ES2553569T3 - Dispositivo para la inyección automática de dos dosis de un medicamento - Google Patents

Dispositivo para la inyección automática de dos dosis de un medicamento Download PDF

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ES2553569T3
ES2553569T3 ES11711680.6T ES11711680T ES2553569T3 ES 2553569 T3 ES2553569 T3 ES 2553569T3 ES 11711680 T ES11711680 T ES 11711680T ES 2553569 T3 ES2553569 T3 ES 2553569T3
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Mark Jeffrey Edhouse
Patrick J. Ryan
Max William Middleton
Christopher Edward Butcher
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Menarini International Operations Luxembourg SA
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Menarini International Operations Luxembourg SA
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Abstract

Un dispositivo inyector de medicamento que comprende un conjunto de jeringa (S) que contiene el medicamento que se va a inyectar, estando dispuesto dicho conjunto de forma coaxial y deslizable en un alojamiento exterior (1) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X), y unos medios para armar el dispositivo (3, 11) desde una posición de descanso a una posición armada de inyección de primera dosis y a una posición armada de inyección de segunda dosis, estando colocados los medios de armado en un extremo de dicho alojamiento exterior (1), unos primeros medios elásticos (27) que se proporcionan entre dicho conjunto de jeringa (S) y dichos medios de armado (3, 11), estando dichos primeros medios elásticos en un estado comprimido cuando el dispositivo está en la posición de descanso, proporcionándose adicionalmente unos medios de accionamiento de dispositivo (30) para controlar el deslizamiento de dicho conjunto de jeringa (S) desde dichas posiciones armadas para inyectar una aguja de jeringa (22) en un sitio de inyección y suministrar la primera dosis y, si es necesario, suministrar la segunda dosis en un tiempo previamente fijado subsiguiente, caracterizado por que el conjunto de jeringa (S) comprende unos medios de deslizamiento (28, 29) acoplados en unos medios de guía escalonados (24), estando inclinados dichos medios de guía (16, 24), pero siendo no incidentes, en relación con la dirección del eje longitudinal (X) y solidarios en sentido axial con dicho alojamiento exterior (1), pudiendo girar dichos medios de deslizamiento (28, 29) y dichos medios de guía (16, 24) los unos en relación con los otros en torno al eje longitudinal (X), siendo capaces dichos medios de accionamiento (30) de deslizarse en sentido axial como resultado de unas presiones separadas y sucesivas contra dicho sitio de inyección para dar lugar a un primer deslizamiento relativo de dichos medios de deslizamiento (28, 29) desde dicha posición armada de inyección de primera dosis hasta una posición de alineación con dichos medios de guía (16, 24), mediante lo cual dichos medios de deslizamiento (28, 29) pueden moverse libremente a lo largo de los medios de guía (16, 24) hasta una primera posición de parada (24c), y un segundo desplazamiento relativo de dichos medios de deslizamiento (28, 29) desde dicha posición armada de inyección de segunda dosis hasta una posición de alineación con dichos medios de guía (16, 24), mediante lo cual dichos medios de deslizamiento (28, 29) pueden moverse libremente a lo largo de los medios de guía hasta una segunda posición de parada (24e).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para la inyeccion automatica de dos dosis de un medicamento Campo de la invencion
La presente invencion se refiere, en general, a dispositivos para la inyeccion de medicamentos y, de forma mas precisa, se refiere a un dispositivo para la inyeccion automatica de medicamentos, en especial un medicamento para emergencias alergicas, tal como epinefrina o adrenalina, de acuerdo con una secuencia de tiempo solicitada. En particular, la invencion se refiere a un dispositivo para la inyeccion automatica de dos dosis del medicamento en dos instantes sucesivos.
Antecedentes de la invencion
Se conocen muchos dispositivos del tipo que se ha mencionado en lo que antecede que permiten a un paciente auto-administrar una o mas (generalmente dos) dosis del medicamento. El documento US6575939 describe un dispositivo auto-inyector que comprende una jeringa alojada en una carcasa formada por una parte interior y una parte exterior capaces de deslizarse una en relacion con otra. Al presionar el extremo de la parte interior (el extremo de salida de aguja) contra la piel del paciente en el sitio de inyeccion, la parte exterior se desliza hacia delante a lo largo de la parte interior, desbloqueando de esa forma un boton pulsador. Al oprimir el boton, la jeringa y el embolo relevante se activan para, en primer lugar, introducir la aguja y, a continuacion, suministrar el medicamento. La retraccion de la aguja en la carcasa se obtiene al dejar de presionar la parte exterior contra la piel. Este auto-inyector permite que se administre una dosis individual de medicamento.
Un dispositivo auto-inyector para la administracion automatica de una dosis individual de un medicamento tambien se conoce a partir del documento US4031893. El auto-inyector esta equipado con un dispositivo de desbloqueo con un miembro deformable para el dispositivo de accionamiento. El embolo de jeringa esta conectado en sentido axial a una varilla que comprende cuatro brazos axiales flexibles que tiene un extremo dentado acoplado sobre el extremo de una abertura formada sobre una tapa colocada en el extremo del alojamiento de jeringa. El deslizamiento de la tapa da lugar a que los extremos de brazos se deformen y sus dientes se liberen del borde de abertura. De esta forma se activa el dispositivo de accionamiento. El auto-inyector de acuerdo con este documento tambien comprende un dispositivo de seguridad para prevenir la deformacion accidental de los extremos de brazo y la activacion del dispositivo de accionamiento, que consiste en una pieza insertada que se extiende de forma central a partir de la tapa y que es capaz de entrar entre los brazos de varilla para prevenir que estos se doblen.
El documento EP700307 describe un auto-inyector de dos dosis que permite el suministro automatico de una primera dosis de un medicamento y la administracion manual de una segunda dosis. El dispositivo auto-inyector de acuerdo con esta patente preve el uso de una jeringa alojada de forma deslizable en un alojamiento tubular en dos partes que pueden separarse para permitir la colocacion de la jeringa que contiene dos dosis de medicamento a suministrar y la retirada despues del uso. El deslizamiento de la jeringa del alojamiento para hacer que la aguja penetre e inyectar el medicamento opera mediante un accionador que se puede mover entre una posicion armada y una posicion extendida. Un dispositivo de bloqueo liberable se proporciona para limitar el deslizamiento del embolo de jeringa hasta un punto que se corresponde con el volumen de la primera dosis. La jeringa se monta en el alojamiento tubular de una forma movil para permitir que el dispositivo de bloqueo se retire despues de que se suministre la primera dosis y los medios de accionamiento de embolo se armen de nuevo, si la segunda dosis se va a administrar de forma automatica, o la jeringa se retire, si la segunda dosis se va a administrar de forma manual. Ademas, los medios de accionamiento estan provistos con un pestillo de seguridad formado por un miembro que se acopla con un pasador deformable de los medios de accionamiento para mantener este en un estado deformado, previniendo de ese modo que se activen los mismos. Un auto-inyector de este tipo esta comercialmente disponible bajo la marca comercial Twinject® y permite que se administre la primera dosis de forma automatica, pero la segunda dosis debe administrarse de forma manual.
El auto-inyector de acuerdo con el documento EP651662 esta disenado para llevar a cabo una secuencia de inyecciones a partir de una jeringa individual que es capaz de realizar un movimiento deslizante limitado en un alojamiento tubular. La jeringa tiene un embolo para suministrar dosis de una medicina a traves de una aguja y unos medios de accionamiento de resorte que se acoplan con una biela de piston y, una vez que estan armados, retienen la biela en una primera posicion, mientras que, cuando se activan, dan lugar a que la biela se mueva hacia delante y esto da lugar en primer lugar al deslizamiento de aguja y el saliente de aguja y, a continuacion, a un deslizamiento controlado del embolo para suministrar una dosis de medicina. Se proporcionan unos medios de armado manual y unos medios para activar de nuevo los medios de accionamiento de resorte.
La biela de embolo tiene un perfil dentado sobre el cual un fiador de los medios de accionamiento se acopla y la jeringa se aloja en un buje capaz de moverse de una forma limitada en el alojamiento tubular y provisto con un fiador adicional que tambien esta acoplado con el perfil dentado de la biela. Cuando el dispositivo se arma mediante los medios de armado manual, tanto los medios de accionamiento como el buje en el cual se coloca la jeringa se desplazan hacia el extremo trasero del alojamiento tubular, acoplandose los dos fiadores en el perfil dentado de la
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biela. Una conexion de ranura axial entre el buje y los medios de accionamiento permite un deslizamiento adicional entre el fiador en una sola pieza con los medios de accionamiento y el perfil dentado de una medida igual a la inclinacion del perfil. Cuando se activa el dispositivo, en primer lugar los medios de accionamiento dan lugar a que el buje de jeringa se deslice hacia arriba hacia un tope frontal y, a continuacion, la biela comienza a deslizarse en relacion con el fiador de buje en una medida que se corresponde con la inclinacion de perfil, por lo cual el desplazamiento de un volumen de medicina se habilita junto con su suministro a traves de la aguja.
Existe una fuerte necesidad de un dispositivo inyector para la inyeccion automatica de un medicamento en dos dosis sucesivas que sea facil de usar y sea mas facil de fabricar en comparacion con los dispositivos convencionales. El objeto de la presente invencion es, por lo tanto, satisfacer estos requisitos mediante la provision de un dispositivo auto-inyector de medicamento capaz de permitir al paciente auto-administrar dos dosis sucesivas de un medicamento de la forma mas facil posible, salvando de esa forma al paciente de realizar operaciones de desmontaje / rearmado potencialmente peligrosas y complejas.
Sumario de la invencion
La idea basica de la invencion es controlar el bloqueo y la liberacion del resorte accionador del auto-inyector mediante la provision de unos medios de grna escalonados con unas rampas para dos deslizamientos sucesivos a lo largo de los mismos de unos medios de deslizamiento accionados por el resorte y conectados con la jeringa y el embolo relevante. Los medios de grna y los medios de deslizamiento pueden girar los unos en relacion con los otros y en relacion con la direccion deslizable, mientras que la jeringa solo puede deslizarse en sentido axial, y el control de activacion para cada deslizamiento se obtiene al presionar un activador, deslizable en sentido axial en relacion con un miembro estacionario, contra la piel del paciente para empujar los medios de deslizamiento en primer lugar dentro de una rampa y, a continuacion, dentro de la otra rampa de los medios de grna.
Para habilitar o deshabilitar el deslizamiento de los medios de deslizamiento con los medios de grna, se proporcionan unos medios de armado angularmente moviles formados con una pista de grna substancialmente igual a la del miembro estacionario en el que se forman los medios de grna. Siguiendo dos desplazamientos de armado angular subsiguientes del miembro movil en relacion con el miembro estacionario, las rampas y la pista de grna se alinean en sentido radial para permitir que los medios de deslizamiento se deslicen bajo la accion del resorte y por lo tanto suministren la primera dosis y, a continuacion, la segunda dosis.
De acuerdo con un aspecto de la invencion, el dispositivo inyector comprende un conjunto de jeringa que contiene el medicamento a suministrar y dispuesto de forma coaxial y deslizable dentro de un alojamiento exterior que se extiende a lo largo de un eje longitudinal y unos medios para armar el dispositivo de una posicion de descanso a una posicion armada de inyeccion de primera dosis y una posicion armada de inyeccion de segunda dosis, estando colocados los medios de armado de dispositivo en un extremo del alojamiento exterior. Unos primeros medios elasticos que estan en un estado comprimido cuando el dispositivo esta en la posicion de descanso se proporcionan entre el conjunto de jeringa y los medios de armado de dispositivo. Unos medios de accionamiento de dispositivo se proporcionan adicionalmente para controlar el deslizamiento del conjunto de jeringa de las posiciones armadas para inyectar la aguja de jeringa en un sitio de inyeccion y suministrar la primera dosis y, si es necesario, suministrar la segunda dosis en un instante sucesivo previamente establecido.
El conjunto de jeringa comprende unos medios de deslizamiento acoplados en unos medios de grna escalonados inclinados, pero no incidentes, con respecto a la direccion del eje longitudinal X y solidarios en sentido axial con el alojamiento exterior. Los medios de deslizamiento y los medios de grna pueden girar los unos en relacion con los otros en torno al eje longitudinal y los medios de accionamiento se pueden deslizar en sentido axial siguiendo unas presiones separadas y subsiguientes contra el sitio de inyeccion, dando lugar de esa forma a un primer desplazamiento relativo de los medios de deslizamiento desde la posicion armada de inyeccion de primera dosis hasta una posicion de alineacion de medios de grna, mediante lo cual los medios de deslizamiento son libres de desplazarse a lo largo de los mismos hasta una primera posicion de tope, y un segundo desplazamiento relativo de los medios de grna desde la posicion armada de inyeccion de segunda dosis hasta una posicion de alineacion de medios de grna, mediante lo cual los medios de deslizamiento son libres de desplazarse a lo largo de los mismos hasta una segunda posicion de tope.
En una realizacion preferida, los medios de deslizamiento estan montados de forma axial y giratoria sobre el conjunto de jeringa, los medios de grna son giratoriamente solidarios con el alojamiento exterior y los medios de grna escalonados comprenden un alojamiento interior sobre el cual se forma una pista de grna inclinada con un campo intermedio, separando dicho campo un primer y un segundo tracto de grna inclinado, y dos campos de extremo, sobre los cuales descansan los medios de deslizamiento en la posicion armada de inyeccion de primera dosis y, respectivamente, despues de suministrar la segunda dosis.
De acuerdo con otro aspecto de la invencion, los medios de accionamiento comprenden unas patas axiales configuradas para actuar sobre los medios de deslizamiento para desplazar estos desde la posicion armada de inyeccion de primera dosis y, subsiguientemente, desde la posicion armada de inyeccion de segunda dosis siguiendo unos movimientos axiales correspondientes de los medios de accionamiento. En particular los medios de
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accionamiento comprenden una corredera de activacion dispuesta de forma movil entre el alojamiento exterior y el alojamiento interior y que sobresale a partir del otro extremo del alojamiento exterior, y se proporcionan unos segundos medios elasticos entre el conjunto de jeringa y la corredera de activacion para mantener esta ultima sobresaliendo fuera del alojamiento exterior.
Preferiblemente, la corredera de activacion, comprende dos pares diametralmente opuestos de patas axiales para dar lugar al primer desplazamiento y, respectivamente, el segundo desplazamiento de los medios de deslizamiento. En una realizacion de la invencion, los brazos tienen un perfil inclinado y una longitud sustancialmente igual a la del primer tracto inclinado y, respectivamente, el segundo tracto inclinado de los medios de gma.
Se describen caractensticas adicionales del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion en las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripcion de los dibujos
Caractensticas y ventajas adicionales del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion se seran evidentes a partir de la siguiente descripcion de una realizacion ilustrativa no limitante de la misma con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista lateral de conjunto del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion, que se muestra separado de su funda de proteccion;
la figura 2 es una vista en despiece ordenado simplificada del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion;
la figura 3 es una vista transversal longitudinal del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion que esta tomada a lo largo de las lmeas III - III de la figura 1;
la figura 4 es una vista transversal longitudinal del dispositivo para armar el auto-inyector de acuerdo con la invencion;
la figura 5 es una vista axial en la direccion de la flecha A de la figura 4 (tapa retirada) del dispositivo auto- inyector de acuerdo con la invencion;
la figura 6 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringa montado en el dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion;
la figura 7 es una vista lateral parcial del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion con unas partes retiradas por claridad;
las figuras 8A y 8B muestran, en dos vistas en perspectiva giradas en sentido axial 90 grados, un miembro tubular del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion;
la figura 9 es una vista en perspectiva del soporte de jeringa del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion;
las figuras 10A, 10B y 10C muestran, en dos vistas longitudinales giradas en sentido axial 90 grados y una vista
en perspectiva, el alojamiento interior del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion;
las figuras 11 a 22 muestran las etapas operativas del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion.
Descripcion detallada de la invencion
Con referencia a las figuras 1 y 2, el dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion comprende un alojamiento exterior 1, que tiene una forma tubular y que esta equipado con un boton con forma de tapa 3 en un extremo, mientras que un extremo de seccion transversal decreciente de una corredera de activacion 30, dentro del alojamiento exterior 1, sobresale a partir del otro extremo. El extremo de seccion transversal decreciente esta cerrado por una tapa de aguja 41 y un protector de aguja interior 42 que se asienta directamente sobre la aguja y se aloja en la tapa de aguja 41. La tapa de aguja 41 y el protector de agua 42 se retiran facilmente cuando el dispositivo se va a utilizar con el fin de exponer la aguja lista para la inyeccion de primera dosis. El auto-inyector esta provisto adicionalmente con una funda de proteccion 40 asentada sobre el alojamiento exterior 1 cuando el dispositivo esta en el estado de almacenamiento.
Con referencia tambien a las figuras 3 y 4, el alojamiento exterior 1 se extiende sobre un eje longitudinal X entre un extremo abierto (o distal) y un extremo cerrado (o proximal), que tiene una pared de cierre 1a, sobre la cual se forman dos ranuras de arco diametralmente opuestas (solo se muestra una en la figura 5), teniendo, cada una, una extension angular de, por ejemplo, aproximadamente 90 grados. El alojamiento exterior 1 tiene adicionalmente una porcion de extremo 1b en su extremo cerrado con un diametro inferior y que define una superficie que actua como un asiento para el boton con forma de tapa 3. Dos pasadores 4 que se acoplan con las ranuras 2 se extienden a partir del lado inferior del boton 3. El boton 3 esta montado de forma coaxial con respecto al alojamiento exterior 1 y puede girar sobre la porcion de extremo 1b del alojamiento exterior 1 y la extension de su desplazamiento angular, en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario al de las agujas del reloj depende de la extension angular de las ranuras 2.
Una varilla 3a se extiende a partir del boton 3 en paralelo con respecto al eje longitudinal X a lo largo del alojamiento exterior 1. La varilla 3a sirve como un indicador para indicar la conexion operativa real del dispositivo auto-inyector
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(estado de almacenamiento, primer estado activable, es decir, listo para la primera inyeccion, segundo estado activable, es decir, listo para la segunda inyeccion) en combinacion con el mismo numero de marcas de referencia 5 correspondientes (por ejemplo, que consisten en los numeros de referencia 0, 1, 2) dispuestas en una lmea circunferencial sobre la superficie del alojamiento exterior 1.
Una porcion 1c del alojamiento exterior 1, que se extiende a partir de su extremo abierto, se forma con un diametro interior mayor que la parte restante del alojamiento exterior 1, mediante lo cual se forma un escalon circular 6 entre las dos partes. Se forman dos ranuras 7 diametralmente opuestas sobre la misma porcion 1c cerca del escalon 6, mientras que se forman dos ranuras 8 diametralmente opuestas adicionales cerca del extremo abierto del alojamiento exterior 1.
La pared lateral de la porcion de extremo 1b del alojamiento exterior 1 se forma con dos ranuras laterales 9 diametralmente opuestas y dos pestanas 10 que sobresalen a partir de la superficie lateral de un miembro tubular 11 se acoplan con estas. El miembro tubular 11 esta abierto en su extremo distal y cerrado por una pared 11a en su extremo proximal. Con referencia tambien a las figuras 5, 8a y 8b, el miembro tubular 11 esta acoplado de forma coaxial dentro del alojamiento exterior tubular 1 y la pared 11a se forma con dos orificios 12 para una conexion fija con los extremos de los dos pasadores de boton 4 que pasan a traves de las ranuras de arco 2, mediante lo cual el miembro tubular 11 forma una sola pieza con el boton 3 y puede desplazarse angularmente con este pero no puede deslizarse en sentido axial debido a las pestanas 10 plegadas hacia fuera que se acoplan con las ranuras laterales 9 del alojamiento exterior 1.
Se forman dos ranuras circunferenciales diametralmente opuestas 13 sobre la superficie lateral del miembro tubular 11 en una posicion intermedia y unas grnas de paso 14 respectivas se extienden en diagonal a lo largo de la superficie lateral del miembro tubular 11 hacia el extremo distal del mismo, cada una con una extension angular de aproximadamente 90 grados. Las dos grnas de paso 14 tienen una inclinacion igual, pero estan simetricamente opuestas en relacion con el eje longitudinal X.
Cada una de las dos grnas de paso 14 esta formada por un primer y un segundo tracto inclinado 14a y 14b separado por un escalon intermedio 14c que yace sobre un plano ortogonal al eje longitudinal X y un tracto de extremo 14d que se extiende en sentido longitudinal desde el extremo del segundo tracto 14b hasta el extremo abierto del miembro tubular 11.
El primer tracto inclinado 14a de las grnas de paso 14 comienza a partir de una posicion intermedia de las ranuras circunferenciales 13 respectivas y define de esta forma dos partes de ranura 13a y 13b colocadas en el lado derecho y en el lado izquierdo del primer tracto 14a. Una solapa 15, cuya funcion se explicara mas adelante, se extiende hacia fuera a partir del lado inferior de la parte de ranura 13b cerca del primer tracto 14a.
Un alojamiento interior 16 de una forma tubular con extremos abiertos, que se muestra en detalle en las figuras 10a, 10b y 10c, esta alojado de forma coaxial en el miembro tubular 11. Se forman dos ranuras longitudinales 17 diametralmente opuestas sobre el alojamiento interior 16 y al menos un corte longitudinal 18, que sirve como una ventana de observacion para el farmaco, se extiende a partir del extremo distal del mismo. Dos dientes radiales 19 se extienden hacia fuera a partir del alojamiento inferior 16 para su acoplamiento dentro de las ranuras 7 del alojamiento exterior 1, previniendo que el alojamiento interior 16 se mueva de forma lineal y giratoria en relacion con el alojamiento exterior 1. Un par de salientes radiales 20 se extiende a partir del alojamiento interior 16 para yacer contra el escalon 6 (vease la figura 4) del alojamiento exterior 1 para prevenir adicionalmente cualquier movimiento axial.
Con referencia a la figura 6, se muestra en la misma un conjunto de jeringa S. El conjunto comprende una jeringa 21 con una aguja 22 en su extremo distal. La jeringa se aloja en un soporte tubular 23, que tambien se muestra en la figura 9, abierto en sus extremos y que tiene un agrandamiento intermedio 23c que se acopla contra el extremo distal del alojamiento interior 16, en el que esta parcialmente alojado el soporte tubular 23. Se forma una ventana 23d sobre el soporte tubular 23 y esta alineada con el corte longitudinal 18 del alojamiento interior 16 para hacer el contenido de jeringa visible desde el exterior.
El soporte tubular 23 se forma con unos bordes doblados hacia dentro 23a en su extremo distal contra los cuales se apoya el extremo distal de jeringa, mientras que se forman dos salientes radiales opuestos 23b en el otro extremo sobre el cual descansa una brida 21a de la jeringa 21.
Los dos salientes radiales 23b del soporte tubular 23 estan configurados para acoplarse de forma deslizable dentro de las ranuras longitudinales 17 del alojamiento interior 16 para permitir que el soporte tubular 23 se mueva en sentido axial una extension establecida, mediante lo cual la jeringa alojada con este se mueve de forma correspondiente.
Se forman dos grnas inclinadas 24 sobre la pared del alojamiento interior 16 en unas partes diametralmente opuestas, estando inclinadas dichas grnas en relacion con el eje longitudinal X, pero sin ser incidentes con respecto a este, debido a que se forman sobre la superficie lateral del alojamiento interior 16. En particular, tal como se
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muestra en las figuras 10A y 10B, cada gma inclinada 24 comprende una primera y una segunda rampa 24a y 24b separadas por un campo intermedio 24c y que termina con dos campos de extremo 24d y 24e formados al inicio de la primera rampa 24a y, respectivamente, en el extremo de la segunda rampa 24b. La primera rampa 24a tiene una longitud mayor que la segunda rampa 24b. Las gmas inclinadas 24 tienen una inclinacion igual y una extension sustancialmente igual de las gmas de paso 14 del miembro tubular 11.
En el interior de la jeringa 21, un tope de embolo 25 se aloja de forma deslizable y estanca y esta conectado al extremo de un embolo 26 que se desliza en sentido axial dentro del alojamiento interior 16. En particular, el embolo 26 tiene una porcion intermedia agrandada 26a de una forma sustancialmente cilmdrica y un diametro sustancialmente igual al diametro interior del alojamiento interior 16 con el fin de mantener el embolo en alineacion axial con respecto al alojamiento interior 16 cuando se desliza en el mismo.
Tal como se muestra en la figura 6, en el extremo opuesto a aquel que soporta el tope 25, el embolo 26 tiene un vastago axial 26b con un resorte de inyeccion 27 dispuesto alrededor de este y colocado entre la pared 11a del miembro tubular 11 y una placa de leva 28 montada de forma coaxial y deslizable sobre el vastago 26b y colocada cerca del agrandamiento 26a del embolo 26. El resorte de inyeccion 27 esta montado en un estado comprimido entre la pared 11a y la placa de leva 28 y por lo tanto esta precargado cuando el dispositivo esta en el estado de descanso o de almacenamiento.
Dos pasadores de deslizamiento 29 se extienden en sentido radial a partir de la placa de leva 28 en unos lados diametralmente opuestos de la misma y estan configurados para descansar sobre unas solapas 15 del miembro tubular 11 cuando el dispositivo esta en el estado de descanso o de almacenamiento y para ser capaces de deslizarse en la gma inclinada 24 respectiva del alojamiento interior 16.
El alojamiento interior 16, que aloja el soporte de jeringa 23 y la jeringa 21 en el mismo, ambos deslizables en la direccion axial, se dispone en la corredera de activacion 30 que esta conformada con el extremo de seccion transversal decreciente a partir del cual se extiende la aguja de jeringa 22 cuando se utiliza el dispositivo. El soporte de jeringa 23 sobresale a partir del alojamiento interior 16 comenzando a partir de su agrandamiento intermedio 23c, que tiene una forma esencialmente cilmdrica y un diametro sustancialmente igual al diametro interior de la corredera de activacion 30 para permitir el deslizamiento relativo a la vez que se mantiene la alineacion axial.
Se coloca un resorte retractil 31 entre el agrandamiento intermedio 23c del soporte de jeringa 23 y el extremo de seccion transversal decreciente de la corredera de activacion 30 con el fin de mantener el soporte de jeringa 23 inclinado contra el extremo del alojamiento interior 16. Desde la corredera de activacion 30, cerca de su extremo de seccion transversal decreciente, existen dos dientes diametrales 32 (solo uno visible en la figura 1) que se acoplan de forma deslizable en las ranuras 8 del alojamiento exterior 1, mediante lo cual se habilita que la corredera de activacion 30 se deslice en sentido axial a lo largo de una distancia igual a la longitud de las ranuras 8 en relacion con el alojamiento exterior 1.
El otro extremo (el extremo proximal) de la corredera de activacion 30, que tiene una forma sustancialmente tubular, se dispone entre el alojamiento exterior 1 y el miembro tubular 11 y esta configurado con la forma de una patas, que, en la presente realizacion de la invencion, se forman con un perfil inclinado que tiene sustancialmente la misma inclinacion que la de las gmas inclinadas 24 formadas sobre el alojamiento interior 16. En particular, tal como se muestra en la figura 7, comenzando a partir del extremo se forma la corredera de activacion 30 con dos cortes longitudinales 30a diametralmente opuestos que definen dos porciones de superficie tubular, cada una delimitada por un primer lado que coincide con una generatriz de la corredera de activacion tubular y un segundo lado inclinado en relacion con la generatriz. El lado inclinado de cada porcion de superficie tubular esta formado por una pata larga 36, comenzando a partir del extremo proximal de la corredera de activacion 30, y una pata corta 37 separada por un rebaje 38.
Cuando se acciona el auto-inyector, los pasadores de deslizamiento 29 de la placa de leva 28 coaxial con respecto al vastago 26b del embolo 26 se acoplan de forma deslizable, tal como se ha mencionado en lo que antecede, en las gmas inclinadas 24 respectivas del alojamiento interior 16 que pasan a traves de las gmas de paso 14 del miembro tubular 11 y que se apoyan contra los perfiles inclinados de las patas largas y cortas 36 y 37 respectivas de la corredera de activacion 30.
En resumen, el boton 3 y el miembro tubular 11 son solidarios entre sf y pueden girar en relacion con el alojamiento exterior 1 y el miembro tubular 11 es incapaz de deslizarse en sentido axial en relacion con este. El alojamiento interior 16 esta fijado en relacion con el alojamiento exterior 1 y por lo tanto es incapaz de moverse de forma lineal y giratoria en relacion con este. La corredera de activacion 30 es deslizable en sentido axial en relacion con el alojamiento exterior 1, pero no puede girar en relacion con este, y el soporte de jeringa 23 es deslizable en sentido axial en el alojamiento interior 16 y en la corredera de activacion 30 contra el resorte retractil 31. El embolo 26 es deslizable en sentido axial en el alojamiento interior 16 bajo la accion del resorte de inyeccion 27 una vez que este se ha activado. Debido a que el alojamiento interior 16 esta fijado al alojamiento exterior 1, el deslizamiento de los pasadores de deslizamiento 29 sobre los perfiles inclinados de las patas 36 y 37 y dentro de las gmas inclinadas 24 del alojamiento interior 16 da lugar a que el soporte de jeringa 23 y el embolo 26 se muevan en sentido axial.
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El funcionamiento del dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion se describe a continuacion con referencia a las figuras 11 a 22.
En el estado de almacenamiento, el resorte de inyeccion 27 descansa en un estado completamente comprimido entre la pared 11a del miembro tubular 11 y la placa de leva 28, tal como se muestra en la figura 3. Los pasadores de deslizamiento 29 de la placa de leva 28 descansan sobre las solapas plegadas hacia fuera 15 del miembro tubular 11, asegurando de ese modo el resorte de inyeccion 27 en su lugar (la figura 11). Esto es para prevenir la deformacion plastica del mecanismo en un penodo de almacenamiento de un plazo de medio a largo. El vastago 26a del embolo 26 tambien ayuda a prevenir que se desvfe el resorte de inyeccion 27 comprimido. El miembro tubular 11 esta conectado al alojamiento exterior 1 a traves de las pestanas salientes 10 sujetadas en las ranuras 9 para permitir la rotacion y prevenir la traslacion del miembro tubular 11 con respecto al alojamiento exterior 1, cuando se gira el boton 3.
El alojamiento interior 16 se asienta en el miembro tubular 11 y se fija al alojamiento exterior 1 mediante los dientes 19 y los salientes 20 previniendo que giren y se trasladen el uno en relacion con el otro.
El soporte 23 de la jeringa 21 se asienta en una corredera de activacion 30 y se acopla de forma deslizable a sus salientes radiales 23b de las ranuras longitudinales 17 del alojamiento interior 16. La longitud de estas ranuras define lo lejos que puede moverse el soporte de jeringa 23, lo que por ultimo establece la distancia de extension de aguja.
Una vez que se ha retirado la funda de proteccion 40, para realizar la primera inyeccion automatica, el usuario debe retirar la tapa de aguja 41 del extremo de seccion transversal decreciente de la corredera de activacion 30. En esta etapa se descubre la aguja, pero permanece sub-nivelada con el extremo de seccion transversal decreciente de la corredera de activacion.
Para armar el dispositivo para la primera dosis, el usuario debe girar el boton con forma de tapa 3 un angulo establecido. Girar el boton 3 desde la posicion 0 (estado de almacenamiento) a la posicion 1 (primer estado armado de dosis) da lugar a que el miembro tubular 11 gire un angulo establecido correspondiente, debido a que este esta unido de forma solidaria con el boton 3 (la figura 12), y a la alineacion del primer tracto inclinado 14a de las grnas de paso 14 con la primera rampa 24a de las grnas inclinadas 24. Esta accion da lugar a que los pasadores de deslizamiento 29 de la placa de leva 26 caigan desde las solapas plegadas hacia fuera 15 del miembro tubular 11 sobre los primeros campos 24b respectivos de las grnas inclinadas 24 del alojamiento interior 16, permitiendo de ese modo que el resorte de inyeccion 27 se descomprima una distancia establecida pequena. En esta etapa, ningun otro de los componentes cambia de posicion o de orientacion. El dispositivo esta entonces armado y listo para ser activado por el usuario.
El dispositivo es activado por el usuario al presionar el extremo de seccion transversal decreciente de la corredera de activacion 30 contra el sitio de inyeccion (la figura 13). Oprimir la corredera de activacion 13 fuerza al componente a moverse dentro del alojamiento exterior 1 hacia el extremo opuesto. Esto da lugar a que los extremos de las patas largas 36 de la corredera de activacion 30 ejerzan una fuerza lateral contra los pasadores de deslizamiento 29 de la placa de leva 28, que gira alrededor del vastago 26b para disponer los pasadores 29 en alineacion con la primera rampa 24a de las grnas inclinadas 24 del alojamiento interior 16 (la figura 14), mediante lo cual estos pasadores 29 son libres de deslizarse en la primera rampa 24a bajo la accion del resorte de inyeccion 27.
Una vez activado, el resorte de inyeccion 27 es libre de descomprimirse y, de ese modo, fuerza la placa de leva 28, el embolo 26 y la jeringa 21 hacia delante, es decir, hacia el extremo distal del alojamiento exterior 1 (la figura 15). Este movimiento tambien da lugar a que la aguja de jeringa 22 se introduzca en el sitio de inyeccion una profundidad dictada por la longitud de las ranuras longitudinales 17 que grnan el soporte de jeringa 23 sobre el alojamiento interior 16. Para que pueda tener lugar este movimiento, la fuerza hidrostatica que se requiere para expulsar el medicamento de la aguja de jeringa debe ser mayor que la suma de las fuerzas de friccion para empujar el conjunto de jeringa S hacia delante hasta la profundidad de inyeccion de aguja especificada.
Una vez que la aguja de jeringa 22 ha alcanzado la profundidad de inyeccion completa (la figura 16), el resorte de inyeccion 27 continua descomprimiendose empujando la placa de leva 28 y el embolo 26 hacia delante con respecto al barril de jeringa y dando lugar a que se expulse la primera dosis de medicamento de la jeringa. Es importante observar que la placa de leva 28, mientras que se mueve en sentido axial, gira alrededor del vastago 26a del embolo 26, debido a que los pasadores de deslizamiento 29 estan obligados a deslizarse en las grnas inclinadas 24. Tambien es importante observar que la longitud de la rampa 24a de las grnas inclinadas 24 es tal como para permitir tanto el deslizamiento de soporte de jeringa 23, para dar lugar a que la aguja penetre en la piel, como el deslizamiento del embolo 26 para suministrar la primera dosis de farmaco.
El primer suministro de dosis se completa una vez que los pasadores de deslizamiento 29 han alcanzado el campo intermedio 24c de las grnas inclinadas 24 sobre el alojamiento interior 16 y el rebaje 38 de la corredera de activacion 30 (la figura 17). Debido a que el campo 24c previene que el resorte de inyeccion 27 se descomprima mas y el
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acoplamiento en el rebaje 38 previene que los pasadores de deslizamiento 29 giren mas, no se expulsara mas medicamento.
Despues del suministro de la primera dosis, el usuario retira el dispositivo del sitio de inyeccion. Debido a que se detiene la presion sobre el extremo de seccion transversal decreciente de la corredera de activacion 30, el resorte retractil 31 mueve hacia delante el extremo de seccion transversal decreciente, reduciendo la longitud de aguja expuesta. Debido a este deslizamiento de la corredera de activacion 30, los pasadores de deslizamiento 29 salen de los rebajes 38 respectivos, mientras que son detenidos sobre unos campos 24c de la gma 24, tal como se muestra en la figura 18. A continuacion, el usuario vuelve a enfundar el dispositivo en la funda de proteccion 40 para evitar cualquier lesion o dano de aguja y espera un tiempo prescrito para decidir si es necesaria una segunda dosis.
Si se requiere una segunda dosis, el usuario en primer lugar debe retirar la funda de proteccion 40 del dispositivo con el fin de acceder a la aguja y, a continuacion, armar el dispositivo para prepararlo para el segundo suministro de dosis. Con este proposito, el usuario debe girar el boton con forma de tapa 3 un angulo previamente fijado. Girar el boton 3 de la posicion 1 a la posicion 2 (estado armado de inyeccion de segunda dosis) da lugar a que el miembro tubular 11 gire un angulo establecido. De esta forma, el segundo tracto inclinado 24b de las grnas de paso 14 esta alineado con la rampa 14b de las grnas inclinadas 24 y los pasadores de deslizamiento 29 se mueven a lo largo del campo intermedio 24c hasta alcanzar una posicion lista para activarse (la figura 19).
El dispositivo es activado por el usuario al presionar el extremo de seccion transversal decreciente de la corredera de activacion 30 contra el sitio de inyeccion y al dar lugar a que la corredera de activacion se mueva hacia el extremo opuesto del alojamiento exterior 1. El extremo de las patas cortas 37 de la corredera de activacion 30 entra en contacto con el pasador de deslizamiento 29 respectivo y lo desplaza en sentido lateral sobre el campo intermedio 24c hasta ponerlo en alineacion con la segunda rampa 24b de la gma inclinada 24 sobre el alojamiento interior 16, permitiendo de esa forma que los pasadores de deslizamiento 29 se muevan libremente en las segundas rampas 24b respectivas (la figura 20) bajo la accion del resorte de inyeccion 27 que se oprime adicionalmente. De esta forma, se da lugar a un deslizamiento adicional de la placa de leva 28 y el piston 26 en relacion con el barril de jeringa para expulsar el medicamento desde la jeringa, es decir, el suministro de la segunda dosis. Es importante observar que, debido a que la aguja permanece expuesta desde la primera dosis, no hay necesidad de empujar el conjunto de jeringa hacia delante y por lo tanto una longitud inferior de la segunda rampa 24b con respecto a la primera rampa 24a es necesaria.
El suministro de la segunda dosis se completa una vez que los pasadores de deslizamiento 29 han alcanzado el campo de extremo 24e de las grnas inclinadas 24 sobre el alojamiento interior 16 (la figura 21). Debido a que el campo de extremo 24e previene que el resorte de inyeccion 27 se descomprima mas, no se expulsara mas medicamento.
Despues del suministro de la segunda dosis, el usuario retira el dispositivo del sitio de inyeccion. A medida que se detiene la presion sobre el extremo de seccion transversal decreciente de la corredera de activacion 30, el resorte retractil 31 mueve hacia delante el extremo de seccion transversal decreciente (la figura 22). Finalmente, el usuario vuelve a enfundar el dispositivo para su desecho seguro.
El miembro tubular 11 preferiblemente esta hecho de material metalico para proporcionar una proteccion adecuada a la jeringa y para asegurar un almacenamiento a largo plazo del dispositivo, debido a que no es propenso a la deformacion plastica en la misma medida en la que lo senan los otros componentes de dispositivo moldeados.
El dispositivo auto-inyector de acuerdo con la invencion es adecuado para el suministro de medicamentos en solucion, en especial epinefrina (que tambien se conoce como adrenalina).
En particular, las dosis de epinefrina que se pueden administrar con el dispositivo de la invencion estan preferiblemente en el rango de 0,05 mg a 0,5 mg para cada dosis suministrada (de 0,1 mg a 1 mg si se consideran dos dosis).
Son dosis preferidas para cada suministro 0,05 mg, 0,10 mg, 0,15 mg, 0,30 mg y 0,50 mg.
Las dosis anteriores se basan en una concentracion de la solucion de epinefrina que preferiblemente vana de 0,05 mg/ml a 0,5 mg/ml, siendo particularmente preferidas las concentraciones de 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml, 0,16 mg / ml, 0,3 mg / ml y 0,5 mg / ml.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo inyector de medicamento que comprende un conjunto de jeringa (S) que contiene el medicamento que se va a inyectar, estando dispuesto dicho conjunto de forma coaxial y deslizable en un alojamiento exterior (1) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X), y unos medios para armar el dispositivo (3, 11) desde una posicion de descanso a una posicion armada de inyeccion de primera dosis y a una posicion armada de inyeccion de segunda dosis, estando colocados los medios de armado en un extremo de dicho alojamiento exterior (1), unos primeros medios elasticos (27) que se proporcionan entre dicho conjunto de jeringa (S) y dichos medios de armado (3, 11), estando dichos primeros medios elasticos en un estado comprimido cuando el dispositivo esta en la posicion de descanso, proporcionandose adicionalmente unos medios de accionamiento de dispositivo (30) para controlar el deslizamiento de dicho conjunto de jeringa (S) desde dichas posiciones armadas para inyectar una aguja de jeringa (22) en un sitio de inyeccion y suministrar la primera dosis y, si es necesario, suministrar la segunda dosis en un tiempo previamente fijado subsiguiente, caracterizado por que el conjunto de jeringa (S) comprende unos medios de deslizamiento (28, 29) acoplados en unos medios de gma escalonados (24), estando inclinados dichos medios de gma (16, 24), pero siendo no incidentes, en relacion con la direccion del eje longitudinal (X) y solidarios en sentido axial con dicho alojamiento exterior (1), pudiendo girar dichos medios de deslizamiento (28, 29) y dichos medios de gma (16, 24) los unos en relacion con los otros en torno al eje longitudinal (X), siendo capaces dichos medios de accionamiento (30) de deslizarse en sentido axial como resultado de unas presiones separadas y sucesivas contra dicho sitio de inyeccion para dar lugar a un primer deslizamiento relativo de dichos medios de deslizamiento (28, 29) desde dicha posicion armada de inyeccion de primera dosis hasta una posicion de alineacion con dichos medios de gma (16, 24), mediante lo cual dichos medios de deslizamiento (28, 29) pueden moverse libremente a lo largo de los medios de gma (16, 24) hasta una primera posicion de parada (24c), y un segundo desplazamiento relativo de dichos medios de deslizamiento (28, 29) desde dicha posicion armada de inyeccion de segunda dosis hasta una posicion de alineacion con dichos medios de gma (16, 24), mediante lo cual dichos medios de deslizamiento (28, 29) pueden moverse libremente a lo largo de los medios de gma hasta una segunda posicion de parada (24e).
  2. 2. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichos medios de deslizamiento (28, 29) estan montados de forma pivotante en sentido axial sobre dicho conjunto de jeringa (S) y dichos medios de gma (16, 24) son giratoriamente solidarios con dicho alojamiento exterior (1).
  3. 3. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que dichos medios de gma comprenden un alojamiento interior (16), sobre el cual se forma una pista de gma (24), comprendiendo dicha pista de gma un campo intermedio (24c) que separa una primera y una segunda rampa (24a, 24b) de dicha pista de gma y dos campos de extremo (24d, 24e) sobre los cuales dichos medios de deslizamiento (28, 29) se apoyan en dicha posicion armada de inyeccion de primera dosis y despues del suministro de la segunda dosis.
  4. 4. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la primera rampa (24a) de dicha pista de gma tiene una longitud mayor que la segunda rampa (24b) de dicha pista de gma (24).
  5. 5. El dispositivo inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos medios de accionamiento (30) comprenden unas patas axiales (36, 37) configuradas para actuar sobre dichos medios de deslizamiento (28, 29) para desplazar estos de dicha posicion armada de inyeccion de primera dosis y, subsiguientemente, de dicha posicion armada de inyeccion de segunda dosis como resultado de movimientos axiales respectivos de dichos medios de accionamiento (30).
  6. 6. El dispositivo inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho conjunto de jeringa (S) comprende una jeringa (21) que se asienta en un soporte de jeringa (23) que se desliza en sentido axial en relacion con dicho alojamiento exterior (1), comprendiendo dicha jeringa (21) una aguja (22) y un embolo (26) acoplados de forma deslizable y estanca en la misma y que se extienden a partir de dicha jeringa con un vastago axial (26a) sobre cual se montan dichos medios de deslizamiento (28, 29).
  7. 7. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que dichos medios de deslizamiento (28, 29) estan montados de forma pivotante sobre dicho vastago (26a) de dicho embolo (26).
  8. 8. El dispositivo inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos medios de deslizamiento comprenden una placa de leva (28) con dos pasadores de deslizamiento (29) que sobresalen en sentido radial en unos lados diametralmente opuestos para su acoplamiento con dichos medios de gma (16, 24), comprendiendo dichos primeros medios elasticos un resorte de compresion (27) coaxial con respecto al vastago (26a) entre dicha placa (28) y dichos medios de armado de dispositivo (3, 11).
  9. 9. El dispositivo inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos medios de accionamiento comprenden una corredera de activacion (30) deslizable entre dicho alojamiento exterior (1) y dicho alojamiento interior (16) y que sobresalen a partir del otro extremo del alojamiento exterior (1), unos segundos medios elasticos (31) que se proporcionan entre dicho conjunto de jeringa (S) y dicha corredera de activacion (30) para mantener esta ultima en un estado saliente con respecto a dicho alojamiento exterior (1).
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  10. 10. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que dicha corredera de activacion (30) comprende un primer par de patas axiales diametralmente opuestas (36) y un segundo par de patas axiales diametralmente opuestas (37), para dar lugar al primer y, respectivamente, el segundo desplazamiento de dichos medios de deslizamiento (28, 29).
  11. 11. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que las patas axiales (36) de dicho primer par de patas son mas largas que las patas axiales (37) de dicho segundo par de patas y estan configuradas con un perfil inclinado de una forma sustancialmente igual a la de dicha primera rampa (24a) y, respectivamente, de dicha segunda rampa (24b) de dicha pista de grna (24).
  12. 12. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que un perfil inclinado de una pata larga (36) y un perfil inclinado de una pata corta (37) se extiende despues uno de otro y un rebaje (38) se forma entre las mismas para acoplarse con un pasador de deslizamiento (29) respectivo en el extremo de su recorrido a lo largo de la primera rampa (24a) y dicha pista de grna (24).
  13. 13. El dispositivo inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos medios de armado de dispositivo comprenden un boton (3) que esta montado de forma pivotante sobre dicho alojamiento exterior (1) y un miembro tubular (11) en una sola pieza con dicho boton (3) y que se extiende entre dicho alojamiento exterior (1) y dicho alojamiento interior (16) de forma coaxial con respecto al mismo, un par de grnas de paso diametralmente opuestas (24) que se forman sobre dicho miembro tubular (11) que tienen unas inclinaciones sustancialmente iguales a las de dichas pistas de grna (24) y que se extienden a partir de unas ranuras circunferenciales (13) que yacen sobre un plano ortogonal al eje longitudinal, comprendiendo cada una de dichas grnas de paso dos tractos inclinados (14a, 14b) que tienen la misma longitud que la de dicha primera y dicha segunda rampa (24a, 24b) de dichas pistas de grna (24), estando formado un escalon (14c) entre los mismos que se corresponde con el campo intermedio (24c) de dichas pistas de grna (24).
  14. 14. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que dichas ranuras circunferenciales (13) se forman con unas solapas salientes (15) respectivas sobre las cuales descansan los pasadores de deslizamiento (29) cuando el dispositivo esta en la posicion de descanso.
  15. 15. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 13 o 14, en el que se proporcionan unas marcas de referencia angularmente separadas (5) sobre dicho alojamiento exterior (1) que se corresponden con dicha posicion de descanso y dichas posiciones armadas de inyeccion de primera dosis y de inyeccion de segunda dosis y un indicador (3a) se extiende a partir de dicho boton (3), pudiendose alinear dicho indicador (3a) con cada una de dichas marcas de referencia (5) como resultado de un desplazamiento angular previamente establecido de dicho boton (3).
  16. 16. El dispositivo inyector de acuerdo con la reivindicacion 13 o 14, en el que dicho miembro tubular (11) esta hecho de metal.
  17. 17. El dispositivo inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en el extremo de dicha corredera de activacion (30) que se extiende a partir de dicho alojamiento exterior (1) se proporciona una tapa desmontable (41) para la proteccion de la aguja (22).
  18. 18. El dispositivo inyector de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se proporciona una funda de proteccion desmontable (40) sobre dicho alojamiento exterior (1) en el extremo a partir del cual sobresale dicha corredera de activacion (30).
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