ES2610595T3

ES2610595T3 - Aparato y procedimiento de determinación del eje central acetabular

Info

Publication number: ES2610595T3
Application number: ES08768227.4T
Authority: ES
Inventors: Sam Hakki
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-06-07
Filing date: 2008-06-06
Publication date: 2017-04-28
Anticipated expiration: 2028-06-06
Also published as: US8603093B2; EP2166992A4; US20080306558A1; EP2166992B1; EP2166992A1; WO2008153964A1

Abstract

Un procedimiento de determinación del eje (40) central del acetábulo de un paciente (10), que comprende la selección de tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetábulo (13; 14) del paciente (10), caracterizado porque el procedimiento comprende, además determinar un primer punto (D) geométrico sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C); determinar un segundo punto (E) geométrico desplazado hacia fuera desde el primer punto (D) geométrico y sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C); y la creación de una línea (D-E) que interseca el primer punto (D) geométrico y el segundo punto (E) geométrico para proporcionar una línea indicativa del eje (40) central del acetábulo del paciente (10).

Description

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DESCRIPCION

Aparato y procedimiento de determinacion del eje central acetabular Antecedentes de la invencion

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a la cirugfa y mas particularmente a un aparato y procedimiento para la artroplastia total de cadera en un paciente.

Descripcion de la tecnica relacionada

Una artroplastia total de cadera en un paciente implica la insercion de un vastago de protesis en el femur de un paciente. El vastago protesico esta conectado a una cabeza de bola de la cadera a traves de un cuello metalico. La cabeza de la bola de la cadera y el cuello metalico de la artroplastia reemplazan la cabeza y el cuello del femur de un paciente. Una copa protesica acetabular esta montada dentro del acetabulo de un paciente para recibir la bola de la cadera para completar la artroplastia total de cadera.

Una etapa cntica en el procedimiento de artroplastia total de cadera es la orientacion de la copa protesica acetabular dentro del acetabulo del paciente. Tfpicamente, la copa protesica acetabular esta orientada con respecto al plano anterior de la pelvis (APP). Varios sistemas de navegacion asistida por ordenador han sido concebidos para ayudar a un cirujano a orientar una copa protesica acetabular dentro del acetabulo del paciente.

En muchos casos, el plano anterior de la pelvis (APP) no proporciona una orientacion precisa de una copa protesica acetabular dentro del acetabulo del paciente. Un pequeno error en la identificacion correcta del plano anterior de la pelvis (APP) da lugar a errores significativos en la colocacion de la copa protesica acetabular. En algunos casos, la posicion de la pelvis introduce errores significativos en la colocacion de copa protesica acetabular. En otros casos, el plano anterior de la pelvis (APP) no es un indicador espedfico para la colocacion de la copa protesica acetabular en un paciente espedfico. Algunos en la tecnica anterior recomiendan el uso de la ecograffa para identificar el plano anterior de la pelvis (APP). El uso de ultrasonido se realiza con el paciente en posicion supina. Por desgracia, la precision disminuye cuando el paciente se mueve a la posicion de decubito lateral. Otros en la tecnica anterior recomendamos adquirir el plano anterior de la pelvis (APP) en la posicion supina antes de girar al paciente hacia un lado, pero esto puede ser poco practico y aumentar el tiempo operativo con posible compromiso de la esterilidad.

Por lo tanto, es un objeto de la presente invencion proporcionar un procedimiento mejorado de la alineacion de una copa protesica acetabular dentro de un acetabulo de un paciente mediante el uso de un eje central del acetabulo calculado.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar un procedimiento mejorado de la alineacion de una copa protesica acetabular dentro de un acetabulo de un paciente que proporciona resultados mas exactos que la orientacion con respecto al plano anterior de la pelvis (APP).

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar un procedimiento mejorado de la alineacion de una copa protesica acetabular dentro de un acetabulo de un paciente que puede ser incorporada en un sistema de navegacion asistido por ordenador.

Lo anterior ha esbozado algunos de los objetos mas pertinentes de la presente invencion. Estos objetos debenan interpretarse como meramente ilustrativos de algunas de las caractensticas mas prominentes y aplicaciones de la invencion. Muchos otros resultados beneficiosos se pueden obtener mediante la modificacion de la invencion dentro del ambito de la invencion. De igual modo otros objetos en una comprension completa de la invencion se pueden tener haciendo referencia al resumen de la invencion y de la descripcion detallada que describe la realizacion preferida de la invencion.

El documento WO 2004/030556 A2 divulga un sistema asistido por ordenador y un procedimiento para guiar a un operador en la insercion de un implante de la pelvis de una articulacion de la cadera en un acetabulo de una pelvis y en la insercion de un implante femoral de la articulacion de la cadera en un femur.

El documento US 2005/0065628 A1 describe un procedimiento de fabricacion de una protesis acetabular personalizada mediante la utilizacion de datos de tomograffa por un ordenador.

Sumario de la invencion

La presente invencion se define por las reivindicaciones anexas con las realizaciones espedficas que se muestran en los dibujos adjuntos. A los efectos de resumir la invencion, la invencion se refiere a un procedimiento mejorado de la alineacion de la anteversion y la inclinacion de una copa protesica acetabular dentro de un acetabulo de un paciente, que comprende la determinacion de la orientacion del eje central del acetabulo y la alineacion de la copa protesica acetabular con respecto al eje central del acetabulo.

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En un procedimiento descrito la etapa de determinar la orientacion del eje central del acetabulo incluye la determinacion de la orientacion del eje central del acetabulo a traves de puntos de borde seleccionados sobre el borde del acetabulo del paciente. La etapa de determinar la orientacion del eje central del acetabulo incluye el calculo de la orientacion del eje central del acetabulo a traves de un sistema de navegacion asistido por ordenador. La etapa de la alineacion de la copa protesica acetabular en relacion con el eje central del acetabulo incluye la alineacion de la copa protesica acetabular con respecto a un indicador generado por un sistema de navegacion asistido por ordenador.

En otra realizacion de la invencion, la invencion se incorpora en un procedimiento para determinar el eje central del acetabulo de un paciente, que comprende las etapas de seleccionar tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo del paciente. Un primer punto geometrico (D) se calcula para que este sustancialmente a la misma distancia de los tres puntos del borde (A, B, C). Un segundo punto geometrico (E) se calcula estando desplazado hacia fuera desde el primer punto geometrico (D) y para ser sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C). Una lmea (D - E) que interseca el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) se crea para proporcionar una lmea indicativa del eje central del acetabulo de un paciente.

En una realizacion mas espedfica de la invencion, la etapa de seleccionar tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo del paciente incluye hacer un promedio de al menos tres puntos de borde para seleccionar cada uno de los tres puntos del borde (A, B, C). La etapa de seleccionar el punto del borde (A) incluye promediar al menos tres puntos de borde adyacentes a una cresta del hueso pelvico. La etapa de seleccionar el punto del borde (B) y el punto del borde (C) incluye promediar al menos tres puntos de borde en lados opuestos del acetabulo de la patente para producir la separacion maxima entre el punto del borde (B) y el punto del borde (C). La etapa de seleccionar el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) incluye seleccionar el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) a traves de un sistema de navegacion asistido por ordenador.

En otra realizacion de la invencion, la invencion se incorpora en un procedimiento para determinar el eje central del acetabulo (D - E) de un paciente, que comprende las etapas de seleccionar tres puntos del borde (A, B, C) alrededor de la periferia del acetabulo del paciente. Un primer punto geometrico (D) se calcula para que sea sustancialmente la misma distancia de los tres puntos del borde (A, B, C). Un segundo punto geometrico (E) se calcula estando desplazado hacia fuera desde el primer punto geometrico (D) y para ser sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C). Una lmea (D - E) que interseca el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) se crea para proporcionar una lmea indicativa del eje central del acetabulo de un paciente.

En aun otra realizacion de la invencion, la invencion se incorpora en un aparato para determinar el eje central del acetabulo de un acetabulo de un paciente. El aparato comprende un sensor para detectar puntos seleccionados sobre el acetabulo del paciente. Una calculadora calcula el eje central del acetabulo del paciente. Un indicador indica el eje central del acetabulo de un paciente.

El aparato comprende un sensor para detectar tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo, el aparato comprendiendo un sensor para detectar tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo del paciente. Una calculadora calcula la relacion espacial de los tres puntos del borde para el calculo de un primer punto geometrico (D) sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C). La calculadora calcula un segundo punto geometrico (E) desplazado hacia fuera desde el primer punto geometrico (D) sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C). Un indicador indica una lmea (D - E) que corta el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) para proporcionar una lmea indicativa del eje central del acetabulo de un paciente.

Lo anterior ha esbozado mas bien en lmeas generales las caractensticas mas pertinentes e importantes de la presente invencion con el fin de que la descripcion detallada que sigue pueda ser mejor entendida de manera que la presente contribucion a la tecnica pueda ser mas completamente apreciada. Las caractensticas adicionales de la invencion que se describiran a continuacion forman el objeto de las reivindicaciones de la invencion. Se debe apreciar por los expertos en la tecnica que la concepcion y las realizaciones espedficas descritas se pueden utilizar facilmente como base para modificar o disenar otras estructuras para llevar a cabo los mismos fines de la presente invencion. Tambien debe tenerse en cuenta por los expertos en la tecnica que tales construcciones equivalentes no se apartan del alcance de la invencion como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

Para una comprension mas completa de la naturaleza y objetos de la invencion, debe hacerse referencia a la siguiente descripcion detallada tomada en conexion con los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 es una vista frontal de un hueso pelvico con un femur derecho e izquierdo posicionados dentro del

acetabulo derecho e izquierdo;

La figura 2 es una vista ampliada de una porcion derecha de la figura. 1;

La figura 3 es una vista en despiece que ilustra una protesis de cadera convencional interpuesta entre el hueso

de la pelvis y el femur izquierdo de la figura 2.

La figura 4 es una vista superior del hueso de la pelvis de la figura 1;

La figura 5 es una vista a lo largo de la lmea 5-5 en la figura 4;

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La figura 6 es una vista a lo largo de la lmea 6-6 en la figura 5;

La figura 7 es una vista ampliada del hueso pelvico y el acetabulo derecho que ilustra una primera etapa de seleccion de un primer punto del borde sobre el acetabulo del paciente;

La figura 8 es una vista similar a la figura 7 que ilustra una segunda etapa de seleccion de un segundo y un tercer punto del borde sobre el acetabulo del paciente;

La figura 9 es una vista similar a la figura 8 que ilustra una tercera etapa de determinacion de un primer punto geometrico sustancialmente equidistante del primer al tercer punto del borde;

La figura 10 es una vista similar a la figura 9 que ilustra una cuarta etapa de determinacion de un segundo punto geometrico desplazado hacia fuera desde el primer punto geometrico y sustancialmente equidistante del primer al tercer punto del borde.

La figura 11 es una vista similar a la figura 10 que ilustra una quinta etapa de creacion de una lmea que se extiende a traves del primer y segundo puntos geometricos para proporcionar una lmea indicativa del eje central del acetabulo de un paciente;

La figura 12 es una vista similar a la figura 10 que ilustra la alineacion de una copa de protesis acetabular con el eje central del acetabulo del paciente; y

La figura 13 es una vista similar a la figura 12 que ilustra una variacion en la alineacion de la copa de protesis acetabular con el eje central del acetabulo del paciente.

Los caracteres de referencia similares se refieren a partes similares en todas las diversas figuras de los dibujos. Exposicion detallada

La figura 1 es una vista frontal de un tfpico hueso 8 de la pelvis de un paciente 10. En esta descripcion, la izquierda y la derecha se refieren a lugares espedficos en el dibujo y no se refieren a la izquierda y la derecha como se ve por el paciente 10.

El hueso 8 de la pelvis incluye un ilion izquierdo 11 y uno derecho 12, un acetabulo izquierdo 13 y uno derecho 14 y un pubis izquierdo 17 y uno derecho 18. Un femur izquierdo 21 y uno derecho 22 incluyen una parte del cuello izquierda 23 y una derecha 24 para soportar una cabeza izquierda 25 y una derecha 26. La cabeza izquierda 25 y derecha 26 se acoplan con el acetabulo izquierdo 13 y derecho 14 para formar las articulaciones de la cadera izquierda 27 y derecha 28.

El hueso 8 de la pelvis define una fosa ilfaca superior anterior izquierda (ASIS) que se muestra como X. Del mismo modo, el hueso 8 de la pelvis define una fosa ilfaca superior anterior derecha (ASIS) que se muestra como Y. Ademas, el hueso 8 de la pelvis define una tuberosidad pubica Z. Las fosas ilfacas superiores anteriores izquierda X y derecha Y (ASIS) junto con la tuberosidad pubica Z definen un plano 30 anterior de la pelvis (APP). El plano 30 anterior de la pelvis (APP) es el clasico de referencia para la determinacion de la version y la inclinacion de una copa protesica acetabular dentro de un acetabulo de un paciente 10.

La figura 2 es una vista ampliada de una porcion derecha de la figura 1. En muchos casos, el plano anterior de la pelvis (APP) 30 no proporciona una orientacion exacta de la copa protesica acetabular dentro del acetabulo del paciente 10. Un error en la orientacion de la copa protesica acetabular dentro del acetabulo puede ser debido a varios factores. En muchos casos, es diffcil de determinar con precision la ubicacion exacta de las fosas ilfacas superiores anteriores izquierda X y derecha Y (ASIS) y la tuberosidad pubica Z debido al peso y/o la orientacion del paciente 10. En otros casos, el plano anterior de la pelvis (APP) no es indicativo del eje central del acetabulo de un paciente 10 debido a las variaciones naturales entre los pacientes y/o lesiones previas en el hueso pelvico 8.

La figura 3 es una vista en despiece que ilustra una protesis de cadera convencional interpuesta entre el hueso de la pelvis y el femur izquierdo de la figura 2. La protesis de cadera convencional comprende una copa 14P protesica acetabular para la insercion dentro del acetabulo del paciente 10. Un vastago 22P protesico se implanta en el femur 22 del paciente 10. El vastago 22P protesico soporta una cabeza 24P protesica que se muestra como una bola de cadera a traves de un cuello 26P protesico. La protesis de cadera convencional mostrada en la figura 3 es a modo de ejemplo y debe entenderse que la presente invencion se puede usar con practicamente cualquier tipo de protesis de cadera.

Haciendo de nuevo referencia a la figura 1, las fosas ilfacas superiores anteriores izquierda X y derecha Y (ASIS) junto con la tuberosidad pubica Z definen el plano 30 anterior de la pelvis (APP). Actualmente, el plano 30 anterior de la pelvis (APP) se utiliza para identificar la copa 14P protesica acetabular y la orientacion acetabular cuando se navega en una artroplastia total de cadera (THA). La tecnica anterior ha incorporado un equipo de navegacion para ayudar en la colocacion de la copa 14P protesica acetabular en la artroplastia de cadera. Desafortunadamente, la fiabilidad de utilizar el plano 30 anterior de la pelvis (APP) como un sistema de referencia en una posicion de decubito lateral se pone en peligro dado que el ASIS contra lateral no es facilmente accesible si se utilizan los procedimientos de puntero o de ultrasonido. Ademas, la variacion en el espesor del tejido subcutaneo, el movimiento durante el proceso de registro y las variaciones anatomicas de version acetabular entre individuos normales resulto en mayores errores en la colocacion de la copa 14P protesica acetabular en la artroplastia de cadera.

La presente invencion proporciona un aparato y un procedimiento para la alineacion de la anteversion y la inclinacion

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de la copa 14P protesica acetabular dentro de un acetabulo 14 de un paciente 10 sin el uso del plano 30 anterior de la pelvis (APP).

Las figuras 4-6 son diversas vistas del hueso de la pelvis que se muestra en las figuras 1-3. La orientacion del plano 31 central acetabular (ACA) y el correspondiente eje 40 central del acetabulo se determina a traves de la seleccion de tres puntos del borde (A), (B) y (C) sobre el borde del acetabulo 14 del paciente 10.

La figura 5 es una vista superior ampliada de la tuberosidad 32 ilfaca. Preferentemente, una region 33 engrosada de la tuberosidad 32 o el centro 32 de la tuberosidad ilfaca se selecciona para la practica de la presente invencion. La region 33 engrosada se refiere a veces como el pico o joroba del ilion derecho 12 del hueso pelvico 8.

La figura 6 ilustra una lmea 35 que se extiende desde la region 33 engrosada o el centro 32 de la tuberosidad ilfaca al centro 36 del ligamento transversal. La lmea 35 cruza el borde superior del acetabulo 14 en un primer punto o superior del borde (A) de registro. El primer punto del borde (A) esta situado en la terminacion de una cresta 34 que se extiende hacia abajo desde una region 33 engrosada de la tuberosidad 32 o el centro 32 de la tuberosidad ilfaca. El primer punto del borde (A) se refiere a veces como la cupula del acetabulo 14. El primer punto del borde (A) se elige de manera que la inclinacion del hueso 8 de la pelvis se mantiene constante.

La figura 7 es una vista ampliada del hueso 8 pelvico y el acetabulo 14 derecho que ilustra una primera etapa de seleccionar el primer punto del borde (A) sobre el acetabulo 14 del paciente 10. La ubicacion del primer punto del borde (A) se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 4-6. Preferentemente, el primer punto del borde (A) es un promedio de al menos tres puntos del borde adyacente a la lmea 35 que se extiende desde la region 33 engrosada o el centro 32 de la tuberosidad ilfaca al centro 36 del ligamento transversal.

La figura 8 es una vista similar a la figura 7 que ilustra una segunda etapa de seleccion de un segundo punto o anterior del borde (B) y un tercer punto o posterior del borde (C) sobre el acetabulo 14 del paciente 10. El segundo punto del borde (B) y el tercer punto del borde (C) incluyen promediar al menos tres puntos del borde en lados opuestos del acetabulo 14 para producir la maxima separacion entre el segundo punto del borde (B) y el tercer punto del borde (C). La distancia entre el segundo punto del borde (B) y el tercer punto del borde (C) representa el diametro maximo del acetabulo 14 del paciente 10. Un plano 31 central acetabular (ACA) se extiende a traves del primer punto del borde (A), el segundo punto del borde (B) y el tercer punto del borde (C).

La figura 9 es una vista similar a la de la figura 8 que ilustra una tercera etapa de determinar un primer punto geometrico (D) sustancialmente equidistante del primero a traves de terceros puntos del borde (A, B, C). La distancia AD es igual a la distancia BD y es igual a la distancia CD. Preferentemente, la tercera etapa de determinar el primer punto (D) geometrico se lleva a cabo a traves de un sistema de navegacion asistido por ordenador.

La figura 10 es una vista similar a la figura 9 ilustra una cuarta etapa de determinacion de un segundo punto (E) geometrico desplazado hacia fuera desde el primer punto (D) geometrico y sustancialmente equidistante del primero a traves de terceros puntos (A, B, C) del borde. La distancia AE es igual a la distancia BE y es igual a la distancia CE. Preferentemente, la cuarta etapa de determinar el segundo punto (E) geometrico se lleva a cabo a traves de un sistema de navegacion asistido por ordenador.

La figura 11 es una vista similar a la figura 10 que ilustra una quinta etapa de crear una lmea 38 que se extiende a traves del primer punto (D) geometrico y el segundo punto (E) geometrico. La lmea 38 que se extiende a traves del primer y segundo puntos (D, E) geometricos proporciona una lmea indicativa del eje 40 central del acetabulo del acetabulo 14 de un paciente 10. Preferentemente, la etapa de crear una lmea 38 que se extiende a traves del primer y segundo puntos (D, E) geometricos se calcula a traves de un sistema de navegacion asistido por ordenador. Un brazo de escariador de prueba o copa de prueba (no mostrado) que tiene un sensor pasivo o un sensor activo puede ser utilizado para determinar el segundo punto (E) geometrico.

La figura 12 es una vista similar a la figura 10 que ilustra la alineacion del eje 40P de la copa 14P protesica acetabular con el eje 40 central del acetabulo del acetabulo del paciente 10. El eje 40 central del acetabulo indica el centro de ese acetabulo 14 que seran las referencias para la estimacion o grna del angulo de anteversion e inclinacion para la implantacion de la copa 14P protesica acetabular. En condiciones normales, el eje 40P de la copa 14P protesica acetabular esta alineado con el eje 40 central del acetabulo del acetabulo 14 del paciente 10. Preferentemente, la etapa de alinear el eje 40P de la copa 14P protesica acetabular al eje 40 central del acetabulo del acetabulo del paciente 10 es generada por un sistema de navegacion asistido por ordenador.

La figura 13 es una vista similar a la figura 12 ilustra una variacion en la alineacion de la copa protesica acetabular con el eje 40 central del acetabulo del acetabulo del paciente 10. El eje 41 central del acetabulo de la figura 13 que ilustra la presente invencion permite que un cirujano elija la version o el angulo de inclinacion deseado para adecuarse a la anatoirna particular de cada paciente.

Si el acetabulo 14 de un paciente es saliente, una correccion angular desde el eje 40 central del acetabulo debe estar en el rango positivo, como se muestra por el eje 41P de la copa 14P protesica acetabular. Eso significa que la copa 14P protesica acetabular sera mas pequena que el acetabulo 14. Si el acetabulo de un paciente es displasico, una correccion angular del eje 40 central del acetabulo debe estar en el rango negativo, como se muestra por el eje

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42P de la copa 14P protesica acetabular. Eso significa que la copa 14P protesica acetabular es mayor que el acetabulo 14 y algunos de los bordes de la copa protesica acetabular estan fuera del acetabulo 14. Esto permitira que el cirujano realice el ajuste adecuado en un acetabulo muy anormal para alcanzar la posicion de la copa protesica acetabular ideal que es espedfica para cada paciente. Sin embargo, no se necesitan tales ajustes para determinar la version de la copa protesica acetabular.

Resultados

El estudio compara traves del escaner CT postoperatorio de la pelvis, el registro del ACA con el del APP usando THA anterolateral miniinvasivo computarizado intermuscular. De los 36 a los posibles pacientes inscritos, 2 fueron excluidos por la falta de datos completos. El grupo de edad vario de 34 a 83 anos con una media de 63 anos. 26 teman osteoartritis primaria y 8 teman necrosis avascular. Hombres: mujeres = 32/2.La media del mdice de masa corporal = 29,2. 11 % teman acetabulo displasico mientras que el 6 % eran protrusion.

34 de los 36 pacientes consecutivos fueron elegibles para el analisis de sus datos de cadera. La version acetabular media anatomica (tomograffa axial computarizada) (es decir, control) fue de 18,2 (SD ± 5,8), 23,0 (SD± 8,4) en el software del ACA, y el 12,7 (SD ± 12,1) en el software del APP. Esto refleja de forma fiable de software del ACA en la identificacion de la version del acetabulo.

La version del implante de copa (tomograffa axial computarizada) era 22,97° (SD ± 9,4), 23,0° (S. D. ± 8,4) en el software del ACA y 12,7° (SD ± 12,1) en el software APP. Esto refleja la fiabilidad y superioridad estadfstica de software del ACA en la identificacion de la version del implante de copa (P = 0,98), mientras que el valor P para el APP fue significativamente inferior al escaner CT (P = 0,0002).

Los pacientes fueron divididos en tres grupos de acuerdo a las variaciones anatomicas del acetabulo: (normal, protrusion y displasico).

En el primer grupo, el tamano de la copa coincide estrechamente con el tamano del acetabulo (acetabulo normal), la version de la copa (TC) anatomica era 21,70 (SD ± 10,3), 21.70 (SD ± 8,8) en el software del ACA y 11,370 (SD ± 10,5) en el software del APP. El ACA era identico a la tomograffa computarizada (P = 1,0) Sin embargo, la aplicacion fue significativamente inferior a la CT escaneada. P = 0,003.

En el segundo grupo, el tamano del implante de copa era mas pequeno que el acetabulo (como en las caderas con protrusion o en el acetabulo con grandes osteofitos), la version (CT) anatomica era 22,0° (SD ± 9,9), en el ACA = 22,8° (SD ± 9,5); y 14,3° (SD ± 15,1) en el software del APP. Curiosamente, tanto el ACA (P = 0,89), y el APP (P = 0,38) fueron precisos. Aun asf, el ACA fue mas preciso, pero no a una significacion estadfstica.

En el tercer grupo, el tamano de la copa era mas grande que el acetabulo (como en las caderas displasicas o el implante de copa fue mayor por eleccion), la version era 26,30 (SD = ± 7,1) en CT anatomico escaneada, 26,50 (SD ± 6,4) en el ACA y 14,9 (sD ± 14,3) en el software del APP. Una vez mas, el ACA era tan preciso como la CT escaneada (P = 0,96), mientras que el APP era menos preciso (P = 0,04). Finalmente, cuando se comparo la precision de la deteccion de la version del implante de copa entre el ACA y el APP, hubo una diferencia estadfstica entre los dos. (P = 0,0001).

Para el angulo de inclinacion del implante de copa, la media anatomica (CT escaneada) del angulo de inclinacion de la copa era 43,5° (SD ± 4,2), 43,5° (SD ± 7,5) en el software del ACA, y 41,1° (SD = ± 4,7). Tanto el APP (P = 0,44) y el ACA (P = 1,0) fueron precisos para detectar el angulo de inclinacion de la copa.

Del mismo modo, los dividimos en tres grupos; en el primer grupo, la copa se correspondfa con el acetabulo, el angulo de inclinacion de la copa anatomica fue 42,7° (SD ± 3,6), la inclinacion dek ACA 43,10 (SD ± 4,7) (p = 0,73) y 40,4° (SD ± 4,7) para el APP (P = 0,097). Una vez mas, ambos softwares eran exactos. En el segundo grupo, el tamano de la copa era mas pequeno que el acetabulo del angulo de inclinacion de la CT escaneada era 42,6 0 (SD ± 4,0); 46,80 (sD ± 6,6) en el aCa y 42,60 (SD ± 4,0) en el APP. Ambos eran exactos. (P = 0,92).

En el tercer grupo, el tamano de la copa era mas grande que el acetabulo, el angulo de inclinacion de la copa anatomica fue 46,00 (SD = ± 4,8); 42,70 (SD ± 12,2) (p = 0,45) para el ACA y 42,00 (SD ± 5,5) para el software del APP. (P = 0,12). Esto no mostro ninguna diferencia estadfstica tanto en el aCa como en el APP en la deteccion del angulo de inclinacion en todo tipo de acetabulos (normal, protrusion o displasico). (P = 0,11).

Aunque el ACA fue estadfsticamente superior al APP en la deteccion de la version de la copa, ambos procedimientos estaban dentro de la zona de seguridad de Lewinnek sin complicaciones relacionadas con el implante o el uso de software.

La presente invencion determina la orientacion de un plano central acetabular (ACA) 31 y un eje 40 central del acetabulo correspondiente para alinear la copa 14P protesica acetabular con respecto al eje 40 central del acetabulo. El plano 31 central acetabular (ACA) y el correspondiente eje 40 central del acetabulo son espedficos del paciente e independientes de las variaciones en la anatoirffa o la posicion de la pelvis. Ademas, el plano 31 central acetabular (ACA) y el eje 40 central del acetabulo correspondiente se apoya en puntos de referencia anatomicos

facilmente accesibles del acetabulo en lugar de los puntos del plano pelvico.

La presente descripcion incluye la contenida en las reivindicaciones adjuntas, as^ como la de la descripcion anterior. Aunque la presente invencion se ha descrito en su forma preferida con un cierto grado de particularidad, se entiende que la presente descripcion de la forma preferida se ha hecho solo a modo de ejemplo y que numerosos cambios en 5 los detalles de construccion y la combinacion y disposicion de partes pueden ser recurridas sin apartarse del ambito de la invencion.

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REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento de determinacion del eje (40) central del acetabulo de un paciente (10), que comprende la seleccion de tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo (13; 14) del paciente (10),

caracterizado porque

el procedimiento comprende, ademas

determinar un primer punto (D) geometrico sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C); determinar un segundo punto (E) geometrico desplazado hacia fuera desde el primer punto (D) geometrico y sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C); y

la creacion de una lmea (D-E) que interseca el primer punto (D) geometrico y el segundo punto (E) geometrico para proporcionar una lmea indicativa del eje (40) central del acetabulo del paciente (10).
2. El procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la etapa de seleccion de los tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo (13; 14) del paciente (10) incluye promediar al menos tres puntos de borde para seleccionar cada uno de los tres puntos del borde (A, B, C).
3. El procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que la etapa de seleccionar el punto del borde (A) incluye promediar al menos tres puntos del borde adyacente a una cresta (34) del hueso (8) pelvico del paciente (10).
4. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la etapa de seleccionar el punto del borde (A) incluye promediar al menos tres puntos de borde adyacentes a un cruce de una lmea (35) que se extiende desde una region (33) engrosada o del centro de la tuberosidad (32) ilfaca al centro del ligamento (36) transversal con el borde superior del acetabulo (13; 14) del paciente (10).
5. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el punto del borde (A) se elige de manera que la inclinacion del hueso pelvico (8) del paciente (10) se mantiene constante.
6. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la etapa de seleccionar el punto del borde (B) y el punto del borde (C) incluye promediar al menos tres puntos de borde en lados opuestos del acetabulo (13; 14) del paciente (10) para producir la separacion maxima entre el punto del borde (B) y el punto del borde (C).
7. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la etapa de seleccionar el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) incluye seleccionar el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) a traves de un sistema de navegacion asistido por ordenador.
8. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la etapa de seleccionar el segundo punto geometrico (E) incluye el uso de una copa de prueba o un brazo escariador de prueba.
9. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la etapa de crear la lmea (D-E) se calcula a traves de un sistema de navegacion asistido por ordenador.
10. Un aparato para determinar el eje central del acetabulo (40) del acetabulo (13; 14) de un paciente (10), que comprende un sensor para detectar puntos seleccionados sobre el acetabulo (13; 14) del paciente (10), caracterizado porque

el sensor esta adaptado para detectar tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo (13; 14) del paciente (10); y porque el aparato comprende, ademas

una calculadora para calcular el eje central del acetabulo (40) del paciente (10), estando la calculadora adaptada para calcular la relacion espacial de los tres puntos del borde (A, B, C) para calcular un primer punto (D) geometrico sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (a, B, C), y estando la calculadora adaptada para calcular un segundo punto (E) geometrico desplazado hacia fuera desde el primer punto geometrico (D) y sustancialmente equidistante de los tres puntos del borde (A, B, C); y un indicador para indicar el eje central del acetabulo (40) del paciente (10),

estando el indicador adaptado para indicar una lmea (D-E) que interseca el primer punto geometrico (D) y el segundo punto geometrico (E) para proporcionar una lmea indicativa del eje central del acetabulo (40) del paciente (10).
11. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que el sensor esta adaptado para detectar al menos tres puntos de borde para cada uno de los tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo (13; 14) del paciente (10).
12. El aparato de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que la calculadora promedia los al menos tres puntos de borde para cada uno de los tres puntos del borde (A, B, C) sobre el acetabulo (13; 14) del paciente (10).