ES2459953T3

ES2459953T3 - Guías para pasadores ortopédicos específicas de un paciente personalizadas

Info

Publication number: ES2459953T3
Application number: ES12174187.0T
Authority: ES
Inventors: Luke J Aram; Michael C Jones; James M Rhodes; Sonja R Fussle
Original assignee: DePuy Products Inc
Current assignee: DePuy Products Inc
Priority date: 2011-06-30
Filing date: 2012-06-28
Publication date: 2014-05-13
Anticipated expiration: 2032-06-28
Also published as: US9095355B2; CN105496505A; US20140128876A1; CN102846348A; ZA201204892B; EP2540238B1; US9561039B2; JP6091778B2; US8641721B2; CN102846348B; JP2013013727A; CN105496505B; AU2016202960A1; AU2012203755A1; AU2018208686A1; US20150335339A1; US20130006251A1; AU2018208686B2; DK2540238T3; EP2540238A1

Abstract

Un instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado, que comprende: una guía (100) para pasadores tibial específica para un paciente personalizada, que comprende (i) un cuerpo (102) que presenta una superficie (112) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una porción de un lado anterior de la tibia de un paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, presentando el cuerpo (a) un primer agujero (116) formado en el interior de este último con una primera hendidura de bloqueo que se extiende en una dirección paralela al eje geométrico del primer agujero, comunicando la primera hendidura (126) con el primer agujero y (b) un segundo agujero (116) formado en el interior de este con una segunda hendidura (126) de bloqueo que se extiende en una dirección paralela al eje geométrico del segundo agujero, comunicando la segunda hendidura de bloqueo con el interior del segundo agujero, (ii) una primera lengüeta (104) que se extiende hacia atrás desde el cuerpo, presentando la primera lengüeta una superficie (140) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una primera porción del lado proximal de la tibia del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, y (iii) una segunda lengüeta (106) que se extiende hacia atrás desde el cuerpo, presentando la segunda lengüeta una superficie (142) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una segunda porción del lado proximal de la tibia del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, un primer casquillo (118) de taladro amovible que presenta un puntal (122) con una brida (124) de bloqueo que se extiende a partir de aquél, estando el puntal del primer casquillo de taladro amovible situado dentro del primer agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, de forma que la brida de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible está situada dentro de la primera hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, y un segundo casquillo (118) de taladro amovible que presenta un puntal (112) con una brida (124) de bloqueo que se extiende desde aquél, estando el puntal del segundo casquillo de taladro amovible situado dentro del segundo agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, de forma que la brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible está situada dentro de la segunda hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada.

Description

Guías para pasadores ortopédicos específicas de un paciente personalizadas

La presente invención se refiere, en general, a instrumentos quirúrgicos ortopédicos específicos de un paciente personalizado, y en particular, a unas guías para pasadores ortopédicas de un paciente específico personalizadas.

La artroplastia articular es un procedimiento quirúrgico bien conocido mediante el cual una articulación natural enferma y / o dañada es sustituida por una articulación protésica. Una prótesis de rodilla típica incluye una meseta tibial, un componente femoral, un inserto o soporte polimérico situado entre la meseta tibial y el componente femoral y, en algunos casos, un botón rotuliano. Para facilitar la sustitución de la articulación natural por la prótesis de rodilla, los cirujanos ortopédicos utilizan una diversidad de instrumentos quirúrgicos ortopédicos, como por ejemplo bloques de corte, guías de taladrado, guías de fresado y otros instrumentos quirúrgicos. Típicamente los instrumentos quirúrgicos son genéricos con respecto al paciente, de manera que el mismo instrumento quirúrgico ortopédico puede ser utilizado en una pluralidad de distintos pacientes durante procedimientos quirúrgicos ortopédicos similares.

El documento US2009/087276 describe una pluralidad de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. También se divulgan un procedimiento, un aparato y un sistema para fabricar dichos instrumentos.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un instrumento quirúrgico específico de un paciente personalizado definido en la reivindicación 1, que incluye una guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada. La guía para pasadores incluye un cuerpo que presenta una superficie encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico del paciente personalizado configurado para recibir una porción de un lado anterior de la tibia de un paciente que presenta un correspondiente contorno positivo. El cuerpo presenta un primer agujero conformado en su interior con una primera hendidura de bloqueo que se extiende en una dirección paralela al eje geométrico del primer agujero. La primera hendidura de bloqueo comunica con el primer agujero. El cuerpo presenta también un segundo agujero conformado en su interior con una segunda hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del segundo agujero. La segunda hendidura de bloqueo comunica con el segundo agujero. La guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizado presenta también una primera lengüeta que se extiende hacia atrás desde el cuerpo. La primera lengüeta presenta una superficie encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico del paciente personalizado configurado para recibir una primera porción del primer lado de la tibia del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo. La guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada presenta también una segunda lengüeta que se extiende hacia atrás desde el cuerpo, incluyendo la segunda lengüeta una superficie encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente configurado para recibir una segunda porción del lado proximal de la tibia del paciente que presenta un contorno específico correspondiente. El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado incluye también un primer casquillo de taladro amovible que presenta un puntal con una brida de bloqueo que se extiende desde aquél. El puntal del primer casquillo de taladro amovible está situado dentro del primer agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada de forma que la brida de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible es situada dentro de la primera hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente específico personalizada. El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente específico personalizado incluye además un segundo casquillo de taladro amovible que presenta un puntal con una brida de bloqueo que se extiende desde aquél. El puntal del segundo casquillo de taladro amovible es situado dentro del segundo agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente específico personalizada de forma que la brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible es situada dentro de la segunda hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada.

Las hendiduras de bloqueo de la guía para pasadores tibial de un paciente específico personalizada puede materializarse como unos hilos de rosca hembra que se extienden helicoidalmente alrededor de la periferia de los agujeros de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, siendo las bridas de bloqueo de los casquillos de taladro amovibles concretadas como hilos de rosca macho que se extienden helicoidalmente alrededor del puntal de los casquillos de taladro amovibles. Los hilos de rosca macho de los casquillos de taladro están roscados dentro del casquillo de rosca hembra del cuerpo para bloquear los casquillos de taladro amovibles con la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada.

De manera opcional, un extremo exterior de cada una de las hendiduras de bloqueo desemboca en una superficie exterior del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada que está enfrente de la superficie encarada al hueso, definiendo un extremo interno de cada una de las hendiduras de bloqueo un rebajo anular conformado dentro del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada. Las bridas de bloqueo de los casquillos de taladro amovibles pueden incluir una lengüeta que se extienda hacia fuera desde el puntal de los casquillos de taladro amovibles, quedando cada lengüeta capturada dentro del rebajo anular para bloquear el casquillo de taladro amovible con la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada.

La guía para pasadores tibial ortopédica específica de un paciente personalizada puede estar formada a partir de un material polimérico, estando tanto el primer casquillo de taladro amovible como el segundo casquillo de taladro amovible formados a partir de un material metálico.

El cuerpo, la primera lengüeta, y la segunda lengüeta de la guía para pasadores tibial específica para un paciente personalizada puede definir una estructura monolítica.

El cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada definen una estructura monolítica desechable.

El cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada definen una estructura polimérica desechable monolítica, siendo tanto el primer casquillo de taladro amovible como el segundo casquillo de taladro amovible reutilizables y formados a partir de un material metálico.

La primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada puede definir una abertura entre ellas.

El primer casquillo de taladro amovible y el segundo casquillo de taladro amovible están situados para permitir que un cirujano instale un par de pasadores de guía sobre el lado anterior de la tibia de un paciente.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado definido en la reivindicación 8 que incluye una guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada. La guía para pasadores incluye un cuerpo que incluye una superficie encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico para un paciente específico personalizado configurada para recibir una porción de un lado anterior del fémur de un paciente que presenta un contorno positivo correspondiente. El cuerpo presenta un primer agujero conformado en su interior con una primera hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del primer agujero. La primera hendidura de bloqueo comunica con el interior del primer agujero. El cuerpo presenta también un segundo agujero conformado en su interior con una segunda hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del segundo agujero. La segunda hendidura de bloqueo comunica con el segundo agujero. La guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizado presenta también una primera lengüeta que se extiende por detrás desde el cuerpo. La primera lengüeta presenta una superficie encarada al hueso que incluye un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una primera porción del lado distal del fémur de un paciente que presenta un contorno respectivo correspondiente. La primera lengüeta presenta un tercer agujero conformado en su interior con una tercera hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del tercer agujero. El tercer agujero de bloqueo comunica con el tercer agujero. La guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada incluye también una segunda lengüeta que se extiende por detrás desde el cuerpo. La segunda lengüeta presenta una superficie encarada al hueso que incluye un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una segunda porción del lado distal del fémur del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo. La segunda lengüeta presenta un cuarto agujero conformado en su interior con una cuarta hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del cuarto agujero. La cuarta hendidura de bloqueo comunica con el cuarto agujero. El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado incluye también un primer casquillo de taladro amovible que presenta un puntal bloqueado dentro del primer agujero. El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado incluye además un segundo casquillo de taladro amovible que presenta un puntal bloqueado dentro del segundo agüero. El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado incluye un tercer casquillo de taladro que presenta un puntal bloqueado dentro del tercer agujero. Y finalmente, el instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado incluye un cuarto casquillo de taladro amovible que presenta un puntal bloqueado dentro del cuarto agujero.

Las hendiduras de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada pueden materializarse como unos hilos de rosca hembra que se extiendan helicoidalmente alrededor de la periferia de los agujeros de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada, siendo las bridas de bloqueo de los casquillos de taladro amovibles materializadas como hilos de rosca macho que se extienden helicoidalmente alrededor de los puntales de los casquillos de taladros amovibles. Los hilos de rosca macho de los casquillos de taladro están roscados dentro de los hilos de rosca hembra de la guía para pasadores para bloquear los casquillos de taladro amovibles con la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada.

De manera opcional, un extremo exterior de cada hendidura de bloqueo comunica con el interior de una superficie externa de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada que está situada opuesta a la superficie encarada al hueso, definiendo un extremo interno de las hendiduras de bloqueo un rebajo anular conformado dentro de la guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada. Las bridas de bloqueo de los casquillos de taladro amovibles pueden incluir una lengüeta que se extienda hacia fuera desde el puntal de los casquillos de taladro amovibles, siendo dicha lengüeta capturada dentro del rebajo anular para bloquear el casquillo de taladro amovible con la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada.

El cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada pueden estar conformadas a partir de un material polimérico estando cada uno de los primero, segundo, tercero y cuarto casquillos de taladro amovibles conformados a partir de un material metálico.

El cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de guía parra pasadores femoral específica de un paciente personalizada pueden definir una estructura monolítica.

El cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada pueden definir una estructura monolítica desechable.

El cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada pueden definir una estructura polimérica desechable, monolítica, siendo cada uno de los primero, segundo, tercero y cuarto casquillos de taladro amovibles reutilizable y conformado a partir de un material metálico.

La primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada puede definir una abertura entre ellas.

El primer casquillo de taladro amovible y el segundo casquillo de taladro amovible pueden estar situados para permitir que un cirujano instale un primer par de pasadores de guía dispuestos sobre el lado anterior de la tibia del paciente, estando el tercer casquillo de taladro amovible y el cuarto casquillo de taladro amovible situados para permitir que un cirujano instale un segundo par de pasadores de guía sobre la guía distal de la tibia del paciente.

Los instrumentos proporcionados por la invención pueden ser utilizados en un procedimiento de ejecución de una intervención quirúrgica ortopédica sobre un hueso de un paciente que incluya el montaje de un montaje de guía para pasadores específica para un paciente personalizada mediante el bloqueo de un primer casquillo de taladro amovible dentro de un primer agujero de una guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada y, a continuación, el bloqueo de un segundo casquillo de taladro amovible dentro de un segundo agujero de la guía para pasadores específica de un paciente personalizada. El montaje de la guía para pasadores específica de un paciente personalizada ensamblado es a continuación situado en contacto con el hueso del paciente. Un par de pasadores de guía insertado dentro del hueso del paciente avanzando un primer pasador de guía del par de pasadores de guía a través del primer casquillo de taladro amovible y, a continuación, avanzando un segundo pasador de guía del par de pasadores de guía a través del segundo casquillo de taladro amovible. El montaje de guía para pasadores específica de un paciente personalizada es a continuación retirado del hueso de un paciente sin retirar el par de pasadores de guía del hueso del paciente. Un bloque de corte de paciente universal es a continuación situado en contacto con el hueso del paciente, de forma que el par de pasadores de guía es recibido dentro de un par de agujeros de pasadores de guía def8inido en el bloque de corte de paciente universal. Un corte es a continuación practicado en el hueso del paciente con el bloque de corte universal del paciente.

El montaje de guía para pasadores específico para un paciente personalizado puede ser desensamblado mediante el desbloqueo del primer casquillo de taladro amovible respecto del primer agujero de la guía para pasadores específica de un paciente personalizada, y a continuación desbloqueando el segundo casquillo de taladro amovible respecto del segundo agujero de la guía para pasadores específica de un paciente personalizada. El montaje de la guía para pasadores específica de un paciente personalizada puede ser retirada del hueso del paciente sin retirar el par de pasadores de guía del hueso del paciente.

El bloque de corte de paciente universal puede ser retirado del hueso del paciente antes de efectuar el corte en el hueso del paciente, y a continuación volver a situarse en contacto con el hueso del paciente, de forma que el par de pasadores de guía sea recibido dentro de un segundo diferente par de agujeros de pasadores de guía definidos en el bloque de corte de paciente universal para efectuar el corte del hueso del paciente. Al hacerlo, una cantidad de hueso destinada a ser extirpada del hueso del paciente puede ser determinada con posterioridad al posicionamiento inicial del bloque de corte universal del paciente en contacto con el hueso del paciente. El par de los segundos diferentes agujeros para pasadores de guía que se corresponde con la cantidad de hueso destinada a ser extirpada del hueso del paciente es a continuación seleccionado entre una pluralidad de pares de agujeros para pasadores de guía. Y el bloque de corte universal del paciente es vuelto a situarse en el cuerpo del paciente en contacto con el hueso del paciente de forma que el par de pasadores de guía sea recibido dentro del segundo seleccionado par diferente de agujeros para pasadores de guía definidos en el bloque de corte universal del paciente antes de efectuar el corte en el hueso del paciente.

El montaje de guía para pasadores específica de un paciente personalizada ensamblado puede ser incorporado como una guía de pasadores femoral.

El montaje de guía de pasadores específica de un paciente personalizada ensamblado puede ser incorporado como una guía para pasadores tibial.

Formas de realización de la invención se describen a continuación a modo de ejemplo con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La FIG. 1 es un diagrama de flujo simplificado de un algoritmo para diseñar y fabricar un instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado;

la FIG. 2 es un diagrama de flujo simplificado de un procedimiento para generar un modelo de un instrumento ortopédico específico de un paciente personalizado;

la FIG. 3 es un diagrama de flujo simplificado de un procedimiento para cambiar de escala un contorno de referencia;

las FIGS. 4 a 6 son modelos tridimensionales de una tibia de un paciente;

las FIGS. 7 a 9 son modelos tridimensionales del fémur de un paciente;

la FIG. 10 es una vista en alzado anterior de una guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada:

la FIG. 11 es una vista en sección transversal de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada tomada a lo largo de la línea 11 - 11 de la FIG. 10, vista en la dirección de las flechas;

la FIG. 12 es una vista en sección transversal de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada tomada a lo lago de la línea 12 - 12 de la FIG. 10, vista en la dirección de las flechas;

la FIG. 13 es una vista en perspectiva de un casquillo de taladro amovible;

la FIG. 14 es una vista en alzado del casquillo de taladro amovible de la FIG. 13;

la FIG. 15 es una vista en sección transversal del casquillo de taladro amovible de la FIG. 13;

las FIGS. 16 a 20 muestran la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada de la FIG. 10 siendo utilizada para resecar quirúrgicamente la tibia de un paciente;

la FIG. 21 es una vista en perspectiva de una guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada;

la FIG. 22 es una vista en alzado lateral de la guía parra pasadores femoral específica de un paciente personalizada de la FIG. 21;

la FIG. 23 muestra la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada de la FIG. 21 acoplada al fémur de un paciente;

la FIG. 24 es una vista en alzado anterior de otra forma de realización de una guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada;

la FIG. 25 es una vista en sección transversal de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada tomada a lo lago de la línea 25 - 25 de la FIG. 24, vista en la dirección de las flechas;

la FIG. 26 es una vista en perspectiva de otra forma de realización de un casquillo de taladro amovible;

la FIG. 27 es una vista en sección transversal del casquillo de taladro amovible de la FIG. 26.

Los términos que representan referencias anatómicas, como por ejemplo anterior, posterior, medial, lateral, superior e inferior, pueden ser utilizados a lo largo del presente documento para referirse a los implantes ortopédicos y a los instrumentos quirúrgicos descritos en la presente memoria, así como para referirse a la anatomía natural del paciente. Dichos términos ofrecen significados sobradamente comprendidos tanto en el estudio de la anatomía como en el campo de la ortopedia. El uso de dichos términos de referencia anatómicos en el presente documento tiene por finalidad el ser coherente con sus significados sobradamente comprendidos a menos que se indique lo contrario.

La FIG. 1 muestra características de un algoritmo 10 para fabricar un instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado. Lo que pretende significarse en la presente memoria mediante el término “instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado” es una herramienta quirúrgica para su uso por un cirujano en la ejecución de un procedimiento quirúrgico ortopédico que está destinado y configurado para su uso en un paciente concreto. En cuanto tal, se debe apreciar que, según se utiliza en la presente memoria “instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado” es distinto de los instrumentos quirúrgicos ortopédicos estándar no específicos de un paciente (esto es, “instrumentos de paciente universal” como por ejemplo bloques de corte de paciente universal) que están destinados para su uso en una diversidad de distintos pacientes y que no fueron fabricados o personalizados para cualquier paciente concreto. Así mismo, se debe apreciar que, como se utiliza en la presente memoria, el término “instrumento quirúrgico ortopédico específico para un paciente personalizado” es distinto de las prótesis ortopédicas, ya sean específicas de un paciente o genéricas, las cuales son quirúrgicamente implantadas en el cuerpo de un paciente. Antes bien, los instrumentos quirúrgicos ortopédicos específico para un paciente personalizado son utilizados por un cirujano ortopédico para facilitar la implantación de

una prótesis ortopédica. Ejemplos de “instrumentos quirúrgicos ortopédicos específicos para un paciente personalizados” incluyen guías de taladro / pasadores específicos de un paciente personalizadas, bloques de corte tibiales específicos de un paciente personalizados y bloques de corte femorales específicos de un paciente personalizados.

En algunas formas de realización, el instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado puede ser personalizado para el paciente concreto en base a la localización en la que el instrumento va a ser acoplado sobre uno o más huesos del paciente, como por ejemplo el fémur y / o la tibia. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado puede incluir una superficie encarada al o en contacto con el hueso que presente un contorno negativo que se corresponda o que sustancialmente se corresponda con el contorno de una porción del hueso relevante del paciente. En cuanto tal, el instrumento quirúrgico ortopédico específico para un paciente personalizado está configurado para ser acoplado al hueso de un paciente en un emplazamiento y en una posición únicos con respecto al hueso del paciente. Esto es, el contorno negativo de la superficie de contacto con el hueso está configurado para recibir la superficie de contorno coincidente de la porción del hueso del paciente. En cuanto tal, el trabajo de adivinación del cirujano ortopédico y / o la toma de decisiones intraoperativas con respecto al emplazamiento del instrumento quirúrgico ortopédico son reducidas. Por ejemplo, el cirujano ortopédico puede no ser requerido para emplazar los puntos de referencia del hueso del paciente para facilitar la colocación del instrumento quirúrgico ortopédico, lo cual requiere un cierto margen de estimación por parte del cirujano. Antes bien, el cirujano ortopédico puede antes acoplar el instrumento quirúrgico ortopédico de un paciente personalizado sobre el hueso o sobre los huesos del paciente en un emplazamiento único. Cuando está así acoplado, el plano de corte, los agujeros de taladro / pasadores, los agujeros de fresado, y / o las otras guías son definidas en el emplazamiento adecuado con respecto al hueso y a la prótesis ortopédica pretendida. El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado puede ser materializado como cualquier tipo de instrumento quirúrgico ortopédico como por ejemplo un bloque de corte de hueso, una guía de taladro / pasadores, una guía de fresado u otro tipo de instrumento quirúrgico ortopédico configurado para ser acoplado a un hueso de un paciente.

Como se muestra en la FIG. 1, el algoritmo 10 incluye las etapas 12 y 14 del proceso, en las que un cirujano ortopédico lleva a cabo una estrategia intraoperativa del procedimiento quirúrgico ortopédico que debe llevarse a cabo en un paciente. Las etapas 12 y 14 del proceso pueden ser llevadas a cabo en cualquier orden o de forma simultánea entre sí. En la etapa 12 del proceso es generada una pluralidad de imágenes médicas de la anatomía o la articulación ósea del paciente. Para hacerlo, el cirujano ortopédico u otro proveedor sanitario puede operar un sistema de formación de imágenes para generar las imágenes médicas. Las imágenes médicas pueden ser materializadas como cualquier número y tipo de imágenes médicas que van a ser utilizadas para generar un modelo efectivo en tres dimensiones de la anatomía ósea del paciente o de la articulación relevante. Por ejemplo, las imágenes médicas pueden materializarse como un número indeterminado de imágenes de tomografía computerizada (CT), imágenes por resonancia magnética (IRM) u otras imágenes médicas tridimensionales. Adicionalmente o como alternativa, según lo analizado con mayor detalle más adelante con referencia a la etapa 18 del proceso, las imágenes médicas pueden materializarse como un número de imágenes de rayos X u otras imágenes bidimensionales a partir de las cuales se pueda generar un modelo efectivo tridimensional de la anatomía ósea relevante de un paciente. Así mismo, en algunas formas de realización, la imagen médica puede ser realzada con un agente de contraste diseñado para destacar la superficie del cartílago de la articulación de la rodilla del paciente.

En la etapa 14 del proceso, el cirujano ortopédico puede determinar cualquier dato de limitaciones preoperativas adicionales. Los datos de limitación se pueden basar en las preferencias del cirujano ortopédico, en las preferencias del paciente, en los aspectos anatómicos del paciente, en las directrices establecidas por la instalación sanitaria o aspectos similares. Por ejemplo, los datos de limitación pueden incluir la preferencia del cirujano ortopédico respecto de una interconexión metal sobre metal, la cantidad de inclinación para la implantación, el grosor del hueso que hay que resecar, el alcance de tamaño del implante ortopédico, y / o aspectos similares. En algunas formas de realización, las preferencias del cirujano ortopédico, son guardadas como el perfil del cirujano, el cual puede ser utilizado como valores de limitación predeterminadas para ulteriores planes quirúrgicos.

En la etapa 16 del proceso, las imágenes médicas y los datos de limitación, caso de que existan, son transmitidos o de cualquier otra forma suministrados a un vendedor o fabricante de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. Las imágenes médicas y los datos de limitación pueden ser transmitidos al vendedor medios electrónicos como por ejemplo una red o elementos similares. Después de que el vendedor ha recibido las imágenes médicas y los datos de limitación, el suministrador procesa las imágenes en la etapa 18. El vendedor o fabricante de instrumentos quirúrgicos ortopédicos, procesa las imágenes médicas para facilitar la determinación de los planos de corte óseos, el tamaño del implante y la fabricación del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de acuerdo con lo analizado con mayor detalle más adelante. De acuerdo con la etapa 20 del proceso el vendedor puede convertir o de cualquier forma generar imágenes tridimensionales a partir de las imágenes médicas. Por ejemplo, en la forma de realización en las que las imágenes médicas se materializan como una pluralidad de imágenes bidimesionales, el vendedor puede utilizar un algoritmo informático apropiado para generar una o más imágenes tridimensionales a partir de la pluralidad de imágenes bidimensionales. Así mismo, en algunas formas de realización, las imágenes médicas pueden ser generadas en base a un estándar establecido, como por ejemplo el estándar Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). En dichas formas de realización, pueden ser

utilizados un algoritmo de detección de bordes, formación de umbrales, transformación divisoria, o clasificación de formas para convertir o reconstruir imágenes en un formato aceptable en una aplicación de diseño con ayuda de ordenador u otra aplicación de tratamiento de imágenes. Así mismo, en algunas formas de realización, se puede utilizar un algoritmo para tener en cuenta el tejido, como por ejemplo el cartílago no discernible en las imágenes médicas generadas. En dichas formas de realización, cualquier modelo tridimensional del instrumento específico de un paciente (véase, por ejemplo, la etapa 26 del proceso, más adelante) puede ser modificada de acuerdo con dicho algoritmo para incrementar el ajuste y la función del instrumento.

En la etapa 22 del proceso, el vendedor puede procesar las imágenes médicas, y / o las imágenes convertidas / reconstruidas a partir de la etapa 20 del proceso, para determinar una pluralidad de aspectos relacionados con la anatomía ósea del paciente como por ejemplo el eje geométrico anatómico del hueso del paciente, el eje geométrico mecánico del hueso del paciente, otros ejes geométricos y diversos puntos de referencia, y / u otros aspectos de la anatomía ósea del paciente. Para hacer esto, el vendedor puede utilizar cualquier algoritmo apropiado para procesar las imágenes.

En la etapa 24 del proceso, se determinan los planos de corte del hueso del paciente. Los planos de corte planeados se determinan en base al tipo, tamaño y posición de la prótesis ortopédica que va a ser utilizada durante el procedimiento quirúrgico ortopédico, sobre las imágenes del proceso, como por ejemplo puntos de referencia específicos identificados en las imágenes, y sobre los datos de limitación suministrados por el cirujano ortopédico en las etapa 14 y 16 del proceso. El tipo y / o el tamaño de la prótesis ortopédica se puede determinar en base a la anatomía del paciente y a los datos de limitación. Por ejemplo, los datos de limitación pueden dictar el tipo, la estructura, el modelo, el tamaño u otra característica de la prótesis ortopédica. La selección de la prótesis ortopédica puede también ser modificada en base a las imágenes médicas, de forma que se seleccione una prótesis ortopédica que pueda ser utilizada con la anatomía ósea del paciente y que se corresponda con los datos de referencia de limitación del cirujano ortopédico.

Además del tipo y el tamaño de la prótesis ortopédica, se determina la posición y colocación planeadas de la prótesis ortopédica con respecto a la anatomía ósea del paciente. para hacer esto, una plantilla digital de la prótesis ortopédica seleccionada superpuesta sobre una o más de las imágenes médicas procesadas. El vendedor puede utilizar cualquier algoritmo apropiado para determinar una localización y orientación apropiadas de la prótesis ortopédica (esto es, la plantilla digital) con respecto al hueso del paciente en base a las imágenes médicas procesadas (por ejemplo, puntos de referencia del paciente definidos por las imágenes) y / o los datos de limitación. Así mismo, cualquiera de estos u otros aspectos adicionales de la anatomía ósea del paciente pueden determinar la colocación adecuada de la plantilla digital.

En algunas formas de realización, la plantilla digital junto con los parámetros de alineación quirúrgicos puede ser presentada al cirujano ortopédico para su aprobación. El documento de aprobación puede incluir la rotación del implante con respecto a los puntos de referencia óseos por ejemplo el epicóndilo femoral, los cóndilos posteriores, la ranura del surco (línea de Whiteside), y el eje geométrico mecánico definido por los centros de la cadera, la rodilla, y / o el tobillo.

Los planos de corte planificados para el (los) hueso(s) del paciente pueden entonces ser determinados en base al tamaño, la localización y la orientación determinadas de la prótesis ortopédica. Así mismo, pueden ser utilizados otros aspectos de la anatomía ósea del paciente, como se determina en la etapa 22 del proceso para determinar o ajustar los planos de corte planeados. Por ejemplo, el eje geométrico mecánico determinado, los puntos de referencia y / u otros aspectos determinados de los huesos relevantes del paciente pueden ser utilizados para determinar los planos de corte planeados.

En la etapa 26 del proceso, se genera un modelo del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado. En algunas formas de realización, el modelo se materializa como una traducción tridimensional del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado. En otras formas de realización, el modelo puede ser materializado como un prototipo en maqueta o rápido del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente. El tipo concreto del instrumento quirúrgico ortopédico que debe ser modelado y fabricado puede ser determinado en base al procedimiento quirúrgico ortopédico que va a ser desarrollado, en base a los datos de limitación y / o al tipo de prótesis ortopédica que va a ser implantada en el paciente. En cuanto tal, el instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado puede concretarse en cualquier instrumento quirúrgico ortopédico para su uso en la realización de un procedimiento quirúrgico ortopédico. Por ejemplo, el instrumento quirúrgico ortopédico puede concretarse en un bloque de corte de hueso en la guía de taladrado / colocación de pasadores, una guía de fresado, y / o cualquier otro tipo de herramienta o instrumento quirúrgico ortopédico.

La forma particular del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado se determina en base a la localización planeada del instrumento quirúrgico ortopédico con respecto a la anatomía ósea del paciente. La localización del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado con respecto a la anatomía ósea de un paciente se determina en base al tipo y al emplazamiento determinado de la prótesis ortopédica que se va a utilizar durante el procedimiento quirúrgico ortopédico. Esto es, la localización planeada del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado con respecto a la anatomía ósea de un paciente se puede seleccionar en base, en parte, a los planes de corte planeados del / de los hueso(s) del paciente

como se determina en la etapa 24. Por ejemplo, en formas de realización en las que el instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado se materializa como una guía de taladrado / colocación de pasadores (o en lo sucesivo simplemente como “guía para pasadores”) para su uso en combinación con un bloque de paciente universal, el emplazamiento del instrumento quirúrgico ortopédico se selecciona de tal manera que la guía de corte del corte de bloque de paciente universal, cuando esté instalado sobre los pasadores de guía situados dentro del hueso mediante el uso de la guía para pasadores de un paciente específico personalizada, se corresponde con uno o más de los planos de corte planeados determinados en la etapa 24 del proceso. Así mismo, la localización planeada del instrumento quirúrgico ortopédico se puede basar en los puntos de referencia del hueso del paciente identificados en la etapa 22 del proceso.

En algunas formas de realización, la forma o la configuración concreta del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado se puede determinar en base a la localización planeada respecto a la anatomía ósea del paciente. Esto es, el instrumento quirúrgico ortopédico especifico de un paciente personalizado puede incluir una superficie de contacto con el hueso que presente un contorno negativo que se corresponda con el contorno de una porción de la anatomía ósea del paciente, de forma que el instrumento quirúrgico ortopédico pueda ser acoplado a la anatomía ósea del paciente en un emplazamiento único que se corresponda con el emplazamiento preplaneado para el instrumento. Cuando el instrumento quirúrgico ortopédico es acoplado a la anatomía ósea del paciente en el emplazamiento único, una o más guías (por ejemplo, la guía de corte o de taladrado) del instrumento quirúrgico ortopédico pueden estar alineadas con uno o más del (de los) plano(s) de corte del hueso, de acuerdo con lo analizado con anterioridad.

Un ejemplo de un procedimiento 40 para generar un modelo, por ejemplo un modelo informático de un instrumento ortopédico específico de un paciente se ilustra en las FIGS. 2 a 9. El procedimiento 40 empieza con la etapa 42 en la que se determina un valor del grosor del cartílago. El valor del grosor del cartílago es indicativo del grosor medio del cartílago del hueso del paciente. En cuanto tal, en una forma de realización, el valor del grosor del cartílago es igual al grosor medio del cartílago para un individuo que presenta similares características a las del paciente. Por ejemplo, el valor del grosor del cartílago puede ser igual al valor del grosor medio de individuos del mismo género que el paciente, con la misma edad del paciente, que presenten el mismo nivel de actividad que el paciente y /o aspectos similares. En otras formas de realización, el valor del grosor del cartílago se determina en base a una o más imágenes médicas del hueso del paciente, como por ejemplo las imágenes transmitidas en la etapa 16 del proceso.

En la etapa 44 se determina un contorno de referencia del hueso relevante del paciente. El contorno de referencia se basa en el contorno de la superficie de un modelo tridimensional del hueso relevante del paciente, como por ejemplo el modelo tridimensional generado en la etapa 20. Inicialmente, el contorno de referencia es idéntico a una región (esto es, la región de interés, como por ejemplo el extremo distal del fémur del paciente o el extremo proximal de la tibia del paciente) del hueso del paciente. Esto es, en algunas formas de realización, el contorno de referencia se yuxtapone con el contorno de superficie de la región del hueso del paciente.

A continuación, en la etapa 46, el contorno de referencia se cambia de escala para compensar el valor del grosor del cartílago determinado en la etapa 42. Para hacer esto, en una forma de realización, la escala del contorno de referencia se incrementa en base al valor del grosor del cartílago. Por ejemplo, la escala del contorno de referencia se puede incrementar en una cantidad igual o determinarse a partir del valor del grosor del cartílago. Sin embargo, en otras formas de realización, el contorno de referencia puede modificarse en escala utilizando otras técnicas diseñadas parar cambiar de escala el contorno de referencia a un tamaño en el que el contorno de referencia se compense por el grosor del cartílago sobre el hueso del paciente.

Por ejemplo, en una forma de realización concreta, el contorno de referencia se cambia de escala mediante el incremento entre un punto de referencia fijo y un punto situado sobre, y que define en parte, el contorno de referencia. Para hacer esto, en una forma de realización, puede ser utilizado un procedimiento 60 para cambiar de escala un contorno de referencia, como se ilustra en la FIG. 3. El procedimiento 60 empieza con la etapa 62, en la cual se establece un segmento de la línea medial / lateral sobre el modelo tridimensional del hueso relevante del paciente. El segmento de línea medial / lateral es definido o de cualquier forma seleccionado para que se extienda desde un punto situado sobre la superficie medial del hueso del paciente hasta un punto situado sobre la superficie lateral del hueso del paciente. El punto medial de la superficie y el punto lateral de la superficie pueden ser seleccionados para definir la anchura medial / lateral local sustancialmente máxima del hueso del paciente, en algunas formas de realización.

En la etapa 64, un segmento de la línea anterior / posterior se establece sobre el modelo tridimensional del hueso relevante del paciente. el segmento de la línea anterior / posterior se define o de cualquier forma se selecciona para que se extienda desde un punto situado sobre la superficie medial del hueso del paciente hasta un punto situado sobre la superficie lateral del hueso del paciente. El punto de la superficie medial y el punto de la superficie lateral pueden ser seleccionados para definir la anchura medial / lateral local sustancialmente próxima del hueso del paciente, en algunas formas de realización.

El punto de referencia a partir del cual se cambiará de escala el contorno de referencia se define en la etapa 66 como el punto de intersección del segmento de la línea medial / lateral y del segmento de la línea anterior / posterior. En cuanto tal, se debe apreciar que el punto medial de la superficie, el punto lateral de la superficie, el punto anterior

de la superficie y el punto posterior de la superficie se sitúan sobre el mismo plano. Después de que se establece inicialmente el punto de referencia en la etapa 66, el punto de referencia se desplaza o de cualquier otra forma se traslada hasta un extremo del hueso del paciente. Por ejemplo, en formas de realización en las que el hueso del paciente se materializa como un fémur, el punto de referencia se desplaza hacia abajo en dirección al extremo distal del fémur del paciente. Por el contrario, en formas de realización en las que el hueso del paciente se materializa como una tibia, el punto de referencia se desplaza hacia arriba en dirección al extremo proximal de la tibia del paciente. En una forma de realización, el punto de referencia se desplaza hasta una distancia igual a aproximadamente la mitad de la longitud del segmento de la línea anterior / posterior según se determina en la etapa

64. Sin embargo, en otras formas de realización, el punto de referencia puede ser desplazado hasta otras distancias suficientes para compensar el contorno de referencia para el grosor del cartílago presente en el hueso del paciente.

Una vez que se ha determinado en la etapa 68 la localización del punto de referencia, la distancia entre el punto de referencia situado sobre y que define en parte, el contorno de referencia, se incrementa en la etapa 70. Para hacer esto, en una forma de realización concreta, cada punto del contorno de referencia se desplaza una cierta distancia lejos del punto de referencia en base a un valor de porcentaje de la distancia original definida entre el punto de referencia y el punto concreto sobre el punto de referencia. Por ejemplo, en una forma de realización, cada punto situado sobre, y que define en parte, el contorno de referencia es desplazado lejos desde el punto de referencia hasta una distancia igual a un valor de porcentaje de la distancia original entre el punto de referencia y el punto concreto. En una forma de realización, el valor de porcentaje oscila entre aproximadamente un cinco por ciento y aproximadamente un treinta por ciento. En una forma de realización concreta, el valor del porcentaje es de aproximadamente un diez por ciento.

Con referencia ahora a las FIGS. 4 a 9, el contorno de referencia puede ser cambiado de escala seleccionando manualmente un punto “alto” sobre el contorno de superficie de la imagen tridimensional del hueso del paciente. Por ejemplo, en formas de realización en las que el hueso del paciente relevante se materializa como una tibia, como se muestra en las FIGS. 4 a 6, el punto 90 de referencia es inicialmente situado sobre el punto alto de la meseta tibial del modelo 92 tibial. Puede ser utilizado cualquier lado de la meseta tibial. Una vez que se ha inicialmente establecido el punto 90 de referencia sobre el punto alto de la meseta tibial, el punto 90 de referencia es trasladado al centro aproximado de la meseta como se muestra en la FIG. 5, de tal forma que el eje Z que define el punto de referencia sea paralelo al eje geométrico mecánico del modelo 92 tibial. A continuación, como se muestra en la FIG. 6, el punto de referencia es desplazado en la dirección distal en una distancia predeterminada. En una forma de realización concreta, el punto de referencia se desplaza en la dirección distal en aproximadamente 20 mm, pero pueden utilizarse otras distancias en otras formas de realización. Por ejemplo, la distancia a lo largo de la cual el punto de referencia se desplaza se puede basar en el valor del grosor del cartílago.

Por el contrario, en formas de realización en las que el hueso del paciente relevante es un fémur, como se muestra en las FIGS. 7 a 9, el punto 90 de referencia es inicialmente situado sobre el punto más distal del extremo distal del modelo 94 femoral. Se pueden utilizar uno u otro cóndilo del modelo 94 femoral en diversas formas de realización. Una vez que el punto 90 de referencia es inicialmente establecido sobre el punto más distal, el punto 90 de referencia es trasladado al centro aproximado del extremo distal del modelo 94 femoral, como se ilustra en la FIG. 8, de forma que el eje Z que define el punto 90 de referencia sea paralelo al eje geométrico mecánico al punto 92 femoral. La anchura 96 posterior - anterior del extremo distal del modelo 94 femoral también se determina. A continuación, como se ilustra en la FIG. 9 el punto de referencia se desplaza o de cualquier otra forma se traslada en la dirección proximal o superior hasta una distancia 98. En una forma de realización concreta, el punto de referencia es desplazado en la dirección distal o superior mediante una distancia 98 igual a aproximadamente la mitad de la distancia 96. En cuanto tal, se debe apreciar que una de una pluralidad de técnicas diferentes puede ser utilizada para definir el emplazamiento del punto de referencia en base, por ejemplo, al tipo de hueso.

Con referencia ahora de nuevo a la FIG. 2, una vez que el contorno de referencia ha sido cambiado de escala en la etapa 46, los lados medial / lateral del contorno de referencia se ajustan en la etapa 48. En una propuesta, esto se lleva a cabo reduciendo la distancia entre el punto de referencia y cada punto situado sobre, y que define en parte, el lado medial y el lado lateral del contorno de referencia. Por ejemplo, en algunas formas de realización, la distancia entre el punto de referencia y los puntos dispuestos sobre los lados medial y lateral del contorno de referencia cambiado de escala, se reducen a la distancia original entre dichos puntos. En cuanto tal, se debe apreciar que el contorno de referencia está desplazado de cualquier otra manera aumentado de tamaño con respecto al lado anterior del hueso del paciente y sustancialmente se corresponde o no está en cualquier caso cambiado de escala con respecto a los lados medial y lateral del hueso del paciente.

El contorno de referencia puede también ser ajustado en la etapa 48 para áreas del hueso del paciente que presenten un grosor reducido de cartílago. Dichas áreas de grosor de cartílago reducido pueden ser determinadas en base a la existencia del contacto hueso con hueso según se ha identificado en la imagen médica, la simulación, o factores similares. Así mismo, se puede suministrar una información indicativa de dichas áreas por el cirujano ortopédico en base a la pericia de él / ella. Si una o más áreas del grosor reducido del cartílago se identifican, el contorno correspondiente de dichas áreas del grosor del cartílago se reduce (esto es, se cambia de escala hacia atrás o hacia abajo).

De manera opcional, uno o más osteofitos dispuestos sobre el hueso del paciente pueden ser identificados, y el contorno de referencia se puede compensar por dicha presencia de los osteofitos. Mediante la compensación de dichos osteofitos, el contorno de referencia coincide más estrechamente con el contorno de superficie del hueso del paciente. Así mismo, en algunas formas de realización, un extremo distal (cuando el hueso del paciente es una tibia)

: o un extremo distal (cuando el hueso del paciente es un fémur) del contorno de referencia puede ser ajustado para incrementar la conformidad del contorno de referencia al contorno de superficie del hueso. Por ejemplo, en formas de realización en las que el hueso del paciente es un fémur, el extremo superior del contorno de referencia cambiado de escala puede ser reducido o de cualquier otra forma desplazado más próximo al contorno de superficie del fémur del paciente en la región situada por arriba de una línea de demarcación del cartílago definida sobre el hueso del paciente. Por el contrario, en formas de realización en las que el hueso del paciente es una tibia, un extremo inferior del contorno de referencia cambiado de escala puede ser reducido o de cualquier otra forma desplazado más próximo al contorno de superficie de la tibia del paciente en la región situada por debajo de una línea de demarcación del cartílago de la tibia del paciente. En cuanto tal, se debe apreciar que el contorno de referencia cambiado de escala es inicialmente aumentado de tamaño para compensar el grosor del cartílago del paciente sobre el hueso del paciente. Porciones del contorno de referencia cambiado de escala se reducen entonces

: o si no retroceden hasta las posiciones originales y / o hacia el punto de referencia en aquellas áreas en las que falta el cartílago, está reducido o de cualquier forma no está presente.

Una vez que el contorno de referencia ha sido cambiado de escala y ajustado en las etapas 46 y 48, la posición de la guía de corte se define en la etapa 50. En particular, la posición de la guía de corte se define en base a un ángulo definido entre un eje geométrico mecánico del fémur del paciente y un eje geométrico mecánico de la tibia del paciente. El ángulo se puede determinar estableciendo un segmento de línea o un segmento o un rayo de línea que parta del extremo proximal del fémur del paciente hasta el extremo distal del fémur del paciente y que defina un segundo segmento rayo de línea que se extienda desde el tobillo del paciente a través del extremo proximal de la tibia del paciente. El ángulo definido por estos dos segmentos / rayos lineales es igual al ángulo definido entre el eje geométrico mecánico del fémur y la tibia del paciente. La porción de la guía de corte del hueso se determina entonces en base al ángulo entre los ejes geométricos mecánicos del fémur y la tibia del paciente. Se debe apreciar que como se analizará más adelante con mayor detalle, la posición de la guía de corte define la posición y orientación del plano de corte de un bloque de corte de un paciente universal cuando se instala sobre los pasadores de guía del hueso mediante el uso de una guía para pasadores de un paciente específico personalizada. A continuación, en la etapa 52, un contorno negativo de la guía para pasadores específica de un paciente personalizada se define en base al contorno de referencia cambiado de escala y ajustado y al ángulo definido entre el eje geométrico mecánico del fémur y la tibia.

Con referencia de nuevo a la FIG. 1, después de que el modelo del instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado ha sido generado en la etapa 26 del proceso, el modelo es validado en la etapa 28 del proceso. El modelo puede ser validado, por ejemplo, mediante el análisis del modelo obtenido cuando es acoplado al modelo tridimensional de la anatomía del paciente para verificar la correlación de las guías y planos de corte, las guías de taladro y los puntos de taladro planeados y / o factores similares. Así mismo, el modelo puede ser validado mediante la transmisión o si no mediante la provisión del modelo generado en la etapa 26 al cirujano ortopédico para su revisión. Por ejemplo, formas de realización en las que el modelo es un modelo obtenido tridimensional, el modelo junto con las imágenes tridimensionales del hueso relevante del (de los) hueso(s) relevante(s) del paciente puede ser transmitido al cirujano para su revisión. En formas de realización en las que el modelo es un prototipo físico, el modelo puede ser enviado al cirujano ortopédico para su validación.

Después de que el modelo ha sido validado en la etapa 28 del proceso, el instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado es fabricado en la etapa 30 del proceso. El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado puede ser fabricado utilizando cualquier dispositivo y procedimiento de fabricación apropiado. Así mismo, el instrumento ortopédico específico de un paciente personalizado puede ser conformado a partir de cualquier material apropiado, como por ejemplo un material metálico, un material plástico o una combinación de estos, dependiendo, por ejemplo, del uso al que se destina el instrumento. El instrumento ortopédico específico de un paciente personalizado fabricado es a continuación enviado

o en cualquier otro caso suministrado al cirujano ortopédico. El cirujano lleva a cabo el procedimiento quirúrgico ortopédico en la etapa 32 del proceso utilizando el instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado. Según lo analizado con anterioridad, debido a que el cirujano ortopédico no necesita determinar la localización apropiada del instrumento quirúrgico ortopédico con carácter intraoperativo, lo cual típicamente requiere una cierta cantidad de estimación por parte del cirujano, el trabajo de adivinación y / o la toma de decisión intraoperativa sobre parte del cirujano ortopédico, se reduce.

Las FIGS. 10 a 12 muestran un instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado que es una guía 100 para pasadores tibial. La guía 100 para pasadores está configurada para ser acoplada a una tibia de un paciente. Como se describirá con mayor detalle más adelante, la guía 100 para pasadores tibial se utiliza para instalar un par de pasadores 160 de guía en un emplazamiento sobre la tibia de un paciente que ha sido personalizada para ese paciente concreto. Sin embargo, la guía 100 tibial para pasadores no incluye una guía de corte. Como resultado de ello, una vez que la guía 100 tibial para pasadores ha sido utilizada para instalar los pasadores 160 de guía es retirada de la tibia del paciente y un bloque 162 de corte de un paciente universal (véase la FIG. 20) es instalada sobre los pasadores 160 de guía y a continuación utilizada para resecar la tibia del paciente.

Esto contrasta con la fabricación y el uso de un bloque de corte específico de un paciente personalizado. Dicho disposición permite un cierto grado de personalización del procedimiento quirúrgico personalizando el emplazamiento de los pasadores 160 de guía a la anatomía del paciente, disfrutando al tiempo de los beneficios de coste asociados con el uso del bloque de corte de un paciente universal reutilizable.

La guía 100 para pasadores incluye un cuerpo 102 configurado para ser acoplado al lado anterior de la tibia del paciente y dos brazos o lengüetas 104, 106 que se extienden hacia atrás lejos del cuerpo 102. Las lengüetas 104, 106 están configuradas para envolver un extremo proximal de la tibia como se analiza con mayor detalle más adelante. La guía 100 para pasadores puede estar conformada a partir de cualquier material apropiado. Por ejemplo, la guía 100 para pasadores puede estar conformada a partir de un material plástico o de resina. En una forma de realización concreta, la guía 100 para pasadores está conformada a partir de una resina de Vero que utiliza un proceso de fabricación prototípìco rápido sin embargo, la guía 100 para pasadores puede ser conformada a partir de otros materiales. Por ejemplo, en otra forma de realización concreta, la guía 100 para pasadores está conformada a partir de resina termoplástica poliimida como por ejemplo una resina Ultem, comercialmente disponible en Saudi Basic Industries Corporation Innovative Plastics of Riyhadh, Arabia Saudí. En la forma de realización conocida en los dibujos, la guía 100 para pasadores está conformada como una estructura polimérica monolítica.

El cuerpo 102 de la guía 100 para pasadores incluye una superficie 112 de contacto con el hueso o encarada al hueso, y una superficie 114 exterior opuesta a la superficie 112 encarada al hueso. El cuerpo 102 presenta una pluralidad de agujeros 116 de guía que se extienden a través de este. Un casquillo 118 de taladro amovible está bloqueado dentro de cada agujero 116 de guía. Como se describirá más adelante con mayor detalle, los casquillos 118 de taladro amovibles pueden ser instalados dentro de la guía 100 para pasadores para su uso en un procedimiento quirúrgico y a continuación retirados de la guía 100 para pasadores después del procedimiento. Mientras que la guía 100 para pasadores es un componente personalizado que se desecha después de un uso único sobre el paciente para el cual se ha fabricado, los casquillos 118 de taladro retirados pueden ser esterilizados y reutilizados en un procedimiento quirúrgico posterior.

La superficie 112 encarada al hueso del cuerpo 102 de la guía para pasadores incluye un contorno 138 negativo configurado para recibir una porción del lado anterior de la tibia del paciente que presenta un contorno correspondiente y, de modo opcional, una porción del lado medial de la tibia del paciente. El contorno 138 negativo específico de un paciente personalizado de la superficie 112 de contacto con el hueso permite la colocación de la guía 100 para pasadores sobre la tibia del paciente en unos emplazamiento y orientación predeterminados únicos. En la forma de realización ejemplar descrita en la presente memoria, el contorno 138 negativo es seleccionado de forma que la guía 100 para pasadores esté configurada para ser acoplada a la tibia del paciente sobre una superficie anterior de la tibia, aunque también puede estar configurada para ser acoplada al lado anterior - medial de la tibia del paciente.

Las lengüetas 104, 106 incluyen una superficie 140, 142 de contacto con el hueso o encarada al hueso, respectivamente, y una superficie 144, 146 exterior, respectivamente, opuesta a la superficie 140, 142 encarada al hueso. La superficie 140 encarada al hueso de la lengüeta 104 incluye un contorno 148 negativo configurado para recibir una porción del lado proximal de la tibia del paciente que presenta un respectivo correspondiente contorno. De manera similar, la superficie 142 encarada al hueso de la lengüeta 106 incluye un contorno 150 negativo configurado para recibir una porción del lado proximal de la tibia del paciente que presenta un respectivo contorno correspondiente.

Según lo analizado con anterioridad, los brazos o lengüetas 104, 106 se extienden hacia atrás desde el cuerpo 102 para definir una abertura con forma de U entre ellas. Las lengüetas 104, 106 pueden extenderse desde el cuerpo 102 hasta la misma distancia o hasta una distancia diferente. Así mismo, como se muestra en la FIG. 11, las lengüetas 104, 106 pueden extenderse hacia atrás en un ángulo no paralelo una con respecto a otra.

En algunas formas de realización, los contornos 138, 148, 150 negativos de las superficies 112, 140, 142 de contacto con el hueso de la guía 100 para pasadores de un paciente específico personalizada puede no coincidir con la correspondiente superficie de contacto del hueso del paciente. Esto es, según lo analizado con anterioridad, los contornos 138, 148, 150 negativos pueden cambiar de escala o de cualquier forma ser redimensionados (por ejemplo aumentados de tamaño ) para compensar el cartílago del paciente o la falta del mismo.

Como se puede apreciar en las FIGS. 13 a 15, el casquillo 118 de taladro incluye una cabeza 120 que está contorneada para ser agarrada por los dedos de un cirujano. Un puntal 122 se extiende lejos de la cabeza 120 e incluye una brida 124 de bloqueo conformada sobre su superficie exterior. La brida 124 de bloqueo se utiliza para bloquear el puntal 122 dentro de uno de los agujeros 116 de guía de la guía 100 para pasadores. En concreto, una hendidura 126 de bloqueo está formada dentro del cuerpo 102 de la guía para pasadores próxima a cada uno de los agujeros 116 de guía. Las hendiduras 126 de bloqueo en una dirección paralela al eje geométrico de cada uno de los respectivos agujeros 116 de guía y comunican con los agujeros 116 de guía. En la forma de realización mostrada en las FIGS. 10 a 15, las bridas 124 de bloqueo de los casquillos 118 amovibles están materializados como una pluralidad de hilos de rosca 124 macho que se extienden helicoidalmente alrededor de la superficie externa del puntal 122, estando las hendiduras 126 de bloqueo de la guía 100 para pasadores materializado como una pluralidad de hilos de rosca 126 hembra que se extienden helicoidalmente alrededor de la periferia de cada uno

de los agujeros 116 de guía. Los hilos de rosca 124 macho del casquillo de taladro están dimensionados para enroscarse por dentro de los hilos de rosca 126 hembra conformados dentro de los agujeros 116 de guía de la guía 100 para pasadores.

Un taladro 128 se extiende a través del casquillo 118 de taladro amovible. El taladro 128 está dimensionado para recibir un taladro de forma que la tibia del paciente pueda ser pretaladrada antes de la instalación de los pasadores 160 de guía. Como se muestra en la FIG. 15, cada extremo del taladro 128 está avellanado. La abertura avellanada sobre la cabeza 120 del casquillo funciona como una entrada para facilitar la inserción del taladro y de los pasadores 160 de guía dentro del taladro 128.

Los casquillos 118 de taladro amovibles pueden ser suministrados al cirujano por separado respecto de la guía 100 para pasadores. En particular, uno o más de los casquillos 118 de taladro amovibles pueden ser suministrados al cirujano en un embalaje separado estéril del embalaje estéril que incluye la guía 100 para pasadores. A diferencia de la guía 100 para pasadores que está diseñada como un componente desechable de un solo uso, los casquillos de taladro amovibles pueden ser esterilizados y reutilizados después de cada procedimiento. En cuanto tales, los casquillos 118 de taladro adicionales pueden no ser requeridos cada vez que una guía 100 para pasadores es procurada por el cirujano.

Los casquillos 118 de taladro amovibles pueden ser construidos a partir de un metal de calidad médica, como por ejemplo acero inoxidable, cromo - cobalto o titanio, aunque pueden ser utilizados otros metales o aleaciones.

Como se muestra en las FIGS. 16 a 20, un cirujano puede utilizar la guía 100 para pasadores tibial específica de un paciente personalizado para instalar un par de pasadores 160 de guía en emplazamientos sobre la tibia del paciente que han sido personalizados para ese paciente concreto. Un bloque 162 de corte de paciente universal puede entonces ser instalado sobre los pasadores 160 de guía situados personalizados y a continuación ser utilizados para resecar la tibia del paciente. Dicha disposición permite un cierto grado de personalización del procedimiento quirúrgico personalizando el emplazamiento de los pasadores 160 de guía a la anatomía del paciente, gozando al tiempo de los beneficios de coste asociados con el uso del bloque 162 de corte de paciente universal reutilizable.

Como se muestra en la FIG. 16, el procedimiento quirúrgico comienza con el montaje del instrumento quirúrgico de un paciente específico personalizado sobre una mesa de preparación u otra parte de un quirófano. Para hacer esto, el cirujano primero obtiene una guía 100 para pasadores de un paciente específico personalizada que fue fabricada para el paciente concreto que está siendo tratado por el cirujano. La guía 100 para pasadores es fabricada de la manera descrita con anterioridad con referencia a las FIGS. 1 a 9. Una vez que la guía 100 para pasadores de un paciente específico personaliza de ha sido obtenida, el cirujano toma a continuación un par de casquillos 118 de taladro amovibles esterilizados y los instala sobre la guía 100 para pasadores. En particular, el cirujano obtiene un par de casquillos 118 de taladro amovibles procedentes de un procedimiento anterior (después de haber sido esterilizados) o unos casquillos 118 de taladro nuevos (procedentes del embalaje esterilizado del paciente). A continuación, el cirujano inserta el puntal 122 roscado de uno de los casquillos 118 de taladro dentro de uno de los agujeros 116 de guía conformados dentro de la guía 100 para pasadores y rota la cabeza 120 del casquillo 118 de taladro para que los hilos de rosca 124 externos conformados sobre la superficie externa del puntal 122 sean roscados por dentro de los hilos de rosca 126 hembra conformados dentro del agujero 116 de guía. El cirujano entonces obtiene el otro casquillo 118 de taladro y lo instala en el agujero 116 de guía de la otra guía para pasadores de manera similar.

Como se muestra en la FIG. 17, la guía 100 para pasadores de un paciente específico personalizado es a continuación acoplada al extremo proximal de la tibia del paciente. Debido a que las superficies 112, 140, 142 de contacto con el hueso de la guía 100 para pasadores incluyen los contornos 138, 148, 150 negativos, la guía 100 para pasadores está acoplada a la tibia del paciente en una posición única, preplanificada. Cuando está así acoplada, las lengüetas 104, 106 se envuelven alrededor del extremo proximal de la tibia del paciente, y los taladros 128 alargados de los casquillos 128 de taladro se extienden en la dirección anterior - posterior lejos de la superficie anterior de la tibia del paciente.

El cirujano instala entonces los pasadores 160 de guía. Haciendo esto, el cirujano primero taladra unos agujeros piloto en la tibia del paciente haciendo pasar un taladro (no mostrado) a través del taladro 128 de guía de cada uno de los casquillos 118 de taladro. El cirujano inserta entonces un pasador 160 de guía a través del taladro 128 de guía de cada uno de los casquillos 118 de taladro y dentro de los agujeros pilotos taladrados. En cuanto tales, los pasadores 160 de guía están instalados en la tibia del paciente en emplazamientos específicos del paciente, personalizados, creados por el uso de la guía 100 para pasadores específica del paciente, personalizada. Se debe apreciar que si los pasadores 160 de guía son pasadores de autoperforantes, no es necesario el pretaladrado de la tibia del paciente.

Como se muestra en la FIG. 18, una vez que los pasadores 160 de guía están instalados en la tibia del paciente en los emplazamientos del paciente específico personalizados por el uso de la guía 100 para pasadores, los casquillos 118 de taladro son retirados. En concreto, el cirujano primero agarra la cabeza 120 de uno de los casquillos de taladro y lo rota en la dirección opuesta a la que fue rotada durante la instalación (por ejemplo en sentido contrario a las agujas del reloj) de forma que los hilos de rosca 124 externos conformados sobre la superficie exterior del puntal

122 del casquillo de taladro queden desenroscados de los hilos de rosca 126 hembras conformados dentro del agujero 116 de guía. Una vez desenroscados el casquillo 118 de taladro puede ser levantado y separado de la guía 100 para pasadores. El cirujano entonces retira el otro casquillo 118 de taladro del agujero 116 de guía de la otra guía para pasadores de manera similar. Los casquillos 118 de taladro no son desechados sino que antes bien pueden ser retenidos y esterilizados para su uso en un procedimiento quirúrgico posterior en combinación con una guía 100 para pasadores de un paciente específico personalizada que haya sido fabricada para otro paciente.

Como se muestra en la FIG. 19, con los casquillos 118 de taladros retirados, la guía 100 para pasadores es a continuación desacoplada y retirada de la tibia del paciente. Al hacerlo, los pasadores 160 de guía quedan detrás en la tibia del paciente en los emplazamientos del paciente específico personalizados creados por el uso de la guía 100 para pasadores. Como se muestra en la FIG. 20, el bloque 162 de corte de paciente universal es a continuación utilizado para resecar la tibia del paciente en el emplazamiento y la orientación deseados. El bloque 162 de corte del paciente universal incluye una guía 164 de corte que, en la forma de realización mostrada en los dibujos, se presenta bajo la forma de una hendidura 166 de corte conformada en el cuerpo 168 del bloque. El cuerpo 168 de bloque 162 de corte universal de un paciente presenta también múltiples pares de agujeros para pasadores de guía conformados en su interior. Por ejemplo, en la forma de realización mostrada en los dibujos el cuerpo 168 de bloque de corte presenta tres diferentes correspondientes pares de agujeros 170, 172, 174 para pasadores de guía. Como se describirá con mayor detalle más adelante, el bloque 162 de corte del paciente universal puede estar situado de manera selectiva sobre los pasadores 160 de guía mediante el uso de los agujeros 170,172, 174 para pasadores de guía para alterar la posición de la hendidura 166 de corte y de ahí la cantidad de hueso extirpado durante la resección. Por ejemplo, en la FIG. 20, el bloque de corte está situado dentro del par de agujeros 170 para pasadores de guía correspondientes al ajuste de la línea de base o “cero”. Si el cirujano desea suprimir más hueso (por ejemplo, +2 mm) de los que en otro caso retiraría mediante el uso del ajuste cero, el cirujano puede retirar el bloque 162 de corte de paciente universal de los pasadores 160 de guía y reinstalarlo de forma que los pasadores 160 de guía sean recibidos dentro de los agujeros 172 para pasadores de guía. Por el contrario, si el cirujano desea suprimir menos hueso (por ejemplo -2 mm) de lo que en otro caso retiraría mediante el uso del ajuste cero, el cirujano puede retirar el bloque 162 de corte de paciente universal de los pasadores 160 de guía y reinstalarlo de forma que los pasadores 160 de guía sean recibidos dentro de los agujeros 174 para pasadores de guía.

Como se muestra en la FIG. 20, una vez que el bloque 162 de corte para el paciente universal ha sido instalado con el uso del par deseado de agujeros para pasadores de guía (en el ejemplo de la FIG. 20, los agujeros 170 para pasadores de guía), el cirujano puede utilizar el bloque de corte para paciente universal para resecar el extremo proximal de la tibia del paciente. Para hacer esto, el cirujano avanza una cuchilla de sierra para huesos por dentro de la hendidura 166 de corte y corta la tibia. Si es necesario, el cirujano puede entonces recolocar el bloque 162 de corte con el uso diferente de agujeros de pasadores de guía para llevar a cabo un segundo corte para extirpar más hueso. Una vez que la tibia proximal del paciente ha sido resecada, el cirujano puede entonces continuar con el procedimiento quirúrgico.

Con referencia ahora a las FIGS. 21 a 23, los instrumentos específicos de un paciente personalizados descritos en la presente memoria pueden también materializarse como una guía 200 para pasadores femoral de un paciente específico personalizada. La guía 200 para pasadores está configurada para quedar acoplada al fémur de un paciente. La guía 200 incluye un cuerpo 202 configurado para ser acoplado al lado anterior del fémur del paciente y dos brazos 204, 206 que se extienden hacia atrás lejos del cuerpo 202. Las lengüetas 204, 206 están configuradas para envolver un extremo distal del fémur. Cada una de las lengüetas 204, 206 incluyen un labio 208, 210 que se incurva hacia dentro o de cualquier otra forma se extiende hacia arriba.

Como la guía 100 para pasadores tibial de la guía 200 para pasadores femoral puede ser formada a partir de un material, como por ejemplo un material de plástico o de resina. En algunas formas de realización, la guía 200 para pasadores puede estar conformada a partir de una resina fotocurable o curable por láser. En una forma de realización concreta, la guía 200 para pasadores está conformada a partir de una resina Vero que utiliza un proceso de fabricación fototípico rápido. Sin embargo, la guía 200 para pasadores puede estar conformada a partir de otros materiales en otras formas de realización. Por ejemplo, en otra forma de realización concreta, la guía 200 para pasadores está formada a partir de una resina termoplástica de poliimida, como por ejemplo una resina Ultem. En la forma de realización mostrada en los dibujos, la guía 200 para pasadores es una estructura monolítica.

El cuerpo 202 incluye una superficie 212 de contacto con el hueso o encarada al hueso y una superficie 214 exterior opuesta a la superficie 212 encarada al hueso. El cuerpo 202 presenta una pluralidad de agujeros 216 de guía roscados que se extienden a través de aquél. Uno de los casquillos 118 de taladro amovibles puede estar roscado dentro de cada uno de los agujeros 216 de guía. Además de los agujeros 216 de guía formados dentro del cuerpo 202 de guía, otro par de agujeros 216 de guía está formado en las lengüetas 204, 206. De modo similar a la descrita con anterioridad con referencia a la guía 100 para pasadores tibial, los casquillos 118 de taladro amovibles pueden ser instalados en la guía 200 para pasadores femoral para su uso en un procedimiento quirúrgico y a continuación se retirados de la guía 200 para pasadores después del procedimiento. Como la guía 100 para pasadores tibial, la guía 200 para pasadores femoral es un componente personalizado que se desecha después de su único uso para el paciente para el cual se fabricó.

La superficie 212 encarada al hueso del cuerpo 202 de guía para pasadores femoral incluye un contorno 228 negativo configurado para recibir una porción del lado anterior del fémur del paciente que presenta un correspondiente contorno. Como se analizó con anterioridad el contorno 228 negativo de un paciente específico personalizado de la superficie 212 de contacto con el hueso permite la colocación de la guía 200 para pasadores sobre el fémur del paciente en un emplazamiento determinado en unos emplazamiento y orientación predeterminados únicos.

Como se apuntó con anterioridad, los brazos o lengüetas 204, 206 se extienden hacia atrás desde el cuerpo 202 para definir una abertura con una forma de U entre ellas. Las lengüetas 204, 206 pueden extenderse desde el cuerpo 202 a la misma distancia o hasta una distancia diferente. Cada una de las lengüetas 204, 206 presentan un agujero 216 de guía roscado conformado en su interior. Uno de los casquillos 118 de taladro amovibles pueden estar roscados dentro de cada agujero 216 de guía de las lengüetas 204, 206. En particular, los agujeros 216 de guía de las lengüetas 204, 206 presentan un diámetro y una configuración similares a las de los agujeros 216 del guía del cuerpo 202 de guía para los pasadores y de los agujeros 116 de guía de la guía 100 para pasadores tibial. En cuanto tales, los casquillos 118 de taladro amovibles son intercambiables entre la guía 100 para pasadores tibial y la guía 200 para pasadores femoral.

Las lengüetas 204, 206 incluyen una superficie 240, 242 de contacto con el hueso o encarada al hueso, respectivamente, y, respectivamente una superficie 244, 246 exterior, opuesta a la superficie 240, 242 encarada al hueso. La superficie 240 encarada al hueso de la lengüeta 204 incluye un contorno 248 negativo configurado para recibir una porción del lado distal del fémur del paciente que presenta un respectivo contorno correspondiente. De manera similar, la superficie 242 encarada al hueso de la lengüeta 206 incluye un contorno 250 negativo configurado para recibir una porción del lado distal del fémur del paciente y que presenta un respectivo correspondiente contorno.

En algunas formas de realización, los contornos 228, 248, 250 negativos de las superficies 212, 240, 242 de contacto con el hueso de la guía 200 para pasadores de un paciente específico personalizada puede o puede no coincidir con la superficie de contorno correspondiente del hueso del paciente. Esto es, como se analizó con anterioridad, los contornos 228, 248, 250 negativos pueden ser cambiados de escala o dimensionados (por ejemplo, aumentados de tamaño) para compensar el cartílago del paciente o su carencia.

Como se muestra en la FIG. 23, la guía 200 para pasadores femoral puede ser acoplada al extremo distal del fémur del paciente. Debido a que las superficies 212, 240 de contacto con el hueso y 242 de la guía 200 para pasadores incluyen los contornos 228, 248, 250 negativos, la guía para pasadores femoral puede ser acoplada al fémur del paciente en una posición única determinada de antemano. Cuando están así acopladas, las lengüetas 204, 206 envuelven el extremo distal del fémur del paciente. Así mismo, cuando la guía 200 para pasadores femoral es acoplada al fémur del paciente, una porción de la cara anterior del fémur se aloja en el contorno 228 negativo del cuerpo 202 y una porción de la cara distal del fémur del paciente se aloja, respectivamente, en los contornos 248, 250 negativos de las lengüetas 204, 206.

Una vez acoplada al fémur distal del paciente, un cirujano puede utilizar la guía 200 para pasadores femoral específica de un paciente personalizad para instalar dos pares de pasadores 160 de guía en puntos que han sido personalizados para ese paciente concreto. Un par de pasadores 160 de guía es instalado en un emplazamiento específico de un paciente personalizado sobre la cara anterior del fémur del paciente. El otro par de pasadores 160 de guía es instalado sobre la cara distal del fémur del paciente. Una vez retirada la guía 200 para pasadores puede

o pueden instalarse un bloque o unos bloques de corte de un paciente universal sobre los pasadores 160 de guía situados de forma personalizada y, a continuación, ser utilizados para resecar el fémur del paciente. Dicha disposición permite cierto grado de personalización del procedimiento quirúrgico personalizando a la anatomía del paciente el emplazamiento de los pasadores 160 de guía, al tiempo que se aprovechan los beneficios de coste asociados con el uso de un (unos) bloque(s) de corte de un paciente universal.

Con referencia ahora a las FIGS. 24 - 27, en ellas se muestra otra forma de realización de la guía 100 para pasadores y del casquillo 118 de taladro. La guía 100 para pasadores y el casquillo 118 de taladro mostrados en las FIGS. 24 a 27 son esencialmente los mismos que la guía 100 para pasadores y que el casquillo 118 de taladro mostrados en las FIGS. 10 a 20, con la excepción del mecanismo de bloqueo que bloquea el casquillo 118 de taladro amovible dentro de los agujeros 116 de guía de la guía 100 para pasadores. En particular, en lugar de los hilos de rosca de bloqueo, la forma de realización de la guía 100 para pasadores y del casquillo 118 de taladro amovible mostrados en las FIGS. 24 a 27, utilizan una disposición de bloqueo de leva.

Como se muestra en las FIGS. 24 y 25, la hendidura 126 de bloqueo formada en el cuerpo 102 de la guía para pasadores próxima a cada uno de los agujeros 116 de guía no es helicoidal, sino que por el contrario incluye dos canales 180 alargados situados a los lados opuestos del agujero 116 de guía y un rebajo 182 anular formado dentro del cuerpo 102 de la guía para pasadores. Los extremos exteriores de los canales 118 comunican con la superficie 114 exterior del cuerpo 102 del pasador de guía, comunicando los extremos interiores de los canales 180 con el interior del rebajo 182 anular. Como se puede apreciar en la vista en sección transversal de la FIG. 25, un resalto 184 define el lado anterior del rebajo 182 anular de la hendidura de bloqueo. Como también se puede apreciar en la FIG. 25, el resalto 184 se materializa como una superficie de leva angulada. Como se describirá más adelante, la brida 124 de bloqueo del casquillo de taladro amovible traba la superficie de leva para bloquear el casquillo 118 de taladro amovible con la guía 100 para pasadores.

La brida 124 de bloqueo del casquillo 118 de taladro amovible de las FIGS. 26 y 27 se materializan como un par de lengüetas que se extienden hacia fuera desde los lados opuestos de su puntal 122. Las lengüetas 124 están 5 dimensionadas y situadas para ser recibidas dentro de los respectivos canales 180 de la hendidura 126 de bloqueo de la guía para pasadores. En concreto, para bloquear el casquillo 118 de taladro amovible con la guía 100 para pasadores, cada una de las lengüetas 124 primeramente se alinean con uno de los canales 180 y, a continuación, se introduce en los canales 180. Cuando las lengüetas 124 han sido introducidas en los canales 180 la distancia suficiente para salvar el resalto 184, la cabeza 120 del casquillo 118 de taladro amovible puede ser rotada en un

10 ángulo aproximado de 90º rotando de esta manera también las lengüetas 124. Dicha rotación de las lengüetas 124 elimina la alineación de las lengüetas con los canales 180 capturando así las lengüetas 124 dentro del rebajo 182 anular. Dicha rotación provoca también que la superficie 186 de leva anterior de las lengüetas 124 encajen con la superficie de leva del resalto 184. Esta leva bloquea el casquillo 118 de taladro amovible con la guía 100 de taladro.

Para desbloquear el casquillo 118 de taladro amovible respecto de la guía 100 de taladro, la cabeza 120 del

15 casquillo 118 de taladro amovible puede ser rotada en la dirección opuesta a la que fue rotada durante la instalación hasta una posición en la que las lengüetas 124 se alineen con los canales 180. Una vez que las lengüetas 124 están alineadas de la forma indicada, el puntal 122 del casquillo 118 de taladro amovible puede deslizarse fuera del agujero 116 de guía desuniendo de esta manera el casquillo 118 de taladro amovible de la guía 100 para pasadores.

Se debe apreciar que aunque el mecanismo de bloqueo de las FIGS. 24 a 27 se describe a modo de ejemplo dentro

20 del contexto de la guía 100 para pasadores tibial, la guía 200 para pasadores femoral puede también ser modificada para incluir dicha disposición de bloqueo de leva en lugar de la disposición roscada descrita con anterioridad con referencia a las FIGS. 21 a 23.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Un instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado, que comprende:

una guía (100) para pasadores tibial específica para un paciente personalizada, que comprende (i) un cuerpo (102) que presenta una superficie (112) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una porción de un lado anterior de la tibia de un paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, presentando el cuerpo (a) un primer agujero (116) formado en el interior de este último con una primera hendidura de bloqueo que se extiende en una dirección paralela al eje geométrico del primer agujero, comunicando la primera hendidura (126) con el primer agujero y (b) un segundo agujero (116) formado en el interior de este con una segunda hendidura

(126) de bloqueo que se extiende en una dirección paralela al eje geométrico del segundo agujero, comunicando la segunda hendidura de bloqueo con el interior del segundo agujero, (ii) una primera lengüeta (104) que se extiende hacia atrás desde el cuerpo, presentando la primera lengüeta una superficie

(140) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una primera porción del lado proximal de la tibia del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, y (iii) una segunda lengüeta (106) que se extiende hacia atrás desde el cuerpo, presentando la segunda lengüeta una superficie (142) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una segunda porción del lado proximal de la tibia del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo,

un primer casquillo (118) de taladro amovible que presenta un puntal (122) con una brida (124) de bloqueo que se extiende a partir de aquél, estando el puntal del primer casquillo de taladro amovible situado dentro del primer agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, de forma que la brida de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible está situada dentro de la primera hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, y

un segundo casquillo (118) de taladro amovible que presenta un puntal (112) con una brida (124) de bloqueo que se extiende desde aquél, estando el puntal del segundo casquillo de taladro amovible situado dentro del segundo agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, de forma que la brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible está situada dentro de la segunda hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada.
2.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 1, en el que:

la primera hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica para un paciente personalizada comprende un primer hilo de rosca hembra que se extiende helicoidalmente alrededor de la periferia del primer agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada,

la primera guía de bloqueo del primer casquillo amovible comprende un primer hilo de rosca macho que se extiende helicoidalmente alrededor del punta del primer casquillo amovible, estando el primer hilo de rosca macho del primer casquillo amovible roscado dentro del primer hilo de rosca hembra del cuerpo para bloquear el puntal del primer casquillo de taladro amovible dentro del primer agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada,

la segunda hendidura de bloqueo del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada comprende un segundo hilo de rosca hembra que se extiende helicoidalmente alrededor de la periferia del segundo agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, y

la segunda brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible comprende un segundo hilo de rosca macho que se extiende helicoidalmente alrededor del puntal del segundo casquillo de taladro amovible, estando el segundo hilo de rosca macho del primer casquillo de taladro roscado dentro del segundo hilo de rosca hembra del cuerpo para bloquear el puntal del casquillo de taladro amovible dentro del segundo agujero del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizado.
3.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 1, en el que:

un extremo exterior de la primera hendidura de bloqueo se abre en con una superficie exterior del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizado que se sitúa opuesta a la superficie encarada al hueso, definiendo un extremo interior de la primera hendidura de bloqueo un primer rebajo anular formado dentro del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada,

la primera brida de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible comprende una primera lengüeta que se extiende hacia fuera desde el puntal del primer casquillo de taladro amovible, quedando la primera

lengüeta del primer casquillo de taladro capturada dentro del primer rebajo anular del cuerpo para bloquear el puntal del primer casquillo de taladro amovible dentro del primer agujero del cuerpo de la guía de pasadores tibial específica de un paciente personalizada,

un extremo exterior de la segunda hendidura de bloqueo comunica con el interior de una superficie exterior del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada que está dispuesta frente a la superficie encarada al hueso definiendo un extremo inferior de la segunda hendidura de bloqueo un segundo rebajo anular formado dentro del cuerpo de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada, y

la segunda brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible comprende una segunda lengüeta que se extiende hacia fuera desde el puntal del segundo casquillo de taladro amovible, quedando la segunda lengüeta del segundo casquillo de taladro capturada dentro del segundo rebajo anular del cuerpo para bloquear el puntal del segundo casquillo de taladro amovible dentro del segundo agujero del cuerpo de la guía para pasadores específica de un paciente personalizada.
4.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 1, en el que:

la guía para pasadores tibial ortopédica específica de un paciente pesonalizada está formada a partir de un material polimérico, y

tanto el primer casquillo de taladro amovible como el segundo casquillo de taladro amovible están formados a partir de un material metálico.
5.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 4, en el que el cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada definen una estructura monolítica.
6.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 1, en el que:

el cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores tibial específica de un paciente personalizada definen un estructura polimérica desechable, monolítica, y

tanto el primer casquillo de taladro amovible como el segundo casquillo de taladro amovible son reutilizables y están formados a partir de un material metálico.
7.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 1, en el que el primer casquillo de taladro amovible y el segundo casquillo de taladro amovible están situados para hacer posible que un cirujano instale un par de pasadores de guía en el lado anterior de la tibia del paciente.
8.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado, que comprende:

una guía (200) para pasadores femoral específica de un paciente personalizada que comprende (i) un cuerpo (202) que presenta una superficie (212) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una porción de un lado anterior del fémur de un paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, presentando el cuerpo (a) un primer agujero (216) formado en su interior con una primera hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del primer agujero, desembocando la primera hendidura de bloqueo dentro del primer agujero, y (b) un segundo agujero (216) formado en su interior con una segunda hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del segundo agujero, comunicando la segunda hendidura de bloqueo con el segundo agujero, (ii) una primera lengüeta (204) que se extiende hacia atrás desde el cuerpo de la primera lengüeta que presenta una superficie (240) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una primera porción del lado distal del fémur del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, presentando una primera lengüeta un tercer agujero formado en su interior con una tercera hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del tercer agujero, desembocando la tercera hendidura de bloqueo en el tercer agujero, y (iii) una segunda lengüeta (206) que se extiende hacia atrás desde el cuerpo, presentando la segunda lengüeta una superficie (242) encarada al hueso que presenta un contorno negativo específico de un paciente personalizado configurado para recibir una segunda porción del lado distal del fémur del paciente que presenta un correspondiente contorno positivo, presentando la segunda lengüeta un cuarto agujero conformado en su interior con una cuarta hendidura de bloqueo que se extiende en dirección paralela al eje geométrico del cuarto agujero, desembocando la cuarta hendidura de bloqueo en el cuarto agujero,

un primer casquillo (118) de taladro amovible que presenta un puntal con una brida de bloqueo que se extiende desde aquél, estando el puntal del primer casquillo de taladro amovible situado dentro del primer agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada de forma que la brida

de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible está situada en la primera hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

un segundo casquillo (118) de taladro amovible que presenta un puntal con una brida de bloqueo que se extiende desde aquél, estando el puntal del segundo casquillo de taladro amovible situado dentro del segundo agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada de forma que la brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible está situada dentro de la segunda hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

un tercer casquillo de taladro amovible que presenta un puntal con una brida de bloqueo que se extiende desde aquél, estando el puntal del tercer casquillo de taladro amovible situado dentro del tercer agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada de forma que la brida de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible está situada dentro de la primera hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada, y

un cuarto casquillo (118) de taladro amovible que presenta un puntal con una brida de bloqueo que se extiende desde aquél, estando el puntal del cuarto casquillo de taladro amovible situado dentro del cuarto agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada, de forma que la brida de bloqueo del cuarto casquillo de taladro amovible está situado dentro de la cuarta hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral de un paciente específico personalizada.
9.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 8, en el que:

la primera hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada comprende un primer hilo de rosca hembra que se extiende helicoidalmente alrededor de la periferia del primer agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

la primera brida de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible comprende un primer hilo de rosca macho que se extiende helicoidalmente alrededor del puntal del primer casquillo de taladro amovible, estando el primer hilo de rosca macho del primer casquillo de taladro roscado dentro del primer hilo de rosca hembra para bloquear el puntal del primer casquillo de taladro amovible dentro del primer agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

la segunda hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada comprende un segundo hilo de rosca hembra que se extiende helicoidalmente alrededor de la periferia del segundo agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

la segunda brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible comprende un segundo hilo de rosca macho que se extiende helicoidalmente alrededor del puntal del segundo casquillo de taladro amovible, estando el segundo hilo de rosca macho del segundo casquillo de taladro roscado dentro del segundo hilo de rosca hembra para bloquear el puntal del segundo casquillo de taladro amovible dentro del segundo agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

la tercera hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada comprende un tercer hilo de rosca que se extiende helicoidalmente alrededor de la periferia del tercer agujero de la guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada,

la tercera brida de bloqueo del tercer casquillo de taladro amovible comprende un tercer hilo de rosca macho que se extiende helicoidalmente alrededor del puntal del tercer casquillo de taladro amovible, estando el tercer hilo de rosca macho del tercer casquillo de taladro roscado dentro del tercer hilo de rosca hembra para bloquear el puntal del tercer casquillo de taladro amovible dentro del tercer agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

la cuarta hendidura de bloqueo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada comprende un cuarto hilo de rosca que se extiende helicoidalmente alrededor de la periferia en un cuarto agujero de la guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada,

la cuarta brida de bloqueo del cuarto casquillo de taladro amovible comprende un cuarto hilo de rosca macho que se extiende helicoidalmente alrededor del puntal del cuarto casquillo de taladro amovible, estando el cuarto hilo de rosca macho del cuarto casquillo de taladro roscado dentro del cuarto hilo de rosca hembra para bloquear el puntal del cuarto casquillo de taladro amovible dentro de un cuarto agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada.
10.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 8, en el que:

un extremo exterior de la primera hendidura bloqueada comunica con el interior de una superficie exterior del cuerpo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada opuesta a la superficie encarada al hueso, definiendo un extremo interior de la primera hendidura de bloqueo de un

primer rebajo anular formado dentro del cuerpo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

la primera brida de bloqueo del primer casquillo de taladro amovible comprende una primera lengüeta que se extiende hacia fuera desde el puntal del primer casquillo de taladro amovible, quedando la primera lengüeta del primer casquillo de taladro capturada dentro del primer rebajo anular para bloquear el puntal del primer casquillo de taladro amovible dentro del primer agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

un extremo exterior de la segunda hendidura de bloqueo comunica con una superficie externa del cuerpo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada, opuesta a la superficie encarada al hueso, definiendo un extremo interior de la segunda hendidura de bloqueo un segundo rebajo anular formado dentro del cuerpo de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada ,

la segunda brida de bloqueo del segundo casquillo de taladro amovible comprende una segunda lengüeta que se extiende hacia fuera desde el puntal del segundo casquillo de taladro amovible, quedando la segunda lengüeta del segundo casquillo de taladro capturada dentro del segundo rebajo anular para bloquear el puntal del segundo casquillo de taladro amovible dentro del agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada,

un extremo exterior de la tercera hendidura de bloqueo comunica con una superficie externa de la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada, opuesta a la superficie encarada al hueso, definiendo un extremo interior de la tercera hendidura de bloqueo un tercer rebajo anular formado dentro de la tercera lengüeta de la guía para pasadores femoral específica para un paciente personalizada,

la tercera brida de bloqueo del tercer casquillo de taladro amovible comprende una tercera lengüeta que se extiende hacia fuera desde el puntal del primer casquillo de taladro amovible, quedando la tercera lengüeta del tercer casquillo de taladro capturada dentro del tercer rebajo anular para bloquear el puntal del tercer casquillo de taladro amovible dentro del tercer agujero de la guía parra pasadores específica de un paciente personalizada,

un extremo exterior de la cuarta hendidura de bloqueo comunica con una superficie externa de la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada, opuesta a la superficie encarada al hueso, definiendo un extremo interior de la cuarta hendidura de bloqueo un cuarto rebajo anular formado dentro de la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada, y

la cuarta brida del bloqueo del cuarto casquillo de taladro amovible comprende una cuarta lengüeta que se extiende hacia fuera del puntal del cuarto casquillo de taladro amovible, quedando la cuarta lengüeta del cuarto casquillo de taladro amovible capturada dentro del cuarto rebajo anular para bloquear el puntal del cuarto casquillo de taladro amovible dentro del cuarto agujero de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada.
11.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 8, en el que:

el cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada están formados a partir de un material polimérico, y cada uno de los primero, segundo, tercero y cuarto casquillos de taladro amovible está formado a partir de un material metálico.
12.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 11, en el que el cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada definen una estructura monolítica.
13.- El instrumento quirúrgico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 8, en el que:

el cuerpo, la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada definen una estructura polimérica desechable, monolítica, y

cada uno de los primero, segundo, tercero y cuarto casquillos de taladro amovibles es reutilizable y está formado a partir de un material metálico.
14.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 8, en el que la primera lengüeta y la segunda lengüeta de la guía para pasadores femoral específica de un paciente personalizada definen una abertura entre ellas.
15.- El instrumento quirúrgico ortopédico específico de un paciente personalizado de la reivindicación 8, en el que: el primer casquillo de taladro amovible y el segundo casquillo de taladro amovible están situados para permitir que un cirujano instale un primer par de pasadores de guía sobre el lado interior del fémur del paciente, y el tercer casquillo de taladro amovible y el cuarto casquillo de taladro amovible están situados para permitir que un cirujano instale un segundo par de pasadores de guía en el lado distal del fémur del paciente.