ES2379672T3 - Material terapéutico de empaquetadura de heridas para uso con succión - Google Patents

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Abstract

Un material (450) de empaquetadura para heridas para uso con una fuente de succión con el fin de habilitar la extracción de exudados de una herida y del material de empaquetadura para heridas mientras el material de empaquetadura para heridas este en su posición sobre la herida, cuyo material de empaquetadura para heridas comprende: un primer estrato plano (410) comprendido de un primer material fibroso no absorbente, y un segundo estrato (420) comprendido de un segundo material fibroso no absorbente formado en una hoja, cuyo segundo estrato tiene una sección transversal no lineal que incluye una pluralidad de crestas y valles (430), en donde los valles del segundo estrato estan acoplados a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada fibrosa no absorbente y compresible del material de empaquetadura para heridas destinada a facilitar la transferencia de los exudados de herida desde una herida a traves del material de empaquetadura para heridas hacia la fuente de succión.

Description

Material terapeutico de empaquetadura de heridas para uso con succi6n
Campo de aplicaci6n de la invenci6n
La invenci6n se refiere a un dispositivo y un metodo para tratar heridas. Mas especificamente, la presente invenci6n se refiere a un material terapeutico de empaquetadura de heridas para uso con succi6n, y a un metodo de tratamiento que lo emplea.
Antecedentes de la invenci6n
Las heridas cr6nicas abiertas de grandes dimensiones tipicamente segregan exudados durante el proceso de su cicatrizaci6n. En general, es conveniente eliminar estos exudados de herida de las proximidades de esta para minimizar la proliferaci6n bacteriana que pueda causar infecci6n y retrasar la cicatrizaci6n. La exposici6n excesiva a los exudados de una herida puede dar lugar a una maceraci6n de la piel que la circunda. Se sabe que los exudados de las heridas contienen enzimas que degradan el tejido que pueden impedir su cicatrizaci6n. En general, se sabe c6mo hacerse cargo de los exudados de grandes heridas cr6nicas abiertas envolviendolas con una empaquetadura absorbente como gasa. La empaquetadura de gasa llena el espacio muerto de la herida y absorbe los exudados que suelte el tejido con el tiempo. Desventajosamente, la gasa absorbente debe reemplazarse peri6dicamente, ya que absorbe un volumen mayor de exudados y llega a saturarse.
Como alternativa, la eliminaci6n de los exudados de las heridas se puede llevar a cabo con succi6n. La herida se cierra hermeticamente en general mediante la aplicaci6n de una cubierta, y se aplica succi6n a la herida para aspirar y sacar los exudados. A menudo la succi6n se aplica continuamente durante dias o semanas. Cuando se usa succi6n, puede ser beneficioso usar tambien empaquetadura de heridas. La empaquetadura de heridas proporciona zonas de paso desde las areas donde esta en contacto con la herida para comunicar los exudados desde la superficie de la herida hacia la fuente de succi6n. Cuando se usa empaquetadura de heridas en conjunci6n con una succi6n, se ha averiguado que en general las heridas cicatrizan mas rapidamente, y que hay que sustituir la empaquetadura con menos frecuencia, porque los exudados se eliminan continuamente.
Cuando las empaquetaduras absorbentes para heridas tales como la gasa se usan con succi6n, no se requieren sus caracteristicas muy absorbentes. La gasa de algod6n tipicamente absorbe entre diez y veinte veces su peso en liquido acuoso. Esta calidad absorbente puede ser perjudicial, porque las empaquetaduras absorbentes tienden a retener volumenes de exudados dentro de la cavidad de la herida y junto a la superficie de la herida que soporta la proliferaci6n bacteriana y la rotura enzimatica de tejido.
Cuando se haya aplicado succi6n a la herida, en general es conveniente permitir que la herida se contraiga. La contracci6n de una herida es una parte normal de la cicatrizaci6n; por tanto, es conveniente el uso de una empaquetadura que estimule la contracci6n, en lugar de inhibirla. Cuando se use conjuntamente con la succi6n una empaquetadura de heridas no compresible, como gasa, la empaquetadura de la herida podria impedir la contracci6n de esta.
Por ejemplo, una empaquetadura para herida no compresible para uso en la prevenci6n del cierre de una herida se describe en el documento W02004018020 y esta en la forma de un sistema de venda al vacio. El sistema de venda al vacio comprende un miembro de vendaje de herida que tiene una pluralidad de agujeros y una puerta en comunicaci6n con los agujeros y esta configurado para acoplarse a una fuente de vacio o de lavado y una pieza de inserci6n de herida configurada para colocarla dentro de la herida entre la superficie de esta y el miembro de vendaje de la herida, cuya pieza de inserci6n se hace de un material que no es poroso. La pieza de inserci6n para herida incluye una pluralidad de vias de paso discretas en comunicaci6n con la fuente de vacio o de lavado.
Una alternativa a la gasa como empaquetadura de herida es la espuma. Las espumas tienen el inconveniente de que no se modifican facilmente mediante muchos metodos tradicionales, tales como la estampaci6n en caliente, para producir una textura de superficie despues de que se hayan formado. Los metodos de formaci6n de espuma no tienden por si solos a la construcci6n de materiales compuestos. Esto limita la extensi6n a la que pueden integrarse multiples materiales en la estructura de la espuma durante el proceso de fabricaci6n. Los materiales de espuma son isotr6picos en el sentido de que presentan propiedades uniformes tales como la absorbencia, el tamafo de poros, etc, en todas direcciones. Cuando se usan con espumas de succi6n, tienen el inconveniente de que los trozos se pueden separar muy facilmente del todo, cuando se retiren de la herida. Esto se causa porque el nuevo tejido crece en el interior de la estructura de espuma, lo cual puede ser problematico, porque a menudo podria no ser posible ver los trozos de espuma que permanecen en la herida.
De aqui que los materiales conocidos para empaquetaduras de heridas tengan una serie de inconvenientes y, por ello, existe una necesidad para una empaquetadura de herida que sea superior.
Sumario de la invenci6n
Con el fin de superar las deficiencias de las tecnicas y dispositivos convencionales para el tratamiento de las heridas, la presente invenci6n es un material de empaquetadura para heridas y un metodo para fabricar el material de empaquetadura para heridas. Tambien se describe un metodo de tratamiento de heridas que emplea el material de empaquetadura de heridas.
La presente invenci6n se refiere a un material de empaquetadura de heridas para uso con una fuente de succi6n con el fin de habilitar la eliminaci6n de exudados de herida de una herida y el material de empaquetadura de heridas mientras el material de empaquetadura de heridas esta en posici6n sobre la herida, que comprende:
un primer estrato plano constituido por un primer material fibroso no absorbente; y
un segundo estrato constituido por un segundo material fibroso no absorbente formado en una hoja, cuyo segundo estrato tiene una secci6n transversal no lineal que incluye una pluralidad de crestas y valles, en donde los valles del segundo estrato se acoplan a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada compresible, fibrosa y no absorbente del material de empaquetadura de heridas destinada a facilitar la transferencia de los exudados de las heridas desde una herida a traves del material de empaquetadura de heridas hacia la fuente de succi6n.
En un aspecto adicional de la invenci6n, se ha provisto un metodo de fabricaci6n del material de empaquetadura de heridas anteriormente mencionado, que comprende las etapas de:
proveer un primer estrato plano que comprende un primer material fibroso no absorbente;
proveer un segundo estrato plano que comprende un segundo material fibroso no absorbente;
conformar el segundo estrato en una forma que comprende una pluralidad de cresta y valles; y
acoplar los valles del segundo estrato a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada no absorbente del material de empaquetadura de heridas.
En las reivindicaciones subordinadas se especifican realizaciones preferidas de la invenci6n.
Se describe tambien un ejemplo de empaquetadura de herida para estimular la cicatrizaci6n de una herida en un mamifero. El ejemplo de empaquetadura de herida comprende una pluralidad de fibras polimericas no absorbentes acopladas para formar un material no absorbente adecuado para su colocaci6n dentro de una herida de un mamifero.
Un ejemplo adicional descrito es una empaquetadura anis6tropa, o en donde la empaquetadura de herida tiene un piso alto.
Todavia un ejemplo adicional de la empaquetadura de herida descrita es guata. Un ejemplo adicional de la empaquetadura de herida descrita es elastico.
Un ejemplo alternativo de la empaquetadura de herida descrita incluye una sustancia para cicatrizaci6n de heridas incorporada a las fibras componentes o revestida sobre las fibras componentes.
Se describe una empaquetadura de herida para estimular la cicatrizaci6n de una herida, que comprende una pluralidad de fibras polimericas no absorbentes acopladas juntas de forma aleatoria para formar una hoja de material no absorbente adecuada para su colocaci6n dentro de una herida de un mamifero.
La hoja podria comprender una estructura corrugada tridimensional, y se describen tambien metodos para su fabricaci6n.
Se describe un metodo para tratar una herida de un mamifero que comprende las etapas de colocar un material fibroso no absorbente de empaquetadura de herida en contacto con al menos una superficie de una herida y aplicar succi6n a la herida y al material de empaquetadura de herida.
Breve descripci6n de los dibujos
La invenci6n se comprendera mejor a partir de la siguiente descripci6n detallada considerada conjuntamente con los dibujos adjuntos. Hay que resaltar el hecho de que, segun la practica comun, las diversas caracteristicas de los dibujos no estan a escala. Por el contrario, las dimensiones de las diversas caracteristicas se han expandido o reducido arbitrariamente para mayor claridad. En los dibujos se incluyen las Figuras siguientes:
La Figura 1 es una ilustraci6n de un ejemplo de material de empaquetadura de herida;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un ejemplo de hoja de empaquetadura de herida;
La Figura 3 A es una vista en corte transversal de una herida en tejido profundo;
La Figura 3B es una vista en corte transversal de la herida en tejido profundo de la Figura 3 A ilustrada en combinaci6n con un ejemplo de material de empaquetadura de herida;
La Figura 4 es una vista en perspectiva de un ejemplo de unidad corrugada de la presente invenci6n de empaquetadura de herida;
La Figura 5 A es una vista en perspectiva de un ejemplo de hoja con pliegues para empaquetadura de herida;
La Figura 5B es una vista en perspectiva de un ejemplo de hoja contorneada para empaquetadura de herida;
La Figura 5 C es una vista en perspectiva de un ejemplo de hoja gofrada de empaquetadura de herida;
La Figura 5D es una vista en perspectiva de un ejemplo de hoja en bucles para empaquetadura de herida;
La Figura 5D es una vista en perspectiva de un ejemplo de hoja de terciopelo para empaquetadura de herida;
La Figura 6A es una vista desde arriba de un ejemplo de hoja corrugada en espiral para la empaquetadura de herida de la presente invenci6n;
La Figura 6B es una vista lateral de un ejemplo de empaquetadura corrugada en espiral para heridas de la presente invenci6n;
La Figura 7 es una vista en perspectiva de un ejemplo de empaquetadura multi-corrugada para heridas de la presente invenci6n de empaquetadura de heridas;
La Figura 8 es un dibujo en perspectiva de un ejemplo de empaquetadura en sacacorchos para heridas;
La Figura 9 es un dibujo en perspectiva de un ejemplo de empaquetadura de tubo hueco para heridas;
La Figura 10 es una fotografia que ilustra un ejemplo de material de empaquetadura de heridas;
La Figura 11 es una fotografia que ilustra una vista de frente del ejemplo de material de empaquetadura de heridas de la Figura 10;
La Figura 12 es una fotografia que ilustra una vista lateral del ejemplo de material de empaquetadura de heridas de la Figura 10;
La Figura 13 es una fotografia que ilustra una vista desde arriba del ejemplo de material de empaquetadura de heridas de la Figura 10;
La Figura 14 A es una ilustraci6n que representa una herida;
La Figura 14B es una ilustraci6n que representa la herida de la figura 14 A con una empaquetadura de herida de la presente invenci6n insertada en la herida; y
La Figura 14 C es una ilustraci6n de la herida con empaquetadura de la Figura 14 C despues de que se ha aplicado una succi6n a la herida.
Descripci6n detallada de la invenci6n
La empaquetadura no absorbente para herida tiene una ventaja porque comunica con los exudados alejandolos de la herida y hacia una fuente de succi6n de un modo mas rapido y mas completo. Un material de fibras componentes no absorbentes, para los fines de un material de empaquetadura, es el que absorbe menos de aproximadamente un 20% de su peso en liquido acuoso. Sin embargo, la absorbencia de un material de empaquetadura de heridas se caracteriza mas apropiadamente como el volumen de liquido absorbido por volumen de empaquetadura (en su estado descomprimido). Por tanto, una empaquetadura no absorbente para heridas retiene preferiblemente menos de aproximadamente un tercio de su volumen en liquido acuoso. Con mas preferencia, retiene menos de aproximadamente un 11% de su volumen. Con la maxima preferencia, retiene menos de aproximadamente un 5% de su volumen. La absorbencia de una empaquetadura de herida es funci6n de una serie de propiedades fisicas. Entre ellas estan la densidad, la humectabilidad del material base, la extensi6n hasta la que el material base se hinche con la absorci6n, las caracteristicas superficiales de las fibras individuales (si las hay), y la organizaci6n geometrica del material base que forma la empaquetadura de herida. La compresibilidad es una medida de la capacidad del material para reducir su volumen cuando este sometido a una compresi6n. Una empaquetadura de herida compresible permite la contracci6n de una herida bajo una succi6n. En general, la herida y su
empaquetadura se cierran hermeticamente con una cubierta flexible. Luego se aplica una succi6n por debajo de la cubierta que crea una presi6n por debajo de la presi6n atmosferica. La diferencia de presiones entre la presi6n atmosferica y la presi6n en la empaquetadura de herida crea una fuerza de compresi6n por el movimiento del paciente y por la contracci6n de la herida de tal manera que la empaquetadura continue conformandose a la geometria de la herida. La compresibilidad de una empaquetadura de herida es funci6n de una serie de caracteristicas fisicas. Entre estas, una principal es la proporci6n del volumen de espacios vacios. Un volumen grande de espacios vacios permite que la empaquetadura de herida se deforme en respuesta a una fuerza de compresi6n.
Aunque en general es ventajoso dejar que una herida se contraiga bajo una succi6n, a menudo es preferible estimularla para que se contraiga en una direcci6n a favor de una segunda o tercera direcci6n. Un material cuya respuesta a una fuerza de compresi6n varie dependiendo de la direcci6n desde la que se recibe la fuerza se denomina anis6tropo. En una aplicaci6n para el cuidado de las heridas, se podria, por ejemplo, preferir promover la contracci6n de una "anchura" de la herida manteniendo la longitud asi como la profundidad de la herida. Alternativamente, podria ser conveniente mantener la posici6n relativa de los margenes de la herida al mismo tiempo que se estimula la cicatrizaci6n del lecho de la herida.
0tra caracteristica conveniente de una empaquetadura de herida es su elasticidad. Un material elastico recupera su forma y su volumen tras su exposici6n a una compresi6n. Una empaquetadura elastica de herida se expande hasta llenar una herida. Esta es una caracteristica ventajosa, porque la empaquetadura de herida deberia contactar con todas las superficies de una herida para que los exudados de esta se puedan eliminar por succi6n de todas las superficies de la herida. Los espacios muertos dentro de una herida en la que exista una empaquetadura pueden llenarse con exudados de herida que impedirian su cicatrizaci6n. Ademas, una empaquetadura elastica de herida hara que se desestime el exceso de empaquetadura en un ambito clinico, porque se expande una vez que se haya empaquetado en una cavidad de la herida. Una empaquetadura elastica tiene tambien una capacidad beneficiosa para recuperar su configuraci6n cuando cese la succi6n y se reanude o despues de que se mueva un paciente. Esto es importante tambien cuando se aplique succi6n a la herida de un modo intermitente.
En general es conveniente tambien usar empaquetadura de heridas que mantenga la integridad para que no se rompa y separe o degrade facilmente y subsiguientemente abandone al material de una herida. Los materiales que demuestran esta cualidad se pueden denominar como "que no se desprenden". Los materiales que no se desprenden tienen tambien la ventaja de ser capaces de cortarse a prop6sito para llenar una herida irregular sin romperse y separarse. Los materiales con un grado elevado de integridad son ventajosos en el sentido de que los trozos de estos materiales tienen muchas menos probabilidades de desprenderse por rotura del conjunto y alojarse en el lecho de una herida.
La Figura 1 muestra un ejemplo de material para empaquetadura de heridas. Como se muestra en la Figura 1, la empaquetadura 100 de herida es una masa de fibras 101 acopladas juntas aleatoriamente. La masa fibrosa puede adoptar la forma de un material simple de guata que tenga un piso alto conveniente. Alternativamente, esta guata se puede construir de un solo material monofilamento enredado. La empaquetadura 100 es elastica y compresible para que se pueda conformar facilmente a una herida irregular. Preferiblemente, la empaquetadura 100 de herida no es tejida. Con mas preferencia, la empaquetadura 100 de herida esta aglutinada por centrifugaci6n
o soplada a fusi6n. Las fibras componentes 101 estan comprendidas por un polimero sintetico no absorbente. Ejemplos de materiales bio-compatibles adecuados son las poliolefinas como el polipropileno y el polietileno, las poliamidas como el nailon y las aramidas relacionadas con el, y el poliester. Adicionalmente, se podrian incorporar a la empaquetadura 100 de herida tratamientos de fibras tales como el acido hialur6nico o la plata contra los microbios. Se anticipan fibras componentes con una o mas de las siguientes propiedades beneficiosas. Las fibras pueden ser bio-absorbibles, podrian ser bio-erosionables para la liberaci6n controlada de un agente curativo, podrian ser adherentes para la eliminaci6n selectiva de tejidos no deseables, sustancias o microorganismos, o podrian ser anti-adherentes para proteger tejidos delicados. Con mas preferencia, las fibras incorporan ademas uno
o mas agentes reconocidos en la tecnica para promover la cicatrizaci6n de las heridas. Por ejemplo, las fibras de alginato de calcio se pueden incorporar a la empaquetadura 100 de herida. Alternativamente, se podrian incorporar a la empaquetadura 100 de herida tratamientos de fibra tales como el acido hialur6nico o la plata contra los microbios. Se contempla tambien un ejemplo en el que una o mas de las fibras incorporadas a la empaquetadura 100 de herida sean suficientemente conductoras para transmitir una corriente terapeutica al tejido de la herida desde una fuente adecuada (que no sea mostrado). Se contempla tambien un ejemplo en el que una o mas de las fibras incorporadas a la empaquetadura 100 de herida sea suficientemente conductora para transmitir una corriente terapeutica al tejido de la herida desde una fuente adecuada (que no se ha mostrado).
Como se compone de fibras no absorbentes, la empaquetadura 100 de herida es de por si sustancialmente no absorbente La no absorbencia es conveniente para minimizar la retenci6n de exudados de heridas dentro de la empaquetadura 100 de herida. La retenci6n minimizada tiene las ventajas de reducir la exposici6n de la herida a los exudados ( y la infecci6n consiguiente) y de disminuir la frecuencia con la que debe cambiarse la empaquetadura 100 de herida. La empaquetadura 100 de herida podria tener cierta absorbencia aparente debida a una retenci6n de liquidos poco importante por medio del atrapamiento en la matriz fibrosa y de la adsorci6n superficial de las fibras.
Alternativamente, se puede disefar una proporci6n controlada de absorbencia en el material 100 de empaquetadura para permitir a un facultativo de asistencia al paciente administrar una soluci6n medicada a la zona de la herida a lo largo del tiempo sumergiendo el material 100 de empaquetadura en la soluci6n medicinal
La Figura 2 ilustra otro ejemplo de material de empaquetadura de heridas en la forma de una hoja. Como se ve en la Figura 2, la hoja 200 de empaquetadura de heridas comprende una pluralidad de fibras polimericas sinteticas no absorbentes 20 acopladas juntas de forma aleatoria para formar una hoja 204 sustancialmente plana. En el campo textil se conocen tecnicas que producen materiales fibrosos aleatoriamente e incluyen, por ejemplo, el cardado, el aglutinamiento por centrifugaci6n, y el soplado a fusi6n. Un ejemplo de un material adecuado es el polipropileno aglutinado por centrifugaci6n TYpar® fabricado por BBA Fiberreb TM Reemay, Inc. De Nashville, TN. El polipropileno aglutinado por centrifugaci6n es beneficioso porque facilita el transporte de liquidos de un modo bastante eficaz. Aunque se ha mostrado la hoja 200 de empaquetadura de herida siendo sustancialmente plana, se reconoce que se puede manipular adicionalmente por medios conocidos en la tecnica textil para proveer un espesor sustancial. En la Figura 5A se han mostrado posibles estructuras como una hoja con pliegues 210, en la Figura 5B como una hoja contorneada 220, y en la Figura 5 C como una hoja gofrada 230. Etapas adicionales conocidas producirian la tela con rimero dibujada en las Figuras 5D y 5E, como una tela con bucles 240 y una tela de terciopelo 250, respectivamente, Alternativamente se podria utilizar el encopetado, como en la fabricaci6n de alfombras, para producir una tela con rimero.
En la Figura 3A se ilustra un ejemplo de herida en tejido profundo. Comprende una cavidad 300 de herida adecuada para tratamiento con empaquetadura de herida conjuntamente con una succi6n. En la cavidad 300 de herida se coloca una empaquetadura de herida. Por ejemplo, la Figura 3B presenta la hoja 200 de empaquetadura de herida empaquetada en una cavidad 300 de herida.
La Figura 4 ilustra un ejemplo de realizaci6n 450 de unidad corrugada de la presente invenci6n que comprende dos hojas. Se ha provisto un primer estrato 410 de hoja, y un segundo estrato 420 con aspecto de hoja que tiene una secci6n transversal esencialmente sinusoidal, por ejemplo, esta acoplado a la superficie del primer estrato de hoja en unas ubicaciones 430. El acoplamiento se puede conseguir mediante el uso de un adhesivo o de un cierre hermetico por calor. Se ha averiguado que un adhesivo de silicona en dos partes es adecuado para proporcionar el acoplamiento entre la hoja 410 y la hoja 420. Se podria afadir opcionalmente un cord6n de material 440 de silicona para ajustar la elasticidad de la unidad corrugada 450. Un material de hoja adecuado es el poliester aglutinado por centrifugaci6n Hollytex® fabricado por Ahlstrom Corp. De MT. Holly Springs, PA. El Hollytex® es una elecci6n preferible porque no es propenso al desprendimiento de las fibras. Las fibras de poliester son preferidas para esta hoja porque casi no absorben fluido, transportan eficazmente los liquidos, y son resistentes a la fluencia en el sentido de que vuelven mas facilmente a su configuraci6n original despues de haberseles aplicado una fuerza durante un periodo de tiempo. Aunque es preferible hacer una realizaci6n de unidad corrugada a partir de hojas aglutinadas por centrifugaci6n, son tambien adecuadas otras hojas base. Estas hojas se deben fabricar a partir de otros procesos no tejidos tales como el soplado a fusi6n o el hidro-enredado, o de procesos regulares como el tricotado o la tejeduria. Aunque se ha ilustrado el estrato 420 de hoja con una secci6n transversal sinusoidal, la invenci6n no tiene ese caracter limitativo. Se contempla tambien que podrian usarse otras secciones transversales, como las que tienen pliegues.
La unidad corrugada 450 se puede usar como una empaquetadura para heridas sin mas modificaciones. Se puede usar tambien para formar estructuras mas complejas en tres dimensiones. La empaquetadura 500 en espiral para heridas ilustrada en las Figura 6A y 6B se forma enrollando una unidad corrugada 450 para dejar al descubierto una parte de la primera hoja plana 410 a lo largo de la circunferencia. Se pueden formar tambien estructuras mas elaboradas a partir de una pluralidad de unidades corrugadas. Por ejemplo, se podrian acoplar unidades corrugadas individuales entre si mediante adhesivos o medios de cierre hermetico por calor para formar una empaquetadura multi-corrugada 550 para heridas. Uno o mas cordones de material de silicona 552 pueden servir para los dobles objetivos de acoplar las unidades corrugadas 450, como se muestra en la Figura 7, y mejorar la elasticidad de la estructura. Hay que hacer notar que, aunque la Figura 7 ilustra esta realizaci6n con las crestas de cada unidad corrugada adyacente en alineaci6n, se contempla tambien una alineaci6n escalonada. La empaquetadura multi-corrugada 550 de heridas se podria cortar tambien en rodajas a lo largo de una secci6n transversal en un espesor adecuado para producir empaquetaduras corrugadas cortadas para heridas. Alternativamente, la empaquetadura 550 para heridas se puede cortar en rodajas para producir empaquetaduras corrugadas cortadas al sesgo para herida.
La empaquetadura en espiral 500 para herida, la empaquetadura corrugada cortada para heridas, y la empaquetadura corrugada cortada al sesgo para heridas tienen la ventaja de ser muy compresibles, y muy elasticas. Preferiblemente, estas estructuras de empaquetaduras para heridas son suficientemente compresibles para reducirse a menos del 50% de su volumen original cuando se sometan a una fuerza de compresi6n de aproximadamente 1406,2 kg/m2 (2 libras por pulgada cuadrada) que comunmente se encuentra en las aplicaciones de succi6n. Con mas preferencia, la empaquetadura para heridas es suficientemente compresible para reducirse a menos del 10% de su volumen original.
Es conveniente que estas estructuras de empaquetaduras para heridas sean suficientemente elasticas para recuperar mas del 50% de su volumen original tras su exposici6n a las fuerzas de compresi6n comunes en un ambiente clinico. Dichas fuerzas podrian ser tan intensas como de 14.060 kg/m2 (20 libras por pulgada cuadrada) pero mas rutinariamente son del orden de 703-1406 Kg/m2 (1-2 libras por pulgada cuadrada). Con mas preferencia, estas estructuras de empaquetadura para heridas son suficientemente elasticas para recuperar mas del 80% de su volumen original.
La estructura de la empaquetadura en espiral 500 para heridas, de la empaquetadura corrugada cortada para heridas, y de la empaquetadura corrugada cortada al sesgo para heridas, se podrian variar tambien para comprimirse con mas facilidad a lo largo de un eje que de los dos restantes. Esto se podria lograr variando los angulos en que se corten los materiales corrugados o variando la cantidad y la orientaci6n del adhesivo utilizado durante la fabricaci6n de la unidad corrugada. En particular, se ha averiguado que la variaci6n de la cantidad y la orientaci6n del cord6n adhesivo de silicona aumenta la elasticidad asi como el control o aumenta la compresibilidad en una direcci6n prevista. Por ejemplo, la empaquetadura multi-corrugada 550 de heridas es generalmente anis6tropa, teniendo un m6dulo compuesto diferente de elasticidad para cada eje. Esto resulta en una empaquetadura que se comprime preferencialmente en ciertos ejes cuando se aplica vacio. Este atributo es valioso cuando sea conveniente favorecer que la herida se cierre preferencialmente en una direcci6n mas que en otra.
Una versi6n de la empaquetadura multi-corrugada 550 de heridas tiene un m6dulo de elasticidad de 632,7 kg/m2 (0,9 libras por pulgada cuadrada) en el eje x, 2.601,1 kg/m2 (3,7 libras por pulgada cuadrada) en el eje y, y 703 kg/m2 (1 libra por pulgada cuadrada) en el eje z. A titulo de ejemplo, si se recorta un tubo de 2,54 cm (1") de empaquetadura multi-corrugada 550 de heridas y se aplica una fuerza de 453 gramos (1 libra) a lo largo de cada eje, la cantidad de compresi6n en cada direcci6n es la siguiente: eje x - 13,97 mm (0,55 pulgadas), eje y - 4,064 mm (0,16 pulgadas) y eje z -12, 7 mm (0,5 pulgadas). La Figura 14 A ilustra una herida 1400 que se beneficiaria de una empaquetadura anis6tropa 1410 de herida. La Figura 14B ilustra la herida 1400 con una empaquetadura anis6tropa 1410 antes de aplicar la succi6n y la Figura 14 C ilustra la herida con un perimetro contraido durante la aplicaci6n de con una empaquetadura anis6tropa 1410 en un estado comprimido. Aunque se ha indicado un m6dulo compuesto especifico de elasticidad para la empaquetadura 550, los expertos en la tecnica veran claramente que el m6dulo de elasticidad de cada eje de un material de empaquetadura se puede variar para adecuarse a una necesidad particular.
La Figura 8 ilustra un ejemplo de empaquetadura tipo sacacorchos 600 para heridas. La empaquetadura tipo sacacorchos para heridas se puede formar simplemente enrollando una sola hoja continua si se desea. La estructura en espiral de la empaquetadura tipo sacacorchos 600 para heridas provee una estructura sustancialmente tridimensional con una minima complejidad de fabricaci6n. Esta estructura en espiral tipo sacacorchos se podria usar como una empaquetadura tal como esta, o se puede configurar con estructuras adicionales en espiral tipo sacacorchos para hacer una empaquetadura tridimensional mas elaborada.
La Figura 9 ilustra un ejemplo de empaquetadura tubular hueca 700 para heridas. La estructura tubular 700 se puede formar por una variedad de medios conocidos en la tecnica textil. En particular, se puede formar trenzando fibras componentes directamente en la estructura prevista.
La Figura 10 ilustra otro ejemplo de material de empaquetadura para heridas. Como se muestra en la Figura 10, el material 1000 de empaquetadura para heridas tiene una forma generalmente en espiral que presenta unas areas abiertas 1020 a lo largo del eje longitudinal de la espiral de fibra y unas areas abiertas 1040 entre segmentos adyacentes de una espiral particular. El material 1000 de empaquetadura para heridas se construye generalmente de fibras de polimero 1060, tales como spandex.
Para formar el material 1000 de empaquetadura para heridas, se envuelven las fibras 1060 alrededor de unos mandriles, tal como un tubo de acero (que no se ha mostrado): Los tubos de acero con la envoltura de spandex se apilan en hileras y se coloca una pelicula de poliuretano (que no se ha mostrado) entre cada hilera. Convenientemente, la pelicula de poliuretano tiene 0,076 mm (0,003 pulgadas) de espesor. Luego se sujeta conjuntamente la pila de tubos y se calienta hasta aproximadamente 160° C (320 °F). La pelicula de poliuretano se funde y se adhiere a las fibras de spandex, acoplando de ese modo entre si a las espirales adyacentes. Despues de enfriar, se retiran los tubos de acero. Queda el material 1000 de empaquetadura para heridas segun se ha ilustrado en las Figuras 10 a 13.
La empaquetadura 1000 para herida goza de una serie de valiosas propiedades. En general no es absorbente, es compresible y elastica para que rebote despues de la compresi6n y se puede configurar en una modalidad anis6tropa.
Se puede hacer una empaquetadura adecuada para heridas rociando filamentos fundidos sobre una cinta transportadora con una superficie gofrada. Se rocia un agente aglutinante bio-compatible sobre una horma tridimensional, subsiguientemente se usa una pistola recortadora para rociar fibras recortadas con las propiedades previstas sobre la horma. El agente aglutinante sirve para acoplar juntas a las fibras formando una empaquetadura apropiada para heridas.

Claims (16)

  1. REIVINDICACIONES
    1.Un material (450) de empaquetadura para heridas para uso con una fuente de succi6n con el fin de habilitar la extracci6n de exudados de una herida y del material de empaquetadura para heridas mientras el material de empaquetadura para heridas este en su posici6n sobre la herida, cuyo material de empaquetadura para heridas comprende:
    un primer estrato plano (410) comprendido de un primer material fibroso no absorbente, y
    un segundo estrato (420) comprendido de un segundo material fibroso no absorbente formado en una hoja, cuyo segundo estrato tiene una secci6n transversal no lineal que incluye una pluralidad de crestas y valles (430), en donde los valles del segundo estrato estan acoplados a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada fibrosa no absorbente y compresible del material de empaquetadura para heridas destinada a facilitar la transferencia de los exudados de herida desde una herida a traves del material de empaquetadura para heridas hacia la fuente de succi6n.
  2. 2.
    El material de empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 1, en el que la unidad corrugada esta configurada para formar una forma en espiral (500) que tiene al menos una parte del primer estrato expuesta sobre una circunferencia.
  3. 3.
    Un material (550) de empaquetadura para heridas para uso con succi6n que comprende una pluralidad de unidades corrugadas no absorbentes del material (550) de empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 1, en el que las unidades corrugadas adyacentes estan acopladas juntas en una configuraci6n estratificada.
  4. 4.
    El material 8550) de empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 3 , en el que las unidades corrugadas adyacentes se acoplan juntas por acoplamiento de las crestas de una unidad corrugada adyacente en una configuraci6n escalonada.
  5. 5.
    El material (550) de empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 3, en el que las unidades corrugadas adyacentes se acoplan juntas mediante un adhesivo.
  6. 6.
    El material (550) de empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 3, en el que las unidades corrugadas adyacentes se acoplan juntas mediante un cierre hermetico por calor.
  7. 7.
    Un metodo de fabricaci6n de un material de empaquetadura para heridas segun la reivindicaci6n 1, que comprende las etapas de :
    proveer un primer estrato plano que comprende un primer material fibroso no absorbente;
    proveer un segundo estrato plano que comprende un segundo material fibroso no absorbente;
    conformar el segundo estrato en una forma que comprenda una pluralidad de crestas y valles; y
    acoplar los valles del segundo estrato a una superficie superior del primer estrato para formar una unidad corrugada fibrosa compresible y no absorbente del material de empaquetadura para heridas.
  8. 8.
    El metodo segun la reivindicaci6n 7, que comprende ademas una etapa de conformar la primera unidad corrugada en una forma en espiral que tiene al menos una parte del primer estrato expuesta sobre una circunferencia.
  9. 9.
    Un metodo de fabricaci6n de un material de empaquetadura para heridas que tiene una pluralidad de unidades corrugadas fibrosas compresibles y no absorbentes segun la reivindicaci6n 4, cuyo metodo comprende las etapas de:
    realizar las etapas de la reivindicaci6n 7 mas de una vez, para formar mas de una unidad corrugada;
    acoplar una superficie inferior de una unidad corrugada adicional al menos a una parte de las crestas de la primera unidad corrugada; y
    repetir la etapa inmediatamente precedente tantas veces como se desee.
  10. 10.
    La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 1, en la que el volumen de liquido acuoso que puede absorberse por la empaquetadura no es mas del 11% del volumen sin comprimir de la empaquetadura.
  11. 11.
    La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 10, en la que el volumen de liquido acuoso que puede absorberse por la empaquetadura no es mas del 5% del volumen sin comprimir de la empaquetadura.
  12. 12.
    La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 1, en la que la empaquetadura es compresible bajo aproximadamente 0,136 atm6sferas (2 libras por pulgada cuadrada) de fuerza de compresi6n hasta un volumen
    comprimido de menos del 50% del volumen sin comprimir.
  13. 13.
    La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 12, en la que el volumen comprimido es menos del 25% del volumen sin comprimir.
  14. 14. La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 13, en la que el volumen comprimido es menos del 10% 5 del volumen sin comprimir.
  15. 15.
    La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 113, en donde la empaquetadura puede recuperar mas del 50% del volumen sin comprimir cuando se retira la fuerza de compresi6n.
  16. 16.
    La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 15, en donde la empaquetadura puede recuperar mas del 80% del volumen sin comprimir.
    10 17. La empaquetadura para heridas de la reivindicaci6n 1, en donde la empaquetadura es multi-corrugada y anis6tropa de tal manera que en la aplicaci6n de un vacio tiene una primera respuesta a la compresi6n a lo largo de un primer eje y una segunda respuesta a la compresi6n a lo largo de un segundo eje perpendicular al primer eje, cuya segunda respuesta a la compresi6n es diferente de la primera respuesta a la compresi6n.
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