ES2345273T3 - Sistema para programacion de dispositivos medicos basada en indicaciones. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de gestión del ritmo cardiaco (CRM), que comprende: un sistema (320) externo adaptado para programar un dispositivo (110) médico implantable, incluyendo el sistema externo: un circuito (222) de telemetría externo configurado para comunicarse con el dispositivo (110) médico implantable; y un dispositivo (330) de programación basada en indicaciones que incluye: una entrada (236) de información del paciente para recibir información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable; una entrada (238) de información del dispositivo para recibir información específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo indicativo de una pluralidad de parámetros programables; un módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones acoplado a la entrada (236) de información del paciente y la entrada (238) de información del dispositivo, el módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones adaptado para producir valores para un conjunto de parámetros de funcionamiento de la pluralidad de parámetros programables basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo; y un módulo (232) de programación acoplado al circuito (222) de telemetría externo y al módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones, el módulo (232) de programación adaptado para programar el dispositivo (110) médico implantable usando los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento.
Description
Sistema para programación de dispositivos
médicos basada en indicaciones.
Por el presente documento se reivindica
beneficio de prioridad respecto a la solicitud de patente
estadounidense con número de serie 11/110,500, presentada el 20 de
abril de 2005, solicitud que se incorpora al presente documento por
referencia.
Esta solicitud está relacionada con la solicitud
de patente estadounidense en tramitación junto con la presente,
comúnmente cedida, con número de serie 10/950,876, titulada
"Sistema y procedimiento para determinar parámetros de
programación de dispositivos médicos implantables específicos del
paciente", presentada el 27 de septiembre de 2004 y la solicitud
de patente estadounidense con número de serie 10/844,642, titulada
"Procedimiento y aparato para programación de dispositivos de
gestión del ritmo cardiaco basada en preguntas", presentada el
13 de mayo
de 2004.
de 2004.
Este documento se refiere en general a sistemas
de gestión del ritmo cardiaco (CRM) y particularmente, pero no a
modo de limitación, a un sistema para programar dispositivos de CRM
implantables.
Se usan dispositivos de CRM implantables tales
como marcapasos y desfibriladores para tratar arritmias cardiacas,
insuficiencia cardiaca y otros trastornos cardiacos suministrando
energía eléctrica al corazón. Los avances en la tecnología
biomédica han proporcionado dispositivos de CRM implantables con
modos de funcionamiento y características cada vez más sofisticados
que tratan más tipos de trastornos mientras que se adaptan mejor al
estilo de vida individual y las condiciones fisiológicas cambiantes
del paciente. Como consecuencia, programar un dispositivo de CRM
implantable es una tarea cada vez más complicada. Para maximizar el
grado en el que el paciente puede beneficiarse potencialmente del
dispositivo de CRM implantable, es necesario que la programación
sea sustancialmente específica del paciente.
Para que funcione tras su implantación en un
paciente, un médico u otro profesional sanitario programa un
dispositivo de CRM implantable usando un dispositivo de programación
externo. El dispositivo de programación permite al médico u otro
profesional sanitario programar el dispositivo de CRM implantable
introduciendo o seleccionando valores para parámetros programables.
Tales parámetros programables incluyen, pero no se limitan a, modos
de terapia y parámetros cuantitativos requeridos para el
funcionamiento en cada modo de terapia, características especiales
y parámetros cuantitativos requeridos para utilizar cada
característica especial, y diversos criterios de activación de
características o activación de terapias. Estos parámetros los
determina el médico u otro profesional sanitario para cada paciente
basándose en las indicaciones del paciente para el uso del
dispositivo de CRM implantable así como otros datos específicos del
paciente obtenidos durante diversos diagnósticos y pruebas. El
creciente número de parámetros programables que acompañan a los
modos de funcionamiento y características cada vez más sofisticados
hace que la determinación de los parámetros sea cada vez más
difícil. Adicionalmente, los dispositivos de CRM implantables de
diferentes tipos, así como algunos dispositivos del mismo tipo,
requieren parámetros programables diferentes y/o procedimientos de
programación diferentes. Los médicos y/u otros profesionales
sanitarios pueden tener que recibir una formación extensa sobre
cómo programar cada tipo específico de dispositivos de CRM
implantables para un paciente individual y cómo utilizar de manera
óptima muchas características avanzadas para el beneficio de ese
paciente. Las introducciones de nuevas características de los
dispositivos, aunque proporcionan a los usuarios un poder adicional
en el tratamiento de trastornos cardiacos, tienden a hacer que la
programación de los dispositivos de CRM implantables sea más
difícil e intimidatoria. Una consecuencia no deseable es la
infrautilización de las capacidades y características de los
dispositivos disponibles. Si se utilizan apropiadamente, tales
capacidades y características infrautilizadas de los dispositivos
proporcionarán potencialmente beneficios adicionales sustanciales a
muchos pacientes que ya se han beneficiado de dispositivos de CRM
implantables.
El documento US 2005/0043767 A1 proporciona un
aparato y procedimiento no invasivos para la optimización de
parámetros de electroestimulación cardiaca de marcapasos cardiacos y
la monitorización de la disfunción cardiaca. Se detecta una señal
de pletismograma de un paciente y se proporciona a un dispositivo
programador para monitorizar el estado del paciente y para
optimizar los parámetros de electroestimulación cardiaca de un
dispositivo cardiaco implantado en el paciente. El dispositivo
programador analiza la señal de pletismograma para determinar el
rendimiento cardiaco asociado con diferentes parámetros de
electroestimulación cardiaca. El rendimiento cardiaco viene
indicado mediante, por ejemplo, una respuesta de amplitud de pulso,
un grado de pulso alternante o irregularidad en los pulsos de
presión detectados en un paciente con fibrilación auricular. Los
parámetros de electroestimulación cardiaca que dan como resultado
el mejor rendimiento cardiaco se seleccionan como los parámetros de
electroestimulación cardiaca óptimos. En una realización, el
dispositivo programador monitoriza una maniobra de Valsalva
realizada por un paciente. Los parámetros de electroestimulación
cardiaca óptimos se derivan mediante análisis de las señales de
pletismograma obtenidas durante la realización de la maniobra de
Valsalva mientras que el paciente se electroestimula usando
diferentes parámetros de electroestimulación cardiaca.
Sin embargo, existe todavía una necesidad de
facilitar el proceso de programar de manera óptima un dispositivo
de CRM implantable para cada paciente individual.
La solicitud se refiere al contenido definido en
las reivindicaciones 1 y 19.
Un sistema de CRM incluye un dispositivo de
programación que determina parámetros para programar un dispositivo
médico implantable basándose en información específica del paciente
incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico
implantable. Ejecutando un algoritmo de programación basada en
indicaciones, el dispositivo de programación automatiza
sustancialmente el proceso entre el diagnóstico de un paciente y la
programación de un dispositivo médico implantable usando parámetros
determinados individualmente para ese paciente.
En una realización, un sistema externo para
programar un dispositivo médico implantable incluye un circuito de
telemetría externo y un dispositivo de programación basada en
indicaciones. El circuito de telemetría externo se comunica con el
dispositivo médico implantable. El dispositivo de programación
basada en indicaciones incluye una entrada de información del
paciente, una entrada de información del dispositivo, un módulo de
generación de parámetros basados en indicaciones y un módulo de
programación. La entrada de información del paciente recibe
información específica del paciente incluyendo indicaciones para el
uso del dispositivo médico implantable. La entrada de información
del dispositivo recibe información específica del dispositivo
incluyendo un tipo de dispositivo indicativo de una pluralidad de
parámetros programables. El módulo de generación de parámetros
basados en indicaciones produces valores para un conjunto de
parámetros de funcionamiento de la pluralidad de parámetros
programables basándose en la información específica del paciente y
la información específica del dispositivo. El módulo de
programación programa el dispositivo médico implantable usando los
valores del conjunto de parámetros de funcionamiento.
En una realización adicional, un sistema de
gestión del ritmo cardiaco (CRM) incluye el sistema externo y un
dispositivo médico implantable. El dispositivo médico implantable se
identifica mediante un tipo de dispositivo indicativo de uno o más
modos de funcionamiento disponibles y una pluralidad de parámetros
programables.
En una realización, se proporciona un
procedimiento para programar un dispositivo médico implantable. Se
recopila información específica del paciente incluyendo
indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable. Se
recibe información específica del dispositivo incluyendo un tipo de
dispositivo del dispositivo médico implantable. El tipo de
dispositivo indica uno o más modos de funcionamiento disponibles y
una pluralidad de parámetros programables del dispositivo médico
implantable. Se ejecuta un algoritmo de programación basada en
indicaciones para producir valores para un conjunto de parámetros de
funcionamiento de la pluralidad de parámetros programables
basándose en la información específica del paciente y la información
específica del dispositivo. Se recibe una elección del usuario para
determinar si acepta, modifica o descarta los valores para el
conjunto de parámetros de funcionamiento.
Este sumario es una visión general de alguna de
las enseñanzas de la presente solicitud y no pretende ser un
tratamiento exclusivo o exhaustivo del presente contenido. Se
encuentran detalles adicionales sobre el presente contenido en la
descripción detallada y las reivindicaciones adjuntas. Otros
aspectos de la invención resultarán evidentes para los expertos en
la técnica tras la lectura y la comprensión de la siguiente
descripción detallada y la observación de los dibujos que forman
una parte de la misma. El alcance de la presente invención se
define mediante las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes
legales.
En los dibujos, que son sólo para fines
ilustrativos y no están necesariamente dibujados a escala, números
iguales describen componentes similares en todas las varias vistas.
Los dibujos ilustran generalmente, a modo de ejemplo, diversas
realizaciones tratadas en el presente documento.
La figura 1 es una ilustración de una
realización de un sistema de CRM y partes del entorno en el que se
usa el sistema de CRM.
La figura 2 es un diagrama de bloques que
ilustra una realización de partes del circuito de un sistema externo
que realiza una programación basada en indicaciones de un
dispositivo médico implantable.
La figura 3 es un diagrama de bloques que
ilustra una realización específica de partes del circuito del
sistema externo.
La figura 4 es un diagrama de bloques que
ilustra una realización del sistema externo.
La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra
una realización de un procedimiento para la programación basada en
indicaciones de un dispositivo médico implantable.
La figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra
una realización específica del procedimiento para la programación
basada en indicaciones del dispositivo médico implantable.
En la siguiente descripción detallada, se hace
referencia a los dibujos adjuntos que forman una parte de la misma,
y en la que se muestra a modo de ilustración realizaciones
específicas en las que la invención puede ponerse en práctica.
Estas realizaciones se describen en detalle suficiente para permitir
a los expertos en la técnica poner en práctica la invención, y debe
entenderse que las realizaciones pueden combinarse, o que pueden
utilizarse otras realizaciones y que pueden hacerse cambios
estructurales, lógicos y eléctricos sin apartarse del alcance de la
presente invención. La siguiente descripción detallada proporciona
ejemplos, y el alcance de la presente invención se define mediante
las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes legales.
Debe indicarse que las referencias a "una"
o "diversas" realizaciones en este documento no son
necesariamente a la misma realización y tales referencias
contemplan más de una realización.
En este documento, una "indicación" incluye
un síntoma o circunstancia particular que indica la conveniencia o
necesidad de un procedimiento o tratamiento médico específico. Una
"indicación para el uso de un dispositivo médico implantable"
o "indicación de dispositivo" incluye un síntoma o
circunstancia particular que indica la conveniencia o necesidad de
uno o más tratamientos médicos específicos que pueden suministrarse
mediante un dispositivo médico implantable o uno o más
procedimientos médicos específicos que pueden realizarse mediante
el dispositivo médico implantable.
Este documento trata sobre un dispositivo de
programación y un procedimiento de programación basada en
indicaciones para un dispositivo médico implantable. El dispositivo
de programación recopila información específica del paciente
incluyendo indicaciones del paciente para el uso del dispositivo
médico implantable y produce automáticamente valores para
parámetros de funcionamiento que permiten que el dispositivo médico
implantable suministre una o más terapias según las indicaciones.
Además de las indicaciones, la información específica del paciente
incluye, pero no se limita a, los datos demográficos del paciente,
la historia cardiaca, el electrograma, el electrocardiograma (ECG),
el ecocardiograma (indicativo de una fracción de eyección, por
ejemplo), los atributos físicos, la historia de enfermedades no
cardiacas y/o los regímenes farmacológicos. Ejemplos adicionales de
tal información específica del paciente y un ejemplo de un sistema
para determinar parámetros específicos del paciente para programar
un dispositivo médico implantable se tratan en la solicitud de
patente estadounidense con número de serie 10/950,876, titulada
"Sistema y procedimiento para determinar parámetros de
programación de dispositivos médicos implantables específicos del
paciente", presentada el 27 de septiembre de 2004, cedida a
Cardiac Pacemakers, Inc. La información específica del paciente
permite la optimización del suministro de la terapia para cada
paciente individual. Los valores para los parámetros de
funcionamiento producidos mediante el dispositivo de programación
se usan entonces para programar el dispositivo médico implantable
mediante telemetría. Por tanto, el dispositivo de programación
automatiza sustancialmente el proceso entre el diagnóstico de las
indicaciones del paciente y otros estados y la programación del
dispositivo médico implantable. La programación basada en
indicaciones permite a un usuario, tal como un médico u otro
profesional sanitario, utilizar de manera óptima características y
capacidades de un dispositivo médico implantable basándose en las
condiciones específicas del paciente.
La figura 1 es una ilustración de una
realización de un sistema 100 de CRM y partes del entorno en el que
se usa el sistema 100 de CRM. El sistema 100 incluye un dispositivo
110 médico implantable, un sistema 108 de cable, un sistema 120
externo, y un enlace 115 de telemetría inalámbrico.
Tras la implantación, el dispositivo 110 médico
implantable funciona dentro de un cuerpo 102 para detectar las
actividades de un corazón 105 y suministrar una o más terapias al
corazón 105. El dispositivo 110 médico implantable incluye, pero no
se limita a, uno o más de un marcapasos, un
cardioversor/desfibrilador, un dispositivo de terapia de
resincronización cardiaca (CRT), un dispositivo de terapia de
control de remodelación cardiaca (RCT), un dispositivo de
administración de fármacos y un dispositivo de terapia biológica. Un
tipo de dispositivo, tal como un número de modelo o un código que
identifica el tipo de dispositivo 110 médico implantable, indica
uno o más modos de funcionamiento disponibles y una pluralidad de
parámetros programables del dispositivo 110 médico implantable.
Cada modo de funcionamiento proporciona un tipo de terapia que puede
suministrarse mediante el dispositivo 110 médico implantable. En
una realización, el dispositivo 110 médico implantable es un
cardioversor/desfibrilador implantable con capacidades de
electroestimulación cardiaca y que proporciona modos de
funcionamiento incluyendo un modo de electroestimulación cardiaca de
la bradicardia, un modo de electroestimulación cardiaca de CRT, un
modo de electroestimulación cardiaca de RCT, un modo de
electroestimulación cardiaca anti-taquicardia y un
modo de desfibrilación. Algunos o todos los modos de funcionamiento
de este tipo se diferencian adicionalmente en modos de
funcionamiento específicos. Por ejemplo, el modo de
electroestimulación cardiaca de la bradicardia incluye modos de
electroestimulación cardiaca convencionales conocidos en la técnica,
tales como los modos de electroestimulación cardiaca AOO, VOO, AAI,
VVI, VVT, DVI, DDI, VDD y DDD y las versiones adaptativas de la
frecuencia de estos modos de electroestimulación cardiaca. Cada modo
de funcionamiento está asociado con una pluralidad de parámetros de
funcionamiento. Los valores para un conjunto de parámetros de
funcionamiento se programan en el dispositivo 110 médico
implantable para que funcione en uno o más modos de funcionamiento
seleccionados según el estado del paciente y las necesidades
terapéuticas.
El sistema 108 de cable proporciona una o más
conexiones eléctricas y/o de otro tipo entre el dispositivo 110
médico implantable y el corazón 105. En una realización, el sistema
108 de cable incluye uno o más cables de desfibrilación y/o
electroestimulación cardiaca que tienen cada uno uno o más
electrodos para detectar el electrograma y/o suministrar pulsos
eléctricos incluyendo pulsos de electroestimulación cardiaca y/o
pulsos de cardioversión/desfibrilación al corazón 105. En una
realización, se incorporan uno o más sensores intracardiacos en el
sistema 108 de cable para detectar señales tales como sonidos del
corazón, presiones intracardiacas y parámetros químicos de la
sangre.
El sistema 120 externo se comunica con el
dispositivo 110 médico implantable a través del enlace 115 de
telemetría. Permite al usuario y/o al paciente comunicarse con el
dispositivo 110 médico implantable. El sistema 120 externo incluye
un dispositivo 130 de programación basada en indicaciones que
realiza una programación basada en indicaciones del dispositivo 110
médico implantable. Además de un modo de programación basada en
indicaciones, el sistema 120 externo también proporciona un modo de
programación basada en parámetros. Cuando funciona en el modo de
programación basada en indicaciones, el dispositivo 130 de
programación basada en indicaciones recopila información específica
del paciente y produce los valores para el conjunto de parámetros de
funcionamiento para programar el dispositivo 110 médico implantable
para que funcione en uno o más de sus modos de funcionamiento
disponibles basándose en la información específica del paciente.
Cuando funciona en el modo de programación basada en parámetros, el
sistema 120 externo presenta parámetros usados en su uno o más modos
de funcionamiento actuales con sus valores actuales y permite que
el usuario ajuste los valores actuales. En una realización, además
del modo de programación basada en indicaciones y el modo de
programación basada en parámetros; el sistema 120 externo
proporciona además un modo de programación basada en preguntas.
Cuando funciona en el modo de programación basada en preguntas, el
sistema 120 externo hace al usuario una secuencia de preguntas.
Basándose en al menos las respuestas a estas preguntas, el sistema
120 externo determina los valores para el conjunto de parámetros de
funcionamiento para programar el dispositivo 110 médico implantable
para que funcione en uno o más de sus modos de funcionamiento. Un
ejemplo de la programación basada en preguntas se trata en la
solicitud de patente estadounidense con número de serie 10/844,642,
"Procedimiento y aparato para la programación basada en preguntas
de dispositivos de gestión del ritmo cardiaco", presentada el 13
de mayo de 2004, cedida a Cardiac Pacemakers, Inc.
Para fines ilustrativos, se tratan a
continuación realizaciones específicas del sistema 120 externo con
referencia a las figuras 2-4. En una realización
específica, el sistema 120 externo incluye partes de un sistema para
determinar parámetros de programación de dispositivos médicos
implantables específicos del paciente que se trata en la solicitud
de patente estadounidense con número de serie 10/950,876.
El enlace 115 de telemetría proporciona
transmisiones de datos entre el dispositivo 110 médico implantable
y el sistema 120 externo. En una realización, el enlace 115 de
telemetría es un enlace de telemetría inductivo (magnético). En
otra realización, el enlace 115 de telemetría es un enlace de
telemetría electromagnético de radiofrecuencia de campo lejano. En
otras diversas realizaciones, el enlace 115 de telemetría usa otros
tipos de medios adecuados para transmisiones de datos inalámbricas
entre un dispositivo médico implantable y un sistema 120 externo,
tal como ultrasonido. El enlace 115 de telemetría proporciona la
transmisión de datos desde el dispositivo 110 médico implantable
hasta el sistema 120 externo. Esto incluye, por ejemplo, transmitir
información indicativa del tipo de dispositivo del dispositivo 110
médico implantable, transmitir datos indicativos de los valores de
parámetros y del/de los modo(s) de funcionamiento
actual(es), transmitir datos fisiológicos en tiempo real
adquiridos mediante el dispositivo 110 médico implantable, extraer
datos fisiológicos adquiridos por y almacenados en el dispositivo
110 médico implantable, extraer datos de la historia de la terapia
y/o extraer datos que indican un estado de funcionamiento (por
ejemplo, estado de la batería e impedancia del cable). Los datos
fisiológicos representan señales adquiridas por el dispositivo 110
médico implantable usando uno o más sensores incluidos en, y/o
conectados a, el dispositivo 110 médico implantable. En una
realización, se incorporan uno o más de tales sensores en el sistema
108 de cable. Las señales incluyen, pero sin limitarse a, uno o más
de electrogramas, sonidos del corazón o una señal indicativa de los
sonidos del corazón, la señal del nivel de actividad, la señal de
impedancia, la señal de presión o indicadora de presión y la señal
respiratoria. En una realización, los datos fisiológicos incluyen
también parámetros medidos a partir de una o más de estas señales.
En una realización, el sistema 120 externo o el usuario determina
valores de parámetros para programar el dispositivo 110 médico
implantable basándose en estos datos fisiológicos. El enlace 115 de
telemetría también proporciona la transmisión de datos desde el
sistema 120 externo hasta el dispositivo 110 médico implantable.
Esto incluye, por ejemplo, parámetros para programar el dispositivo
110 médico implantable para que funcione en uno o más de sus modos
de funcionamiento disponibles y para que realice al menos una
prueba de autodiagnóstico (tal como para el estado de la batería o
el valor de impedancia del cable).
La figura 2 es un diagrama de bloques que
ilustra una realización de partes del circuito de un sistema 220
externo, que es una realización específica del sistema 120 externo.
El sistema 220 externo incluye un circuito 222 de telemetría
externo y un dispositivo 230 de programación basada en indicaciones.
El circuito 222 de telemetría externo se comunica con el
dispositivo 110 médico implantable a través del enlace 115 de
telemetría.
El dispositivo 230 de programación basada en
indicaciones es una realización específica del dispositivo 130 de
programación basada en indicaciones e incluye una entrada 236 de
información del paciente, una entrada 238 de información del
dispositivo, un módulo 234 de generación de parámetros basados en
indicaciones y un módulo 232 de programación. La entrada 236 de
información del paciente recibe información específica del paciente
incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico
implantable. En diversas realizaciones, la entrada 236 de
información del paciente recibe información específica del paciente
de uno o más del dispositivo 110 médico implantable, otros uno o
más dispositivos implantables implantados en el paciente, sensores
acoplados externamente al paciente, un médico u otro profesional
sanitario a través de una interfaz de usuario del sistema 220
externo, registros médicos electrónicos del paciente almacenados en
una o más ubicaciones en el sistema 220 externo, y cualquier
registro relevante puesto a disposición del sistema 220 externo. La
entrada 238 de información del dispositivo recibe información
específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo
indicativo de una pluralidad de parámetros programables. En diversas
realizaciones, la entrada 238 de información del dispositivo recibe
información específica del dispositivo del dispositivo 110 médico
implantable y/o una o más ubicaciones en el sistema 220 externo. El
módulo 234 de generación de parámetros basados en indicaciones
produce valores para un conjunto de parámetros de funcionamiento de
la pluralidad de parámetros programables basándose en la
información específica del paciente y la información específica del
dispositivo. El módulo 232 de programación programa el dispositivo
médico implantable convirtiendo los valores para el conjunto de
parámetros de funcionamiento en un código de programación y haciendo
que el circuito 222 de telemetría ex-
terno transmita el código de programación al dispositivo 110 médico implantable a través del enlace 115 de telemetría.
terno transmita el código de programación al dispositivo 110 médico implantable a través del enlace 115 de telemetría.
La figura 3 es un diagrama de bloques que
ilustra una realización de partes del circuito de un sistema 320
externo, que es una realización específica del sistema 220 externo.
El sistema 320 externo incluye el circuito 222 de telemetría
externo, un dispositivo 330 de programación basada en indicaciones,
un módulo 344 de identificación del dispositivo, un sistema 346 de
almacenamiento de información del paciente, un dispositivo 350 de
almacenamiento de información del dispositivo y una interfaz 352 de
usuario.
El dispositivo 330 de programación basada en
indicaciones es una realización específica del dispositivo 230 de
programación basada en indicaciones e incluye la entrada 236 de
información del paciente, la entrada 238 de información del
dispositivo, un módulo 334 de generación de parámetros basados en
indicaciones y el módulo 232 de programación. El módulo 334 de
generación de parámetros basados en indicaciones es una realización
específica del módulo 234 de generación de parámetros basados en
indicaciones y produce valores para el conjunto de parámetros de
funcionamiento basándose en la información específica del paciente y
la información específica del dispositivo. El conjunto de
parámetros de funcionamiento permite que el dispositivo médico
implantable funcione en al menos uno de sus modos de funcionamiento
disponibles. En una realización, tal como se ilustra en la figura
3, el módulo 334 de generación de parámetros basados en indicaciones
incluye un selector 342 del modo de funcionamiento y un generador
340 de valores de parámetros. El selector 342 del modo de
funcionamiento selecciona al menos un modo de funcionamiento de los
modos de funcionamiento disponibles del dispositivo 110 médico
implantable. En una realización, el selector 342 del modo de
funcionamiento selecciona el/los modo(s) de funcionamiento
basándose en la información específica del paciente y la información
específica del dispositivo. En otra realización, el selector 342
del modo de funcionamiento selecciona el/los modo(s) de
funcionamiento basándose en una selección del usuario e incluye una
entrada de modo para recibir la selección del usuario. El generador
340 de valores de parámetros produce los valores del conjunto de
parámetros de funcionamiento que permiten que el dispositivo 110
médico implantable funcione en el/los modo(s) de
funcionamiento seleccionado(s) basándose en la información
específica del paciente y la información específica del dispositivo.
En otra realización, el módulo 334 de generación de parámetros
basados en indicaciones incluye un módulo de ejecución del algoritmo
de programación basada en indicaciones tal como un módulo de
ejecución de un algoritmo de mapeo para ejecutar un algoritmo de
mapeo que relaciona la información específica del paciente con la
información específica del dispositivo.
El módulo 344 de identificación del dispositivo
identifica el tipo de dispositivo del dispositivo 110 médico
implantable basándose en la información recibida por el circuito 222
de telemetría externo a partir del dispositivo 110 médico
implantable. El tipo de dispositivo indica los modos de
funcionamiento disponibles y los parámetros programables del
dispositivo 110 médico implantable. En una realización, el módulo
344 de identificación del dispositivo incluye un módulo de
identificación del modelo de dispositivo para identificar un número
de modelo indicativo del tipo de dispositivo. En otra realización,
el módulo 344 de identificación del dispositivo incluye un módulo
de identificación del código de dispositivo para identificar un
código de dispositivo indicativo del tipo de dispositivo.
El sistema 346 de almacenamiento de información
del paciente incluye uno o más dispositivos 348 de almacenamiento
para almacenar información específica del paciente incluyendo, pero
sin limitarse a, alguno o todos de indicaciones para el uso del
dispositivo médico implantable, datos demográficos, historia
cardiaca, electrograma, ECG, atributos físicos, historia de
enfermedades no cardiacas y regímenes farmacológicos. En una
realización, la información específica del paciente se almacena
como registros médicos electrónicos. En una realización, la
información específica del paciente incluye información adquirida
mediante un sistema ambulatorio que realiza funciones de gestión de
pacientes y diagnóstico y monitorización continuas incluyendo
análisis y monitorización de ECG continuos. Un sistema de este tipo
permite el análisis y/o la adquisición continuo de señales durante
un periodo de tiempo relativamente largo, tal como 24 horas o más
largo. Un ejemplo de un sistema de este tipo incluye un monitor
Holter, que se conoce en la técnica como un dispositivo portátil
portado por un paciente durante el transcurso de sus actividades
diarias para registrar de manera continua la actividad eléctrica
cardiaca del paciente. Otro ejemplo de un sistema de este tipo es un
sistema de telemetría móvil ambulatorio que proporciona el análisis
y la monitorización de ECG usado por CardioNet (San Diego,
California) para proporcionar servicios de gestión de pacientes y
monitorización.
El dispositivo 350 de almacenamiento de
información del dispositivo almacena la información específica del
dispositivo. En una realización, el dispositivo 350 de
almacenamiento de información del dispositivo almacena conjuntos de
datos de información del dispositivo cada uno específico para un
tipo de dispositivos médicos implantables programables mediante el
sistema 320 externo. La información específica del dispositivo
almacenada se actualiza cuando se pone a disposición información
adicional, tal como cuando se desarrolla un nuevo modo de uso de un
dispositivo médico implantable existente. En una realización, cuando
el sistema 320 externo recibe datos de información del dispositivo
adicionales y/o modificados para un tipo existente de dispositivo
médico implantable, el conjunto de datos de información del
dispositivo almacenado en el dispositivo 350 de almacenamiento de
información del dispositivo para ese tipo existente de dispositivo
médico implantable se actualiza por consiguiente.
En una realización, tras el establecimiento del
enlace 115 de telemetría, el módulo 344 de identificación del
dispositivo identifica el tipo de dispositivo del dispositivo 110
médico implantable, y se extrae la información específica del
dispositivo del dispositivo 350 de almacenamiento de información del
dispositivo según el tipo de dispositivo identificado. La entrada
238 de información del dispositivo recibe entonces la información
específica del dispositivo extraída.
El dispositivo 352 de interfaz de usuario
incluye un dispositivo 355 de presentación y un dispositivo 358 de
entrada de usuario. El dispositivo 355 de presentación incluye una
pantalla 354 de visualización. La pantalla 354 de visualización
incluye un campo 356 de parámetros para visualizar los valores para
el conjunto de parámetros de funcionamiento. En una realización, el
dispositivo 355 de presentación incluye además una impresora para
imprimir información incluyendo los valores para el conjunto de
parámetros de funcionamiento. El dispositivo 358 de entrada de
usuario incluye un conmutador 360 del modo de programación, un
dispositivo 364 de entrada de elección, un dispositivo 362 de
entrada de parámetros y una entrada 368 de comandos de programación.
El conmutador 360 del modo de programación permite al usuario
seleccionar el modo de programación basada en indicaciones o el
modo de programación basada en parámetros. En una realización, el
conmutador 360 del modo de programación permite al usuario conmutar
entre el modo de programación basada en indicaciones y el modo de
programación basada en parámetros durante un proceso de
programación. El dispositivo 364 de entrada de elección permite al
usuario aceptar, modificar o descartar los valores para el conjunto
de parámetros de funcionamiento. El dispositivo 362 de entrada de
parámetros permite al usuario modificar uno o más de los valores
para el conjunto de parámetros de funcionamiento si el usuario ha
elegido modificar los valores. La entrada 368 de comandos de
programación permite al usuario introducir un comando para programar
el dispositivo médico implantable usando los valores para el
conjunto de parámetros de funcionamiento. En una realización, la
pantalla 354 de visualización es una pantalla interactiva que es
parte del dispositivo 358 de entrada de usuario. El conmutador 360
del modo de programación incluye un botón de cambio del modo de
programación visualizado en la pantalla interactiva. El dispositivo
364 de entrada de elección incluye botones de elección visualizados
en la pantalla interactiva. El campo 356 de parámetros es un campo
de parámetros interactivo que es parte del dispositivo 362 de
entrada de parámetros. El campo de parámetros interactivo permite la
modificación de los valores visualizados para el conjunto de
parámetros de funcionamiento. La entrada 368 de comandos de
programación incluye un botón de cambio del modo de programación
visualizado en la pantalla interactiva. En otra realización, uno o
más del conmutador 360 del modo de programación, el dispositivo 364
de entrada de elección, el dispositivo 362 de entrada de parámetros
y la entrada 368 de comandos de programación incluye parte de la
pantalla 354 de visualización, que es una pantalla interactiva,
mientras que el/los dispositivo(s) de entrada
restante(s) incluyen conmutadores, teclas, manijas y/u otros
dispositivos mecánicos. En otra realización, el conmutador 360 del
modo de programación, el dispositivo 364 de entrada de elección, el
dispositivo 362 de entrada de parámetros y la entrada 368 de
comandos de programación incluyen cada uno uno o más conmutadores,
teclas, manijas y/u otros dispositivos mecánicos.
La figura 4 es un diagrama de bloques que
ilustra una realización del sistema 420 externo. El sistema 420
externo es una realización específica del sistema 120 externo y, en
una realización, representa una disposición estructural a modo de
ejemplo para el sistema 220 ó 320 externo. Tal como se ilustra en la
figura 4, el sistema 420 externo es un sistema de gestión del
paciente que incluye un dispositivo 370 externo, una red 372 de
telecomunicación y uno o más dispositivos 374 remotos. El
dispositivo 370 externo se coloca en las proximidades del
dispositivo 110 médico implantable y se comunica con el dispositivo
110 médico implantable a través del enlace 115 de telemetría.
El/los dispositivo(s) 374 remoto(s) está(n) en una o
más ubicaciones remotas y se comunica(n) con el dispositivo
370 externo a través de la red 372 de telecomunicación, permitiendo
así que el usuario monitorice y trate al paciente desde una
ubicación distante y/o permitiendo la recopilación de información
del paciente desde la una o más ubicaciones remotas. En una
realización específica, el dispositivo 370 externo incluye el
dispositivo 130 de programación basada en indicaciones (incluyendo
cualquiera de su realización específica). En otra realización
específica, el/los dispositivo(s) 374 remoto(s)
incluye(n) el dispositivo 130 de programación basada en
indicaciones (incluyendo cualquiera de su realización específica).
En otra realización, el dispositivo 130 de programación basada en
indicaciones (incluyendo cualquiera de sus realizaciones
específicas) está distribuido tanto en el dispositivo 370 externo
como en el/los dispositivo(s) 374 remoto(s).
La red 372 de telecomunicación permite la
comunicación entre un quirófano, un laboratorio de electrofisiología
u otra instalación en la que el dispositivo 110 médico implantable
se programa y una o más instalaciones de almacenamiento de datos
remotas en las que se ubica la información específica del paciente.
En una realización, el sistema 420 externo se usa durante una
operación de implantación. El dispositivo 370 externo se coloca en
o cerca de un quirófano en el que el dispositivo 110 médico
implantable se implanta en un paciente. El/los
dispositivo(s) 374 remoto(s) incluye(n) una
base de datos que contienen los registros médicos electrónicos del
paciente. Se establece la comunicación entre el dispositivo 370
externo y la base de datos para permitir que el dispositivo 130 de
programación basada en indicaciones recopile información específica
del paciente a partir de los registros médicos electrónicos del
paciente. El dispositivo 130 de programación basada en indicaciones
genera entonces un código de programación que incluye valores de
parámetros requeridos para que el dispositivo 110 médico
implantable suministre una o más terapias aproximadamente
optimizadas basándose en la información específica del paciente.
Por tanto, el sistema 420 externo proporciona un proceso
sustancialmente automatizado para programar el dispositivo 110
médico implantable durante la operación de implantación.
La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra
una realización de un procedimiento para una programación basada en
indicaciones de un dispositivo médico implantable. El procedimiento
automatiza sustancialmente el proceso entre el diagnóstico de un
paciente y la programación del dispositivo médico implantable si el
paciente está indicado para una terapia con dispositivo como
resultado del diagnóstico. El procedimiento se realiza con el
sistema 220 externo.
Se recopila información específica del paciente
en 500. La información específica del paciente incluye indicaciones
para el uso del dispositivo médico implantable. Se ejecuta un
algoritmo de programación automático basada en indicaciones en 510
para producir valores para un conjunto de parámetros de
funcionamiento basándose en la información específica del paciente.
El conjunto de parámetros de funcionamiento permite que el
dispositivo médico implantable suministre una o más terapias que
tratan las indicaciones del paciente. El dispositivo médico
implantable se programa usando los valores para el conjunto de
parámetros de funcionamiento en 520. En una realización, el
dispositivo implantable se programa automáticamente tras producirse
los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento. En
otra realización, tras producirse los valores para el conjunto de
parámetros de funcionamiento, el usuario revisa los valores,
modifica los valores cuando sea apropiado o necesario, y se
programa entonces el dispositivo médico implantable.
La figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra
una realización específica del procedimiento para la programación
basada en indicaciones del dispositivo médico implantable. En una
realización, el procedimiento se realiza con el sistema 320
externo. El dispositivo médico implantable incluye, pero no se
limita a, un marcapasos, un cardioversor/desfibrilador, un
dispositivo de CRT y un dispositivo de RCT.
La información específica del paciente se
recopila en 600. En una realización, la información específica del
paciente incluye indicaciones para el uso del dispositivo médico
implantable. En una realización adicional, además de las
indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable, la
información específica del paciente incluye uno o más de datos
demográficos, historia cardiaca, electrograma, ECG, ecocardiograma,
atributos físicos, historia de enfermedades no cardiacas y
regímenes farmacológicos. En una realización, recopilar la
información específica del paciente incluye extraer información de
un registro médico electrónico. En una realización, recopilar la
información específica del paciente incluye extraer información de
resultados de una o más pruebas electrofisiológicas. En una
realización, recopilar la información específica del paciente
incluye extraer información del dispositivo médico implantable.
La información específica del dispositivo se
recibe en 610. La información específica del dispositivo incluye un
tipo de dispositivo del dispositivo médico implantable. El tipo de
dispositivo indica los modos de funcionamiento disponibles y los
parámetros programables del dispositivo médico implantable. Cada
modo de funcionamiento está soportado por un conjunto de parámetros
de funcionamiento que incluyen uno o más de los parámetros
programables.
Se ejecuta un algoritmo de programación basada
en indicaciones en 620 para producir valores para el conjunto de
parámetros de funcionamiento basándose en la información específica
del paciente y la información específica del dispositivo. En una
realización, el algoritmo de programación basada en indicaciones
selecciona automáticamente uno o más modos de funcionamiento de los
modos de funcionamiento disponibles del dispositivo médico
implantable basándose en la información específica del paciente y
la información específica del dispositivo. Se producen entonces los
valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento para
permitir que el dispositivo médico implantable funcione en el/los
modo(s) de funcionamiento automáticamente
seleccionado(s). En otra realización, el usuario selecciona
uno o más modos de funcionamiento de los modos de funcionamiento
disponibles del dispositivo médico implantable basándose en la
información específica del paciente, la información específica del
dispositivo y el juicio profesional. Se producen entonces los
valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento para
permitir que el dispositivo médico implantable funcione en el/los
modo(s) de funcionamiento seleccionado(s) por el
usuario. En una realización, el algoritmo de programación basada en
indicaciones es un algoritmo de mapeo que relaciona la información
específica del paciente con la información específica del
dispositivo del dispositivo médico implantable. El algoritmo de
mapeo selecciona uno o más modos de funcionamiento de los modos de
funcionamiento disponibles del dispositivo médico implantable y/o
produce los valores para el conjunto de parámetros de
funcionamiento que permiten que el dispositivo médico implantable
funcione en el/los modo(s) de funcionamiento
seleccionado(s).
Se recibe una elección del usuario referente al
manejo de los valores para el conjunto de parámetros de
funcionamiento en 630. En una realización, los valores para el
conjunto de parámetros de funcionamiento se presentan al usuario
para su revisión. Se le pide entonces al usuario que elija aceptar,
modificar o descartar los valores para el conjunto de parámetros de
funcionamiento. Si se recibe una elección para aceptar los valores
para el conjunto de parámetros de funcionamiento en 640, el
dispositivo médico implantable se programa usando los valores para
el conjunto de parámetros de funcionamiento en 660. Si se recibe una
elección para modificar los valores para el conjunto de parámetros
de funcionamiento en 640, se reciben uno o más valores modificados
para el conjunto de parámetros de funcionamiento en 650. En una
realización, los uno o más valores modificados recibidos se
comprueban frente a uno o más límites de seguridad predeterminados.
Si algún valor modificado para un parámetro de funcionamiento
supera el límite de seguridad predeterminado para ese parámetro, se
le pide al usuario que vuelva a introducir el valor para ese
parámetro. En otra realización, los uno o más valores modificados se
introducen seleccionado valores y/o intervalos de valores
presentados al usuario. Los valores y/o intervalos de valores
presentados están dentro de los límites de seguridad
predeterminados. Entonces, el dispositivo médico implantable se
programa usando los uno o más valores modificados para el conjunto
de parámetros de funcionamiento en 660. Si se recibe una elección
para descartar los valores para el conjunto de parámetros de
funcionamiento en 640, se inicia un nuevo proceso de programación en
670. El usuario, por ejemplo, puede elegir repetir las etapas
comenzando en 600 tras poner a disposición información específica
del paciente alternativa y/o adicional para su recopilación. El
usuario puede elegir también conmutar el modo de programación basada
en parámetros o el modo de programación basada en preguntas.
En una aplicación a modo de ejemplo de la
programación basada en indicaciones, se revisa un registro médico
electrónico del paciente para determinar si el paciente está
indicado para el uso de un cardioversor/desfibrilador implantable
(ICD) basándose en criterios desarrollados a partir de los
resultados de un estudio clínico con una población de pacientes. Se
tratan ejemplos de un estudio clínico de este tipo en Prystowsky,
"A Guide to Device Selection: Cardiac Resynchronization Therapy
Alone or in Combination with an Implantable Cardioverter
Defibrillator", Rev. Cardiovasc. Med., 2003; 4 (Supl. 2):
S47-S54). El ICD puede suministrar terapias de
cardioversión/desfibrilación y electroestimulación cardiaca. Si el
paciente está indicado tanto para terapia de desfibrilación
ventricular como para terapia de electroestimulación cardiaca
anti-taquicardia (ATP), se analizan datos de
registros de Holter y una prueba electrofisiológica. El análisis da
como resultado, entre otras cosas, una frecuencia cardiaca umbral
por encima de la cual ha de administrarse inmediatamente la terapia
de desfibrilación ventricular y otra frecuencia cardiaca umbral por
encima de la cual ha de administrarse una terapia de ATP. El
análisis puede dar como resultado también información relacionada
con las características morfológicas de un electrograma asociado
con un ritmo cardiaco conocido para fines de discriminación entre
diversos tipos de arritmia. La discriminación conduce a la
clasificación de una taquiarritmia, y se administra una terapia
apropiada según la clasificación. Si los registros médicos
electrónicos indican además que el paciente tiene una historia
familiar de síncope, se fija una zona de monitorización a
frecuencias cardiacas inferiores para capturar episodios de
taquicardia ventricular lenta con el fin de determinar si el síncope
es de origen cardiaco.
Debe entenderse que la descripción detallada
anteriormente pretende ser ilustrativa, y no restrictiva. Por
ejemplo, mientras que se trata específicamente un sistema de CRM en
la descripción anterior, el presente contenido puede aplicarse
generalmente a diversos tipos de sistemas de dispositivos médicos.
Otras realizaciones resultarán evidentes para los expertos en la
técnica tras la lectura y la comprensión de la descripción anterior.
Por tanto, el alcance de la invención debe determinarse con
referencia a las reivindicaciones adjuntas, junto con el alcance
completo de equivalentes que se confiere a tales
reivindicaciones.
Claims (36)
1. Un sistema de gestión del ritmo cardiaco
(CRM), que comprende:
- un sistema (320) externo adaptado para programar un dispositivo (110) médico implantable, incluyendo el sistema externo:
- un circuito (222) de telemetría externo configurado para comunicarse con el dispositivo (110) médico implantable; y
- un dispositivo (330) de programación basada en indicaciones que incluye:
- una entrada (236) de información del paciente para recibir información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable;
- una entrada (238) de información del dispositivo para recibir información específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo indicativo de una pluralidad de parámetros programables;
- un módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones acoplado a la entrada (236) de información del paciente y la entrada (238) de información del dispositivo, el módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones adaptado para producir valores para un conjunto de parámetros de funcionamiento de la pluralidad de parámetros programables basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo; y
- un módulo (232) de programación acoplado al circuito (222) de telemetría externo y al módulo (334) de generación de parámetros basados en indicaciones, el módulo (232) de programación adaptado para programar el dispositivo (110) médico implantable usando los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El sistema de CRM según la reivindicación 1,
en el que el módulo (334) de generación de parámetros basados en
indicaciones comprende:
- un selector (342) del modo de funcionamiento adaptado para seleccionar al menos un modo de funcionamiento de una pluralidad de modos de funcionamiento disponibles del dispositivo médico implantable basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo; y
- un generador de valores de parámetros adaptado para producir los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado.
\vskip1.000000\baselineskip
3. El sistema de CRM según la reivindicación 1,
en el que el módulo (334) de generación de parámetros basados en
indicaciones comprende:
- un selector (342) del modo de funcionamiento adaptado para seleccionar al menos un modo de funcionamiento de una pluralidad de modos de funcionamiento disponibles del dispositivo médico implantable basándose en una selección del usuario, incluyendo el selector del modo de funcionamiento una entrada de modo para recibir la selección del usuario; y un generador (340) de valores de parámetros adaptado para producir los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado.
\vskip1.000000\baselineskip
4. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el módulo (334) de generación
de parámetros basados en indicaciones comprende un módulo de
ejecución de un algoritmo de mapeo adaptado para ejecutar un
algoritmo de mapeo que relaciona la información específica del
paciente con la información específica del dispositivo.
5. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo
(352) de interfaz de usuario acoplado al dispositivo (330) de
programación basada en indicaciones, incluyendo el dispositivo de
interfaz de usuario:
- una pantalla (354) de visualización que incluye un campo (356) de parámetros configurado para visualizar los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento; y
- un dispositivo (364) de entrada de elección configurado para recibir una elección del usuario para aceptar, modificar o descartar los valores del conjunto de parámetros de funcionamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
6. El sistema de CRM según la reivindicación 5,
en el que el dispositivo (364) de entrada de elección comprende
botones de elección visualizados sobre la pantalla (354) de
presentación.
7. El sistema de CRM según la reivindicación 5,
en el que el dispositivo (352) de interfaz de usuario comprende
además un dispositivo (362) de entrada de parámetros que permite la
modificación de los valores del conjunto de parámetros de
funcionamiento.
8. El sistema de CRM según la reivindicación 7,
en el que la pantalla (354) de presentación es una pantalla
interactiva, el campo (356) de parámetros está adaptado para
permitir la modificación de los valores presentados para el
conjunto de parámetros de funcionamiento, y el dispositivo (362) de
entrada de parámetros comprende partes del campo de parámetros.
9. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 8, en el que la interfaz (352) de usuario
comprende además un conmutador (360) del modo de programación
controlable por el usuario configurado para seleccionar uno de un
modo de programación basada en indicaciones y un modo de
programación basada en parámetros y para conmutar entre el modo de
programación basada en indicaciones y el modo de programación basada
en paráme-
tros.
tros.
10. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende además un sistema (346)
de almacenamiento de información del paciente acoplado a la entrada
de información del paciente, incluyendo el sistema de
almacenamiento de información del paciente uno o más dispositivos
(348) de almacenamiento configurados para almacenar la información
específica del paciente.
11. El sistema de CRM según la reivindicación
10, en el que el uno o más dispositivos (348) de almacenamiento
están configurados cada uno para almacenar una o más de las
indicaciones de uso del dispositivo médico implantable, datos
demográficos, historia cardiaca, electrograma, electrocardiograma,
ecocardiograma, atributos físicos, historia de enfermedades no
cardiacas y regímenes farmacológicos.
12. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones 10 y 11, que comprende además una red (372) de
telecomunicación, y en el que al menos uno del uno o más
dispositivos (348) de almacenamiento está acoplado a la entrada de
información del paciente a través de la red de telecomunicación.
13. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo
(350) de almacenamiento de información del dispositivo acoplado a la
entrada de información del dispositivo, el dispositivo de
almacenamiento de información del dispositivo configurado para
almacenar la información específica del dispositivo para una
pluralidad de tipos de dispositivo.
14. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende además un módulo (344)
de identificación del dispositivo para identificar el tipo de
dispositivo del dispositivo médico implantable basándose en la
información recibida por el circuito de telemetría externo a partir
del dispositivo médico implantable.
15. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el sistema externo comprende
un sistema de gestión del paciente que incluye:
- un dispositivo (370) externo acoplado en comunicación con el dispositivo médico implantable a través de telemetría;
- una red (372) de telecomunicación acoplada al dispositivo (370) externo; y
- uno o más dispositivos (374) remotos acoplados a la red de telecomunicación.
\vskip1.000000\baselineskip
16. El sistema de CRM según la reivindicación
15, en el que el uno o más dispositivos (374) remotos comprenden al
menos un dispositivo de almacenamiento configurado para almacenar
partes de la información específica del paciente.
17. El sistema de CRM según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende el dispositivo médico
implantable acoplado en comunicación con el sistema externo,
incluyendo el dispositivo médico implantable uno o más de un
marcapasos y un cardioversor/desfibrilador.
18. El sistema de CRM según la reivindicación
17, en el que el dispositivo médico implantable comprende uno o más
de un dispositivo de resincronización cardiaca y un dispositivo de
remodelación cardiaca.
19. Un procedimiento para programar un
dispositivo médico implantable usando el dispositivo según la
reivindicación 1, comprendiendo el procedimiento:
- recopilar (500) información específica del paciente incluyendo indicaciones para el uso del dispositivo médico implantable;
- recibir información específica del dispositivo incluyendo un tipo de dispositivo del dispositivo médico implantable, el tipo de dispositivo indicativo de uno o más modos de funcionamiento disponibles y una pluralidad de parámetros programables;
- ejecutar (510) un algoritmo de programación basada en indicaciones para producir valores para un conjunto de parámetros de funcionamiento de la pluralidad de parámetros programables basándose en la información específica del paciente y la información específica del dispositivo; y
- recibir (630) una elección del usuario para aceptar, modificar o descartar los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
20. El procedimiento según la reivindicación 19,
en el que ejecutar el algoritmo de programación basada en
indicaciones comprende:
- seleccionar al menos un modo de funcionamiento a partir de los uno o más modos de funcionamiento disponibles; y producir los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo (110) médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado.
\vskip1.000000\baselineskip
21. El procedimiento según la reivindicación 19,
en el que ejecutar el algoritmo de programación basada en
indicaciones comprende:
- recibir una selección del usuario de al menos un modo de funcionamiento del uno o más modos de funcionamiento disponibles; y
- producir los valores para el conjunto de parámetros de funcionamiento que son valores de parámetros que permiten que el dispositivo (110) médico implantable funcione en el al menos un modo de funcionamiento seleccionado por el usuario.
\vskip1.000000\baselineskip
22. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 21, en el que ejecutar el algoritmo de
programación basada en indicaciones comprende ejecutar un algoritmo
de mapeo que relaciona la información específica del paciente con
la información específica del dispositivo del dispositivo (110)
médico implantable.
23. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 22, que comprende además programar el
dispositivo (110) médico implantable usando los valores para el
conjunto de parámetros de funcionamiento si se recibe una elección
del usuario para aceptar los valores para el conjunto de parámetros
de funcionamiento.
24. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 23, que comprende además:
- recibir uno o más valores modificados para el conjunto de parámetros de funcionamiento si se recibe una elección del usuario para modificar el conjunto de parámetros de funcionamiento; y
- programar el dispositivo (110) médico implantable usando el uno o más valores modificados para el conjunto de parámetros de funcionamiento.
\vskip1.000000\baselineskip
25. El procedimiento según la reivindicación 24,
que comprende además comprobar el uno o más valores modificados
para el conjunto de parámetros de funcionamiento frente a uno o más
límites de seguridad predeterminados antes de programar el
dispositivo (110) médico implantable usando el uno o más valores
modificados para el conjunto de parámetros de funcionamiento.
26. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110)
médico implantable comprende programar un marcapasos
implantable.
27. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110)
médico implantable comprende programar un cardioversor/desfibrilador
implantable.
28. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110)
médico implantable comprende programar un dispositivo de terapia de
resincronización cardiaca implantable.
29. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 24 y 25, en el que programar el dispositivo (110)
médico implantable comprende programar un dispositivo de terapia de
control de remodelación cardiaca implantable.
30. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 29, en el que recopilar (500) la información
específica del paciente comprende recopilar una o más de las
indicaciones para el uso del dispositivo (110) médico implantable,
datos demográficos, historia cardiaca, electrograma,
electrocardiograma, ecocardiograma, atributos físicos, historia de
enfermedades no cardiacas y regímenes farmacológicos.
31. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 30, en el que recopilar (500) la información
específica del paciente comprende extraer información de un registro
médico electrónico.
32. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 31, en el que recopilar (500) la información
específica del paciente comprende extraer información de resultados
de una o más pruebas electrofisiológicas.
33. El procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 19 a 32, en el que recopilar (500) la información
específica del paciente comprende recibir al menos una parte de la
información específica del paciente de una ubicación remota a
través de una red de telecomunicación.
34. Sistema de CRM según la reivindicación 15,
en el que el dispositivo (370) externo comprende el dispositivo
(330) de programación basada en indicaciones.
35. Sistema de CRM según la reivindicación 15,
en el que el uno o más dispositivos (374) remotos comprenden el
dispositivo (330) de programación basada en indicaciones.
36. El CRM según la reivindicación 15, en el que
el dispositivo (330) de programación basada en indicaciones está
distribuido en el dispositivo (370) externo y el uno o más
dispositivos (374) remotos.
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