ES2565190T3 - Reducción de mareos, un efecto secundario asociado a la terapia de pirfenidona - Google Patents
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Abstract
Pirfenidona, incluyendo sales de la misma, para su uso en la reducción de mareos en un paciente que recibe terapia de pirfenidona, en donde la pirfenidona o sal es para la administración con alimentos, en donde la administración comprende proporcionar al sujeto más de 1800 mg/día hasta 4000 mg/día, en donde se administran al sujeto una o más formas de dosificación unitarias tres veces al día.
Description
Los usos divulgados en el presente documento pueden como resultado en una reducción de la probabilidad de náuseas en pacientes que reciben la terapia de pirfenidona con alimentos (alimentados) en comparación con pacientes que reciben la terapia de pirfenidona sin alimentos (en ayunas). Preferentemente, la probabilidad de náuseas de una población alimentada se reduce en por lo menos aproximadamente el 25 % con respecto a la
5 probabilidad de náuseas de una población en ayunas; más preferentemente, la probabilidad de náuseas se reduce en por lo menos el 30 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos el 33 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos el 40 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos el 50 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos el 60 %; incluso más preferentemente, se reduce en por lo menos el 70 %; y muy preferentemente, se reduce por lo menos el 75 %. La probabilidad de náuseas se puede medir por cualquier medio reproducible de medición.
Los usos divulgados en el presente documento pueden dar como resultado una reducción de la probabilidad de somnolencia en pacientes que reciben la terapia de pirfenidona con alimentos (alimentados) en comparación con pacientes que reciben la terapia de pirfenidona sin alimentos (en ayunas). Preferentemente, la probabilidad de
15 somnolencia de una población alimentada se reduce en por lo menos aproximadamente el 25 % con respecto a la probabilidad de somnolencia de una población en ayunas; más preferentemente, la probabilidad de somnolencia se reduce en por lo menos aproximadamente el 30 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 33 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 40 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 50 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 60 %; incluso más preferentemente, se reduce en por lo menos el 70 %; y muy preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 75 %. La probabilidad de somnolencia se puede medir por cualquier medio de medición reproducible.
Los usos divulgados en el presente documento pueden dar como resultado una reducción de la probabilidad de
25 cefalea en pacientes que reciben la terapia de pirfenidona con alimentos (alimentados) en comparación con pacientes que reciben la terapia de pirfenidona sin alimentos (en ayunas). Preferentemente, la probabilidad de cefalea de una población alimentada se reduce en por lo menos aproximadamente el 25 % con respecto a la probabilidad de cefalea de una población en ayunas; más preferentemente, la probabilidad de cefalea se reduce en por lo menos aproximadamente el 30 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 33 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 40 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 50 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 60 %; incluso más preferentemente, se reduce en por lo menos el 70 %; y muy preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 75 %. La probabilidad de cefalea puede medirse por cualquier medio de medición reproducible.
35 Los usos divulgados en el presente documento pueden dar como resultado una reducción de la probabilidad de mareos en pacientes que reciben la terapia de pirfenidona con alimentos (alimentados) en comparación con pacientes que reciben la terapia de pirfenidona sin alimentos (en ayunas). Preferentemente, la probabilidad de mareos de una población alimentada se reduce en por lo menos aproximadamente el 25 % en comparación con la probabilidad de mareos de una población en ayunas; más preferentemente, la probabilidad de mareos se reduce en por lo menos aproximadamente el 30 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 33 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 40 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 50 %; más preferentemente, se reduce en por lo menos aproximadamente el 60 %; incluso más preferentemente, se reduce en por lo menos el 70 %; y más preferentemente, se reduce en por lo
45 menos aproximadamente el 75 %. La probabilidad de mareos puede medirse por cualquier medio de medición reproducible.
Como se describe en cualquier sitio en el presente documento, si se desea la pirfenidona puede formularse en composiciones farmacéuticas, y puede administrarse por cualquier vía que permita el tratamiento de la enfermedad
o afección. Una vía preferente de administración es la administración oral. La administración puede tomar la forma de administración de dosis única, o la pirfenidona se puede administrar durante un periodo de tiempo, ya sea en dosis divididas o en una formulación o método de administración de liberación continua (por ejemplo, una bomba). Como sea que la pirfenidona se administre a un sujeto, la cantidad administrada y la vía de administración elegidas deben seleccionarse para permitir el tratamiento eficaz de la afección patológica.
55 Composiciones farmacéuticas
Aunque es posible que la pirfenidona se administre sola, puede ser preferente formular la pirfenidona como composiciones farmacéuticas. Como tales, se proporcionan en el presente documento las composiciones farmacéuticas útiles en los usos de la invención. Más particularmente, las composiciones farmacéuticas descritas en el presente documento pueden ser útiles, entre otros, para el tratamiento o la prevención de la neutropenia. Una composición farmacéutica es cualquier composición que puede ser administrada in vitro o in vivo o ambos a un sujeto con el fin de tratar o mejorar una afección. Una composición farmacéutica se puede administrar in vivo. Un mamífero incluye cualquier mamífero, tal como a modo de ejemplo no limitante, ganado, cerdos, ovejas, cabras,
65 caballos, camellos, búfalos, gatos, perros, ratas, ratones, y seres humanos. Un sujeto altamente preferente es un ser humano.
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