ES2588235T3 - Dispositivo de ostomía - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de ostomía para la evacuación controlada, el dispositivo de ostomía para la evacuación controlada tiene: (a) una bolsa (10) que incluye una primera pared (12) y una segunda pared (14), la primera pared que incluye una primera abertura (16) para recibir un estoma; (b) un primer elemento de acoplamiento (20) acoplado a la primera pared (12); caracterizado porque (c) un sello del estoma (22) se localiza en la primera abertura (16) y se acopla a la segunda pared (14); (d) un soporte del sello del estoma se acopla a la segunda pared para soportar el sello del estoma (22) en la primera abertura (16), el soporte del sello del estoma que comprende además un segundo elemento de acoplamiento (34).
Description
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la misma construcción que la primera modalidad. La principal diferencia en la segunda modalidad es que los elementos de acoplamiento externo e interno 20, 34 no entren en contacto directamente con la piel periestomal. En cambio, se proporciona un cuerpo tipo wafer separado o un accesorio para el cuerpo 60 para su acoplamiento a la piel. El accesorio para el cuerpo comprende una tercera abertura 62, una almohadilla de adhesivo compatible con la piel 64 para el acoplamiento con la piel, y una superficie de aterrizaje 66 a la cual pueden adherirse los elementos de acoplamiento externo e interno 20, 34 de la bolsa 10. El material de la superficie de aterrizaje 66 y del adhesivo 64 de los elementos de acoplamiento externo e interno 20, 34 es tal que permita la adhesión despegable y resellable. El accesorio para el cuerpo 60 comprende además una o más pestañas de manipulación adicionales, tal como una tercera pestaña de manipulación 68.
El uso de la bolsa 10 de la segunda modalidad es similar al de la primera modalidad, excepto que el accesorio para el cuerpo 60 permanece acoplado al ostomizado cuando la bolsa 10 se retira. La tercera pestaña de manipulación 68 se usa por el ostomizado para estabilizar el accesorio para el cuerpo 60 sobre el cuerpo siempre que el elemento de acoplamiento externo 20 o el elemento de acoplamiento interno 34 deba despegarse del accesorio para el cuerpo 60. Por ejemplo, cuando se dilata la porción superior 44 de la bolsa 10, el usuario agarraría la segunda pestaña de manipulación 37 para aplicar la fuerza de dilatación con una mano, mientras agarra la tercera pestaña de manipulación 68 con la otra mano para asegurar que el accesorio para el cuerpo 60 permanezca acoplado firmemente al cuerpo.
En la segunda modalidad, el adhesivo 64 para los elementos de acoplamiento externo e interno 20, 34 pudiera proporcionarse sobre el accesorio para el cuerpo 60 y no sobre la bolsa 10, si se desea. Los elemento de acoplamiento externo e interno 20, 34 pueden entonces ser sólo sustratos para entrar en contacto con la superficie adhesiva del accesorio para el cuerpo 60.
En la segunda modalidad, los elementos de acoplamiento externo e interno 20, 34 usan adhesivos 64 para formar un acoplamiento liberable. Sin embargo, en una modificación de la segunda modalidad, el acoplamiento entre el accesorio para el cuerpo 60 y uno o ambos elementos de acoplamiento 20, 34 puede ser mecánico en lugar de adhesivo. Por ejemplo, los elementos de acoplamiento externo e interno 20, 34 pueden comprender cada uno un perfil de acoplamiento mecánico para formar un acoplamiento mecánico liberable con un perfil complementario sobre el accesorio para el cuerpo 60.
Además, en las modalidades primera y segunda, se usa una fuente externa de fluido de inflado para inyectar fluido de inflado para inflar el globo 24. En una modificación de la primera y la segunda modalidades, la bolsa 10 puede incluir un suministro integral de fluido de inflado, tal como un bulbo o bomba de concertina que contiene fluido de inflado.
Además, en la primera y segunda modalidades, el sello del estoma 22 es inflable. Sin embargo, la invención contempla además un sello del estoma 22 que puede ser no inflable. Por ejemplo, la Figura 7 ilustra un sello del estoma no inflable 70, que comprende un refuerzo o tapón 72 de un material compresible suave, tal como espuma 38. El tapón 72 puede cubrirse por un material de película flexible 74 que entra en contacto con el tejido del estoma. El tapón 72 puede ser integral con la espuma 38 que se dispone en el alojamiento 36. El sello no inflable 70 se moldea para la inserción en el estoma 18 de la misma manera que el sello del estoma 22 descrito previamente, excepto que no se involucra ningún inflado o desinflado del sello del estoma 70. El sello del estoma 70 se desactiva al retirarse del estoma 18 cuando la segunda pestaña de manipulación 37 se retira para mover la pared delantera 14 de la bolsa 10 en una dirección lejos de la pared trasera 12 y del estoma 18. La espuma 39 la cual se usa como el sello del estoma no inflable 22 puede incorporarse con partículas de carbón activado de manera que el carbón activado que contiene espuma tenga la capacidad para desodorizar. Otro ejemplo de un sello del estoma no inflable es un tapón de tipo tampón. Puede emplearse un introductor que presione el tampón dentro del estoma 18. En ambos casos de tapón que contiene carbón activado y tapón de tipo tampón, la capa de membrana 74 (Figura 7) pudiera microperforarse para permitir que el flato lo atraviese sin liberar desechos corporales. Además, puede usarse una espuma de celda abierta y una espuma de celda cerrada sin la presencia de la película 25 en la Figura 4 o la película 74 en la Figura 7, que incluye espuma hidrófila. En este ejemplo, la dureza de la espuma es preferentemente menor que 60 Shore A.
Las paredes de la membrana de la película 27 en la Figura 4, las paredes de la membrana de la película 74 en la Figura 7, y el tapón 72 mostrado en la Figura 7, pueden recubrirse con adhesivos para mejorar el sellado, que incluye adhesivos hidrocoloide, mucoadhesivos, y otros adhesivos que se muestran como seguros y efectivos en el sellado directo de las membranas de la mucosa.
Además, en las modalidades anteriormente descritas, el sellado del estoma 22/70 se configura para entrar al estoma 18, para formar un sello contra el tejido interno del estoma 18. Tal sello puede ser ventajosamente un dispositivo de perfil bajo, debido a que el sello no necesita ocupar un espacio sustancial fuera del estoma 18. Sin embargo, la invención contempla además un sello del estoma 22/70 que es sustancialmente no entrante en el estoma 18. Por ejemplo, la Figura 8 ilustra un sello del estoma 22/70 en forma de un oclusor no entrante del estoma 80 para el sellado contra el tejido externo de un estoma. El oclusor del estoma comprende generalmente un diafragma o membrana 82 que se presiona contra el estoma 18. La membrana 82 puede presionarse por cualquier medio adecuado, por ejemplo, mediante un globo inflable 84, o mediante un miembro de espuma elástico (descrito además por el número 84), o mediante un tensor para aplicar la tensión indicada por las flechas 86.
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