KR20110102341A

KR20110102341A - 강성 및 연성 팁 인공 수정체 주입기 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20110102341A
Application number: KR1020117013905A
Authority: KR
Inventors: 크리스토퍼 이. 와그너
Original assignee: 보오슈 앤드 롬 인코포레이팃드
Priority date: 2008-11-19
Filing date: 2009-11-19
Publication date: 2011-09-16
Also published as: ES2402759T3; WO2010059805A1; CA2742860A1; US20100125278A1; JP2012509154A; EP2346441A1; CN102215783A; EP2346441B1

Abstract

본 발명은, 강성 및 연성 플런저 팁 수정체 결합 표면 모두의 이익을 통합하는 동시에 이들과 관련된 단점을 감소시키거나 제거하는, 눈에 IOL을 주입하기 위한 IOL 주입기 시스템 및 방법에 관한 것이다.

Description

강성 및 연성 팁 인공 수정체 주입기 시스템 및 방법{HARD AND SOFT TIP INTRAOCULAR LENS INJECTOR SYSTEM AND METHOD}

본 발명은 인공 수정체 주입기 시스템에 관한 것이고, 보다 구체적으로는, 플런저 전진의 제1 단계 동안 주입기 본체 내에서 IOL을 전진시키기 위한 강성 수정체 결합 표면과, 주입기로부터 눈으로 IOL을 운반시킴으로써 완결되는 플런저 전진의 제2 단계 동안 IOL을 전진시키기 위한 연성 수정체 결합 표면을 구비한 인공 수정체("IOL") 주입기 시스템에 관한 것이다.

IOL은 잘 알려져 있으며, 백내장 수술로 알려진 통상적인 수술 절차에서, 눈의 적출된 본래의 수정체의 대체를 위해, 눈에 이식하는데 이용된다. 다양한 종류의 IOL이 이용될 수 있고, 외과 의사는 예를 들어, 환자의 눈의 생리학적, 굴절 요구를 포함하는 하나 이상의 인자에 따라 IOL을 선택한다. IOL은 광학부(optic) 및 눈 내에 IOL을 적절하게 위치시키기 위해 고정 요소로서 작용하는, 광학부로부터 연장하는 하나 이상의 지지부(haptic)로 구성된다. IOL은 광학부가 눈의 시축(visual axis)을 따라 정렬된 상태로 눈에 이식된다. IOL은 눈 내의 다양한 위치에 이식될 수 있지만, 통상적으로는 본래의 수정체가 적출되는 수정체낭(capsular bag) 내에 위치된다.

IOL은, 루멘 및 루멘 내에 끼워지는 플런저를 갖춘 주 본체부를 갖는 IOL 주입기와 같은 이식 도구의 도움으로 눈에 이식된다. IOL은 루멘 내에 위치되고 주입기 팁은 눈에 형성된 절개부에 삽입된다. 이후, 플런저가 전진함에 따라, 플런저 팁의 수정체 결합 표면은 IOL과 결합하게 되고 IOL을 주입기 팁 밖으로 밀어 눈 안으로 밀어넣게 된다. 주입기 팁은 팁 개구를 향해 내향으로 테이퍼(taper)지기 때문에, IOL은 주입기 팁에 의해 팁 개구를 통해 더 밀림에 따라 압축되게 된다. IOL은 매우 민감하기 때문에, IOL이 밀리고, 압축되고, 궁극적으로는 플런저에 의해 주입기 팁으로부터 방출될 때 플런저 팁이 IOL을 손상시킬 수 있다. IOL에 대한 전달력은 예를 들어, 직경이 통상적으로 약 3mm보다 작은 주입기 팁 개구에서 가장 크다(최고가 된다).

플런저 팁은 IOL과 결합하고 IOL을 루멘을 통해 주입기 팁 개구 밖으로 밀기 위한 수정체 결합 표면을 갖추어 설계된다. 각각이 그들의 장점 및 단점을 갖는 강성 및 연성 수정체 결합 표면이 모두 종래 기술에서 제안되었다. 예를 들어, 강성 재료로 제조된 수정체 결합 표면을 갖는 플런저 팁은, 특히 IOL이 주입기 루멘 내에서 전진함에 따라, IOL과의 확실하고(secure) 제어된(controlled) 결합 프로파일을 제공한다는 이점을 갖는다. 그러나, 또한, 강성 수정체 결합 표면은, 특히 전술된 바와 같이 팁 개구의 전달력이 최고를 나타내는 지점에서, 강성 재료의 단단한 특성에 기인해 IOL을 손상시킬 수 있다는 단점을 갖는다. 다른 한편, 연성 재료로 제조된 수정체 결합 표면을 갖는 플런저 팁은, 전달력이 최고인 기간 동안 수정체에 항복하여 수정체 손상의 위험을 감소시킨다는 이점을 갖지만, 강성 플런저 팁 수정체 결합 표면만큼 IOL과의 확실하고 제어된 결합 프로파일을 제공하지는 못한다는 단점을 갖는다.

따라서, 강성 및 연성 플런저 팁 수정체 결합 표면 모두의 이점을 통합하고, 동시에 이들과 관련된 단점을 감소시키거나 제거하는, 눈에 IOL을 주입하기 위한 개선된 IOL 주입기 시스템 및 방법이 요구된다.

본 발명은, 그 하나 이상의 실시예에서, 개구를 갖는 주입기 팁으로 연장하는 주입기 본체의 루멘 내에서 활주가능하게 배치되는 플런저 조립체를 포함하는 IOL 주입기 시스템을 제공함으로써, 전술된 문제를 해결한다. 플런저 조립체는 간섭 특징부와 말단부의 수정체 결합 표면을 갖는 강성 본체를 포함하는 제1 부품을 포함한다. 압축가능한 슬리브는 제1 부품상에 활주가능하게 위치된다. 플런저 조립체는 또한 기단부, 말단부, 및 이들 사이에서 종방향으로 연장하는 중앙 개구를 갖는 제2 부품을 포함한다. 제1 부품은 제2 부품의 중앙 개구 내에서 활주가능하게 배치된다. 제1 부품, 제2 부품, 및 슬리브는 결합 표면이 압축가능한 슬리브의 말단에 배치되는 제1 상태에서, 루멘 내에서 활주가능하도록 구성되고, IOL은 루멘에서 강성 수정체 결합 표면에 의해 운반되어, 전술된 확실하고 제어된 수정체 결합 프로파일의 이익을 갖는다.

플런저 조립체의 제2 부품은, 제1 부품의 간섭 특징부가 주입기 본체의 일부와 맞닿은 후에, 슬리브의 적어도 일부가 수정체 결합 표면의 말단에 배치되게 제1 부품상에서 활주되도록, 제1 부품에 대해 이동하도록 구성된다. 일단 IOL이 주입기 팁에 접근하면, 압축가능한 슬리브의 적어도 일부는 제1 부품의 수정체 결합 표면을 지나 전진하여 IOL을 팁을 통해 팁 개구 밖으로 밀어낸다. 전술된 바와 같이, IOL이 팁 개구를 통해 밀림에 따라 IOL에 부여되는 힘은 최고가 된다. 연성의 압축가능한 슬리브가 팁 개구 밖으로 IOL을 밀어내면, 전달력이 최고일 동안 IOL에 대한 손상의 위험이 감소되는 이익이 실현된다.

본 발명은 또한, 그 하나 이상의 실시예에서, 인공 수정체를 눈에 주입하는 방법을 제공함으로써, 전술된 문제를 해결한다. 상기 방법은, 플런저 조립체 및 주입기 팁으로 연장하는 루멘을 포함하는 주입기 본체를 제공하는 단계로서, 플런저 조립체는 루멘 내에 배치되는, 주입기 본체를 제공하는 단계와, 이후, 강성 수정체 결합 표면을 포함하는 제1 부품이 인공 수정체와 접촉하는 제1 상태에서 루멘 내에서 플런저 조립체를 활주시키는 단계와, 이후, 주입기 본체와 제1 부품을 맞닿게 하는 단계와, 이후, 압축가능한 슬리브가 IOL과 접촉하고 IOL 수정체가 주입기 팁에서 배출되는 제2 상태를 성취하기 위해 제1 부품에 대해 슬리브를 이동시키도록, 제1 부품에 대해 제2 부품을 활주시키는 단계를 포함한다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 IOL 주입기 시스템의 사시도이다.
도 2는 플런저 조립체 전진의 제1 단계의 개시 지점에서의, 그 플런저 조립체를 도시한 도 1의 시스템의 단면도이다.
도 3은 플런저 조립체 전진의 제1 단계의 종결 지점에서의, 그 플런저 조립체를 도시한 도 2의 도면이다.
도 4는 플런저 조립체 전진의 제2 완결 단계에서의, 그 플런저 조립체를 도시한 도 2의 도면이다.
도 5a는 도 4의 화살표 5A의 방향에서 보여지는 제2 부품(28)의 실시예의 평면도이다.
도 5b는 도 4의 화살표 5A의 방향에서 보여지는 제1 부품(22)의 실시예의 평면도이다.
도 6은 제1 부품과 제2 부품 사이의 경계부의 다른 실시예의 부분 종단면도이다.
도 7은 제1 부품과 제2 부품 사이의 경계부 및 주입기 본체의 다른 실시예의 확대된 부분 사시도이다.
도 7a는 도 7의 라인 7A-7A를 따라 취해진 그 부분 단면도이다.

IOL은, IOL 주입기 시스템(10)과 같은 주입기 도구의 도움으로 외과 의사에 의해 눈에 이식된다. 주입기 시스템(10)은 주입기 본체(12) 및 주입기 본체(12)의 루멘(16) 내에서 활주가능하게 배치되는 플런저 조립체(14)를 포함한다. 주입기 본체(12)의 루멘(16)은 주입기 팁(18)으로 연장하여 개구(18')에서 종결되고, IOL(20)이 개구를 통과함에 따라 IOL은 주입기 시스템(10)으로부터 눈(미도시)으로 운반된다.

플런저 조립체(14)는 그 말단부(22a)에 수정체 결합 표면(24)을 갖는 샤프트를 포함하는 제1 부품(22)을 포함한다. 수정체 결합 표면(24)을 포함하는 제1 부품(22)은 예를 들면 금속 또는 플라스틱과 같은 임의의 적절한 강성 재료를 제조된다. 후술되는 목적을 위해 그 기단부(22b)에 간섭 특징부(26)가 마련된다.

플런저 조립체(14)는 각각의 말단부(28a)와 기단부(28b) 사이에서 종방향으로 연장하는 중앙 개구(30) 및 기단부(28b)에 위치된 썸 프레스부(thumb press;32)를 갖는 제2 부품(28)을 더 포함한다. 제1 부품(22)은 제2 부품(28)의 중앙 개구(30) 내에서 활주가능하도록 배치되고, 제1 부품(22)은 대체로 도 1에 도시된 종방향 축 X-X를 따라 루멘(16) 내에서 함께 활주가능하게 배치된다. 플런저 조립체(14)는, 사용자가 주입기 본체(12)를 손가락 사이에 쥔 채로 플랜지(12a)의 말단 대향 표면을 향해 썸 프레스부(32)를 그들의 엄지 손가락으로 가압시킴으로써, 주사기 방식으로 주입기 본체(12) 내에서 전진된다.

도 2에 도시된 바와 같이, 압축가능한 슬리브(34)는 수정체 결합 표면(24)이 슬리브(34)의 말단에 위치되는 제1 상태에서 제1 부품(22)상에 [예를 들어, 가압 끼움에 의해] 활주가능하게 위치된다. 압축가능한 슬리브(34)는 예를 들어 실리콘 탄성중합체와 같은 압축되는 임의의 적절한 연성 재료로 제조될 수 있다. 제2 부품 말단부(28a)는 압축가능한 슬리브(34) 부근에 위치되어 이와 접한다. 이러한 제1 상태에서, 제2 부품(28)의 썸 프레스부(32)는 제1 부품(22)의 간섭 특징부(26)로부터 이격된다.

도 2 및 도 3은 플런저 조립체 전진의 제1 단계를 도시하며, 도 2에서, 간섭 특징부(26)는 주입기 본체(12)로부터 이격되어 있다. 전술된 바와 같이 사용자가 썸 프레스부(32)를 가압함에 따라, 플런저 조립체(14)는 루멘(16) 내에서 팁(18)을 향해 활주한다. 루멘(16) 내에서의 플런저 조립체(14)의 전진 동안 슬리브(34)가 제1 부품(22)상에서 그 기단부(22b)를 향해 활주하는 것을 막기 위해 정지부(23)가 제1 부품(22)상에 마련될 수 있다. 도 3은, 제1 부품(22)의 간섭 특징부(26)가 주입기 본체(12)와 접하여 주입기 본체(12) 내에서의 제1 부품(22)의 추가적인 전진을 막는, 플런저 조립체 전진의 제1 단계의 완결시를 도시한다. 이는 플런저 조립체 전진의 제1 단계를 완결시키는데, 이때, 수정체 결합 표면(24)은 루멘(16) 내에서 팁(18)을 향해 IOL(20)을 운반시키고, 수정체 결합 표면은 여전히 슬리브(34)의 말단에 위치하게 된다.

간섭 특징부(26)와 제2 부품(28) 사이에 경계부는 다양한 구조로 제공될 수 있다. 도 5a 및 도 5b에서, 제2 부품(28)은 간섭 특징부(26)에 형성된 제1 및 제2 개구(25a 및 25b)를 통해 각각 연장하는 두 개의 부분(28a 및 28b)으로 나뉘어진다. 썸 프레스부(32) 및 간섭 특징부(26)는 도 5a 및 도 5b에서 대체로 직사각형으로 도시되지만, 다른 형상(예를 들어, 사각형, 원형, 타원형 등)도 물론 가능하다. 도 6에서, 제2 부품(28)은 간섭 특징부(26')가 연장하는 종방향 연장 슬롯(31)을 포함한다. 도 7 및 도 7a에서, 제2 부품(28)은 도 5a의 실시예에서와 같이 부분(28c 및 28d)으로 나뉘어지며, 간섭 특징부(26)는 부분(28c)과 부분(28d) 사이에 각각 형성된 종방향 연장 개구(28e 및 28f)를 통해 연장하도록 구성되는 제1 및 제2 플랜지(16a 및 26b)로 형성된다. 플랜지(26a, 26b)의 길이 "L"은 본체 플랜지(12a')에 대한 제2 부품(28)의 적절한 정지 지점을 설정하기 위해 변경될 수 있다. 도 7, 도 7a의 실시예에서, 수정체 결합 표면(24), 슬리브(34), 및 팁(18)은 명료성을 위하여 도시되지 않았다. 또한, 도 1 내지 도 6의 실시예에서, 본체(12)는 직사각형이며, 간섭 특징부(26)는 주입기 축 X-X에 수직인 평면으로 연장하는 반면, 본체(12')는 단면이 원형으로 도시되며, 간섭 특징부(26a, 26b)는 종방향 축 X-X에 평행한 평면으로 연장한다. 당업자에게 인지되는 바와 같이, 간섭 특징부(26, 26', 26a, 26b)가 주입기 본체(12)와 간섭되게 허용하는 제1 부품(22)과 제2 부품(28) 사이의 활주 경계부 및 주입기 본체를 포함하는 주입기 부분에 대한 다른 구성들도 물론 가능하다.

일단 간섭 특징부(26, 26')가 활주하여 주입기 본체(12)와 접합 접촉하게 되면, 사용자는 썸 프레스부(32)를 계속해서 가압하여 제2 부품(28)이 제1 부품(22)에 대해 말단 방향으로 활주하게 하는데, 제1 부품 자체는 간섭 특징부(26, 26')가 주입기 본체(12)에 접합함에 따라 추가로 전진하지 못한다. 도 3과 도 4 사이에서 발생하는 플런저 조립체 전진의 제2 단계 동안, 간섭 특징부(26)와 썸 프레스부(32) 사이의 공간은 폐쇄되고, 제2 부품 말단부(28a)는 슬리브(34)를 눌러, 슬리브(34)가 제1 부품(22)에 대해 [주입기 팁(18)을 향해] 말단 방향으로 활주하게 유도한다. 일단 슬리브(34)의 최말단 부분이 수정체 결합 표면(24)을 지나 활주하면, 최말단 부분은 IOL(20)과 접촉하게 되고, IOL을 수정체 결합 표면(24)으로부터 결합 해제시키며, 주입기 팁 개구(18')를 향해 IOL(20)을 전진시키기 시작한다. 슬리브(34)가 주입기 팁(18)을 통해 밀림에 따라, 슬리브는 팁(18)의 내향 테이퍼링에 기인하여 압축된다. 제2 부품(28)이 완전히 전진되면, 슬리브(34)는 도 4에서 도시된 바와 같이 개구(18')로부터 IOL(20)을 배출시킨다.

도 2와 도 3 사이에서 발생하는 플런저 조립체 전진의 제1 단계 동안, IOL(20)은, 강성임에 기인하여 전술된 바와 같이 확실한 제어 수정체 결합 프로파일의 이익을 갖는 수정체 결합 표면(24)에 의해 루멘(16)을 통해 운반된다. 일단 간섭 특징부(26, 26')가 주입기 본체(12)와 접하고, 제2 부품(28)이 고정된 상태의 제1 부품(22)에 대해 추가로 전진된다면, 압축가능한 슬리브(34)의 적어도 일부는 수정체 결합 표면(24)을 지나 전진하게 되며, 이에 따라 수정체(20)를 팁(18)을 통해 개구(18') 밖으로 밀어낸다. 전술된 바와 같이, IOL(20)이 개구(18')를 통해 밀림에 따라 IOL(20)에 부여되는 힘은 최대가 된다. 연성 슬리브(34)가 개구(18') 밖으로 IOL(20)을 밀면, IOL(20)에 최고 힘이 부여되는 동안 IOL(20)에 대한 손상의 위험이 감소되는 이익 또한 실현된다.

따라서, 플런저 조립체 전진의 제1 단계 동안의 강성 수정체 결합 표면의 이익과, IOL 전달력이 최고일 동안 플런저 조립체 전진의 제2 또는 최종 단계 동안의 연성 수정체 결합 표면의 이익을 획득할 수 있는 IOL 주입기 시스템 및 방법이 제공된다.

Claims

인공 수정체 주입기 시스템이며,
A) 플러저 조립체로서,
a) 간섭 특징부와 말단부에 수정체 결합 표면을 갖는 강성 본체를 포함하는 제1 본체와,
b) 상기 제1 부품상에 위치된 압축가능한 슬리브와,
c) 기단부, 말단부, 및 이들 사이에서 종방향으로 연장하는 중앙 개구를 갖는 제2 부품으로서, 상기 제1 부품은 상기 중앙 개구 내에서 활주가능하게 배치되는, 제2 부품을 포함하는, 플런저 조립체와,
B) 주입기 팁으로 연장하는 루멘을 포함하는 주입기 본체를 포함하고,
상기 플런저 조립체는 루멘 내에서 활주가능하도록 배치되고,
제1 부품 및 슬리브는, 결합 표면이 압축가능한 슬리브의 말단에 배치되는 제1 상태에서 루멘 내에서 활주가능하도록 구성되고, 제2 부품은, 간섭 특징부가 주입기 본체의 일부와 맞닿은 후에, 슬리브가 결합 표면의 말단에 배치되게 유도하도록, 제1 부품에 대해 이동하도록 구성되는
인공 수정체 주입기 시스템.
제1항에 있어서,
상기 제1 부품상에 위치된 정지부를 더 포함하며, 상기 슬리브는 상기 정지부의 말단에 위치되고, 상기 정지부는 상기 슬리브가 상기 정지부를 지나 상기 제1 부품 기단으로 활주하는 것을 막는
인공 수정체 주입기 시스템.
제1항에 있어서,
상기 제2 부품은 상기 간섭 특징부가 활주가능하게 연장하는 종방향 연장 슬롯을 포함하는
인공 수정체 주입기 시스템.
제1항에 있어서,
상기 제2 부품은 상기 간섭 특징부에 형성된 제1 개구 및 제2 개구 각각을 통해 활주가능하게 연장하도록 구성된 제1 부분 및 제2 부분을 포함하는
인공 수정체 주입기 시스템.
제1항에 있어서,
상기 제2 부품은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분 및 제2 부분을 이들 사이에 제1 종방향 연장 개구 및 제2 종방향 연장 개구를 형성하고, 상기 간섭 특징부는, 상기 제1 종방향 개구 및 제2 종방향 개구 각각을 통해 활주가능하게 연장하도록 구성된 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 포함하는
인공 수정체 주입기 시스템.
제1항에 있어서,
상기 슬리브는 실리콘 탄성중합체로 형성되는
인공 수정체 주입기 시스템.
제1항에 있어서,
상기 주입기 본체는 상기 간섭 특징부와 간섭하도록 구성된 플랜지를 포함하는
인공 수정체 주입기 시스템.
제1항에 있어서,
상기 제2 부품 기단부에 배치된 썸 프레스부를 더 포함하는
인공 수정체 주입기 시스템.
인공 수정체를 눈에 주입하는 방법이며,
a) 플런저 조립체를 제공하는 단계와,
b) 주입기 팁으로 연장하는 루멘을 포함하는 주입기 본체를 제공하는 단계로서, 플런저 조립체는 루멘 내에 배치되는, 주입기 본체를 제공하는 단계와,
c) 강성 수정체 결합 표면을 포함하는 제1 부품이 인공 수정체와 접촉하는 제1 상태에서 루멘 내에서 플런저 조립체를 활주시키는 단계와,
d) 제1 부품을 주입기 본체와 맞닿게 하는 단계와,
e) 제1 부품에 대해 슬리브를 이동시키기 위해, 또한 압축가능한 슬리브가 인공 수정체와 접촉하고 인공 수정체가 주입기 팁에서 배출되는 제2 상태를 성취하기 위해, 제1 부품에 대해 제2 부품을 활주시키는 단계를 포함하는
인공 수정체 주입 방법.