopladas electricamente para recibir senales desde las sondas de deteccion 70 (referenciadas de manera general en la Figura 3). Ademas, el modulo de interfaz de paciente 68 proporciona un puerto de entrada de estimulador 76 (referenciado de manera general en la Figura 3) y un puerto de salida de estimulador 78 (referenciado de manera general en la Figura 3). El puerto de entrada de estimulador 76 recibe senales de control desde el instrumento 10 relacionadas con niveles de estimulacion deseados y/u otras actividades, mientras que el puerto de salida de estimulador 78 facilita la administracion de energfa de estimulacion desde el generador de estimulacion electrica 12 al instrumento 10. El modulo de interfaz de paciente 68 puede proporcionar puerto o puertos de componente adicionales, tales como un conector a tierra (o electrodo de retorno), puertos auxiliares para conjuntos de sondas estimuladoras adicionales, etc.

Las sondas de deteccion 70 estan acopladas al paciente (por ejemplo, tejido seleccionado) para proporcionar senales al modulo de interfaz de paciente 68. En una realizacion, la pluralidad de sondas 70 incluye ocho sondas que estan electricamente acopladas a las entradas sensoriales 74. Durante una operacion normal, las sondas 70 detectan senales electricas del paciente y envfan las senales al modulo de interfaz de paciente 68. Estas senales incluyen un impulso electrico desde el tejido del paciente, que es indicativo de actividad de EP (por ejemplo, una respuesta bioelectrica) en el paciente. Tras detectar que el instrumento 10 esta proximo y/o en contacto con un nervio para crear actividad de EP (por ejemplo, como resultado de senales desde la ESG 12 y/o ESU 62), las sondas de deteccion 70 pueden proporcionar una indicacion al modulo de interfaz 16 que desactivara que se transmita cualquier senal adicional desde la ESU 62 al sitio de tejido "T" a traves del instrumento 10. Como resultado, puede evitarse el dano a los nervios en el sitio de tejido "T" desactivando automaticamente la operacion de la ESU 62 (por ejemplo, suprimiendo sus senales). En una realizacion adicional, el modulo de interfaz 16 puede proporcionar adicionalmente una alerta (por ejemplo, una senal audible y/o visual) de que las sondas de deteccion 70 estan detectando actividad de EP.

La ESU 62 puede configurarse para realizar diversas modalidades electroquirurgicas tales como monopolar, bipolar y/o combinaciones de las mismas. Ademas, la ESU 62 puede configurarse para administrar diferentes tipos de senales de RF para conseguir un efecto tisular deseado. Para este fin, pueden aplicarse diversas formas de onda y/o ajustes de potencia al instrumento 10 a traves del modulo de interfaz 16, segun se desee. Adicionalmente, el instrumento 10 puede equiparse con una punta deseada para una aplicacion particular de senales desde la ESU 62.

En una realizacion adicional, una o mas camaras 80 estan situadas para proporcionar informacion visual del sitio quirurgico para ayudar al cirujano a realizar el procedimiento quirurgico deseado. La una o mas camaras 80 pueden introducirse tambien al sitio "T" por via laparoscopica. Los datos de video desde la una o mas camaras 80 pueden proporcionarse a un monitor 82, junto con datos desde la consola 66. Para este fin, se proporciona al cirujano tanto informacion visual del sitio quirurgico como informacion visual indicativa de las respuestas registradas desde las sondas de deteccion 70 y/o el instrumento 10. Proporcionando selectivamente senales de estimulacion y senales de RF, el cirujano, a traves del uso del monitor 82, puede comprobar visualmente si un sitio objetivo es un nervio o si las senales de RF pueden enviarse para cortar el tejido objetivo. Como tal, un cirujano puede distinguir y cortar rapidamente el tejido objetivo.

La invencion se expone en las reivindicaciones adjuntas:

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un modulo de interfaz para su uso con un generador de estimulacion electrica y una unidad electroquirurgica, comprendiendo el modulo de interfaz:

una primera entrada (16a) configurada para recibir senales de estimulacion electrica desde el generador de estimulacion electrica;

un primer conjunto de reles (40, 44) acoplados a la primera entrada;

una segunda entrada (16b) configurada para recibir senales de radiofrecuencia desde la unidad electroquirurgica; un segundo conjunto de reles (42, 43) acoplado a la segunda entrada;

una salida (16c) configurada para administrar senales de salida a un instrumento y acoplada al primer conjunto de reles y al segundo conjunto de reles;

un detector de senal (34) configurado para recibir una indicacion para administrar una de las senales de estimulacion electrica y las senales de radiofrecuencia como las senales de salida; y

un controlador (32) acoplado a la primera entrada, la segunda entrada, el detector de senal, el primer conjunto de reles y el segundo conjunto de reles, estando configurado el controlador para proporcionar energfa selectivamente al primer conjunto de reles y al segundo conjunto de reles basandose en la indicacion desde el detector de senal para administrar las senales de salida a la salida.
2. El modulo de interfaz de la reivindicacion 1 en el que el detector de senal recibe la indicacion desde un modulo de seleccion.
3. El modulo de interfaz de la reivindicacion 1 o 2, en el que el modulo de seleccion es uno de un conmutador mecanico y un conmutador electrico.
4. El modulo de interfaz de la reivindicacion 1, 2 o 3, en el que el primer conjunto de reles y el segundo conjunto de reles estan sellados al vado.
5. El modulo de interfaz de cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas una pared de aislamiento (44) que separa la primera entrada y la segunda entrada.
6. El modulo de interfaz de la reivindicacion 5, en el que la pared de aislamiento esta formada de polioximetileno.
7. El modulo de interfaz de cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas un indicador (36) que proporciona una referencia visual de la indicacion.
8. El modulo de interfaz de cualquier reivindicacion anterior en el que las senales de radiofrecuencia estan configuradas para coagulacion de tejido, o en el que las senales de radiofrecuencia estan configuradas para cortar tejido.
9. Un sistema quirurgico para uso en tejido en un sitio objetivo, que comprende:

un instrumento (10);

un generador de estimulacion electrica (12) configurado para generar senales de estimulacion electrica; una unidad electroquirurgica configurada para generar senales de radiofrecuencia;

un modulo de interfaz (16) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior acoplado electricamente al instrumento;

un primer circuito (20) que incluye el instrumento, el generador de estimulacion electrica y el modulo de interfaz; un segundo circuito (22) que incluye el instrumento, la unidad electroquirurgica y el modulo de interfaz; un modulo de seleccion (18) acoplado electricamente al detector de senal y configurado para proporcionar una seleccion de uno del primer circuito y del segundo circuito, en el que el controlador proporciona energfa a uno del primer conjunto de reles y el segundo conjunto de reles basandose en la seleccion.
10. El sistema quirurgico de la reivindicacion 9, en el que el instrumento es uno de un forceps bipolar, un instrumento bipolar laparoscopico, un lapiz cauterizador monopolar y un instrumento de muneca.
11. El sistema quirurgico de la reivindicacion 9, en el que el modulo de seleccion esta acoplado al instrumento.
12. El sistema quirurgico de la reivindicacion 9, en el que el modulo de seleccion esta acoplado electricamente al modulo de interfaz y configurado para desconectar el segundo circuito.
13. El sistema quirurgico de la reivindicacion 9, en el que el modulo de seleccion esta acoplado electricamente al modulo de interfaz para proporcionar una senal indicativa de actividad electrica en el sitio objetivo.
14. El sistema quirurgico de la reivindicacion 9, que comprende ademas uno o mas electrodos de registro acoplados al tejido y configurados para registrar una respuesta desde el tejido, la respuesta generada por las senales de

estimulacion electrica administradas al tejido y en el que el uno o mas de los electrodos de registro forman parte del primer circuito.
15. El sistema de la reivindicacion 9, en el que la unidad electroquirurgica esta configurada para administrar tanto 5 senales de corte como senales de coagulacion al instrumento.