ES2609774T3

ES2609774T3 - Aparato para cambio de agujas

Info

Publication number: ES2609774T3
Application number: ES11177575.5T
Authority: ES
Inventors: Michel Bruehwiler; Cole Constantineau; Ryan Schoonmaker; James Bates; Robert Banik; Margaret Taylor
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-08-16
Filing date: 2011-08-15
Publication date: 2017-04-24
Anticipated expiration: 2031-08-15
Also published as: JP2016185453A; EP3711790A3; ES2808281T3; CA3050103A1; JP6731999B2; US10369271B2; EP3159027B1; CA2748992A1; CA2748992C; JP2019037880A; CA2989557A1; JP6453821B2; JP2017070864A; US9717860B2; JP6367986B2; US20120041373A1; US9427514B2; US10688240B2; EP3308810B1; JP5985163B2

Abstract

Aparato (100) para almacenar y cambiar agujas (128, 192, 232, 620) para conectarse con un dispositivo (50) de administración de medicamento, comprendiendo el aparato (100): una carcasa interior (108); un porta-agujas (124) dispuesto dentro de la carcasa interior (108); múltiples agujas del paciente (128, 192, 232, 620) dispuestas de forma que puedan desplazarse sobre el portaagujas (124); una carcasa exterior (104); y un depósito (148) dispuesto dentro de la carcasa interior (108), conectando el porta-agujas (124) de manera fluida un recipiente (12) de medicamento del dispositivo (50) de administración de medicamento con el depósito (148); caracterizado porque la: carcasa exterior (104) está dispuesta de forma que pueda desplazarse alrededor de la carcasa interior (108) y ofrece una interfaz de usuario para seleccionar individualmente una de las múltiples agujas del paciente (128, 192, 232, 620), conectar la aguja seleccionada (128, 192, 232, 620) con el depósito (148), exponer la aguja seleccionada (128, 192, 232, 620) fuera del aparato (100) para su inyección, y almacenar la aguja seleccionada (128, 192, 232, 620).

Description

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DESCRIPCION

Aparato para cambio de agujas Antecedentes de la invencion

1. Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un aparato para cambio de agujas multiples para un dispositivo de administracion de medicamento.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Los dispositivos de administracion de medicamento se utilizan para la autoinyeccion de dosis de medicamento medidas con precision. Los dispositivos de inyeccion tipo pluma son comunmente utilizados, por ejemplo, por diabeticos para autoinyectarse insulina. Una pluma de administracion de medicamento tfpica incluye un cartucho que contiene un volumen de medicacion lfquida suficiente para varias dosis. Al utilizar una aguja de pluma acoplada al dispositivo de inyeccion tipo pluma, la dosis se inyecta en el area de tejido, tal y como la capa de tejido intramuscular, la capa de tejido subcutaneo, o la capa de tejido intradermico.

El conjunto y funcionamiento de un dispositivo de inyeccion tipo pluma tfpico se describe en la publicacion de solicitud de patente de Estados Unidos de propiedad compartida N°. 2006/0229562, publicada el 12 de octubre de 2006.

Los dispositivos de inyeccion tipo pluma, tal y como un inyector 50 de pluma de ejemplo que se muestra en las Figuras 1 y 2, tfpicamente comprenden un mando/boton de dosis 24, un manguito externo 13, y un capuchon 21. El mando/boton de dosis 24 le permite a un usuario establecer la dosis del medicamento a ser inyectado. El usuario sujeta el manguito externo 13 cuando inyecta el medicamento. El usuario utiliza el capuchon 21 para sostener firmemente el inyector 50 de pluma en el bolsillo de una camisa, monedero u otra ubicacion apropiada.

La Figura 2 es una vista detallada de la pluma de administracion de farmaco 50 de ejemplo que se muestra en la

Figura 1. El mando/boton de dosis 24 tiene dos finalidades y se utiliza tanto para establecer la dosis del

medicamento a ser inyectado como para inyectar el medicamento dosificado mediante un tornillo de grna 7 y un obturador 15 de un cartucho 12 de medicamento, que se acopla a la pluma de administracion de farmaco a traves de una carcasa inferior 17. El cartucho 12 de medicamento es, tfpicamente, un tubo de cristal sellado en un extremo con un septo 16 y en otro extremo con el obturador 15. En plumas de administracion de farmacos tradicionales, todos los mecanismos de dosificacion y administracion se encuentran en el manguito externo 13. Estos mecanismos no se describen en la presente memoria con mayor detalle, puesto que las personas con conocimiento en la tecnica los comprenden.

Un conjunto 10 de aguja-pluma incluye un cubo 20, una aguja 11 del paciente, que se extiende desde un extremo del paciente del conjunto de aguja-pluma, y una canula 18 de aguja que penetra el septo dispuesta dentro del cubo 20 en un lado alejado del paciente de la misma. La canula 18 de aguja que penetra el septo esta en comunicacion

fluida con la aguja 11 del paciente. El cubo 20 esta preferiblemente atornillado en la carcasa inferior 17, aunque se

pueden utilizar otros medios de sujecion, tal y como una sujecion directa al cartucho 12 de medicamento. Al sujetar el cubo 20 a la carcasa inferior 17 o al cartucho 12 de medicamento, la canula 18 que penetra el septo perfora el septo 16, pero el septo 16 no se mueve respecto del cartucho 12 de medicamento. El obturador 15, sin embargo, se puede desplazar axialmente dentro del cartucho 12 de medicamento a la vez que se mantiene un sello estanco a fluidos. El movimiento distal del embolo u obturador 15 dentro del cartucho 12 de medicamento (debido al avance del tornillo de grna 7) fuerza el paso del medicamento hacia la aguja 11 del paciente del cubo 20.

Para proteger a un usuario, o a cualquiera que manipule el inyector 50 de pluma, un escudo exterior 29, que se acopla al cubo 20, cubre el cubo 20. El escudo exterior 29 tambien se puede utilizar como asa o agarre para atornillar el cubo 20 en o fuera del inyector 50 de pluma. Un escudo interior 28 cubre la aguja 11 del paciente dentro del escudo exterior 29. El escudo interior 28 puede fijarse al cubo 20 para cubrir la aguja 11 del paciente con cualquier medio apropiado, tal y como un ajuste a presion o encaje a presion. Tal y como se muestra en la Figura 2, el cubo 20 tambien incluye nervios 64 para acoplar el escudo exterior 29. El escudo exterior 29 y el escudo interior 28 se quitan antes del uso. El capuchon 21 encaja sin huelgo contra el manguito externo 13 para permitir que un usuario pueda transportar de forma segura el dispositivo 50 de inyeccion tipo pluma.

Para utilizar el conjunto 10 de aguja-pluma, el usuario quita una cobertura esterilizada del escudo externo 29, enrosca el conjunto 10 de aguja-pluma en el inyector 50 de pluma, quita el escudo externo 29, y despues, por ultimo, quita el escudo interno 28. A pesar de que hay algunos dispositivos de almacenamiento de agujas que ayudan en la colocacion del conjunto 10 de aguja-pluma en el inyector 50 de pluma, el usuario aun debe quitar el empaquetado de cubo de aguja, incluyendo los escudos internos y externos 28 y 29, para colocar un cubo de aguja en un inyector de aguja y dejar el dispositivo preparado para la inyeccion. Este proceso debe repetirse en cada inyeccion sucesiva.

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Los conjuntos de aguja-pluma generalmente se venden empaquetados de manera individual dentro de una tapa plastica (tal y como un escudo externo 29) con una etiqueta que cubre la abertura en la tapa para ofrecer una barrera de esterilizacion. Hay una necesidad de un aparato para almacenar y administrar agujas que almacena multiples agujas antes y despues de su uso.

La publicacion internacional WO 2005/097237 A1, a la que se refieren cada una de las reivindicaciones independientes 1 y 14, describe un aparato para administrar un lfquido farmaceutico a un paciente, que incluye un fondo de carcasa, un carrusel, una membrana de sellado de apoyo de aguja, multiples conjuntos de aguja y una tapa de carcasa.

La publicacion internacional WO 2011/083055 A1 describe un metodo para crear un deposito plegable.

Compendio de la invencion

El aparato de la invencion esta definido por la reivindicacion independiente 1. El metodo de la invencion esta definido por la reivindicacion independiente 14.

Un aspecto de la presente invencion es ofrecer un aparato para cambio de agujas. Otro aspecto de la presente invencion tambien es ofrecer un aparato para almacenar agujas antes de su uso, asf como despues de su uso. Ademas, un aspecto de la presente invencion es ofrecer un aparato para cambiar agujas que se conecte con un dispositivo de administracion de medicamento.

Los aspectos anteriores y/u otros aspectos de la presente invencion se consiguen al ofrecer un aparato para almacenar y cambiar agujas que se conecte con un dispositivo de administracion de medicamento, que incluye una carcasa interior, un deposito dispuesto dentro de la carcasa interior, y un porta-agujas dispuesto dentro de la carcasa interior, para conectar de manera fluida un recipiente de medicamento del dispositivo de administracion de medicamento con el deposito. El aparato tambien incluye multiples agujas del paciente dispuestas de manera que puedan desplazarse en el porta-agujas, y una carcasa exterior dispuesta de manera que pueda desplazarse alrededor de la carcasa interior y que ofrece una interfaz de usuario para seleccionar individualmente una de las multiples agujas del paciente, conectar la aguja seleccionada con el deposito, exponer la aguja seleccionada fuera del aparato para su inyeccion, y almacenar la aguja seleccionada.

Los aspectos anteriores y/u otros aspectos de la presente invencion tambien se consiguen al ofrecer un metodo para seleccionar una aguja para un dispositivo de administracion de medicamento que tiene un recipiente de medicamento, que incluye las acciones de conectar el dispositivo de administracion de medicamento a un aparato para almacenar y cambiar agujas, establecer una comunicacion fluida entre el recipiente de medicamento y un deposito dentro de una carcasa interior del aparato, y girar una carcasa exterior del aparato respecto de la carcasa interior para seleccionar una de las multiples agujas dispuestas de forma que puedan moverse en un porta-agujas, que esta dispuesto dentro de la carcasa interior. El metodo tambien incluye las acciones de desplazar axialmente la carcasa exterior respecto de la carcasa interior en una direccion distal del dispositivo de administracion de medicamento, conectando asf de manera fluida una aguja seleccionada de las multiples agujas con el deposito y exponiendo un extremo del paciente de la aguja seleccionada fuera del aparato, y desplazando axialmente la carcasa exterior en una direccion proximal para recubrir la aguja seleccionada dentro de la carcasa interior.

Los aspectos anteriores y/u otros aspectos de la presente invencion tambien se consiguen al ofrecer un aparato para almacenar y cambiar agujas que se conecte con un dispositivo de administracion de medicamento, que incluye una carcasa interior, un deposito dispuesto dentro de la carcasa interior, y un porta-agujas dispuesto dentro de la carcasa interior, para conectar de manera fluida un recipiente de medicamento del dispositivo de administracion de medicamento con el deposito. El aparato tambien incluye multiples agujas del paciente dispuestas en el porta- agujas, y una carcasa exterior que puede girar respecto de la carcasa interior para seleccionar una de las multiples agujas del paciente, y que se puede desplazar axialmente respecto de la carcasa interior para conectar la aguja seleccionada con el deposito, exponer la aguja seleccionada fuera del aparato para su inyeccion, y recubrir la aguja seleccionada dentro de la carcasa interior.

Aspectos adicionales y/u otros aspectos y ventajas de la presente invencion se describiran en parte en la siguiente descripcion y, en parte, seran evidentes a partir de la descripcion, o pueden aprenderse mediante la practica de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Los aspectos anteriores y/u otros aspectos y ventajas de las realizaciones de la invencion seran evidentes y se podran apreciar claramente a partir de la siguiente descripcion detallada, tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una pluma de administracion de farmaco de ejemplo; la Figura 2 es una vista detallada de la pluma de administracion de farmaco de ejemplo de la Figura 1;

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la Figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo para cambio de agujas segun una realizacion de la presente invencion;

la Figura 4 es una vista en perspectiva detallada del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 5 es una vista en perspectiva seccionada tomada a lo largo de la lmea 5-5 en la Figura 3 del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 6 es una vista en perspectiva de una aguja del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

las Figuras 7-11 son vistas en perspectiva que ilustran realizaciones alternativas de agujas del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 12 es una vista en perspectiva seccionada de un dispositivo para cambio de agujas segun una realizacion de la presente invencion que utiliza la aguja de la Figura 11;

la Figura 13 es una vista en perspectiva del inyector de pluma de la Figura 1 y del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3 antes del acoplamiento del mismo;

las Figuras 14-16 son vistas en perspectiva del inyector de pluma acoplado de la Figura 1 y del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3 que ilustran una vista general del funcionamiento del mismo;

las Figuras 17-29 son vistas recortadas parciales en perspectiva que ilustran el funcionamiento del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3 en mayor detalle;

las Figuras 30 y 31 son vistas en perspectiva seccionadas de una primera barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 32 es una vista en perspectiva seccionada de una segunda barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 33 es una vista en perspectiva seccionada y

la Figura 34 es una vista en perspectiva, que conjuntamente ilustran una tercera barrera de esterilizacion para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

las Figuras 35 y 36 son vistas en perspectiva seccionadas de una cuarta barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 37 es una vista en perspectiva de una placa de septo;

la Figura 38 es una vista en perspectiva seccionada de la cuarta barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3 utilizando la placa de septo de la Figura 37;

las Figuras 39 y 42 son vistas en perspectiva seccionadas de una quinta barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

las Figuras 43 y 44 son vistas en perspectiva seccionadas de una sexta barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

las Figuras 45 y 46 son vistas en perspectiva seccionadas de una septima barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

las Figuras 47 y 48 son vistas en perspectiva seccionadas de una octava barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 49 es una vista en perspectiva parcial seccionada de una novena barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 50 es una vista en perspectiva seccionada de una decima barrera de esterilizacion alternativa del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 51 es una vista en perspectiva seccionada de una undecima barrera de esterilizacion alternativa del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 52 es una vista en perspectiva seccionada de una duodecima barrera de esterilizacion alternativa del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3;

la Figura 53 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyeccion tipo pluma y un dispositivo para cambio de agujas segun otra realizacion de la presente invencion;

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la Figura 54 es una vista en perspectiva del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 53;

la Figura 55 es una vista en perspectiva detallada del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 53;

la Figura 56 es una vista en perspectiva seccionada del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 53;

la Figura 57 es una vista en perspectiva de una aguja del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 53;

la Figura 58 es una vista en perspectiva inferior de un disco de canal del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 53;

la Figura 59 es una vista en perspectiva superior seccionada de un canal adaptador del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 53; y

la Figura 60 es una aguja final para utilizar con el dispositivo para cambio de agujas de la Figura 3 o el del dispositivo para cambio de agujas de la Figura 53.

Descripcion detallada de las realizaciones de la presente invencion

Ahora se hara referencia en detalle a las realizaciones de la presente invencion, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos adjuntos, en donde numeros de referencia similares se refieren a elementos similares a lo largo de todo el documento. Las realizaciones que se describen en la presente memoria ejemplifican, pero no limitan, la presente invencion al hacer referencia a los dibujos. Tal y como lo comprendera un experto en la tecnica, los terminos tales como "arriba", "abajo", "inferior" y "superior" son relativos, y se utilizan para facilitar la comprension de la ilustracion, pero no limitarla.

La Figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo para cambio de agujas 100 adaptado para conectarse a un inyector de pluma (no se muestra) segun una realizacion de la presente invencion. En aras de la brevedad, de aqrn en adelante se utilizara la frase "dispositivo para cambio 100" en vez de "dispositivo para cambio de agujas 100". Tal y como se muestra en la Figura 3, el dispositivo para cambio 100 incluye una carcasa exterior 104, una carcasa interior 108, y un retenedor 112 de anillo contador. La carcasa exterior 104 ofrece una interfaz de usuario y esta dispuesta de forma que pueda moverse respecto de la carcasa interior 108. El retenedor 112 de anillo contador retiene un contador de agujas o anillo contador 116 (descrito en mayor detalle a continuacion) y presenta una ventana 120 dispuesta en el mismo para visualizar el numero de agujas sin utilizar restantes en el dispositivo para cambio 100.

La Figura 4 es una vista en perspectiva detallada del dispositivo para cambio 100. Ademas de la carcasa exterior 104, la carcasa interior 108, y el retenedor 112 de anillo contador, tal y como se muestra en la Figura 4, el dispositivo para cambio 100 tambien incluye un contador 116 de agujas, el porta-agujas 124, multiples agujas 128 (a pesar de que se muestra una unica aguja 128 en la Figura 4 por motivos de claridad), un septo 132 de deposito anular autosellador, una placa 136 de deposito, y un septo 140 de extremo del paciente autosellador. La placa 136 de deposito presenta un rebaje en la misma que, en conjunto con el septo 132 de deposito, forma un deposito 148.

A pesar de que no se muestra en la Figura 4, y se describe en mayor detalle a continuacion, el porta-agujas 124 tambien incluye un miembro de espacio interior o canula 144 de aguja que penetra el septo (se puede observar en la Figura 5) para conectar el deposito 148 con un cartucho de medicamento de un inyector de pluma, tal y como el cartucho 12 de medicamento del inyector 50 de pluma. Aunque una persona con experiencia ordinaria en la tecnica comprendera que se pueden utilizar otros inyectores de pluma, en aras de la brevedad, de aqrn en adelante, se utilizara el inyector 50 de pluma como un inyector de pluma de ejemplo.

Un metodo para montar el dispositivo para cambio 100 incluye las acciones de insertar el septo 132 de deposito en una cara inferior del porta-agujas 124, e insertar la placa de deposito dentro del porta-agujas 124 y sobre el septo 132 de deposito para formar el deposito 148. El metodo tambien incluye las acciones de insertar multiples agujas 128 en el porta-agujas 124, insertar los extremos del paciente de las multiples agujas 128 en el septo 140 de extremo del paciente, insertar el anillo contador 116 y el retenedor 112 de anillo contador sobre una parte superior del porta-agujas 124, insertar el porta-agujas 124 en la carcasa interior 108, de manera que el septo 140 de extremo del paciente este dispuesto en un extremo del paciente del mismo, e insertar la carcasa interior 108 y el retenedor 112 de anillo contador dentro de la carcasa exterior 104.

La Figura 5 es una vista en perspectiva seccionada tomada respecto de la lmea 5-5 en la Figura 3 del dispositivo para cambio 100. La Figura 5 ilustra multiples agujas 128 dispuestas circunferencialmente alrededor del exterior del porta-agujas 124. Tal y como se muestra en la Figura 5, la placa 136 de deposito, en conjunto con el septo 132 de deposito forman el deposito 148. Un extremo alejado del paciente del dispositivo para cambio 100 incluye un espacio 152 para conectar el inyector 50 de pluma con el dispositivo para cambio 100, por ejemplo, al emplear un roscado 156 para roscar el inyector 50 de pluma al dispositivo para cambio 100. Ademas, la canula 144 de aguja que penetra el septo conecta de manera fluida el deposito 148 con el espacio 152. Cuando el inyector 50 de pluma se conecta al dispositivo para cambio 100, la canula 144 de aguja que penetra el septo conecta de manera fluida el deposito 148 con el cartucho 12 de medicamento.

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Ademas, tal y como se muestra en la Figura 5, el septo 140 de extremo del paciente esta dispuesto en un extremo del paciente del dispositivo para cambio 100. Durante el almacenamiento, tanto antes como despues del uso, los extremos del paciente de las agujas 128 respectivas estan dispuestos dentro del septo 140 de extremo del paciente. Por lo tanto, el septo 148 de extremo del paciente ofrece una barrera de esterilizacion para las agujas 128. De manera similar, tanto antes como despues del uso, el extremo alejado del paciente de las respectivas agujas 128 estan dispuestos dentro del septo 132 de deposito, ofreciendo asf una barrera de esterilizacion.

Tal y como se muestra en la Figura 6, la aguja 128 con forma de oreja incluye una porcion 160 del paciente, una porcion 164 que penetra el septo, y una porcion de conexion 168 que conecta de forma fluida la porcion 164 que penetra el septo y la porcion 160 del paciente. Tanto la porcion 160 del paciente como la porcion 164 que penetra el septo apuntan sustancialmente a la misma direccion. En otras palabras, la porcion 160 del paciente y la porcion 164 que penetra el septo son sustancialmente paralelas entre sf, y estan orientadas sustancialmente en la misma direccion. En otras palabras, tanto la porcion 160 del paciente como la porcion 164 que penetra el septo apuntan hacia el extremo del paciente del dispositivo para cambio 100.

Con referencia a la Figura 5, debido a la geometna de la aguja descrita anteriormente, el septo 132 de deposito se revierte respecto de la direccion de un septo de cartucho tfpico. Asf, la porcion 164 que penetra el septo penetra el septo 132 de deposito desde arriba. Tal y como se muestra en la Figura 6 y, tal como se describe en mayor detalle a continuacion, un lado exterior (con respecto al porta-agujas 124) de la porcion 168 de conexion tiene salientes 172 y 174 de aguja superior e inferior dispuestas en la misma.

Segun una realizacion, tanto la porcion 160 del paciente y la porcion 164 que penetra estan fabricadas con metal, por ejemplo, acero o acero inoxidable. De manera alternativa, la porcion 160 del paciente y la porcion que penetra pueden estar fabricadas con plastico. De forma adicional, segun una realizacion, la porcion de conexion 168 esta fabricada con plastico, por ejemplo, polipropileno (PP) o polietileno (PE). Ademas, segun una realizacion, la porcion de conexion 168 esta mtegramente formada como una unica unidad al suspender la porcion 160 del paciente y la porcion 164 que penetra en la porcion de conexion 168, por ejemplo, mediante un adhesivo de grado medico.

Las Figuras 7-10 son vistas en perspectiva que ilustran realizaciones alternativas de agujas del dispositivo para cambio 100. En la Figura 7, dos partes 176 y 178 de lado opuestas estan selladas entre sf, capturando una aguja 180 de septo y una aguja 184 del paciente. Debido a que no hace interfaz con el paciente, la aguja 180 de septo puede estar hecha de metal o, de manera alternativa, de plastico. Ademas, en una realizacion alternativa (no se muestra), una aguja 180 de septo plastica puede estar integrada ya sea en cualquiera de las dos partes 176 y 178 de lado opuestas , o mitades acopladas de una aguja 180 de septo de plastico pueden estar dispuestas en las partes 176 y 178 de lado. Cada una de las partes 176 y 178 de lado tienen los canales rebajados en las mismas. Cuando las partes 176 y 178 de lado estan selladas entre sf (por ejemplo, mediante un adhesivo de grado medico, o calor, o radiacion), los rebajes forman una via de fluido entre la aguja 180 de septo y la aguja 184 del paciente.

La Figura 8 ilustra una realizacion en la que un receptaculo 188 de aguja sobremoldeada sobre una aguja 192 doblada. Tal y como se muestra en la Figura 9, un tubo 196 que ofrece una via de fluido entre una aguja 200 de septo y una aguja 204 del paciente se sujeta a un rebaje 208 de un receptaculo 212 de aguja. Las dos agujas estan unidas al tubo 196 o, de manera alternativa, al receptaculo 212. En la Figura 10, las mitades 216 y 220 estrechas estan unidas sobre una aguja 224 de septo y una aguja 228 del paciente, estableciendo una via de fluido entre ellas, y formando la aguja 232.

La Figura 11 es una vista en perspectiva de otra realizacion alternativa de una aguja para el dispositivo para cambio 100. Tal y como se muestra en la Figura 11, la aguja 232 es una unica aguja con un extremo 236 de septo y un extremo 240 del paciente. El extremo 236 de septo es para perforar el septo 132 de deposito, conectando asf de forma fluida el deposito 148 y el extremo 240 del paciente. La aguja 232 tambien incluye un receptaculo 244 de aguja para mover la aguja 232 respecto del deposito 240. La Figura 12 es una vista en perspectiva seccionada de un dispositivo para cambio de agujas segun una realizacion de la presente invencion que utiliza la aguja de la Figura 11. La Figura 12 ilustra un estado del dispositivo para cambio 100 antes del despliegue de la aguja 232. Tal y como se muestra en la Figura 12, el extremo 236 de septo de la aguja 232 penetra el septo 132 de deposito y el extremo 240 del paciente penetra el septo 140 de extremo del paciente. Asimismo, la carcasa exterior 104 se acopla con el receptaculo 244 de aguja y, por lo tanto, tal y como se describira en mayor detalle a continuacion, la aguja 232 queda lista para su despliegue.

La Figura 13 es una vista en perspectiva del inyector 50 de pluma y el dispositivo para cambio 100 antes de su acoplamiento. Para conectar el inyector 50 de pluma con el dispositivo para cambio 100, segun una realizacion, el usuario enrosca el inyector 50 de pluma en el dispositivo para cambio 100, utilizando, por ejemplo, roscas de tornillo 156.

Las Figuras 14-16 son vistas en perspectiva del inyector 50 de pluma acoplado y el dispositivo para cambio 100 que ilustran una vista general del funcionamiento de los mismos. Tal y como se muestra en la Figura 14, en primer lugar, el usuario gira la carcasa exterior 104 para seleccionar una aguja sin usar, por ejemplo la aguja 128 o la aguja 232. A continuacion, tal y como se muestra en la Figura 15, el usuario mueve la carcasa exterior 104 de forma axial alejandola del inyector 50 de pluma, exponiendo asf la aguja 128. En otras palabras, el usuario desliza la carcasa

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exterior 104 hacia abajo, o distalmente respecto del inyector 50 de pluma para exponer la aguja 128. Despues de administrar el medicamento, tal y como se muestra en la Figura 16, el usuario mueve la carcasa exterior 104 hacia el inyector 50 de pluma, recubriendo asf la aguja 128. Dicho de otra manera, el usuario desliza la carcasa exterior 104 hacia arriba, o proximalmente respecto del inyector 50 de pluma para retirar la aguja 128, almacenando asf, de forma eficaz y segura, la aguja 128 utilizada.

A continuacion se describira en mayor detalle el funcionamiento del dispositivo para cambio 100 con respecto a las Figuras 17-29. Tal y como se muestra en la Figura 17, el porta-agujas 124 incluye multiples ranuras 248 axiales dispuestas radialmente alrededor del porta-agujas 124. El retenedor 112 de anillo contador incluye un miembro antigiro 252. Segun una realizacion, el miembro anti-giro 252 comprende un brazo 256 en voladizo que presenta un cabezal de cierre 260 dispuesto en un extremo libre del mismo. La carcasa exterior 104 esta acoplada con una protuberancia 264 (vease, por ejemplo, la Figura 4) del retenedor 112 de anillo contador para que el retenedor 112 de anillo contador gire junto con la carcasa exterior 104. A medida que el usuario gira la carcasa exterior 104 para seleccionar la siguiente aguja 128 sin usar, el miembro anti-giro 252 se desliza hacia la ranura axial 248 correspondiente a la siguiente aguja 128 sin utilizar. Mas espedficamente, con la inclinacion del brazo 256 en voladizo, el cabezal de cierre 260 se desliza y acopla con la ranura axial 248, tal y como se muestra en la Figura 18. El acoplamiento del cabezal de cierre 260 con la ranura axial 248 evita el giro circunferencial de la carcasa exterior 104 y del retenedor 112 del anillo contador.

Tal y como se muestra en la Figura 18 (ademas de la Figura 3), la carcasa exterior 104 incluye un brazo de acoplamiento 268 para acoplar de manera selectiva las porciones de la aguja 128. Tal y como se muestra en la Figura 19, el brazo de acoplamiento 268 presenta un diente 272. El diente 272 presenta una cara superior 276 y una cara inferior 280. La cara superior 276 es sustancialmente plana y la cara inferior 280 tiene una porcion plana y una porcion biselada. A medida que el usuario mueve la carcasa exterior axialmente alejandola del inyector 50 de pluma, tal y como se muestra la Figura 20, la porcion plana de la cara inferior 280 del diente 272 se acopla con la cara superior de la protuberancia 174 de aguja inferior (tambien mostrada en la Figura 6) y asf empuja la aguja 128 axialmente alejandola del inyector 50 de pluma. Este movimiento axial de la aguja 128 provoca que la porcion 164 que penetra el septo de la aguja 128 penetre completamente el septo 132 de deposito y entre en el deposito 148.

Asimismo, este movimiento axial de la aguja 128 provoca que la porcion 160 del paciente de la aguja 128 penetre completamente el septo 140 de extremo del paciente y se extienda fuera del dispositivo para cambio 100 tal y como se muestra en la Figura 21. Por lo tanto, el impulso axial de la carcasa exterior 104 establece una conexion fluida entre la porcion 160 del paciente y el deposito 148. Segun una realizacion, la porcion 160 del paciente de la aguja 128 tiene un lubricante dispuesto en la misma para facilitar la inyeccion en un paciente. Tal y como se muestra en la Figura 21, la carcasa interior 108 incluye multiples ranuras 284 para guiar el movimiento axial de la aguja 128. Asimismo, la porcion 160 del paciente expuesta de la aguja 128 esta desplazada radialmente respecto de un centro del dispositivo para cambio 100. En otras palabras, la porcion del paciente expuesta de la aguja 128 esta descentrada.

Una vez que la porcion 160 del paciente de la aguja 128 esta completamente extendida, a medida que el usuario continua moviendo la carcasa exterior 104 axialmente alejandola del inyector 50 de pluma, tal y como se mezcla en la Figura 22, la porcion biselada de la cara inferior 280 del diente 272 hace que el diente 272 del brazo de acoplamiento 268 se deslice sobre la protuberancia 174 de aguja inferior. Una vez que el diente 272 liberala cara inferior de la protuberancia 174 de aguja inferior, el brazo de acoplamiento 268 en voladizo vuelve hacia adentro radialmente de manera que la cara superior 276 del diente 272 se acople con la cara inferior de la protuberancia 174 de aguja inferior, tal y como se muestra en la Figura 23.

En el primer uso del dispositivo para cambio 100, el usuario prepara el dispositivo 100 para exprimir una, o algunas, gotas del medicamento desde la porcion 160 del paciente de la aguja 128, para probar la via de fluido y para asegurarse de que no hay burbujas de aire en la via de fluido. Esta preparacion carga la camara 148 y, asf, es practicamente innecesaria una preparacion adicional durante el uso del dispositivo 100. Para minimizar el desperdicio de medicamento durante la preparacion, se minimiza el volumen del deposito 148. Una vez que la carcasa exterior 104 alcanza el final de su recorrido, el usuario inyecta el volumen deseado de medicamento.

Tal y como se muestra en la Figura 24, una porcion inferior de la carcasa exterior 104 presenta multiples ranuras de alivio 288 de manera que a medida que la carcasa exterior 104 alcanza el final de su recorrido, la porcion inferior de la carcasa exterior 104 pase sobre un cubo circunferencial 292 de la carcasa interior 108 y se deforme elastica y radialmente hacia afuera. Esta deformacion elastica inclina la carcasa exterior 104 para facilitar el posterior movimiento ascendente (axialmente hacia el inyector 50 de pluma) de la carcasa exterior 104.

Despues de administrar el medicamento, el usuario mueve la carcasa exterior 104 axialmente hacia el inyector 50 de pluma para recubrir la porcion 160 del paciente de la aguja 128 dentro del septo 140 de extremo del paciente y desplazar la porcion 164 que penetra el septo respecto del septo 132 de deposito, de manera que la porcion 164 que penetra el septo de la aguja 128 ya no se extienda hacia el deposito 148.

Ahora con referencia a la Figura 25, a medida que el usuario mueve la carcasa 104 axialmente hacia el inyector 50 de pluma, debido al acoplamiento entre el brazo de acoplamiento 268 y la cara inferior de la protuberancia 174 de

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aguja inferior, la protuberancia 172 de aguja superior se acopla con una porcion inferior 296 de la protuberancia 264 del retenedor 112 de anillo contador. Segun una realizacion, la porcion inferior 296 de la protuberancia 264 esta en voladizo. Tal y como se muestra en la Figura 25, la porcion inferior 296 tiene una porcion biselada 300 y una porcion de retencion 304. A medida que la carcasa exterior 104 mueve la aguja 128 axialmente hacia el inyector 50 de pluma, la cara superior de la protuberancia 172 de aguja superior se acopla con la porcion biselada 300, curvando (es decir, deformando de manera elastica) la protuberancia 264 para desplazar la porcion inferior 296 radialmente hacia afuera.

Con un movimiento ascendente axial adicional de la aguja 128, a medida que la carcasa exterior 104 alcanza el comienzo de su recorrido, la protuberancia 172 de aguja superior pasa la porcion inferior 296 de la protuberancia 264, que se vuelve hacia adentro radialmente de manera que la porcion de retencion 304 se acople con la cara inferiorde la protuberancia 172 de aguja superior, tal y como se muestra en la Figura 26. Asimismo, este movimiento ascendente axial adicional de la aguja 128 hace que la parte superior de la aguja 128 se acople con y desplace el cabezal de cierre 260 del miembro anti-giro 252 del retenedor 112 de anillo contador, desacoplando asf el cabezal de cierre 260 de su posicion cerrada respecto de la ranura axial 248.

Ademas, a pesar de que se omite en la Figura 26 por motivos de claridad, tal y como se muestra en la Figura 27, a medida que la carcasa exterior 104 alcanza el comienzo de su recorrido, la parte superior de la aguja 128 es retenida por un clip de retencion 308 de la carcasa interior 108 para retener la aguja 128 usada en una posicion axialmente elevada respecto de las agujas 128 sin utilizar restantes (vease la Figura 26 para un posicionamiento relativo de la aguja 128 utilizada y las agujas 128 sin utilizar). La retencion de la aguja 128 mediante el clip de retencion 308 evita que la aguja 128 sea seleccionada como la siguiente aguja sin utilizar, evitando asf que la aguja 128 se reutilice.

Con referencia a la Figura 28, debido a que el cabezal de cierre 260 ha sido liberado de la posicion de cierre respecto de la ranura axial 248 mediante el movimiento ascendente axial de la aguja 128, al usuario nuevamente se le permite girar de forma circunferencial la carcasa exterior 104 y el retenedor 112 de anillo contador. Cuando el usuario gira la carcasa exterior 104 y el retenedor 112 de anillo contador, una cara biselada 312 del cabezal de cierre 260 entra en contacto con el lado de la ranura axial 248, moviendo el cabezal de cierre hacia arriba y poniendo en movimiento el brazo en voladizo 256. Una vez que el cabezal de cierre 260 libera el borde de la ranura axial 248, el giro continuo de la carcasa exterior por parte del usuario mueve el miembro anti-giro 252 hacia la proxima ranura axial, para seleccionar la proxima aguja 128 sin utilizar, tal y como se muestra en la Figura 29.

Segun una realizacion, el usuario rota la carcasa exterior 104 aproximadamente 15° para seleccionar la proxima aguja 128 sin utilizar. No obstante, un experto en la tecnica comprendera, sin embargo, que se puede aumentar el giro sin alejarse del alcance de la invencion. Asimismo, a pesar de que en la realizacion descrita anteriormente las agujas 128 adyacentes estan seleccionadas de manera secuencial, un experto en la tecnica comprendera que no es necesario que las agujas seleccionadas de manera secuencial sean adyacentes. Por ejemplo, se puede seleccionar una aguja 128 cada dos, o cada tres, como la proxima aguja sin utilizar para permitir un mayor grado de giro de la carcasa exterior con el fin de otorgar una sensacion del paciente deseada a la interfaz de paciente. En dicha realizacion, es posible utilizar dos o tres giros completos de la carcasa exterior para expulsar todas las agujas sin utilizar. La numeracion de las agujas en el contador de agujas debena, por supuesto, alterarse de manera acorde.

Ademas, a pesar de que el sistema de numeracion en la realizacion descrita anteriormente cuenta de forma ascendente respecto del numero de agujas, se ha de comprender que el dispositivo para cambio 100 puede, sin alejarse del alcance de la presente invencion, contar de forma descendente, reflejando la cantidad de agujas sin utilizar restantes.

Las Figuras 30 y 31 son vistas en perspectiva seccionadas de una primera barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. Tal y como se muestra en la Figura 30, multiples tubos 316 respectivos se disponen alrededor de las porciones inferiores de las multiples agujas 128. Un septo interior 320 esta dispuesto en una cara inferior de la carcasa interior 108 y una membrana no resellante 324 cubre la cara inferior del septo interior 320 El septo interior 320 tiene un cierre de resorte 328 anular que asegura el septo interior 320 dentro de una grna 332. La grna 332 tiene agujeros a su traves para guiar los tubos 316 cuando pasan a traves de la grna 332.

Durante el funcionamiento, previo al despliegue, cada tubo 316 cubre una parte de la aguja 128 que no penetra la piel, de manera que la porcion 160 del paciente esterilizada solo quede expuesta al aire. Al desplegarse, el tubo 316 se mueve hacia abajo junto con la aguja 128 a medida que la aguja 128 queda expuesta fuera del dispositivo para cambio 100. El fondo del tubo 316 permanece incrustado en el septo interior 320 a medida que la porcion 160 del paciente continua su movimiento descendente para perforar la membrana 324 y quedar expuesta fuera del dispositivo para cambio 100. A continuacion, a medida que la aguja 128 se mueve axialmente hacia el inyector 50 de pluma, tal y como se muestra en la Figura 31, el tubo 316 permanece incrustado en el septo interior 320, protegiendo las agujas sin utilizar de la contaminacion.

La Figura 32 es una vista en perspectiva seccionada de una segunda barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. De manera similar a la realizacion de las Figuras 30 y 31, un septo interior 336 esta dispuesto en una cara inferior de la carcasa interior 108, y una membrana no resellante 340 cubre la cara inferior del

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septo interior 336. Asimismo, el septo interior 336 tiene un cierre de resorte 344 anular que asegura el septo interior 336 dentro de una gma 348. La gma 348 tiene agujeros a su traves para guiar las agujas 128. Ademas, multiples tubos 352 se corresponden con las multiples agujas 128. Sin embargo, los tubos 352 estan conectados por al menos una banda 356, y estan dispuestos de manera fija en el septo interior 336. Debido a que los tubos 352 estan dispuestos de manera fija en el septo interior 336, los tubos 352 protegen las agujas 128 sin utilizar de la contaminacion. Durante el funcionamiento, las agujas 128 se mueven respecto de los tubos fijos 352.

La Figura 33 es una vista en perspectiva seccionada y la Figura 34 es una vista en perspectiva, ilustrando ambas una tercera barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. Tal y como se muestra en la Figura 33, la porcion 160 del paciente de la aguja 128 esta alojada dentro de un cilindro hueco 360 que esta en contacto con un septo suave 364 en la cara inferior de la carcasa interior 108. Al momento de la activacion, tal y como se muestra en las Figuras 33 y 34, el cilindro 360 perfora la membrana o septo 364, abriendo una via para que se exponga la porcion 160 del paciente. La porcion 160 del paciente no entra en contacto con el cilindro 360. De acuerdo con una realizacion que se muestra en la Figura 34, el septo 364 tiene una perforacion en forma de + o x (cruciforme) para facilitar la perforacion.

Las Figuras 35 y 36 son vistas en perspectiva seccionadas de una cuarta barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. Tal y como se muestra en la Figura 35, multiples caractensticas punzantes 368 estan dispuestas en una base de la carcasa interior 108. La base de la carcasa interior 108 tiene un agujero 370 a su traves, correspondiente al interior de cada caractenstica punzante 368. La barrera de esterilizacion alrededor de la porcion 160 del paciente es un armazon 372 plastico ngido que no entra en contacto con la porcion 160 del paciente. El armazon 372 plastico ngido puede estar hecho de, por ejemplo, PE o PP. Durante el funcionamiento tal y como se muestra en la Figura 36, a medida que el usuario mueve la aguja 128 axialmente alejandola del inyector 50 de pluma a traves de la carcasa exterior 104, la caractenstica punzante 368 perfora el armazon 372 y la porcion 160 del paciente se extiende a traves del agujero 370.

Segun una realizacion, las caractensticas punzantes 368 y el armazon 372 se aplican de manera similar a la porcion 164 que penetra el septo. Por ejemplo, tal y como se muestra en la Figura 37, una placa 374 de septo anular dispuesta sobre el septo 132 de deposito tiene multiples caractensticas punzantes 368 dispuestas sobre la misma. En esta realizacion, las caractensticas punzantes son troncos o conos truncados. Un experto en la tecnica comprendera que es posible utilizar otras formas para las caractensticas punzantes sin alejarse del alcance de la invencion. Durante el funcionamiento, tal y como se muestra en la Figura 38, a medida que el usuario mueve la aguja 128 axialmente alejandola del inyector 50 de pluma a traves de la carcasa exterior 104, la caractenstica punzante 368 perfora el armazon 372 y la porcion 164 que penetra el septo se extiende hacia y a traves del septo 132 de deposito autosellante.

Las Figuras 39-42 son vistas en perspectiva seccionadas de una quinta barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. Las Figuras 39-42 ilustran una barrera de esterilizacion 376 plastica ngida que se rompe cuando la aguja se acopla con la base de la carcasa interior 108. La barrera 376 plastica ngida puede estar hecha de, por ejemplo, PE o PP. Segun una realizacion, la barrera 376 es una parte integral de un cubo de la porcion 160 del paciente mediante articulaciones flexibles. Segun una realizacion, la barrera de esterilizacion 376 se aplica de manera similar a la porcion 164 que penetra el septo, con el septo 132 de deposito funcionando de una manera similar a la base de la carcasa interior 108, a excepcion de que no tiene un agujero pre-existente en el septo 132 de deposito.

Las Figuras 43 y 44 son vistas en perspectiva seccionadas de una sexta barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. Tal y como se muestra en la Figura 43, la porcion 160 del paciente tiene un cubo 380 dispuesto en la misma, y el cubo 380 tiene una barrera de esterilizacion 384 dispuesta de manera que pueda desplazarse sobre el mismo. Durante el funcionamiento, tal y como se muestra en la Figura 44, a medida que la barrera 384 entra en contacto con la base de la carcasa interior 108 cuando el usuario mueve la aguja 128 axialmente alejandola del inyector 50 de pluma a traves de la carcasa exterior 104, la barrera 384 cae deslizando el cubo 380 hacia arriba. A medida que la barrera 384 cae, la porcion 160 del paciente perfora la barrera 384 y se extiende a traves de un agujero 388 en la base de la carcasa interior 108. Segun una realizacion, el cubo 380 y la barrera de esterilizacion 384 se aplican de manera similar a la porcion 164 que penetra el septo, con el septo 132 de deposito funcionando de una manera similar a la base de la carcasa interior 108, a excepcion de que no tiene un agujero pre-existente en el septo 132 de deposito.

Las Figuras 45 y 46 son vistas en perspectiva seccionadas de una septima barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. Tal y como se muestra en la Figura 45, la porcion 160 del paciente tiene un cubo 392 dispuesto en la misma, y el cubo 392 tiene una barrera de esterilizacion 396 dispuesta sobre el mismo. Durante el funcionamiento, tal y como se muestra en la Figura 46, a medida que la barrera 396 entra en contacto con la base de la carcasa interior 108 cuando el usuario mueve la aguja 128 axialmente alejandola del inyector 50 de pluma a traves de la carcasa exterior 104, la barrera 396 cae y la porcion 160 del paciente perfora la barrera 396, extendiendose a traves del agujero 388 en la base de la carcasa interior 108. Segun una realizacion, el cubo 392 y la barrera de esterilizacion 396 se aplican de manera similar a la porcion 164 que penetra el septo, con el septo 132 de deposito funcionando de una manera similar a la base de la carcasa interior 108, a excepcion de que no tiene un agujero pre-existente en el septo 132 de deposito.

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Las Figuras 47 y 48 son vistas en perspectiva seccionadas de una octava barrera de esterilizacion alternativa para el dispositivo para cambio 100. Tal y como se muestra en la Figura 47, la porcion 160 del paciente tiene un cubo 400 dispuesto en la misma, y el cubo 400 tiene una barrera de esterilizacion 404 dispuesta sobre el mismo. La barrera 404 incluye un fuelle 408 y una pieza de extremo 412. Segun una realizacion, la pieza de extremo 412 esta hecha de papel. Durante el funcionamiento, tal y como se muestra en la Figura 48, a medida que la barrera 404 entra en contacto con la base de la carcasa interior 108 cuando el usuario mueve la aguja 128 axialmente alejandola del inyector 50 de pluma a traves de la carcasa exterior 104, el fuelle 408 cae y la porcion 160 del paciente perfora la pieza de extremo 412, extendiendose a traves del agujero 388 en la base de la carcasa interior 108. Segun una realizacion, la barrera de esterilizacion 404 se aplica de manera similar a la porcion 164 que penetra el septo, con el septo 132 de deposito funcionando de una manera similar a la base de la carcasa interior 108, a excepcion de que no tiene un agujero pre-existente en el septo 132 de deposito.

La Figura 49 es una vista en perspectiva parcial seccionada de una novena barrera de esterilizacion 416 alternativa para el dispositivo para cambio 100, en el que la barrera de esterilizacion 416 se elimina durante el giro de la carcasa exterior 104. Segun una realizacion, la barrera 416 es una barrera de papel 416. Tal y como se muestra en la Figura 49, la carcasa exterior 104 tiene un brazo de corte 420 que se extiende hacia abajo hacia la carcasa interior 108. En aras de la claridad, solo se muestra una unica aguja 128. El brazo de corte 420 tiene una hoja de cuchilla 424 dispuesta en un extremo distal del mismo. Durante la rotacion de la carcasa exterior 104, la hoja de cuchilla abre o pela la barrera de esterilizacion 416 de la proxima aguja 128 sin utilizar.

La Figura 50 es una vista en perspectiva parcial seccionada de una decima barrera de esterilizacion alternativa 428 para el dispositivo para cambio 100. En aras de la claridad, solo se muestra el extremo del paciente de una unica aguja 128. La barrera de esterilizacion 428 incluye una base esteril 432 dispuesta en un extremo distal de la carcasa interior 108, el cubo 136 de aguja dispuesto alrededor de una porcion del extremo del paciente de la aguja 128, y entubador 440. Segun una realizacion, la base esteril 432 es un septo 432. De manera alternativa, la base esteril 432 la base de una carcasa de plastico, una lamina delgada y perforable, o una pieza retenida de lamina o pelmula. El intubador 440 tiene un apoyo 444 y al menos una protuberancia circunferencial 448 que sobresale hacia adentro y que acopla de manera selectiva una depresion circunferencial 452 en el cubo de aguja 436. Asimismo, el entubador 440 tiene una punta o cincel 456 cortante, distal y biselado. El entubador 440 puede estar hecho de, por ejemplo, metal o plastico.

En la Figura 50 se muestra en pleno funcionamiento, a medida que la aguja 128 se desplaza distalmente, debido al acoplamiento por friccion entre la protuberancia circunferencial 448 y la depresion circunferencial 452, como la punta cortante 456 distal corta a traves de la porcion de la base esteril 432. Despues de este corte, una vez que el apoyo 444 se acopla con la base esteril 432 con el desplazamiento distal contmuo de la aguja 128, un desplazamiento distal adicional de la aguja 128 provoca que la depresion circunferencial 452 se desacople de la protuberancia circunferencial 448, y que el cubo 436 de aguja se desplace distalmente respecto del entubador 440, exponiendo asf el extremo distal de la aguja 128 fuera del dispositivo para cambio 100. A medida que la aguja 128 se recubre dentro de la carcasa interior 108, el cubo 436 de aguja y el entubador 440 mantienen las posiciones relativas que teman en el extremo distal del recorrido de la aguja.

Segun una realizacion, la punta cortante 456 distal del entubador 440 esta dispuesta alrededor de la circunferencia del extremo distal del entubador 440. Segun otra realizacion, la punta cortante 456 distal esta dispuesta solo alrededor de una porcion de la circunferencia (por ejemplo, 180° o 270°) del extremo distal del entubador 440. En dicha realizacion, el entubador 440 corta una solapa que se dobla sin obstruir cuando la aguja 128 se expone fuera del dispositivo 100. Dicha realizacion tambien evita que caigan partmulas (por ejemplo, una pieza cortada por completo de la base esteril 432) fuera del dispositivo para cambio 100.

La Figura 51 es una vista en perspectiva parcial seccionada de una undecima barrera de esterilizacion alternativa 460 para el dispositivo para cambio 100. En aras de la claridad, solo se muestra el extremo del paciente de una unica aguja 128. La barrera de esterilizacion 460 incluye un cubo 464 de aguja dispuesto alrededor de una porcion del paciente y de la aguja 128, un entubador 468, y una funda 472. El cubo 164 de aguja incluye al menos una depresion circunferencial acoplada de manera selectiva con una correspondiente protuberancia circunferencial 480 en el entubador 468. El entubador 468 tambien tiene un apoyo 484 y una punta o cincel cortante 488 distal biselado.

Tal y como se muestra en la Figura 51, la base de la carcasa interior 108 tiene una abertura 492 a su traves, correspondiente al cada una de las multiples agujas 128. Las aberturas 492 estan espaciadas radialmente desde un eje central de la carcasa interior 108.

En la Figura 51 se muestra en pleno funcionamiento, a medida que la aguja 128 se desplaza distalmente, debido al acoplamiento por friccion entre la protuberancia circunferencial 480 y la depresion circunferencial 476, ademas del acoplamiento por friccion entre el entubador 468 y la funda 472, como la barrera de esterilizacion 460 se mueve con la aguja 128 hasta que la funda 472 entra en contacto con la base de la carcasa interior 108.

Con el desplazamiento distal contmuo de la aguja 128, se resuelve la friccion entre la funda 472 y el entubador 468 y la punta cortante 488 distal corta la base de la funda 472 y viaja distalmente junto con la aguja 128 hasta que el apoyo 484 entra en contacto con un extremo proximal de la funda 472. Con un desplazamiento distal adicional de la

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aguja 128, se resuelve la friccion entre la depresion circunferencial 476 y la protuberancia circunferencial 480 y el extremo distal de la aguja 128 se expone fuera del dispositivo para cambio 100 a traves de la abertura en la funda 472 cortada por la punta cortante 488 distal y a traves de la abertura 492 en la base de la carcasa interior 108. A medida que la aguja 128 se recubre dentro de la carcasa interior 108, el cubo 464 de aguja, el entubador 468, y la funda 472 mantienen las posiciones relativas que teman en el extremo distal del recorrido de la aguja.

La Figura 52 es una vista en perspectiva parcial seccionada de una decimosegunda barrera de esterilizacion alternativa 500 para el dispositivo para cambio 100. En aras de la claridad, solo se muestra el extremo del paciente de una unica aguja 128. La barrera de esterilizacion 500 incluye una funda 504. Tal y como se muestra en la Figura 52, la base de la carcasa interior 108 tiene una abertura 508 a su traves, correspondiente a cada una de las multiples agujas 128. Las aberturas 508 estan espaciadas radialmente desde el eje central de la carcasa interior 108.

En la Figura 52 se muestra en pleno funcionamiento, a medida que la aguja 128 se desplaza distalmente, como la funda 504 se mueve con la aguja 128 hasta que la funda 504 entra en contacto con la base de la carcasa interior 108. Con un desplazamiento distal adicional, la aguja 128 perfora la funda 500 y queda expuesta fuera del dispositivo para cambio 100 a traves de la abertura 508. Segun una realizacion, la base de la carcasa interior 108 tambien incluye un collarm 512 con un borde proximal biselado para guiar la funda 504. A medida que la aguja 128 se recubre dentro de la carcasa interior 108, la funda 504 mantiene la posicion relativa que tema en el extremo distal del recorrido de la aguja.

La Figura 53 es una vista en perspectiva del inyector 50 de pluma y un dispositivo para cambio de agujas 520 (en aras de la brevedad, de aqu en adelante "dispositivo para cambio" 520) segun otra realizacion de la presente invencion. En comparacion con el dispositivo para cambio 100, el dispositivo para cambio 520 tiene un perfil mas pequeno. Para un almacenamiento conveniente, un capuchon 524 cubre el dispositivo para cambio 520 mientras que el dispositivo para cambio 520 esta conectado con el inyector 50 de pluma.

La Figura 54 es una vista en perspectiva del dispositivo para cambio 520, la Figura 55 es una vista en perspectiva detallada del dispositivo para cambio 520, y la Figura 56 es una vista en perspectiva seccionada del dispositivo para cambio 520. Tal y como se muestra en las Figuras 54, 55, y 56, el dispositivo para cambio 520 incluye un adaptador 524 que conecta el dispositivo para cambio 520 con el inyector 50 de pluma, la carcasa exterior 536, y una carcasa interior 540. La carcasa exterior 536 gira y se desplaza axialmente respecto de la carcasa interior 540. La base inferior 544 de la carcasa interior 540 incluye multiples aberturas 548 a su traves que corresponden respectivamente a multiples agujas 552 dispuestas dentro de la carcasa interior 540.

Asimismo, el dispositivo para cambio 520 incluye una canula adaptadora 532 conectada con el adaptador 528, un septo superior 556, un disco de canal 560, un canal adaptador 564, y un septo de deposito 568. Otros detalles del dispositivo para cambio 520, tal y como el contador de agujas o mecanismos de seleccion de agujas, se omiten en aras de la brevedad y claridad. Ademas de las excepciones mencionadas descritas en mayor detalle a continuacion, el dispositivo para cambio 520 funciona de manera sustancialmente similar al dispositivo para cambio 100 descrito antes.

La Figura 57 es una vista en perspectiva de la aguja 552 del dispositivo para cambio 520. Cabe destacar que, en comparacion con la aguja 128, la aguja 552 es sustancialmente recta. La aguja 552 incluye una porcion 572 de septo para perforar el septo 568 de deposito y comunicarse con el deposito, una porcion de cubo o acoplamiento 576 para interactuar con el mecanismo de seleccion, y una porcion 580 del paciente en comunicacion fluida con la porcion 572 de septo para perforar la piel del paciente. Segun una realizacion, el extremo proximal de la aguja 552 esta abierto para comunicarse con un deposito 604 descrito en mayor detalle a continuacion. Segun otra realizacion, el extremo proximal de la aguja 552 esta cerrado, y se dispone una abertura lateral separada distalmente del extremo proximal de la aguja 552 para comunicarse con el deposito 604.

La Figura 58 es una vista en perspectiva del disco de canal 560. Tal y como se muestra en la Figura 58, el disco de canal 560 incluye una abertura central 584 que puede comunicar con la canula de adaptacion 532, que comunica con el cartucho 12 de medicamento del inyector 50 de pluma. El disco de canal 560 tambien incluye multiples aberturas 588 a su traves que corresponden respectivamente a las multiples agujas 552, y multiples canales radiales 592 conectados con la abertura central 504 y que tambien se corresponden respectivamente con las multiples agujas 552.

La Figura 59 es una vista en perspectiva superior seccionada del canal adaptador 564, que tiene multiples aberturas 596 a traves de la base del mismo y los correspondientes multiples canales radiales 600 que se comunican de manera fluida con las multiples aberturas 596. Las multiples aberturas 596 y los multiples canales radiales 600 se corresponden respectivamente con las multiples agujas 552. Con referencia a las Figuras 58 y 59, juntos, los canales radiales 592 y 600 cooperan para formar un deposito 604.

Con referencia a las Figuras 55 y 56, con anterioridad a la seleccion de una aguja 552, las porciones 572 de septo de agujas 552 pasan a traves del septo 568, las aberturas 596 y las aberturas 588, de manera que los extremos proximales de las porciones 572 de septo esten dispuestas dentro del septo superior 556, que ofrece una barrera de

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esterilizacion para los extremos proximales de las porciones de septo 572. Las barreras de esterilizacion descritas anteriormente sirven como barreras de esterilizacion para los extremos distales de las porciones 580 del paciente de las multiples agujas 552.

Una vez se selecciona la aguja 552, el desplazamiento distal de la carcasa exterior 536 desplaza distalmente la aguja seleccionada 552. Al final del recorrido distal de la aguja 552, la porcion 572 de septo de la aguja seleccionada (y, por lo tanto, la porcion 580 del paciente) comunica de manera fluida con el deposito 604, permitiendo asf la inyeccion del medicamento desde el cartucho de medicamento a traves de la canula adaptadora 532, el adaptador 528, el deposito 664, y la aguja seleccionada 552 en el paciente. Posteriormente, junto con el desplazamiento proximal de la carcasa exterior 536, la aguja seleccionada 552 se desplaza proximalmente para recubrir la porcion 580 del paciente dentro de la carcasa interior 540 y recubrir el extremo proximal de la porcion 572 de septo dentro del septo superior 556.

Segun una realizacion, una determinada aguja 200 o 552 no se puede reutilizar despues de que un usuario ha girado la carcasa exterior 104 o 536 para seleccionar la proxima aguja. Sin embargo, para adaptarse a situaciones de emergencia, para el usuario es util poder acceder y reutilizar, por ejemplo, una ultima aguja de las multiples agujas. La Figura 60 ilustra una ultima aguja 620 para utilizar con el dispositivo para cambio 100 o el dispositivo para cambio 520. Tal y como se muestra en la Figura 60, la ultima aguja 620 tiene una estructura 624 para interactuar con el mecanismo de seleccion de agujas para permitir un acceso repetido a la ultima aguja 620. Segun una realizacion, la estructura 624 es una protuberancia 624 de aguja superior. A diferencia de la aguja 200 que se muestra en la Figura 6, sin embargo, la protuberancia 624 de aguja superior de la ultima aguja 620 tiene un chaflan 628 en una superficie distal de la misma. Por consiguiente, con dicho chaflan 628, la porcion biselada 300 de la protuberancia 264, por ejemplo, se puede desplazar proximalmente respecto de la ultima aguja 620, de manera que la ultima aguja 620 se pueda seleccionar nuevamente para el desplazamiento distal y, por lo tanto, su reutilizacion.

Aunque las realizaciones previamente descritas se refieren a dispositivos de inyeccion de pluma, un experto en la tecnica podra comprender que las realizaciones de la presente invencion tambien se pueden utilizar con otros dispositivos de inyeccion de medicamentos, tal y como jeringuillas.

Cambiar conjuntos de aguja de pluma tfpicos para inyectores de pluma puede implicar hasta seis etapas del usuario para instalar y quitar de la pluma; ademas, el usuario podna sufrir pinchazos de aguja accidentales cuando manipula el conjunto de aguja de pluma. Las realizaciones de la presente invencion ofrecen medios novedosos para cambiar agujas de una manera contenida, eficiente y facil de usar. El dispositivo para cambio contiene un conjunto de agujas, fijadas en el extremo de una pluma tfpica, o de forma similar, integrado en un dispositivo de administracion especialmente disenado. El dispositivo para cambio en sf mismo tiene un indicador de torsion exterior (por ejemplo, carcasa exterior 104) para que el usuario acople una nueva aguja para su uso. El indicador luego puede empujarse en la direccion distal respecto del inyector de pluma. A medida que el usuario empuja el indicador o carcasa exterior distalmente, el extremo proximal de la nueva aguja perfora un adaptador de septo, abriendo una via de fluido hacia el cartucho de pluma, y el extremo distal de la nueva aguja queda expuesto para su insercion en el sitio de administracion. Cuando se finaliza la administracion, el usuario simplemente tira del indicador proximalmente, cubriendo la aguja expuesta. El usuario ahora puede avanzar el indicador hacia la proxima aguja y comenzar el proceso de nuevo.

En algunas realizaciones de la presente invencion, el adaptador cambia la direccion del septo de cartucho tfpico, que normalmente da al extremo distal de una pluma de inyeccion tfpica. Este adaptador fija un septo en forma de anillo alrededor del diametro de pluma a la vez que se perfora el septo de cartucho con una aguja integrada. Entre este septo con forma de anillo, que da proximalmente hacia arriba de la aguja, y la toma del cartucho, se crea una cavidad de fluido pequena. Las agujas tienen forma de gancho, que significa que el extremo utilizado para perforar el septo con forma de anillo esta doblado a 180°, de manera que se extiendan sustancialmente en la misma direccion que el extremo distal de la aguja. Esta forma permite que las agujas se almacenen de forma circunferencial alrededor de la pluma. Segun una realizacion, antes de la seleccion, las agujas estan parcialmente insertadas en el septo invertido. Segun otra realizacion, antes de la seleccion, ninguna de las agujas esta insertada en el septo invertido, sino que cada aguja esta lista para ser insertada en el septo invertido al momento de la seleccion de la misma. Esta insercion parcial actua como una barrera de esterilizacion, asf como tambien como un medio de fijar de manera solida las agujas en el dispositivo. A medida que el indicador radial gira, la caractenstica seleccionadora del indicador radial se acopla con agujas individuales. Al mover el indicador verticalmente hacia abajo de la pluma, la aguja con forma de gancho perfora el septo invertido y se expone a traves de otro septo integrado en el extremo distal del dispositivo. Las agujas estan cubiertas, y se vuelven a su estado de almacenamiento nominal tirando del indicador o de la carcasa exterior hacia atras.

Actualmente, en el mercado no hay dispositivos para cambio de agujas completamente automaticos. Hay muchos ejemplos de dispositivos que ayudan en las etapas individuales del proceso de cambio de agujas, que incluye el almacenamiento de agujas, la fijacion de agujas, la extraccion de agujas, y la eliminacion de agujas, pero ninguno de estos dispositivos integran los procesos de cambio de agujas en un unico dispositivo.

Al almacenar las agujas alrededor de la circunferencia de la aguja, un usuario puede evitar transportar kits de inyeccion voluminosos. Con un dispositivo integrado, todas las agujas pueden almacenarse con la pluma. Ademas,

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segun una realizacion, el dispositivo almacena nuevas agujas esterilizadas, almacenando agujas dentro de septos que actuan como barrera de esterilizacion. Esto permite el almacenamiento de agujas utilizadas junto a las nuevas. Por lo tanto, el dispositivo tambien puede actuar como un recipiente para materiales cortopunzantes usados.

La fijacion de agujas incomoda y potencialmente peligrosa se vuelve mas simple para el usuario. Las interfaces de realizaciones de la presente invencion son mas intuitivas que el cubo de aguja-pluma tipico. Con esta invencion, el usuario interactua con un indicador, avanzando hacia agujas nuevas mediante un giro, y perforando el septo tirando del inyector de pluma hacia arriba (lo que sena empujar hacia abajo sobre el indicador o carcasa exterior). Con las agujas actuales utilizadas para inyectores de pluma, el usuario debe quitar la parte superior del recipiente de aguja, girar la aguja en la pluma, quitar el recipiente de aguja y, luego, finalmente, quitar un capuchon de aguja. A pesar de que hay algunos dispositivos de almacenamiento de agujas que ayudan a colocar el cubo de aguja en la pluma, el usuario todavfa debe quitar el empaquetado del cubo de aguja, que incluye la cobertura de aguja interior, para colocar un cubo de aguja en un inyector de aguja tfpico y dejarlo preparado para la inyeccion. Con las realizaciones de la presente invencion, las cuatro etapas detalladas tfpicas con pequenos cubos de aguja punzante se pueden reducir a tres etapas intuitivas con interfaces de usuario ergonomicas.

Con realizaciones de la presente invencion tambien se simplifican las etapas de quitar y eliminar agujas. Hay muchos dispositivos que ayudan a quitar agujas de plumas despues de su uso, que incluyen dispositivos de apriete de agujas y recipientes para materiales cortopunzantes que tiran de la aguja para extraerla del cuerpo de pluma. Sin embargo, estos dispositivos son mas incomodos de utilizar que las realizaciones de la presente invencion. Con realizaciones de la presente invencion, el usuario puede simplemente deslizar un indicador proximalmente hacia arriba respecto de la pluma, recubriendo automaticamente la aguja expuesta.

Las realizaciones de la presente invencion pueden integrar el proceso de cambio de agujas en un unico dispositivo. El almacenamiento de agujas, la fijacion de agujas, la extraccion de agujas y la eliminacion de agujas ahora se pueden lograr mediante un unico sistema. En algunas realizaciones, las agujas con forma de gancho estan ubicadas alrededor del penmetro del dispositivo, insertadas en un septo invertido. En otras realizaciones, las agujas rectas estan dispuestas de manera similar alrededor del penmetro del dispositivo. Cuando el usuario gira el indicador externo, una caractenstica de movimiento vertical se traslada a una nueva aguja. A medida que el usuario empuja distalmente sobre este indicador, la aguja seleccionada perfora el septo de deposito, abriendo una via de fluido. Ademas, las agujas pueden estar incrustadas en un septo distal (barrera de esterilizacion). La aguja seleccionada perfora el septo distal, quedando expuesta para la inyeccion. La aguja se retrae dentro del dispositivo cuando el usuario tira del indicador hacia arriba.

Segun una realizacion, la retraccion de aguja manual se puede hacer automaticamente incorporando un escudo de aguja (no se muestra) en el dispositivo como un medio sensor de la administracion de medicamento. Segun otra realizacion, el escudo de aguja puede actuar como un seguro y evitar el flujo de fluido desde el extremo distal de la aguja hasta que el escudo se comprime nuevamente en el dispositivo. Segun incluso otra realizacion (no se muestra), comprimir el escudo de aguja de nuevo en el dispositivo puede resultar en un retroceso por muelle, que automaticamente retrae la aguja dentro del dispositivo.

En realizaciones de la presente invencion, el conjunto de aguja completo puede estar hecho de un tubo de plastico con agujas de metal fijadas a ambos extremos y caractensticas para activar las agujas con el fin de perforar los septos. En cambio, en una realizacion en la que una aguja de metal recta se dobla con la forma deseada, en el punto de curvatura, y cuando los radios de curvatura son pequenos, el diametro interior de la aguja puede reducirse levemente. Este estrechamiento del diametro interior puede derivar en un aumento de presion de inyeccion. Sin embargo, los radios de curvatura de las realizaciones de ejemplo de la presente invencion probablemente son lo suficientemente amplios para minimizar dicho aumento de presion de inyeccion. Como una alternativa, es posible utilizar una aguja de metal de diametro interior mayor para lograr el diametro interior deseado posterior a la curvatura, pero esta porcion puede incrementar los costes de fabricacion del dispositivo y puede derivar en un diametro de aguja exterior no deseable para el paciente. Sin embargo, en una realizacion con un tubo plastico y agujas de metal, se pueden evitar presiones de inyeccion elevadas, se puede implementar un diametro de aguja exterior deseado, y el conjunto de aguja se puede fabricar de manera mas sencilla.

En una realizacion de ejemplo de la presente invencion, cada nueva aguja (es decir, antes de ser utilizada para una inyeccion) almacenada en el dispositivo para cambio de agujas esta esterilizada individualmente, previniendo asf que una nueva aguja se contaminen con una aguja usada. Por ejemplo, se ofrece una barrera de esterilizacion para cada nueva aguja.

En otra realizacion de ejemplo de la presente invencion, cada aguja usada permanece accesible de manera que, en caso de emergencia, el usuario tenga acceso a las agujas usadas. De manera alternativa, de las agujas usadas, solo la ultima esta siempre accesible, ofreciendo asf una aguja disponible en caso de emergencia.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Aparato (100) para almacenar y cambiar agujas (128, 192, 232, 620) para conectarse con un dispositivo (50) de administracion de medicamento, comprendiendo el aparato (100):

una carcasa interior (108);

un porta-agujas (124) dispuesto dentro de la carcasa interior (108);

multiples agujas del paciente (128, 192, 232, 620) dispuestas de forma que puedan desplazarse sobre el porta- agujas (124);

una carcasa exterior (104); y

un deposito (148) dispuesto dentro de la carcasa interior (108), conectando el porta-agujas (124) de manera fluida un recipiente (12) de medicamento del dispositivo (50) de administracion de medicamento con el deposito (148);

caracterizado porque la:

carcasa exterior (104) esta dispuesta de forma que pueda desplazarse alrededor de la carcasa interior (108) y ofrece una interfaz de usuario para seleccionar individualmente una de las multiples agujas del paciente (128, 192, 232, 620), conectar la aguja seleccionada (128, 192, 232, 620) con el deposito (148), exponer la aguja seleccionada (128, 192, 232, 620) fuera del aparato (100) para su inyeccion, y almacenar la aguja seleccionada (128, 192, 232, 620).
2. El aparato segun la reivindicacion 1, en donde el porta-agujas (124) comprende un miembro de espacio interior (144) para conectar de manera fluida el recipiente (12) de medicamento del dispositivo (50) de administracion de medicamento con el deposito (148).
3. El aparato segun la reivindicacion 1, en donde el deposito (148) comprende un septo de deposito (132); y en donde cada aguja del paciente (128, 192, 232, 620) comprende una porcion del paciente (160, 184, 204, 228, 240) para perforar una piel del paciente, y una porcion de septo (164, 180, 200, 224, 236) en comunicacion fluida con la porcion del paciente (160, 184, 204, 228, 240), para comunicarse con el deposito (148).
4. Un aparato segun la reivindicacion 3, en donde uno de los siguientes elementos:

un extremo de una porcion de septo de una aguja seleccionada (236) se comunica con el deposito (148) para ofrecer un paso para el medicamento desde el deposito (148) hacia la porcion del paciente (236); o una porcion de una porcion de septo de una aguja seleccionada (164, 180, 200) separada de un extremo de la porcion del paciente (160, 184, 204) se comunica con el deposito (148) para ofrecer un paso para el medicamento desde el deposito (148) hacia la porcion del paciente (160, 184, 204).
5. El aparato segun la reivindicacion 3, en donde un extremo de la porcion del paciente (160, 184, 204, 228, 240) y un extremo de la porcion de septo (164, 180, 200, 224, 236) estan orientadas en la misma direccion;

y;

la aguja del paciente (128, 192, 212, 232) es de forma sustancialmente de oreja; o

un extremo de la porcion del paciente (580) y un extremo de la porcion de septo (572) estan orientados en direcciones opuestas.
6. El aparato segun la reivindicacion 3, en donde la carcasa exterior (104) comprende un mecanismo de seleccion (268) para seleccionar y desplazar una aguja del paciente seleccionada; y

en donde cada aguja del paciente ademas comprende una porcion de acoplamiento (172, 174, 244) para interactuar con el mecanismo de seleccion (268).
7. El aparato segun la reivindicacion 6, en donde la porcion de acoplamiento (172, 174) se dispone entre la porcion del paciente y la porcion de septo; y

la porcion de acoplamiento (172, 174) comprende al menos dos protuberancias radiales (172, 174) para interactuar con el mecanismo de seleccion (268).
8. El aparato segun la reivindicacion 6, en donde las multiples agujas incluyen una aguja (620) del paciente final que tiene una estructura (624) para interactuar con el mecanismo de seleccion (268) y permitir acceso reiterado a la aguja (620) del paciente final.

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9. El aparato segun la reivindicacion 6, en donde la carcasa exterior (104) esta adaptada para desplazarse de manera circunferencial y axial respecto de la carcasa interior (108); y

el aparato (100) ademas comprende:

un contador (116) de agujas; y un retenedor (112) de anillo contador adaptado para rotar con la carcasa exterior (104);

en donde el porta-agujas (124) comprende multiples ranuras axiales (248) dispuestas radialmente correspondientes a las agujas del paciente, para guiar su desplazamiento; y

en donde el retenedor (112) de anillo contador comprende un miembro anti-giro (252) para acoplarse con la ranura (248) correspondiente a la aguja seleccionada para evitar la rotacion de la carcasa exterior (104) y del retenedor (112) de anillo contador antes de que quede expuesta la aguja seleccionada.
10. El aparato segun la reivindicacion 9, en donde el mecanismo de seleccion (268) comprende un brazo (268) de acoplamiento en voladizo para acoplarse con la porcion de acoplamiento (172, 174, 244) de la aguja seleccionada; y el brazo (268) de acoplamiento en voladizo tiene un diente (272) que sobresale hacia adentro radialmente para acoplarse con la porcion de acoplamiento (172, 174, 244) de la aguja seleccionada;

en donde un desplazamiento axial de la carcasa exterior (104) en una direccion distal alejandose del dispositivo (50) de administracion de medicamento desplaza la aguja seleccionada en la misma direccion, estableciendo una comunicacion fluida ente la aguja seleccionada y el deposito (148), y exponiendo el extremo del paciente de la aguja seleccionada fuera del aparato (100) para su inyeccion.
11. El aparato segun la reivindicacion 10, en donde un desplazamiento axial adicional de la carcasa exterior (104) en la direccion distal hace que el diente (272) se deslice sobre la porcion de acoplamiento (172, 174, 244) y se acople con una porcion distal de la porcion de acoplamiento (172, 174, 244).
12. El aparato segun la reivindicacion 11, en donde al menos uno de los siguientes elementos:

la carcasa exterior (104) tiene al menos una ranura de alivio (288) de manera que a medida que la carcasa exterior (104) alcanza un extremo distal de su recorrido, una porcion distal de la carcasa exterior (104) pasa sobre un cubo circunferencial (292) de la carcasa interior (108) y se deforma de manera radial y elastica hacia afuera, inclinando la carcasa exterior (104) para facilitar el desplazamiento proximal posterior de la carcasa exterior (104); y

el desplazamiento proximal posterior de la carcasa exterior (104) retira el extremo del paciente de la aguja seleccionada dentro de la carcasa interior (108), interrumpe la comunicacion fluida entre el deposito (148) y la aguja seleccionada, y desacopla el miembro anti-giro (252) de la ranura (248) correspondiente a la aguja seleccionada, permitiendo asf el giro circunferencial de la carcasa exterior (104) y la seleccion de otra aguja del paciente.
13. El aparato segun la reivindicacion 3, que ademas comprende una barrera de esterilizacion (140, 428, 460, 500) para garantizar la esterilizacion de la porcion del paciente de cada aguja antes de exponer el aparato (100) hacia afuera, en donde la barrera de esterilizacion (140, 428, 460, 500) comprende uno de los siguientes elementos:

un septo (140) de extremo del paciente dispuesto en un extremo distal de la carcasa interior (108);

una base esteril (432) dispuesta en un extremo distal de la carcasa interior (108), un cubo (436) de aguja dispuesto alrededor de una porcion de la porcion del paciente de la aguja (128), y un entubador (440), capaz de deslizarse respecto del cubo (436) de aguja, en donde el entubador (440) tiene una punta cortante distal (456) para cortar una porcion de la base esteril (432), y un apoyo proximal (444) para acoplar la base esteril (432) despues de cortar la base esteril (432), y en donde despues del acoplamiento entre el apoyo proximal (444) y la base esteril (432), un desplazamiento distal adicional de la aguja (128) desplaza distalmente el cubo (436) de aguja respecto del entubador (440) y expone un extremo de la porcion del paciente hacia afuera del aparato (100);

un cubo (464) de aguja dispuesto alrededor de una porcion del paciente de la aguja (128), un entubador (468), capaz de deslizarse respecto del cubo (464) de aguja, y una funda (472), capaz de deslizarse respecto del entubador (468), presentando la funda (472) una base esteril en un extremo distal de la misma, en donde el entubador (468) tiene una punta cortante distal (488) para cortar una porcion de la base esteril, y un apoyo proximal (484) para acoplar la funda (472), en donde durante el desplazamiento distal de la aguja (128), despues del contacto entre la funda (472) y una base de la carcasa interior (108), el entubador (468) se desplaza distalmente respecto de la funda (472) y corta la base esteril, y en donde despues del acoplamiento entre el apoyo proximal (484) y la funda (472), un desplazamiento distal adicional de la aguja (128) desplaza distalmente el cubo (464) de aguja respecto del entubador (468) y expone un extremo de la porcion del paciente hacia afuera del aparato (100); o

una funda (504) dispuesta en un extremo distal de la porcion del paciente de la aguja (128), en donde durante el desplazamiento distal de la aguja (128), despues del contacto entre la funda (504) y una base de la carcasa interior (108), la aguja (128) perfora un extremo distal de la funda (504) y pasa a traves de una abertura (508) en la base de la carcasa interior (108), exponiendo un extremo de la porcion del paciente hacia afuera del aparato (100).
14. Un metodo para seleccionar una aguja para un dispositivo (50) de administracion de medicamento que presenta un recipiente (12) de medicamento, comprendiendo el metodo las etapas de:

conectar el dispositivo (50) de administracion de medicamento a un aparato (100) para almacenar y cambiar agujas;

establecer una comunicacion fluida entre el recipiente (12) de medicamento y un deposito (148) dentro de una 5 carcasa interior (108) del aparato (100);

girar una carcasa exterior (104) del aparato respecto de la carcasa interior (108) para seleccionar una de las multiples agujas (128, 192, 232, 620) dispuestas de forma que puedan moverse en un porta-aguja (124), que esta dispuesto dentro de la carcasa interior (108); desplazar axialmente la carcasa exterior (104) respecto de la carcasa interior (108) en una direccion distal alejandose del dispositivo (50) de administracion de medicamento, conectando 10 asf de manera fluida una aguja seleccionada de entre las multiples agujas con el deposito (148) y exponiendo un extremo del paciente de la aguja seleccionada fuera del aparato (100); y desplazar axialmente la carcasa exterior (104) en una direccion proximal para recubrir la aguja seleccionada dentro de la carcasa interior (108).
15. El metodo segun la reivindicacion 14, que ademas comprende girar la carcasa exterior (104) respecto de la carcasa interior (108) para seleccionar otra de las multiples agujas.

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