ES2589113T3 - Composición, en particular composición farmacéutica, en particular para el tratamiento de ronquera o dolor de garganta - Google Patents

Abstract

Una composición, en particular una composición farmacéutica, de manera preferida en forma de una dosificación sólida o líquida, en particular sólida, en particular para el tratamiento por vía tópica de una ronquera o de dolores de garganta y/o de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, conteniendo la composición - en combinación y en cada caso en unas cantidades eficaces, en particular farmacéuticamente eficaces - (a) por lo menos un polisacárido virustático y/o activo antiviralmente, seleccionado entre carragenanos y/o sus sales fisiológicamente compatibles, sulfatos de galactanos y/o sus sales fisiológicamente compatibles y poliurónidos y/o sus sales fisiológicamente compatibles ("componente (a)"); (b) polihexanida como agente desinfectante de superficies ("componente (b)"); así como (c) ácido hialurónico o sus sales ("componente (c)").

Description

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DESCRIPCION

Composicion, en particular composicion farmaceutica, en particular para el tratamiento de ronquera o dolor de garganta

El presente invento se refiere al sector de la medicina, en particular al tratamiento de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe (tales como p.ej. dolores de garganta)

En particular, el presente invento se refiere a una composicion, preferiblemente a una composicion farmaceutica, que es adecuada para el tratamiento por via topica de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe (tales como p.ej. dolores de garganta). Ademas de ello, el presente invento se refiere a las utilizaciones conformes al invento de la composicion segun el invento.

Como una ronquera o respectivamente disfoma se entiende usualmente un perjuicio de la parte vocal de la fonacion (articulacion), presentandose en este contexto por lo general un trastorno funcional de la laringe y del tubo de empalme. La voz suena en el caso de una ronquera, segun sea el hallazgo y la manifestacion, como ronca, ruda, tomada o entrecortada y ya no es “flexible”, es decir que el timbre acustico, la altura del tono y la intensidad del sonido se pueden hacer variar por la persona afectada solamente en una extension disminuida. En particular, en el caso de una ronquera aparece frecuentemente tambien el smtoma de sequedad de boca (xerostomia).

Las causas que constituyen el fundamento de una ronquera son multiples y pueden tener causas tanto funcionales como tambien organicas. A las causas funcionales pertenecen en particular una solicitacion excesiva general de la voz, por ejemplo al cantar o por habitos vocales que perjudican a la voz. A las causas organicas mas frecuentes pertenecen en particular las enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, tales como las que aparecen por ejemplo en el caso de catarros o infecciones gripales. Ademas de ello, entran en consideracion como causas organicas de una ronquera tambien hemiplejias o neoformaciones tisulares. En casos raros, tambien es posible que unas malformaciones congenitas en la zona de la laringe conduzcan a una ronquera.

Una ronquera provocada por causas tanto funcionales como tambien organicas, en particular enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, esta vinculada para los pacientes afectados, frecuentemente con una desagradable sintomatologfa de dolor e inflamacion. Tambien pueden aparecer molestias dolorosas al tragar, lo cual dificulta en particular la ingestion de alimentos. Las personas afectadas perciben como extremadamente perturbador, ademas de ello, el perjuicio de la fonacion, que es caractenstico de una ronquera.

El tratamiento de una ronquera en el caso de causas tanto funcionales como tambien organicas, en particular enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, se efectua usualmente - en dependencia de la gravedad del cuadro clmico - mediante una terapia por via topica.

Con las medidas conocidas en el estado de la tecnica, sin embargo, no se puede conseguir ningun exito satisfactorio de una terapia, tal como se describira a continuacion.

Las medidas terapeuticas se limitan por ejemplo en general a la administracion de "remedios caseros", tales como por ejemplo leche caliente con miel o soluciones para gargarismos constituidas sobre la base de sal comun o salvia. Tales metodos de tratamiento no garantizan, sin embargo, con frecuencia ningun alivio satisfactorio de las molestias. Algunos de los remedios caseros conocidos, tales como en particular la leche caliente con miel, son incluso contraproducentes dado que ellos dan lugar a una formacion aumentada de mucosidad en la garganta, y por consiguiente se oponen al proceso de curacion o respectivamente a la regeneracion.

Ademas de ello pasan a emplearse con frecuencia unas tabletas para chupar usuales en el comercio, que ciertamente proporcionan un alivio a breve plazo, cuyo efecto, sin embargo, usualmente se relaja con extraordinaria rapidez.

En particular todos los esbozos de tratamiento de una ronquera, que se usan en el estado de la tecnica, no ofrecen ningun alivio suficiente de la sintomatologfa de dolor e inflamacion, sobre todo cuando constituyen el fundamento de la ronquera unas causas organicas, tales como enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe.

Algo correspondiente es valido tambien para el tratamiento de dolores de garganta u otras enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe. Tambien en este caso, con frecuencia no son eficientes los medios terapeuticos del estado de la tecnica.

Unas enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, es decir inflamaciones en la region de la cavidad bucal y del espacio de cuello y faringe, aparecen con frecuencia como un fenomeno acompanante de enfermedades catarrales y de infecciones gripales, pero tambien como enfermedades autonomas. Tales procesos inflamatorios del espacio de boca y faringe estan vinculados con frecuencia con una sintomatologfa de dolor que es desagradable para los pacientes afectados. Unos ejemplos no limitativos de tales enfermedades inflamatorias del espacio de cuello y faringe son unas inflamaciones de la garganta, en particular anginas, inflamaciones de la laringe (laringitis), inflamaciones de la mucosa farmgea (faringitis) e inflamaciones de las airngdalas (tonsilitis). Tales enfermedades del espacio de cuello y faringe estan acompanadas con frecuencia por dolorosas molestias al tragar y dolores de

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garganta. Tambien unas inflamaciones en la region de la cavidad bucal, tales como p.ej. estomatitis, gingivitis, lesiones de la mucosa bucal y similares, estan acompanadas con frecuencia por dolores. Para mas detalles correspondientes acerca de las enfermedades antes mencionadas se puede remitir por ejemplo al Diccionario de Medicina Roche-Lexicon Medizin tercera edicion 1993, Urban & Schwarzenberg, Munich/Viena/Baltimore, as^ como a la cita de Pschyrembel, Medizinisches Worterbuch, edicion 257, 1993, Nikol Verlagsgesellschaft mbH, Hamburgo. El concepto de "enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe" ha de entenderse por consiguiente en un sentido muy amplio y abarca todas las enfermedades inflamatorias que pueden aparecer en la region de la cavidad bucal, de la faringe y del espacio de la garganta.

El tratamiento de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe se efectua - en dependencia de la gravedad del cuadro clmico - por lo general por medio de una terapia por via topica y eventualmente sistemica adicional en casos mas graves. Mientras que en los casos mas graves se administran por via sistemica antibioticos, pasan a emplearse, como apoyo y, en casos mas leves,, en ciertas circunstancias unicamente para el tratamiento sintomatico por via topica, con frecuencia agentes antisepticos y sustancias antiinflamatorias (asf, p.ej., agentes antiflogfsticos, agentes que actuan antiinflamatoriamente, antibioticos locales, etc.) que se pueden administrar por ejemplo en forma de enjuagues de la faringe, formulaciones de pulverizacion o tabletas para chupar. Estas medidas no son suficientemente eficientes y persistentes en la mayor parte de los casos.

El documento de modelo de utilidad aleman DE 20 2004 016 646 U1 se refiere a unas composiciones farmaceuticas en forma de una dosificacion solida para chupar, en particular tabletas para chupar, destinadas al tratamiento por via topica de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, conteniendo la composicion la sustancia activa octenidina como agente antiseptico.

Por lo demas, el documento de solicitud de patente internacional WO 2007/110871 A2 se refiere a un procedimiento para el tratamiento de dolores de garganta o respectivamente de inflamaciones de garganta, siendo aplicada en la faringe en este contexto una composicion farmaceutica. La composicion tiene un excipiente oleoso y una sustancia constituyente farmaceuticamente activa y es aplicada preferiblemente en forma de una formulacion de pulverizacion.

El presente invento se basa por lo tanto en la mision de poner a disposicion una composicion, en particular una composicion farmaceutica, que evite por lo menos ampliamente las desventajas precedentemente expuestas del estado de la tecnica, o que por lo menos las debilite.

En especial, el presente invento se basa en la mision de poner a disposicion una composicion que sea apropiada para el tratamiento eficiente por via topica de una ronquera o respectivamente de dolores de garganta o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe.

Ademas de ello el presente invento se basa en la mision de poner a disposicion una composicion que, en el marco del tratamiento de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, permita un alivio sobresaliente y largamente persistente de la sintomatologfa de dolor e inflamacion, y ademas de ello reaccione contra el smtoma de sequedad de boca.

Para la resolucion del problema planteado por la mision precedentemente expuesta, el presente invento propone una composicion de acuerdo con la reivindicacion 1; otras ventajosas formas de ejecucion son objeto de las reivindicaciones dependientes correspondientes.

Se entiende, sin necesidad de mas explicaciones que en lo sucesivo unas especiales formas de realizacion, formas de ejecucion o similares, que se describen solamente en conexion con un aspecto del invento, tambien son validas correspondientemente en relacion con los otros aspectos del invento, sin que esto necesite una mencion expresa.

Por anadidura, en el caso de todos los datos cuantitativos relativos o respectivamente porcentuales, particularmente referidos al peso, que seguidamente se mencionaran, hay que tener en cuenta el hecho de que estos han de escogerse en el marco del presente invento por un experto en la especialidad de tal manera que en la suma de los datos para las respectivas sustancias constituyentes, sustancias activas, sustancias aditivas o respectivamente auxiliares o similares siempre resulte un 100 %. Esto, sin embargo, se comprende sin mas explicaciones por un experto en la especialidad.

Por lo demas, es valido que un experto en la especialidad, de modo referido a un uso o condicionado por un caso individual, se puede apartar de los datos numericos, de intervalos o cuantitativos que seguidamente se exponen, sin que el abandone el marco del presente invento.

Ademas de ello, es valido que todos los datos de parametros o similares, que se mencionaran en lo sucesivo, se pueden determinar o respectivamente averiguar fundamentalmente con procedimientos de determinacion normalizados o indicados explfcitamente, o sino con unos metodos de determinacion que en sf sean habituales para un experto en la especialidad.

Es objeto del presente invento por consiguiente - de acuerdo con un primer aspecto del invento - una composicion en particular una composicion farmaceutica, de manera preferida en forma de una dosificacion solida o lfquida,

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particularmente solida, que sea apropiada para el tratamiento por via topica de una ronquera o de dolores de garganta o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe,

conteniendo la composicion - en combinacion y en cada caso en unas cantidades eficaces, en particular farmaceuticamente eficaces -

(a) por lo menos un polisacarido virustatico y/o activo antiviralmente, seleccionado entre carragenanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles, sulfatos de galactanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles y poliuronidos y/o sus sales fisiologicamente compatibles ("componente (a)");

(b) polihexanida como agente desinfectante de superficies ("componente (b)"); asf como

(c) acido hialuronico o sus sales ("componente (c)").

La solicitante ha descubierto por fin, de manera sorprendente, que una composicion, preferiblemente una composicion farmaceutica, que contiene una combinacion de sustancias activas constituida sobre la base de por lo menos un polisacarido virustatico o activo antiviralmente con polihexanida como agente desinfectante de superficies asf como con acido hialuronico, proporciona un alivio sobresaliente de una ronquera o de dolores de garganta asf como de la sintomatologfa de dolor e inflamacion que la o los acompana y al mismo tiempo da lugar a un alivio efectivo de la sequedad de boca. En este contexto, se ha mostrado en particular que el efecto de las sustancias activas individuales en la combinacion conforme al invento va mas alla significativamente del de las sustancias activas individuales en el caso de su empleo a solas, lo cual ha de valorarse como indicio de un efecto sinergico.

Los conceptos "composicion farmaceutica", "preparacion farmaceutica" o similares, tal como ellos se utilizan en el marco del presente invento, han de entenderse en un sentido muy amplio y designan no solamente a preparados farmaceuticos o respectivamente a productos farmaceuticos, sino tambien a los denominados productos medicinales, agentes homeopaticos, complementos alimenticios, o similares.

En el marco del presente invento, por el concepto de "polisacaridos" ("componente (a)") se recopilan los hidratos de carbono macromoleculares cuyas moleculas se componen de un numero de por lo menos > 10 moleculas de monosacaridos unidas entre ellas por enlaces glicosfdicos. A los polisacaridos pertenecen numerosos biopolfmeros o respectivamente polfmeros de origen biogeno que pueden poseer propiedades qmmicas o respectivamente farmaceuticas extremadamente variables. Los polisacaridos sirven predominantemente como sustancias de reserva y se presentan usualmente en forma de homopolfmeros o respectivamente homoglicanos, de los que constituye el fundamento en cada caso una especie de monosacarido. Ademas de ello existen unos polisacaridos, que pueden fijar grandes cantidades de agua mediando formacion de geles y como consecuencia se designan como unas denominadas sustancias mucilaginosas. Los polisacaridos pertenecientes a las sustancias mucilaginosas se presentan en la mayor parte de los casos como heteropolfmeros o heteroglicanos constituidos sobre la base de unidades monomeras de diferentes tipos. Unas sustancias mucilaginosas conocidas son pectinas, mananos, galactanos, xilanos, acido hialuronico o respectivamente glicosaminoglicanos, asf como numerosos polfmeros constituidos sobre la base de galactanos sulfonados, tales como por ejemplo carragenanos, asf como acidos uronicos. Para la composicion conforme al invento se ha manifestado como especialmente ventajoso el empleo de tales polfmeros formadores de geles, puesto que estos muestran una afinidad especialmente fuerte con la mucosa bucal o respectivamente la mucosa farrngea y por asf decir forman una pelfcula protectora, que previene a la mucosa, por una parte, contra la penetracion de patogenos de enfermedades, tales como por ejemplo virus de catarros y por otra parte contra una perdida de lfquidos o respectivamente una sequedad de boca. Ademas de ello, existen tambien unos polisacaridos, en particular unas sustancias mucilaginosas, que disponen de propiedades antivirales. El empleo de tales polisacaridos esta previsto para la composicion de acuerdo con el invento.

Para detalles mas amplios acerca del concepto de los "polisacaridos" se puede remitir al Diccionario de Qrnmica de Rompp, 10a edicion, editorial Georg Thieme, Stuttgart / Nueva York, pagina 3503, palabra clave: "polisacaridos", asf como a la bibliograffa a la que se hace referencia en el, cuyo contenido a este respecto se incluye por la presente en toda su extension por referencia.

Por el concepto de los agentes desinfectantes de superficies ("componente (b)") empleados en el marco del presente invento se entienden en particular aquellos agentes desinfectantes que son apropiados para el uso en la piel o respectivamente en la mucosa. Las sustancias activas que constituyen el fundamento del respectivo agente desinfectante se pueden basar en particular en agentes oxidantes, tales como peroxido de hidrogeno o yodo, asf como alcoholes, fenoles, compuestos nitrogenados, en particular sales cuaternarias de amonio, asf como detergentes. Usualmente, tales agentes desinfectantes poseen un modo de accion bactericida, fungicida asf como virucida, de tal manera que esencialmente se garantiza una proteccion en su plena extension contra agentes patogenos de enfermedades.

En el caso de los glicosaminoglicanos preferiblemente acidos, utilizados conforme al invento ("componente (c)"), se trata de unos mucopolisacaridos lineales, que se forman a partir de sacaridos que se repiten. En general, las unidades de sacaridos se componen de un acido uronico, tal como en particular el acido glucuronico, pero tambien el acido iduronico o un acido uronico que esta unido por enlaces 1,3-glicosfdicos con un aminoazucar, tal como N- acetil-glucosamina. Las unidades de sacaridos para la formacion de la cadena como tal estan unidos entre sf a su

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vez por enlaces 1,4-glicosfdicos. En particular puede tambien estar previsto que los glicosaminoglicanos sean esterificados ulteriormente con acido sulfurico o acido acetico. Los glicosaminoglicanos en cuestion se presentan con frecuencia en asociacion con macromoleculas biologicas y pueden presentarse por ejemplo en gran numero unidos covalentemente con protemas. De este modo, ellos pueden formar el entramado de numerosas sustancias formadoras de fibras, tales como p.ej. fibrilina, en el cuerpo. Una ventaja relevante para el invento o respectivamente una propiedad relevante para el invento de los glicosaminoglicanos reside en particular en su capacidad de poder absorber agua en grandes cantidades, de manera tal que en el caso de una aplicacion por via topica se evita una desecacion de la boca o de la mucosa.

En el marco del presente invento se emplea como glicosaminoglicano el acido hialuronico o sus sales. El acido hialuronico constituye en el cuerpo humano o respectivamente animal un importante componente del tejido conjuntivo y desempena ademas de ello un cierto cometido en el caso de la proliferacion celular y la migracion celular. En el marco del presente invento se ha manifestado como ventajoso en particular el efecto proliferativo celular en lo que respecta a una rapida regeneracion del tejido. Por lo demas, el acido hialuronico posee la capaz de fijar cantidades extremadamente grandes de agua: Asf, con 1 g de acido hialuronico se pueden fijar hasta 6 litros de agua. Mediante la fijacion de grandes cantidades de agua se puede prevenir de manera eficiente una desecacion de la piel o respectivamente de la mucosa, de manera tal que se hace posible una regeneracion acelerada del tejido, y la piel o respectivamente la mucosa permanece elastica ademas de ello.

Considerado desde el punto de vista qmmico, en el caso del acido hialuronico se trata de una cadena macromolecular de disacaridos constituidos sobre la base de D-acido glucuronico y N-acetil-D-glucosamina, que estan unidos entre ellos a traves de un enlace beta-1,3-glicosfdico. Los disacaridos, a su vez, estan unidos entre sf a traves de un enlace beta-1,4-glicosfdico para formar una cadena polimerica. Por lo general, un polfmero de acido hialuronico se compone de 250 hasta 50.000 unidades de disacaridos.

En efecto, la solicitante, en el marco del presente invento, ha descubierto de manera sorprendente que mediante la combinacion sinergica de por lo menos un polisacarido virustatico o respectivamente activo antiviralmente, por un lado, asf como de por lo menos un glicosaminoglicano, por otro lado, se pueden aliviar en un plazo especialmente corto una ronquera como tal y ademas de ello tambien las enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe (p.ej. dolores de garganta) que con frecuencia constituyen el fundamento de una ronquera, en particular la sintomatologfa de dolor e inflamacion que la acompana y el smtoma de sequedad de boca.

El presente invento tiene otras numerosas ventajas y particularidades, que lo distinguen con respecto al estado de la tecnica y seguidamente se exponen detalladamente.

Los polisacaridos empleados se distinguen por una buena adsorcion o respectivamente adherencia a la mucosa bucal, lo cual hace posible la formacion de una pelfcula protectora sobre la mucosa. Una tal pelfcula impide, por un lado, la penetracion de agentes patogenos de enfermedades, tales como por ejemplo virus y bacterias, y previene mediante sus propiedades fuertemente fijadoras de agua, por otro lado, una sequedad de boca o respectivamente la desecacion de las mucosas en el espacio de boca y faringe. Por lo demas, los polisacaridos empleados se distinguen por su sobresaliente compatibilidad, puesto que ellos usualmente estan exentos de efectos secundarios por lo menos en lo esencial. Mediante el empleo de polisacaridos activos antiviralmente se puede reforzar, ademas de ello todavfa mas ampliamente el efecto protector sobre la base de la formacion de una pelfcula.

El empleo de por lo menos un agente desinfectante de superficies se ha manifestado como especialmente ventajoso en el marco del presente invento, en el sentido de que, en combinacion con el efecto de barrera de los polisacaridos empleados, se presenta una proteccion en su plena extension frente a las bacterias y los virus usuales, que se presentan con especial frecuencia en conexion con infecciones gripales y enfermedades catarrales y por consiguiente estan asociados frecuentemente con una ronquera o con dolores de garganta.

En conjunto, los polisacaridos empleados conforme al invento, por un lado, y el por lo menos un agente desinfectante de superficies, por otro lado, se complementan por consiguiente de una manera sinergica, puesto que los efectos de los dos componentes en un empleo combinado van mas alla del efecto de las respectivas sustancias activas individuales en el caso de su empleo a solas. En particular, en lo que se refiere a la proteccion contra agentes patogenos de enfermedades o respectivamente germenes patogenos, tiene lugar un refuerzo de la accion, puesto que mediante la pelfcula protectora, por un lado, se forma una barrera contra los patogenos y mediante el agente desinfectante de superficies, por otro lado, ademas de ello, tiene lugar una aniquilacion deliberada de tales patogenos. Los efectos antes mencionados son reforzados todavfa mas mediante el empleo adicional de por lo menos un glicosaminoglicano preferiblemente acido, en particular el acido hialuronico, puesto que tambien los glicosaminoglicanos acidos, en particular el acido hialuronico, tienen propiedades de fuerte fijacion de agua y por consiguiente refuerzan ampliamente en particular la formacion de una pelfcula protectora asf como la prevencion o respectivamente el alivio de una sequedad de boca.

Ademas de ello, la composicion conforme al invento se distingue, frente a los metodos para el alivio de una ronquera o a los dolores de garganta o respectivamente de enfermedades inflamatorias en el espacio de boca y faringe, que se conocen a partir del estado de la tecnica, por un efecto que se inicia rapidamente y a pesar de todo persiste durante un tiempo extremadamente largo. Tambien algunas horas despues de la aplicacion de la composicion sigue

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existiendo una buena mojadura de las mucosas y ademas de ello un alivio, agradable para los pacientes, de la sintomatologfa de dolor.

Por lo demas, la composicion conforme al invento produce en conjunto una regeneracion o respectivamente un restablecimiento extremadamente rapida/o de la fonacion perturbada, es decir que se curan con rapidez los perjuicios vocales, en particular la voz tomada, ruda o ronca. Tambien los dolores de garganta u otras enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe se pueden tratar de una manera eficiente con la composicion conforme al invento.

Ademas de ello, la composicion conforme al invento se distingue por una compatibilidad sobresaliente, puesto que ella esta exenta por lo menos esencialmente de eventuales efectos secundarios. A causa de la buena compatibilidad, la composicion conforme al invento es apropiada, por consiguiente, tambien para un uso o respectivamente empleo persistente durante un penodo de tiempo relativamente largo asf como para su utilizacion en el caso de los ninos.

Finalmente, en conexion con las ventajas y particularidades que se han descrito con anterioridad, ya en este lugar se remite a los estudios de actividad realizados por la solicitante, que demuestran de una manera muy expresiva los efectos antes mencionados y seguidamente se van a describir todavfa de manera detallada.

La composicion conforme al invento puede estar estructurada de numerosas maneras. Unas preferidas formas de realizacion se describen en lo sucesivo para la mejor compresion.

Con el fin de conseguir una buena adherencia del polisacarido a la mucosa bucal o respectivamente a la mucosa farmgea, se ha manifestado como ventajoso emplear unos polisacaridos con unos definidos pesos moleculares medios ponderados. De acuerdo con una forma preferida de realizacion del presente invento puede estar previsto por consiguiente que el componente (a) tenga un peso molecular medio ponderado situado en el intervalo de desde 5.000 hasta 10.000.000 Da, en particular en el intervalo de desde 15.000 hasta 7.500.000 Da, de manera preferida en el intervalo de desde 20.000 hasta 5.000.000 Da, de manera mas preferida en el intervalo de desde 30.000 hasta 3.000.000 Da. La determinacion del peso molecular se efectua de manera preferida mediante una cromatograffa de penetrabilidad en gel (GPC), preferiblemente de acuerdo con la norma DIN 55672.

Con el fin de asegurar ademas de ello una compatibilidad especialmente buena, se ha manifestado como ventajoso en particular que el componente (a) sea un biopolfmero o respectivamente un polfmero de origen biogeno.

Tal como ya se ha mencionado con anterioridad, los polisacaridos se pueden presentar tanto como homopolisacaridos o respectivamente homoglicanos al igual que tambien como heteropolisacaridos o respectivamente heteroglicanos. Por consiguiente puede estar previsto de acuerdo con el invento que el componente (a) se seleccione entre homopolisacaridos y/o heteropolisacaridos. Usualmente, en el caso de los polisacaridos con propiedades de formacion de geles se trata de unos heteropolisacaridos, lo cual se ha manifestado como ventajoso en el marco del presente invento ante el antecedente de una buena adsorcion o respectivamente adherencia a la mucosa bucal. Se prefiere por consiguiente en el marco del presente invento el empleo de heteropolisacaridos.

Una adsorcion especialmente buena a la mucosa bucal y por consiguiente una sobresaliente proteccion de la mucosa contra una desecacion, por una parte, asf como contra germenes penetrantes, por otra parte, se puede conseguir cuando el componente (a) se selecciona entre sustancias mucilaginosas, en particular sulfatos de galactanos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles y/o poliuronidos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles.

De acuerdo con una forma preferida de realizacion del presente invento, puede estar previsto en este contexto que el componente (a), en particular el polisacarido, se ponga a disposicion preferiblemente como una sustancia mucilaginosa, de manera preferida en forma de una droga, en particular en forma de algas, partes de plantas o componentes de plantas desmenuzadas o pulverizadas o extrafdas.

De acuerdo con otra forma preferida de la composicion conforme al invento, puede estar previsto que el componente (a), particularmente el polisacarido, preferiblemente la sustancia mucilaginosa, se ponga a disposicion en forma de un extracto, en particular de un extracto seco. De manera preferida, el extracto se obtiene partiendo de un extracto acuoso, alcoholico o acuoso-alcoholico, de manera preferida de un extracto acuoso.

En este contexto, la eficacia de la composicion conforme al invento se puede aumentar todavfa mas ampliamente cuando el extracto, de manera preferida el extracto seco, tenga una relacion de droga a extracto (DEV acronimo de Droge/Extrakt Verhaltnis) calculada especialmente como la relacion referida al peso de la cantidad inicial empleada de droga al extracto obtenido, situada en el intervalo de desde 0,1 : 1 hasta 50 : 1, en particular en el intervalo de desde 0,5 : 1 hasta 25 : 1, de manera preferida en el intervalo de desde 2 : 1 hasta 20 : 1, de manera especialmente preferida en el intervalo de desde 5 : 1 hasta 10 : 1.

La denominada relacion de droga a extracto (DEV) caracteriza a la relacion (referida al peso) de la droga de partida empleada al extracto obtenido. La relacion de droga a extracto (DEV) indica por lo tanto a partir de que cantidad

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referida al peso de droga empleada (p.ej. algas rojas) la cantidad referida al peso del extracto que se ha obtenido. Una relacion de droga a extracto por ejemplo de 10 : 1 significa que a partir de diez partes en peso de droga se habfa obtenido una parte en peso de extracto. La relacion de droga a extracto indica por lo tanto cuantas partes en peso de una droga medicamentosa se necesitan para la produccion del equivalente de extracto referido al peso.

La utilizacion de extractos con una relacion definida de droga a extracto es relevante particularmente ante el antecedente de que la calidad del extracto tiene una influencia decisiva sobre la calidad global de la composicion farmaceutica. Una mision es en este caso ademas normalizar el extracto en lo que se refiere a la concentracion de sustancias activas, de manera tal que tambien la preparacion farmaceutica final se pueda poner a disposicion de manera cualitativa y cuantitativa con unos valores constantemente buenos en lo que se refiere a las sustancias activas y constitutivas.

En lo que concierne por lo demas al componente (a) o respectivamente al polisacarido o respectivamente a la sustancia mucilaginosa, se prefiere en el marco del presente invento que este o esta sea obtenible a partir de liquen islandes (Lichen islandicus), hibisco (Althaea officinalis L.), llanten menor (Plantago lanceo/ata L.), malva (Malva sylvestris L. y M neglecta WALLR.), fenogreco (Trigonella foenum-graecum L.), salep, membrillo (Cydonia oblonga MILL.) y algas, de manera preferida algas rojas, en particular especies de algas rojas de los generos Chondrus, Euchema y/o Gigartina, asf como sus combinaciones.

Islandisches Moos es el nombre aleman para el liquen islandes Lichen islandicus o Cetraria islandica (Parmeliaceae), un liquen - que en contra del nombre aleman no es ningun musgo - que es exportado desde pafses nordicos, tales como por ejemplo Islandia, Noruega y Suecia. El liquen islandes en el sentido propiamente dicho se compone del talo secado de Cetraria islandica asf como de sus preparados. La droga contiene, entre otras cosas, sustancias mucilaginosas y principios amargos asf como sus acidos liquenicos de sabor amargo. A partir del liquen pulverizado se disuelve aproximadamente un 60 % en peso al hervir con una solucion fuertemente diluida de hidrogenocarbonato de sodio, y al enfriar la solucion resulta una gelatina. El extracto se compone de una mezcla de los polisacaridos liquenina e isoliquenina, una serie de acidos liquenicos de sabor amargo (los acidos fumaroprotocetrarico, protocetrarico y cetrarico) asf como el acido protoliquenesterico que se transforma en el acido liquenico al realizar el tratamiento y en el acido usnrnico como colorante liquenico que actua como un antibiotico. Como droga mucilaginosa, el liquen islandes posee propiedades aliviadoras de la irritacion y por lo tanto actua asimismo como antimicrobiana. El contenido de principios amargos fundamenta su uso en el caso de la falta de apetito. El liquen islandes por ejemplo en el caso de catarros y diarreas, se usa externamente como tonico amargo en el caso de heridas que se curan diffcilmente, en el caso de preparados cosmeticos, en el caso de falta de apetito asf como en el caso de irritaciones de la mucosa en el espacio de boca y faringe. Un desinfectante de la boca y la faringe constituido sobre la base de un liquen islandes actua aliviando la irritacion en el caso de una tos irritativa seca. El material macerado en fno y otros preparados con sabor amargo de la droga se emplean para la supresion de la hipo- o anti-acidez. Como formas de presentacion se usan para la ingestion, dependiendo del sector de uso, la droga desmenuzada para infusiones asf como otros preparados galenicos o respectivamente la droga desmenuzada preferiblemente para materiales macerados en fno asf como otros preparados de sabor amargo. Para detalles mas amplios acerca del lfquen islandes, se puede remitir por ejemplo a las siguientes citas bibliograficas: Rompp Chemie-Lexikon, 9a edicion, tomo 3, editorial Georg Thieme, Stuttgart/Nueva York, 1990, paginas 2055/2056, Palabra clave "Islandisches Moos"; HagerROM 2001, editorial Springer, Heidelberg, palabras clave: "Cetraria", "Cetraria ericetorum OPIZ", "Cetraria islandica (L.) ACHARIUS" y "Lichen islandicus (lslandisches Moos)"; Monograffa "Lichen islandicus (lslandisches Moos)", Bundesanzeiger N° 43 del 2 de Marzo de 1989; H. Wagner, "Biologfa farmaceutica - drogas y sus sustancias constitutivas", editorial Gustav Fischer, Stuttgart/Nueva York, 1985, pagina 281, palabra clave: "Cetrariae Lichen (= Lichen islandicus - Islandisches Moos)".

El hibisco (Althaea officinalis L.), empleado en forma de las rafces, hojas y flores de hibisco crece sobre unos suelos que contienen sal (= salinos) y humedos de Europa central, oriental y suroriental. Las ramificaciones de rafces y las rafces secundarias, liberadas de fibras de rafces y de capas de cortezas, y secadas a 35 °C, cosechadas en otono y liberadas de la rafz principal lenosa llegan al comercio en forma descortezada o no descortezada. La coloracion parda de la droga descortezada significa una disminucion de la calidad; un posterior "embellecimiento" con una solucion de sulfito es inadmisible. Por lo demas pasan a usarse las hojas desde tri- hasta pentalobulares, afieltradas de color gris ,que tienen una longitud de aproximadamente 10 cm, una anchura de aproximadamente 8 cm, cosechadas antes de o durante la floracion y secadas, y las corolas secadas, de color carnoso, cosechadas en Julio/Agosto. El hibisco es un arbusto multianual, con una altura de aproximadamente 1 m, que se reproduce generativa o vegetativamente. La rafz cosechada en el otono tardfo contiene hasta 15 % de sustancias mucilaginosas. En la primavera y el verano, el contenido de mudlago esta situado en 5 a 6 %. El contenido de mudlago de la droga de las hojas y flores es de 6 a 9 %. El mudlago esta localizado en la rafz en determinadas celulas de mudlagos del parenquima de la corteza y de la madera. El se compone de galacturonorramnanos, glucanos y arabinogalactanos. Unos extractos acuosos procedentes de la rafz se deben producir por maceracion a la temperatura ambiente, para que el almidon presente abundantemente no actue perturbadoramente por hinchamiento. Las drogas de hibisco se utilizan para preparados de te o para la produccion de Sirupus Althaeae. El sector de uso principal lo constituyen unos estados de irritacion inflamatorios del espacio fanngeo. Externamente pasa a usarse el hibisco para compresas que se reblandecen, banos y cataplasmas.

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El llanten menor (Plantago lanceolata L.) esta propagado en toda Europa as^ como en Asia del Norte y central. La droga procede de plantas y cultivos que crecen de modo silvestre sobre todo en Europa suroriental. Se pueden utilizar las laminas foliares lanceoladas, coloreadas de oliva hasta verde parduzco con aproximadamente tres hasta siete nervios que discurren paralelamente, que han sido secadas. La droga herbal se compone de las hojas, de los tallos y de las flores completas. Junto al mudlago, el llanten menor contiene, como otras sustancias constitutivas taninos, el iridoideglicosido aucubina (de 1,9 a 2,4 %) que es responsable de la coloracion oscura de una droga que no ha sido secada cuidadosamente y se aprovecha para la comprobacion de la identidad, ademas el aceite de mostaza sulforrafeno. El llanten menor, en particular la hierba y las hojas de llanten menor, encuentra uso en particular en forma de tes y jarabes en el caso de inflamaciones del espacio de boca y faringe.

La malva (Malva sylvestris L. y M neglecta WALLR.), empleada en particular en forma de flores y hojas de malva es endemica en Europa, Asia menor, en la region del Mediterraneo y en la India Anterior. Pasan a usarse las hojas coloreadas de violeta rosaceo, cosechadas en la epoca de floracion o respectivamente las hojas plegadas, fuertemente contrafdas mediante la desecacion, que llegan al comercio en la mayor parte de los casos en forma de paquetes. La malva es una hierba desde bianual hasta multianual. El contenido de mudlago de las flores y las hojas esta situado en 6 a 8 %. Al realizar la hidrolisis, el mudlago proporciona glucosa, arabinosa, ramnosa y galactosa. Las hojas de malva se utilizan en aguas para gargarismos y banos, y, conjuntamente con las hojas, en mezclas para tes, como expectorante.

El fenogreco (Trigonella foenum-graecum L.), empleado en particular en forma de la semilla de fenogreco, esta aclimatado en toda la region del Mediterraneo asf como en Europa oriental, India y China. La importacion principal de la droga procede de los cultivos en India y Marruecos. Pasan a usarse las semillas coloreadas de rojizo pardo, en forma de cuadrilateros y rombos, con una longitud de aproximadamente 5 mm y una anchura de aproximadamente 3 mm, comprimidas y aplanadas, muy duras, que estan caracterizadas por un surco. La droga, aparte de un aceite graso, contiene de 20 a 30 % de un mudlago, trigonelina, amida de acido nicotmico, colina, principios amargos y saponinas. La produccion del mudlago se efectua a partir de la semilla pulverizada. El polvo se usa externamente para compresas en el caso de forunculos, ulceras e hinchazones glandulares, internamente como expectorante y roborante.

El salep o respectivamente Salep Tuber, empleado en particular en forma del tuberculo de salep, se deriva de diferentes especies de orqrndeas, en particular de Orchis mascula L., Orchis maria L., Orchis militaris L., Anacamptis pyramidalis L. RICH y Platanthera bifolia L. RICH. Pasan a usarse los tuberculos parduzcos duros y apergaminados, con una longitud de aproximadamente 4 cm y un espesor de hasta aproximadamente 3 cm, que despues de la cosecha son liberados de la capa de mimbre, que son escaldados con agua hirviendo y son secados con calor artificial. El mudlago de salep, que se compone hasta en 50 % predominantemente de un glucomanano o respectivamente de un glucano, es utilizado principalmente en la practica pediatrica como antidiarreico.

El membrillo (Cydonia oblonga MILL.) es endemico en Arabia suroriental. Las importaciones de membrillo proceden de Espana, Portugal y Persia. Pasan a usarse las semillas maduras, secadas, coloreadas de pardo rojizo hasta violeta parduzco, algo aplanadas, del fruto del membrillo. Las semillas estan provistas en parte de una costra mucilaginosa desecada y con frecuencia estan pegadas entre ellas. Ellas poseen un debil sabor a almendra amarga. En la epidermis se encuentra aproximadamente un 22 % de un mudlago, que en su mayor parte es soluble en agua. Los componentes azucares son arabinosa, xilosa y un acido uronico, que en parte esta metilado. La droga pasa a usarse solamente sin desmenuzar. El mudlago del membrillo es utilizado externamente en fisuras rasgadas de verrugas de los labios y del pecho, en el caso de quemaduras y de un decubito en forma de pomada o crema.

Dentro de la denominacion de algas se designan en sentido amplio unos seres vivos del tipo de plantas, eucarioticos, que viven en el agua, que impulsan la fotosmtesis, pero que son asignan a las plantas propiamente dichas. Las algas se distinguen por un metabolismo especialmente diverso que, entre otras cosas, proporciona la smtesis de numerosos polisacaridos. En el caso de los polisacaridos sintetizados por las algas se trata en particular de sustancias mucilaginosas y agentes espesantes que hasta ahora encuentran uso sobre todo en la industria de los alimentos asf como de los cosmeticos. En particular, las algas rojas (Rhodophyta) se distinguen por su capacidad para sintetizar polfmeros, tales como un agar sobre la base de agarosa, una agaropectina sulfonada asf como un carragenano sobre la base de una galactosa sulfonada y 3,6-anhidrogalactosa. Tanto el agar como tambien el carragenano, al entrar en contacto con agua, a causa de su capacidad de fijar agua en grandes cantidades, forman una masa gelatinosa o respectivamente un denominado mudlago.

De acuerdo con una forma de realizacion especialmente preferida del presente invento, puede estar previsto que el componente (a), en particular el polisacarido, preferiblemente la sustancia mucilaginosa, se seleccione entre los carragenanos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles, en particular los alfa-, iota-, gamma-, kappa- y/o lambda-carragenanos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles, preferiblemente el iota-carragenano y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles.

De igual manera puede estar previsto que el componente (a), en particular el polisacarido, preferiblemente la sustancia mucilaginosa, sea un heteropolfmero constituido sobre la base de alfa-, iota-, gamma-, kappa- y/o lambda- carragenano y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles, en particular sobre la base de iota- y kappa-carragenanos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles.

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En el marco del presente invento, por el concepto de "carrageen" o respectivamente "carragenano" se entiende una denominacion colectiva para un grupo de polisacaridos de cadena larga, que se presentan o respectivamente se sintetizan particularmente en celulas de diferentes especies de algas rojas. En el caso de los carragenanos se trata de unos hidrocoloides anionicos lineales, diferenciandose, segun sea la estructura qmmica, diferentes tipos de carragenanos. A causa de la respectiva estructura se establecen para los diferentes tipos tambien propiedades diversas. La asignacion se efectua en primer termino con ayuda de la proporcion de galactosa y de 3,6- anhidrogalactosa asf como del numero de grupos sulfato. Para la produccion de carragenano a partir de algas rojas, estas, en primer lugar, son lavadas y hervidas en una solucion alcalina. A continuacion, la solucion es filtrada, con el fin de separar los desperdicios celulares o respectivamente los componentes de algas con respecto del polfmero. Para la obtencion del carragenano a partir de la solucion, el carragenano es finalmente o bien precipitado mediante un alcohol o gelificado mediante cloruro de potasio y a continuacion exprimido. El carragenano obtenido puede ser a continuacion secado, molido y, segun sea la finalidad de empleo, elaborado ulteriormente. Tienen interes comercial especial en particular el kappa-, el iota- y el lambda-carragenano. A pesar de ello, se pueden emplear alternativamente tambien otros tipos de carragenanos, que entonces sirven en particular como precursores para el kappa-, el iota- y el lambda-carragenano.

En el marco del presente invento se ha mostrado sorprendentemente que mediante el empleo de un carragenano como polisacarido, por una parte se pueden conseguir sobresalientes efectos antivirales en el caso del uso sobre la mucosa en el espacio de cuello y faringe; por otra parte, el carragenano a causa de sus propiedades del tipo de hidrocoloides, forma una sobresaliente pelmula protectora sobre la mucosa de boca y faringe, con el fin de prevenir de un modo eficiente una sequedad de boca o respectivamente una desecacion de las mucosas e impedir la penetracion de agentes patogenos de enfermedades.

En conexion con el por lo menos un polisacarido o respectivamente con el componente (a), ademas de ello se ha manifestado como ventajoso emplear la sustancia en unas cantidades definidas. Se ha manifestado como especialmente ventajoso con respecto a la actividad, que la composicion contenga el componente (a) en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,1 a 40 % en peso, en particular en el intervalo de 0,5 a 30 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 1 a 25 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 2 a 20 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 3 a 18 % en peso, referida a la composicion.

A este respecto se ha manifestado como ventajoso que la composicion contenga el componente (a) en una cantidad absoluta situada en el intervalo de 0,001 a 5 g, en particular en el intervalo de 0,005 a 4 g, de manera preferida en el intervalo de 0,01 a 3 g, de manera mas preferida en el intervalo de 0,05 a 2 g, en particular referido a una unidad de aplicacion (p.ej. tabletas para chupar, etc.) y/o en particular a una cantidad de aplicacion.

Tal como ya se ha expuesto con anterioridad, el empleo de un agente desinfectante de superficies es ventajoso, en particular ante el antecedente de una reduccion del numero de germenes, como complemento al efecto de barrera de la pelfcula protectora constituida sobre la base de polisacaridos. En este contexto esta previsto que el componente (b) sea polihexanida.

En el caso de la polihexanida se trata de un antiseptico corriente destinado al tratamiento de heridas, en cuyo caso, considerado desde el punto de vista qmmico, se trata de una poli(hexametilenbiguanida) (PHNB). Es ventajoso en la polihexanida, en particular, su amplio espectro de efectos, que esta dirigido contra los germenes de hospitales diffciles de tratar, tales como por ejemplo el Staphylococcus aureus. Ademas de ello la polihexanida actua ya en concentraciones extremadamente pequenas, puesto que ella se fija directamente a la pared celular bacteriana y dana a esta, de tal manera que se puede llegar a la muerte celular. De esta manera, es posible el empleo de concentraciones extremadamente pequenas, lo cual reduce al mmimo la aparicion de efectos secundarios. Ademas de ello, la polihexanida se distingue por una pequena resorcion sistemica, lo cual asimismo reduce al mmimo ampliamente el riesgo de la aparicion de efectos secundarios.

En lo que concierne a las cantidades empleadas del agente desinfectante de superficies, estas pueden variar dentro de amplios intervalos. Se ha manifestado como ventajoso conforme al invento que el agente desinfectante de superficies este contenido en la composicion en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,001 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,01 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,05 a 2 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,01 a 1 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 0,05 a 0,5 % en peso, referida a la composicion.

Por lo demas, se ha manifestado como especialmente ventajoso en el marco del presente invento - tal como ya se ha mencionado con anterioridad - apoyar al efecto del por lo menos un polisacarido mediante el empleo adicional de un glicosaminoglicano preferiblemente acido. En el marco del presente invento esta previsto que el glicosaminoglicano preferente sea el acido hialuronico o sus sales fisiologicamente inocuas, de manera preferida la sal de sodio del acido hialuronico, etc.

En lo que concierne a la cantidad empleada del componente (c) o respectivamente del glicosaminoglicano acido, en particular del acido hialuronico o respectivamente de sus sales, esta es igualmente variable. Se ha manifestado como ventajoso que la composicion contenga el componente (c) en una cantidad relativa situada en el intervalo de

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En lo que respecta a un alivio de la sintomatologfa de dolor en el caso de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe (tales como p.ej. dolores de garganta), se ha manifestado por lo demas como ventajoso que la composicion contenga, como otro componente (d), por lo menos un anestesico local.

En este contexto es ventajoso que el anestesico local o respectivamente el componente (d) se seleccione entre el conjunto formado por polidocanol, benzocama, lidocama y/o ambroxol. Sin embargo se consiguen buenos resultados especialmente buenos cuando el componente (d) es polidocanol.

En el caso del polidocanol utilizado en el marco del presente invento se trata, de acuerdo con la definicion de la Farmacopea Europea 6.0, de una mezcla de eteres de diferentes macrogoles con alcoholes grasos, principalmente el alcohol launlico. De modo sinonimo, el polidocanol se designa tambien como hidroxipolietoxidodecano, eter launlico de macrogol o lauromacrogol 400. A causa del radical dodecilo lipofilo y de la cadena de eter hidrofila, el polidocanol se puede mezclar bien con agua. Ademas de ello, el polidocanol posee propiedades tensioactivas. En el estado de la tecnica el polidocanol en el sector de la medicina se inyecta en el tejido afectado en particular para la obliteracion de hemorroides o de varicosis; ademas de ello el polidocanol se puede utilizar en el estado de la tecnica en pomadas cutaneas para el alivio del dolor y del prurito de la piel externa (corio o respectivamente dermis). En el marco del presente invento se puede realizar sorprendentemente por primera vez una aplicacion de polidocanol sobre la mucosa sensible, en particular en cooperacion con los demas componentes no se observa de modo completamente sobresaliente ninguna irritacion de las mucosas. Para detalles mas amplios acerca de la sustancia activa "polidocanol" se puede remitir a la cita de Rompp, Chemielexikon, 10a edicion editorial Georg Thieme, Stuttgart / Nueva York, tomo 5, pagina 3403, palabra clave: "Polidocanol", asf como a la bibliograffa allf referida, cuyo contenido a este respecto se incluye por la presente en toda su extension por referencia.

La cantidad empleada del anestesico local puede variar asimismo dentro de amplios intervalos. De acuerdo con el invento, se ha manifestado como especialmente eficaz que la composicion contenga el componente (d) en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,01 a 1,5 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,1 a 1 % en peso, referida a la composicion farmaceutica.

En este contexto puede estar previsto que la composicion contenga el componente (d) en una cantidad absoluta situada en el intervalo de 0,01 a 500 mg, en particular en el intervalo de 0,05 a 250 mg, de manera preferida en el intervalo de 0,1 a 150 mg, de manera preferida en el intervalo de 0,5 a 50 mg, de manera especialmente preferida en el intervalo de 1 a 20 mg, referida a una unidad de aplicacion.

Ademas de ello, se ha manifestado como esencial para el invento emplear los componentes en unas relaciones ponderales espedficas entre ellos:

En lo que concierne al polisacarido por un lado asf como al agente desinfectante de superficie por otro lado es ventajoso conforme al invento que la composicion contenga el componente (a) y el componente (b) en una relacion referida al peso de ([a] : [b]) situada en el intervalo de desde 1 : 1 hasta 1.000 : 1, en particular en el intervalo de desde 5 : 1 hasta 500 : 1, mas en particular en el intervalo de desde 15 : 1 hasta 100 : 1, de manera preferida en el intervalo de desde 20 : 1 hasta 70 : 1.

Ademas de ello, se ha manifestado como ventajoso que la composicion conforme al invento contenga el por lo menos un polisacarido o respectivamente un componente (a), por un lado ,asf como por el menos un glicosaminoglicano preferiblemente acido, en particular el acido hialuronico o respectivamente sus sales o respectivamente el componente (c), por otro lado, en una relacion referida al peso de ([a] : [c]) situada en el intervalo de desde 2 : 1 hasta 500 : 1, en particular en el intervalo de desde 3 : 1 hasta 100 : 1, de manera preferida en el intervalo de desde 5 : 1 hasta 50 : 1, de manera mas preferida en el intervalo de desde 9 : 1 hasta a 30 : 1.

Finalmente, puede estar previsto conforme al invento que la composicion contenga el por lo menos un agente desinfectante de superficies o respectivamente el componente (b) asf como el por lo menos un glicosaminoglicano preferiblemente acido, en particular el acido hialuronico o respectivamente sus sales o respectivamente el componente (c) en una relacion referida al peso de ([b] : [c]) situada en el intervalo de desde 1 : 1 hasta 1 : 10, en particular en el intervalo de desde 1 : 2 hasta 1 : 4.

Ademas de ello, puede estar previsto conforme al invento que la composicion contenga por lo menos otra sustancia activa y/o constituyente. En este caso la otra sustancia activa y/o constituyente puede ser seleccionada en particular entre el conjunto formado por agentes protectores de las mucosas, antisepticos, vitaminas, elementos trazas, minerales, micronutrientes asf como sus mezclas.

Tambien puede estar previsto en el marco del esbozo conforme al invento que la composicion contenga, ademas de ello, por lo menos un aditivo. Este aditivo se puede seleccionar en particular entre el conjunto formado por agentes auxiliares de la elaboracion, sustancias colorantes, tamponadoras, odorantes, fragancias, extendedoras,

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aglutinantes, humectantes y/o conservantes, agentes para el ajuste del pH, sustancias tamponadoras del pH, agentes espesantes, sustancias aromatizantes, sustancias saboreantes, sustancias edulcorantes y agentes de edulcoracion, agentes de acidificacion, estabilizadores y/o antisepticos y/o sus mezclas.

Ademas de ello, en el marco del presente invento se ha mostrado sorprendentemente que, en relacion con el alivio de una ronquera, de los dolores de garganta o de otras enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, es ventajoso que la composicion contenga adicionalmente un agente formador de espuma. Un agente formador de espuma hace posible una mojadura todavfa mas eficiente de la piel o respectivamente de la mucosa, de manera tal que se refuerza todavfa mas ampliamente la formacion de la pelfcula protectora constituida sobre la base de polisacaridos o respectivamente glicosaminoglicanos acidos. Se consiguen unos resultados especialmente buenos en este contexto con el empleo del alcohol trivalente glicerol o respectivamente sus derivados o respectivamente esteres fisiologicamente inocuos.

En el marco del presente invento puede estar previsto por consiguiente que la composicion contenga como otra sustancia activa y/o constituyente un agente formador de espuma, en particular glicerol y/o sus derivados o esteres fisiologicamente compatibles. En lo que concierne a la cantidad de un tal agente formador de espuma, esta puede variar igualmente dentro de amplios intervalos. Usualmente, la composicion conforme al invento contiene glicerol o respectivamente sus derivados o esteres fisiologicamente compatibles en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 4 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,1 a 2,5 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,2 a 1 % en peso, referida a la composicion conforme al invento.

En lo que concierne a la forma de presentacion o respectivamente la forma de aplicacion del presente invento, esta es extremadamente variada y puede ser ajustada a medida de los deseos o respectivamente adaptada deliberadamente a la respectiva finalidad de utilizacion.

De acuerdo con una primera forma de realizacion preferida conforme al invento, puede estar previsto que la composicion se presente como una forma de presentacion solida o respectivamente que la composicion se presente en forma de una tableta, una gragea, una pfldora, un caramelo duro o similares, en particular como una tableta para chupar. En este contexto, es especialmente ventajoso que la tableta para chupar tenga un peso total situado en el intervalo de 0,5 a 5 g, en particular en el intervalo de 0,8 a 4 g, de manera preferida en el intervalo de 1 a 3 g.

Con el fin de hacer posible una liberacion de las sustancias activas o respectivamente constituyentes, es preferido que la composicion contenga a estas empotradas en una matriz o respectivamente masa solida, en particular una masa o respectivamente matriz constituida sobre la base de azucares y/o sustancias sustitutivas de azucares. En este contexto, el azucar puede estar seleccionado entre el conjunto formado por sacarosa, glucosa, en particular dextrosa, y fructosa. Igualmente puede estar previsto que las sustancias sustitutivas de azucares se seleccionan entre alcoholes de azucares, de manera preferida entre el conjunto formado por manita, xilita, sorbita, isomalta, jarabe de maltita, lactita, leucrosa, fructooligosacaridos, glucanos, una poliglucosa, de manera especialmente preferida isomalta.

En lo que concierne a las cantidades empleadas de azucares o respectivamente de sustancias sustitutivas de azucares, estas son variables. En el marco del presente invento es preferido que la cantidad relativa empleada sea de 30 a 99,9 % en peso, en particular este situada en el intervalo de 40 a 99 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 50 a 98 % en peso, referida a la composicion.

En lo que concierne a la forma de dosificacion solida en lo referente a su estructuracion ffsica esta previsto usualmente que la forma de dosificacion solida ponga en libertad una cantidad terapeuticamente eficaz de las sustancias activas o respectivamente constitutivas al chupar, cuando la forma de dosificacion solida se administra y chupa en el espacio de boca y faringe de un paciente.

De acuerdo con otra forma de realizacion alternativa preferida del presente invento puede estar previsto que la composicion se presente como una forma de presentacion viscosa o respectivamente pastosa, en particular puede estar previsto que la composicion se presente en forma de una pomada, una crema, una pasta, un gel o similares.

En este contexto, esta previsto usualmente que la composicion este basada en sustancias acuosas o acuosas- alcoholicas u organicas.

Ademas de ello puede estar previsto conforme al invento que la composicion contenga agua. En particular en la composicion conforme al invento el agua se presenta en una cantidad relativa de por lo menos 10 % en peso, particularmente por lo menos 20 % en peso, preferiblemente por lo menos 30 % en peso, referida a la composicion.

Ademas de ello, en lo que respecta a formas de presentacion viscosas o respectivamente pastosas, puede estar previsto que la composicion contenga por lo menos una sustancia de soporte. En este contexto es especialmente preferido que la sustancia de soporte se seleccione entre el conjunto formado por disolventes, solubilizantes, emulsionantes y similares. De modo especialmente preferido, la sustancia de soporte se selecciona entre el conjunto formado por etanol, isopropanol, carbonato de etilo, acetato de etilo, alcohol bendlico, benzoato de bencilo, propilenglicol, 1,3-butilglicol asf como sus combinaciones.

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Siempre y cuando que en el marco del presente invento este prevista la puesta a disposicion de una composicion basada en sustancias organicas, esta contiene preferiblemente asimismo por lo menos una sustancia de soporte, siendo la sustancia de soporte en este caso preferiblemente un aceite o respectivamente una grasa. En particular, la sustancia de soporte se puede seleccionar entre grasa de lana (lanolina), aceite de semilla de algodon, vaselinas, esteres de acidos grasos de glicerol, poli(etilenglicoles) asf como sus mezclas y combinaciones.

Con el fin de hacer posible una buena aplicacion, por un lado, y una buena adherencia de la composicion a la piel o la mucosa, en particular en espacio de la boca o respectivamente de la faringe, por otro lado, es ventajoso ajustar la composicion conforme al invento en una forma viscosa o respectivamente pastosa, a una viscosidad definida. En este caso la composicion no debena ser ni demasiado diluida, en particular en lo que respecta a la adherencia ni excesivamente espesa o respectivamente tenaz, en particular en lo que respecta a la aplicabilidad. Se ha manifestado como especialmente preferido que la composicion conforme al invento tenga una viscosidad Brookfield a una temperatura de 25 °C situada en el intervalo de desde 500 hasta 100.000 mPas, en particular en el intervalo de desde 750 hasta 50.000 mPas, de manera preferida en el intervalo de desde 1.000 hasta 10.000 mPas, de manera especialmente preferida en el intervalo de desde 1.500 hasta 8.000 rnPas, de manera muy especialmente preferida en el intervalo de desde 2.000 hasta 6.000 mPas.

Ademas de ello - en particular en el caso de composiciones acuosas o respectivamente acuosas-alcoholicas - puede estar previsto que la composicion contenga por lo menos un agente formador de geles.

De manera preferida, el agente formador de geles puede estar seleccionado entre el conjunto formado por bentonitas, acidos silfcicos, poli(acidos acnlicos), carbomeros, poli(vinilpirrolidonas), celulosas y derivados de celulosas, xantanos asf como sus mezclas, de manera preferida celulosas y derivados de celulosas. En particular, el agente formador de geles puede estar seleccionado entre celulosas modificadas, en particular celulosas modificadas qmmicamente, de manera especialmente preferida una metilcelulosa, una hidroximetilcelulosa, una carboximetilcelulosa y/o una hidroxietilcelulosa. De manera especialmente preferida, la composicion contiene como agente formador de geles una hidroximetilcelulosa.

En lo que concierne a la cantidad empleada del agente formador de geles, esta es variable. Preferiblemente la composicion de acuerdo con el invento contiene los agentes formadores de geles en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 20 % en peso, en particular en el intervalo de 0,1 a 10 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,5 a 5 % en peso, de manera mas preferida de 1 a 3 % en peso, referida a la composicion.

De acuerdo con otra forma de realizacion alternativa y preferida del presente invento, puede estar previsto que la composicion conforme al invento se presente como una forma de presentacion lfquida. En este caso se puede tratar en particular de un fluido, un elixir bucal, un enjuague bucal, un zumo, una solucion para gargarismos o similares.

En lo que se refiere a la puesta a disposicion de la composicion conforme al invento como una forma de presentacion lfquida, esta previsto usualmente que la composicion este basada en sustancias acuosas o acuosas- alcoholicas.

En este contexto, es particularmente preferido que la composicion contenga agua. En particular en la composicion conforme al invento el agua esta presente en una cantidad relativa de por lo menos 10 % en peso, en particular de por lo menos 20 % en peso, de manera preferida de por lo menos 30 % en peso, referida a la composicion, y/o en particular en una cantidad relativa situada en el intervalo de 10 a 98 % en peso, en particular en el intervalo de 20 a 95 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 30 a 90 % en peso, referida a la composicion.

Con el fin de hacer posible un valor de pH constante, en particular un valor del pH compatible fisiologicamente en la composicion conforme al invento .o respectivamente en particular en el caso de su aplicacion, es preferido que la composicion contenga por lo menos un acido y/o una base, en particular para la formacion de un sistema tamponador. En este contexto puede estar previsto igualmente que la composicion contenga por lo menos un sistema tamponador o respectivamente contenga por lo menos una base. En particular puede estar previsto en este contexto que la base se seleccione entre el conjunto formado por aminas, carboxilatos, hidroxidos de metales alcalinos y/o alcalino-terreos asf como sus mezclas y combinaciones, en particular hidroxidos de metales alcalinos y alcalino-terreos, de manera preferida el hidroxido de sodio.

En el marco de esta forma de realizacion puede estar previsto, ademas de ello, que la composicion lfquida se presente en forma de una formulacion de pulverizacion, un aerosol o similares. En este contexto esta previsto usualmente que la composicion se presente en los dispositivos de atomizacion o respectivamente bombeo bien conocidos por un experto en la especialidad, de manera tal que a este respecto no se necesita ninguna explicacion adicional.

Es objeto del presente invento - de acuerdo con una forma de realizacion especial - por consiguiente una composicion, en particular una composicion farmaceutica, en particular tal como ya describio previamente, preferiblemente en forma de una dosificacion solida o lfquida, preferiblemente solida, que es apropiada en particular para el tratamiento por via topica de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, conteniendo la composicion - en combinacion y en cada caso en unas cantidades relativas eficaces, en particular farmaceuticamente eficaces -

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(a) por lo menos un polisacarido virustatico o activo antiviralmente, seleccionado entre carragenanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles, sulfatos de galactanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles y poliuronidos y/o sus sales fisiologicamente compatibles, en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,1 a 40 % en peso, en particular en el intervalo de 0,5 a 30 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 1 a 25 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 2 a 20 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 3 a 18 % en peso, referida a la composicion;

(b) polihexanida como agente desinfectante de superficies en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,001 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,002 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,005 a 2 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,01 a 1 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 0,05 a 0,5 % en peso, referida a la composicion; asf como

(c) acido hialuronico o sus sales en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 10 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,1 a 2 % en peso, referida a la composicion;

(d) eventualmente por lo menos un anestesico local en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,01 a 1,5 % en peso, de manera mas preferida de 0,1 a 1 % en peso, referida a la composicion.

En lo que concierne a la utilizacion de la composicion conforme al invento, esta es apropiada particularmente para su utilizacion en los sectores de la medicina, la farmacia o la tecnica alimentaria. En particular, la composicion conforme al invento es apropiada para su utilizacion en el sector de la medicina humana o la medicina veterinaria.

La composicion de acuerdo con el presente invento es apropiada en particular para su utilizacion en el caso del tratamiento profilactico o respectivamente terapeutico de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, en particular de dolores de garganta, en particular para el tratamiento por via topica de una ronquera o de dolores de garganta.

Ademas de ello, la composicion farmaceutica, tal como se definio con anterioridad, es apropiada para la produccion de un medicamento o agente terapeutico para el tratamiento profilactico o respectivamente terapeutico de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, en particular de dolores de garganta, en particular para el tratamiento por via topica de una ronquera o de dolores de garganta.

Para obtener detalles mas amplios acerca de la utilizacion conforme al invento - con el fin de evitar repeticiones innecesarias - se puede remitir a las explicaciones anteriores acerca de la composicion conforme al invento, que son validas correspondientemente en relacion con la utilizacion conforme al invento.

Otras formas de ejecucion, modificaciones y variaciones asf como ventajas del presente invento son reconocibles y realizables por un experto en la especialidad al leer la memoria descriptiva, sin necesidad de mas explicaciones, sin que en este caso el abandone el marco del presente invento.

El presente invento es explicado con ayuda de los siguientes Ejemplos de realizacion, que sin embargo no limitan de ninguna de las maneras al presente invento.

Ejemplos de realizacion

A) Produccion de composiciones conformes al invento en forma de tabletas para chupar sobre la base de caramelos duros y de composiciones comparativas igualmente en forma de tabletas para chupar sobre la base de caramelos duros

Se produjeron diferentes composiciones conformes al invento y no conformes al invento en forma de tabletas para chupar sobre la base de caramelos duros, empleandose como sustancia sustitutiva de azucares para el almacenamiento o respectivamente el empotramiento de las sustancias activas y constituyentes, en cada caso xilitol y manitol en iguales partes en peso. De igual manera, se pueden utilizar alternativamente, sin embargo, tambien un jarabe de fructosa y/o de glucosa o respectivamente otras sustancias edulcorantes o sustancias sustitutivas de azucares como un material de matriz. La produccion de tabletas para chupar o respectivamente de caramelos duros se efectuo de una manera de por sf conocida por un experto en la especialidad.

Las sustancias de partida (sustancias activas, sustancias saboreantes, sustancias aditivas o respectivamente auxiliares etc.) se pesaron inicialmente para ello correspondiendo a la respectiva receta y se incorporaron y mezclaron individualmente en el material de matriz (xilitol y manitol). La adicion de agua no era necesaria. El proceso tuvo lugar mediando calentamiento. La mezcla homogenea de todas las materias primas se transfirio a una maquina dosificadora o a una unidad de dosificacion. Allf se produjeron las tabletas para chupar en su tamano correspondiente y se pesaron durante el proceso. Resultaron unos pesos en seco de 2,5 g por cada unidad de aplicacion o respectivamente por cada tableta para chupar. De este modo se produjeron tanto unos caramelos duros

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conformes al invento asf como, con finalidades comparativas, tambien unos caramelos duros que no son conformes al invento.

Los caramelos duros A, B y C conformes al invento conteman como sustancias activas en cada caso 10 % en peso de carragenano como el polisacarido asf como 0,25 % en peso de polihexanida como el agente desinfectante de superficies. Los caramelos duros B y C conteman ademas de ello en cada caso 0,2 % en peso de hialuronato de sodio como el glicosaminoglicano acido. El caramelo duro C contema ademas de ello como el cuarto componente de sustancia activa 0,5 % en peso de polidocanol como anestesico local. Las proporciones ponderales porcentuales estan referidas en cada caso al peso en seco de la composicion. Las recetas completas de los caramelos duros A, B y C conformes al invento se pueden deducir de la siguiente Tabla 1.

Tabla 1: Recetas de los caramelos duros A, B y C conformes al invento

Sustancia constitutiva

Cantidad (en seco) por cada tableta para chupar A [% en peso] Cantidad (en seco) por cada tableta para chupar B [% en peso] Cantidad (en seco) por cada tableta para chupar C [% en peso]

Glicerol

0,25 0,25 0,25

Carragenano

10 10 10

Polihexanida

0,25 0,25 0,25

Hialuronato de sodio

- 0,2 0,2

Polidocanol

— — 0,5

Agente formador de matriz

77,41 77,21 76,71

Sustancias auxiliares

11,75 11,75 11,75

Agentes formadores de sabor

0,34 0,34 0,34

Las tabletas comparativas D y E, que no son conformes al invento, se diferenciaron en relacion con las sustancias activas de las tabletas comparativas conformes al invento, en el sentido de que ellas no conteman la combinacion de sustancias activas conformes al invento, sino que mas bien constitrnan unos monopreparados de las sustancias activas empleadas conformes al invento: La tableta comparativa D contema como unica sustancia activa el polisacarido carragenano en una cantidad relativa de 10 % en peso, referida al peso en seco de la composicion. La tableta comparativa E contema como una unica sustancia activa 0,25 % de polihexanida, referido al peso en seco de la composicion. Las sustancias constitutivas que faltaban en comparacion con los caramelos duros conformes al invento fueron reemplazadas por unas cantidades referidas al peso equivalente de un material de matriz.

B) Estudios de actividad y uso con las tabletas para chupar A, B y C conformes al invento asi como las tabletas para chupar comparativas D y E y las medidas terapeuticas del estado de la tecnica

Como tabletas para chupar conformes al invento asf como las tabletas para chupar comparativas se emplearon las tabletas para chupar A hasta E descritas con anterioridad en el apartado A). Ademas de ello, en el marco de los estudios de uso y actividad se emplearon, con finalidades comparativas en el marco de los estudios de actividad y uso, unas soluciones para gargarismos constituidas sobre la base de salvia y una sal asf como una pastilla para la tos usual en el comercio.

Para la investigacion de la actividad de las tabletas para chupar A hasta C conformes al invento, de las tabletas para chupar comparativas D y E y las medidas terapeuticas del estado de la tecnica (es decir soluciones para gargarismos o respectivamente pastillas para tos) se hizo uso de un grupo de voluntarios con en conjunto 105 voluntarios con una edad de 18 a 75 anos, de los cuales 67 eran varones y 38 eran mujeres. Los voluntarios padedan de ronquera asf como enfermedades inflamatorias del espacio de cuello y faringe a causa de infecciones gripales y de la sintomatologfa de dolor e inflamacion que acompanaba a estas.

En cada caso 15 voluntarios recibieron tres veces por dfa durante un periodo de tiempo de 3 dfas en cada caso una de las tabletas para chupar A hasta E. El grupo de voluntarios F recibio durante un penodo de tiempo de 3 dfas, asimismo tres veces por dfa, una solucion para gargarismos constituida sobre la base de agua salada y salvia. Ademas de ello, el grupo de voluntarios G recibio, administrada tres veces por dfa, una pastilla para la tos usual en el comercio. En el marco del tratamiento, la composicion o respectivamente la medida terapeutica ensayada en cada caso se evaluo en lo que se refiere al retroceso del perjuicio de la fonacion, al alivio de la sintomatica de dolores, a la persistencia del tratamiento, en particular en lo que se refiere a la sintomatologfa de dolor, el alivio de la sintomatologfa de inflamacion asf como la sensacion en la boca, de acuerdo con el sistema de notas escolares

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(desde 1 = muy bueno hasta 6 = insuficiente). Los resultados obtenidos a este respecto se pueden tomar de la siguiente Tabla 2.

Tabla 2: Valoracion de las composiciones conformes al invento asi como de las composiciones

comparativas o respectivamente de las medidas terapeuticas del estado de la tecnica

Composicion

Retroceso del perjuicio de la fonacion Alivio de la sintomatologfa de dolor Persistencia del tratamiento (sintomatologfa de dolor) Alivio de la sintomatologfa de inflamacion Sensacion en la boca

A conforme al invento)

1,7 1,8 1,9 1,7 1,7

B (conforme al invento)

1,5 1,7 1,8 1,6 1,6

C (conforme al invento)

1,4 1,2 1,1 1,4 1,6

D (comparativa)

2,6 2,7 3,1 3,0 2,0

E (comparativa)

3,6 3,1 3,9 2,6 1,8

F (estado de la tecnica)

4,1 4,5 4,6 5,0 4,5

G (estado de la tecnica)

4,5 4,1 4,7 5,1 2,7

Con las tres tabletas para chupar conformes al invento se consiguieron, en lo que se refiere a todos los criterios de valoracion investigados, unos sobresalientes resultados en un intervalo muy bueno. Los mejores resultados se consiguieron con la tableta para chupar C conforme al invento. En particular, el empleo del anestesico local polidocanol conduce a un alivio todavfa mas amplio de la sintomatologfa de dolor, y ello tambien en lo que respecta a la persistencia del alivio del dolor. Con la tableta para chupar B conforme al invento, que contema adicionalmente el glicosaminoglicano acido hialuronico, se consiguieron en particular, en lo que se refiere al retroceso del perjuicio de la fonacion, unos resultados mejores que con la tableta para chupar A conforme al invento. El empleo adicional del acido hialuronico conduce - sin querer limitarse en el presente contexto a esta teona - presumiblemente a una mojadura de la mucosa mejorada todavfa mas ampliamente, de manera tal que en conjunto se puede prevenir todavfa mejor una desecacion. Tal como lo muestran las explicaciones precedentes, sin embargo - a pesar de las ligeras diferencias en lo que se refiere a la eficiencia de la accion - todas las tabletas para chupar conformes al invento son apropiadas igualmente para el tratamiento de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, en particular de dolores de garganta.

Con las composiciones comparativas D y E, por el contrario, no se pudieron conseguir resultados satisfactorios de ningun tipo. En particular, la sintomatologfa de dolor e inflamacion pudo ser aliviada solo de manera extremadamente insuficiente con las composiciones comparativas D y E. Los monopreparados de las sustancias activas empleadas, por consiguiente, en el caso de una aplicacion a solas no son apropiados para el tratamiento efectivo de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe. En vez de ello, las fuertes diferencias en lo que respecta a la eficiencia de la accion de las respectivas sustancias individuales, en comparacion con el efecto conseguido en el caso de una administracion en comun, permiten sacar la conclusion de un refuerzo redproco de la accion, lo cual ha de ser valorado como indicio de la presencia de un efecto sinergico.

Los peores resultados se consiguieron, en conjunto, con los dos metodos de tratamiento del estado de la tecnica. Ni con soluciones para gargarismos F ni con unas habituales pastillas para la tos B, se pueden aliviar de una manera eficiente las molestias o respectivamente los smtomas que acompanan a la ronquera y a las enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe. En particular, tales formas terapeuticas no dan lugar ni a un alivio de la sintomatologfa de dolor ni de la sintomatologfa de inflamacion. Tampoco se pudo conseguir con estas dos composiciones un retroceso acelerado del perjuicio de la fonacion.

Las investigaciones muestran, en conjunto, que el uso de las composiciones conformes al invento, en el caso de una ronquera o respectivamente de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, alivia todas las molestias que las acompanan en general; en particular aparece un alivio de la sintomatologfa de dolor y de inflamacion. Ademas de ello, la aplicacion de las composiciones conformes al invento conduce a un retroceso acelerado del 5 perjuicio de la fonacion. Tambien se mejora la sensacion en la boca de la composicion conforme al invento en comparacion con los metodos de tratamiento procedentes del estado de la tecnica. Sin querer limitarse en este caso a una teona, esto ha de ser atribuido posiblemente al efecto mojador del polisacarido empleado, por un lado, asf del acido hialuronico, por otro lado, y eventualmente al acido hialuronico.

Claims (14)

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   REIVINDICACIONES

   1. Una composicion, en particular una composicion farmaceutica, de manera preferida en forma de una dosificacion solida o lfquida, en particular solida, en particular para el tratamiento por via topica de una ronquera o de dolores de garganta y/o de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe,

   conteniendo la composicion - en combinacion y en cada caso en unas cantidades eficaces, en particular farmaceuticamente eficaces -

   (a) por lo menos un polisacarido virustatico y/o activo antiviralmente, seleccionado entre carragenanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles, sulfatos de galactanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles y poliuronidos y/o sus sales fisiologicamente compatibles ("componente (a)");

   (b) polihexanida como agente desinfectante de superficies ("componente (b)"); asf como

   (c) acido hialuronico o sus sales ("componente (c)").
2. 2. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 1,

   teniendo el componente (a) un peso molecular medio ponderado situado en el intervalo de desde 5.000 hasta 10.000.000 Da, en particular en el intervalo de desde 15.000 hasta 7.500.000 Da, de manera preferida en el intervalo de desde 20.000 hasta 5.000.000 Da, de manera preferida en el intervalo de desde 30.000 hasta 3.000.000 Da, en particular determinado mediante una cromatograffa de penetrabilidad en gel (GPC), de manera preferida de acuerdo con la norma DIN 55672; y/o

   siendo el componente (a) un biopolfmero y/o un polfmero de origen biogeno; y/o

   estando seleccionado el componente (a) entre homopolisacaridos y/o heteropolisacaridos, de manera preferida entre heteropolisacaridos.
3. 3. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes,

   siendo puesto a disposicion el componente (a), en particular el polisacarido, de manera preferida como sustancia mucilaginosa, de manera preferida en forma de una droga, en particular en forma de algas, partes de plantas o componentes de plantas que se han desmenuzado o pulverizado o extrafdo; y/o

   siendo puesto a disposicion el componente (a), de manera preferida el polisacarido, en particular en forma de una sustancia mucilaginosa, de manera preferida en forma de un extracto, en particular en forma de un extracto seco, siendo obtenible el extracto en particular partiendo de un extracto acuoso, alcoholico o acuoso-alcoholico, de manera preferida de un extracto acuoso, teniendo en particular el extracto, de manera preferida el extracto seco, una relacion de droga a extracto (DEV), calculada en particular como relacion referida al peso de la cantidad de partida empleada de droga a la del extracto obtenido, situada en el intervalo de desde 0,1 : 1 hasta 50 : 1, en particular en el intervalo de desde 0,5 : 1 hasta 25 : 1, de manera preferida en el intervalo de desde 2 : 1 hasta 20 : 1, de manera especialmente preferida en el intervalo de desde 5 : 1 hasta 10 : 1.
4. 4. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes,

   siendo obtenible el componente (a), en particular el polisacarido, de manera preferida la sustancia mucilaginosa, a partir de liquen islandes (Lichen islandicus), hibisco (Althaea officinalis L.), llanten menor (Plantago lanceo/ata L.), malva (Malva sylvestris L. y M neglecta WALLR.), fenogreco (Trigonella foenum-graecum L.), salep, membrillo (Cydonia oblonga MILL.) y algas, de manera preferida algas rojas, en particular especies de algas rojas de los generos Chondrus, Euchema y/o Gigartina, asf como sus combinaciones; y/o

   estando seleccionado el componente (a) entre los alfa-, iota-, gamma-, kappa- y/o lambda-carragenanos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles, de manera preferida el iota-carragenano y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles y/o siendo el componente (a), en particular el polisacarido, de manera preferida la sustancia mucilaginosa, un hetero polfmero constituido sobre la base de alfa-, iota-, gamma-, kappa- y/o lambda-carragenanos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles, en particular sobre la base de iota- y kappa-carragenanos y/o sus derivados y/o sus sales fisiologicamente compatibles, y/o.

   siendo obtenible el componente (a), en particular el polisacarido, de manera preferida la sustancia mucilaginosa, por extraccion de algas, de manera preferida algas rojas, de manera especialmente preferida especies de algas rojas de los generos Chondrus, Euchema y/o Gigartina.
5. 5. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes,

   conteniendo la composicion el componente (a) en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,1 a 40 % en peso, en particular en el intervalo de 0,5 a 30 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 1 a 25 % en peso,

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   de manera mas preferida en el intervalo de 2 a 20 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 3 a 18 % en peso, referida a la composicion; y/o

   conteniendo la composicion el componente (a) en una cantidad absoluta situada en el intervalo de 0,001 a 5 g, en particular en el intervalo de 0,005 a 4 g, de manera preferida en el intervalo de 0,01 a 3 g, de manera mas preferida en el intervalo de 0,05 a 2 g, en particular referida a una unidad de aplicacion y/o en particular a una cantidad de aplicacion; y/o

   conteniendo la composicion el componente (b) en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,001 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,01 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,05 a 2 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,01 a 1 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 0,05 a 0,5 % en peso, referida a la composicion, este contenido en la composicion.
6. 6. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, siendo el componente (c) la sal de sodio del acido hialuronico; y/o

   conteniendo la composicion el componente (c) en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 10 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,1 a 1 % en peso, referida a la composicion; y/o

   conteniendo la composicion el componente (d) en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,01 a 1,5 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,1 a 1 % en peso, referida a la composicion farmaceutica; y/o

   teniendo la composicion como otro componente (d) por lo menos un anestesico local; y/o

   estando seleccionado el componente (d) entre el conjunto formado por polidocanol, benzocama, lidocama y/o ambroxol, siendo el componente (d) en particular polidocanol; y/o

   conteniendo la composicion el componente (d) particularmente en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,01 a 1,5 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,1 a 1 % en peso, referida a la composicion farmaceutica.
7. 7. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes,

   conteniendo la composicion el componente (d) en una cantidad absoluta situada en el intervalo de 0,01 a 500 mg, en particular en el intervalo de 0,05 a 250 mg, de manera preferida en el intervalo de 0,1 a 150 mg, de manera mas preferida en el intervalo de 0,5 a 50 mg, de manera especialmente preferida en el intervalo de 1 a 20 mg, referido a una unidad de aplicacion; y/o

   conteniendo la composicion el componente (a) y el componente (b) en una relacion referida al peso de ([a] : [b]) situada en el intervalo de desde 1 : 1 hasta 1.000 : 1, en particular en el intervalo de desde 5 : 1 hasta 500 : 1, de manera preferida en el intervalo de desde 15 : 1 hasta 100 : 1, de manera mas preferida en el intervalo de desde 20 : 1 hasta 70 : 1, y/o

   conteniendo la composicion el componente (a) y el componente (c) en una relacion referida al peso de ([a] : [c]) situada en el intervalo de desde 2 : 1 hasta 500 : 1, en particular en el intervalo de desde 3 : 1 hasta 100 : 1, de manera preferida en el intervalo de desde 5 : 1 hasta 50 : 1, de manera mas preferida en el intervalo de desde 9 : 1 hasta 30 : 1, y/o

   conteniendo la composicion el componente (b) y el componente (c) en una relacion referida al peso de ([b] : [c]) situada en el intervalo de desde 1 : 1 hasta 1 : 10, en particular en el intervalo de desde 1 : 2 hasta 1 : 4.
8. 8. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes,

   conteniendo la composicion por lo menos otra sustancia activa y/u otro constituyente, que se selecciona en particular entre el conjunto formado por agentes protectores de las mucosas, antisepticos, vitaminas, elementos traza, minerales, micronutrientes asf como sus mezclas; y/o

   conteniendo la composicion, ademas de ello, por lo menos un aditivo, que se selecciona en particular entre el conjunto formado por agentes auxiliares de la elaboracion, sustancias colorantes, tamponadoras, odorantes, fragancias, extendedoras, aglutinantes, humectantes y/o conservantes, agentes de ajuste del pH, sustancias tamponadoras del pH, agentes espesantes, sustancias aromatizantes, sustancias saponferas, sustancias edulcorantes y agentes de edulcoracion, agentes de acidificacion, estabilizadores y/o antisepticos asf como sus mezclas; teniendo la composicion como aditivo en particular el glicerol y/o sus derivados o esteres fisiologicamente compatibles, en particular en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 5 % % en peso, en particular en

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   el intervalo de 0,05 a 4 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,1 a 2,5 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 0,2 a 1 % en peso, referida a la composicion farmaceutica.
9. 9. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, presentandose la composicion como una forma de presentacion solida y/o presentandose la composicion en forma de una tableta, una gragea, una pfldora, un caramelo duro o similares, en particular como tableta para chupar, teniendo en particular la tableta para chupar un peso total situado en el intervalo de 0,5 a 5 g, en particular en el intervalo de 0,8 a 4 g, de manera preferida en el intervalo de 1 a 3 g;

   conteniendo la composicion en particular las sustancias activas y/o constitutivas en una matriz y/o masa solida, en particular en una matriz y/o masa constituida sobre la base de azucares y/o sustancias sustitutivas de azucares, estando seleccionados los azucares en particular entre el conjunto formado por sacarosa, glucosa, en particular dextrosa, y fructosa, y/o estando seleccionadas las sustancias sustitutivas de azucares en particular entre alcoholes de azucares, de manera preferida entre el conjunto formado por manita, xilita, sorbita, isomalta, jarabe de maltita, leucrosa, fructooligosacaridos, glucanos, una poliglucosa, de manera especialmente preferida isomalta;

   conteniendo la composicion los azucares y/o las sustancias sustitutivas de azucares en particular en una cantidad relativa situada en el intervalo de 30 a 99,9 % en peso, en particular en el intervalo de 40 a 99 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 50 a 98 % en peso, referida a la composicion; y/o

   estando formada la forma de dosificacion solida, en particular la tableta para chupar, en particular de tal manera que la forma de dosificacion solida, en particular la tableta para chupar, ponga en libertad una cantidad terapeuticamente eficaz de las sustancias activas y/o constitutivas al chupar, cuando la forma de dosificacion solida sea administrada y chupada en el espacio de boca y faringe de un paciente.
10. 10. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 hasta 8, presentandose la composicion como una forma de presentacion viscosa y/o pastosa y/o presentandose la composicion como una pomada, una crema, una pasta o un gel o similares; estando basada la composicion en particular en una sustancia acuosa, alcoholica o acuosa-alcoholica u organica y/o

    conteniendo la composicion en particular agua, en particular en una cantidad relativa de por lo menos 10 % en peso, en particular de por lo menos 20 % en peso, de manera preferida de por lo menos 30 % en peso, referida a la composicion, y/o en particular en una cantidad relativa situada en el intervalo de 10 a 90 % en peso, en particular en el intervalo de 20 a 85 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 30 a 80 % en peso, referida a la composicion; y/o

    conteniendo la composicion en particular por lo menos una sustancia de soporte, estando seleccionada la sustancia de soporte en particular entre el conjunto formado por disolventes, solubilizantes emulsionantes y similares y/o estando seleccionada la sustancia de soporte entre el conjunto formado por etanol, isopropanol, carbonato de etilo, acetato de etilo, alcohol bendlico, benzoato de bencilo, propilenglicol, 1,3-butilglicol asf como sus combinaciones.
11. 11. La composicion de acuerdo con la reivindicacion 10,

    conteniendo la composicion por lo menos una sustancia de soporte, siendo la sustancia de soporte en particular un aceite y/o una grasa y/o estando seleccionada la sustancia de soporte entre grasa de lana (lanolina), aceite de semillas de algodon, vaselina, esteres de acidos grasos de glicerol, poli(etilenglicoles) asf como sus combinaciones;

    teniendo la composicion en particular una temperatura de 25 °C una viscosidad Brookfield situada en el intervalo de 500 a 100.000 mPas, en particular en el intervalo de 750 a 50.000 mPas, de manera preferida en el intervalo de 1.000 a 10.000 mPas, de manera especialmente preferida en el intervalo de 1.500 a 8.000 rnPas, de manera muy especialmente preferida en el intervalo de 2.000 a 6.000 mPas; y/o

    conteniendo la composicion en particular por lo menos un agente formador de geles, estando seleccionado el agente formador de geles en particular entre el conjunto formado por bentonitas, acidos silfcicos, poli(acidos acnlicos), carbomeros, poli(vinilpirrolidonas), celulosas y derivados de celulosas, xantanos asf como sus mezclas, de manera preferida celulosas y derivados de celulosas, y/o

    conteniendo la composicion los agentes formadores de geles en particular en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,01 a 20 % en peso, en particular en el intervalo de 0,1 a 10 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,5 a 5 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 1 a 3 % en peso, referida a la composicion.
12. 12. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 hasta 8,

    presentandose la composicion como una forma de presentacion lfquida y/o presentandose la composicion como un fluido, un elixir bucal, un enjuague bucal, un zumo, una solucion para gargarismos o similares;

    estando basada la composicion en particular en una sustancia acuosa, alcoholica o acuosa-alcoholica; y/o

    5

    10

    15

    20

    25

    30

    35

    conteniendo la composicion en particular agua, en particular en una cantidad relativa de por lo menos 10 % en peso, en particular de por lo menos 20 % en peso, de manera preferida de por lo menos 30 % en peso, referida a la composicion y/o en particular en una cantidad relativa situada en el intervalo de 10 a 98 % en peso, en particular en el intervalo de 20 a 95 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 30 a 90 % en peso, referida a la composicion; y/o

    conteniendo la composicion en particular por lo menos un acido y/o una base, en particular para la formacion de un sistema tamponador y/o conteniendo la composicion por lo menos un sistema tamponador y/o conteniendo la composicion de manera preferida por lo menos una base, estando seleccionada la base en particular entre el conjunto formado por aminas, carboxilatos, hidroxidos de metales alcalinos y/o alcalino-terreos asf como sus mezclas y combinaciones, en particular hidroxidos de metales alcalinos y alcalino-terreos, de manera preferida hidroxido de sodio; y/o

    presentandose la composicion en particular como una formulacion de pulverizacion, un aerosol o similares.
13. 13. La composicion, en particular la composicion farmaceutica, en particular de acuerdo con una de las precedentes reivindicaciones, de manera preferida en forma de una dosificacion solida o lfquida, de manera preferida solida, en particular para el tratamiento por via topica de una ronquera y/o de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe,

    conteniendo la composicion, en combinacion y en cada caso en cantidades eficaces, en particular farmaceuticamente eficaces

    (a) por lo menos un polisacarido activo antiviralmente, seleccionado entre carragenanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles, sulfatos de galactanos y/o sus sales fisiologicamente compatibles y poliuronidos y/o sus sales fisiologicamente compatibles, en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,1 a 40 % en peso, en particular en el intervalo de 0,5 a 30 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 1 a 25 % en peso, de manera mas preferida en el intervalo de 2 a 20 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 3 a 18 % en peso, referida a la composicion;

    (b) polihexanida como agente desinfectante de superficies en una cantidad relativa situada en el intervalo de 0,001 a 5 % en peso, en particular en el intervalo de 0,002 a 2,5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,005 a 2 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,01 a 1 % en peso, de manera especialmente preferida en el intervalo de 0,05 a 0,5 % en peso, referida a la composicion; asf como

    (c) acido hialuronico o sus sales en una cantidad relativa de 0,01 a 10 % en peso, en particular en el intervalo de 0,05 a 5 % en peso, de manera preferida en el intervalo de 0,1 a 2 % en peso, referida a la composicion;
14. 14. La composicion de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes,

    para su utilizacion en el sector de la farmacia, la medicina y la tecnica alimentaria y/o para su utilizacion en la medicina humana o la medicina veterinaria, y/o

    para su utilizacion en el caso del tratamiento profilactico y/o terapeutico de una ronquera y/o de enfermedades inflamatorias del espacio de boca y faringe, en particular para su utilizacion en el caso del tratamiento por via topica de una ronquera.