ES2569241T3 - Una composición que comprende Lactobacillus rhamnosus HN001 y prebióticos para su uso en el tratamiento de la enfermedad pulmonar alérgica - Google Patents

Una composición que comprende Lactobacillus rhamnosus HN001 y prebióticos para su uso en el tratamiento de la enfermedad pulmonar alérgica Download PDF

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Abstract

Una composición para tratar o prevenir enfermedades alérgicas del pulmón, que comprende: un probiótico que comprende Lactobacillus rhamnosus HN001, y un prebiótico que comprende fructooligosacáridos.

Description

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De forma alternativa, se pueden usar métodos enzimáticos para sintetizar los HMO. En general, cualquier enzima biosintética de oligosacáridos o enzima catabólica (con el ciclo de reacción en inverso) que convierte un sustrato en cualquiera de las estructuras de HMO (o sus intermedios) se puede usar para preparar los HMO. Otra solución a la síntesis de los HMO conlleva la síntesis química o enzimática, o el aislamiento, de estructuras de oligosacáridos que
5 contienen lacto-N-biosa, o lacto-N-tetrosa procedente de fuentes de leche de mamíferos no humanos (por ejemplo, vacas, ovejas, búfalos, cabras, etc) y añadir enzimáticamente unidades de lacto-N-biosa, fucosa y ácido siálico según sea necesario para llegar a estructuras de HMO. Los ejemplos de dichas enzimas modificadoras de oligosacáridos incluyen sialidasas, silato O-acetilesterasas, N-acetilneuraminato liasas, N-acetil-betahexosaminidasa, beta-galactosidasas, N-acetilmannosamina-6-fosfato 2-epimerasas, alfa-L-fucosidasas, y las proteínas de la ruta de desasimilación de la fucosa, entre otros, que se pueden usar para catalizar una reacción biosintética en las condiciones adecuadas. De forma alternativa, se pueden usar métodos químicos convencionales para la síntesis orgánica de novo o la conversión de oligosacárido preexistentes en estructuras de HMO. Estas técnicas para sintetizar HMO se describen más completamente en la solicitud de patente de Estados Unidos N.º 2009/0098240.
15 En una realización ilustrativa, el prebiótico usado junto con el L. rhamnosus HN001 es una combinación de dos o más galactooligosacáridos, fructooligosacáridos, y/u oligosacáridos de leche humana.
Las composiciones simbióticas de la presente divulgación pueden estar en forma de polvo, líquido y/o barritas, y/o se pueden incluir en una fórmula nutritiva o infantil, como se describe a partir de ahora en el presente documento. Las composiciones pueden comprender cualquier cantidad de prebiótico eficaz para tratar y/o prevenir enfermedades alérgicas cuando se administran por vía entérica a un individuo junto con el probiótico de Lactobacillus rhamnosus HN001. Normalmente, las composiciones comprenderán prebiótico en cantidades suficientes para proporcionar de aproximadamente 0,4 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 9,2 25 gramos por día de prebiótico, o de aproximadamente 1,5 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 8,5 gramos por día de prebiótico, o aproximadamente 1,5 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 7,0 gramos por día de prebiótico, o aproximadamente 1,5 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 6,0 gramos por día de prebiótico, o aproximadamente 1,5 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 4,0 gramos por día de prebiótico, o aproximadamente 1,5 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 2,0 gramos por día de prebiótico a un individuo tras la ingestión de la composición. En otra realización, las composiciones comprenderán prebióticos en cantidades suficientes para proporcionar de aproximadamente 3,0 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 6,0 gramos por día de prebiótico, o de aproximadamente 3,0 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 5,0 gramos por día de prebiótico, o de aproximadamente 3,0 gramos por día de prebiótico hasta aproximadamente 4,0 gramos por día de prebiótico a un individuo tras la 35 ingestión de la composición. En otra realización, las composiciones comprenderán prebióticos en cantidades suficientes para proporcionar aproximadamente 1,5 gramos por día de prebiótico, o 2,0 gramos por día de prebiótico,
o 2,5 gramos por día de prebiótico, o 3,0 gramos por día de prebiótico, o 3,5 gramos por día de prebiótico, o 4,0 gramos por día de prebiótico, o 4,5 gramos por día de prebiótico, o 5,0 gramos por día de prebiótico, o 5,5 gramos por día de prebiótico, o 6,0 gramos por día de prebiótico, o 6,5 gramos por día de prebiótico, o 7,0 gramos por día de prebiótico, o 7,5 gramos por día de prebiótico, o 8,0 gramos por día de prebiótico, o 8,5 gramos por día de prebiótico, o 9,0 gramos por día de prebiótico, o 9,2 gramos por día de prebiótico a un individuo tras la ingestión de la composición.
Cuando la composición simbiótica se formula como una fórmula nutritiva o infantil, la fórmula nutritiva o infantil puede
45 comprender de aproximadamente 0,35 gramos de prebiótico por 100 gramos de fórmula nutritiva a aproximadamente 9,2 gramos de prebiótico por 100 gramos de fórmula nutritiva, o de aproximadamente 1,5 gramos de prebiótico por 100 gramos de fórmula nutritiva a 7,0 gramos de prebiótico por 100 gramo de fórmula nutritiva, o de aproximadamente 1,5 gramo de prebiótico por 100 gramo de fórmula nutritiva a aproximadamente 6,0 gramos de prebiótico por 100 gramos de fórmula nutritiva, y preferentemente de aproximadamente 30 gramos de prebiótico por 100 gramos de fórmula nutritiva a aproximadamente 6,0 gramos de prebiótico a aproximadamente 100 gramos de fórmula nutritiva.
Nutrientes
55 Las composiciones simbióticas de la presente divulgación se pueden incorporar a cualquier alimento o bebida que se pueda consumir por bebés o adultos humanos o animales. De esta manera, en un aspecto, la composición de la presente divulgación se formula como una fórmula nutritiva o infantil. Las fórmulas nutritivas o infantiles de la presente divulgación pueden comprender suficientes tipos y cantidades de nutrientes para cumplir las necesidades dietéticas determinadas del usuario previsto. Estas fórmulas nutritivas o infantiles pueden por tanto comprender proteínas, hidratos de carbono, y un componente lípido (tanto orgánico como no orgánico) además del probiótico y prebiótico descritos anteriormente. Las fórmulas nutritivas o infantiles pueden incluir también vitaminas, minerales, u otros ingredientes adecuados para su uso en las fórmulas nutritivas.
Por ejemplo, cuando la fórmula nutritiva es una fórmula para adulto, el componente de proteína puede comprender
65 de aproximadamente 10 % a aproximadamente 80 % del contenido calórico total de dicha fórmula nutritiva; el componente de hidratos de carbono puede comprender de aproximadamente 10 % a aproximadamente 70 % de
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El individuo al que se administra la composición puede ser, por ejemplo, uno que sea susceptible al desarrollo de la enfermedad alérgica. De esta manera, en un aspecto, el método puede comprender además, identificar un individuo susceptible de desarrollar una enfermedad alérgica. Los individuos susceptibles de desarrollar una enfermedad alérgica pueden incluir, por ejemplo, individuos que tienen antecedentes familiares de una o más enfermedades
5 alérgicas, individuos que han presentado anteriormente síntomas de una enfermedad alérgica, y/o individuos que son sensibles a alérgenos, incluyendo alérgenos estacionales. Dichos individuos pueden identificarse mediante cualquier medio conocido en la materia, incluyendo, pero sin limitarse al examen de los antecedentes médicos y/o familiares de un individuo, y un examen de un individuo para determinar los signos de las respuestas alérgicas a los alérgenos.
Las composiciones de la presente divulgación pueden usarse también para tratar enfermedades alérgicas administrando las composiciones a un individuo durante o posteriormente al inicio de la enfermedad alérgica o sus síntomas. Por ejemplo, las composiciones se pueden administrar a un individuo posteriormente al inicio de la enfermedad alérgica o sus síntomas para reducir la gravedad de la respuesta alérgica y/o reducir o eliminar los
15 síntomas de la enfermedad alérgica.
De esta manera, en otro aspecto, la presente divulgación se dirige a un método para prevenir enfermedades alérgicas o sus síntomas en un individuo. El método comprende administrar al individuo una cantidad eficaz de una composición simbiótica de la presente divulgación. Como se describe en el presente documento, la composición se puede administrar posteriormente al comienzo de la enfermedad alérgica o de sus síntomas para reducir la gravedad de una respuesta alérgica y/o para reducir o eliminar los síntomas de la enfermedad alérgica. Preferentemente, la composición se administra por vía entérica. El individuo al cual se administra la composición puede ser, por ejemplo, uno que sea susceptible al desarrollo de la enfermedad alérgica, como se ha descrito anteriormente, y/o un individuo que presenta uno o más síntomas de una enfermedad alérgica.
25 Se pueden usar las composiciones de la presente divulgación para tratar y/o prevenir las enfermedades alérgicas, incluyendo las enfermedades alérgicas del pulmón, enfermedades alérgicas de la piel, rinitis alérgica, y alergias alimentarias. Las enfermedades alérgicas pueden ser el resultado de la exposición o reexposición a un alérgeno, tal como pólenes, ácaros del polvo, caspa de animales, esporas de mohos, polvo, insectos, alérgenos alimentarios, y similares.
Las enfermedades alérgicas del pulmón incluyen asma, tal como asma atópica, así como pneumonitis hipersensible, y otras enfermedades respiratorias que pueden estar producidas por alérgenos. El asma implica normalmente episodios intermitentes reversibles de obstrucción de las vías aéreas caracterizada por tos, sibilancias, opresión en
35 el pecho, y/o disnea. Los síntomas de asma grave incluyen opresión en el pecho grave, tos, sensación de falta de aire, incapacidad para estar tumbado, insomnio y fatiga grave. Los signos de asma grave incluyen también uso de músculos accesorios de la respiración, hiperinflado del pecho, taquipnea, taquicardia, sudoración, diaforesis, obnubilación, aspecto aprensivo, sibilancias, incapacidad de completar frases y dificultades para agacharse. La fiebre del heno es normalmente una dolencia estacional resultante de alergia a hierbas y pólenes, y se caracteriza algunas veces por estornudos, o en los casos más graves, inflamación y desarrollo de pólipos en los pasajes nasales. La pneumonitis hipersensibilizante puede caracterizarse por inflamación de los bronquiolos más pequeños en los pulmones, edema de la pared alveolar, y en algunos casos obstrucción del flujo de las vías aéreas debido a la contracción del músculo liso.
45 Las enfermedades alérgicas incluyen rinitis alérgica, dermatitis de contacto, eczema, y alergias alimentarias. Se pueden producir también reacciones alérgicas de la piel en algunos individuos como resultado de una exposición al látex. Los síntomas del eczema, que se denominan también dermatitis atópica, incluyen lesiones de la piel y/o piel seca normalmente en la cara y los lados extensores de los brazos y/o las piernas que pueden mostrar una extensa exudación y formación de costras, picores, eritema y pápulas. Los síntomas de la dermatitis de contacto, tales como la dermatitis de contacto alérgica, incluyen inflamación de la piel caracterizada por una erupción que incluye enrojecimiento, picores, ampollas, y en algunos casos, escamas en la piel. Los síntomas de la rinitis alérgica y de la fiebre del heno incluyen rinorrea, picor nasal, obstrucción nasal, estornudos, sibilancias, y picores en la garganta y los ojos. La fiebre del heno es normalmente una dolencia estacional resultante de alergia a hierbas y pólenes, y se caracteriza algunas veces por estornudos, o en los casos más graves, inflamación y desarrollo de pólipos en los
55 pasajes nasales. Los síntomas de alergias alimentarias pueden manifestarse en la piel y/o en el tracto respiratorio. Por ejemplo, los síntomas de las alergias alimentarias pueden incluir urticaria (urticaria aguda), hinchazón de los ojos, labios, y/o lengua (es decir, angioderma), eczema, rinoconjuntivitis alérgica, y anafilaxis. Los síntomas asociados con las alergias al látex incluyen dermatitis de contacto alérgica, urticaria de contacto, rinosinusitis, conjuntivitis, y asma, entre otros.
En un aspecto de la divulgación, la administración de las composiciones de la presente divulgación a un individuo que las necesita da como resultado una disminución en las enfermedades respiratorias cuando el individuo se expone a un alérgeno, en comparación con los individuos a los que no se administra la composición. Se puede determinar el grado de insuficiencia respiratoria midiendo la tensión de oxígeno arterial (pO2) del individuo, como se 65 describe en los ejemplos, y/o midiendo la función pulmonar del individuo, utilizando cualquier técnica adecuada conocida en la materia. De esta manera, en un aspecto, la administración de las composiciones de la presente
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Ingredientes
Ejemplo 1 Ejemplo 2 Ejemplo 3 Ejemplo 4 Ejemplo 5 Ejemplo 6
Cantidad (lb) por 1000 lb
Cantidad (lb) por 1000 lb
Cantidad (lb) por 1000 lb
Cantidad (lb) por 1000 lb
Cantidad (lb) por 1000 lb
Cantidad (lb) por 1000 lb
Aceite de coco
81,60 81,60 81,60 81,60 81,60 81,60
Galactooligosacáridos (GOS)
-- -- -- 15,38 46,15 76,92
Fructooligosacáridos (FOS)
15,38 46,15 76,92 -- -- ---
Concentrado de proteína de leche
50,31 50,31 50,31 50,31 50,31 50,31
Citrato de potasio (1)
5,76 5,76 5,76 5,76 5,76 5,76
Carbonato de calcio
4,06 4,06 4,06 4,06 4,06 4,06
Ácido araquidónico
2,95 2,95 2,95 2,95 2,95 2,95
Cloruro de potasio
1,26 1,26 1,26 1,26 1,26 1,26
Lecitina Ultralec
1,15 1,15 1,15 1,15 1,15 1,15
Ácido docosahexanoico
1,11 1,11 1,11 1,11 1,11 1,11
Cloruro de magnesio
1,04 1,04 1,04 1,04 1,04 1,04
Cloruro sódico
0,59 0,59 0,59 0,59 0,59 0,59
Cloruro de colina
0,43 0,43 0,43 0,43 0,43 0,43
Vitamina ADEK
0,39 0,39 0,39 0,39 0,39 0,39
Palmitato de ascorbilo
0,37 037 0,37 0,37 0,37 0,37
Premezcla de mezcla de carotenoides
0,35 0,35 0,35 0,35 0,35 0,35
Mezcla de tocoferoles
0,16 0,16 0,16 0,16 0,16 0,16
Ácido ascórbico
1,28 1,28 1,28 1,28 1,28 1,28
Citrato de potasio (3)
3,43 3,43 3,43 3,43 3,43 3,43
Riboflavina
0,003 0,003 0,003 0,003 0,003 0,003
L-carnitina
0,026 0,026 0,026 0,026 0,026 0,026
Premezcla de vitaminas/minerales
1,12 1,12 1,12 1,12 1,12 1,12
Sulfato ferroso
0,45 0,45 0,45 0,45 0,45 0,45
Citrato de potasio (2)
0,026 0,026 0,026 0,026 0,026 0,026
Premezcla de nucleósidos/colina
2,35 2,35 2,35 2,35 2,35 2,35
L. rhamnosus HN001 (DR20)*
5x1012 UFC 5x1013 UFC 5x1011 UFC 5x1012 UFC 5x1013 UFC 5x1014 UFC
*Las unidades están en UFC por 1000 lb
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  1. imagen1
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