ES2425004R1 - Composición farmacéutica combinada y su uso para prerarar un medicamento destinado al tratamiento de las enfermedades o condiciones funcionales del tracto gastrointestinal - Google Patents

Composición farmacéutica combinada y su uso para prerarar un medicamento destinado al tratamiento de las enfermedades o condiciones funcionales del tracto gastrointestinal Download PDF

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Abstract

Composici�n farmacéutica combinada y su uso para preparar un medicamento destinado al tratamiento de las enfermedades o condiciones funcionales del tracto gastrointestinal. La presente invención proporciona una composición farmacéutica combinada que incluye a) una forma activada-potenciada de un anticuerpo de una proteína S-100, b) una forma activada-potenciada de un anticuerpo anti-histamina, y c) una forma activada-potenciada de un anticuerpo anti-TNF-alfa. Se incluyen diversas aplicaciones y variantes. La presente invención proporciona el uso de una composición farmacéutica combinada que incluye a) una forma activada-potenciada de un anticuerpo anti-histamina, b) una forma activada-potenciada de un anticuerpo de la proteína S-100 y c) una forma activada-potenciada de un anticuerpo anti-TNF-alfa para preparar un medicamento destinado al tratamiento de una enfermedad o condición de etiolog�a funcional del tracto gastrointestinal. Se incluyen diversas aplicaciones y variantes.

Claims (2)

  1. OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    N.� solicitud: 201390001
    ESPA�A
    Fecha de presentación de la solicitud: 15.07.2011
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    Fecha de prioridad:
    51 Int. Cl. :
    A61K39/395 (2006.01) A61P1/00 (2006.01)
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categor�a
    56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    X
    RU 2197266 C1 (DYGAI A M, EHPSHTEIN O I , GOLDBERG E D) 27.01.2003, (resumen) Derwent Publications Ltd., AN 2003-530792. 1-51
    X
    EP 1550460 A1 (EPSHTEIN OLEG ILIICH [RU]; GOLDBERG EVGENY DANILOVICH [RU]; DYGAY ALEXANDR MIKHAILOVICH [RU]) 06.07.2005, todo el documento. 1-51
    X
    US 2010166762 A1 (EPSHTEIN) 01.07.2010, todo el documento. 1-51
    A
    VICKERS A. J. et al. Clinical Trials of Homeopathy and Placebo: Analysis of a Scientific Debate. The Journal of Alternative and Complementary Medicine. 2000, Vol. 6, N� 1, páginas 49-56 (todo el documento). 1-51
    A
    SHANG A. et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. The Lancet. 27.08.2005, Vol. 366, páginas 726-732 (todo el documento). 1-51
    A
    JONAS W. B. et al. A critical overview of homeopathy. Ann. Intern. Med. 2003, Vol. 138, páginas 393-399 (todo el documento). 1-51
    Categor�a de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones n�:
    Fecha de realización del informe 30.06.2014
    Examinador M. Cumbre�o Galindo Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    N� de solicitud: 201390001
    Documentaci�n mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61K, A61P Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de
    b�squeda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, MEDLINE, NPL, EMBASE, BIOSIS
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINI�N ESCRITA
    N� de solicitud: 201390001
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 30.06.2014
    Declaraci�n
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-51 SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-51 SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.-
    La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINI�N ESCRITA
    N� de solicitud: 201390001
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    RU 2197266 C1 27.01.2003
    D02
    EP 1550460 A1 06.07.2005
    D03
    US 2010166762 A1 01.07.2010
    D04
    VICKERS A. J. et al. The Journal of Alternative and Complementary Medicine. Vol. 6, N� 1, páginas 49-56 2000
    D05
    SHANG A. et al. The Lancet. Vol. 366, páginas 726-732 27.08.2005
    D06
    JONAS W. B. et al. Ann. Intern. Med. 2003, Vol. 138, páginas 393-399 2003
  2. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    La presente invención tiene por objeto una composición farmacéutica combinada que incluye a) una forma activadapotenciada de un anticuerpo de la proteína S-100, b) una forma activada-potenciada de un anticuerpo anti-histamina, y c) una forma activada-potenciada de un anticuerpo anti-TNFalfa (reivindicaciones 1 a 21), su uso para preparar un medicamento destinado al tratamiento de una enfermedad o condición de etiolog�a funcional del tracto gastrointestinal (reivindicaciones 22 a 49) y un método para la preparación de la composición farmacéutica mencionada (reivindicaciones 50 y 51).
    D01 divulga una formulación homeopática que comprende anticuerpos activados anti-histamina y su uso en el tratamiento de enfermedades erosivas e inflamatorias del tracto gastrointestinal.
    D02 anticipa una formulación homeopática que comprende anticuerpos activados anti-TNFalfa y su uso en el tratamiento de enfermedades que cursan con una reacción patológica del sistema inmune, como los procesos inflamatorios o autoinmunes.
    D03 divulga composiciones homeopáticas que comprenden anticuerpos. Entre ellos, anticuerpos activados frente a histamina, frente a la proteína S-100 cerebral específica o anti-TNFalfa.
    D04 expone que la mayoría de los medicamentos homeopáticos est�n diluidos más all� del límite de Avogadro, de modo que serían indistinguibles del placebo.
    D05 compara los ensayos llevados a cabo en medicina homeopática con los desarrollados en medicina convencional, confirmando que no existe evidencia de que los efectos cl�nicos de la homeopatía sean superiores al efecto placebo.
    D06 describe la historia y principios de la homeopatía y expone la necesidad de nuevos estudios que demuestren su efectividad.
    NOVEDAD Y ACTIVIDAD INVENTIVA
    D01 divulga una formulación homeopática que comprende anticuerpos activados anti-histamina y su uso en el tratamiento de enfermedades erosivas e inflamatorias del tracto gastrointestinal.
    D02 anticipa una formulación homeopática que comprende anticuerpos activados anti-TNFalfa y su uso en el tratamiento de enfermedades que cursan con una reacción patológica del sistema inmune, como los procesos inflamatorios o autoinmunes. Además, en el estado de la técnica es sobradamente conocido el empleo de anticuerpos anti-TNFalfa para el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales.
    D03 divulga composiciones homeopáticas que comprenden anticuerpos. Entre ellos, anticuerpos activados frente a histamina, frente a la proteína S-100 cerebral específica o anti-TNFalfa, siendo conocido en el estado de la técnica que la proteína S100B est� sobre-expresada en enfermedades que cursan con inflamación intestinal.
    As� mismo, las formas activada-potenciadas de los anticuerpos contenidos en la composición objeto de la presente invención son obtenidos por diluciones sucesivas combinadas con agitaci�n, empleándose las diluciones C12, C30 y C200. Se ha demostrado que este tipo de formulaciones no contienen moléculas de los anticuerpos diluidos ni pueden diferenciarse del diluyente, ya que tales diluciones son superiores al límite de Avogadro. Es decir, formulaciones con concentraciones C12 o más diluidas no han probado ser efectivas ni pueden ser diferenciadas de formulaciones placebo y, por tanto, no sería tampoco relevante el hecho de emplear uno o varios anticuerpos conjuntamente (D04 a D06).
    Por consiguiente, las reivindicaciones de la 1 a la 51 no se pueden considerar nuevas ni presentan actividad inventiva.
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
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