ES2850350T3

ES2850350T3 - Procedimiento y uso de una composición para mejorar la apariencia del cabello

Info

Publication number: ES2850350T3
Application number: ES17190217T
Authority: ES
Inventors: Stephanie Boudon; Peter Kurka; Christina Gnacke; Lei Zhang; Sonia Margarita Meza
Original assignee: Bayer Consumer Care AG
Current assignee: Bayer Consumer Care AG
Priority date: 2017-09-08
Filing date: 2017-09-08
Publication date: 2021-08-27
Anticipated expiration: 2037-09-08
Also published as: EP3453381B1; CY1123894T1; CA3016934A1; EP3453381A1; DK3453381T3

Abstract

Uso de un suplemento alimenticio en forma de una cápsula, en el que el suplemento alimenticio comprende a. Biotina en una cantidad de 0,05 a 2 mg basado en cada cápsula y b. L-cistina en una cantidad de 1 a 5 mg basado en cada cápsula y c. extracto de mijo en una cantidad de 100 a 500 mg basado en cada cápsula y d. ácido pantoténico y/o una sal del mismo en una cantidad de 5 a 50 mg basado en cada cápsula y e. opcionalmente al menos un ingrediente auxiliar para obtener cabellos brillantes o suaves y elásticos o cabellos lisos cabellos hidratados o cabellos vitales cuando se aplica en forma de dos cápsulas una vez al día, a diario, durante al menos ocho semanas.

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento y uso de una composición para mejorar la apariencia del cabello

La invención se refiere al uso de una composición para una apariencia del cabello mejorada y a un procedimiento para obtener un cabello brillante.

La pérdida de cabello, también conocido como alopecia o calvicie, se refiere a una pérdida de cabello de parte de la cabeza o el cuerpo. Normalmente está implicada al menos la cabeza. La gravedad de la caída del cabello puede variar desde un área pequeña hasta todo el cuerpo, aunque la caída del cabello en la cabeza es de particular relevancia. Las razones de la caída del cabello son diversas y pueden tener un origen externo como, por ejemplo, traumatismos o fármacos, o pueden ser la consecuencia de una enfermedad como Alopecia areata, también conocida como calvicie localizada, que es un trastorno autoinmunitario, o infecciones fúngicas tales como tinea capitis. Además de estas razones, aún más relevante para la caída del cabello es la caída del cabello androgénica que, por ejemplo, padecen aproximadamente 15 millones de hombres y/o mujeres en Alemania y que resulta de la hormona dihidrotestosterona.

Las composiciones para mejorar el crecimiento del cabello y/o para compensar la caída del cabello se conocen en la técnica, por ejemplo, en forma de elixires para el cabello, champús, líquidos, productos farmacéuticos o suplementos alimenticios. Todos estos productos principalmente se enfocan exclusivamente en recuperar el cabello y/o minimizar la caída del cabello dando como resultado un volumen de cabello constante o mayor.

Como un ejemplo, la patente nacional española ES 2052450 A1 desvela una loción para el cabello que comprende biotina, L-cistina, extracto de mijo y ácido pantoténico y/o una sal del mismo para su uso en el control de la alopecia, la estimulación del crecimiento del cabello y la eliminación de las canas, la caspa y la seborrea.

Como un ejemplo adicional, el producto destacado Hair Renew Formula™ (URL:http://www.euromedicausa.com/ uploads/product-literature-files/94-Patient-One-Sheet.pdf) desvela un suplemento dietético para nutrir el cabello debilitado y mantener un crecimiento saludable del cabello.

En otro ejemplo, la solicitud de patente internacional WO 95/05146 A1 desvela composiciones para la pérdida del cabello del tipo de administración digestiva, preferentemente para administración oral, caracterizadas porque están compuestas por, en cantidades eficaces, uno y preferentemente una pluralidad de constituyentes como inositol; extracto seco de sésamo y/o extracto de mijo; espirulina o algas "issegue"; cinc; magnesio; preferentemente con los siguientes constituyentes; aminoácidos sulfurados como L-cistina; vitaminas como vitamina H (biotina) y/o vitamina B5 (ácido pantoténico); minerales traza.

Sin embargo, ninguno de estos productos aborda específicamente otros parámetros del cabello existente o recuperado que también son importantes para una apariencia general buena y saludable del cabello. Por lo tanto, existe una necesidad de composiciones de fácil aplicación que puedan usarse para apoyar la apariencia buena y saludable del cabello, y procedimientos para obtener un cabello con una apariencia saludable y buena y al mismo tiempo que estas composiciones también ayuden a recuperar el cabello y/o minimizar pérdida de cabello.

Sorprendentemente se descubrió que el uso de las siguientes composiciones mejora significativamente la apariencia del cabello después de aplicar el suplemento alimenticio durante al menos ocho semanas y al mismo tiempo genera cabello con un mayor volumen. Por lo tanto, un primer aspecto de la presente invención se refiere al uso de un suplemento alimenticio en forma de una cápsula, en el que el suplemento alimenticio comprende

a. biotina en una cantidad de 0,05 a 2 mg basado en cada cápsula y

b. L-cistina en una cantidad de 1 a 5 mg basado en cada cápsula y

c. extracto de mijo en una cantidad de 100 a 500 mg basado en cada cápsula y

d. ácido pantoténico y/o una sal del mismo en una cantidad de 5 a 50 mg basado en cada cápsula y e. opcionalmente al menos un ingrediente auxiliar

para obtener cabellos brillantes o suaves y elásticos o cabellos lisos cabellos hidratados o cabellos vitales cuando se aplica en forma de dos cápsulas una vez al día de forma diaria durante al menos ocho semanas.

El segundo aspecto de la invención es el procedimiento no terapéutico para la obtención de cabello brillante caracterizado por aplicar un suplemento alimenticio en forma de dos cápsulas una vez al día que comprende

a. biotina en una cantidad de 0,05 a 2 mg basado en cada cápsula y

b. L-cistina en una cantidad de 1 a 5 mg basado en cada cápsula y

c. extracto de mijo en una cantidad de 100 a 500 mg basado en cada cápsula y

una vez al día durante al menos ocho semanas.

Todos los porcentajes, relaciones y proporciones en el presente documento son en peso, a menos que se especifique otra cosa. Todas las temperaturas están en grados Celsius (°C) a menos que se especifique lo contrario. Si alguna unidad o condición no se define explícitamente en el contexto de la presente solicitud, un experto en la materia siempre considerará la unidad o condición más obvia. Si en el contexto de la solicitud falta alguna unidad o condición y esta unidad o condición se define en otra sección de la solicitud, se aplica la misma unidad o condición donde falta.

Como se usa en el presente documento un suplemento alimenticio significa una fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias con un efecto nutricional o fisiológico que ayudará a las personas que padecen, por ejemplo, deficiencias específicas como el escorbuto. Estos suplementos alimenticios se comercializan habitualmente en forma de "dosis", tales como píldoras, comprimidos, cápsulas, líquidos en dosis medidas, etc.

Como se usa en el presente documento los parámetros de apariencia del cabello, es decir, brillo, suavidad, elasticidad, alisado, humedad y vitalidad significan lo que un peluquero profesional con varios años de experiencia laboral entiende bajo estas expresiones. Basándose en su experiencia profesional, el peluquero profesional puede identificar fácilmente el cabello normal que, por ejemplo, no es especialmente opaco, ni especialmente brillante y para lo cual dará una calificación promedio de 5,2 a 5,8 en una escala de 1 a 10 si evalúa el mismo cabello cinco veces y calcula el valor medio. Por lo tanto, es importante que los peluqueros profesionales tengan varios años de experiencia laboral para haber establecido un patrón para calibrar lo que significa el cabello normal como se describe anteriormente. También hay otras metodologías disponibles para evaluar los parámetros de apariencia del cabello que parecen ser más objetivas en primer lugar, pero es bien sabido en la técnica que un peluquero profesional con varios años de experiencia profesional es más preciso en su evaluación que, por ejemplo, una máquina analítica, lo que también se refleja en el hecho de que los institutos de pruebas bien conocidos y establecidos utilizan la misma metodología descrita anteriormente y en la sección experimental a continuación.

Cápsulas

Las cápsulas se usan ampliamente en el campo farmacéutico como envases de formas de dosificación oral para la administración a humanos y animales de, por ejemplo, productos farmacéuticos, productos veterinarios, suplementos alimenticios y dietéticos. Las ventajas de las cápsulas sobre otras formas de dosificación pueden incluir un mejor cumplimiento del paciente, mayor flexibilidad en el diseño de formas de dosificación y procedimientos de fabricación menos costosos. Las cápsulas farmacéuticas se dividen convencionalmente en cápsulas de cubierta blanda (en lo sucesivo en el presente documento cápsulas blandas) y cápsulas de cubierta dura (en lo sucesivo en el presente documento cápsulas duras). Las características de las cápsulas blandas y duras son bien conocidas en el campo farmacéutico.

Las cubiertas de cápsulas duras se fabrican generalmente usando procedimientos de moldeo por inmersión que implican el uso de clavijas sumergidas en soluciones de los diferentes ingredientes que se necesitan para la fabricación de los recipientes de cubierta de cápsulas. Los procedimientos para la fabricación de cubiertas de cápsulas de gelatina blanda o blandas también se conocen en la técnica y son diferentes de la fabricación de cubiertas de cápsulas duras. Robert Pauli Scherer introdujo en 1933 la fabricación de cápsulas de gelatina blanda o cápsulas blandas a escala de producción con la invención de una máquina encapsuladora de matriz rotativa. El procedimiento de matriz giratoria implica la formación continua de un termosellado entre dos cintas de gelatina simultáneamente con la dosificación del líquido de relleno en cada cápsula. Aunque la velocidad y la eficiencia del procedimiento de fabricación han mejorado con el tiempo, el principio básico de fabricación permanece esencialmente sin cambios. Antes de que tenga lugar el procedimiento de encapsulación, dos sub-procedimientos a menudo se llevan a cabo simultáneamente, produciendo los dos componentes de una cápsula de gelatina blanda: (a) la masa de gel que proporcionará la cubierta de la cápsula de gelatina blanda y (b) la matriz de relleno para el contenido de la cápsula de gelatina blanda. Las cápsulas de gelatina blanda tienen una cubierta continua de gelatina o polisacárido que rodea un núcleo líquido o de gel, y se forman, se llenan y se sellan en una sola operación.

Las paredes de las cápsulas de gelatina blanda son típicamente más gruesas que las cápsulas de gelatina dura de dos partes y sus paredes comprenden plastificantes tales como, por ejemplo, glicerol, sorbitol y/o propilenglicol para hacer la cubierta elástica. Se conocen procedimientos para fabricar cubiertas de cápsulas de gelatina blanda y las cápsulas de gelatina blanda están disponibles en el mercado. Véase, por ejemplo, Aulton, Aulton's Pharmaceutics: The Design & Manufacture of Medicines, 527-533 (Kevin G Taylor, Ed., 3a Ed., 2001). Las cápsulas de gelatina blanda tienen diversas ventajas; pueden mostrar una absorción mejorada del relleno, ser más fácil de tragar, evitar problemas de manipulación del polvo y tener una mayor estabilidad en comparación con otras formas de dosificación. Las cápsulas de gelatina blanda pueden llenarse con relleno líquido tales como aceites y/o principios activos solubles en lípidos tales como productos farmacéuticos, productos veterinarios, suplementos alimenticios y dietéticos. En una realización preferida de la invención las cápsulas usadas en la presente invención son cápsulas de gelatina blanda. En otra realización preferida el suplemento alimenticio en forma de cápsula, preferentemente en forma de cápsula de gelatina blanda se aplica durante al menos 8, más preferentemente al menos 10, e incluso más preferentemente al menos 12 semanas.

Biotina

La biotina se descubrió originalmente en 1901 como parte de factores esenciales para el crecimiento de levaduras y fue cristalizada por primera vez por F. Kogl en 1936. Al mismo tiempo, se observó que los efectos tóxicos del consumo excesivo de huevos crudos que se manifiestan en lesiones cutáneas podrían curarse con un tratamiento con un factor termoestable de levadura e hígado, vitamina H, que resultó ser biotina.

La biotina se obtiene de la dieta y la síntesis bacteriana en el intestino. La biotina se encuentra en muchos alimentos pero su concentración es muy baja. La leche, el hígado, el riñón, la yema de huevo y algunos alimentos vegetales son buenas fuentes para la nutrición humana. La mayor parte de la biotina en carnes y cereales parece estar unida a proteínas. La ingesta dietética en las poblaciones occidentales es de unos 35-70 g/día. Solo puede absorberse biotina libre; la biotina unida se libera en el intestino por la enzima biotinidasa.

La biotina es importante en el metabolismo de todos los macronutrientes a través de las cuatro enzimas carboxilasa dependientes de biotina implicadas en la síntesis de ácidos grasos, gluconeogénesis y metabolismo de aminoácidos.

Los descubrimientos informados de deficiencia de biotina en adultos o niños son bastante similares a los documentados originalmente cuando se alimentaba con clara de huevo. En la mayoría de los pacientes el adelgazamiento del cabello, a menudo se informó con pérdida del color del cabello. También estaba presente una erupción cutánea, descrita como escamosa (seborreica) y roja (eccematosa). La deficiencia de biotina puede estar provocada por una absorción dietética insuficiente de biotina, interacciones de fármaco-vitamínica y, quizás, por un aumento del catabolismo de la biotina durante el embarazo y en fumadores.

En experimentos in vitro con células HeLa cultivadas en medio deficiente en biotina se mostró una tasa reducida de síntesis de proteínas, de síntesis de ADN y crecimiento. Por otro lado, la adición de biotina exógena a las células cultivadas en medio deficiente en biotina, dio como resultado una mejor síntesis de proteínas, síntesis de ADN y crecimiento celular. En otros experimentos con una línea celular de queratinocitos (HaCaT), las concentraciones de biotina farmacológica de 1 M y 100 M provocaron un aumento específico de las citoqueratinas que normalmente se inducen tras la diferenciación terminal de las células epidérmicas in vivo.

En un estudio, se estudió el efecto de una dosis oral diaria de 2,5 mg de biotina en 93 pacientes con síntomas de caída del cabello (principalmente alopecia androgenética) y disminución de la calidad del cabello. La duración media del tratamiento fue de 7,9 ± 2,8 meses. Se informó una mejora obvia de la caída del cabello en el 64 % y una ligera mejora en el 9 %. Las uñas quebradizas como queja adicional mejoraron en un 80 %. Si la alopecia, la disminución de la calidad del cabello y las uñas quebradizas se produjeron en combinación, con frecuencia se observó una mejoría colectiva. El estudio concluyó sugerir la biotina como una terapia eficaz y bien tolerada en casos de alopecia.

Finalmente, la European Food Safety Authority EFSA publicó un dictamen científico sobre la justificación de las declaraciones de propiedades saludables relacionadas con la biotina. El panel concluyó que se ha establecido una relación de causa y efecto entre la ingesta dietética de biotina y el mantenimiento del cabello normal. Además, el panel declaró que la evidencia proporcionada no establece que la ingesta inadecuada de biotina que conduce a funciones disminuidas se produzca en la población de UE general.

Extracto de mijo

El extracto de mijo contiene ácidos grasos, por ejemplo, ácido linoleico, ácido alfa-linolénico y ácido oleico. El extracto de mijo también es una fuente de fitosterol, miliacina, que se sabe que tiene propiedades antiinflamatorias y que ayuda a activar los procesos de reparación de las células.

Ningún estudio sobre el cabello analizó el tratamiento con extracto de mijo de forma aislada. Sin embargo, un estudio de cultivo celular demostró que la miliacina aumentaba significativamente la proliferación y la actividad metabólica en los queratinocitos humanos. Como conclusión, se encontró que la miliacina parece estimular los queratinocitos humanos, lo que indica que podría promover el crecimiento del cabello.

L-cistina

La L-cistina es la forma oxidada del aminoácido L-cisteína que es un componente clave del cabello. La L-cisteína es un aminoácido que contiene azufre y que es esencial para la síntesis de proteínas. La L-cistina es un componente principal de la queratina, la proteína principal que se encuentra en el cabello, las uñas y la piel. Se ha demostrado que el cabello humano normal contiene el 14-16 % de L-cistina en peso.

Dos estudios en animales han demostrado la prevención de la alopecia experimental mediante la ingesta dietética de L-cistina. Los ratones, tratados con L-cistina y vitamina B6 antes de la exposición al humo, tenían menos probabilidades de sufrir alopecia en comparación con los ratones que no recibieron suplementos. La relación dependía de la dosis.

Un estudio en humanos ha investigado el papel de la L-cistina en el crecimiento del cabello. Se asignó aleatoriamente a cuarenta adultos sanos para recibir una cápsula de placebo o una cápsula que contenía gelatina y L-cistina durante tres meses. Se examinaron secciones experimentales de cabello al inicio del estudio y a los tres meses. Los resultados mostraron que el crecimiento del cabello y el diámetro de las fibras capilares aumentaron significativamente solo en el grupo activo. Se encontró que el cabello de los adultos tratados tenía un mayor contenido de azufre en comparación con el valor inicial, sugiriendo que la L-cistina había sido absorbida e incorporada al cabello. Como conclusión, se encontró que la L-cistina es importante para el crecimiento y la calidad normales del cabello. La investigación en animales sugiere que la L-cistina puede ayudar a prevenir la caída del cabello, mientras que un ensayo humano controlado demostró mejoras en el crecimiento normal y la calidad del cabello después del tratamiento con gelatina y L-cistina.

Ácido pantoténico (pantotenato cálcico)

El ácido pantoténico es un precursor de la coenzima A, que es importante en el mantenimiento de células que proliferan rápidamente, tales como las que se encuentran en el cabello. La deficiencia experimental de ácido pantoténico en animales provoca cambios patogénicos en la estructura del cabello y la piel. En la técnica se observó que las tejas queratínicas en el pelo de animales deficientes eran visiblemente más sueltas y más escamosas que las tejas en el pelo de animales no deficientes (basado en la metodología del microscopio electrónico). Esto confirma que el ácido pantoténico es importante para la estructura y la calidad normales del cabello. El ácido pantoténico también estimula la actividad metabólica en los queratinocitos humanos, según el estudio de cultivo celular mencionado anteriormente, lo que sugirió que podría promover el crecimiento del cabello. El ácido pantoténico es importante en el soporte nutricional del crecimiento y la calidad normales del cabello. También parece estimular los queratinocitos humanos, lo que sugiere que podría promover el crecimiento del cabello.

Todos los principios activos mencionados anteriormente son útiles y han demostrado su efectividad con respecto al crecimiento del cabello. Además, la combinación de todos estos activos, es decir, biotina, L-cistina, extracto de mijo y ácido pantoténico y/o una sal del mismo refuerzan sorprendentemente la apariencia del cabello y los efectos de la presente invención.

Un segundo aspecto de la invención es el procedimiento no terapéutico para obtener un cabello brillante, en el que un suplemento alimenticio en forma de dos cápsulas que comprende

a. biotina en una cantidad de 0,05 a 2 mg basado en cada cápsula y

b. L-cistina en una cantidad de 1 a 5 mg basado en cada cápsula y

c. extracto de mijo en una cantidad de 100 a 500 mg basado en cada cápsula y

se aplica una vez al día de forma diaria durante al menos ocho semanas.

Para una persona experta en la materia está claro que todas las realizaciones preferidas del primer aspecto de la invención son también realizaciones preferidas para el segundo aspecto de la invención. Por lo tanto, también en el procedimiento no terapéutico, las cápsulas pueden ser cápsulas de gelatina blanda y/o aplicarse durante al menos 10 y más preferentemente durante al menos 12 semanas.

Las composiciones, por supuesto, no se limitan a los principios activos descritos anteriormente, sino que puede comprender cargas, colorantes, disolventes, agentes gelificantes, emulsionantes, estabilizantes, agentes aromatizantes, lubricantes, humectantes, espesantes o cualquier otro auxiliar útil para la presente invención.

Sección experimental

Para los experimentos, 112 hombres o mujeres sanos (FAS: Conjunto de análisis completo) se seleccionaron que tenían entre 18 y 45 años de edad con una edad media de 32 ± 1 años y eran de origen caucásico o francés. Algunos de los sujetos han sido excluidos durante el estudio por no cumplir con las regulaciones del estudio, por lo que resultó un grupo más pequeño que se definió como la población por protocolo (PP). Todos los sujetos tenían una longitud de cabello mínima de 6 cm y acordaron mantener esta longitud de cabello durante la duración del estudio. Se confirmó que todos los sujetos padecían al menos ocasionalmente una leve pérdida de cabello estacional, en particular en primavera u otoño y todos los sujetos eran de tipo de piel I a IV de acuerdo con Fitzpatrick.

La prueba de tipo de piel de Fitzpatrick es un esquema de clasificación numérico para el color de la piel humana. Fue desarrollada en 1975 por Thomas B. Fitzpatrick como una forma de estimar la respuesta de diferentes tipos de piel a la luz UV. Se basa en los informes del paciente sobre cómo responde su piel al sol. La escala de Fitzpatrick es una herramienta reconocida para la investigación dermatológica sobre la pigmentación de la piel humana. La siguiente lista muestra las seis categorías de la escala de Fitzpatrick:

Tipo I: siempre se quema, nunca se broncea - piel blanca pálida, cabello rubio o pelirrojo, ojos azules, pecas

Tipo II: habitualmente se quema, se broncea mínimamente - piel blanca, cabello rubio o pelirrojo, ojos azules, verdes o avellana

Tipo III: a veces quemaduras leves, se broncea uniformemente - piel blanca crema, claro con cualquier color de cabello o de ojos

Tipo IV: se quema mínimamente, siempre se broncea bien - piel morena moderada

Tipo V: muy raramente se quema, se broncea muy fácilmente - piel morena oscura

Tipo VI: nunca se quema, nunca se broncea - piel marrón oscura profundamente pigmentada Todos los sujetos que participaron en el estudio experimental acordaron no teñirse ni cambiar el color de su cabello dentro de las tres semanas previas al inicio del estudio y durante el estudio, y todos los sujetos debían evitar la exposición excesiva a los rayos UV. El estudio experimental se llevó a cabo durante un período de 86 días en el que los sujetos tomaron dos cápsulas (véase la Tabla 1) por día por administración por vía oral.

Tabla 1: Composición en cápsula de gel blando del complemento alimenticio de la presente invención.

El día 2, día 28, día 56 y día 84 del período de 86 días del estudio experimental, tres peluqueros profesionales con varios años de experiencia profesional evaluaron la apariencia y la belleza general del cabello utilizando cinco parámetros de belleza diferentes, cada uno evaluado mediante una escala de 10 puntos. La evaluación se realizó basándose en la experiencia profesional de los peluqueros y la escala dada a continuación. Una calificación alta cercana a 10 es un resultado (muy) bueno y una calificación baja cercana a 1 es un resultado significativamente menos bueno.

Los peluqueros usaron los siguientes parámetros y escala:

• Cabello brillante

• Suavidad, elasticidad del cabello

• Alisado

• Humedad del cabello

• Vitalidad del cabello

• Volumen del cabello

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Resultados

Usando las escalas anteriores, se calculó una puntuación individual para cada parámetro y se realizó un análisis inferencial para determinar si los resultados obtenidos son estadísticamente significativos o no.

Puntuación de cabello brillante

La tabla a continuación muestra las estadísticas descriptivas de la puntuación del cabello brillante para cada momento y por población.

Tabla 2: Análisis descriptivo de la puntuación del cabello brillante por población.

La siguiente tabla resume el cambio desde el valor inicial (semana 0 = W0) para cada punto de tiempo (Wi) y por población de la puntuación de cabello brillante.

Tabla 3: Análisis inferencial de la puntuación del cabello brillante por población.

continuación

Para la población FAS, se observa una mejora significativa en la puntuación de brillo del cabello a partir de W8: - De 13 % en W8 (+0,6 punto en la escala de 10 puntos);

- De 38 % en W12 (+1,7 punto en la escala de 10 puntos).

Para la población PP, También se observa una mejora significativa desde W8.

Suavidad, elasticidad del cabello

La siguiente tabla muestra las estadísticas descriptivas de suavidad, puntuación de elasticidad del cabello para cada punto de tiempo y por población.

Tabla 4: Análisis descriptivo de suavidad, elasticidad de la puntuación del cabello por población.

La siguiente tabla resume el cambio desde la línea de base (W0) para cada punto de tiempo (Wi) y por población de la puntuación de la suavidad y elasticidad del cabello.

Tabla 5: Análisis inferencial de la puntuación de la suavidad, elasticidad del cabello por población.

continuación

Para la población FAS, se observa una mejora significativa en la puntuación de suavidad y elasticidad del cabello a partir de W8:

- De 13 % en W8 (+0,6 punto en la escala de 10 puntos);

- De 34 % en W12 (+1,5 punto en la escala de 10 puntos).

Para la población PP, también se observa una mejora en la suavidad y elasticidad del cabello a partir de W8.

Puntuación de alisado

La tabla a continuación muestra las estadísticas descriptivas de la puntuación de alisado para cada momento y por población.

Tabla 6: Análisis descriptivo de la puntuación de alisado por población.

La tabla a continuación resume el cambio desde el valor inicial (semana W0) para cada punto de tiempo (Wi) y por población de la puntuación de alisado.

T l 7: An li i inf r n i l l n i n li r l i n.

continuación

Para la población FAS, se observa una mejora significativa en la puntuación de alisado del cabello a partir de W8: - De 20 % en W8 (+0,8 punto en la escala de 10 puntos);

- De 35 % en W12 (+1,5 punto en la escala de 10 puntos).

Para la población PP, se observa una mejora similar en el alisado del cabello a partir de W8.

Puntuación de humedad del cabello

La tabla a continuación muestra las estadísticas descriptivas de la puntuación de humedad del cabello para cada momento y por población.

Tabla 8: Análisis descriptivo de la puntuación de humedad del cabello por población.

La tabla a continuación resume el cambio desde el valor inicial (semana W0) para cada punto de tiempo (Wi) y por población de la puntuación de humedad del cabello.

Tabla 9: Análisis inferencial del índice de humedad del cabello por población.

Para la población FAS, se observa una mejora significativa en la puntuación de humedad del cabello a partir de W4: - De 11 % en W4 (+0,5 punto en la escala de 10 puntos);

- De 24 % en W8 (+1,0 punto en la escala de 10 puntos);

- De 46% en W12 (+1,9 punto en la escala de 10 puntos).

Para la población PP, se observa una mejora similar.

Puntuación de vitalidad del cabello

La tabla a continuación muestra las estadísticas descriptivas de la puntuación de vitalidad del cabello para cada momento y por población.

Tabla 10: Análisis descriptivo de la puntuación de vitalidad del cabello por población.

La tabla a continuación resume el cambio desde el valor inicial (semana W0) para cada punto de tiempo (Wi) y por población de la puntuación de vitalidad del cabello.

Tabla 11: Análisis inferencial del índice de vitalidad del cabello por población.

Para la población FAS, se observa una mejora significativa en la puntuación de vitalidad del cabello a partir de W4: - De 11 % en W4 (+0,5 punto en la escala de 10 puntos);

- De 26 % en W8 (+1,1 punto en la escala de 10 puntos);

- De 48 % en W12 (+2,0 puntos en la escala de 10 puntos).

Para la población PP, también se observa un aumento en la puntuación de vitalidad del cabello.

Puntuación del volumen del cabello

La tabla a continuación muestra las estadísticas descriptivas de la puntuación de volumen del cabello para cada momento y por población.

Tabla 12: Análisis descriptivo de la puntuación de volumen del cabello por población.

La tabla a continuación resume el cambio desde el valor inicial (semana W0) para cada punto de tiempo (Wi) y por población de la puntuación de volumen del cabello.

Tabla 13: Análisis inferencial del índice de volumen del cabello por población.

Para la población FAS, se observa una ligera mejora significativa en la puntuación del volumen del cabello de 17 % (0,9 puntos en la escala de 10 puntos) en W12. Para la población PP, se observan resultados similares.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Uso de un suplemento alimenticio en forma de una cápsula, en el que el suplemento alimenticio comprende

a. Biotina en una cantidad de 0,05 a 2 mg basado en cada cápsula y

b. L-cistina en una cantidad de 1 a 5 mg basado en cada cápsula y

c. extracto de mijo en una cantidad de 100 a 500 mg basado en cada cápsula y

para obtener cabellos brillantes o suaves y elásticos o cabellos lisos cabellos hidratados o cabellos vitales cuando se aplica en forma de dos cápsulas una vez al día, a diario, durante al menos ocho semanas.

2. Uso de un suplemento alimenticio de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la cápsula es una cápsula blanda de gel.

3. Uso de un complemento alimenticio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque el suplemento alimenticio se aplica durante al menos 10, más preferentemente al menos 12 semanas.

4. Procedimiento no terapéutico para obtener un cabello brillante caracterizado por aplicar un suplemento alimenticio en forma de dos cápsulas una vez al día que comprende

a. Biotina en una cantidad de 0,05 a 2 mg basado en cada cápsula y

b. L-cistina en una cantidad de 1 a 5 mg basado en cada cápsula y

c. extracto de mijo en una cantidad de 100 a 500 mg basado en cada cápsula y

a diario, durante al menos ocho semanas.

5. Procedimiento no terapéutico de acuerdo con la reivindicación 4 caracterizado porque la cápsula es una cápsula blanda de gel.

6. Procedimiento no terapéutico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5 caracterizado porque el suplemento alimenticio se aplica durante al menos 10, más preferentemente al menos 12 semanas.