BRPI0715335A2 - produto alimentÍcio para melhorar uma reaÇço alÉrgica em um indivÍduo - Google Patents

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Abstract

PRODUTO ALIMENTÍCO PARA MELHORAR UMA REAÇçO ALÉRGICA EM UM INDIVÍDUO. A presente invenção refere-se a um alimentício não-alergênico, compreendendo: - uma fração de aminoácidos compreendendo pelo menos um componente selecionado do grupo consistindo de aminoácidos e peptídeos tendo um grau de polimerização de 7 ou menor; e- uma fração de lipídeos compreendendo pelo menos um ácido graxo selecionado do grupo consistindo de ácido araquidônico e ácido docosahexanóico, a composição tendo um teor de proteínas de outros peptídeos tendo um peso molecular de 1.000 daltons ou maior de menor do que 0,01% em peso, baseado no peso seco, preferivelmente menor do que 0,001% em peso, mais preferivelmente menor do que 0,0001% em peso.

Description

"PRODUTO ALIMENTÍCIO PARA MELHORAR UMA REAÇÃO ALÉRGICA EM UM INDIVÍDUO"
A presente invenção refere-se a um produto alimentício que é facilmente digerível, a um produto alimentício não-alergênico, a um método de preparar tal produto, a um método de tratar uma pessoa alérgica, a um método para diagnosticar uma alergia de alimento em uma pessoa alérgica e a uma composição adequada como um ingrediente para um produto alimentício de acordo com a invenção.
Alergia de alimento é um problema comum e crescente. Pode se manifestar cedo na vida. Em particular aquelas pessoas tendo uma denominada constituição atópica, podem desenvolver uma reação alérgica a várias proteínas, como aquelas originárias de leite de vaca, feijões-soja, ovo, amendoins ou trigo (glúten). Normalmente estas alergias desaparecem após vários meses a anos. Mais tarde na vida novas alergias podem se desenvolver, tais como aquelas de ácaros de poeira, pólen ou outras proteínas de flores ou constituintes de fruta.
Pessoas sofrendo de uma alergia podem ter dificuldades em digestão ou metabolismo de alguns constituintes de alimento, que podem acarretar efeitos colaterais indesejados e intolerância a tal constituinte. Intolerância à lactose é um seu exemplo comumente conhecido, que por aquela razão é muitas vezes excluída de fórmulas nutricionais hipoalérgicas.
Pessoas alérgicas podem desenvolver problemas gastrointestinais se um tal constituinte estiver presente em sua dieta, que pode adicionalmente agravar a condição da pessoa.
Em pessoas alérgicas uma reação sistêmica forte se desenvolve após exposição ao alérgeno. Isto pode resultar em uma variedade de sintomas, imediatamente após exposição, e mais tarde, por exemplo após 1 ou 2 dias. Estas reações são consideradas em serem mediadas pela interação de alérgenos com células do tipo Langerhans ou células dendríticas, células T regulatórias e com receptores Toll-Iike (TLR) por exemplo o TLR-4 em células do Tecido Linfóide Associado ao Intestino (GALT). Através de ativação de uma variedade de linfócitos, células eosinófilas, mastócitos e células basofílicas uma liberação de imunoglobulinas (Ig), histamina e citocinas, prostaglandinas (PG), leucotrienos, ácidos hidróxi- eicosatetraenóicos, interleucinas (IL) e outros compostos sinalizadores uma resposta é gerada ao alérgeno. E contemplado que em particular a liberação de IgE pelas células-B desempenha um papel importante. A constituição de uma pessoa para desenvolver uma reação alérgica parece estar relacionada com o número de células-T auxiliadoras de tipos 1 e 2 e com a quantidade de células T regulatórias. Em particular a razão baixa do número de células Thl para aquele de células Th2, e um valor anormal no GALT da razão do número de células Th2 para aquele de células regulatórias é considerado em refletir um risco aumentado para desenvolvimento de uma reação alérgica. Tipicamente em crianças não-alérgicas saudáveis tal razão é relativamente baixa brevemente após o nascimento, e aumenta rapidamente depois nas primeira semanas.
Sintomas que podem ser observados como um resultado de uma reação alérgica incluem uma reação da pele (irritação, inflamação local), uma reação do tecido gerador de muco como aquele no nariz, na boca, no epitélio intestinal, nos pulmões e na garganta (rinite alérgica, irritação, espirro, inchação), dos olhos (lágrimas), do sistema respiratório (asma, obstrução ventilatória), do trato gastrointestinal (diarréia, resposta inflamatória localmente ou em distâncias mais longas do intestino), uma reação sistêmica (com e.g. que se manifesta em níveis plásmicos aumentados de histamina e níveis mais baixos de interferon-gama) e problemas comportamentais (irritabilidade, períodos de choro de bebês).
Uma reação de pele atópica de crianças jovens também freqüentemente acarreta uma resposta inflamatória nas nádegas da criança J
(exantema das fraldas). Inflamação também pode desenvolver em adultos alérgicos, e.g. se coçarem áreas de prurido também muitas vezes.
As reações alérgicas podem adicionalmente causar dor, sensações de prurido, e uma diminuição em desempenho e condição corporal.
Em pessoas sofrendo de asma alérgica ou de bronquite alérgica é causada uma falta de ar. Ademais pode impedir o padrão de sono ou prevenir um funcionamento normal em vida. Até mesmo pode causar problemas que têm um impacto clínico severo tal como causar um choque, em particular um choque anafilático.
Um coque anafilático ou outra forma de uma reação anafilática
também pode ocorrer quando drogas insuficientemente puras são aplicadas no tratamento de uma pessoas tendo uma constituição atópica ou alérgica, e em particular quando a droga é administrada via a rota parenteral. Exemplos de tais drogas que são conhecidas em serem de risco para a população com traços de alérgenos são antibióticos, anestésicos locais, codeína, drogas preparadas de animais ou pelo uso de proteínas exógenas como enzimas tal como insulina, hormônio adrenocorticotrópico, enzimas tais como, agentes diagnósticos como meios de contraste para MRI ou raios-X, vacinas, antitoxinas, gama-globulina, interferons, etc. Tal choque anafilático pode adicionalmente ocorrer quando uma pessoa, que está sob risco de desenvolver uma tal reação alérgica, é exposta a um veneno de plantas ou animais, por exemplo de insetos, tais como abelhas, vespas ou vespões.
Diagnose de alergia alimentar é uma tarefa enfadonha, especialmente em crianças jovens. Porque testes de alérgica em pele clássicos são considerados bastante agressivos para bebês, outros métodos são freqüentemente aplicados tais como experimentação de tentativa e erro, usando ingredientes de dieta convencionais, ou usando alimentos sintéticos menos alergênicos ("alimentos hipoalérgicos"). A ocorrência potencial de reações retardadas torna problemática a interpretação dos resultados. Além disso alimento hipoalérgico ainda pode causar uma reação alérgica. Legislação de alimento define os critérios aos quais uma fórmula hipoalergênica tem que atender. Aqui um alimento é hipoalergênico se sua alergenicidade for pelo menos 1.000 vezes menor em um teste de desafio em porquinhos-da-índia do que o material original do qual os ingredientes têm sido preparados.
Um exemplo de um tal produto alimentício hipoalergênico é Neocate. Ele compreende aminoácidos (inter alia triptofano, treonina, arginina e metionina). O produto não compreende fibras, nem ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa (abreviado como LCP's).
Existe uma necessidade de um produto alimentício que seja não-alergênico, em particular um alimento para crianças, mais em particular um alimento para crianças tendo uma constituição atópica.
Seria desejável obter um produto alimentício não-alergênico que proporcione nutrição satisfatória ao indivíduo, atendendo a todas as demandas nutricionais de tal indivíduo, e cujo produto seja palatável e/ou conveniente para uso.
Ademais, seria desejável obter um alimento que seja adequado para uso em um método diagnóstico para determinar uma alergia.
Também seria desejável obter um produto alimentício que seja capaz de melhorar uma resposta alérgica de um indivíduo que é exposto a (quantidades pequenas de alérgenos), e.g. quando nutrido com um produto alimentício que compreende quantidades pequenas de alérgenos ou quando exposto a drogas que podem compreender trações de alérgenos.
No trato gastrointestinal de grupos específicos de crianças prevalece várias condições, que aumentam a sensibilidade aos alérgenos e favorecem intolerância aos componentes alimentares. Por exemplo crianças de idade gestacional jovem freqüentemente sofrem de uma capacidade não desenvolvida para digerir componentes de alimento, e liberam quantidades anormais de enzimas e hormônios gastrointestinais. Isto confere função imune, e em particular a reação a alérgenos potenciais. Pacientes celíacos sofrem de uma incapacidade para completamente digerir peptídeos e proteínas de glúten. Pessoas sofrendo de síndrome do intestino curto e diarréia experimentam tempos de trânsito aumentados, que não permitem digestão e absorção apropriadas dos componentes digestivos. Pessoas sofrendo de inflamação das células epiteliais no trato gastrointestinal tais como aquelas sofrendo de doença de Crohn e outras doenças intestinais inflamatórias, e pessoas experimentando por período longo uso de drogas como agentes antiinflamatórios não-esteroidais, experimentam uma capacidade diminuída de digestão e absorção de componentes de alimento.
Também pacientes, em particular crianças, que são expostos ao tratamento de grupos específicos de medicamentos, tais como antibióticos ou quimioterápicos, desenvolvem uma sensibilidade aumentada para gerarem uma reação alérgica à exposição a um alérgeno potencial. Pacientes sofrendo de fibrose cística também demonstram níveis aumentados de peptídeos maiores sobre uma distância longa no intestino, um padrão de desvio de liberação de hormônios e enzimas que são gerados pelo trato gastrointestinal e um risco aumentado para desenvolver alergia. Apesar dos grandes esforços para apropriadamente alimentar
estes grupos específicos de indivíduos, especialmente crianças, muitas delas tornam-se mal nutridas. O estado doentio destes grupos específicos também manda tomar todas as precauções possíveis para se evitar o desenvolvimento de uma reação alérgica ao produto alimentício que é administrado. Portanto existe uma necessidade de um produto alimentício
que apropriadamente nutre grupos específicos de pessoas mal nutridas ou pessoas doentes e que ao mesmo tempo previne o desenvolvimento nestes pacientes de uma reação alérgica após exposição aos alérgenos potenciais.
Um objetivo da invenção é obter um produto alimentício novo, em particular um produto não-alérgico que atende a uma ou mais das necessidades, dos desejos e/ou dos esforços identificados no presente relatório descritivo e/ou nas reivindicações.
Agora tem sido possível atender tal objetivo pela obtenção de um produto alimentício tendo uma fração de aminoácidos específicos, uma fração de lipídeos específicos e opcionalmente uma fração de carboidratos específicos.
Conseqüentemente, a presente invenção refere-se a compreendendo
- uma fração de aminoácidos compreendendo pelo menos um
componente selecionado do grupo consistindo de aminoácidos livres, incluindo seus sais, e peptídeos tendo um grau de polimerização de 7 ou menor;
- uma fração de lipídeos compreendendo pelo menos um lipídeo selecionado do grupo consistindo de ácido araquidônico (AA) e ácido
docosahexaenóico (DHA); e opcionalmente
- uma fração de carboidratos indigeríveis compreendendo pelo menos 80% em peso, baseado no peso da fração de carboidratos, de oligossacarídeos tendo um grau de polimerização dentro da faixa de 3-20,
A composição tendo um teor de material peptídico
(aminoácidos e peptídeos, incluindo proteínas) tendo um peso molecular de 1.000 daltons ou maior de menor do que 0,01% em peso, baseado no peso seco, preferivelmente menor do que 0,001% em peso, mais preferivelmente menor do que 0,0001% em peso e muito mais preferivelmente menor do que 0,00001% em peso, ou até mesmo abaixo do nível de detecção, ou totalmente ausente.
Dito produto alimentício é basicamente não-alergênico.
O termo "não-alergênico" é aqui definido como tendo um teor de material peptídico tendo um peso molecular de 1.000 daltons ou maior de menor do que 0,01% em peso, em particular de menor do que 0,001% em peso, mais em particular menor do que 0,0001% em peso, e ainda mais em particular menor do que 0,00001% em peso, ou até mesmo abaixo do nível de detecção, ou totalmente ausente.
Um produto líquido "pronto para uso" pode ser adequadamente
preparado de, e.g. 25 g de produto sólido da invenção por 100 mL de um líquido adequado, tal como água, embora na prática uma razão diferente de sólido para líquido possa ser usada. Quando se faz aqui referência a uma concentração de um componente de um produto em termos de peso por unidade de volume ou moles por unidade de volume, geralmente significa a concentração em um produto líquido "pronto para uso" da invenção. Tipicamente, tal concentração mencionada é baseada na concentração de um produto tendo um peso seco de 25 g/100 mL. Assim em geral, as concentrações baseadas em peso seco são quatro vezes a concentração mencionada em peso por 100 mL, a não ser que seja especificado de outra maneira.
Preferivelmente o produto alimentício não-alergênico da invenção tem um teor de epitopo de célula-T de menor do que 0,01% em peso, baseado em peso seco, mais preferivelmente de menor do que 0,001% em peso.
O peso molecular de material peptídico pode ser lido do rótulo de um ingrediente alimentício comercialmente disponível, se legislação local manda descrição explícita da natureza detalhada dos ingredientes ou preferivelmente pode ser determinado pelo isolamento do material peptídico e análises subseqüentes de seu peso molecular. Isolamento pode ser feito por purificação e separação dos outros constituintes que estão presentes no produto nutritivo, baseado em métodos conhecidos na arte tais como extração, filtração e cromatografia. Quantificação é possível por separação, por técnicas cromatográficas ou eletroforética e análise subseqüente, e.g. por métodos espectroscópicos.
O caráter não-alergênico do produto alimentício da invenção também permite o suo do alimento como nutrição (completa) para humanos alérgicos, em particular crianças (de 7 anos de idade ou mais jovens), ou ainda bebês.
O produto alimentício também é adequado para uso como nutrição para um humano, incluindo crianças, em particular bebês, durante um período no qual o indivíduo é testado para uma alergia. É vantajoso que o produto alimentício da invenção possa ser usado sem um risco substancial para interferir com o dito teste, pelo fato de que ele pode ser usado sem um risco substancial para dar uma reação alergênica devido a um constituintes no produto alimentício.
Os inventores adicionalmente contemplam que o produto alimentício da invenção podem realmente reduzir uma reação alérgica a alérgenos que não estão presentes no alimento. Sem se basear em teoria, é considerada a hipótese de que o produto alimentício pode ter um efeito positivo sobre a razão de Thl/Th2 e a quantidade de IgE que é liberada após exposição a uma quantidade de um alérgeno específico, devido à presença do lipídeo não-alérgico específico (AA e/ou DHA) e opcionalmente a fração de carboidratos indigeríveis específicos.
Normalmente, a fração de aminoácidos, a fração de lipídeos e a fração de carboidratos estão presentes em uma quantidade tal que a fração de aminoácidos proporciona cerca de 8 a cerca de 15,7% de energia, a fração de lipídeos proporciona cerca de 38 a cerca de 52% de energia e a fração de carboidratos proporciona cerca de 38 a cerca de 47% de energia. Estas quantidades são baseadas nas seguintes contribuições de energia: 16,8 kJ/g para proteínas, peptídeos, aminoácidos, ácidos orgânicos e carboidratos digeríveis e 37,8 kJ por g de lipídeo. Nenhuma energia é atribuída a outros componentes tais como fibras (em carboidratos indigeríveis), minerais, vitaminas e nucleotídeos ou seus equivalentes.
A densidade de energia dos produtos nutricionais prontos para uso de acordo com a invenção está entre cerca de 2,52 a cerca de 3,24, e preferivelmente entre cerca de 2,6 e cerca de 3,1 quiloJoule por mililitro (ou entre cerca de 10,04 e cerca de 12,96 quiloJoule por 100 g de peso seco, respectivamente entre cerca de 10,4 e cerca de 12,4 quiloJoule por 100 g de peso seco), em particular para torná-lo especialmente adequado para administração a uma criança alérgica.
A fração de aminoácidos é o total de aminoácidos na forma livre (incluindo seus sais e ésteres), e aminoácidos presentes na forma de peptídeos (incluindo proteínas, glicoproteínas e lipoproteínas). Proporciona uma fonte de aminoácidos dos quais o corpo pode sintetizar proteínas e outros peptídeos. Normalmente a quantidade de peptídeos (incluindo proteínas) tendo um grau de polimerização (DP) de 8 ou maior é menor do que 0,01% em peso, baseado no peso total do produto. Em vista do caráter não- alergênico do produto é preferido que a quantidade de peptídeos tendo um DP de 8 ou maior seja menor do que 0,001% em peso.
Preferivelmente arginina está presente. Melhores resultados são obtidos pelo uso de uma fração de aminoácidos, que contém cerca de 1,0 a cerca de 7,1 gramas de arginina por 100 gramas de aminoácidos. Contido, preferivelmente o teor de arginina é relativamente baixo, em particular está dentro da faixa de cerca de 1,0 a cerca de 6,9 gramas ou ainda melhor cerca de 1,5 a cerca de 6,0 gramas de arginina por 100 g da fração de aminoácidos, com o objetivo de melhorar uma reação alérgica. Preferivelmente treonina está presente, devido ao fato de que
treonina pode aumentar a produção de mucina no intestino o que diminui a exposição aos alérgenos de células epiteliais, permite digestão melhor de alérgenos de alimento e aumenta a remoção de alérgenos. Treonina é em particular considerada eficaz com respeito a uma reação relativamente lenta aos alérgenos de alimento, que têm sido consumidos. O teor de treonina pode ser de cerca de 5,0 a cerca de 13, mas está preferivelmente dentro da faixa de cerca de 5,5 a cerca de 11 gramas de treonina por 100 g da fração de aminoácidos.
Preferivelmente triptofano está presente, devido ao fato de que ele pode aumentar a razão de Thl/Th2, ou pode aumentar a razão de células Th2 / células T regulatórias, o que causa diminuições da reação a um alérgeno potencial. Também pode ser eficaz com respeito à reação imediata ou retardada após exposição, ou a ambos os tipos de reações. O teor de triptofano está dentro da faixa de cerca de 2,0 a cerca de 7,0, mas preferivelmente cerca de 2,2 a cerca de 6,0 gramas de triptofano por 100 g da fração de aminoácidos.
Preferivelmente asparagina e/ou ácido aspártico estão incluídos para suportar o sistema imune, em uma concentração de cerca de 6,4 a cerca de 15, preferivelmente cerca de 8 a cerca de 13, mais preferivelmente cerca de 9 a cerca de 12 gramas de equivalentes de ácido aspártico (soma de asparagina e ácido aspártico) por 100 gramas de aminoácidos.
A fração de aminoácidos preferivelmente compreende todos os aminoácidos essenciais.
Um produto alimentício intencionados para pacientes PKU está tipicamente livre de fenil-alanina.
A fração de lipídeos é o total de lipídeos no produto. Em particular, a fração de lipídeos pode compreender pelo menos um lipídeo, em particular pelo menos dois lipídeos, mais em particular pelo menos três lipídeos, selecionado(s) do grupo consistindo de triglicerídeos, diacilglicerídeos, monoacilglicerídeos, fosfolipídeos, lisofosfolipídeos, ceramidas, esfmgosinas, gangliosídeos, globosídeos, sulfatídeos, ésteres de esteróide, ácidos graxos livres, sais de ácidos graxos livres e ésteres de ácidos graxos livres. Preferivelmente pelo menos 80% em peso da fração de lipídeos é formado pelo um ou, preferivelmente, os pelo menos dois ou pelo menos três lipídeos deste grupo.
Como indicado acima, a fração de lipídeos compreende pelo menos um lipídeo selecionado de ácido araquidônico (AA) e ácido docosahexanóico (DHA). AA e/ou DHA podem estar presentes como um ácido graxo livre, como um sal de ácido graxo livre, como um éster de ácido graxo livre (por exemplo como um éster de glicerídeo), como uma amida, ou em outra forma aceitável para uso em um produto alimentício.
Os inventores têm constatado que um aspecto benéfico da presença de AA é seu papel na produção de prostaglandinas no corpo, em particular de PgE2. Os inventores contemplam que esta produção é benéfica para o indivíduo ser nutrido com o produto, embora prostaglandinas sejam comumente consideradas em aumentarem a resposta alérgica.
Os inventores têm chegado à conclusão de que DHA pode contribuir para uma redução em uma reação inflamatória como um resultado de uma resposta alérgica, em particular uma reação inflamatória local que é uma complicação secundária, e.g. como um resultado de muita coceira ou como um resultado de diarréia.
E adicionalmente contemplado que DHA dietético melhora a composição de membrana de células envolvidas na resposta imune. Isto leva a padrões de reconhecimento mais específicos de alérgenos potenciais e muda rotas de sinalização após ativação de receptores, e.g. daquelas citocinas que estão envolvidas em uma reação alérgica e assim muda as reações a uma exposição a um alérgeno potencial. E adicionalmente contemplado que a presença de AA, DHA
ou ambos pode ser vantajosa pelo fato de que estes modificam a maneira com a qual o sistema nervoso central e/ou enteral reage à presença de material peptídico de origem estranha. Em particular estes componentes podem amortecer a reação do sistema nervoso enteral à presença de um alérgeno de alimento potencial no trato gastrointestinal e em particular a reação às células presentes. É considerado que isto pode ser o resultado de um efeito benéfico sobre a estrutura e o funcionamento das membranas de células nervosas e dendríticas e de outras células que estão envolvidas com a reação imune.
É adicionalmente contemplado que AA, DHA ou ambos podem contribuir para a redução ou a evitação de sensações de depressão, cujas sensações podem adversamente influenciar uma resposta alergênica.
O teor de AA preferivelmente é pelo menos 0,25 g/100 g de ácido graxo (incluindo ácido graxo em uma forma ligada, tal como em um éster (incluindo glicerídeos), uma amida ou um sal). O teor pode ser tão alto quanto cerca de 6 g/100 g de ácido graxo, mas preferivelmente a concentração na fração de lipídeos está dentro da faixa de cerca de 0,4 a cerca de 0,8 g de ácido araquidônico por 100 g de ácido graxos.
O teor de DHA preferivelmente é pelo menos 0,15 g/100 g de ácido graxo. O teor pode ser tão alto quanto cerca de 1,5 g/100 g de ácido graxo, mas preferivelmente a concentração está dentro da faixa de cerca de 0,16 a cerca de 0,8 g DHA por 100 g de ácido graxos.
Preferivelmente a razão dos pesos de AA para DHA é cerca de
1-5 : 1.
Preferivelmente um ou mais ácidos graxos n-3 estão incluídos. A sua presença é considerada vantajosa com o propósito de prevenir ou pelo menos reduzir um acúmulo de ácido docosatetraenóico nas membranas de células, em particular células nervosas e/ou células da retina. Além disso, exemplos preferidos de DHA dos ácidos graxos n-3 incluem ácido alfa- linoleico (ALA), ácido eicosapentaenóico (EPA), ácido docosapentaenóico (DPA3).
Para prevenir acúmulo de ácido docosatetraenóico a razão de ácido linoleico (LA) para a soma de DPA e DHA e EPA pode ser cerca de 10- 60 :1, mas é preferivelmente menor, em particular cerca de 0-47:1 ou ainda melhor cerca de 10-40: 1.
A fração de lipídeos preferivelmente não compreende material peptídico tal como e.g. a parte proteinácea de lipoproteínas, tendo um peso molecular de 1.000 daltons ou maior em uma concentração de maior do que 0,01% em peso e preferivelmente compreende menos do que 0,001% em peso de tal material.
Os lipídeos de acordo com a invenção podem ser isolados do material natural que compreende tal material peptidérgico, tal como tecido de origem animal, vegetal, fungica ou bacteriana. Exemplos de lipídeos de origem animal são leite, ovo ou cérebro, ou peixe. Lipídeos vegetais são em particular aqueles lipídeos isolados de sementes ou grãos de leguminosas que compreendem mais do que 1% de DHA ou AA. Exemplos de lipídeos de origem fungica são aqueles óleos que são isolados de espécies Mortierella ou Pythium ou de leveduras modificadas.
Material proteináceo precisa ser removido por métodos que são específicos para a matéria-prima que tem sido selecionada. Vários métodos gerais de purificação de óleos brutos e lipídeos brutos são conhecidos na arte, tais como tratamento com ácido (que também remove gomas), alvejamento ou tratamento com absorventes como silicatos, técnicas de filtração, métodos de cristalização ou esfriamento e desodorização. Estes podem ser adequados para purificação dos lipídeos de acordo com a invenção.
Contudo, os lipídeos de acordo com a invenção podem atender à especificação apenas pela modificação de uma ou mais destas etapas de processo ou aplicação de uma ou mais etapas adicionais para remover ou destruir material peptídico residual, que inclui as lipoproteínas e os auxiliares de processamento como enzimas. Uma tal etapa adicional pode ser por exemplo absorção em uma coluna cromatográfica ou leito de filtração adaptado em temperaturas elevadas (> 50°Celsius).
Um outro exemplo de um método modificado é aplicação de micro- ou ultra-filtração. Um tal método pode ser bem sucedidamente aplicado uma vez uma pré-filtração tenha ocorrido quer por fíltração via métodos tradicionais (usando filtros de poro grande ou auxiliares de fíltração) quer por centrifugação. Tamanhos de poros adequados para microfiltração estão abaixo de 5 micrômetros e preferivelmente o tamanho de poro do filtro final é de 0,01-1 μιχι.
Também componentes podem ser adicionados na fração de lipídeos não-puros antes da fíltração, que se fixam no material peptídico para aumentar a absorção nas colunas. Tal material também pode ser adicionado para aumentar as taxas de floculação das proteínas durante resfriamento ou esfriamento para aumentar a eficácia de fíltração. Tais componentes são preferivelmente materiais de grau alimentar como materiais anfotéricos como colina, betaína, dimetil-glicina, ou um ou mais minerais selecionados do grupo de cálcio e magnésio. Ceramidas, esfíngosinas, sulfatídeos, globosídeos, e outros
lipídeos glicosilados exigem métodos adaptados para isolar estes lipídeos mais polares do material peptídico. Em particular métodos cromatográfícos como aqueles que aplicam troca iônica, em particular troca aniônica parecem ser úteis.
Material sintético como vários di- ou monoacilglicerídeos e
liso-fosfolipídeos são freqüentemente manufaturados pelo uso de lipases ou fosfolipases. A natureza destas enzimas determina a etapa modificada ou adicional a ser aplicada. For exemplo desnaturação de enzimas globulares torna atrativo um tratamento térmico antes de precipitação e fíltração ou centrifugação. Fíltração pode ocorrer em uma ou mais etapas. Preferivelmente centrifugação ou fíltração bruta é combinada com uma etapa de microfiltração em temperatura elevada.
Temperaturas de alvejamento adequadas para desnaturar estas lipases estão acima de 80°C e preferivelmente de cerca de 850C a cerca de IlO0C.
E preferido adaptar as fontes de lipídeo com o propósito de mudar a formação de micela no produto lipídico no trato digestivo, e assim melhorar as características de digestão. Isto é realizado pela inclusão de quantidades relativamente baixas de triglicerídeos no produto. Em fórmulas convencionais para crianças, que são receitadas para crianças mal nutridas ou crianças que não podem consumir volumes normais de fórmulas líquidas, os níveis de triglicerídeos podem totalizar níveis de até 7,0 g por 100 mL de fórmula pronta para uso (ou até 28,0% em peso do peso seco). É preferido aplicar um dos seguintes dois métodos para diminuir as quantidades de triglicerídeos. O primeiro método implica uma diminuição para valores abaixo de 4,0 g/100 mL (ou abaixo de 16,0% em peso do peso seco), preferivelmente dentro da faixa de cerca de 2,9 a cerca de 3,9 g/100 mL de fórmula pronta para uso (ou cerca de 11,6 a cerca de 15,6% em peso do peso seco). Mais preferivelmente a quantidade de triglicerídeos totaliza cerca de 3,0 a cerca de 3,7 gramas por 100 mL (ou cerca de 12,0 a cerca de 14,8% em peso do peso seco).
No segundo método pelo menos parte dos triglicerídeos é substituída pro um ou mais membros do grupo de lipídeos alternativos, que consistem de mono- ou diglicerídeos, fosfolipídeos, gangliosídeos, lisofosfolipídeos, ceramidas, esfmgosinas, ceramidas modificadas (sulfatídeos, etc.) e colesteril-ésteres. Quanto mais alto o teor de lipídeo na fórmula mais triglicerídeos precisam ser substituídos. Foi verificado que quantidades de cerca de 3,4 gramas de triglicerídeos podem ser digeridas apropriadamente pela maioria das crianças, quando a emulsão é apropriadamente preparada e em particular dá gotículas tendo um tamanho de partícula médio [dp(3,4)] de 5 micrômeros ou menor e preferivelmente de 0,1-3 micrômetros para produtos secos reconstituídos e 0,1- 0,3 para produtos líquidos prontos para uso. É preferido substituir o restante da fração de lipídeos, sendo a diferença entre a fração de lipídeos total e 3,4 g de triglicerídeos, por lipídeos alternativos. Em particular em produtos nutricionais tendo um teor de triglicerídeos de 2,9-3,9 g/100 mL de fórmula pronta para uso, é especialmente vantajoso incluir cerca de 0,5 a cerca de 4% em peso, preferivelmente cerca de 0,7 a cerca de 3% em peso da fração de lipídeos como fosfolipídeos e incluir cerca de 0,4 a cerca de 1,4% em peso de colesterol ou seus equivalentes, tais como colesteril-ésteres. Os produtos nutricionais que compreendem tais lipídeos alternativos formam emulsões, que são facilmente digeríveis. É considerado que isto é em particular devido a uma proteólise melhorada por quimotripsina. Em adição é concebido que os produtos que resultam da digestão diferem daqueles das fórmulas convencionais, e o conteúdo do lúmen da parte superior do trato gastrointestinal, em particular jejuno e íleo, que armazenam tais produtos são, como um resultado, apresentados diferentemente às células dendríticas e aos receptores Toll-Iike no trato gastrointestinal e em particular ao TLR-4, que estão presentes no GALT.
Esta diferença em apresentação também envolve bactérias, produtos bacterianos e fragmentos de paredes de célula bacteriana. Quando o lipídeo compreende mais do que 0,1% em peso de colesterol, ou seus equivalentes, ele se torna benéfico para incluir na fórmula fragmentos de paredes de células bacterianas, em particular daquelas bactérias que são comensais no trato superior do trato digestivo, tais como Lactobacilli e Bifídobacteriae. Quantidades vantajosas são 10 elevado à oitava potência 10 elevado à décima primeira potência de bactérias, ou cerca de 0,02-0,4 g de material rico em fragmentos por 100 mL de produto pronto para uso (ou baseado em peso seco: 4 vezes 10 elevado a oitava potência a 4 vezes 10 elevado à décima primeira potência por 100 g de produto, ou cerca de 0,08- 1,6% em peso de material rico em fragmentos). O último material pode conter nucleotídeos. A fração de carboidratos indigeríveis é o total de carboidratos indigeríveis no produto.
Não-digestibilidade pode ser determinada pela aplicação do método de Lee et ai, J Assoc OffAnal Chem, 75, 395-416, 1992. Se um carboidrato é digerível em 50% ou mais, a massa total do carboidrato é considerada em ser digerível.
r
E conhecida na arte a inclusão de carboidratos indigeríveis (fibras dietéticas) em produto alimentício. Na arte, carboidratos relativamente grandes (polissacarídeos) são geralmente considerados em serem desejáveis. Os inventores têm chegado à conclusão de que carboidratos indigeríveis relativamente pequenos são surpreendentemente eficazes com respeito à solução de um problema subjacente à invenção, tal como melhoria de uma reação alérgica.
É contemplado que um oligossacarídeo indigerível tendo um DP de até 20 em um produto da invenção tem um efeito positivo na razão de Thl/Th2.
Ademais os inventores têm constatado que a presença de carboidratos relativamente pequenos (DP de até 20) é vantajosa com respeito às propriedades texturais e/ou de manuseio do alimento, em particular no caso do alimento ser consumido como um líquido. Em solução, os oligossacarídeos são normalmente essencialmente não-viscosos ou têm apenas um efeito mínimo sobre a viscosidade. Em particular uma solução de 2% em peso em água resulta em uma viscosidade de 100 mPa. s ou menor em uma taxa de cisalhamento de 100 por seguindo em uma temperatura de 20°C. Assim, tais oligossacarídeos podem ser usados em um produto para obter um produto com uma viscosidade de 100 mPa.s ou menor, em particular de 50 mPa.s ou menor, preferivelmente 20 mPa.s ou menor. Isto é verificado em ser vantajoso com respeito à facilidade de administração (e.g. facilidade para beber) e/ou textura/sensação bucal do produto. Preferivelmente, o produto compreende pelo menos um oligossacarídeo selecionado do grupo consistindo de galacto-oligossacarídeos, fruto-oligossacarídeos, xilo- oligossacarídeos, mano-oligossacarídeos, galacturônico-oligossacarídeos e arabino-oligossacarídeos. Estes oligossacarídeos são classificados como pertencendo a um grupo de monossacarídeos (por exemplo galactose-oligossacarídeos), quando mais do que 90% dos monossacarídeos que resultam de hidrólises daquele oligossacarídeo pertencem àquele de tipo único. Neste documento são chamados de uni-oligossacarídeos. Oligossacarídeos de tipo misto compreendem dois ou mais tipos de monossacarídeos, sendo que cada tipo contribui com mais do que 10% do peso daquele oligossacarídeo.
Mais preferivelmente estão incluídos dois ou mais uni- oligossacarídeos que têm padrões de fermentação diferentes em termos da geração de butirato, ácido propiônico, acetato e lactato, em termos de poder de acidulação e na formação de gases como hidrogênio ou metano. Estes padrões de fermentação são determinados pelo uso de microorganismos que são comensais na primeira parte do trato gastrointestinal, i.e. aqueles na boca, na garganta, no esôfago, no estômago, no jejuno e primeiros 25% do íleo. Especialmente aqueles que ocorrem na boca e no jejuno/íleo parecem importantes na influência da reação a um alérgeno potencial.
Na prática parece que três ou mais uni-oligossacarídeos são mais benéficos para gerarem quantidades suficientes de butirato e especialmente lactato comparado com acetato e/ou suportar crescimento da variedade destes comensais naturalmente ocorrentes. Em particular uma mistura de galacto-oligossacarídeos, ácido urônico-oligossacarídeos e xilooligossacarídeos é benéfica, por exemplo uma mistura de galacto- oligossacarídeos, hidrolisado de pectina e xilooligossacarídeos em uma razão de 1 : 0,2-5: 0,2-5.
Uma desvantagem destas misturas de uni-oligossacarídeos é que cada um dos ingredientes compreenderão quantidades baixas de material peptidérgico, tal como enzimas e proteínas residuais que se originam do material inicial tais como proteínas de leite.
Portanto, com pelo menos resultados iguais, alternativamente oligossacarídeos de tipo misto podem ser incluídos, que exigem apenas uma etapa de purificação para remover material peptidérgico alérgico. Em particular oligossacarídeos de tipo misto são adequados quando pelo menos dois monossacarídeos são incluídos em uma quantidade de maior do que 15, ou ainda mais preferivelmente maior do que 20% em peso.
Oligossacarídeos de tipo misto podem ser sintetizados pela reação de monossacarídeos selecionados uns com os outros para obter oligossacarídeos com o comprimento de cadeia ou a estrutura química desejado(a), ou serem obtidos por hidrólise de polissacarídeos de tipo misto. Estes polissacarídeos são preferivelmente de origem natural. Oligossacarídeos mistos tipicamente adequados também podem ser obtidos pela hidrólise de misturas de polissacarídeos com oligossacarídeos pequenos, que são subseqüentemente ligados uns nos outros. Exemplos de polissacarídeos adequados são misturas de celulose, hemicelulose e pectina e semelhante, como aqueles que ocorrem na fibra de ervilha ou em vários farelos (arroz, milho, cevada) ou fibra de beterraba. Também misturas artificiais de polissacarídeos podem ser preparadas pela misturação de quantidades selecionadas de polissacarídeos adequados como hemicelulose, celulose, beta- glucanos, polissacarídeos de algas, frutanos, gomas (como goma guar ou de alfarrobeira ou de acácia) e mucilagens. Após hidrólise e criação dos mono e oligossacarídeos como desejado a reação é interrompida e os produtos de reação são isolados e usados, ou submetidos a uma nova etapa enzimática na qual os mono- ou oligossacarídeos individuais são ligados uns nos outros para produzirem oligossacarídeos mistos novos. Exemplos de enzimas adequadas para sintetizar tais oligossacarídeos mistos incluem sintases ou ligases ou outras enzimas adequadas conhecidas na arte, e.g. aquelas de origem microbiana ou de origem de levedura.
Tais oligossacarídeos de tipo misto também podem ser isolados da separação de oligossacarídeos da matéria proteinácea.
Após preparação dos oligossacarídeos de tipo misto eles são preferivelmente submetidos a um método de purificação adicional para remover o material peptidérgico.
A pasta aquosa é portanto submetida às técnicas de cromatografia ou absorção, preferivelmente após aquecimento em um pH adequado e filtração ou centrifugação. Um exemplo de um material de absorção adequado é carvão ativado.
Exemplos de oligossacarídeos mistos adequados incluem arabinoxilanos, glicomananos e galactomananos. Especialmente aqueles que compreendem mais do que 1,5% em peso de um monossacarídeo, que difere dos dois monossacarídeos principais. Por exemplo um arabinoxilano- oligossacarídeo, que compreende mais do que 5% em peso de glicuronídeos seria adequado para o propósito da invenção. Em particular é vantajosa a inclusão de oligossacarídeos, que compreendem como um terceiro componente ácido siálico e/ou glicosamina. Em particular oligossacarídeos de tipo misto compreendendo mais do que 3% em peso de ácido siálico são preferidos.
Se presente, é preferido que a quantidade de carboidratos indigeríveis esteja dentro da faixa de cerca de 0,4 a cerca de 3 g de carboidrato indigerível por 100 kcal como proporcionado para o produto. Em um produto elevadamente preferido o teor é pelo menos 0,6 g/100 kcal. É elevadamente preferido que o teor seja 2,0 g/100 kcal ou menor.
Se presente, é preferido que pelo menos 60% em peso dos carboidratos indigeríveis sejam formados por carboidratos indigeríveis tendo um grau de polimerização dentro da faixa de 2-10. Tais carboidratos estão em vantagem particular com respeito ao seu caráter não-viscoso, quando dissolvidos em um líquido aquoso.
Se presentes, os carboidratos indigeríveis preferivelmente compreendem pelo menos duas unidades de monossacarídeo diferentes selecionadas do grupo consistindo de galactose, frutose, ácidos urônicos, xilose, arabinose.
Normalmente, um produto alimentício compreende uma fração de carboidratos digeríveis. A fração de carboidratos digeríveis pode compreender um ou mais carboidratos digeríveis que são conhecidos na arte em serem adequados para uso nos produtos alimentícios, e.g. selecionados de polissacarídeos digeríveis (e.g. amido), monossacarídeos digeríveis (e.g. glicose, frutose), e dissacarídeos digeríveis (e.g. sacarose). Embora as fórmulas tradicionais excluam lactose em fórmulas hipoalérgicas e facilmente digestíveis, e já possa ser obtido um efeito positivo significativo pela aplicação das medidas dadas acima, é preferida a inclusão de uma quantidade pequena de lactose com o propósito de promover crescimento bacteriano na parte superior do trato gastrointestinal, em particular aquela dos comensais. Em particular a quantidade é cerca de 0,05 a cerca de 1,6 g, preferivelmente cerca de 0,1 a cerca de 1 g por 100 mL de produto (líquido) pronto para uso (ou cerca de 0,2 a cerca de 6,4 g, preferivelmente cerca de 0,4 a cerca de 4 g por 100 g de peso seco.)
Normalmente um produto alimentício da invenção compreende uma fração mineral. Preferivelmente, pelo menos uma de ferro e de cobre está presente. A presença de um mineral pode ter um efeito positivo sobre a resposta alérgica ou contribui para melhoria e/ou evitação da ocorrência de um seu sintoma. Por exemplo, é contemplado que Cu pode estimular a atividade de uma enzima capaz de neutralizar radicais que causam um aumento de uma reação inflamatória.
Em uma modalidade ferro e/ou cobre estão presentes na forma de um sal encapsulado. Um sal encapsulado pode ser adequadamente adicionado em um produto em pó (seco por pulverização) da invenção antes da embalagem, ou antes da dissolução do produto em pó, antes do uso.
Um ou mais outros minerais podem estar presentes, em particular um ou mais minerais selecionados do grupo consistindo de sódio, potássio, cloreto, cálcio, fósforo (como fosfato), magnésio, zinco, manganês, iodo, molibdênio, selênio e cromo.
A capacidade tamponante do produto exige consideração cuidadosa em tais produtos alimentícios hipo- e não-alérgicos, especialmente para pacientes que sofrem de má nutrição e/ou processos de digestão sub- ótima. Em particular é importante torná-la tão baixa quanto possível. Isto é realizado pela seleção de um teor de fósforo de cerca de 20 a cerca de 36 mg por 100 mL de produto (líquido) pronto para uso (cerca de 80 a cerca de 104 mg/100 g de peso seco) e preferivelmente cerca de 22 a cerca de 33 mg por 100 mL de produto (líquido) pronto para uso e/ou para selecionar um nível de cálcio de cerca de 30 a cerca de 54 mg de cálcio por 100 mL de produto (líquido) (cerca de 120 a cerca de 216 mg por 100 g de peso seco) e preferivelmente cerca de 40 a cerca de 50 mg de cálcio por 100 mL de produto (líquido).
A capacidade tamponante é adicionalmente determinada pela
quantidade de ácidos orgânicos no produto. Em vista da mesma, a quantidade de ácido cítrico menor do que 0,5 mg por 100 mL de produto líquido (ou menor do que 2,0 mg/100 g de peso seco).
Em vista da mesma, a quantidade de ácido orótico normalmente é 5 mg ou menor por 100 mL de produto (líquido) (ou 20 mg/100 g de peso seco ou menor), e preferivelmente estará dentro da faixa de cerca de 0,2 a cerca de 4 mg/100 mL.
Embora seja desejável que a capacidade tamponante seja baixa, é vantajosa a inclusão de carbonato, em particular adicionado como bicarbonato na fórmula, com o objetivo de suportar o processo de digestão, em particular função endócrina. A quantidade de carbonato, em particular adicionado como bicarbonato, preferivelmente deve estar dentro da faixa de cerca de 0,05 a cerca de 0,2 g por 100 mL (ou cerca de 0,2 a cerca de 0,8 g/100 g de peso seco).
É adicionalmente importante que a osmolalidade do produto líquido pronto para uso seja suficientemente baixa para permitir a transferência fácil através do estômago e prevenir problemas de regurgitação, que são elevadamente indesejáveis em crianças mal nutridas que sofrem de comportamento de má alimentação. Portanto a osmolalidade deve estar dentro da faixa de cerca de 260 a cerca de 450, preferivelmente cerca de 270 a cerca de 370, e muito mais preferivelmente cerca de 280 a cerca de 340 mOsmol por litro de produto.
Normalmente, uma ou mais vitaminas estão presentes. Preferivelmente pelo menos uma vitamina selecionada do grupo consistindo de vitamina A, vitamina D, vitamina C, vitamina E, vitamina Keo grupo de vitaminas B estão presentes. Em particular, pelo menos um composto do grupo de vitaminas B selecionado de tiamina, riboflavina, niacina, vitamina B6, vitamina B12, biotina, ácido fólico, ácido pantotênico está presente. Vitaminas podem ter vários efeitos benéficos, tais como descritos na arte. Ademais, é considerado que a presença de uma vitamina pode contribuir para melhorar a razão de Thl/Th2.
Em um produto preferido da invenção pelo menos está presente um ácido orgânico que é capaz de ligar um cátion livre em solução aquosa, preferivelmente capaz de ligar um cátion livre selecionado de íons cobre e íons ferro. Tal ácido orgânico pode portanto ter um efeito estabilizador sobre um ácido graxo poliinsaturado de cadeia longa. Em particular deste modo oxidação do ácido graxo pode ser reduzida ou até evitada. Preferivelmente pelo menos um ácido orgânico selecionado de ácido cítrico e ácido málico está presente.
r
E contemplado que um ácido orgânico tal como ácido cítrico ou ácido málico ajuda a evitar a sensibilização do indivíduo a um alérgeno.
Em adição um ou mais outros componentes de alimento
podem estar presentes. Em particular um ou mais componentes selecionados do grupo consistindo de colina e inositol podem estar presentes. Concentrações adequadas são conhecidas na arte.
A invenção adicionalmente se refere a um método para preparar um produto alimentício de acordo com a invenção, compreendendo
- obter uma fração de aminoácidos, uma fração de lipídeos e opcionalmente uma fração de carboidratos indigeríveis, cada uma compreendendo menos do que 0,01% em peso, preferivelmente menos do que 0,001% em peso, baseado no peso seco, material peptídico tendo um peso
molecular de maior do que 1000 D; e
- combinar ditas frações e opcionalmente um ou mais outros ingredientes, formando deste modo o produto.
Se um ou mais outros ingredientes são adicionado, o teor de material peptídico tendo um peso molecular de maior do que 1.000 deve ser tal que resulte em um produto tendo menos do que 0,01% em peso material peptídico tendo um peso molecular de maior do que 1.000.
Matérias-primas convencionais para preparar um produto alimentício (fontes de lipídeos, fontes de carboidratos, fontes de aminoácidos) são de uma origem natural e tipicamente contêm peptídeos/proteínas que podem atuar como um epitopo de célula-T (tipicamente tendo um peso molecular de acima de 1.000 D). Por exemplo, óleo de peixe, (como uma fonte de AA e/ou DPA) tipicamente compreende material peptídico.
De acordo com a invenção é tomado cuidado para que as matérias primas - em particular a fração de lipídeos, a fração de carboidratos indigeríveis (se presente) e a fração de aminoácidos - sejam usadas no produto final que compreende nenhuma ou quantidades apenas baixas de tais peptídeos e proteínas. Em particular, em combinação devem resultar em menos do que 0,01% em peso de material peptidérgico tendo um peso molecular de maior do que 1.000 D no produto alimentício.
Em princípio obtenção de uma fração tendo menos do que 0,01% em peso (ou ainda menos do que 0,001% em peso) de material peptídico tendo um peso molecular de maior do que 1.000 pode ser realizada em qualquer maneira.
Por exemplo pode-se remover o material peptídico (incluindo uma ou mais enzimas que podem ser usadas com o objetivo de obter a fração) tendo um peso molecular de maior do que 1.000 de uma fração com o propósito de reduzir o teor para a concentração apropriada, e.g. por cromatografia, precipitação e/ou filtração, em particular micro- e/ou ultra- filtração, para obter um produto tendo menos do que 0,01% em peso, preferivelmente < 0,001, mais preferivelmente < 0,0001% em peso deste material peptídico.
A pessoa experiente será capaz de encontrar um método
adequado.
Uma ou mais das frações podem ser obtidas por um processo compreendendo Iise de bactérias e remoção ou hidrólise de peptídeos (incluindo proteínas).
Por exemplo os oligossacarídeos indigeríveis podem ser obtidos por hidrólise ácida de um polissacarídeo ou hidrólise enzimática de um polissacarídeo.
Como um polissacarídeo, pode-se e.g. usar uma matéria-prima que compreende maior do que 90% de material carboidrato e menos do que 1% em peso de material peptídico tendo MW > 1.000 daltons, e.g. por aplicação de cristalização, desnaturação, decomposição, separação, ou uma sua combinação. Este polissacarídeo pode então ser tratado com uma enzima e/ou um ácido.
Se necessário, enzima e outras proteínas/peptídeos grandes podem ser subseqüentemente removidas para alcançar a pureza desejada.
Vantajosamente o oligossacarídeo indigerível é obtido por hidrólise ácida. Assim é evitado o uso de uma enzima potencialmente alergênica.
Também é possível sintetizar o carboidrato indigerível por síntese (enzimática) a partir de sacarídeos menores, em particular a parti de monossacarídeos, dissacarídeos e/ou trissacarídeos. Cuidado deve ser tomado para que a enzima não permaneça no produto em uma concentração muito alta.
Uma fração de lipídeos compreendendo ácidos graxos livres, mono- e/ou diglicerídeos pode ser obtida a partir dos triglicerídeos por hidrólise ácida ou hidrólise enzimática. No último caso, a(s) enzima(s) usada(s) pode(m) ser removida(s) da fração por cromatografia, por exemplo por dissolução da fração em um solvente polar e eluição da fração sobre uma coluna polar.
Uma fração de aminoácidos adequada pode ser obtida por hidrólise ou sinteticamente. Uma fração de aminoácidos é preferivelmente preparada sinteticamente. Um modo adequado para obter uma fração sinteticamente é conhecido na arte. Se uma enzima é usada, cuidado deve ser tomado para que a enzima seja removida do produto.
A invenção adicionalmente se refere a um método para diminuir a sensibilidade de um indivíduo a um alérgeno, compreendendo enteralmente administrar um produto alimentício de acordo com a invenção ao indivíduo, em particular uma criança, mais em particular uma criança tendo uma idade de até 10 anos.
A invenção adicionalmente se refere a um método para melhorar uma reação alérgica em um indivíduo compreendendo enteralmente administrar um produto alimentício de acordo com a invenção ao indivíduo, em particular uma criança, mais em particular uma criança tendo uma idade de até 10 anos .
A invenção adicionalmente pode ser usada na diagnose de uma
alergia.
Em particular um produto alimentício da invenção pode ser usado em um método para diagnosticar uma alergia, compreendendo enteralmente administrar um produto alimentício de acordo com a invenção a um indivíduo, em particular uma criança, mais em particular uma criança tendo uma idade de até 10 anos.
Em um tal método um indivíduo mostrando uma reação alérgica a um alimento, é alimentado com um produto alimentício da invenção como a única nutrição dentro de um período de tempo suficiente, tipicamente de pelo menos 2 horas desde o momento da administração.
Cuidado é tomado para que o indivíduo não seja exposto ao alérgenos de não-alimento.
Durante este período, a reação alérgica é monitorada. Se uma reação alérgica existente desaparece, pode ser concluído que o alimento que o indivíduo havia consumido antes causou a reação alérgica. Se a reação alérgica está ainda persistindo é mais provável que não é o alimento tradicional (consumido antes que o produto alimentício da invenção fosse consumido) que causou a reação alérgica mas um alérgeno de origem ambiental.
A invenção adicionalmente se refere a uma composição
lipídica, em particular uma composição lipídica de origem natural, adequada como um ingrediente na manufatura de uma composição alimentícia não- alergênica, compreendendo pelo menos 80% em peso baseado no peso total de um ou mais lipídeos selecionados do grupo consistindo de triglicerídeos, diglicerídeos, monoacilglicerídeos, fosfolipídeos, lisofosfolipídeos, ceramidas, esfingosinas, gangliosídeos, ácidos graxos livres, sais de ácidos graxos livres e ésteres de ácidos graxos livres, dita composição lipídica compreendendo pelo menos um de ácido araquidônico e ácido docosahexanóico, a composição lipídica tendo um teor de epitopo de célula-T de menor do que 0,01% em peso, baseado no peso seco, preferivelmente de menor do que 0,001% em peso.
Em particular, tal fração pode ser selecionada de frações de fosfolipídeos, frações de lisofosfolipídeos, frações de ceramidas, frações de diglicerídeos enzimaticamente preparadas, e frações de monoglicerídeos enzimaticamente preparadas.
Preferivelmente, a composição lipídica atende a uma ou mais características acima identificadas para uma fração de lipídeos.
A invenção adicionalmente se refere a uma composição de carboidratos indigeríveis, preferivelmente de origem natural, adequada como um ingrediente na manufatura de uma composição alimentícia não-alergênica, compreendendo pelo menos 80% em peso, baseado no peso da fração de carboidratos, de oligossacarídeos tendo um grau de polimerização dentro da faixa de 3-20, a composição de carboidratos tendo um teor de epitopo de célula-T de menor do que 0,01% em peso, baseado no peso seco, preferivelmente de menor do que 0,001% em peso. Preferivelmente, tal composição atende a uma ou mais características identificadas acima para a fração de carboidratos.
A invenção adicionalmente se refere a um método para tratar má nutrição em um paciente sofrendo de doença celíaca, fibrose cística, síndrome de intestino curto, doença inflamatória intestinal, fibrose cística, epilépticos ou pessoas experimentando tratamento com drogas, em particular drogas antiinflamatórias não-esteroidais, quimioterapêuticos, antimetabólicos e antibióticos, cujo método compreende a administração de um produto alimentício de acordo com a invenção ou uma composição de carboidratos indigeríveis de acordo com a invenção sendo que o produto tem uma densidade de energia de 2,5-3,3 quiloJoule por mililitro ou 10,0 a 13,2 quiloJoule por grama de peso seco.
A invenção adicionalmente se refere a um método para reduzir o risco de um choque anafilático devido à administração de substâncias via rota parenteral, compreendendo a administração do produto alimentício de acordo com a invenção pelo menos 1 hora antes do momento da administração de dita substância.
A invenção adicionalmente se refere a um método para influenciar as quantidades endógenas de células-T auxiliadoras e/ou células-T regulatórias, receptores Toll-Iike ativadores, ou níveis plásmicos de histamina ou interferon-gama compreendendo a administração do produto alimentício de acordo com a invenção ou uma composição de carboidratos indigeríveis de acordo com a invenção.
A invenção adicionalmente se refere a um método para tratar ou reduzir o risco de ocorrência de exantema das fraldas, reação de pele hipersensível, distúrbios de comportamento de sono normal, choro excessivo em uma criança alérgica ou criança tendo uma constituição atópica, compreendendo a administração de um produto alimentício de acordo com a invenção ou uma composição de carboidratos indigeríveis de acordo com a invenção. Exemplos:
Exemplo 1: Formulação de produto alimentício não-alergênico
Produto alimentício não-alergênico compreende por 100 mL (ou 15,4 g de pó)
Equivalentes de proteína 1,9 g
Carboidratos 8,1 g
Lipideos 3,5 g DHA 17 mg AA 20 mg LA 0,6g Alfa-LA 60 mg Triglicerídeos 3,4g Diacilglicerídeos 0,094 g Fosfolipídeos 30 mg Colesterol 30 mg Fibra 0,6 g
Microingredientes de acordo com regulamentos e recomendações
Em uma tal composição alimentícia podem ser adicionadas fibras dos seguintes grupos: a oligossacarídeos mistos (DP2-20)
Arabinoxilanos Galactomananos
r
Acido silíaco OS b uni-oligossacarídeos 10-90 oligossacarídeos mistos 90-10
c uni-oligossacarídeos 10-90 oligossacarídeos mistos 90-10
dos quais pelo menos 50 % compreende três monossacarídeos Exemplo 2: Fórmulas nutricionais para epilépticos de idade jovem Densidade de energia: 0,6-0,77 kcal/mL ou 2,52 - 3,24
quiloJoule por mililitro Lipídeos 5,5 a 7 g/100 mL de fórmula pronta para uso e perfil de ácidos graxos:
ácido palmítico: 15-40, preferivelmente 22-38, muito mais preferivelmente 26-36% em peso de ácidos graxos e opcionalmente mas preferivelmente um ou mais de DHA: 0,16-8% em peso, AA: 0,4-8% em peso, AA/DHA - 1-5:1 e LA (Cl8:2) / DHA = 1-47: 1 e sendo que a fração de lipídeos opcionalmente mas preferivelmente compreende mais do que 8% em peso de fosfolipídeos, lisofosfolipídeos, ceramidas, esfingosídeos, glicolipídeos ou colesterol ou seus equivalentes
Informação nutricional Por 100 g de Por 100 kcal* PorlOOml**
pó
EnergiakJ 2918 413 292
kcal 707 100 70,7
Proteína g 15,2 2,1 1,5
Carboidratog 7,6 1,1 0,76
como açúcares g 0,68 0,1 0,07
Opcionalmente Fibra g 1,0
Perfil típico de aminoácidos g /1 OOg de pó
L-Alanina 0,5
L-Arginina 0,53
L-Acido aspártico 1,1
L-Cistina 0,42
Ácido L-Glutâmico 3,3
Glicina 0,29
L-Histidina 0,46
L-Isoleucina 0,75
L-Leucina 1,5
L-Lisina 1,2
L-Metionina 0,43
L-Fenil-alanina 0,76
L-Prolina 1,6
L-Serina 0,81
L-Treonina 0,73
L-Triptofano 0,41
L-Tirosina 0,81
L-Valina 0,99
L-Carnitina 0,03
Taurina 0,05
Perfil de carboidratos g /1 OOg de carboidrato g /1 OOg de pó
Dextrose 1,9 0,14
Lactose 0,4 0,03
Maltose 6,7 0,51
Maltotriose 9,5 0,72
Sacarídeos superiores 81,5 6,2
Vitaminas Por 100 g de pó Por 100 kcal * Por 100 mL**
VitaminaAmgRE 781 110 78,1
IU 2601 368 260
VitaminaDmg 14,1 2 1,4 IU 564 79,8 56,4 Vitamina E mg a T.E. 8,9 1,3 0,89 IU 13,3 1,9 1,3 Vitamina C mg 134 19 13,4 Vitamina K mg 29,8 4,2 3 Tiamina mg 0,64 0,09 0,06 Riboflavina mg 0,85 0,12 0,09 Niacina mg 8 1,1 0,8 Equivalente de 14,8 2,1 1,5 Niacina (mg NE) Vitamina B6 mg 0,57 0,08 0,06 Ácido fólico mg 215 30,4 21,5 Vitamina B12 mg 1,3 0,18 0,13 Biotina mg 16,2 2,3 1,6 Ácido Pantotênico mg ; 5,8 0,82 0,58 Colina mg 170 24 17 Inositol mg 170 24 17 Minerais Por 100 g de pó Por IOOkcal * Por IOOmL** Sódio mg 318 45 31,8 mmol 13,8 2 1,4 Potássio mg 925 131 92,5 mmol 23,7 3,4 2,4 Cloreto mg 547 77,4 54,7 mmol 15,6 2,2 1,6 Cálcio mg 649 91,8 64,9 Fósforo mg 500 70,7 50 Magnésio mg 81,7 11,6 8,2 Elementos traço Por 100 g de pó Por 100 kcal * Por 100 mL** Ferro mg 10,7 1,5 1,1 Cobre mg 710 100 71 Zinco mg 5,7 0,81 0,57 Manganês mg 0,92 0,13 0,09 Iodo mg 127 18 12,7 Molibdênio mg 31,8 4,5 3,2 Selênio mg 19 2,7 1,9 Cromo mg 31,8 4,5 3,2 Flúor mg 0,85 0,12 0,09
Exemplo 3: Teores típicos de uma fração de lipídeos de um produto de acordo com a invenção.
Fração de lipídeos proporcionando 100 g de ácido graxos, 0,7
g DHA e 0,7 g AA e compreendendo: por 95 g triglicerídeos: fosfolipídeos 0,5-4 g
colesterol 0,5-1,5 ge
glicolipídeos 0,1-2 grama Exemplo 4: Fração de proteínas adequada para uso em fórmulas antialérgicas. equivalente de proteína aminoácidos sintéticos
aminoácidos naturais escolhidos de: Arg, Thr, Trp, Met, Ala, Trp, Cys, Leu, lie, Vai, Phe, Tyr em ambas as formas D ou L. Exemplo 5: Fração aniônica conforme presente em fórmulas antialérgicas de acordo com a invenção
Por 100 mL de fórmula pronta para uso:
Fosfato como P 35 mg
Bicarbonato 0,15 mg
Citrato 0,4 mg
Orotato 4 mg
variado: cloreto, 92 mg
sulfato 10 mg

Claims (42)

1. Produto alimentício, caracterizado pelo fato de compreender - uma fração de aminoácidos compreendendo pelo menos um componente selecionado do grupo consistindo de aminoácidos e peptídeos tendo um grau de polimerização de 7 ou menor; e - uma fração de lipideos compreendendo pelo menos um ácido graxo selecionado do grupo consistindo de ácido araquidônico e ácido docosahexanóico, a composição tendo um teor de proteínas e outros peptídeos tendo um peso molecular de 1.000 daltons ou maior de menor do que 0,01% em peso, baseado no peso seco, preferivelmente menor do que 0,001% em peso, mais preferivelmente menor do que 0,0001% em peso.
2. Produto alimentício de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender uma fração de carboidratos indigeríveis compreendendo pelo menos 80% em peso, baseado no peso da fração de carboidratos, de oligossacarídeos tendo um grau de polimerização dentro da faixa de 3-20, os oligômeros compreendendo pelo menos um ou mais grupos selecionados de grupos frutose, galactose, ácido glicurônico, ácido galacturônico, xilose, manose e arabinose.
3. Produto alimentício de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos 80% em peso da fração de lipideos é proporcionada por um ou mais lipideos selecionados do grupo consistindo de triglicerídeos, diglicerídeos, monoacilglicerídeos, fosfolipídeos, lisofosfolipídeos, ceramidas, esfingosinas, gangliosídeos, ácidos graxos livres, sais de ácidos graxos livres e ésteres de ácidos graxos livres.
4. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o teor de ácido araquidônico é cerca de 0,025-6 g/100 g de ácido graxos.
5. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o teor de ácido docosahexanóico é cerca de 0,015-1,5 g/100 g de ácido graxos.
6. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a razão de ácido linoleico para a soma de ácido eicosapentaenóico, ácido araquidônico e ácido docosahexanóico é 47 ou menor.
7. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a fração de aminoácidos compreende menos do que 0,001% em peso de proteínas e outros peptídeos tendo um grau de polimerização de 8 ou maior.
8. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a fração de aminoácidos proporciona cerca de 1,0-6,9 g de arginina, cerca de 5,5-12 g de treonina e cerca de 2,2-6,0 g de triptofano por 100 g de aminoácidos.
9. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de a fração de carboidratos indigeríveis compreende pelo menos um oligossacarídeo selecionado do grupo consistindo de galacto-oligossacarídeos, fruto-oligossacarídeos, xilooligossacarídeos, mano-oligossacarídeos, galacturônico-oligossacarídeos e arabino-oligossacarídeos.
10. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de compreender 0,4-3 g de carboidrato indigerível por 100 kcal de produto.
11. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que pelo menos 60% em peso dos carboidratos indigeríveis são formados por carboidratos indigeríveis tendo um grau de polimerização dentro da faixa de 2-10.
12. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que os oligossacarídeos compreendem pelo menos duas unidades diferentes de monossacarídeo selecionadas do grupo consistindo de galactose, frutose, ácidos urônicos, xilose, arabinose e manose.
13. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de o produto ser seco.
14. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de compreender pelo menos um mineral selecionado do grupo consistindo de ferro e cobre.
15. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de compreender pelo menos um ácido orgânico selecionado do grupo consistindo de ácido cítrico e ácido málico, incluindo seus sais.
16. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a fração de aminoácidos proporciona cerca de 8-16% de energia, a fração de lipídeos proporciona cerca de 38-52% de energia e a fração de carboidratos proporciona cerca de 38-47% de energia.
17. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o produto alimentício é não-alergênico.
18. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o produto alimentício é de fácil digestão.
19. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a soma da concentração de ácido aspártico mais a concentração de asparagina é cerca de 6,4 a 15 gramas/100 gramas de aminoácidos.
20. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o teor de ácido orótico é de 20 mg/100 g de peso seco do produto ou menor.
21. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o produto alimentício compreende cerca de 0,5 a cerca de 4% em peso, baseado na fração de lipídeos, colesterol ou seus equivalentes.
22. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de compreender lactose, preferivelmente em uma concentração de cerca de 0,2 a cerca de 6,4 g por 100 g de peso seco.
23. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de ter um teor de fósforo de cerca de 80 a cerca de 144 mg por 100 g de peso seco de o produto, um teor de cálcio de 160 a 200 mg por 100 g de peso seco de o produto e um teor de bicarbonato de cerca de 0,2 a cerca de 0,8 g por 100 g de peso seco do produto.
24. Método para preparar um produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de compreender - obter uma fração de aminoácidos, uma fração de lipídeos, e opcionalmente uma fração de carboidratos indigeríveis, cada uma compreendendo menos do que 0,01% em peso material peptídico tendo um peso molecular de maior do que 1000 D. - combinar ditas frações, formando deste modo o produto.
25. Método de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma das frações é obtida por um processo compreendendo Iise de bactérias e remoção ou hidrólise de peptídeos.
26. Método de acordo com a reivindicação 24 ou 25, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma das frações é sintética.
27. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações -24-26, caracterizado pelo fato de que a fração de aminoácidos é feita de aminoácidos sintéticos.
28. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 24-27, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma das frações é obtida por hidrólise ácida.
29. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23, caracterizado pelo fato de ser para diminuir a sensibilidade de um indivíduo a um alérgeno pela administração enteral do produto alimentício ao indivíduo.
30. Produto alimentício de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o indivíduo é uma criança.
31. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23, caracterizado pelo fato de ser para melhorar uma reação alérgica em um indivíduo compreendendo enteralmente administrar o produto alimentício ao indivíduo.
32. Produto alimentício de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o indivíduo é uma criança.
33. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23, caracterizado pelo fato de ser para diagnosticar uma alergia.
34. Produto alimentício de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o indivíduo é uma criança.
35. Composição lipídica, caracterizada pelo fato de ser adequada como um ingrediente na fabricação de uma composição alimentícia não-alergênica, compreendendo pelo menos 80% em peso baseado no peso total de um ou mais lipídeos selecionados do grupo consistindo de triglicerídeos, diglicerídeos, monoacilglicerídeos, fosfolipídeos, lisofosfolipídeos, ceramidas, esfíngosinas, gangliosídeos, ácidos graxos livres, sais de ácidos graxos livres e ésteres de ácidos graxos livres, dita composição lipídica compreendendo pelo menos um de ácido araquidônico e ácido docosahexanóico, a composição lipídica tendo um teor de material peptídico tendo um peso molecular acima de 1.000 daltons de menor do que 0,01% em peso, baseado no peso seco.
36. Composição de acordo com a reivindicação 35, caracterizada pelo fato de que a composição compreende pelo menos 80% em peso baseado no peso total de um ou mais lipídeos selecionado de fosfolipídeos, lisofosfolipídeos e ceramidas.
37. Método para preparar uma composição como definida na reivindicação 35 ou 36, caracterizado pelo fato de compreender enzimaticamente hidrolisar um triglicerídeo formando deste modo pelo menos um componente selecionado de diglicerídeos, monoglicerídeos e ácidos graxos livres, e separar dito componente da enzima, obtendo deste modo a composição lipídica.
38. Composição de carboidratos indigeríveis, caracterizada pelo fato de ser adequada como um ingrediente na fabricação de uma composição alimentícia não-alergênica, compreendendo pelo menos 80% em peso, baseado no peso total da fração de carboidratos indigeríveis, de oligossacarídeos indigeríveis tendo um grau de polimerização dentro da faixa de 3-20, a composição de carboidratos indigeríveis tendo um teor de material peptídico de menor do que 0,01% em peso, baseado no peso seco.
39. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23 ou uma composição de carboidratos indigeríveis de acordo com a reivindicação 38, caracterizado(a) pelo fato de ser para tratar má nutrição em um paciente sofrendo de doença celíaca, fibrose cística, síndrome de intestino curto, doença inflamatória intestinal, fibrose cística, epilépticos ou pessoas experimentando tratamento com drogas, em particular drogas antiinflamatórias não-esteroidais, quimioterapêuticos, antimetabólicos e antibióticos, sendo que o produto ou a composição tem uma densidade de energia de 2,5-3,3 quiloJoule por mililitro ou 10,0 a 13,2 quiloJoule por grama de peso seco.
40. Produto alimentício de acordo com de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23, caracterizado pelo fato de ser para reduzir o risco de um choque anafilático devido à administração de substâncias via rota parenteral, compreendendo a administração do produto alimentício como definido nas reivindicações 1-18 ou 33 pelo menos 1 hora antes do momento da administração de dita substância.
41. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23 ou uma composição de carboidratos indigeríveis de acordo com a reivindicação 38, caracterizado(a) pelo fato de ser para influenciar as quantidades endógenas de células-T auxiliadoras e/ou células-T regulatórias, receptores Toll-Iike ativadores, ou níveis plásmicos de histamina ou interferon-gama.
42. Produto alimentício de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23 ou composição de carboidratos indigeríveis de acordo com a reivindicação 38, caracterizado(a) pelo fato de ser para tratar ou reduzir o risco de ocorrência de exantema das fraldas, reação de pele hipersensível, distúrbios de comportamento de sono normal, choro excessivo em uma criança alérgica ou criança tendo uma constituição atópica.
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