ES2344860T3 - Estructura de espuma que contiene particulas. - Google Patents
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-
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Abstract
Método de producción de una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica que comprende las etapas de a) proporcionar una fase acuosa que contiene un agente surfactante; b) proporcionar un poliéter con extremos de isocianato con una funcionalidad mayor de 2; c) mezclar dicha fase acuosa y dicho poliéter con extremos de isocianato, transferir inmediatamente la mezcla resultante a un molde o una tela continua mediante la que se obtiene una estructura de espuma; y d) secar dicha estructura de espuma hasta que tenga un contenido de humedad de, como máximo, el 10% (en peso); caracterizado porque la fase acuosa en la etapa a) contiene además partículas de carbón activado inertes dispersas.
Description
Estructura de espuma que contiene
partículas.
La presente invención se refiere a una
estructura de espuma de poliuretano hidrofílica. Más
específicamente, la estructura de espuma hidrofílica contiene una
cantidad aumentada de partículas pequeñas inertes, tales como
carbón activado, tanto en el interior como en el exterior de las
células de espuma. Además, la presente invención da a conocer un
método para la fabricación de dicha estructura de espuma
hidrofílica.
El documento
WO-A1-97/42985 da a conocer un
apósito para heridas que comprende una capa de material de espuma
absorbente que incluye un patrón de orificios. Los orificios se
abren del lado del material de espuma que se encuentra próximo a la
piel de la persona portadora cuando se utiliza el apósito, y la capa
de material de espuma está recubierta con una capa de gel
hidrofóbico que se adhiere a la piel, en el que la parte final de
las paredes de los orificios en el material de espuma que se
encuentran próximas a la piel de la persona portadora cuando se
utiliza el apósito está recubierta de gel. No se da a conocer nada
sobre la adición de compuestos que afectan la absorción del
apósito.
Los documentos EP-A1 1486523 y
US 4.937.273 se refieren ambos a espumas de poliuretano que
contienen plata antimicrobiana unidas a partículas de zeolita. No
se da a conocer nada sobre la adición de compuestos que afectan la
absorción del apósito.
Existe la necesidad de un material que pueda
utilizarse en apósitos para heridas y que posea características de
absorción perfectas. Cuando un material de apósito para heridas
tiene una capacidad de absorción elevada, se absorbe demasiado
exudado de la herida lo que provoca el transporte del exudado
absorbido hacia áreas de la piel fuera de la herida real. En
materiales con capacidad de absorción elevada, existe además el
riesgo de que el líquido ya absorbido bloquee la absorción de más
líquido aunque no se haya alcanzado el límite de absorción del
material. Cuando la capacidad de absorción es demasiado baja, se
absorbe sólo una parte del exudado. El exudado restante se difunde
a lo largo de la piel alrededor de la herida. Ambas alternativas
pueden dar como resultado heridas mayores.
La presente invención da a conocer un método
para preparar una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica
que puede utilizarse como un apósito para heridas. El método
comprende las etapas de
- a)
- proporcionar una fase acuosa que contiene un agente surfactante;
- b)
- proporcionar un poliéter con extremos de isocianato con una funcionalidad mayor de 2;
- c)
- mezclar dicha fase acuosa y dicho poliéter con extremos de isocianato, transferir inmediatamente la mezcla resultante a un molde o una tela continua mediante la que se obtiene una estructura de espuma; y
- d)
- secar dicha estructura de espuma hasta que tenga un contenido de humedad de, como máximo, el 10% (en peso);
\vskip1.000000\baselineskip
La característica esencial del método es que la
fase acuosa en la etapa a) contiene además partículas inertes de
carbón activado dispersas. Sin querer unirse a ninguna teoría
particular, parece ser que el carbón activado ralentiza la
absorción en la estructura de espuma de poliuretano hidrofílica, lo
que es beneficioso desde la perspectiva de la cicatrización de la
herida.
Además, es preferente recubrir dicho molde o
dicho tejido continuo con papel de conformado, antes de que la
mezcla se agregue en la etapa c). Dicho papel de conformado se
elimina antes de la etapa de secado d).
Es preferente además añadir un gel de silicona
reticulado a una superficie de la estructura de espuma obtenida
después de la etapa d), tras lo cual dicho gel se cura en presencia
de un catalizador. Preferentemente, dicho catalizador es un
complejo de platino.
Finalmente, la presente invención da a conocer
una estructura de espuma de poliuretano hidrofílica con un tamaño
de poro entre 30 y 1000 \mum, en la que dicha estructura puede ser
preparada por el método dado a conocer anteriormente.
Por consiguiente, la presente invención da a
conocer un método para la fabricación de una estructura de espuma
hidrofílica que muestra características mejoradas de absorción.
\newpage
La estructura de espuma hidrofílica de la
presente invención es básicamente una espuma de poliuretano
hidrofílica. Entre las espumas de poliuretano hidrofílicas
adecuadas se incluyen las conocidas como espumas Hypol (marca
registrada). Las espumas Hypol pueden prepararse a partir de
prepolímeros Hypol hidrofílicos comercializados por Dow
Chemicals.
La espuma de poliuretano hidrofílica conformable
puede prepararse mediante mezcla de un poliéter con extremos de
isocianato con una funcionalidad mayor de dos con un surfactante y
agua y el conformado de la mezcla sobre una superficie.
Entre los poliéteres con extremos de isocianato
preferentes se incluyen Hypol FHP 2000, 2001, 3000, 3001, 2002 y
2000HD comercializados por Dow Chemicals. Se describe a los Hypol en
un folleto publicado por W. R. Grace y otros "Hypol: polímeros
hidrofílicos espumables - -procedimientos de laboratorio
y formulaciones de espuma". Su preparación y utilización se dan
a conocer en las memorias descriptivas de las patentes británicas
nos. 1429711 y 1507232.
Entre los surfactantes adecuados para la
formación de espumas poliméricas hidrofílicas conformables se
incluyen los surfactantes no iónicos. Surfactantes no iónicos
preferentes son copolímeros de bloque de óxido de propileno-óxido
de etileno conocidos como Pluronic (marca registrada)
comercializados por BASF Wyandotte. Entre los surfactantes Pluronic
preferentes se incluyen L65, F87, P38, P75 y L62.
Para preparar una espuma típica, se mezclan 100
partes en peso de Hypol FHP 2000, 2001, 3000, 3001, 2002 o 2000HD
con de 0,3 a 7 partes en peso de surfactantes o mezclas de
surfactantes, de 0,5 a 2 partes en peso de partículas inertes,
tales como carbón activado, y de 30 a 300 partes en peso de agua y
la mezcla espumante se conforma sobre una superficie. Mezclas
espumantes típicas tienen un tiempo de crema de, aproximadamente,
20-30 s, un tiempo de subida de, aproximadamente,
60-250 s y un tiempo de curado de, aproximadamente,
400-800 s. Además, los tamaños adecuados de poro de
espuma pueden variar entre 30 y 1000 \mum.
La espuma de poliuretano hidrofílica puede estar
formada por residuos derivados de un polialquilenglicol monoalquil
o monoalquilaril éter. Estas espumas pueden formarse por la reacción
con agua del producto de reacción del poliisocianato que tiene una
funcionalidad superior a 2 y polialquilenglicol monoalquil o
monoalquilaril éter.
Polialquilenglicol monoalquilaril éteres
preferentes son aquellos en los que el grupo alquileno contiene
hasta 4 átomos de carbón. Más preferentemente, el grupo alquileno
es etileno.
Polialquilenglicol monoalquil éteres adecuados
para formar el producto de reacción son aquellos en los que el
grupo alquilo contiene de 1 a 20 átomos de carbono. Éteres de
alquileno favorables son aquellos en los que el grupo alquilo es un
grupo metilo. Otra clase preferente de polialquilenglicol monoalquil
éteres es aquella en la que el grupo de alquilo contiene de 10 a 18
átomos de carbono, por ejemplo, laurilo o cetilo.
Entre los polialquilenglicol monoalquilaril
éteres adecuados se incluyen aquellos en los que la parte de arilo
es fenilo. Éteres preferentes son aquellos en los que la parte de
alquilo contiene desde 1 a 20 átomos de carbono, por ejemplo,
octilo o nonilo.
De forma adecuada, el polialquilenglicol
monoalquil o monoalquilaril éter puede tener un peso molecular de
180 a 6000. Éteres adecuados para la formación de productos de
reacción que se utilizan para preparar las espumas flexibles de la
presente invención tienen un peso molecular de 180 a 1300 y,
preferentemente, tienen un peso molecular de 350 a 1000.
Éteres adecuados para la formación de productos
de reacción que se utilizan para preparar las espumas rígidas de la
presente invención tienen un peso molecular de 1500 a 6000 y,
preferentemente, tienen un peso promedio de 3000 a 5000.
Éteres aptos son polietilenglicol mono lauril
éteres con un peso molecular de aproximadamente 1090 y 360,
conocidos como Brij 35 y de Brij 30, respectivamente, disponibles de
Honeywell Atlas y polietilenglicol mono metil éteres con un peso
molecular de aproximadamente 500 y 5000, conocidos como PEG
monometiléter de peso molecular 550 y 5000, respectivamente,
disponibles de Aldrich Chemicals.
Polietilenglicol mono nonil fenil éteres
adecuados están disponibles comercialmente con los nombres
comerciales Antarox CO-320 y CO
Antarox-990. Polietilenglicol mono nonil fenil
éteres aptos, con un peso molecular de aproximadamente 440 y
conocidos como Antarox CO-520 y
CO-990, respectivamente, están disponibles en GAF
(Gran Bretaña) Co. Limited.
El polialquilenglicol monoalquil o
monoalquilaril éter utilizado en la presente invención contiene
normalmente agua. Sin embargo, es preferente, que el éter contenga
menos del 1% en peso de agua para limitar el número de grupos de
urea formados en la reacción con el poliisocianato.
El poliisocianato que se utiliza para formar el
producto de la reacción tendrá una funcionalidad superior a 2, por
ejemplo, de 2 a 5 y, preferentemente, tendrá una funcionalidad de
2,2 a 3,5. Poliisocianatos adecuados incluyen poliisocianatos
alifáticos y aromáticos. Son poliisocianatos preferentes los
poliisocianatos alifáticos. Generalmente, los poliisocianatos
alifáticos son líquidos a temperatura ambiente y por lo tanto, son
convenientes para utilizarse en una mezcla de reacción líquida. Un
poliisocianato alifático apto para su utilización en la presente
invención es un "biuret" de hexametileno
1,6-diisocianato con una funcionalidad de 2,6,
conocido como Desmodur N100 (marca comercial), disponible en Bayer
A. G.
Poliisocianatos aromáticos favorables para
formar el producto de reacción son metilen diisocianatos
poliméricos. Los metilen diisocianatos poliméricos comprenden una
mezcla de 4,4'-difenilmetano diisocianato y uno o
más de sus homólogos poliméricos. Los metilen diisocianatos
poliméricos aptos son conocidos como SUPRASEC VM 20 (marca
registrada), VM 50, DND y VM 90, disponibles de ICI, y tienen una
funcionalidad de 2,13, 2,49, 2,70 y 2,90, respectivamente.
El producto de reacción adecuado para su
utilización como un apósito según la presente invención puede ser
un producto de reacción de uno o más poliisocianatos y uno o más
polialquilenglicol monoalquil o alquilaril éteres, entre los que se
incluyen alquil y alquilaril éteres mixtos. De forma ventajosa, el
producto de reacción puede formarse mediante un extensor de
cadena.
Entre los extensores de cadena adecuados para su
utilización en la formación del producto de reacción se incluyen
etanodiol, 1,3-propanodiol y
1,4-butanodiol.
Tal como se ha mencionado anteriormente, la
estructura de espuma de poliuretano hidrofílica de la presente
invención puede recubrirse por una cara con geles de silicona
reticulados. Convenientemente, las siliconas reticuladas que se
utilizan para recubrir la estructura de espuma de poliuretano
hidrofílica de la presente invención pueden caracterizarse en
términos de su resistencia a la tracción, penetrabilidad y fuerza de
despegado. Tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva,
el término "resistencia a la tracción" significa la carga
máxima de tracción que puede aplicarse (por medio de un aparato de
ensayo de Instron estándar) a una tira de 5 cm de longitud, 3 mm de
grosor de la silicona reticulada en cuestión.
Las siliconas reticuladas pueden formarse a
partir de siliconas lineales que tienen grupos reactivos en las
mismas, tal como es conocido en la técnica. Preferentemente, los
geles se forman por la reacción entre una silicona sustituida con
vinilo y una silicona que contiene hidruro en presencia de un
catalizador adecuado, tal como un catalizador de platino.
Las siliconas de partida pueden tener una
viscosidad dentro del intervalo de 100-10000 mPas,
un peso molecular promedio en número en el intervalo de 350 a
40.000 y pueden tener, por ejemplo, de 0,004 a 0,4 mmol de grupos
reactivos/g.
Cuando las siliconas están formadas por
reticulación de una mezcla de dos o más siliconas, los pesos
moleculares de los distintos componentes y/o su grado de
sustitución por grupos reactivos pueden ser diferentes. Esto
permite que se formen geles con diferentes propiedades físicas
variando simplemente las proporciones de los componentes.
Los componentes para la formación de siliconas
reticuladas adecuadas para su utilización en la estructura de
espuma de poliuretano hidrofílica de la presente invención están
disponibles en Wacker, con la referencia Wacker Silgel 612.
Tal como se ha mencionado anteriormente, las
estructuras de la presente invención se forman recubriendo una
lámina de material espumado con un material de silicona no
reticulada y, a continuación, generando la reticulación. En el caso
de los geles formados por reacción de grupos vinilo de un componente
con grupos de hidruro del otro componente, por lo general, este
curado se llevará a cabo en presencia de un catalizador, tal como un
complejo de platino a una concentración de 5 a 15 ppm. En tal caso,
el gel puede curarse a temperatura ambiente durante un período de
varios días, pero se utilizan preferentemente temperaturas elevadas.
Por ejemplo, se pueden curar geles de silicona a una temperatura de
40ºC a 120ºC y, preferentemente, a una temperatura entre 80ºC y
100ºC. A una temperatura de 80ºC, por lo general el curado durará de
10 segundos a 10 minutos, por ejemplo de 1 a 5 minutos. A una
temperatura de 50ºC, por lo general el curado durará de 10 minutos a
2 horas, por ejemplo desde 15 minutos a 1 hora.
Ejemplos de geles de silicona adecuados
químicamente reticulados (gel de polidimetil siloxano) son silicona
RTV que se endurece por la adición de 2 componentes catalizada por
platino. Ejemplos de geles que pueden utilizarse son SilGel 612 de
Wacker-Chemie GmbH, Burghausen, Alemania y
MED-6340 del NuSil Technology, Carpinteria, Estados
Unidos.
En consecuencia, la presente invención da a
conocer la estructura de espuma hidrofílica descrita anteriormente
como un apósito que se caracteriza por una capa de material
absorbente y material de espuma de poliuretano hidrofílico que
contiene partículas inertes, que incluye un patrón de orificios que
se abren en el lado del material de espuma que se encuentra próximo
a la piel de la persona cuando se está utilizando.
Preferentemente, el material de espuma está
recubierto con una capa de gel de silicona reticulada hidrofóbica
que se adhiere a la piel, y en el que las paredes de los orificios
en el material de espuma están recubiertas con gel en los extremos
de dichas paredes que se encuentran próximas a la piel de la persona
cuando se utiliza el apósito.
En una realización destinada a heridas de las
que exuda líquido sólo ligeramente o en cantidades normales, la
estructura de espuma tiene un patrón de orificios que se compone de
los poros en el material de espuma antibacteriana. En caso de que
se haya aplicado un gel de silicona reticulado, dicho gel se
extiende además ligeramente en los poros abiertos del material de
espuma en contacto con la capa de gel, sin cerrar todos los
poros.
Preferentemente, el material de espuma está
recubierto con una capa de material impermeable a los líquidos en
el lado del material de espuma que se encuentra más lejos de la piel
del portador cuando se está utilizando.
El apósito que comprende la estructura de espuma
antibacteriana recubierta con gel de silicona reticulada que tiene
una fuerza F1 de adhesión a la piel de 0,1-2,0 N,
convenientemente 0,2-1,3 N y, preferentemente,
0,2-0,7 N.
En una primera realización, la capa de mezcla de
gel tiene un grosor de 0,05-1,0 mm.
En una segunda realización, se crea un patrón de
orificios en el material de espuma antes de colocar dicho material
en la capa de mezcla de gel.
La presente invención se describirá a
continuación con más detalle, con referencia a los dibujos adjuntos,
en los que:
la figura 1 es una vista esquemática en
perspectiva de una pieza de un apósito de la presente invención
según una realización;
la figura 1A es una vista ampliada de una
característica de la ilustración de la figura 1;
la figura 2 ilustra esquemáticamente el aparato
para la aplicación del gel de silicona reticulado a una estructura
antibacteriana según la presente invención;
el esquema 1 describe la fabricación de un
apósito que contiene una estructura según la presente invención.
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\vskip1.000000\baselineskip
(Esquema pasa a página
siguiente)
\newpage
Esquema
1
La fase acuosa contiene agua, surfactantes y
carbón activado.
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\vskip1.000000\baselineskip
El esquema 1 describe el proceso de fabricación.
Los prepolímeros de poliuretano se mezclan con una fase acuosa que
contiene surfactantes y partículas inertes de carbón activado en un
equipo de dosificación y de mezcla. La mezcla de la reacción se
transfiere posteriormente a un molde o un tejido continuo que ha
sido recubierto con papel de conformado. Después de la finalización
de la reacción de polimerización, el papel de conformado se retira
del producto conformado y la espuma obtenida se seca hasta un
contenido de humedad de, como máximo, el 10% (en peso). Se recubre
un núcleo de plástico impermeable a los líquidos por un lado y un
papel de liberación en el lado opuesto. A continuación, el producto
se corta en trozos adecuados y se empaqueta.
La figura 1 ilustra una pieza de un apósito
según una realización de la presente invención. El apósito se
compone de un material de espuma absorbente (2), que ha sido
recubierto con una capa de gel (3) en la cara que se encuentra más
próxima a la herida o la piel del portador cuando se utiliza el
apósito. Tal como se ilustra esquemáticamente en la figura 1A, la
capa de gel (3) se dosifica de modo que incluso una parte de las
paredes de las células o poros abiertos (4) en el material de espuma
que se abren en el lado recubierto de gel del mismo esté recubierta
de gel. Dado que la capa de gel (3) no cierra, sino que sólo cubre,
una parte de las paredes de la parte final de los poros del
material de espuma que están en contacto con la herida, el exceso
de líquido de la herida se puede introducir en el material de espuma
(2) y, de este modo, absorberse. La capa de gel forma además una
capa de espaciado que impide que el material de espuma entre en
contacto directo con la herida o la piel del portador. El espesor
total de la capa de gel, es decir, incluyendo la profundidad de
penetración en los poros de los materiales de espuma, es de
0,1-2,0 mm. Algunos de los poros en el material de
espuma que están en contacto con la herida están cerrados por la
capa
de gel.
de gel.
Con la intención de proporcionar un apósito que
tiene una superficie exterior seca, se dota al apósito de una capa
(5) impermeable a los líquidos en el lado opuesto a la capa de gel
(3). Esta capa (5) impermeable a los líquidos podrá incluir
convenientemente una película plástica delgada impermeable a los
líquidos, pero permeable al vapor, por ejemplo una película de
poliuretano.
Se pretende utilizar el apósito ilustrado en la
figura 1 en heridas que exudan líquido en cantidades que van desde
ligeras a normales. La capa de espuma tiene un espesor de
1-10 mm, preferentemente, de 2-6 mm.
Tal como se ha mencionado anteriormente, el material de espuma
funciona tanto como un absorbente como un portador de gel y, por lo
tanto, el apósito en su totalidad será muy suave y flexible. Debido
a que el gel se adhiere a la piel alrededor de la herida, el
apósito se mantendrá en su lugar mientras el gel proporciona una
función de sellado y evita la maceración, es decir, evita que el
líquido de la herida fluya a través de la piel sana y debilite el
estrato córneo de la misma. La estructura abierta de la capa de gel
y el material de espuma permite además que la piel transpire. La
naturaleza del gel adhesivo utilizado en la presente invención
difiere totalmente de la naturaleza de los adhesivos que se
utilizan normalmente para asegurar vendajes, por ejemplo, los
adhesivos de acrilato o los adhesivos de fusión por calor que se
utilizan hoy en día para este fin. La diferencia significativa
entre estos adhesivos y el gel utilizado según la presente invención
es que el gel es mucho más suave y tiene una mejor "capacidad de
humectación" que dicho adhesivos. Esto permite que los geles se
doten de una menor adherencia específica, es decir, menor adherencia
por unidad de área de superficie de contacto, que la adherencia
específica que debe darse a pegamentos más duros a efectos de lograr
una adhesión total igualmente eficaz como la que ofrece el gel.
La figura 2 es una ilustración altamente
esquemática de aparatos para su utilización en la aplicación de una
capa de gel de silicona reticulado a una estructura según la
presente invención. El aparato ilustrado incluye una cinta
portadora (no mostrada) en el que una película plástica (8) se
transporta de izquierda a derecha en la figura 2. Una capa de
mezcla de gel (9) no curado se coloca sobre la película (8). Se
entiende por mezcla de gel una mezcla de aquellos componentes que
forman un gel después del curado, entre los que se incluyen los
polímeros que pueden reaccionar el uno del otro para formar una
estructura reticulada. Una capa (10) de material de espuma
absorbente se aplica a la capa (9) de mezcla de gel no curado con la
ayuda de un rodillo (11) y, a continuación, las capas (9), (10),
son transportadas dentro de un horno (12). La mezcla de gel se cura
en su paso a través del horno (12) y forma una capa de gel en la
parte inferior del material de espuma.
Se ha descubierto que, con la adecuada selección
de la mezcla de gel, fuerza de presión F, cantidad de mezcla de
gel, el tiempo entre la aplicación del material de espuma y la
calefacción de las capas, temperatura de curado, y demás, se
formará un recubrimiento de gel discontinuo en el material de
espuma. Esto es debido a que la mezcla de gel se introduce por
capilaridad en los poros u orificios del material de espuma que se
abren en el lado del material de espuma que se encuentra en
contacto con la mezcla de gel. Al aplicar un recubrimiento de gel
para un material de espuma que carece de orificios distintos de los
poros, la mezcla de gel debe aplicarse en una capa de un grosor tal
que garantice que no se obturen o bloqueen por el revestimiento de
gel un número excesivamente grande de los poros que se abren en la
parte inferior del material de espuma. La viscosidad de la mezcla
de gel y el tamaño de los poros en el material de espuma influye
además en la tendencia de la mezcla para penetrar en los poros. Se
ha descubierto que, preferentemente, la capa de mezcla de gel debe
aplicarse en un grosor de 0,05-1,0 mm. Una mayor
parte de la capa de mezcla de gel es succionada en la espuma, con lo
que la capa de gel total, incluyendo aire y espuma, tendrá un
grosor de 0,1-2,0 mm.
En una primera aplicación del método anterior
para el recubrimiento de la parte inferior de una lámina de espuma
de poliuretano antibacteriana con gel de silicona, se utilizó una
lámina de espuma de poliuretano hidrofílica suave, de célula
abierta, que tiene una densidad de 130 kg/m^{3} y un espesor de 5
mm.
La mezcla de silicona se preparó a partir de
SilGel 612 obtenida de Wacker, en una proporción de mezcla de
componente A y componente B de 1,0:0,9. La mezcla no curada tenía
una viscosidad de 1000 mPa\cdots, aproximadamente.
La lámina de poliuretano se colocó en una mezcla
de silicona con un grosor de 0,2 mm, sin aplicar presión F desde el
rodillo (11), en otras palabras, la mezcla de silicona fue sometida
únicamente al peso de la lámina de espuma. El tiempo necesario para
transportar el material de espuma (10) y la mezcla de silicona (9)
subyacente desde el rodillo (11) al horno (12) fue de un minuto y
la temperatura de curación fue 130ºC. La silicona se curó en un
tiempo de residencia en el horno de minutos. A continuación, se pegó
firmemente una película de poliuretano de elevada permeabilidad al
vapor y un espesor de 0,025 mm a la espuma en el lado opuesto al
recubrimiento de gel. En esta proporción de mezcla, el gel de
silicona tenía un número de penetración de 16 mm, y se midió la
fuerza de adhesión a la piel del apósito de 0,42 N. En estas
condiciones, se ha encontrado que la capa de mezcla de gel tendrá
preferentemente un espesor, como mínimo, de 0,1 mm, para así obtener
un recubrimiento de gel discontinuo adecuado sobre el material de
espuma.
Cuando el espesor de la capa de mezcla de gel
fue mayor de 0,4 mm, se bloqueó un porcentaje demasiado elevado de
los poros en el material de espuma, dando como resultado una
permeabilidad insuficiente del recubrimiento de
gel.
gel.
Resultará evidente de lo anterior que, al
realizar el método descrito con referencia a la figura 2, la calidad
del producto final dependerá de muchos factores. Por lo tanto, no
es posible proporcionar estos factores con valores límite
generales, y estos valores límite deben establecerse empíricamente
con respecto a la mezcla de gel y material de espuma
utilizados.
De este modo, el método descrito permite que un
apósito del tipo descrito con referencia a la figura 1 se produzca
muy fácilmente. El método es además muy flexible y permite que se
produzcan apósitos de absorbancias mutuamente diferentes, en
principio, de la misma manera y con la ayuda de los mismos
aparatos.
Por supuesto, el apósito descrito puede ser
esterilizado, por ejemplo, por la esterilización con óxido de
etileno o esterilización con vapor y está pensado para suministrarse
en diferentes tamaños y para diferentes tipos de heridas, en ambos
casos empaquetados de forma estéril y empaquetados de forma no
estéril. Debido a su suavidad, son adecuados para su utilización en
combinación con vendas de compresión y pueden ser utilizados de
forma beneficiosa en ampollas, úlceras en las piernas y heridas
similares. Su alto grado de flexibilidad además los hace adecuados
para su utilización en llagas de articulaciones, tales como llagas
de rodilla y llagas de codo, incluso en las fases finales del
proceso de curación de la llaga. Los apósitos pueden cortarse
además a un tamaño adecuado para el tamaño de la llaga o herida en
cuestión.
Se entenderá que las realizaciones de ejemplo
descritas anteriormente pueden ser modificadas dentro del alcance
de la presente invención, especialmente con respecto a los
materiales descritos.
La presente invención se describirá ahora
adicionalmente en los ejemplos adjuntos.
\vskip1.000000\baselineskip
Se preparó una fase acuosa para el proceso de
fabricación de espuma mediante disolución/dispersión del surfactante
no iónico Pluronic F87 y carbón activado. Las concentraciones
finales de estos componentes en la fase acuosa ascendieron a 0,1%
(en peso) de Pluronic F87 y de 1,0% (en peso) de carbón
activado.
Simultáneamente, se preparó un molde forrado con
papel de conformado. El molde tenía una profundidad suficiente para
que se pudieran producir piezas de espuma conformadas en forma de
lámina con un grosor de 5 mm.
El prepolímero Hypol 2001 (un poliéter con
extremos de isocianato) se añadió a la fase acuosa en un equipo de
dosificación y mezcla en una cantidad de 40% (en peso) a temperatura
ambiente. La mezcla resultante se transfirió inmediatamente a los
moldes de conformado. La formación de espuma duró 30 s y, a
continuación, la espuma se curó durante 10 minutos. Después del
curado, se retiraron los papeles de conformado y la espuma se secó
hasta un contenido de humedad de, como máximo, 10% (en peso) a una
temperatura de 120ºC.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepararon siete lotes de estructuras de
espuma de poliuretano hidrofílicas según el proceso del ejemplo 1.
Cuatro de los lotes contenían 1% (en peso) de partículas de carbón
activado. Muestras de cada lote se sumergieron en agua corriente y
se dejaron absorbiendo durante 2 minutos. Posteriormente, las
muestras se colgaron de una esquina para escurrirse durante 9
minutos. Se midió la longitud en la dirección transversal (CD) y la
anchura en la dirección de máquina (MD). La longitud y anchura en
estado húmedo se midieron después de que las muestras se habían
escurrido. Como mínimo, se troquelaron tres muestras de cada
lote.
\newpage
Los resultados obtenidos se pueden encontrar en
la tabla 1:
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados muestran que la capacidad de
absorción es aproximadamente un 30% superior para los lotes que
contienen partículas inertes en comparación con los lotes sin
partículas.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepararon siete lotes de estructuras de
espuma de poliuretano hidrofílicas según el proceso del ejemplo 1.
Tres de los lotes contenían 1% (en peso) de partículas de carbón
activado. Se troquelaron muestras de todos los lotes como piezas de
10 x 10 cm con esquinas redondeadas. En primer lugar, se determinó
la capacidad de absorción máxima. Las muestras se pesaron,
posteriormente se sumergieron en una solución acuosa del 0,9% (en
peso) de NaCl durante cinco minutos y, a continuación, se drenaron
durante dos minutos colgadas de un clip ajustado en una esquina.
Por último, las muestras se pesaron de nuevo y se determinó la
capacidad de absorción máxima.
Se pesaron muestras secas y, a continuación, se
expusieron a una cantidad de solución salina correspondiente al 80%
de la capacidad de absorción máxima de las muestras. Las áreas de
las muestras se determinaron después de que las muestras se
hubieran expuesto a la solución salina. Posteriormente, las muestras
se expusieron a una presión estática de 40 mmHg durante 5 minutos y
finalmente se pesaron de nuevo. La retención de solución salina se
calcula como la diferencia entre la masa después del tratamiento a
presión y la masa de la muestra seca.
\newpage
Los resultados obtenidos se pueden encontrar en
la tabla 2 siguiente:
Los resultados obtenidos muestran que la
retención después de presión estática es significativamente más
elevada para las estructuras de espuma que contienen partículas
inertes.
Claims (6)
1. Método de producción de una estructura de
espuma de poliuretano hidrofílica que comprende las etapas de
- a)
- proporcionar una fase acuosa que contiene un agente surfactante;
- b)
- proporcionar un poliéter con extremos de isocianato con una funcionalidad mayor de 2;
- c)
- mezclar dicha fase acuosa y dicho poliéter con extremos de isocianato, transferir inmediatamente la mezcla resultante a un molde o una tela continua mediante la que se obtiene una estructura de espuma; y
- d)
- secar dicha estructura de espuma hasta que tenga un contenido de humedad de, como máximo, el 10% (en peso);
caracterizado porque la fase acuosa en la
etapa a) contiene además partículas de carbón activado inertes
dispersas.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Método, según la reivindicación 1, en el que
dicho molde o dicho tejido continuo se recubre con papel de
conformado antes de que se añada la mezcla en la etapa c) y dicho
papel de conformado se elimina antes de la etapa de secado d).
3. Método, según cualquiera de las
reivindicaciones 1-2, en el que se añade un gel de
silicona reticulado a una superficie de la estructura de espuma
obtenida después de la etapa d), y tras lo cual el gel se cura en
presencia de un catalizador.
4. Método, según la reivindicación 3, en el que
dicho catalizador es un complejo de platino.
5. Estructura de espuma de poliuretano
hidrofílica con un tamaño de poro entre 30 y 1000 \mum, en la que
dicha estructura contiene partículas de carbón activado inertes
dispersas, y que se obtiene mediante un método, según cualquiera de
las reivindicaciones 1-4.
6. Apósito para heridas, que comprende una
estructura de espuma según la reivindicación 5.
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