ES2402759T3

ES2402759T3 - Sistema inyector de lente intraocular de punta dura y blanda

Info

Publication number: ES2402759T3
Application number: ES09760401T
Authority: ES
Inventors: Christopher E. Wagner
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 2008-11-19
Filing date: 2009-11-19
Publication date: 2013-05-08
Anticipated expiration: 2029-11-19
Also published as: KR20110102341A; WO2010059805A1; JP2012509154A; EP2346441B1; CA2742860A1; CN102215783A; EP2346441A1; US20100125278A1

Abstract

Un sistema inyector de lente intraocular que comprUn sistema inyector de lente intraocular que comprende: A) un conjunto de émbolo (14), que comprendeende: A) un conjunto de émbolo (14), que comprende: a) un primer componente (22) que comprende un cu: a) un primer componente (22) que comprende un cuerpo rígido que tiene una superficie deacoplamienterpo rígido que tiene una superficie deacoplamiento de la lente (24) ensu extremo distal (22a) y un o de la lente (24) ensu extremo distal (22a) y un elemento de interferencia (26), b) un manguito comelemento de interferencia (26), b) un manguito comprimible (34) situado sobre dicho primer componentprimible (34) situado sobre dicho primer componente (22), c) un segundo componente (28) que tiene exe (22), c) un segundo componente (28) que tiene extremos proximal y distal (28a, 28b) y una aberturatremos proximal y distal (28a, 28b) y una abertura central(30) que se extiende longitudinalmente ent central(30) que se extiende longitudinalmente entre ambos, dicho primer componente (22) dispuesto dre ambos, dicho primer componente (22) dispuesto de formaque pueda deslizarse dentro de dicha abertue formaque pueda deslizarse dentro de dicha abertura central, (30) y B) un cuerpo del inyector (12) ra central, (30) y B) un cuerpo del inyector (12) que comprende una luz (16) que se extiende hasta uque comprende una luz (16) que se extiende hasta una punta del inyector (18),estando el conjunto de na punta del inyector (18),estando el conjunto de émbolo (14) dispuesto de forma que pueda deslizarsémbolo (14) dispuesto de forma que pueda deslizarse en la luz (16), estando el primer componente (22e en la luz (16), estando el primer componente (22) y el manguito (34) configurados para deslizarse ) y el manguito (34) configurados para deslizarse dentro de la luz (16) en unprimer estado en el quedentro de la luz (16) en unprimer estado en el que la superficie de acoplamiento (24) está dispuesta la superficie de acoplamiento (24) está dispuesta distalmente con respecto al manguitocomprimible ( distalmente con respecto al manguitocomprimible (34), y estando el segundo componente (28) configur34), y estando el segundo componente (28) configurado de modo que, después de que el elemento deinteado de modo que, después de que el elemento deinterferencia (26) ha interferido con una parte del curferencia (26) ha interferido con una parte del cuerpo del inyector (12), el segundo componente (28)erpo del inyector (12), el segundo componente (28) estáadaptado para moverse con respecto al primer estáadaptado para moverse con respecto al primer componente (22) para hacer que el manguito (34) secomponente (22) para hacer que el manguito (34) se sitúedistalmente con respecto a la superficie de sitúedistalmente con respecto a la superficie de acoplamiento (24). acoplamiento (24).

Description

Sistema inyector de lente intraocular de punta dura y blanda

5 Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a sistemas inyectores de lente intraocular y, más particularmente, se refiere a un sistema inyector de lente intraocular (“LIO”) que tiene una superficie de acoplamiento de la lente rígida para hacer avanzar a la LIO dentro del cuerpo del inyector durante una primera fase de avance del émbolo, y una superficie de acoplamiento de la lente blanda para hacer avanzar a la LIO durante una segunda fase de avance del émbolo que concluye expulsando la LIO del inyector y al interior de un ojo.

Las LIO se conocen bien y se usan para implante en un ojo para sustituir la lente natural extraída del ojo en un procedimiento quirúrgico común conocido como cirugía de cataratas. Existen muchos tipos diferentes de LIO

15 disponibles y el cirujano elige la LIO de acuerdo con uno o más factores incluyendo, por ejemplo, la fisiología y las necesidades de refracción del ojo del paciente. Las LIO están configuradas con un óptico y uno o más hápticos que se extienden desde el óptico que actúan como elementos de anclaje para posicionar apropiadamente la LIO dentro del ojo. La LIO se implanta en el ojo con el óptico alineado a lo largo del eje visual del ojo. La LIO puede implantarse en diversas ubicaciones dentro del ojo, pero típicamente se posiciona dentro de la bolsa capsular de la cual ha sido extraída la lente natural.

Una LIO se implanta en un ojo con ayuda de una herramienta de implantación tal como un inyector de LIO que tiene una parte de cuerpo principal con una luz y un émbolo que se pliega dentro de la luz. La LIO se coloca dentro de la luz y la punta del inyector se inserta en una incisión realizada en el ojo. A continuación se hace avanzar al émbolo

25 con la superficie de acoplamiento de la lente de la punta del émbolo acoplándose y empujando a la LIO fuera de la punta del inyector y al interior del ojo. La punta del inyector se estrecha hacia dentro, hacia la abertura de la punta haciendo que la LIO se comprima a medida que es empujada más a su través por la punta del inyector. Dado que las LIO son muy delicadas, existe la probabilidad de que la punta del émbolo pueda dañar la LIO mientras ésta es empujada, comprimida y finalmente expulsada de la punta del inyector por el émbolo. Las fuerzas de descarga más elevadas (máximas) contra la LIO se producen en la abertura de la punta del inyector, cuyo diámetro típicamente es menor de aproximadamente 3 mm, por ejemplo.

Las puntas de émbolo están diseñadas con una superficie de acoplamiento de la lente para acoplarse y empujar a la LIO a través de la luz y fuera de la abertura de la punta del inyector. En la técnica anterior, se han propuesto 35 superficies de acoplamiento de la lente tanto rígidas como blandas, con cada una teniendo sus propias ventajas y desventajas. Por ejemplo, una punta del émbolo que tiene una superficie de acoplamiento de la lente hecha de un material rígido tiene el beneficio de proporcionar un perfil de acoplamiento seguro y controlado con la LIO, particularmente a medida que se hace avanzar a la LIO dentro de la luz del inyector. Sin embargo, una superficie de acoplamiento de la lente rígida tiene también la desventaja de dañar posiblemente la LIO debido a las características inflexibles del material rígido, particularmente en el punto de máxima fuerza de descarga en la abertura de la punta tal como se ha descrito anteriormente. Por otro lado, una punta del émbolo que tiene una superficie de acoplamiento de la lente hecha de un material blando tiene el beneficio de adaptarse a la lente durante el periodo de máxima fuerza de descarga, lo que reduce el riesgo de dañar la lente, pero tiene la desventaja de no proporcionar un perfil de acoplamiento tan seguro y controlado con la LIO como una superficie de acoplamiento de la lente de punta del

45 émbolo rígida.

El documento WO 2006/059183 A1 desvela un émbolo de dos fases para un dispositivo inyector de LIO que incluye un árbol con una punta distal y un manguito comprimible situado alrededor del árbol con la punta extendiéndose hacia delante del manguito, donde en una primera fase del avance de la LIO a través del dispositivo inyector, la punta del émbolo se acopla con y empuja a la lente intraocular a través de una primera sección del cuerpo del inyector, y en una segunda fase del avance de la LIO, el manguito entra en la sección que se estrecha del cuerpo del inyector hacia la punta abierta del mismo, con la LIO y el manguito experimentando ambos compresión.

El documento EP 1 941 846 A1 describe un dispositivo de inserción de LIO para insertar una LIO, capaz de empujar

55 firmemente y de forma segura fuera a la lente mediante una estructura sencilla, comprendiendo el dispositivo de inserción de LIO: un cuerpo principal que tiene una parte de colocación de la lente sobre la cual se coloca la lente con un par de partes de lazo en su parte óptica, una parte de transición que deforma la lente, y una parte de boquilla que descarga la lente; y un mecanismo de empuje hacia fuera de la lente que empuja hacia fuera a la lente colocada sobre la parte de colocación de la lente, donde el mecanismo de empuje hacia fuera de la lente comprende un émbolo que empuja fuera a la lente y una corredera que tiene una parte de contacto con la lente mayor que el émbolo.

Sigue existiendo, por lo tanto, una necesidad de un sistema inyector de LIO mejorado y un método para inyectar una LIO en un ojo que incorpora los beneficios de una superficie de acoplamiento de la lente con una punta del émbolo

65 tanto rígida como blanda, mientras que al mismo tiempo reduce o elimina las desventajas asociadas con éste.

Sumario de la invención

La presente invención, tal como se desvela en las reivindicaciones adjuntas, aborda la necesidad descrita anteriormente proporcionando un sistema inyector de LIO que incluye un conjunto de émbolo dispuesto de forma 5 que pueda deslizarse dentro de la luz de un cuerpo del inyector que se extiende hasta una punta del inyector que tiene una abertura. El conjunto de émbolo incluye un primer componente que tiene un cuerpo rígido que tiene una superficie de acoplamiento de la lente en su extremo distal y un elemento de interferencia. Un manguito comprimible está situado de forma que pueda deslizarse sobre el primer componente. El conjunto de émbolo incluye, además, un segundo componente que tiene extremos proximal y distal y una abertura central que se extiende longitudinalmente entre ambos. El primer componente está dispuesto de forma que pueda deslizarse dentro de la abertura central del segundo componente. El primer componente, el segundo componente, y el manguito están configurados para deslizarse dentro de la luz en un primer estado en el que la superficie de acoplamiento está dispuesta distalmente con respecto al manguito comprimible y la LIO es transportada en la luz por la superficie de acoplamiento de la lente rígida, teniendo de este modo el beneficio de un perfil de acoplamiento de la lente seguro y controlado, tal como se

15 ha descrito anteriormente.

El segundo componente del conjunto de émbolo está configurado de modo que, después de que el elemento de interferencia del primer componente haya interferido con una parte del cuerpo del inyector, el segundo componente se mueve con respecto al primer componente haciendo que al menos una parte del manguito se deslice sobre el primer componente para quedar posicionado distalmente con respecto a la superficie de acoplamiento de la lente. Una vez que la LIO se aproxima a la punta del inyector, al menos una parte del manguito comprimible avanza pasada la superficie de acoplamiento de la lente del primer componente y asume el empuje de la LIO a través de la punta y fuera de la abertura de la punta. Tal como se ha mencionado anteriormente, las fuerzas ejercidas sobre la LIO alcanzan un máximo a medida que la LIO es empujada a través de la abertura de la punta. Con el manguito

25 comprimible blando empujando a la LIO fuera de la abertura de la punta, se alcanza el beneficio de reducir el riesgo de daño a la LIO durante la máxima fuerza de descarga.

Un método de inyectar una lente intraocular en un ojo (que no forma parte de la invención según lo reivindicado), comprende las etapas de proporcionar un conjunto de émbolo y un cuerpo del inyector que comprende una luz que se extiende hasta una punta del inyector, el conjunto de émbolo dispuesto en la luz, a continuación deslizar el conjunto de émbolo dentro de la luz en un primer estado durante el cual un primer componente que comprende una superficie de acoplamiento de la lente rígida está en contacto con la lente intraocular, a continuación hacer que el primer componente interfiera con el cuerpo del inyector, y a continuación deslizar un segundo componente con respecto al primer componente para mover el manguito con respecto al primer componente para conseguir un

35 segundo estado en el que el manguito comprimible está en contacto con la LIO y la lente LIO sale de la punta del inyector.

Breve descripción del dibujo

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema inyector de LIO de acuerdo con una realización de la invención; La figura 2 es una vista de sección transversal del sistema de la figura 1 que muestra el conjunto de émbolo del mismo al comienzo de una primera fase del avance del conjunto de émbolo; La figura 3 es la vista de la figura 2 que muestra el conjunto de émbolo de la misma al final de la primera fase de

45 avance del conjunto de émbolo; La figura 4 es la vista de la figura 2 que muestra el conjunto de émbolo de la misma en la segunda fase de conclusión del avance del conjunto de émbolo La figura 5A es una vista en planta de una realización del segundo componente 28, tal como se ve en la dirección de la flecha 5A en la figura 4; La figura 5B es una vista en planta de una realización del primer componente 22, tal como se ve en la dirección de la flecha 5A en la figura 4; La figura 6 es una vista de sección transversal, longitudinal fragmentada de otra realización de la interfaz entre los primer y segundo componentes; La figura 7 es una vista en perspectiva fragmentada aumentada de otra realización del cuerpo del inyector y la

55 interfaz entre los primer y segundo componentes; y La figura 7A es una vista de sección transversal fragmentada de la misma tal como se toma a lo largo de la línea 7A-7A en la figura 7.

Descripción detallada

Una LIO es implantada en un ojo por un cirujano con ayuda de una herramienta inyectora tal como el sistema inyector de LIO 10. El sistema inyector 10 incluye un cuerpo del inyector 12 y un conjunto de émbolo 14 que está dispuesto de forma que pueda deslizarse dentro de una luz 16 del cuerpo del inyector 12. La luz 16 del cuerpo del inyector 12 se extiende hasta una punta del inyector 18 que termina en una abertura 18' a través de la cual puede

65 pasar una LIO 20 y, de este modo, ser expulsada del sistema inyector 10 y al interior de un ojo (no se muestra).

El conjunto de émbolo 14 incluye un primer componente 22 que comprende un árbol que tiene una superficie de acoplamiento de la lente 24 en el extremo distal 22a del mismo. El primer componente 22 que incluye la superficie de acoplamiento de la lente 24 está hecho de cualquier material rígido adecuado, tal como un metal o plástico, por ejemplo. Un elemento de interferencia 26 está provisto en el extremo proximal 22b del mismo con el fin de ser

5 explicado a continuación.

El conjunto de émbolo 14 incluye, además, un segundo componente 28 que tiene una abertura central 30 que se extiende longitudinalmente entre los extremos distal y proximal 28a, 28b, respectivamente, y un empujador accionado con el pulgar 32 situado en el extremo proximal 28b. El primer componente 22 está dispuesto de forma que pueda deslizarse dentro de la abertura central 30 del segundo componente 28 y el primer componente 22 están dispuestos de forma que puedan deslizarse juntos dentro de la luz 16 generalmente a lo largo del eje longitudinal X-X visto en la figura 1. El conjunto de émbolo 14 se hace avanzar dentro del cuerpo del inyector 12 a la manera de una jeringa por un usuario que presiona con su pulgar contra el empujador accionado con el pulgar 32 con cuerpo del inyector 12 sujeto entre los dedos y contra la superficie de orientación distal de la brida 12a.

15 Tal como se ve en la figura 2, un manguito comprimible 34 está situado de forma que pueda deslizarse (por ejemplo, mediante un ajuste por presión) sobre el primer componente 22 en un primer estado con la superficie de acoplamiento de la lente 24 situada distalmente con respecto al manguito 34. El manguito comprimible 34 puede estar hecho de cualquier material blando adecuado que se comprimirá, tal como un elastómero de silicona, por ejemplo. El extremo distal del segundo componente 28a está ubicado cerca de y topa con el manguito comprimible

34. En este primer estado, el empujador accionado con el pulgar 32 del segundo componente 28 está separado del elemento de interferencia 26 del primer componente 22.

Las figuras 2 a 3 muestra la primera fase del avance del conjunto de émbolo donde, en la figura 2, el elemento de

25 interferencia 26 está separado del cuerpo del inyector 12. A medida que un usuario presiona sobre el empujador accionado con el pulgar 32, tal como se ha descrito anteriormente, el conjunto de émbolo 14 se desliza dentro de la luz 16 hacia la punta 18. Un tope 23 puede estar provisto en el primer componente 22 para impedir que el manguito 34 se deslice sobre el primer componente 22 hacia el extremo proximal 22b del mismo durante el avance del conjunto de émbolo 14 dentro de la luz 16. La figura 3 muestra la conclusión de la primera fase de avance del conjunto de émbolo donde el elemento de interferencia 26 del primer componente 22 está topando con el cuerpo del inyector 12 lo que impide el avance adicional del primer componente 22 dentro del cuerpo del inyector 12. Esto concluye la primera fase de avance del conjunto de émbolo donde la superficie de acoplamiento de la lente 24 ha llevado a la LIO 20 dentro de la luz 16 hacia la punta 18 y sigue estando situada distalmente con respecto al manguito 34.

35 Diversas configuraciones pueden proporcionar la interfaz entre el elemento de interferencia 26 y el segundo componente 28. En las figuras 5A y B, el segundo componente 28 se bifurca en dos partes 28a y 28b que se extienden a través de primera y segunda aberturas 25a y 25b, respectivamente, formadas en el elemento de interferencia 26. Aunque el empujador accionado con el pulgar 32 y el elemento de interferencia 26 se muestran generalmente rectangulares en las figuras 5A y B, otras formas son, por supuesto, posibles (por ejemplo, cuadrada, circular, oval, etc.). En la figura 6, el segundo componente 28 incluye una ranura que se extiende longitudinalmente 31 a través de la cual se extiende el elemento de interferencia 26'. En las figuras 7 y 7A, el segundo componente 28 se bifurca en partes 28c y 28d como en la realización de la figura 5A y el elemento de interferencia 26 está formado como primera y segunda bridas 16a y 26b que están adaptadas para extenderse a través de las aberturas que se

45 extienden longitudinalmente 28e y 28f definidas entre las partes 28c y 28d, respectivamente. La longitud “L” de las bridas 26a, 26b puede variar para fijar el punto de detención apropiado para el segundo componente 28 con respecto a la brida del cuerpo 12a'. En la realización de las figuras 7, 7A, la superficie de acoplamiento de la lente 24, el manguito 34 y la punta 18 no se muestran en aras de la claridad. Además, el cuerpo 12' se muestra como de sección transversal circular y el elemento de interferencia 26a,b se extiende en un plano paralelo al eje del inyector X-X mientras que, en las realizaciones de las figuras 1-6, el cuerpo 12 es rectangular y el elemento de interferencia 26 se extiende en un plano perpendicular al eje del inyector X-X. Otras configuraciones para las partes del inyector que incluyen el cuerpo del inyector y la interfaz deslizante entre los primer y segundo componentes 22 y 28 que permiten que el elemento de interferencia 26, 26', 26a,b interfiera con el cuerpo del inyector 12 son, por supuesto, posibles como apreciarán los expertos en la materia.

55 Una vez que el elemento de interferencia 26, 26' se ha deslizado hasta contactar topando con el cuerpo del inyector 12, el usuario sigue presionando sobre el empujador accionado con el pulgar 32 haciendo que el segundo componente 28 se deslice en la dirección distal con respecto al primer componente 22 al que, a su vez, se le impide un avance adicional debido al elemento de interferencia 26, 26' que topa con el cuerpo del inyector 12. Durante la segunda fase de avance del conjunto de émbolo que se produce entre las figuras 3 y 4, el espacio entre el elemento de interferencia 26 y el empujador accionado con el pulgar 32 se cierra y el extremo distal del segundo componente 28a empuja contra el manguito 34 haciendo que el manguito 34 se deslice en la dirección distal (hacia la punta del inyector 18) con respecto al primer componente 22. Una vez que la parte más distal del manguito 34 se desliza pasada la superficie de acoplamiento de la lente 24, establece contacto con y desacopla la LIO 20 de la superficie de

65 acoplamiento de la lente 24 y comienza a hacer avanzar a la LIO 20 hacia la abertura de la punta del inyector 18'. A medida que el manguito 34 es empujado a través de la punta del inyector 18, el manguito se comprime debido al estrechamiento hacia dentro de la punta 18. Durante el avance total del segundo componente 28, el manguito 34 expulsa la LIO 20 desde la abertura 18', tal como se ve en la figura 4.

Se apreciará que, durante la primera fase de avance del conjunto de émbolo que se produce entre las figuras 2 y 3,

5 la LIO 20 es transportada a través de la luz 16 por la superficie de acoplamiento de la lente 24 que es rígida y, por lo tanto, tiene el beneficio de un perfil de acoplamiento de la lente seguro y controlado tal como se ha descrito anteriormente. Una vez que el elemento de interferencia 26, 26' topa con el cuerpo del inyector 12 y el segundo componente 28 se hace avanzar adicionalmente con respecto al, ahora estacionario, primer componente 22, se hace avanzar a al menos una parte del manguito comprimible 34 pasada la superficie de acoplamiento de la lente 24

10 y de este modo asume el empuje de la lente 20 a través de la punta 18 y fuera de la abertura 18'. Tal como se ha mencionado anteriormente, las fuerzas ejercidas sobre la LIO 20 alcanzan un máximo a medida que la LIO 20 es empujada a través de la abertura 18'. Con el manguito blando 34 empujando la LIO 20 fuera de la abertura 18', el beneficio de reducir el riesgo de daño a la LIO 20 durante las máximas fuerzas ejercidas sobre la LIO 20 también se alcanza.

15 De este modo se proporciona un sistema inyector de LIO que obtiene el beneficio de una superficie de acoplamiento de la lente rígida durante una primera fase del avance del conjunto de émbolo, y el beneficio de una superficie de acoplamiento de la lente blanda durante la segunda fase o fase final del avance del conjunto de émbolo durante la máxima fuerza de descarga de la LIO.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema inyector de lente intraocular que comprende:

5 A) un conjunto de émbolo (14), que comprende:

a) un primer componente (22) que comprende un cuerpo rígido que tiene una superficie de acoplamiento de la lente (24) en su extremo distal (22a) y un elemento de interferencia (26),

10 b) un manguito comprimible (34) situado sobre dicho primer componente (22), c) un segundo componente (28) que tiene extremos proximal y distal (28a, 28b) y una abertura central

(30) que se extiende longitudinalmente entre ambos, dicho primer componente (22) dispuesto de forma que pueda deslizarse dentro de dicha abertura central, (30) y

15 B) un cuerpo del inyector (12) que comprende una luz (16) que se extiende hasta una punta del inyector (18), estando el conjunto de émbolo (14) dispuesto de forma que pueda deslizarse en la luz (16),

estando el primer componente (22) y el manguito (34) configurados para deslizarse dentro de la luz (16) en un primer estado en el que la superficie de acoplamiento (24) está dispuesta distalmente con respecto al manguito

20 comprimible (34), y estando el segundo componente (28) configurado de modo que, después de que el elemento de interferencia (26) ha interferido con una parte del cuerpo del inyector (12), el segundo componente (28) está adaptado para moverse con respecto al primer componente (22) para hacer que el manguito (34) se sitúe distalmente con respecto a la superficie de acoplamiento (24).

25 2. El sistema inyector de lente intraocular de la reivindicación 1, y que comprende, además, un tope (23) situado sobre dicho primer componente (22), dicho manguito (34) situado distalmente con respecto a dicho tope (23) y dicho tope (23) impidiendo que dicho manguito (34) se deslice proximalmente con respecto a dicho primer componente

(22) pasado dicho tope (23).

30 3. El sistema inyector de lente intraocular de la reivindicación 1, donde dicho segundo componente (28) incluye una ranura que se extiende longitudinalmente (31) a través de la cual se extiende, de forma que pueda deslizarse, dicho elemento de interferencia (26).
4. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, donde dicho segundo componente (28) incluye primera y

35 segunda partes (28a, 28b) adaptadas para extenderse, de forma que puedan deslizarse, a través de primera y segunda aberturas (25a, 25b) formadas en dicho elemento de interferencia (26), respectivamente.
5. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, donde dicho segundo componente (28) incluye primera y segunda partes (28c, 28d) que definen primera y segunda aberturas que se extienden longitudinalmente (28e, 28f)

40 entre ellas, y dicho elemento de interferencia (26) incluye primera y segunda bridas (26a, 26b) adaptadas para extenderse, de forma que puedan deslizarse, a través de dichas primera y segunda aberturas longitudinales (28e, 28f), respectivamente.
6. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, donde dicho manguito (34) está formado de un elastómero 45 de silicona.
7. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1, donde dicho cuerpo del inyector (12) incluye una brida (12a) configurada para interferir con dicho elemento de interferencia (26).

50 8. El sistema de lente intraocular de la reivindicación 1 y que comprende además, un empujador accionado con el pulgar (32) dispuesto en dicho extremo proximal del segundo componente (28b).