ES2400803T3

ES2400803T3 - Lentes intraoculares

Info

Publication number: ES2400803T3
Application number: ES11709285.8T
Authority: ES
Inventors: Gary A. Richardson
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 2010-04-01
Filing date: 2011-03-10
Publication date: 2015-05-13
Anticipated expiration: 2031-03-10
Also published as: CN102821713B; ES2400803T1; US20110245920A1; JP2013523259A; HK1175391A1; US8449611B2; JP2015110021A; PL2552351T3; EP2552351A1; EP2552351B1; TWI461185B; KR101695505B1; JP6448030B2; KR20130021361A; CA2793844C; WO2011123224A1; TW201141450A; HUE025063T2; CA2793844A1; CN102821713A

Abstract

Una lente intraocular que comprende una parte óptica (12) que tiene un borde periférico (14) y al menos dos hápticas (16), integrándose cada háptica en el borde periférico de la parte óptica mediante una región de integración háptica correspondiente (12), comprendiendo cada háptica (16) una región del segmento distal (20) y una región del segmento de deformación (30), caracterizada por que la región del segmento distal (20) tiene una longitud distal exterior definida por un punto final proximal (22) y un punto final distal (24) sobre una superficie exterior de la háptica, estando trazada la región del segmento distal (20) por un ángulo α del segmento distal de 20º a 30º, y la región del segmento de deformación (30) tiene una longitud de deformación exterior unida por un punto final proximal (32) sobre una superficie externa de la háptica y el punto final proximal (22) de la región del segmento distal (20), estando trazada la región del segmento de deformación por un ángulo ß del segmento de deformación de 20º a 40º. teniendo el ángulo del segmento distal y el ángulo del segmento de deformación un origen de segmentos (26) que descansa en un segmento radial unido por una distancia radial de 1,5 mm y 1,9 mm desde un centro óptico (25) y un ángulo θ del segmento de entre 30º y 45º desde un eje vertical, extendiéndose el eje vertical a través del punto final distal (24) de al menos una háptica (16) y el centro óptico (25) y las partes correspondientes de las superficies exteriores de la región del sistema distal (20) y la región del segmento de deformación (30) se combinan para formar un ángulo de contacto no inferior a 50º con una arcada cuando las hápticas se someten diametralmente a tensión de acuerdo con el ensayo de la Norma ISO Nº 11979-3 (2006).

Description

E11709285

27-04-2015

DESCRIPCIÓN

Lentes intraoculares

5 Campo de la invención

La invención se refiere a una lente intraocular y, en particular, a una lente intraocular con hápticas diseñadas para proporcionar la estabilidad posicional de la lente en la bolsa capsular lenticular.

Antecedentes de la invención

Un método común y deseable de tratamiento de un ojo con catarata es retirar el cristalino natural obnubilado y reemplazarlo por una lente intraocular (LIO) artificial en un procedimiento quirúrgico conocido como extracción de catarata. En el método de extracción extracapsular, se extrae el cristalino natural de la bolsa capsular lenticular

15 dejando al mismo tiempo la parte posterior de la bolsa capsular (y preferentemente, al menos parte de la parte anterior de la bolsa capsular) situada dentro del ojo. En este caso, la bolsa capsular lenticular permanece anclada en el cuerpo ciliar del ojo a través de las fibras zonulares. Además, la bolsa capsular sigue proporcionando una barrera natural entre el humor acuoso de la parte delantera del ojo y el humor vítreo de la parte trasera del ojo.

Otra tendencia de la cirugía de cataratas moderna es la reducción del tamaño de la incisión corneal, debido a que el tamaño mayor de las incisiones se ha atribuido a afecciones postquirúrgicas no deseadas, tales como el astigmatismo inducido por la incisión. La mayoría de los cirujanos de cataratas desean las LIO y los insertadores de LIO capaces de insertar correctamente las LIO a través de una incisión inferior a 2,5 mm. Dado que la LIO se somete a compresión y a otras fuerzas a medida que pasa a través del insertador de LIO, las dimensiones (en

25 particular, la sección transversal) de la LIO se debe minimizar correspondientemente. Por lo tanto, los diseñadores de LIO tienen como reto la fabricación de una LIO que tenga resistencia y estabilidad para permanecer centrada en el ojo, pero que tenga un tamaño dimensional y una flexibilidad mecánica a temperatura cercana a la ambiente que le permita pasar a través de un tamaño de incisión inferior a 2,5 mm. Se apreciará que, a menudo, se trata de objetivos de diseño que compiten entre sí, ya que la reducción de las dimensiones de la LIO para que se ajuste a una incisión inferior puede reducir la resistencia y la estabilidad de la LIO en el ojo.

Como es evidente, la resistencia y la estabilidad de la LIO dentro del ojo es crucial en la obtención y el mantenimiento de la corrección de la visión final esperada por el médico y, lo que es aún más importante, por el paciente. Por consiguiente, sigue existiendo la necesidad de un mejor diseño de LIO que esté dimensionada para

35 caber por una incisión inferior a 2,5 mm y que, sin embargo, se sitúe de manera estable en la bolsa capsular durante muchos años después de la cirugía. También es importante para el médico que la LIO tenga la capacidad de autocentrarse dentro de la bolsa capsular para reducir al mínimo la manipulación física de la lente tras su inserción.

El documento FR-A-2 773 705 desvela un implante intraocular que comprende un modo de un elemento óptico y dos elementos hápticos en espiral de un material de forma más rígida.

Sumario de la invención

Una lente intraocular comprende una parte óptica que tiene un borde periférico y al menos dos hápticas. Cada

45 háptica se integra en el borde periférico de la parte óptica mediante una región de integración háptica correspondiente. Además, cada háptica comprende una región del segmento distal y una región del segmento de deformación. La región del segmento distal tiene una longitud distal exterior unida por un punto final próximo y un punto final distal en una superficie exterior de la háptica, y está trazada por un ángulo de un segmento distal de 20º a 30º. El ángulo del segmento distal tiene un origen de segmentos que descansa en un segmento radial unido por una distancia radial de 1,5 mm a 1,9 mm desde un centro óptico y un ángulo  del segmento de 30º a 45º con respecto a un eje vertical. El eje vertical se extiende a través del punto final distal de al menos una háptica y el centro óptico.

Una realización se refiere a una lente intraocular que comprende una parte óptica y dos hápticas, y cada háptica se integra en un borde periférico de la parte óptica por una región de integración háptica. La parte óptica, las dos 55 hápticas y las regiones de integración háptica están formadas cada una por un material polimérico hidrófobo que tiene un módulo de elasticidad tangente de 2 MPa a 6 MPa. Cada una de los hápticas comprende una región del segmento distal y una región del segmento de deformación. La región del segmento distal tiene una longitud distal exterior unida por un punto final proximal y distal en una superficie exterior de la háptica, y está trazada por un ángulo  del segmento distal de 20º a 30º. El ángulo del segmento distal tiene un origen de segmentos que se extiende una distancia radial de 1,5 mm a 1,9 mm desde un centro óptico y un ángulo  del segmento de 34º a 40º con respecto a un eje vertical. El eje vertical se extiende a través del punto final distal de al menos uno de las dos hápticas y el centro óptico. La región del segmento de deformación tiene una longitud de deformación exterior unida por un punto final de deformación proximal sobre una superficie exterior y el punto final proximal de la región del segmento distal correspondiente, y está trazada por un ángulo  del segmento de deformación de 20º a 40º con

65 respecto al origen de segmentos.

E11709285

27-04-2015

Otra realización se refiere a una lente intraocular que comprende una parte óptica y al menos dos hápticas. Cada háptica se integra en un borde periférico de la parte óptica mediante una región de integración háptica, y cada una de las hápticas comprende una región del segmento distal y una región del segmento de deformación. Una parte de la región del segmento distal y una parte de la región del segmento de deformación se combinan para formar un

5 ángulo de contacto no inferior a 50º y no superior a 70º cuando las hápticas se someten diametralmente a tensión con una arcada de acuerdo con el ensayo de la Norma ISO Nº 1 1979-3 (2006), que modeliza una bolsa capsular lenticular de un ojo humano.

Breve descripción de las figuras

Se describirán realizaciones ilustrativas, no limitantes, de la presente invención a modo de ejemplo con referencia a las figuras anexas, y en las que:

la FIG. 1 es una representación de una LIO de la invención;

15 la FIG. 2A es una representación de una LIO de la técnica anterior;

la FIG. 2B es una representación de una LIO de la técnica anterior;

las FIG. 3A y 3B son representaciones de LIO de la técnica anterior;

la FIG. 4 es una fotografía de una LIO de la invención implantada dentro de una bolsa capsular lenticular de un ojo humano;

25 la FIG 5 es una representación geométrica de un segmento radial;

la FIG. 6 es una representación modelo de una LIO de la invención con un gran ángulo de contacto;

la FIG. 7A es una representación de vista superior esquemática de una LIO dentro de las arcadas de un modelo usado para determinar el ángulo de contacto que tienen las hápticas con una bolsa capsular lenticular;

la FIG. 7B es una representación de vista lateral esquemática de una LIO dentro de las arcadas del modelo de la FIG. 7A;

35 la FIG. 8 es una representación modelo de la LIO de la técnica anterior de la FIG. 2A en una bolsa capsular y el ángulo de contacto;

la FIG. 9 es una representación modelo de la LIO de la técnica anterior de la FIG. 2B en una bolsa capsular y el ángulo de contacto;

la FIG. 10 es una representación modelo de la LIO de la técnica anterior de la FIG. 3A en una bolsa capsular y el ángulo de contacto;

la FIG. 11 es una representación modelo de otra LIO de la técnica anterior en una bolsa capsular y el ángulo de 45 contacto;

la FIG. 12A es una vista anterior de una LIO de la invención;

la FIG. 12B es una vista en sección transversal de la LIO de la FIG. 12A;

la FIG. 12C es una vista posterior de la LIO de la FIG. 12A; y

la FIG. 13 es una vista posterior de una LIO de la invención.

55 Descripción detallada de la invención

Como se muestra en la FIG. 1, una lente intraocular 10 incluye una parte óptica 12 que tiene un borde periférico 14 y al menos dos hápticas 16, integrándose cada háptica 16 en el borde periférico de la parte óptica por una región de integración háptica 18 correspondiente. Cada háptica 16 incluye una región del segmento distal 20 y una región del segmento de deformación 30. La región del segmento distal 20 tiene una longitud distal exterior unida por un punto final proximal 22 y un punto final distal 24. La región del segmento distal 20 está trazada por un ángulo  del segmento distal de 20º a 30º que tiene un origen de segmentos 26 que descansa en un segmento radial unido por una distancia radial 28 de 1,5 mm a 1,9 mm con respecto a un centro óptico 25 y un ángulo  del segmento de 30º a 45º con respecto a un eje vertical. Como se muestra, el eje vertical Va se extiende a través del punto final distal 24 65 de al menos una háptica 16 y el centro óptico 25. Como se ha indicado, la lente intraocular 10 también incluye una región del segmento de deformación 30 que tiene una longitud de deformación exterior unida por un punto final de

E11709285

27-04-2015

deformación proximal 32 y el extremo proximal 22 de la región del segmento distal 20. La región del segmento de deformación 30 está trazada por un ángulo  del segmento de deformación de 20º a 40º con respecto al origen de segmentos 26.

5 Como se ha indicado, las al menos dos hápticas 16 están integradas en el borde periférico 14 de la parte óptica 12. El término "integradas" significa que las hápticas 16 se pueden formar con la parte óptica 12 como una LIO de una sola pieza. Como ejemplo, la LIO se puede formar a partir de un botón polimérico. Entonces, el botón polimérico se tornea hasta la forma geométrica exterior de la LIO incluyendo la parte óptica y las hápticas de un solo material polimérico. El término "integradas" también significa que las hápticas 16 y la parte óptica 12 se pueden formar de diferentes materiales poliméricos y luego unirlos posteriormente en el borde periférico 14 de la parte óptica 12. Como ejemplo, una LIO con una parte óptica y dos hápticas formadas por separado que posteriormente se unen se conoce en la técnica como una LIO de tres piezas. Por consiguiente, el experto en la materia entiende el término "integrado" como una LIO de una sola pieza formada y conformada a partir de un solo material polimérico o una LIO de múltiples piezas, en la que las hápticas están unidas o sujetadas a la parte óptica, por ejemplo, una LIO de de tres piezas,

15 como se acaba de describir.

Si la LIO no se forma ni tornea a partir de un solo material polimérico, las hápticas se pueden unir a la parte óptica mediante métodos conocidos en la técnica, por ejemplo, como se describe en la patente de EE.UU. Nº 5.217.491, concedida a Vanderbilt. En algunos casos, las LIO de tres piezas pueden proporcionar consideraciones de diseño funcionales adicionales. Por lo general, para facilitar el movimiento o la deformación de la parte óptica en respuesta a la relajación o la contracción del cuerpo del músculo ciliar en el ojo, y por lo tanto, en principio, proporcionar un grado de acomodación de la lente, se puede diseñar una LIO con diferentes materiales poliméricos. A menudo, la elección del diseño implica la selección de un polímero relativamente rígido para las hápticas, por ejemplo, una poliimida, y un polímero relativamente blando o compresible para la parte óptica.

25 Un defecto común de las LIO acrílicas hidrófobas actualmente disponibles para los pacientes es el ángulo de contacto relativamente pequeño que tienen las hápticas con la bolsa capsular lenticular. Esto da lugar a múltiples problemas encontrados por el cirujano durante la implantación de una lente de este tipo. En primer lugar, una háptica relativamente rígida que se dobla de manera relativamente localizada en un codo diseñado estructuralmente puede conducir a la perforación de la cápsula posterior tras la implantación de la LIO en la bolsa capsular. Como se muestra en las FIG. 2A y 2B, las hápticas 40 incluyen un codo 42 diseñado estructuralmente. Tras la implantación de la LIO, la fuerza diametral hacia el interior, aplicada sobre el extremo distal 44 de la háptica por la bolsa capsular, hace que la háptica se doble predominantemente en el codo 42 diseñado. El diseño del codo estructurado limita los grados de libertad mecánica mediante los que la háptica 40 puede ajustarse a la forma esférica de la bolsa capsular.

35 El resultado es un ángulo de contacto relativamente pequeño entre la háptica 40 y la bolsa capsular tal como se muestra en la FIG. 8 y la FIG. 9, respectivamente.

Un segundo problema encontrado por el cirujano es el estiramiento y la torsión localizados de la bolsa capsular, que se cree que están causados por las hápticas de brazo rígido de las LIO de la técnica anterior de las FIG. 2A y 2B. Este estiramiento y esta torsión localizados pueden hacer que la cápsula posterior se arrugue, y las arrugas pueden provocar efectos visuales no deseados. Por el contrario, las hápticas de las LIO descritas en el presente documento están diseñadas para adaptarse a la forma de la bolsa capsular, lo que permite una mayor superficie de contacto entre las hápticas y la superficie perimetral interior de la bolsa. La compresión por la bolsa sobre las hápticas es suficiente para estabilizar la LIO, sin embargo, reduce al mínimo el estiramiento localizado de la bolsa. Además, el

45 contacto no localizado entre las hápticas y la bolsa capsular reduce al mínimo la cantidad de estiramiento desigual de la bolsa observado en las LIO de la técnica anterior.

Una tercera LIO hidrófoba de la técnica anterior que se encuentra disponible para los pacientes se basa en una curva estructural de la háptica para imitar esencialmente el comportamiento mecánico del codo estructural presente en las dos LIO hidrófobas de las FIG. 2A y 2B. Como se muestra en la FIG. 3A y la FIG. 3B, una parte de conexión 54 de la háptica 50 que se integra en la parte óptica 52 tiene un perfil superior relativamente simétrico y se proyecta casi perpendicularmente desde el borde periférico óptico 53. Entonces, la háptica 50 hace una curva cerrada 56, curvándose alrededor de la parte óptica. De hecho, el ángulo de contacto para la LIO de la FIG. 3A es muy similar al de la LIO de la FIG. 2A.

55 El diseño de LIO de los solicitantes proporciona una forma o curvatura distinta de las hápticas. El diseño proporciona un mayor ángulo de contacto entre las hápticas y la bolsa capsular lenticular de un ojo humano. Como se ha descrito, las hápticas incluyen una región del segmento distal y una región del segmento de deformación. En una realización preferida, las hápticas no incluyen un codo diseñado estructuralmente representado en las FIG. 2A y 2B. Sin embargo, los expertos en la materia entienden y reconocen que una LIO de la invención puede tener un codo funcional, pero el diseño del codo no facilita la acción de brazo de palanca mostrada por las hápticas 40 de las LIO en las FIG. 2A y 2B. Al reducir al mínimo la importancia funcional de un codo estructurado en el diseño de las hápticas, los solicitantes proporcionan esencialmente grados de libertad mecánica a lo largo de una mayor longitud de contacto de la háptica que, en cambio, no se encuentran disponibles con los diseños tradicionales de la técnica

65 anterior. Como resultado de ello, las hápticas de las LIO descritas tendrán un ángulo de contacto relativamente alto entre las hápticas y la bolsa capsular. En la mayoría de, si no en todos, los casos, las LIO descritas tendrán un

E11709285

27-04-2015

ángulo de contacto no inferior a 50º, o no inferior a 52º, y no superior a 70º.

La forma o curvatura del diseño de las hápticas con relación a la parte óptica es importante en el establecimiento de un ángulo de contacto entre las hápticas y la región del perímetro interior de una bolsa capsular lenticular en el ojo 5 humano. Al aumentar al máximo el ángulo de contacto, es posible proporcionar una LIO implantada con una mayor estabilidad posicional, así como con la propensión de la LIO a autocentrarse dentro de la bolsa capsular tras la implantación. En la FIG. 4, se muestra una LIO de la invención que se implantó dentro de la bolsa capsular lenticular de un ojo humano. Como se muestra, el ángulo de contacto entre las hápticas y la bolsa capsular se extiende esencialmente sobre la mayoría de la región del segmento distal y gran parte de la región del segmento de deformación de las hápticas. El experto también apreciaría, a partir de la FIG. 4, un estiramiento muy ligero de la bolsa capsular que está en contacto con las hápticas, y que el estiramiento de la bolsa se extiende de manera uniforme sobre una mayor longitud de la háptica -características que no se observan en ninguna de las LIO de la técnica anterior descritas. De nuevo, al aumentar al máximo o ampliar el ángulo de contacto sobre un superficie mayor a lo largo de la longitud de las hápticas, los solicitantes han diseñado una LIO con una mayor estabilidad

15 posicional y con una característica de "autocentrado" que no se encuentra en otras LIO hasta la fecha.

En referencia a la FIG. 1, una LIO sin tensión 10 puede comenzar con el diseño de la región del segmento distal 20 de las hápticas 16. La expresión LIO "sin tensión" se refiere a una LIO que no tiene ninguna fuerza externa de compresión ni de tensión sobre ella. Esencialmente, una LIO sin tensión se puede describir como una LIO colocada en la parte superior de un banco o almacenada en un paquete de LIO. La región del segmento distal 20 está trazada por un ángulo  del segmento distal de 20º a 30º que tiene un origen de segmentos 26. Un vector del ángulo  del segmento se extiende desde el origen de segmentos 26 hasta el punto final distal 24, y el vector correspondiente se extiende hasta el punto final proximal 22. Por consiguiente, la región de la háptica 16 que incluye y de entre estos dos puntos finales es la región del segmento distal.

25 El origen de segmentos 26 descansa en un segmento radial que tiene una distancia radial 28 de 1,5 mm a 1,9 mm desde un centro óptico. El centro óptico 25 es el origen central de la parte óptica 12 de una LIO sin tensión. Haciendo referencia a la FIG. 5, el segmento radial está unido por los ángulos 1y 2 del segmento de 30º y 45º con respecto a un eje vertical Va. Como se muestra, el eje vertical se extiende a través de un punto final distal 24 de una región del segmento distal 20 de al menos una háptica 16 y el centro óptico 25. El segmento radial descrito también está unido por las distancias radiales r1 y r2.

La lente intraocular 10 también incluye una región del segmento de deformación 30 que está delimitada por un punto final de deformación proximal 32 en una superficie exterior de la háptica 16 y el punto final proximal 22 de la región

35 del segmento distal 20. La región del segmento de deformación 30 está trazada por un ángulo  del segmento de deformación de 20º a 40º desde el origen de segmentos 26. Un vector de ángulo  del segmento se extiende desde el origen de segmentos 26 hasta el punto final proximal 24 del segmento distal, y el vector correspondiente se extiende hasta el punto final de la deformación proximal 32.

En una realización, el origen de segmentos descansa en un segmento radial que tiene una distancia radial r1 y r2 de 1,6 mm a 1,8 mm, respectivamente, desde el centro óptico. El segmento radial también está unido por los ángulos 1 y 2 del segmento de 33º a 40º, respectivamente, desde el eje vertical. Además, el ángulo  del segmento distal es de 20º a 30º, y el ángulo  del segmento de deformación es de 20º a 32º.

45 En otra realización, el origen de segmentos descansa en un segmento radial que tiene una distancia radial r1 y r2 de 1,62 mm a 1,74 mm, respectivamente, desde el centro óptico. El segmento radial también está definido por los ángulos 1y 2 del segmento de 34º a 39º, respectivamente, desde el eje vertical. Además, el ángulo  del segmento distal es de 22º a 28º, y el ángulo  del segmento de deformación es de 22º a 30º.

En otra realización más, el origen de segmentos descansa en un segmento radial que tiene una distancia radial r1 y r2 de 1,65 mm a 1,72 mm, respectivamente, desde el centro óptico. El segmento radial también está definido por los ángulos 1y 2 del segmento de 35º a 38º, respectivamente, desde el eje vertical. Además, el ángulo  del segmento distal es de 24º a 26º, y el ángulo  del segmento de deformación es de 23º a 27º.

55 Para adaptarse mejor a la superficie perimetral interior de la bolsa capsular lenticular, la superficie exterior de la región del segmento distal está preferentemente arqueada con un radio de curvatura de 4,3 mm a 5,7 mm. Asimismo, la superficie exterior de la región del segmento de deformación está preferentemente arqueada con un radio de curvatura de 4,3 mm a 5,7 mm. Además, para mantener una flexibilidad suficiente para adaptarse a la superficie perimetral interior de la bolsa capsular, al menos el 80 % de la región del segmento distal y al menos el 70 % de la región del segmento de deformación tendrá preferentemente una anchura constante WH de 0,25 mm a 0,65 mm, de 0,30 mm a 0,55 mm, o de 0,35 mm a 0,50 mm. Además, el material polimérico que comprende las hápticas tendrá preferentemente un módulo de elasticidad tangente de 2 MPa a 6 MPa. El perfil de la sección transversal de las hápticas 16 puede ser de cualquier forma, aunque se prefiere una forma rectangular con la Wh de la dimensión más corta.

65

E11709285

27-04-2015

La expresión "módulo de elasticidad tangente" se refiere a la pendiente del diagrama de tensión-deformación a una deformación del 10 %. Además, los métodos e instrumentos usados para determinar un módulo de elasticidad tangente para un determinado material, en particular, un material polimérico, son bien conocidos y comprendidos por los expertos en la materia.

5 Como se ha indicado, la háptica está diseñada para aumentar al máximo el ángulo de contacto entre la háptica, en particular, la región del segmento distal y las partes distales de la región del segmento de deformación, y la bolsa capsular lenticular. Como se muestra en la FIG. 6, las partes correspondientes de la región del segmento distal y la región del segmento de deformación se combinan para formar una región de contacto con un ángulo de contacto AC

10 no inferior a 50º con la bolsa capsular lenticular de un ojo humano cuando las hápticas están sometidas a tensión tras la implantación de la lente dentro de la bolsa capsular. En una realización, el ángulo de contacto de AC no es inferior a 52º y no es superior a 70º.

El ángulo de contacto se puede medir directamente desde una lente de acuerdo con las instrucciones

15 proporcionadas en la Norma ISO Nº 11979-3. Las FIG. 7A y 7B son representaciones esquemáticas del modelo mecánico usado para modelizar la bolsa capsular lenticular de un ojo humano. Si no hay una lente física, el ángulo de contacto se puede calcular mediante el uso de un modelo de elementos finitos de compresión basado en la misma Norma ISO. El método de elementos finitos es una técnica numérica para encontrar soluciones aproximadas de ecuaciones diferenciales parciales, y varios paquetes informáticos disponibles en el mercado (ANSYS™,

20 Abaqus™, Nastran™, etc.) utilizan el método de elementos finitos para resolver las deformaciones producidas en cuerpos sólidos debidas a cargas y restricciones aplicadas.

Para determinar los ángulos de contacto para las LIO de la técnica anterior, se ha utilizado el paquete informático Abaqus™ para aproximarse a un modelo sólido de una lente intraocular con elementos finitos y aplicar la 25 compresión del diámetro exterior de la lente hasta 10 mm según la Norma ISO Nº 11979-3. Se exporta una imagen de la lente comprimida desde Abaqus™, y posteriormente se aplica a una escala y se analiza con un paquete informático independiente, SolidWorks™. Se localizan los puntos de intersección del borde exterior de la háptica y un desfase de arco 0,05 mm desde el aparato de compresión de 10 mm exterior. A continuación, se mide la distancia angular entre estos dos puntos; este valor representa el ángulo de contacto de la lente. En la creación del

30 modelo de elementos finitos de una lente intraocular dada, por ejemplo, una LIO de la técnica anterior, la geometría de la lente se puede obtener de las patentes emitidas que contienen gráficos y detalles dimensionales o mediante mediciones tomadas directamente de la lente.

Los ángulos de contacto para cada una de las LIO de la técnica anterior descritas en el presente documento se

35 determinan usando el modelo descrito. El ángulo de contacto de cada una de las LIO de la técnica anterior descritas es inferior a aproximadamente 48º. Como se indica en las FIG. 9, 10 y 11, los ángulos de contacto para las LIO de la técnica anterior de las FIG 2A, 2B y 4 se determinaron usando los programas informáticos matemáticos identificados anteriormente. Las tres LIO de la técnica anterior descritas son todas LIO de una sola pieza formadas a partir de un solo copolímero hidrófobo. La expresión "copolímero hidrófobo" se define como un copolímero con un contenido de

40 agua de equilibrio inferior al 5 % en peso. Una cuarta LIO de la técnica anterior representada en la FIG. 11 está formada por un copolímero hidrófilo con un contenido de agua del aproximadamente 28 % en peso. En la siguiente Tabla 1 se enumeran el ángulo de contacto para cada una de las LIO de la técnica anterior.

Tabla 1. LIO de la técnica anterior: Ángulo de contacto

FIG. 2A/8: FIG. 2B/9 FIG. 4/10 FIG.11

44,6º: 38,1º 42,8º 48,3

45 Como era de esperar, el contacto físico entre las hápticas y la superficie perimetral interior de la bolsa capsular tras la implantación de una LIO de la invención hace que las hápticas, en particular, la región del segmento distal de las hápticas, se mueva hacia dentro, hacia el centro óptico de la LIO. De hecho, una vez implantada en la bolsa capsular de un ojo humano, el origen de segmentos se traslada hasta un punto dentro de una distancia radial de

50 0,3 mm o inferior desde el centro óptico. Lo ideal es que el origen de segmentos se trasladara realmente hasta el centro óptico. En cualquier caso, el origen de segmentos se mueve hacia dentro, hacia el centro óptico, tras la implantación de la LIO hasta una distancia radial de 0,3 mm o inferior, 0,2 mm o inferior, o 0,1 mm o inferior, desde el centro óptico.

55 En referencia al modelo usado para determinar los ángulos de contacto, como la región del segmento distal de las hápticas se mueve hacia dentro, hacia el centro óptico, a medida que las arcadas se cierran sobre la LIO, el origen de segmentos se traslada hasta un punto dentro de una distancia radial de 0,3 mm o inferior desde el centro óptico. Lo ideal es que el origen de segmentos se trasladara realmente hasta el centro óptico. En cualquier caso, el origen de segmentos se mueve hacia dentro, hacia el centro óptico, tras la implantación de la LIO a una distancia radial de

60 0,3 mm o inferior, 0,2 mm o inferior, o 0,1 mm o inferior, desde el centro óptico, de acuerdo con el ensayo de la Norma ISO Nº 11979-3(2006).

E11709285

27-04-2015

En una realización, y como se muestra en la FIG. 12A, la parte óptica de la LIO 60 incluye una cara anterior con una zona óptica central 63, una zona periférica 64 que rodea completamente la zona óptica, una zona anular rebajada 65 que está dispuesta detrás de la zona periférica 64 y un borde periférico óptico 69. La LIO mostrada en la FIG. 12A también incluye una región de integración háptica 66 que tiene una abertura 75, conformando de esta forma un

5 miembro de integración exterior 76 y un miembro de integración interior 78. La háptica 66 de la LIO 60 presentará un ángulo de contacto no inferior a 50º o no inferior a 52º y no superior a 70º, con la bolsa capsular lenticular de un ojo humano cuando la háptica está sometida a tensión tras la implantación de la lente en la bolsa capsular. La FIG. 12B es una vista en sección transversal de la parte óptica de la LIO de la FIG. 12A que muestra la cara anterior con la zona óptica central 63, la zona periférica 64 y la zona anular rebajada 65. También se muestra la zona óptica posterior 68. La FIG. 12C es una vista posterior de la LIO de la FIG. 12A que muestra la zona óptica posterior 68.

Como se muestra en la FIG. 13, además de las características ópticas anteriores descritas y mostradas en las FIG. 12A, 12B y 12C, una LIO 80 incluye una zona óptica posterior 82, y las al menos dos hápticas 86 pueden incluir una cara posterior distal 87, una cara posterior proximal 88 y una cara de paso 85 dispuesta en un límite entre las

15 mismas. La cara posterior distal 88 puede ser sustancialmente perpendicular al eje óptico o estar dispuesta en un ángulo con respecto a un plano perpendicular al eje óptico. Las hápticas 86 de la LIO 80 presentarán un ángulo de contacto no inferior a 50º o no inferior a 52º y no superior a 70º, con la bolsa capsular lenticular de un ojo humano cuando las hápticas están sometidas a tensión tras la implantación de la lente en la bolsa capsular.

En una realización, la parte óptica de cada lente tendrá un diámetro óptico de 5,7 mm a 4,5 mm. Como es evidente, el diámetro óptico de la LIO dependerá de la potencia óptica de la lente. Las LIO de menor potencia óptica, por ejemplo, una lente de 15 dioptrías, normalmente tendrán un diámetro óptico superior al de una LIO con una mayor potencia óptica, por ejemplo, una lente de 30 dioptrías. En la Tabla 2, se proporciona un intervalo dado de diámetros ópticos ilustrativos para las LIO.

25

Tabla 2

Potencia (dioptrías): Diámetro óptico (mm) Potencia (dioptrías) Diámetro óptico (mm)

15 -18: 5,7 -5,1 21 -26 5,4 -4,5

17 -23: 5,5 -4,8 24 -30 5,1 -4,5

En una realización, la parte óptica de cada LIO tendrá un espesor central que se desviará no más del 15 % de un espesor central medio en un intervalo de potencias ópticas de 18 a 23 dioptrías. Además, la superficie de sección transversal de cualquier parte óptica se desvía no más del 6 %, o no más del 4 %, con respecto a una superficie de sección transversal media a lo largo del intervalo de potencias ópticas de 18 a 23 dioptrías. Una parte óptica de tamaño ilustrativo de una LIO con una potencia de refracción de 19 dioptrías a 22 dioptrías tendrá un espesor del centro óptico de 0,50 mm a 0,60 mm y una superficie de sección transversal nominal de 2,1 mm2 a 2,7 mm2.

35 La parte óptica de la lente intraocular también puede incluir una zona óptica tórica (comúnmente denominada una "LIO tórica"). Una LIO tórica puede proporcionar los requisitos funcionales de una lente, así como corregir las anomalías de refracción de un ojo asociadas con el astigmatismo corneal. La zona óptica tórica proporciona corrección cilíndrica para compensar el astigmatismo. Además, dado que el astigmatismo se asocia generalmente con otras anomalías refractivas tales como la miopía (visión de cerca) o hipermetropía (visión de lejos), se pueden prescribir LIO tóricas con una corrección esférica para corregir el astigmatismo miópico o el astigmatismo hipermetrópico. Una superficie óptica tórica se forma bien en la superficie posterior de la lente (para obtener una “LIO tórica en la superficie trasera") o la superficie anterior de la lente (para formar una "LIO tórica en la superficie frontal").

45 La estabilidad posicional y el autocentrado característicos de las LIO descritas se vuelven muy importantes en el diseño de una LIO tórica. Como se ha indicado, las características de estabilización únicas proporcionadas por las hápticas inhiben la rotación de la lente dentro de la bolsa capsular tras la implantación. En otras palabras, tras la alineación axial apropiada de una LIO tórica por parte de un cirujano, el eje cilíndrico de la zona tórica permanece generalmente alineado con el eje del astigmatismo años después de la implantación.

Por lo general, una prescripción para una LIO tórica especificará la potencia de refracción, y la corrección esférica y la corrección cilíndrica en relación a un eje base. Las prescripciones de LIO tóricas se ofrecen, en general, en incrementos de 5º o 10º que varían de 0º a 180º. La zona óptica tórica se mecaniza fácilmente en la superficie posterior o anterior de la parte óptica de la LIO usando métodos bien conocidos en la técnica óptica. Además, los

55 expertos en la materia sabrían cómo diagnosticar y prescribir una LIO tórica de acuerdo con las necesidades de corrección de la visión específicas de cada paciente.

Una ventaja de tener una abertura 75 en al menos una háptica 77 representada en la FIG. 8 es que el cirujano puede girar fácilmente la LIO tras la implantación de la lente mediante la colocación de una herramienta giratoria en la abertura y la rotación de la lente dentro de la bolsa capsular hasta la alineación axial apropiada. Una vez más, la estabilidad posicional y el autocentrado característicos de las LIO descritas hace que esto sea posible y bastante

E11709285

27-04-2015

viable.

Una realización se refiere a una lente intraocular que comprende una parte óptica y dos hápticas, integrándose cada háptica en un borde periférico de la parte óptica por una región de integración háptica. La parte óptica, las dos 5 hápticas y las regiones de integración háptica están todas formadas por un material polimérico hidrófobo que tiene un módulo de elasticidad tangente de 2 MPa a 6 MPa. Cada una de las hápticas comprende una región del segmento distal y una región del segmento de deformación. La región del segmento distal tiene una longitud distal exterior unida por un punto final proximal y un punto final distal en una superficie exterior de la háptica, y está trazada por un ángulo  del segmento distal de 20º a 30º. El ángulo del segmento distal tiene un origen de

10 segmentos que se extiende una distancia radial de 1,5 mm a 1,9 mm desde un centro óptico y un ángulo  del segmento de 34º a 40º con respecto a un eje vertical. La región del segmento de deformación tiene una longitud de deformación exterior unida por un punto final de deformación proximal sobre una superficie exterior y el punto final proximal de la región del segmento distal correspondiente, y está trazada por un ángulo  del segmento de deformación de 20º a 40º desde el origen de segmentos.

15 Materiales poliméricos ópticos

Los principios del diseño de hápticas descritos anteriormente se pueden aplicar a una amplia variedad de materiales poliméricos ópticos. Los ejemplos no limitantes de dichos materiales incluyen aquellos conocidos por su uso en las

20 LIO. Por ejemplo, el método de la presente invención se puede aplicar a copolímeros que contienen siloxi, copolímeros acrílicos, copolímeros hidrófilos o copolímeros hidrófobos. Los términos polímero y copolímero se usan indistintamente, y es bien sabido por los expertos en la materia que un copolímero se prepara a partir de más de un componente monomérico.

25 En una realización, un material copolimérico que se puede usar para fabricar una LIO descrita en el presente documento será lo suficientemente duro para tornearse a temperatura ambiente, y aquel que sea plegable a través de un proceso de hidratación controlado. La LIO se puede hidratar a un estado adecuadamente flexible con la mínima captación de agua. La captación de agua relativamente baja permite una hidratación eficaz sin afectar a las propiedades mecánicas ni ópticas, y produce poco, si es que algún, cambio en las dimensiones o el índice de

30 refracción de la lente. Un copolímero ilustrativo con las características o propiedades descritas puede incluir: a) un primer componente monomérico que se selecciona entre un acrilato de arilo o un metacrilato de arilo; b) un segundo componente monomérico que es un monómero que tiene un anillo aromático con un sustituyente que tiene al menos un sitio de insaturación etilénica; y c) un tercer componente monomérico que es un monómero formador de hidrogel de alto contenido de agua. El copolímero puede incluir además un agente de reticulación.

35 Las LIO descritas pueden incluir un copolímero que comprende: a) al menos aproximadamente el 20 % en peso de un primer componente monomérico seleccionado del grupo que consiste en acrilato de etilenglicolfeniléter y acrilato de polietilenglicolfeniléter; b) al menos aproximadamente el 10 % en peso de un segundo componente monomérico seleccionado del grupo que consiste en estireno sustituido y estireno no sustituido; c) al menos aproximadamente el

40 10 % en peso de un tercer componente monomérico seleccionado del grupo que consiste en metacrilato de hidroxietilo, metacrilato de hidroxietoxietilo y ácido metacrílico; d) menos del aproximadamente 10 % en peso de un agente de reticulación seleccionado del grupo que consiste en un diacrilato y un dimetacrilato. Además, el copolímero tendrá un índice de refracción superior a aproximadamente 1,50 y será plegable a la temperatura ambiente normal cuando se hidrate, y será torneable a aproximadamente la temperatura ambiente cuando se seque.

45 En otra realización, la lente intraocular comprende un copolímero curado que se prepara a partir de un monómero de alqueno ramificado, polimerizable catiónicamente, y un monómero que incluye un grupo benzociclobuteno colgante (denominado en el presente documento "grupo BCB"). El monómero de alqueno ramificado polimerizable catiónicamente contiene preferentemente un carbono terciario en el grupo vinilo del alqueno. Como es sabido por los

50 expertos en la materia, los carbonos catiónicos terciarios son relativamente estables debido a la densidad electrónica de los carbonos de alrededor que estabilizan la carga positiva del catión. El poliisobutileno, un monómero de alqueno ramificado preferido, como se ha descrito anteriormente, es un ejemplo de un monómero de alqueno polimerizable por medios químicos catiónicos que contiene un carbono terciario. Las moléculas tales como el propeno contienen carbonos secundarios en el grupo de vinilo y, como es sabido por los expertos en la materia, no

55 se polimerizan catiónicamente.

Debido al anillo de cuatro miembros en tensión, el grupo BCP se convierte en o-xilileno a temperaturas superiores a 180 ºC. A dichas temperaturas elevadas, el grupo BCB se somete a reacciones de Diels-Alder con dienófilos para formar un anillo de seis miembros, o reacciona consigo mismo para formar un anillo de ocho miembros. Los

60 polímeros que contienen múltiples grupos BCB colgantes por cadena molecular se pueden reticular térmicamente con o sin dienófilos. Cada reticulación consiste en una estructura anular de enlace carbono-carbono que es más térmicamente estable que el puente de azufre de los polímeros vulcanizados y es más fuerte que el enlace Si--O de los copolímeros de silicona. La reticulación de BCB solo implica calor. Mientras el polímero sea estable a la temperatura de reticulación, no hay ninguna sustancia química tóxica que participe en la formación un copolímero

65 reticulado curado.

E11709285

27-04-2015

El monómero que tiene un grupo BCB puede ser cualquier monómero que contenga al menos un resto funcional de BCB. Se prefiere que el monómero sea catiónicamente polimerizable y compatible con el monómero de alqueno ramificado. En una realización, el monómero que tiene un grupo BCB tiene la fórmula:

donde R es hidrógeno o un grupo alquilo y n es un número entero seleccionado entre 0, 1, 2 o 3. Los monómeros adecuados que tienen un grupo BCB incluyen 4-vinilbenzociclobuteno, 4-(-alquilvinil)benzociclobutenos tales como 2-(4-benzociclobutenil)-propeno y 2-(4-benzociclobutenil)-1-buteno, y 4-(2-metil-alquenil)benzociclobutenos tales

10 como 2-metil-3-(4-benzociclobutenil)-1-propeno y 2-metil-4-(4-benzociclobutenil)-1-buteno.

Al igual que el alqueno ramificado, el monómero que tiene un grupo benzociclobuteno (BCB) colgante también debe ser polimerizable catiónicamente. Las olefinas que tienen un carbono secundario en el grupo vinilo son polimerizables catiónicamente en los casos donde la electronegatividad del anillo aromático adyacente hacia el

15 grupo vinilo pueda estabilizar el catión de carbono. Por lo tanto, las olefinas monoméricas tales como el 4vinilbenzociclobuteno se pueden polimerizar catiónicamente e incorporar fácilmente al polímero simplemente mediante titulación en la reacción durante su polimerización. Este se diferencia de, por ejemplo, el alil-BCB, que no se puede añadir a una polimerización catiónica, en parte debido a que el anillo aromático de BCB no es adyacente al grupo vinilo.

20 Los monómeros de tipo BCB que tienen un carbono terciario en el grupo vinilo también son adecuados para la polimerización catiónica, incluso si el grupo vinilo no está adyacente al anillo aromático del BCB. Los carbonos terciarios, que se convierten en carbonos cuaternarios durante la polimerización, son estabilizados por la electronegatividad de los carbonos de alrededor. Por lo tanto, los monómeros que tienen carbonos terciarios en los

25 carbonos de vinilo se pueden incorporar a una reacción polimerizada catiónica, en gran parte, de la misma manera que se incorpora el alqueno que tiene un carbono terciario. El 2-metil-3-(4-benzociclobutenil)-propeno es un ejemplo de este tipo de compuesto. También se prefieren los monómeros que se basan en la electronegatividad tanto de los carbonos de alrededor como del anillo aromático, por ejemplo, 2-(4-benzociclobutenil)-propeno. Los monómeros de este tio se polimerizarán catiónicamente a medida que son estabilizados tanto por el grupo metilo (como en este

30 caso del 2-(4-benzociclobutenil)-propeno) como por el anillo aromático.

En otra realización, el material polimérico óptico se puede preparar como un copolímero a partir de al menos tres componentes monoméricos. El primer componente monomérico está presente en el copolímero en una cantidad del al menos 70 % en peso, y su homopolímero tendrá un índice de refracción de al menos 1,50, preferentemente de al 35 menos 1,52 o de al menos 1,54. El segundo componente monomérico está presente en el copolímero en una cantidad del 3 % al 20 % o del 3 % al 10 % en peso, y su homopolímero tendrá una temperatura de transición vítrea inferior a aproximadamente 300 ºC, preferentemente inferior a aproximadamente 220 ºC. El primer y segundo componente monomérico juntos representan al menos el 80 % en peso del copolímero. El término "homopolímero" se refiere a un polímero que se deriva de manera sustancialmente completa del respectivo componente

40 monomérico. Se pueden incluir cantidades menores de catalizadores, iniciadores y similares, como es conveniente en el caso, con el fin de facilitar la formación del homopolímero.

Los ejemplos no limitantes del primer y segundo componente monomérico incluyen polímeros que comprenden unidades de metacrilatos de alquilo C1-C10 (por ejemplo, metacrilato de metilo, metacrilato de etilo, metacrilato de 45 propilo, metacrilato de butilo, metacrilato de octilo o metacrilato de 2-etilexilo; preferentemente, metacrilato de metilo para controlar las propiedades mecánicas), acrilatos de alquilo C1-C10 (por ejemplo, acrilato de metilo, acrilato de etilo, acrilato de propilo o acrilato de hexilo; preferentemente, acrilato de butilo para controlar las propiedades mecánicas), acrilatos de arilalquilo C6-C40 (por ejemplo, acrilato de 2-feniletilo, acrilato de bencilo, acrilato de 3fenilpropilo, acrilato de 4-fenilbutilo, acrilato de 5-fenilpentilo, acrilato de 8-feniloctilo o acrilato de 2-feniletoxi;

50 preferentemente, acrilato de 2-feniletilo para aumentar el índice de refracción) y metacrilatos de arilalquilo C6-C24 (por ejemplo, metacrilato de 2-feniletilo, metacrilato de 3-fenilpropilo, metacrilato de 4-fenilbutilo, metacrilato de 2fenoxietilo, metacrilato de 3,3-difenilpropilo, metacrilato de 2-(1-naftiletilo), metacrilato de bencilo o metacrilato de 2(2-naftiletilo)

55 Los primeros componentes monoméricos particularmente útiles incluyen estireno, vinilcarbazol, vinilnaftaleno, acrilato de bencilo, acrilato de fenilo, acrilato de 2-fenoxietilo, metacrilato de 2-fenoxietilo y mezclas de los mismos. Los segundos componentes monoméricos particularmente útiles incluyen acrilato de n-butilo, acrilato de n-hexilo, acrilato de 2-etilexilo, acrilato de 2-etoxietilo y mezclas de los mismos. El tercer componente monomérico se describe mejor como un constituyente monomérico de reticulación que puede formar reticulaciones con el primer o

E11709285

27-04-2015

segundo componente monomérico. Preferentemente, el componente monomérico de reticulación es multifuncional y puede reaccionar químicamente tanto con el primer como con el segundo componente monomérico. Preferentemente, el tercer componente está presente en el copolímero en una cantidad inferior al aproximadamente 3 % en peso del copolímero. Los ejemplos de componentes monoméricos de reticulación útiles incluyen

5 dimetacrilato de etilenglicol, dimetacrilato de propilenglicol, diacrilato de etilenglicol y similares, y mezclas de los mismos.

El copolímero puede incluir además un cuarto componente derivado de un componente monomérico hidrófilo. Dicho cuarto componente está presente en una cantidad del 2 % al 10 % en peso del copolímero. A veces, y dependiendo

10 del material de la lente hidrófoba, la adición de un componente monomérico hidrófilo puede reducir la formación de vacuolas de agua que pueden dispersar la luz y provocar lo que se conoce en la técnica como "reflejos".

En otra realización, los materiales poliméricos, ópticos, también se pueden preparar a partir de monómeros que tienen la fórmula:

donde: R es H o CH3; m es 0-10; Y no es nada, O, S o NR, donde R es H, CH3, CnH2n+1 (n = 1-10), iso-OC3H7, fenilo o bencilo; Ar es cualquier anillo aromático, tal como benceno, que puede no estar sustituido o estar sustituido con H, CH3, C2H5, n-C3H7,

20 iso-C3H7, OCH3, C6H11, Cl, Br, fenilo o bencilo; y un monómero de reticulación que tiene una pluralidad de grupos etilénicamente insaturados polimerizables. El material óptico tendrá una temperatura de transición vítrea no superior a 37 ºC y un alargamiento del al menos 150 %.

Los monómeros ilustrativos incluyen, pero sin limitación: metacrilato de 2-etilfenoxi, acrilato de 2-etilfenoxi,

25 metacrilato de 2-etiltiofenilo, acrilato de 2-etiltiofenilo, metacrilato de 2-etilaminofenilo, metacrilato de fenilo, metacrilato de bencilo, metacrilato de 2-feniletilo, metacrilato de 3-fenilpropilo, metacrilato de 4-fenilbutilo, metacrilato de 4-metilfenilo, metacrilato de 4-metilbencilo, metacrilato de 2-2-metilfeniletilo, metacrilato de 2-3-metilfeniletilo, metacrilato de 2-4-metilfeniletilo, metacrilato de 2-(4-propilfenil)etilo y similares, incluyendo los metacrilatos y los acrilatos correspondientes.

30 Los materiales ópticos a base de acrilato/metacrilato de arilo, en general, comprenderán un mayor porcentaje en moles de residuos de éster de acrilato que de residuos de éster de metacrilato. Se prefiere que los monómeros de acrilato de arilo constituyan del aproximadamente 60 por ciento en moles al aproximadamente 95 por ciento en moles del polímero, mientras que los monómeros de metacrilato de arilo constituyan del aproximadamente 5 por

35 ciento en moles al aproximadamente 40 por ciento en moles del polímero. El más preferido es un polímero que comprende del aproximadamente 60 al 70 por ciento en moles de acrilato de 2-feniletilo y del aproximadamente 30 al 40 por ciento en moles de metacrilato de 2-feniletilo.

En otra realización más, el material polimérico, óptico, también se puede preparar mediante la polimerización de los 40

imagen1

donde Ar representa un anillo aromático del que el átomo de hidrógeno puede estar sustituido por un grupo de sustitución, X representa un átomo de oxígeno o un enlace directo, y m representa un número entero de 1 a 5; (B)

45 50-90 % en peso de (met)acrilato de 2-hidroxietilo; y (C) 5-45 % en peso de un monómero de (met)acrilato, aunque no de la fórmula que representa el monómero (A) y no (met)acrilato de 2-hidroxietilo. Además, el coeficiente de absorción de agua del homopolímero del monómero (C) es no superior al 30 % en peso.

En la presente invención el coeficiente de absorción de agua se define como la siguiente ecuación: absorción de

50 agua (% en peso) = (W-Wo)/Wo x 100, donde el valor se calcula a 25 ºC usando la muestra que tiene de 1 mm de espesor en corte, W representa un peso de la muestra en el estado de equilibrio del agua y Wo representa un peso de la muestra en estado seco.

E11709285

27-04-2015

En cada una de las realizaciones anteriores, los materiales poliméricos, ópticos, se preparan mediante métodos de polimerización generalmente convencionales a partir de los respectivos componentes monoméricos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una lente intraocular que comprende una parte óptica (12) que tiene un borde periférico (14) y al menos dos hápticas (16), integrándose cada háptica en el borde periférico de la parte óptica mediante una región de integración

5 háptica correspondiente (12), comprendiendo cada háptica (16) una región del segmento distal (20) y una región del segmento de deformación (30), caracterizada por que la región del segmento distal (20) tiene una longitud distal exterior definida por un punto final proximal (22) y un punto final distal (24) sobre una superficie exterior de la háptica, estando trazada la región del segmento distal (20) por un ángulo  del segmento distal de 20º a 30º, y

10 la región del segmento de deformación (30) tiene una longitud de deformación exterior unida por un punto final de deformación proximal (32) sobre una superficie externa de la háptica y el punto final proximal (22) de la región del segmento distal (20), estando trazada la región del segmento de deformación por un ángulo  del segmento de deformación de 20º a 40º, teniendo el ángulo del segmento distal y el ángulo del segmento de deformación un origen de segmentos (26) que

15 descansa en un segmento radial unido por una distancia radial de 1,5 mm y 1,9 mm desde un centro óptico (25) y un ángulo  del segmento de entre 30º y 45º desde un eje vertical, extendiéndose el eje vertical a través del punto final distal (24) de al menos una háptica (16) y el centro óptico (25) y las partes correspondientes de las superficies exteriores de la región del sistema distal (20) y la región del segmento de deformación (30) se combinan para formar un ángulo de contacto no inferior a 50º con una arcada cuando las

20 hápticas se someten diametralmente a tensión de acuerdo con el ensayo de la Norma ISO Nº 11979-3 (2006).
2. La lente intraocular de la reivindicación 1, donde al menos un 80 % de la región del segmento distal (20) y al menos un 70 % de la región del segmento de deformación (30) tienen una anchura constante WH de 0,25 mm a 0,65 mm.

25
3.

La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, donde la región de integración (18) comprende una abertura conformando de esta forma los miembros de integración exteriores e interiores.
4.

La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde el segmento radial está unido por una

30 distancia radial de 1,6 mm y 1,8 mm desde el centro óptico (25), y un ángulo  del segmento de 34º y 40º desde el eje vertical.
5. La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el ángulo del segmento distal tiene de 22º a 28º, el origen de segmentos (26) extiende la distancia radial 1,62 mm y 1,72 mm desde el centro óptico (25), y

35 la superficie exterior de la región del segmento distal (20) está arqueada con un radio de curvatura de 4,3 mm a 5,7 mm.
6. La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde la superficie externa de la región del

segmento de deformación (30) está arqueada con un radio de curvatura de 4,3 mm a 5,7 mm. 40
7. La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde las correspondientes partes de las superficies exteriores de la región del segmento distal (20) y la región del segmento de deformación (20) se combinan para formar un ángulo de contacto no inferior a 50º con la bolsa capsular lenticular cuando las hápticas

(16) se someten a tensión tras el implante de la lente en una bolsa capsular lenticular de un ojo humano. 45
8. La lente intraocular de las reivindicaciones 1 a 6, donde el ángulo de contacto no es inferior a 52º y no es mayor de 70º.
9. La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde el ángulo del segmento distal tiene de 50 24º a 26º, y el origen de segmentos (26) extiende la distancia radial 1,65 mm y 1,72 mm desde el centro óptico (25).
10. La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde el origen de segmentos (26) se traslada a una distancia radial implantada de 0,3 mm o menos desde el centro óptico cuando las hápticas (16) se someten diametralmente a tensión de acuerdo con el ensayo de la Norma ISO Nº 11979-3 (2006).

55
11.

La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 formada como un material polimérico de una pieza con un módulo de elasticidad tangente de 2 MPa a 6 MPa.
12.

La lente intraocular de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, donde la parte óptica (12) comprende una

60 cara anterior y una cara posterior sustancialmente opuesta, donde la cara anterior incluye una cara central, una cara periférica y una cara anular, rebajándose posteriormente la cara anular entre la cara central y la cara periférica.

12