ES2559814T3

ES2559814T3 - Barrera de esterilidad para una aguja de bolígrafo y recipiente de almacenamiento para la misma

Info

Publication number: ES2559814T3
Application number: ES11177464.2T
Authority: ES
Inventors: Abhijitsinh Raj; Sean Sullivan; Robert Banik; James Bates; Cole Constantineau; Ryan Schoonmaker; Michel Bruehwiler; Joshua Horvath; Doug Lawrence
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-08-16
Filing date: 2011-08-12
Publication date: 2016-02-16
Anticipated expiration: 2031-08-12
Also published as: JP6735785B2; EP2420278B1; EP2420278A1; US20120041381A1; JP2020114523A; JP2022033364A; JP6018737B2; JP2018126565A; JP2012040387A; US9381303B2; JP2016209615A; CA2748879A1; CA2748879C

Abstract

Una aguja de bolígrafo, que comprende: un cubo (415) que tiene una primera abertura en un primer extremo y una segunda abertura en un segundo extremo; una aguja (421) conectada a dicho cubo (415) y que se extiende a través de dicha primera abertura en dicho primer extremo; y una barrera de esterilidad (401) que obtura dicha segunda abertura, caracterizada por que, dicha barrera de esterilidad (401) tiene una parte móvil (405) que se mueve a lo largo de un eje longitudinal de dicha aguja (421) para proporcionar acceso a dicha aguja (421).

Description

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DESCRIPCION

Barrera de esterilidad para una aguja de boKgrafo y recipiente de almacenamiento para la misma Referencia cruzada a la solicitud relacionada

Esta solicitud reivindica el beneficio bajo 35 U.S.C § 119(e) de la Solicitud Provisional de Estados Unidos N° de Serie 61/344.535, presentada el 16 de Agosto de 2010.

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a una barrera de esterilidad para una aguja de bolfgrafo para utilizar con un aparato de inyeccion. La presente invencion se refiere tambien a un recipiente de almacenamiento para agujas de bolfgrafo que tiene barreras de esterilidad. Mas concretamente, la presente invencion se refiere a una barrera de esterilidad que no es retirada de la aguja de bolfgrafo para su uso. Todavfa mas concretamente, la presente invencion se refiere a un recipiente de almacenamiento que proporciona acceso a la barrera de esterilidad de una aguja de bolfgrafo con un aparato de inyeccion.

Antecedentes de la invencion

En ciertas circunstancias, es deseable inyectar medicacion directamente en el tejido humano. Tfpicamente las jeringuillas o dispositivos de inyeccion de bolfgrafo son utilizados para inyectar medicamentos en las areas del tejido, tales como la capa de tejido intramuscular, la capa de tejido subcutanea, y la capa de tejido intradermica.

El conjunto y funcionamiento de un dispositivo de inyeccion de bolfgrafo se describe en la Patente de Estados Unidos asignada en comun N° 7.645.264.

Los dispositivos de inyeccion, tales como un inyector de bolfgrafo a modo de ejemplo 100, como se muestra en las Figs. 1 y 2, tipicamente comprende un pulsador/boton de dosificacion 24, un manguito exterior 13, y una tapa 21. El pulsador/boton de dosificacion 24 permite que el usuario establezca la dosis de medicamento que va a ser inyectado. El manguito exterior 13 es agarrado por el usuario cuando se inyecta en medicamento. La tapa 21 se emplea por el usuario para sujetar de forma segura el inyector de bolfgrafo 100 en un bolsillo de la camisa, cartera u otra localizacion adecuada.

La Fig. 2 es una vista despiezada del bolfgrafo de suministro de farmaco a modo de ejemplo mostrado en la Fig. 1. El pulsador/boton de dosificacion 24 tiene una doble finalidad y se utiliza tanto para ajustar la dosis de la medicacion que va a ser inyectada como para inyectar el medicamento dosificado a traves del tornillo principal 7 y el tope 15 a traves del cartucho de medicamento 12, que esta unido al bolfgrafo de suministro de farmaco a traves de un alojamiento inferior 17. En los bolfgrafos de suministro de farmaco estandar, los mecanismos de dosificacion y suministro se encuentran todos dentro del manguito exterior 13 y no se describen con mayor detalle aqu ya que son comprendidos por los expertos en la tecnica. El movimiento distal del embolo o tope 15 dentro del cartucho de medicamento 12 hace que la medicacion sea forzada al interior de la aguja 11 del cubo 20. El cartucho de medicamente 12 esta obturado por un septo 16, que es perforado por una canula de aguja de penetracion de septo 18 situada dentro del cubo 20. El cubo 20 esta preferiblemente roscado en el alojamiento inferior 17, aunque se pueden utilizar otros medios de union, tales como la union al cartucho. Para proteger al usuario, o a cualquiera que maneje el bolfgrafo de suministro de farmaco 100, una cubierta exterior 69, que se une al cubo 20, cubre el cubo. Un escudo interior 59 cubre la aguja del paciente 11 dentro de la cubierta exterior 69. El escudo interior 59 puede estar asegurado al cubo 20 para cubrir la aguja de paciente 11 mediante cualquier medio adecuado, tal como una fijacion de interferencia o fijacion a presion. La cubierta exterior 69 y el escudo interior 59 son retirados antes del uso. La tapa 21 encaja pefectamente en el manguito exterior 13 para permitir que el usuario lleve de forma segura el bolfgrafo de suministro de farmaco 100.

El cartucho de medicamento 12 es tfpicamente un tubo de vidrio obturado en un extremo con el septo 16 y obturado en el otro extremo con el tope 15. El septo 16 es perforable por una canula de penetracion de septo 18 en el cubo 20, pero no se mueve con respecto al cartucho de medicamento 12. El tope 15 se puede desplazar axialmente dentro del cartucho de medicamento 12 mientras que mantiene una obturacion hermetica al fluido.

Una aguja de bolfgrafo, que incluye el cubo 20, la aguja 11, el escudo exterior 69 y el escudo interior 59, es tfpicamente utilizada para una unica inyeccion y despues es desechada. Tfpicamente, las agujas de bolfgrafo estan empaquetadas individualmente y dispuestas separadas en un recipiente, tal como una caja o un envase. Cada aguja esta sellada con una etiqueta laminada a la misma para proporcionar una barrera de esterilidad. Sin embargo, tales recipientes no incluyen medios para contener las agujas de bolfgrafo usadas. Por consiguiente, existe una necesidad de un conjunto de almacenamiento que almacene tanto las agujas nuevas como las usadas.

Adicionalmente, los recipientes de aguja de bolfgrafo existentes almacenan un gran numero de nuevas agujas de bolfgrafo, que hacen que los recipientes sean grandes y voluminosos. Por lo tanto, los recipientes son pesados y diffciles de transportar. Por consiguiente existe una necesidad de un recipiente de almacenamiento de aguja de bolfgrafo que se pueda transportar facil y comodamente por el usuario.

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Ademas, el documento WO 02/100465 describe un cubo de aguja que tiene una canula conectada al mismo. El cubo de aguja esta dispuesto en un alojamiento y una lamina de papel aluminio cubre la abertura en el alojamiento a traves de la cual el cubo de aguja esta dispuesto en el alojamiento. La lamina tiene una solapa que puede ser agarrada por los dedos del usuario de manera que la lamina de papel de aluminio puede ser rasgada antes del uso. Ademas, el documento WO 01/93927 describe un cargador de agujas que tiene una pluralidad de confinamientos, en los que la canula de aguja y el cubo estan dispuestos. Las superficies superior e inferior del confinamiento estan obturadas por una barrera esteril que puede ser penetrada por la canula de aguja.

Sumario de la invencion

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, un recipiente de almacenamiento almacena las agujas de bolfgrafo nuevas teniendo barreras de esterilidad para utilizar por un dispositivo de inyeccion.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el recipiente de almacenamiento almacena las agujas de bolfgrafo usadas.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el recipiente de almacenamiento es adecuado para ser transportado por el usuario.

Un conjunto de almacenamiento de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion incluye un alojamiento superior conectado de forma movil a un alojamiento inferior. Una pluralidad de agujas de bolfgrafo que tienen barreras de esterilidad esta almacenada en el alojamiento inferior. Una abertura en el alojamiento superior proporciona acceso para extraer una nueva aguja de bolfgrafo y desechar una aguja de bolfgrafo usada. Un dispositivo de inyeccion mueve una parte de la barrera de esterilidad de manera que se crea una trayectoria de fluido entre el cartucho de medicamento del dispositivo de inyeccion y una aguja de la aguja de bolfgrafo. El alojamiento superior puede despues ser movido a una nueva posicion para proporcionar acceso a otra nueva aguja de bolfgrafo.

Una aguja de bolfgrafo de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion incluye una barrera de esterilidad que obtura un extremo de no paciente de un cubo de aguja de bolfgrafo. El cubo tiene una primera abertura en un primer extremo y una segunda abertura en un segundo extremo. Una aguja esta conectada al cubo y se extiende a traves de la primera abertura en el primer extremo. La barrera de esterilidad obtura la segunda abertura. La barrera de esterilidad tiene una parte movil que se mueve a lo largo de un eje longitudinal de la aguja para proporcionar acceso a la aguja.

Un recipiente de almacenamiento de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion almacena las agujas de bolfgrafo nuevas y usadas. Cada aguja de bolfgrafo tiene un cubo con primera y segunda aberturas. Una aguja esta conectada al cubo y pasa a traves de la primera abertura. Un alojamiento tiene una pluralidad de cavidades para recibir la pluralidad de agujas de bolfgrafo. Una cubierta esta conectada giratoriamente al alojamiento. La cubierta es girada de manera que una parte de acceso en la cubierta se alinea con una de las cavidades para proporcionar acceso a la aguja de bolfgrafo en la cavidad. Una barrera de esterilidad evita el acceso a la aguja. Una parte de la barrera de esterilidad se puede mover para acceder a la aguja.

Los objetivos, ventajas y caractensticas destacadas de la invencion se haran evidentes de la siguiente descripcion detallada, que, tomada en combinacion con los dibujos adjuntos, describe las realizaciones a modo de ejemplo de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Los beneficios y otras ventajas anteriores de las diversas realizaciones de la presente invencion se haran mas evidentes de la siguiente descripcion detallada de las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion y a partir de las figuras adjuntas, en las que:

la Fig. 1 es una vista en perspectiva de un bolfgrafo de suministro de farmaco existente ensamblado;

la Fig. 2 es una vista en perspectiva despiezada de los componentes del bolfgrafo de suministro de farmaco de la Fig. 1;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva de un conjunto de almacenamiento de disco de agujas de bolfgrafo de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 4 es una vista en planta inferior del conjunto de almacenamiento de disco de la Fig. 3;

la Fig. 5 es una vista en planta superior del conjunto de almacenamiento de disco de la Fig. 4;

la Fig. 6 es una vista en perspectiva despiezada del conjunto de almacenamiento de disco de la Fig. 3;

la Fig. 7 es una vista en perspectiva de un alojamiento inferior del conjunto de almacenamiento de disco de la Fig. 3;

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la Fig. 8 es una vista en perspectiva de la superficie inferior del alojamiento superior de la Fig. 3;

la Fig. 9 es una vista en perspectiva de la superficie inferior del alojamiento superior de la Fig. 3 que muestra la ventana;

la Fig. 10 es una vista en perspectiva de una aguja de bolfgrafo nueva para almacenar en el conjunto de almacenamiento de disco;

la Fig. 11 es una vista en perspectiva despiezada de la aguja de bolfgrafo de la Fig. 10;

la Fig. 12 es una vista en perspectiva de un alojamiento inferior con unas agujas de bolfgrafo almacenadas en el mismo de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 13 es una vista en alzado de una aguja de bolfgrafo que tiene un miembro de obturacion de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 14 es una vista en alzado de la aguja de bolfgrafo de la Fig. 13 con el miembro de obturacion roto despues de conectar la aguja de bolfgrafo a un bolfgrafo;

la Fig. 15 es una vista en alzado, en seccion transversal, de una barrera para una aguja de bolfgrafo de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 16 es una vista en alzado, en seccion transversal, de la aguja de bolfgrafo de la Fig. 15 despues de haber sido utilizada con un bolfgrafo para romper la barrera;

la Fig. 17 es una vista en alzado, en seccion transversal, de una aguja de bolfgrafo que tiene un cono colapsable de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 18 es una vista el alzado, en seccion trasversal, de la aguja de bolfgrafo de la Fig. 17 despues de haber sido utilizada con un bolfgrafo para colapsar el cono;

la Fig. 19 es una vista en alzado, en seccion trasversal, de una aguja de bolfgrafo que tiene un miembro de envuelta deslizable de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 20 es una vista en alzado, en seccion trasversal, de la aguja de bolfgrafo de la Fig. 19 despues de haber sido utilizada con un bolfgrafo para mover el miembro de envuelta;

la Fig. 21 es una vista en perspectiva de un conjunto de almacenamiento de disco que tiene una puerta que cubre una cavidad;

la Fig. 22 es una vista en perspectiva del conjunto de almacenamiento de disco de la Fig. 21 en el que la puerta esta abierta para proporcionar acceso a una cavidad;

la Fig. 23 es una vista en perspectiva de un alojamiento superior de un conjunto de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 24 es una vista en perspectiva de un alojamiento inferior de un conjunto de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 25 es una vista en perspectiva de una barrera de esterilidad de etiqueta,

la Fig. 26 es una vista en perspectiva de una barrera de esterilidad punzonable;

la Fig. 27 es una vista en perspectiva del alojamiento inferior de la Fig.24 al que esta conectada la barrera de esterilidad punzonable de la Fig. 26;

la Fig. 28 es una vista en perspectiva de un conjunto de almacenamiento de disco ensamblado que tiene la barrera de esterilidad punzonable de la Fig. 26;

la Fig. 29 es una vista en perspectiva de un conjunto de almacenamiento de disco ensamblado que tiene la barrera de esterilidad de etiqueta de la Fig. 25;

la Fig. 30 es una vista en perspectiva de un alojamiento inferior de un conjunto de almacenamiento de disco de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 31 es una vista en perspectiva de un alojamiento superior de un conjunto de almacenamiento de disco de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 32 es una vista en perspectiva de un conjunto de barrera de esterilidad que tiene una pluralidad de barreras de esterilidad punzonables a las que estan conectadas agujas de bolfgrafo;

almacenamiento de disco de almacenamiento de disco de

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la Fig. 33 es una vista en perspectiva del conjunto de barrera de esterilidad de la Fig. 32 dispuesto en el alojamiento inferior de la Fig. 30;

la Fig. 34 es una vista en perspectiva de un conjunto de almacenamiento de disco ensamblado que tiene el conjunto de barrera de esterilidad de la Fig. 32;

la Fig. 35 es una vista en perspectiva despiezada de una barrera de esterilidad punzonable;

la Fig. 36 es una vista en perspectiva de la barrera de esterilidad punzonable de la Fig. 35 conectada a un cubo de una aguja de bolfgrafo;

la Fig. 37 es una vista en perspectiva aumentada de una aguja de bolfgrafo que tiene la barrera de esterilidad de la Fig. 36;

la Fig. 38 es una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro de farmaco antes de perforar la barrera de esterilidad de la aguja de bolfgrafo de la Fig. 36;

la Fig. 39 es una vista en perspectiva del dispositivo de suministro de farmaco despues de separar la parte punzonable de la barrera de esterilidad;

la Fig. 40 es una vista en perspectiva superior de un conjunto de almacenamiento en una posicion no bloqueada de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la Fig. 41 es una vista en perspectiva inferior del conjunto de almacenamiento de la Fig. 40 en una posicion no bloqueada;

la Fig. 42 es una vista en perspectiva superior del conjunto de almacenamiento de la Fig. 40 en una posicion bloqueada;

la Fig. 43 es una vista en perspectiva inferior del conjunto de almacenamiento de la Fig. 41 en una posicion bloqueada;

la Fig. 44 es una vista en perspectiva de un alojamiento inferior de un conjunto de almacenamiento de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion, y

la Fig. 45 es una vista en perspectiva de un alojamiento superior de un conjunto de almacenamiento de acuerdo con otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion.

En los dibujos, se entendera que los numeros de referencia iguales se refieren a partes, componentes y estructuras iguales.

Descripcion detallada de las realizaciones preferidas

En una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion, como se muestra en las Figs. 3-11, un conjunto de almacenamiento 111 incluye un alojamiento superior 121 conectado de forma que se puede mover, al alojamiento inferior 141. Una pluralidad de agujas 161, como se muestra en las Figs. 10 y 11, esta almacenada en el conjunto de almacenamiento 111. Preferiblemente, el conjunto de almacenamiento 111 tiene sustancialmente forma de disco, aunque se puede utilizar cualquier configuracion adecuada. Un conjunto de almacenamiento con forma de disco 111, como se muestra en la Fig. 3, reduce el tamano total del conjunto de almacenamiento, proporcionando con ello un conjunto que se puede transportar facil y comodamente asf como pudiendo almacenar agujas de bolfgrafo tanto nuevas (esteriles) como usadas para utilizar en un aparato de inyeccion.

El alojamiento superior 121 tiene una base sustancialmente plana 123 con una pared 125 que se extiende hacia abajo desde el penmetro exterior 124 de la base 123, como se muestra en las Figs. 3 y 6. Preferiblemente, la base 123 del alojamiento superior 121 es sustancialmente circular. Una abertura 126 esta formada en la base 123 de manera que un usuario puede ver a traves de la base. Un rebaje 127 esta formado en la pared 125. Nervios 128 se extienden a lo largo de la pared 125 para facilitar el agarre de la pared por el usuario.

La base 123 del alojamiento superior 121 tiene una superficie superior 132 y una superficie inferior 134, como se muestra en las Figs. 3, 8 y 9. Un poste 135 se extiende hacia abajo desde la superficie inferior 134 de la base 123 del alojamiento 121. Una abertura 136 formada en el poste 135 recibe un sujetador 148 para asegurar el alojamiento superior 121 al alojamiento inferior 141. Una pluralidad de brazos flexibles 137 se extienden hacia fuera desde el poste 135. Superficies en rampa 138 estan dispuestas adyacentes a los extremos libres 139 de los brazos flexibles 137.

El alojamiento inferior 141 tiene una base 143 con una pared 145 que se extiende hacia arriba desde el penmetro exterior 144 de la base 143. Preferiblemente, la base 143 del alojamiento inferior es sustancialmente circular. Un orificio 147 atraviesa el alojamiento inferior 141 desde la base 143 hasta una superficie superior 149 y esta adaptado para recibir el sujetador 148 que es recibido por una correspondiente abertura 136 en el poste 135 en el alojamiento

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superior 121, permitiendo con ello que el alojamiento superior 121 se mueva con respecto al alojamiento inferior 141. Una pluralidad de salientes 150 esta conectada a la pared 145 del alojamiento inferior para facilitar el manejo del alojamiento inferior por el usuario. Preferiblemente, una pluralidad de ranuras 152 esta dispuesta en los salientes 150 para facilitar el agarre de los salientes.

La aguja de bolfgrafo 161, como se muestra en las Figs. 6, 10 y 11, incluye un cubo 163 con una aguja 165 ngidamente conectada al mismo. La aguja tiene un extremo proximal 164 para pinchar la piel del usuario en una zona de inyeccion y un extremo distal 166 para perforar un septo 16 de un cartucho 12 de un bolfgrafo de suministro de farmaco 100 (Fig. 2). La aguja de bolfgrafo puede incluir un escudo 171 dispuesto sobre la aguja 165, como se muestra en la Fig. 11, para cubrir el extremo proximal 164 de la aguja, con lo que se evitan pinchazos de aguja accidentales. Una etiqueta 175 esta adherida al cubo 163 para proporcionar una barrera de esterilidad en el extremo distal o de no paciente de la aguja 165. La aguja de bolfgrafo 161 puede incluir una cubierta exterior 69 (Fig. 2). Alternativamente, la etiqueta 175 puede estar adherida a la cubierta exterior 69. Las barreras de esterilidad alternativas se describen en los siguientes parrafos.

El escudo 171 que cubre el extremo proximal o de paciente de la aguja 165 puede estar conectado de manera retirable al alojamiento inferior o integrado en el alojamiento inferior 141. El escudo conectado de manera retirable 171 se puede retirar manualmente por el usuario despues de retirar la aguja de bolfgrafo 161 del conjunto de almacenamiento de disco 111. Cuando el escudo esta integrado en el alojamiento inferior 141, el usuario no necesita retirar el escudo de la aguja de bolfgrafo despues de conectar el bolfgrafo de suministro de farmaco a la aguja de bolfgrafo y retirar la aguja de bolfgrafo del conjunto de almacenamiento de disco.

Una pluralidad de cavidades 181 esta formada en el alojamiento inferior 141. Como se muestra en las Figs. 6 y 7, el alojamiento inferior 141 tiene siete cavidades 181. Sin embargo, el alojamiento inferior 141 puede tener cualquier numero de cavidades 181. Cada cavidad 181 recibe una aguja de bolfgrafo 161 y tiene una primera parte 183 y una segunda parte 185. La primera parte 183 es mas ancha que la segunda parte 185. La primera parte 183 de la cavidad 181 recibe el cubo 163 de la aguja de bolfgrafo 161, y la segunda parte 185 de la cavidad 181 recibe el extremo de paciente de la aguja 165 y el escudo 171 de la aguja de bolfgrafo 161. Un numero de cavidades 182 esta indicado en la superficie superior 149 del alojamiento inferior 141 adyacente a cada cavidad 181. Una pluralidad de brazos flexibles 191 esta conectada a la superficie superior 149 del alojamiento inferior 141. Una superficie plana 194 adyacente a la superficie en rampa 193 del brazo flexible 191 se acopla con un extremo libre 139 del correspondiente brazo flexible 137 de alojamiento superior 121 para evitar que el alojamiento superior sea girado en la direccion contraria a las agujas del reloj, como se muestra en las Figs. 6 y 7. La rotacion en el sentido de las agujas del reloj hace girar el rebaje 127 en el alojamiento superior 121 hasta una posicion que proporciona acceso a una aguja de bolfgrafo usada. Las superficie en rampa 138 de los brazos flexibles 137 del alojamiento superior 121 se acoplan con las superficies en rampa 193 de los brazos flexibles 191 del alojamiento inferior 141, lo que hace que los brazos flexibles 191 del alojamiento inferior 141 flexionen hacia abajo de manera que el alojamiento superior 121 puede ser girado hasta la siguiente cavidad 181.

Un conjunto de almacenamiento de disco ensamblado 111 se muestra en la Fig. 3. El alojamiento superior 121 es girado con respecto al alojamiento inferior 141 de manera que el rebaje 127 del alojamiento superior 121 es alineado con una cavidad 181 del alojamiento inferior. Un indicador de cavidad 182 es visible a traves de la abertura 126 en el alojamiento superior 121 e indica el numero de agujas de bolfgrafo nuevas que permanece en el conjunto de almacenamiento 111. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 5, el numero “1” es visible a traves de la abertura 126, lo que indica que el conjunto de almacenamiento esta en una posicion que proporciona acceso a la ultima aguja de bolfgrafo nueva. Alternativamente, el numero visible a traves de la abertura puede indicar que aguja esta siendo utilizada, en lugar de cuantas agujas quedan. Los nervios 128 del alojamiento superior 121 y los salientes 150 del alojamiento 141 facilitan el agarre y el funcionamiento del conjunto de almacenamiento de disco 111. El usuario retira la lengueta de etiqueta 175 del extremo de no paciente del cubo 163, con lo que se proporciona acceso a la cavidad y a la aguja de bolfgrafo nueva (esteril) 161 almacenada en la misma. El bolfgrafo de suministro de farmaco (100, Fig. 1) esta insertado en el cubo 163, con lo que se asegura la aguja de bolfgrafo 161 en el bolfgrafo de suministro de farmaco. El bolfgrafo de sumisito de farmaco puede ser girado en el cubo cuando se utiliza una conexion roscada o se empuja dentro del cubo cuando esta presente una conexion de encaje a presion, aunque se puede utilizar cualquier medio adecuado de conexion del bolfgrafo de suministro de farmaco a la aguja de bolfgrafo.

Despues de la inyeccion, la aguja de bolfgrafo se puede devolver a la cavidad de la que fue extrafda. La rotacion del alojamiento superior 121 hasta la siguiente cavidad (en sentido de las agujas del reloj en las Figs. 3 y 6) hace que la pared 125 del alojamiento superior cubra en acceso a la cavidad que contiene la aguja de bolfgrafo usada, por lo que se protege la aguja de bolfgrafo. El extremo libre 139 de los brazos flexibles 137 del alojamiento superior 121 se acopla con las superficie planas 194 de los brazos flexibles 191 del alojamiento inferior 141 para evitar el giro del alojamiento superior 121 en la direccion erronea, es decir, en el sentido contrario a las agujas del reloj, como se muestran el as Figs. 3 y 6, por lo que se evita el acceso a las agujas de bolfgrafo usadas. Como se muestra en las figs. 43 y 45, las lenguetas 941 del alojamiento superior 921 se acoplan con los dedos 95 del alojamiento inferior 911 para evitar la rotacion del alojamiento superior en la direccion erronea. Una vez que el alojamiento superior 121 ha sido girado a traves de todas las cavidades (todas las aguja de bolfgrafo han sido utilizadas), un miembro de tope (no mostrado) del alojamiento superior 121 se acopla con el miembro de tope 195 que se extiende hacia arriba desde el alojamiento inferior 141. El miembro de tope 195 se acopla con el alojamiento superior 121 para evitar la

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rotacion adicional del mismo en la direccion de las agujas del reloj. La superficie plana 194 del brazo flexible 191 evita la rotacion en sentido contrario a las agujas del reloj del alojamiento superior 121. Todo el conjunto de almacenamiento de disco 111 puede estar despues dispuesto de una manera apropiada para desechar las agujas usadas.

Como se muestra en las Figs. 3 - 12, un conjunto de almacenamiento de disco dispensa las agujas de bolfgrafo nuevas y contiene las agujas de bolfgrafo usadas. Las agujas de bolfgrafo estan radialmente dispuestas dentro del conjunto de almacenamiento con forma sustancialmente de disco. Las barreras de esterilidad estan formadas tanto en el lado del paciente como en el lado de no paciente, y pueden estar formadas de una manera adecuada. La barrera de esterilidad puede estar conectada al cubo 163 o a la cubierta exterior 69 (Fig. 2) o de cualquier otra manera adecuada. La barrera de esterilidad crea una obturacion que evita la interaccion de microbios. Varias realizaciones a modo de ejemplo se describen a continuacion.

Una lengueta de etiqueta, tal como la etiqueta 175 de la Fig. 10 o la etiqueta 75 de la Fig. 25, puede estar dispuestas en el extremo de no paciente de cada cubo de aguja de bolfgrafo y una tapa de trayectoria tortuosa puede estar dispuesta en el extremo del paciente de la aguja. La etiqueta 751 puede tener un asa 753 para facilitar la retirada de la etiqueta del cubo de aguja de bolfgrafo.

Una unica lengueta de etiqueta puede estar dispuesta alrededor de todo el conjunto de almacenamiento de disco con una trayectoria tortuosa entre las agujas de bolfgrafo. La lengueta de etiqueta es retirada para acceder a la primera cavidad, con lo que se mueve la barrera de esterilidad de la primera aguja de bolfgrafo. Para el resto de las agujas de bolfgrafo en el conjunto de almacenamiento de disco, la barrera de esterilidad se proporciona mediante la trayectoria tortuosa. La rotacion del alojamiento superior a la siguiente cavidad rompe la barrera de esterilidad de trayectoria tortuosa para esa cavidad. No se requiere la retirada de las lenguetas de etiqueta por parte del usuario.

Un manguito de caucho 275 puede estar dispuesto en el extremo de no paciente 166 (Fig. 11) de la aguja de bolfgrafo 161, como se muestra en la Fig. 12, y un escudo 271 puede estar dispuesto en el extremo de paciente de la aguja de cubo para proporcionar esterilidad. El manguito de caucho 275 es comprimido por el bolfgrafo de suministro de farmaco cuando el bolfgrafo esta siendo conectado a la aguja de bolfgrafo, con lo que se deja ver el extremo de no paciente de la aguja de cubo. El manguito de caucho 275 se descomprime cuando la aguja de bolfgrafo vuelve al conjunto de almacenamiento de disco 211. Alternativamente, el manguito de caucho 275 puede permanecer descomprimido cuando la pared 125 del alojamiento superior protegerla a la aguja de bolfgrafo de usuario cuando el alojamiento superior sea girado a la siguiente posicion.

Una tapa de esterilidad puede estar dispuesta en el extremo del paciente del cubo de aguja para proporcionar esterilidad en el extremo del paciente de la aguja de cubo. La tapa de esterilidad puede ser un escudo 171 como se muestra en las Figs. 10 y 11 o una tapa de esterilidad de trayectoria tortuosa. Una tapa de esterilidad de trayectoria tortuosa puede tener una trayectoria tortuosa formada por un camino enrollado en espiral o una serie de anillos adyacentes en los que cada anillo tiene una separacion dispuestos 180 grados de la separacion de cada anillo adyacente. Se puede utilizar cualesquiera medios adecuados para formar la trayectoria tortuosa. Una tapa de esterilidad de trayectoria tortuosa puede estar dispuesta en el extremo de no paciente de la aguja y la tapa obturarse contra una superficie interna del cubo. La tapa de esterilidad de trayectoria tortuosa es retirada manualmente por el usuario despues de conectar el cubo de aguja al bolfgrafo de suministro de farmaco y retirar la aguja de bolfgrafo del conjunto de almacenamiento. Alternativamente, la tapa de esterilidad de trayectoria tortuosa permanece en el conjunto de almacenamiento cuando la aguja de bolfgrafo esta conectada a un bolfgrafo y la aguja de bolfgrafo es retirada.

Un cierre de trayectoria tortuosa puede esta definido como una barrera al transporte por aire de microorganismos realizada creando un camino convoluto al producto (por ejemplo, una trayectoria de laberinto o un cierre con tornillo roscado). Una trayectoria tortuosa no es estanca al aire ni al agua. Proporcionar una barrera para el caso de microorganismos pero de para fluidos. Louis Pasteur, el 1861, descubrio el principio de cierres de trayectoria tortuosa. Determino que un frasco de vidrio con un cuello con forma tortuosa, incluso con el extremo abierto, permanecera esteril.

Cuando los microorganismos salen del fluido, no pueden moverse por sf mismos y no pueden torcer giros. En lugar de ello, la mayona de los microbios flotan en el aire, a menudo sobre partfculas de polvo. Estos microbios sobre polvo tienen masa y momento y caen por gravedad. Tambien tienen cargas estaticas y son atrafdos por las superficies por las fuerzas intermoleculares y electrostaticas. Otro mecanismo el movimiento de las partfculas es el movimiento Browniano. Este movimiento aleatorio de partfculas en el flujo de aire estatico tambien hace que los microrganismos impacten sobre las superficies.

Con un cierre de trayectoria tortuosa o de laberinto, la presion de aire cambia haciendo que el aire se mueva de dentro hacia fuera del volumen encerrado. Aunque el aire se mueva alrededor de las esquinas, los organismos impactaran en las superficies, haciendo que sean “filtrados” fuera del aire. Con bajas velocidades de aire causadas por los cambios de presion ambientales normales, las bacterias tienden a permanecer en donde han quedado. Las barreras de esterilidad de estos sistemas de cierre de trayectoria tortuosa son creadas por los repetidos giros que los organismos tendnan que hacer para romper la esterilidad del producto. El pequeno volumen de aire en muchos

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productos de trayectoria tortuosa ayuda a reducir el volumen de aire que es intercambiado con la atmosfera.

Como se muestra en las Figs. 13 y 14, una aguja de bolfgrafo 301 tiene una clavija con forma de disco 303 que se obtura contra la superficie interior 305 del cubo de aguja 307 proximo al extremo de no paciente 313 de la aguja 311. La clavija 303 obtura el extremo de no paciente 313 de la aguja 311 de cualquier interaccion con el material extrano, por lo que se proporciona una barrera de esterilidad. Cuando la aguja de bolfgrafo 301 esta conectada a un bolfgrafo 331, el bolfgrafo empuja la clavija 303 a traves del cubo 307 hasta una posicion mostrada en la Fig. 14. La fuerza de la aguja 331 empujando la clavija 303 hace que el extremo de no paciente 313 de la aguja 311 perfore la clavija 303 y permita que la clavija se mueva a traves del cubo 307. El extremo de no paciente 313 de la aguja 311 perfora entonces el septo 16 (Fig. 2) dispuesto en el bolfgrafo 331.

La clavija 303 puede estar hecha de cualquier material duro o blando, o una combinacion de los mismos. En una configuracion, el material del centro de la clavija 303 es mas blando y el material del borde exterior es mas duro, por lo que se facilita que la aguja perfore la clavija. Alternativamente, el centro de la clavija 303 es mas delgado que el borde exterior para facilitar que la aguja perfore la clavija.

Como se muestra en las Figs. 15 y 16, una barrera 401 obtura un extremo de no paciente 413 de una aguja de bolfgrafo 411. Preferiblemente, la barrera 401 esta hecha de un material blando. La barrera 401 cubre el extremo de no paciente 423 de la aguja 421, por lo que se proporciona una barrera de esterilidad. La barrera 401 tiene una parte 403 proximal al extremo de no paciente 413 del cubo 415 que es mas delgada para facilitar que sea rasgada cuando la aguja de bolfgrafo 411 sea conectada a un bolfgrafo. Adicionalmente, el centro de la barrera 401 puede ser mas delgado para facilitar la perforacion de la barrera con el extremo de no paciente 423 de la aguja 421. Cuando la aguja 411 es conectada a un bolfgrafo, la parte mas delgada 403 se rasga, formando con ello una parte interna 405 que se mueve a traves del cubo 415 con la aguja de bolfgrafo y una parte exterior 407 que permanece conectada al extremo de no paciente 413 del cubo 415. Alternativamente, la barrera 401 puede tener una lmea de debilidad u otros medios adecuados para facilitar la separacion de la barrera en las partes interna y externa cuando este conectado un bolfgrafo, como se muestra en la Fig. 16.

Como se muestra en las Figs. 17 y 18, un cono colapsable 501 esta conectado a una superficie interior 515 de un cubo 513 de una aguja de bolfgrafo 511. El cono 501 cubre el extremo de no paciente 523 de la aguja 521, con lo que se proporciona una barrera de esterilidad. Cuando el cubo 513 esta conectado a un bolfgrafo, el cono 501 es comprimido, como se muestra en la Fig. 18, con lo que se proporciona acceso al extremo de no paciente 523 de la aguja 521. El cono 501 puede estar hecho de cualquier material adecuado que sea perforable por el extremo de no paciente 523 de la aguja, tal como, pero sin limitarse a, plastico de caucho, papel y papel de aluminio.

Como se muestra en las Figs. 19 y 20, un miembro de envuelta deslizante 601 esta conectado a una superficie interna 615 de un cubo 613 de una aguja de bolfgrafo 611. El miembro de envuelta 601 cubre el extremo de no paciente 623 de la aguja 621, con lo que se proporciona una barra de esterilidad. La conexion entre el miembro de envuelta 601 y la superficie interna 615 del cubo 613 crea una obturacion que evita sustancialmente la interaccion de microbios. Cuando el cubo 613 esta conectado a un bolfgrafo, el miembro de envuelta 601 es hecho deslizar hacia abajo de la aguja 621 a traves del cubo 613. El miembro de envuelta 601 puede estar hecho de cualquier material adecuado perforable por el extremo de no paciente 623 de la aguja 621 cuando el cubo 613 esta conectado al bolfgrafo. Como se muestra en la Fig. 19, el miembro de envuelta 601 cubre una parte de la aguja 621 dispuesta dentro del cubo 613, que incluye el extremo de no paciente 623 de la aguja. El miembro de envuelta 601 puede estar configurado para cubrir cualquier cantidad de la agujas 621 dispuesta dentro del cubo 613.

Una puerta movil 701 puede estar dispuesta en el acceso 703 a cada cavidad para encerrar la aguja de bolfgrafo 705 dentro de la cavidad 703, como se muestra en las Figs., 21 y 22. De este modo, el numero de puertas es igual al numero de cavidades en el conjunto de almacenamiento. La puerta 701 es abierta para proporcionar acceso a la aguja de bolfgrafo 705 en la cavidad 703, y la puerta 701 es cerrada despues de devolver una aguja de bolfgrafo usada a la cavidad 703. Por consiguiente con las puertas moviles que proporcionan acceso a las cavidades 703, el alojamiento superior 713 del conjunto de almacenamiento 711 no necesita ser girado entre las cavidades. La puerta 701 puede estar conectada al alojamiento superior 713 por cualquier miembro adecuado, tal como una bisagra flexible. La puerta 701 evita que el lfquido u otro material extrano entre en la cavidad 703. Alternativamente, la puerta 701 esta conectada al alojamiento superior 713, de manera que solo se requiere una puerta conectada al alojamiento superior. La puerta 701 puede estar combinada con una de las barreras de esterilidad dispuestas para facilitar mas que el material extrano entre en el conjunto de almacenamiento.

Un miembro de obturacion puede ser utilizado para obturar cualquier trayectoria de acceso de una cavidad del conjunto de almacenamiento, por lo que se obtura la cavidad del fluido exterior y se hace hermetico el conjunto de almacenamiento. El miembro de obturacion puede ser una junta torica, u otro miembro de obturacion adecuado. El miembro de obturacion puede obturar el espacio entre las cavidades adyacentes del conjunto de almacenamiento, El miembro de obturacion tambien puede obturar los alojamientos superior e inferior del conjunto de almacenamiento, con lo que se proporciona esterilidad.

Cada cavidad del conjunto de almacenamiento puede tener una vaina en la que esta almacenada la aguja de bolfgrafo. Cuando el alojamiento superior del conjunto de almacenamiento es girado para acceder a una cavidad, la

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vaina se abre. El alojamiento superior del conjunto de almacenamiento mantiene la vaina cerrada, hasta que la abertura (127 de la Fig. 5) es girada hasta esa vaina por lo que se permite que la vaina se abra. Una miembro de acoplamiento de vaina en el alojamiento superior se acopla a la vaina cuando el alojamiento superior es girado para acceder a la vaina. Cuando la aguja de bolfgrafo usada es devuelta a la cavidad, la rotacion del alojamiento superior hace que la vaina vuelva a la posicion cerrada.

Una barrera de esterilidad alternativa se muestra en las Figs. 26 - 28 y 32 - 39. La barrera de esterilidad 761 es perforable o penetrable por el alojamiento inferior 17 del dispositivo de suministro de farmaco (Fig. 2) para acceder a la aguja de la aguja de bolfgrafo, como se muestra en las Figs. 38 y 39.

Como se muestra en la Fig. 35, la barrera de esterilidad perforable 761 tiene una capa superior 763 y una capa inferior 765. Preferiblemente ambas capas 761 y 763 son delgadas. La capa superior tiene perforaciones 764 que forman un patron que es ligeramente mas pequeno que el diametro del alojamiento inferior 17 del dispositivo de suministro de farmaco 100 (Fig. 1). La capa inferior 765 esta conectada a la capa superior 763 y es preferiblemente no perforada. La capa inferior 765 proporciona la barrera de esterilidad para la aguja de bolfgrafo 771. La capa inferior 765 puede ser una segunda pelfcula que tenga propiedades similares o diferentes que la capa superior 763. La capa inferior 765 tambien puede ser un revestimiento que este rociado o imprimado sobre la capa superior 763. Un adhesivo esta unido a la barrera de esterilidad y se adhiere al cubo 773 de la aguja de bolfgrafo 771. Alternativamente, el adhesivo puede ser la capa inferior y obtura las perforaciones en la capa superior, por lo que se utiliza menos material para la barrera de esterilidad 761. Alternativamente, la capa inferior 765 puede estar conectada al cubo 773 de la aguja de bolfgrafo 771 de cualquier manera adecuada, tal como mediante obturacion por calor.

Para acceder a la aguja 775 en la aguja de bolfgrafo 771, el dispositivo de suministro de farmaco 100 (Fig. 1) es empujado a traves de la barrera de esterilidad 761 conectada a la aguja de bolfgrafo 771, como se muestra en las Figs. 38 y 39. Las perforaciones 764 permiten que una parte perforada 767 se separe de la parte exterior 768 de la capa superior 763. Una parte 769 de la capa inferior 765 es movida con la parte perforada 767 de la capa superior 763, como se muestra en la Fig. 39. La parte movida 767 y 769 de la barrera de esterilidad 761 es empujada hacia abajo al cubo 773 de la aguja de bolfgrafo 771 por el alojamiento inferior 17 del dispositivo de suministro de farmaco 100, en donde permanece durante y despues de la inyeccion. Cuando la aguja usada 771 es devuelta al recipiente de almacenamiento de disco o retirada de otra forma del dispositivo de suministro de farmaco 100, la parte movida 767 y 769 de la barrera de esterilidad 761 permanece en el cubo de aguja de bolfgrafo 773. Por consiguiente un usuario no necesita pelar manualmente o retirar de otro modo la barrera de esterilidad 761 de la aguja de bolfgrafo 771 o el recipiente de almacenamiento antes de conectar la aguja de bolfgrafo al dispositivo de suministro de farmaco.

Alternativamente, se puede hacer una barrera de esterilidad en la que tanto la capa superior como la inferior esten perforadas. Un sistema de dos laseres se puede utilizar en un sustrato de dos materiales. Un laser superior esta montado opuesto a un laser inferior en una lmea de montaje. El laser superior perfora solo el material superior, y el laser inferior perfora solo el material inferior. Los patrones de perforacion estan hechos de tal manera que no se cruzan entre sf, sino que estan proximamente situados tal como, pero sin limitarse a, dos patrones de perforacion circulares concentricos. Perforando simultaneamente con laser los materiales superior e inferior, no hay necesidad de hacer coincidir los materiales despues de la perforacion de laser. Eliminando la necesidad de coincidencia, las tolerancias de concentricidad son eliminadas de la coincidencia y se pueden hacer patrones de perforacion de tolerancia mas ajustados. Esto permite que los patrones de perforacion esten mas juntos en la parte superior uno del otro, con lo que se proporciona un rendimiento de separacion mas predecible.

Alternativamente, la barrera de esterilidad perforable puede estar hecha de una unica capa. La capa es perforada de manera que las perforaciones no se extienden a traves de todo el espesor de la capa. La profundidad de perforacion es menor que el espesor de la capa, de manera que la capa es perforada parcialmente. Por consiguiente, la capa parcialmente perforada mantiene la esterilidad antes del uso debido a que no hay perforacion no abertura que se extiende totalmente a traves de la capa a traves de la cual los microbios puedan entrar. Cuando se aplica fuerza a la capa parcialmente perforada por el alojamiento inferior del dispositivo de suministro de farmaco, las perforaciones parciales permiten que la parte perforada se separe y se exponga la aguja de la aguja de bolfgrafo. Formando la barrera de esterilidad con una unica capa perforada parcialmente, se evitan las complejidades de fabricacion de conversion y estratificacion de dos o mas capas.

Como se muestra en las Figs. 26 y 27, una pluralidad de barreras de esterilidad perforables 761 estan conectadas juntas para formar una cadena 781 de barreras de esterilidad para utilizar con un recipiente de almacenamiento de acceso superior 783. Como se muestra en la Fig. 27, cada barrera de esterilidad 761 de la cadena 781 esta conectada a una aguja de bolfgrafo, tal como con adhesivo o de cualquier otra manera adecuada.

Las agujas de bolfgrafo con barreras de esterilidad perforables 761 estan dispuestas en las cavidades 786 en un alojamiento inferior 785 de un conjunto de almacenamiento de acceso superior 783, como se muestra en las Figs. 23, 24 y 27 - 29. Por consiguiente las barreras de esterilidad 761 estan vueltas hacia arriba. El alojamiento superior 787 esta entonces conectado de manera giratoria al alojamiento inferior 785. El acceso a las agujas de bolfgrafo almacenadas en las cavidades 786 en el alojamiento inferior 785 esta dispuesto a traves de un rebaje 789 en el

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alojamiento superior 787. El conjunto de almacenamiento de acceso superior 783 funciona de manera sustancialmente similar al conjunto de almacenamiento de acceso lateral 111 de la Fig. 3. Como se muestra en la Fig. 29, un conjunto de almacenamiento de acceso superior 783 recibe una pluralidad de agujas de bolfgrafo que utilizan las etiquetas perforables 751 de la Fig. 25 como barrera de esterilidad para la aguja de bolfgrafo.

Como se muestra en las Figs., 30 - 34, un conjunto de almacenamiento de acceso 801 se adapta a una pluralidad de barreras de esterilidad perforables 861. La barrera de esterilidad perforable 861 es sustancialmente similar a la barrera de esterilidad perforable de las Figs. 35 - 39. Las perforaciones 864 definen una parte perforada, movil 867 de la barrera de esterilidad 861. La parte exterior 868 de la barrera de esterilidad 861 permanece en el alojamiento inferior 811 del conjunto de almacenamiento 801. La pluralidad de barreras de esterilidad 861 esta conectada en ambos lados a las barreras adyacentes para la primera y la ultima barreras de esterilidad, que solo tiene una barrera de esterilidad conectada a la misma. Una aguja de bolfgrafo 871 esta conectada a cada barrera de esterilidad perforable 861, tal como con un adhesivo.

La pluralidad de barreras de esterilidad 861 y las agujas de bolfgrafo 871 estan dispuestas en la base del conjunto de almacenamiento de acceso lateral 801. Un alojamiento superior 821 que tiene un rebaje 823 en una pared lateral 825 esta conectado de manera giratoria al alojamiento inferior 811 para formar el conjunto de almacenamiento de acceso lateral 801. El conjunto de almacenamiento de acceso lateral es sustancialmente similar al conjunto de almacenamiento de acceso lateral 111 de la Fig. 3.

Otra realizacion modo de ejemplo de un conjunto de almacenamiento de acceso lateral 901 se muestra en las Figs. 40 - 45. El conjunto de almacenamiento de acceso lateral 901 es sustancialmente similar al conjunto de almacenamiento 111 de la Fig. 13. Un alojamiento superior 921 esta conectado de manera giratoria a un alojamiento inferior 911. Un rebaje 923 en una pared lateral 925 del alojamiento superior 921 proporciona acceso a las agujas de bolfgrafo almacenadas en el alojamiento inferior.

Los salientes 927 estan dispuestos de forma opuesta en el alojamiento superior 921, como se muestra en la Fig. 45. los salientes 927 se extiende desde los botones 929. Una primera pluralidad de miembros de tope 913 esta formada en una superficie interna 917 de la pared de base 919, como se muestra en las Fig. 44. la primera pluralidad de miembros de tope 913 se extiende entre las agujas de bolfgrafo dispuestas en el alojamiento inferior 911. Los primeros miembros de tope 913 tienen un primer extremo 931 proximo a una aguja de bolfgrafo y un segundo extremo 933 proximo a la aguja de bolfgrafo adyacente. Una segunda pluralidad de miembros de tope 915 esta dispuesta radialmente hacia dentro de la primera pluralidad de miembros de tope 913. La segunda pluralidad de miembros de tope 915 esta dispuesta en el area de acceso de aguja de bolfgrafo.

Los salientes 927 en el alojamiento superior 921 se acoplan con el primer extremo 931 de los primeros topes 913, por lo que se evita la rotacion del alojamiento superior. El rebaje 923 en el alojamiento superior 921 esta dispuesto en una posicion para acceder a la aguja de bolfgrafo. Cuando una inyeccion ha sido hecha, la aguja de bolfgrafo usada es devuelta al conjunto de almacenamiento 901. Cuando el usuario esta lista para hacer otra inyeccion, los botones flexibles 929 son presionados hacia dentro, con lo que se mueven los salientes 927 hacia dentro y hacia fuera del acoplamiento con el primer miembro de tope 913. El alojamiento superior 921 es girado hasta que los salientes 927 se acoplan con una superficie en rampa 935 en el segundo miembro de tope adyacentes 915. Esto mueve los salientes 927 radialmente hacia fuera y hasta acoplamiento con el primer extremo 931 del siguiente primer miembro de tope 913. El rebaje 923 en el alojamiento superior 921 esta ahora en posicion para acceder a la siguiente aguja. Por consiguientes, el primer y segundo miembros de tope y los salientes 927 grnan la rotacion del alojamiento superior entre las agujas de bolfgrafo, por lo que se evita la sobrerotacion.

Una pluralidad de lenguetas 941 esta dispuesta en una superficie interior 943 del alojamiento superior 921, como se muestra en la Fig. 45. Cada lengueta 941 tiene una superficie en rampa 945 y una superficie superior 949. La superficie superior 949 se extiende sustancialmente perpendicular a la superficie interna 943 desde la que se extiende la lengueta 941. Las lenguetas 941 se acopla con los dedos flexibles 951 (o dedos 191 de las Figs. 6 o dedos 791 de las Figs. 24 y 27) en el alojamiento inferior 911. Las superficie en rampa 947 de las lenguetas 941 se acopla con las correspondientes superficies en rampa de los dedos 951, con lo que deflectan los dedos 951 hacia abajo y se permite que el alojamiento superior gire. Cuando el alojamiento superior 921 es girado en la direccion opuesta, tal como para acceder a una aguja de bolfgrafo usada., las superficies de tope 949 de las lenguetas 941 se acopla con las correspondientes superficies en los dedos 951, con lo que se evita la rotacion del alojamiento superior 921 en esa direccion de manera que no se puede acceder a las agujas de bolfgrafo usadas.

Un miembro de bloqueos 961 esta conectado al alojamiento inferior 911. El miembro de bloqueo incluye un poste 963 y lenguetas de bloqueos 965. El poste 963 es accesible desde una superficie inferior del alojamiento inferior 911. Cuando el conjunto de almacenamiento 901 va a ser bloqueado, tal como cuando todas las agujas de bolfgrafo han sido utilizadas, el usuario empuja el poste 963 hacia arriba. El poste atraviesa la abertura de acceso 971 en una superficie superior del alojamiento superior 921. Las lenguetas de bloqueo 965 se enganchan en la superficie superior 973 del alojamiento superior 921, con lo que se evita la rotacion adicional del alojamiento superior 921, como se muestra en la Fig. 42. Como se muestra en la Fig. 44, el miembro de bloqueo 961 esta dispuesto en el alojamiento inferior en una posicion en la que ni hay aguas de bolfgrafo almacenadas, de manera que cuando el conjunto de almacenamiento 901 es bloqueado no hay acceso a una aguja de bolfgrafo. Por consiguiente, se evita el

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acceso a todas las agujas de boKgrafo.

Otra barrera de esterilidad alternativa es un unico miembro a modo de cinta envuelto alrededor de todo el alojamiento inferior, por lo que se cubre cada acceso de cavidad. El miembro a modo de cinta puede estar hecho de un material comun, tal como, pero sin limitarse a, papel, papel aluminio, plastico o caucho. Una herramienta de corte, tal como una cuchilla, puede estar dispuesta en el alojamiento superior de manera que la rotacion del alojamiento superior hace que la cuchilla corte la cinta, con lo que se evita que un bolfgrafo de suministro de farmaco pase a traves de la cinta para acceder a la aguja de bolfgrafo en la cavidad. El corte se hace en el miembro a modo de cinta delante de la cavidad a la que se va a acceder, de manera que el miembro a modo de cinta restante no esta cortado y todavfa proporciona una barrera esteril para las agujas de bolfgrafo dispuestas en esas cavidades cubiertas por el miembro a modo de cinta no cortado.

Muchos de los distintos medios para proporcionar esterilidad permiten que las agujas de bolfgrafo nuevas esten obturadas individualmente en las cavidades del conjunto de almacenamiento de disco. Las agujas de bolfgrafo pueden ser fabricadas utilizando los procesos existentes y ensambladas para formar el conjunto de almacenamiento de disco con pocas o con ninguna etapas adicionales, con lo que se simplifica el proceso de fabricacion.

Un bloqueo manual puede estar provisto en el conjunto de almacenamiento de aguja de bolfgrafo, con lo que se permite que el usuario bloquee manualmente el conjunto de almacenamiento para permitir el desecho seguro de mismo. Preferiblemente, tal bloqueo se convierte en funcional solo despues de que la ultima aguja de bolfgrafo haya sido utilizada.

En otra realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion, cada aguja de bolfgrafo utilizada permanece accesible de manera que el usuario tiene acceso a las agujas de bolfgrafo usadas en caso de emergencia. Alternativamente, solo una aguja de bolfgrafo es siempre accesible, por lo que se proporciona una aguja de bolfgrafo disponible en caso de emergencia. Las otras agujas de bolfgrafo estan bloqueadas en el conjunto de almacenamiento y ya no son accesibles.

Las realizaciones y ventajas anteriores son meramente ejemplos y no estan construidas como limitativas del campo de la presente invencion. La descripcion de las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion esta destinada ser ilustrativa y no a limitar el campo de la presente invencion. Diversas modificaciones, alternativas y variaciones seran evidentes para los expertos en la tecnica, y estan destinadas a caer dentro del campo de la invencion como esta definido en las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Una aguja de boKgrafo, que comprende:

un cubo (415) que tiene una primera abertura en un primer extremo y una segunda abertura en un segundo extremo;

una aguja (421) conectada a dicho cubo (415) y que se extiende a traves de dicha primera abertura en dicho primer extremo; y

una barrera de esterilidad (401) que obtura dicha segunda abertura, caracterizada por que,

dicha barrera de esterilidad (401) tiene una parte movil (405) que se mueve a lo largo de un eje longitudinal de dicha aguja (421) para proporcionar acceso a dicha aguja (421).
2. La aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que dicha barrera de esterilidad entera (501) es movida para proporcionar acceso a dicha aguja (521) y en la que preferiblemente un centro (403) de dicha barrera de esterilidad tiene un espesor mas delgado que el borde de la misma.
3. La aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que dicha parte movil (405) se separa de una parte fija (407) de dicha barrera de esterilidad para proporcionar acceso a dicha aguja (421), en donde dicha parte movil de dicha barrera de esterilidad esta preferiblemente definida por una perforacion para facilitar la separacion de dicha parte movil de dicha parte fija.
4. La aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que dicha barrera de esterilidad (761) incluye una primera capa perforada (763) y una segunda capa (765) conectada a dicha primera capa (763), en la que dicha segunda capa (765) preferiblemente esta compuesta de un adhesivo.
5. La aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 4, en la que una de dicha primera y segunda capas esta compuesta por un material de papel y dicha otra capa esta compuesta por un material plastico.
6. La aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 2, en la que dicha barrera de esterilidad (401) se mueve desde una primera posicion que cubre dicha aguja (421) hasta una segunda posicion en la que dicha aguja (421) es descubierta por un bolfgrafo de suministro de farmaco que esta conectado a dicho cubo de aguja de bolfgrafo (415).
7. La aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 6, en la que dicha barrera de esterilidad vuelve a dicha primera posicion cuando el bolfgrafo de suministro de farmaco es desconectado de dicho cubo de aguja de bolfgrafo.
8. Un recipiente de almacenamiento de aguja de bolfgrafo, que comprende:

una pluralidad de agujas de bolfgrafo (161) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 7, teniendo cada una de dichas agujas de bolfgrafo un cubo (163) con primera y segunda aberturas y una aguja (165) conectada a dicho cubo (163) y que pasa a traves de dicha primera abertura;

un alojamiento (141) que tiene una pluralidad de cavidades (181) para recibir dicha pluralidad de agujas de bolfgrafo (161);

una cubierta (121) conectada, de manera que puede girar, a dicho alojamiento (141), siendo dicha cubierta girada de manera que una parte de acceso (127) en dicha cubierta (121) se alinea con una de dichas cavidades (181) para proporcionar acceso a dicha aguja de bolfgrafo (161) en dicha cavidad; y

una barrera de esterilidad (401) que evita el acceso a dicha aguja,

caracterizado por que dicha barrera de esterilidad (400) tiene una parte movil (405) que se mueve a lo largo de un eje longitudinal de dicha aguja (421) para proporcionar acceso a dicha aguja (421).
9. El recipiente de almacenamiento de aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que

dicha parte de acceso (971) es una superficie superior (973) de dicha cubierta y/o por que

dicha parte de acceso (127) es una pared lateral (125) de dicha cubierta.
10. El recipiente de almacenamiento de aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que

dicha barrera de esterilidad (401) esta conectada a dicha aguja de bolfgrafo y/o por que

dicha barrera de esterilidad (175) esta conectada a dicho alojamiento.
11. El recipiente de almacenamiento de aguja de boKgrafo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que una primera pluralidad de brazos (191) conectada a dicho alojamiento (141) se acopla con una segunda pluralidad de brazos (137) conectada a dicha cubierta (121) para permitir la rotacion de dicha cubierta solo en una direccion.
12. El recipiente de almacenamiento de aguja de bolfgrafo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que dicha 5 pluralidad de agujas (165) es recibida por dicha pluralidad de cavidades (181) despues de ser utilizada para una

inyeccion.
13. Un metodo para conectar un aguja de bolfgrafo a un bolfgrafo de suministro de farmaco, que comprende las etapas de:

mover una parte (405) de una barrera de esterilidad (401) que cubre un extremo de no paciente de un cubo de aguja 10 de bolfgrafo (415) a lo largo de un eje longitudinal de una aguja (421) de la aguja de bolfgrafo con un bolfgrafo de suministro de farmaco; y

conectar el bolfgrafo de suministro de farmaco con el cubo de aguja de bolfgrafo para crear una trayectoria de fluido entre un cartucho de medicamento del bolfgrafo de suministro de farmaco y una aguja de la aguja de bolfgrafo.
14. El metodo para conectar una aguja de bolfgrafo a un bolfgrafo de suministro de farmaco de acuerdo con la 15 reivindicacion 13, en el que la parte de la etapa de barrera de esterilidad incluye mover una parte perforada (403) de

la barrera de esterilidad (401) al interior del cubo de aguja de bolfgrafo (415) con el boifgrafo de suministro de farmaco.
15. El metodo para conectar una aguja de bolfgrafo a un bolfgrafo de suministro de farmaco de acuerdo con la reivindicacion 13, que comprende ademas retirar el cubo de aguja de bolfgrafo (163) del recipiente de

20 almacenamiento (111) despues de conectar el bolfgrafo de suministro de farmaco (331) al cubo de aguja de bolfgrafo (163).