ES2588605T3

ES2588605T3 - Sistema para la medición in vivo de una concentración de analitos

Info

Publication number: ES2588605T3
Application number: ES07024174.0T
Authority: ES
Inventors: Bernd Roesicke; Karin Obermaier; Stefan Lindegger; Andreas Menke; Jörg Scherer; Karin Schwind; Otto Gaa; Gregor Bainczyk; Michael Marquant; Sandro NIEDERHÄUSER; Michael Schoemaker; Martin Müri
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2007-03-20
Filing date: 2007-12-13
Publication date: 2016-11-03
Anticipated expiration: 2027-12-13
Also published as: US8721544B2; HK1124748A1; EP1972269B8; CA2625911A1; EP1972267A1; US20080242962A1; EP1972269B1; US9636049B2; CN101268932A; US20170251922A1; US20140066730A1; CN101268932B; EP1972269A1; JP2008246204A

Abstract

Sistema para la medición in vivo de una concentración de analitos en un cuerpo humano o animal que comprende al menos un sensor implantable (3) para generar señales de medición que son equivalentes a la concentración de analitos que va a medirse, una estación base (2) que puede conectarse al sensor (3) y contiene una unidad analítica electrónica (47) para el análisis de señales de medición de un sensor (3) conectado a ella, y un transmisor (31) para la transmisión inalámbrica de resultados analíticos, y un dispositivo de visualización (4) que tiene un receptor para recibir los resultados analíticos transmitidos por la estación base (2) y una unidad de visualización (29) para visualizar valores de concentración de analitos, caracterizado por que en funcionamiento la unidad analítica (47) de la estación base (2) somete las señales de medición facilitadas por un sensor (3) como datos brutos al análisis estadístico y genera, a partir de los datos brutos, datos de medición condensados que el transmisor (31) transmite al dispositivo de visualización (4), y por que el dispositivo de visualización (4) contiene una unidad analítica electrónica que, en funcionamiento, determina un valor de concentración de analitos mediante el análisis de los datos de medición condensados, en el que en la estación base (2) se determina un valor de señal de medición para los primeros intervalos de tiempo, y se generan datos de medición condensados para los segundos intervalos de tiempo a partir de los valores de señales de medición de múltiples primeros intervalos de tiempo de forma que haya disponible un valor de los datos de medición condensados para los segundos intervalos de tiempo, y en el que la unidad analítica (47) de la estación base (2) en funcionamiento evalúa datos brutos (33) estadísticamente proporcionados por un sensor conectado (3) y genera datos de medición condensados (36), en el que la unidad analítica (47) en la evaluación estadística para generar los datos de medición condensados (36) realiza un método en el que se forman pares de valores de señales de medición a partir de las señales de medición (32) que se generan en un intervalo de tiempo, después se determina una pendiente de una línea que conecta los dos valores del par de valores para cada par de valores de señales de medición, después se calcula un valor mediano de las pendientes determinadas de ese modo, y después se calcula un valor de datos de medición condensados para dicho intervalo de tiempo a partir del valor mediano de la pendiente y el valor de datos de medición condensados del intervalo de tiempo anterior.

Description

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DESCRIPCION

Sistema para la medicion in vivo de una concentracion de analitos

La invencion esta basada en un sistema para la medicion in vivo de una concentracion de analitos en un cuerpo humano o animal, tal como el que se conoce, por ejemplo, a partir del documento US 2004/0133164 A1.

Los sistemas de este tipo para la medicion in vivo de concentraciones de analitos comprenden normalmente sensores reemplazables como componentes reemplazables o consumibles y una estacion base de larga vida a la que se conectan los sensores reemplazables.

El objeto de la invencion es idear un modo en el que pueda mejorarse la fiabilidad de un sistema del tipo especificado anteriormente y pueda simplificarse su manejo por un usuario.

Este objeto se consigue de acuerdo con la invencion mediante un sistema que tiene las caractensticas de la reivindicacion 1. Otros avances ventajosos son la materia objeto de las reivindicaciones dependientes.

La medida de acuerdo con la invencion para tener la unidad analftica de la estacion base, en funcionamiento, sujeta al analisis estadfstico de las senales de medicion que se facilitan como datos brutos mediante un sensor conectado a la misma y generar a partir de los datos brutos datos de medicion condensados para la transmision mediante el transmisor al dispositivo de visualizacion, y para hacer que el dispositivo de visualizacion contenga una unidad analftica electronica, que, en funcionamiento, determine un valor de concentracion de analitos analizando los datos de medicion condensados, permite que se transmita el volumen de datos y, por tanto, que el consumo de energfa se mantenga ventajosamente reducido mientras puede seguir utilizandose la ventaja de una frecuencia de medicion elevada.

Con el fin de mantener el peso de los componentes del sistema que se llevan sobre el cuerpo lo mas bajo posible, es ventajoso que el consumo de energfa de la estacion base sea lo mas reducido posible, ya que entonces una batena mas pequena y ligera es suficiente para facilitar este componente del sistema con energfa para un periodo de tiempo suficientemente largo.

Preferentemente, las senales de medicion o de sensor que facilita un sensor se registran para primeros intervalos de tiempo, por ejemplo, de duracion entre 0,5 segundos y 5 segundos, como datos brutos. Los datos brutos se utilizan entonces para generar datos de medicion condensados para segundos intervalos de tiempo, por ejemplo, entre 10 y 1.000 segundos, por lo que los segundos intervalos de tiempo son al menos 10 veces, preferentemente al menos 50 veces, mas largos que los primeros intervalos de tiempo. Preferentemente, tanto los primeros intervalos de tiempo como los segundos intervalos de tiempo son invariables.

En consecuencia, exactamente un valor de senal de medicion que es equivalente a la concentracion de analitos a determinar se almacena en la estacion base para un primer intervalo de tiempo. Con el fin de reducir el consumo de energfa asociado a la transmision de datos, se prefiere generar de cada al menos 10, en particular al menos 50, valores de senales que se almacenan como datos brutos un valor de datos de medicion condensados para un intervalo de tiempo correspondientemente mas largo.

Las senales de medicion pueden generarse en intervalos de tiempo muy cortos de, por ejemplo, un segundo mediante el uso de sensores implantables para que puedan obtenerse volumenes de datos brutos muy grandes despues de una medicion sostenida. Otro aspecto de la invencion, que puede ser de significacion de forma independiente, se refiere a un metodo para condensar datos brutos que se determinaron utilizando un sensor implantado, en el que se establecen pares de metodo de valores de senales de medicion a partir de los datos brutos generados para un intervalo de tiempo, despues se determina una pendiente de una lrnea que conecta los dos valores de un par de valores para cada par de valores de senales de medicion, despues se calcula un valor mediano de las pendientes determinadas de ese modo, y despues se calcula un valor de datos condensados para dicho intervalo de tiempo a partir del valor mediano de la pendiente y el valor de datos condensados del intervalo de tiempo anterior.

Puesto que, inicialmente, no hay disponible un valor de datos condensados para el primer intervalo de tiempo, puede utilizarse la mediana o, por ejemplo, la media aritmetica de los valores de datos brutos determinados para el primer intervalo de tiempo como valor de datos condensados del primer intervalo de tiempo. Los valores de datos brutos que no son plausibles, por ejemplo, debido a una desviacion extraordinariamente marcada de los demas valores de datos brutos de un intervalo de tiempo, pueden ignorarse en la determinacion del valor de datos condensados, por ejemplo, ya que no se utilizan para establecer pares de valores.

Preferentemente, las senales de medicion facilitadas por un sensor se condensan como datos brutos en la estacion base en datos de medicion en una primera etapa de analisis, los datos de medicion condensados se transmiten al dispositivo de visualizacion, y los valores de concentracion de analitos se calculan a partir de los datos de medicion mediante la unidad analftica del dispositivo de visualizacion en una etapa de analisis posterior. Tener un analisis de

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dos etapas de este tipo que incluye una primera etapa de analisis en la estacion base y una etapa de analisis posterior en el dispositivo de visualizacion permite las ventajas de una medicion continua o cuasi-continua con respecto a la actualizacion y exactitud a utilizar y seguir manteniendo los volumenes de datos a transmitir por la estacion base reducidos. En particular, microprocesadores relativamente sencillos y, por tanto, rentables en la estacion base son suficientes para condensar los datos brutos, por ejemplo, estableciendo la media o mediante la aplicacion del procedimiento de la mediana repetido. Para un analisis de los datos de medicion condensados final, puede utilizarse un microprocesador potente y mas costoso en el dispositivo de visualizacion, y tambien puede utilizarse en su interior para otras tareas, por ejemplo, para una representacion grafica de los valores de concentracion de analitos asf determinados y el enlace a otros datos que hayan sido generados y almacenados por el dispositivo de visualizacion o que procedan de otra fuentes. Por lo tanto, otro aspecto de la invencion que tambien puede ser de significacion de forma independiente se refiere a un sistema para la medicion in vivo de una concentracion de analitos en un cuerpo humano o animal que tiene al menos un sensor implantable para generar senales de medicion que son equivalentes a la concentracion de analitos que va a medirse, una estacion base que puede conectarse al sensor y contiene una unidad analftica electronica para el analisis de senales de medicion de un sensor conectado a ella, y un transmisor para la transmision inalambrica de resultados analfticos, y un dispositivo de visualizacion que comprende un receptor para recibir las senales analfticas transmitidas por la estacion base y una unidad de visualizacion para visualizar valores de concentracion de analitos, por lo que la unidad analftica de la estacion base, en funcionamiento, somete los datos brutos facilitados por un sensor conectado a ella al analisis estadfstico y genera, a partir de los datos brutos, datos de medicion condensados que el transmisor transmite entonces al dispositivo de visualizacion, y el dispositivo de visualizacion contiene una unidad analftica electronica que, en funcionamiento, determina un valor de concentracion de analitos mediante el analisis de los datos de medicion.

En consecuencia, otro aspecto de la invencion que puede ser de significacion de forma independiente se refiere a un sistema para la medicion in vivo de una concentracion de analitos en un cuerpo humano o animal que tiene al menos un sensor implantable para generar senales de medicion que son equivalentes a la concentracion de analitos a medir, una estacion base que puede acoplarse al sensory contiene un potenciostato para suministrar tension a un sensor de este tipo, asf como un receptor y un transmisor para la transmision inalambrica de datos, por lo que la estacion base se adapta de forma que la transmision de datos se inicia mediante la recepcion de una senal de control que se transmite por medios inalambricos. Con el fin de evitar una mala comunicacion con dispositivos que no forman parte del sistema, la senal de control puede incluir un identificador caractenstico que utiliza el dispositivo de muestreo para identificarse con respecto a la estacion base. Analogamente, la estacion base puede transmitir una senal de identificador caractenstico cuando se comunica para identificarse.

Los datos, en particular, pueden ser datos de medicion condensados que haya determinado una unidad analftica que este contenida en la estacion base a partir de datos brutos que se obtuvieron como senales de medicion de un sensor conectado. Por ejemplo, un dispositivo de visualizacion puede transmitir una senal de control iniciadora de la transmision de los datos de medicion.

En sistemas para la medicion in vivo de concentraciones de analitos, por ejemplo, glucosa, normalmente hay que reemplazar los sensores cada pocos dfas. Reemplazar un sensor y conectar correctamente un nuevo sensor a la estacion base resulta engorroso para muchos usuarios, en particular, para pacientes cuya habilidad manual esta limitada debido a su edad o a una enfermedad. Haciendo que el sensor forme parte de una unidad de soporte del sensor reemplazable que comprende un alojamiento sellado en el que se dispone el sensor, y haciendo que el alojamiento de la unidad de soporte del sensor se fije a la estacion base con el fin de acoplar el sensor a la estacion base, el manejo del sistema, en particular, el reemplazo de sensores, puede simplificarse de forma que personas no profesionales de la medicina tambien puedan utilizar un sistema de acuerdo con la invencion, en particular.

El alojamiento sellado de la unidad de soporte del sensor protege al sensor sensible de influencias medioambientales adversas. Por este motivo, personas no profesionales tambien pueden manejar la unidad de soporte del sensor sin riesgo de danar o contaminar el sensor. Acoplar la unidad de soporte del sensor a la estacion se hace facilmente mediante fijacion. El sensor puede estar expuesto para la insercion despues del acoplamiento, por ejemplo, mediante un punto de rotura predeterminado para el sensor que se proporciona sobre el alojamiento de la unidad de soporte del sensor.

El sensor puede acoplarse de forma electrica a la estacion base mediante una lrnea de datos, por ejemplo, en el caso de que se utilicen sensores electroqmmicos. Si se utilizan sensores opticos, tales como los que se conocen a partir del documento US 6.584.335, el sensor puede acoplarse perfectamente a la estacion base mediante una lrnea de datos optica.

Sin embargo, tambien es factible que la unidad de soporte del sensor se comunique con la estacion base de forma inalambrica, por ejemplo, inductiva o mediante RFID. Tener una comunicacion inalambrica entre la unidad de soporte del sensor y la estacion base es ventajoso ya que se evitan en gran medida los problemas de sellado de la unidad de soporte del sensor y la estacion base, que el paciente sostiene sobre el cuerpo. En particular, tambien puede reducirse el riesgo de filtracion que actualmente interfiere con la medicion de resultados. Puede ponerse en marcha una comunicacion inalambrica entre la unidad de soporte del sensor y la estacion base fijada a ella, es decir,

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a una distancia muy corta, de forma rentable, por ejemplo, mediante acoplamiento inductivo. En la estacion base es necesario un transmisor relativamente costoso con un alcance mayor de, por ejemplo, un metro para la comunicacion con el dispositivo de visualizacion solamente.

La unidad de soporte del sensor contiene preferentemente un soporte de datos que contiene datos de calibracion del sensor. Esta medida es ventajosa ya que garantiza la fiabilidad de que los datos determinados por un sensor siempre se analizan utilizando datos de calibracion que concuerdan. En particular, en el caso de una unidad de soporte del sensor que se comunique con la estacion base de forma inalambrica, puede ser ventajoso disponer en el alojamiento de la unidad de soporte del sensor un soporte de datos en el cual puedan escribirse datos de calibracion a traves del alojamiento sellado de la unidad de soporte del sensor, por ejemplo, una memoria electronica que tambien pueda leerse y/o escribirse mediante RFID. De esta forma, es factible esterilizar toda la unidad de soporte del sensor mediante exposicion a la radiacion, determinar los datos de calibracion necesarios despues del proceso de esterilizacion utilizando muestras aleatorias de un lote de produccion, y entonces escribir los datos de calibracion en los soportes de datos de las unidades de soporte del sensor. Sin embargo, tambien es factible disponer el sensor en una primera camara y el soporte de datos en una segunda camara de la unidad de soporte del sensor. De esta forma, puede esterilizarse el sensor dentro de una camara sellada y despues puede insertarse un soporte de datos que contenga datos de calibracion en la segunda camara.

La unidad de soporte del sensor contiene preferentemente una batena. En particular, tambien puede utilizarse esta batena para administrar energfa a la estacion base de forma que los componentes consumibles del sistema de acuerdo con la invencion puedan combinarse ventajosamente en la unidad de soporte del sensor. En particular, se prefiere que el alojamiento de la unidad de soporte del sensor rodee la batena. Esta medida es ventajosa ya que la batena esta bien protegida y las manipulaciones de los usuarios son mas diffciles.

En un sistema de acuerdo con la invencion, la estacion base comprende preferentemente un alojamiento que se ajusta para encajar con la unidad de soporte del sensor y comprende una interfaz que encaja con la interfaz de la unidad de soporte del sensor de forma que el sensor se conecte electricamente a la estacion base adosando el alojamiento de la estacion base al alojamiento de la unidad de soporte del sensor. Puede implementarse un acoplamiento reversible, es decir, liberable posteriormente, de la unidad de soporte del sensor a la estacion base, por ejemplo, por medio de una conexion ajustable o no positiva. En este contexto, es particularmente ventajoso y, por lo tanto, preferible que la unidad de soporte del sensor se fije a la estacion base ya que un usuario puede darse cuenta de esto de tal manera que se le indique que la unidad de soporte del sensor esta conectada correctamente a la estacion base.

Por ejemplo, el sensor puede ser un sensor amperometrico que reciba energfa de un potenciostato que este contenido en la estacion base. Sin embargo, pueden utilizarse perfectamente sensores electroqmmicos que no necesiten un potenciostato, por ejemplo, sensores para medir culombios o, por ejemplo, sensores opticos.

Otros detalles y ventajas de la invencion se ilustran mediante realizaciones ejemplares haciendose referencia a los dibujos adjuntos. Los componentes identicos y correspondientes se identifican mediante los mismos numeros de referencia. Las caractensticas descritas a continuacion pueden convertirse en la materia objeto de las reivindicaciones de forma individual o conjunta. En las figuras:

La Figura 1

la Figura 2

la Figura 3

la Figura 4 la Figura 5 la Figura 6 la Figura 7

la Figura 8

la Figura 9

muestra una vista esquematica de una realizacion ejemplar de un sistema de acuerdo con la invencion para la medicion in vivo de una concentracion de analitos en un cuerpo humano o animal;

muestra una vista esquematica de la interaccion de los componentes del sistema de la realizacion ejemplar mostrada en la Figura 1;

muestra una realizacion ejemplar de una estacion base y una unidad de soporte del sensor de un sistema de acuerdo con la Figura 1 conectada a ella;

muestra una vista transversal relacionada con la Figura 3;

muestra un alojamiento del sensor de la realizacion ejemplar mostrada en las Figuras 3 y 4; muestra componentes de otra realizacion ejemplar;

muestra una vista en seccion longitudinal de los componentes mostrados en la Figura 6 en el estado montado;

muestra una placa base de la realizacion ejemplar mostrada en la Figura 7 que tiene un medio de insercion para la aplicacion del sensor en el cuerpo de un paciente;

muestra una vista en seccion longitudinal a traves de la placa base mostrada en la Figura 8 que tiene el medio de insercion colocado encima, antes de la aplicacion del sensor; y

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la Figura 10 muestra una vista en seccion longitudinal a traves de la placa base mostrada en la Figura 8 que tiene el medio de insercion colocado encima, despues de la aplicacion del sensor.

La Figura 1 muestra una vista esquematica de un sistema 1 para la medicion in vivo de una concentracion de analitos en un cuerpo humano o animal. El sistema 1 incluye, como componente consumible o reemplazable, una unidad de soporte del sensor 10 que tiene al menos un sensor implantable 3 para generar senales de medicion que son equivalentes a la concentracion de analitos que se va a medir. La unidad de soporte del sensor 10 tiene un alojamiento 12 que se muestra en la Figura 3 que tiene un fondo 27 que se extiende a lo largo de la superficie del cuerpo cuando la unidad de soporte del sensor 10 se sujeta al cuerpo de un paciente de acuerdo con su objeto. La unidad de soporte del sensor 10 contiene una batena 5 y un soporte de datos 11 que contiene datos de calibracion del sensor 3. La batena 5 y el soporte de datos 11 estan dispuestos en el interior del alojamiento 12 de la unidad de soporte del sensor 10 de forma que sean inaccesibles para un usuario con el fin de evitar, en la medida posible, resultados erroneos o danos causados por un manejo inapropiado.

La unidad de soporte del sensor 10 puede conectarse a una estacion base 2 por medio de un mecanismo de cierre. La estacion base 2 es un componente de multiples usos del sistema 1. Una unidad de soporte del sensor 10 gastada puede desacoplarse de la estacion base 2 y reemplazarse por una unidad de soporte del sensor 10 nueva. La estacion base 2 contiene un potenciostato 48 para suministrar tension a un sensor 3 de una unidad de soporte del sensor 10 conectado a la misma, una unidad analttica electronica 47 para el analisis de senales de medicion de un sensor 3 conectado a la misma, y una unidad de comunicacion 31 que tiene un transmisor para la transmision inalambrica de resultados analfticos. La estacion base 2 contiene ademas una memoria intermedia electronica 60 para almacenar valores de medicion o datos obtenidos de los mismos. En la realizacion ejemplar mostrada, la estacion base 2 contiene una memoria para el almacenamiento intermedio de datos brutos, por ejemplo una memoria RAM, y una memoria para almacenar datos de medicion condensados, por ejemplo, una memoria EEPROM o flash, hasta que dichos datos se transmiten y/o para el almacenamiento de datos que el dispositivo de visualizacion 4 paso a la estacion base 2.

La unidad de soporte del sensor 10 tiene un alojamiento 12 que tiene una interfaz para la conexion electrica del sensor 3 a la estacion base 2. De forma correspondiente, la estacion base 2 tiene un alojamiento que se adapta para encajar con la unidad de soporte del sensor 10 y comprende una interfaz que encaja con la interfaz de la unidad de soporte del sensor 10 de forma que el sensor 3 pueda conectarse electricamente al potenciostato 48 adosando el alojamiento de la estacion base 2 al alojamiento 12 de la unidad de soporte del sensor 10 de manera que los contactos del sensor 3a, 3b, y 3c se conecten a las conexiones 6a, 6b, y 6c de la estacion base. En el proceso, la batena 5 y el soporte de datos 11 tambien se conectan a los contactos 7a, 7b y 8a, 8b, respectivamente, de la interfaz de la estacion base 2. Las interfaces que encajan mutuamente de la unidad de soporte del sensor 10 y la estacion base 2 pueden establecer una conexion con enchufe por la cual la pieza macho de la conexion con enchufe puede disponerse sobre la estacion base 2 y la pieza hembra sobre la unidad de soporte del sensor 10, o viceversa.

Una puesta en marcha se ocasiona conectando la unidad de soporte del sensor 10 a la estacion base 2, en particular, el proceso de medicion del sensor 3 se inicia de esta forma. En consecuencia, el sensor 3 se activa acoplandose a la estacion base 2 de forma que empiece a suministrar senales de medicion. Un comando de reinicio e inicializacion para este fin puede efectuarse en un procesador que forme la unidad analftica 47 despues de conectar la unidad de soporte del sensor 10 a la estacion base 2. Esta medida es ventajosa ya que no hace falta un interruptor para encender el sistema y la puesta en marcha del sistema se efectua mediante una actuacion definida del usuario, a saber, mediante la conexion de una unidad de soporte del sensor 10 a la estacion base 2. Tan pronto como se aplica una tension conectando la batena al potenciostato 48, los soportes de carga se transportan automaticamente lejos del electrodo en funcionamiento de tal forma que el riesgo de acumulacion de carga se minimiza.

Otro componente de larga vida que pertenece al sistema es una unidad de visualizacion 4 que comprende un receptor 30 para recibir los datos transmitidos por la estacion base 2, y una unidad de visualizacion 29, por ejemplo, una pantalla de cristal lfquido, para visualizar valores de concentracion de analitos. El receptor 30 del dispositivo de visualizacion 4 tambien contiene preferentemente un transmisor y el transmisor 31 de la estacion base tambien contiene un receptor para hacer factible una comunicacion bidireccional entre la estacion base 2 y el dispositivo de visualizacion 4. Las transmisiones de la estacion base 2 y del dispositivo de visualizacion 4 pueden caracterizarse mediante un identificador, por ejemplo, una secuencia de bits. Con el fin de evitar una mala comunicacion con dispositivos de otros pacientes, la estacion base 2 y el dispositivo de visualizacion 4 pueden ignorar las senales que no contienen el identificador esperado.

La distribucion de funciones y componentes a los componentes del sistema, la unidad de soporte del sensor 10, la estacion base 2, y el dispositivo de visualizacion 4, como se han descrito, permite alcanzar un resultado optimo con respecto al peso de los componentes del sistema que va a sostener el cuerpo, los costes, y la comodidad del usuario. Los componentes consumibles del sistema, por ejemplo, el sensor 3 y la batena 5, forman parte de la unidad de soporte del sensor 10 que tiene que reemplazarse periodicamente, por ejemplo, cada 5 dfas, de forma que todos los componentes consumibles puedan reemplazarse lo mas facilmente posible. Con el fin de generar datos de medicion utilizando un sensor 3 de la unidad de soporte del sensor 10, aparte de los componentes

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consumables, tambien son necesarios componentes del sistema de larga vida, tales como, por ejemplo, el potenciostato 48 y una unidad analftica. La distribucion de estos componentes del sistema de larga vida a la estacion base 2, que tambien sostiene el cuerpo, y el dispositivo de visualizacion 4, se efectuo para proporcionar la mejor comodidad posible al usuario con el fin de poder implementar la estacion base 2 para que fuera lo mas pequena y ligera posible. Por este motivo, la estacion base 2 contiene un potenciostato 48 para suministrar a un sensor 3 conectado a ella, un transmisor para transmitir datos al dispositivo de visualizacion 4, y una unidad analftica 48 para el analisis preliminar de los datos de medicion facilitados por un sensor a ella. La estacion base 2 no necesita tener su propia unidad de visualizacion porque el dispositivo de visualizacion 4 asume esta funcion. Tener un analisis preliminar en la estacion base 2 en conjunto con un analisis final en el dispositivo de visualizacion 4 permite mantener bajo el volumen de datos que va a transmitirse. En consecuencia, la estacion base 2 solamente necesita una pequena memoria, una unidad analftica simple, y poca energfa de tal forma que un paciente tenga que sostener la minima masa posible sobre el cuerpo.

El dispositivo de visualizacion 4 puede estar equipado con una gran memoria y un complejo sistema electronico analftico, en particular, un microprocesador potente y, por lo tanto, puede realizar incluso analisis de datos matematicos exhaustivos en largos periodos de tiempo. En particular, el dispositivo de visualizacion 4 puede probarse para un sensor recien implantado tanto si el nuevo sensor funciona correctamente como si no mediante una comparacion con datos de medicion de sensores anteriores o un nivel definido y/o valores gradientes y establecer factores o muestras. Ademas, el dispositivo de visualizacion 4 permite a su usuario la introduccion comoda de los datos del paciente, por ejemplo, valores umbral individuales, por lo que la unidad de visualizacion 4 puede generar una senal de advertencia cuando estos se superan o no se alcanzan. Ademas de una funcion de analisis, visualizacion y advertencia, el dispositivo de visualizacion 4 tambien puede asumir la funcion de un centro de datos y comunicacion con respecto a otros componentes del sistema, por ejemplo, un dispositivo de inyeccion.

De acuerdo con su objeto, un paciente sostiene la estacion base 2 y la unidad de soporte del sensor 10 sobre el cuerpo durante las mediciones in vivo. En el proceso, el sensor electroqmmico 3 se proyecta dentro del cuerpo del paciente y es suministrado por el potenciostato 48 que esta contenido en la unidad base. Durante la medicion, una corriente fluye entre el electrodo en funcionamiento y el contraelectrodo del sensor 3, siendo su amplitud equivalente a la concentracion de analitos que va a medirse, de forma que sea proporcional a ella en un caso ideal. En el proceso, el potenciostato 48 vana el potencial electrico aplicado al contraelectrodo de tal forma que el potencial del electrodo de referencia del sensor 3 permanezca constante.

El sistema 1 mostrado puede utilizarse para monitorizar una concentracion de analitos en el cuerpo de un paciente de forma continua o casi continua. Esto significa que el sensor 3 puede utilizarse para realizar mediciones en intervalos de tiempo cortos de menos de 5 minutos, en particular, de menos de 1 minuto o, incluso, menos de 10 segundos. En este contexto, puede efectuarse una medicion digitalizando una senal en bruto, por ejemplo, una corriente electrica, con el fin de generar una senal de medicion. Pueden recogerse otros datos de forma simultanea con estas mediciones, por ejemplo, la temperatura y/o tensiones del electrodo que pueden utilizarse para pruebas de racionalidad y/o compensacion de errores.

Las mediciones se toman en el sistema 1 descrito en este documento a intervalos de tiempo de aproximadamente un segundo, por ejemplo, entre 0,5 y 2 segundos, de tal forma que se producen volumenes de datos brutos muy grandes. Las senales de medicion facilitadas por el sensor 3 en intervalos de tiempo de este tipo pueden ser valores de una senal continua que ya se haya amplificado y/o filtrado, por ejemplo, utilizando un filtro de paso bajo, con el fin de filtrar una interferencia electrica tal como la que puede generarse por la frecuencia de la red publica de energfa electrica (50 Hz o 60 Hz), el ruido o la comunicacion por radio. La frecuencia de corte de un filtro de paso bajo de este tipo vana preferentemente entre 3 Hz y 50 Hz, en particular, entre 5 Hz y 20 Hz. En este contexto y de acuerdo con el uso general, se entiende que la frecuencia de corte significa la frecuencia a la que el filtro de paso bajo efectua 3 dB de atenuacion.

La interferencia de baja frecuencia en las senales de medicion que puede surgir, por ejemplo, a rafz de alteraciones de la electroqmmica en interfaces entre el sensor y el tejido corporal circundante, puede eliminarse mediante algoritmos de filtro, por ejemplo, mediante el procedimiento de la mediana repetido descrito en la aplicacion.

La unidad analftica 47 que esta contenida en la estacion base 2 somete las senales de medicion facilitadas por un sensor 3 que esta en funcionamiento a un analisis preliminar. En el proceso, las senales de medicion se someten al analisis estadfstico como datos brutos, produciendose asf entonces datos de medicion condensados a partir de los datos brutos. La estacion base 2 genera los datos de medicion condensados por intervalos de tiempo consecutivos constantes de, por ejemplo, un minuto de forma que existe una asignacion inequvoca del tiempo de los datos de medicion que surge a rafz de la secuencia y el tamano de los intervalos de tiempo. Posteriormente, los datos de medicion condensados se transmiten de forma inalambrica al dispositivo de visualizacion 4 y se analizan mas en su interior mediante una unidad analftica, por ejemplo, un microprocesador, con el fin de determinar valores de concentracion de analitos.

En la realizacion ejemplar mostrada, la estacion base 2 contiene una memoria en la que pueden almacenarse los datos de medicion condensados para no tener que transmitirlos justo despues de su generacion. Los conjuntos de

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datos almacenados pueden proporcionarse con un codigo de verificacion que permita que los datos de medicion condensados sean comprobados a efectos de corrupcion de datos y para reconocer datos de medicion erroneos en etapas de analisis posteriores. La informacion del estado de la estacion base 2, por ejemplo, el estado de carga de la batena, los resultados de pruebas funcionales internas e informacion similar tambien puede almacenarse en la memoria junto con los datos de medicion. Esta informacion del estado puede almacenarse como codigo de estado, por ejemplo, como byte, y tenerse en cuenta en el analisis.

En particular, puede conseguirse un almacenamiento eficiente de los datos de medicion condensados almacenando solamente la desviacion de un valor de los datos de medicion anterior como el valor de los datos de medicion. De esta forma, es suficiente almacenar completamente el primer valor de los datos de medicion en la memoria. Todos los valores posteriores pueden caracterizarse entonces ineqmvocamente por su diferencia con respecto al valor de los datos de medicion anterior de forma que sea suficiente almacenar esta diferencia.

Las senales de medicion que van a condensarse solamente se almacenan de forma temporal como datos brutos en la estacion base hasta que se generan los datos de medicion condensados. Por lo tanto, la estacion base 2 comprende una memoria de datos brutos cuyo contenido se sobreescribe tan pronto como se determina un valor de datos de medicion condensados para las senales de medicion de un intervalo de tiempo y las senales de medicion ya no son necesarias. Tambien puede ser ventajoso para determinadas aplicaciones proporcionar la opcion de acceso posterior a los datos brutos. Por ejemplo, esto puede conseguirse transmitiendo datos brutos antes de sobreescribirlos. Esta transmision puede desarrollarse unidireccionalmente, es decir, sin que un dispositivo receptor que almacene los datos brutos confirme la recepcion de dichos datos mediante una senal receptora. La estacion base 2 puede comprender un transmisor adicional para transmisiones unidireccionales.

La Figura 2 muestra una vista esquematica de la interaccion de los diversos componentes del sistema. A la izquierda de la lmea discontinua se muestran el sensor 3 y los componentes de una estacion base 2 conectados a ella, mientras que los componentes del dispositivo de visualizacion 4 se muestran a la derecha de la lmea discontinua.

La estacion base 2, en funcionamiento, suministra al sensor 3 tension 49 de una amplitud que puede depender de datos de calibracion 50 que se almacenan en el soporte de datos 11 mostrado en la Figura 1. El sensor 3 facilita senales de medicion 32 que se digitalizan mediante un convertidor analogico digital 33 y que despues son sometidos al analisis estadfstico como datos brutos 51 digitales por la unidad analftica 47, preferentemente un microprocesador. En el proceso, se generan datos de medicion condensados 36 a partir de los datos brutos 51. Los datos de medicion condensados 36 se colocan en una memoria 35 a la que tienen acceso tanto la unidad analftica 47 como la unidad de comunicacion 31 que contiene un transmisor y un receptor. Con el fin de evitar conflictos de acceso, la unidad analftica 47 y la unidad de comunicacion 31 se conectan a la memoria 35 por medio de un interruptor de conmutacion 34 que proporciona acceso a la memoria 35, o bien a la unidad analftica 47 o a la unidad de comunicacion 31 dependiendo de su estado de conmutacion.

La unidad de comunicacion 31 de la estacion base 2 reproduce los datos de medicion condensados 36 procedentes de la memoria 35 y los transmite a una unidad de comunicacion 30 del dispositivo de visualizacion 4. En la realizacion ejemplar mostrada, la unidad de comunicacion 30 contiene un transmisor y un receptor de forma que es factible un intercambio de datos bidireccional. Sin embargo, tambien es factible que la unidad de comunicacion 31 de la estacion base 2 transmita los datos de medicion condensados 36 de forma unidireccional. En particular, es factible dotar a la unidad analftica 47 de un transmisor 61 para la transmision unidireccional de datos brutos.

Los datos de medicion condensados 36 son analizados en el dispositivo analftico 4 por la unidad analftica 52, por ejemplo un microprocesador, contenida en su interior con el fin de determinar valores de concentracion de analitos 53 que pueden visualizarse mediante la unidad de visualizacion 29 y almacenarse en una memoria 54, como los datos de medicion condensados 36. Durante el analisis de los datos de medicion condensados 36, la unidad analftica 52 del dispositivo de visualizacion 4 tambien realiza una calibracion teniendo en cuenta resultados de medicion de un dispositivo de medicion 56 que esta integrado en el dispositivo de visualizacion 4 y determina la concentracion de analitos de una muestra de fluido corporal que se obtuvo, por ejemplo, de una pequena herida de puncion.

Durante el analisis de los datos de medicion condensados 36, la unidad analftica 52 del dispositivo de visualizacion 4 puede anadir una hora y una fecha a los datos de medicion condensados 36 y los valores de concentracion de analitos determinados a partir de los mismos utilizando un reloj de tiempo real 55, ya que los datos de medicion condensados se aplican a intervalos de tiempo de duracion constante.

El analisis estadfstico de las senales de medicion en la estacion base 2 puede ser, en el mas sencillo de los casos, el establecimiento de una media. Sin embargo, el analisis estadfstico puede incluir perfectamente algoritmos de filtro y/o correccion para evitar o corregir valores que contengan errores procedentes del analisis adicional mediante filtrado. Por ejemplo, los procedimientos de filtro de Kalman son adecuados para este fin.

Puede utilizarse un procedimiento de mediana repetido como metodo para filtrar y condensar los datos brutos. En un procedimiento de este tipo, se establece el valor medio de las pendientes entre pares de valores de senales de

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medicion de un intervalo de tiempo. Los valores de datos brutos extremos, y por lo tanto no plausibles, pueden ignorarse en esta determinacion de la mediana, por ejemplo, los valores que se desvfan mas alla de un valor umbral determinado de la media de todos los demas valores de datos brutos de dicho intervalo de tiempo. Sin embargo, en el establecimiento de la mediana tambien es factible tener en cuenta efectivamente en la formacion de la mediana de la pendiente todos los pares de valores que puedan formarse posiblemente a partir de los valores de datos brutos de dicho intervalo de tiempo.

Entonces se calcula un valor de datos de medicion para el intervalo de tiempo actual a partir del valor medio de la pendiente y el valor de los datos de medicion condensados para el intervalo de tiempo anterior. Para este fin, el producto del valor medio de la pendiente por la duracion del intervalo de tiempo puede anadirse a los valores de los datos de medicion del intervalo de tiempo anterior. Para el primer intervalo de tiempo, puede utilizarse la mediana, por ejemplo, de los valores de datos brutos contenida en dicho intervalo de tiempo como valor de los datos de medicion condensados.

En el procedimiento de mediana repetido descrito anteriormente, es favorable seleccionar los intervalos de tiempo para los que cada valor de los datos de medicion condensados se calcula a partir de la mediana de la pendiente y el valor de datos de medicion anterior de tal forma que se solapen. Tambien es factible, en particular, aplicar el procedimiento de mediana repetido de forma multiple, es decir, generar, por ejemplo, valores de datos de medicion condensados o comprimidos a partir de valores de datos brutos en una primera etapa y comprimir mas los valores de los datos de medicion comprimidos mediante la aplicacion repetida del procedimiento de mediana repetido en una etapa posterior.

Tener un analisis en dos etapas, en el que una primera etapa de analisis se realiza en la estacion base 2 y una segunda etapa analisis se realiza en el dispositivo de visualizacion 4, permite que se procesen incluso volumenes de datos brutos muy grandes, obteniendo asf todas las ventajas de la medicion continua o casi continua con respecto a la conexion con el tiempo real y la exactitud. A pesar de este hecho, solamente es necesario transmitir pequenos volumenes de datos desde la estacion base 2 al dispositivo de visualizacion 4. En consecuencia, el consumo de energfa del componente base 2, que se sostiene sobre el cuerpo, es reducido de tal forma que una batena 5 pequena, ligera y rentable es suficiente para satisfacer la necesidad de energfa del componente base 2 y la unidad de soporte del sensor 10. Por lo tanto, el procedimiento analttico en dos etapas contribuye a reducir, en la medida posible, el peso que tiene que sostener el paciente sobre el cuerpo y, por tanto, aumenta la comodidad del usuario.

Con el fin de minimizar el trafico de datos entre la estacion base 2 y el dispositivo de visualizacion 4, podna efectuarse un analisis completo de los datos brutos en la estacion base 2 de forma que solamente hiciera falta transmitir valores de concentracion de analitos al dispositivo de visualizacion 4. Sin embargo, en el analisis en dos etapas descrito anteriormente, solamente hace falta un procesador de poca potencia en la estacion base 2 de forma que pueda utilizarse un microprocesador particularmente rentable como unidad analttica 47. Otra ventaja del procedimiento analftico en dos etapas descrito anteriormente es que puede realizarse una calibracion de los datos de medicion en el dispositivo de visualizacion 4 dentro del alcance de la segunda etapa analttica mediante una medicion de control. Para este fin, el dispositivo de visualizacion 4 contiene una unidad de medicion para determinar una concentracion de analitos de una muestra de fluido corporal. Esta unidad de medicion puede estructurarse, por ejemplo, de acuerdo con dispositivos comerciales de medicion de azucar en sangre y determinar la concentracion de glucosa de una muestra de fluido corporal que se aplique a una tira de ensayo 28 por medios fotometricos o electroqmmicos. Dado que la unidad analttica del dispositivo de visualizacion 4 esta conectada a la unidad de medicion, los valores de concentracion de analitos que se hayan determinado en muestras de fluidos corporales pueden utilizarse para la calibracion durante el analisis de datos de medicion que se hayan transmitido a la estacion base 2.

Aparte de una unidad de medicion para determinar una concentracion de analitos de una muestra de fluido corporal, el dispositivo de visualizacion 4 tambien puede comprender una opcion de entrada para la entrada de datos del paciente. Los datos del paciente pueden ser, por ejemplo, informacion relativa a las comidas que se han ingerido o valores umbral individuales para los datos de medicion, generandose una senal de advertencia cuando estos se superan o no se alcanzan. Ademas, el dispositivo de visualizacion 4 puede adaptarse para la comunicacion con componentes del sistema adicionales, por ejemplo, un dispositivo de inyeccion o un sistema HOST de mayor nivel, por ejemplo, el ordenador personal de un medico, asistente sanitario o clmico.

El dispositivo de visualizacion 4 esta dotado de un transmisor 30 para transmitir senales de control y la estacion base 2 esta dotada de un receptor 31 para recibir senales de control, asf como de una memoria electronica para almacenar los datos de medicion condensados. Una senal de control que transmite el dispositivo de visualizacion 4 activa la transmision de los datos de medicion condensados. El dispositivo de visualizacion 4 confirma la recepcion de los datos de medicion transmitiendo una senal de confirmacion.

El dispositivo de visualizacion 4 contiene un reloj para determinar el tiempo real. Cuando el dispositivo de visualizacion 4 recibe datos de medicion condensados de la estacion base 2, el valor actual de los datos de medicion puede marcarse con una marca de tiempo actual, en la que la hora y la fecha actuales se codifican y almacenan. Las marcas de tiempo de los valores de los datos de medicion progresivos pueden calcularse en funcion de dicha

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marca de tiempo. Si, por ejemplo, se genera un valor de los datos de medicion condensados para intervalos de tiempo consecutivos de un minuto cada uno, puede calcularse la hora para la que se determinaron los valores de los datos de medicion para todos los valores de los datos de medicion disminuyendo gradualmente el tiempo en un minuto cada uno.

El dispositivo de visualizacion 4 contiene una memoria que es suficientemente grande para almacenar datos de medicion que se determinaron durante multiples periodos para soportes del sensor, es decir, durante multiples dfas utilizando diferentes unidades de soporte del sensor 10. En el proceso, cada uno de los datos de medicion de diferentes sensores 3 pueden estar provistos de un sensor identificador de forma que la informacion, tal como el tiempo de medicion, pueda calcularse para los valores individuales de los datos de medicion desde el sensor identificador y la hora en que se recibieron los datos de medicion de un sensor.

Tras un acceso repetido del dispositivo de visualizacion 4 a la estacion base 2 en la realizacion ejemplar mostrada, solamente se transmiten datos de medicion que hayan sido recien generados mientras tanto con el fin de minimizar el tiempo de transmision y la energfa de transmision. El tiempo del acceso mas reciente puede almacenarse en el dispositivo de visualizacion 4 en un colector de datos, en el que tambien pueden almacenarse otros datos generales, por ejemplo, identificadores de la unidad de soporte del sensor y formato de tiempo, por ejemplo, Formato de Hora Universal Coordinada (UTC).

La memoria de la estacion base 2, en la que se almacenan los datos de medicion condensados, puede estar provista de una fijacion que permite la sobreescritura de datos de medicion cuando una nueva unidad de soporte del sensor 10 se conecta solamente despues de que los datos de medicion se hayan enviado al dispositivo de visualizacion 4 y se haya confirmado la recepcion de los datos. Por ejemplo, la puesta en marcha de la estacion base 2 que se efectua conectando una nueva unidad de soporte del sensor 10 puede efectuar inicialmente la transmision de datos de medicion existentes antes de que se registren nuevos datos de medicion. Sin embargo, tambien es factible seleccionar la memoria de la estacion base 2 para que sea suficientemente grande de forma que puedan almacenarse mas datos de medicion que los generados con una unidad de soporte del sensor 10 en, por ejemplo, 5 dfas, en la memoria de la estacion base 2 antes de que necesite reemplazarse. La transmision de datos de medicion automatica antes del reemplazo de una unidad de soporte del sensor 10 puede garantizar que el dispositivo de visualizacion 4 pueda determinar una marca de tiempo para todos los datos de medicion que esten almacenados en la estacion base 2. Salvo que los datos de medicion se generen continuamente, hay un riesgo de perdida de datos con respecto a la asignacion a una marca de tiempo inequvoca.

Durante el reemplazo de un sensor es habitual que no se generen datos de medicion para un periodo de tiempo indefinido. Con el fin de garantizar que cada valor de medicion pueda asignarse ineqrnvocamente a un tiempo absoluto, los datos y hora de inicio de un sensor se almacenan para cada sensor en la memoria de la estacion base 2. Si es necesaria la transmision de datos antiguos, generados utilizando el sensor anterior, al dispositivo de visualizacion 4 antes de la conexion de un nuevo sensor, el dispositivo de visualizacion 4 puede proporcionar la fecha y hora de inicio del sensor sin ninguna dificultad. La fecha de inicio del sensor puede almacenarse en la estacion base 2 y puede almacenarse en un colector de datos que se transmite junto con los datos de medicion condensados. Sin embargo, tambien es factible almacenar la fecha y hora de la puesta en marcha del sensor en el dispositivo de visualizacion y utilizarlo para determinar los tiempos de los valores individuales de los datos de medicion. Si se determinan valores de medicion para intervalos de tiempo consecutivos constantes, esto permite determinar para cada valor de medicion a que hora se midio incluso despues de un cambio de sensores.

La Figura 1 muestra contactos de conexion 6a, 6b, 6c de la estacion base 2 para conectar el sensor 3, y contactos de conexion 7a, 7b de la estacion base 2 para conectar la batena 5. Ademas, la estacion base 2 tambien tiene al menos una entrada de datos 8a, 8b para la conexion y reproduccion de un soporte de datos 11 que contiene datos de calibracion. Estos datos de calibracion identifican la sensibilidad del sensor 3, que es un sensor electroqmmico que contiene, por ejemplo, una enzima que genera, mediante conversion catalttica del analito, soportes de carga que pueden medirse en forma de una corriente electrica que fluye entre los electrodos del sensor. Si el analito es glucosa, por ejemplo, la enzima puede ser una glucosa oxidasa.

Normalmente, no pueden fabricarse sensores para medir concentraciones de analitos de fluidos corporales, por ejemplo sangre o fluido intersticial, con sensibilidades de medicion predeterminadas exactamente. Generalmente, hay una gran variacion de la sensibilidad del sensor entre los lotes de produccion que pueden tenerse en cuenta en el analisis de las senales de medicion de un sensor mediante los datos de calibracion. El fabricante normalmente determina los datos de calibracion utilizando el propio sensor correspondiente o mediante muestras aleatorias de otros sensores del lote de produccion correspondiente. Datos de calibracion de este tipo describen generalmente la diferencia entre una sensibilidad del sensor ideal y una sensibilidad del sensor determinada.

La entrada de datos 8a, 8b se acopla a elementos de resorte 9 que hacen la conexion de un soporte de datos mas facil mediante la fuerza del resorte. Preferentemente, el soporte de datos 11 es un chip de memoria de forma que la entrada de datos se forma mediante contactos de conexion electrica. El soporte de datos 11 puede ser perfectamente, por ejemplo, una RFID un soporte de datos magnetico, y, en consecuencia, la entrada de datos 8a, 8b puede comprender una cabeza de lectura. En la realizacion ejemplar descrita, los datos de calibracion que lee el

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soporte de datos 11 se transmiten desde la estacion base 2 al dispositivo de visualizacion 4 y se utilizan en su interior para el analisis de los datos de medicion. Tambien es factible procesar ya los datos de calibracion en la estacion base 2 y generar datos de medicion condensados, en los que los datos de calibracion se tienen en cuenta. Esto permite evitar una confusion peligrosa de los soportes de datos 11 que contienen datos de calibracion para diferentes sensores 3 por parte de un usuario.

La estacion base 2 contiene un circuito de ensayo 26 que esta conectado al potenciostato 48 y suministra una senal de respuesta o mas senales de respuesta a la unidad analttica 47 de la estacion base 2 durante una prueba del sistema, senal/es de respuesta que es/son analizada/s por la unidad analttica 47, por lo que la unidad analttica 47 compara un valor de la al menos una senal de respuesta con un valor esperado y genera una senal de error si el valor de la al menos una senal de respuesta se desvfa del valor esperado en mas de un valor de tolerancia predeterminado. Esta senal de error puede transmitirse, por ejemplo, a traves del transmisor 31 al dispositivo de visualizacion 4 que, a su vez, indica el error a un usuario. El circuito de ensayo simula un sensor 3 que esta siendo conectado al potenciostato 48 de forma que la unidad analttica 47 pueda utilizar el circuito de ensayo 26 para verificar la funcion correcta del potenciostato 48 y el estado de carga de la batena 5. En el caso mas sencillo, el circuito de ensayo 26 puede proporcionarse en forma de una resistencia de valor fijo conmutable.

El alojamiento 12 de la unidad de soporte del sensor 10 tiene al menos dos camaras separadas 13, 14, 15, por lo que el sensor 3 se dispone en la primera camara 13 en condiciones esteriles, y el soporte de datos 11 que contiene datos de calibracion del sensor 3 y una batena, en su caso, se disponen en una segunda camara 14. En la realizacion ejemplar mostrada, la batena 5 se dispone en una tercera camara 15.

El alojamiento 12 esta adaptado a una interfaz de la estacion base 2 de forma que el sensor 3 contenido en el alojamiento 12 y el correspondiente soporte de datos 11 puedan conectarse a la estacion base 2 adosando el alojamiento 12 a la interfaz. Conectar la unidad de soporte del sensor 10 a la estacion base 2 inicializa el sistema de medicion 1 automaticamente y pone en marcha el proceso de medicion.

El alojamiento 12 contiene un elemento de resorte 20 que permite el proceso de conexion de la batena 5 cuando el alojamiento 12 se adosa a la interfaz de la estacion base 2. De forma correspondiente, tambien pueden disponerse elementos de resorte en la primera camara 13 y en la segunda camara 14 con el fin de permitir el proceso de conexion del sensor 3 y/o el soporte de datos 11 a la estacion base.

En la realizacion ejemplar mostrada, el alojamiento 12 y la interfaz de la estacion base 2 estan adaptados entre sf de forma que, en primer lugar, la batena 5 y el soporte de datos 11 se conecten a la estacion base 2 cuando el alojamiento 12 se adose a la interfaz, y unicamente despues el sensor 3 se conecte a la estacion base 2 mediante los contactos 6a, 6b, 6c que se proporcionan para este fin. En la realizacion ejemplar mostrada, el sensor 3 es de estructura plana y esta conectado a la estacion base 2 mediante un conector de fuerza de insercion cero 3a. El sensor 3 puede tener perfectamente una estructura interlaminar o componerse para adoptar la forma de un alambre o ser de rotacion simetrica, pudiendose proporcionar los contactos 6a, 6b, 6c de forma que encajen.

En este contexto, un cerramiento 21 de la estacion base 2, que se proporciona en forma de una junta en la realizacion ejemplar mostrada, proporciona un acoplamiento impermeable del sensor 3 a la estacion base 2, de forma que no pueda penetrar ninguna humedad en el espacio interno de la estacion base 2. En consecuencia, la estacion base 2 puede sostenerse, por ejemplo, sobre el estomago de un paciente sin que la danen los fluidos corporales. El cerramiento 21 efectua un sellado de gran resistencia de la estacion base 2 y el sensor conectado 3. De esta forma, el potenciostato 48 que esta dispuesto en la estacion base 2 puede suministrar tension al sensor 3, que se proporciona en forma de un sensor electroqmmico, sin ninguna interferencia de las corrientes de filtracion.

La Figura 3 muestra una vista oblicua de una realizacion ejemplar de la estacion base 2 con la unidad de soporte del sensor 10 conectada a ella. La Figura 4 muestra una vista transversal relacionada con la Figura 3, en la que se muestran la camara 13 de alojamiento esteril y el sensor 3 dispuesto en su interior asf como la segunda camara 14 de alojamiento y la batena 5 y el soporte de datos 11 de la unidad de soporte del sensor 10 que estan dispuestos en su interior. Tambien se muestra que la estacion base 2 contiene un potenciostato 48 para suministrar corriente y tension al sensor 3, y una unidad analftica 47 que se proporciona en forma de un microprocesador, y un transmisor y un receptor 31 para la comunicacion inalambrica con el dispositivo de visualizacion 4, por lo que el alojamiento de la estacion base 2 rodea a la antena o las antenas para la comunicacion inalambrica con el dispositivo de visualizacion 4.

Como el alojamiento de la estacion base 2, el alojamiento 12 de la unidad de soporte del sensor 10 esta fabricado de material plastico ngido. Las interfaces de la estacion base 2 y la unidad de soporte del sensor 10 se proporcionan para una conexion ajustable en la realizacion ejemplar mostrada. El alojamiento 12 comprende clavijas de cierre 40 que engranan con rebajes de la estacion base 2 que encajan con ellas. Estos rebajes estan dispuestos en las partes exteriores de dos pies de resorte 41 de forma que la fuerza de resorte presione las clavijas de cierre dentro de los rebajes. Los pies de resorte 41 pueden comprimirse de forma que las clavijas de cierre 40 de la unidad de soporte del sensor 10 se separen de los rebajes que encajan con ellas y la unidad de soporte del sensor 10 pueda extraerse de la estacion base 2. Con los pies de resorte 41 comprimidos, la unidad de soporte del sensor 10 puede adosarse a

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la estacion base 2 de forma correspondiente.

De forma alternativa o adicional a una conexion ajustable, la unidad de soporte del sensor 10 tambien puede proporcionarse de forma que pueda conectarse a la estacion base 2 mediante fijacion por friccion.

La vista transversal mostrada en la Figura 4 muestra que la unidad de soporte del sensor 10 comprende dos camaras separadas 13, 14, por lo que el sensor 3 esta dispuesto en una primera camara 13 en condiciones esteriles y un soporte de datos 11 que contiene datos de calibracion del sensor 3 y una batena 5 para el suministro de energfa electrica a la estacion base 2 estan dispuestos en la segunda camara 14. Las lmeas de conexion del sensor 3 salen de la primera camara 13 en la segunda camara 14 a una placa impresa 45 que entra en contacto con el soporte de datos 11 que se proporciona en forma de un chip de memoria. La placa impresa 45 esta conectada a la estacion base 2 por medio de una conexion con enchufe 46, una conexion multipolar con enchufe en la realizacion ejemplar mostrada.

La camara 13 esteril, en la que se almacena el sensor 3, se bloquea mediante dos Tabiques 42, por lo que una aguja de insercion 43 para la insercion del sensor 3 en un cuerpo humano o animal es guiada a traves de los Tabiques 42. El extremo delantero de la aguja de insercion 43 que sobresale de la camara 13 de alojamiento esta rodeado por una funda protectora 44 esteril que solamente se saca cuando el sensor 3 va a insertarse en un cuerpo humano o animal mediante la aguja de insercion 43. La funda protectora 44 esteril envuelve la aguja de insercion sin tocarla y se conecta al resto del alojamiento 12 mediante un sitio de rotura 16 predeterminado.

Para facilitar el transporte, es ventajoso que la unidad de soporte del sensor 10 tenga una abertura del sensor a traves de la cual se grne el sensor 3 o su lmea de conexion 39 y que este situada lo mas lejos posible del borde del fondo 27 de la unidad de soporte del sensor 10 con el fin de minimizar los momentos de inclinacion. En la realizacion ejemplar mostrada, la abertura del sensor se dispone para estar situada a mas de 1 cm de distancia del borde del fondo 27. Tambien es perfectamente factible, en particular, disponer la abertura del sensor en el centro de placa base 27, o en una posicion que se desvfe del centro menos del 20 % de la longitud de la placa base, en particular, que se desvfe del centro menos del 10 % de la longitud de la placa base.

Para la insercion del sensor 3, la unidad de soporte del sensor 10 se dispone, por ejemplo, sobre el estomago de un paciente y la aguja de insercion 43 se punciona en el cuerpo del paciente. Posteriormente, la aguja de insercion 43, que puede proporcionarse, por ejemplo, en forma de una ranura que sostenga el sensor 3, puede retraerse del cuerpo del paciente, por lo que el sensor 3 permanece dentro del cuerpo del paciente. Con el fin de conseguir en particular un buen sellado contra los patogenos, puede proporcionarse una region delantera, en la direccion de la puncion, de la aguja de insercion 43 en forma de una ranura abierta proxima a la cual haya una region que se proporcione en forma de tubo. Dicha region en forma de tubo puede estar guiada a traves de un tabique que bloquee el alojamiento de forma que quede sellado contra los patogenos.

Por principio, la insercion puede desarrollarse en cualquier angulo entre la direccion de puncion y la superficie de la piel. Los angulos entre 30 ° y 60 ° son particularmente ventajosos para una insercion en tejido adiposo subcutaneo. El sensor 3 tiene una cabeza del sensor 38 que esta disenada para implantarse y una lmea de conexion electrica 39 que se conecta a la cabeza del sensor 38, por lo que la lmea de conexion es guiada en un arco en el alojamiento 12 de la unidad de soporte del sensor 10, arqueandose preferentemente entre 30 ° y 150 °. La unidad de soporte del sensor 10 mostrada se proporciona de forma que un usuario pueda ver realmente el sitio de puncion durante la insercion del sensor 3.

La unidad de soporte del sensor 10 tiene una placa base 27 que, de acuerdo con su objeto, se pega al cuerpo del paciente. La estacion base 2 se coloca sobre la unidad de soporte del sensor 10, para ser mas exactos, sobre la placa base 27. El alojamiento de la estacion base 2 toca entonces lateralmente contra el alojamiento 12 de la unidad de soporte del sensor 10. La placa base 27 tiene una superficie adhesiva que esta protegida por una pelmula que puede desprenderse, y que tiene multiples partes, cada una de las cuales cubre diferentes areas de la superficie adhesiva y se separan unas de otras cuando se desprende la pelmula. Dicha superficie adhesiva puede proporcionarse, por ejemplo, en forma de una pelmula adhesiva de doble cara o una almohadilla que sea adhesiva por ambos lados de forma que una superficie adhesiva pueda pegarse al lado del fondo de la unidad de soporte del sensor 10 y las otras superficies adhesivas, de acuerdo con su objeto, puedan pegarse a la piel de un paciente. Las pelmulas para proteger las superficies adhesivas pueden proporcionarse como en tiritas comerciales. Las pelmulas pueden eliminarse mas facilmente de las superficies adhesivas si las superficies adhesivas estan protegidas por pelmulas de multiples partes. De esta forma es posible, por ejemplo, continuar con la fijacion adhesiva de la unidad de soporte del sensor 10 unicamente despues de la insercion del sensor, ya que las partes individuales de las pelmulas que protegen las superficies adhesivas pueden sacarse de debajo de la unidad de soporte del sensor 10 desde distintas direcciones.

Preferentemente, el portador de la superficie adhesiva, por ejemplo, una pelmula o una almohadilla, es elastico de manera que el portador pueda eliminarse del cuerpo del paciente mas adelante tirando del vector de traccion extendiendose de forma paralela al plano de la superficie adhesiva. En el mercado hay disponibles almohadillas adhesivas con correspondientes propiedades elasticas, por ejemplo, para sujetar carteles, bajo la marca comercial

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Un portador de la superficie adhesiva que es adecuado para sujetar la unidad de soporte del sensor 10 puede fabricarse, por ejemplo, de una espuma, en particular, una espuma de poliuretano. Un portador fabricado de espuma tiene la ventaja adicional de que reduce los movimientos relativos del cuerpo con respecto a la unidad de soporte del sensor 10.

Durante la fabricacion de la unidad de soporte del sensor 10, el sensor 3 se dispone inicialmente en la primera camara 13 de alojamiento y despues se sella la camara. Con el fin de fabricar la realizacion ejemplar mostrada en la Figura 4, tambien se dispone una funda protectora 44 esteril en esta etapa de montaje alrededor del extremo del sensor 3 que sobresale de la primera camara 13 de alojamiento y alrededor de la aguja de insercion 43 que porta el sensor 3, y la funda protectora 44 esteril se conecta a la camara 13 de alojamiento. Posteriormente, la camara 13 de alojamiento se expone a radiacion intensa, por ejemplo, radiacion por electrones, de forma que el sensor 3 y la aguja de insercion 43 se esterilizan. La Figura 4 muestra una vista detallada de la primera camara 13 de alojamiento con la funda protectora 44 esteril sujeta a ella, esterilizandose estas conjuntamente mediante exposicion a radiacion despues de la insercion del sensor 3.

En una etapa de montaje posterior, la primera camara 13 de alojamiento se une a la segunda camara 14 de alojamiento con el fin de crear la unidad de soporte del sensor 10. En este proceso, un medio de insercion 37 puede sujetarse a la unidad de soporte del sensor 10 que hace mas facil la puncion del sensor 3 y/o de una canula de insercion que porta el sensor dentro del cuerpo de un paciente. El medio de insercion puede comprender un resorte que ya puede estar tensionado previamente en la entrega de la unidad de soporte del sensor o lo puede tensionar el usuario por medio de una palanca de pretensado (que no se muestra). Un usuario puede activar el resorte de insercion tensionado accionando un boton activador y efectuar asf una puncion del sensor o de una canula 43 de insercion que lo porte.

En la realizacion ejemplar descrita anteriormente, la unidad de soporte del sensor 10 se comunica con la estacion base 2 a traves de lmeas electricas. Por lo tanto, la unidad de soporte del sensor 10 tiene una interfaz con contactos electricos 3a, 3b, 3c que entran en contacto con los contactos electricos 6a, 6b, 6c de una interfaz de la estacion base 2 con el fin de acoplar la unidad de soporte del sensor 10 a la estacion base 2. Sin embargo, la realizacion ejemplar descrita anteriormente puede modificarse perfectamente de forma que la unidad de soporte del sensor 10 se comunique con la estacion base 2 de forma inalambrica. Un intercambio de datos puede desarrollarse, por ejemplo, mediante acoplamiento inductivo o RFID. Este medio hace mas facil el sellado de la estacion base 2 y tambien de la unidad de soporte del sensor 10. Como otra ventaja de esta medida, puede reducirse notablemente el riesgo de falsificacion de senales de medicion debido a corrientes de filtracion.

Una unidad de soporte del sensor 10 que esta dotada para la comunicacion inalambrica de una estacion base 2 contiene un potenciostato 48, como el dispuesto en la estacion base 2 en la realizacion ejemplar descrita anteriormente. La unidad de soporte del sensor 10 contiene preferentemente, ademas, un preamplificador para la amplificacion de las senales del sensor.

Las ventajas de suministrar potencia a la estacion base 2 por medio de una batena 5 que esta dispuesta en la unidad de soporte del sensor 10 tambien pueden utilizarse en el caso de una comunicacion inalambrica entre la unidad de soporte del sensor 10 y la estacion base 2. Por ejemplo, puede transferirse energfa desde la unidad de soporte del sensor 10 a la estacion base 2 mediante acoplamiento inductivo. Con el fin de generar la tension alterna necesaria para el acoplamiento inductivo, puede disponerse un cortador en la unidad de soporte del sensor 10 ademas de la batena 5.

La Figura 6 muestra componentes de otra realizacion ejemplar que solamente difiere de la realizacion ejemplar descrita anteriormente en su estructura mecanica. La estacion base 2 esta estructurada en forma de una unidad electronica que tiene contactos 6a, 6b, 6c para la conexion a un sensor 3 y, como la estacion base 2 de las realizaciones ejemplares descritas anteriormente, contiene una unidad analttica, un potenciostato, un circuito de ensayo asf como un transmisor y receptor para la comunicacion con un dispositivo de visualizacion. A diferencia de las realizaciones ejemplares descritas anteriormente, la estacion base 2, durante el funcionamiento, esta protegida por un alojamiento desmontable que esta formado por una placa base 27 y una tapa 64 del alojamiento que puede colocarse a continuacion.

Con el fin de proteger sus componentes electronicos mientras la maneja el usuario, la estacion base 2 tiene un alojamiento separado que, preferentemente, no es desmontable. Este alojamiento tambien puede efectuar reconocimiento y aislamiento electricos. Por ejemplo, puede estar fabricada de un compuesto de fundicion epoxi o de partes de moldeo por inyeccion.

La placa base 27 que se sostiene sobre el cuerpo forma la unidad de soporte del sensor 10 en la realizacion ejemplar mostrada en la Figura 6. La placa base 27 tiene un orificio a traves del cual el sensor 3 puede insertarse en el tejido corporal de un paciente durante el proceso de insercion. De acuerdo con su objeto, la tapa 64 del alojamiento se coloca sobre la placa base 27. La placa base 27 tiene elementos de cierre o fijacion con el fin de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

mantener la tapa 64 del alojamiento en su lugar. Ademas, la placa base 27 porta un cerramiento 63, por ejemplo, una junta torica o un labio de sellado, para sellar un espacio interno que envuelven despues la placa base 27 y la tapa 64 del alojamiento. De forma alternativa o adicional, el cerramiento 63 y los medios de cierre pueden proporcionarse perfectamente sobre la tapa 64 del alojamiento.

La Figura 7 muestra una vista en seccion longitudinal a traves de los componentes del sistema, en el estado montado, mostrados en la Figura 6, en los que un paciente sostiene la unidad sobre el cuerpo. En el proceso, el cerramiento 63 efectua el sellado en el eje del sensor frente a los contactos 6a, 6b, 6c de la estacion base 2 de forma que estos esten protegidos en un espacio interno hermeticamente sellado.

La tapa 64 del alojamiento tiene una ventana de vision transparente 65 a traves de la cual pueden verse el sitio de puncion del sensor y, por tanto, el orificio proporcionado en la placa base 27 para el sensor 3. Tener esta ventana de vision 65 permite asf que el sitio de puncion del sensor sea verificado visualmente de manera que los problemas, por ejemplo, las inflamaciones, puedan detectarse en un momento anterior.

La Figura 6 muestra que una batena 5 se dispone en la tapa 64 del alojamiento. Sin embargo, la batena 5 puede disponerse perfectamente en la placa base 27. Es preferible que la batena 5 sea facil de extraer por el usuario despues de la extraccion de la tapa 64 del alojamiento de forma que la batena pueda desecharse por separado.

La placa base 27, la tapa 64 del alojamiento, la batena 5 y el sensor 3 son consumibles disenados para un solo uso, mientras que la estacion base 2 puede utilizarse de forma multiple. Las partes consumibles se presentan junto con un medio de inyeccion 66 mostrado en las Figuras 8 a 10 durante el proceso de fabricacion y se esterilizan mediante exposicion a la radiacion. La esterilizacion de la batena 5 no es absolutamente necesaria.

Las Figuras 8 a 10 ilustran las etapas individuales que forman parte de la aplicacion de un sensor 3 en el cuerpo de un paciente. En una primera etapa, la placa base 27 se pega al cuerpo de un paciente. Despues se coloca un medio de insercion 66 sobre la placa base 27, el medio de insercion 66 preferentemente se sujeta sobre la placa base 27. La Figura 9 muestra una vista en seccion longitudinal del medio de insercion 66 con una placa base 27 que encaja. El medio de insercion 66 contiene una aguja de inyeccion 43 que puede puncionarse a traves de la abertura de la placa base 27 dentro del cuerpo de un paciente. En el proceso, un sensor 3 que ha sido dispuesto en la aguja de inyeccion 43 por su fabricante, se inserta dentro del cuerpo de un paciente.

El usuario hace avanzar el sensor 3 junto con la aguja de insercion 43 en un movimiento lineal guiado en un angulo que esta predeterminado por el medio de insercion 66. Este movimiento lineal puede efectuarse perfectamente mediante rotacion o un movimiento de cizalla, aunque esto no debena generar un movimiento transversal con respecto al sitio de puncion. El movimiento de insercion tambien puede efectuarse con un mecanismo automatico. Por ejemplo, un resorte puede permitir la puncion de la aguja de insercion 43.

Despues de la puncion, se retrae la aguja de insercion 43, por lo que el sensor 3 permanece dentro del cuerpo del paciente. Despues, puede extraerse el medio de insercion 66 de la placa base 27. En una etapa final, la tapa 64 del alojamiento con una estacion base 2 en contacto con la batena 5 dispuesta en su interior se coloca sobre la placa base 27. De esta forma, la estacion base 2 entra en contacto con el sensor 3. El sistema comienza entonces a funcionar automaticamente. En consecuencia, tan pronto como la tapa 64 del alojamiento con una estacion base 2 se coloca sobre la placa base 27, se generan senales de medicion y se someten al analisis estadfstico y son condensadas por la unidad analttica contenida en la estacion base 2. Un transmisor de la estacion base 2 transmite los datos brutos condensados generados de esta forma a un dispositivo de visualizacion 4, como se muestra en la Figura 1.

Preferentemente, un soporte de datos 11 (que no se muestra) que contiene datos de calibracion del sensor 3 se coloca sobre la tapa 64 del alojamiento o sobre la placa base 27, como se describe haciendo referencia a la Figura 1, entrando en contacto el soporte de datos 11 con la estacion base 2 y es reproducido por la misma en el estado operativo mostrado en la Figura 7.

Lista de numeros de referencia

1

2

3

3a, 3b, 3c

4

5

6a, 6b, 6c 7a, 7b 8a, 8b

9

10

Sistema para la medicion in vivo de una concentracion de analitos

Estacion base

Sensor

Contactos del sensor Unidad de visualizacion Batena

Contactos de conexion

Entrada de datos de la estacion base

Elemento de resorte

Unidad de soporte del sensor

11

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14

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20

21

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

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38

39

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43

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45

46

47

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54

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56

60

61

62

63

64

65

66

Soporte de datos

Alojamiento

Camara de alojamiento

Sitio de rotura predeterminado

Parte del alojamiento

Elemento de resorte

Cerramiento

Circuito de ensayo

Placa base

Tira de ensayo

Unidad de visualizacion

Transmisor/receptor

Senales de medicion

Convertidor analogico digital

Interruptor de conmutacion

Memoria

Datos de medicion condensados Medio de insercion Cabeza del sensor Lmea de conexion Clavija de cierre

Pie de resorte de la estacion base 2 Tabiques

Aguja de insercion Funda protectora esteril Placa impresa Conexion con enchufe Unidad analftica Potenciostato Tension

Datos de calibracion Datos brutos Unidad analftica

Valores de concentracion de analitos Memoria

Reloj de tiempo real Dispositivo de medicion Memoria intermedia Transmisor Elementos de cierre Junta

Tapa del alojamiento Ventana de vision Medio de insercion

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Sistema para la medicion in vivo de una concentracion de analitos en un cuerpo humano o animal que comprende

al menos un sensor implantable (3) para generar senales de medicion que son equivalentes a la concentracion de analitos que va a medirse,

una estacion base (2) que puede conectarse al sensor (3) y contiene una unidad analftica electronica (47) para el analisis de senales de medicion de un sensor (3) conectado a ella, y un transmisor (31) para la transmision inalambrica de resultados analfticos, y

un dispositivo de visualizacion (4) que tiene un receptor para recibir los resultados analfticos transmitidos por la estacion base (2) y una unidad de visualizacion (29) para visualizar valores de concentracion de analitos, caracterizado por que

en funcionamiento la unidad analftica (47) de la estacion base (2) somete las senales de medicion facilitadas por un sensor (3) como datos brutos al analisis estadfstico y genera, a partir de los datos brutos, datos de medicion condensados que el transmisor (31) transmite al dispositivo de visualizacion (4), y por que el dispositivo de visualizacion (4) contiene una unidad analftica electronica que, en funcionamiento, determina un valor de concentracion de analitos mediante el analisis de los datos de medicion condensados,

en el que en la estacion base (2) se determina un valor de senal de medicion para los primeros intervalos de

tiempo, y se generan datos de medicion condensados para los segundos intervalos de tiempo a partir de los valores de senales de medicion de multiples primeros intervalos de tiempo de forma que haya disponible un valor de los datos de medicion condensados para los segundos intervalos de tiempo, y

en el que la unidad analftica (47) de la estacion base (2) en funcionamiento evalua datos brutos (33) estadfsticamente proporcionados por un sensor conectado (3) y genera datos de medicion condensados (36), en el que la unidad analftica (47) en la evaluacion estadfstica para generar los datos de medicion condensados (36) realiza un metodo en el que se forman pares de valores de senales de medicion a partir de las senales de medicion (32) que se generan en un intervalo de tiempo, despues se determina una pendiente de una lmea que conecta los dos valores del par de valores para cada par de valores de senales de medicion, despues se calcula un valor mediano de las pendientes determinadas de ese modo, y despues se calcula un valor de datos de

medicion condensados para dicho intervalo de tiempo a partir del valor mediano de la pendiente y el valor de

datos de medicion condensados del intervalo de tiempo anterior.
2. Sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que se determinan datos de medicion (36) consecutivamente para intervalos de tiempo constantes y por que se calculan marcas de tiempos que incluyen la fecha y la hora en el dispositivo de visualizacion (4) para los datos de medicion condensados (36) desde un tiempo de transmision, en el que los datos de medicion se transmiten desde la estacion base (2) al dispositivo de visualizacion, la duracion de los intervalos de tiempo, y su secuencia.
3. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los segundos intervalos de tiempo son al menos 10 veces, preferentemente al menos 50 veces, mas largos que los primeros intervalos de tiempo.
4. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo de visualizacion (4) registra la fecha y la hora de insercion de un nuevo sensor (3).
5. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sensor (3) se activa acoplandose a la estacion base (2).
6. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el sensor (3) forma parte de una unidad de soporte del sensor reemplazable (10) que se sujeta sobre la estacion base (2) con el fin de acoplar el sensor (3) a la estacion base (2).
7. Sistema de acuerdo con la reivindicacion 6, caracterizado por que la unidad de soporte del sensor (10) tiene un alojamiento (12) cerrado dentro del cual esta dispuesto el sensor (3).
8. Sistema de acuerdo con la reivindicacion 6 or 7, caracterizado por que la unidad de soporte del sensor (10) contiene una batena (5).
9. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado por que el alojamiento (12) de la unidad de soporte del sensor (10) tiene un sitio de rotura (16) predeterminado para la extraccion de una parte del alojamiento (44) que cierra una camara (13) que contiene el sensor (3).
10. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado por que la unidad de soporte del sensor (10) contiene un soporte de datos (11) que contiene datos de calibracion del sensor (3).
11. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado por que la unidad de soporte del sensor (10) se comunica con la estacion base (2) de forma inalambrica.
12. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado por que la unidad de soporte del sensor (10) tiene una interfaz con contactos electricos (3a, 3b, 3c) que entran en contacto con contactos electricos (6a, 6b, 6c) de una interfaz de la estacion base (2) con el fin de acoplar la unidad de soporte del sensor (10) a la estacion base (2).

5
13. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado por que la unidad de soporte del sensor (10) contiene un preamplificador para la amplificacion de las senales del sensor.
14. Sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el alojamiento

10 (12) de la unidad de soporte del sensor (10) o de la estacion base (2) comprende una seccion de pared transparente

(65) para el control visual de un sitio de puncion del sensor (3).