ES2344860T3

ES2344860T3 - Estructura de espuma que contiene particulas.

Info

Publication number: ES2344860T3
Application number: ES07003766T
Authority: ES
Inventors: Bengt Stefan Areskoug; Malin Christine Prydz; Jan Magnus Nolmark
Original assignee: Molnycke Health Care AB
Current assignee: Molnycke Health Care AB
Priority date: 2007-02-23
Filing date: 2007-02-23
Publication date: 2010-09-08
Anticipated expiration: 2027-02-23
Also published as: KR20090125752A; WO2008101652A9; CN101631812A; DE602007006906D1; EP1964867B1; BRPI0807549A2; CA2675933A1; JP2010518949A; AU2008217269B2; KR101460065B1; US20100286584A1; JP5404426B2; ATE469931T1; AU2008217269A1; PL1964867T3; BRPI0807549B1; US10143595B2; CN101631812B; CA2675933C; WO2008101652A1

Abstract

Método de producción de una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica que comprende las etapas de a) proporcionar una fase acuosa que contiene un agente surfactante; b) proporcionar un poliéter con extremos de isocianato con una funcionalidad mayor de 2; c) mezclar dicha fase acuosa y dicho poliéter con extremos de isocianato, transferir inmediatamente la mezcla resultante a un molde o una tela continua mediante la que se obtiene una estructura de espuma; y d) secar dicha estructura de espuma hasta que tenga un contenido de humedad de, como máximo, el 10% (en peso); caracterizado porque la fase acuosa en la etapa a) contiene además partículas de carbón activado inertes dispersas.

Description

Estructura de espuma que contiene partículas.

La presente invención se refiere a una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica. Más específicamente, la estructura de espuma hidrofílica contiene una cantidad aumentada de partículas pequeñas inertes, tales como carbón activado, tanto en el interior como en el exterior de las células de espuma. Además, la presente invención da a conocer un método para la fabricación de dicha estructura de espuma hidrofílica.

Antecedentes de la técnica

El documento WO-A1-97/42985 da a conocer un apósito para heridas que comprende una capa de material de espuma absorbente que incluye un patrón de orificios. Los orificios se abren del lado del material de espuma que se encuentra próximo a la piel de la persona portadora cuando se utiliza el apósito, y la capa de material de espuma está recubierta con una capa de gel hidrofóbico que se adhiere a la piel, en el que la parte final de las paredes de los orificios en el material de espuma que se encuentran próximas a la piel de la persona portadora cuando se utiliza el apósito está recubierta de gel. No se da a conocer nada sobre la adición de compuestos que afectan la absorción del apósito.

Los documentos EP-A1 1486523 y US 4.937.273 se refieren ambos a espumas de poliuretano que contienen plata antimicrobiana unidas a partículas de zeolita. No se da a conocer nada sobre la adición de compuestos que afectan la absorción del apósito.

Existe la necesidad de un material que pueda utilizarse en apósitos para heridas y que posea características de absorción perfectas. Cuando un material de apósito para heridas tiene una capacidad de absorción elevada, se absorbe demasiado exudado de la herida lo que provoca el transporte del exudado absorbido hacia áreas de la piel fuera de la herida real. En materiales con capacidad de absorción elevada, existe además el riesgo de que el líquido ya absorbido bloquee la absorción de más líquido aunque no se haya alcanzado el límite de absorción del material. Cuando la capacidad de absorción es demasiado baja, se absorbe sólo una parte del exudado. El exudado restante se difunde a lo largo de la piel alrededor de la herida. Ambas alternativas pueden dar como resultado heridas mayores.

Características de la invención

La presente invención da a conocer un método para preparar una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica que puede utilizarse como un apósito para heridas. El método comprende las etapas de

a): proporcionar una fase acuosa que contiene un agente surfactante;

b): proporcionar un poliéter con extremos de isocianato con una funcionalidad mayor de 2;

c): mezclar dicha fase acuosa y dicho poliéter con extremos de isocianato, transferir inmediatamente la mezcla resultante a un molde o una tela continua mediante la que se obtiene una estructura de espuma; y

d): secar dicha estructura de espuma hasta que tenga un contenido de humedad de, como máximo, el 10% (en peso);

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La característica esencial del método es que la fase acuosa en la etapa a) contiene además partículas inertes de carbón activado dispersas. Sin querer unirse a ninguna teoría particular, parece ser que el carbón activado ralentiza la absorción en la estructura de espuma de poliuretano hidrofílica, lo que es beneficioso desde la perspectiva de la cicatrización de la herida.

Además, es preferente recubrir dicho molde o dicho tejido continuo con papel de conformado, antes de que la mezcla se agregue en la etapa c). Dicho papel de conformado se elimina antes de la etapa de secado d).

Es preferente además añadir un gel de silicona reticulado a una superficie de la estructura de espuma obtenida después de la etapa d), tras lo cual dicho gel se cura en presencia de un catalizador. Preferentemente, dicho catalizador es un complejo de platino.

Finalmente, la presente invención da a conocer una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica con un tamaño de poro entre 30 y 1000 \mum, en la que dicha estructura puede ser preparada por el método dado a conocer anteriormente.

Descripción detallada de la invención

Por consiguiente, la presente invención da a conocer un método para la fabricación de una estructura de espuma hidrofílica que muestra características mejoradas de absorción.

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La estructura de espuma hidrofílica de la presente invención es básicamente una espuma de poliuretano hidrofílica. Entre las espumas de poliuretano hidrofílicas adecuadas se incluyen las conocidas como espumas Hypol (marca registrada). Las espumas Hypol pueden prepararse a partir de prepolímeros Hypol hidrofílicos comercializados por Dow Chemicals.

La espuma de poliuretano hidrofílica conformable puede prepararse mediante mezcla de un poliéter con extremos de isocianato con una funcionalidad mayor de dos con un surfactante y agua y el conformado de la mezcla sobre una superficie.

Entre los poliéteres con extremos de isocianato preferentes se incluyen Hypol FHP 2000, 2001, 3000, 3001, 2002 y 2000HD comercializados por Dow Chemicals. Se describe a los Hypol en un folleto publicado por W. R. Grace y otros "Hypol: polímeros hidrofílicos espumables - -procedimientos de laboratorio y formulaciones de espuma". Su preparación y utilización se dan a conocer en las memorias descriptivas de las patentes británicas nos. 1429711 y 1507232.

Entre los surfactantes adecuados para la formación de espumas poliméricas hidrofílicas conformables se incluyen los surfactantes no iónicos. Surfactantes no iónicos preferentes son copolímeros de bloque de óxido de propileno-óxido de etileno conocidos como Pluronic (marca registrada) comercializados por BASF Wyandotte. Entre los surfactantes Pluronic preferentes se incluyen L65, F87, P38, P75 y L62.

Para preparar una espuma típica, se mezclan 100 partes en peso de Hypol FHP 2000, 2001, 3000, 3001, 2002 o 2000HD con de 0,3 a 7 partes en peso de surfactantes o mezclas de surfactantes, de 0,5 a 2 partes en peso de partículas inertes, tales como carbón activado, y de 30 a 300 partes en peso de agua y la mezcla espumante se conforma sobre una superficie. Mezclas espumantes típicas tienen un tiempo de crema de, aproximadamente, 20-30 s, un tiempo de subida de, aproximadamente, 60-250 s y un tiempo de curado de, aproximadamente, 400-800 s. Además, los tamaños adecuados de poro de espuma pueden variar entre 30 y 1000 \mum.

La espuma de poliuretano hidrofílica puede estar formada por residuos derivados de un polialquilenglicol monoalquil o monoalquilaril éter. Estas espumas pueden formarse por la reacción con agua del producto de reacción del poliisocianato que tiene una funcionalidad superior a 2 y polialquilenglicol monoalquil o monoalquilaril éter.

Polialquilenglicol monoalquilaril éteres preferentes son aquellos en los que el grupo alquileno contiene hasta 4 átomos de carbón. Más preferentemente, el grupo alquileno es etileno.

Polialquilenglicol monoalquil éteres adecuados para formar el producto de reacción son aquellos en los que el grupo alquilo contiene de 1 a 20 átomos de carbono. Éteres de alquileno favorables son aquellos en los que el grupo alquilo es un grupo metilo. Otra clase preferente de polialquilenglicol monoalquil éteres es aquella en la que el grupo de alquilo contiene de 10 a 18 átomos de carbono, por ejemplo, laurilo o cetilo.

Entre los polialquilenglicol monoalquilaril éteres adecuados se incluyen aquellos en los que la parte de arilo es fenilo. Éteres preferentes son aquellos en los que la parte de alquilo contiene desde 1 a 20 átomos de carbono, por ejemplo, octilo o nonilo.

De forma adecuada, el polialquilenglicol monoalquil o monoalquilaril éter puede tener un peso molecular de 180 a 6000. Éteres adecuados para la formación de productos de reacción que se utilizan para preparar las espumas flexibles de la presente invención tienen un peso molecular de 180 a 1300 y, preferentemente, tienen un peso molecular de 350 a 1000.

Éteres adecuados para la formación de productos de reacción que se utilizan para preparar las espumas rígidas de la presente invención tienen un peso molecular de 1500 a 6000 y, preferentemente, tienen un peso promedio de 3000 a 5000.

Éteres aptos son polietilenglicol mono lauril éteres con un peso molecular de aproximadamente 1090 y 360, conocidos como Brij 35 y de Brij 30, respectivamente, disponibles de Honeywell Atlas y polietilenglicol mono metil éteres con un peso molecular de aproximadamente 500 y 5000, conocidos como PEG monometiléter de peso molecular 550 y 5000, respectivamente, disponibles de Aldrich Chemicals.

Polietilenglicol mono nonil fenil éteres adecuados están disponibles comercialmente con los nombres comerciales Antarox CO-320 y CO Antarox-990. Polietilenglicol mono nonil fenil éteres aptos, con un peso molecular de aproximadamente 440 y conocidos como Antarox CO-520 y CO-990, respectivamente, están disponibles en GAF (Gran Bretaña) Co. Limited.

El polialquilenglicol monoalquil o monoalquilaril éter utilizado en la presente invención contiene normalmente agua. Sin embargo, es preferente, que el éter contenga menos del 1% en peso de agua para limitar el número de grupos de urea formados en la reacción con el poliisocianato.

El poliisocianato que se utiliza para formar el producto de la reacción tendrá una funcionalidad superior a 2, por ejemplo, de 2 a 5 y, preferentemente, tendrá una funcionalidad de 2,2 a 3,5. Poliisocianatos adecuados incluyen poliisocianatos alifáticos y aromáticos. Son poliisocianatos preferentes los poliisocianatos alifáticos. Generalmente, los poliisocianatos alifáticos son líquidos a temperatura ambiente y por lo tanto, son convenientes para utilizarse en una mezcla de reacción líquida. Un poliisocianato alifático apto para su utilización en la presente invención es un "biuret" de hexametileno 1,6-diisocianato con una funcionalidad de 2,6, conocido como Desmodur N100 (marca comercial), disponible en Bayer A. G.

Poliisocianatos aromáticos favorables para formar el producto de reacción son metilen diisocianatos poliméricos. Los metilen diisocianatos poliméricos comprenden una mezcla de 4,4'-difenilmetano diisocianato y uno o más de sus homólogos poliméricos. Los metilen diisocianatos poliméricos aptos son conocidos como SUPRASEC VM 20 (marca registrada), VM 50, DND y VM 90, disponibles de ICI, y tienen una funcionalidad de 2,13, 2,49, 2,70 y 2,90, respectivamente.

El producto de reacción adecuado para su utilización como un apósito según la presente invención puede ser un producto de reacción de uno o más poliisocianatos y uno o más polialquilenglicol monoalquil o alquilaril éteres, entre los que se incluyen alquil y alquilaril éteres mixtos. De forma ventajosa, el producto de reacción puede formarse mediante un extensor de cadena.

Entre los extensores de cadena adecuados para su utilización en la formación del producto de reacción se incluyen etanodiol, 1,3-propanodiol y 1,4-butanodiol.

Tal como se ha mencionado anteriormente, la estructura de espuma de poliuretano hidrofílica de la presente invención puede recubrirse por una cara con geles de silicona reticulados. Convenientemente, las siliconas reticuladas que se utilizan para recubrir la estructura de espuma de poliuretano hidrofílica de la presente invención pueden caracterizarse en términos de su resistencia a la tracción, penetrabilidad y fuerza de despegado. Tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva, el término "resistencia a la tracción" significa la carga máxima de tracción que puede aplicarse (por medio de un aparato de ensayo de Instron estándar) a una tira de 5 cm de longitud, 3 mm de grosor de la silicona reticulada en cuestión.

Las siliconas reticuladas pueden formarse a partir de siliconas lineales que tienen grupos reactivos en las mismas, tal como es conocido en la técnica. Preferentemente, los geles se forman por la reacción entre una silicona sustituida con vinilo y una silicona que contiene hidruro en presencia de un catalizador adecuado, tal como un catalizador de platino.

Las siliconas de partida pueden tener una viscosidad dentro del intervalo de 100-10000 mPas, un peso molecular promedio en número en el intervalo de 350 a 40.000 y pueden tener, por ejemplo, de 0,004 a 0,4 mmol de grupos reactivos/g.

Cuando las siliconas están formadas por reticulación de una mezcla de dos o más siliconas, los pesos moleculares de los distintos componentes y/o su grado de sustitución por grupos reactivos pueden ser diferentes. Esto permite que se formen geles con diferentes propiedades físicas variando simplemente las proporciones de los componentes.

Los componentes para la formación de siliconas reticuladas adecuadas para su utilización en la estructura de espuma de poliuretano hidrofílica de la presente invención están disponibles en Wacker, con la referencia Wacker Silgel 612.

Tal como se ha mencionado anteriormente, las estructuras de la presente invención se forman recubriendo una lámina de material espumado con un material de silicona no reticulada y, a continuación, generando la reticulación. En el caso de los geles formados por reacción de grupos vinilo de un componente con grupos de hidruro del otro componente, por lo general, este curado se llevará a cabo en presencia de un catalizador, tal como un complejo de platino a una concentración de 5 a 15 ppm. En tal caso, el gel puede curarse a temperatura ambiente durante un período de varios días, pero se utilizan preferentemente temperaturas elevadas. Por ejemplo, se pueden curar geles de silicona a una temperatura de 40ºC a 120ºC y, preferentemente, a una temperatura entre 80ºC y 100ºC. A una temperatura de 80ºC, por lo general el curado durará de 10 segundos a 10 minutos, por ejemplo de 1 a 5 minutos. A una temperatura de 50ºC, por lo general el curado durará de 10 minutos a 2 horas, por ejemplo desde 15 minutos a 1 hora.

Ejemplos de geles de silicona adecuados químicamente reticulados (gel de polidimetil siloxano) son silicona RTV que se endurece por la adición de 2 componentes catalizada por platino. Ejemplos de geles que pueden utilizarse son SilGel 612 de Wacker-Chemie GmbH, Burghausen, Alemania y MED-6340 del NuSil Technology, Carpinteria, Estados Unidos.

En consecuencia, la presente invención da a conocer la estructura de espuma hidrofílica descrita anteriormente como un apósito que se caracteriza por una capa de material absorbente y material de espuma de poliuretano hidrofílico que contiene partículas inertes, que incluye un patrón de orificios que se abren en el lado del material de espuma que se encuentra próximo a la piel de la persona cuando se está utilizando.

Preferentemente, el material de espuma está recubierto con una capa de gel de silicona reticulada hidrofóbica que se adhiere a la piel, y en el que las paredes de los orificios en el material de espuma están recubiertas con gel en los extremos de dichas paredes que se encuentran próximas a la piel de la persona cuando se utiliza el apósito.

En una realización destinada a heridas de las que exuda líquido sólo ligeramente o en cantidades normales, la estructura de espuma tiene un patrón de orificios que se compone de los poros en el material de espuma antibacteriana. En caso de que se haya aplicado un gel de silicona reticulado, dicho gel se extiende además ligeramente en los poros abiertos del material de espuma en contacto con la capa de gel, sin cerrar todos los poros.

Preferentemente, el material de espuma está recubierto con una capa de material impermeable a los líquidos en el lado del material de espuma que se encuentra más lejos de la piel del portador cuando se está utilizando.

El apósito que comprende la estructura de espuma antibacteriana recubierta con gel de silicona reticulada que tiene una fuerza F1 de adhesión a la piel de 0,1-2,0 N, convenientemente 0,2-1,3 N y, preferentemente, 0,2-0,7 N.

En una primera realización, la capa de mezcla de gel tiene un grosor de 0,05-1,0 mm.

En una segunda realización, se crea un patrón de orificios en el material de espuma antes de colocar dicho material en la capa de mezcla de gel.

La presente invención se describirá a continuación con más detalle, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista esquemática en perspectiva de una pieza de un apósito de la presente invención según una realización;

la figura 1A es una vista ampliada de una característica de la ilustración de la figura 1;

la figura 2 ilustra esquemáticamente el aparato para la aplicación del gel de silicona reticulado a una estructura antibacteriana según la presente invención;

el esquema 1 describe la fabricación de un apósito que contiene una estructura según la presente invención.

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(Esquema pasa a página siguiente)

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Esquema 1

Fabricación de espuma que contiene partículas inertes

La fase acuosa contiene agua, surfactantes y carbón activado.

Descripción esquemática de proceso de formación de la espuma

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El esquema 1 describe el proceso de fabricación. Los prepolímeros de poliuretano se mezclan con una fase acuosa que contiene surfactantes y partículas inertes de carbón activado en un equipo de dosificación y de mezcla. La mezcla de la reacción se transfiere posteriormente a un molde o un tejido continuo que ha sido recubierto con papel de conformado. Después de la finalización de la reacción de polimerización, el papel de conformado se retira del producto conformado y la espuma obtenida se seca hasta un contenido de humedad de, como máximo, el 10% (en peso). Se recubre un núcleo de plástico impermeable a los líquidos por un lado y un papel de liberación en el lado opuesto. A continuación, el producto se corta en trozos adecuados y se empaqueta.

La figura 1 ilustra una pieza de un apósito según una realización de la presente invención. El apósito se compone de un material de espuma absorbente (2), que ha sido recubierto con una capa de gel (3) en la cara que se encuentra más próxima a la herida o la piel del portador cuando se utiliza el apósito. Tal como se ilustra esquemáticamente en la figura 1A, la capa de gel (3) se dosifica de modo que incluso una parte de las paredes de las células o poros abiertos (4) en el material de espuma que se abren en el lado recubierto de gel del mismo esté recubierta de gel. Dado que la capa de gel (3) no cierra, sino que sólo cubre, una parte de las paredes de la parte final de los poros del material de espuma que están en contacto con la herida, el exceso de líquido de la herida se puede introducir en el material de espuma (2) y, de este modo, absorberse. La capa de gel forma además una capa de espaciado que impide que el material de espuma entre en contacto directo con la herida o la piel del portador. El espesor total de la capa de gel, es decir, incluyendo la profundidad de penetración en los poros de los materiales de espuma, es de 0,1-2,0 mm. Algunos de los poros en el material de espuma que están en contacto con la herida están cerrados por la capa
de gel.

Con la intención de proporcionar un apósito que tiene una superficie exterior seca, se dota al apósito de una capa (5) impermeable a los líquidos en el lado opuesto a la capa de gel (3). Esta capa (5) impermeable a los líquidos podrá incluir convenientemente una película plástica delgada impermeable a los líquidos, pero permeable al vapor, por ejemplo una película de poliuretano.

Se pretende utilizar el apósito ilustrado en la figura 1 en heridas que exudan líquido en cantidades que van desde ligeras a normales. La capa de espuma tiene un espesor de 1-10 mm, preferentemente, de 2-6 mm. Tal como se ha mencionado anteriormente, el material de espuma funciona tanto como un absorbente como un portador de gel y, por lo tanto, el apósito en su totalidad será muy suave y flexible. Debido a que el gel se adhiere a la piel alrededor de la herida, el apósito se mantendrá en su lugar mientras el gel proporciona una función de sellado y evita la maceración, es decir, evita que el líquido de la herida fluya a través de la piel sana y debilite el estrato córneo de la misma. La estructura abierta de la capa de gel y el material de espuma permite además que la piel transpire. La naturaleza del gel adhesivo utilizado en la presente invención difiere totalmente de la naturaleza de los adhesivos que se utilizan normalmente para asegurar vendajes, por ejemplo, los adhesivos de acrilato o los adhesivos de fusión por calor que se utilizan hoy en día para este fin. La diferencia significativa entre estos adhesivos y el gel utilizado según la presente invención es que el gel es mucho más suave y tiene una mejor "capacidad de humectación" que dicho adhesivos. Esto permite que los geles se doten de una menor adherencia específica, es decir, menor adherencia por unidad de área de superficie de contacto, que la adherencia específica que debe darse a pegamentos más duros a efectos de lograr una adhesión total igualmente eficaz como la que ofrece el gel.

La figura 2 es una ilustración altamente esquemática de aparatos para su utilización en la aplicación de una capa de gel de silicona reticulado a una estructura según la presente invención. El aparato ilustrado incluye una cinta portadora (no mostrada) en el que una película plástica (8) se transporta de izquierda a derecha en la figura 2. Una capa de mezcla de gel (9) no curado se coloca sobre la película (8). Se entiende por mezcla de gel una mezcla de aquellos componentes que forman un gel después del curado, entre los que se incluyen los polímeros que pueden reaccionar el uno del otro para formar una estructura reticulada. Una capa (10) de material de espuma absorbente se aplica a la capa (9) de mezcla de gel no curado con la ayuda de un rodillo (11) y, a continuación, las capas (9), (10), son transportadas dentro de un horno (12). La mezcla de gel se cura en su paso a través del horno (12) y forma una capa de gel en la parte inferior del material de espuma.

Se ha descubierto que, con la adecuada selección de la mezcla de gel, fuerza de presión F, cantidad de mezcla de gel, el tiempo entre la aplicación del material de espuma y la calefacción de las capas, temperatura de curado, y demás, se formará un recubrimiento de gel discontinuo en el material de espuma. Esto es debido a que la mezcla de gel se introduce por capilaridad en los poros u orificios del material de espuma que se abren en el lado del material de espuma que se encuentra en contacto con la mezcla de gel. Al aplicar un recubrimiento de gel para un material de espuma que carece de orificios distintos de los poros, la mezcla de gel debe aplicarse en una capa de un grosor tal que garantice que no se obturen o bloqueen por el revestimiento de gel un número excesivamente grande de los poros que se abren en la parte inferior del material de espuma. La viscosidad de la mezcla de gel y el tamaño de los poros en el material de espuma influye además en la tendencia de la mezcla para penetrar en los poros. Se ha descubierto que, preferentemente, la capa de mezcla de gel debe aplicarse en un grosor de 0,05-1,0 mm. Una mayor parte de la capa de mezcla de gel es succionada en la espuma, con lo que la capa de gel total, incluyendo aire y espuma, tendrá un grosor de 0,1-2,0 mm.

En una primera aplicación del método anterior para el recubrimiento de la parte inferior de una lámina de espuma de poliuretano antibacteriana con gel de silicona, se utilizó una lámina de espuma de poliuretano hidrofílica suave, de célula abierta, que tiene una densidad de 130 kg/m^{3} y un espesor de 5 mm.

La mezcla de silicona se preparó a partir de SilGel 612 obtenida de Wacker, en una proporción de mezcla de componente A y componente B de 1,0:0,9. La mezcla no curada tenía una viscosidad de 1000 mPa\cdots, aproximadamente.

La lámina de poliuretano se colocó en una mezcla de silicona con un grosor de 0,2 mm, sin aplicar presión F desde el rodillo (11), en otras palabras, la mezcla de silicona fue sometida únicamente al peso de la lámina de espuma. El tiempo necesario para transportar el material de espuma (10) y la mezcla de silicona (9) subyacente desde el rodillo (11) al horno (12) fue de un minuto y la temperatura de curación fue 130ºC. La silicona se curó en un tiempo de residencia en el horno de minutos. A continuación, se pegó firmemente una película de poliuretano de elevada permeabilidad al vapor y un espesor de 0,025 mm a la espuma en el lado opuesto al recubrimiento de gel. En esta proporción de mezcla, el gel de silicona tenía un número de penetración de 16 mm, y se midió la fuerza de adhesión a la piel del apósito de 0,42 N. En estas condiciones, se ha encontrado que la capa de mezcla de gel tendrá preferentemente un espesor, como mínimo, de 0,1 mm, para así obtener un recubrimiento de gel discontinuo adecuado sobre el material de espuma.

Cuando el espesor de la capa de mezcla de gel fue mayor de 0,4 mm, se bloqueó un porcentaje demasiado elevado de los poros en el material de espuma, dando como resultado una permeabilidad insuficiente del recubrimiento de
gel.

Resultará evidente de lo anterior que, al realizar el método descrito con referencia a la figura 2, la calidad del producto final dependerá de muchos factores. Por lo tanto, no es posible proporcionar estos factores con valores límite generales, y estos valores límite deben establecerse empíricamente con respecto a la mezcla de gel y material de espuma utilizados.

De este modo, el método descrito permite que un apósito del tipo descrito con referencia a la figura 1 se produzca muy fácilmente. El método es además muy flexible y permite que se produzcan apósitos de absorbancias mutuamente diferentes, en principio, de la misma manera y con la ayuda de los mismos aparatos.

Por supuesto, el apósito descrito puede ser esterilizado, por ejemplo, por la esterilización con óxido de etileno o esterilización con vapor y está pensado para suministrarse en diferentes tamaños y para diferentes tipos de heridas, en ambos casos empaquetados de forma estéril y empaquetados de forma no estéril. Debido a su suavidad, son adecuados para su utilización en combinación con vendas de compresión y pueden ser utilizados de forma beneficiosa en ampollas, úlceras en las piernas y heridas similares. Su alto grado de flexibilidad además los hace adecuados para su utilización en llagas de articulaciones, tales como llagas de rodilla y llagas de codo, incluso en las fases finales del proceso de curación de la llaga. Los apósitos pueden cortarse además a un tamaño adecuado para el tamaño de la llaga o herida en cuestión.

Se entenderá que las realizaciones de ejemplo descritas anteriormente pueden ser modificadas dentro del alcance de la presente invención, especialmente con respecto a los materiales descritos.

La presente invención se describirá ahora adicionalmente en los ejemplos adjuntos.

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Ejemplo 1 Fabricación de una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica

Se preparó una fase acuosa para el proceso de fabricación de espuma mediante disolución/dispersión del surfactante no iónico Pluronic F87 y carbón activado. Las concentraciones finales de estos componentes en la fase acuosa ascendieron a 0,1% (en peso) de Pluronic F87 y de 1,0% (en peso) de carbón activado.

Simultáneamente, se preparó un molde forrado con papel de conformado. El molde tenía una profundidad suficiente para que se pudieran producir piezas de espuma conformadas en forma de lámina con un grosor de 5 mm.

El prepolímero Hypol 2001 (un poliéter con extremos de isocianato) se añadió a la fase acuosa en un equipo de dosificación y mezcla en una cantidad de 40% (en peso) a temperatura ambiente. La mezcla resultante se transfirió inmediatamente a los moldes de conformado. La formación de espuma duró 30 s y, a continuación, la espuma se curó durante 10 minutos. Después del curado, se retiraron los papeles de conformado y la espuma se secó hasta un contenido de humedad de, como máximo, 10% (en peso) a una temperatura de 120ºC.

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Ejemplo 2 Absorción de agua de la estructura de espuma de poliuretano hidrofílica

Se prepararon siete lotes de estructuras de espuma de poliuretano hidrofílicas según el proceso del ejemplo 1. Cuatro de los lotes contenían 1% (en peso) de partículas de carbón activado. Muestras de cada lote se sumergieron en agua corriente y se dejaron absorbiendo durante 2 minutos. Posteriormente, las muestras se colgaron de una esquina para escurrirse durante 9 minutos. Se midió la longitud en la dirección transversal (CD) y la anchura en la dirección de máquina (MD). La longitud y anchura en estado húmedo se midieron después de que las muestras se habían escurrido. Como mínimo, se troquelaron tres muestras de cada lote.

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Los resultados obtenidos se pueden encontrar en la tabla 1:

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TABLA 1

2

Los resultados muestran que la capacidad de absorción es aproximadamente un 30% superior para los lotes que contienen partículas inertes en comparación con los lotes sin partículas.

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Ejemplo 3 Retención de una solución salina bajo presión

Se prepararon siete lotes de estructuras de espuma de poliuretano hidrofílicas según el proceso del ejemplo 1. Tres de los lotes contenían 1% (en peso) de partículas de carbón activado. Se troquelaron muestras de todos los lotes como piezas de 10 x 10 cm con esquinas redondeadas. En primer lugar, se determinó la capacidad de absorción máxima. Las muestras se pesaron, posteriormente se sumergieron en una solución acuosa del 0,9% (en peso) de NaCl durante cinco minutos y, a continuación, se drenaron durante dos minutos colgadas de un clip ajustado en una esquina. Por último, las muestras se pesaron de nuevo y se determinó la capacidad de absorción máxima.

Se pesaron muestras secas y, a continuación, se expusieron a una cantidad de solución salina correspondiente al 80% de la capacidad de absorción máxima de las muestras. Las áreas de las muestras se determinaron después de que las muestras se hubieran expuesto a la solución salina. Posteriormente, las muestras se expusieron a una presión estática de 40 mmHg durante 5 minutos y finalmente se pesaron de nuevo. La retención de solución salina se calcula como la diferencia entre la masa después del tratamiento a presión y la masa de la muestra seca.

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Los resultados obtenidos se pueden encontrar en la tabla 2 siguiente:

3

Los resultados obtenidos muestran que la retención después de presión estática es significativamente más elevada para las estructuras de espuma que contienen partículas inertes.

Claims

1. Método de producción de una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica que comprende las etapas de

a): proporcionar una fase acuosa que contiene un agente surfactante;

caracterizado porque la fase acuosa en la etapa a) contiene además partículas de carbón activado inertes dispersas.

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2. Método, según la reivindicación 1, en el que dicho molde o dicho tejido continuo se recubre con papel de conformado antes de que se añada la mezcla en la etapa c) y dicho papel de conformado se elimina antes de la etapa de secado d).

3. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que se añade un gel de silicona reticulado a una superficie de la estructura de espuma obtenida después de la etapa d), y tras lo cual el gel se cura en presencia de un catalizador.

4. Método, según la reivindicación 3, en el que dicho catalizador es un complejo de platino.

5. Estructura de espuma de poliuretano hidrofílica con un tamaño de poro entre 30 y 1000 \mum, en la que dicha estructura contiene partículas de carbón activado inertes dispersas, y que se obtiene mediante un método, según cualquiera de las reivindicaciones 1-4.

6. Apósito para heridas, que comprende una estructura de espuma según la reivindicación 5.