ES2591128T3

ES2591128T3 - Lentes de hidrogel de silicona bloqueadoras de UV totalmente polimerizadas

Info

Publication number: ES2591128T3
Application number: ES13725878.6T
Authority: ES
Inventors: Ivan M. Nunez; Jennifer Hunt
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 2012-05-25
Filing date: 2013-05-20
Publication date: 2016-11-25
Anticipated expiration: 2033-05-20
Also published as: EP2856218B9; MX2014013507A; CA2871288A1; WO2013177008A1; BR112014029148A2; BR112014029148B1; AU2013266649A1; KR20150013879A; JP2015519958A; JP6163543B2; CN104380148A; MX341789B; EP2856218A1; KR101687470B1; EP2856218B1; PL2856218T3; HUE030467T2; AU2013266649B2; CA2871288C; CN104380148B

Abstract

Una lente de contacto bloqueadora de UV, que bloquea más del 70 % de la luz UVA y más del 95 % de la luz UVB, que contiene polivinilpirrolidona atrapada y que tiene un contenido de agua en equilibrio del 42,3 % al 59,1 % cuando está totalmente hidratada, donde la lente está formada a partir de una mezcla de reacción que comprende al menos N-vinilpirrolidona y al menos otro comonómero y una Bis O-hidroxi benzofenona sustituida o no sustituida, polimerizable por radicales libres, en la que la polivinilpirrolidona se forma in situ durante el curado de la mezcla de reacción.

Description

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4.: Subir el tanque de solución salina alrededor de la muestra.

5.: Permitir que la muestra se hidrate durante al menos 30 segundos antes de iniciar el ensayo.

NOTA: Una vez que la muestra se ha montado, asegurar que la carga no lee más de 0,1 g. Si es mayor de 0,1 g, 5 retirar la muestra y volver a equilibrar la carga hasta conseguir 0,000 g ± 0,002. Entonces reemplazar la muestra en las agarraderas y subir el tanque.

6.: Usar el software de control, introducir el espesor de la muestra y comenzar el ensayo.

7.: Una vez que la primera muestra ha completado el desgarro, revisar la representación de desplazamiento de carga y los datos para determinar si los datos deberían mantenerse (archivarse) o rechazarse. Cualquier gran fallo, tal como discontinuidades en la representación, debería rechazarse. Si el primer marcador de desplazamiento está hacia la izquierda del primer pico en la carga, entonces moverlo al primer pico en la carga. Repetir para las muestras restantes para el lote de muestra.

8.: Una vez que todas las muestras de un lote se han ensayado, imprimir una copia de los resultados.

15 Registro de datos

Presentar la resistencia al desgarro promedio y la desviación típica. Obsérvese que en la solicitud y la hoja de datos en bruto, los datos se calcularon usando el espesor promedio a un diámetro de 6 mm (o en un espesor central si los radios anterior y posterior no pudieron obtenerse).

Materiales y equipo requeridos

Descripción --Este procedimiento de ensayo describe los materiales y el procedimiento usado para determinar el 25 módulo de lentes de contacto de hidrogel esféricas.

1.: Un equipo de ensayo mecánico Instron modelo 4502 acoplado con una celda de carga de 250 g instalada en la cruceta estacionaria.

2.: Un tanque de solución salina fijado al Instron para mantener la muestra hidratada durante el ensayo.

3.: Un paquete de adquisición de datos Test Works y una estación de datos (ordenador e impresora).

4.: Un conjunto de 10 lentes (como mínimo) para el ensayo.

5.: Un par de pinzas de teflón para manipular las lentes de contacto.

6.: Un bloque de corte de madera.

7.: Un martillo.

35 8. Un troquel para cortar las muestras de tracción a partir de las lentes de contacto. Se deben cortar muestras con las dimensiones mostradas en la Figura 2A.

9.: Cinta de teflón.

10.: Unas tijeras.

11.: Una placa de Petri llena de BBS.

Configuración del instrumento

1. Usar los radios anterior y posterior dados para el lote ensayado, convertir el espesor central presentado en el espesor medio a un diámetro de 6 mm. Usar el espesor medio para las dimensiones de la lente.

45 2. Ajustar las agarraderas del Instron para que se separen para acomodar una muestra con una longitud calibrada de 6 mm.

3.: Subir el tanque de solución salina alrededor de las agarraderas, de manera que las agarraderas puedan equilibrarse durante 10 a 15 minutos antes de su uso.

4.: Calibrar el instrumento de manera que la pantalla carga lea 0,000 ± 0,002 g. NOTA: usar una velocidad de cruceta de 6,35 mm/min.

5.: Seleccionar el método número 10, de manera que el módulo se calcule entre las cargas de 0,25 g y 2 g.

Preparación de las muestras

55 1. Retirar la primera lente del envase y ponerla con su lado anterior sobre el bloque de corte.

2.: Cortar una muestra de tracción centrando un troquel para preparar una forma como se muestra en la Figura 2A sobre la superficie posterior de la lente y golpear con el martillo en el lado trasero del troquel una sola vez.

3.: Retirar la muestra de tracción del troquel y pegar con cinta el lado delantero y trasero de cada borde, como se representa en la Figura 2B.

4.: Cortar la cinta en forma de rectángulo.

5.: Una vez pegada con cinta, poner la muestra en una placa de Petri llena de BBS para rehidratarla.

Procedimiento de ensayo

65 1. Bajar el tanque de solución salina sobre el Instron 4502.

2. Sacar la muestra de la solución salina y montar un borde en la mordaza superior y el otro en la mordaza

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Tabla 4.

Formulación: Ejemplo 11 Ejemplo 12 Ejemplo 13 Ejemplo 14

TRIS: 33,00 33,15 33,50 33,64

Ma2D37: 5,75 5,78 3,63 3,65

Ma1D20: 1,64 1,65 3,68 3,70

NVP: 35,95 36,11 35,68 35,84

CIX-4: 0,25 0,25 0,25 0,25

DMA: 4,95 4,98 4,92 4,94

Irg 819: 0,33 0,33 0,33 0,33

Hexanol: 16,48 16,55 16,35 16,42

Tinte [Azul Reactivo?]: 0,02 0,02 0,02 0,02

BPA-2: 1,64 1,65

BPM2: 1,21 1,23

Propiedades

Módulo (g/mm2): 103 (8) 110 (6) 81 (4) 72 (5)

Resistencia a la Tracción (g/mm2): 160 (11) 132 (32) 98 (46) 66 (16)

% Alargamiento (%): 220 (8) 179 (31) 189 (72) 141 (35)

Resistencia al Desgarro (g/mm): 8 (1) 8 (1) 8 (1) 8 (0,2)

Contenido de Agua (%): 55,1 (0,1) 55,1 (0,1) 58,9 (0,1) 59. (0,1)

Ángulo de Contacto de Avance: 37 (0,3) 37 (0,4) 37 (0,8) 37 (0,4)

Clase UVB: II II II II

Tabla 5.

ID Muestra: Ángulo de Contacto %WC

Retroceso: Avance Histéresis

Ejemplo Comparativo 1: 21 (0,3) 30 (0,2) 9 (0,4) 51,5 (0,4)

Ejemplo Comparativo 2: 21 (0,4) 30 (1,0) 9 (1,0) 51,0 (0,5)

Ejemplo Comparativo 3: 20 (0,7) 31 (0,9) 10 (1,5) 47,6 (0,4)

Ejemplo Comparativo 4: 21 (0,8) 81 (2,3) 60 (1,7) 40,3 (0,7)

Ejemplo Comparativo 5: 21 (08) 84 (2,3) 63 (2,1) 37,0 (0,3)

Tabla 6.

Bloqueador: Bloqueador (%) Mod. Desgarro WC (%) Bucle Área WP Clase UV Ángulo de Contacto

Retroceso: Avance Histéresis

Ejemplo Comp. 9: Ninguno 0 74 5 45,1 1,44 Ninguna 20 (0,3) 32 (3,2) 13 (3,3)

Ejemplo Comp. 10: Monómero de SA 0,7 90 6 43,1 2,11 II 20 (0,3) 33 (1,4) 1 (1,4)

Ejemplo 4: BPA-2 2,0 76 6 45,1 1,43 II 21 (1,3) 33 (3,3) 12 (4,6)

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Claims

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