ES2354818T3 - Composición oral que comprende una primera composición (a) y una segunda composición (b) como producto de combinación para un uso separado y extendido en el tiempo, en el tratamiento cosmético del cuerpo humano. - Google Patents

Composición oral que comprende una primera composición (a) y una segunda composición (b) como producto de combinación para un uso separado y extendido en el tiempo, en el tratamiento cosmético del cuerpo humano. Download PDF

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Abstract

Procedimiento de tratamiento cosmético del cuerpo humano que apunta a mejorar el aspecto estético de la piel y/o de los faneros y/o de la figura, caracterizado porque implica la administración por vía oral de un producto de combinación que comprende: - una primera composición (a) que contiene un extracto de té verde y vitamina C, y eventualmente al menos un compuesto metálico elegido entre zinc, cromo y una mezcla de los mismos, y - una segunda composición (b) que contiene al menos un compuesto metálico elegido entre hierro, cobre, cromo y una mezcla de los mismos, no conteniendo dicha segunda composición (b) zinc, estando dichos compuestos metálicos de las composiciones (a) y (b) ventajosamente en forma de sales o de complejos, para un uso separado y extendido en el tiempo.

Description

La presente invención se refiere a una composición, destinada a una administración por vía oral, que comprende una primera composición (a) y una segunda composición (b) como producto de combinación para un uso separado y extendido en el tiempo, en el tratamiento cosmético del cuerpo humano. La primera composición (a) contiene un extracto de té verde, vitamina C y eventualmente al menos un compuesto metálico elegido entre zinc, 5 cromo y una mezcla de los mismos, y la segunda composición (b) contiene al menos un compuesto metálico elegido entre hierro, cobre, cromo y una mezcla de los mismos, no conteniendo dicha segunda composición (b) zinc. La invención tiene también por objeto un procedimiento de tratamiento cosmético del cuerpo humano que implica la administración por vía oral de un producto de combinación que comprende una primera composición (a) y una segunda composición (b) para un uso separado y extendido en el tiempo. 10
La belleza, o al menos el aspecto físico, es indiscutiblemente, una preocupación importante de nuestros contemporáneos, y aun hoy, más particularmente de las mujeres. Esta preocupación estética se refiere a todo el cuerpo, pero más particularmente a la figura, la piel (especialmente la piel de la cara y de las manos) y los faneros (uñas, cabellos).
Para responder a esta espera, numerosos productos son puestos a disposición de los consumidores tales 15 como productos cosméticos, medicamentos, y más recientemente, complementos alimentarios. En efecto, unos estudios científicos han permitido establecer que el aporte nutricional, especialmente el aporte en nutrientes, vitaminas y minerales, ácidos grasos insaturados y en algunos extractos vegetales, podía tener una gran influencia sobre el aspecto físico.
Existen hoy, de este modo, numerosísimos productos (medicamentos y complementos alimentarios) 20 destinados a ser administrados por vía oral y que apuntan a mejorar o corregir específicamente el aspecto de la piel, de los faneros (cabello y uñas) y de la figura. En la práctica, las personas preocupadas por su aspecto físico deben tomar al menos tres productos diferentes, teniendo cada uno una posología de dos a tres formas galénicas (comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas, sobres de polvo, solución bebible,...) cada día. Son por lo tanto seis a nueve formas galénicas las que estas personas deben ingerir cada día para beneficiarse de los efectos 25 esperados. Además del hecho de que este número importante de tomas es muy exigente y favorece los olvidos, el hecho de asociar productos que no han sido concebidos para ser utilizados simultáneamente conlleva riesgos de sobredosis o de incompatibilidades entre los ingredientes.
Si se añade a esto el hecho de que para preservar la juventud de su aspecto físico o para mejorarlo, es necesario usar estos productos de manera continua, o al menos durante largos periodos de tiempo, se entiende 30 todo el interés de poner a punto un producto eficaz según el conjunto de estos criterios que requiera el menor número posible de tomas.
El solicitante ha descubierto de manera sorprendente que la asociación de extracto de té verde, vitamina C y compuestos metálicos elegidos entre zinc, cromo, hierro y cobre, en complementos alimentarios o composiciones nutracéuticas, permitía ejercer una acción simultánea en las tres siguientes dianas: piel, faneros (cabello, uñas), y 35 peso, administrando dosis relativamente bajas de productos y un número reducido de tomas diarias. Además, el solicitante ha descubierto una manera de administrar estos diferentes productos sin que se ponga de manifiesto ninguna incompatibilidad.
Por otra parte, el extracto de té verde, la vitamina C y los compuestos metálicos elegidos entre zinc, cromo, hierro y cobre según la presente invención, demuestran ser compuestos cosmética, y nutracéuticamente 40 aceptables, no agresivos ni tóxicos, ni irritantes para la piel, hipoalergénicos, calmantes, hidratantes y antiinflamatorios para la piel. Además, estos compuestos se obtienen por procedimientos de extracción clásico, y están disponibles en el mercado.
La presente invención tiene de este modo por objeto una composición, destinada a ser administrada por vía oral, que comprende: 45
- al menos una primera composición a) que contiene un extracto de té verde y de vitamina C, y eventualmente al menos un compuesto metálico elegido entre zinc, cromo y una mezcla de los mismos, y
- al menos una segunda composición (b) que contiene al menos un compuesto metálico elegido entre hierro, cobre, cromo y una mezcla de los mismos, no conteniendo dicha segunda composición (b) zinc, 50 y
estando dichos compuestos metálicos de las composiciones (a) y (b) ventajosamente en forma de sales o de complejos como producto de combinación para un uso separado y extendido en el tiempo, en el tratamiento cosmético del cuerpo humano.
Ventajosamente según la presente invención, la vitamina C por una parte y el hierro y el cobre por otra parte no se administran simultáneamente en la misma composición con el fin de evitar cualquier riesgo de 5 interferencia de sus actividades pro- y antioxidantes. Por otra parte, el zinc y el hierro no se administran simultáneamente en la misma composición con el fin de evitar cualquier riesgo de absorción digestiva de estos dos elementos.
En una realización particular de la presente invención, el extracto de té verde es un extracto de hojas de té verde, ventajosamente en forma de polvo. Este extracto se obtiene clásicamente por maceración de té verde en un 10 disolvente que puede ser agua, un disolvente de tipo etanol, hexano, o ventajosamente una mezcla hidroalcoólica ya continuación su transformación en polvo por atomización.
En otra realización particular de la presente invención, la vitamina C se presenta en forma de ácido L-ascórbico, L-ascorbato de sodio, L-ascorbato de calcio, L-ascorbato de potasio o L-ascorbilo-7-palmitato.
En otra realización particular de la presente invención, los compuestos metálicos se presentan en forma de 15 polvo. El zinc se presenta ventajosamente en forma de sal de zinc, tal como acetato de zinc, cloruro de zinc, citrato de zinc, gluconato de zinc, lactato de zinc, óxido de zinc, carbonato de zinc o sulfato de zinc. El zinc se puede también presentar en forma de un complejo zinc-lisina, zinc-glicina, o zinc-metionina.
El cromo se presenta ventajosamente en forma de sal de cromo, tal como cloruro de cromo (III) o sulfato de cromo (III). El cromo se puede presentar también en forma de un complejo cromo-lisina, cromo-glicina, o cromo-20 metionina. El hierro se presenta ventajosamente en forma de sal de hierro, tal como carbonato ferroso, citrato ferroso, sulfato ferroso, difosfato o pirofosfato férrico, o sacarato férrico. El hierro se puede presentar también en forma de hierro elemental (procedente de reducción de carbonilo, de reducción electrolítica y de reducción de hidrógeno), o de un complejo hierro-lisina, hierro-glicina, o hierro-metionina. el cobre se presenta ventajosamente en forma de sal de cobre, tal como carbonato de cobre, citrato de cobre, gluconato de cobre, o sulfato de cobre. El 25 cobre se puede presentar igualmente en forma de un complejo cobre-lisina, cobre-glicina, o cobre-metionina.
Por complejo metálico, se entiende en el sentido de la presente invención un compuesto metálico tal como zinc, cromo, hierro o cobre en asociación con otro compuesto de tipo aminoácido, levadura, o proteína. Entre los aminoácidos que se pueden utilizar para formar un complejo metálico, se pueden citar la lisina, glicina y metionina.
Ventajosamente, la composición según la presente invención se destina a tratar las afecciones y/o 30 desequilibrios de la piel, faneros y/o a tratar la sobrecarga ponderal. De este modo, la composición puede actuar sobre una de las tres siguientes dianas: piel, faneros, peso, o sobre el conjunto de estas tres dianas simultáneamente.
Ventajosamente, la composición según la presente invención puede actuar sobre la mejora del aspecto de la piel, en particular sobre la hidratación de la piel, y sobre la mejora de la densidad cutánea (reducción del aspecto 35 de piel “marchita”), sobre la elasticidad y sobre la firmeza de la piel, así como sobre la reducción de la profundidad de las arrugas. La composición según la presente invención también puede actuar sobre la reducción del aspecto de piel de naranja de la piel (celulitis). Ventajosamente, la composición según la presente invención puede también actuar al nivel del cabello, espacialmente sobre la reducción de la caída del cabello, la mejora de su resistencia, su volumen y su brillo, así como al nivel de las uñas, especialmente sobre la mejora de su dureza y sobre una 40 reducción de la frecuencia de su rotura. Finalmente, la composición según la presente invención puede actuar ventajosamente sobre la mejora de la figura y la sobrecarga ponderal, en particular sobre la reducción de peso, y sobre la reducción del volumen de zonas de acumulación de grasas, especialmente al nivel de los muslos y de las caderas.
Ventajosamente, según la presente invención, la composición (a) contiene al menos un extracto de té 45 verde, vitamina C, una sal de zinc y una sal de cromo, y la composición (b) contiene al menos una sal de hierro y una sal de cobre.
Según una característica particular de la presente invención, el extracto de té verde está presente a una concentración comprendida entre el 1 y el 50% en peso, ventajosamente entre el 2 y el 50% en peso, aun más ventajosamente entre el 5 y el 30% en peso, aun más ventajosamente entre el 10 y el 30% en peso, respecto del 50 peso total de la composición (a).
Según otra característica particular de la presente invención, la vitamina C está presente a una concentración comprendida entre el 0,5 y el 50% en peso, ventajosamente entre el 2 y el 50% en peso, más ventajosamente aun entre el 2 y el 30% en peso, aun más ventajosamente entre el 2 y el 15% en peso respecto del peso total de la composición (a).
Según otra característica particular de la presente invención, el zinc está presente a una concentración 5 comprendida entre el 0 y el 3% en peso, ventajosamente entre el 0,2 y el 3% en peso, más ventajosamente aun entre el 0,2 y el 1% en peso, aun más ventajosamente entre el 0,2 y el 0,5% en peso respecto del peso total de la composición (a) y/o el cromo está presente a una concentración comprendida entre el 0 y el 1% en peso, ventajosamente entre el 0 y el 0,05% en peso, más ventajosamente aun entre el 0,0002 y el 0,04% en peso, aun más ventajosamente entre el 0,001 y el 0,04% en peso respecto del peso total de la composición (b). 10
Según otra característica particular de la presente invención, el hierro está presente a una concentración comprendida entre el 0 y el 10% en peso, ventajosamente entre el 0,2 y el 10% en peso, más ventajosamente aun entre el 0,2 y el 3% en peso respecto del peso total de la composición (b) y/o el cobre está presente a una concentración comprendida entre el 0 y el 1% en peso, ventajosamente entre el 0,02 y el 1% en peso, más ventajosamente aun entre el 0,02 y el 0,5% en peso, aun más ventajosamente entre el 0,02 y el 0,2% en peso 15 respecto del peso total de la composición (b).
La composición según la presente invención es ventajosamente una composición nutracéutica o un complemento alimentario. En una realización particular de la presente invención las composiciones (a) y (b) se presentan en forma de cápsulas blandas, cápsulas duras, comprimidos, gránulos, polvos o soluciones bebibles. Cuando las composiciones (a) y (b) se presentan en forma de cápsulas blandas o cápsulas duras, la envoltura de 20 estas cápsulas blandas o de estas cápsulas duras puede contener especialmente gelatina animal tal como gelatina de pescado, glicerina, o un material de origen vegetal tal como un derivado de celulosa o de almidón, o una proteína vegetal. Cuando las composiciones se presentan en forma de cápsulas duras, comprimidos o gránulos, las mezcla de activos se puede fijar sobre un soporte pulverulento tal como sílice, celulosa y maltodextrina.
Ventajosamente según la presente invención, las composiciones (a) y (b) se presentan ambas en forma de 25 cápsulas blandas o de cápsulas duras y el extracto de té verde está presente a una concentración comprendida entre el 10 y el 30% en peso, respecto del peso total de la composición (a), la vitamina C está presente a una concentración comprendida entre el 2 y el 15% en peso, respecto del peso total de la composición (a), el zinc está presente a una concentración comprendida entre el 0,2 y el 0,5% en peso, respecto del peso total de la composición (a), el cromo está presente a una concentración comprendida entre el 0,001 y el 0,4% en peso, 30 respecto del peso total de la composición (a), el hierro está presente a una concentración comprendida entre el 0,2 y el 10% en peso, respecto del peso total de la composición (b), el cobre está presente a una concentración comprendida entre el 0,02 y el 0,2% en peso, respecto del peso total de la composición (b). Cuando las composiciones (a) y (b) se presentan ambas en forma de cápsulas blandas o de cápsulas duras, se entiende por “peso total de la composición” en el sentido de la presente invención, el peso del contenido de las cápsulas blandas 35 o de las cápsulas duras añadido al peso de la envoltura de dichas cápsulas blandas o cápsulas duras.
Ventajosamente según la presente invención, la composición es valorada de manera a permitir la administración de una dosis diaria de 100 a 3.000 mg, preferiblemente de 200 a 2.000 mg, más preferiblemente de 300 a 1.500 mg, de extracto de té verde; de 50 a 1.000 mg, preferiblemente de 100 a 500 mg, de vitamina C; de 0 a 50 mg, preferiblemente de 1 a 50 mg, más preferiblemente de 5 a 20 mg, de zinc; de 0 a 300 µg, preferiblemente de 40 10 a 300 µg, más preferiblemente de 20 a 100 µg, de cromo; de 0 a 100 mg, preferiblemente de 1 a 100 mg, más preferiblemente de 5 a 50 mg, de hierro; de 0 a 20 mg, preferiblemente de 0,5 a 20 mg, más preferiblemente de 1 a 10 mg, de cobre.
Ventajosamente según la presente invención, la composición es una composición o un complemento nutracéutico o alimentario, y puede comprender cualquier vehículo o excipiente apropiado, aceptable desde el punto 45 de vista cosmético o nutracéutico, así como aditivos convencionales, conocidos por el experto en la técnica.
Ventajosamente según la presente invención, la composición contiene otros ingredientes activos que pueden completar o reforzar la acción de los ingredientes principales, a saber vitaminas tales como provitamina A, carotenoides, vitaminas del grupo B, especialmente vitaminas B2, B5, 86 y B8; otras sales metálicas tales como sales de selenio o de manganeso; ácidos grasos insaturados tales como aceite de borraja o aceite de pescados; un 50 extracto de orujo de uva; o también cartílago de tiburón.
La presente invención tiene igualmente por objeto un procedimiento de tratamiento cosmético del cuerpo
humano, caracterizado porque implica la administración por vía oral de un producto de combinación que comprende:
- al menos una primera composición (a) que contiene un extracto de té verde y vitamina C, y eventualmente al menos un compuesto metálico elegido entre zinc, cromo y una mezcla de los mismos, y 5
- al menos una segunda composición (b) que contiene al menos un compuesto metálico elegido entre hierro, cobre, cromo y una mezcla de los mismos, no conteniendo dicha segunda composición (b) zinc, y
estando dichos compuestos metálicos de las composiciones (a) y (b) ventajosamente en forma de sales o de complejos, para un uso separado y extendido en el tiempo. 10
El procedimiento según la invención se destina ventajosamente a tratar las afecciones y/o desequilibrios de la piel, de los faneros y/o tratar la sobrecarga ponderal. De este modo, la composición según la invención (producto de combinación) puede actuar sobre una de las tres siguientes dianas: piel, fanero, peso, o sobre el conjunto de estas tres dianas simultáneamente.
Ventajosamente, según la presente invención, la composición (a) contiene al menos un extracto de té 15 verde, vitamina C, una sal de zinc y una sal de cromo, y la composición (b) contiene al menos una sal de hierro y una sal de cobre.
En una realización particular del procedimiento de la presente invención, los diferentes compuestos de las composiciones (a) y (b) presentan las mismas concentraciones que las mencionadas anteriormente.
Según una característica particular de la presente invención, el procedimiento implica la administración de 20 una dosis diaria de extracto de té verde comprendida entre 100 y 3.000 mg, ventajosamente entre 200 y 2.000 mg, más ventajosamente entre 300 y 1.500 mg.
Según otra característica particular de la presente invención, el procedimiento implica la administración de una dosis diaria de vitamina C comprendida entre 50 y 1.000 mg, ventajosamente entre 60 y 500 mg, más ventajosamente entre 100 y 500 mg. 25
Según otra característica particular de la presente invención, implica la administración de una dosis diaria de zinc comprendida entre 0 y 50 mg, ventajosamente entre 1 y 50 mg, más ventajosamente entre 5 y 20 mg, y/o una dosis diaria de cromo comprendida entre 0 y 300 µg, ventajosamente entre 10 y 300 µg, más ventajosamente entre 12 y 100 µg, más ventajosamente aún entre 20 y 100 µg.
Según otra característica particular de la presente invención, implica la administración de una dosis diaria 30 de hierro comprendida entre 0 y 100 mg, ventajosamente entre 1 y 100 mg, más ventajosamente entre 5 y 50 mg, más ventajosamente aun entre 10 y 50 mg, y/o una dosis.diaria de cobre comprendida entre 0 y 20 mg, ventajosamente entre 0,5 y 20 mg, más ventajosamente entre 1 y 10 mg.
Ventajosamente según la presente invención, la composición (a) se administra en la primera parte del día, especialmente por la mañana o a mediodía, y la composición (b) se administra en la segunda parte del día, 35 especialmente a lo largo de la tarde o en la tarde-noche. Los activos estimulantes de la composición (a), a saber té verde y vitamina C, se administra de este modo ventajosamente en la primera parte del día para evitar dificultades en adormecimiento por la tarde-noche
En una realización particular de la presente invención, las composiciones (a) y (b) se presentan ambas en forma de cápsulas blandas. Ventajosamente según la presente invención, la toma de dos cápsulas de composición 40 (a) por la mañana y de una cápsula de composición (b) por la tarde-noche permiten aportar una dosis eficaz de cada uno de los ingredientes necesarios para actuar sobre el conjunto de las tres dianas, los faneros y el peso a la vez que se separan los activos incompatibles entre sí.
Los siguientes ejemplos se destinan a ilustrar la invención sin limitar de ningún modo el alcance. A menos que se indique otra cosa, los porcentajes indicados en los siguientes ejemplos son porcentajes en peso. 45
Ejemplos de composiciones según la presente invención y de sus procedimientos de preparación:
Ejemplo 1: composiciones (a) y (b) que se presentan en forma de cápsulas blandas – procedimiento de preparación
Composición (a):
INGREDIENTES
CANTIDADES POR CÁPSULA
Aceite de borraja Extracto de té verde Ascorbato de calcio (Vitamina C) Betacaroteno natural (Vitamina A) Lecitina Cera de abeja amarilla Cloruro de cromo Sulfato de zinc Selenato de sodio Envoltura de la cápsula
357 mg 200 mg 75 mg 2,4 mg 13,6 mg 10,8 mg 0,06 mg 13,7 mg 0,05 mg Gelatina de pescado, glicerina, agua y colorantes alimentarios
Composición (b):
INGREDIENTES
CANTIDADES POR CÁPSULA
Aceite de pescado concentrado Extracto de orujo de uva Cartílago de tiburón Fumarato de hierro Sulfato de cobre Cera amarilla de abeja Vitamina B2 (riboflavina) Vitamina B5 (pantotenato de calcio) Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) Vitamina B8 (biotina) Lecitina Envoltura de la cápsula
365 mg 150 mg 100 mg 31,8 mg 2,6 mg 15 mg 1,6 mg 6,55 mg 2,4 mg 0,15 mg 12 mg Gelatina de pescado, glicerina, agua y colorantes alimentarios
Procedimiento de preparación de las composiciones (a) y (b): 5
El procedimiento consiste en dispersar bajo agitación la lecitina y la cera de abeja en el aceite mayoritario calentado (borraja para la composición (a) y aceite de pescado para la composición (b), y a continuación en incorporar, siempre sin agitación, los diferentes ingredientes a la mezcla anterior.
Esta mezcla se encapsula a continuación en una envoltura constituida por gelatina, glicerina, agua y colorantes mediante una máquina específica para este tipo de operación (máquina de fabricación de las cápsulas 10
blandas), y a continuación las cápsulas blandas se secan (eliminación de una parte del agua de la envoltura).
Ejemplo 2: Evaluación de la actividad inducida por la administración de composiciones según la presente invención sobre las cuatro dianas: piel – cabello- uñas – peso.
Las composiciones (a) y (b) del ejemplo 1 se han administrado a voluntarios a razón de 2 cápsulas de composición (a) por la mañana y 1 cápsula de composición (b) por la tarde-noche durante 2 meses. Las voluntarias, 5 de sexo femenino y de más de 40 años, han sido seleccionadas ya que respondían al menos a uno de los siguientes criterios:
- caída regular del cabello desde hace más de una semana (procedimiento de recogida del cabello caído por el voluntario),
- arrugas de la cara (patas de gallo) con una profundidad de al menos 0,3 mm por medición 10 perfilométrica (impresión de silicona),
- sequedad cutánea objetiva al nivel de las piernas por un cuestionario completado por los voluntarios,
- uñas quebradizas que necesita un corte muy regular,
- sobrepeso definido por un IMC (Índice de Masa Corporal) superior a 25.
Los resultados observados han sido los siguientes después de los 2 meses de tratamiento: 15
- reducción del 32% de la caída del cabello,
- reducción del 40% de la profundidad de las arrugas,
- mejora de la sequedad cutánea en el 73 de los voluntarios,
- mejora de la solidez de las uñas en el 64 de los voluntarios.
- pérdida de peso de 5,1 kg de media. 20
Ejemplo 3: Evaluación clínica de la actividad inducida por la administración de composición según la presente invención sobre las cuatro dianas: piel – cabello – uñas – peso
Las siguientes composiciones se han administrado a mujeres a razón de 2 cápsulas por la mañana y una cápsula por la tarde-noche. el término “ADR” significa “Aportes diarios recomendados”.
Cápsula para la mañana: 25
Ingredientes
Para 2 cápsulas %ADR
Extracto acuoso de té verde
400 mg
Vitamina C
120 mg 200%
Betacaroteno natural
800 µg ER 100%
Zinc
10 mg 67%
Selenio
40 µg 80%
Cromo
25 µg 100%
Aceite de borraja
700 mg
Cápsula para la tarde-noche:
Ingredientes
Para 1 cápsula %ADR
Extracto de uva
150 mg
Cartílago de tiburón
100 mg
Vitamina B2
1,6 mg 100%
Vitamina B5
6 mg 100%
Vitamina B6
2 mg 100%
Vitamina B8
150 µg 100%
Cobre
1 mg 50%
Hierro
10 mg 71%
Aceite de pescado
350 mg
3.1. Estudio de pérdida del cabello
Este estudio se ha realizado con 30 mujeres de más de 30 años (edad media 48,8 anos; mínima: 35 anos, máxima: 67 años) y que presentan una caída anormal del cabello desde hace varios meses. La evaluación de la 5 eficacia se basó en una técnica experimentalmente validad de recogida del cabello perdido durante el cepillado.
Cada mujer tubo que proceder a un cepillado estandarizado de su cabello seco una vez al día, recoger el cabello caído y recogido por el cepillo, e introducirlo en un frasco de plástico previamente pesado. Esta recolección diaria del cabello se realizó durante el mes anterior al inicio del tratamiento y durante todo el segundo mes de tratamiento con las composiciones según la invención mencionadas anteriormente. 10
Los resultados demuestran una actividad real de las composiciones según la invención sobre la perdida del cabello, ya que la media diaria de caída de cabello era inicialmente de 52 mg por día, y era solamente de 21,6 mg por día a lo largo del segundo mes de toma de cápsulas, es decir, una disminución muy importante de más del 50%.
Esta evaluación muy objetiva obtenida por el pesado del cabello por la investigación ha sido confirmada 15 por las voluntarias: 85% de las mujeres han observado una disminución neta de su pérdida de cabello.
3.2. Estudio de adelgazamiento
Este estudio se ha realizado con 22 mujeres de más de 30 años (media de edad: 48,3 años) que presentaban imperativamente una sobrecarga ponderal definida por una relación: Peso (kg) / Tamaño (cm)2 comprendida entre 25 y 30 (media 27,8). 20
El estudio se ha realizado durante 2 meses, tomando cada voluntaria cada día 2 cápsula por la mañana y 1 cápsula por la tarde-noche, tales como las descritas anteriormente. El protocolo imponía a las voluntarias que no cambiasen nada en sus costumbres alimentarias durante la duración del estudio, y en particular, que no empezasen o siguiesen un régimen hipocalórico adelgazante.
Cada voluntario fue visto 3 veces por el médico: antes del inicio del estudio, después de 1 mes de toma, y 25 después de 2 meses de toma. Los criterios evaluados fueron el peso, la masa grasa, medida por una báscula de impedancia métrica, y los perímetros de los muslos y del abdomen, medidos por una técnica reproducible que garantiza que las mediciones para cada paciente en cada visita eran realizadas exactamente al mismo nivel.
Los resultados han sido los siguientes:
- peso: se observó una pérdida estadísticamente significativa desde el primer mes, y alcanzó 1,2 kg 30 después de 2 meses de toma,
- masa grasa: se observó una disminución estadísticamente significativa de la masa grasa desde el primer mes, y alcanzó 0,882 kg después de 2 meses de toma,
- perímetro de los muslos: disminución muy significativa desde el primer mes (0,9 cm) que siguió durante el segundo mes, para alcanzar 1,3 cm, y
- perímetro del abdomen: se observó una disminución estadísticamente significativa desde el primer 5 mes (1 cm), y siguió de manera importante durante el segundo mes (1,9 cm).
3.3. Estudio de las arrugas
Entre las 52 mujeres que participaron en uno de los dos estudios (“adelgazamiento” o “cabello”), 17 presentaban al principio al menos una arruga bastante marcada al nivel de la pata de gallo. Para estas 17 mujeres, se tomo una impresión de silicona antes y al final del estudio. 10
El estudio duró 2 meses. Las mujeres tomaron las cápsulas diariamente durante toda la duración del estudio.
Estas impresiones se analizaron a continuación por perfilometría láser que permitió medir las dimensiones (longitud, ancho y profundidad) exactas de la arruga con un error aproximado de 1 micrómetro). Este análisis perfilométrico de la impresión permitió calcular varios parámetros: 15
- complejidad: es la relación entre la superficie cutánea desarrollada y la proyección horizontal de esta superficie.
- profundidad: profundidad media de la arruga en la superficie analizada.
- volumen: volumen medio de la arruga en la superficie analizada
Los resultados obtenidos son muy interesantes: 20
- la complejidad media pasó de 24,5% a 17,6%, es decir, una disminución del 25%
- la profundidad media pasó de 320 µm a 213 µm, es decir, una disminución del 27%,
- el volumen medio pasó de 0,595 mm3, es decir, una disminución del 23%.
El estudio ha permitido de este modo mostrar que la administración de composición según la invención permitía disminuir significativamente las arrugas en términos de visibilidad. 25
3.4. Estudio de hidratación cutánea
La medición del nivel de hidratación cutánea al nivel de la cara externa de las piernas se ha realizado por un corneómetro antes y después del estudio, sobre el conjunto de las 52 mujeres.
El nivel medio de hidratación cutánea era de 54,47 antes del estudio, de 56,73 antes de 1 mes, y de 61,71 después de 2 meses. Esta mejora de la hidratación cutánea ha sido por lo tanto estadísticamente muy significativa 30 desde el primer mes de uso.
3.5. Estudio de las uñas
Sobre el conjunto de 52 mujeres participantes en uno de los dos estudios de adelgazamiento o de cabello, 26 mujeres se quejaban, en el momento del reclutamiento, de problemas de uñas. Los 2 problemas más frecuentes fueron las uñas que se doblan y las uñas quebradizas. 35
Después de 2 meses de toma de las cápsulas según la invención, el 70% de las mujeres han notado una mejora neta, y a menudo espectacular, de la calidad de sus uñas.
En conclusión, las composiciones según la invención permiten generar una pérdida de peso y mejorar la figura, disminuir la pérdida de cabello, disminuir las arrugas, mejorar la hidratación cutánea, y/o mejorar la calidad de las uñas, especialmente las uñas quebradizas. 40

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    1.- Procedimiento de tratamiento cosmético del cuerpo humano que apunta a mejorar el aspecto estético de la piel y/o de los faneros y/o de la figura, caracterizado porque implica la administración por vía oral de un producto de combinación que comprende:
    - una primera composición (a) que contiene un extracto de té verde y vitamina C, y eventualmente al 5 menos un compuesto metálico elegido entre zinc, cromo y una mezcla de los mismos, y
    - una segunda composición (b) que contiene al menos un compuesto metálico elegido entre hierro, cobre, cromo y una mezcla de los mismos, no conteniendo dicha segunda composición (b) zinc,
    estando dichos compuestos metálicos de las composiciones (a) y (b) ventajosamente en forma de sales o de complejos, para un uso separado y extendido en el tiempo. 10
  2. 2.- Procedimiento de tratamiento cosmético según la reivindicación 1, caracterizado porque la composición (a) contiene al menos un extracto de té verde, vitamina C, una sal de zinc y una sal de cromo, y la composición (b) contiene al menos una sal de hierro y una sal de cobre.
  3. 3.- Procedimiento de tratamiento cosmético según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el extracto de té verde está presente a una concentración comprendida entre el 2 y el 50% en peso, ventajosamente entre el 15 10 y el 30% en peso, respecto del peso total de la composición (a).
  4. 4.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la vitamina C está presente a una concentración comprendida entre el 0,5 y el 50% en peso, ventajosamente entre el 2 y el 15% en peso, respecto del peso total de la composición (a).
  5. 5.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, 20 caracterizado porque el zinc está presente a una concentración comprendida entre el 0 y el 3% en peso, ventajosamente entre el 0,2 y el 1% en peso respecto del peso total de la composición (a) y/o el cromo está presente a una concentración comprendida entre el 0 y el 1% en peso, ventajosamente entre el 0 y el 0,05% en peso, respecto del peso total de la composición (a) de la composición (b).
  6. 6.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, 25 caracterizado porque el hierro está presente a una concentración comprendida entre el 0 y el 10% en peso, ventajosamente entre el 0,2 y el 3% en peso, respecto del peso total de la composición (b) y/o el cobre está presente a una concentración comprendida entre el 0 y el 1% en peso, ventajosamente entre el 0,02 y 0,5% en peso, respecto del peso total de la composición (b).
  7. 7.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, 30 caracterizado porque implica la administración de una dosis diaria de extracto de té verde comprendida entre 100 y 3.000 mg, ventajosamente entre 200 y 2.000 mg.
  8. 8.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque implica la administración de una dosis diaria de vitamina C comprendida entre 50 y 1.000 mg, ventajosamente entre 60 y 500 mg, típicamente entre 100 y 500 mg. 35
  9. 9.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque implica la administración de una dosis diaria de zinc comprendida entre 0 y 50 mg, ventajosamente entre 1 y 50 mg, típicamente entre 5 y 20 mg, y/o una dosis.diaria de cromo comprendida entre 0 y 300 µg, ventajosamente entre 10 y 300 µg, típicamente entre 20 y 100 µg.
  10. 10.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, 40 caracterizado porque implica la administración de una dosis diaria de hierro comprendida entre 0 y 100 mg, ventajosamente entre 5 y 50 mg, y/o una dosis.diaria de cobre comprendida entre 0 y 20 mg, ventajosamente entre 1 y 10 mg.
  11. 11.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la composición (a) se administra en la primera parte del día y la composición (b) se 45 administra en la segunda parte del día.
  12. 12.- Procedimiento de tratamiento cosmético según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las composiciones (a) y (b) se presentan en forma de cápsulas blandas, cápsulas duras, comprimidos, gránulos, polvos o soluciones bebibles.
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