ES2431846T5 - Métodos y productos para analizar tejidos gingivales - Google Patents

Description

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DESCRIPCION

Metodos y productos para analizar tejidos gingivales Campo de la invencion

Esta patente se refiere a metodos y productos para analizar tejidos blandos de una cavidad oral.

Antecedentes de la invencion

Los sistemas de procesamiento de imagenes para analizar tejidos duros, tales como los dientes, son conocidos en la tecnica. Se describe un ejemplo en US-2003/0059381, “Structures and compositions increasing the stability of peroxide actives” concedida a Goodhart, y col. Tambien existen algunos metodos para analizar tejidos blandos de la cavidad oral, como el indice gingival de Loe y Silness que se describe en “Periodontal Disease in Pregnancy: Prevalence and Severity”, el indice gingival modificado segun describen Lobene, y col. en “A modified gingival index for use in clinical trials” y el indice de sangrado gingival de Ainamo y Bay descrito por Ainamo y Bay en “Problems and proposals for recording gingivitis and plaque”. Sin embargo, sigue albergandose el deseo de proporcionar metodos mas objetivos y productos para analizar el estado o la salud del tejido blando de la cavidad oral. Ademas, hay un deseo constante de proporcionar metodos y productos para el analisis semiautomatizado o automatizado de tejidos blandos, en donde los metodos y productos puedan usarse para comparar los tejidos blandos de uno o mas sujetos o para analizar el efecto sobre los tejidos blandos de uno o mas productos o regimenes. Segun Miller, se conoce una tecnica de analisis de imagenes digitales informatizada para evaluar la gingivitis, que comprende la medicion del color de las encias en bandas adyacentes y a una distancia especificada de los dientes. “A digital image analysis technique for assessing gingivitis (DIAG)”, investigacion presentada en la 76a sesion general de la IADR (Asociacion Internacional de Investigacion Dental), celebrada del 24-27 de junio de 1998 en Niza. En las reivindicaciones independientes se definen un metodo y un sistema segun la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que indican especialmente y reivindican de forma especifica el objeto que se considera es la presente invencion, se cree que la invencion resultara mas comprensible en su totalidad a partir de la siguiente descripcion, en combinacion con los dibujos que se acompanan. Alguna de las figuras puede haber sido simplificada por la omision de elementos seleccionados con el proposito de mostrar mas claramente otros elementos. Dichas omisiones de elementos en algunas figuras no son necesariamente indicativas de la presencia o ausencia de elementos especificos en cualquiera de las realizaciones ilustrativas, salvo que se indique lo contrario en la descripcion escrita correspondiente. Ninguno de los dibujos es necesariamente a escala.

La Fig. 1 es un ejemplo de un ordenador de aplicacion general para usar con el metodo y el sistema descritos;

La Fig. 2a es un ejemplo de una escala de colores R, G y B (rojo, verde y azul);

La Fig. 2b es un ejemplo de una escala de colores en donde se presenta el valor de R frente a valores variables de G y B;

La Fig. 3 es un ejemplo de imagenes de encias sanas y enfermas, junto con los valores de los componentes R, G y B correspondientes en tonos grises;

La Fig. 4 es un ejemplo de un sistema para aplicar el metodo descrito;

La Fig. 5 es un ejemplo de una imagen y presentacion del tejido gingival;

La Fig. 6 es un flujograma que describe el metodo de un ejemplo de uso del sistema de la Fig. 4 para analizar tejidos gingivales;

La Fig. 7a es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y una pluralidad de puntos de analisis seleccionados;

La Fig. 7b es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de un margen gingival;

La Fig. 7c es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de una banda gingival;

La Fig. 8 es un flujograma que describe otro metodo de uso del sistema de la Fig. 4 para analizar tejidos gingivales; La Fig. 9a es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y una pluralidad de puntos de analisis seleccionados;

La Fig. 9b es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de un margen gingival;

La Fig. 9c es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de una banda gingival;

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La Fig. 9d es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de una banda gingival dividida en una pluralidad de subbandas;

La Fig. 10 es un flujograma que describe otro metodo mas de uso del sistema de la Fig. 4 para analizar tejidos gingivales;

La Fig. 11a es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y una pluralidad de puntos de analisis seleccionados;

La Fig. 11b es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de un margen gingival;

La Fig. 11c es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de una banda gingival;

La Fig. 11d es un ejemplo de una imagen de tejido gingival y la seleccion de una banda gingival dividida en una pluralidad de subbandas;

La Fig. 11e es un ejemplo de una seleccion de un margen gingival y un limite inferior de un margen gingival;

La Fig. 11f es un ejemplo de un margen gingival dividido en una pluralidad de longitudes;

La Fig. 11g es un ejemplo de una subbanda dividida en una pluralidad de celulas;

La Fig. 11h es un ejemplo de una pluralidad de subbandas divididas en una pluralidad de celulas;

La Fig. 12a es un ejemplo de un analisis realizado sobre una imagen;

La Fig. 12b es otro ejemplo de un analisis gingival realizado sobre una imagen;

La Fig. 13a es un ejemplo de un analisis gingival realizado sobre una imagen;

La Fig. 13b es otro ejemplo de un analisis gingival realizado sobre una imagen;

La Fig. 14 es un ejemplo de la presentacion del resultado de un analisis gingival;

La Fig. 15 es un ejemplo grafico de la presentacion del resultado de un analisis gingival; y La Fig. 16 es un ejemplo tabular de la presentacion del resultado de un analisis gingival.

Descripcion detallada de la invencion

En la presente memoria se describen, en terminos generales, metodos y sistemas para analizar tejidos blandos. Un sistema y metodo que emplean el analisis de imagenes puede proporcionar una medicion objetiva del estado o condicion de un tejido blando. Para simplificar la exposicion, se explicara a continuacion el tejido gingival como ejemplo de tejido blando adecuado para usar con la presente invencion. Se puede dividir una region de analisis de una imagen de tejido gingival en pixeles. Cada pixel puede tener un color asociado que puede caracterizarse por uno o mas valores de color. Segun se usa en la presente memoria, se preve que el termino “valor de color” se refiera a uno o mas valores numericos que representen una caracteristica espectral u otra en cuanto al color o al pixel. La caracteristica asociada con el valor del color se denomina genericamente caracteristica cromatica. Los ejemplos de caracteristicas cromaticas incluyen componentes de un espacio de color (p. ej., el espacio de colores RGB, espacio de colores CIELAB y espacio de colores LCH), brillo, luminosidad, tono, saturacion, pureza de color, temperatura cromatica, contraste, intensidad, claridad, reflectancia, que pueden tener valores de color. El valor del color puede incluir, aunque no de forma limitativa, un solo valor, un intervalo de valores, multiples valores, un valor estadistico o cualquier valor calculado matematicamente de varios valores de un algoritmo. Por ejemplo, un gradiente o pendiente derivados de varios valores o un sumatorio de varios valores tambien pueden constituir un valor de color. Para simplificar y facilitar la exposicion, los valores de los componentes del espacio de color RGB, a los que en la presente memoria se denominan R, G y B, se explicaran con mayor frecuencia en lo sucesivo. En una realizacion, un usuario puede obtener una medicion objetiva de la salud o enfermedad (y otras condiciones) del tejido blando de la cavidad oral determinando una medicion objetiva de uno o mas valores de color de los componentes de una region de la imagen de tejido gingival y realizar el analisis estadistico sobre los valores de color. Otros usos de la presente invencion pueden incluir, aunque no de forma limitativa, determinar la seguridad relativa de un producto, medicamento o regimen, analizando los cambios de enrojecimiento del tejido blando que pudieran indicar irritacion u otra reaccion adversa a un producto o regimen. Por ejemplo, se puede evaluar el ajuste, la integracion o retencion de implantes y protesis en base a los cambios en el enrojecimiento del tejido blando, lo cual puede ser una indicacion de irritacion. En otra realizacion, se pueden analizar regiones especificas del tejido blando. Por ejemplo, los tejidos gingivales interproximales pueden ser una region de interes, especialmente si los cambios en el enrojecimiento (u otros cambios colorimetricos del tejido) pueden servir para determinar la eficacia de productos o regimenes particulares con respecto a los tejidos interproximales. En otro uso mas, se puede evaluar la seguridad y/o la tolerabilidad de productos, tales como un adhesivo para dentaduras postizas, en base a los cambios en el enrojecimiento.

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Segun la invencion, el sistema y los metodos informatizados analizan automaticamente los tejidos gingivales. No segun la invencion, en otra realizacion, un sistema informatizado analiza semiautomaticamente los tejidos gingivales y un usuario humano proporciona algunos de los analisis y/o entradas al sistema informatizado.

En la Fig. 1, un sistema informatizado 100 puede incluir una unidad de procesamiento (CPU) 102, por ejemplo, un microprocesador de la clase Intel Pentium™. Se pueden conectar uno o mas dispositivos 104 de memoria a un bus 106, incluida la memoria de acceso aleatorio (RAM) 108 y la memoria de solo lectura (ROM) 110. De forma tipica, se almacena en la ROM 110 un sistema basico de entrada/salida (BIOS) 112, que contiene las rutinas que pueden transferir informacion entre los elementos del ordenador 100. La RAM 108 contiene, de forma tipica, los modulos del programa de acceso inmediato tales como el sistema operativo 114 o los programas 115 de aplicaciones usados actualmente por la CPU 102. Se puede conectar un monitor 116 al bus 106 del sistema a traves de una interfaz 118 de video Se pueden conectar dispositivos de entrada 120 al bus 106 del sistema a traves de una interfaz 122 de entrada. Los dispositivos de entrada pueden incluir un raton 124, un teclado 126, una camara 128, un escaner 130 u otro dispositivo de captura de imagenes. Pueden conectarse dispositivos de salida 132 al bus 106 del sistema a traves de una interfaz 134 de salida y pueden incluir una impresora 136, un ploter 138, un fax 140, una fotocopiadora 142, y similares.

El sistema informatizado 100 puede incluir un medio legible por ordenador que tenga un programa informatico o software del sistema informatizado 100 accesible desde el mismo. El programa informatico puede incluir instrucciones para ejecutar los metodos. El medio legible por ordenador puede guardarse en un dispositivo 144 de memoria no volatil no extraible, tal como un disco duro, o en un dispositivo de memoria no volatil extraible, tal como una unidad 146 de disquete o una unidad 148 de disco optico. El dispositivo 144 de memoria no volatil no extraible puede comunicar con el bus 106 del sistema del ordenador 100 a traves de una interfaz 150 de memoria no volatil y no extraible. El medio legible por ordenador puede incluir un medio de almacenamiento magnetico (medio de disco, medio de almacenamiento en cinta, microdrives, tarjetas Compact Flash), un medio de almacenamiento optico (discos compactos tales como CD-ROM, CD-RW y DVD), un medio de almacenamiento de memoria no volatil, un medio de almacenamiento de memoria volatil y un medio de transmision o comunicaciones que incluya paquetes de datos electronicos y ondas electromagneticas o de fibra optica moduladas segun las instrucciones. Asi, el medio legible por ordenador incorpora tangiblemente un programa, funciones y/o instrucciones que son ejecutables por el sistema informatizado 100 para realizar los metodos que se describen en la presente memoria.

El sistema informatizado 100 puede conectarse a una red, incluidas las redes de area local (LAN) 152, redes de area amplia (WAN) 154, partes de internet, tales como internet privada, internet segura, una red de valor anadido o una red privada virtual. Los clientes 156 de redes adecuados pueden incluir ordenadores personales, ordenadores portatiles, estaciones de trabajo, ordenadores moviles desconectables, ordenadores centrales, dispositivos de informacion, asistentes digitales personales y otros sistemas de procesamiento de mano y/o integrados. Las lineas de senales que soportan los enlaces de las comunicaciones a los clientes 156 pueden incluir cables de par trenzado, coaxiales o de fibra optica, lineas telefonicas, satelites, reles de microondas, lineas mouduladas de corriente alterna, y otros “conductores” de transmision de datos conocidos por los expertos en la tecnica. Ademas, las senales pueden transferirse de forma inalambrica a traves de una red inalambrica o una LAN inalambrica (WLAN) usando un protocolo de transmision inalambrica, como las series de estandares 802.11 de la IEEE (Instituto de Ingenieros Electricos y Electronicos). Aunque se muestran componentes y sistemas de ordenadores y redes individuales particulares, los expertos en la tecnica apreciaran que la presente invencion tambien funciona con una variedad de otras redes y ordenadores.

En la Fig. 2a, se pueden combinar las escalas cromaticas 200 que representan a cada uno de los componentes R 205, G 210 y B 215 en el espacio de color RGB para formar un espectro de colores 220. Tambien se pueden combinar los valores de los componentes de otros sistemas cromaticos, p. ej. CIE L*a*b* y HLS, para formar un espectro de colores, como es conocido en la tecnica. Se puede combinar un valor que varie de 0 a 255 de cada uno de los componentes de color R 205, G 210 y B 215 para formar colores en la escala cromatica 220. Asi, los valores de R, G y B combinados representan un color en la escala cromatica 220. En la Fig. 2b, puede ilustrarse una escala cromatica 250 RGB en donde el valor 260 de R esta saturado al nivel mas alto (255). El valor de R puede estar casi saturado especialmente en imagenes o pixeles especificos que exhiban un elevado grado de enrojecimiento visible.

El grado en el que una imagen o las regiones individuales de imagenes presentan tejidos sanos o enfermos puede estar relacionado con el grado de enrojecimiento. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 3, los tejidos enfermos 375, 377 pueden exhibir un mayor grado de enrojecimiento, medido por los valores de color del componente G o B, que los tejidos sanos 379, 381. Sin pretender cenirse a ninguna teoria, se cree que la cantidad de “enrojecimiento” puede caracterizarse en un caso por los valores de color de los componentes G o B, debido a las caracteristicas de absorcion de la sangre, y mas especialmente de la hemoglobina, que esta presente en una cantidad creciente segun el tejido pasa de sano a enfermo, o debido a otras condiciones que pueden provocar la inflamacion del tejido blando. En una disposicion alternativa, se puede medir un cambio en el enrojecimiento mediante un analisis de imagenes multiespectral de las longitudes de onda verdes y/o azules. En una realizacion, se mide una o mas longitudes de onda entre aproximadamente 380 nm y aproximadamente 565 nm. En otra realizacion, se mide una o mas longitudes de onda entre aproximadamente 520 nm y aproximadamente 565 nm. En otra realizacion mas, se mide una o mas longitudes de onda entre aproximadamente 435 nm y aproximadamente 500 nm. Tambien se pueden medir otras longitudes de onda absorbentes o reflectantes asociadas a otros componentes de la sangre (p. ej., globulos rojos, globulos blancos,

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plaquetas, plasma, factores de coagulacion de la sangre, azucares, lipidos, vitaminas, minerales, hormonas, enzimas, anticuerpos, bacterias y proteinas), a biomarcadores de inflamacion (p. ej., citoquinas), a componentes del tejido blando, a respuestas frente a una enfermedad o a condiciones de una enfermedad.

La Fig. 3 ilustra, en tonos grises, los valores de los componentes R, G y B para tejidos sanos y enfermos. Los tonos grises indican el valor relativo de los componentes R, G y B. Por ejemplo, los tonos grises para el componente R 377, 381 muestran una menor variacion que los tonos grises de los componentes G 375, 379 y B 376, 380. Tambien se pueden usar otros valores de color para caracterizar la cantidad de enrojecimiento, donde el valor del color/caracteristica cromatica esta relacionado con la absorbancia espectral de la sangre o sus componentes, tales como la hemoglobina, incluidos, aunque no de forma limitativa, las relaciones de los valores de los componentes R, G y B (p. ej., G/R y B/R), algoritmos que incluyen los valores de color de los componentes R, G y B (p. ej., 2R-B-G), y L* o a* en el espacio de color LAB. Los valores de los componentes R, G y B se explicaran a continuacion para simplificar.

Con referencia a la Fig. 1 y la Fig. 4, un sistema automatizado 400 para analizar tejidos gingivales puede incluir un primer dispositivo de entrada en forma de camara digital 128, un segundo dispositivo de entrada en forma de raton 124, un tercer dispositivo de entrada en forma de teclado 126 y un monitor 116. La camara digital 128 puede conectarse directamente al ordenador 100 para transferir las imagenes a este o las imagenes pueden guardarse en un medio legible por ordenador portatil que pueda leerse con un dispositivo conectado al ordenador 100. La camara digital 128 puede configurarse para que tenga un sensor 405, tal como un sensor con filtro-matriz de Bayer o 3 sensores CCD como los que se encuentran en una camara de 3 chips, que tenga una disposicion de filas y columnas de detectores fotosensibles (tales como un dispositivo de acoplamiento de cargas o CCD) para detectar la luz 410 de una imagen 415. La imagen capturada 415 puede ser cualquier combinacion de las longitudes de onda de R, G y B (es decir, mono- o multiespectral). Un procesador dentro de la camara digital 128 convierte la salida del sensor 405 en un archivo de datos que registra uno o mas valores de color asociados con cada detector fotosensible. El valor de color es, de forma tipica, un valor de luminancia para uno o mas de los valores de R, G y B. Los valores pueden variar entre 0 y 255 para una camara de 8 bits. Se puede usar una camara de mas bits, en cuyo caso los valores pueden tener un intervalo mas grande (p. ej., una camara de 12 bits tiene un intervalo de 0 a 4095).

Con referencia a la Fig. 1, Fig. 2, Fig. 4 y Fig. 5, el monitor 116 puede presentar las imagenes capturadas 415 como cualquier numero de elementos o pixeles 500 de una fotografia. Un pixel 500 del monitor 116 del sistema 400 puede mostrar un color basado en los valores de color de R, G y B registrados por la camara digital 128, para reproducir la imagen capturada 415 como una imagen visualizada 420 en el monitor 116. Por ejemplo, la camara 128 puede registrar y el ordenador 100 puede presentar valores de 255 para R, 128 para G y 128 para B para el pixel 500. Los valores de color pueden guardarse en una variedad de formatos de archivo digital, incluidos, el estandar creado por el Grupo Conjunto de Expertos en Fotografia (JPEG) y el formato de archivo de imagenes con etiquetas (TIFF). Se pueden usar otros formatos de archivo conocidos en la tecnica. La posicion del pixel 500 en la imagen visualizada 220 y en el monitor 116 tambien puede grabarse en el sistema informatizado 400. La posicion del pixel 500 puede expresarse como un conjunto de coordenadas, x e y, por ejemplo, donde “x” puede representar la posicion del pixel 500 en un eje horizontal e “y” puede representar la posicion del pixel 500 en un eje vertical. Los valores de RGB y la posicion del pixel 500 pueden guardarse en el sistema 400. Aunque se ilustra una camara digital, se puede apreciar que una camara analogica tambien puede grabar imagenes en la pelicula. Despues se pueden escanear las imagenes de la pelicula con un escaner 130 conectado al ordenador 100 y grabarse las imagenes en un medio legible por ordenador conectado al sistema 400.

En la Fig. 1, Fig. 2, Fig. 4, Fig. 5, Fig. 6a-c y Fig. 7 se ilustra un metodo que puede aplicarse con un ordenador. El metodo puede comprender una pluralidad de operaciones para analizar una imagen gingival y presentar los resultados del analisis. El metodo puede incluir cualquier combinacion de las distintas operaciones que se describen en la presente memoria. En 605, una camara 128 puede crear una imagen capturada 415 del o de los tejidos blandos de un sujeto. Los tejidos blandos pueden incluir uno o mas de la encia marginal, el surco gingival, la encia interdentaria, estructura gingival en las superficies bucal y lingual hasta e incluida la linea mucogingival y el paladar. Los tejidos gingivales pueden incluir tejidos de los arcos maxilar y/o mandibular y pueden incluir tambien tejido blando adyacente a uno o mas de (o partes de) los incisivos (centrales y/o laterales) y caninos de los arcos maxilar y/o mandibular, bicuspides, molares y espacios edentulos o sitios adyacentes a implantes u otras protesis fijas o extraibles. Se pueden emplear instrumentos, tales como retractores, para exponer la parte deseada del tejido blando para la captura y analisis de una imagen.

Se puede obtener una imagen capturada 415 con una camara digital 128 bajo condiciones de iluminacion controladas. Un ejemplo de una camara digital 128 puede ser la Finepix™ S2-Pro fabricada por Fuji Photo Film Co., Ltd., de Tokyo, Japon. La camara 128 puede tener una resolucion adecuada para capturar graduaciones de color, especialmente las variaciones de color en los tejidos gingivales. Por ejemplo, una resolucion digital de 800 x 600 pixeles puede ser adecuada. Ademas, la camara digital 128 podra obtener imagenes capturadas 415 en una longitud de onda seleccionada de los colores R, G o B, o puede ser una camara multiespectral. La camara 128 tambien puede configurarse con una lente 417 polarizadora lineal que pueda capturar luz de polarizacion cruzada, o cualquier otra lente que pueda reducir la cantidad de reflejos u otra interferencia luminica recibida en la camara 128. Un ejemplo de una lente adecuada puede ser la lente Micro Nikkor con un filtro polarizador lineal, fabricada por Nikon Corp. de Tokyo, Japon. Puede utilizarse una configuracion estandar fija para asegurar unas condiciones reproducibles con respecto a la geometria luz-sujeto-camara. Se puede montar una camara digital 128 a una distancia fija de una mentonera tipo copa con las luces colocadas en cada lado de la camara 128. El cuerpo de la camara puede estar a una distancia de la parte frontal de la mentonera. Se pueden montar luces Dedo™ del

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tipo fabricado por Dedotec, USA, Inc. de Cedar Grove, New Jersey, EE. UU., en cada lado de la camara 128, equipadas con una serie de filtros. Cada luz puede colocarse a una distancia de la lfnea central del sistema. Las luces tambien pueden colocarse en un angulo con respecto a la lfnea central del sistema. Los filtros de las luces pueden ser una pantalla protectora del calor, un polarizador y un filtro potenciador del azul. La pantalla protectora del calor sirve para ofrecer comodidad a los sujetos, el polarizador puede proporcionar luz polarizada a las superficies de los dientes y el filtro potenciador del azul puede aumentar la temperatura cromatica. Los filtros pueden unirse a la parte frontal de las luces usando una montura personalizada que coloque los filtros a una distancia de la parte delantera de la lente de la luz. Cada luz Dedo™ puede equiparse con una bombilla adecuada, por ejemplo, de tipo Xenophot™, de 150W y 24V, fabricada por Sylvania de Danvers, Massachusetts, EE. UU. La bombilla puede alimentarse mediante una fuente de energfa con tension ajustable y encenderse en serie. El casquillo deslizable de la bombilla de la luz Dedo™ puede colocarse en la parte posterior de la carcasa de la luz y bloquearse. Se puede usar una fuente de energfa equipada con un reostato para ajustar la tension a aproximadamente 46V. Una diferencia entre la tension de la bombilla en serie y el punto de ajuste inicial puede proteger de una sobrecarga accidental de las bombillas y puede proporcionar la latitud de ajuste durante la calibracion y estandarizacion. La camara 128 puede obtener una imagen capturada 415 en un ajuste configurado para eliminar cualquier luz extrana de ventanas u otras fuentes de luz. Por ejemplo, la unica luz de la habitacion puede proporcionarse mediante las fuentes de luz del sistema de procesamiento de imagenes. El sistema puede colocarse a una distancia de las paredes visibles de la camara, de tal manera que la camara no pueda detectar la luz reflejada fuera de las paredes.

Se puede unir un zoom a la camara 128 para obtener una imagen mejor. La lente puede ser una lente de tipo 4 x 75 mm como la que fabrica Fujinon Corp. de Saitama, Japon. El plano focal de la lente puede ajustarse a una distancia de la lente y la lente puede bloquearse para evitar ajustes. Se puede anadir un polarizador al zoom y girarlo a una posicion de polarizacion cruzada con respecto al polarizador de la luz. La polarizacion cruzada puede ajustarse colocando una bola cromada u otra superficie reflectante en el plano focal y girando el polarizador en la lente hasta que los puntos de reflejo de la superficie reflectante desaparezcan. Una bola cromada con un tamano adecuado puede tener aproximadamente 19 mm de diametro. Esta combinacion de ajustes de iluminacion, camara y lente puede producir valores de RGB aproximadamente iguales y no saturados para una muestra de color blanco puro, para asegurar que la camara no pueda saturarse de cualquiera de los canales de color.

La altura de la mentonera puede montarse de tal manera que su suelo pueda estar a una distancia de una superficie de apoyo. Se puede usar otra fijacion, como un apoyo para la frente. Las imagenes pueden capturarse sin ninguna fijacion. Asimismo, la parte inferior de la base de la camara puede estar a una distancia de la superficie de apoyo. La camara 128 puede controlarse mediante un ordenador 100 de aplicacion general. Un ejemplo de ordenador de aplicacion general puede ser el fabricado por Dell, Inc. de Round Rock, Texas, EE. UU.

Durante su uso, se puede ajustar el blanco/negro del sistema 400 y estandarizarse a dos estandares de referencia cromatica. El ajuste del negro puede establecerse poniendo la tapa de la lente y capturando una imagen 415. Se puede realizar el ajuste del negro hasta conseguir la uniformidad a traves del canal de R, G y B. Entonces puede capturarse una imagen estandar de referencia gris en el plano focal y realizar el ajuste del blanco hasta obtener la uniformidad de los valores del canal de color a traves de los canales de R, G y B. Tras el ajuste del blanco, se puede capturar una segunda imagen del estandar gris. El valor de gris de cada pfxel puede normalizarse hasta la intensidad media de la imagen para generar una correccion de la relacion dependiente de la posicion para cualquier variacion en la intensidad de iluminacion a traves del campo visual de la camara. Esta correccion de intensidad puede aplicarse a cada imagen capturada posteriormente.

Una imagen de un estandar de color puede capturarse como una imagen separada o como parte de una imagen de la cavidad oral. El promedio de los valores de R, G y B de cada color puede extraerse y compararse con un conjunto de estandares de valores que sirven como punto de estandarizacion para la camara 128. Estos valores de estandarizacion pueden determinarse usando varias camaras para capturar imagenes bajo las condiciones establecidas con el sistema 400. Si los valores de R, G y B estan dentro de los valores de tolerancia preestablecidos puede que no sea necesario otro ajuste del sistema 400. Si los valores estan fuera de las tolerancias, se puede ajustar el sistema 400. Por ejemplo, se puede ajustar la intensidad de la luz para llevar el sistema 400 dentro de las tolerancias. Para corregir las diferencias de color inevitables que subsisten entre los valores capturados y los valores estandares, puede establecerse una correccion polinomica del color mediante la regresion de los valores estandares para cada canal frente a los valores capturados incluidos los terminos del canal transversal, donde:

Rcorregido = f(Rentrada, Gentrada, Bentrada);

Gcorregido = f(Rentrada, Gentrada, Bentrada); y

Bcorregido = f(Rentrada, Gentrada, Bentrada)

Se puede calibrar el color del sistema 400 aproximadamente cada hora durante el uso, o con mayor frecuencia si fuera necesario. Una vez conseguida la estandarizacion, la correccion de la intensidad dependiente de la posicion y la correccion del color pueden aplicarse a cada imagen capturada posteriormente hasta el siguiente ciclo de calibracion. Si se captura un estandar de color en cada imagen, la estandarizacion se puede realizar separadamente de cada imagen. Cada conjunto de calibraciones, incluidos los valores brutos y los resultados de calibracion, pueden

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escribirse en un archivo de texto cada vez que se calibre el sistema. Se puede realizar una calibracion completa del sistema 400 que incluya, aunque no exclusivamente, la estandarizacion de la luz, la geometna luz-camara-sujeto, la calibracion de la polarizacion, el ajuste de negro/blanco y la estandarizacion del color, antes de su uso diario.

Un sujeto puede usar retractores de carrillos como los que suministra Salvin Dental Specialties de Charlotte, North Carolina, EE. UU., para retirar los carrillos hacia atras y permitir la iluminacion sin obstaculos de los tejidos gingivales. Antes del uso, se puede dar un acabado mate a los retractores de liberacion de obstaculos para evitar la posibilidad de despolarizar la luz y producir reflejos en la imagen capturada 415. Entonces, cada sujeto puede poner su menton en el apoyo, mientras que el operador da instrucciones para alinear adecuadamente al sujeto en base a una vista de salida en directo de la camara 128. Los sujetos pueden mantener los incisivos maxilares 477 y mandibulares 479 punta con punta para evitar un solapamiento de los dientes maxilares y mandibulares. Se puede indicar a los sujetos que miren de frente a la camara 128 para evitar cualquier rotacion hacia la derecha o la izquierda, o inclinacion hacia delante o hacia atras de la cabeza, y que tire de los retractores mediante los extremos de las asas hacia las orejas para evitar que se produzca cualquier sombra de los retractores o de las manos del sujeto. Los retractores tambien pueden estar disenados de una pieza que puedan exponer el area deseada del tejido gingival automaticamente sin la intervencion del usuario. El sujeto tambien puede retirar la lengua de los dientes. Si se observa exceso de saliva, el sujeto puede quitar los retractores y cerrar su boca para eliminar la saliva antes de volver a colocarselos. Una vez en posicion, se puede capturar la imagen 415, procesarla a traves de la correccion de la intensidad y del color, y guardarla en el sistema 400.

En la Fig. 6, en 610, la imagen capturada 415 de 605 puede transferirse al monitor 116 para ser una imagen visualizada 420 del sistema 400 como, por ejemplo, en la Fig. 4 y la Fig. 5.

En 615 puede identificarse un margen gingival. Segun se usa en la presente memoria, el margen gingival puede ser un borde del tejido blando (es decir, el lnmite en el extremo o borde del tejido blando y el tejido duro) o puede ser un lnmite seleccionado que este proximo, adyacente o cerca del borde del tejido blando. El margen gingival tambien puede estar a cierta distancia del borde del tejido blando y la ubicacion del lnmite puede variar dependiendo del tipo de analisis deseado.

Con referencia a la Fig. 7a, en 620, se puede seleccionar una serie de puntos 705 en la imagen visualizada 420 para identificar el margen gingival para su analisis. Los puntos 705 pueden seleccionarse para medir el color de la encfa mientras se seleccionan algunos pfxeles 500 que representen a los dientes en la medida de lo posible. Segun se usa en la presente memoria, un diente puede ser cualquier estructura de naturaleza dura que se encuentre en las mandfbulas y que se use para masticar, o cualquier material artificial que represente un diente, tal como, aunque no exclusivamente, coronas, fundas, dentaduras postizas, dentaduras postizas parciales, implantes dentales, puentes y similares. Los puntos 705 pueden seleccionarse utilizando un raton 124, cualquier dispositivo de senalizacion adecuado, o el teclado 126. Ademas, el monitor 126 puede modificarse para incluir un sensor configurado para discernir la seleccion de puntos 705 en la imagen visualizada 420. Cada punto 705 puede ser un pfxel 500 y puede guardarse como una coordenada en un componente de memoria del ordenador 100. Las coordenadas 705 de pfxeles pueden identificarse separadamente para cada arco (maxilar, mandibular) moviendolas de izquierda a derecha a traves de la imagen visualizada 420. Las coordenadas 705 de pfxeles pueden elegirse de manera que esten lo suficientemente juntas para que la interporlacion entre ellas pueda permitir la definicion precisa de un margen gingival 710. Por ejemplo, se pueden seleccionar aproximadamente cien pfxeles por arco por imagen visualizada 420 con una resolucion de la camara de aproximadamente 45 pfxeles por milfmetro. Se puede usar una aplicacion informatica adecuada y facil de obtener, como la aplicacion gratuita ImageJ, para identificar las coordenadas 705 de pfxeles. Tambien se puede recoger y guardar otra informacion con los datos que representan las coordenadas 705 de pfxeles, tales como un tiempo o tipo de visita que llevo al analisis, una indicacion de si los datos representan un analisis del arco mandibular o maxilar, una indicacion del orden en el que se selecciono cada coordenada 705 de pfxeles y una indicacion de la localizacion ffsica del 705 en la imagen visualizada 420. Las coordenadas 708 de pfxeles de las papilas seleccionadas de la imagen visualizada 420 tambien pueden representar los pfxeles en las puntas de las papilas. El area entre las coordenadas 708 de pfxeles de las papilas puede definir ademas una region del margen gingival 710 asociada con un diente 712. Se puede seleccionar cualquier numero de coordenadas 705, 708 de pfxeles. Por ejemplo, se pueden seleccionar aproximadamente de 15 a 25 hasta mas coordenadas 705, 708 de pfxeles por diente. Ademas, el numero de dientes puede aumentar y puede depender de la curvatura de los arcos dentales del sujeto. Asimismo, se puede seleccionar cualquier intervalo de dientes de cualquier region de la boca del sujeto e imagenes 420 seleccionadas de diferentes angulos de la boca. Tambien se pueden seleccionar superficies linguales y elegir los puntos.

Con referencia a la Fig. 7b, se puede formar una lfnea 710 a traves de las coordenadas 705 de pfxeles usando la interpolacion lineal o cualquier otra herramienta conocida en la tecnica para unir las coordenadas 705 de pfxeles con el fin de definir el margen gingival 710.

Con referencia a la Fig. 7c, en 625, las coordenadas 705 de pfxeles, datos de imagen y otras mediciones, pueden organizarse o disponerse para definir una banda gingival 715. La banda gingival 715 puede tener una anchura 720 que puede identificar una region especffica de la encfa. Por ejemplo, el margen gingival 710 puede definir un primer margen o lnmite de la banda gingival 715 mientras que el lnmite 725 de la banda gingival opuesto al margen gingival 710 puede definir un segundo lnmite de la banda gingival 715. Las coordenadas 708 de pfxeles que identifican las puntas de las papilas del margen gingival 710 pueden definir entonces una region de la banda gingival 715 asociada con cada diente 712. La anchura 720 de la banda gingival 715 puede variar dependiendo del tipo de analisis deseado. Por ejemplo, la

5

10

15

20

25

30

35

40

anchura 720 de la banda gingival 715 puede variar de aproximadamente 0,1 a 5 mm. En una realizacion, la anchura esta comprendida entre aproximadamente 1,25 mm y aproximadamente 1,5 mm. Ademas, puede seleccionarse la encia para mas dientes o para dientes distintos, asi como la encia procedente de la encia lingual. La banda gingival 715 puede describirse como una region de interes para el analisis. Para el arco mandibular, el margen gingival 710 puede definir el borde superior de la region de interes. El borde inferior de la region de interes puede ser el conjunto de pixeles 500 que se extiende a lo largo del margen gingival 710 que esta uniformemente cerca del margen gingival. Por ejemplo, para cada coordenada horizontal (X) a lo largo del margen gingival 710, se puede identificar una coordenada vertical (Y), de tal manera que la distancia mas corta entre la posicion (X,Y) y todos los pixeles en el margen gingival 710 es una distancia determinada. La distancia fijada puede estar dentro de un rango de 0,1 a 5 mm. El conjunto de coordenadas (X,Y) que satisface este criterio puede definir el limite inferior 725 de la region de interes para el arco mandibular. Los calculos para el arco maxilar siguen el mismo proceso pero con la orientacion superior/inferior invertida. Todos los calculos y analisis pueden realizarse utilizando el sistema de analisis estadistico (SAS) producido por SAS Institute Inc. de Cary, North Carolina, EE. UU. En 630, los valores de color de los pixeles, que consisten en un valor de cada componente de color R, G, B, en la banda gingival 715, pueden manipularse y analizarse matematicamente para obtener patrones y tendencias que puedan permitir la adecuacion de un diagnostico. Por ejemplo, puede calcularse el promedio de los valores de color de los pixeles en la banda gingival 715 para calcular uno o mas valores de color para la banda 715. Los pixeles pueden agruparse en celulas, y puede calcularse el promedio de los valores de color para ese grupo o celula o manipularse matematicamente de otro modo. Las regiones o celulas pueden tener una variedad de formas y/o tamanos, dependiendo del analisis deseado. Los valores para los pixeles de una celula promediados o manipulados de este modo reciben el nombre de valores de celula, en la presente memoria. De forma alternativa, se puede obtener el promedio de los valores de color para los pixeles de toda la banda 715. Los resultados pueden calcularse separadamente para cada arco (maxilar, mandibular) o se pueden combinar ambos arcos. En la siguiente Tabla 1 se indica un ejemplo para una region o celula 727 de la banda 715 que contiene 10 pixeles, donde se ha obtenido el promedio de los pixeles de la celula.

Tabla 1

Pixel (x,y)

Valor R Valor G Valor B

(1,1)

149 125 118

(2,1)

149 125 118

(3,1)

146 128 116

(4,1)

145 127 115

(5,1)

145 127 115

(6,1)

145 127 115

(7,1)

146 127 115

(8,1)

147 128 116

(9,1)

147 130 115

(10,1)

147 130 115

Valores medios de la celula

147 126 116

De forma similar, se pueden promediar o manipular matematicamente los valores promedio de color para varias regiones o celulas 727, 730, toda la banda gingival 715 o cualquier parte de la banda gingival 715. Por ejemplo, las regiones 727 y 730 pueden seleccionarse segun la preferencia del usuario, por ejemplo, si el usuario determina que las regiones 727 y 730 deben examinarse mas detenidamente. Se pueden seleccionar otras regiones 732, 734 relacionadas con un diente en particular definidas por las coordenadas 708 de pixeles de las papilas. Se pueden promediar los valores de color para una pluralidad de celulas o regiones para determinar el valor de color representativo para toda la banda 715 o un subconjunto de la misma, tal como una pluralidad de regiones o celulas. En la siguiente Tabla 2 se indica un ejemplo para una banda 715 que contiene 6 regiones cuyos valores se han promediado para determinar los valores compuestos de R, G y B para la banda.

Tabla 2

Region

Promedio R Promedio G Promedio B

#1

149 125 118

#2

149 125 118

#3

147 128 116

#4

147 127 115

#5

146 127 115

#6

145 127 115

Valores medios de la banda

147 126 116

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En 635, los valores promediados de 630 pueden guardarse en un medio legible por ordenador bien en el sistema 400 o enviados a un ordenador 156 en red y guardarlos para su archivo o posterior procesamiento.

En 640, el ordenador 100 puede realizar varios analisis en los datos recogidos en 630.

En 645, el sistema 400 puede presentar datos, analisis estadisticos e imagenes relacionados con el analisis de 640.

Con referencia a la Fig. 1, Fig. 4, Fig. 6, Fig. 8 y Fig. 9, se ilustra otro metodo que puede realizarse con un ordenador. El metodo puede comprender una pluralidad de etapas para analizar una imagen gingival y presentar los resultados del analisis. El metodo puede incluir cualquier combinacion de los distintos procesos descritos en la presente memoria en cualquier orden adecuado. Como se ha descrito anteriormente con relacion a la Fig. 6, en 805, una camara 128 puede obtener una imagen capturada 415 de una parte o de los tejidos blandos de un sujeto. En 810, los datos de la captura 805 de la imagen pueden visualizarse en el monitor 116 del sistema informatizado 400. En 815 puede identificarse un margen gingival. Con referencia a la Fig. 9a y la Fig. 9b, en 820, se puede seleccionar una serie de puntos 905 en la imagen visualizada 420 para identificar el margen gingival 910 para su analisis. Con referencia a la Fig 9c, en 825, se puede crear una banda gingival 915.

Con referencia a la Fig. 9d, en 830, la banda gingival 915 puede ser subdividida en una pluralidad de subbandas 920 que se extienden mesial o distalmente a lo largo de los arcos mandibular y/o maxilar. Una subbanda tambien puede considerarse una celula alargada o grupo de pixeles, que se extienden simplemente en la direccion mesial o distal. El numero de subbandas creado, sin embargo, puede variar ampliamente dependiendo del analisis deseado y del tamano del pixel. En una realizacion, se pueden crear entre aproximadamente 8 y aproximadamente 12 subbandas 920. Las subbandas pueden tener una anchura variable, uniforme o diferente. Por ejemplo, la anchura de cada subbanda 920 puede variar entre 1 y 50 pixeles. Las lineas que definen un limite entre cada subbanda 920 pueden crearse de una manera similar a la creacion de la banda gingival 915 de 825. Las lineas pueden ser, aunque no de manera necesaria, aproximadamente paralelas al margen gingival 910.

En 835, los valores de color de los pixeles, que consisten en un valor de cada componente de color R, G y B, en la banda gingival 915 pueden manipularse matematicamente y analizarse para obtener patrones, tendencias, diagnosticos y similares. Por ejemplo, los promedios de los valores de color descritos en relacion con 630 pueden calcularse para cualquier parte de la banda gingival 915, por ejemplo, para cada subbanda 920. Entonces se puede combinar el valor medio para cada subbanda 920 para crear un promedio para toda la banda gingival 915 o cada promedio de subbanda 920 puede separarse para un analisis individual posterior. En 840, los valores promediados de 835 pueden guardarse en un medio legible por ordenador bien en el sistema 400 o enviados a otro ordenador 100 y guardarlos para su archivo o posterior procesamiento. En 845, el sistema 400 puede realizar varios analisis en los datos guardados en 840. En 850, el sistema 400 puede presentar datos, analisis estadisticos e imagenes relacionados con el analisis de 845.

Con referencia a la Fig. 1, Fig. 4, Fig. 6, Fig. 10 y Fig. 11, se ilustra otro metodo mas segun la invencion, que se ejecuta con un ordenador. El metodo puede comprender una pluralidad de etapas para analizar una imagen gingival y presentar los resultados del analisis. El metodo puede incluir cualquier combinacion de los distintos procesos descritos en la presente memoria en cualquier orden adecuado. Al igual que en las etapas que se han descrito anteriormente con relacion a la Fig. 6, en 1005, una camara 128 puede obtener una imagen capturada 415 de una parte del o de los tejidos blandos de un sujeto. En 1010, los datos de la captura 1005 de la imagen pueden visualizarse en el monitor 116 del sistema informatizado 400. En 1015 se identifica un margen gingival. Con referencia a la Fig. 11a y la Fig. 11b, en 1020, se puede seleccionar una serie de puntos 1105 en la imagen visualizada 420 para identificar el margen gingival 1110 para su analisis. Con referencia a la Fig 11c, en 1025, se crea una banda gingival 1115. Con referencia a la Fig. 11d, en 1030, la banda gingival 1115 se subdivide en una pluralidad de subbandas 1120.

Con referencia a la Fig. 11 e-h, pueden subdividirse una o mas subbandas 1120 en una cuadricula de celulas 1135. Las etapas 1040 a 1060 pueden substituirse o realizarse junto con la creacion de las subbandas gingivales, 830, 1030 descritas arriba. Aunque las siguientes etapas describen el proceso como se realiza en el arco mandibular, tambien se puede realizar en el arco maxilar. Las celulas 1135 pueden tener varias formas y tamanos. Las celulas 1135 pueden tener una forma y/o tamano uniforme o pueden variar de celula a celula. En una realizacion, pueden ser aproximadamente rectangulares y tener una longitud y/o anchura determinadas por la anchura y contorno del diente. Por ejemplo, un programa informatico escrito usando el producto de software SAS puede dividir las subbandas 1120 en celulas 1135.

Con referencia a la Fig. 11e, en 1040, puede identificarse el limite inferior 1125 para una primera subbanda 1120. El limite inferior 1125 puede definirse como el conjunto de puntos con una distancia minima de aproximadamente ‘d’ pixeles desde el margen gingival 1110. En el arco mandibular, estos puntos pueden estar encima o debajo del margen gingival 1110. La coleccion de todos los pixeles entre el limite superior e inferior puede convertirse en la subbanda 1120.

Con referencia a la Fig. 11f, en 1045, el margen gingival 1110 puede dividirse en segmentos 1130 de la misma longitud. El numero de segmentos 1130 por diente puede ser igual o, si se desea un analisis del diente individual, el numero de segmentos 1130 puede ser diferente para cada diente. Ademas, si se presenta solo una parte del diente para el analisis, el margen gingival 1110 puede separarse en un numero de segmentos 1130 igual a la fraccion del diente mostrado en la imagen visualizada 420.

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Con referenda a la Fig. 11 g, en 1050, cada segmento 1130 de igual longitud creado en 1045 puede convertirse en una celula 1135 teniendo una longitud igual que el segmento 1130 de igual longitud y una altura igual a la distancia d. En 1055, cada pixel en la subbanda 1120 puede asignarse a la celula 1135 que lo contiene. La altura de cada subbanda puede ser de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 1 mm. Las celulas pueden tener una longitud de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 1 mm. Las celulas pueden contener entre 1 y 10.000 pixeles o el numero de pixeles que la tecnologia pueda permitir.

Con referencia a la Fig. 11 h, en 1060, si el numero deseado de subbandas 1120 se divide en celulas 1135, los valores de color de los pixeles (que consisten en un valor de cada componente de color R, G y B en la subbanda 1120 o celula 1135) pueden manipularse matematicamente y analizarse para obtener patrones, tendencias, diagnosticos y similares en 1065. Por ejemplo, se pueden calcular los promedios de los valores de color como se describe con relacion a 630. El promedio puede calcularse de cualquier parte de la banda gingival 1115, por ejemplo, cada celula 1135, una parte de una subbanda, una subbanda entera o toda la banda 1115. Por ejemplo, se puede combinar el valor medio para cada celula 1135 para crear un promedio para toda la banda gingival 1115 o cada promedio de celula 1135 puede separarse para un analisis local. Si, en 1060, el numero deseado de subbandas 1120 no se divide en celulas 1135, el proceso puede repetirse empezando en 1040. En 1070, los valores promediados de 1060 pueden guardarse en un medio legible por ordenador bien en el sistema 400 o enviados a otro ordenador 100 y guardarlos para su archivo o posterior procesamiento. En 1075, el sistema 400 puede realizar varios analisis en los datos recogidos y guardados en 1080. En 1080, el sistema 400 puede presentar datos, analisis estadisticos e imagenes relacionados con el analisis de 1075.

Se pueden realizar varios tipos diferentes de analisis en los datos guardados en 635, 840 y 1070. Cada analisis puede realizarse solo o junto con otros tipos de analisis. Con referencia a la Fig. 12a y la Fig. 12b, puede calcularse la homogeneidad del color gingival en una sola imagen. Segun se usa en la presente memoria, se preve que la homogeneidad se refiera a la cantidad de variacion de color (p. ej., “enrojecimiento”) (o ausencia del mismo) en una region de interes. La homogeneidad puede medirse de varias maneras usando diversos valores de color y/o caracteristicas cromaticas. Un tejido sano puede ser rosa claro en el margen gingival 1210 y aumentar su enrojecimiento segun va aumentando la distancia desde el margen gingival 1210. Por lo tanto, la homogeneidad de enrojecimiento puede ser inferior en un tejido sano. El principio de gingivitis puede aumentar el enrojecimiento en el margen gingival 1210 y, por lo tanto, dar como resultado una homogeneidad de enrojecimiento mas elevada. La tasa de cambio en el enrojecimiento gingival en funcion de la distancia desde el margen gingival 1215 puede calcularse en la banda gingival 1215 para cuantificar la homogeneidad de enrojecimiento. Por ejemplo, la pendiente de una linea que represente G o G/R frente a la distancia desde el margen gingival 1215 obtenida por analisis de regresion de los datos de la region, subbanda o celula, puede ser una medida adecuada de homogeneidad de color. La Fig. 12b proporciona una representacion grafica de enrojecimiento en funcion de la distancia desde el margen gingival. El analisis de regresion de homogeneidad puede representarse como datos tomados del arco mandibular 1225 o maxilar 1230. Como se muestra en la Fig. 12b, para un tejido gingival sano, el valor medio de ‘G’ 1235 puede descender segun aumenta la distancia 1240 desde el margen gingival 1210. Cuanto mas sano este el tejido mayor sera el valor de G en el punto mas cercano al margen gingival 1210.

Por el contrario, con referencia a la Fig. 12a, Fig. 13a y Fig. 13b, un tejido enfermo puede ser mas rojo medido por un descenso en el valor de G o G/R de la imagen en el margen gingival 1310 en comparacion con el color del margen gingival sano 1210 de la Fig. 12a. Ademas de tener un valor inferior de G o G/R, el enrojecimiento frente a la distancia de la pendiente del margen gingival de un tejido enfermo puede ser menor y/o de signo opuesto en comparacion con el tejido sano. Por consiguiente, un analisis del enrojecimiento presente en el tejido gingival frente a la distancia desde el margen gingival puede indicar el nivel de gingivitis.

Ademas de presentar graficamente el cambio en el enrojecimiento frente a la distancia, como se muestra a modo de ejemplo en las Figs. 12b y 13b, tambien se puede presentar pictoricamente el cambio en el enrojecimiento frente a la distancia en una sola imagen. Por ejemplo, uno o mas colores de presentacion pueden asociarse a uno o mas intervalos de valores para la pendiente de las lineas 1225 y/o 1230 (o partes de la mismas) y los colores de presentacion pueden visualizarse o superimponerse en una imagen mandibular y/o maxilar u otra imagen de presentacion para comunicar la cantidad de homogeneidad de enrojecimiento de una o mas regiones de los tejidos gingivales de un sujeto. La imagen puede ser la imagen de un solo sujeto en un estudio o ensayo clinico o puede ser una imagen estandarizada que se use para todas las presentaciones para mantener la coherencia. Los colores de presentacion pueden superimponerse sobre las regiones de las imagenes mandibulares o maxilares que se asocian con la pendiente calculada de las lineas 1225 y/o 1230. La visualizacion pictorica tambien podria usarse para presentar los resultados para un grupo de sujetos, donde la pendiente de las lineas 1225 y/o 1230 para una pluralidad de sujetos se promedian juntas o se manipulan estadisticamente de otro modo para llegar a un valor de pendiente representativo de la pluralidad de sujetos.

Ademas, en los pasos 635, 840 y 1070, se puede hacer un analisis del color de la banda gingival 715, 915, 1115 en base a una region especifica 727, 730 para comparar la misma localizacion relativa de tejido gingival para los mismos sujetos entre dos imagenes diferentes 420. Los valores entre las subbandas 920, 1120 tambien se pueden analizar para generar un valor medio separado para cada subbanda 920, 1120, ya sea conjunto o separadamente por arco. Ademas, los valores entre las celulas 1135 pueden generar un valor medio separado para cada celula, separadamente por arco. Las comparaciones en un mismo sujeto pueden hacerse separadamente para cada region 725, subbanda 920, 1120, o celula 1135. Por ejemplo, se puede analizar una region 725, subbanda 920, 1120, o celula 1135 en el

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tiempo comparando estadisticamente el promedio de color de varias imageries posteriores 420 (p. ej. test t pareado, analisis estadistico descriptivo, etc.). Las comparaciones estadisticas pueden realizarse separadamente por arco o los resultados pueden promediarse primero entre los arcos antes de la comparacion estadistica.

De forma similar, en 635, 840 y 1070, se pueden realizar comparaciones entre sujetos en base a un sitio o region especificos para comparar la misma localizacion relativa de tejido gingival entre dos sujetos diferentes o grupos de sujetos. Las comparaciones entre sujetos pueden permitir la evaluacion de un regimen o producto higienico entre un grupo particular. Ademas, se pueden hacer las comparaciones frente a datos normativos. Por ejemplo, los promedios de una region 727, 730 pueden dar como resultado un solo valor medio del criterio de valoracion por sujeto y por arco. El calculo del promedio por subbanda 920, 1120 puede generar un valor medio separado para cada subbanda 920, 1120 separadamente por arco. El calculo del promedio por celula 1135 puede generar un valor medio separado para cada celula 1135 separadamente por arco. Los valores medios del nivel del sujeto pueden compararse entonces entre grupos utilizando un metodo de analisis estadistico apropiado (p. ej., analisis estadistico descriptivo, analisis de covarianza, etc). Los analisis pueden realizarse separadamente por arco o los resultados pueden promediarse primero entre arcos antes de comparar los grupos.

Con referencia a la Fig. 6, Fig. 8, Fig. 10, Fig. 14, Fig. 15, y Fig. 16, en 645, 850 y 1080, los datos analiticos en 635, 840 y 1070 pueden visualizarse o presentarse en un formato tabular, un formato grafico o un formato pictorico que superponga los resultados codificados por color en una fotografia clinica u otra imagen, como se ha explicado anteriormente arriba. Los resultados en el mismo sujeto para un resultado o su promedio entre mas de un sujeto se pueden representar pictoricamente. Por ejemplo, se puede superponer un intervalo de colores 1410 asociado con el cambio en el enrojecimiento 1415 durante un periodo de tiempo como un margen gingival 1420 codificado con colores sobre una imagen de los arcos de una persona o una representacion de arcos 1425 de mas de una persona. Se puede usar el codigo de colores o la escala cromatica 1410 para ilustrar pictoricamente la cantidad de cambio de color que experimenta un sujeto, grupo de sujetos, o comparativamente entre sujetos o grupos de sujetos. Por ejemplo, el cambio en el enrojecimiento, medido por un valor de color como G, en una primera localizacion o distancia del margen gingival puede calcularse en una pluralidad de puntos en el tiempo en un solo regimen (o en una pluralidad) de estudio clinico (p. ej., una vez al dia o cada 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 21, o 28 dias o 2, 4, 6, 8, 10 o 12 meses en un estudio).

Un estudio o ensayo clinico es una investigacion en voluntarios humanos para responder cuestiones especificas sobre la salud. Existen varios tipos de ensayos clinicos, incluidos aquellos a estudiar: opciones de prevencion, nuevos tratamientos o nuevas maneras de usar los tratamientos existentes, nuevas tecnicas de examen y diagnostico, opciones para mejorar la calidad de vida de las personas que padecen condiciones medicas graves. Los ensayos clinicos se realizan segun un plan llamado protocolo. El protocolo describe que tipos de pacientes pueden entrar en el estudio, la programacion de las pruebas y procedimientos, composiciones, dosificaciones y duracion del estudio, asi como los resultados que se mediran.

El cambio en el enrojecimiento entre puntos en el tiempo puede calcularse restando un primer valor de color de un segundo valor de color para calcular una diferencia entre los valores. La diferencia puede tener un color de presentacion, tal como un color del intervalo de colores 1410, asociado a este, que puede superimponerse en una imagen maxilar o mandibular, como se muestra en la Fig. 14, para comunicar pictoricamente el cambio en el enrojecimiento gingival o el valor de ‘G’. Por ejemplo, en la Fig. 14 se puede ilustrar el cambio en el enrojecimiento gingival o el valor de G que ocurria despues de dos semanas sin higiene bucodental para 20 sujetos o para un solo sujeto que no se cepillo los dientes durante 7 dias pero al que se administro hilo dental profesionalmente, mediante dos areas de diferente color de la Fig. 14. Se pueden hacer otras comparaciones. El cambio en el enrojecimiento puede ser con respecto a un solo sujeto, un grupo de sujetos, para un solo regimen o producto, o para una pluralidad de regimenes o grupos de productos. En la presente memoria, a cualquier valor matematico (incluidos los valores estadisticos o cualquier valor obtenido de cualquier algoritmo) generado o calculado mediante la comparacion o manipulacion de los valores de color de una pluralidad de imagenes, pluralidad de sujetos, pluralidad de regimenes o pluralidad de productos, se le denomina, en su sentido mas amplio, dato de comparacion. Por ejemplo, se puede hacer el cambio en el enrojecimiento entre un primer grupo de sujetos y un segundo grupo de sujetos, en donde el primer grupo debe haber usado un primer producto o regimen y el segundo grupo debe haber usado un segundo producto o regimen. Cuando participa una pluralidad de sujetos (o incluso para un solo sujeto), la diferencia matematica (u otros valores matematicos como una suma, relacion, etc.) en los valores de color para los sujetos puede manipularse estadisticamente (p. ej., pueden promediarse las diferencias para la pluralidad de sujetos o se pueden calcular la variacion, la desviacion estandar, la desviacion media o la desviacion de la media absoluta, el intervalo de confianza, el error estandar, la mediana, el cuantil, etc.) hasta llegar a uno o mas valores estadisticamente representativos que represente a la pluralidad de sujetos. La diferencia representativa (u otro valor estadistico) puede codificarse con colores teniendo un color de presentacion asociado con esta y presentando el color de presentacion en una imagen de monitor, como se muestra, a modo de ejemplo, en la Fig. 14. Ademas, el cambio medio en el enrojecimiento gingival puede ilustrarse como un grafico 1510, como se muestra a modo de ejemplo en la Fig. 15. El grafico 1510 puede dividirse en diferentes periodos 1515 de estudio en los que se usen diferentes metodos o productos 1520 relacionados con la higiene. El cambio o gradiente de un valor de color desde la linea 1525 de la encia puede medirse durante un periodo 1530 entre los arcos superior 1535 y/o inferior 1540 de un sujeto o de muchos sujetos.

El cambio medio en el enrojecimiento gingival tambien puede presentarse en forma tabular 1610, como se muestra, a modo de ejemplo, en la Fig. 16. Tambien se pueden determinar y presentar los resultados para comparar los efectos de diferentes metodos o regimenes profilacticos, diferentes productos o combinaciones de

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productos para la higiene dental, grupos demograficos, o cualquier combinacion de higiene, productos, profilaxis, o grupos demograficos. Los resultados tambien pueden presentarse como parte de una campana publicitaria o de marketing para promocionar la eficacia de un producto o regimen particular.

Los metodos descritos arriba pueden realizarse con diversas configuraciones para varios fines. Por ejemplo, los metodos pueden realizarse como parte de un terminal de acceso publico en un punto de venta, donde el cliente puede probar un dentifrico u otro producto higienico durante un periodo de tiempo para determinar su eficacia. Por ejemplo, el terminal de acceso publico puede contener un sistema para capturar una imagen de los tejidos gingivales del cliente. El sistema puede analizar entonces la imagen usando un metodo cualquiera o una combinacion de los metodos descritos anteriormente. El sistema puede presentar entonces al usuario un analisis de sus tejidos gingivales e incluir sugerencias especificas de productos adecuados para remediar cualquier dolencia. Por ejemplo, tras analizar los tejidos gingivales del cliente, el terminal de acceso publico puede recomendar un hilo dental, dentifrico, cepillo manual o electrico, enjuague, adhesivo, emoliente o tecnica especificos, o combinaciones de los mismos, para remediar el problema o el problema potencial. Despues de probar el metodo o producto durante un periodo de tiempo, el cliente puede volver al terminal de acceso publico para hacerse otro analisis del tejido gingival. El sistema puede comparar entonces los resultados del ultimo analisis con el analisis anterior para determinar la eficacia del producto, tecnica o regimen que uso el cliente. Se puede emplear un metodo similar para permitir al usuario comparar la eficacia de los productos de la competencia. El terminal de acceso publico tambien puede comparar los datos del propio cliente con un repositorio de datos de otro cliente para proporcionar mayor informacion comparativa. Los terminales de acceso publico o cualquier sistema como los descritos anteriormente para capturar y analizar la imagen de los tejidos gingivales pueden distribuirse para permitir al cliente, a un profesional cualificado o a un tecnico, realizar un analisis o comparacion en muchos lugares accesibles. Ademas de usar el sistema y metodo en un entorno de punto de venta, puede usarse como parte de un examen dental profesional donde puede determinarse la salud gingival del sujeto como parte de un reconocimiento oral periodico, haciendose las comparaciones entre la condicion de salud del tejido entre las visitas al dentista. Ademas, el sistema puede emplearse como unidad movil donde los tecnicos apliquen las pruebas a los sujetos y proporcionen un analisis sin tener que emplear un profesional cualificado para hacer una valoracion inicial de la salud gingival.

Tambien se pueden usar los resultados de muchos analisis como informacion de marketing o publicitaria para promocionar la eficacia de productos particulares, combinaciones de productos y tecnicas. Ejemplos de reclamos publicitarios que podrian hacerse en el envase del producto que podrian estar avalados por la presente invencion incluyen, aunque no de forma limitativa, reclamos efectivos (p. ej., “clinicamente probado” o “las pruebas demuestran”), reclamos de antes y despues (p. ej., “reduce la gingivitis en un 10% tras su utilizacion”), reclamos monadicos, reclamos comparativos, reclamos con factores (p. ej., “3x reduccion de gingivitis”), y reclamos sobre prevencion y tratamiento. Por ejemplo, los envases de producto pueden referirse a un analisis y demostrar la eficacia o las comparaciones objetivamente probadas del producto. Tambien, se pueden usar los datos analiticos en la informacion clinica relacionada con un regimen diferente que puede usarse o no junto con productos diferentes o grupos de productos.

Aunque el texto anterior indica una descripcion detallada de numerosas realizaciones diferentes, debe entenderse que el alcance de la patente esta definido por las palabras de las reivindicaciones expuestas al final de esta patente. La descripcion detallada debe ser considerada meramente ilustrativa y no describe ninguna realizacion posible porque describir cualquier realizacion posible seria impracticable, si no imposible. Se podrian aplicar numerosas realizaciones alternativas, utilizando tecnologia actual o tecnologia desarrollada despues de la fecha de solicitud de esta patente que seguirian entrando en el alcance de las reivindicaciones.

Por tanto, debe entenderse que los metodos y aparatos descritos en la presente memoria son meramente ilustrativos y no limitan el alcance de las reivindicaciones.

Se apreciara que cualquiera de las caracteristicas, etapas o aspectos de la presente invencion descritas en la presente memoria puede combinarse, total o parcialmente, con cualquier otra caracteristica, etapa o aspecto de la presente invencion descrita en la presente memoria.

Claims (1)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   REIVINDICACIONES

   Un metodo asistido por ordenador para evaluar tejido blando de la cavidad oral de al menos un sujeto, que comprende:

   identificar un margen gingival (710, 910, 1110) de al menos una imagen (420) de tejido gingival;

   crear una banda gingival (715, 915, 1115), incluyendo la banda gingival el margen gingival (710, 910, 1110) y un limite final (725, 1125) y

   dividir la banda gingival en al menos una subbanda gingival (1120), y en donde la al menos una subbanda gingival es subdividida posteriormente en una cuadricula de celulas (1135), asociando al menos un valor de color con cada celula, determinandose el valor de color a partir de la imagen del tejido gingival, y en donde se analiza el al menos un valor de color asociado con cada celula, y en donde la subbanda gingival incluye un limite de subbanda, que se coloca generalmente paralelo al margen gingival, y en donde el analisis comprende calcular la homogeneidad del color gingival dentro de una unica imagen.

   Un metodo segun la reivindicacion 1, en donde el tejido blando de la cavidad oral comprende al menos una encia marginal, un surco gingival, una encia interdental, estructura de encia gingival sobre las superficies lingual o bucal hasta e incluida la linea mucogingival, un paladar y tejidos gingivales.

   Un metodo segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde los tejidos gingivales incluyen al menos un tejido del arco maxilar o un tejido del arco mandibular.

   Un terminal de acceso publico autonomo para analizar tejidos gingivales, comprendiendo el terminal: un detector fotosensible;

   datos de imagen de tejido gingival, los datos de imagen de tejido gingival capturados por el detector fotosensible;

   un dispositivo informatico configurado para evaluar el tejido blando de la cavidad oral de al menos un sujeto segun el metodo de la reivindicacion 1;

   una imagen de tejido gingival analizada; y

   un monitor.