ES2559476T3

ES2559476T3 - Medios de inmovilización entre una malla y unos medios de despliegue de malla especialmente útiles para cirugías de reparación de hernias

Info

Publication number: ES2559476T3
Application number: ES14161232.5T
Authority: ES
Inventors: Mordehai Sholev; Ruth Zajdman; Itay Ben-Nun
Original assignee: Davol Inc
Current assignee: Davol Inc
Priority date: 2007-10-17
Filing date: 2008-10-22
Publication date: 2016-02-12
Anticipated expiration: 2028-10-22
Also published as: US20100292718A1; EP2995276B1; ES2642878T3; ES2477879T3; CA2925611A1; EP2214589A4; CA2999355A1; EP2214589B1; EP2752169A1; US20170290577A1; WO2009050717A3; US8500762B2; US20240090991A1; CA2999355C; EP3225209B1; EP2995276A1; US20140051915A1; EP2214589A2; EP2752169B1; US10751156B2

Abstract

Un sistema de reparación de hernias que comprende: un dispositivo de despliegue expandible (3) adaptado para desplegar un parche de reparación de hernia (2) dentro de un cuerpo de un paciente en donde el dispositivo de despliegue (3) tiene una configuración reducida para suministrar el parche de reparación de hernia a un sitio de emplazamiento dentro del paciente y una configuración expandida para desplegar el parche de reparación de hernia; y un componente de inmovilización (200) que se extiende desde el dispositivo de despliegue (3), caracterizado por que el componente de inmovilización (200) tiene una configuración no retraída adaptada para al menos una acción de fijación o de desprendimiento del parche de reparación de hernia con respecto al dispositivo de despliegue (3) y una configuración retraída adaptada para fijar el parche de reparación de hernia (2) al dispositivo de despliegue (3), en donde el componente de inmovilización (200) está adaptado para pasar a través del parche de reparación de hernia en la configuración no retraída y para permanecer pasado a través del parche de reparación de hernia en la configuración retraída a fin de fijar el parche de reparación de hernia al dispositivo de despliegue (3).

Description

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DESCRIPCION

Medios de inmovilizacion entre una malla y unos medios de despliegue de malla especialmente utiles para cio^as de reparacion de hernias.

Campo de la invencion

Esta invencion se refiere en general a unos medios de inmovilizacion entre una malla de reparacion de hernia y unos medios de despliegue de malla utilizados para desplegar la malla, especialmente utiles para la cirugfa de reparacion de hernias.

Antecedentes

Esta invencion se refiere en general a un balon inflable y/u otros medios de despliegue de malla, especialmente utiles para la cirugfa de reparacion de hernias.

Las modernas tecnicas quirurgicas tienden a ser mmimamente invasivas. La cirugfa endoscopica es un primer ejemplo de este enfoque mmimamente invasivo y ha conducido al desarrollo de diversos instrumentos que pueden insertarse a traves de una incision para operar internamente. Las intervenciones mmimamente invasivas se emplean tambien comunmente en el tratamiento de hernias (hernias inguinales, femorales, hiatales, ventrales, incisionales y umbilicales).

La hernia es una afeccion medica comun en la que un organo sobresale a traves de una abertura de su tejido circundante (especialmente en la region abdominal). La hernia se trata a veces con una reparacion exenta de tensiones, tal como la implementacion de mallas/parches. Al realizar intervenciones laparoscopicas de hernias ventrales o incisionales o umbilicales o inguinales, el cirujano enrolla usualmente el parche/malla y luego lo inserta en un manguito de trocar o en su abertura y lo suministra a la cavidad abdominal o preperitoneal. Se usa despues un forceps laparoscopico para desplegar la malla/parche y ponerla en posicion posterior al defecto de hernia cubriendolo completamente con un solapamiento suficiente. La malla/parche puede mantenerse despues en su sitio grapandola o suturandola al tejido subyacente.

Uno de los problemas principales de la intervencion anterior es el desenrollamiento o extendido y el posicionamiento o despliegue de la malla dentro de la cavidad abdominal o la cavidad preperitoneal. El paso de desenrollar la malla, dirigir el lado correcto de la malla y su orientacion, posicionar y fijar la malla y posicionarla en el lugar correcto y orientarla en la direccion correcta aumenta usualmente en grado significativo el tiempo requerido para llevar a cabo la intervencion.

La patente US n° 5,824,082 ('082) se refiere a un parche protesico de reparacion de hernias que pueda enrollarse en forma de un tubo para su suministro laparoscopico por medio de un trocar y que se despliega hasta una forma generalmente plana cuando es eyectado desde el trocar hacia dentro de la cavidad abdominal. El despliegue de la protesis se hace incrustando un marco de alambre hecho de aleaciones de memoria de forma dentro de la protesis. Cuando se inserta la protesis en el cuerpo, esta se calienta de este modo, se activa, es decir que salta adoptando su configuracion funcional predeterminada, y despliega el parche. Sin embargo, la incrustacion de un marco de alambre en una protesis es complicada.

Otro enfoque del problema de los pliegues en una malla desplegada ha consistido en fijarla a un balon inflable que, despues del inflado, se expande y extiende la malla. Un dispositivo de esta clase se ha descrito en la publicacion PCT n° WO08/065653. Se ha encontrado que la inmovilizacion de la malla en el balon inflable es de suma importancia, ya que un metodo de conexion y desconexion debera satisfacer estandares espedficos. No solo debera permitir una rapida inmovilizacion, sino tambien, si es necesario, una rapida desconexion. El usuario debera ser capaz de realizar la inmovilizacion y la desconexion no solo fuera del cuerpo, sino tambien en una estrecha cavidad abdominal, durante una intervencion abierta e incluso una intervencion laparoscopica. A pesar de las capacidades de desprendimiento requeridas, la inmovilizacion debera ser fuerte en tanto se requiera, de modo que la malla desplegada bajo medidas laparoscopicas no se desprenda ni se pliegue en la cavidad abdominal. La fijacion no debera danar al balon inflable o a la malla y debera permitir la inmovilizacion de diferentes tipos de mallas en diferentes tipos de balones, a fin de no limitar las opciones.

El documento (WO 97/21461) revela un sistema de reparacion de hernias que comprende un dispositivo de despliegue expandible adaptado para desplegar un parche de reparacion de hernia.

Por tanto, sigue habiendo una necesidad largamente sentida de un dispositivo que sea sencillo y que acorte el tiempo requerido para el extendido y el posicionamiento de la malla dentro del cuerpo.

Ademas, sigue habiendo necesidad de un dispositivo que pueda inmovilizar fuertemente una diversidad de tamanos de malla en un balon inflable, u otros medios de despliegue, con capacidades de fijacion/desprendimiento rapidos y faciles incluso en una intervencion laparoscopica, sin danar al paciente, la malla o el balon.

Sumario de la invencion

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La invencion se refiere a un sistema de reparacion de hernias segun se describe en la reivindicacion 1. Cuando en lo que sigue se utiliza la palabra invencion y/o se presentan caractensticas como opcionales, esto debera interpretarse en el sentido de que se busca proteccion para la invencion reivindicada.

Es un objeto de la presente invencion proporcionar un kit de hernia, util en cirugfa mmimamente invasiva y/o en cirugfa abierta, que comprende:

a. una malla (2);

b. al menos un medio de despliegue (3) adaptado para desplegar dicha malla dentro de la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/u organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; y

c. unos medios de inmovilizacion (200) acoplados a dichos medios de despliegue (3) y adaptados para fijar dichos medios de despliegue (3) a dicha malla (2); dichos medios de inmovilizacion se caracterizan por al menos dos porciones:

i. una primera porcion (200a) acoplada a dichos medios de despliegue (3); y

ii. una segunda porcion (200b) que comprende una bobina (252) que tiene una forma retrafda predeterminada; dicha bobina es reconfigurable desde una pluralidad de posiciones no retrafdas hasta una pluralidad de posiciones retrafdas y desde dicha pluralidad de posiciones retrafdas hasta dicha pluralidad de posiciones no retrafdas;

en donde dicha fijacion entre dichos medios de despliegue (3) y dicha malla (2) se obtiene por reconfiguracion de dicha bobina (252) desde al menos una de dichas posiciones no retrafdas hasta al menos una de dichas posiciones retrafdas.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue (3) consisten en un balon inflable.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que

dichos medios de inmovilizacion comprenden adicionalmente unos medios acoplados reversiblemente a dicha

segunda porcion y adaptados para ensartar dicha segunda porcion (200b) a traves de dicha malla (2).

dichos medios de inmovilizacion comprenden adicionalmente una tercera porcion (200c) que tiene al menos un

elemento afilado (256) adaptado para penetrar completamente en dicha malla (2).

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de inmovilizacion (200) estan acoplados a dichos medios de despliegue (3) con ayuda de unos medios seleccionados de un grupo consistente en cola, velcro, conexiones mecanicas seleccionadas de un grupo consistente en un disco o un nudo, medios de soldadura, medios de ensartado o cualquier combinacion de los mismos.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha posicion no retrafda es una configuracion al menos parcialmente lineal.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha bobina esta hecha de materiales seleccionados de un grupo consistente en nylon, materiales de memoria de forma, materiales termoplasticos, poliuretano, EAP, materiales biodegradables o cualquier combinacion de los mismos.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue (3) estan hechos de materiales seleccionados de un grupo consistente en nylon, materiales de memoria de forma, materiales termoplasticos, poliuretano, EAP, materiales biodegradables, acero inoxidable, otros metales, plastico o cualquier combinacion de los mismos.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha bobina es una estructura coaxial que comprende al menos parcialmente una forma helicoidal y/o espiral, de tal manera que dicha estructura pueda dejarse no retrafda en una forma mas lineal y retraerse de nuevo hasta al menos parcialmente una forma helicoidal y/o espiral.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha bobina es una estructura coaxial que comprende una canula exterior con una hendidura longitudinal y un hilo interior, de tal manera que dicha canula se colapse adoptando una configuracion helicoidal despues de que se extraiga dicho hilo interior.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha bobina es reconfigurable desde una posicion retrafda hasta una posicion no retrafda con ayuda de medios seleccionados de un grupo consistente en arrastrar o empujar mecanicamente dicha bobina, aplicar corriente electrica sobre dicha bobina, termorregular dicha bobina, aplicar un campo magnetico.

Otro objeto de la presente invencion para proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha bobina

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es espontaneamente reconfigurable desde una posicion re^da hasta una posicion no re^da.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha bobina tiene al menos un radio de enrollamiento.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicho elemento afilado se selecciona de un grupo que consta de un estilete o una aguja.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue (3) comprenden adicionalmente al menos un apendice al cual se acopla dicha primera porcion de dichos medios de inmovilizacion (200).

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dicha primera porcion (200a) de dichos medios de inmovilizacion (200) se acopla a diversos lugares de dichos medios de despliegue (3), acomodando asf una diversidad de tamanos de malla.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue (3) estan en comunicacion con unos medios de inflado adaptados para inflar dichos medios de despliegue (3).

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que la forma de dichos medios de despliegue se selecciona de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curvada, una forma simetrica, una forma no simetrica, una forma lineal, formas continuas, formas no continuas, una forma concava, una forma irregular, una forma semejante a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma semejante a una U, una forma semejante a una H, una forma semejante a una rejilla, una estructura plana, una estructura 3D y una estructura semejante a un rastrillo o cualquier combinacion de las mismas.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente unos medios de centrado adaptados para ajustar el centro de dichos medios de despliegue y dicha malla al centro de dicha hernia.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente unos medios adaptados para asegurar que el lado correcto de dicha malla sea dirigido hacia dicha hernia.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente unos medios adaptados para asegurar la direccion correcta de dicha malla en la cavidad abdominal.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de centrado comprenden adicionalmente unos medios adaptados para ensartar dichos medios de centrado a traves de dicha malla.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente al menos una pinza adaptada para agarrar suturas.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en el que dichos medios de centrado comprenden adicionalmente unos medios (9) adaptados para permitir el agarre de dichos medios de centrado con un instrumento quirurgico.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar un metodo para fijar una malla a unos medios de despliegue, que comprende pasos seleccionados, entre otros, de:

a. obtener un kit de hernia que comprende:

i. una malla (2);

ii. al menos un medio de despliegue (3) adaptado para desplegar dicha malla dentro de la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/u organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; y

iii. unos medios de inmovilizacion (200) acoplados a dichos medios de despliegue (3) y adaptados para fijar dichos medios de despliegue (3) a dicha malla (2); dichos medios de inmovilizacion se caracterizan por:

a. una porcion proximal (200a) acoplada a dichos medios de despliegue (3);

b. una porcion media (200b) que comprende una bobina (252) que tiene una forma retrafda predeterminada; dicha bobina es reconfigurable desde una pluralidad de posiciones no retrafdas hasta una pluralidad de posiciones retrafdas y desde dicha pluralidad de posiciones retrafdas hasta dicha pluralidad de posiciones no retrafdas; y

c. una porcion distal (200c) que comprende al menos un elemento afilado (256) adaptado para penetrar completamente en dicha malla (2);

b. ensartar dicho elemento afilado (256) a traves de dicha malla (2);

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c. reconfigurar dicha bobina (252) desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda, pasando as^ dicha bobina al menos parcialmente a traves de dicha malla; y

d. reconfigurar dicha bobina (252) desde dicha posicion no retrafda hasta dicha posicion retrafda, fijando asf dicha malla a dichos medios de despliegue.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de seleccionar dichos medios de despliegue dentro de un grupo que consta de un balon inflable.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de cortar dicha porcion distal de dichos medios de inmovilizacion (200), retirando asf dicho elemento afilado (256).

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, los pasos de (a) ajustar dicha malla fijada a dichos medios de despliegue; y (b) insertar dichos medios de despliegue ajustados fijados a dicha malla en la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o en organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de extender y/o replegar dicha malla.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, en el que dicho paso de extendido y/o despliegue de dicha malla comprende adicionalmente el paso de inflar al menos una porcion de dichos medios de despliegue o de actuar sobre al menos una parte de los medios de despliegue.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de acoplar dichos medios de inmovilizacion (200) a dichos medios de despliegue (3) con ayuda de medios seleccionados de un grupo que consta de cola, velcro, conexiones mecanicas seleccionadas de un grupo consistente en un disco o un nudo, medios de soldadura, medios de ensartado o cualquier combinacion de los mismos.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, en el que dicho paso

(c) de reconfiguracion de dicha bobina desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda comprende adicionalmente el paso de arrastrar mecanicamente dicha bobina.

(d) de reconfiguracion de dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda comprende adicionalmente el paso de liberar dicho esfuerzo mecanico.

(c) o dicho paso (d) de reconfiguracion de dicha bobina se realiza con ayuda de medios seleccionados de un grupo que consta de la aplicacion de corriente electrica sobre dicha bobina, la termorregulacion de dicha bobina, la aplicacion de un campo magnetico sobre dicha bobina.

(d) de reconfiguracion de dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda se realiza espontaneamente.

(c) de reconfiguracion de dicha bobina desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda comprende adicionalmente el paso de transformar dicha bobina en una configuracion mas lineal.

(d) de reconfiguracion de dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda comprende adicionalmente el paso de transformar dicha bobina en al menos parcialmente una configuracion helicoidal y/o espiral.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de seleccionar dicha bobina de modo que tenga mas de un radio de enrollamiento.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de seleccionar dicho elemento afilado dentro de un grupo que consta de un estilete o una aguja.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de acoplar dicha porcion proximal de dichos medios de inmovilizacion (200) a unos apendices de dichos medios de despliegue (3).

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de acoplar dicha porcion proximal (200a) de dichos medios de inmovilizacion (200) a diversos lugares de dichos medios de despliegue (3), acomodando asf una diversidad de tamanos de malla.

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Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de extraer dichos medios de despliegue de dicha cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o dichos organos corporales huecos y/o dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o dichos espacios postoperatorios.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de desinflar o minimizar dichos medios de despliegue.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de continuar el inflado o de preservar la forma de dichos medios de despliegue de conformidad con una necesidad medica predeterminada.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de ajustar el centro de dichos medios de despliegue al centro de dicha hernia.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de ensartar unos medios de centrado (5) a traves de dicha malla.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de asegurar que el lado correcto de dicha malla sea dirigido hacia dicha hernia.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de asegurar la direccion correcta de dicha malla en la cavidad abdominal.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar un metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de seleccionar la forma de dichos medios de despliegue dentro de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curvada, una forma simetrica, una forma no simetrica, una forma lineal, formas continuas, formas no continuas, una forma concava, una forma irregular, una forma semejante a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma semejante a una U, una forma semejante a una H, una forma semejante a una rejilla, una estructura plana, una estructura 3D y una forma semejante a un rastrillo o cualquier combinacion de las mismas.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el un metodo para fijar una malla a unos medios de despliegue, que comprende pasos seleccionados, entre otros, de:

a. obtener un kit de hernia que comprende:

i. una malla (2);

iii. unos medios de inmovilizacion (200) acoplados a dichos medios de despliegue (3) y adaptados para fijar dichos medios de despliegue (3) a dicha malla (2); dichos medios de inmovilizacion se caracterizan por al menos dos porciones:

a. una primera porcion (200a) acoplada a dichos medios de despliegue (3);

b. una segunda porcion (200b) que comprende una bobina (252) que tiene una forma retrafda predeterminada; dicha bobina es reconfigurable desde una pluralidad de posiciones no retrafdas hasta una pluralidad de posiciones retrafdas y desde dicha pluralidad de posiciones retrafdas hasta dicha pluralidad de posiciones no retrafdas;

b. obtener unos medios de fijacion adaptados para ensartar dicha segunda porcion (200b) a traves de dicha malla

(2);

c. acoplar reversiblemente dichos medios de fijacion a dicha segunda porcion (200b);

d. ensartar dicha segunda porcion (200b) a traves de dicha malla (2) con ayuda de dichos medios de fijacion;

e. reconfigurar dicha bobina (252) desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda, pasando asf dicha bobina al menos en parte a traves de dicha malla; y

f. reconfigurar dicha bobina (252) desde dicha posicion no retrafda hasta dicha posicion no retrafda, fijando asf dicha malla a dichos medios de despliegue.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de desacoplar dichos medios de fijacion de dicha segunda porcion (200b).

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Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de extender y/o desplegar dicha malla.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, en el que dicho paso de extendido y/o despliegue de dicha malla comprende adicionalmente el paso de inflar o accionar dichos medios de despliegue.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de acoplar dichos medios de inmovilizacion (200) a dichos medios de despliegue (3) con ayuda de unos medios seleccionados de un grupo que consta de cola, velcro, conexiones mecanicas seleccionadas de un grupo consistente en un disco o un nudo, medios de soldadura, medios de ensartado o cualquier combinacion de los mismos.

(e) de reconfiguracion de dicha bobina desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda comprende adicionalmente el paso de arrastrar mecanicamente dicha bobina.

(f) de reconfiguracion de dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda comprende adicionalmente el paso de liberar dicho esfuerzo mecanico.

(e) o dicho paso (f) de reconfiguracion de dicha bobina se realiza con medios seleccionados de un grupo consistente en la aplicacion de corriente electrica sobre dicha bobina, la termorregulacion de dicha bobina, la aplicacion de un campo magnetico sobre dicha bobina.

(f) de reconfiguracion de dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda se realiza espontaneamente.

(e) de reconfiguracion de dicha bobina desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda comprende adicionalmente el paso de transformar dicha bobina en una configuracion mas lineal.

(f) de reconfiguracion de dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda comprende adicionalmente el paso de transformar dicha bobina en al menos parcialmente una configuracion helicoidal y/o espiral.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de seleccionar dichos medios de fijacion entre elementos afilados seleccionados de un grupo que consta de un estilete o una aguja.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de acoplar dicha primera porcion de dichos medios de inmovilizacion (200) a unos apendices de dichos medios de despliegue (3).

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de acoplar dicha primera porcion (200a) de dichos medios de inmovilizacion (200) a diversos lugares de dichos medios de despliegue (3), acomodando asf una diversidad de tamanos de malla.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo con el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de extraer dichos medios de despliegue de dicha hernia.

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Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de asegurar el que el lado correcto de dicha malla sea dirigido hacia dicha hernia.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el metodo como el definido anteriormente, que comprende, ademas, el paso de seleccionar la forma de dichos medios de despliegue dentro de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curva, una forma simetrica, una forma no simetrica, una forma lineal, formas continuas, formas no continuas, una forma concava, una forma irregular, una forma semejante a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma semejante a una U, una forma semejante a una H, una forma semejante a una rejilla, una estructura plana, una estructura 3D y una forma semejante a un rastrillo o cualquier combinacion de las mismas.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar unos medios de inmovilizacion (200) adaptados para su uso en cirugfas de reparacion de hernias para la fijacion de una malla (2) y unos medios de despliegue de malla (3); dichos de inmovilizacion se fijan a dichos medios de despliegue de malla (3); comprendiendo dichos medios de inmovilizacion (200):

a. una primera porcion (200a) acoplada a dichos medios de despliegue (3); y

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue (3) son un balon inflable.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de inmovilizacion comprenden, ademas, unos medios reversiblemente acoplados a dicha segunda porcion y adaptados para ensartar dicha segunda porcion (200b) a traves de dicha malla (2).

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de inmovilizacion comprenden, ademas, una tercera porcion (200c) que tiene al menos un elemento afilado (256) adaptado para penetrar completamente en dicha malla (2).

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha posicion retrafda es una configuracion al menos parcialmente helicoidal y/o espiral.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de inmovilizacion (200) se acoplan a dichos medios de despliegue (3) con ayuda de medios seleccionados del grupo que consta de cola, velcro, conexiones mecanicas seleccionadas de un grupo que consta de un disco o un nudo, medios de soldadura, medios de ensartado o cualquier combinacion de los mismos.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha posicion no retrafda es una configuracion al menos parcialmente lineal.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha bobina esta hecha de materiales seleccionados de un grupo que consta de nylon, materiales de memoria de forma, materiales termoplasticos, poliuretano, EAP, materiales biodegradables o cualquier combinacion de los mismos.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue (3) estan hechos de materiales seleccionados de un grupo que consta de nylon, materiales de memoria de forma, materiales termoplasticos, poliuretano, EAP, materiales biodegradables, acero inoxidable, otros metales, plastico o cualquier combinacion de los mismos.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha bobina es una estructura coaxial que comprende una canula exterior con una hendidura longitudinal y un hilo interior, de tal manera que dicha canula se colapse adoptando una configuracion helicoidal despues de ser extrafdo dicho hilo interior.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha bobina es reconfigurable desde de una posicion retrafda hasta una posicion no retrafda con ayuda de medios seleccionados de un grupo que consiste en arrastrar o empujar mecanicamente dicha bobina, aplicar corriente electrica sobre dicha bobina, termorregular dicha bobina, aplicar un campo magnetico.

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Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha bobina es espontaneamente reconfigurable desde una posicion re^da hasta una posicion no re^da.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha bobina tiene al menos un radio de enrollamiento.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicho elemento afilado se seleccionada de un grupo que consta de un estilete o una aguja.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue (3) comprenden adicionalmente al menos un apendice al cual se acopla dicha primera porcion de dichos medios de inmovilizacion (200).

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dicha primera porcion (200a) de dichos medios de inmovilizacion (200) se acopla a diversos lugares de dichos medios de despliegue (3), acomodando asf una diversidad de tamanos de malla.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue (3) estan en comunicacion con unos medios de inflado adaptados para inflar dichos medios de despliegue (3).

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde la forma de dichos medios de despliegue se selecciona dentro de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curvada, una forma simetrica, una forma no simetrica, una forma lineal, formas continuas, formas no continuas, una forma concava, una forma irregular, una forma semejante a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma semejante a una U, una forma semejante a una H, una forma semejante a una rejilla, una estructura plana, una estructura 3D y una estructura semejante a un rastrillo o cualquier combinacion de las mismas.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente unos medios de centrado adaptados para ajustar el centro de dichos medios de despliegue y dicha malla al centro de dicha hernia.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente unos medios adaptados para asegurar que el lado correcto de dicha malla sea dirigido hacia dicha hernia.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente unos medios adaptados para asegurar la direccion correcta de dicha malla en la que la cavidad abdominal.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de centrado comprenden adicionalmente unos medios adaptados para ensartar dichos medios de centrado a traves de dicha malla.

Un objeto mas de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de despliegue comprenden adicionalmente al menos una pinza adaptada para agarrar suturas.

Por ultimo, un objeto de la presente invencion consiste en proporcionar los medios de inmovilizacion anteriormente definidos, en donde dichos medios de centrado comprenden adicionalmente unos medios (9) adaptados para permitir el agarre de dichos medios de centrado con un instrumento quirurgico.

Breve descripcion de los dibujos

Las figuras 1A-1C ilustran esquematicamente una realizacion de unos medios de despliegue (por ejemplo, un balon inflable) y una malla para el tratamiento de una hernia abdominal.

Las figuras 2A-2C ilustran esquematicamente unos apendices de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) y la realizacion preferida de unos medios de inmovilizacion.

Las figuras 3A-3F representan esquematicamente un metodo de inmovilizar la malla a los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) utilizando la realizacion preferida de unos medios de inmovilizacion.

Las figuras 4A-4B representan esquematicamente el ajuste de la realizacion preferida de unos medios de inmovilizacion a un tamano diferente de una malla.

Las figuras 5A-5L representan esquematicamente otras realizaciones de la parte de bobina de los medios de

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inmovilizacion.

Las figuras 6A, 6B y 6C son un dibujo esquematico de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) con una estructura plana.

Las figuras 6D, 6E y 6F son un dibujo esquematico de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) con una estructura 3D.

Las figuras 6G y 6H son un diagrama esquematico de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) con una estructura incompleta.

La figura 7 representa esquematicamente una realizacion de un balon inflable como medio de despliegue dentro de la cavidad abdominal.

Las figuras 8A-8B representan esquematicamente el balon inflable como medio de despliegue que comprende varias partes independientes.

Las figuras 9A-9B revelan un metodo para usar la realizacion preferida de los medios de inmovilizacion.

Las figuras 10-11 ilustran otra realizacion de la presente invencion.

Las figuras 12A-12B representan esquematicamente otros medios de despliegue de parche/malla.

Las figuras 13A-13C representan esquematicamente un ejemplo de unos medios de despliegue de parche/malla ngidos.

Descripcion detallada de las realizaciones especificas

Se proporciona la descripcion siguiente, junto con todos los capftulos de la presente invencion, para permitir que cualquier experto en la materia haga uso de dicha invencion, y esta descripcion expone los mejores modos contemplados por el inventor para poner en practica esta invencion. Sin embargo, diversas modificaciones estan destinadas a seguir siendo evidentes para los expertos en la materia, ya que se han definido espedficamente los principios genericos de la presente invencion para proporcionar unos medios de inmovilizacion entre una malla y unos medios de despliegue de malla.

El termino "bobina" se refiere en lo que sigue a cualquier objeto flexible y elastico (por ejemplo cualquier alambre o muelle) que pueda almacenar energfa mecanica. Dicha bobina tiene una forma espacial retrafda predeterminada y esta adaptada para restablecer su forma cuando se aplican sobre dicha bobina cargas mecanicas, fuerzas electricas, fuerzas magneticas o cualquier combinacion de estas cargas. Ademas, dicha bobina esta adaptada para alterar su forma espacial hasta una forma espacial no retrafda cuando se aplique sobre ella una fuerza (por ejemplo, una fuerza mecanica, magnetica, electrica o cualquier combinacion de estas fuerzas). Ademas, dicha bobina esta adaptada para alterar su forma espacial volviendo a una forma espacial retrafda cuando se aplique sobre ella de nuevo y/o se retire dicha fuerza, (por ejemplo fuerzas mecanicas, magneticas, electricas o cualquier combinacion de estas fuerzas). En una realizacion preferida dicho objeto comprende un hilo largo y estrecho, bramante, alambre, cordon, filamento, fibra, sedal o filum.

El termino "balon" se refiere en lo que sigue a cualquier bolsa flexible que pueda inflarse o expandirse. El balon puede hacerse de materiales tales como caucho, latex, silicona, poliuretano, cloropreno o un tela de nylon o cualesquiera materiales termoelastomeros o cualquier combinacion de estos materiales. El balon puede hacerse de materiales biocompatibles, materiales autodisolventes o materiales de memoria de forma.

El termino "medios de despliegue" se refiere en lo que sigue a cualquier dispositivo adaptado para extender y/o posicionar mallas en cualquier cavidad corporal. Los medios de despliegue de malla pueden hacerse de cualesquiera materiales ngidos, tiesos o flexibles. Pueden hacerse de acero inoxidable, otros metales, plastico, materiales biocompatibles, polfmeros electroactivos, materiales biodegradables, materiales de memoria de forma, nylon, materiales termoelasticos o termoplasticos o cualesquiera combinaciones de estos materiales. En una realizacion espedfica de la presente invencion los medios de despliegue son un balon inflable.

El termino "lado de la malla" se refiere seguidamente a dos lados de la malla, uno de los cuales mira hacia la pared abdominal y el otro mira hacia los intestinos.

El termino "orientacion o direccion de la malla" se refiere seguidamente a la orientacion de la malla dentro de la cavidad abdominal, es decir, la capacidad para girar la malla dentro de la cavidad abdominal. Usualmente, la malla no es de forma simetrica (es decir, rectangular o, es decir, elfptica) - por tanto, tiene direcciones diferentes. Haciendo girar la malla dentro de la cavidad abdominal, se puede decidir que direccion se gira donde.

El termino "hernia" se refiere seguidamente a una hernia en la cavidad abdominal o en el preperitoneo. Ademas, el termino hernia puede considerarse como hernia umbilical, hernia hiatal, hernia ventral, hernia postoperatoria, hernia epigrastrica, hernia espiegeliana, hernia inguinal y hernia femoral, generalmente cualquier hernia relacionada con la

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pared abdominal. Aun mas, este termino puede considerarse en la interpretacion mas general como hernia en cualesquiera organos corporales huecos y/o en dichos orificios y/o dichos espacios naturales y/o artificiales y/o en dichos espacios postoperatorios.

Los terminos "malla" y/o "parche" se refieren seguidamente de una manera no limitativa a un miembro plano flexible de contorno deseado seleccionado de una manera no limitativa entre composiciones biocompatibles seleccionadas de composiciones polfmeras; artmulos de vidrio; acero inoxidable que contiene titanio, nitinol (aleaciones de mquel- titanio) y/u otros artmulos metalicos; materiales compuestos; carton, fibra natural, silicona, caucho o composiciones semejantes a caucho o cualquier mezcla de los mismos.

El termino "cirugfa mmimamente invasiva" se refiere seguidamente a una intervencion que se realiza entrando en el cuerpo a traves de la piel o a traves de una cavidad corporal o una abertura anatomica, pero con el menor dano posible.

El termino "trocar" se refiere seguidamente a un instrumento quirurgico pasado a traves del cuerpo o la pared abdominal, utilizado para permitir un facil intercambio de instrumentos endoscopicos durante una cirugfa endoscopica u otra cirugfa mmimamente invasiva.

El termino "materiales bicompatibles" se refiere seguidamente a materiales que tienen la capacidad de trabajar con una respuesta apropiada del huesped en una aplicacion espedfica. Los materiales biocompatibles tienen la cualidad de no producir efectos toxicos o lesivos sobre sistemas biologicos.

El termino "ajustar" se refiere seguidamente a enrollar, doblar, retorcer, plegar y bobinar la malla, preparando y permitiendo asf la insercion de dicha malla en el cuerpo.

El termino "materiales biodegradables" se refiere seguidamente a materiales que son degradados por los trayectos enzimaticos y/o hidrolfticos del cuerpo por efecto de una reaccion contra material "extrano". Algunos urologos pueden preferir materiales autodisolventes en cateter simplemente debido a que entonces estos no tienen que pasar necesariamente por el proceso de retirarlos despues. Ejemplos de polfmeros autodisolventes son polidioxanona (PDO), policaprolactona (PCL), acido polilactico (PLA), acido poliglicolico (PGA), acido adfpico (PEG) y acido glutamico.

El termino "materiales de memoria de forma" se refiere seguidamente a materiales que pueden "recordar" su geometna original. Despues de que una muestra de materiales de memoria de forma se haya deformado con respecto a su geometna original, esta recupera su geometna original por sf misma durante un calentamiento (efecto unidireccional) o, a temperaturas ambiente mas altas, simplemente durante su descarga (pseudoelasticidad o superelasticidad). El efecto de memoria de forma termicamente inducida se ha descrito para diferentes clases de materiales: polfmeros, tales como poliuretanos (poli(estireno-butadieno en bloques), polidioxanona y polinorborneno, aleaciones metalicas, tales como aleaciones de cobre-zinc-aluminio-mquel, aleaciones de cobre-aluminio-mquel y aleaciones de mquel-titanio (NiTi).

El termino "polfmeros electroactivos o EAPs" se refiere seguidamente a polfmeros cuya forma se modifica cuando se les aplica un voltaje. Los EAPs pueden tener varias configuraciones, pero se dividen generalmente en dos clases principales:

1. EAPs dielectricos, en los que la actuacion es provocada por fuerzas electrostaticas entre dos electrodos que aplastan el polfmero. Esta clase de EAP se caracteriza por un voltaje de actuacion grande (varios millares de voltios). Ejemplos son los polfmeros electroestrictivos y los elastomeros dielectricos.

2. EAPs ionicos, en los que la actuacion es provocada por el desplazamiento de iones dentro del polfmero. Solo se necesitan unos pocos voltios para su actuacion. Ejemplos de EAPs ionicos son los polfmeros conductivos, los materiales compuestos de polfmero-metal ionicos (IPMCs) y los geles responsivos.

La presente invencion proporciona un kit de hernia util en cirugfa mmimamente invasiva y/o abierta. El kit de hernia comprende:

a. una malla 2;

b. al menos un medio de despliegue 3 adaptado para desplegar dicha malla dentro de la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/u organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; y

c. unos medios de inmovilizacion 200 acoplados a dichos medios de despliegue 3 y adaptados para fijar dichos medios de despliegue 3 a dicha malla 2; dichos medios de inmovilizacion se caracterizan por al menos dos porciones:

i. una primera porcion (proximal) 200a acoplada a dichos medios de despliegue inflables 3;

ii. una segunda porcion (media) 200b que comprende una bobina 252 que tiene una forma retrafda predeterminada; dicha bobina es reconfigurable desde una pluralidad de posiciones no retrafdas hasta una pluralidad de posiciones retrafdas y desde dicha pluralidad de posiciones retrafdas hasta dicha pluralidad de posiciones no retrafdas;

en donde dicha fijacion entre dichos medios de despliegue 3 y dicha malla 2 se obtiene por reconfiguracion de dicha

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bobina 252 desde al menos una de dichas posiciones no retrafdas hasta al menos una de dichas posiciones retrafdas.

La fijacion se obtiene poniendo en contacto ffsico y manteniendo juntos dicha malla y dichos medios de despliegue de malla.

Debera resaltarse que, segun una realizacion preferida de la presente invencion, dichos medios de despliegue 3 son un balon inflable. Sin embargo, la presente invencion podna ser adecuada para cualquier sistema de despliegue.

Otro objeto de la presente invencion consiste en proporcionar el kit de hernia definido anteriormente, en donde dichos medios de inmovilizacion comprenden, ademas, unos medios de fijacion acoplados reversiblemente a dicha segunda porcion y adaptados para insertar dicha segunda porcion 200b a traves de dicha malla 2.

Debera resaltarse que dichos medios de fijacion podnan ser medios de cualquier clase que puedan insertar la bobina a traves de la malla.

Segun una realizacion de la presente invencion, los medios de inmovilizacion comprenden, ademas, una tercera porcion (distal) 200c que comprende al menos un elemento afilado 256 adaptado para penetrar completamente en dicha malla 2.

Como se ha discutido anteriormente, uno de los procesos consumidores de tiempo o un obstaculo es la fijacion de la malla (y/o el parche) a los medios de despliegue.

La presente invencion proporciona medios para dicha fijacion ensartando unos medios de fijacion, que se conectan a los medios de despliegue, en o a traves de la malla.

Debera resaltarse que la siguiente exposicion describe un balon inflable como medio de despliegue. Sin embargo, pueden utilizarse tambien otros medios de despliegue de malla/parche de cualquier clase.

Se hace ahora referencia a las figuras 1a y 1b, que muestran esquematicamente de una manera no limitativa una realizacion de unos medios de despliegue de malla (por ejemplo, un balon inflable) 3 y la malla 2 en el kit de hernia. Las figuras ilustran el balon inflable 3 que sirve como medio de despliegue segun una realizacion de la presente invencion, con (figura 1b) y sin (figura 1a) una malla 2. Los medios de inmovilizacion 200 se ilustran en las figuras siguientes.

Los medios de despliegue 3 pueden hacerse de materiales seleccionados de un grupo que comprende materiales biocompatibles, nylon, materiales autodisolventes, poliuretano termoplastico, EAP y materiales de memoria de forma y cualquier combinacion de estos materiales.

La forma de los medios de despliegue 3 puede ser una forma excentrica, una forma concentrica, una forma de "H"/"H" modificada, una forma poligonal, una forma curvada, una forma simetrica, una forma no simetrica, una forma lineal, una forma ramificada, una forma continua, una forma no continua, una forma concava, una forma irregular, una forma semejante a un cuadrado, una forma semejante a una U, una forma semejante a una rejilla y una forma semejante a un rastrillo o cualquier combinacion de las mismas.

Si se utiliza un balon como medio de despliegue 3, este puede ser asf inflado por aire, CO2, solucion salina, etc. a fin de inflar el balon, acoplandose unos medios de inflado al balon (no mostrado en las figuras).

Si los medios de despliegue no son un balon, se puede modificar su forma y/o se puede accionar al menos una de sus partes para permitir el extendido y/o el despliegue de la malla. Los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 pueden comprender tambien unos medios de centrado 5 para asegurar que el centro de dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) y asf el centro de la malla se alineen con el centro de dicha hernia. Ademas, dichos medios de centrado permiten que se muevan dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon) y asf la malla hasta la posicion deseada dentro de la cavidad abdominal. La parte distal de los medios de centrado puede fijarse a unos medios de agarre (por ejemplo, una aguja o un bucle cerrado) 9 que permitan dicho movimiento de dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) y la malla. Dichos medios 9 permiten agarrar dichos medios de centrado 5 con ayuda de un instrumento quirurgico.

Se hace ahora referencia a la figura 1c, que ilustra una vista mas detallada de otra posible realizacion de dichos medios de centrado 5. Segun dicha realizacion, los medios de centrado 5 comprenden unos medios de agarre 9 que son un bucle cerrado acoplado a una aguja/elemento afilado 11. La aguja 11 esta prevista para permitir la penetracion de dichos medios de centrado 5 a traves de la malla.

Debera resaltarse que, segun una realizacion preferida de la presente invencion, si los medios de despliegue son un balon inflable, los medios de centrado 5 son asf tambien los medios de inflado adaptados para inflar o desinflar el balon inflable 3.

Se hace ahora referencia a la figura 2a, que representa esquematicamente una realizacion preferida de los medios de inmovilizacion (fijacion) 200, que estan adaptados para fijar la malla a los medios de despliegue (por ejemplo, el

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balon inflable). La figura 2a representa tambien los apendices 4 de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3.

La porcion distal 200c de los medios de inmovilizacion 200 comprende un estilete 256 o cualquier otro objeto afilado (por ejemplo, una aguja) que pueda perforar el apendice 4 de los medios de despliegue (por ejemplo, del balon inflable) y la malla.

Segun otra realizacion, los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) tendran apendices con al menos una abertura a traves de la toda cual pasa el estilete 256. Asf, el estilete 256 solamente tiene que perforar la malla.

La porcion proximal 200a de los medios de inmovilizacion 200 se acopla a los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3. El acoplamiento de la porcion proximal y los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) podna obtenerse por medio de cola, velcro, conexiones mecanicas (tal como, por ejemplo, un disco o, por ejemplo, un nudo) o por soldadura o roscado de la porcion terminal 200a a los apendices 4 o a cualquier otra parte de los medios de despliegue, o cualquier combinacion de los mismos.

La porcion media 200b de los medios de inmovilizacion 200 es un cordon de sutura o un material inyectado o un material preformado que comprende, segun una realizacion, dos secciones.

La primera seccion 252 sirve como bobina autorretractil (por ejemplo, helicoidal) que puede ser arrastrada activamente hasta una configuracion mas alargada y menos no retrafda (dicha parte se denominara seguidamente la parte helicoidal o la bobina 252).

La segunda seccion 254 es una parte relativamente lineal de los medios de inmovilizacion 200 que conecta la parte helicoidal a la parte afilada. Debera resaltarse que esta segunda seccion puede retirarse despues de que se inserte el extremo afilado a traves de la malla.

Segun otra realizacion, la porcion media 200b de los medios de inmovilizacion 200 es un cordon de sutura o un material inyectado o un material preformado que comprende solamente la primera seccion 252, es decir, la bobina autorretractil.

La figura 2a representa tambien los apendices 4 de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3. Los apendices 4 pueden hacerse del mismo material que el del balon inflable 3, siendo una prolongacion directa del balon inflable 3. Pueden hacerse tambien de otro material acoplado o fijado a los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3.

Debera resaltarse que los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 pueden tener un numero diferente de apendices 4; este numero podna ser, por ejemplo, 4 (como se demuestra en la figura 2b) o, por ejemplo, 8 (como se demuestra en la figura 2c).

Segun una realizacion de la presente invencion, los medios de inmovilizacion 200 pueden hacerse de cualquier material flexible o ngido. Segun otra realizacion, los medios de inmovilizacion 200 pueden hacerse de nylon, material biodegradable, EAP, materiales de memoria de forma, poliuretano termoplastico o cualquier combinacion de los mismos.

Se hace ahora referencia a las figuras 3a-3e, que representan esquematicamente un metodo de inmovilizar la malla 2 en los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 utilizando la realizacion preferida de un medio de inmovilizacion mostrada en la figura 2.

En la configuracion inicial los medios de inmovilizacion 200 se fijan a los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 en diversos lugares (denotados como referencia numerica 31), elegidos para optimizar la cobertura de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 por la malla 2 (figura 3a).

A continuacion, se arrastra el estilete 256 de cada medio de inmovilizacion 200 a traves de la malla en los lugares apropiados.

Debera senalarse que, si los medios de inmovilizacion 200 no estan conectados a los medios de despliegue (por ejemplo, el balon), se ensarta entonces el estilete 256 a traves de los apendices 4 o a traves de agujeros de insercion 250 de los apendices 4 y luego se le introduce en la malla 2.

Debera hacerse notar que, si existen medios de centrado 5, estos pueden ser arrastrados tambien a traves de la malla (figura 3b).

A continuacion, la parte retrafda (es decir, la bobina 252) de los medios de inmovilizacion 200 es arrastrada hasta una configuracion menos retrafda (figura 3c) y pasa a traves de la malla. En otras palabras, se altera la configuracion de la bobina 252 pasando de una posicion retrafda (por ejemplo, forma helicoidal) a una posicion no retrafda (por ejemplo, forma al menos parcialmente lineal).

A medida que se libera dicha bobina (es decir, se libera el esfuerzo mecanico), esta recupera su posicion retractil

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empujando e impulsando la malla contra los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 (figuras 3d y 3e). En otras palabras, se retrae la configuracion de la bobina 252 desde dicha posicion no retrafda (por ejemplo, forma al menos parcialmente lineal) hasta una posicion retrafda (por ejemplo, forma helicoidal).

Otras opciones de retraccion pueden ser debidas a propiedades elasticas o magneticas intrmsecas de la bobina 252 de los medios de inmovilizacion 200 o pueden deberse a una estimulacion externa, tal como la aplicacion de corriente electrica (en el caso de EAP), la aplicacion de calor (en el caso de un material de memoria de forma), la aplicacion de medios mecanicos o cualesquiera otros medios de activacion de una configuracion helicoidal.

Segun otra realizacion de la presente invencion, la bobina 252 es una estructura coaxial que comprende una estructura al menos parcialmente helicoidal y/o espiral que puede desretraerse hasta una estructura mas lineal y de retraerse de nuevo hasta una estructura al menos parcialmente helicoidal y/o espiral.

Segun otra realizacion de la presente invencion, la bobina 252 es una estructura coaxial que comprende una canula exterior con una hendidura longitudinal y un hilo interior. La retraccion de dicha bobina se realiza extrayendo el hilo interior y asf la canula se colapsa hasta una configuracion helicoidal.

Debera resaltarse que la fijacion entre la malla y los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) se hace muy preferiblemente como preparacion antes de la insercion abdominal, pero podna utilizarse tambien durante una operacion laparoscopica.

La parte lineal 254 de los medios de inmovilizacion 200 y/o el estilete 256 pueden ser cortados y retirados despues (figura 3f), y la malla queda inmovilizada en los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3.

La parte flexible 254 de los medios de inmovilizacion puede ser alternativamente ablacionada por una corriente electrica cuando la estimulacion para la retraccion de la bobina sea una corriente electrica.

Como alternativa, solamente se puede cortar y retirar despues el estilete 256.

Las figuras 4a a 4b representan esquematicamente el ajuste de la realizacion preferida de un medio de inmovilizacion a un tamano diferente de una malla. Los apendices 4 y los medios de inmovilizacion 200 pueden situarse en diversos lugares (figura 4a), permitiendo asf el uso de una malla mas pequena que el tamano de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 (figura 4b).

Las figuras 5a a 5b representan esquematicamente otras realizaciones de la parte helicoidal 252 de los medios de inmovilizacion 200, la cual puede tener un radio variable de enrollamiento (figura 5a) y un numero variable de rotaciones (figura 5b).

Se hace ahora referencia a las figuras 5c-5f, que muestran otra realizacion preferida de los medios de inmovilizacion (fijacion) 200. Segun esa realizacion, todas las partes 252, 254 y 256 de los medios de inmovilizacion estan situadas en el mismo plano.

La figura 5c ilustra los medios de inmovilizacion (fijacion) 200 con unos medios de anclaje 201. Dichos medios de anclaje pueden estar encapsulados dentro de los apendices 4 o aprisionados por debajo de los apendices 4.

La figura 5d ilustra los medios de inmovilizacion (fijacion) 200, mostrados en la figura 5c, encapsulados dentro de los apendices 4.

La figura 5e ilustra otra realizacion de los medios de inmovilizacion (fijacion) 200 con una forma diferente para los medios de anclaje 201.

La figura 5f ilustra los medios de inmovilizacion (fijacion) 200, mostrados en la figura 5e, encapsulados dentro de los apendices 4.

La figura 5g ilustra otra realizacion de los medios de inmovilizacion (fijacion) 200 con una forma diferente para los medios de anclaje 201.

La figura 5h ilustra los medios de inmovilizacion (fijacion) 200, mostrados en la figura 5g, encapsulados dentro de los apendices 4.

La figura 5i ilustra otra realizacion de los medios de inmovilizacion (fijacion) 200 con una forma diferente para los medios de anclaje 201.

Las figura 5j-5k ilustran los medios de anclaje diferentes 201, mostrados en la figura 5i, aprisionados por debajo de los apendices 4.

La figura 5l ilustra los medios de anclaje diferentes 201, mostrados en la figura 5i, encapsulados dentro de los apendices 4.

Debera resaltarse que el anclaje de los medios de anclaje pude reforzarse con cola, soldadura, forzas magneticas o

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cualquier combinacion de las mismas.

Las figuras siguientes son ejemplos de diferentes balones inflables utilizados como medio de despliegue:

El balon inflable 3 puede tener una estructura plana como se muestra en las figuras 6a, 6b y 6c, o una estructura 3D como se muestra en las figuras 6d, 6e y 6f.

Las figuras 6d y 6f ilustran una estructura 3D del balon, que comprende, ademas, al menos dos arcos 10. El balon inflado 3 se fija en su sitio creando presion sobre la malla/parche hacia la pared abdominal.

El balon inflable 3 puede no tener una forma cerrada completa como puede verse en las figuras 6g y 6h. Las partes del balon pueden conectarse una a otra con cola, alambre, scotch, etc.

Segun se ha descrito anteriormente, si se utiliza un balon inflable como medio de despliegue, el balon se acoplara asf a un medio de inflado adaptado para inflar dicho balon.

Cuando se usan los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) en cirugfa de reparacion de hernias, estos pueden comprender adicionalmente unos medios (tales como una protuberancia, lmeas, signos y sfmbolos) para ajustar el centro de dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) al centro de dicha hernia. Ademas, los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) pueden comprender adicionalmente unos medios (tales como una protuberancia, lmeas, signos y sfmbolos) adaptados para asegurar que el lado correcto de la malla (o parche) sea dirigido hacia la cavidad abdominal o la cavidad preperitoneal. Ademas, los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) pueden comprender adicionalmente unos medios (tales como una protuberancia, lmeas, signos y sfmbolos) adaptados para asegurar la direccion correcta de la malla en la cavidad abdominal.

Se hace ahora referencia a la figura 7, que representa esquematicamente una realizacion de un balon inflable 3 utilizado como medio de despliegue y la malla 2 dentro de la cavidad abdominal 10.

Se debera resaltar que el balon inflable podna estar compuesto de varias partes. Cada una de dichas partes se acoplara a un medio de inflado. Se hace ahora referencia a las figuras 8a, 8b, que muestran esquematicamente un balon inflable que tiene varias partes independientes 20 y varios tubos de inflado 21 (que se acoplaran mas tarde a los medios de inflado). De la misma manera, otros medios de despliegue pueden constar de varias partes independientes y varios conectores independientes y otras partes mecanicas que permitan el despliegue de mallas/parches.

Segun otra realizacion de la presente invencion, los medios de despliegue (por ejemplo el balon inflable)

comprenden adicionalmente unos medios adaptados para ajustar el centro de dichos medios de despliegue (por

ejemplo, el balon inflable) al centro de dicha hernia.

Segun otra realizacion de la presente invencion, los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable)

comprenden adicionalmente unos medios 11 adaptados para ensartar dichos medios de centrado a traves de la

malla y/o a traves de la pared abdominal 9 (como puede verse en la figura 1c).

Segun otra realizacion de la presente invencion, los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) comprenden adicionalmente unos medios adaptados para asegurar que el lado correcto de dicha malla sea dirigido hacia la hernia.

Segun otra realizacion de la presente invencion, los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) comprenden adicionalmente unos medios adaptados para asegurar la direccion correcta de la malla en la cavidad abdominal.

La figura 9a ilustra en un diagrama de flujo un metodo 700 para fijar una malla a unos medios de despliegue segun la realizacion preferida de los medios de inmovilizacion. El metodo comprende pasos de obtencion (paso 702) de un kit de hernia que comprende:

i. una malla (2);

ii. al menos un medio de despliegue 3 adaptado para desplegar dicha malla en la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o en organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; y

iii. unos medios de inmovilizacion 200 acoplados a dichos medios de despliegue 3 y adaptados para fijar dichos medios de despliegue 3 a dicha malla 2; dichos medios de inmovilizacion se caracterizan por:

a. una primera porcion (proximal) 200a acoplada a dichos medios de despliegue 3;

b. una segunda porcion (media) 200b que comprende una bobina 252 que tiene una forma retrafda predeterminada; dicha bobina es reconfigurable desde una pluralidad de posiciones no retrafdas a una pluralidad de posiciones retrafdas y desde dicha pluralidad de posiciones retrafdas hasta pluralidad de posiciones no retrafdas; y

c. una tercera porcion (distal) 200c que comprende al menos un elemento afilado 256 adaptado para penetrar completamente en dicha malla 2.

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El siguiente paso consiste en ensartar el elemento afilado (es decir, un estilete 256) a traves de la malla 2 (paso 703).

Seguidamente, se arrastra el estilete 256 a traves de la malla 2 (paso 704), reconfigurando asf la bobina 252 desde una configuracion re^da (por ejemplo, helicoidal) hasta una configuracion al menos parcialmente lineal.

A continuacion (paso 705), se acciona de nuevo la bobina 252 de los medios de inmovilizacion 200, reconfigurando asf dicha bobina 252 desde una posicion no re^da (forma lineal) hasta una configuracion retrafda (por ejemplo, configuracion helicoidal).

Seguidamente (paso 706), se desprende el elemento afilado (es decir, el estilete 256).

Debera resaltarse que es opcional desprender tambien la parte lineal 254 de los medios de inmovilizacion 200 para separarla de la bobina 252.

Una vez que se retire el elemento afilado, se ajusta la malla (que esta fijada a los medios de despliegue) y se la inserta en la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o en organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios.

Segun una realizacion de la presente invencion, los medios de despliegue son un balon inflado 3. Sin embargo, debera resaltarse que el metodo anteriormente mencionado puede emplearse con cualquier medio de despliegue y no debera restringirse a un balon inflable.

Segun otra realizacion de la presente invencion el metodo tal y como se describe anteriormente comprende, ademas, el paso de desacoplar dichos medios de fijacion de dicha segunda porcion 200b.

Segun otra realizacion de la presente invencion, la forma retrafda de la bobina 252 es al menos parcialmente helicoidal y/o espiral.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo descrito anteriormente comprende, ademas, el paso de ajustar dicha malla fijada a dichos medios de despliegue e insertar dichos medios de despliegue ajustados fijados a dicha malla en la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o en organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas el paso de inflar al menos una porcion de dicho balon inflable o accionar al menos una parte de otros medios de despliegue, extendiendo y/o desplegando asf dicha malla.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de acoplar dichos medios de inmovilizacion 200 a dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 con ayuda de medios seleccionados de un grupo que consta de cola, velcro, conexiones mecanicas (tal como, por ejemplo, un disco o, por ejemplo, un nudo), soldadura de la porcion proximal 200a a los apendices 4, ensartado de dichos medios de inmovilizacion a traves de los apendices 4 o a traves de agujeros de los apendices 4 o a traves de cualquier otra parte de los medios de despliegue o cualquier combinacion de los mismos.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el paso de reconfigurar dicha bobina desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda comprende, ademas, el paso de arrastrar mecanicamente dicha bobina.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el paso de reconfigurar dicha bobina desde dicha posicion no retrafda hasta dicha posicion retrafda comprende, ademas, el paso de liberar dicho esfuerzo mecanico.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el paso de reconfigurar dicha bobina se realiza con medios seleccionados de un grupo que consta de la aplicacion de corriente electrica sobre dicha bobina, la termorregulacion de dicha bobina, la aplicacion de un campo magnetico sobre dicha bobina o cualquier combinacion de estos medios.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el paso de reconfigurar dicha bobina desde una posicion no retrafda hasta dicha posicion retrafda se realiza espontaneamente.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de seleccionar dicha bobina de modo que tenga mas de un radio de enrollamiento.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de seleccionar dicho elemento afilado dentro de un grupo que consta de un estilete o una aguja.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de acoplar dicha porcion terminal de dichos medios de inmovilizacion 200 a los apendices 4 o a cualquier otra parte de los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende ademas el paso de acoplar dicha porcion

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proximal 200a de dichos medios de inmovilizacion 200 a diversos lugares de dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3, acomodando asf una diversidad de tamanos de malla.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de extraer dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 de dentro de la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o los organos corporales huecos y/o los orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o los espacios postoperatorios (es decir, la hernia).

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de desinflar dicho balon inflable o minimizar los segmentos/partes relevantes de cualquier otro medio de despliegue.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de continuar el inflado de dicho balon inflable de conformidad con una necesidad medica predeterminada o preservar el tamano necesario de otros medios de despliegue.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de ajustar el centro de dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) al centro de dicha hernia o a cualquier posicion deseada en la cavidad abdominal y/o en dicha cavidad preperitoneal y/o en dichos organos corporales huecos y/o dichos orificios y/o dichos espacios naturales y/o artificiales y/o dichos espacios postoperatorios.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de ensartar unos medios de centrado 5 a traves de dicha malla.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de asegurar que el lado correcto y la direccion correcta de dicha malla sean dirigidos hacia dicha hernia o hacia dicha cavidad abdominal y/o dicha cavidad preperitoneal y/o dichos organos corporales huecos y/o dichos orificios y/o dichos espacios naturales y/o artificiales y/o dichos espacios postoperatorios.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de seleccionar la forma de dichos medios de despliegue (o espedficamente del balon inflable) dentro de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curvada, una forma simetrica, una forma no simetrica, una forma lineal, formas continuas, formas no continuas, una forma concava, una forma irregular, una forma semejante a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma semejante a una U, una forma semejante a una H, una forma semejante a un rejilla, una estructura plana, una estructura 3d y una forma semejante a un rastrillo o cualquier combinacion de las mismas.

Debera resaltarse que pueden utilizarse diferentes medios de despliegue. Aunque la descripcion anterior esta relacionada con unos medios de despliegue espedficos (es decir, un balon inflado), los medios de inmovilizacion 200 pueden utilizarse con cualquier medio de despliegue disponible.

La figura 9b ilustra en un diagrama de flujo un metodo 700 para fijar una malla a unos medios de despliegue segun una realizacion preferida de los medios de inmovilizacion. El metodo comprende los pasos de obtener (paso 702) un kit de hernia que comprende:

i. una malla 2;

ii. al menos un medio de despliegue 3 adaptado para desplegar dicha malla dentro de la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/u organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; y

iii. unos medios de inmovilizacion 200 acoplados a dichos medios de despliegue 3 y adaptados para fijar dichos medios de despliegue 3 a dicha malla 2; dichos medios de inmovilizacion se caracterizan por al menos dos porciones:

a. una primera porcion (proximal) 200a firmemente acoplada a dichos medios de despliegue 3;

b. una segunda porcion (media) 200b que comprende una bobina 252 que tiene una forma retrafda predeterminada; dicha bobina es reconfigurable desde una pluralidad de posiciones no retrafdas hasta una pluralidad de posiciones retrafdas y desde dicha pluralidad de posiciones retrafdas hasta dicha pluralidad de posiciones no retrafdas.

El siguiente paso (paso 703) consiste en obtener unos medios de fijacion adaptados para ensartar dicha segunda porcion 200b a traves de dicha malla 2.

A continuacion (paso 704), los medios de fijacion se acoplan reversiblemente a dicha segunda porcion 200b.

Seguidamente (paso 705), se ensarta la segunda porcion 200b a traves de dicha malla 2 con ayuda de dichos medios de fijacion.

A continuacion (paso 706), se puede reconfigurar la bobina 252 desde una posicion retrafda (por ejemplo, helicoidal) hasta una configuracion al menos parcialmente lineal.

A continuacion (paso 707), se acciona nuevamente la bobina 252 de los medios de inmovilizacion 200;

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reconfigurando as^ dicha bobina 252 desde una posicion no retrafda (forma lineal) hasta su configuracion re^da (por ejemplo, configuracion lineal).

Seguidamente (paso 708), los medios de fijacion pueden desacoplarse de dichas segundas porciones.

Debera resaltarse que es opcional desprender tambien la parte lineal 254 de dichos medios de inmovilizacion 200 para separarla de la bobina 252.

Una vez que se retiran los medios de fijacion, se ajusta la malla (que esta fijada a los medios de despliegue (por ejemplo, un balon inflable)) y se la inserta en la cavidad abdominal y/o peritoneal y/o en organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios.

Segun una realizacion de la presente invencion, los medios de despliegue son un balon inflable. Sin embargo, debera resaltarse que el metodo anteriormente mencionado puede emplearse en cualquier medio de despliegue y no debera restringirse a un balon inflable.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de inflar al menos una porcion de dicho balon inflable o accionar solamente parte de los otros medios de despliegue, extendiendo y/o desplegando asf dicha malla.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo anteriormente descrito comprende, ademas, el paso de ajustar dicha malla fijada a dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) e insertar dichos medios de despliegue ajustados fijados a dicha malla en la cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o en organos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de acoplar dichos medios de inmovilizacion 200 a dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3 con ayuda de medios seleccionados dentro de un grupo que consta de cola, velcro, conexiones mecanicas seleccionadas de un grupo que consta de un disco o un nudo), soldadura de la porcion proximal 200a a los apendices 4, ensartado de dichos medios de inmovilizacion a traves de los apendices 4 o a traves de agujeros de los apendices 4 o a traves de cualquier otra parte de los medios de despliegue o cualquier combinacion de los mismos.

Segun otra realizacion de la presente invencion, dicho paso (e) de reconfigurar dicha bobina desde dicha posicion retrafda hasta una posicion no retrafda comprende, ademas, el paso de arrastrar mecanicamente dicha bobina.

Segun otra realizacion de la presente invencion, dicho paso (f) de reconfigurar dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda comprende, ademas, el paso de liberar dicho esfuerzo mecanico.

Segun otra realizacion de la presente invencion, dicho paso (e) o dicho paso (f) de reconfigurar dicha bobina se realiza con medios seleccionados de un grupo que consta de la aplicacion de corriente electrica sobre dicha bobina, la termorregulacion de dicha bobina, la aplicacion de un campo magnetico sobre dicha bobina.

Segun otra realizacion de la presente invencion, dicho paso (f) de reconfigurar dicha posicion no retrafda de la bobina hasta dicha posicion retrafda se realiza espontaneamente.

Segun otra realizacion de la presente invencion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de seleccionar dicha bobina de modo que tenga mas de un radio de enrollamiento.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de seleccionar dichos medios de fijacion entre elementos afilados seleccionados de un grupo que consta de un estilete o una aguja.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de acoplar dicha primera porcion de dichos medios de inmovilizacion 200 a apendices de dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de acoplar dicha primera porcion 200a de dichos medios de inmovilizacion 200 a diversos lugares de dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) 3, acomodando asf una diversidad de tamanos de malla.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de extraer dichos medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) de dicha hernia.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de desinflar dicho balon inflable o minimizar los segmentos/partes relevantes de cualquier otro medios de despliegue.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de continuar inflando dicho

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balon inflable o preservar el tamano necesario de otros medios de despliegue de conformidad con una necesidad medica predeterminada.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de ajustar el centro de dicho balon inflable u otro medio de despliegue al centro de dicha hernia o a cualquier posicion deseada en dicha cavidad abdominal y/o dicha cavidad preperitoneal y/o en dichos organos corporales huecos y/o dichos orificios y/o dichos espacios naturales y/o artificiales y/o dichos espacios postoperatorios.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de asegurar que el lado correcto de dicha malla sea dirigido hacia hernia o hacia la cavidad abdominal y/o dicha cavidad preperitoneal y/o dichos organos corporales huecos y/o dichos orificios y/o dichos espacios naturales y/o artificiales y/o dichos espacios postoperatorios.

Segun otra realizacion de la presente invencion, el metodo comprende, ademas, el paso de seleccionar la forma de dichos medios de despliegue (o espedficamente del balon inflable) dentro de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curvada, una forma simetrica, una forma no simetrica, una forma lineal, formas continuas, formas no continuas, una forma concava, una forma irregular, una forma semejante a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma semejante a una U, una forma semejante a una H, una forma semejante a un rejilla, una estructura plana, una estructura 3D y una estructura semejante a un rastrillo o cualquier combinacion de las mismas.

Se hace ahora referencia a las figuras 10a y 10b, que ilustran otra realizacion del kit de hernia. Segun dicha realizacion, los medios de despliegue (por ejemplo, el balon inflable) comprenden adicionalmente al menos una pinza/hendidura 10 adaptada para agarrar una sutura. La figura 10b ilustra un balon 3 como medio de despliegue, una malla 2, una pinza/hendidura 10 y una sutura 20 que corre a traves de dicha malla y es agarrada en dicha pinza. Se crea asf una fijacion entre dicho balon y dicha malla.

La figura 11 ilustra una malla 2 acoplada a los medios de despliegue (y espedficamente a un balon inflable) a traves de dichas suturas 20.

Segun se ha descrito anteriormente, debera resaltarse que la presente invencion puede utilizarse en cualquier medio de despliegue y no se limita a un balon inflable.

Las figuras 12a y 12b ilustran de una manera no limitativa otros medios de despliegue que se describen en la solicitud US n° US2001/0053919 y en la solicitud PCT n° WO95/30374, respectivamente. Los medios de fijacion 200 descritos en la presente invencion pueden utilizarse, por ejemplo, en los medios de despliegue descritos y reivindicados en la solicitud US n° US2001/0053919 y en la solicitud PCT n° WO95/30374.

La figura 13a a la figura 13c ilustran otros medios de despliegue, en donde dichos medios de despliegue son ngidos.

La figura 13a ilustra los medios de despliegue de malla en los que esta ajustada la malla.

La figura 13b ilustra los medios de despliegue de malla en los que la malla esta parcialmente extendida.

La figura 13c ilustra los medios de despliegue de malla en los que la malla esta completamente extendida.

La figura 13c ilustra tambien el uso de los medios de inmovilizacion 200 para fijar la malla y los medios de despliegue de malla.

Segun se ha descrito anteriormente, los medios de inmovilizacion 200 pueden utilizarse en todas las clases de medios de despliegue, incluidos los medios de despliegue ilustrados en las figuras 13.

En la descripcion anterior se han presentado realizaciones de la invencion, incluidas realizaciones preferidas, con fines de ilustracion y descripcion. No estan destinadas a ser exhaustivas ni a limitar la invencion a la forma precisa descrita. Son posibles modificaciones o variaciones obvias a la luz de las ensenanzas anteriores. Las realizaciones se han elegido y descrito para proporcionar la mejor ilustracion de los aspectos principales de la invencion y su aplicacion practica, asf como para permitir a un experto ordinario en la materia utilizar la invencion en diversas realizaciones y con diversas modificaciones que sean adecuadas para el uso particular contemplado. Todas esas modificaciones y variaciones estan dentro del alcance de la invencion determinado por las reivindicaciones adjuntas cuando se las interprete de acuerdo con la amplitud a la que honrada, legal y equitativamente tienen derecho.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema de reparacion de hernias que comprende:

un dispositivo de despliegue expandible (3) adaptado para desplegar un parche de reparacion de hernia (2) dentro de un cuerpo de un paciente en donde el dispositivo de despliegue (3) tiene una configuracion reducida para suministrar el parche de reparacion de hernia a un sitio de emplazamiento dentro del paciente y una configuracion expandida para desplegar el parche de reparacion de hernia; y un componente de inmovilizacion (200) que se extiende desde el dispositivo de despliegue (3), caracterizado por que el componente de inmovilizacion (200) tiene una configuracion no retrafda adaptada para al menos una accion de fijacion o de desprendimiento del parche de reparacion de hernia con respecto al dispositivo de despliegue (3) y una configuracion retrafda adaptada para fijar el parche de reparacion de hernia (2) al dispositivo de despliegue (3),

en donde el componente de inmovilizacion (200) esta adaptado para pasar a traves del parche de reparacion de hernia en la configuracion no retrafda y para permanecer pasado a traves del parche de reparacion de hernia en la configuracion retrafda a fin de fijar el parche de reparacion de hernia al dispositivo de despliegue (3).
2. El sistema de reparacion de hernias de la reivindicacion 1, en el que el componente de inmovilizacion (200) incluye un extremo afilado adaptado para perforar el parche de reparacion de hernia.
3. El sistema de reparacion de hernias de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el componente de inmovilizacion (200) es sustancialmente de forma de bobina en la configuracion retrafda.
4. El sistema de reparacion de hernias de la reivindicacion 3, en el que el componente de inmovilizacion (200) tiene una forma sustancialmente lineal en la configuracion no retrafda.
5. El sistema de reparacion de hernias de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el componente de inmovilizacion (200) es reconfigurable desde la configuracion retrafda hasta la configuracion no retrafda tras un arrastre o empuje mecanicos, una aplicacion de una corriente electrica, una aplicacion de calor o una aplicacion de un campo magnetico.
6. El sistema de reparacion de hernias de la reivindicacion 1, en el que el componente de inmovilizacion (200) es reconfigurable automaticamente desde la configuracion retrafda hasta la configuracion no retrafda.
7. El sistema de reparacion de hernias de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el componente de inmovilizacion (200) tiene una longitud mayor en la configuracion no retrafda que en la configuracion retrafda.
8. El sistema de reparacion de hernias de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el dispositivo de despliegue (3) incluye un apendice (4) y el componente de inmovilizacion (200) se extiende desde el apendice.
9. El sistema de reparacion de hernias de de la reivindicacion 8, en el que el apendice (4) es mas delgado que las partes adyacentes del dispositivo de despliegue (3).
10. El sistema de reparacion de hernias de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el dispositivo de despliegue (3) incluye un elemento de centrado (5) adaptado para posicionar el dispositivo de despliegue con relacion a una hernia.
11. El sistema de reparacion de hernias de la reivindicacion 10, en el que el elemento de centrado (5) esta adaptado para ser ensartado a traves de un parche de reparacion de hernia.
12. El sistema de reparacion de hernias de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el elemento de despliegue (3) es flexible.
13. El sistema de reparacion de hernias de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el componente de inmovilizacion (200) se extiende en una direccion perpendicular a un plano del dispositivo de despliegue (3) en la configuracion expandida.
14. El sistema de reparacion de hernias de la reivindicacion 1, en el que el componente de inmovilizacion (200) se extiende en una direccion paralela a un plano del dispositivo de despliegue en la configuracion expandida.
15. El sistema de reparacion de hernias de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, que comprende, ademas, una pluralidad de componentes de inmovilizacion (200) que se extienden desde el dispositivo de despliegue (3), estando adaptado cada componente de inmovilizacion para pasar a traves del parche de reparacion de hernia en una configuracion no retrafda y para permanecer pasado a traves del parche de reparacion de hernia en una configuracion retrafda a fin de fijar el parche de reparacion de hernia al dispositivo de despliegue.
16. Un kit de reparacion de hernias que comprende el sistema de reparacion de hernias de cualquier reivindicacion anterior y un parche de reparacion de hernia (2), estando configurado el parche de reparacion de hernia (2) para permitir que el componente de inmovilizacion (200) que se extiende desde el dispositivo de despliegue (3) pase a

traves del parche de reparacion de hernia (2) cuando el componente de inmovilizacion (200) esta en una configuracion no retrafda, de modo que el componente de inmovilizacion (200) permanezca pasado a traves del parche de reparacion de hernia (2) en la configuracion retrafda y fije dicho parche de reparacion de hernia (2) al dispositivo de despliegue (3).

5 17. Un metodo de fijacion de un parche de reparacion de hernia a un dispositivo de despliegue, comprendiendo el

metodo los actos de:

configurar un componente de inmovilizacion (200), que tiene una configuracion retrafda y una configuracion no retrafda, para llevarle a la configuracion no retrafda, extendiendose el componente de inmovilizacion desde un dispositivo de despliegue (3); y

10 asociar el componente de inmovilizacion no retrafdo (200) con un parche de reparacion de hernia (2), en donde la asociacion del componente de inmovilizacion no retrafdo con el parche de reparacion de hernia incluye pasar el componente de inmovilizacion no retrafdo a traves del parche de reparacion de hernia.
18. El metodo de la reivindicacion 17, que comprende, ademas, un acto de desprender un extremo del componente de inmovilizacion (200).

15 19. El metodo de la reivindicacion 17, en el que el acto de configurar el componente de inmovilizacion (200) incluye

un acto de someter a arrastre o empuje mecanicos el componente de inmovilizacion, aplicar una corriente electrica al componente de inmovilizacion, aplicar calor al componente de inmovilizacion, aplicar un campo magnetico al componente de inmovilizacion o aumentar la longitud del componente de inmovilizacion (200).
20. El metodo de la reivindicacion 17, que comprende, ademas, un acto de configurar el componente de 20 inmovilizacion (200) llevandole a la configuracion retrafda para fijar el parche de reparacion de hernia al dispositivo de despliegue (3).