BR112015025840B1

BR112015025840B1 - Dispositivo de lente fáquica

Info

Publication number: BR112015025840B1
Application number: BR112015025840-9A
Authority: BR
Inventors: Sanjay Ram Swaroop Argal; Munavvar Tahir Hussain
Original assignee: Jagrat Natavar DAVE
Priority date: 2013-04-10
Filing date: 2014-01-09
Publication date: 2022-02-22
Also published as: IN2013MU01353A; ZA201508207B; KR20150143634A; BR112015025840A2; DK2983618T3; US20160058552A1; EP2983618B1; KR102222448B1; WO2014167425A1; EP2983618A1

Abstract

DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, compreende dispositivo de lente (100) estruturalmente adaptado para posicionamento na câmara do olho, de preferência na câmara posterior do olho, é divulgado; o dispositivo (100), de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, compreende uma seção óptica (102) geralmente circular caracterizada por, pelo menos, uma potência óptica, duas estruturas táteis (104) geralmente planas em lados radialmente opostos à parte óptica e uma seção abobadada (108) conectando a seção óptica (102) e as estruturas táteis (104); em algumas aplicações, o dispositivo compreende, pelo menos, uma abertura (110) para permitir o fluxo de líquido através do dispositivo entre a câmara posterior e a câmara anterior do olho.

Description

PEDIDO RELACIONADO

[001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente Indiano N° 1353/MUM/2013, depositado em 10 de abril de 2013, cujo conteúdo é incorporado neste documento por referência em sua totalidade.

CAMPO DE APLICAÇÃO E HISTÓRICO

[002] O presente pedido de patente de invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se a um dispositivo de lente implantável e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a um dispositivo de lente fáquica. Algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção referem-se a um método de fabricação do dispositivo de lente fáquica e algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção referem-se a um método para uso do dispositivo de lente fáquica.

[003] 0 olho humano é um complexo dispositivo anatômico que facilita a interpretação de formas, cores e dimensões de objetos pelo processamento da luz que eles refletem ou emitem. Da mesma forma que uma câmera, o olho é capaz de refratar a luz e produzir uma imagem focada que pode estimular respostas neurais e fornecer a capacidade de ver.

[004] Com a finalidade de fornecer um documento autônomo, é apresentada a seguir uma descrição do princípio de funcionamento do olho dos mamíferos, em geral, e da córnea, em particular. A íris regula a quantidade de luz admitida no interior do olho e a córnea e as lentes focam os raios de luz de um objeto sendo visualizado na retina, que transmite a imagem do objeto para o cérebro através do nervo óptico. Cerca de 75% do foco é fornecido pela córnea, com os outros 25% fornecidos pelo cristalino que pode adquirir distâncias focais variáveis.

[005] A córnea é a estrutura mais anterior do olho. Uma vez que tem de ser transparente para permitir que a luz entre no olho, não existem vasos sanguíneos na córnea. A córnea é composta por fibras colágenas postas juntas em um padrão organizado, proporcionando à córnea sua natureza transparente à luz. A córnea tem a maior concentração de terminações nervosas em todo o corpo, tornando-se extremamente sensível a qualquer tipo de trauma.

[006] A vista frontal da córnea tem forma esférica, onde a dimensão vertical é menor que a dimensão horizontal em cerca de 1-2%. A anterior tem tipicamente cerca de 11,7 mm de diâmetro.

[007] A potência óptica do olho é determinado pela potência de óptica da córnea e do cristalino. No olho saudável normal, uma imagem nítida é formada na retina. Em muitos casos, no entanto, as imagens são formadas tanto na frente do olho, pois o olho é anormalmente longo (miopia axial) ou formada atrás da retina, pois o olho é anormalmente curto (hipermetropia axial). A córnea também pode ser assimétrica, resultando em um erro refrativo cilíndrico descompensado referido como astigmatismo corneano. Além disso, devido à redução relacionada à idade na acomodação natural da lente, o olho pode se tornar presbiópico, resultando na necessidade de um dispositivo de correção bifocal ou multifocal.

[008] Óculos ou lentes de contato são necessários para compensar o foco da lente natural ou o comprimento axial do olho. Desenvolvimentos tecnológicos recentes forneceram lentes intraoculares (IOL | intraocular lens) artificiais deformáveis e relativamente permanentes que podem ser implantadas no olho para fornecer correção permanente da visão. As lentes intraoculares fáquicas, também conhecidas como lentes de contato fáquicas implantáveis (IPCLs | implantable phakic contact lenses), são lentes implantáveis utilizadas em combinação com lentes naturais no olho.

[009] A IPCL corrige a visão da mesma forma que as lentes de contato externas, exceto que a IPCL é colocada no interior da câmara do olho, onde se espera que forneça uma solução permanente para miopia, particularmente de erros refrativos acima de -5,0 D. As IPCLs também são semelhantes às lentes intraoculares dobráveis utilizadas durante a cirurgia de catarata para substituir a lente natural do olho. No entanto, durante a cirurgia de IPCL, a lente natural é mantida intacta no olho e trabalha em conjunto com a lente implantada para corrigir o erro refrativo.

[010] O conceito básico de lentes intraoculares fáquicas foi divulgado na Patente Norte-Americana N° 4.585.456, de Blackmore. Blackmore descreve uma lente fáquica que é colocada na superfície da lente natural e centrada ao ser mantida no sulco ciliar. Vários outros implantes de lentes corretivas, tendo elementos táteis enrijecidos ou rígidos, são descritos na Patente Norte-Americana N° 5.253.025 e na Patente Norte-Americana N° 5.078.742. A Patente Norte-Americana N° 4.769.035 divulga uma lente intraocular fáquica que é colocada diretamente na superfície anterior da lente natural.

[011] Técnicas anteriores adicionais incluem as Patentes Norte-Americanas N° 4.769.035, 5.258.025, 6.015.435 e 6.106.553 e as Publicações Internacionais N° 028897/WO/1995 e WO/2002/003891.

SUMÁRIO

[012] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fornecido no presente pedido de patente de invenção um dispositivo de lente. O dispositivo de lente é estruturalmente adaptado para posicionamento na câmara do olho, de preferência na câmara posterior do olho. O dispositivo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, compreende uma seção óptica geralmente circular caracterizada por, pelo menos, uma potência óptica, duas estruturas táteis geralmente planas em lados radialmente opostos à parte óptica e uma seção abobadada conectando a seção óptica e as estruturas táteis.

[013] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, cada estrutura tátil tem, pelo menos, três enchimentos exteriormente salientes para fixação das estruturas táteis no sulco ciliar.

[014] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção abobadada compreende, pelo menos, uma abertura para permitir o fluxo de liquido através da seção abobadada entre a câmara posterior e a câmara anterior do olho.

[015] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção óptica compreende, pelo menos, uma abertura para permitir o fluxo do liquido através da seção óptica entre a câmara posterior e a câmara anterior do olho.

[016] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende uma área de transição entre a seção óptica e a seção abobadada, caracterizado pela área de transição ter, pelo menos, uma abertura para permitir o fluxo de liquido através da área de transição entre a câmara posterior e a câmara anterior do olho.

[017] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é estruturalmente adaptado para posicionamento abaixo do nível da íris em sua totalidade.

[018] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma abertura da seção abobadada tem uma proporção menor que 2.

[019] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma abertura da seção abobadada é alongada.

[020] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma abertura da seção abobadada é curva.

[021] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma potência ótica é refrativa.

[022] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma potência ótica é difrativa.

[023] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção óptica é monofocal.

[024] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção óptica é multifocal.

[025] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um primeiro lado óptico da seção óptica tem um perfil asférico e um padrão de difração formado em si e um lado óptico oposto da seção óptica tem um perfil tórico e é desprovido de qualquer padrão difrativo.

[026] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o perfil tórico é desprovido de uma aberração esférica.

[027] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o perfil asférico é caracterizado por uma constante cônica em uma faixa de cerca de -1,1 a cerca de -3,0, inclusive.

[028] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o perfil asférico é caracterizado por uma constante cônica em uma faixa de cerca de -1,1 a cerca de -1,37, inclusive.

[029] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma potência refrativa é substancialmente uniforme em todo o perfil asférico.

[030] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma área refrativa eficaz geral do corpo da lente tem menos que 60% da área eficaz total do corpo da lente.

[031] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção óptica compreende um padrão de difração, tendo uma pluralidade de áreas anulares concêntricas, tendo superfícies separadas por etapas inclinadas com superfícies, caracterizado pelas superfícies das áreas concêntricas afetarem tanto a difração quanto a refração da luz incidente, enquanto as superfícies das etapas são substancialmente desprovidas de qualquer potência de difração ou refração.

[032] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, cada etapa dentre as etapas é caracterizada por um raio, uma .inclinação e uma altura, e em que a inclinação e a altura são, pelo menos, funções não crescentes do raio.

[033] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende, pelo menos, 4 áreas concêntricas. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende, pelo menos, 8 áreas concêntricas. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende, pelo menos, 20 áreas concêntricas. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende no máximo 40 áreas concêntricas. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende N áreas concêntricas, caracterizado por N ser um inteiro de cerca de 4 a cerca de 40. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende cerca de 4 áreas concêntricas. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende cerca de 6 áreas concêntricas. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende cerca de 8 áreas concêntricas. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pluralidade das áreas concêntricas compreende cerca de 30 áreas concêntricas.

[034] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, cada etapa dentre as etapas tem uma largura de cerca de 0,17 micra a cerca de 0,2 micra,

[035] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as alturas são menores que 2 pm.

[036] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as alturas variam de cerca de 1,9 micra, no centro, a cerca de 0,09 micra, na borda.

[037] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as inclinações variam de cerca de 84°, no centro, a cerca de 25°, na borda.

[038] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma área, dentre a pluralidade de áreas, tem um padrão de difração formado em si, tal que uma potência difrativa da área diminui gradualmente através da mesma.

[039] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as áreas são substancialmente iguais em área.

[040] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as áreas e as etapas transmitem, pelo menos, 80% da luz incidente.

[041] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma dentre as seções ópticas, as estruturas táteis e a seção abobadada compreende, pelo menos, uma substância selecionada do grupo constituído de PMMA, HEMA, colágeno e material acrílico.

[042] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma dentre as seções ópticas, as estruturas táteis e a seção abobadada compreende um material hidrófilo.

[043] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma dentre as seções ópticas, as estruturas táteis e a seção abobadada, compreende um material hidrofóbico.

[044] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma dentre as seções ópticas, as estruturas táteis e a seção abobadada compreende uma composição polimérica ou copolimérica e, pelo menos, um composto de curcuminoide é incorporado em ou na composição polimérica ou copolimérica e/ou no corpo da lente.

[045] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos uma dentre as seções ópticas, as estruturas táteis e a seção abobadada compreende uma composição copolimérica, tendo uma estrutura química polimérica composta por uma pluralidade de unidades de estruturas químicas ligada entre si de forma covalente, as unidades de estrutura química sendo derivadas de uma mistura de pré-polimerização de monômeros.

[046] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o corpo da lente compreende uma composição polimérica ou copolimérica derivada de uma mistura de pré- polimerização de monômeros que compreende, pelo menos, monômeros de acrilato com 50 por cento em peso.

[047] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fornecido um método para tratamento da visão de um indivíduo, compreendendo a implantação de um dispositivo de lente fáquica em um olho do indivíduo, conforme delineado acima e, opcionalmente, conforme detalhado mais adiante.

[048] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e/ou científicos utilizados neste documento têm o mesmo significado que o comumente entendido por alguém com habilidade comum na técnica ao qual o presente pedido de patente de invenção pertence. Apesar de métodos e materiais similares ou equivalentes aos descritos neste documento poderem ser utilizados na prática ou em teste das aplicações do presente pedido de patente de invenção, métodos e/ou materiais exemplares estão descritos abaixo. Em caso de conflito, o relatório descritivo de patente, incluindo suas definições, prevalecerá. Além disso, os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não se destinam a ser necessariamente limitantes.

[049] A implementação do método e/ou do sistema de aplicações do presente pedido de patente de invenção pode envolver realizar ou completar as tarefas selecionadas manual, automaticamente ou em uma combinação destes. Além disso, de acordo com a real instrumentação e equipamentos das aplicações do método e/ou do sistema do presente pedido de patente de invenção, várias tarefas selecionadas poderiam ser implementadas por hardware, por software ou firmware ou por uma combinação respectiva utilizando um sistema operacional.

[050] Por exemplo, um hardware a ser implementado para executar as tarefas selecionadas, de acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, poderia pode ser um chip ou um circuito. Como um software, de acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, tarefas selecionadas poderiam ser implementadas como uma pluralidade de instruções de software que é executada por um computador utilizando qualquer sistema operacional apropriado. Em uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, uma ou mais tarefa(s), de acordo com as aplicações exemplares do método e/ou do sistema, conforme descrito neste documento, é(são) executada(s) por um processador de dados, tal como uma plataforma de computação para a execução de uma pluralidade de instruções. Opcionalmente, o processador de dados inclui uma memória volátil para armazenar instruções e/ou dados e/ou um armazenamento não volátil, por exemplo, um disco magnético e/ou em uma mídia removível, para armazenar instruções e/ou dados. Opcionalmente, uma conexão de rede também é fornecida. Uma exposição e/ou um dispositivo de entrada do usuário, como um teclado ou mouse, opcionalmente, também é fornecido.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[051] Algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção são descritas neste documento somente a título de exemplo, tendo como referência os desenhos anexos. Com referência especifica aos desenhos em detalhes, reforça-se que os elementos indicados são a título de exemplo e para fins de discussão ilustrativa das aplicações do presente pedido de patente de invenção. A este respeito, a descrição tomada com os desenhos torna evidente para os especialistas na técnica como as aplicações do presente pedido de patente de invenção podem ser praticadas. Nos desenhos:

[052] As Figuras 1A a 1E são ilustrações esquemáticas de um dispositivo de lente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.

[053] A Figura 2A é uma ilustração esquemática do dispositivo de lente em aplicações do presente pedido de patente de invenção em que a seção abobadada compreende, pelo menos, uma abertura não alongada.

[054] As Figuras 2B a 2D são ilustrações esquemáticas do dispositivo de lente em aplicações do presente pedido de patente de invenção em que a área de transição óptica-abobadada compreende, pelo menos, uma abertura.

[055] A Figura 3 é uma ilustração esquemática de uma seção óptica multifocal do dispositivo de lente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.

[056] As Figuras 4A e 4B são ilustrações esquemáticas de um padrão de difração, de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[057] A Figura 5A é uma ilustração esquemática de uma área única e de uma etapa inclinada de um corpo de lente convencional.

[058] A Figura 5B é uma ilustração esquemática de uma área única e de uma etapa inclinada de um corpo de lente, de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[059] A Figura 6 é uma ilustração esquemática da definição geométrica de uma área e de uma etapa adjacente à mesma, de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[060] As Figuras 7A e 7B são uma ilustração esquemática de uma área mais externa (Figura 7A) e uma área mais interna (Figura 7B) de um dispositivo de lente protótipo projetado de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[061] A Figura 8A é uma ilustração esquemática da forma de um padrão de difração, projetado para outro dispositivo de lente protótipo, de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[062] A Figura 8B é uma ilustração esquemática do padrão de difração da Figura 8A, uma vez formado no lado asférico do dispositivo protótipo.

[063] A Figura 8C é uma ilustração esquemática, com uma visualização de perfil, de um lado tórico de um dispositivo de lente protótipo projetado de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[064] A Figura 9 é uma ilustração esquemática de um dispositivo de lente, uma vez implantado de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, na câmara posterior do olho.

DESCRIÇÃO DAS APLICAÇÕES ESPECÍFICAS

[065] O presente pedido de patente de invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se a um dispositivo de lente implantável e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a um dispositivo de lente fáquica. Algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção referem-se a um método de fabricação do dispositivo de lente fáquica e algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção referem-se com um método para uso do dispositivo de lente fáquica.

[066] Antes de explicar, pelo menos, uma aplicação do presente pedido de patente de invenção em detalhes, deve ser entendido que o presente pedido de patente de invenção não é necessariamente limitada na sua aplicação aos detalhes de construção e ao arranjo dos componentes ou métodos estabelecidos na descrição a seguir e/ou ilustrado nos desenhos e/ou nos exemplos. O presente pedido de patente de invenção é capaz de outras aplicações ou de ser praticado ou realizado de várias maneiras.

[067] Referindo-se agora aos desenhos, as Figs. 1A a 1D ilustram um dispositivo de lente fáquica 100, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. A Fig. 1A e 1B são visualizações anterior (Fig. 1A) e posterior (Fig. 1B) do dispositivo de lente 100. As Figs. 1C e 1D são visualizações do lado esquerdo (Fig. 1) e do lado direito (Fig. 1) do dispositivo de lente 100, e a Fig. 1E é uma visualização em perspectiva do dispositivo de lente 100.

[068] O dispositivo de lente 100 é, de preferência, estruturalmente adaptado para posicionamento na câmara do olho, mais preferencialmente na câmara posterior. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente 100 é adaptado estruturalmente para ser posicionado abaixo do nível da íris por sua totalidade. O dispositivo de lente 100 pode ser usado para correção de, pelo menos, um distúrbio visual selecionado do grupo constituído por miopia, hipermetropia, astigmatismo e presbiopia.

[069] Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente 100 compreende uma seção óptica 102, duas ou mais estruturas táteis 104 e uma seção abobadada 108 conectando a seção óptica 102 e as estruturas táteis 104. Cada componente do dispositivo de lente 100, incluindo, sem limitação, a seção óptica 102, as estruturas táteis 104 e a seção abobadada 108, pode ser feita de qualquer material que seja suficientemente transparente à luz visível e que seja apropriado para óptica. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, no mínimo um componente do dispositivo de lente é feito de material biocompatível, que pode ser hidrofílico ou hidrofóbico. O material pode ser ou compreender pelo menos uma substância selecionada do grupo constituído de PMMA, HEMA, colágeno e material acrílico. Exemplos representativos de materiais apropriados adicionais para o dispositivo de lente 100 são fornecidos abaixo.

[070] Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente é dobrável. As dimensões do dispositivo de lente 100, uma vez dobradas, são preferencialmente selecionadas de forma a alcançar os tamanhos de incisão geralmente aceitos aplicados durante procedimentos convencionais para lentes fáquicas de implantação. As dimensões do dispositivo de lente, implantadas por alguém no local da implantação, são selecionadas preferencialmente de acordo com os tamanhos e distâncias dentro das câmaras anteriores e/ou posteriores do olho do mamífero individual no qual o dispositivo de lente 100 vai ser implantado.

[071] Estruturas táteis 104 de preferência são geralmente planas. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as estruturas táteis 104 são posicionadas em dois lados radialmente opostos à parte óptica 102. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, cada uma das estruturas táteis 104 tem, pelo menos, dois ou, pelo menos, três enchimentos exteriormente salientes 106 para fixação das estruturas táteis 104 no sulco ciliar do olho. A vantagem de ter três ou mais enchimentos 106 para cada estrutura tátil é proporcionar uma melhor estabilidade do dispositivo de lente no sulco ciliar.

[072] O tamanho da lente 100, incluindo estruturas táteis 104 e enchimentos 106, é selecionado preferencialmente de forma que, uma vez que o dispositivo de lente 100 seja implantado, as estruturas táteis 104 e enchimentos 106 se acoplam ao sulco ciliar, mas não contatam a circunferência mais externa do sulco ciliar. Assim, em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o comprimento total do dispositivo de lente 100 na forma desdobrada, para um olho de determinado hospedeiro, é maior que o maior diâmetro da pupila e menor (por exemplo, pelo menos 0,25 mm mais curto) do que o maior diâmetro do sulco ciliar. Foi descoberto pelos presentes inventores que tal configuração reduz o risco de ovalização da pupila, interferência com o alojamento no olho e a formação de catarata.

[073] Em algumas aplicações, o dispositivo de lente 100 compreende uma ou mais marca(s) 114 para auxiliar o cirurgião na identificação dos lados anteriores e posteriores do dispositivo de lente 100. Na ilustração esquemática das Figs. 1A a 1E, as marcas 114 são formadas em estruturas táteis tal que quando a marca está no canto superior esquerdo da estrutura tática 104, o lado anterior da lente está virado para cima. As marcas 114 podem ser aplicadas, por exemplo, como orientadores de buracos. No entanto, isto não precisa necessariamente ser o caso, uma vez que para algumas aplicações, pode não ser necessário que as marcas estejam sob a forma de buracos. Quando as marcas 114 estão sob a forma de buracos guia, elas podem ter um diâmetro de, por exemplo, cerca de 0,3 mm a cerca de 0,5 mm.

[074] A seção abobadada 108 serve para manter o dispositivo de lente 100 espaçado além da lente natural do olho. O ângulo característico da abóbada da seção 108 é selecionado, de preferência, para evitar um arqueamento excessivo. Foi descoberto pelos presentes inventores que o arqueamento excessivo pode aumentar a força de atrito entre a íris e a superfície anterior do dispositivo de lente 100 durante a adaptação da íris às condições de luz. Além disso, o arqueamento excessivo pode diminuir a profundidade da câmara anterior e pode causar a perda de células endoteliais. Também foi descoberto pelos presentes inventores que o arqueamento excessivo diminui o ângulo da câmara anterior e pode causar elevação da pressão intraocular, resultando em, por exemplo, desenvolvimento de glaucoma. Uma profundidade d de abóboda típica da seção 108 (vide Fig. 1C), sem limitação, é de cerca de 1,1 mm a cerca de 1,8 mm, dependendo da potência óptica de seção 102.

[075] A seção 108 fica opcionalmente e de preferência ligada às estruturas táteis através de uma área de transição tátil-abóboda 112. A largura w112 da área 112 é normalmente de cerca de 0,1 mm a cerca de 0,25 mm.

[076] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção abobadada 108 compreende, pelo menos, uma abertura 110 para permitir o fluxo de líquido entre a câmara posterior e a câmara anterior do olho. A vantagem da abertura 110 é que permite equalizar a pressão entre as câmaras anteriores e posteriores, consequentemente, reduzindo o risco de desenvolver glaucoma. As aberturas 110 podem ter qualquer forma. Por exemplo, as aberturas 110 podem ter uma forma alongada, por exemplo, tendo uma relação do aspecto de comprimento/largura de cerca de 4 a cerca de 10. As dimensões típicas da abertura 110 nestas aplicações incluem, sem limitação, de cerca de 0,3 mm a cerca de 0,5 mm de largura e cerca de 2 mm a cerca de 3 mm de comprimento. Nas ilustrações mostradas na Fig. 1A, 1B e 1E, as quais não devem ser consideradas como uma limitação, as aberturas 110 têm uma forma curvada, com o lado convexo da curva virada para a seção óptica 102 e o lado côncavo da curva virado para as estruturas táteis 104.

[077] A Figura 2 é uma ilustração esquemática do dispositivo de lente 100 em uma aplicação na qual a abertura 110 não é alongada. Nestas aplicações, a proporção da abertura 110 é inferior a 2, por exemplo, uma proporção de cerca de 1. Nas ilustrações indicadas na Figura 2, as quais não devem ser consideradas como uma limitação, as aberturas 110 têm a forma de um círculo. As dimensões típicas da abertura 110 nestas aplicações incluem, sem limitação, de cerca de 0,1 mm a cerca de 0,3 mm de diâmetro. Quando aberturas 110 de pequena proporção são empregadas, existem, Opcional e preferencialmente, duas ou mais aberturas na seção 108 entre a seção 102 e cada uma das estruturas táteis 104.

[078] A seção óptica 102 serve para corrigir a visão e, portanto, é caracterizada por uma ou mais potência(s) ótica(s). Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 é geralmente circular. A potência ótica pode ser refrativa, difrativa ou uma potência combinada de refração-difração óptica. A seção óptica 102 pode ser monofocal ou multifocal. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção óptica 102 compreende, pelo menos, uma abertura 116 para permitir o fluxo de liquido entre a câmara posterior e a câmara anterior do olho. Opcional e preferencialmente, as aberturas 116 são dispostas na circunferência da seção óptica 102, conforme ilustrado nas Figs. 1A, 1B, 1E e 2. A proporção das aberturas 116 fica, preferencialmente, abaixo de 2, por exemplo, uma proporção de cerca de 1. Nas ilustrações mostradas na Fig. 1A, 1B, 1E e 2, as quais não devem ser consideradas como uma limitação, as aberturas 116 têm a forma de um círculo. As dimensões típicas de abertura 116 incluem, sem limitação, de cerca de 0,1 mm a cerca de 0,3 mm de diâmetro.

[079] A seção óptica 102 é, opcional e preferencialmente, ligada à seção abobadada 108 através de uma área de transição circular óptica-abobadada 118. A área 118 é, preferencialmente, arredondada em sua extremidade 122, conforme ilustrado nas Figuras 1C e 1D. A vantagem de ter a área 118 é que ela permite um movimento suave da íris sobre a superfície anterior da seção óptica 102. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, a área 118 é desprovida de potência óptica, além de um efeito de pequena potência refrativa (por exemplo, menos de 0,5 D ou menos de 0,1 D) pela redondeza em sua borda. A largura w118 da área 118 é de normalmente cerca de 0,25 mm a cerca de 0,5 mm.

[080] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a área 118 compreende, pelo menos, uma abertura 120 para permitir o fluxo de líquido entre a câmara posterior e a câmara anterior do olho. Opcional e preferencialmente, as aberturas 120 são dispostas simetricamente sobre a área 118. Por exemplo, as aberturas 120 podem ser dispostas em um ou mais pares antípodos em relação ao centro da seção ótica 102, conforme ilustrado nas Figs. 2B a 2D. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a área 118 compreende um par antipodo de aberturas 120 (Figs. 2C e 2D) e em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a área 118 compreende dois pares antípodos de aberturas 120 (Fig. 2B). Outras disposições de aberturas 120 não são excluídas do âmbito do presente pedido de patente de invenção. A proporção das aberturas 120 é de preferência abaixo de 2, por exemplo, uma proporção de cerca de 1. Nas ilustrações mostradas na Fig. 2B a D, as quais não devem ser consideradas como uma limitação, as aberturas 120 têm a forma de um círculo. As dimensões típicas de abertura 120 incluem, sem limitação, cerca de 0,1 mm a cerca de 0,3 mm de diâmetro.

[081] Antes de fornecer uma descrição mais detalhada da seção óptica 102, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, será fornecido um breve resumo dos princípios de refração e difração.

[082] Quando um raio de luz se move no ar e atinge uma superfície de uma substância transmissora de luz em um ângulo α1 medido a partir de um estado normal à superfície, isso é refratado na substância em um ângulo que é determinado pela lei de Snell, matematicamente realizada através da seguinte equação: nA sin α1 = ns sin α2 onde ns é o índice de refração da substância, nA é o índice de refração do ar e αZ é o ângulo em que o raio é refratado na substância. Da mesma forma que α1, α3 é a medida a partir de um estado normal à superfície. Um valor típico de nA é de cerca de 1.

[083] Conforme usado neste documento, o termo “cerca de” refere-se a ±10%.

[084] Outro fenômeno óptico é a difração, que é o ligeiro desvio da luz ao passar em torno da borda de um objeto ou na abertura dele. A quantidade de dobra depende do tamanho do comprimento da onda de luz em comparação com o tamanho da abertura ou borda. Se a abertura for muito maior que o comprimento da onda da luz, a flexão será quase imperceptível. No entanto, se os dois estão mais próximos em tamanho ou são iguais, a quantidade de dobra é considerável e facilmente vista a olho nu.

[085] Os efeitos ópticos resultantes da difração são produzidos através da interação das ondas de luz provenientes de diferentes regiões da abertura causando a difração. Ilustrativamente, pode-se ver essa interação como um dos dois tipos de interferências: (i) uma interferência construtiva quando as cristas de duas ondas se combinam para produzir uma onda amplificada; e (ii) uma interferência destrutiva, quando a crista de uma onda e a parte crítica de outra onda se combinam, cancelando, assim, uma à outra. Um artesão hábil, no entanto, apreciaria que existem muitas situações em que a interação entre as ondas de luz é mais complicada, por exemplo, quando a luz tem uma pluralidade de comprimentos de onda.

[086] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os fenômenos de refração e difração são explorados para a construção de um dispositivo de lentes multifocais. Normalmente, o dispositivo de lente das aplicações presentes tem uma potência difrativa para habilitar a visão de perto e potência refrativa para ativar a visão de longe. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente também permite a visão intermediária, como ainda mais detalhado abaixo.

[087] Várias aplicações do presente pedido de patente de invenção fornecem uma seção óptica 102, a qual inclui tanto toricidade quanto asfericidade para corrigir ou mitigar a presbiopia e o astigmatismo corneano. A toricidade e a asfericidade tem, opcional e preferencialmente, duas superfícies separadas. No entanto, aplicações em que tanto a toricidade quanto a asfericidade estão presentes em uma única superfície não são excluídas do âmbito de aplicação do presente pedido de patente de invenção. Uma única asfericidade pode ser apresentada para todos os meridianos do cilindro ou uma asfericidade variável pode ser apresentada para os meridianos diferentes. Para obter exemplos, diferentes graus de asfericidade podem ser utilizados para os dois meridianos primários do astigmatismo. As aplicações divulgadas neste documento podem ser úteis para corrigir ou mitigar outras aberrações, como coma, trifólio, tetrafólio e afins. A correção de aberrações de ordem mais elevadas também é contemplada.

[088] A seção óptica 102 tem uma superfície anterior e uma superfície posterior. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, uma das superfícies posteriores ou anteriores é moldada para que a seção óptica 102 constitua uma lente asférica e, em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, uma das superfícies posteriores ou anteriores é moldada para que seção óptica 102 constitua uma lente tórica. Por exemplo, a superfície anterior pode ser moldada para que a seção óptica 102 constitua uma lente asférica, e a superfície posterior pode ser moldada para que seção óptica 102 constitua uma lente tórica. Configurações opostas (a superfície anterior constitui uma lente tórica e a superfície posterior constitui uma lente asférica e posterior) não são excluídas do âmbito do presente pedido de patente de invenção.

[089] A Figura 3 é uma ilustração esquemática de uma visualização de perfil de uma seção óptica multifocal 102, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.

[090] A seção óptica 102 tem dois lados opostos, geralmente mostrados em 12a e 12b. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o primeiro lado 12a tem um perfil esférico, e o segundo lado 12b tem um perfil tórico.

[091] O termo “perfil esférico” é bem conhecido para aqueles especialistas na técnica. Na medida em que qualquer explicação adicional possa ser necessária, este termo é empregado neste documento para se referir a um perfil radial de uma superfície que apresenta desvios em uma superfície esférica. Tais desvios podem ser caracterizados, por exemplo, como diferenças de variações suaves entre o perfil asférico e um perfil putativo esférico que coincide substancialmente com o perfil asférico às pequenas distâncias radiais do ápice do perfil.

[092] Do ponto de vista matemático, um perfil asférico é um tipo de seção cônica. Uma seção cônica pode ser caracterizada por um parâmetro conhecido como uma constante cônica k, caracterizado por k > -1 corresponder a uma elipse (k > -1, k + 0) ou um círculo (k + 0), k = -1 corresponder a uma parábola e um k < -1 corresponder a uma hipérbole.

[093] Para uma determinada seção cônica k, o sag Z(s) de superfície 12a em qualquer ponto de s, s sendo a distância radial do eixo óptico da seção óptica 102, pode ser escrito como:

onde C é a curvatura (o inverso do raio) da esfera base no eixo óptico e A.4, A6, ... são a 4a, 6a, etc. ordem de termos esféricos. O primeiro termo da equação acima descreve o primeiro desvio de ordem da superfície 12a de uma esfera, enquanto os outros termos representam correções de ordem superiores.

[094] Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o perfil esférico 12a é caracterizado por uma constante cônica em uma faixa de cerca de -1,1 a cerca de -3, mais preferencialmente, de cerca de -1,1 a cerca de -1,37, inclusive. São valores típicos para C, sem limitação, cerca de 0,006 mm-1 a cerca de 0,1 mm-1 (em valor absoluto). Os valores para os termos esféricos de ordem superiores podem ser selecionados, tal que a contribuição do termo de ordem superior seja inferior a 10% do valor da Z(s).

[095] O termo “perfil tórico” também é bem conhecido para aqueles especialistas na técnica. Na medida em que nenhuma outra explicação pode ser necessária, este termo é empregado neste documento para se referir a um perfil radial de uma superfície, tendo uma primeira potência refratária ao longo de um primeiro meridiano e de uma segunda potência refratária ao longo de um segundo meridiano, caracterizado pelo primeiro e segundo meridianos serem perpendiculares uns aos outros e em que a primeira e a segunda potência refratária diferem uma da outra. Normalmente, a forma da superfície 12b é aproximadamente aquela de uma seção lateral de um toro.

[096] Do ponto de vista matemático, um perfil tórico pode ser caracterizado por duas constantes cônicas k1 e k2, cada uma correspondendo a um dos dois meridianos.

[097] Para as seguintes seções cônicas k1 e k2, o sag tórico(r, θ) da superfície 12b em qualquer ponto (r, 9), r sendo a distância radial entre o eixo óptico dá seção 102 e θ sendo o ângulo medido a partir do meridiano principal, pode ser escrito como:

onde c1 e c2 são curvaturas ao longo dos respectivos meridianos.

[098] Valores típicos para c1 e c2 são, sem limitação, de cerca de 0,006 mm-1 a cerca de 0,1 mm-1 (em valor absoluto). Valores típicos para k1 e k2 são, sem limitação, de cerca de -1,1 a cerca de -3 ou de cerca de -1,1 a cerca de -1,37, inclusivo.

[099] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o primeiro lado 12a tem um padrão de difração 13 formado nela. Opcional e preferencialmente, a difração padrão 13 abrange, pelo menos, 80% ou, pelo menos 90% ou, pelo menos, 95% ou, pelo menos, 99%, por exemplo, de toda a área de superfície 12a.

[0100] 0 padrão de difração 13 é preferencialmente selecionado a fim de fornecer muita potência de foco X onde X é qualquer potência de +0D a cerca de +35D. Em várias aplicações exemplares, o padrão difrativo do presente pedido de patente de invenção 13 é selecionada para fornecer a potência de adição de Y, onde Y é qualquer potência de cerca de +2D a cerca de +4D.

[0101] O termo “potência de adição” é bem conhecido para aqueles especialistas na técnica de lentes multifocais. Na medida em que qualquer explicação adicional pode ser necessária, a potência de adição refere-se ao montante da diferença de potência óptica entre a potência de foco distante e a potência de foco de perto.

[0102] Preferencialmente, X e/ou Y são números inteiros ou meio-inteiros (por exemplo, X = 0D, 0.5D, 1D, ..., e/ou Y=2D, 2.5D, 3D, ...).

[0103] Um exemplo representativo de um padrão de difração apropriado para as aplicações presentes é fornecido abaixo.

[0104] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o perfil tórico 12b é desprovido de aberração esférica, caracterizado pelo valor de cilindro que caracteriza a seção óptica 102 ser de, pelo menos, 1 dioptria ou, pelo menos, 2 dioptrias ou, pelo menos, 2,5 dioptrias ou, pelo menos, 3 dioptrias ou, pelo menos, 3,5 dioptrias ou, pelo menos, 4 dioptrias ou, pelo menos, 4,5 dioptrias ou, pelo menos, 5 dioptrias ou, pelo menos, 5,5 dioptrias ou, pelo menos, 6 dioptrias.

[0105] Um valor de cilindro de uma lente mede o desvio da esfericidade de uma determinada parte da superfície da lente. O termo “cilindro” é originado de lentes cilíndricas que inerentemente tem comprimentos de focos diferentes em uma direção diferente. O efeito óptico causado por uma lente com um valor de cilindro diferente de zero é conhecido como astigmatismo de superfície. Na nomenclatura de optometria, o termo “astigmatismo” também é usado para descrever um defeito fisiológico, por exemplo, quando a córnea tem uma curvatura irregular. Para indivíduos com astigmatismo, um determinado valor de cilindro na lente é desejado desde que corrija o astigmatismo do olho.

[0106] Uma superfície tórica que é desprovida de aberração esférica também é conhecida na literatura como uma superfície de “aberração neutra”. A utilização de uma superfície de aberração neutra é diferente de dispositivos convencionais de lentes intraoculares, que empregam asfericidade negativa a fim de compensar a forma da córnea. Os inventores presentes descobriram que uma seleção criteriosa dos constantes cônicas k1 e k2 permite o uso de uma superfície de aberração neutra no lado tórico, mantendo o valor adequado do cilindro.

[0107] As Figs. 4A e 4B ilustram uma visualização superior (Fig. 4A) e uma visualização de perfil (Fig. 4B) da seção óptica multifocal 102, mostrando o padrão de difração 13 de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. O padrão de difração compreende uma pluralidade de áreas anulares concêntricas separadas por etapas inclinadas 16 (mostrado melhor na Fig.4B). O número de áreas concêntricas é preferencialmente de, pelo menos 4 ou, pelo menos, 8 ou, pelo menos, 10 ou, pelo menos, 12 ou, pelo menos, 14 ou, pelo menos, 16 ou, pelo menos, 18 ou, pelo menos, 20 ou, pelo menos, 20 ou, pelo menos, 22 ou, pelo menos, 24 ou, pelo menos, 26 ou, pelo menos, 28 ou, pelo menos, 29. 0 número de áreas concêntricas é preferencialmente de, no máximo 40 ou no máximo 38 ou no máximo 36 ou no máximo 34 ou no máximo 32 ou no máximo 30. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende cerca de 4 áreas, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende cerca de 5 áreas, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende cerca de 6 áreas, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende cerca de 7 áreas, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende cerca de 8 áreas, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende 30 áreas, e em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende 40 áreas.

[0108] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a seção 102 compreende 30 áreas.

[0109] O dispositivo das aplicações presentes difere dos dispositivos de lente convencionais em que, substancialmente, as contribuições inteiras às potências de difração e refração são em áreas 14, considerando que a contribuição das etapas 16 às potências de difração e refração é negligenciável ou zero, mesmo que eles fiquem inclinados em relação aos eixos ópticos 18 e transversais 20 da seção ótica 102. Assim, em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, as áreas concêntricas 14 afetam tanto a difração quanto a refração da luz incidente, enquanto as etapas 16 são substancialmente desprovidas de qualquer potência refrativa ou difrativa.

[0110] Esta vantagem é ilustrada nas Figs. 5A e 4B, as quais ilustram uma única área 24, e na etapa inclinada 26 de um corpo de lente convencional (Fig. 5A) e uma única área 14, e na etapa inclinada 16 da seção óptica 102 (Fig. 5B). Nas Figs. 5A a B, R1 e R2 representam potências refrativas que geralmente equalizam a potência difrativa zero, D1 representa a primeira potência de difração de ordem e R0 representa uma potência refrativa zero. No corpo da lente convencional, tanto as áreas 24 quanto as etapas inclinadas 16 tem potência óptica: a etapa 16 tem apenas uma potência refrativa (R1) e a área 24 tem tanto potências refrativas (R2) quanto de difração (D1). Na seção óptica 102, por outro lado, a superfície da etapa 16 é preferencial e substancialmente desprovida de qualquer potência óptica (refrativa ou difrativa).

[0111] Aprecia-se que haver ou não potência óptica irá depender da precisão do dispositivo que mede a potência ótica. Conforme usado neste documento, “substancialmente desprovido de potência óptica” refere-se a zera potência ótica ou potência óptica que está abaixo de 0,5 dioptrias, mais preferencialmente abaixo de 0,4 dioptrias, mais preferencialmente abaixo de 0,3 dioptrias, mais preferencialmente abaixo de 0,2, mais preferencialmente abaixo de 0,1 dioptrias.

[0112] Assim, cada parte da seção óptica 102 tem uma potência ótica (difração e/ou refração), mas a contribuição desta potência óptica geralmente vem das superfícies das áreas e não das superfícies das etapas. A potência óptica das superfícies das áreas é conseguida fornecendo as áreas com um raio finito de curvatura em relação ao plano transversal contendo o eixo transversal 20 e/ou com padrões de difração secundários 21 em sua superfície. No entanto, as etapas são feitas preferencialmente de formas planares, nomeadamente com raio de curvatura infinita ou grande.

[0113] Os termos “potência refrativa” e “potência difrativa”, conforme utilizados neste documento com relação a um determinado elemento óptico (uma subseção da seção de lente ótica 102) ou seção óptica 102 como um todo, referem-se à potência óptica dominante desse elemento. Especificamente, um determinado elemento óptico é dito como tendo uma potência refrativa se neste elemento a potência refrativa dominar a potência de difração, e é dito que um determinado elemento óptico tem uma potência de difração se neste elemento a potência difrativa dominar a potência de refração. Se as potências de difração e refração forem comparáveis, é dito que o elemento tem ambas potências ópticas.

[0114] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a potência de difração das áreas diminui gradualmente em cada área no sentido radial r (ao longo desta aplicação, sublinhada em itálico, os símbolos representam vetores) . Isso é ilustrado na Fig. 5B, para o caso em que a potência difrativa da área é a primeira potência de difração de ordem. A vantagem de diminuir gradualmente a potência difração é que fornece visão intermediária junto com visão de perto e visão de distância. A diminuição gradual da potência de difração através de cada área pode ser alcançada, alterando o padrão de difração através da área.

[0115] A potência refrativa da seção 102 é, preferencial e substancialmente, uniforme em toda a seção óptica 102. Por exemplo, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, cada área pode ter a mesma potência refrativa, com desvios inferiores a 10% ou inferiores a 5%. Além disso, a potência refrativa da área pode ser substancialmente uniforme em toda a seção refrativa desta área. A área refrativa total eficaz da seção óptica 102 é de preferência pequena. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a área refrativa total eficaz é inferior a 80%, inferior a 70% ou inferior a 60% da área total eficaz da seção óptica 102.

[0116] A Fig. 6 ilustra a definição geométrica de uma área 14 e de uma etapa 16 adjacentes em si. Para maior clareza de apresentação, a Fig. 6 não ilustra toda a seção óptica 102, no entanto, o centro da seção óptica 102 é mostrado em 30 para referência.

[0117] A etapa 16 caracteriza-se por um raio ps (medido, por exemplo, do centro 30 da seção óptica 102 ao centro da etapa, ao longo da direção radial r), uma inclinação s (medida, por exemplo, em relação ao plano transversal que contém o eixo transversal 20) , uma altura H (medida, por exemplo, da superfície tórica 12b da seção óptica 102 à ponta 32 da etapa) e uma largura WS (medida, por exemplo, da ponta 32 a extremidade 34 da área anterior ao longo da direção radial r).

[0118] A área 14 caracteriza-se por um raio ps (medido, por exemplo, do centro 30 da seção óptica 102 para o centro da área ao longo da direção radial r), uma largura WS (medida, por exemplo, da ponta 32 para o início 38 da etapa seguinte ao longo da direção radial r) e uma curvatura (não mostrado na Fig. 6). A altura H da etapa 16 também caracteriza a área 14.

[0119] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a inclinação s e a altura H de uma determinada etapa inclinada 16 são, pelo menos, funções não crescentes do raio ps. Por exemplo, a inclinação e a altura podem ser funções diminuídas do raio. Em outras palavras, na presente aplicação, as etapas são ordenadas tais que suas inclinações e alturas diminuem do centro para a borda. A altura H e sua variação ao longo da seção óptica é, opcional e preferencialmente, selecionada com base na potência adicional para o próximo foco. Como um exemplo representativo de diminuição da altura, as alturas podem variar de cerca de 1,9 micra, no centro da seção ótica (onde o raio ps é o menor), a cerca de 0,09 micra na borda da seção ótica (onde o raio ps é o maior). Como um exemplo representativo para redução de inclinação, as inclinações podem variar de cerca de 84°, no centro, a cerca de 25°, na borda.

[0120] As funções de diminuição do raio podem ser expressas analiticamente. No entanto, do ponto de vista prático, essas funções podem ser expressas como tabelas de pesquisa. Um exemplo representativo de tal tabela de pesquisa, para uma seção óptica, tendo 30 áreas e 30 etapas, é fornecido na seção de Exemplo que se segue (consulte a Tabela 1).

[0121] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as etapas 16 geralmente têm a mesma largura WS, com cerca de 10% com cerca de 10% ou menos de desvio. Exemplos representativos para largura W da etapa 16 apropriada para as aplicações presentes incluem uma variação de largura a partir de cerca de 0,17 micra a cerca de 0,2 micra ou cerca de 0,18 micra a cerca de 0,19 micra, inclusive. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, todas as etapas têm larguras que são de 0,18 micra ou 0,19 micra.

[0122] Preferencialmente, as áreas 14 da seção ótica 102 são substancialmente iguais em área, com desvio inferior a 10% ou inferior a 5%. Esta aplicação é vantajosa uma vez que reduz ou elimina auréolas e brilho.

[0123] A seção óptica das presentes aplicações proporciona um alto nível de transmissão de luz. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, as áreas e as etapas transmitem, pelo menos, 75% ou, pelo menos, 76% ou, pelo menos, 77% ou, pelo menos, 78% ou, pelo menos, 79% ou, pelo menos, 80% da luz incidente.

[0124] A utilização de áreas e etapas, de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, é particularmente útil do ponto de vista do processo de fabricação. Uma vez que as etapas são, substancialmente, mais planas, a usinagem da lente é substancialmente mais simples em comparação às lentes convencionais.

[0125] Vantagens adicionais do dispositivo das aplicações presentes, no que se refere às lentes convencionais de correção da visão, incluem, sem limitação, uma reduzida ou nenhuma aberração no sistema óptico, um reduzido ou nenhum espalhamento de auréola e luz, descentralização tolerada da lente e combinação de visão intermediária com visão de perto e de longe. Além disso, quando o dispositivo é usado como um dispositivo de implante de lente intraocular ou de lente de contato, sua forma esférica se encaixa na superfície da córnea, portanto, tornando o dispositivo adequado para muitos pacientes.

[0126] O dispositivo de lente das aplicações presentes pode ser fabricado em qualquer técnica conhecida na técnica. Geralmente, as aplicações presentes formam em uma substância uma pluralidade de áreas anulares concêntricas, separadas por etapas inclinadas, caracterizado pelas áreas concêntricas afetarem tanto difração quanto a refração da luz incidente, enquanto as etapas são substancialmente desprovidas de qualquer potência de difração ou refração. A substância na qual são formadas as áreas e as etapas pode ser um corpo de lente no seu estado inalterado ou parcialmente processado, onde, nesse caso, a formação de áreas e etapas serve para formar o dispositivo de lente diretamente. Alternativamente, a substância pode ser um molde, onde, nesse caso, a formação de áreas e etapas serve para a formação de um molde de lente para a fabricação em massa de dispositivos de lente. Nestas aplicações, o dispositivo de lente pode ser minúsculo utilizando o molde da lente, conforme conhecido na técnica.

[0127] A formação de áreas e as etapas podem ser feitos por qualquer meio de fabricação conveniente, incluindo, por exemplo, um dispositivo de fabricação controlável por computador, moldagem ou meios semelhantes.

[0128] Um “dispositivo de fabricação controlável por computador” refere-se a um dispositivo que pode ser controlado por um sistema de computador e que é capaz de produzir diretamente um corpo de lente ou um molde para a produção de um dispositivo de lente. Qualquer dispositivo para fabricação controlável por computador conhecido que seja apropriado pode ser usado no presente pedido de patente de invenção. Dispositivos de fabricação controlável por computador exemplares incluem, mas não estão limitados a maquinas para tornos, para moagem e para trituração, equipamentos de moldagem e lasers. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, uma máquina de torno com controle numérico computadorizado (CNC I Computerized Numeric Controlled) é usada, tais como os tornos comercializados sob os nomes comerciais de DAC™ Vision, Optoform e CareTec.

[0129] Opcionalmente, uma Ferramenta Rápida Servo (FST | Fast Tool Servo) é empregada para formar o perfil tórico. Nestas aplicações, o torno mecânico pode gerar o padrão de difração e o perfil asférico e a FTS pode gerar o perfil tórico.

[0130] As aplicações presentes também contemplam um método de tratamento da visão de um indivíduo em necessidade respectiva. O método compreendendo um dispositivo de lente multifocal em um olho do indivíduo, tratando, assim, a visão do indivíduo. 0 dispositivo de lente multifocal é, preferencialmente, um dispositivo 100 conforme anteriormente detalhado neste documento.

[0131] Um procedimento de implantação representativo é conforme segue.

[0132] Sob anestesia local ou global, uma incisão com 2 a 3 diâmetros de comprimento, no limbo 210 ou na córnea 208 é feita para estabelecer um acesso a uma câmara anterior do olho 200 (Fig. 9). Em seguida, o dispositivo de lente 100 é introduzido, por exemplo, utilizando uma pinça ou um sistema de entrega de lentes (não mostrado), através da pupila dilatada preliminar na câmara posterior do olho 204, abaixo da íris 206, por exemplo, as 06h00 e 12h00. Em seguida, o dispositivo de lente 100 é ajustado para posição movendo-se sobre a superfície exterior de uma lente natural intacta 202, enquanto é feita uma tentativa de se alcançar uma posição em que a seção óptica 102 fique disposta sobre o eixo óptico do olho. Em várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente 100 está posicionado abaixo do nível da íris por sua totalidade. As estruturas táteis 104 são introduzidas na câmara posterior 206 de preferência, evitando o contato entre as estruturas táteis 104 e a circunferência mais externa do sulco ciliar 212. Após a conclusão da cirurgia, a incisão operativa é costurada. COMPOSIÇÕES APROPRIADAS PARA O DISPOSITIVO DE LENTE

[0133] Em geral, dispositivos oftálmicos e oculares diferem dos óculos (óculos comuns) e outros dispositivos ópticos, por serem projetados para estar em contato direto com o tecido vivo de um olho ou seu entorno imediato. Os dispositivos que entram em contato tão direto são necessários ser biocompativeis, como discutido neste documento, bem como ter certas propriedades físicas com relação sua capacidade e reformabilidade mecânica, flexibilidade, capacidade de absorção de água e semelhantes. Os dispositivos implantáveis diferem dos dispositivos não implantáveis principalmente pelo seu modo de utilização e administração, bem como seu termo de uso, nomeadamente os dispositivos que necessitam de um procedimento cirúrgico para ser colocados em prática são geralmente referidos como implantáveis. Espera-se que dispositivos implantáveis oftálmicos e oculares durem mais tempo e, portanto, os requisitos para a sua estabilidade e compatibilidade em todos os aspectos são muito mais elevados.

[0134] Em princípio, o dispositivo de lente pode ser preparado de qualquer composição polimérica ou copolimérica que seja formulada para conferir os atributos químicos e mecânicos obrigatórios e desejados, conforme discutido neste documento.

[0135] Uma composição usada era aplicações oftálmicas normalmente é formulada para ser biocompatível, quimicamente compatível e físico-compatível a fim de ser adequada para o uso dentro do dispositivo oftálmico acima descrito ou quaisquer outros dispositivos oftálmicos e oculares.

[0136] O termo “biocompativel”, conforme utilizado em referência a composições poliméricas ou copoliméricas, conforme apresentado neste documento, refere- se ao efeito não tóxico e benigno que a composição tem sobre um tecido vivo (por exemplo, um olho ou uma parte do olho ou um componente respectivo) quando em contato com o mesmo.

[0137] O termo “quimicamente compatível”, conforme utilizado em referência a composições poliméricas ou copoliméricas, conforme apresentado neste documento, refere-se a componentes não reagidos e diluentes em longo prazo e sem lixiviabilidade, não degradabilidade e estabilidade química global em longo prazo da composição, quando em contato com um tecido vivo nos olhos e exposta à luz ambiente.

[0138] 0 termo “físico compatível”, conforme utilizado em referência a composições poliméricas ou copoliméricas, conforme apresentado neste documento, refere- se as propriedades ópticas das composições em termos de índice de refração, reflexões internas, transmissão de luz e/ou absorvência e outras propriedades relacionadas a interação luz-matéria.

[0139] Os inventores presentes têm contemplado uma formação de um dispositivo multifocal, conforme descrito neste documento, de composições poliméricas ou copoliméricas projetadas adequadamente para uso em tal dispositivo.

[0140] As composições poliméricas ou copoliméricas apresentadas normalmente são derivadas de uma mistura de monômeros. Em composições poliméricas, os monômeros na mistura são os mesmos, enquanto nas composições copoliméricas, várias classes diferentes de monômeros são usadas, como qualquer polímero, e a composição polimérica ou copolimérica baseia-se na pluralidade de estruturas químicas poliméricas, cada uma das quais consistindo de uma pluralidade de unidades de estrutura química que são covalentemente ligadas uma a outra, e cada uma das unidades da estrutura química compreendendo uma pluralidade de blocos de construção ou unidades monoméricas polimerizadas. Portanto, uma composição polimérica ou copolimérica, conforme apresentada neste documento, é o resultado da polimerização de uma mistura pré-polimérica de monômeros, podendo ser caracterizada e definida no nível das propriedades físicas e químicas, em termos de mistura pré-polimérica, ou seja, seus componentes antes da polimerização.

[0141] Os monômeros que são colocados na mistura de pré-polimerização ainda são não reagidos (ainda não foram polimerizados) e são considerados matérias-primas para as composições apresentadas neste documento. No caso de uma composição copolimérica, conforme apresentado neste documento, cada um dos monômeros, identificados e classificados em classes, pode ser caracterizado por propriedades físicas e químicas, exibidas pelo homopolímero correspondente, o qual é derivado de cada um dos monômeros individuais na classe. Consequentemente, as composições copoliméricas apresentadas neste documento podem ser caracterizadas por classe de monômero que é derivado, bem como o montante relativo das relações entre cada classe de monômero na mistura de pré- polimerização.

[0142] Conforme utilizado neste documento, o termo “monômero” é usado para descrever um constituinte da mistura de pré- polimerização que proporciona, através de polimerização, as composições poliméricas ou copoliméricas apresentadas. Nota-se aqui que, enquanto alguns dos constituintes da mistura de pré-polimerização participam do processo de polimerização como reagentes que formam ligações covalentes com outros constituintes na mistura, durante o processo de polimerização, alguns não podem reagir com outros constituintes em uma reação de formação-ligação covalente, mas se tornam integrados ou incorporados dentro da matriz da composição polimérica ou copolimérica, como será discutido adiante.

[0143] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma mistura de pré- polimerização, conforme descrito neste documento, pode incluir qualquer um dos monômeros, conforme descrito neste documento, como matéria- prima, em sua forma monomérica ou, alternativamente, como um bloco de construção polimérico, que geralmente tem um peso molecular médio relativamente baixo de cerca de 2000 Daltons (conforme medido através de detecção do Índice de refração na cromatografia de permeação em gel). De acordo com outras aplicações do presente pedido de patente de invenção, as matérias-primas podem incluir dímeros de um monômero (duas unidades monoméricas ou blocos de construção) e em alguns casos, ser um curto oligômero de blocos de construção, incluindo oligômeros feitos de mais de um tipo de unidade monomérica. Os oligômeros curtos são comumente referidos na técnica como '“blocos”.

[0144] Algumas das aplicações descritas acima, portanto, referem-se a um dispositivo de lente que inclui uma seção óptica que é formada com uma pluralidade de áreas anulares concêntricas, separadas por etapas inclinadas, caracterizado pelas áreas concêntricas afetarem tanto a difração e quanto a refração da luz incidente, uma vez que as etapas são substancialmente desprovidas de qualquer potência refrativa ou difrativo, conforme descrito neste documento, e caracterizado pelo dispositivo de lente ou, pelo menos, a seção óptica, ser feito de uma composição polimérica ou copolimérica, a qual inclui uma estrutura química polimérica composta por uma pluralidade de unidades de estruturas químicas covalentemente ligadas uma a outra, derivada de uma mistura de pré-polimerização de monômeros que tem formulações melhoradas, conforme apresentado adiante. Opcionalmente, de acordo com algumas aplicações, a composição polimérica ou copolimérica inclui, pelo menos, um composto curcuminoide, conforme apresentado adiante, incorporado na composição ou no dispositivo de lente ou, no mínimo, na seção óptica, como forma de proporcionar estabilização da luz DV. COMPOSIÇÃO COPOLIMÉRICA HIDROFÓBICA

[0145] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente é feito de uma composição copolimérica que é projetada excepcionalmente de forma adequada para dispositivos de oftalmologia. Como discutido acima, estas composições copoliméricas apresentadas são formuladas para serem biocompatíveis, químico-compatíveis e físico-compatíveis.

[0146] Consequentemente, de acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fornecido um dispositivo de lente, conforme descrito neste documento, caracterizado pelo dispositivo de lente compreender uma composição copolimérica que é adequada para uso em aplicações de oftalmologia.

[0147] Em algumas aplicações, a composição copolimérica baseia-se em cinco componentes formadores de matriz (monômeros) bem como outros ingredientes, tais como um catalisador, um bloqueador- estabilizador de raios UV e um estabilizador de luz azul visível de alta energia. As composições podem compreender, ainda, aditivos corantes/tinturas, agentes drenáveis (fármacos) e similares.

[0148] Nota-se que a composição copolimérica das aplicações presentes é compatível para uso nos olhos e é opticamente clara e adequada para uso como material de construção do dispositivo oftálmico e ocular. Por opticamente claro deseja-se dizer que a composição é essencialmente transparente à luz visível, conforme descrito e definido neste documento.

[0149] A composição copolimérica apresentada neste documento normalmente e vantajosamente apresenta, de forma relativa, elevados índices de refração quando em sua forma final e totalmente hidratada. O índice de refração final e plenamente hidratado da composição copolimérica apresentada neste documento é normalmente maior que cerca de 1,5, mais tipicamente, maior que cerca de 1,51, ainda mais tipicamente, maior que cerca de 1,52 e, possivelmente, até mesmo maior que 1.53 ou mesmo 1,54, caracterizado pelo índice de refração da composição totalmente hidratada ser medido a 25°C, em conformidade com a ASTM D 542 - 00 (2006).

[0150] Consequentemente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente apresentado neste documento compreende uma composição copolimérica, a composição sendo derivada de uma mistura de monômeros que inclui: - um primeiro monômero de acrilato aromático (acrilato de arila) caracterizado por formar, após polimerização, um primeiro homopolímero que apresenta um índice de refração que varia de 1,50 a 1,53; - um segundo monômero de acrilato aromático (acrilato de arila) caracterizado por formar, após polimerização, um segundo homopolímero que apresenta uma Tg (temperatura de transição vítrea) inferior a Tg do homopolímero derivado do primeiro monômero por um intervalo de 2 a 30 graus centígrados; - um terceiro monômero caracterizado por formar, após polimerização, um terceiro homopolímero que apresenta uma Tg inferior a 35°C ou inferior a 37°C; um quarto monômero, caracterizado por formar, após polimerização, um quarto homopolímero que apresenta uma capacidade de absorção de água de, pelo menos, 20% do seu peso seco; e um quinto monômero servindo um agente de reticulação.

[0151] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma concentração do primeiro monômero de acrilato aromático varia de 50% a 60% do peso total da composição: uma concentração do segundo monômero de acrilato aromáticos que varia de 15% a 20% do peso total da composição; uma concentração do terceiro monômero que varia de 10% a 15% do peso total da composição; uma concentração do quarto monômero que varia de 5% a 10% do peso total da composição; uma concentração do quinto monômero que varia de 2% a 5% do peso total da composição.

[0152] Nota-se que as composições copoliméricas apresentadas neste documento são formadas a partir de um número de classes de monômero, referidas neste documento como um primeiro, segundo, terceiro, quarto e quinto monômero, podendo incluir uma variedade de monômeros diferentes de cada classe ou seja, um ou qualquer número de monômeros mencionados dentro da classe de monômeros correspondente ao primeiro, segundo, terceiro, quarto ou quinto monômero.

[0153] Salvo indicação contrária, as porcentagens (por exemplo, porcentagens de peso) dos constituintes da composição copolimérica apresentada são denotadas como porcentagens do peso da matéria-prima em relação ao peso total da mistura pré-polimerizável.

[0154] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a composição copolimérica apresentada neste documento contém menos de 75% no total de monômeros de acrilato de arila, mantendo o principal componente da composição copolimérica com base em acrilato de arila em oposição a uma mistura de metacrilato de arila e acrilato de arila conhecida na técnica, sendo menos adequado para aplicações de oftalmologia em geral e para o dispositivo de lente apresentado neste documento.

[0155] Uma desvantagem do uso de acrilato de arila e metacrilato/acrilato de arila em mais de 80% da concentração é a ocorrência de reflexões internas e brilho que podem aparecer em um dispositivo de lente feito de tal composição copolimérica. Esta desvantagem é atenuada controlando o conteúdo do monômero de arila (aromáticos) na composição.

[0156] Em geral, cada monômero adiciona de sua propriedade associada à composição copolimérica, e quando toda a propriedade é acrescentada numa proporção de pré-requisito, forma-se um copolímero adequado para aplicação.

[0157] O quinto monômero (classe) é um agente de reticulação, como definido adiante, referido alternadamente neste documento como um agente reticulante, caracterizado de acordo com sua capacidade de alterar a força, a rigidez e a consistência da composição copolimérica apresentada. Assim, o monômero de reticulação (o quinto monômero) é um componente com o efeito de controlar a flexibilidade do material obtido para uma aplicação macia da composição apresentada neste documento, dando a resistência mecânica desejada, melhorando a capacidade de recuperação da deformação e aumentando a propriedade copolimerizável com componentes para polimerização. Composições copoliméricas que não são reticuladas podem deteriorar-se rapidamente conforme as correntes de polímeros são mantidas vagamente e aumentam a possibilidade de serem extraídas sob extração de solução (contendo gel), resultando em perda de força, perda de recuperação da forma e maior ocorrência de vacúolos. O agente reticulante é também o componente que leva a um aumento do peso molecular da composição (tamanho de uma cadeia média contígua) por amarrar correntes umas a outra. 0 peso molecular da composição tem um efeito direto sobre as propriedades mecânicas brilhantes, sobre o índice de refração e muitas outras propriedades mecânicas e ópticas da composição e, posteriormente, um dispositivo feito da mesma.

[0158] O primeiro monômero (classe) é um monômero do tipo aromático acrilato (contendo arila) (consequentemente, um primeiro monômero aromático) que é caracterizado por formar, após polimerização, um primeiro homopolímero com um índice de refração entre 1,50 a 1,53 (um critério para selecionar o primeiro monômero). Como um constituinte das composições copoliméricas apresentadas neste documento, o primeiro monômero pode incluir uma ou mais estruturas de monômero, monômeros nomeadamente diferentes caracterizados por cada um satisfazer, pelo menos, o critério acima mencionado.

[0159] Monômeros de acrilato constituem uma família do tipo de monômeros de vinil ou um grupo de ésteres que contêm um vinil, ou seja, dois átomos de carbono de ligação dupla uns aos outros, diretamente ligado ao carbono carbonila de um grupo carboxila, conforme ilustrado no Esquema 1 abaixo.

[0160] O termo “metacrilato” refere-se a um monômero de acrilato, tendo um grupo metila em posição R2 no Esquema 1 acima.

[0161] A frase “acrilato aromático”, conforme utilizado neste documento, refere-se a um éster acrilato tendo um substituinte aromático ligado à carbonila, denotado por R4 no Esquema 1 acima.

[0162] Nesse sentido, a frase “metacrilato aromático” refere-se a um monômero conforme ilustrado no Esquema 1 acima, caracterizado por R2 ser um grupo de metila e R4 ser uma arila ou um grupo de heteroarila.

[0163] Um grupo de “arila” refere-se a grupos monocíclicos todo de carbono ou um grupo policíclico de anel fundido (ou seja, anéis que compartilham pares adjacentes de átomos de carbono) tendo um sistema de elétrons pi completamente conjugado. São exemplos, sem limitação, de grupos de arila o fenil, o naftalenil e o antracenil. O grupo arila pode ser substituído ou não substituído.

[0164] Um grupo de “heteroarila” refere-se a um grupo de anel monocíclico ou fundido (ou seja, os anéis que partilham um par adjacente de átomos) tendo no(s) anel(is) um ou mais átomos, como, por exemplo, nitrogênio, oxigênio e enxofre e, além disso, tendo um sistema completamente conjugado de elétrons pi. Exemplos sem limitação de grupos heteroarila incluem pirrol, furano, tiofeno, imidazol, oxazol, tiazol, pirazol, pirimidina, piridina, quinolina, isoquinoleína e purina. O grupo heteroarila pode ser substituído ou não substituído.

[0165] Sem ser vinculado por uma teoria particular, a lógica por trás do uso de monômeros de acrilato de éter arila é seu polímero resultante, relativamente flexível em comparação com metacrilato de alquila de arila da corrente reta que adiciona maior capacidade de deformação na matriz da lente sem comprometer significativamente o índice de refração e hidrofobicidade.

[0166] Monômeros exemplares que são adequados para uso como um primeiro monômero, de acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluem 2-fenoxietil acrilato, metacrilato de etila 2-fenoxi, acrilato de etila 2-benziloxi, metacrilato de etila 2-benziloxi e combinações respectivas.

[0167] Outros exemplos não limitantes do primeiro monômero de acrilato aromático, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluem metacrilato de 2- etilfenoxi; acrilato de 2-etilfenoxi; metacrilato de 2-etiltiofenil; acrilato de 2-etiltiofenil; metacrilato de 2-etilaminofenil; acrilato de 2- etilaminofenil; metacrilato de fenil; acrilato de fenil; metacrilato de benzila; acrilato de benzila; metacrilato de 2-feniletílico; acrilato de 2-feniletilico; metacrilato de 3- fenilpropil; acrilato de 3-fenilpropil; metacrilato de 4- fenilbutil; acrilato de 4-fenilbutil; metacrilato de 4- metilfenil; acrilato de 4-metiÍfenil; metacrilato de 4- metilbenzílico; acrilato de 4-metilbenzílico; metacrilato de 2-2-metilfeniletil; acrilato de 2-2-metilfeniletil; metacrilato de 2-3- metilfeniletil; acrilato de 2-3- metilfeniletil; metacrilato de 24-metilfeniletil; acrilato de 2-4-metilfeniletil; 2-(4-propilfenil) metacrilato de etila; 2-(4- propilfenil) acrilato de etila; 2-(4-(1-metiletil) fenil)-metacrilato de etila; 2- (4-{1-metiletil) fenil) acrilato de etila; 2-(4-metóxifenil) metacrilato de etila; 2- (4-metóxifenil) acrilato de etila; 2-(4-ciclohexilfenil) metacrilato de etila; 2-(4-ciclohexilfenil) acrilato de etila; 2-(2-clorofenil) metacrilato de etila; 2- (2- clorofenil) acrilato de etila; 2-(3-clorofenil) metacrilato de etila; 2-(3- clorofenil) acrilato de etila; 2-(4- clorofenil) metacrilato de etila; 2-(4- clorofenil) acrilato de etila; 2-(4-bromofenil) metacrilato de etila; 2— {4 — bromofenil) acrilato de etila; 2-(3-fenilfenil) metacrilato de etila; 2-{3- fenilfenil) acrilato de etila; 2-(4-fenilfenil) metacrilato de etila; 2-(4- fenilfenil) acrilato de etila; 2-(4-benzilfenil) metacrilato de etila; 2-(4- benzílfenil) e acrilato de etila e similares.

[0168] Exemplos adicionais para os primeiros monômeros adequados incluem: naftil acrilatos, acrilatos diciclopentiloxi, diciclopentii acrilatos, nonilfenoxi polietilenoglicol 200 acrilatos, nonilfenoxi polietilenoglicol 400 acrilatos, alcóxilado acrilatos de fenol, 2- metacriloiloxietil 2-hidróxi propil ftalatos, acriloxi 2 etil-2-hidróxi etil ftalatos, 2-hidróxi-3-fenoxi propil acrilatos, neopentil glicol benzoato acrilatos e similares.

[0169] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a concentração do primeiro monômero varia de 52% para 59% do peso total da composição.

[0170] O segundo monômero (classe) é outro monômero de acrilato aromático caracterizado por formar, após polimerização, um segundo homopolímero tendo uma Tg inferior a Tg do primeiro homopolímero, o qual é derivado do primeiro monômero, por 2 a 30 graus centígrados (°C).

[0171] Sólidos poliméricos não cristalinos são referidos como materiais amorfos (átomos ou moléculas não são organizados em uma estrutura que se repete periodicamente no espaço). Para todos os sólidos amorfos, tanto vidros, polímeros orgânicos e até mesmo metais (apesar de ter um retículo), a Tg é a temperatura crítica que separa seus comportamentos vítreos e emborrachados. Um vidro é definido como um material que não tem nenhuma ordem atômica ou molecular de longo alcance e está abaixo da temperatura na qual um rearranjo de seus átomos ou moléculas pode ocorrer. Por outro lado, uma borracha é um sólido não cristalino, cujos átomos ou moléculas podem sofrer rearranjo. Se um material está a uma temperatura inferior à sua Tg, o movimento molecular em grande escala não é possível, pois o material é essencialmente congelado. Se for a uma temperatura acima de sua Tg, o movimento molecular a escala de sua unidade de repetição (como 50- mer em um polímero) ocorre, permitindo que seja “mole'“ ou “emborrachado”. Nota-se que o termo “Tg” se aplica neste documento para sólidos não cristalinos, que são principalmente “vidros” ou “borrachas”.

[0172] Portanto, as frases “transição vítrea” ou “temperatura de transição de borracha-vidro”, conforme utilizado neste documento no contexto de polímeros, refere-se a temperatura na qual a energia livre de Gibbs é tal que a energia de ativação para o movimento cooperativo de cerca de 50 elementos (50-mer) do polímero é ultrapassada em comparação com um ponto de referência, o que significa que cadeias moleculares são capazes de deslizar umas sobre as outras, quando uma força é aplicada, Uma temperatura de transição vítrea de um material não cristalino, tais como um polímero, é a temperatura crítica, na qual o material muda seu comportamento de ser “vidrado” para ser “emborrachado”, uma vez que diminuir a temperatura em toda a Tg proporciona a vitrificação. “Vidrado”, neste contexto, significa duro e quebradiço (e, portanto, relativamente fácil de quebrar), enquanto “emborrachado” quer dizer elástico e flexível e pode absorver a energia cinética sem cofragem.

[0173] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a estrutura química do segundo monômero pode seguir o mesmo racional químico, caracterizando o primeiro monômero, com a diferença que o segundo monômero é selecionado de acordo com a Tg, caracterizando o segundo homopolímero que é inferior a Tg do primeiro homopolímero em 2 a 30°C.

[0174] A escolha de um segundo monômero aromático, de acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, depende da escolha do primeiro monômero, já que a diferença na Tg relativa é o critério para selecionar o segundo monômero. Portanto, há uma sobreposição na faixa de opções para o primeiro e o segundo monômero.

[0175] Monômeros exemplares que são adequados para uso como ura segundo monômero, de acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluem, mas não estão limitados a acrilato de 2-feniletílico, acrilato de benzila, acrilato de 2-clorofenil, acrilato de 4-metil benzílico, acrilato 2,4,6-tribromofenil, pentabromofenil acrilato e qualquer combinação respectiva.

[0176] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a concentração do segundo monômero varia de 15% a 19% do peso total da composição.

[0177] Nota-se neste documento que alguns dispositivos oftálmicos e oculares, além de dispositivos implantáveis, são, particularmente, necessários para evitar a opacificação capsular posterior (PCO | posterior capsular opacification) após a cirurgia de substituição de catarata. Este efeito adverso refere-se também à pegajosidade da composição. Para controlar a pegajosidade, monômeros adequados são selecionados para a composição de copolímeros, desde que nao comprometam o índice de refração da composição resultante. Consequentemente, a composição de copolímeros apresentada exibe algum grau de pegajosidade, a fim de evitar a PCO, e, portanto, a pegajosidade deve ser alta o suficiente para reduzir a PCO e baixa o suficiente para não dificultar a manipulação.

[0178] Assim, o primeiro monômero pretende ser restrito ao intervalo acima mencionado, uma vez que o primeiro monômero é caracterizado por uma Tg relativamente mais elevada, o que faz com que o polímero resultante seja menos pegajoso do que o polímero resultante do segundo monômero. Essas restrições de formulação conferem aderência relativamente baixa sem comprometer o índice de refração do alvo. Ao mesmo tempo, a razão para manter um monômero de Tg elevada (superior a um monômero de Tg baixa), é conferir resistência mecânica ao dispositivo de lente, a qual aumenta devido à maior cristalinidade transmitida para o polímero resultante.

[0179] Nota-se também que, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um monômero de arila de Tg relativamente elevada é usado como o principal constituinte, enquanto a técnica prévia ensina o uso de um monômero de arila de Tg inferior como uma parte importante da composição. Por exemplo, a Patente Norte-Americana N°. 5.290.892 ensina o uso de acrilato de 2-fenil etílico em maior quantidade, se comparado com metacrilato de 2-fenil- etila, uma vez que compostos de metacrilato têm maior Tg em comparação ao composto de acrilato correspondente. Juntos, forma-se então pelo menos 80% da composição ensinada na Patente Norte- Americana N° 5.290.892.

[0180] O terceiro monômero (classe) é caracterizado por formar, após polimerização, um terceiro homopolímero tendo uma Tg inferior a 37°C. Assim, o terceiro monômero é o componente que tem um efeito notável sobre a flexibilidade da composição obtida do dispositivo de lente apresentado, conferindo maciez e melhorando sua capacidade de recuperação da deformação. A capacidade para se recuperar rapidamente da deformação (reformabilidade) é exigido por um dispositivo oftálmico quando aplicado nos olhos depois de dobrar e ao seguir as mudanças da forma do olho.

[0181] Monômeros exemplares que são apropriados para utilização como um terceiro monômero, de acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluem, mas não estão limitados a metacrilato de cellosolve metóxi acrilato de etila, monometacrilato de polietilenoglicol, metacrilato de 1- dihidróxiperflurobutil, 2,5-dibromopropil metacrilato, metacrilato de hexilo, monometacrilato de glicerol, metacrilato de trifluroetil, metacrilato de butila, metacrilato n-ocil/isooctilico, metacrilato n-decilico/isodecilo, metacrilato de etila, metacrilato de. triglicol de etileno, metacrilato de butil diglicol, metacrilato metóxi polietilenoglicol 350, metacrilato raetóxi polietilenoglicol 500, metacrilato metóxi polietilenoglicol 1000, metacrilato metóxi polietilenoglicol 2000, metacrilato metóxi polietilenoglicol 5000, metacrilato glicon polipropileno, metacrilato de etoxitriglicol, metacrilato de etila 2-etoxietoxi, metacrilato metóxi trietileglicol, fenoxi monometacrilato de polietilenoglicol e quaisquer combinações respectivas.

[0182] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a concentração do terceiro monômero varia de 11% a 15% do peso total da composição.

[0183] Nota-se neste documento que o uso de acrilato de éter de arila e acrilato de alquila arila, assim como acrilato de etil 2- fenoxi e acrilato de 2-fenil-etila, dá resultados superiores na utilização de metacrilato e acrilato de mesmo grupo pendente, conforme descrito na técnica.

[0184] Grupos de metacrilato são conhecidos por aumentar a resistência e a rigidez da composição resultante, uma vez que os compostos de metacrilato exibem cristalização da cadeia lateral, aumentando, desse mofo, a força e a rigidez. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, sugere-se neste documento apresentar monômeros acrilato de éter arila com alta Tg que também proporcionem flexibilidade para a composição de copolímeros, permitindo a entrega de lentes intraoculares 20D mesmo através de uma subincisão de 2 mm em uma ferida por técnica cirúrgica assistida. Uma vantagem adicional do uso de acrilato de éter arila é sua natureza relativamente menos pegajosa, em comparação com metacrilato de alquila arila.

[0185] Usando a menor quantidade do monômero acrilato de arila, o polímero com Índice de refração relativamente baixa é preparado para evitar o problema de reflexão de brilho/interno ao mesmo tempo, e o índice de refração é mantido a um nível que permitiria a lente seguir através de uma sub incisão de 2 mm.

[0186] Para aumentar a força e reformabilidade, são utilizados monômeros como o metóxi etil metacrilato. Sua Tg é inferior a 37°C e forma um polímero relativamente mais hidrofóbico que um metacrilato 2-etoxi etila convencional. Em geral, no grupo éter pendente, um número ímpar de metilenos (CH2) dá melhores resultados. Exemplos incluem metóxi acrilato de etila, propoxi acrilato de etila, pentoxi acrilato de etila e similares.

[0187] 0 quarto monômero (classe) é um monômero hidrofílico que se caracteriza por formar, após polimerização, um quarto homopolímero exibindo uma capacidade de absorção de água de, pelo menos, 20% do seu peso seco.

[0188] O teor de água do homopolímero feito de monômero hidrofílico deve absorver suficiente a ponto de estar em conformidade com a exigência dos dispositivos oftalmológicos, tais como lentes de contato e lentes intraoculares. Após a extração dos lixiviáveis do dispositivo de lente, e de um processo que é discutido adiante, vacúolos podem se formar no produto. Portanto, todas as composições de polímeros hidrofóbicas apresentam vacúolos e alguma absorção de água. Quando dispositivos oftálmicos entram em contato com a água ou outro meio aquoso, estes meios de comunicação tendem a concentrar-se em vacúolos.

[0189] O objetivo principal de utilizar um monômero hidrofílico é dispersar uniformemente a água na matriz. Depois de colocar o dispositivo oftalmológico em um meio fisiológico, como água altamente pura ou solução salina normal, é que esses vacúolos dão origem a manchas brancas. Para superar este problema, um monômero hidrofílico dispensaria a água de maneira uniforme ao invés de permitir que a água se concentre em vazios e vacúolos. Esta dispersão uniforme dá origem a lentes limpas e impecáveis. Ele também ajuda a aumentar a resistência da matriz e controlar a sua pegajosidade.

[0190] Um monômero hidrofílico comumente disponível absorve mais de 20% do peso total de seu correspondente homopolímero. Se o teor de água necessário no dispositivo de lente precisar ser mantido abaixo de 20% outros monômeros podem ser selecionados de modo a causar um contra- efeito da absorção de água.

[0191] O quarto monômero também é eficaz para reduzir a pegajosidade da composição copolimérica apresentada neste documento, bem como melhorar suas propriedades mecânicas, bem como a dispersar de maneira uniforme as moléculas de água em toda a matriz em uma mudança de escala de temperatura.

[0192] Conforme utilizado neste documento, a frase “monômero hidrofílico” refere-se aos compostos que produzem homopolímeros formadores de hidrogel, nomeadamente homopolímeros que se tornam associados com quantidades substanciais de água (por exemplo, pelo menos 20% com base no peso do homopolímero seco) , e que fisicamente incham como resultado de tal associação.

[0193] Quarto monômeros exemplares incluem, sem limitação, alcóxi acrilato de alquila (metanfetamina); N-vinil pirrolidona; acrilatos hidroxialquila e metacrilatos hidroxialquilas, como acrilato 2- hidróxietil, metacrilato 2-hidróxietil, acrilato 3- hidroxipropil, metacrilato 3- hidroxipropil, acrilato hidroxibutil-4, metacrilato 4-hidroxibutil, acrilato de 2,3- di-hidroxipropilico, metacrilato 2,3-di-hidroxipropilico e similares; acrilamida; acrilamida N-alquila, como acrilamida N-metil, acrilamida N- etil, acrilamida de N-propila, acrilamida N-butil e similares; ácido acrilico; ácido metacrilico; e suas misturas respectivas.

[0194] Monômeros exemplares adicionais que são adequados para uso como um quarto monômero, de acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluem, mas não estão limitados a metacrilato de etila hidroxila, monometacrilato de glicerol, metacrilato de triglicol de etileno, metacrilato de butil diglicol, metacrilato metóxi polietilenoglicol 350, metacrilato metóxi polietilenoglicol 500, metacrilato metóxi polietilenoglicol 1000, metacrilato metóxi polietilenoglicol 2000, metacrilato metóxi polietilenoglicol 5000, metacrilato glicon polipropíleno, metacrilato etoxitriglicol, metacrilato metóxi trietileglicol, monometacrilato de polietilenoglicol fenoxi e quaisquer combinações respectivas.

[0195] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a concentração do quarto monômero varia de 7% a 9% do peso total da composição.

[0196] Conforme utilizado neste documento, a frase “monômero de reticulação” refere-se a uma substância que promove ou regula o covalente intermolecular, iônico, hidrofóbico ou outra forma de ligação entre as correntes do polímero, ligando-as para criar uma rede de cadeias que resultam em uma estrutura mais rígida. Monômeros de reticulação, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, contém pelo menos dois grupos reativos que são reativos a uma variedade de grupos, incluindo ligações duplas, sulfidrilas e aminas e criam ligações químicas entre dois ou mais moléculas de polímero. Monômeros de reticulação incluem monômeros de reticulação homo-bifuncionais, que têm dois grupos finais reativos idênticos, e monômeros de reticulação hétero-bifuncionais, que têm dois grupos finais reativos diferentes. Essas duas classes de monômeros de reticulação diferem principalmente na reação química que é usada para efetuar a etapa de reticulação, onde os monômeros de reticulação homo-bifuncional exigirão uma reação de uma etapa, e os monômeros de reticulação hetero- bifuncional exigirão duas etapas para o mesmo efeito. Enquanto os monômeros de reticulação homo-bifuncionais têm a tendência de resultar em auto conjugação, polimerização e a reticulação intracelular, os agentes hetero-bifuncionais permitem reações de duas etapas mais controladas, minimizando a reação cruzada intramolecular polimerização e indesejáveis. Monômeros de reticulação caracterizam-se, ainda, pelo comprimento diferente dos braços espaçadores. Um monômero de reticulação com um braço espaçador mais comprido pode ser utilizado onde dois grupos-alvo são separados e quando se deseja uma maior flexibilidade.

[0197] Monômeros de reticulaçáo exemplares incluem, sem limitação, butanodiol di(met)acrilato, etileno glicol di(met)acrilato, dietileno glicol di(met)acrilato, trietileno glicol di(met)acrilato, propilenoglicol di(met)acrilato, dipropileno glicol di(met)acrilato, dialil fumarato, alil (met)acrilato, vinil (met)acrilato, trimetilolpropan tri(met)acrilato, metacriloiloxietil (met)acrilato, divinilbenzeno, dialil ftalato, adipato de dialil, diisocianato de trialilico, a- metileno-N-vinilpirrolidona, 4-vinilbenzila (met)acrilato, 3-vinilbenzila (met)acrilato, 2,2-bis ((met)acriloiloxifenil) hexafluoropropano, 2,2-bis {(met)acriloiloxifenil) propano, l,4-bis(2- (met)acriloiloxihexafluoroisopropil) benzeno, 1,3-bis (2- (met)acriloiloxihexafluoroisopropil} benzeno, l,2-bis(2- (met) acriloiloxihexafluoroisopropil) benzeno, l,4-bis(2- (met) acriloiloxisopropil) benzeno, 1,3-bis(2-(met) acriloíloxisopropil) benzeno, 1,2-bis(2-(met) acriloiloxisopropil) benzeno e similares. Estes monômeros de reticulaçáo podem ser utilizados sozinhos ou em uma combinação de dois ou mais dos mesmos. Entre esses, o etileno glicol dimetacrilato e o butanodiol diacrilato são amplamente utilizados pelo efeito de flexibilidade controlável, resistência mecânica desejada, capacidade melhorada de recuperação da deformação e aumento de propriedades copolimerizáveis.

[0198] Monômeros exemplares adicionais que são adequados para uso como um quinto monômero, segundo as aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluem, mas não estão limitados a dimetacrilato de etileno glicol, 1,4-butano diol diacrilato, glicerol dimetacrilato, metacrilato de alilo, 1,6 heaxano diol diacrilato, dimetacrilato de 1,4-butanodiol, dimetacrilato de hexano-1,6- diol e qualquer combinação respectiva.

[0199] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a concentração do quinto monômero varia de 2% a 3,5% do peso total da composição.

[0200] A quantidade do quinto monômero (reticulante) depende da seleção de monômeros anteriores. Ele é adicionado para ter uma recuperação de forma otimizada, diminuindo os extraíveis e reduzindo o brilho. Uma quantidade adicional pode aumentar o brilho do dispositivo de lente após a introdução no meio fisiológico. Uma quantidade menor pode resultar em perda de força, extraíveis maiores (mais vacúolos) e recuperação de forma mais lenta.

[0201] Além disso, as composições copoliméricas apresentadas neste documento podem incluir uma variedade de ingredientes adicionais ou alternativos, aditivos de recursos e similares. Exemplos incluem, sem limitação, os bloqueadores de UV, corantes, estabilizadores de luz, materiais de revestimento, produtos farmacêuticos (agentes terapêuticos), grupos funcionais de receptores celulares, grupo de proteínas, agentes de viscosidade (por exemplo, espessantes ou diluentes), diluentes, combinações respectivas e similares.

[0202] Conforme discutido acima, cada constituinte nas composições copoliméricas apresentadas, bem como sua proporção relativa na elaboração dos mesmos, contribui para a ampla gama de requisitos e características necessárias do dispositivo de lente feita a partir dessas composições.

[0203] Por exemplo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente, feito a partir das composições apresentadas neste documento, exibe uma transmissão de luz visível de, pelo menos, 97% de luz visível incidente, conforme determinado e de acordo com a norma ASTM D 1003 e/ou ISO 11979-2: 2000 padrão.

[0204] Além disso ou, alternativamente, o dispositivo de lente feito a partir das composições apresentadas neste documento apresenta um índice de refração de, pelo menos, 1,53, conforme determinado e de acordo com a ASTM D 542-00(2006) padrão.

[0205] Além disso ou, alternativamente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as composições utilizadas na fabricação do dispositivo de lente apresentado neste documento apresentam uma resistência mecânica da força de tração cíclica de, pelo menos, 60 gramas, de, pelo menos, 50 gramas ou de, pelo menos, 40 gramas, conforme determinado e de acordo com a ISO 11979- 3:2006 padrão.

[0206] Além disso ou, alternativamente, as composições utilizadas na fabricação do dispositivo de lente apresentado neste documento são caracterizadas por uma temperatura de transição vítrea não superior a 5°C, não superior a 10°C ou não superior a 15°C, conforme determinado e de acordo com a ASTM 03418-03:2000 padrão.

[0207] Além disso ou, alternativamente, a dureza Shore A exibida pelo dispositivo de lente, preparado a partir das composições de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, varia de 77 a 80, conforme determinado e de acordo com a ASTM D2240:2000 padrão.

[0208] Além disso ou, alternativamente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as composições copoliméricas apresentadas exibem um desdobramento de tempo de menos de 6 segundos para recuperação total da forma original injetada através de um cartucho de 2 mm sub à temperatura ambiente. Tal requisito é importante quando o dispositivo é colocado em posição através da inserção sob o tecido vivo com um cartucho de bitola estreita (sub 2 mm).

[0209] Ao usar as composições copoliméricas de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente resultante é caracterizado por não ter, essencialmente, qualquer reflexão interna e, ainda, não ter essencialmente quaisquer vacúolos e/ou brilho perceptível, conforme determinado pela inspeção visual em uma ampliação de 50X.

[0210] Um dos requisitos do dispositivo de lente apresentado neste documento, envolvendo conteúdos drenáveis, é claramente cumprido pelas composições copoliméricas apresentadas neste documento, as quais têm um conteúdo drenável de menos de 0,6%, conforme determinado e de acordo com a ISO 11979-5:2006 e/ou a 11979-5:2006 padrão.

[0211] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos de lente feitos a partir das composições apresentadas neste documento são essencialmente livres de aderência, conforme determinado e de acordo com a norma ASTM D 3654.

[0212] O dispositivo de lente feito de composições copoliméricas apresentadas neste documento também pode ser referido como um dispositivo oftalmológico difrativo hidrofóbico e pode ser, por exemplo, um IOL difrativo hidrofóbico.

[0213] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a composição copolimérica para fazer a lente de dispositivo ou o corpo do dispositivo descrito neste documento inclui, ainda, um composto resistente à radiação, que é normalmente referido como um agente ou aditivo bloqueador de UV, estabilizador de luz UV e/ou agente absorvente de UV. Os termos “Bloqueador de UV” e “Estabilizador de UV”, e seus desvios gramaticais e inflexões, são utilizados neste documento alternadamente, uma vez que estabilizar uma composição polimérica contra a degradação causada pelas hastes de luz UV também da capacidade de bloquear a luz UV pela composição de estabilização.

[0214] O papel da proteção contra danos causados por UV, tanto nos olhos (proteger a retina sensível à luz) quanto na composição copolimérica em si, pode ser considerado um tipo de bloqueador UV ou uma combinação de vários compostos diferentes, alguns incorporados e alguns copolimerizados com a composição. O bloqueador UV, portanto, pode ser um constituinte polimerizável que apresenta vantagens em termos de lixiviabilidade do agente, e pode ser um componente incorporado, ou seja, incorporado consistentemente na matriz da composição polimérica para não lixiviar para fora.

[0215] Nota-se neste documento que a proteção UV é particularmente desejável para dispositivos oftalmológicos, tais como o dispositivo de lente apresentado neste documento, que podem ser localizados dentro do olho durante longos períodos de tempo (por exemplo, superior a 6 meses, um ano, vários anos ou mais) em oposição, por exemplo, a lentes de contato descartáveis. Como tal, é altamente desejável para este tipo de dispositivo exibir uma resistência em longo prazo à degradação causada por exposição à radiação.

[0216] Um material absorvente ultravioleta (aditivo bloqueador de UV) pode ser qualquer composto, natural ou sintético, que absorva a luz ultravioleta ou seja, luz tendo um comprimento de onda mais curto do que cerca de 4 00 nm, mas que não absorve qualquer quantidade substancial de luz visível. Om bloqueador UV natural pode ser um composto curcuminoide, conforme definido e discutido adiante. O composto de absorção ultravioleta é incorporado à mistura de monômero e é incorporado ou aprisionado na matriz do polímero, quando a mistura de monômero é polimerizada. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o bloqueador UV fornece uma interrupção de transmissão acima de um comprimento de onda de 385 e normalmente fornece o limite na região visível do comprimento de onda curta (410-430 nm) do espectro eletromagnético. Tais cromóforos podem então fornecer a proteção desejada da radiação UV (< 400 nm) para o olho humano e/ou para o material do dispositivo. Bloqueadores UV adequados também podem ser referidos como absorvedores de luz visível de comprimento de onda UV/curta, corante ou cromóforos.

[0217] A menos que especificado de outra forma, “Limite” significa o comprimento de onda em que a transmissão de luz não deve exceder nem 1%. “Limite de 1%” significa o comprimento de onda em que a transmissão de luz não deve exceder nem 1%. “Limite de 10%” significa o comprimento de onda em que a transmissão de luz não deve exceder nem 10%.

[0218] Compostos de absorção ultravioleta típicos, com bases em cromóforos sintéticos, incluem benzofenonas substituídas, tais como hidróxibenzofenona-2 e 2-(2-hidróxifenil) benzotriazol. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o composto de absorção ultravioleta pode ser copolimerizável com os monômeros e é, desse modo, firmemente inserido na matriz do polímero. Desta forma, é minimizada a possível lixiviação do composto absorvente ultravioleta fora da lente e no interior do olho. Compostos absorventes apropriados copolimerizáveis ultravioletas incluem 2- hidróxibenzofenonas substituídas, conforme divulgado, por exemplo, na Patente Norte-Americana N° 4.304.895 (incorporada por referência, conforme totalmente definido neste documento) e 2-hidróxi-5-acriloxifenil- 2H-benzotriazol, divulgado na Patente Norte-Americana N° 4.528.311 (incorporada por referência, conforme totalmente definido neste documento). Alternativamente, o composto de absorção ultravioleta é 2- (3'-metallil-2'-hidróxi-5'metil fenil) benzotriazol.

[0219] Outros compostos sintéticos de absorção ultravioleta incluem fenol-2-(5-cloro-2H- benozotriazol-2-il)-6-(1,1- )dimetil-4-metil (Tinuvin® 326), 4-benzoil-3-hidróxifenil-2-metacrilato, 2- [4-(2h-l,2,3-benzotriazol2-il)-3-hidróxifenoxi]etil-2-metacrilato e combinações respectivas.

[0220] Dispositivos ópticos com bases em composições copoliméricas também podem incluir um corante amarelo polimerizável ou incorporado que atenua um comprimento de onda azul de médio a longo (430-500 nm) da luz. Tais corantes e outros cromóforos úteis são descritos na Patente Norte-Americana N° 7.691.918, que é totalmente incorporada neste documento para todos os efeitos.

[0221] O corante amarelo dá um tom amarelado para lente; lentes naturais tendem a ficar amarelas conforme a idade do paciente progride. Lentes artificiais amarelo-matizadas dão ao paciente idoso a aparência de uma lente natural. O corante amarelo também fornece proteção contra à luz visível azul, que pode levar a degeneração macular relacionada à idade.

[0222] Os aditivos bloqueadores de UV e os cromóforos sintéticos atualmente conhecidos, utilizados em composições poliméricas de dispositivos oftálmicos e oculares, podem sofrer de uma ou mais desvantagens, incluindo a biocompatibilidade, estabilidade física, mecânica e química e fatores de produção (por exemplo, custo e sínteses complexas). COMPOSIÇÕES POLIMÉRICAS E COPOLIMÉRICAS QUE CONTÊM CURCUMINOIDES COMO UM BLOQUEADOR UV NATURAL:

[0223] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de lente apresentado neste documento, compreendendo uma composição copolimérica (também referida neste documento como um copolímero ou uma composição copolimérica hidrofóbica) descrita neste documento, inclui, ainda, um bloqueador UV natural sob a forma de um composto curcuminoide, incorporado ou sobre a composição copolimérica e/ou no dispositivo de lente.

[0224] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a mistura de pré- polimerização de monômeros inclui pelo menos 50 por cento de monômeros de acrilato.

[0225] Nota-se neste documento que os benefícios de incorporar um composto curcuminoide em dispositivos oftálmicos e oculares se aplica a qualquer composição polimérica ou copolimérica ou a uma seção da lente de um dispositivo que inclui o mesmo. Assim, um dispositivo oftálmico ou ocular, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pode ser feito de qualquer composição polimérica ou copolimérica adequada, como conhecido na técnica, e o composto curcuminoide pode ser adicionado à mistura pré- polimerizada da composição antes da cura ou aplicado nela após a cura, conforme descrito neste documento.

[0226] De acordo com outro aspecto do presente pedido de patente de invenção, é fornecido um dispositivo de lente que inclui uma seção óptica que é formada com uma pluralidade de áreas anulares concêntricas separadas por etapas inclinadas, caracterizado pelas áreas concêntricas afetar tanto a difração quanto a refração da luz incidente, enquanto as etapas são, substancialmente, desprovidas de qualquer potência refrativa ou difrativo, caracterizado pelo dispositivo de lente ser feito de uma composição polimérica ou copolimérica que inclui pelo menos um composto curcuminoide, conforme apresentado acima e incorporado na composição ou no dispositivo de lente como forma de proporcionar estabilização de luz UV.

[0227] O dispositivo de lente pode ser feito de qualquer composição polimérica ou copolimérica adequada, como conhecido na técnica, e o composto curcuminoide pode ser adicionado à mistura pré-polimerizada da composição antes da cura ou aplicado nela após a cura, conforme descrito neste documento. O composto curcuminoide, portanto, é incorporado a composição conforme descrito acima.

[0228] Em algumas aplicações, uma composição polimérica ou copolimérica que inclui um composto curcuminoide é derivada de uma mistura de pré-polimerização de monômeros que inclui pelo menos monômeros de acrilato com 50 por cento em peso.

[0229] Monômeros de acrilato exemplares adequados para uso no contexto destas aplicações incluem, mas não estão limitados a um acrilato, um metacrilato, um acrilato de arila e um metacrilato de arila.

[0230] Conforme demonstrado na seção de Exemplos que se segue, um copolímero exemplar que inclui um composto curcuminoide pode ser formado a partir de um ou mais monômeros, tais como, mas não se limitando a, 2-fenoxi metacrilato de etila (POEMA), acrilato ciclohexil (CKMA) e 1,4-butano diol diacrilato (BDDA). Uma composição exemplar, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é formada, por exemplo, de uma mistura de pré- polimerização contendo de 50 a 70% de 2-fenoxi metacrilato de etila (POEMA), de 20 a 50% ciclohexil acrilato (CHMA) e de 1 a 5% de 1,4-butano diol diacrilato (BDDA) e de 0,001 a 0.5% de um composto curcuminoide, cada uma delas medida por porcentagem do peso seco do peso seco total da mistura de pré- polimerização. Outros componentes também podem ser incluídos em quantidades menores, tais como um catalisador (um agente iniciador de polimerização), monômeros de reticulação, aditivos de corante/tinta e similares.

[0231] Opcionalmente, de acordo com as aplicações deste aspecto, a composição copolimérica inclui um uma estrutura química polimérica, composta por uma pluralidade de unidades de estrutura química ligadas de forma covalente uma à outra, derivada de uma mistura de pré- polimerização de monômeros, tendo uma única formulação, conforme apresentada acima.

[0232] Consequentemente, de acordo com outro aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fornecido um dispositivo de lente que inclui uma seção óptica que é formada com uma pluralidade de áreas anulares concêntricas separadas por etapas inclinadas, caracterizado pelas áreas concêntricas afetarem tanto a difração quanto a refração da luz incidente, uma vez que as etapas são substancialmente desprovidas de qualquer potência refrativa ou difrativa, caracterizado pela seção óptica ser feita de uma composição copolimérica hidrofóbica, conforme descrito neste documento.

[0233] Combinar as características benéficas transmitidas pelo composto curcuminoide, conforme descrito neste documento, com as características benéficas da composição copolimérica descrita, resultam em uma composição copolimérica livre de vacúolo, livre de brilho, livre de reflexão interna e livre de aderência, sendo protegida contra os efeitos prejudiciais da luz UV e cumprindo a exigência de resistência à tração, capacidade de recuperação da deformação e os requisitos mecânicos, ópticos, biológicos e toxicológicos.

[0234] Como pode ser visto na seção de exemplos que segue, os inventores presentes com sucesso têm incorporado curcumina em uma composição copolímeros exemplar que é adequada para uso em oftalmologia e oculares dispositivos tais como o dispositivo de lente discutido acima e foram capazes de obter um nível desejável de transparência para luz visível e com a mesma opacidade de tempo em relação à luz ultravioleta, utilizando uma concentração relativamente baixa de curcumina.

[0235] Assim, foi demonstrado que os compostos (naturais) como os curcuminoides naturais, que são geralmente reconhecidos como seguros para consumo humano e uso somático, podem ser utilizados com determinados polímeros ou copolímeros, tais como polímeros substancialmente com bases em acrilato, para formar composições duradouras com propriedades de estabilização de luz UV/azul e bloqueio de luz UV/azul adequados. Foi reconhecido que os curcuminoides utilizados em dispositivos oftálmicos e oculares, como bloqueadores de luz azul/UV, superariam as limitações e possíveis deficiências associados pelo uso de compostos sintéticos, como bloqueadores com bases em difenil-azo, baseadas em benzotriazol e com bases em benzofenona e similares.

[0236] Também foi demonstrado por alguns dos presentes inventores que curcuminoides podem ser usados eficazmente, mesmo em baixa concentração, na composição polimérica em relação à concentração necessária para os bloqueadores de UV com bases em benzofenona e com bases em benzotriazol, para alcançar uma obstrução UV comparável eficaz. Uma baixa concentração de bloqueadores de UV não só afeta o custo do produto resultante, mas também afeta a clareza visual do produto e suas dimensões finais. Além disso, a eficácia comprovada do bloqueio UV de curcuminoides seria altamente apropriada para o dispositivo de lente apresentado neste documento.

[0237] Assim, concentrações dos curcuminoides relativamente baixas são suficientes para expor a atividade desejada. Consequentemente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a concentração do composto na composição curcuminoide varia de 0,0002 por cento do peso para 1 por cento do peso ou de 0,001 por cento do peso a 0,5 por cento do peso do peso total da composição. Qualquer valor inferior a 1 por cento do peso é contemplado, e consequentemente qualquer valor menor que 0,9, 0,8, 0,7, 0, 6, 0, 5, 0,4, 0,3, 0,2, 0, 1, 0,05, 0,001 e qualquer valor menor que 0,0005 por cento de peso também é contemplado.

[0238] Foi ainda demonstrado que curcuminoides, ao contrário de muitos bloqueadores UV sintéticos contendo fenol conhecidos, não inibem ou retardam a taxa e/ou grau de polimerização, quando adicionado à mistura de pré-polimerização.

[0239] O uso de compostos da família curcuminoide permite a seleção de um composto com determinadas características ópticas, tais como, por exemplo, um determinado intervalo de absorção luminosa e uma determinada cor ou a falta dela.

[0240] Sem ser vinculado por qualquer teoria particular, sugere-se que a transparência da composição copolimérica é mantida com a incorporação de curcumina em si, devido à concentração relativamente baixa de curcumina incorporada. Tal concentração é suficiente devido às características de absorção ultravioleta eficazes de curcuminoides e a descoberta surpreendente de que curcuminoides não efetuam lixiviação dos polímeros ou dos copolímeros derivados de pré- polimerização de misturas, tendo pelo menos 50 por cento de monômeros acrílicos.

[0241] Conforme demonstrado na seção de Exemplos que se segue, descobriu-se que a curcumina é incorporada com firmeza e de forma consistente em uma composição polimérica exemplar, como confirmado pela estabilidade de sua concentração na composição testada antes e após a composição testada ser submetida a ciclos estendidos de extração em solventes orgânicos, que são conhecidos por dissolver a curcumina.

[0242] O termo “incorporado”, conforme utilizado neste documento, refere-se ao estado físico de uma substância em uma composição que contém outras substâncias. No contexto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um composto curcuminoide incorporado é incorporado dentro da composição de copolímero descrita neste documento, tal que o composto curcuminoide é, pelo menos parcialmente, cercado pela composição copolimérica e assim aprisionado.

[0243] Em algumas aplicações, o composto curcuminoide incorporado é distribuído dentro da composição polimérica ou copolimérica de forma uniforme e sustentável e é colocado na massa circundante.

[0244] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os compostos curcuminoides incorporados dentro da composição polimérica ou copolimérica não estão ligados covalentemente a um ou mais constituintes da composição polimérica ou copolimérica. Em algumas aplicações, o composto curcuminoide interage com a composição polimérica ou copolimérica através de interações físicas, tais como, por exemplo, emaranhamento, absorção, adsorção e/ou aprisionamento, e não através de interações químicas tais como ligações de hidrogênio, covalente ou iônica.

[0245] Os curcuminoides constituem um grupo versátil de cromóforos que contêm substâncias que podem ser selecionadas por suas propriedades de absorção de luz, de acordo com uma determinada aplicação.

[0246] Em geral, os curcuminoides são polifenóis, caracterizados por uma cor amarela pronunciada, e a maioria dos curcuminoides naturais, incluindo a curcumina em si, foram reconhecidos como geralmente seguros para o consumo humano e adequados para fins farmacêuticos.

[0247] O termo “curcuminoides”, conforme utilizado neste documento, é usado para descrever coletivamente a curcumina, bem como compostos derivados da curcumina. Compostos derivados da curcumina têm uma estrutura de estrutura química da curcumina e, opcionalmente, tem um ou mais grupos químicos diferentes (substituintes) anexados em várias posições da estrutura de estrutura química da curcumina. Um composto de curcumina derivado da curcumina pode diferir por características físicas e químicas, tais como solubilidade, reatividade, interação de luz e similares, como resultado de seus substituintes.

[0248] Compostos curcuminoides, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, podem ser coletivamente representados pela Fórmula Geral I:

Formula I

[0249] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, cada Di e D2 é individualmente selecionado do grupo constituído por O, N, S ou C(arila), considerando que Di e D2 podem ser conectados diretamente ou através de um átomo de ligação para formar um anel conjugado (arila, heteroarila etc.); e onde cada um dos Ri a R15 é individualmente selecionado do grupo constituído por alquila, alcóxi e hidróxi.

[0250] Um grupo “arila” refere-se a um grupo monocíclico todo de carbono ou policíclico de anel fundido (ou seja, os anéis que compartilham pares adjacentes de átomos de carbono) tendo um sistema de elétrons pi completamente conjugado. São exemplos, sem limitação, de grupos arila: fenila, naftalenila e antracenila. O grupo arila pode ser substituído ou não substituído.

[0251] Um grupo “heteroarila” refere-se a um grupo de anel monocíclico ou fundido (ou seja, os anéis que partilham um par adjacente de átomos) tendo no(s) anel(is) um ou mais átomos, como, por exemplo, nitrogênio, oxigênio e enxofre e, além disso, tendo um sistema completamente conjugado de elétrons pi. Sem limitação, exemplos de grupos heteroarila são: pirrol, furano, tiofeno, imidazol, oxazol, tiazol, pirazol, pirimidina, piridina, quinolina, isoquinoleína e purina. O grupo heteroarila pode ser substituído ou não substituído.

[0252] Os compostos curcuminoides utilizados em aplicações do presente pedido de patente de invenção podem ser um curcuminoides que ocorrem naturalmente ou um curcuminoide preparado sinteticamente, com os curcuminoides que acontecem naturalmente sendo mais desejáveis.

[0253] Compostos curcuminoides exemplares que são adequados para utilização no contexto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção incluem, mas não estão limitados a curcumina (ilustrado no esquema abaixo), bisdemetóxicurcumina, monodemetóxicurcumina e tetrahidróxicurcumina, todos sendo curcuminoides naturais encontrados em plantas, como na espécie cúrcuma.

(1E,6E)-1,7-bis (4-hidróxi-3-metóxifenil)-6-heptadieno-3,5-diona (Curcumina)

[0254] Os curcuminoides que ocorrem naturalmente diferem um do outro no número e posição dos grupos metóxi, e todos exibem um tautomerismo ceto-enol na seção mestra da cadeia cromófora. Esses curcuminoides diferem em sua absorção de luz e propriedades de eliminação de radicais livres. Todos os curcuminoides que ocorrem naturalmente podem servir como um eficiente bloqueador de UV e/ou estabilizadores, no contexto das aplicações do presente pedido de patente de invenção. Por exemplo, algumas fontes naturais de curcuminoides contêm tetrahidróxicurcumina (THC), que é um composto incolor e que pode ser usado como um estabilizador de ÜV em aplicações onde a cor amarela não é necessária ou desejada.

[0255] A THC é um composto curcuminoide apropriado, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, em aplicações onde a tonalidade amarelada deve ser evitada.

[0256] Os compostos curcuminoides podem ser extraídos como substâncias de ocorrência natural ou ser preparados sinteticamente e podem ser utilizados como misturas respectivas ou como uma espécie isolada. Os compostos curcuminoides que também estão englobados pelas presentes aplicações são divulgados, por exemplo, na Patente Norte-Americana N° 3.479.345, Patentes Norte-Americanas N° 20030153512, 20060276536, 20070060644, 20070204412, 20080200478, 20100010232, 20100048901, 20100048901 e 20100087527, todas as quais sendo incorporadas neste documento por referência, conforme plenamente estabelecidas neste documento.

[0257] Conforme discutido neste documento, substancias que podem ser lixiviadas (ser extraídas) de uma matriz podem causar vários efeitos adversos, como prejudicar o ambiente biológico (tecido) em torno da matriz e reduzir a eficácia da composição, por exemplo, bloqueando a luz UV, Portanto, o comportamento característico dos curcuminoides em composições poliméricas ou copoliméricas pode ser referido como de baixa lixiviabilidade (do termo “lixiviável”) , em relação aos constituintes da matriz, e no que diz respeito ao composto curcuminoide podendo ser definido em termos de comparação das concentrações, antes e após um processo de extração.

[0258] A baixa lixiviabilidade é significativa, quando uma substância é utilizada em dispositivos implantáveis ativos, uma vez que em tais dispositivos, o desempenho em longo prazo é desejado.

[0259] 0 processo pelo qual é avaliada a incorporação do composto curcuminoide também é referido como a etapa de extração de componentes não reagidos e diluentes (UCDs | unreacted components and diluents) da composição curada, a qual é discutida em detalhes neste documento, e exemplificada na seção de Exemplo que segue abaixo.

[0260] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, não há nenhuma diferença perceptível na concentração dos curcuminoides compostos após o processo de extração para a remoção de UCDs. Consequentemente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a composição polimérica ou copolimérica descrita neste documento como compreendendo um composto curcuminoide é tal que a concentração do composto curcuminoide na composição não diminui como resultado da etapa de extração de UCDs ou diminui por não mais que 0,0001%, quando submetido a um processo de extração em um solvente orgânico, incluindo também os solventes que facilmente podem dissolver os compostos curcuminoides.

[0261] Conforme discutido neste documento, um composto curcuminoide pode ser selecionado de acordo com as propriedades desejadas de absorção de luz que são necessárias a partir da composição.

[0262] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os curcuminoides podem ser selecionados tal que a composição fica substancialmente transparente à luz no comprimento de onda que varia de cerca de 400 a cerca de 800 nm e pode também ser selecionado tal que a composição fica substancialmente opaca à luz no comprimento de onda que varia de cerca de 190 a cerca de 440 ou substancialmente opaca à luz no comprimento de onda que varia de cerca de 100 a 400.

[0263] Tais propriedades ópticas foram demonstradas para composições compreendendo curcuraina, bisdemetóxicurcumina ou monodemetóxicurcumina, como o composto curcuminoide.

[0264] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os curcuminoídes podem ser selecionados tal que a composição fica substancialmente transparente à luz no comprimento de onda que varia de cerca de 490 a cerca de 800 nm e pode também ser selecionada tal que a composição fica substancialmente opaca à luz no comprimento de onda que varia de cerca de 190 a cerca de 440 ou de cerca de 100 a cerca de 490. Tal uma composição é eficaz na redução ou, essencialmente, no bloqueio da transmissão de luz azul/violeta.

[0265] Tais propriedades ópticas podem ser concedidas quando o composto curcuminoide é, por exemplo, tetrahidróxicurcumina (THC).

[0266] Conforme discutido acima, a luz UV é caracterizada por um comprimento de onda variando de 100 a 440 nm (algumas fontes afirmam que essa região visível começa a partir de cerca de 390 nm) , violeta é a cor da extremidade do comprimento de onda curta do espectro visível humano, variando de aproximadamente 380 a 450 nm e a luz azul varia de 450 a 475 nm.

[0267] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a composição polimérica ou copolimérica, conforme apresentadas neste documento, as quais compreendendo, ainda, pelo menos um composto curcuminoide como o descrito neste documento, é caracterizada por ter propriedades de bloqueio de luz UV, caracterizado pela luz UV ser caracterizada por um comprimento de onda que varia de 100 nm a 440 nm.

[0268] Alguns compostos curcuminoides exibem uma cor amarela que leva à absorção do azul visível e da luz violeta. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o composto curcuminoide é tal que atua como um absorvedor de UV, bem como bloqueador de luz azul.

[0269] De acordo com algumas aplicações, dois aditivos diferentes para proteção de radiação podem estar presentes na composição, um para estabilização da luz UV e outro para a proteção da luz azul visível.

[0270] Nota-se neste documento que os benefícios de incorporar um composto curcuminoide em dispositivos oftálmicos também podem ser aplicados com dispositivo de lente feitos de qualquer composição polimérica ou copolimérica, conforme descrito neste documento.

[0271] A composição polimérica ou copolimérica para fazer dispositivo de lente 100, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pode ser preparada por técnicas de polimerização convencional, conforme conhecido na técnica, que incluem a mistura de monômeros e aditivos opcionais, tais como bloqueadores de UV, em uma mistura de pré-polimerização homogênea, aquecimento opcional, desgaseificação e adição de outros ingredientes, como um iniciador de polimerização (um iniciador de polimerização de radical livre) e submetendo a mistura a condições de polimerização após a fundição da mistura em um molde.

[0272] Estes processos gerais permitem adicionar qualquer aditivo opcional, tais como os compostos curcuminoides bloqueadores de UV naturais, em várias etapas do processo. Por exemplo, para a preparação de uma composição copolimérica, conforme descrito neste documento, uma mistura contendo os cinco tipos de monômeros é usada. Para a preparação de uma composição polimérica ou copolimérica tendo um composto curcuminoide incorporado em si ou sobre si, uma mistura contendo monômeros de acrilato de arila, conforme descrito neste documento, é usada.

[0273] Uma incorporação do composto curcuminoide pode ser feita acrescentando os compostos de curcuminoides à mistura de pré-polimerização ou entrando em contato com a composição do composto curcuminoide e permitindo-lhe ser incorporado nela.

[0274] Alguns processos de preparação do dispositivo de lente incluem, ainda, etapas de pós polimerização, como tratamentos químicos, extrações e modelagem mecânica.

[0275] No entanto, alguns processos podem ser mais adequados para a formação de dispositivos de lente feitos de composições particulares, tal como apresentado neste documento.

[0276] Consequentemente, de acordo com um aspecto das aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fornecido um processo de preparação da composição polimérica ou copolimérica apresentada neste documento, que é efetuado: pela administração de uma mistura de pré-polimerização contendo os monômeros apresentados acima, bem como outros componentes opcionais e aditivos, e um iniciador de polimerização de radical livre; opcionalmente, pela desgaseificação da mistura de pré- polimerização a fim de remover quaisquer gases dissolvidos que possam interferir com a claridade ótica da composição, formando vacúolos; pelo aquecimento da referida mistura de pré-polimerização, enquanto é agitada; opcionalmente, pela desgaseificação da mistura de pré- polimerização novamente, de forma a remover os resíduos voláteis após o aquecimento; opcionalmente, pela mistura de um montante adicional do iniciador na mistura de pré- polimerização, de forma a obter uma mistura de reação de polimerização; pela mistura de um agente de cura na mistura de reação; pela fundição da mistura de reação em um molde; pela exposição da mistura de reação no molde para curar condições, obtendo, dessa forma, a composição do copolímero apresentada; e submeter a composição copolimérica para uma extração múltipla a fim de se livrar de contaminantes não reagidos.

[0277] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a mistura de pré- polimerização compreende o primeiro, segundo, terceiro, quarto e quinto monômero em seus rácios adequados, conforme descrito neste documento, para uma composição copolimérica hidrofóbica.

[0278] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um dos aditivos pode ser um composto curcuminoide, conforme discutido acima.

[0279] Opcionalmente, o aquecimento da mistura de pré-polimerização é executado a 40°C enquanto a mesma é agitada até que a viscosidade da mistura de pré~ polimerização atinja um nível ideal (120 cps em 25°C). As medições de viscosidade são obtidas a partir do torque aplicado no dispositivo de agitação.

[0280] Uma vez que todos os monômeros e outros componentes são misturados para polimerização, a reação de polimerização pode ser iniciada pela adição de um iniciador de polimerização radical de forma convencional para obter a composição polimérica ou copolimérica, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.

[0281] A escolha do iniciador também determina a cinética da reação de polimerização. Conforme discutido acima, o peso molecular da composição confere propriedades para o dispositivo de lente, como brilho, propriedades mecânicas, índice de refração e transmitância. O peso molecular é inversamente proporcional à metade da potência de concentração do iniciador.

[0282] O iniciador, também referido como um catalisador, é tipicamente empregado para iniciar a polimerização de monômeros a e/ou realizar a reticulação ou termoconfigurações das composições poliméricas ou copoliméricas formadas dos monômeros, conforme apresentado neste documento. Assim, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a composição copolimérica presente neste documento inclui, ainda, um iniciador (um catalisador).

[0283] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a reação de polimerização segue um mecanismo de propagação de radicais livres. Como é conhecido na técnica no que se refere a métodos de polimerização convencionais, a reação de polimerização de radicais livres pode ser iniciada, por exemplo, pelos iniciadores de radicais livres, termicamente ou fotoquimicamente. Quando utilizando uma reação de polimerização de radicais livres iniciada termicamente, o método é normalmente efetuado por aquecimento gradual a partir da temperatura ambiente a uma temperatura elevada, tais como a 130°C, e a temperatura pode ser elevada passo a passo e/ou por ciclos. Quando o iniciador de polimerização é controlado fotoquimicamente, a reação de polimerização é iniciada pela irradiação da mistura de pré-polimerização com radiação eletromagnética, como microondas, luz ultravioleta ou radiação (raio Y) após um iniciador de polimerização radical ser adicionado aos mesmos. Nota-se neste documento que dois ou mais tipos iniciadores podem ser combinados para chegar a uma reação de polimerização mais controlada e concluída.

[0284] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a etapa de iniciação é efetuada em temperaturas relativamente baixas em função da escolha do iniciador. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a composição de copolímeros inclui um iniciador de dissociação em baixa temperatura que mantém o dispositivo de lente formado fixado na posição do molde, evitando expansão ou contração significativa. Usar tais iniciadores faz o uso de moldes de silicone fundido redundante, o que por sua vez reduz a necessidade da curas UV complexas da composição. Portanto, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o iniciador é um iniciador de dissociação de baixa temperatura.

[0285] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, exemplos não limitantes do iniciador de bedicetil peroxidicarbonato, peroxipivalato tert-butílico, peróxido de diisobutiril, dimiristil peroxidicarbonato, peroxipivalato 1,1,3,3- tetrametilbutil, tert-butil peroxineoheptanoato, di (2- neodecanoilperoxi-isopropil) benzeno, cumilperoxi- neodecanoato, 1,1,3,3-tetrametilbutilperoxi-neodecanoato, t- butilperoxi-neodecanoato, t-butilperoxi-neoheptanoato e qualquer combinação respectiva.

[0286] De acordo com outras aplicações do presente pedido de patente de invenção, o catalisador é selecionado do grupo constituído por dicetil peroxidicarbonato (tais como Perkadox® 24L pela Akzo Nobel Polymer Chemicals, Índia) e tert-butil peroxipivalato (tal como LUPEROX® 554M75 pela Arkema Inc. Filadélfia, PA, EUA).

[0287] Exemplos não limitantes de um iniciador de polimerização radical e/ou térmico incluem, por exemplo, azobisisobutironitorila, azobisdimetilvaleronitrila, peróxido de benzoila, tert-butil hidroperóxido, hidroperóxido de cumene e similares, que podem ser utilizados sozinhos ou em combinação de dois ou mais dos mesmos.

[0288] Iniciadores sensíveis à luz (iniciador de fotopolimerização) incluem, como um exemplo não limitante, iniciadores de fotopolimerização de compostos de benjoim, como metil benzoato de ortobenzoil, metanoato de metila benzoila, éter metilico de benjoim, éter etílico de benjoim, éter isopropílico de benjoim, éter isobutil de benjoim e n-butilico benjoim, iniciadores de fotopolimerização de compostos de fenona, como 2-hidróxi-2- metil-l-fenilpropano-1-um, p-isopropil-a- hidróxiisobutilfenona, p-tert-butiltricloroacetofenona, 2,2- dimetóxi-2- fenilacetofenona, OÍ, a-dicloro-4- fenoxiacetofenona e N, N-tetraetil-4,4- diaminobenzofenona, hidróxiciclohexilfenilcetona-1, 1 - fenil-1 , 2- propanodiona- 2-(o-etoxicarbonila) oxima, iniciadores de fotopolimerização de tioxantona, como clorotioxantona-2 e 2- metiltioxantona, dibenzosuberona, etilantraquinona-2, acrilato de benzofenona, benzofenona, benzila e afins.

[0289] A quantidade do iniciador de polimerização acima mencionado geralmente não é inferior a 0,002% em peso, mais preferencialmente 0,01% em peso, com base em 100% do peso total da composição. Alternativamente, a concentração do iniciador não é mais do que 10% do peso ou não mais de 2% do peso total da composição.

[0290] A adição opcional de um iniciador (também referido neste documento indistintamente como um catalisador) antes da fase de fundição, destina-se a impulsionar a realização da reação de polimerização. Conforme discutido acima, o iniciador adicional é adicionado quando a viscosidade da mistura de reação atinge cerca de 120 cps.

[0291] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o processo inclui a primeira adição de uma quantidade equivalente a cerca de 20 a 40% do montante total do iniciador na primeira etapa do processo e, em seguida, adicionar cerca de 60 a 80% do peso total do iniciador.

[0292] Depois de misturar e adicionar o iniciador, a mistura é transferida através de um filtro no molde. A viscosidade, na qual a mistura é filtrada, é de cerca de 120 a 130 cps. O dispositivo oftálmico é formado no molde da mistura diretamente em sua forma completa, evitando usinagem adicional que, por sua vez, evita queimadura local e tensões relacionadas a usinagem. Após a fundição ou derrame da mistura entre as duas metades do molde, é aplicado um estimulo de cura térmica ou por foto. A cura térmica é realizada à temperatura de 80°C com várias etapas de rampa.

[0293] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a filtragem da mistura de reação também pode preceder a fase de fundição.

[0294] Uma vez que a mistura de reação é convertida em um molde, a etapa de cura pode começar. A exposição a condições de cura normalmente inclui elevar a temperatura e/ou expor a mistura de reação à radiação de alta energia. Altas temperaturas são tipicamente cerca de 80°C, e a energia de irradiação pode variar de 10 KJ/Kg a 50 KJ/Kg para permitir que a composição copolimérica cure.

[0295] Agentes e aceleradores de cura também podem ser empregados na formação da composição copolimérica, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Vários agentes de cura e aceleradores são conhecidos e podem ser utilizados em quantidades prescritas ou montantes experimentalmente descobertos como apropriados. Normalmente, quantidades do agente de cura, do agente acelerador de cura ou uma combinação dos mesmos, são de cerca de 0,1% e cerca de 8% por peso, do total da composição. Agentes e aceleradores de cura podem ser utilizados em várias quantidades, o que normalmente vai depender dos monômeros e polímeros sendo empregados e quaisquer condições ambientais (por exemplo, calor, luz ou outra forma) sendo usada para a cura e/ou outros fatores.

[0296] Exemplos de agentes de cura adequados incluem foto-iniciadores UV, catalisadores de peróxido (ou seja, qualquer catalisador incluindo um grupo de peróxido), catalisadores de óxido (ou seja, qualquer catalisador) incluindo um grupo de óxido (por exemplo, um dióxido) ou outros conhecidos pelo artesão especialista. Um exemplo de um catalisador de peróxido é um iniciador de peróxido terc-butil peróxido- 2-etilhexanoato orgânico, o qual é particularmente adequado para a cura termal. Um exemplo de ura catalisador de óxido é o óxido 2.4.6- trimetilbenzoildifenilfosfina, que é particularmente adequado para cura de luz azul.

[0297] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os monômeros, o iniciador, o agente de cura e, opcionalmente, o acelerador do agente de cura, um bloqueador UV (resistente à radiação composto), se presentes, e alguns outros ingredientes desejados são combinados para formar um grupo principal. 0 grupo principal, em seguida, é exposto a um estimulo ambiental, como calor ou luz (por exemplo, azul) que inicia a polimerização e reações de reticulação entre os vários monômeros. O grupo principal iniciado pode ser convertido em moldes (tais como placas de gesso) da geometria desejada e pode ser fixado em características de cura para formar os dispositivos oftálmicos. É aconselhável adicionar um monômero de reticulação em estágio inicial, especialmente no caso onde a reação de polimerização é realizada a temperatura relativamente baixa.

[0298] Os moldes das pastilhas são então tipicamente curados através da exposição prolongada a uma condição ambiente, como o calor, luz ou ambos. Por exemplo, em uma aplicação, as pastilhas de fundição são expostas a uma temperatura elevada (por exemplo, cerca de 70°C) por um primeiro período de tempo (por exemplo, cerca de 2 horas) e em seguida rampadas até uma segunda temperatura (por exemplo, cerca de 110°C) por um segundo período de tempo (por exemplo, pelo menos 10 minutos). Em uma segunda aplicação exemplar, as pastilhas são curadas utilizando luz azul, no comprimento de onda de cerca de 405 nm para cerca de 415 nm, por um primeiro período de tempo (por exemplo, cerca de 3 horas) e, em seguida, expostas a uma temperatura elevada (por exemplo, cerca de 110°C) por um segundo período de tempo (por exemplo, cerca de uma hora). Normalmente, no início, a cura ou ambos são realizados em um ambiente de baixo oxigênio (menos de 100 ppm) e de baixa umidade (por exemplo, menos de 1 ppm de água) .

[0299] Alternativamente, trabalhar em temperaturas relativamente baixas, de temperatura ambiente até 80°C, é uma vantagem, pois permite que as etapas de polimerização e cura completem o estágio de fundição (nomeadamente no molde), sem causar distorção térmica do molde. Desta forma um molde de polipropileno com custo relativamente baixo pode ser usado, ao invés de um molde de fundição de silicone mais caro.

[0300] Durante a etapa de polimerização inicial, é possível monitorar a viscosidade da mistura do banho principal, por exemplo, seguindo a força aplicada no eixo da mistura.

[0301] Uma vez que a composição polimérica ou copolimérica está curada, ela pode ser purificada de componentes não reagidos e outros lixiviáveis. A extração de lixiviáveis pode ser iniciada assim que a composição moldada e curada é liberada do molde. De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a extração é efetuada por imersão sequencial da composição polimérica ou copolimérica em uma série de banhos, cada um contendo um solvente ou solução diferente, indo de hidrofóbico hidrofílico na ordem de sequência, extraindo, desse modo, os contaminantes não reagidos de composição.

[0302] Após a descrição das aplicações do presente pedido de patente de invenção, são fornecidas composições copoliméricas e processos para a preparação do mesmo que são altamente apropriados para fabricação de dispositivos oftálmicos e oculares implantáveis e não implantáveis, incluindo dispositivos de lente. Seguindo a descrição acima mencionada, as aplicações proporcionam dispositivos oftálmicos e oculares livres de vacúolos, livres de brilho, livres de reflexão interna e livres de aderência, as quais cumprem as exigências de resistência à tração, capacidade de recuperação da deformação, além dos requisitos mecânicos, ópticos, biológicos e toxicológicos estabelecidos por normas amplamente aceites da técnica.

[0303] Nota-se que, mesmo após a etapa pós-cura, que empurra ainda mais a reação de polimerização para conclusão, algumas impurezas de monômeros não reagidos e outros contaminantes permanecem na composição. Estas impurezas são comumente referidas como componentes não reagidos, diluentes e outras impurezas lixiviáveis. Sob o termo impurezas lixiviáveis, também estão incluídos resíduos de membrana de filtro, impurezas, restos de solventes e outros contaminantes do processo de ebulição.

[0304] Para remover componentes não reagidos e diluentes (UCDs) e outras impurezas drenáveis da composição curada formada como um dispositivo de lente e que afetam a viabilidade clinica do dispositivo de lente, o processo de preparação de tais dispositivos geralmente inclui uma etapa de extração. Se as substâncias lixiviáveis não forem extraídas do dispositivo, elas podem torná-lo desconfortável de usar ou até mesmo apresentar um perigo médico. Conforme utilizado neste documento, “substância lixiviável” inclui UCDs e outras substâncias que não são vinculadas a ou incorporadas em um polímero, e podem ser extraídas a partir da composição (matriz), por exemplo, por lixiviação com água ou um solvente orgânico. Conforme utilizado neste documento, o termo “tratar” significa expor um objeto ou dispositivo curado, feito a partir da composição apresentada neste documento, a uma solução aquosa e/ou orgânica, que pode também incluir, pelo menos, um auxílio de lixiviação. 0 tratamento de uma composição polimérica curada para remover UCDs e o monitoramento por respectivos vestígios são demonstrados na seção de Exemplos que segue abaixo utilizando um composto curcuminoide como um estabilizador de luz, o qual não é parte da estrutura química polimérica e, portanto, não necessário para lixiviar a composição curada.

[0305] Conforme utilizado neste documento, um “auxílio de lixiviação” é qualquer composto que, se usado em uma quantidade eficaz em uma solução aquosa ou orgânica para tratar de um dispositivo oftalmológico, pode auxiliar na obtenção de um dispositivo com uma quantidade adequada de remoção de substâncias lixiviáveis.

[0306] De acordo com as aplicações do presente pedido de patente de invenção, o processo para preparar o dispositivo de lente da composição copolimérica apresentado pode incluir um tratamento da composição copolimérica curada. A etapa de tratamento pode incluir expor a composição curada a uma solução aquosa e/ou orgânica que constitui ou inclui pelo menos um auxílio de lixiviação. Em várias aplicações, o tratamento pode ser realizado, por exemplo, através de imersão do dispositivo em uma solução, sujeitar o aparelho a um fluxo de solução ou expor o dispositivo à extração de Soxhlet. Em várias aplicações, o tratamento também pode incluir, por exemplo, um ou mais aquecimento da solução; agitação da solução; agitação mecânica ou sonicação da solução; além disso, o aumento do nível de lixiviação ajuda na solução a um nível suficiente para facilitar a remoção adequada de substâncias lixiviáveis do dispositivo.

[0307] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma solução aquosa ou orgânica pode constituir um auxílio de lixiviação. De acordo com outras aplicações do presente pedido de patente de invenção, o auxílio de lixiviação também pode ser combinado com solventes orgânicos para melhorar a taxa de liberação. Por exemplo, em algumas aplicações, os dispositivos oftálmicos, tais como lentes, podem ser submetidos a um tratamento que expõe os dispositivos de lente para um auxílio de lixiviação e um Espectrômetro de Massa GC pode ser usado para medir o nível de uma ou mais substâncias lixiviáveis em dispositivos de lente. 0 Espectrômetro de Massa GC pode determinar se o tratamento com uma ajuda especial de lixiviação é eficaz para reduzir uma quantidade de substâncias lixiviáveis particulares, presentes nas lentes, para uma quantidade limite máxima. Nesse sentido, em algumas aplicações, um Espectrômetro de Massa GC pode ser usado para verificar se há um limite máximo de substâncias lixiviáveis de aproximadamente 300 ppm. Um período de tempo mínimo para tratamento de hidratação necessário para reduzir a presença de tais substâncias drenáveis para 300 ppm ou menos em lentes especificas pode ser determinado por medições periódicas. Outras substâncias lixiviáveis podem ser medidas em aplicações adicionais, tais como, por exemplo, D30 ou outros diluentes, para detectar a presença de um montante máximo de aproximadamente 60 ppm. Aplicações também podem incluir a configuração de uma quantidade limite de uma determinada substância lixiviável no nível de detecção mínimo determinável pelo equipamento de teste.

[0308] Exemplos de auxilio de lixiviação, de acordo com o presente pedido de patente de invenção, incluem, sem limitações, alcanos, cetonas (por exemplo, 2-butanona) , amidas, éteres (por exemplo, THF) , álcoois (metanol, por exemplo), ésteres (por exemplo, acetato de etilo), aldeidos, compostos ciclicos contendo nitrogênio, tolueno, água, álcoois etoxilados ou ácidos carboxilicos de etoxilados, etoxilados glucósidos ou açúcares, opcionalmente com cadeias de carbono Cg-Ci4 anexadas, óxidos polialcalenos, sulfatos, carboxilatos ou óxidos de amina de compostos Cg-Cm, Exemplos incluem óxido de cocamidopropilamina, álcool graxo C 6—CM etoxilado com óxidos de etileno, sulfato de sódio dodecíl, éter de polioxietileno-2-etil hexil, polipropileno glicol, éter monometílicc de polietileno glicol, glicosideo dioleato metil etoxilado e o sal de sódio de n-octilsulfato, sal de sódio do sulfato etilhexil.

[0309] Como forma de não limitação dos exemplos, diversas implementações podem incluir o lançamento e remoção das impurezas lixiviáveis que é realizado por meio de um processamento em lote, caracterizado pelos dispositivos ficarem submersos em uma solução contida em um tanque fixo por um período especificado de tempo ou em um processo vertical, onde os dispositivos são expostos a um fluxo contínuo de uma solução que inclui pelo menos um auxílio de lixívia. Em algumas aplicações, a solução pode ser aquecida com um trocador de calor ou outros aparelhos de aquecimento para facilitar ainda mais a lixiviação do dispositivo. Por exemplo, o aquecimento pode incluir a elevação da temperatura de uma solução aquosa ou orgânica para o ponto de ebulição, enquanto um dispositivo está submerso na solução aquecida. Outras aplicações podem incluir ciclismo controlado da temperatura da solução. Algumas aplicações também podem incluir a aplicação de agitação física para facilitar a lixívia. Por exemplo, um recipiente do filtro mantendo o dispositivo pode ser vibrado ou movido para frente e para trás dentro de uma solução de lixivia. Outras aplicações podem incluir ondas ultrassônicas através da solução.

[0310] A escolha de um auxílio de lixiviação ou solvente depende das impurezas presentes na composição. Cada solvente tem uma capacidade de extração de certas impurezas com um intervalo sobreposto de eficiência química. Por exemplo, 2-butanona, THF, metanol e acetato de etila são utilizados sequencialmente em um mesmo conjunto de dispositivos totalmente curados; o que ajuda na remoção de todas as impurezas identificadas, passo a passo. Os solventes miscíveis em água são mantidos por último. Uma extração de soxhlet contínua pode ser empregada utilizando um solvente fresco de cada vez. Cada fase de extração de soxhlet pode ser dimensionada para armazenar 500 lentes de 20 dioptrias. A quantidade máxima varia de acordo com a potência para dado tamanho do extrator. No entanto os extratores podem ser facilmente ampliados para cumprir a exigência de quantidade. A taxa de fluxo para o solvente varia de acordo com o extrator e de acordo com o tempo de ciclo. Um tempo de espera de 3 horas é mantido para cada solvente. Por exemplo, uma queda da taxa de 100 ml/h é mantida para o extrator de 300 ml.

[0311] Por exemplo, os dispositivos de lentes recém- curadas, preparadas a partir da composição copolimérica apresentada, são mantidos em um cone de vidro, embebido em um banho de uma solução auxiliadora de lixiviação e então troca sua posição para um banho mantendo o próximo solvente e assim por diante; caracterizado por cada banho ser mantido por 15 a 30 minutos. Um vácuo de têmpera é realizado posteriormente para secar os dispositivos a 110° C e 0,1 mbar.

[0312] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a pós operação de redução de aderência pode ser realizada em uma superfície anterior ou em ambas as superfícies, pela lente de processamento por métodos como tratamento de plasma, fluoração de superfície, superfície a granel, revestimento hidrofílico, irradiação com raios EB, raios de alta energia ÜV ou por outros raios de energia intensiva, uso de agentes umectantes internos para migração seletiva e aliados.

[0313] Deve ser notado neste documento que, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a composição apresentada neste documento pode ser usada para fabricar dispositivos oftálmicos, conforme descrito neste documento, que são utilizados também para a entrega de fármaco. Nestas aplicações, a não lixiviabilidade dos principais aditivos e componentes (tais como, por exemplo, o composto curcuminoide discutido adiante) está em vigor, no entanto, o fármaco que é entregue a partir do dispositivo para o tecido circundante é de fato drenável e pode difundir da matriz (tipicamente um hidrogel) no meio fisiológico no qual o dispositivo está situado e de lá para o tecido a ser tratado.

[0314] Um dispositivo de lente como apresentado acima, formado a partir da composição apresentada neste documento, pode ser fabricado por meio de um ou dois métodos básicos: moldagem em uma forma final, sem mais usinagem, e projeto e moldagem seguidos de usinagem para remodelar e polir. Consequentemente, um dispositivo conforme descrito neste documento, feito de uma composição polimérica ou copolimérica, como apresentado neste documento, pode ser feito durante a preparação da composição polimérica ou copolimérica ou preparado a partir de uma composição de polímero ou copolímero pré- formada.

[0315] Por exemplo, os moldes com muitas partes podem ser utilizados para formar a composição apresentada adiante em um artigo útil de uma forma complexa, tais como o dispositivo de lente apresentado acima ou qualquer lente oftálmica. No caso do dispositivo de lente, conforme apresentado neste documento, os moldes com muitas partes podem incluir, por exemplo, uma primeira parte do molde com uma superfície convexa ou côncava que corresponda a uma curva traseira de uma lente oftálmica, e uma segunda parte do molde com uma superfície geralmente convexa que corresponde à estrutura complexa da curva frontal da lente multifocal, incluindo uma forma inversa da pluralidade de áreas anulares concêntricas, separadas por etapas inclinadas, conforme descrito neste documento. Para preparar uma lente utilizando essas partes do molde, a composição da lente não polimerizada é colocada entre as partes do molde e posteriormente curada. A composição da lente pode, então, ser curada, por exemplo, pela exposição a um ou a ambos, calor e luz. A composição curada forma um corpo de lente de acordo com as dimensões e características das partes do molde. Após a cura, a prática tradicional dita que as partes do molde são separadas e a lente permanece aderida a uma das partes do molde, pedindo por um processo de liberação para retirar a lente da parte restante do molde. Em algumas aplicações, o processo de fabricação do corpo da lente, o corpo da lente curada tendo a pluralidade das áreas anulares concêntricas, separadas por etapas inclinadas, pode ser submetido a mais polimento e/ou formação para atingir a forma final desejada.

[0316] A formação do dispositivo oftálmico de uma composição polimérica ou copolimérica, conforme apresentado neste documento, também pode ser feita por, por exemplo, um dispositivo de fabricação controlável por computador. Por exemplo, o dispositivo de lente apresentado neste documento pode ser moldado em sua forma final em duas etapas básicas, caracterizado por na primeira etapa a lente bruta ser forjada a partir da composição copolimérica apresentada, e na segunda etapa a pluralidade das áreas anulares concêntricas, separadas por etapas inclinadas, conforme descrito neste documento, ser formada no dispositivo de lente crua curada utilizando um dispositivo de fabricação controlável por computador.

[0317] A palavra “exemplar” é usada neste documento para significar “servir como um exemplo, instância ou ilustração”. Qualquer aplicação descrita como “exemplar” não deve necessariamente ser interpretada como preferencial ou vantajosa sobre as outras aplicações e/ou excludente da incorporação de recursos de outras aplicações.

[0318] A palavra “opcionalmente” é usada neste documento para significar “é fornecido em algumas aplicações e não fornecido em outras aplicações”. Qualquer aplicação particular do presente pedido de patente de invenção pode incluir uma pluralidade de “opcionais”, a menos que tais características entrem em conflito.

[0319] Os termos “compreende”, “compreendendo”, “inclui”, “Incluindo”, “ter” e seus conjugados significa “incluindo, mas não limitado a”.

[0320] O termo “composto” significa “incluindo e limitado a”.

[0321] O termo “consistindo essencialmente de” significa que a composição, método ou estrutura pode incluir ingredientes adicionais, etapas e/ou partes, mas somente se os ingredientes adicionais, etapas e/ou partes não alterarem materialmente as características básicas e novas da composição, método ou estrutura reivindicada.

[0322] Conforme utilizado neste documento, a forma singular “um”, “uma”, “o” e “a” incluem referências plurais, a menos que o contexto claramente dite de outra forma. Por exemplo, o termo “um composto” ou “pelo menos um composto” pode incluir uma pluralidade de compostos, incluindo suas misturas.

[0323] Em todo este pedido, várias aplicações deste pedido de patente de invenção podem ser apresentadas em um formato de intervalos. Deve ser entendido que a descrição em formato de intervalos é apenas para conveniência e concisão e não deve ser interpretada como uma limitação inflexível sobre o escopo do presente pedido de patente de invenção. Nesse sentido, a descrição de um intervalo deve ser considerada ter divulgado especificamente todos os subintervalos possíveis, bem como os valores numéricos individuais dentro do intervalo. Por exemplo, a descrição de um intervalo como de 1 a 6 deve ser considerada tendo divulgado especificamente os subintervalos de tal, como a partir de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6 etc., assim como os números individuais dentro do intervalo, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Isto se aplica independentemente da amplitude do intervalo.

[0324] Sempre que um intervalo numérico é indicado neste documento, pretende-se incluir qualquer numeral citado (fracionário ou integral) dentro do intervalo indicado. As frases “variam/varia entre” um primeiro número indicado e um segundo número indicado, e “variam/variam de”’ um primeiro número indicado “para” um segundo número indicado são usadas neste documento alternadamente e destinam-se a incluir os primeiros e segundos números indicados, além de todos os outros numerais fracionários e integrais entre eles.

[0325] Aprecia-se que certas características do presente pedido de patente de invenção, que são, para maior clareza, descritas no contexto das aplicações separadas, também possam ser fornecidas em combinação em uma única aplicação. Por outro lado, várias características do presente pedido de patente de invenção, que são, por questões de brevidade, descritas no contexto de uma única aplicação, também podem ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra aplicação descrita do presente pedido de patente de invenção. Certos recursos descritos no contexto de várias aplicações não devem ser considerados características essenciais dessas aplicações, a menos que a aplicação seja inoperante sem esses elementos.

[0326] Várias aplicações e aspectos do presente pedido de patente de invenção, conforme delineado acima e como reivindicado na seção de reivindicações abaixo, encontram suporte experimental no exemplo a seguir,

EXEMPLOS

[0327] Agora, é feita referência ao exemplo a seguir que, juntamente com as descrições acima, ilustra algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção de uma forma não limitante. DISPOSITIVO DE LENTE EXEMPLAR COM 30 ÁREAS DE DIFRACÇÃO

[0328] Um dispositivo de lente protótipo foi projetado de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. O dispositivo de lente incluído 30 áreas e etapas.

[0329] A Fig. 7A ilustra a área central (mais interna) (referida como área 1), e a Fig. 7B ilustra a área periférica (ultra periférica) (referida como área 30) , Conforme mostrado, a área 1 tem uma altura de etapa de H = 1.83 micra e inclinação de s = 84°, e a área 30 tem uma altura de etapa de H = 0.09 micra e inclinação de s = 25°. Ambas as áreas apresentam potência refrativa e difrativa para visão de perto e para visão de longe.

[0330] Os valores da etapa de altura H, da etapa de inclinação s e da etapa de largura Ws para cada uma das 30 etapas estão resumidos na Tabela 1, abaixo. Tabela 1

DISPOSITIVO DE LENTE EXEMPLAR COM 26 ÁREAS DIFRATIVAS

[0331] Um dispositivo de lente protótipo foi projetado de acordo com várias aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. O dispositivo de lente incluiu 26 áreas e etapas, com uma altura de etapas variável de 1,6364 pm, na área 1, a 0,72 pm, na área 26.

[0332] Os raios e as larguras das áreas estão listados na Tabela 2, abaixo. Tabela 2

[0333] A Figura 8A é uma ilustração esquemática da forma do padrão difrativo 13 e a Fig. 8B é uma ilustração esquemática do padrão difrativo 13, uma vez formado no lado esférico 12a do dispositivo de lente.

[0334] Uma visualização de perfil do lado tórico 12b do dispositivo de lente é ilustrada esquematicamente na Figura 8C.

[0335] Deve ser entendido que um dispositivo de lente, tendo um número de áreas que difere de 26 a 30, não está excluído do âmbito do presente pedido de patente de invenção. Além disso, os valores de raio e largura nas Tabelas 1 e 2 acima não devem ser considerados como limitantes. Por exemplo, o valor de raio e/ou largura de uma determinada área pode ser diferente do valor citado na Tabela 1 ou na Tabela 2, onde P é igual a 1 ou cerca de 2 ou cerca de 3 ou cerca de 4 ou cerca de 5 ou cerca de 10 ou cerca de 20 .

[0336] Embora o presente pedido de patente de invenção tenha sido descrito em conjunto com as aplicações especificas respectivas, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão evidentes àqueles especialistas na técnica. Por conseguinte, ele destina-se a abranger todas essas alternativas, modificações e variações que recaiam no espirito e vasto escopo das reivindicações anexas.

[0337] Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados neste relatório descritivo são incorporados ao presente em sua totalidade por referência no relatório descritivo, da mesma forma como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse específica e individualmente indicado como sendo incorporado ao presente por referência. Além disso, uma citação ou identificação de qualquer referência neste pedido não deverá ser interpretada como uma admissão de que tal referência esteja disponível como técnica prévia ao presente pedido de patente de invenção. Na medida em que os títulos de seção são utilizados, eles não deverão ser interpretados como necessariamente limitantes.

Claims

1. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo de lente fáquica (100), sendo estruturalmente adaptado para posicionamento na câmara posterior (204) do olho, consistindo em: uma seção óptica (102) circular, pelo menos, uma potência óptica; em que o referido dispositivo de lente fáquica (100) consiste, ainda, em: duas estruturas táteis (104) geralmente planas em lados radialmente opostos à referida parte óptica, e uma seção abobadada (108), conectando a referida seção óptica (102) e as referidas estruturas táteis (104), caracterizado pelo fato de que cada uma das duas estruturas táteis (104) tem, pelo menos, três almofadas exteriormente salientes para fixação das referidas estruturas táteis (104) no sulco ciliar.

2. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a referida seção abobadada (108) consistir em, pelo menos, uma abertura (110) para permitir o fluxo de líquido através da referida seção abobadada (108) entre a câmara posterior (204) e a câmara anterior (200) do olho.

3. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo fato de a referida seção óptica (102) consistir em, pelo menos, uma abertura (116) para permitir o fluxo do líquido através da referida seção óptica (102) entre a câmara posterior (204) e a câmara anterior (200) do olho.

4. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de consistir em, ainda, uma área de transição (118) entre a referida seção óptica (102) e a referida seção abobadada (108), em que a referida área de transição (118) tem, pelo menos, uma abertura (120) para permitir o fluxo de líquido através da referida área de transição (118) entre a câmara posterior (204) e a câmara anterior (200) do olho.

5. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de ser estruturalmente adaptado para posicionamento abaixo do nível da íris (206) em sua totalidade.

6. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de, pelo menos, uma referida abertura (110) da referida seção abobadada (108) ter uma proporção de aspecto menor que 2.

7. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de, pelo menos, uma referida abertura (110) da referida seção abobadada (108) ser alongada.

8. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de, pelo menos, uma referida abertura (110) da referida seção abobadada (108) ser curva, com um lado convexo da referida curva voltado para a referida seção óptica (102) e um lado côncavo da referida curva voltado para as referidas estruturas táteis (104).

9. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de, pelo menos, uma referida potência óptica ser refrativa.

10. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de, pelo menos, uma referida potência óptica ser difrativa.

11. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de a referida seção óptica (102) ser monofocal.

12. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de a referida seção óptica (102) ser multifocal.

13. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de um primeiro lado óptico (12a) da referida seção óptica (102) ter um perfil esférico e um padrão de difração formado em si e um lado óptico oposto (12b) da referida seção óptica (102) ter um perfil tórico, sendo desprovido de qualquer padrão de difração.

14. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de o referido perfil tórico ser desprovido de aberração esférica.

15. DISPOSITIVO DE LENTE FÁQUICA, o dispositivo (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de a referida seção óptica (102) consistir em um padrão de difração (13), tendo uma pluralidade de áreas anulares concêntricas (14), tendo superfícies separadas por etapas inclinadas (16) com superfícies, em que as referidas superfícies das referidas áreas concêntricas (14) afetam tanto a difração quanto a refração da luz incidente, enquanto as referidas superfícies das referidas etapas (16) são substancialmente desprovidas de qualquer potência refrativa ou difrativa.