TW201422225A - 用於改善健康人類睡眠效率的方法 - Google Patents

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Abstract

本發明之實施態樣一般而言係有關用於改善人類睡眠效率之方法及補充劑。

Description

用於改善健康人類睡眠效率的方法 發明領域
本發明之實施態樣一般而言係關於用於改善健康人類睡眠效率之方法及補充劑。
發明背景
晝夜節律(circadian rhythm)係任何顯示一內生性、可調節的(entrainable)約24小時震盪之生物性過程。該等節律係由一生理時鐘(circadian clock)所驅使，且節律已於植物、動物、真菌及藍綠藻中被廣泛觀察到。該晝夜的(circadian)用語來自拉丁文circa，意指「大約(around)」(或「約莫」(approximately))，及diem或dies，意指「日(day)」。生物性時間節律的正式研究，諸如每天、潮汐、每週、每季及每年的節律，其被稱為時間生物學(chronobiology)。雖然晝夜節律為內生性(「內建」、自我維持的)，其可藉由稱作授時因子(zeitgebers)之外在提示而一該當地環境調整(entrained)，其中常見的最重要的是日光。
晝夜節律存在於包含人類之動物的睡眠及進食模式中。核心體溫、腦波活動、激素之產生、細胞再生及 其他生物性活動也具有清楚之模式。此外，光週期，其為生物體對日間或夜間長度的生理反應，對植物及動物皆為重要的，且該晝夜系統(circadian system)於日間長度之量測及解釋扮演重要的角色。哺乳動物中的主要晝夜「時鐘」係位於視叉上核神經元(suprachiasmatic nucleus)(或視叉上核(or nuclei))(SCN)，其為位於下視丘之一對獨特群組織細胞。該SCN透過眼睛接收有關光照之資訊。該眼睛之視網膜包含「典型的」光感受器(「桿狀(rods)」及「錐狀(cones)」)，其係用於傳統的視覺。然而該視網膜也包含特化之神經節細胞，其係直接感光的，且直接投射至該SCN，於該處它們幫助調節(entrainment)此主生理時鐘。
該等包含該光合色素(photopigment)視黑素(melanopsin)，並且它們的訊號循著一稱為視網膜下視丘徑路(retinohypothalamic tract)之路徑，引導至該SCN。若來自該SCN之細胞被移除並培養，它們能在缺乏外在提示下維持它們自己的節律。
該SCN將取自該視網膜之該日間及夜間長度資訊，解釋後並將它傳遞至該松果腺，其係一形狀像松果且位於上視丘之微小的結構。作為回應，該松果腺分泌褪黑激素。褪黑激素之分泌在夜間達到高峰並在日間消退，且其存在提供關於夜間長度之資訊。
數個研究已指出松果腺褪黑激素回饋至SCN節律性以調整活動之晝夜模式及其他過程。然而，此回饋之性質及系統階的顯著性是未知的。
提供一營養補充劑於改善健康人類之睡眠效率將係所欲的。
發明概要
在此所描述的是有關營養補充劑及使用該補充劑之方法。該營養補充劑包含一胺基酸促泌素(secretagogue)組成物，其當口服服用能刺激該腦下垂體釋放hGH。
一些實施態樣包含一口服營養補充劑，其包含L-精胺酸、氧代-脯胺酸及L-離胺酸。
本揭露內容之一特定實施態樣係有關於一口服營養補充劑，其包含l-離胺酸、l-精胺酸、氧代-脯胺酸及半胱胺酸或麩胺醯胺酸之一者等胺基酸。該等胺基酸可以其無毒鹽類、其有效錯合物、其穩定螯合物、其活性酯類、其功能性衍生物及其等之混合物被傳遞，其於增加一般族群之hGH位準係有效的。
另一特定之態樣係關於一口服營養補充劑，其基本上係由下列所組成：l-離胺酸HCl、l-精胺酸HCl、氧代-脯胺酸、N-乙醯-l-半胱胺酸、l-麩胺醯胺酸及荊芥(schizonepeta)(地上部分)粉末。
其他態樣係有關於在人類中增加人類生長激素之方法，其包括口服施予該所揭露之營養補充劑於一健康人類。
圖1顯示持續使用該補充劑，隨時間之入睡時間 的線性回歸分析：以及圖2顯示持續使用該補充劑，隨時間之睡眠中清醒的時間。
較佳實施例之詳細說明
本發明係關於一供人類使用之營養補充劑。本發明之補充劑作為一膳食補充劑，其藉由協助身體自己的能力，以安全且有效之方式自然改善睡眠效率，其同時是平價的。
本揭露內容之一特定態樣係關於一口服營養補充劑，其包含l-離胺酸、l-精胺酸、氧代-脯胺酸，以及半胱胺酸或麩胺醯胺酸二者之一。該補充劑可額外包含半胱胺酸及麩胺醯胺酸兩者，及/或荊芥粉末。在特定之態樣中，一功能性劑量包含一位準在0.1-6mmol之間之該l-精胺酸及0.1-8mmol之間之該氧代-脯胺酸，及/或含量在0.1-12mmol之間之該l-離胺酸。該半胱胺酸及/或麩胺醯胺酸可以位準0.001-6mmol之間被包含。在特定之態樣中，一功能性劑量包含一位準在2.5-4.5mmol之該l-精胺酸及4-6mmol之間之該氧代-脯胺酸，及/或含量在7-9mmol之間之該l-離胺酸。該半胱胺酸及/或麩胺醯胺酸可以位準0.001-0.5mmol之間被包含。該半胱胺酸可以是n-乙醯基L-半胱胺酸以及該麩胺醯胺酸可為l-麩胺醯胺酸。該等胺基酸可被以下列形式投遞：其無毒性鹽類、其有效錯合物、其穩定螯合物、其活性酯類、其功能性衍生物及其等之混合物，其係有效 於增加一般族群之hGH位準。該營養補充劑可以2.9克之量存在。該營養補充劑可以是任何可接受及已知之口服製劑，諸如粉末、錠劑、膠囊、液體或薄片(wafer)形式。
另一特定之態樣係關於一口服營養補充劑，其基本上係由下列所組成：l-離胺酸HCl、l-精胺酸HCl、氧代-脯胺酸、N-乙醯-l-半胱胺酸、l-麩胺醯胺酸及荊芥(地上部分)粉末。在特定之態樣中，一功能性劑量包含一位準在0.1-6mmol之間之該l-精胺酸HCl及0.1-8mmol之間之該氧代-脯胺酸，及/或含量在0.1-12mmol之間之該l-離胺酸HCL。該n-乙醯基L-半胱胺酸及/或l-麩胺醯胺酸可以0.001-6mmol之間之位準被包含。在另一特定之態樣中，一功能性劑量包含一位準在2.5-4.5mmol之間之該l-精胺酸HCl及4-6mmol之間之該氧代-脯胺酸，及/或含量在7-9mmol之間之該l-離胺酸HCL。該n-乙醯基L-半胱胺酸及/或l-麩胺醯胺酸可以0.001-0.5mmol之間之位準被包含。該營養補充劑可以是任何可接受的及已知之口服製劑，諸如粉末、錠劑、膠囊、液體或薄片形式。
其他態樣係有關於增加人類之人類生長激素之方法，其包含口服施予該所揭露之營養補充劑於一健康人類。在此所用之「健康人類」，其意指無關年齡沒有任何hGH之生理缺陷的人類。本發明之特定態樣係關於口服施予該所揭露之營養補充劑於一至少30歲之人類。該營養補充劑可以每日自一至三次施予，或者，可以隔日施予，或可以一週一次施予。於特定態樣中，該營養補充劑可空腹施予。
依照「基本上由...組成」及「基本上以...組成」之語句，該第三態樣之該營養補充劑基本上係受限於該等前述之成分，且不包含任何意圖添加營養成分(如維他命、礦物質等)之額外活性成分，但可包含非意圖添加營養成分之額外成分，諸如意圖滿足一非營養性之目的(如著色劑、填充劑、調味劑、用於維持該結構形式之成分等)。
本發明之該營養補充劑之每一成分可依照一熟習此藝者已知之任何方法製備。或者，每一成分可從一完整製備之市售來源所獲得。
本發明之該營養補充劑可為任何合適之口服施予形式，其包含但不限於：一咀嚼劑形式、一液體形式、一噴霧形式、一膠囊形式、一栓劑形式、可溶性薄片及一粉末形式。
無關該營養補充劑之結構形式，該營養補充劑之該等成分可均質地或非均質地分布於該營養補充劑中。
本發明之該營養補充劑可定期攝入，諸如每天或每週攝入一根據個人所需求之劑量；例如，該營養補充劑係根據該個人之需求以該結構單元(片劑、錠劑、膠囊、液體劑量等)之倍數(1x、2x等)被定期服用。例如，相較於一從事經常性劇烈運動之年輕人，一生活主要久坐的老年人可能需要較高之每日劑量。或者，本發明之該營養補充劑可根據個人所需劑量，以視需要攝入。醫學或營養諮詢可有利於達成根據該個人需求之一理想的或最佳的劑量。
該等胺基酸之種類的組合、質量及特定製劑係被 選擇以達協同性平衡的，且其量係足夠以達到所欲之生理效果，即，改善睡眠效率。該等胺基酸之不合適之組合可能係無效的。該等胺基酸組份當它們之幾個結合在一起時，在此意義上係具協同性的，其能協同地改善睡眠效率。該組合物亦是經選擇來減少或抑制該等胺基酸之間的化學性組合或反應。
實施例
一雙盲研究，其涉及15位健康受試者[10位男性、5位女性；平均年齡=33±7歲]。每一受試者完成一基線之愛普渥斯嗜睡度量表(Epworth Sleepiness Scale)自我報告問卷以及一平時睡眠習慣之標準化的檢測。所有受試者皆被視為有在正常範圍內之平均睡眠參數。
該等受試者接著被提供三週之新穎的SeroVital補充劑(每劑量2.9g，其為下列之混合劑：l-離胺酸HCl、l-精胺酸HCl、氧代-脯胺酸、N-乙醯-l-半胱胺酸、l-麩胺醯胺酸及荊芥(地上部分)粉末)。該新穎的SeroVital混合劑先前已顯示於健康男性或女性志願者中，在使用單一劑量120分鐘後能使血清中人類生長激素hGH之位準增加八倍(等同於682%)。由於夜間hGH之起始係與睡眠效率直接相關，我們調查研究了三週之睡眠模式，其間伴隨持續使用該補充劑，該補充劑係於每晚在晚餐後兩小時、就寢前空腹服用。於每一試驗日，受試者報告1)就寢時間；2)最終醒來之時間；3)估計之入睡所需時間；4)睡眠中醒來之時間/清醒時 間之長度。以日為單位將估計之入睡所需時間及睡眠中清醒之時間長度的數據彙整藉以評估睡眠效率。每天每一量測值係以該等受試者之平均值(±S.D.)對上該研究之該段時間所繪製，以及一線性回歸表係用以評估隨著時間之整體趨勢。該分析包含了所有可用數據。
線性回歸分析顯示估計之入睡所需時間(圖1)及睡眠中清醒之時間(圖2)伴隨著於該研究之該段時間持續使用該補充劑，兩者皆傾向於隨著時間減少。入睡所需時間每日減少了-0.24分鐘之平均斜率，而睡眠中清醒之時間每日減少了-0.26分鐘之平均斜率。整體而言，伴隨規律之夜間使用該新穎之SeroVital補充劑(當依指示於晚餐後兩小時、就寢前空腹服用)，藉由入睡所需時間及睡眠中清醒之時間兩者之量測，其兩者經過三週具有經量化之平均減少約每日0.25分鐘之該等結果顯示一趨勢朝向較佳之睡眠效率。
雖然本發明之實施態樣作為說明目的已在此被描述，諸多修飾及改變對於那些熟習此藝者將是顯而易見的。因此，所附之申請專利範圍旨在涵蓋所有落在本發明之真正的精神及範圍內所有之這些修飾及改變。

Claims (21)

  1. 一種改善健康人類之睡眠效率之方法，其包含：提供一口服營養補充劑，其包含：L-精胺酸；氧代-脯胺酸；及L-離胺酸；並且經口投與該營養補充劑至一人類。
  2. 如請求項1之方法，其中該L-精胺酸係以每份介於0.1-6mmol之間的位準被包含。
  3. 如請求項1之方法，其中該氧代-脯胺酸係以每份介於0.1-8mmol之間的位準被包含。
  4. 如請求項1之方法，其中該L-離胺酸係以每份介於0.1-12mmol之間的位準被包含。
  5. 如請求項1之方法，其中該等胺基酸可以下列形式投遞：其無毒性鹽類、其有效錯合物、其穩定螯合物、其活性酯類、其功能性衍生物及其等之混合物，其係有效於增加一般族群之hGH位準。
  6. 如請求項1之方法，其中該營養補充劑係以2.9克的量存在。
  7. 如請求項1之方法，其中該營養補充劑係呈粉劑、錠劑、膠囊、液體或薄片(wafer)之形式。
  8. 如請求項1之方法，其中該營養補充劑係每天自一至三次投與。
  9. 如請求項1之方法，其中該營養補充劑係一週一次投與。
  10. 如請求項1之方法，其中該營養補充劑係空腹時投與。
  11. 如請求項1之方法，其中該經口投與該營養補充物至一人類，包含該經口投與該營養補充物至一健康女性。
  12. 一種改善健康人類之睡眠效率之方法，其包含：提供一口服營養補充劑，其包含：L-精胺酸HCl；氧代-脯胺酸；L-離胺酸HCl；以及N-乙醯-L-半胱胺酸、L-麩胺醯胺酸或兩者；其中該L-精胺酸係以每份介於0.1-6mmol之間的位準被包含，該氧代-脯胺酸係以每份介於0.1-8mmol之間的位準被包含，以及該L-離胺酸係以每份介於0.1-12mmol之間的位準被包含；並且經口投與該營養補充物至一人類。
  13. 如請求項12之方法，其中該N-乙醯-L-半胱胺酸係以每份介於0.001-6mmol之間的位準被包含。
  14. 如請求項12之方法，其中該營養補充劑係以2.9克的量存在。
  15. 如請求項12之方法，其中該營養補充劑係呈粉劑、錠劑、膠囊、液體或薄片之形式。
  16. 如請求項12之方法，其中該營養補充劑係每天自一至三次投與。
  17. 如請求項12之方法，其中該營養補充劑係一週一次投 與。
  18. 如請求項12之方法，其中該營養補充劑係空腹時投與。
  19. 如請求項12之方法，其進一步包含L-麩胺醯胺酸。
  20. 如請求項12之方法，其進一步包含荊芥(schizonepeta)(地上部分)粉末。
  21. 如請求項12之方法，其中該經口投與該營養補充物至一人類包含經口投與該營養補充物至一健康女性。
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