ES2559807T3

ES2559807T3 - Aparato para tratamiento de artrosis u osteoartritis en una articulación de un mamífero o paciente humano

Info

Publication number: ES2559807T3
Application number: ES10797406.5T
Authority: ES
Inventors: Peter Forsell
Original assignee: Kirk Promotion Ltd; Kirk Promotion Ltd Oregon
Current assignee: Kirk Promotion Ltd; Kirk Promotion Ltd Oregon
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2010-07-12
Publication date: 2016-02-16
Anticipated expiration: 2030-07-12
Also published as: US20210177625A1; EP2451407A1; US20120203353A1; WO2011005199A1; EP2451407A4; US11752014B2; EP2451407B1

Abstract

Un sistema para tratamiento de artrosis en una articulación de un mamífero o un paciente humano, por sustitución de hueso dañado, el sistema comprende: un material biocompatible para sustituir hueso dañado de una superficie de articulación desgastada, en donde el material biocompatible está configurado para asumir una forma sólida en condiciones predefinidas, y cuando está en forma sólida tiene resistencia al desgaste, un depósito (110) configurado para contener un volumen de un material biocompatible en forma líquida que tiene una temperatura superior a 100 °C fuera de un cuerpo que contiene una articulación (J) que va a ser tratada, y un instrumento (120) que tiene una forma general de tubo, un extremo distal (D) del instrumento (120) está configurado para ser insertado en la articulación (J), un extremo proximal (P) del instrumento (120) está conectado al depósito (110) y configurado para recibir el material líquido desde el mismo, en donde el instrumento (120) está configurado para alimentar el material líquido que tiene una temperatura superior a 100 °C desde el extremo proximal (P) al extremo distal (D) para la deposición en al menos una superficie dañada (S) de la articulación (J), de manera que los nervios adyacentes son dañados por el calor del material, impidiendo así el dolor por la superficie dañada.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

DESCRIPCION

Aparato para tratamiento de artrosis u osteoartritis en una articulacion de un mairnfero o paciente humano Antecedentes

La presente invencion se refiere generalmente a tratamiento quirurgico de articulaciones. Mas particularmente la invencion se refiere a un aparato y unos metodos para tratamiento de artrosis u osteoartritis en una articulacion de un mai^ero o paciente humano.

Tradicionalmente, el tratamiento quirurgico de superficies de articulacion danadas (por ejemplo en la cadera o articulacion de rodilla) ha implicado un procedimiento relativamente complicado. Por ejemplo, en caso de artrosis en la articulacion de cadera, una parte sustancial del hueso femoral es sustituida normalmente con una protesis. Este tipo de operacion afecta a musculos comparativamente grandes y/o a muchos ligamentos y tendones, que a su vez conlleva un largo periodo de convalecencia para el paciente. Ademas, si unicamente esta danado el tejido cartilaginoso de la articulacion, realmente es innecesario eliminar el tejido oseo femoral sano.

En la solicitud de patente internacional publicada como WO 01/87195 se describe un instrumento para inyectar un material que sustituye un disco intervertebral. La tecnica anterior no describe el uso del dispositivo con un material biocompatible para sustituir hueso danado de una superficie de articulacion desgastada, en donde el material biocompatible esta configurado para asumir una forma solida en condiciones predefinidas, y cuando esta en forma solida tiene resistencia al desgaste.

Compendio

El objeto es por lo tanto aliviar los problemas anteriores y proporcionar una solucion no complicada para tratar artrosis en articulaciones, que minimice la eliminacion de tejido sano y disminuya el periodo de convalecencia y el dolor en el area de la articulacion.

Segun un aspecto de la invencion, un sistema comprende un biomaterial para sustituir hueso danado de una superficie de articulacion desgastada y un aparato para tratamiento que comprende un deposito configurado para contener un volumen de un material biocompatible en forma lfquida que tenga una temperatura superior a 100 °C fuera de un cuerpo que contiene una articulacion que va a ser tratada, y un instrumento que tiene una forma general de tubo, un extremo distal del instrumento esta configurado para ser insertado en la articulacion, un extremo proximal del instrumento esta conectado al deposito y configurado para recibir el material lfquido desde el mismo, el instrumento esta configurado para alimentar el material lfquido que tiene una temperatura superior a 100 °C desde el extremo proximal al extremo distal para deposicion en al menos una superficie danada de la articulacion, de manera que nervios adyacentes son danados por el calor del material, el material esta configurado para asumir una forma solida bajo condiciones predefinidas, y cuando esta en forma solida el material tiene una resistencia al desgaste adaptada para sustituir una superficie de articulacion desgastada. Segun una realizacion, el aparato incluye ademas un miembro de molde flexible y aplastable.

Este miembro tiene una forma preproducida adaptada a una forma y tamano de al menos una de la al menos una superficie danada. Asf, el miembro de molde puede contactar y cubrir esta superficie de articulacion. Adicionalmente, el miembro de molde esta configurado para ser insertado en la articulacion, y ser encajado por forma en dicha superficie danada. El miembro de molde tambien esta configurado para ser conectado al extremo distal del instrumento, y cuando se coloca en la articulacion (J) recibir el material en forma lfquida que es alimentado a traves del instrumento. El miembro de molde tiene un volumen interno configurado para ser llenado con material lfquido recibido a traves del instrumento. Ademas, el miembro de molde esta configurado para permitir las condiciones predefinidas para conseguir una transicion desde la forma lfquida a la forma solida despues de que el miembro de molde haya sido llenado con el material lfquido.

El miembro de molde es ventajoso, ya que facilita apuntar con un volumen predeterminado del material lfquido a una superficie de articulacion espedfica tanto en terminos de grosor como de cobertura lateral.

En cualquiera de las realizaciones el material podna comprender al menos un material seleccionado del grupo que consiste en: politetrafluoretileno, perfluoroalcoxi, etilenpropileno fluorado, polietileno y polfmero acnlico mezclado con trihidrato de alumina.

Una ventaja es que se necesitan incisiones muy pequenas. Asf, el proceso de curacion despues de la cirugfa se puede hacer relativamente corto. Ademas, no se elimina innecesariamente tejido oseo sano. Ventajas, caractensticas beneficiosas y aplicaciones adicionales seran evidentes a partir de la siguiente descripcion y las reivindicaciones dependientes.

Breve descripcion de los dibujos

Ahora se explican mas de cerca realizaciones, que se describen como ejemplos, y con referencia a los dibujos adjuntos.

5

10

15

20

25

30

35

40

La figura 1 ilustra esquematicamente un aparato segun una realizacion;

La figura 2 ilustra como se puede llegar a la articulacion de cadera de un paciente segun dos realizaciones;

La figura 3 ilustra esquematicamente como un miembro de molde adaptado a una primera superficie de articulacion esta conectado al aparato propuesto segun una primera realizacion;

La figura 4 ilustra esquematicamente como un miembro de molde adaptado a una segunda superficie de articulacion esta conectado al aparato propuesto segun una segunda realizacion;

La figura 5 ilustra como se puede tratar segun una realizacion la articulacion de rodilla de un paciente;

La figura 6 ilustra como se aproximan trocares laparoscopicos/artroscopicos a la articulacion de cadera desde el lado abdominal del hueso pelvico;

La figura 7 ilustra como se crea un orificio en el hueso pelvico desde el lado abdominal del mismo;

La figura 8 ilustra como se crea un orificio pequeno en el hueso pelvico desde el lado abdominal del mismo;

La figura 9 ilustra como se crea un orificio en el hueso femoral desde el lado lateral del paciente;

La figura 10 ilustra como se ha creado un orificio en la capsula de articulacion de cadera.

La figura 11a muestra un instrumento de colocacion de molde.

La figura 11b muestra un instrumento de colocacion de molde.

La figura 11c muestra un instrumento de colocacion de molde;

La figura 12 muestra la insercion de un molde;

La figura 13a muestra la insercion de un molde;

La figura 13b muestra la insercion de un molde;

La figura 13c muestra el llenado de un molde;

La figura 13d muestra la articulacion de cadera en seccion despues de que se ha llenado el molde;

La figura 14 muestra la colocacion de un molde en la articulacion de rodilla;

La figura 15 muestra la colocacion de un molde en la articulacion de rodilla;

La figura 16 muestra el llenado de un molde en la articulacion de cadera;

La figura 17 muestra el llenado de un molde en la articulacion de cadera;

La figura 18 muestra el llenado de un molde en la articulacion de cadera;

La figura 19 muestra la articulacion de cadera en seccion despues de que se ha llenado el molde;

La figura 20 muestra un dispositivo medico para inyectar un fluido.

Descripcion detallada

Inicialmente se hace referencia a la figura 1, que ilustra esquematicamente un aparato para tratamiento de artrosis en una articulacion segun una realizacion. Tfpicamente, la articulacion esta incluida en un paciente humano. Sin embargo, tecnicamente, cualquier otro mairnfero puede ser tratado igualmente por medio de este aparato, p. ej., un caballo.

El aparato incluye un deposito 110 y un instrumento 120. El deposito 110 esta configurado para contener un volumen de un material biocompatible en forma lfquida fuera de un cuerpo que contiene una articulacion que va a ser tratada. El material biocompatible en el deposito 110 es inicialmente lfquido. Sin embargo, en condiciones predefinidas el material esta configurado para asumir una forma solida. Por ejemplo, el material puede ser lfquido cuando su temperatura es superior a cierto nivel, y solido en otro caso; o puede ser lfquido hasta que es expuesto a un tipo espedfico de radiacion, por ejemplo luz ultravioleta. Estos aspectos se desarrollaran mas adelante. En cualquier caso, cuando esta en forma solida el material tiene una resistencia al desgaste adaptada para sustituir una superficie de articulacion desgastada.

El instrumento 120 tiene una forma general de tubo, que puede ser substancialmente mas alargada que lo que parece en los ejemplos de la figura 1. El instrumento 120 tambien puede ser articulado (es decir, incluyendo uno o

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

mas enlaces), para permitir un acceso mas conveniente a superficies de articulacion dentro del cuerpo. Sin importar la longitud y el diseno espedfico del instrumento 120, un extremo distal D del mismo 120 esta configurado para ser insertado en la articulacion que se va a tratar. Un extremo proximal P del instrumento 120 esta conectado al deposito 110 y configurado para recibir el material en forma lfquida desde el deposito 110. El instrumento 120 esta configurado ademas para alimentar el material lfquido desde el extremo proximal P al extremo distal D, de manera que el material se pueda depositar en al menos una superficie de articulacion danada. Este instrumento tambien se podna insertar en la articulacion a traves de un trocar artroscopico, es decir, dentro de otro tubo, en donde el extremo del instrumento podna ser mas plano.

Segun una realizacion, se supone que el material biocompatible en el deposito 110 es lfquido porque tiene una temperatura elevada (es decir, superior a 37 grados Celsius), p. ej., 50, 70, 90, 100, 150, 200, 300 o 400 grados Celsius, o cualquier otra temperatura dentro de un intervalo de 37 a 500 grados Celsius. Por lo tanto, el deposito 110 esta configurado para contener el material biocompatible a la temperatura en cuestion, es decir, 50, 70, 90, 100, 150, 200, 300, 400 grados Celsius. Para este objetivo, el deposito 110 incluye preferiblemente al menos un miembro de escudo 115 configurado para aislar el deposito 110 del cuerpo del paciente. Naturalmente, si el material biocompatible en el deposito 110 esta caliente, el material tambien estara caliente cuando pase a traves del instrumento 120. Por tanto, el instrumento 120 incluye asimismo preferiblemente al menos un miembro de escudo 125 configurado para aislar el cuerpo del material lfquido. El material que se inyecta a alta temperatura danara los nervios adyacentes, reduciendo de ese modo el dolor en el area de la articulacion. Materiales biocompatibles adecuados que son lfquidos a una temperatura elevada, y se vuelven solidos cuando se enfnan, pueden comprender fluoropolfmeros, p. ej., en forma de politetrafluoretileno, perfluoroalcoxi y/o etilenpropileno fluorado.

Segun otra realizacion, se supone que el material biocompatible en el deposito 110 contiene dos componentes diferentes. Cada uno de estos componentes esta lfquido cuando esta aislado del otro componente. Sin embargo, cuando los componentes se mezclan en proporciones predefinidas se transforman en un material solido. Por tanto, los dos componentes pueden representar un componente endurecible y un agente endurecedor respectivamente. En esta realizacion, el deposito 110 esta configurado para contener los dos componentes separados entre sf durante una fase inicial de un tratamiento. Durante una fase de cirugfa posterior a la fase inicial, el deposito 110 esta configurado para mezclar los dos componentes hasta una mezcla. Aqrn, los componentes se mezclan en proporciones tales que la mezcla permanece lfquida durante un periodo necesario para alimentar la mezcla a traves del instrumento 120 a la al menos una superficie de articulacion danada en la articulacion que se va a tratar. Ademas, el instrumento 120 esta configurado para permitir un transporte de este tipo de la mezcla.

Segun otra realizacion, se supone que el material biocompatible en el deposito 110 es lfquido debido al hecho de que el material todavfa no ha sido expuesto a un tipo espedfico de radiacion. Por ejemplo, el material esta configurado para ser lfquido si ha sido expuesto a radiacion electromagnetica cuya intensidad en un espectro predefinido es inferior a un primer nivel de energfa predefinido por unidad de volumen; y el material esta configurado para ser solido si ha sido expuesto a radiacion electromagnetica cuya intensidad en el espectro predefinido es superior a un segundo nivel de energfa predefinido por unidad de volumen. Aqrn, el aparato incluye una fuente de radiacion electromagnetica, que esta configurada para transportar radiacion electromagnetica en el espectro predefinido a la al menos una superficie de articulacion danada a traves de un instrumento 120. Asf, al activar la fuente de radiacion despues de la deposicion de material biocompatible en la superficie de articulacion, se puede provocar la transicion del material desde la forma lfquida a una forma solida.

Segun otra realizacion, se supone que el material biocompatible en el deposito 110 es lfquido debido al hecho de que el material todavfa no ha sido expuesto a un tipo espedfico de energfa mecanica. Por ejemplo, el material biocompatible puede estar configurado para ser lfquido cuando ha sido expuesto a energfa ultrasonica en un espectro predefinido cuya intensidad es inferior a un primer nivel de energfa predefinido por unidad de volumen; y ser solido cuando ha sido expuesto a energfa ultrasonica en el espectro predefinido superior a un segundo nivel de energfa predefinido por unidad de volumen. Aqrn, el aparato incluye una fuente de ultrasonidos configurada para transportar energfa ultrasonica en el espectro predefinido a la al menos una superficie de articulacion danada a traves del instrumento 120. Asf, al activar la fuente de ultrasonidos despues de la deposicion de material biocompatible en la superficie de articulacion, se puede provocar la transicion del material desde la forma lfquida a una forma solida.

Preferiblemente, como el material biocompatible sera depositado en el cuerpo de un paciente, el deposito 110 y la conexion entre el deposito 110 y el instrumento 120 estan configurados para mantener el material esteril durante todo el procedimiento.

Ademas, segun todos los aspectos, es ventajoso que el aparato incluya una fuente de luz 130 configurada para iluminar la articulacion que esta siendo tratada durante la deposicion del material lfquido en la al menos una superficie danada de esta articulacion.

La figura 2 ilustra como se puede llegar a la superficie danada S de la articulacion de cadera J de un paciente segun dos realizaciones. En ambos casos se accede a la articulacion J a traves de al menos un hueso del cuerpo, es decir ya sea pasando a traves del hueso femoral 210 o del hueso pelvico 220.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Por ejemplo, el extremo distal D del instrumento propuesto 120 se puede insertar en la articulacion de cadera J pasando a traves del hueso pelvico 220 desde dentro del abdomen, como se ilustra a la derecha. Aqm, por razones de claridad, la figura 2 unicamente muestra el extremo mas distal D del instrumento 120 como un segmento recto. Sin embargo, por supuesto, con el fin de llegar a la articulacion J, el instrumento 120 puede estar provisto de uno o mas enlaces (no se muestra). Segun un aspecto, el aparato se coloca quirurgicamente en el paciente mediante un planteamiento abdominal laparoscopico, mostrado en la figura 6. Espedficamente, esto implica insertar el instrumento con forma de tubo 120 en el abdomen del cuerpo del paciente. Entonces se suministra gas adentro del abdomen del paciente a traves del instrumento 120, para expandir la cavidad abdominal. Al menos dos trocares laparoscopicos se colocan en el cuerpo del paciente, y se inserta una camara a traves de uno de los trocares laparoscopicos adentro del abdomen del paciente. Ademas, se inserta al menos una herramienta de diseccion a traves de los al menos dos trocares laparoscopicos. El metodo implica ademas diseccionar un area osea opuesta a la region de cadera, y taladrar al menos un orificio en el hueso del paciente desde el abdomen llegando a la articulacion de cadera, p. ej. como se ilustra en la figura 2. La cirugfa y el tratamiento para tratar artrosis u osteoartritis de la articulacion de cadera J se realiza entonces a traves de este orificio utilizando el aparato propuesto.

Como alternativa, el extremo distal D del instrumento propuesto 120 se puede insertar en la articulacion de cadera J pasando a traves del hueso femoral 210 del cuerpo, como se ilustra a la izquierda en la figura 2. Segun un aspecto, el aparato se coloca quirurgicamente en el paciente mediante un planteamiento de hueso femoral, que implica lo siguiente. Se corta la piel del paciente en la region femoral superior lateral. Entonces, se taladra al menos un orificio en el hueso del paciente a traves de la region femoral superior llegando a la articulacion de cadera J. Finalmente, se realiza cirugfa y tratamiento a traves de este al menos un orificio para tratar artrosis u osteoartritis de la articulacion de cadera J utilizando el aparato propuesto.

Preferiblemente, la etapa de taladrar el al menos un orificio en el hueso implica taladrar el orificio de tal manera que se desprenda un tapon de hueso adentro del abdomen. Antes de completar la operacion, el metodo comprende ademas sustituir el tapon.

El instrumento 120 tambien se puede configurar para ser insertado en la articulacion J pasando a traves de una capsula de la articulacion J.

Sin importar como se accede a la articulacion J para el tratamiento de artrosis en la misma, segun estas realizaciones, el metodo implica lo siguiente. Se alimenta un volumen de un material biocompatible en forma lfquida adentro del deposito 110 del aparato. El deposito 110 esta ubicado fuera de un cuerpo que contiene una articulacion J que va a ser tratada. Entonces, el extremo distal D del instrumento 120 se inserta en la articulacion J, y el extremo proximal P del instrumento 120 se conecta al deposito 110. Posteriormente, el material lfquido del deposito 110 se recibe en el instrumento 120. Despues de eso, el material lfquido se alimenta desde el extremo proximal P al extremo distal D del instrumento 120, de manera que el material se deposita en al menos una superficie danada S de la articulacion J. Finalmente, se provoca la transicion del material desde la forma lfquida a una forma solida. Cuando esta en forma solida, el material biocompatible tiene una resistencia al desgaste adaptada para sustituir una superficie de articulacion desgastada. Es decir, el material esta configurado para asumir la forma solida en condiciones predefinidas, por ejemplo en respuesta a una cafda de temperatura, o exposicion a radiacion.

La figura 3 ilustra esquematicamente como un miembro de molde 140 adaptado a una superficie de articulacion convexa esta conectado al aparato propuesto segun una realizacion.

Ademas de la realizacion mostrada en la figura 1, el aparato de la figura 3 incluye un miembro de molde flexible y aplastable 140. Este miembro 140 tiene una forma preproducida adaptada a una forma y tamano de al menos una superficie danada de una articulacion espedfica, por ejemplo la superficie S de la cabeza femoral representada en la figura 2. La forma y tamano de la al menos una superficie danada se pueden determinar mediante investigacion de imaginologfa por resonancia magnetica, una investigacion de rayos X de tomograffa computarizada y/o mediante artroscopia. La forma preproducida del miembro de molde 140 la hace adaptarse para contactar y cubrir la superficie S de articulacion.

Ademas, el miembro de molde 140 esta configurado para ser insertado en la articulacion J en cuestion y encajado por forma en la superficie danada S. Dependiendo de la ubicacion y tipo de articulacion, el encaje del miembro de molde 140 en la superficie S puede requerir varios instrumentos adicionales (no se muestran). En cualquier caso, el miembro de molde 140 esta configurado para ser conectado al extremo distal D del instrumento 120, y cuando se coloca en la articulacion J recibir el material en forma lfquida que es alimentado a traves del instrumento 120. El miembro de molde 140 tiene un volumen interno que esta configurado para ser llenado con material lfquido recibido a traves del instrumento 120. Ademas, despues de que el miembro de molde 140 haya sido llenado con el material biocompatible lfquido, el miembro de molde 140 esta configurado para permitir las condiciones predefinidas, que son necesarias para conseguir una transicion del material biocompatible desde la forma lfquida a la forma solida.

De manera analoga a las realizaciones descritas anteriormente con referencia a la figura 1, el aparato preferible incluye una fuente de luz 130, p. ej., dispuesta en el instrumento 120, configurada para iluminar la articulacion que esta siendo tratada durante la deposicion del material lfquido en el miembro de molde 140.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Ademas es ventajoso que un instrumento artroscopico, que se esta insertando en la articulacion junto con el instrumento 120, incluya una camara para ver la articulacion.

Equivalente al instrumento 120 como tal, el miembro de molde 140 esta configurado para ser insertado en la articulacion J pasando a traves de un hueso 210 o 220 del cuerpo. Esto puede implicar pasar a traves de un hueso del cuerpo desde dentro del abdomen, o pasar a traves del hueso femoral del cuerpo.

Segun algunas realizaciones, el miembro de molde 140 esta adaptado preferiblemente para ser atrafdo (al menos parcialmente) desde la articulacion J despues de que el material biocompatible haya asumido su forma solida.

La figura 4 ilustra esquematicamente como un miembro de molde 140 que tiene una forma preproducida adaptada a una superficie de articulacion concava esta conectado al aparato propuesto segun una realizacion. Aqm, todos los signos de referencia que estan en la figura 1 o 3 designan los mismos componentes/caractensticas que los descritos anteriormente con referencia a estas figuras.

Segun una realizacion, el deposito 110 esta configurado para contener el material a un nivel de presion elevada que supera el nivel atmosferico normal. Asf, el miembro de molde 140 se puede expandir en respuesta a recibir el material. Naturalmente, esto es aplicable a cualquier configuracion del miembro de molde propuesto (es decir, no solo el diseno espedfico mostrado en la figura 4).

Adicionalmente, el aparato puede incluir un miembro de inyeccion 150 configurado para inyectar el material lfquido en el miembro de molde 140 a una presion elevada. Espedficamente, el material se inyecta en el miembro de molde 140 a traves del instrumento 120. Cuando el miembro de molde 140 se ha llenado con material lfquido, se provoca la transicion de este material desde la forma lfquida a la forma solida.

La figura 5 ilustra como se puede tratar segun una realizacion la articulacion J de rodilla de un paciente. Aqm, un miembro de molde 140 se encaja por forma en una de las superficies de articulacion del hueso femoral orientada al hueso de tibia 510, por ejemplo por medio del aparato mostrado en la figura 3.

Preferiblemente, en este caso, el extremo distal D del instrumento 120 esta configurado para ser insertado en la articulacion J pasando a traves de una capsula de la articulacion J.

La figura 6 muestra una vista lateral del cuerpo de un paciente humano, con la articulacion de cadera mostrada en seccion. La articulacion de cadera comprende una cabeza femoral 5 colocada en la parte superior del cuello femoral 6 que es la parte superior del hueso femoral 7. La cabeza femoral 5 esta en conexion con el acetabulo 8 que es una parte con forma de cuenco del hueso pelvico 9. Se utilizan trocares laparoscopicos/artroscopicos 33a,b,c para llegar a la articulacion de cadera 39 con una o mas camaras 34, un instrumento quirurgico 35 adaptado para crear un orificio en el hueso pelvico 9, o instrumentos 36 para introducir, colocar, conectar, sujetar, crear o rellenar un molde o un fluido inyectado.

La figura 7 muestra una realizacion, en donde el molde se va a utilizar para la reconstruccion superficial de la articulacion de cadera. Para colocar el molde en la articulacion de cadera es necesario llegar a la articulacion de cadera, esto podna ser a traves de un orificio colocado en el hueso pelvico 9, el hueso femoral 7 o la capsula 12 de articulacion de cadera. La figura 7 muestra el orificio 18 en el hueso pelvico 9 segun una primera realizacion, el orificio 18 es grande, lo que permite al molde pasar a traves de dicho orificio 18 en todo su tamano funcional.

La figura 8 muestra el orificio 20 segun una segunda realizacion en donde el orificio 20 creado en un metodo quirurgico o laparoscopico es mucho mas pequeno, permitiendo que el instrumento quirurgico que crea el orificio sea mas pequeno, y asf la incision y diseccion realizadas en el cuerpo humano. Para colocar el molde en la articulacion en esta realizacion, es necesario que el molde sea flexible o aplastable.

La figura 9 muestra la articulacion de cadera en seccion cuando se crea un orificio en el hueso femoral 7. El orificio en el hueso femoral pasa a traves de la cabeza femoral 5 a la articulacion de cadera y permite al cirujano llegar a la articulacion de cadera.

La figura 10 muestra la articulacion de cadera en seccion cuando se crea un orificio en la capsula 12 de articulacion de cadera. El orificio en la capsula de articulacion de cadera pasa a la articulacion de cadera y permite al cirujano llegar a la articulacion de cadera.

La figura 11a muestra un instrumento para colocar un molde 81 en la articulacion de cadera o la articulacion de rodilla a traves de un orificio en el hueso pelvico, el hueso femoral, la capsula de articulacion de cadera o un area de la rodilla. El instrumento comprende un piston 89 para transportar el molde 81 a la articulacion.

La figura 11b muestra una seccion del instrumento quirurgico que comprende un elemento semejante a un tubo 90 para alojar dicho molde 81.

La figura 11c muestra el instrumento quirurgico segun otra realizacion en la que el instrumento quirurgico comprende una parte flexible o doblada 91 que mejora el alcance del instrumento quirurgico. El instrumento quirurgico segun

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

cualquiera de las realizaciones se puede utilizar para colocar dicho molde 81 dentro de una articulacion de cualquiera de las maneras descritas en las siguientes realizaciones.

La figura 12 muestra la etapa de colocar un molde 81 dentro de la articulacion de cadera de un paciente humano a traves de un orificio 18 en el hueso pelvico 9. La etapa de colocar dicho molde 81 se puede realizar en un metodo quirurgico o laparoscopico/artroscopico.

La figura 13a,b,c,d muestra un planteamiento alternativo para colocar dicho molde 81 en la articulacion de cadera de un paciente humano. Dicho planteamiento alternativo comprende las etapas de crear un orificio 82 en el hueso femoral 7 siguiendo un eje longitudinal del cuello femoral 6, dicho orificio empieza desde el lado lateral del muslo, penetrando la corteza del hueso femoral 7 y finalmente llegando a la corteza de la cabeza femoral 5 desde dentro del mismo, penetrando dicha corteza y entrando en la articulacion de cadera. Tras la creacion del orificio 82 en el hueso femoral 7 se inserta el molde 81 en la articulacion de cadera a traves del orificio 82 utilizando el instrumento quirurgico 83 segun cualquiera de las realizaciones anteriores, como se muestra en la figura 13b.

La figura 13c muestra el molde 81 cuando esta siendo insertado en la articulacion de cadera utilizando el instrumento quirurgico 83 adaptado para ello.

La figura 13d muestra el molde 81 en el sitio tras la insercion en la articulacion de cadera, el instrumento quirurgico utilizado para colocar dicho molde 81 en la articulacion de cadera se retrae tras completar la insercion.

La figura 14 muestra la colocacion de un molde 81 en una rodilla 214 en un metodo quirurgico. El molde 81 se coloca utilizando el instrumento quirurgico segun cualquiera de las realizaciones anteriores.

La figura 15 muestra la colocacion de un molde 81 en una rodilla 214 en un metodo laparoscopico/artroscopico. El molde 81 se coloca utilizando el instrumento quirurgico segun cualquiera de las realizaciones anteriores.

Despues de que el molde haya sido colocado en la articulacion de rodilla o de cadera se rellena con un fluido adaptado para endurecerse en un dispositivo medico adaptado para servir como al menos una superficie de articulacion artificial.

La figura 16 muestra la articulacion de cadera en seccion en donde un miembro de inyeccion 92 inyecta un fluido 93 en un molde 81 en la articulacion de cadera a traves de un orificio 18 en el hueso pelvico 9 desde el lado opuesto de acetabulo 8. El miembro de inyeccion 92 comprende un piston 94 que empuja dicho fluido 93 adentro del molde 81.

La figura 17 muestra la articulacion de cadera en seccion en donde un miembro de inyeccion 92 inyecta un fluido 93 en un molde 81 en la articulacion de cadera a traves de un orificio 82 en el hueso femoral 7. El miembro de inyeccion 92 comprende un piston 94 que empuja dicho fluido 93 adentro del molde 81.

La figura 18 muestra la articulacion de cadera en seccion en donde un miembro de inyeccion inyecta un fluido 93 en un molde 81 en la articulacion de cadera a traves de un orificio en la capsula 12 de articulacion de cadera. El miembro de inyeccion 92 comprende un piston 94 que empuja dicho fluido 93 adentro del molde 81. El fluido 93 esta adaptado para endurecerse para crear un dispositivo medico adaptado para servir como al menos una superficie de articulacion de cadera artificial.

La figura 19 muestra la articulacion de cadera en seccion en donde el dispositivo medico 93' esta ubicado entre el acetabulo 8 y la cabeza femoral 5 que se ha creado por el endurecimiento del fluido 93 adaptado para endurecerse. Dicho dispositivo medico esta adaptado para servir como al menos una superficie de articulacion de cadera artificial. El orificio en el hueso pelvico se sella preferiblemente con un tapon oseo 31 o pieza protesica 98. El molde 81 utilizado para crear el dispositivo medico 93' se ha retirado.

La figura 20 muestra el miembro de inyeccion 92 segun cualquiera de las realizaciones anteriores, adaptado para inyectar fluido 93 en un molde 81 en la articulacion de cadera o la articulacion de rodilla. El miembro de inyeccion 92 se podna adaptar ademas para inyectar material 93 o un fluido 93 en un area de conexion entre el hueso pelvico 9 y una pieza protesica, el hueso pelvico 9 y un tapon oseo 31 o la cabeza femoral 5 y una pieza protesica. Dicho miembro de inyeccion 92 comprende un recipiente 107 adaptado para contener un fluido 93 para inyeccion. Segun una primera realizacion dicho recipiente 107 comprende dos compartimentos 108a, b adaptados para contener dos fluidos diferentes, dichos fluidos estan adaptados para endurecerse cuando se mezclen. En la realizacion cuando el recipiente 107 esta adaptado para contener dos fluidos, es concebible que el miembro de inyeccion 105 comprenda ademas un miembro de mezcla 109 en donde dichos dos fluidos se mezclan antes de la inyeccion. Segun una segunda realizacion (no se muestra) dicho recipiente 107 esta adaptado para mantener dicho fluido esteril. Segun una tercera realizacion (no se muestra) dicho recipiente 107 esta adaptado para mantener dicho fluido frio o caliente y segun una cuarta realizacion (no se muestra) dicho recipiente 107 esta adaptado para mantener dicho fluido en un ambiente oscuro. Ademas es concebible una combinacion de las realizaciones mencionadas anteriormente.

El termino "comprender" cuando se utiliza en esta memoria descriptiva se adopta para especificar la presencia de caractensticas, entidades, etapas o componentes indicados. Sin embargo, el termino no descarta la presencia o adicion de una o mas caractensticas, entidades, etapas o componentes adicionales o grupos de los mismos.

La invencion no esta restringida a las realizaciones descritas en las figuras, sino que se puede variar libremente dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para tratamiento de artrosis en una articulacion de un mairnfero o un paciente humano, por sustitucion de hueso danado, el sistema comprende:

un material biocompatible para sustituir hueso danado de una superficie de articulacion desgastada, en donde el material biocompatible esta configurado para asumir una forma solida en condiciones predefinidas, y cuando esta en forma solida tiene resistencia al desgaste,

un deposito (110) configurado para contener un volumen de un material biocompatible en forma lfquida que tiene una temperatura superior a 100 °C fuera de un cuerpo que contiene una articulacion (J) que va a ser tratada, y

un instrumento (120) que tiene una forma general de tubo, un extremo distal (D) del instrumento (120) esta configurado para ser insertado en la articulacion (J),

un extremo proximal (P) del instrumento (120) esta conectado al deposito (110) y configurado para recibir el material lfquido desde el mismo, en donde el instrumento (120) esta configurado para alimentar el material lfquido que tiene una temperatura superior a 100 °C desde el extremo proximal (P) al extremo distal (D) para la deposicion en al menos una superficie danada (S) de la articulacion (J), de manera que los nervios adyacentes son danados por el calor del material, impidiendo asf el dolor por la superficie danada.
2. El sistema segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un miembro de molde flexible y aplastable (140) que tiene una forma preproducida adaptada a una forma y tamano de al menos una de la al menos una superficie danada (S) para contactar y cubrir esta superficie (S), el miembro de molde (140) esta configurado para ser insertado en la articulacion (J) y encajado por forma en dicha superficie danada (S), ser conectado al extremo distal (D) del instrumento (120) y cuando esta colocado en la articulacion (J) recibir el material en forma lfquida que se alimenta a traves del instrumento (120), el miembro de molde (140) tiene un volumen interno configurado para ser llenado con material lfquido recibido a traves del instrumento (120).
3. El sistema segun la reivindicacion 2, en donde el miembro de molde (140) esta configurado para ser atrafdo al menos parcialmente desde la articulacion (J) despues de que el material haya asumido su forma solida.
4. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 2 - 3, en donde el deposito (110) esta configurado para contener el material a un nivel de presion elevada que supera el nivel atmosferico normal, y el miembro de molde (140) esta configurado para expandirse en respuesta a recibir el material.
5. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 2 - 4, que comprende un miembro de inyeccion (150) configurado para inyectar el material lfquido en el miembro de molde (140) a una presion elevada.
6. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 2 - 5, en donde al menos uno de;

un miembro de molde (140), que comprende un material de aislamiento configurado para reducir el riesgo de que el tejido corporal sea danado por el material lfquido que tiene una temperatura superior a 37 grados Celsius

un deposito (110) que comprende al menos un miembro de escudo (115) configurado para aislar el deposito (110) del cuerpo, y

un instrumento que comprende al menos un miembro de escudo (125), configurado para aislar el cuerpo del material lfquido que pasa a traves del instrumento (120).
7. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en donde el deposito (110) esta configurado para contener el material biocompatible a una temperatura de al menos uno de; al menos 300 grados Celsius, y al menos 400 grados Celsius.
8. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 7, en donde dicho material biocompatible comprende fluoropolfmeros, comprendiendo al menos uno de politetrafluoretileno, perfluoroalcoxi o etilenpropileno fluorado.
9. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 8, en donde el material biocompatible comprende dos componentes, cada componente es un lfquido cuando esta aislado del otro componente, los componentes se transforman en un material solido cuando se mezclan en proporciones predefinidas, el deposito (110) esta configurado para:

contener los dos componentes separados entre sf durante una fase inicial de un tratamiento, y

mezclar los dos componentes hasta una mezcla durante una fase de cirugfa posterior a la fase inicial, y en donde el instrumento (120) esta configurado para alimentar la mezcla a la al menos una superficie de articulacion danada (S).

5

10

15

20

25

30
10. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, en donde el material biocompatible esta configurado para al menos uno de:

ser lfquido cuando una exposicion a radiacion electromagnetica en un espectro predefinido es inferior a un primer nivel de energfa predefinido por unidad de volumen, y ser solido cuando la exposicion a radiacion electromagnetica en el espectro predefinido es superior a un segundo nivel de energfa predefinido por unidad de volumen, en donde el aparato comprende una fuente de radiacion electromagnetica configurada para transportar radiacion electromagnetica en el espectro predefinido a la al menos una superficie de articulacion danada (S) a traves de un instrumento (120).
11. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, en donde el material biocompatible esta configurado para:

ser lfquido cuando una exposicion a energfa ultrasonica en un espectro predefinido es inferior a un nivel primario de energfa predefinido por unidad de volumen, y

ser solido cuando la exposicion a energfa ultrasonica en el espectro predefinido es superior a un nivel secundario de energfa predefinido por unidad de volumen, en donde

el aparato comprende una fuente de ultrasonidos configurada para transportar energfa ultrasonica en el espectro predefinido a la al menos una superficie de articulacion danada (S) a traves de un instrumento (120).
12. El sistema segun las reivindicaciones 1 - 11, en donde el deposito (110) y una conexion del deposito (110) hacia el instrumento (120) estan configurados para mantener el material biocompatible esteril.
13. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 -12, en donde el extremo distal (D) del instrumento (120) esta configurado para permitir la insercion en una articulacion de cadera (J) pasando a traves de un hueso (220) del cuerpo desde dentro del abdomen.
14. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende una fuente de luz (130) configurada para iluminar la articulacion (J) durante la deposicion de material lfquido en la al menos una superficie danada (S).
15. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 -14, en donde dicho material comprende al menos un material seleccionado del grupo consistente en:

politetrafluoretileno,

perfluoroalcoxi

etilenpropileno fluorado,

polietileno, y

polfmero acnlico mezclado con trihidrato de alumina.