ES2355476T3

ES2355476T3 - Aparato para monitorizar la presión intra-abdominal.

Info

Publication number: ES2355476T3
Application number: ES04716182T
Authority: ES
Inventors: Mark C. Christensen; Timothy R. Wolfe; Perry W. Croll; Marshall T. Denton; Edward J. Kimball
Original assignee: Wolfe Tory Medical Inc
Current assignee: Wolfe Tory Medical Inc
Priority date: 2003-03-04
Filing date: 2004-03-01
Publication date: 2011-03-28
Anticipated expiration: 2024-03-01
Also published as: ATE485759T1; EP1605986A2; US20040176703A1; US20060058702A1; CA2517776C; EP1605986B1; US7112177B2; CA2517776A1; WO2004078235A3; JP2007524434A; EP1605986A4; DE602004029769D1; US7892181B2; WO2004078235A2; JP4884209B2

Abstract

Un aparato adaptado para ayudar a medir la presión en la vejiga de un paciente para inferir la presión intraabdominal de ese paciente por medio de un catéter urinario introducido en el paciente, comprendiendo dicho aparato: un recipiente para fluidos (104) para contener una cantidad de fluido; un primer conducto (114) de comunicación de fluidos con dicho recipiente para fluidos (104) para recoger dicho fluido desde dicho recipiente para fluidos (104); una bomba de infusión (116, 212, 212'), acoplada a dicho primer conducto (114); un dispositivo de control de flujo (202) acoplado a dicho primer conducto (114) para facilitar el flujo de dicho fluido a través de dicho primer conducto (114) hasta dicha bomba de infusión (116, 212, 212') y resistir a un flujo de dicho fluido a través de dicho primer conducto de fluidos (114) en una dirección desde dicha bomba de infusión (116, 212; 212') hacia dicho recipiente para fluidos (104); una primera trayectoria de fluidos (120, 225) acoplada a dicha bomba de infusión (116, 212, 212'), y un transductor conector (112), acoplado a dicha primera trayectoria de fluidos (120, 225) para el acoplamiento con un transductor de presión para posicionar dicho transductor de presión en comunicación por fluido con dicha primera trayectoria de fluidos; dicho aparato estando caracterizado por: una válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385), acoplada a dicha primera trayectoria de fluidos (120, 225) y configurada para acoplarse con la estructura asociada a dicho catéter; estando dicha bomba de infusión configurada y dispuesta para instar el paso de dicho fluido a través de dicha primera trayectoria de fluido hacia dicha válvula urinaria; y un conducto de drenaje de orina (223) teniendo un paso de drenaje para el transporte de la orina desde dicho catéter a través de dicho conducto de drenaje de orina, dicho conducto de drenaje de orina estando asociado mecánicamente a dicha válvula urinaria, dicha válvula urinaria siendo utilizada para ocluir dicho paso de drenaje; en donde la estructura de dicha válvula urinaria esta configurada y dispuesta para causar un primer vector, indicando una dirección del flujo de fluido en dicha primera trayectoria de dicho fluido desde dicha bomba de infusión a través de dicha válvula urinaria y dispuesta en una parte de dicha primera trayectoria de fluido inmediatamente aguas arriba a dicha válvula urinaria, estando orientada por lo menos substancialmente en paralelo y en dirección opuesta desde un segundo vector indicador de una dirección de flujo de fluido en dicho paso de drenaje lejos de dicha vejiga y dispuesta en una porción de dicho paso de drenaje inmediatamente posterior a dicha válvula urinaria.

Description

Aparato para monitorizar la presión intra-abdominal.

Campo técnico

La invención se refiere generalmente a dispositivos de conducciones incluyendo válvulas y conductos y al equipamiento para la medición de presión. La invención se refiere en particular a un aparato configurado como un conjunto para inferir la presión intra-abdominal del paciente mediante la medición de presión vesicular.

Antecedentes

El aumento de la presión intra-abdominal conlleva cambios importantes en la fisiología del cuerpo que, si no se detectan y tratan, pueden provocar daños orgánicos y la muerte del paciente. Los pacientes en estado crítico, pueden desarrollar un fenómeno de fuga capilar que hace que los tejidos del cuerpo se vuelvan edematosos con excesos de que se filtran fuera de los capilares. A este proceso se le denomina "el tercer espacio" de fluidos. Es muy común en la sepsis, quemaduras, trauma y en pacientes post-operatorios. Una de las áreas del cuerpo, donde el tercer espacio es especialmente frecuente es la cavidad abdominal. Los pacientes críticos pueden tener muchos litros de escapes de fluidos dentro de la pared intestinal (como líquido libre chapoteando alrededor de los intestinos) el mesenterio intestinal, y la cavidad abdominal.

Los fluidos del tercer espacio en la cavidad abdominal provocan el aumento de la presión intra-abdominal (PIA). La medida normal de PIA va del valor de 0 mmHg al valor subatmosférico (de menos de 0). Cuando la presión aumenta a 12-15 mmHg, se produce la hipertensión intraabdominal (HIA). Llegados a este punto, se deberá iniciar los métodos para mejorar el nivel de perfusión intestinal, tales como: la reposición de fluidos para aumentar el flujo de sangre al intestino, el soporte inotrópico para aumentar la respuesta cardiaca, etc. A medida que aumenta la presión por encima de 20-25 mmHg, se produce el síndrome compartimental abdominal (SCA) desencadenando una importante disfunción fisiológica y multiorgánica en el sistema de órganos. A menudo es necesario practicar la cirugía descompresiva (incisión abdominal vertical de línea media) para prevenir el daño orgánico irreversible y la muerte. La presión exacta a la que se produce la descompresión abdominal depende de una serie de factores del paciente como es la edad, las comorbilidades subyacentes y la evidencia fisiológica de desarrollo de la SCA.

Detectar tempranamente el aumento de la presión abdominal permitirá al clínico intervenir antes de que se produzcan daños orgánicos irreversibles pudiendo así salvar la vida. El único método fiable para detectar tempranamente el aumento de la PIA es mediante la colocación de un catéter dentro de un espacio del abdomen (cavidad peritoneal, estómago, vejiga, recto) y medir entonces la presión. El método utilizado comúnmente es monitorizar la presión en la vejiga a través de una sonda catéter de Foley. Actualmente para controlar la presión vesical, los clínicos construyen sus propios dispositivos a partir de una gran variedad de materiales que se toman por separado y se insertan dentro del catéter de Foley.

En la actualidad las técnicas que se emplean para monitorizar la PIA del paciente están adaptadas para medir la presión del fluido contenido dentro de la vejiga del paciente a intervalos separados en el tiempo. Si bien la lectura de la presión en un transductor de presión puede no corresponder al valor real de la PIA (por ejemplo, si el transductor se encuentra en una elevación distinta a la de la vejiga), las tendencias de medidas de presiones se van a correlacionar con las tendencias de la PIA en el paciente.

Una manera de medir la PIA del paciente implica montar el tubo de drenaje del catéter urinario para inyectar una solución salina a través del catéter en la vejiga del paciente. (En esta descripción y por cuestiones de conveniencia, un catéter urinario va a ser en general referido como un catéter de Foley, debido a su uso comúnmente aceptado). Desafortunadamente, la apertura del sistema cerrado de tuberías del catéter coloca tanto al paciente como al profesional sanitario en riesgo creciente de infecciones. Es posible utilizar un catéter de Foley, de tres vías, pero estos catéteres son más caros y no se utilizan de manera regular. La utilización del catéter de tres vías de Foley requeriría, bien el reconocimiento previo de su necesidad, ó se sustituyera el catéter estándar. La primera opción incrementa los costes y la última incrementaría tanto los costes como el riesgo de infecciones en el paciente.

Un enfoque diferente en la introducción de un bolo de fluido en la vejiga del paciente incorpora el puerto de aspiración incluido en un sistema catéter de drenaje urinario como un puerto de inyección de fluido. El tubo de drenaje conectado al catéter de Foley se bloquea, y la aguja de la jeringa pasa a través del puerto de aspiración del tubo de drenaje para permitir la inyección de un bolo de solución salina. Entonces se conecta un manómetro ó un transductor de presión a la aguja para registrar la presión vesical. De forma no deseable, los enfoques que plantean el uso de agujas en el ensamblaje de aparatos de medición de presión sobre todo en las proximidades de las piernas del paciente, colocan tanto al paciente como al profesional sanitario en situación de riesgo por pinchazos de agujas. Una disposición representativa se cuesta en la Figura 1 de "La presión Intra abdominal: un Método Revisado para el Tratamiento" por Cheatham Michael L, Safcak MD y Karen, RN en el Diario del Colegio Americano de Cirujanos de Marzo de 1998.

Con referencia a la Figura 1, generalmente en el 100 de la figura indica una disposición preferida actualmente para monitorizar la PIA de un paciente. Se ha instalado un catéter urinario 102 en un paciente, que pudiera ser un catéter de Foley. Se conecta una fuente de fluido, tal que una bolsa de solución salina 104 en comunicación de fluido con el catéter 102 aguas arriba de un dispositivo de oclusión 108 aplicado temporalmente para bloquear el conducto de drenaje del catéter 106. Por lo general la interrupción del paso de drenaje de la orina del paciente sólo se permite temporalmente por ser necesaria para efectuar mediciones de presión.

El dispositivo 100 incluye un par de llaves de paso de dos o de tres vías, 110 y 112, respectivamente. Se conecta un extremo del tubo de suministro de fluido 114 a un litro de una bolsa de solución salina 104. El otro extremo del tubo de suministro de fluido 114 se conecta a un puerto de entrada de la llave de paso 110. Se puede orientar un vástago de la válvula en la llave de paso 110 para permitir que el líquido fluya desde la bolsa 104 hacia la jeringa 116. Cuando la jeringa 116 está llena ó se carga con una cantidad deseada de líquido, el vástago de la válvula de paso 110 se ajusta por medio de una rotación manual para permitir un flujo de fluido desde la jeringa hacia la válvula de paso 112 mientras resiste al flujo de fluido hacia la bolsa 104. La llave de paso 112 se puede ajustar para dirigir un bolo de fluidos que fluya a través de la tubería 102 desde la jeringa 116 hacia el catéter 120. La llave de paso 112 también puede ajustarse en una configuración alternativa para proporcionar una comunicación de fluido entre un instrumento de medición de presión 121 y la porción de tubería 120, mientras resiste el flujo de fluido hacia la llave de paso 110. Una aguja de perfusión o angiocatéter 122 colocada en un extremo del tubo 120 es insertada en el puerto de recogida de orina 125 para acoplarse al tubo 120 en comunicación de fluido con el catéter 102.

Los pasos generalmente necesarios para medir la PIA de un paciente, y que se siguen en la disposición de la figura 1, son los siguientes: En primer lugar se monta el aparato 100, incluida la inserción de la aguja de un angiocatéter 122 en el puerto de aspiración 125 conectado a un catéter de Foley 102 instalado en un paciente. La llave de paso 110 se orienta para permitir el flujo del fluido entre la bolsa 104 y la jeringa 116; además la jeringa está llena con una solución salina. Después se ajustan ambas llaves de paso 110 y 112 para que provocar el flujo de fluido de la jeringa 116 hacia el catéter 102. El tubo 120 está lleno con una solución salina. Entonces, el tubo 106 se ocluye para ofrecer resistencia al flujo de fluidos en una dirección de drenaje del catéter 102. Después por lo general, la llave de paso 112 se ajusta ofrecer resistencia al flujo de fluido hacia la jeringa 116; la llave de paso 110 está configurada para permitir el flujo de fluidos entre la bolsa 104 y la jeringa 116, de modo que la jeringa 116 se pueda rellenar con una solución salina. Después del llenado de la jeringa 116, se ajustan las llaves de paso 110 y 112 para provocar el flujo de fluido entre la jeringa 116 y el catéter 102 y así poder colocar un bolo de fluido en la vejiga del paciente. Entonces, la llave de paso 112 se orienta para dotar de comunicación de fluido entre el conducto 120 y el transductor de presión 121, mientras resiste al flujo de fluido hacia la llave de paso 110. El aparato de medición de presión 121 indicará a continuación la presión en ese momento en la vejiga del paciente, la cual puede correlacionarse con una PIA. Después de la toma y registro de la medida de presión, se retira la oclusión del drenaje 106 para permitir drenar el bolo de fluido en la vejiga del paciente. Este procedimiento se repite a intervalos espaciados en el tiempo para tener un registro de tendencias PIA del paciente. De manera deseable, el bolo de fluido inyectado durante cada sucesiva medición de presión está cercano a menos de 100 ml y es de tamaño uniforme para evitar afectar a la musculatura de la pared de la vejiga.

El dispositivo de oclusión 108 puede ser unas pinzas ó como se muestra una pinza hemostática, o a veces una válvula. Sin embargo, al utilizar en medicina válvulas de grado disponibles comercialmente como la llave de paso de dos ó de tres vías 110 y 112, surgen en general complicaciones no deseadas. Una complicación es que la llave de paso de grado disponible para medicina tiene generalmente unas vías de paso de un diámetro demasiado estrecho para el uso en un catéter de drenaje urinario. La obstrucción en un drenaje urinario perforado comportaría un serio problema.

De manera deseable, la ubicación de una válvula de oclusión de drenaje, para un sistema de medición de presión debe quedar cerca en proximidad al catéter 102- por lo tanto entre las piernas del paciente. Otra complicación que impide sustancialmente la inclusión directa de las válvulas de grado ó llaves de paso de tres vías o de dos vías disponibles para medicina es que dichos dispositivos orientan el recorrido de los conductos en dirección ortogonal a los puntos de conexión de las válvulas, creando protuberancias y provocando invasiones en las conducciones, lo cual resulta muy incómodo para el paciente. Por otra parte además, las válvulas y llaves de paso disponibles actualmente también cuentan con partes salientes o protrusiones (tales como accionador de válvulas ó manillas), y esquinas con cantos o con cambios bruscos de forma que hacen que el paciente corra el riesgo de dañarse con ellas en el caso de que dicha protrusión ó esquina erosione la piel del paciente.

El sistema de cistometría que mide la relación entre volumen y presión en la vejiga urinaria producida a partir de una fuente de fluidos queda descrita en la patente de EE.UU. 4.301.811. El sistema incluye un catéter que con un eje alargado define un canal de infusión que se comunica con una abertura de infusión cercana a un extremo distal del eje, y un canal de presión que se comunica con una abertura de presión adyacente al extremo distal del eje. El sistema posee un dispositivo para suministrar un volumen determinado de fluido desde la fuente a la vejiga a través del canal de infusión. El sistema parece no tener un conducto de drenaje para drenar el fluido desde el paciente ni un dispositivo de válvula para controlar el drenaje de fluido desde el paciente durante el funcionamiento del sistema.

Los procedimientos para medir las tendencias de PIA en un paciente descritos anteriormente colocan al paciente en una situación no deseada de riesgo de infección o requieren laboriosos ajustes manuales de una gran variedad de dispositivos de conducciones, tales como válvulas de dos vías o llaves de paso. Sería deseable una mejora en el dispositivo proporcionado para medir las tendencias PIA de un paciente siendo más rápido y fácil de utilizar. Un nuevo avance sería la eliminación de operaciones que requieren ensamblaje de agujas o uso de aparatos de medición de presión. Un avance aún mayor en el estado de la técnica sería el que mejorara el confort del paciente y aumentara la protección del paciente frente a lesiones por oponer resistencia al contacto entre el paciente y los incómodos e incluso lesivos aparatos médicos.

Descripción de la invención

Un aparato y un método para medir la presión hidráulica en la vejiga de un paciente para inferir la presión intra-abdominal (PIA). El aparato puede ser materializado para incorporar un catéter adaptado para drenar la orina de un paciente, un recipiente contenedor de fluidos, una bomba de fluidos dispuesta para insuflar un flujo de fluido desde el recipiente hacia la vejiga del paciente, un transductor de presión dispuesto para medir la presión del fluido en la vejiga, y un dispositivo de control de flujo automático. Un dispositivo operable de control de flujo automático se acciona por la presión de los fluidos efectuada por medio de la bomba. Los dispositivos de control de flujo de manera deseable también permiten el flujo de fluidos desde el contenedor hacia la bomba y para ofrecer resistencia al flujo de fluidos desde la bomba hacia el contenedor. El dispositivo de control de flujo deseable también permite un flujo de fluidos en una dirección desde la bomba hacia el catéter y resiste al flujo de fluidos en una dirección desde el transductor de presión hacia la bomba. Un dispositivo de control de flujo puede materializarse como una válvula de retención doble, o como una válvula funcional by pass de retención como una válvula by pass de retención doble. Las bombas que se utilizan incluyen en general bombas de infusión médicas. Una bomba preferida actualmente es una jeringa dispuesta para efectuar una presión cíclica de fluido en un área entre las porciones operables primera y segunda de la válvula de retención doble. Comúnmente una disposición de válvula que funciona como una doble válvula de retención está adjunta a un extremo de descarga de la jeringa. La combinación de la válvula de retención doble y una jeringa aumenta la velocidad a la que se puede realizar la medición PIA.

De manera deseable se incluye en el aparato de PIA una válvula urinaria para facilitar aún más la toma de medida de presión. Una válvula urinaria operable normalmente está preparada para suministrar una primera porción del flujo dispuesto un primer paso para fluidos desde el recipiente contenedor para fluidos, una segunda porción del flujo dispuesta en un segundo paso para fluidos operable como un drenaje para el flujo recibido del catéter y descargado a través de la válvula urinaria; y una tercera porción del flujo de dispuesto para la comunicación de fluido con un extremo de descarga de orina del catéter. Para acelerar la medición PIA, la válvula urinaria puede funcionar selectivamente para resistir el flujo de fluido entre la tercera porción de flujo y la segunda porción de flujo. Esta válvula urinaria funciona además de forma selectiva para ofrecer resistencia al flujo de fluidos entre la primera porción flujo y la tercera porción del flujo.

La válvula urinaria puede tener una forma afilada para ayudar en el recorrido de los conductos de fluido en el espacio entre las piernas del paciente. De manera deseada las porciones primera y segunda del flujo de la válvula urinaria tengan una estructura configurada para permitir su conexión a los respectivos conductos primero y segundo substancialmente paralelos a fin de facilitar el recorrido de los conductos entre las piernas del paciente. Es además deseable que la primera, segunda y la tercera porciones del flujo de la válvula urinaria tengan una estructura adaptada para la conexión a las secciones de los conductos sustancialmente paralelos para dinamizar la disposición de las conducciones de los conductos de fluidos. A veces se proporciona una estructura de conexión alternativa en comunicación de fluidos con cada una de las primera, segunda y tercera porciones de la válvula urinaria para su conexión al primer, segundo y tercer conductos sustancialmente paralelos, facilitando el recorrido de los conductos sustancialmente paralelos en un espacio entre las piernas del paciente. La estructura de conexión que se contempla incluye accesorios en ángulo.

Existen muchos modos de accionar los diversos tipos de materializaciones de válvulas urinarias de orina en la selección de una trayectoria de flujo a través de la válvula. En una modalidad preferida, la trayectoria del flujo a través de la válvula urinaria se selecciona girando una primera estructura de la válvula con respecto a una segunda estructura de la válvula. La trayectoria de flujo de fluido operable se puede seleccionar girando una primera porción de una cubierta de la válvula con respecto a una segunda porción de la cubierta. En la última disposición, las porciones primera y segunda de la cubierta se encuentran normalmente selladas contra la infiltración de contaminantes externos.

Preferentemente se desea que la estructura que lleva la cubierta de la válvula urinaria se adapte para proporcionar una indicación visual de la trayectoria seleccionada del flujo en ese momento. La estructura operable ofrece una indicación visual de la posición de la válvula e incluye alineación de protuberancias en forma de aletas y bandas coloreadas. En una materialización preferente existe una banda marcador coloreada que se alinea con una banda señal de un color similar cuando la válvula se coloca para drenar la orina, y la banda marcador se alinea con una banda señal de un color claramente diferente cuando la válvula se coloca en una posición de registro de presión. Ciertas válvulas urinarias pueden incluir una estructura de cierre mecánico que se engancha sólo cuando la válvula es orientada en una posición de drenaje de orina. La estructura de cierre proporciona un paso adicional de procedimiento para garantizar que la válvula vuelve al modo de drenaje después de cada prueba de presión del paciente.

Una válvula urinaria preferida en la actualidad incluye una primera y una segunda aberturas, abriéndose a las porciones de respectivas de primera y segunda trayectorias de flujo a través de la válvula, que se disponen en una primera superficie. Un elemento del núcleo de la válvula incluye una segunda superficie estructurada en cooperación con la primera superficie de tal manera que dispone de una tercera abertura en la segunda superficie que puede alinearse para formar un sello resistente a los escapes de fluido en la comunicación de fluidos con cualquiera de la primera ó segunda aperturas. La tercera abertura puede caracterizarse por estar abierta a una porción de una trayectoria de flujo en común a la primera y dicha segunda trayectorias de flujos. La primera y segunda superficies pueden ser planas, en plano o se pueden curvar en varias direcciones. En una realización preferida de la válvula urinaria, el sello resistente a fugas incluye un primer y segundo anillo en "O". En esa materialización el primer anillo en "O" se facilita en la primera superficie y se dispone para abarcar toda la primera apertura. El segundo anillo en "O" se facilita en la primera superficie y se dispone para abarcar las aperturas primera y segunda.

La estructura de una segunda válvula urinaria preferida proporciona porciones de flujo dispuestas en general de acuerdo a la válvula urinaria antes mencionada. El orificio en el drenaje de orina que se forma en la trayectoria del primer y tercer flujo a través de la válvula, generalmente tiene un tamaño acorde sustancial con el diámetro del catéter de drenaje de orina para resistir su oclusión a causa de los contaminantes aportados en el flujo de la orina. Preferentemente, el cuerpo de la válvula urinaria tiene sustancialmente un tamaño en diámetro el menor posible practicable para facilitar la colocación de la válvula entre las piernas del paciente y evitar molestias por contacto en dicho paciente. El sellado de resistencia a las fugas facilitado cerca de la primera y segunda aberturas puede tener una forma de B ó de anillo en "O". Una tercera abertura, llevada a cabo en un elemento del núcleo se puede alinear para una comunicación selectiva de fluidos resistente a los escapes con cualquiera de la primera y segunda aberturas. Por supuesto, también se contemplan los sellos independientes anillos en "O" de forma convencional redondeada dispuestos individualmente de manera radial alrededor de las aberturas primera y segunda en realizaciones alternativas de la válvula.

Comúnmente el cuerpo de la válvula urinaria incluye una cubierta para no lesionar al paciente al contacto con la válvula. Se prefiere, un cuerpo de válvula urinaria estructurado para proporcionar un contacto sin salientes en una zona que contacta con el paciente. Se prefiere mejor una cubierta que tenga superficies suaves y esquinas redondeadas que resistan a la formación de grietas las que podrían adherirse los contaminantes los y facilitar la limpieza de la materia fecal, o de otras excreciones del pacientes de la superficie exterior de dicha cubierta.

Se puede ofrecer como alternativa una bandeja de protección, o como un añadido a la cubierta protectora de la válvula. Tal bandeja funciona como una cubierta de protección y en generalmente incluye esquinas romas y zonas de transición de curvatura gradual para evitar dañar al paciente que se encuentra en contacto con la bandeja. La bandeja normalmente forma un receptáculo que funciona para apartar una estructura recogida en dicho receptáculo lejos del paciente. Por ejemplo, el receptáculo puede estructurarse para recoger una válvula urinaria. El receptáculo puede además alojar una porción del extremo de descarga de una estructura asociada con el catéter. Algunos receptáculos han sido adaptados para sujetar la porción del extremo de descarga de un catéter en una orientación preferente para asistir al profesional sanitario a insertar la aguja dentro del puerto de aspiración del catéter.

Una realización alternativa de un aparato PIA puede incluir un catéter adaptado para drenar la orina del paciente, un recipiente contenedor de fluidos, una bomba de fluido, un transductor de presión configurado para medir la presión del fluido en un lugar aguas abajo de la bomba, y una válvula urinaria multi-vía. La válvula urinaria de múltiples vías incluye una porción primera, segunda y tercera de flujo. La primera porción de flujo de la válvula se coloca en una primera vía de paso de fluidos configurada para transferir flujo desde el contenedor al catéter. La segunda porción de flujo se coloca en una segunda vía de paso de fluidos configurada como drenaje para el catéter. La tercera porción del flujo se coloca en primera vía de paso de fluidos para una comunicación de fluido entre la válvula y un extremo de descarga del catéter. En el uso, la válvula multi-vía funciona de forma selectiva para resistir el flujo de fluidos entre al menos la tercera porción de flujo y la segunda porción de flujo. Preferiblemente el canal de drenaje de orina forma una trayectoria de flujo a través de la válvula tiene un diámetro aproximadamente mayor a 3/16 pulgadas (4,8 mm) para resistir la oclusión por una acumulación de materia de descarga desde la vejiga del paciente. Además incluso sería deseable que el elemento de sellado de la válvula multi-vía sea estructurado para contener un volumen muerto menor cercano a 0,001 pulgadas cúbicas (16 ml) para disminuir los contaminantes y resistir la transmisión de infecciones.

El procedimiento de medición PIA se puede realizar manualmente, o con un sistema automatizado. Ciertas materializaciones de la invención pueden incorporar bombeo automatizado de fluidos y activación de la válvula operativa en el registro PIA a intervalos de tiempo programados sin necesidad de la intervención humana. Las mediciones de presión se pueden mostrarse en localizaciones que pueden ser locales o remotas. Así, el profesional sanitario puede permanecer en una localización central remota y monitorizar estadísticas vitales, incluyendo la PIA, de una pluralidad de los pacientes.

Un método para medir la presión hidrostática vesical del paciente incluye generalmente los siguientes pasos: a) la instalación de un catéter urinario para proporcionar fluido en comunicación en un primera trayectoria de fluido entre la vejiga y una porción de descarga del catéter, b) la fijación de una válvula urinaria (teniendo orientaciones para el drenaje y la medición) al catéter, c) la conexión de una fuente de fluido a una bomba operativa para insuflar los fluidos hacia el catéter; d) disponer de un transductor de presión entre la bomba y la vejiga para medir la presión de los fluidos, e) la colocación de la válvula urinaria en el sentido de medición y operar la bomba para introducir un bolo de fluido en la vejiga; f) utilizar el transductor de presión para medir la presión hidrostática del fluido, y g) la colocación de la válvula urinaria en el sentido de desagüe para vaciar la vejiga. Es deseable que los pasos de e) a g) se repitan en secuencias, teniendo lugar el procedimiento de medición de PIA en varios momentos separados en el tiempo. Preferiblemente la operación de la bomba en el paso e) implica utilizar una jeringa para ejercer presión en fluctuación cíclica en un área de la disposición de válvula automática que funciona para permitir el paso del flujo de fluido desde una fuente de carga de fluido hacia el catéter y para ofrecer resistencia al flujo de fluido en la dirección contraria.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos, se muestra lo que se considera actualmente la mejor manera de llevar a cabo la invención:

La figura 1 muestra un conjunto de la técnica anterior operativo para medir la presión vesical de un paciente;

La figura 2 muestra un primer conjunto preferido actualmente para medir la presión vesical de un paciente;

La figura 3 muestra una primera disposición preferida actualmente del equipamiento para medir la presión vesical de un paciente que coloca un transductor de presión alejado del paciente, y se representa en el modo de drenaje de orina;

La figura 4 muestra una segunda disposición preferida actualmente de equipamiento para medir la presión vesical de un paciente que coloca un transductor de presión en la pierna de un paciente y se representa en modo de medición de presión;

La figura 5 es una vista superior en perspectiva de una protección de cubierta materializada como una bandeja para su emplazamiento entre las piernas de un paciente;

La figura 6 es una vista lateral, parcialmente en sección, que muestra una válvula de retención doble (double check valve);

La figura 7 es una vista lateral, parcialmente en sección, que muestra una válvula de control de derivación (check by pass valve) que funciona como una doble válvula de retención en la invención;

La figura 8 es una vista superior de la válvula de la figura. 7;

La figura 9 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de una primera válvula urinaria;

La figura. 10 es una vista en perspectiva de un extremo distal de la válvula urinaria que se muestra en la figura. 9;

La figura 11 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 10;

La figura 12 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de una segunda válvula urinaria;

La figura 13 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura. 12;

La figura 14 es una vista en perspectiva de un extremo distal de la segunda válvula urinaria;

La figura 15 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 14;

La figura 16 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de una tercera válvula urina-
ria;

La figura 17 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 16;

La figura 18 es una vista en perspectiva de un extremo distal una tercera válvula urinaria;

La figura 19 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 18;

La figura 20 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de una cuarta válvula urinaria;

La figura 21 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 20;

La figura 22 es una vista en perspectiva de un extremo distal de una cuarta la válvula urinaria, pero con la lengüeta de la manguera retirada;

La figura 23 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 22;

La figura 24 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de una quinta válvula urinaria;

La figura 25 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 24;

La figura 26 es una vista en perspectiva de un extremo distal de la quinta válvula urinaria;

La figura 27 es una vista despiezada en perspectiva de la válvula urinaria que se muestra en la figura 26;

La figura 28 es una vista en perspectiva desde el extremo de drenaje de una preferida sexta válvula urinaria que se coloca en una configuración de drenaje de orina;

La figura 29 es una vista despiezada en perspectiva del conjunto desde el extremo proximal de una séptima válvula urinaria que es similar a la válvula se muestra en la figura 28;

La figura 30 es una vista en planta tomada a través de la línea de sección 30-30 en la figura 29 y mirando en la dirección de las flechas;

La figura 31 es una vista en perspectiva desde el extremo distal de una alternativa octava válvula urinaria que tiene un puerto de presión aguas arriba y con la válvula siendo accionada para permitir tomar una medición PIA;

La figura 32 es una vista en perspectiva de la válvula que se muestra en la figura 31, mirando desde el extremo proximal, y con la válvula en una configuración de drenaje abierta; y

La figura 33 es una vista en perspectiva de otra disposición alternativa de la válvula urinaria;

La mejor forma para la realización de la invención

La figura 2 muestra una realización actualmente preferida indicada generalmente en 200, de un aparato para medir las tendencias de la presión intra-abdominal de un paciente. El conjunto 200 incluye un conducto 114 con uno de los extremos en comunicación de fluido con una solución salina u otra fuente de fluido (no mostrado). El conducto 114 está conectado preferentemente a un segundo extremo para la comunicación de fluido con un dispositivo automático de control de la dirección de flujo 202 para instar el flujo de fluidos a través del conducto 120 en una dirección hacia el paciente. La presión hidráulica en el conducto 120 se mide mediante un transductor de presión, tal que el transductor 121.

En realidad, es preferible ahora configurar el transductor de presión en un conducto de extremo muerto, en comparación con las disposiciones de flujo a través que se muestra en las figuras 1 a 2. La configuración preferida requiere un clínico para que haga una única conexión en el área del transductor de presión. De hecho, una forma de realización preferida de la invención, se proporciona como un kit sustancialmente pre-ensamblado en un empaquetado 140. El kit disminuye la posibilidad de error mediante la simplificación del conjunto del aparato PIA al tiempo que disminuye el número de decisiones que el médico debe tomar. Este kit necesita únicamente que un médico realice una primera conexión a una bolsa de solución salina 104, una segunda conexión a un transductor de presión, y una tercera conexión entre un catéter Foley y un recipiente contenedor de drenaje de orina. El empaquetado 140 preferente se hace de un material que opere para mantener la esterilidad de los componentes ensamblados en el kit tal y como se transporta y se almacena el Kit antes de su uso.

El dispositivo de control de flujo, 202 se puede caracterizar en general por funcionar cíclicamente mediante una bomba de infusión tal como una jeringa 116, para permitir el flujo de fluido desde una fuente de fluido durante la fase de llenado, y ofrecer resistencia al flujo de fluido hacia la fuente de fluido durante la fase de expulsión de la bomba de infusión. Por lo general, uno o varios elementos sellos que lleva dentro el dispositivo 202 es/son sesgados para a operar automáticamente en el control de la dirección del flujo de fluido a través del dispositivo 202. Por lo tanto, el profesional sanitario queda liberado de la tediosa tarea de ajustar la válvula 202 manualmente para el control de la dirección del flujo de fluidos entre los ciclos de una bomba de infusión, tal como la jeringas 116. Se contemplan dispositivos para el uso como dispositivos de control de flujo 202 pudiendo ser un par o más válvulas de control, como una válvula de retención doble, o una válvula de control de derivación. La inclusión de un dispositivo de accionamiento automático para control de flujo 202 constituye una primera mejora con respecto a los anteriores ensamblajes existentes en el estado de la técnica.

Como se muestra en la figura 2, el conjunto 200 puede incluir opcionalmente una válvula de dos vías 204 conectada en comunicación de fluidos con el puerto de descarga del dispositivo de control de flujo 202. A la válvula de dos vías de la 204 a veces en esta descripción, se la puede referir también como un tipo de válvula urinaria, o de descarga de orina o válvula de drenaje. A los efectos de la invención, una válvula de dos vías tiene un primer conducto en comunicación selectiva de fluidos con uno, o bien el otro de los conductos adicionales. Una válvula de tres vías también podría funcionar, pero es demasiado para un puerto de suministro de fluido para poder comunicarse directamente con un puerto de drenaje en aplicación de la presente invención. Preferentemente la válvula debe emplazarse 204 próxima a una descarga del catéter de Foley 102 que se encuentra instalado en el paciente. No es necesario un catéter de Foley per se ya que virtualmente cualquier tipo de catéter de drenaje de la orina puede ser utilizado.

Como se muestra en la figura 2, la válvula 204 está conectada en comunicación de fluidos con un catéter de Foley a través de una sección relativamente corta de conducto de desagüe de orina 106A Dada la proximidad al catéter de descarga 102 el volumen de líquido necesario que debe ser bombeado a través del sistema para efectuar la medición de presión disminuye, lo que también ayuda a mantener el aparato 200 en una disposición ordenada y organizada. La inclusión de una válvula de dos vías, tal que la válvula 204, para bloquear selectivamente la descarga desde el catéter 102 simplifica el funcionamiento del conjunto 200 si se compara con la técnica anterior, y constituye una segunda mejora proporcionando muchas venta-
jas.

Por supuesto, se puede adaptar la válvula 204 para conectarse directamente al extremo de descarga del catéter urinario sin que intervenga la sección 106A del conducto. Se contempla que la válvula de 204 tenga una estructura adaptada para la conexión directa a la estructura provista en el área de descarga del catéter. En general, pueden hacerse conexiones entre los distintos componentes que forman el conjunto 200 por cuestiones de conveniencia usando cualquier tipo operable de junta en la conexión de tuberías.

En la realización mostrada en la figura. 2, la válvula 202 está conectada a un extremo de descarga de la jeringa 116 a través de un tipo -cierre luer roscado de la junta 206. Una conexión alternativa entre cualquiera de los componentes de un conjunto de medición PIA de acuerdo a la invención, como el conjunto 200, puede incluir cualquier conexión hermética operable de fluido entre los componentes.

Las extensiones entre los componentes pueden también incluir una estructura intermedia, como una o más secciones de tubería de 208 (véase la figura 1). Por otra parte, el conjunto 200 está dispuesto preferentemente para la disposición de sus diversos componentes en lugares convenientes. Por ejemplo, la bolsa 104 generalmente queda suspendida desde un colgador elevado, pero el manómetro indicador de la presión 121, o más específicamente, su parte de transductor, se encuentra preferentemente situado a la misma altura que la vejiga del paciente para que refleje una presión equivalente.

Con referencia todavía a la figura 2, las realizaciones preferidas de la válvula de dos vías 204 proporcionan conexiones para un conducto de suministro de fluidos 120 y para conducto de drenaje urinario 106B para que se sitúen aproximadamente en paralelo. Una disposición de conductos sustancialmente en paralelo 120 y 106B cerca de la válvula 204 aumenta la comodidad paciente y también ayuda a mantener una disposición ordenada del conjunto 200. Por otra parte además, la disposición mostrada, sustancialmente en línea entre conductos 106A y los conductos120 y 106B ayuda hacer que el recorrido de los conductos en una trayectoria que entorpezca lo menos posible al paciente.

La figura 3 muestra una disposición del equipamiento para medir la PIA en un paciente que sitúa a la mayor parte del equipamiento en un lugar cómodo lejos del paciente. Aunque el equipo puede estar situado en cualquier lugar distanciado del paciente, por lo general éste se encuentra situado más o menos dentro de un radio de unos seis a diez pies. Se prefiere que el montaje del equipamiento de medición PIA se efectué mediante un procedimiento que aguante la pérdida de esterilidad en el sistema de drenaje del catéter.

En la muestra de la figura 3 el aparato que incluye una fuente de fluido salino 104 puede estar suspendido por medio de un equipamiento de soporte como es el soporte 210. El dispositivo de control de flujo de fluido 202 y la jeringa 212 pueden ubicarse conveniente próximos a la bolsa de solución salina 104. La jeringa mostrada en 212 es representativa de un modelo más grande, tal vez con una capacidad en volumen de 50 cc. Dicha jeringa 212 se utiliza normalmente con las dos manos. El operador agarra la jeringa barril 213 con una mano y acciona el émbolo sujetando con la palma de la otra mano un mango transversal 214. El funcionamiento cíclico de la jeringa 212 activa de forma automática el dispositivo de control de flujo del líquido 202 produciendo el flujo de fluidos en dirección hacia la vejiga del paciente 216.

El transductor de presión 218 se suspende preferentemente desde una estructura a una altura considerablemente en correspondencia con la vejiga del paciente. El transductor 218 puede fijarse en una pared, en un soporte 210, a un lado de la cama del paciente o en cualquier otro lugar que se considere conveniente. El terminal de visualización de la presión 219 puede ser colocado conveniente por el profesional sanitario para efectuar su seguimiento. El cable eléctrico 220 comunica la señal de la presión del transductor 218 al terminal de visualización 219.

Se desea que una gran parte del aparato de medición PIA sea suministrado en forma de pre-ensamblado, por ejemplo, como un kit, para reducir el número de decisiones a tomar por el personal clínico. Uno de tales ejemplos de kit simplemente necesita la conexión del conducto de suministro de fluido del kit a una fuente de fluido como es una bolsa de solución salina, la conexión del conducto de medición del kit a un transductor de presión y la conexión de la válvula urinaria del kit entre un catéter interno y el contenedor de drenaje.

La válvula de descarga de orina mostrada en la figura 3, generalmente indicada en 222, se muestra en una configuración para la descarga de orina a través del catéter urinario 102 que se coloca en comunicación de fluido con la vejiga del paciente 216. La válvula 222 se coloca normalmente en la posición mostrada, para que así se drene la orina a través de la válvula 222, a través del conducto de drenaje 223, y dentro de la bolsa de orina 224. Algunas válvulas 222 pueden incluir una o más secciones de conducto, como el conducto de drenaje 223 y/o el conducto de suministro de fluido 225 fijado permanentemente por métodos de fabricación conocidos, al cuerpo de la válvula 222. En tal caso un conector como el conector de cierre tipo luer indicado generalmente en 226, puede proporcionarse para facilitar hacer las conexiones de tuberías en el conjunto del aparato de control de la presión intra-abdominal.

La disposición de medida de las tendencias PIA que se muestra en la figura 4 sitúa el transductor de presión 218 en la pierna del paciente 228. Un dedo actuado en la jeringa, por lo general indicado en 212', queda mostrado en combinación con un dispositivo de control de flujo 202 para su uso como una bomba de infusión de fluido. La válvula de PIA, o válvula urinaria 222 en la figura. 4, se muestra orientada para el flujo de fluido desde la fuente de fluidos 104 a la vejiga del paciente 216, y para la medición de esa presión de fluido. La válvula 222 puede caracterizarse como una válvula de dos vías, porque la comunicación de fluido puede ser establecida a través de la válvula 222 entre el catéter 102 y cualquiera entre el conducto de suministro de fluido 225 o el conducto de drenaje 223. Es decir, la comunicación de fluido puede establecerse a través de solamente dos de las tres posibles trayectorias de flujo entre los tres puertos-aberturas. A veces, cuando una válvula urinaria, como la válvula 222, actúa desde una orientación para la medición de presión a una orientación de drenaje, puede quedar una presión residual en el conducto 225 y visualizarse en el terminal 219, lo cual no es deseable. Por lo tanto a veces, está incluida una llave de paso ajustable a cero (no mostrado) en la trayectoria de fluido presurizado, por ejemplo en una localización entre la fijación de tres vías 227 y el transductor de presión 218.

La válvula mostrada 222 también puede caracterizarse por proporcionar una disposición dinámica de conducciones, en donde los conductos 225 y 223 se mantienen aproximadamente en alineación paralela cercanos a la válvula 222. Al contrario que en una configuración ortogonal de conducciones provista por ciertas válvulas del anterior estado de la técnica, dicha disposición dinámica de conducciones facilita el recorrido de los conductos y reduce la irritación en el paciente. La disposición dinámica de conducciones proporcionada mediante las válvulas 222 insta a los conductos 225 y 223 a seguir una trayectoria entre las piernas del paciente en la cual los conductos se encuentran en su mayoría "fuera del paso" sin entorpecer, con una menor posibilidad de impactar negativamente en el en confort del paciente.

En el contexto de la presente invención, un monitor terminal 219 abarca cualquier dispositivo de visualización operable para mostrar el resultado de una representación de datos visuales recogidos por el observador humano. Se incluyen como terminales representativos 219 CRT, Paneles LCD, disposición de LED, y otros dispositivos capaces de reproducir en una pantalla una representación de datos visible, como números, gráficos de líneas o gráficos de barras, y similares. Se puede proporcionar más de un terminal 219, generalmente uno colocado cerca de la cama del paciente. Como se muestra en la figura 4 pueden colocarse uno ó varios terminales 219 en una o varias ubicaciones remotas 229, tal que una estación central adaptada para monitorizar a varios pacientes por control remoto que sea llevado a cabo por uno o más profesionales sanitarios. La comunicación desde el transductor de presión 218 al terminal 219' puede efectuarse mediante transmisiones inalámbricas o por cable 220'.

La figura 5 muestra una cubierta opcional o bandeja, indicada generalmente en 230, que mantiene porciones del ensamblaje 200 y que es eficaz para resistir la irritación del paciente en contacto con la bandeja 230. La bandeja 230 puede proteger eficazmente al paciente del contacto con partes irritantes del ensamblaje 200, incluyendo partes del catéter Foley 102 y si estuviera presente, un conducto de descarga de válvula urinaria de oclusión,. La bandeja 230 se coloca en la cama del paciente, por lo general entre las piernas del paciente y como un escudo, puede proteger la porción del catéter 102 que sobresale desde el paciente.

La bandeja mostrada 230 se describe teniendo una anchura W, una longitud L, y una altura H definiendo un volumen de forma parecida a la piramidal. Las bandejas 230 pueden ser sólidas o huecas. Una realización sólida, dentro de la contemplación, puede formarse a partir de material de espuma. Una realización hueca puede formarse a partir de una capa de plástico. Es deseable que los bordes y las esquinas de la bandeja 230 sean romas para proporcionar una estructura operable para reducir o minimizar la irritación de la piel en contacto con el paciente. Las bandejas 230 pueden fabricarse a partir de cualquier material adecuado para la exposición a la piel del paciente y que funcione en un ambiente médico como es el caso. El lugar de instalación de la bandeja 230 puede estar expuesto a material fecal y otros contaminantes asociados a un paciente postrado en la cama. Por lo tanto, es deseable que la bandeja 230 no sea porosa, o tenga una piel no absorbente y una estructura que facilite la limpieza. Preferentemente, se evitarán las grietas estrechas para facilitar la limpieza de la bandeja sucia 230. Algunas bandejas 230 pueden estar formadas, al menos en parte, de un material que soporte el proceso de esterilización y así permitir su reutilización.

El volumen ocupado por la bandeja 230 proporciona un entorno tipo chapa ó envoltura en el que se forma un conector hembra 232. El conector hembra 232 puede estructurarse para recoger la porción del catéter 102 que sobresale del paciente, y/u otra estructura, como una válvula 204. La bandeja 230 también puede adaptarse para orientar los conductos 106B y 120 facilitando que la disposición del recorrido sea substancialmente paralela hacia los pies del paciente. Por lo tanto, la utilización de la bandeja 230 permite el uso de válvulas 204, con estructuras tales como sobresalientes palancas de accionamiento que y/o orientaciones ortogonales de conexión de conductos que de otro modo serían incómodas al contacto con la piel del paciente. Por ejemplo, ciertas bandejas 230 pueden incluir un receptáculo 232 adaptado para ayudar a guiar los conductos de fluido incorporados, a una válvula en forma de "T" de dos vías o de tres vías de manera que los conductos dejen el receptáculo 232 orientado sustancialmente en paralelo para formar el recorrido de tales conductos en el espacio entre las piernas del paciente.

Las bandejas preferentes 230 han adaptado el conector 232 para mantener la estructura asociada con el catéter ayudando a los profesionales sanitarios durante la inserción de una aguja en el puerto de aspiración 125. Dicha configuración del conector 232 puede ser eficaz para reducir el número de pinchazos de aguja no deseados tanto al paciente como al profesional sanitario.

Las Figuras 6 a 8 muestran dos tipos de válvulas que funcionan como dispositivos de control de flujo automático 202 (véase la figura 2). La figura 6 muestra una válvula de retención doble, por lo general se indica en 240. Una parte de la válvula de retención, indicada generalmente en 241, está formada por un elemento sellante 242 normalmente sesgado en el acoplamiento a un orificio de entrada o puerto 244. Una segunda parte de la válvula de retención, generalmente se indica en 245, está formada por un elemento sellante 246 normalmente sesgado en el acoplamiento al puerto de salida o abertura 248. Un dispositivo de bomba cíclica de presión, como una jeringa 116, puede conectarse en comunicación de fluido con el puerto de salida 248 en un tercer puerto o conducto a través del conector 250. La jeringa 116 produce una presión de fluido cíclica en un área de ciclos 252 que opera automáticamente las porciones de la válvula de retención 241 y 245 de acuerdo a la alta o baja presión que genera la jeringa.

Por supuesto, un circuito de fluido equivalente a un dispositivo de control de flujo de fluido, como la válvula de retención doble 240, puede estar formado por un par de válvulas individuales de retención y una jeringa 116 (u de otra bomba de presión cíclica) dispuesta entre las dos válvulas de retención. En ciertas realizaciones, podrá incluirse una válvula de retención individual en un aparato medición de presión 200. En una realización como esta, la válvula de retención individual se encuentra en la trayectoria de fluido entre una fuente de fluido y una jeringa 116 para permitir que la jeringa efectúe múltiples descargas sin necesidad de realizar ajustes manuales en la válvula para volver a recargar la jeringa con fluido.

Las Figuras 7 y 8 muestran una realización de una válvula de derivación (check-by pass valve) por lo general indicada en 258, configurada para su uso en la presente invención. La válvula 258 incluye una porción de válvula de retención (check valve), generalmente indicada en 260, y una porción de válvula de derivación, por lo general se indica en 262. La porción de la válvula de retención 260 está formada un miembro elástico 264 sesgado normalmente en acoplamiento sellado con el orificio 268. Cuando funciona la válvula de retención 260, los fluidos fluyen al puerto de suministro 270, y el anterior miembro elástico 264 hacia un área de ciclos 272. De acuerdo con una definición de una válvula de retención, el flujo de fluido en la dirección contraria provocará que el miembro elástico 264 se selle con un ajuste mayor sobre el orificio 268, por lo tanto resistiendo más la corriente.

Normalmente, el área de ciclos 272 está en comunicación de fluido con una jeringa, tal que una jeringa 116 en la Figura 2. Para variar la presión en el área de ciclos 272 se puede emplear una bomba cíclica como alternativa al empleo de la válvula 258. La jeringa 116 puede conectarse directamente a la estructura de conexión 274, o puede separarse de la válvula 258 por medio del uso de una estructura como puede ser un trozo de tubería.

En la actualidad se prefiere que la estructura de la conexión 274 se estructure como una fijación tipo LUER LOK^{TM} para la estructura que rodea al puerto de entrada 270 y al puerto de descarga 278 para acomodar la unión de la tubería por medio de una unión por simple presión. Sin embargo la estructura de conexión 274 puede estructurarse como cualquier otra estructura de conexión operable, incluyendo las lengüetas configuradas para la simple presión, o sobre un conducto. Del mismo modo, cualquier porción de la válvula 258 (o de la válvula 240), que esté adaptada para su conexión a un conducto de fluido u otro dispositivo puede ser estructurada para formar una unión por presión por contacto, o incorporar una porción de una unión tipo Luer-Lok^{TM}, o una conexión roscada, así como cualquier conexión que pueda proporcionar flujo de fluido de forma que resista las fugas de fluido.

La porción de la válvula de derivación mostrada en 262 puede funcionar sustancialmente como una válvula de retención. Sin embargo, bajo ciertas condiciones, el fluido puede fluir en ambas direcciones entre el puerto 278 y el área de ciclos 272. Utilizando la presente invención, el fluido presurizado en el área de ciclos 272 provoca que el miembro de sello elástico 264 se desvíe dentro del orificio 268 de la cubierta 280, abriendo así una trayectoria de flujo desde el área de ciclos 272, a través del puerto de salida 282 y el puerto de descarga 278. Al contrario que una verdadera válvula de retención, el aumento de la presión del fluido en el puerto de salida 282 tiende a abrir la trayectoria del flujo mediante el levantamiento del miembro elástico de sellado 264, desde el enganche sobre el puerto de salida 282. Por lo tanto, en ciertas situaciones, el fluido podría fluir desde el puerto de descarga 278 y dentro del área de ciclos 272. En este caso, el fluido presumiblemente podría rellenar una jeringa.

La válvula de derivación 262 se encuentra normalmente cerrada. El miembro elástico 264 está sesgado en contacto sellado sobre el puerto la salida 282 durante el montaje de la válvula 258. Por lo tanto, la válvula de 262 funciona como una válvula de retención, para permitir el flujo del fluido en una sola dirección, hasta que la presión del fluido en el puerto de salida 282 aumenta a un valor operativo como para vencer el sesgo en el miembro 264. Para aplicaciones de baja presión, como en la medición de la presión abdominal, la porción de la válvula de derivación 262 actúa como una válvula de retención.

Con referencia de nuevo a la figura 2, algunas realizaciones preferentes de la válvula de control urinaria 204 pueden incluir un cuerpo de válvula o cubierta 290 ahusado para proporcionar un contacto agradable con las superficies adyacentes a la piel del paciente que evite la incomodidad en el paciente cuando entran en contacto. Una de tales formas que mejoran la comodidad incluye cantos romos y esquinas redondeadas. La estructura de activación de la válvula diseñada para aumentar la comodidad de la válvula urinaria 204 tiene como formas deseables las que eviten elementos que sobresalgan y puedan golpear e irritar al paciente.

Las Figuras 9 a 11 muestran algunos detalles de construcción de una primera válvula urinaria, que por lo general se indica en 300, y está configurada para proporcionar una disposición dinámica de conducciones que mejore el recorrido de los conductos entre las piernas del paciente. La válvula 300 incluye un cuerpo de la válvula 302, una lanzadera ó una compuerta de válvula 304 y una tapa 306. Un adaptador proximal del conducto formado en el puerto de orina 310 se coloca a través de la ventana 312 en la tapa 306 cuando la válvula está ensamblada. La tapa 300 normalmente se asegura por soldadura ultrasónica a cuerpos de válvula 302, y la compuerta de trampa 304 se haya intercalada entre la tapa 306 y el cuerpo de la válvula 302. La compuerta 304 puede deslizarse entre las posiciones interior y exterior definidas por una interferencia estructural entre el puerto de orina 310 y la ventana 312.

La válvula 300 se configura para proporcionar dos trayectorias alternativas de flujo de fluido a través de la válvula, preferentemente mutuamente excluyentes. Cuando el puerto de orina 310 se coloca, como se muestra en las figuras 9 y 10, en una posición interior en la ventana 312, el lumen 314 que pasa a través del puerto de orina 310 es puesto en alineación por la comunicación de fluido con el puerto de descarga de orina 316. La estructura de agarre 318 se proporciona para ayudar en el movimiento de la compuerta 304 a una posición exterior. En la posición exterior, el orificio 314 está colocado en alineación por comunicación de fluido a través del puerto de suministro de fluido 320.

Las Figuras 12 a 15 muestran una segunda realización de una válvula, por lo general se indican en 330, que se configura para proporcionar una disposición dinámica de conducciones que mejore el recorrido de los conductos entre las piernas del paciente. Ambas válvulas 300 y 330 son del tipo que puede ser caracterizado como válvulas de compuerta activadas transversalmente, con la diferencia principal en la disposición de la estructura de agarre para accionar la válvula de compuerta 304. La válvula 330 tiene una estructura de sujeción 332 dispuesta para proporcionar un asiento orientado transversalmente 333. Las Figuras 12 a 15 muestran la válvula 330 que se orienta con la compuerta 304 situada en una posición exterior para alinear el puerto de orina 330 para la comunicación de fluido con el puerto de suministro de fluido 320.

La Figura 13 muestra una disposición operable para resistir las pérdidas de fluido en las trayectorias de flujo de fluido a través de la válvula 330. Las ranuras 334 y 336 reciben los anillos en "O" que se han adaptado para aguantar contra la superficie 338 de la puerta 304 (véase la Figura 15). Alternativamente dentro del ámbito de contemplación se puede formar un labio elevado cerca de las aberturas respectivas de lúmenes a través del puerto de suministro de fluido 320 y drenaje urinario 316. Dichos labios elevados pueden reemplazar los sellos de anillos en "O" (no mostrado), y aguantar contra la superficie 338 para formar una estructura de sello hermético. En este caso, para mejorar el sellado, se prefiere que el material que forma la compuerta 304 sea más suave que el material que forma el cuerpo de válvula 302. En cualquier caso, es preferible formar los sellos de válvula en un solo plano para minimizar la cantidad de fluido atrapado en un espacio "muerto" entre los elementos de cierre y resistir la posible transferencia de contaminación o enfermedad.

Es deseable reducir al mínimo el arrastre reverso del fluido atrapado cuando se bombea flujo a la vejiga del paciente para hacer una medición de PIA. Las válvulas de compuerta de una sola cara, tales como las válvulas de 300 y 330, confinan ventajosamente un volumen mínimo "muerto" cuando actúan entre las configuraciones de trayectoria del flujo. El volumen "muerto" se define como el volumen atrapado dentro de un cuerpo de válvula por la estructura sellante como un sello en "O" contenida en la ranura 336 y operable como un sello secundario o intermedio. Un volumen muerto puede proporcionar un hábitat en el cual pueden crecer la enfermedad o los microorganismos.

A efectos del cálculo de volumen muerto, un lado de un "volumen" (por ejemplo, en un extremo de un conducto de suministro de fluido) puede considerarse a veces limitado por un plano desplazado de una superficie de sellado (por ejemplo, superficie 338) que pasa por un extremo de un anillo en "O" sellante. Tal volumen puede considerarse esencialmente que está dentro de un perímetro formado por un anillo en "O" comprimido. En una realización de válvula con una estructura de sello formada según lo representado por las válvulas de 300 y 330 el volumen muerto calculado está sobre las 0,0006 pulgadas cúbicas (9,8 ml). Por el contrario, si la disposición de esa válvula se forma para tener un sello de compuerta de dos caras, el volumen muerto correspondiente (incluyendo el pasaje a través de la compuerta) estaría alrededor de las 0,0036 pulgadas cúbicas (59 ml).

Los conductos que llevan los fluidos pueden ir unidos a las válvulas de orina, tales como válvulas 300 y 330 de la construcción de un ensamblaje de medición de la presión para su uso en un paciente, ó pueden ir unidos a uno o más puertos de la válvula en el procedimiento de ensamblaje de una válvula. Por ejemplo, actualmente se prefiere incluir un tramo corto, o conexión en espiral, de conducto de suministro de fluido colocado en el puerto de suministro de fluido 320. Los conductos de suministro de fluido tienen generalmente un diámetro relativamente pequeño (por ejemplo, alrededor de 1/16 a 1/8 pulgadas, o 1-1/2 a 3 mm, de diámetro interior) para reducir al mínimo el volumen de cebado. Este conducto normalmente está soldado, o asegurado de otra forma al puerto 320. El lumen de drenaje urinario aguas abajo del catéter que pasa a través de la válvula urinaria, es preferible que tenga un diámetro relativamente mayor (por ejemplo, sobre las de 3/16 a 1/2 pulgadas o 4.8 a 13 mm, de diámetro interior) para resistir su oclusión durante largos períodos de tiempo de uso. El extremo de la descarga de un catéter 102, o sección de tubo 106A (véase la Figura 2), puede ser de fijación elástica sobre una superficie exterior del puerto de orina 310. En algunos casos, se puede poner una fijación externa adicional sobre el catéter 102 o el conducto 106A para aumentar la unión formada, y resistir al desacoplamiento del conducto desde el puerto 310 cuando se inyecta un bolo de fluido en la vejiga de un paciente. Del mismo modo, un conducto de descarga 106B puede unirse al drenaje de orina 316 en una unión de tapón.

Las figuras 16 a 19 muestran una tercera realización de válvula, por lo general se indica en 350, que se configura para proporcionar una disposición dinámica de conducciones y mejorar el recorrido de los conductos entre las piernas de un paciente. La válvula 350 es del tipo característico de válvula de compuerta de actuación giratoria. La válvula 350 incluye un cuerpo válvula 352, una compuerta giratoria 354, y una cubierta de válvula 356. El cuerpo 352 lleva unas ranuras 358 y 360 que pueden albergar los anillos en "O" ó puede proporcionar espacio libre para promover el sellado de los labios 362 y 364 contra la superficie de la compuerta 366.

Un cambio en las trayectorias del flujo seleccionado a través de la válvula mostrada 350 se efectúa mediante la rotación de 90 grados aproximadamente de la compuerta 354 en relación al cuerpo de la válvula 352. La palanca 368 queda atrapada dentro de la ranura arqueada 370 durante el ensamblaje de la válvula 350, y es operable para girar la compuerta 354 a la posición deseada para permitir una comunicación de fluido entre el conducto de orina 372 y el puerto de suministro de fluido 374 o el drenaje de orina 376. El ensamblaje de la válvula 350 se realiza normalmente mediante una cubierta de soldadura por ultrasonidos 356 del cuerpo de la válvula 352. Un proceso alternativo de sujeción, podría incorporar quizás un adhesivo UV activado ó cualquier otra soldadura por
solvente.

Como se muestra en las Figuras 17 y 19, el sello de fluidos se forma normalmente en cada una de las superficies que forman los lados opuestos de la compuerta 354. Sin embargo, la compuerta 354 puede estrecharse para minimizar, o al menos reducir, el volumen muerto (atrapado en un puerto a través del espesor de la compuerta y entre los planos de sellado) para reducir el potencial de cultivo o la transmisión de enfermedades. Generalmente el sello del fluido superfluo ó de retroceso se forma por el anillo O portado en la ranura 377. Dicho sello es redundante a los sellos de fluidos formados por los anillos O que portan las ranuras 358 y 360, y también resiste la penetración de contaminantes en el interior de la válvula 350. Del mismo modo, un anillo realizado en la ranura 378 forma preferentemente un sello sobre una superficie opuesta de la compuerta 354 para resistir tanto fugas como la contaminación del interior de la válvula 350.

Las Figuras 20 a 27 muestran una cuarta y una quinta realizaciones de válvula, por lo general se indican respectivamente en 380 y 385, y están dispuestas para proporcionar una disposición dinámica de conducciones y mejorar el recorrido de los conductos de fluidos entre las piernas de un paciente. Las válvulas de 380 y 385 también son del tipo característico de válvulas de compuerta de acción rotatoria. Las válvulas 380 y 385 incluyen cada un cuerpo de válvula 388, una compuerta giratoria 390, y un anillo de captura 392. El cuerpo 388 lleva preferentemente ranuras 394 y 398 en las cuales albergar respectivamente los anillos en "O "400 y 402. Una vez más, los sellos de válvula proporcionados por los anillos en "O" 400 y 402 pueden alternativamente estructurarse como labios o protuberancias que lleva el cuerpo 388 y estar dispuestas para presionar contra la superficie de la compuerta 404 y formar un sello resistente a los fluidos. La principal diferencia entre las válvulas de 380 y 385 es la conformación de la parte distal de sus cubiertas 408 y 410 respectivamente.

Ahora se describirá el ensamblaje y la operación de la válvula 380 con referencia particular a las Figuras 21 y 23. Los anillos en "O" 400 y 402 se colocan respectivamente en las ranuras 394 y 398. Luego se coloca una compuerta giratoria 390 entre las porciones expuestas de los anillos en "O". s la La compuerta 390 está orientada para colocar la distensión 414 en el espacio proporcionado por la ranura arqueada 416. Por lo tanto la compuerta 390 puede girar entre los límites de la interferencia estructural formada entre la distensión 414 y los extremos opuestos de la ranura arqueada 416. El cuerpo de la válvula 388 se une entonces al anillo de retención 392 para capturar y permitir la rotación de la compuerta 390. El anillo distal 417 se monta en la superficie de rodamiento de la circunferencia 418 para sostener la compuerta 390 en unión axial de sellado con los anillos en "O" 400 y 402. Una muesca en el anillo de captura 392, indicada generalmente en 419, proporciona el espacio para la distensión 414. Entra también dentro de la contemplación formar una distensión 41 en forma de tapa para colocar un anillo de 417 que tiene una circunferencia sin interrupciones.

El anillo "O" 420 es el que resiste la infiltración de contaminación externa en el interior de la válvula 380. El anillo "O" 420 se recibe en el hombro 422 llevado en un extremo proximal del anillo de captura 392. Un extremo distal 426 de la cubierta proximal 428 se adapta para montarse en el anillo "O" 420, y para comprimir el anillo "O" 420 contra la estructura del hombro 422 para sellar la válvula 380. En la actualidad se prefiere formar una válvula, por ejemplo como la válvula 380, para facilitar la limpieza de la superficie exterior de la válvula 380. Por lo tanto, es deseable evitar las grietas donde pueden permanecer contaminantes después de limpiar la superficie exterior de la válvula 380. El sello formado por el anillo "O" 420 se adapta para facilitar la limpieza de las excreciones corporales del paciente desde el exterior de la válvula 380.

En general la cubierta proximal 428 puede sujetarse en una posición de montaje axial en una válvula 380 mediante la formación de una unión entre la estructura de la cubierta y la de la compuerta 390. Como se muestra, la extensión del conducto distal 430 (Figura 23) desde el puerto de la orina 432 se fija al conector 434 (Figura 21) que lleva la compuerta 390. De forma similar, un extremo distal del pilar 440 está conectado al conector 442. La compuerta 390 se sujeta mediante el pilar 440 y el conducto 430, y gira con la cubierta 428.

Con referencia a la Figura 23, una trayectoria a través de la válvula urinaria 380 incluye un lumen 444 que se extiende a través del puerto de orina 432 y el conducto de extensión 430. El lumen 444 se fija en la comunicación de fluido con la abertura 446 pasando por la compuerta 390 durante el montaje de la válvula 380. El resto de la trayectoria del flujo a través de la válvula 380 depende de la orientación de rotación de la compuerta 390. En una orientación de la compuerta, la abertura 446 se pone en comunicación de fluido con el lumen 448 que se extiende con el puerto de descarga de la orina 450. Tal orientación de compuerta de la válvula 390 es la configuración propia de válvula, y permite el drenaje continuo de orina desde una sonda vesical instalada. En otra orientación de la compuerta, la abertura 446 se coloca en comunicación de fluido con lumen 452 que se extiende a través del puerto de suministro fluido 4 54. Por lo tanto, una comunicación de fluido a través de una válvula urinaria de dos vías 380 se puede proporcionar a través del lumen de 448 o el lumen 452. La última orientación de la compuerta permite inyectar un bolo de fluido en la vejiga del paciente para realizar la medición
de PIA.

La cubierta proximal 428 y la cubierta distal 408 proporcionan a la válvula urinaria una forma parecida a un torpedo 308. La forma de torpedo mejoran la comodidad del paciente al reducir o minimizar las partes salientes de la válvula que pudieran irritar la piel en contacto con el paciente. Las formas de torpedo preferidas generalmente definen una estructura de válvula un tanto alargada y cilíndrica. Ventajosamente, dicha estructura de válvula también puede estrecharse disminuyendo su tamaño en los extremos proximal y distal. Una válvula en forma de torpedo también puede funcionar para dinamizar los conductos de fluido de conducciones en las inmediaciones de la válvula. Esta estructura puede ser contrastada con las válvulas de dos vías disponibles comercialmente en el mercado que en general orientan un conducto de conexión en ángulo recto a un par de conexiones de conductos normalmente en línea formando una "T".

En la actualidad se prefiere incluir secciones de tuberías, tales como tuberías 223 y 225 en la Figura 3, fijadas a una válvula como la válvula 380. Cuando está presente, el conducto 225 puede ser soldado por solvente en el interior del lumen 452. En la Figura 3 se muestra una porción de conducto correspondiente a por lo menos una porción de fuga de orina 223, que puede ser instalado de manera similar en el interior del lumen 448, o puede estirarse en una fijación de toma sobre el cuerpo 450. Por supuesto que dichas porciones de conductos de fluido pasarían primero para ser roscadas a través de aberturas 456 y 458 (véase la Figura 20) en la cubierta distal 408. Posterior a la colocación de dichas porciones de conducto en el lugar del cuerpo de la válvula 88, la cubierta distal 408 se puede conectar al cuerpo de la válvula
388.

Es preferible que el tamaño de las aberturas 456 y 458 tenga un diámetro cercano conforme al de las secciones de conducto que pasan a través del mismo. Una estrecha relación entre el tamaño entre la abertura y el conducto que la rodea facilita mantener la válvula 308 en un estado limpio. Entra dentro de la contemplación además, proporcionar un tapón de tope para ocluir cualquiera de las porciones abiertas de una abertura entre un conducto y la abertura de la pared. La válvula 385, se muestra en las figuras 24 a la 27, y tiene una cubierta distal específicamente diseñada para crear las aberturas 460 y 462 en estrecha relación con un respectivo conducto de suministro de fluidos y un conducto de drenaje de orina.

Ciertas válvulas, tales como las válvulas torpedo 380 y 385, se benefician de la presencia de indicadores que muestran la trayectoria en el momento del flujo a través de la válvula. En la válvula de 380 (véase la figura 21) se coloca una aleta indicadora 466 en relación axial con cualquiera de los indicadores de alineación 468 o 470 para colocar la válvula 380 respectivamente en el modo de drenaje o en el modo de PIA. Los indicadores 466, 468, y 470 se muestran sobresaliendo ligeramente desde una superficie en las cubiertas 428 y 408 para proporcionar retroalimentación táctil y visual al operador de la válvula. Las aletas de alineación 472 y 474 realizadas en las cubiertas proximal y distal de la válvula 385 se colocan en relación axial para colocar la válvula 385 en una configuración de drenaje de orina. Tales indicadores 472 y 474 proporcionan retroalimentación visual para recordar a los profesionales sanitarios volver a poner la válvula 385 en un modo de drenaje de orina.

En la actualidad se prefiere que la válvula urinaria mantenga un área "suave" o "roma" de contacto en la superficie potencial de contacto con el paciente, al girarla ya sea a la posición de medición de presión o en la posición de drenaje de orina. Además, las estructuras indicadoras 466 a 474 deben preferentemente tener un relativo perfil bajo para evitar provocar molestias en el paciente cuando están en contacto con su pierna. Entra dentro de la contemplación aplicar áreas de diferente color a las porciones de las respectivas cubiertas para alternativamente, o adicionalmente, indicar un ajuste de la trayectoria del flujo de la válvula. Entra dentro de la contemplación además proporcionar indicadores escritos para detallar una trayectoria de flujo correspondiente a una orientación de válvula en particular.

En la actualidad se prefieren moldes simples de componentes de tirón de tirar-recto a las válvulas de molde de inyección para así reducir hacer los moldes y los costes inherentes a su fabricación. Las válvulas pueden estar formadas de una variedad plásticos de grado médico incluyendo el policarbonato, ABS, acrílico, y el polietileno. Los anillos sellantes en "O" pueden formarse a partir de materiales apropiados como el caucho y la silicona que es la que se prefiere la actualidad. Existe una gran variedad de procedimientos de pegado para unir los componentes de la válvula.

Con referencia de nuevo a las Figuras 20 y 21, en algún momento se incluye de manera deseable una lengüeta de la manguera, por lo general se indica en 478, en un puerto de la orina 432 para resistir al desacoplamiento de un catéter urinario 102 conectado al puerto 432. Un modo de incluir tal estructura de lengüeta 478 en una parte moldeada de tirón de tiro-recto, es como en el anillo de adición 480 que se muestra.

Normalmente el anillo 480 se fija al puerto 432 con un procedimiento adhesivo, aunque las soldaduras u otras formas de uniones también son eficaces. Por supuesto, un puerto alternativo de orina 432, que tenga una lengüeta integral y esté fabricado como un componente separado, podría ser fijarse a la cubierta 428.

Como salvaguardia adicional para resistir que se desacople un catéter urinario 102, se puede proporcionar adicionalmente una pinza 484, para instalarla en la parte superior del catéter 102 una vez que el catéter 102 es instalado en una ajuste a presión sobre la estructura de la lengüeta 478. Es aconsejable que la abrazadera 484 sea a la vez auto-sesgada y estructurada para evitar protuberancias que pudieran lesionar o molestar en el contacto con el paciente. Puede hacerse una pinza alternativa 484 de un pedazo de cinta que esté perfectamente enrollado alrededor de un conducto instalado, tal como el extremo de descarga del catéter 102.

Se tratarán ahora las disposiciones de estructuras preferidas actualmente de las válvulas urinarias 6 y 7 con referencia a las Figuras 28-30. La sexta válvula mostrada, por lo general indicada en 490, tiene un cuerpo de válvula compacto y romo, generalmente se indica en 494, para facilitar la colocación de la válvula entre las piernas del paciente, y para resistir lesionar al paciente por contacto con la misma. Es aconsejable que el tamaño del diámetro del cuerpo la válvula 490 tenga un máximo del orden cercano a 1 pulgada (25,4 mm), o incluso menos. Convenientemente, las válvulas urinarias utilizadas en instalaciones de medición de PIA, como se muestra en la válvula 490, se estructuran para facilitar el recorrido de los conductos de fluido en una configuración sustancial paralela y de esta forma tenga una disposición ordenada cerca del área de la ingle del paciente.

El cuerpo de la válvula 494 incluye una porción proximal de cubierta 496 y una porción distal de cubierta 498. Un sello de cuerpo, tal que un anillo "O" 500, se facilita convenientemente para resistir la infiltración de materiales contaminantes en un interior de la válvula 490, y puede funcionar como un sello redundante para evitar fugas de fluido de la válvula. Las porciones de cubierta proximal y distal se adaptan para girar con respecto a ellos mismos operativamente en la alineación de una trayectoria de flujo a través del puerto de entrada de orina 504 selectivamente para la comunicación de fluido con cualquier puerto de medición de presión 506, o puerto de drenaje 508.

La Figura 29 muestra una vista de ensamblaje despiezada de una válvula alternativa, por lo general se indica en 515. La válvula 515 es similar a la válvula 490, pero también incluye una estructura de bloqueo mecánico 517. La estructura de cierre 517 incluye un armazón de alambre rotativo anclado en el ala de alineación proximal 519. El alambre 517 se puede indexar en relación de captura con el ala de alineación distal 520 sólo cuando la válvula 515 está orientada en una configuración de drenaje de orina. Se puede proporcionar una muesca 522 para conectar físicamente con una captura de área generalmente indicada en 525 para ayudar a definir una unión de captura. La estructura de cierre adicional agrega un paso adicional para ayudar al profesional sanitario que recuerde volver a poner la válvula urinaria en posición de drenaje después de realizar una medición manual PIA. Por supuesto, se reconoce podrán configurarse grana variedad de estructuras distintas, así se dispondrán estructuras distintas a que se ilustra en 517 para conseguir realizar una función de bloqueo equivalente.

Con referencia de nuevo a la Figura 28, a veces es deseable proporcionar una alineación redundante para indicar una estructura para la verificación visual de una orientación de una válvula de drenaje de orina. En la actualidad se prefiere proporcionar una banda marcador 530 que tenga un primer color dispuesto en la cubierta proximal 496. Se dispone una banda señalizadora 532 en la porción distal de la cubierta 498 para la alineación con la banda marcador 530 cuando la válvula 490 se orienta en una configuración de drenaje. Se desea que la banda señalizadora 532 tenga el mismo color que la banda marcador 530 para transmitir información adicional de alineación al practicante sanitario. Las bandas marcador y las bandas señalizadoras, tales como 530 y 532, respectivamente, pueden extenderse a lo largo de una porción de sus cubiertas, y a lo largo de la estructura de alineación, tales como las aletas de alineación 519 y 520 respectivamente, para proporcionar una retroalimentación que sea más visible. Una segunda banda señalizadora 534 se dispone en la cubierta distal 498 para alinearse con la banda marcador 530 solamente cuando la válvula 490 se orienta a una configuración de medición de presión. Es conveniente que la banda señalizadora tenga un segundo color que sea distinto al primero. Actualmente se prefiere como primer color el verde, y el segundo color el rojo. Las bandas de colores se pueden aplicar a una válvula de drenaje urinario mediante procedimientos operativos conocidos.

La fabricación de una válvula 515 puede explicarse en detalle con referencia a las Figuras 29 y 30. Se pueden emplear diversas técnicas de fijación conocidas para conectar elementos individuales, incluidas la soldadura por solvente y la soldadura ultrasónica. La válvula 515 incluye un puerto de entrada 540 que se adapta para su conexión a la tubería, tal como un catéter urinario 102. Es conveniente que la abertura 542 tenga un tamaño en armonía con el diámetro del catéter para evitar la formación de restricciones de flujo y resistir la colección de residuos o la coagulación del paso en un paciente al que se le puede instalar ese tipo de catéter. Es deseable un conducto que tenga un diámetro sustancialmente uniforme en armonía con el diámetro de abertura 542, que se presenta como una vía de drenaje a través de la válvula 515. Un diámetro preferido tiene aproximadamente 3/16 pulgadas (4,8 mm), o más grande. Una porción distal de un vástago del puerto de entrada 540 se fija permanentemente en una unión hermética de fluidos dentro del conector hembra 545 a la porción del cuerpo proximal 496.

Una cara proximal de la compuerta de la válvula 550 lleva una toma de ensamblaje 552 en comunicación de fluido con una abertura 554 que se dispone en una cara de la compuerta distal. La cara proximal de la compuerta 550 también lleva una o más tomas de ensamblaje 556. Las tomas de ensamblaje mostradas 552 y 556 están dispuestas para formar un triángulo casi equilátero. Normalmente la porción de la cara distal de la compuerta 550 es sustancialmente plana para proporcionar un plano de superficie de sellado en disposición radial, estructurado para cooperar con uno o más elementos de estanqueidad, tales como el anillo en "B" 557. Normalmente el anillo en "B" 557 es moldeado por inyección a partir de una sustancia elastómero de grado médico, y opera para sellar una pluralidad de orificios y reduce el conteo de parte en una válvula 515. Es conveniente que se incluya algún tipo de estructura para proporcionar la retroalimentación de la orientación de la válvula, tal como un pilar de orientación en protrusión distal 558.

Un lado proximal de la porción del cuerpo distal 498 lleva una estructura adaptada para cooperar con la estructura de la compuerta 550, anillo en "B" 557, y el anillo de captura 560. Se proporciona una toma o canal 562 para recibir al el miembro sellador 557. La estructura que indica la posición de cooperación, tal como el conector 565 se proporciona para interactuar con el pilar de orientación 558. El conector 565 está configurado para proporcionar una estructura tope de rotación de la válvula incluyendo la posición de paro de drenaje 567 y la posición de paro de medición 569.

Ciertas realizaciones de válvulas urinarias llevan estructuras opcionales operables para proporcionar una respuesta táctil al operador de la válvula indicando el giro completo de una válvula a una posición deseada. Una de tales disposiciones se muestra en la Figura.30, e incluye una o más estructuras de rampa 572 y/o 574. Las rampas 572 y 574 están dispuestas a causar una interferencia estructural con el pilar 558a. Tal injerencia puede formarse en una dirección radial, como se muestra, o en una dirección axial, por ejemplo, para interferir con un extremo distal del poste 558. Como se muestra, cuando se gira la válvula 515 para mover el poste 558a a una posición de desagüe 558a', el poste 558a se engancha rozando más allá de la rampa 572 incrementando gradualmente la interferencia, hasta que el pilar 558a se dispone sustancialmente en la posición de drenaje. Cuando cerca de la posición de drenaje, la rampa cae en una dirección radial y reduce rápidamente 20 la interferencia estructural formada, produciéndose una retroalimentación táctil en la forma de una sensación que percibe el operador de la válvula, y que puede incluir un "clic" audible. Una interferencia similar se genera cuando el poste 558a se mueve mas allá de la rampa 574 a la posición de medición de presión 558a. En la posición ilustrada 558a, se puede proporcionar un "punto dulce", que ofrece una menor resistencia a la rotación de la válvula, para facilitar el montaje de la válvula, y para producir señales táctiles adicionales relativas a orientación de la válvula.

Con referencia de nuevo a la Figura 29, la compuerta 550 se mantiene de forma sustancial en relación axial fija a la parte distal del cuerpo 498 por medio del anillo de captura 560. La compuerta 550 lleva un labio 580 dispuesto sobre su perímetro formando un área de hombro 582. El labio 585 del anillo 560 forma un área de cooperación con el hombro 587 que engancha el área del hombro 582 y captura el labio 580 de la compuerta 550 en una dirección axial, pero permite la rotación de la compuerta 550. Una superficie distal 590 del anillo 560 se fija permanentemente a la porción del cuerpo distal 498 cuando se monta la válvula 515. El anillo 560 se configura de manera que, después de ensamblarse con el cuerpo 498, el miembro sellante 557 se comprime ligeramente para formar un sello para fluidos operable para la abertura 591 y para la abertura 592. En la realización ilustrada, la superficie 590 está preferiblemente soldada por ultrasonidos al área del hombro de recepción 594 del cuerpo distal 498. El área de recepción de hombro 594 proporciona una función de centrado para facilitar la colocación del anillo 560 en relación con el cuerpo 498 durante la fabricación. Sin embargo, se reconoce que el hombro 594 podría ser eliminado para usar una plantilla para centrar.

La porción proximal del cuerpo 496 queda permanentemente fijada a la compuerta 550 por medio del conducto de ensamblaje 600 y uno o más pilares de ensamblaje 602 (sólo uno de ellos es visible en la Figura 29). Actualmente se prefiere proporcionar un par de pilares 602 para formar una conexión sólida entre el cuerpo 496 y la compuerta 550, para resistir la torsión del cuerpo 496 en una dirección axial al accionar la válvula 515. Los tres puntos de apoyo puestos en una disposición triangular y provista de pilares 602 y 600 del conducto ayudan a resistir la deflexión de la porción del cuerpo 496. El conducto 600 se recibe en la toma 552, y el pilar 602 se recibe en las tomas 556 y 558. La recepción de la estructura de ensamblaje en la estructura de toma de conexión ayuda al mantenimiento de la estructura de alineación de los componentes durante el ensamblaje de la válvula. En la actualidad se prefiere soldar la compuerta 550 al cuerpo 496 por medio de ultrasonidos.

Durante el montaje de la compuerta 550 y el cuerpo 496, un anillo opcional en "O" 500 es atrapado para crear un sello entre la superficie distal 610 del cuerpo 496 y la superficie proximal 612 del anillo 560. Un diámetro interior del anillo "O" 500 engancha normalmente la superficie 614 de la compuerta 550. Un anillo "O" 500 puede proporcionar un funcionamiento suave "sentir" a un usuario cuando el cuerpo 496 rota con respecto a un cuerpo 498 para activar la válvula 515 entre las posiciones de funcionamiento deseadas.

Con referencia a las disposiciones para medir la PIA, como se muestra en las Figuras 2-4, se ha encontrado que, a veces, queda una presión residual en el conducto 120 después de la colocación de la válvula urinaria 205 en el modo de drenaje de orina. Esa presión residual no se desea ya que no es un fiel reflejo de la presión de la vejiga del paciente. Se pueden utilizar muchas disposiciones para evitar la indeseada presión residual. En primer lugar, se puede proporcionar una llave de paso de reducción a cero en la trayectoria presurizada del fluido, según lo descrito previamente. En segundo lugar, se puede configurar una válvula urinaria de dos vías, en un punto dulce entre las posiciones abierta y cerrada, para permitir drenar la salina presurizada desde una abertura presurizada dentro de una abertura de drenaje como una trayectoria de flujo de fluido dentro de un cuerpo de la válvula. En tercer lugar, se puede disponer un canal para proporcionar una comunicación de fluido desde la abertura de fluido presurizada, tal como la abertura 591 en la Figura 29, a una abertura de drenaje, como la abertura 592, cuando la válvula se gira a una orientación de drenaje de orina. En cuarto lugar, se puede proporcionar un puerto de presión en comunicación de fluido con un conducto de drenaje de orina aguas arriba desde un dispositivo de oclusión de fluido. En esta última configuración, el dispositivo de oclusión funciona para ocluir el conducto de drenaje de orina sólo durante las mediciones de presión. Cuando el conducto de drenaje se vuelve a abrir, drena por él, la solución salina presurizada junto a cualquier fluido en la vejiga del paciente. Se desea que cualquier presión que se muestre en la pantalla de un terminal 219 refleje entonces la presión vesical existente en ese momento en el paciente.

Las Figuras 31 y 32 muestran una disposición de válvula, por lo general se indica en 618, que proporciona deseada actuación del transductor de presión. Un macho 620 está adaptado para la conexión a un extremo de descarga de catéter urinario, y proporciona un drenaje 622 para el conducto de salida vesical. Un puerto de solución salina 624 proporciona fluido en comunicación entre el conducto de drenaje 622 y una fuente de solución salina a presión con un transductor de presión asociado posicionado para medir la presión de la solución salina. La Válvula 618 es una simple válvula on/off, y combina una "T" en el puerto de entrada 620 a facilitar el ensamblaje de un aparato PIA. Cuando se hace una medición de PIA, la válvula 618 se orienta como se muestra en la Figura 31 para ocluir la vía de drenaje de la orina a través del conducto 628. Cuando se lleva a cabo la medición, la válvula 618 se gira a la orientación que se muestra en la Figura 32 para abrir una vía de drenaje a través del conducto 628. Todo exceso de presión en el conducto 624 es liberado por el drenaje en el conducto 628. Como resultado, un transductor de presión en la comunicación de fluido con el conducto 624 indicará una presión vesical real del paciente.

Una disposición alternativa de válvula, similar a la disposición de acuerdo en las Figuras 31-32, se muestra en la Figura 33. La disposición de válvula alternativa, por lo general se indica en 640 e incluye una combinación de una conexión macho 642 adaptada para la conexión a un extremo de descarga de catéter urinario 644 de un conducto de drenaje para la salida de la vejiga 644. Un puerto de solución salina 646 proporciona una comunicación de fluido entre el conducto de desagüe 644 y una fuente de solución salina presurizada que tiene asociado un transductor de presión posicionado para medir la presión de la solución salina. Una porción válvula de abrazadera 648 incluye generalmente un marco en forma de "U" 650, y una palanca 652. La 652 está dispuesta para pivotar sobre un eje, como pasador desmontable 654. El pasador desmontable 654 permite a una válvula 648 instalarse transversalmente en un conducto. Entra dentro de la contemplación proporcionar alternativamente un eje permanente y alimentar un conducto axial a través del marco 650.

La Válvula de pinza 648 se muestra en una posición cerrada para ocluir el conducto de drenaje de orina 106. El extremo libre 658 de la palanca 652 se ha girado, en el sentido indicado por la punta de la flecha C, a la posición totalmente cerrada para una medición de PIA. La válvula de abrazadera 648 se abre para permitir el drenaje del bolo de fluido y la producción de orina girando el extremo libre 658, en el sentido indicado por la flecha O, hasta que la palanca 652 se dispone paralela al canal 106 para reducir el espacio ocupado por la válvula de 648 y reducir el malestar del paciente.

La palanca de 652 y el cuerpo 650 cooperan para indicar el estado de la válvula -abierta o cerrada. Además de la nota de retroalimentación proporcionada por la desalineación de la palanca 652 y un eje del conducto 106, puede proporcionarse adicionalmente una advertencia de color. Las partes de la palanca 652 que son visibles cuando la válvula 648 no está en una configuración totalmente abierta pueden llevar un color de advertencia. Tal advertencia de color sería oscura por los lados del cuerpo en forma de "U" 650 cuando la palanca 652 se dispone en la configuración de drenaje totalmente abierta.

El hecho de volver a una configuración abierta o de drenaje de orina posterior a efectuar una medición de PIA es importante para la seguridad de una válvula urinaria. Entra dentro del ámbito de la contemplación de la presente invención contar con una estructura dispuesta automáticamente para alcanzar dicho retorno de configuración. Una disposición estructural que efectúa retorno automático a una apertura de válvula almacena la energía impartida a la válvula abierta durante un período de tiempo, y luego utiliza la energía almacenada para cerrar la válvula. Los activadores electromecánicos, tales como los mecanismos impulsados solenoides, pueden ser aprovechados para efectuar la actuación de válvulas automáticas en máquinas de control automatizado.

En general, las válvulas de orina operables en la presente invención puede ser accionadas por el ser humano, hidráulicamente, o electromecánicamente. Las bombas de infusión pueden funcionar de manera similar. Todo el procedimiento de medición PIA se presta a la automatización para eliminar una, carga tediosa con propensión al error para los profesionales sanitarios. Con referencia a la Figura 4 el sistema de bombeo que incluye la jeringa 212' puede ser sustituido por una infusión automática de bomba de infusión 700. Del mismo modo, la válvula urinaria 222 puede ser sustituida por una válvula urinaria automatizada 702. La bomba de infusión 700 y la válvula urinaria 702 pueden colocarse bajo el control de un dispositivo de control 704, el cual se puede programar. El dispositivo de control 704 puede disponerse para comunicación con la bomba 700 y la válvula 702 mediante transmisión inalámbrica ó cables 708. La recogida de datos de PIA se muestra a continuación en lugares convenientes, como en uno o más terminales 219 y 219'.

Mientras que la invención se ha descrito, en particular, con referencia a ciertas realizaciones mostradas, sin embargo, no tiene por objeto limitar el ámbito de actuación. La presente invención se puede realizarse en otras formas específicas sin salir de su ámbito de actuación. Las materializaciones descritas se deben considerar en todos los aspectos solo como demostrativas y no limitativas. El ámbito de aplicación de la invención está, por tanto, delimitado por las reivindicaciones acompañantes más que por la anterior descripción.

Claims

1. Un aparato adaptado para ayudar a medir la presión en la vejiga de un paciente para inferir la presión intraabdominal de ese paciente por medio de un catéter urinario introducido en el paciente, comprendiendo dicho aparato:

un recipiente para fluidos (104)

para contener una cantidad de fluido; un primer conducto (114) de comunicación de fluidos con dicho recipiente para fluidos (104) para recoger dicho fluido desde dicho recipiente para fluidos (104);

una bomba de infusión (116, 212, 212'), acoplada a dicho primer conducto (114);

un dispositivo de control de flujo (202) acoplado a dicho primer conducto (114) para facilitar el flujo de dicho fluido a través de dicho primer conducto (114) hasta dicha bomba de infusión (116, 212, 212') y resistir a un flujo de dicho fluido a través de dicho primer conducto de fluidos (114) en una dirección desde dicha bomba de infusión (116, 212; 212') hacia dicho recipiente para fluidos (104);

una primera trayectoria de fluidos (120, 225) acoplada a dicha bomba de infusión (116, 212, 212'), y

un transductor conector (112), acoplado a dicha primera trayectoria de fluidos (120, 225) para el acoplamiento con un transductor de presión para posicionar dicho transductor de presión en comunicación por fluido con dicha primera trayectoria de fluidos;

dicho aparato estando caracterizado por:

una válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385), acoplada a dicha primera trayectoria de fluidos (120, 225) y configurada para acoplarse con la estructura asociada a dicho catéter; estando dicha bomba de infusión configurada y dispuesta para instar el paso de dicho fluido a través de dicha primera trayectoria de fluido hacia dicha válvula urinaria; y un conducto de drenaje de orina (223) teniendo un paso de drenaje para el transporte de la orina desde dicho catéter a través de dicho conducto de drenaje de orina, dicho conducto de drenaje de orina estando asociado mecánicamente a dicha válvula urinaria, dicha válvula urinaria siendo utilizada para ocluir dicho paso de drenaje;

en donde la estructura de dicha válvula urinaria esta configurada y dispuesta para causar un primer vector, indicando una dirección del flujo de fluido en dicha primera trayectoria de dicho fluido desde dicha bomba de infusión a través de dicha válvula urinaria y dispuesta en una parte de dicha primera trayectoria de fluido inmediatamente aguas arriba a dicha válvula urinaria, estando orientada por lo menos substancialmente en paralelo y en dirección opuesta desde un segundo vector indicador de una dirección de flujo de fluido en dicho paso de drenaje lejos de dicha vejiga y dispuesta en una porción de dicho paso de drenaje inmediatamente posterior a dicha válvula
urinaria.

2. El aparato según la reivindicación 1, comprendiendo además un empaquetado de material dispuesto para albergar dicho aparato, pudiendo funcionar para mantener la esterilidad de dicho aparato durante el almacenamiento y transporte de dicho aparato dentro de dicho empaquetado.

3. El aparato según la reivindicación 1, en donde dicha válvula urinaria (350) comprende además:

una porción de cuerpo proximal (352) comprendiendo un puerto de entrada de la válvula (374), una primera estructura en alineación, y una disposición en conexión axial;

una porción de cuerpo distal (356) comprendiendo

una segunda estructura en alineación dispuesta para cooperar con dicha primera disposición en alineación para indicar una orientación de la válvula del flujo de fluidos;

una primera abertura en la comunicación de fluidos con un puerto de descarga de la primera válvula, y una segunda abertura en comunicación de fluidos con un segundo puerto de descarga de la válvula;

una válvula de compuerta giratoria (354) comprendiendo un conducto que tiene una tercera abertura en una superficie de la compuerta distal y en comunicación de fluidos con dicho puerto de entrada de válvula (374) y selectivamente posicionada para la comunicación de fluidos con cualquiera de dichas primeras o segundas aberturas, un perímetro de dicha compuerta entrampado por la estructura permanente fija colocada en dicha porción de cuerpo distal para mantener eficazmente dicha puerta en una relación axial básicamente fija a dicha porción de cuerpo distal, con una estructura asociada con dicha puerta, quedando permanentemente fija a dicha estructura de conexión axial llevada por dicha porción de cuerpo proximal; y estructura de sellado de válvula (362, 364) dispuesta selectivamente-para formar un sello resistente a las fugas de fluidos en la comunicación entre dicha primera abertura y dicha tercera abertura y entre dicha segunda abertura y dicha tercera
abertura.

4. El aparato según la reivindicación 1 en donde dicha válvula urinaria comprende una combinación de:

un conector macho (450), dispuesto en uno de los extremos para acoplarse con un catéter de descarga urinario, y teniendo un puerto para fluidos (454) para la comunicación de fluidos en dicha trayectoria de fluidos (120), y

un dispositivo de oclusión configurado para asociarse mecánicamente con dicho conducto de drenaje entre mediciones de la presión, que funciona para la oclusión del paso de drenaje desde dicho catéter a un lugar aguas abajo desde dicho puerto para fluidos.

5. El aparato según la reivindicación 4, en donde el dispositivo de oclusión comprende:

un cuerpo dispuesto para englobar una porción de conducto flexible de dicho paso de drenaje, y

un activador de palanca pudiendo funcionar para comprimir dicha porción de conducto flexible contra dicho cuerpo.

6. El aparato según la reivindicación 1 en donde dicha válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385), comprende:

una válvula multivía que comprende:

una primera porción de flujo dispuesta en dicha primera trayectoria de fluidos y dispuesta para recoger el líquido desde dicho recipiente contenedor;

una segunda porción de flujo dispuesta en una segunda trayectoria de fluidos configurado como un drenaje para dicho catéter, y

una tercera porción del flujo dispuesto en dicha primera trayectoria de fluido para la comunicación de fluidos con un extremo de descarga urinaria de dicho catéter, en donde:

dicha válvula multi-vía funciona selectivamente para resistir el flujo de fluido entre dicha tercera porción del flujo y dicha segunda porción de flujo; y

dicha válvula multi-vía está configurada para proporcionar una disposición dinámica del conducto y facilitar un recorrido sustancialmente paralelo de los conductos de líquido entre las piernas de un paciente.

7. El aparato según la reivindicación 6, en donde el lumen para drenar la orina forma una trayectoria de fluido a través de dicha válvula multi-vía, tiene un diámetro sustancialmente uniforme superior cercano a las 3/16 pulgadas (4,8 mm), y;

un elemento sellante de dicha válvula multi-vía el cual está estructurado para contener un volumen muerto inferior cercano a las 0,0006 pulgadas cúbicas (0,01 ml).

8. El aparato según la reivindicación 3 comprende además:

un sello del cuerpo de la válvula dispuesto entre dicha porción de cuerpo proximal y dicha-porción de cuerpo distal para resistir la infiltración de contaminantes dentro de dicha válvula urinaria.

9. El aparato según la reivindicación 3 comprende además:

una estructura de tope positiva dispuesta para resistir el desplazamiento de dicha puerta más allá de una posición de accionamiento completo.

10. El aparato de la reivindicación 9, en donde dicha estructura de tope positiva comprende una orientación distal sobresaliente llevada a continuación por dicha puerta y en cooperación con la estructura asociada a dicha porción de cuerpo distal.

11. El aparato según la reivindicación 3 comprende además:

estructura indicativa de la posición de flujo de fluidos comprendiendo:

una primera área dispuesta en dicha porción de cuerpo proximal teniendo un primer color;

una segunda área dispuesta en dicha porción de cuerpo distal teniendo dicho primer color, y

una tercera área dispuesta en dicha porción distal del cuerpo teniendo un segundo color, en donde:

la alineación de dichas primera y segunda área corresponde a la de dicha válvula que se encuentra en el sentido del primer flujo de fluidos y la alineación de dichas primera y tercera áreas corresponde a la de dicha válvula que se encuentra en el sentido del segundo flujo de fluidos.

12. El aparato según la reivindicación 3 comprende además:

una estructura inductora de vibraciones dispuesta para provocar una retroalimentación o feedback táctil de usuario operable para indicar la actuación completa de dicha válvula urinaria en una orientación de flujo de fluidos.

13. El aparato de la reivindicación 12, en donde la estructura inductora de vibraciones comprende una estructura asociada a dicha estructura positiva de
tope.

14. El aparato según la reivindicación 12, en donde dicha estructura inductora de vibraciones está configurada para formar una interferencia estructural entre un elemento asociado a dicha cubierta distal y un elemento asociado con dicha puerta.

15. El aparato según la reivindicación 12, en donde la estructura inductora de vibraciones comprende una estructura en rampa asociada con la cubierta dicha distal y dispuesta para formar una interferencia estructural con dicha orientación posterior.

16. El aparato según la reivindicación 3 que comprende además:

una estructura de bloqueo ó cierre dispuesta para funcionar solamente cuando dicha válvula multi-vía se encuentra en una orientación particular de flujo de fluidos.

17. El aparato según la reivindicación 3 que comprende además:

un mecanismo de retorno estructurado y organizado de forma automática para hacer regresar la puerta en el sentido del drenaje urinario posteriormente a un lapso definido de tiempo desde la activación de dicha válvula hacia una orientación de oclusión de
drenaje.

18. Aparato según la reivindicación 1 que comprende además:

un catéter (102) para drenar la orina de dicho paciente, y

un transductor de presión (218) acoplado a dicho conector transductor (112) y dispuesto para medir la presión de dicho líquido en dicha primera trayectoria de fluidos (225).

19. El aparato de la reivindicación 18 en donde el dispositivo de control de flujo se conforma para funcionar, al menos en parte, por la presión de dicho fluido efectuada por dicha bomba (116, 212; 25 212').

20. El aparato según la reivindicación 19 en donde el dispositivo de ayuda de control de flujo incluye además una porción adaptada para permitir el flujo de dicho fluido a través de dicha primera trayectoria de fluidos en el sentido de dicha bomba (116, 212, 212') hacia dicho catéter (102) y para resistir el flujo de dicho fluido en la dirección desde dicho transductor de presión (218) hacia dicha bomba (116, 212,
212').

21. El aparato según la reivindicación 19, en donde:

dicho dispositivo de control de flujo consta de una válvula de retención doble (240), y

dicha bomba (116, 212, 212') se dispone para efectuar 40 una presión cíclica de fluido en un área de ciclos entre las porciones primera y segunda de dicha válvula de retención doble.

22. El aparato según la reivindicación 19, en donde:

dicho dispositivo de control de flujo consta de una válvula de derivación (258), y

dicha bomba (116, 212, 212') se dispone para efectuar una presión de flujo cíclica en un área de ciclos entre el sello de la válvula de retención y el sello de la válvula y un sello de la válvula de derivación.

23. El aparato según la reivindicación 19, en donde:

dicha bomba (116, 212, 212') cuenta con una jeringa y

la estructura de dicha válvula de derivación (258) se adapta para adherirse a un extremo de descarga de dicha jeringa.

24. El aparato según la reivindicación 18, comprende:

dicha válvula urinaria (204 y 222; 300; 350; 380 y 385), estando configurada para proporcionar:

una primera poción de flujo dispuesto en dicha primera trayectoria de fluido;

una segunda porción de flujo dispuesta en una segunda trayectoria de fluido que funciona como un drenaje para la descarga del flujo desde dicho catéter, y

una tercera porción de flujo dispuesta para la comunicación de fluido con un extremo de descarga de orina de dicho catéter;

en donde la válvula urinaria funciona selectivamente para resistir el flujo de fluido entre dicha porción tercera del flujo y dicha porción segunda de flujo.

25. El aparato según la reivindicación 24, en donde dicha válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385), funciona selectivamente para resistir el flujo de fluido entre dicha primera porción de flujo y dicha tercera porción de flujo.

26. El aparato según la reivindicación 24, en donde dichas primera y segunda porciones de flujo de de dicha válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385), proporcionan una estructura configurada para permitir la conexión a los respectivos conductos primero y segundo sustancialmente paralelos para facilitar el recorrido básicamente en paralelo de los conductos en un espacio existente entre dichas piernas del paciente.

27. El aparato según la reivindicación 24, en donde dichas primeras, segundas y terceras porciones de fluido de dicha válvula urinaria (204; 222, 300, 350, 380 y 385), comprenden secciones de conductos sustancialmente paralelas.

28. El aparato de la reivindicación 24 en donde la estructura de conexión se proporciona en la comunicación de fluidos con cada una de dichas primera, segunda y tercera porciones de flujo de dicha válvula urinaria (204 y 222, 300, 350 y 380 y 385), para conectar el primer, segundo y tercer conductos sustancialmente en paralelo a fin de facilitar un recorrido básicamente en paralelo de los conductos de líquido entre las piernas de un paciente.

29. El aparato según la reivindicación 24, en donde un cuerpo de dicha válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385), comprende una estructura de cubierta que resista producir lesión por contacto con dicho paciente.

30. El aparato según la reivindicación 24, en donde la válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385) se ha configurado para permitir una trayectoria preferente de flujo a través de dicha válvula urinaria, seleccionada mediante el giro rotatorio de una primera estructura de válvula con respecto a una segunda estructura de válvula.

31. El aparato según la reivindicación 30, en donde la válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385), está configurada para ser operada para seleccionar una trayectoria de flujo de fluido por medio de la rotación de una primera porción de dicha cubierta con respecto a una segunda porción de dicha cubierta.

32. El aparato según la reivindicación 31, en donde dichas primera y segunda porciones de dicha cubierta se sellan para evitar la infiltración de contaminantes externos.

33. El aparato según la reivindicación 29, en donde dicha cubierta consta de superficies lisas y esquinas redondeadas para resistir la formación de grietas en las que los contaminantes puedan quedar protegidos y para facilitar así la limpieza de los restos fecales de la superficie exterior de dicha cubierta.

34. El aparato de la reivindicación 1, en donde dicha válvula urinaria (204, 222, 300, 350, 380 y 385) se estructura como una válvula de compuerta.

35. El aparato según la reivindicación 24, en donde la primeras y segunda aberturas, abiertas a las porciones de las respectivas primera y segunda trayectorias de fluidos a través de dicha válvula, se proporcionan en una primera superficie; y un elemento núcleo de la válvula comprende una segunda superficie dispuesta en cooperación con dicha primera superficie de tal manera que podrá alinearse una tercera abertura dispuesta en dicha segunda superficie para formar un sello resistente a las fugas para la comunicación de fluidos en cualquiera de dichas primera y segunda aberturas, dicha tercera abertura llega a una parte de la trayectoria de flujo en común con dichas primera y segunda trayectoria de flujo.

36. El aparato según la reivindicación 24, en donde dicho sellado resistente a las fugas comprende:

un primer anillo en "O" dispuesto en la primera superficie y configurado para abarcar dicha primera abertura, y un segundo anillo en "O" dispuesto en dicha primera superficie y configurado para abarcar, dicha primera abertura y dicha segunda abertura.

37. El aparato según la reivindicación 35, en donde la disposición llevada a cabo en la cubierta de dicha válvula urinaria (204; 222, 300, 350, 380 y 385), se adapta para proporcionar una indicación visual de la trayectoria de flujo seleccionada.

38. El aparato según la reivindicación 24, comprende además:

una bandeja (230) que funciona como una cubierta de protección que tiene esquinas romas y zonas de transición gradual en curvatura para resistir los daños por impacto ocasionados en el contacto con dicho paciente, dicha cubierta define un conector hembra para apartar una estructura recibida en dicho conector fuera del paciente, dicho conector está estructurado para recibir dicha válvula urinaria.

39. El aparato según la reivindicación 24, en donde dicho conector (232) además permite acomodar una poción del extremo de descarga de la estructura asociada con dicho catéter.

40. La combinación de la reivindicación 38, en donde el conector (232) se adapta para albergar dicha porción del extremo de descarga en una orientación preferente operable para ayudar al profesional sanitario en la inserción de una aguja dentro de un puerto de aspiración asociado a dicho catéter.