ES2605177T3 - Composición alimentaria para disminuir la sensibilidad a un alérgeno - Google Patents

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ES2605177T3 ES07808526.3T ES07808526T ES2605177T3 ES 2605177 T3 ES2605177 T3 ES 2605177T3 ES 07808526 T ES07808526 T ES 07808526T ES 2605177 T3 ES2605177 T3 ES 2605177T3
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Abstract

Producto alimenticio para uso en la disminución de la sensibilidad de un sujeto a un alérgeno, que comprende la administración por vía enteral del producto alimenticio al sujeto, comprendiendo el producto alimenticio: - una fracción de aminoácidos que comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste en aminoácidos y péptidos que tienen un grado de polimerización de 7 o menos; - una fracción de carbohidrato no digerible que comprende al menos 80% en peso, basado en el peso de la fracción de carbohidratos, de oligosacáridos que tienen un grado de polimerización en el intervalo de 3 - 20; y - una fracción lipídica que comprende al menos un ácido graso seleccionado del grupo que consiste en ácido araquidónico y ácido docosahexanoico, teniendo la composición un contenido de proteínas y otros péptidos que tienen un peso molecular de 1000 dalton o más de menos del 0.01% en peso, basado en el peso seco, preferiblemente menor que 0.001% en peso, más preferiblemente menor que 0.0001% en peso.

Description

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DESCRIPCION
Composicion alimentaria para disminuir la sensibilidad a un alergeno
La presente invencion se refiere a un producto alimenticio que es facilmente digerible, a un producto alimenticio no alergenico, un metodo para preparar dicho producto, a un metodo para tratar a una persona alergica, un metodo para diagnosticar una alergia alimentaria en una persona alergica y a una composicion apropiada como ingrediente para un producto alimenticio de acuerdo con la invencion.
La alergia a los alimentos es un problema comun y creciente. Puede manifestarse temprano en la vida, Infantes, en particular, aquellos que tienen una constitucion llamada atopica, pueden desarrollar una reaccion alergica a diversas protemas, como las que provienen de la leche de vaca, la soja, el huevo, el cacahuete o el trigo (gluten). Por lo general, estas alergias desaparecen despues de varios meses a anos. Mas tarde en la vida pueden desarrollarse nuevas alergias, como las de los acaros del polvo, el polen u otras protemas de las flores o constituyentes de la fruta.
Las personas que sufren de una alergia pueden tener dificultades para digerir o metabolizar algunos componentes de los alimentos, lo que puede conducir efectos secundarios no deseados e intolerancia a tal componente. La intolerancia a la lactosa es un ejemplo comunmente conocido de la misma, que por esa razon se excluye a menudo de formulas nutricionales hipoalergicas.
Las personas alergicas pueden desarrollar problemas gastrointestinales si tal componente esta presente en su dieta, lo que puede agravar aun mas la condicion de la persona.
En personas alergicas una reaccion sistemica fuerte por lo general se desarrolla despues de la exposicion al alergeno. PAG 1 LIN 26 Se cree que estas reacciones estan mediadas por la interaccion de alergenos con celulas de tipo Langerhans o celulas dendnticas, celulas T reguladoras y con receptores de tipo Toll (TLR), por ejemplo, el TLR-4 en celulas del tejido linfatico asociado con el intestino (GALT). A traves de la activacion de una variedad de linfocitos, celulas eosinofflicas, mastocitos y celulas basofilas, una liberacion espedfica de inmunoglobulinas (Ig), proteasas, histamina y citoquinas, prostaglandinas (PG), leucotrienos, acidos hidroxi eicosatetraenoicos, interleucinas (IL) y
otros compuestos de senalizacion se genera una respuesta al alergeno. Se contempla que en particular la liberacion de IgE por las celulas B desempena un papel importante. La constitucion de una persona para desarrollar una reaccion alergica parece estar relacionada con el numero de celulas T auxiliares de tipo 1 y 2 y la cantidad de celulas T reguladoras. En particular, una relacion baja del numero de Th1 con respecto a las celulas Th2 y un valor anormal en la GALT de la relacion entre el numero de Th2 y el de las celulas reguladoras se piensa que refleja un mayor riesgo de desarrollar una reaccion alergica. Por lo general, en infantes sanos no alergicos, dicha relacion es relativamente baja brevemente despues del nacimiento, y aumenta rapidamente en las primeras semanas despues.
Los smtomas que se pueden observar como resultado de una reaccion alergica incluyen una reaccion de la piel (irritacion, inflamacion local), una reaccion del tejido que genera moco, como el de la nariz, la boca, el epitelio intestinal, el pulmon y la garganta (rinitis alergica, irritacion, estornudos, hinchazon), de los ojos (lagrimas), del sistema respiratorio (asma, obstruccion ventilatoria), del tracto gastrointestinal (diarrea, respuesta inflamatoria local o sobre distancias mas largas del intestino), una reaccion sistemica (como por ejemplo se manifiesta en niveles plasmaticos aumentados de histamina y niveles inferiores del interferon gamma) y problemas de comportamiento (irritabilidad, penodos de llanto en bebes).
Una reaccion atopica de la piel de los infantes pequenos tambien con frecuencia conduce a una respuesta inflamatoria en la parte baja del nino (erupcion del panal). La inflamacion tambien puede desarrollarse en adultos alergicos, por ejemplo, si rascan las areas de picazon demasiadas veces.
Las reacciones alergicas pueden causar dolor, sensacion de picazon y una disminucion en el rendimiento y la condicion corporal. En las personas que sufren de asma alergica o bronquitis alergica se produce una falta de aire. Ademas, puede obstaculizar el patron de sueno o prevenir un funcionamiento normal en la vida. Puede incluso causar problemas que tienen un impacto clmico severo tal como causar un choque, en particular un choque anafilactico.
Tambien puede ocurrir un choque anafilactico u otra forma de reaccion anafilactica cuando se aplican farmacos insuficientemente puros en el tratamiento de una persona que tiene una constitucion atopica o alergica y, en particular, cuando el farmaco se administra por via parenteral. Ejemplos de tales farmacos que se sabe estan en riesgo de contaminacion con trazas de alergenos son antibioticos, anestesicos locales, codema, farmacos preparados a partir de animales o usando protemas exogenas como enzimas tales como insulina, hormona adrenocorticotropica, enzimas como tales, agentes de diagnostico como medios de contraste para MRI o rayos X, vacunas, antitoxinas, gammaglobulina, interferones, etc. Tal choque anafilactico puede ocurrir ademas cuando una persona, que esta en riesgo de desarrollar tal reaccion alergica, se expone a un veneno de plantas o animales, por ejemplo, el de insectos, tales como abejas, avispas o avispones.
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El diagnostico de la alergia alimentaria es una tarea engorrosa, especialmente en infantes pequenos. Debido a que las pruebas clasicas de la piel alergica se consideran bastante agresivas para los bebes, otros metodos se aplican con frecuencia, tales como ensayo y error de experimentacion, utilizando ingredientes convencionales de la dieta, o el uso de alimentos sinteticos menos alergicos (alimentos hipoalergicos). La posible ocurrencia de reacciones retardadas dificulta la interpretacion de los resultados. Ademas, los alimentos hipoalergicos pueden causar una reaccion alergica. La legislacion alimentaria define los criterios a los que debe cumplir una formula hipoalergenica. En este caso, un alimento se considera hipoalergico si su alergenicidad es al menos 1000 veces menor en un ensayo de estimulacion en cobayas que el material original del que se han preparado los ingredientes.
Un ejemplo de dicho producto alimenticio hipoalergenico es Neocate. Comprende aminoacidos (inter alia triptofano, treonina, arginina y metionina). El producto no comprende fibras, ni acidos grasos poliinsaturados de cadena larga (abreviado como lCp).
El uso de formulas de leche de vaca extensamente hidrolizada y de formulas basadas en aminoacidos, tales como Neocate, en infantes con alergia severa o intolerancia a la leche de vaca es reportado en Niggemann et al., Pediatr. Allergy Immunol. 2001; 12: 78-82. La estimulacion de la integridad de la barrera intestinal en mairnferos mediante la administracion de composiciones que comprenden acido eicosapentaenoico (EPA), acido docosahexaenoico (DHA), acido araquidonico (ARA) y al menos dos oligosacaridos distintos se describen en WO 2005/122790.
Existe una necesidad de un producto alimenticio que no sea alergenico, en particular un alimento para infantes, en particular un alimento para infantes que tengan una constitucion atopica.
Sena deseable proporcionar un producto alimenticio no alergenico que proporcione alimentacion satisfactoria al sujeto, satisfaciendo todas las demandas nutricionales de dicho sujeto, y que producto es apetecible, y/o conveniente de usar.
Ademas, sena deseable proporcionar un alimento que sea apropiado para su uso en un metodo de diagnostico para determinar una alergia.
Tambien sena deseable proporcionar un producto alimenticio que sea capaz de mejorar una respuesta alergica de un sujeto que este expuesto a (pequenas cantidades de alergenos), por ejemplo, cuando se alimenta con un producto alimenticio que comprende pequenas cantidades de alergenos o cuando se expone a farmacos que pueden incluir trazas de alergenos.
En el tracto gastrointestinal de grupos espedficos de infantes prevalecen varias condiciones que aumentan la sensibilidad a los alergenos y favorecen la intolerancia a los componentes de los alimentos. Por ejemplo, los infantes de edad gestacional joven sufren frecuentemente de una capacidad subdesarrollada para digerir los componentes de los alimentos y liberan cantidades anormales de hormonas gastrointestinales y enzimas. Esto afecta la funcion inmune, y en particular la reaccion a alergenos potenciales. Los pacientes celfacos padecen una incapacidad para digerir completamente las protemas y peptidos del gluten. Las personas que sufren de smdrome de intestino corto y diarrea experimentan un aumento de los tiempos de transito, que no permiten una buena digestion y absorcion de los componentes digestivos. Las personas que sufren de inflamacion de las celulas epiteliales en el tracto gastrointestinal, tales como las que sufren de enfermedad de Crohn y otras enfermedades inflamatorias intestinales, y las personas que experimentan el uso a largo plazo de drogas como los antiinflamatorios no esteroideos, experimentan una disminucion de la capacidad de digestion y absorcion de los componentes alimentarios.
Tambien los pacientes, en particular infantes, que estan expuestos al tratamiento de grupos espedficos de medicamentos, tales como antibioticos o quimioterapeuticos, desarrollan una sensibilidad aumentada para generar una reaccion alergica a la exposicion a un alergeno potencial. Los pacientes que sufren de fibrosis qrnstica tambien muestran niveles aumentados de peptidos mas grandes a lo largo de una larga distancia en el intestino, un patron de desviacion de la liberacion de hormonas y enzimas que se generan por el tracto gastrointestinal y un mayor riesgo de desarrollar alergia.
A pesar de los grandes esfuerzos para alimentar adecuadamente a estos grupos espedficos de sujetos, especialmente a los ninos, muchos de ellos se vuelven desnutridos. El estado enfermo de estos grupos espedficos tambien obliga a tomar todas las precauciones posibles para evitar el desarrollo de una reaccion alergica al producto alimenticio que se administra.
Por lo tanto, existe la necesidad de un producto alimenticio que alimente adecuadamente grupos espedficos de personas desnutridas o enfermas y que al mismo tiempo impida el desarrollo en estos pacientes de una reaccion alergica despues de la exposicion a alergenos potenciales.
Es un objeto de la invencion proporcionar un nuevo producto alimenticio, en particular un producto alimenticio no alergico que satisface una o mas de las necesidades, deseos y/o efectos identificados en la presente memoria descriptiva y/o en las reivindicaciones.
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Ahora ha sido posible satisfacer tal objetivo proporcionando un producto alimenticio que tiene una fraccion de aminoacidos espedfica, una fraccion lipfdica espedfica y opcionalmente una fraccion espedfica de carbohidrato.
Por consiguiente, la presente invencion se refiere a un producto alimenticio para uso en la disminucion de la sensibilidad de un sujeto a un alergeno, comprendiendo el uso la administracion enteral del producto alimenticio al sujeto, comprendiendo el producto alimenticio
- una fraccion de aminoacidos que comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste en aminoacidos libres, incluyendo sales de los mismos, y peptidos que tienen un grado de polimerizacion de 7 o menos;
- una fraccion lipfdica que comprende al menos un lfpido seleccionado del grupo que consiste en acido araquidonico (AA) y acido docosahexaenoico (DHA); y opcionalmente
- una fraccion de carbohidrato no digerible que comprende al menos 80 % en peso, basado en el peso de la fraccion de carbohidratos, de oligosacaridos que tienen un grado de polimerizacion en el intervalo de 3-20, teniendo la composicion un contenido de material peptfdico (aminoacidos y peptidos, incluidos protemas) que tiene un peso molecular de 1000 Dalton o mas o menos de 0.01% en peso, basado en el peso en seco, preferiblemente menos de 0.001% en peso, mas preferiblemente menos de 0.0001% en peso y mas preferiblemente menos de 0.00001% en peso, o incluso por debajo del nivel de deteccion, o totalmente ausente.
Dicho producto alimenticio es basicamente no alergenico.
El termino "no alergenico" se define en este documento como teniendo un contenido de material peptfdico que tiene un peso molecular de 1000 Dalton o mas de menos de 0.01% en peso, en particular de menos de 0.001% en peso, mas en particular menos de 0.0001%, e incluso mas en particular menos de 0.00001% en peso, o incluso por debajo del nivel de deteccion, o totalmente ausente.
Un producto liquido "listo para usar" puede prepararse adecuadamente a partir de, por ejemplo, 25 g de producto solido de la invencion por cada 100 mL de un liquido apropiado, tal como agua, aunque en la practica puede usarse una relacion de solido a liquido diferente. Cuando se hace referencia en este documento a una concentracion de un componente de un producto en terminos de peso por unidad de volumen o moles por unidad de volumen, generalmente se entiende la concentracion en un producto liquido "listo para usar" de la invencion. Por lo general, dicha concentracion mencionada se basa en la concentracion de un producto que tiene un peso en seco de 25 g/100 mL. Asf, en general, las concentraciones basadas en el peso en seco son cuatro veces la concentracion en peso mencionada por 100 mL, a menos que se especifique lo contrario.
Preferiblemente, el producto alimenticio no alergenico de la invencion tiene un contenido de epftopo de celulas T de menos del 0.01% en peso, basado en el peso en seco, mas preferiblemente de menos del 0.001% en peso.
El peso molecular del material peptfdico se puede leer de la etiqueta de un ingrediente alimentario disponible comercialmente, si la legislacion local obliga a la revelacion explfcita de la naturaleza detallada de los ingredientes o preferiblemente se determina por aislamiento del material peptfdico y analisis subsiguientes de su tamano molecular. El aislamiento puede hacerse por purificacion y separacion de los otros constituyentes que estan presentes en el producto nutricional, basandose en metodos conocidos en la tecnica tales como extraccion, filtracion y cromatograffa. La cuantificacion es posible por separacion, por tecnicas cromatograficas o electroforeticas y analisis posterior, por ejemplo, por metodos espectroscopicos.
El caracter no alergenico del producto alimenticio de la invencion permite tambien el uso de los alimentos como alimento (completo) para los seres humanos alergicos, en particular los infantes (de 7 anos o menos) o incluso los bebes.
El producto alimenticio tambien es apropiado para su uso como alimento para un ser humano, incluyendo infantes, en particular bebes, durante un penodo en donde el sujeto es sometido a una prueba de alergia. Es ventajoso que el producto alimenticio de la invencion pueda utilizarse sin riesgo sustancial de interferir con dicho ensayo, ya que puede usarse sin un riesgo sustancial para dar una reaccion alergenica debido a un componente en el producto alimenticio.
Los inventores contemplan ademas que el producto alimenticio de la invencion puede reducir realmente una reaccion alergica a alergenos que no estan presentes en el alimento. Sin estar limitado por la teona, se plantea la hipotesis de que el producto alimenticio puede tener un efecto positivo sobre la relacion Th1/Th2 y la cantidad de IgE que se libera despues de la exposicion a una cantidad de un alergeno espedfico, debido a la presencia del lfpido espedfico no alergico (AA y/o DHA) y opcionalmente la fraccion espedfica de carbohidrato no alergico no digerible.
Por lo general, la fraccion de aminoacidos, la fraccion de lfpidos y la fraccion de carbohidratos estan presentes en una cantidad tal que la fraccion de aminoacidos proporciona aproximadamente 8 a aproximadamente 15.7% en energfa, la fraccion lipfdica proporciona aproximadamente 38 a aproximadamente 52% en energfa y el carbohidrato proporciona aproximadamente 38 a aproximadamente 47% de energfa. Estas cantidades se basan en las siguientes contribuciones energeticas: 16.8 kJ/g para protemas, peptidos, aminoacidos, acidos organicos y carbohidratos digeribles y 37.8 kJ por
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g de Ifpido. No se aplica energfa a otros componentes tales como fibras (carbohidratos no digeribles), minerales, vitaminas y nucleotidos o equivalentes de los mismos.
La densidad energetica de los productos alimenticios listos para usar de acuerdo con la invencion esta entre aproximadamente 2.52 a aproximadamente 3.24 y preferiblemente entre aproximadamente 2.6 y aproximadamente 3.1 kiloJulios por mililitro (o entre aproximadamente 10.04 y aproximadamente 12.96 kiloJulios por 100 g de peso seco respectivamente entre aproximadamente 10.4 y aproximadamente 12.4 kiloJulios por 100 g de peso en seco), en particular para hacer que sea especialmente apropiado para la administracion a un lactante alergico.
La fraccion de aminoacidos es el total de aminoacidos en forma libre (incluyendo sales y esteres de los mismos), y aminoacidos presentes en forma de peptidos (incluyendo protemas, glicoprotemas y lipoprotemas). Proporciona una fuente de aminoacidos a partir de la cual el cuerpo puede sintetizar protemas y otros peptidos. Normalmente, la cantidad de peptidos (incluidas las protemas) que tienen un grado de polimerizacion (DP) de 8 o mas es menor que 0.01% en peso, basado en el peso seco total del producto. En vista del caracter no alergenico del producto, se prefiere que la cantidad de peptidos que tengan un DP de 8 o mas sea menor de 0.001% en peso.
Preferiblemente esta presente la arginina. Los mejores resultados se obtienen usando una fraccion de aminoacidos, que contiene aproximadamente 1.0 a aproximadamente 7.1 gramos de arginina por 100 gramos de aminoacidos. Sin embargo, preferiblemente el contenido de arginina es relativamente bajo, en particular en el intervalo de aproximadamente 1.0 a aproximadamente 6.9 gramos o incluso mejor de aproximadamente 1.5 a aproximadamente 6.0 gramos de arginina por 100 g de la fraccion de aminoacidos, con el fin de mejorar una reaccion alergica.
Preferiblemente, la treonina esta presente, porque la treonina puede aumentar la produccion de mucina en el intestino, lo que disminuye la exposicion a los alergenos de las celulas epiteliales, permite una mejor digestion de alergenos alimentarios y aumenta la eliminacion de alergenos. La treonina se considera en particular eficaz con respecto a una reaccion relativamente lenta a los alergenos alimentarios, que se han consumido. El contenido de treonina puede ser de aproximadamente 5.0 a aproximadamente 13, pero esta preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 5.5 a aproximadamente 11 gramos de treonina por 100 g de la fraccion de aminoacidos.
Preferiblemente, el triptofano esta presente, ya que puede aumentar la relacion Th1/Th2, o puede disminuir la relacion Th2/celulas T reguladoras, lo que disminuye la reaccion a un alergeno potencial. Puede ser eficaz con respecto a la reaccion inmediata o retardada despues de la exposicion o a ambos tipos de reacciones. El contenido de triptofano esta en el intervalo de aproximadamente 2.0 a aproximadamente 7.0, pero preferiblemente de aproximadamente 2.2 a aproximadamente 6.0 gramos de triptofano por 100 g de la fraccion de aminoacidos.
Preferiblemente se incluyen asparagina y/o acido aspartico para soportar el sistema inmune, en una concentracion de aproximadamente 6.4 a aproximadamente 15, preferiblemente de aproximadamente 8 a aproximadamente 13, mas preferiblemente de aproximadamente 9 a aproximadamente 12 gramos de equivalentes de acido aspartico (la suma de asparagina y acido aspartico) por 100 gramos de aminoacidos.
La fraccion de aminoacidos comprende preferiblemente todos los aminoacidos esenciales.
Un producto alimenticio destinado a pacientes con PKU esta por lo general libre de fenilalanina.
La fraccion lipfdica es el total de lfpidos en el producto. En particular, la fraccion lipfdica puede comprender al menos un lfpido, en particular al menos dos lfpidos, mas en particular al menos tres lfpidos, seleccionados del grupo constituido por trigliceridos, diacilgliceridos, monoacilgliceridos, fosfolfpidos, lisofosfolfpidos, ceramidas, esfingosinas, gangliosidos, globosidos, sulfatidos, esteres de esteroides, acidos grasos libres, sales de acidos grasos libres y esteres de acidos grasos libres. Preferiblemente, al menos el 80% en peso de la fraccion lipfdica esta formado por uno o, preferiblemente, por lo menos dos o por lo menos tres lfpidos de este grupo.
Como se ha indicado anteriormente, la fraccion lipfdica comprende al menos un lfpido seleccionado entre acido araquidonico (AA) y acido docosahexanoico (DHA). AA y/o DHA pueden estar presentes como un acido graso libre, como una sal del acido graso libre, como un ester del acido graso libre (por ejemplo, como un ester de glicerido), como una amida, o en otra forma aceptable para su uso en un producto alimenticio.
Los inventores se han dado cuenta de que un aspecto beneficioso de la presencia de AA es su papel en la produccion de prostaglandinas en el cuerpo, en particular de PgE2. Los inventores contemplan que esta produccion es beneficiosa para el sujeto alimentado con el producto, aunque las prostaglandinas se consideran comunmente que aumentan la respuesta alergica.
Los inventores han llegado a la conclusion de que el DHA puede contribuir a una reduccion de una reaccion inflamatoria como resultado de una respuesta alergica, en particular una reaccion inflamatoria local que es una complicacion secundaria, por ejemplo, como resultado de rascarse demasiado o como una reaccion resultado de la diarrea.
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Se contempla ademas que el DHA dietetico mejora la composicion de la membrana de las celulas implicadas en la respuesta immune. Esto conduce a patrones de reconocimiento mas espedficos de potenciales alergenos y cambia las v^as de senalizacion despues de la activacion de receptores, por ejemplo, de aquellas citoquinas que estan implicadas en una reaccion alergica y por lo tanto cambia las reacciones a una exposicion a un alergeno potencial.
Se contempla ademas que la presencia de AA, DHA o ambos puede ser ventajosa en que estos modifican la forma en que el sistema nervioso central y/o enteral reacciona a la presencia de material peptfdico de origen externo. En particular, estos componentes pueden amortiguar la reaccion del sistema nervioso enteral a la presencia de un potencial alergeno alimentario en el tracto gastrointestinal y en particular la reaccion a las celulas que presentan el antigeno. Se cree que esto puede ser el resultado de un efecto beneficioso sobre la estructura y el funcionamiento de las membranas del nervio y de las celulas dendnticas y otras que estan implicadas con la reaccion inmune.
Se contempla ademas que AA, DHA o ambos pueden contribuir a reducir o evitar sentimientos de depresion, los cuales pueden influir negativamente en una respuesta alergenica.
El contenido de AA es preferiblemente al menos 0.25 g/100 g de acido graso (incluyendo acido graso en una forma unida, tal como en un ester (incluyendo gliceridos), una amida o una sal). El contenido puede ser tan alto como aproximadamente 6 g/100 g de acido graso, pero preferiblemente la concentracion en la fraccion lipfdica esta en el intervalo de aproximadamente 0.4 a aproximadamente 0.8 g de acido araquidonico por 100 g de acidos grasos.
El contenido en DHA es preferiblemente al menos 0,15 g/100 g de acido graso. El contenido puede ser tan alto como aproximadamente 1.5 g/100 g de acido graso, pero preferiblemente la concentracion esta en el intervalo de aproximadamente 0.16 a aproximadamente 0.8 g de DHA por 100 g de acidos grasos.
Preferiblemente, la relacion de los pesos de AA a DHA es de aproximadamente 1-5: 1.
Preferiblemente se incluyen uno o mas acidos grasos n - 3. La presencia de la misma se considera ventajosa con el fin de prevenir o al menos reducir la acumulacion de acido docosatetraenoico en las membranas de las celulas, en particular las celulas nerviosas y/o las celulas de la retina. Ademas, los ejemplos preferidos de DHA de acidos grasos n- 3 incluyen acido alfa-linolenico (ALA), acido eicosopentaenoico (EPA) acido docosapentaenoico (DPA3).
Para evitar la acumulacion de acido docosatetraenoico, la relacion de acido linoleico (LA) a la suma de DPA y DHA y EPA puede ser de aproximadamente 10-60: 1, pero es preferiblemente menor, en particular de aproximadamente 0-47: 1 o incluso mejor de 10- 40: 1.
La fraccion lipfdica preferentemente no comprende material peptfdico tal como, por ejemplo, la parte protemica de las lipoprotemas, que tiene un peso molecular de 1000 Dalton o mas en una concentracion de mas del 0.01% en peso y preferiblemente comprende menos del 0.001% en peso de dicho material.
Los lfpidos de acuerdo con la invencion se pueden aislar a partir de material natural que comprende tal material peptidergico, tal como tejido de origen animal, vegetal, fungico o bacteriano. Ejemplos de lfpidos de origen animal son leche, huevo o cerebro, o pescado. Los lfpidos vegetales son en particular aquellos lfpidos aislados de semillas o legumbres que comprenden mas del 1% de DHA o AA. Un ejemplo de lfpidos de origen fungico son aquellos aceites que estan aislados de especies de Mortierella o Pythium o de levaduras modificadas.
El material protemico debe eliminarse mediante metodos espedficos para la materia prima que se ha seleccionado. Se conocen en la tecnica varios metodos generales de purificacion de aceites crudos y lfpidos, tales como tratamiento con acido (que tambien elimina las resinas), blanqueo o tratamiento con absorbentes como silicatos, tecnicas de filtracion, cristalizacion o enfriamiento y metodos de desodorizacion. Estos pueden ser adecuados para la purificacion de los lfpidos de acuerdo con la invencion.
Sin embargo, los lfpidos de acuerdo con la invencion pueden cumplir la especificacion solo modificando una o mas de estas etapas de procedimiento o aplicando una o mas etapas adicionales para eliminar o destruir material peptfdico residual, que incluye las lipoprotemas y coadyuvantes de procesamiento como enzimas. Tal paso adicional puede ser por ejemplo la absorcion a una columna cromatografica o lecho de filtracion adaptado a temperaturas elevadas (> 50°C).
Otro ejemplo de un metodo modificado es la aplicacion de micro o ultrafiltracion. Dicho metodo puede aplicarse con exito una vez que se ha producido una prefiltracion mediante filtracion por metodos tradicionales (utilizando filtros de poros grandes o coadyuvantes de filtracion) o por centrifugacion. Los tamanos de poro adecuados para la microfiltracion son inferiores a 5 micrometres y preferiblemente el tamano de poro del filtro final es 0.01-1 pm.
Tambien se pueden anadir componentes a la fraccion lipfdica no pura antes de la filtracion o absorcion, que se unen al material peptfdico para aumentar la absorcion a las columnas. Este material tambien se puede anadir para aumentar las tasas de floculacion de las protemas durante la invernizacion o el enfriamiento o para aumentar la eficacia de filtracion.
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Tales componentes son preferiblemente materiales alimenticios tales como materiales anfoteros como colina, betama, dimetilglicina, o uno o mas minerales seleccionados del grupo de calcio y magnesio.
Las ceramidas, esfingosinas, sulfatidas, globosidos y otros lfpidos glucosidados requieren metodos adaptados para aislar estos lfpidos mas polares del material peptidico. En particular, los metodos cromatograficos como los que aplican intercambio ionico, en particular el intercambio anionico parecen ser utiles.
Materiales sinteticos como varios di o mono acilgliceridos y lisofospolfpidos se fabrican frecuentemente usando lipasas o fosfolipasas. La naturaleza de estas enzimas determina el paso modificado o adicional a aplicar. Por ejemplo, para la desnaturalizacion de las enzimas globulares se hace atractivo un tratamiento termico antes de la precipitacion y la filtracion o centrifugacion. La filtracion puede ocurrir en una o mas etapas. Preferiblemente, la filtracion en bruto o centrifugacion se combina con una etapa de microfiltracion a temperatura elevada.
Las temperaturas de calentamiento adecuadas para desnaturalizar estas lipasas estan por encima de 80°C y preferiblemente de aproximadamente 85°C a aproximadamente 110°C.
Se prefiere adaptar las fuentes de lfpidos con el fin de cambiar la formacion de micelas en el producto lfquido y en el tracto digestivo, y asf mejorar las caractensticas de la digestion. Esto se logra incluyendo cantidades relativamente bajas de trigliceridos en el producto. En las formulas infantiles convencionales, que se prescriben para infantes desnutridos o infantes que no pueden consumir volumenes normales de formulas lfquidas, los niveles de trigliceridos pueden llegar a niveles de hasta 7.0 g por 100 mL de formula lista para usar (o hasta 28.0% en peso seco). Se prefiere aplicar uno de los dos metodos siguientes para disminuir las cantidades de trigliceridos. El primer metodo implica una disminucion a valores por debajo de 4.0 g/l00 mL (o por debajo de 16.0% en peso de peso en seco), preferiblemente en el intervalo de aproximadamente 2.9 a aproximadamente 3.9 g/100 mL de formula lista para usar (o aproximadamente 11.6 a aproximadamente 15.6 % en peso seco). Lo mas preferible, la cantidad de trigliceridos es de aproximadamente 3.0 a aproximadamente 3.7 gramos por 100 mL (o aproximadamente 12.0 a aproximadamente 14.8% en peso de peso en seco).
En el segundo metodo al menos una parte de los trigliceridos se sustituye por uno o mas miembros del grupo de lfpidos alternativos que consisten en mono- o digliceridos, fosfolfpidos, gangliosidos, lisofosfolfpidos, ceramidas, esfingosinas, ceramidas modificadas (sulfatidas, etc.) y esteres de colesterilo. Cuanto mayor es el contenido de lfpidos en la formula, mas trigliceridos deben ser reemplazados. Se encontro que cantidades de aproximadamente 3.4 gramos de trigliceridos pueden ser digeridos adecuadamente por la mayona de los infantes, cuando la emulsion se hace apropiadamente y en particular da gotas que tienen un tamano medio de partfcula [dp (3.4)] de 5 micras o menos y preferiblemente de 0.1-3 micras para productos secos reconstituidos y 0.1-0.3 para productos lfquidos listos para usar. Se prefiere reemplazar el resto de la fraccion lipfdica, siendo la diferencia entre la fraccion lipfdica total y 3.4 g de trigliceridos, con lfpidos alternativos. En particular en productos nutricionales que tienen un contenido de trigliceridos de 2.9-3.9 g/100 mL de formula lista para usar, es especialmente ventajoso incluir aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4% en peso, preferiblemente aproximadamente 0.7 a aproximadamente 3% en peso de la fraccion lipfdica como fosfolfpidos e incluir aproximadamente 0.4 a 1.4% en peso de colesterol o equivalentes de los mismos, tales como esteres de colesterilo. Los productos nutricionales que comprenden dichos lfpidos alternativos forman emulsiones, que se digieren facilmente. Se preve que esto se deba en particular a una proteolisis mejorada por quimotripsina. Ademas, se concibe que los productos que resultan de la digestion difieren de los de las formulas convencionales, y el contenido del lumen de la parte superior del tracto gastrointestinal, en particular el yeyuno y el Aeon, que sostienen tales productos, se presentan, por lo tanto, de manera diferente a las celulas dendnticas y las receptoras de tipo Toll en el tracto gastrointestinal y en particular Al TLR-4, que estan presentes en el GALT.
Esta diferencia en la presentacion tambien implicara bacterias, productos bacterianos y fragmentos de paredes celulares bacterianas. Cuando el lfpido comprende mas del 0.1% en peso de colesterol, o equivalentes de los mismos, resulta beneficioso incluir en la formula fragmentos de paredes celulares bacterianas, en particular de aquellas bacterias que son comensales en la parte superior del tracto digestivo, tales como Lactobacilli y Bifidobacteriae. Las cantidades ventajosas son 10 a la potencia de ocho a 10 a la potencia once bacterias, o aproximadamente 0.02-0.4 g de material rico en fragmentos por 100 mL de producto listo para usar (o basado en el peso en seco: 4 veces 10 a la potencia de 8 a 4 veces 10 a la potencia de once bacterias por 100 g de producto, o aproximadamente 0.08-1.6% en peso de material rico en fragmentos). Este ultimo material puede contener nucleotidos.
La fraccion de carbohidratos no digeribles es el total de carbohidratos no digeribles en el producto.
La no digestibilidad se puede determinar aplicando el metodo de Lee y col., J. Assoc Off Anal Chem, 75, 395-416, 1992. Si un carbohidrato es digerible durante un 50% o mas, se considera que la masa total del carbohidrato es digerible.
Se conoce en la tecnica que incluye carbohidratos no digeribles (fibra dietetica) en producto alimenticio. En la tecnica, generalmente se consideran deseables carbohidratos relativamente grandes (polisacaridos). Los inventores han llegado a la conclusion de que los carbohidratos no digeribles relativamente pequenos son sorprendentemente eficaces con respecto a la resolucion de un problema subyacente a la invencion, tal como la mejora de una reaccion alergica.
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Se contempla que un oligosacarido no digerible que tenga un DP de hasta 20 en un producto de la invencion tenga un efecto positivo sobre la relacion Th1/Th2.
Ademas, los inventores se han dado cuenta de que la presencia de carbohidratos relativamente pequenos (DP hasta 20) es ventajosa con respecto a las propiedades texturales y / o de manipulacion del alimento, en particular en el caso de que el alimento se consuma como un lfquido. En solucion, los oligosacaridos son usualmente esencialmente no viscosos o tienen solo un efecto menor sobre la viscosidad. En particular, una solucion de 2% en peso en agua da como resultado una viscosidad de 100 mPa. S o menos a una velocidad de cizalladura de 100 por segundo a una temperatura de 20°C. Por lo tanto, tales oligosacaridos pueden usarse en un producto para proporcionar un producto con una viscosidad de 100 mPa.s o menos, en particular de 50 mPa.s o menos, preferiblemente 20 mPa.s o menos. Se encuentra que es ventajoso con respecto a la facilidad de administracion (por ejemplo, facil de beber) y/o textura/sensacion en la boca del producto.
Preferiblemente, el producto comprende al menos un oligosacarido seleccionado del grupo que consiste en galactooligosacaridos, fructo-oligosacaridos, xiloligosacaridos, mano-oligosacaridos, galacturonicos-oligosacaridos y arabino-oligosacaridos. Estos oligosacaridos se clasifican como pertenecientes a un grupo de monosacaridos (por ejemplo, galactosa-oligosacaridos), cuando mas del 90% de los monosacaridos que resultan de la hidrolisis de ese oligosacarido pertenecen a ese tipo. En este documento se llaman unioligosacaridos. Los oligosacaridos de tipo mixto comprenden dos o mas tipos de monosacaridos, en los que cada tipo contribuye con mas del 10% del peso de dicho oligosacarido.
Mas preferiblemente se incluyen dos o mas unioligosacaridos que tienen diferentes patrones de fermentacion en terminos de generacion de butirato, acido propionico, acetato y lactato, en terminos de potencia de acidificacion y en la formacion de gases como hidrogeno o metano. Estos patrones de fermentacion se determinan usando los microorganismos que son comensales en la primera parte del tracto gastrointestinal, es decir, en la boca, garganta, esofago, estomago, yeyuno y el primer 25% del fleon. Especialmente aquellos que ocurren en la boca y en el yeyuno/ileo parecen importantes para influir en la reaccion a un alergeno potencial.
En la practica, parece que tres o mas unioligosacaridos son mas beneficiosos para generar cantidades suficientes de butirato y especialmente lactato en comparacion con acetato y/o crecimiento de soporte de la variedad de estos comensales naturales. En particular, una mezcla de galactooligosacaridos, oligosacaridos de acido uronico y xiloligosacaridos es beneficiosa, por ejemplo, una mezcla de galactooligosacaridos, hidrolizado de pectina y xiloligosacaridos en una proporcion de 1: 0.2-5: 0.2-5.
Una desventaja de estas mezclas de uni-oligosacaridos es que cada uno de los ingredientes comprendena cantidades bajas de material peptidergico, tales como enzimas y protemas residuales que se originan a partir del material de partida tal como protemas de leche.
Por lo tanto, con al menos resultados iguales, se pueden incluir oligosacaridos de tipo mixto alternativos, los cuales requieren solo una etapa de purificacion para eliminar el material peptidergico potencialmente alergico. En particular, los oligosacaridos de tipo mixto son adecuados cuando al menos dos monosacaridos estan incluidos en una cantidad de mas de 15, o incluso mas preferiblemente mas de 20% en peso.
Los oligosacaridos de tipo mixto pueden sintetizarse haciendo reaccionar monosacaridos seleccionados entre sf para obtener oligosacaridos con la longitud de cadena o estructura qmmica como se desee, o pueden obtenerse por hidrolisis de polisacaridos de tipo mixto. Estos polisacaridos son preferentemente de origen natural. Tambien se pueden obtener oligosacaridos de tipo mixto adecuados por hidrolisis de mezclas de polisacaridos en pequenos oligosacaridos, que se unen posteriormente entre sf. Ejemplos de polisacaridos adecuados son las mezclas de celulosa, hemicelulosa y pectina y similares, como las que se producen en la fibra de guisante o en diversos salvados (arroz, mafz, cebada) o fibra de remolacha. Tambien pueden prepararse mezclas artificiales de polisacaridos mezclando cantidades seleccionadas de polisacaridos adecuados tales como hemicelulosa, celulosa, beta-glucanos, polisacaridos de algas, fructanos, gomas (como guar o algarroba o goma de acacia) y mucilagos. Despues de hidrolisis y creacion de los mono y oligosacaridos como se desee, la reaccion se detiene y los productos de reaccion se afslan y usan, o se someten a una nueva etapa enzimatica en la que los mono u oligosacaridos individuales se unen entre sf para producir nuevos oligosacaridos mixtos. Ejemplos de enzimas adecuadas para sintetizar tales oligosacaridos mixtos incluyen sintasas o ligasas u otras enzimas adecuadas conocidas en la tecnica, por ejemplo, las de origen microbiano o de origen de levadura.
Tales oligosacaridos de tipo mixto tambien pueden aislarse de la division de oligosacaridos de la materia proteica.
Despues de la preparacion de los oligosacaridos de tipo mixto se someten preferiblemente a un metodo de purificacion adicional para eliminar el material peptidergico.
La suspension acuosa se somete por tanto a cromatograffa o tecnicas de absorcion, preferiblemente despues de calentar a pH apropiado y filtracion o centrifugacion. Un ejemplo de un carbon activado de material de absorcion apropiado.
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Ejemplos de oligosacaridos mixtos adecuados incluyen arabinoxilanos, glucomananos y galactomananos. Especialmente aquellos que comprenden mas del 1,5% en peso de un monosacarido, que difiere de los dos monosacaridos principales, por ejemplo, un oligosacarido de arabinoxilano, que comprende mas del 5% en peso de glucuronidos, senan adecuados para los fines de la invencion. En particular, es ventajoso incluir oligosacaridos, que comprenden como un tercer componente acido sialico y/o glucosamina. En particular, se prefieren los oligosacaridos de tipo mixto que comprenden mas del 3% en peso de acido sialico.
Si esta presente, se prefiere que la cantidad de carbohidratos no digeribles este en el intervalo de aproximadamente 0.4 a aproximadamente 3 g de carbohidrato no digerible por 100 kcal proporcionada por el producto. En un producto muy preferido, el contenido es de al menos 0.6 g/100 kcal. Se prefiere mucho que el contenido sea de 2.0 g/100 kcal o menos.
Si esta presente, se prefiere que al menos 60% en peso de los carbohidratos no digeribles esten formados por carbohidratos no digeribles que tengan un grado de polimerizacion en el intervalo de 2 - 10. Tales hidratos de carbono son particularmente ventajosos con respecto a su caracter no viscoso, cuando se disuelven en un lfquido acuoso.
Si estan presentes, los carbohidratos no digeribles comprenden preferiblemente al menos dos unidades de monosacarido diferentes seleccionadas del grupo que consiste en galactosa, fructosa, acidos uronicos, xilosa, arabinosa.
Habitualmente, un producto alimenticio comprende una fraccion de carbohidrato digerible. La fraccion de carbohidratos digestibles puede comprender uno o mas carbohidratos digeribles que son conocidos en la tecnica como adecuados para uso en productos alimenticios, por ejemplo, seleccionados entre polisacaridos digeribles (por ejemplo, almidon), monosacaridos digeribles (por ejemplo, glucosa, fructosa) y disacaridos digeribles (por ejemplo, sacarosa). Aunque las formulas tradicionales excluyen la lactosa en formulas hipoalergicas y de facil digestion, y ya se puede obtener un efecto positivo significativo aplicando las medidas indicadas anteriormente, Se prefiere incluir una pequena cantidad de lactosa para promover el crecimiento bacteriano en la parte superior del tracto gastrointestinal, en particular la de los comensales. En particular, la cantidad es de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 1.6 g, preferiblemente de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 1 g por 100 mL de producto listo para usar (lfquido) (o aproximadamente 0.2 a aproximadamente 6.4 g, preferiblemente de aproximadamente 0.4 a aproximadamente 4 g por 100 g de peso en seco.)
Habitualmente, un producto alimenticio de la invencion comprende una fraccion mineral. Preferiblemente, esta presente al menos uno de hierro y cobre. La presencia de un mineral puede tener un efecto positivo sobre la respuesta alergica o contribuir a mejorar o evitar la aparicion de un smtoma del mismo. Por ejemplo, se contempla que Cu puede estimular la actividad de una enzima capaz de neutralizar radicales que causa un aumento de una reaccion inflamatoria.
En una realizacion, el hierro y/o cobre estan presentes en forma de una sal encapsulada. Una sal encapsulada puede anadirse adecuadamente a un producto en polvo (secado por pulverizacion) de la invencion antes del envasado, o antes de disolver el producto en polvo, antes de su uso.
Uno o mas minerales pueden estar presentes, en particular uno o mas minerales seleccionados del grupo que consiste en sodio, potasio, cloruro, calcio, fosforo (como fosfato), magnesio, cinc, manganeso, yodo, molibdeno, selenio y cromo.
La capacidad reguladora del producto requiere consideracion cuidadosa en tales productos alimenticios hipo y no alergicos, especialmente para pacientes que sufren desnutricion y/o procesos de digestion suboptimos. En particular, es importante hacerlo lo mas bajo posible. Esto se consigue seleccionando un contenido de fosforo de aproximadamente 20 a aproximadamente 36 mg por 100 mL de producto listo para usar (aproximadamente 80 a aproximadamente 104 mg/100 g de peso en seco) y preferiblemente de aproximadamente 22 a aproximadamente 33 mg por 100 mL de listo Para usar un producto (lfquido) y/o para seleccionar un nivel de calcio de aproximadamente 30 a aproximadamente 54 mg de calcio por 100 mL de producto (lfquido) (aproximadamente 120 a aproximadamente 216 mg por 100 g de peso seco) y preferiblemente de aproximadamente 40 a aproximadamente 50 mg de calcio por 100 mL de producto (lfquido).
La capacidad reguladora se determina adicionalmente por la cantidad de acidos organicos en el producto. En vista de ello, la cantidad de acido citrico inferior a 0,5 mg por 100 mL de producto liquido. (o menos de 2,0 mg/100 g de peso seco).
A la vista de esto, la cantidad de acido orotico usualmente es de 5 mg o menos por 100 mL de producto (lfquido) o 20 mg/100 g de peso seco o menos Estar en el intervalo de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 4 mg/100 mL.
Aunque es deseable que la capacidad reguladora sea baja, es ventajoso incluir carbonato, en particular anadido como bicarbonato en la formula, para soportar el proceso de digestion, en particular la funcion endocrina. La cantidad de carbonato, en particular anadida como bicarbonato, preferiblemente debe estar en el intervalo de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 0.2 g por 100 mL (o aproximadamente 0.2 a aproximadamente 0.8 g/100 g de peso en seco).
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Es ademas importante que la osmolaridad del producto liquido listo para usar sea suficientemente baja para permitir una facil transferencia a traves del estomago y la prevencion de problemas de regurgitacion, que son altamente indeseables en los infantes nacidos desnutridos que sufren de mal comportamiento alimenticio. Por lo tanto, la osmolalidad debe estar en el intervalo de aproximadamente 260 a aproximadamente 450, preferiblemente de aproximadamente 270 a aproximadamente 370, y lo mas preferiblemente de aproximadamente 280 a aproximadamente 340 mOsmol por litro de producto.
Por lo general, una o mas vitaminas estan presentes. Preferiblemente, estan presentes al menos una vitamina seleccionada del grupo que consiste en vitamina A, vitamina D, vitamina C, vitamina E, vitamina K y el grupo vitamina B. En particular, esta presente al menos un compuesto del grupo vitamina B seleccionado entre tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, vitamina B12, biotina, acido folico, acido pantotenico. Las vitaminas pueden tener diversos efectos beneficiosos, tal como se describe en la tecnica. Ademas, se cree que la presencia de una vitamina puede contribuir a mejorar la relacion Th1/Th2.
En un producto preferido de la invencion esta presente por lo menos un acido organico que es capaz de unirse a un cation libre en solucion acuosa, preferiblemente capaz de unirse a un cation libre seleccionado entre iones de cobre e iones de hierro. Dicho acido organico puede tener por lo tanto un efecto estabilizador sobre un acido graso poliinsaturado de cadena larga. En particular, se puede reducir o incluso prevenir la oxidacion del acido graso.
Preferiblemente se encuentra presente por lo menos un acido organico seleccionado entre el acido cftrico y el acido malico.
Se contempla que un acido organico tal como acido cftrico o acido malico ayuda a prevenir la sensibilizacion del sujeto a un alergeno.
Ademas, pueden estar presentes uno o mas componentes alimenticios. En particular pueden estar presentes uno o mas componentes seleccionados del grupo que consiste en colina e inositol. Se conocen concentraciones adecuadas en la tecnica.
La invencion se refiere ademas a un metodo para preparar un producto alimenticio de acuerdo con la invencion, que comprende
- proporcionar una fraccion de aminoacidos, una fraccion lipfdica y opcionalmente una fraccion de carbohidrato no digerible, comprendiendo cada una menos de 0.01% en peso, preferiblemente menos de 0.001%, basado en el peso seco, material pepftdico que tiene un peso molecular de mas de 1000 D; y
- combinar dichas fracciones y opcionalmente uno o mas de otros ingredientes, formando asf el producto.
Si se anaden uno o mas ingredientes, el contenido de material pepftdico que tiene un peso molecular de mas de 1000 debe ser tal que da como resultado un producto que tiene menos de 0.01% en peso de material pepftdico que tiene un peso molecular de mas de 1000.
Las materias primas convencionales para preparar un producto alimenticio (fuentes de ftpidos, fuentes de carbohidratos, fuentes de aminoacidos) son de origen natural y por lo general contienen peptidos/protemas que pueden actuar como un epftopo de celulas T (que tiene por lo general un peso molecular de mas de 1000 D). Por ejemplo, el aceite de pescado (como fuente de Aa y/o DPA) por lo general comprende material peptfdico.
De acuerdo con la invencion se toma en consideracion que - en particular para la fraccion lipfdica, la fraccion de carbohidrato indigerible (si esta presente) y la fraccion de aminoacido - los materiales rugosos se usan en el producto final que comprende no o solo cantidades bajas de tales peptidos y protemas. En particular, en combinacion, debenan dar lugar a menos del 0.01% en peso de material peptidergico que tiene un peso molecular de mas de 1000 D en el producto alimenticio.
En principio, proporcionar una fraccion que tiene menos de 0.01% en peso (o incluso menos de 0.001% en peso) de material peptido que tiene un peso molecular de mas de 1000 puede lograrse de cualquier manera.
Por ejemplo, se puede eliminar el material peptfdico (incluyendo una o mas enzimas que pueden usarse para obtener la fraccion) que tiene un peso molecular de mas de 1000 de una fraccion con el fin de reducir el contenido a la concentracion apropiada, por ejemplo, mediante cromatograffa, precipitacion y/o filtracion, en particular micro y/o ultrafiltracion, para obtener un producto que tenga menos de 0.01% en peso, preferiblemente <0.001, mas preferiblemente <0.0001% en peso de este material pepftdico.
El experto en la materia sera capaz de encontrar un metodo apropiado.
Una o mas de las fracciones pueden proporcionarse mediante un procedimiento que comprende lisis de bacterias y eliminacion o hidrolisis de peptidos (incluyendo protemas).
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Por ejemplo, los oligosacaridos no digeribles se pueden obtener por hidrolisis acida de un polisacarido o hidrolisis enzimatica de un polisacarido.
Como polisacarido, se puede utilizar, por ejemplo, un material de partida que comprende mas de 90% de material de carbohidrato y menos de 1% en peso de material peptidico que tiene MW> 1000 daltons, por ejemplo, aplicando cristalizacion, desnaturalizacion, descomposicion, separacion, precipitacion o Combinacion de los mismos. Este polisacarido puede ser tratado con una enzima y/o un acido.
Si es necesario, la enzima y otras protemas/peptidos grandes pueden ser posteriormente eliminadas para conseguir la pureza deseada.
Ventajosamente, el oligosacarido no digerible se obtiene por hidrolisis acida. Por lo tanto, se evita el uso de una enzima potencialmente alergenica.
Tambien es posible sintetizar el carbohidrato no digerible por smtesis (enzimatica) a partir de sacaridos mas pequenos, en particular de monosacaridos, disacaridos y/o trisacaridos. Se debe tener cuidado de que la enzima no permanezca en el producto en una concentracion demasiado alta.
Se puede obtener una fraccion lipfdica que comprende acidos grasos libres, mono- y/o digliceridos a partir de trigliceridos por hidrolisis acida o hidrolisis enzimatica. En este ultimo caso, la (s) enzima (s) usada (s) puede ser eliminada de la fraccion por cromatograffa, por ejemplo, disolviendo la fraccion en un disolvente apolar y eluyendo la fraccion sobre una columna polar.
Se puede obtener una fraccion de aminoacidos adecuada mediante hidrolisis o sinteticamente. Preferiblemente, se hace sinteticamente una fraccion de aminoacidos. En la tecnica se conoce un modo apropiado para proporcionar una fraccion sintetica. Si se utiliza una enzima, se debe tener cuidado de que la enzima se elimine del producto.
La invencion se refiere ademas a un metodo para disminuir la sensibilidad de un sujeto a un alergeno, que comprende administrar enteramente un producto alimenticio de acuerdo con la invencion al sujeto, en particular a un infante, mas en particular a un infante que tiene una edad de hasta 10 anos.
La invencion se refiere ademas a un metodo para mejorar una reaccion alergica en un sujeto que comprende administrar enteramente un producto alimenticio de acuerdo con la invencion al sujeto, en particular a un infante, mas en particular a un infante que tiene una edad de hasta 10 anos.
La invencion se puede utilizar ademas en el diagnostico de una alergia. En particular, un producto alimenticio de la invencion puede utilizarse en un metodo para diagnosticar una alergia, que comprende administrar enteramente un producto alimenticio de acuerdo con la invencion a un sujeto, en particular a un infante, mas en particular a un infante que tiene una edad de hasta 10 anos.
En un metodo de este tipo, un sujeto que muestra una reaccion alergica a un alimento, se proporciona con un producto alimenticio de la invencion como la unica alimentacion dentro de un intervalo de tiempo suficiente, por lo general de al menos 2 horas desde el momento de la administracion.
Se cuida que el sujeto no este expuesto a alergenos no alimenticios. Durante este penodo, se controla la reaccion alergica. Si desaparece una reaccion alergica existente, se puede concluir que el alimento que el sujeto habfa tomado antes causo la reaccion alergica. Si la reaccion alergica sigue presente, lo mas probable es que no sea el consumo del alimento tradicional (tomado antes de consumir el producto alimenticio de la invencion) el que causo la reaccion alergica, sino un alergeno de origen ambiental.
La presente descripcion se refiere ademas a una composicion lipfdica, en particular una composicion lipfdica de origen natural, adecuada como ingrediente en la fabricacion de una composicion alimenticia no alergenica, que comprende al menos un 80% en peso basado en el peso total de uno o mas lfpidos seleccionados entre el grupo constituido por trigliceridos, digliceridos, monoacilgliceridos, fosfolfpidos, lisofosfolfpidos, ceramidas, sfongosinas, gangliosidos, acidos grasos libres, sales de acidos grasos libres y esteres de acidos grasos libres, comprendiendo dicha composicion lipfdica al menos uno de acido araquidonico y acido docosahexanoico, teniendo la composicion lipfdica un contenido de epttopo de celulas T inferior al 0.01% en peso, basado en el peso en seco, preferiblemente inferior a 0.001% en peso,
En particular, dicha fraccion se puede seleccionar entre fracciones de fosfolfpido, fracciones de lisofosfolfpido, fracciones de ceramida, fracciones de digliceridos preparadas enzimaticamente y fracciones de monogliceridos preparadas enzimaticamente. Preferiblemente, la composicion lipfdica cumple una o mas caractensticas como las identificadas anteriormente para la fraccion lipfdica.
La presente descripcion se refiere ademas a una composicion de carbohidratos no digeribles, preferiblemente de origen natural, adecuada como ingrediente en la fabricacion de una composicion alimenticia no alergenica, que comprende al menos un 80% en peso, basado en el peso de la fraccion de carbohidratos, de oligosacaridos que tienen Un grado de
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polimerizacion en el intervalo de 3 - 20, teniendo la composicion de carbohidratos un contenido de epttopo de celulas T inferior al 0.01% en peso, basado en el peso en seco, preferiblemente de menos del 0.001% en peso. Preferiblemente, dicha composicion cumple una o mas caractensticas como las identificadas anteriormente para la fraccion de carbohidratos.
La invencion se refiere ademas a un metodo para tratar la desnutricion en un paciente que sufre de enfermedad celfaca, fibrosis qmstica, smdrome del intestino corto, enfermedad inflamatoria intestinal, fibrosis qmstica, epilepticos o personas que experimentan tratamiento con farmacos, en particular farmacos antiinflamatorios no esteroideos, quimioterapeuticos, antimetabolicos y antibioticos, metodo que comprende la administracion de un producto alimenticio de acuerdo con la invencion o una composicion de carbohidrato indigerible de acuerdo con la invencion en la que el producto tiene una densidad energetica de 2.5-3.3 kiloJulios por mililitro o 10.0 a 13.2 kiloJulios por gramo seco peso.
La invencion se refiere ademas a un metodo para reducir el riesgo de un choque anafilactico debido a la administracion de sustancias por via parenteral, que comprende la administracion del producto alimenticio de acuerdo con la invencion al menos 1 hora antes del momento de administracion de dicha sustancia.
La invencion se refiere ademas a un metodo para influir en las cantidades endogenas de celulas T auxiliares y/o celulas reguladoras T, activando receptores de tipo Toll o niveles plasmaticos de histamina o interferon gamma que comprenden la administracion del producto alimenticio de acuerdo con la invencion o una composicion de carbohidrato no digerible de acuerdo con la invencion.
La invencion se refiere ademas a un metodo para tratar o reducir el riesgo de producir erupcion de panal, reaccion cutanea hipersensible, alteraciones del comportamiento normal del sueno, llanto excesivo en un infante alergico o infante de constitucion atopica, que comprende la administracion de un producto alimenticio de acuerdo con la invencion o una composicion de carbohidrato indigerible de acuerdo con la invencion.
Ejemplos:
Ejemplo 1: formulacion de productos alergicos no alergicos Producto no alergico que comprende por 100 mL (o 15.4 g de polvo)
Equivalentes de protemas
1.9 g
Carbohidratos
8.1 g
Lfpidos
3,5 g
DHA
17 mg
AA
20 mg
LA
0,6 g
Alfa-LA
60 mg
Trigliceridos
3,4 g
Diacilgliceridos
0.094 g
Fosfolfpidos
30 mg
Colesterol
30 mg
Fibra
0,6 g
Micro Ingredientes de acuerdo con regulaciones y recomendaciones
En dicha composicion de alimentos pueden anadirse fibras de los siguientes grupos:
a Mezcla de oligosacaridos (DP2-20)
Arabinoxilanos
Galactomananos Acido Sialico OS b uni-oligosacaridos 10-90 Oligosacaridos mixtos 90-10 5 c uni-oligosacaridos 10-90
Oligosacaridos mixtos 90-10
De los cuales al menos el 50% comprende tres monosacaridos Ejemplo 2 formula nutricional para los epilepticos de edad joven
Densidad de energfa: 0.6-0.77 kcal/mL o 2.52 - 3.24 kiloJoule por mililitro Lfpidos: 5.5 a 7 g/100 mL listo para usar 10 formulas de perfil de acidos grasos:
Acido palmttico: 15-40, preferiblemente 22-38, mas preferiblemente 26-36% en peso de acidos grasos y opcionalmente pero preferiblemente uno o mas de: DHA: 0,16-8% en peso, AA: 0,4-8% en peso, AA/DHA = 1-5: 1 y LA (C18: 2)/DHA = 1-47: 1 y en donde la fraccion lipfdica opcionalmente pero preferiblemente comprende mas de 8% en peso de fosfolfpidos, lisofosfolfpidos, ceramidas, esfingosidos, glicolfpidos o colesterol o equivalentes de los mismos
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Informacion Nutricional Por 100g Polvo Por 100 kcal * Por 100 mL
Energfa kJ 2918 413 292
kcal 707 100 70.7
Protema g 15.2 2.1 1.5
Carbohidratos g 7.6 1.1 0.76
Como azucares g 0.68 0.1 0.07
Opcionalmente Fibra g 1, 0
Perfil Tfpico de Aminoacidos
g/100g Polvo
L-alanina
0.5
L-Arginina
0.53
Acido L-Aspartico
1.1
L-Cistina
0.42
Acido L-glutamico
3.3
Glicina
0.29
L - Histidina
0.46
L - isoleucina
0.75
L-Leucina
1.5
L-Lisina 1
2
L-Metionina 0.43
L-Fenilalanina 0.76
L-Prolina 1.6
L-Serina 0.81
L-Treonina 0.73
L-Triptofano 0.41
L-Tirosina 0.81
L-Valina 0.99
L-Carnitina 0.03
Taurina 0.05
Perfil de carbohidratos g/100 g de carbohidratos g/100 g de polvo
Dextrosa 1.9 0.14
Lactosa 0.4 0.03
Perfil de Carbohidratos g/100 g Carbohidratos g/100 g Polvo
Maltosa 6.7 0.51
Maltotriosa 9.5 0.72
Sacaridos superiores 81.5 6.2
Vitaminas
Por 100g de Polvo Por 100 kcal * Por 100ml **
Vitamina A mg RE
781 110 78.1
IU 2601 368 260
Vitamina D mg
14.1 2 1.4
IU 564 79.8 56.4
Vitamina E mg a T.E. 8.9
1.3 0.89
IU 13.3 1.9 1.3
Vitamina C mg
134 19 13.4
Vitamina K mg
29.8 4.2 3
Tiamina mg
0.64 0.09 0.06
Riboflavina mg
0.85 0.12 0.09
Niacina mg
8 1.1 0.8
Equivalente de niacina (mg NE) 14.8
2.1 1.5
Vitamina B6 mg
0.57 0.08 0.06
Acido folico mg
215 30.4 21.5
Vitamina B12 mg
1.3 0.18 0.13
Biotina mg
16.2 2.3 1.6
Acido Pantotenico mg 5.8
0.82 0.58
Colina mg
170 24 17
Inositol mg
170 24 17
Minerales Por 100g Polvo Por 100 kcal * Por 100ml
Sodio mg 318 45 31.8
mmol 13.8 2 1.4
Potasio mg 925 131 92.5
mmol 23.7 3.4 2.4
Cloruro mg 547 77.4 54.7
mmol 15.6 2.2 1.6
Calcio mg 649 91.8 64.9
Fosforo mg 500 70.7 50
Magnesio mg 81.7 11.6 8.2
Elementos Traza Por 100g Polvo Por 100 kcal * Por 100ml
Hierro mg 10.7 1.5 1.1
Cobre mg 710 100 71
Zinc mg 5.7 0.81 0.57
Manganeso mg 0.92 0.13 0.09
Yodo mg 127 18 12.7
Molibdeno mg 31.8 4.5 3.2
Selenio mg 19 2.7 1.9
Cromo mg 31.8 4.5 3.2
Fluoruro mg 0.85 0.12 0.09
Ejemplo 3 Contenido tipico de una fraccion lip^dica de un producto de acuerdo con la invencion.
5 Fraccion lipfdica que proporciona por 100 g de acidos grasos 0,7 g de DHA y 0,7 g de AA y que comprende: por 95 g de trigliceridos:
Fosfolfpidos 0.5-4 g
Colesterol 0.5-1.5 g y
Glicolfpidos
0.1-2 gramos
Ejemplo 4. Fraccion de protema adecuada para su uso en formulas antialergicas. equivalente en protemas Aminoacidos sinteticos
5 Aminoacidos naturales elegidos entre: Arg, Thr, Trp, Met, Ala, Trp, Cys, Leu, Ile, Val, Phe, Tyr tanto en forma D como en L.
Ejemplo 5 Fraccion anionica presente en las formulas antialergicas de acuerdo con la invencion Por 100 mL de formulas listas para usar:
Fosfato como P
35 mg
Bicarbonato
0,15 mg
Citrato
0,4 mg
Orotate
4 mg
Varios: cloruro
92 mg
Sulfato
10 mg
10

Claims (8)

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    30
    Reivindicaciones
    1. Producto alimenticio para uso en la disminucion de la sensibilidad de un sujeto a un alergeno, que comprende la administracion por via enteral del producto alimenticio al sujeto, comprendiendo el producto alimenticio:
    - una fraccion de aminoacidos que comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste en aminoacidos y peptidos que tienen un grado de polimerizacion de 7 o menos;
    - una fraccion de carbohidrato no digerible que comprende al menos 80% en peso, basado en el peso de la fraccion de carbohidratos, de oligosacaridos que tienen un grado de polimerizacion en el intervalo de 3 - 20;
    y
    - una fraccion lipfdica que comprende al menos un acido graso seleccionado del grupo que consiste en acido araquidonico y acido docosahexanoico, teniendo la composicion un contenido de protemas y otros peptidos que tienen un peso molecular de 1000 dalton o mas de menos del 0.01% en peso, basado en el peso seco, preferiblemente menor que 0.001% en peso, mas preferiblemente menor que 0.0001% en peso.
  2. 2. Producto alimenticio para uso de acuerdo con la reivindicacion 1, que tiene un contenido de protemas y otros peptidos que tienen un peso molecular de 1000 dalton o mas de menos de 0.001% en peso, basado en el peso en seco, preferiblemente menos de 0.0001% en peso.
  3. 3. Producto alimenticio para uso de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en donde los oligomeros en la fraccion de carbohidratos no digeribles comprenden al menos uno o mas unidades estructurales seleccionadas de unidades estructurales de fructosa, galactosa, acido glucuronico, acidos galacturonicos, xilosa, manosa y arabinosa.
  4. 4. Producto alimenticio para uso de acuerdo con la reivindicacion 1, 2 o 3, en donde al menos 80% en peso de la fraccion lipfdica se proporciona por uno o mas lfpidos seleccionados del grupo que consiste en trigliceridos, digliceridos, monoacilgliceridos, fosfolfpidos, lisofosfolfpidos, ceramidas, esfingosinas, gangliosidos, acidos grasos libres, sales de acidos grasos libres y esteres de acidos grasos libres.
  5. 5. Producto alimenticio para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la fraccion de aminoacidos comprende menos de 0.001% en peso de protemas y otros peptidos que tienen un grado de polimerizacion de 8 o mas.
  6. 6. Producto alimenticio para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la fraccion de aminoacidos proporciona aproximadamente 1.0-6.9 g de arginina, aproximadamente 5.5-12 g de treonina y aproximadamente 2.2-6.0 g de triptofano por 100 g de aminoacidos.
  7. 7. Producto alimenticio para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los oligosacaridos comprenden al menos dos unidades monosacarido diferentes seleccionadas del grupo que consiste en galactosa, fructosa, acidos uronicos, xilosa, arabinosa y manosa.
  8. 8. Producto alimenticio para uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende al menos un mineral seleccionado del grupo que consiste en hierro y cobre.
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