NO302890B1 - Polyuretanskum egnet til bruk i sårbandasjer, fremstilling derav samt sårbandasjer tildannet derav - Google Patents

Polyuretanskum egnet til bruk i sårbandasjer, fremstilling derav samt sårbandasjer tildannet derav Download PDF

Info

Publication number
NO302890B1
NO302890B1 NO924287A NO924287A NO302890B1 NO 302890 B1 NO302890 B1 NO 302890B1 NO 924287 A NO924287 A NO 924287A NO 924287 A NO924287 A NO 924287A NO 302890 B1 NO302890 B1 NO 302890B1
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
weight
foam
isocyanate
water
parts
Prior art date
Application number
NO924287A
Other languages
English (en)
Other versions
NO924287L (no
NO924287D0 (no
Inventor
Catherine Louise Cheong
Original Assignee
Johnson & Johnson Medical
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Johnson & Johnson Medical filed Critical Johnson & Johnson Medical
Publication of NO924287D0 publication Critical patent/NO924287D0/no
Publication of NO924287L publication Critical patent/NO924287L/no
Publication of NO302890B1 publication Critical patent/NO302890B1/no

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08GMACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G18/00Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates
    • C08G18/06Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen
    • C08G18/28Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen characterised by the compounds used containing active hydrogen
    • C08G18/40High-molecular-weight compounds
    • C08G18/48Polyethers
    • C08G18/4833Polyethers containing oxyethylene units
    • C08G18/4837Polyethers containing oxyethylene units and other oxyalkylene units
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/26Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/425Porous materials, e.g. foams or sponges
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0009Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
    • A61L26/0019Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08GMACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G18/00Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates
    • C08G18/06Polymeric products of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen
    • C08G18/08Processes
    • C08G18/10Prepolymer processes involving reaction of isocyanates or isothiocyanates with compounds having active hydrogen in a first reaction step
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08GMACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G2110/00Foam properties
    • C08G2110/0041Foam properties having specified density
    • C08G2110/0066≥ 150kg/m3
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08GMACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G2110/00Foam properties
    • C08G2110/0083Foam properties prepared using water as the sole blowing agent
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08GMACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED OTHERWISE THAN BY REACTIONS ONLY INVOLVING UNSATURATED CARBON-TO-CARBON BONDS
    • C08G2210/00Compositions for preparing hydrogels

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Polyurethanes Or Polyureas (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Manufacture Of Porous Articles, And Recovery And Treatment Of Waste Products (AREA)
  • Measurement Of Force In General (AREA)
  • Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)

Description

Foreliggende oppfinnelse angår et polyuretanskum, egnet til bruk i sårbandasjer.
Foreliggende oppfinnelse angår også en fremgangsmåte for fremstilling av dette polyuretanskum og mer spesielt en fremgangsmåte for fremstilling av et konformerbart, høydensi-tetspolyuretanskum.
Oppfinnelsen angår også en sårbandasje med et sårkontaktsjikt, fremstilt av et slikt skum.
Polyuretanskum har vært foreslått for et antall anvendelser i teknikken. For eksempel beskriver US-A-3903232 hydrofile tverrbundne polyuretanskum som sies å være brukbare ved absorpsjon av kroppsvæsker og som kan benyttes for ekstern kroppsrensing, for intern kroppsbruk, og som absorptive produkter som bleier. Skummene fremstilles ved omsetning av spesielle isocyanat-endedekkede polyoksyetylenpolyoler med en isocyanatfunksjonalitet større enn 2 med store mengder av en vandig reaktant, fortrinnsvis vann.
EP-A-0171268 beskriver en bandasje for bruk i forbindelse med dype sår og der bandasjen omfatter individuelle stykker av et absorberende hydrofilt skum, inneholdt i en porøs pose som er dannet av en gjennomhullet polymerfilm. Absorpsjonsskummet er fortrinnsvis et hydrofilt polyuretanskum som kan være fremstilt av Hypol® isocyanat-endedekkede polyeterprepolymer, markedsført av W.R. Grace & Co. og ikke-ioniske overflateaktive midler.
I henhold til EP-A-0171268 gir det faktum at skummet er til stede i form av individuelle stykker bandasjen evnen til å kunne tilpasses til konturene av et sårhulrom både ved den første applikasjon av bandasjen og den efterfølgende absorpsjon av kroppsvæsker. Det sies at eksisterende kommersielt tilgjengelige skum, hvis de benyttes som et enkelt stykke, har en for høy densitet til å kunne ha den ønskede eller krevede grad av konformerbarhet.
US-A-4339550 beskriver en hydrofil skumblanding som fremstilles ved "in situ"-omsetning av en isocyanat-endedekket polyeterprepolymer med en funksjonalitet fra ca. 2 til ca. 8, vann, og en kjemisk forenelig, i det vesentlige ikke-polar, flyktig organisk forbindelse. Skummet sies å være i stand til å kunne gi en opprettholdt kontrollert frigivning av de flyktige stoffer fra den skummede struktur. Egnede "kontrollert avgivelse"-bestanddeler omfatter polyoler som pro-pylenglycol og glycerol.
EP-A-0335669 beskriver en hydrofil skumblanding omfattende "in situ"-reaksjonsproduktet av en isocyanat-endedekket polyeterprepolymer, et hydrofilt middel i stand til å absorbere vann, et hjelpemiddel omfattende en alkohol, et fuktemiddel og vann. En foreslått anvendelse av skumblandingen er ved fremstilling av sårbandasjer. Blandingen sies å bære hjelpemidlene på avgivbar måte slik at i det minste en del av hjelpestoffene avgis til en ekstern væske (for eksempel såreksudat) med hvilken skumblandingen kommer i kontakt.
Et vidt spektrum av prepolymerer, hydrofile midler, hjelpestoffer og fuktemidler, er foreslått i EP-0335669. Egnede prepolymerer sies å inkludere prepolymerer med et NCO-innhold helt opptil 2,55 meq/g og helt ned til 0,5 til 0,9 meq/g. Vannoppløselige monohydroksy-, dihydroksy- og polyhydroksy-alkoholer sies alle å være egnede hjelpestoffer, men glycerol er foretrukket og hovedandelen av eksemplene involverer bruken av glycerol. Det eneste eksempel der en monohydroksyalkohol benyttes som hjelpestoff er bruken av en prepolymer med et NCO-innhold på 1,6 meq/g. Det resulterende produkt sies å være ikke-akseptabelt på grunn av "masseporøsitet". Foreliggende oppfinnelse er basert på den uventede oppdagelse at en isocyanat-endedekket prepolymer kan skummes i nærvær av en C^_g-alkohol uten masseporøsitet i det resulterende skum, hvis NCO-innholdet i prepolymeren er under 1,2 meq/g. Langt fra å ha de uønskede karakteristika som foreslås i EP-A-0335669, viser de resulterende skum en kombinasjon av høy densitet og høy konformerbarhet, noe EP-A-0171268 antyder å være uoppnåelig i de kjente skum.
I henhold til dette angår foreliggende oppfinnelse et polyuretanskum egnet til bruk i sårbandasjer og dette skum karakteriseres ved en densitet på minst 0,28 g/cm<5>og en forlengelse til brudd på minst 150$, fortrinnsvis i området 500 til 2000$, oppnådd ved reaksjon mellom 1 vekt-del av en isocyanat-endedekket forpolymer med fra 0,4 til 1,0 vektdeler vann i nærvær av fra 0,05 til 0,4 vektdeler av en C^_3-monohydroksyalkohol, med efterfølgende tørking av produktet, slik at mindre enn 1 vekt-# av alkoholen er igjen i det tørkede skummet.
Oppfinnelsen angår som nevnt innledningsvis også en fremgangsmåte for fremstilling av dette skum og denne fremgangsmåte karakteriseres ved at 1 vektdel av en isocyanat-endedekket forpolymer med fra 0,5 til 1,2 meq NCO-grupper/g omsettes med fra 0,4 til 1,0 vektdeler vann i nærvær av fra 0,05 til 0,4 vektdeler av en C^g-monohydroksyalkohol, med efterfølgende tørking av produktet, slik at mindre enn 1 vekt-# av alkoholen er igjen i det tørkede skummet.
Som nevnt innledningsvis angår oppfinnelsen også en sårbandasje og denne karakteriseres ved et sårkontaktsjikt som er tildannet av et skum som beskrevet ovenfor.
Isocyanat-endedekkede prepolymerer med relativt lavt isocyanatinnhold, som de som benyttes ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen, har vært benyttet i den kjente teknikk for å fremstille såkalte hydrogeler. For dette formål blir prepolymerene blandet med relativt store mengder (for eksempel et ti gangers vektoverskudd) av vann. Reaksjonsblandingen har til å begynne med en lav viskositet slik at karbondioksyd som utvikles ved omsetningen mellom vann og isocyanat-endegrupper, unnslipper. På denne måte blir i det vesentlige intet karbondioksyd fanget i hydrogel-slutt-produktet.
Bruken av relativt små mengder vann. gir i - motsetning til dette en initialreaksjonsblanding med meget høyere initial-viskositet. Karbondioksyd som dannes ved hydrolyse av isocyanat-endegruppene blir derfor fanget inn og gir en skummet hydrogel.
Skum som fremstilles ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen har en densitet på minst 0,28 g/cm5 , fortrinnsvis minst 0,30 g/cm5 . Spesielt foretrukne skum har en densitet i området 0,32 til 0,48 g/cm<5>, for eksempel 0,35 g/cm5 .
Skummene ifølge oppfinnelsen har også en forlengelse til brudd på minst 150$ og aller helst minst 300$. Spesielt foretrukne skum ifølge oppfinnelsen har en forlengelse til brudd innen området 500 til 2000$.
Avhengig av andelene av andre additiver, har skummene ifølge oppfinnelsen en absorbens på minst 3 g saltoppløsning/g, fortrinnsvis 5 g/g og aller helst fra 8 til 20 g/g. Skummene er således meget absorberende, men allikevel konformerbare.
Skummene ifølge oppfinnelsen har også evnen til å svelle og ekspandere når vann absorberes. Dette er spesielt fordelaktig i et sårkontaktsjikt fordi svellingen av skummet forårsaker at det beveger seg innover mot sårleiet og således fyller sårhulrommet. Dette tilskynder sårheling fra bunnen og opp-og utover og motvirker epitelialisering over såroverflaten før sårleiet er fylt med granuleringsvev.
Graden av svelling i skummene ifølge oppfinnelsen ved fullstendig metning med et vandig medium er karakteristisk minst 100$, uttrykt ved volumøkningen, og er fortrinnsvis minst 200$. Foretrukne skum sveller med 400 til 80056. På tross av denne høye svellegrad bibeholder imidlertid skummene ifølge oppfinnelsen sin integritet sågar efter absorpsjon av heller store mengder vann.
Videre er skummene funnet å ha en morfologi som er spesielt egnet for lavadhesjon-sårbandasjer. Skummene er åpencellede, cellene er meget regulære i form og størrelse og med meget glatte kanter til porene i veggene i cellene. Karakteristisk har cellene i skummene ifølge oppfinnelsen en midlere diameter i området 0,1 til 0,6 mm.
Prepolymeren som benyttes ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen er fortrinnsvis en isocyanat-endedekket polyeter, for eksempel en etylenoksy/propylenoksy-kopolymer. En spesielt egnet prepolymer er den som er tilgjengelig under varemerket Hypol® hydrogel.
Selv om oppfinnelsen tar sikte på anvendelsen av en hvilken som helst av metanol, etanol eller propanol, er bruken av metanol spesielt foretrukket. Alle tre alkoholer reduserer reaksjonshastigheten mellom den isocyanat-endedekkede prepolymer og vann, virkningen av metanol er imidlertid mer utpreget. En reduksjon av reaksjonshastigheten er ønskelig for å lette blanding av de forskjellige komponenter og utspredning av reaksjonsblandingen til et sjikt med egnet tykkelse for herding.
Det skal være klart at andre komponenter kan settes til reaksjonsblandingen ved fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen for å gi produktet ønskede egenskaper. Helt spesielt er det foretrukket å inkludere en liten andel, for eksempel opptil 30 vekt-# av våtb 1 åndingen, av en gummi, som kan være enten naturlig eller syntetisk. Dette bevirker en økning av herdetiden for polyuretanet og forbedrer strekkbarheten, styrken og klebrigheten. Mer spesielt blir krymping av gelen ved tørking redusert vesentlig og videre forbedres boble-dannelsen idet det dannes mer regulære, mindre bobler.
Fortrinnsvis blir gummien tilsatt i form av en lateks, det vil si en suspensjon eller emulsjon av gummien i et vandig medium. Lateksen vil generelt utgjøre 40 til 70% faststoffer på vektbasis, for eksempel 50 til 60 vekt-%. Hvis skummet skal benyttes som et sårkontaktsjikt, må gummien selvfølgelig være farmasøytisk aksepterbar.
Akryl-baserte gummier er spesielt foretrukket. Disse er kommersielt tilgjengelige i form av latekser som Primal® N-582 og Rhoplex® N-560, begge fremstilt av Rohm & Haas Company.
I tillegg til metanol eller etanol kan andre alkoholer, særlig polyoler, innarbeides i reaksjonsblandingen for å gi et mykere, mer tilpassbart skum. For eksempel kan man benytte en polyol som markedsføres av Bayer AG under varemerket Levagel®. Imidlertid kan spor av slike alkoholer ha en tendens til å forbli i fri form efter skummingsreaksjonen og disse spor kan være vanskelige å fjerne fra skummet kun ved oppvarming. Bruken av høyerekokende alkoholer bør derfor unngås hvis skummet skal benyttes som sårkontaktsjikt fordi det er sannsynlig at slike alkoholer vil "lekke" fra skummet under bruk av bandasjen. Brukt i sårbandasjer inneholder skummene ifølge oppfinnelsen fortrinnsvis mindre enn 1 vekt-% vannoppløselige alkoholer og aller helst mindre enn 0,1 vekt-%. Det er spesielt foretrukket at skummene ifølge oppfinnelsen i det vesentlige er frie for vannoppløselige alkoholer, for eksempel har et innhold på mindre enn 0,01 vekt-%.
For bruk som sårkontaktsjikt kan skummene ifølge oppfinnelsen også omfatte topiske medikamenter og antiseptika som sølvsulfadiazin, povidonjodin, klorheksidinacetat og klorheksidingluconat, så vel som andre terapeutisk brukbare additiver som polypeptid-vekstfaktorer og enzymer.
Oppfinnelsen tilveiebringer som nevnt også en sårbandasje bestående av et sårkontaktsjikt tildannet fra et polyuretanskum som beskrevet ovenfor, i forbindelse med et vannav-støtende middel eller et vannimpermeabelt ryggsjikt. Det er meget foretrukket at ryggsjiktet også er fuktdamp-gjennom-trengelig og at det er strekkbart og konformerbart. Et spesielt egnet materiale er et polyuretanskum med høy densitet, for eksempel "Medifix" 4003 eller 4005. Disse er polyuretanskum av blokket toluendiisocyanatart, og har overveiende lukkede celler.
En spesielt fordelaktig utførelsesform for bandasjen ifølge oppfinnelsen er et område av sårkontaktmateriale på et ryggsjikt der minst kantdelene av ryggsjiktet er belagt med et adhesiv. Et hvilket som helst medisinsk aksepterbart, hudvennlig adhesiv er egnet, eksempler er akryl-, hydro-kolloid-, polyuretan- og silikonbaserte adhesiver.
Adhesivet kan påføres enten kontinuerlig eller diskontinuerlig over kantdelene av ryggsjiktet. Fortrinnsvis påføres imidlertid adhesivet kontinuerlig over hele ryggsjiktet hvis dette ikke i seg selv er impermeabelt for bakterier, for derved å sikre at ryggsjikt/adhesivkombinasjonen er imper-meabel for bakterier.
Det er også foretrukket at kombinasjonen adhesiv og ryggsjikt har en minimum fuktdamppermeabilitet på 400 g/m<2>/24 timer, fortrinnsvis minst 700 g/m<2>/24 timer.
Det foretrukne adhesiv er et polyuretangelmateriale, kjent som Levagel®, markedsført av Bayer AG. Dette adhesiv består av tre komponenter, nemlig et modifisert difenylmetandiisocyanat, en høymolekylvektspolyhydroksypolyeter samt en katalysator (dibutyltinndilaurat). Disse tre komponenter kan blandes slik at gelen inneholder 4 til 10 deler, fortrinnsvis 4,6 til 6,4 deler modifisert difenylmetandiisocyanat, 99,9 til 99,9975 deler, fortrinnsvis 99,94 til 99,995 deler polyhydroksypolyeter og 0,0025 til 0,1 deler, fortrinnsvis 0,005 til 0,06 deler katalysator.
Gelen kan blandes ved de metoder som er gitt i TJS-PS 4 661 099 og applikeres ved konvensjonelle belegningsmetoder på ryggen. Tykkelsen av gelsjiktet kan være mellom 0,001 og 1,0 mm, og ligger fortrinnsvis mellom 0,05 og 0,5 mm, noe som gir en beleggsvekt på mellom 25 og 250 g/m<2>.
Bandasjen kan også inneholde et vekesjikt mellom sårkontaktsj iktet og ryggsjiktet. Et slikt vekesjikt gir absorbens, men viktigere er det at fuktighet fjernes fra den sårtilvendte side av bandasjen til ryggen av bandasjen der fuktigheten unnslipper ut av bandasjen gjennom den pustende rygg. Sjiktet bør ha godt vekeegenskaper slik at fuktighet kan spres utover et så stort overflateareal som mulig for derved å øke fordampingen. Den totale virkning av dette sjikt er å trekke fuktighet fra det sårtilvendte sjikt for derved å redusere sjansene for sårmaserering og å øke fordampingen gjennom bandasjens rygg.
Vekesjiktet kan være tildannet av flere sjikt (som ikke nødvendigvis må være like) hvis dette skal være ønskelig, det er imidlertid foretrukket at den totale tykkelse av vekesj iktet ikke overskrider 1 mm. Det er også foretrukket at vekesjiktet er i det vesentlige av samme størrelse og form som det sårtilvendte sjikt eller noe mindre enn det sårtilvendte sjikt.
Egnede materialer for vekesjiktet omfatter ikke-vevede, vevede eller strikkede tekstiler. Ikke-vevede viskose-tekstiler som de som konvensjonelt benyttes for fremstilling av ikke-vevede kirurgiske dotter er foretrukket, men det skal være klart at mange alternative tekstiler, særlig andre cellulosetekstiler, også kan benyttes.
Bandasjene ifølge oppfinnelsen vil generelt være sterile og være innelukket i en konvensjonell, bakteriesikker omhylling. Sterilisering kan hensiktsmessig gjennomføres under anvendelse av 7-bestrål ing, men andre steriliseringsmetoder som elektronstråle-sterilisering kan også benyttes.
Oppfinnelsen skal illustreres ytterligere ved hjelp av de følgende eksempler sammen med de ledsagende tegninger der: Figur 1 er et skanderende elektronmikrograf i av et snitt gjennom et polyuretanskum ifølge oppfinnelsen; Figur 2 er et skanderende elektronmikrograf i av et snitt gjennom et kjent polyuretanskum; Figur 3 er et skanderende elektronmikrograf i av et snitt gjennom et polyuretanskum som er fremstilt ved bruk av en isocyanat-endedekket prepolymer med et NCO-innhold større enn 1,2; og Figur 4 er et skjematisk snitt gjennom en bandasje ifølge
oppfinnelsen.
Eksempel 1: Fremstilling av polyuretanskum
6 g metanol ble tilsatt til Hypol® hydrogel-prepolymer (50 g; NCO-innhold 0,5-1,2 meq/g) i en engangsbeholder og blandet grundig i noen sekunder. 44 g vann ble så satt til Hypol®-blandingen og omrørt heftig. Den skummende blanding ble helt på slippapir og spredd ut ved bruk av en håndspreder av rustfritt stål med et gap på 2,2 mm. Skummet ble satt hen for herding og skumarket og slippapiret ble anbragt i en ovn ved 80 til 100° C i 30 minutter for å drive av vannet. Ef ter avkjøling ble skummet løftet av fra slippapiret, tillatt krymping og lagt tilbake på det samme papir. Skummet ble så skåret til ønsket størrelse og form.
I en alternativ prosedyre ble komponentene blandet mekanisk ved bruk av en kommersielt tilgjengelig tokomponent-poly-uretandoserings/blanderdispensermaskin. Hypol®-prepolymeren ble anbragt i en beholder og vann og metanol ble forblandet og anbragt i den andre beholder.
Skummet hadde en densitet på 0,38 g/cm5 , en forlengelse til brudd på 930% og var i stand til å absorbere 10,7 g salt-oppløsning/g.
Figur 1 viser et skanderende elektronmikrograf i i en forstørrelse på 106,5x av et snitt gjennom skummet. Man ser at cellene har en meget regulær størrelse og at porene i celleveggene generelt er sirkulære med meget glatte kanter. Skummet er således utmerket egnet for bruk som sårkontaktsj ikt.
Som sammenligning viser figur 2 et skanderende elektron-mikrografi med en størrelse på 120x av et snitt gjennom en kommersielt tilgjengelig bandasje som antas å være fremstilt i henhold til EP-A-0335669. Cellene og porene mellom disse synes å være av sterkt irregulær form.
Eksempel 2; ( Sammenligning)
Man fulgte prosedyren fra eksempel 1 bortsett fra at Hypol® 2002 ble benyttet som prepolymer. Hypol® 2002 har et NCO-innhold på 1,6 meq/g. Det resulterende produkt viste den grove porøsitet som er beskrevet i EP-A-0335669 og var ytterst uegnet for bruk som absorberende sårkontaktsjikt. Figur 3 som er et skanderende elektronmikrograf i med en forstørrelse på 126x av et snitt gjennom produktet, viser en sterkt fornettet struktur mer enn distinkte celler.
Eksempel 3; Innvirkning av akryllateks
Akrylemulsjon (Primal® N-582; 10 g) ble blandet med 34 g deionisert vann med en spatel i en engangsbeholder. 6 g metanol ble tilsatt til 50 g Hypol® Hydrogel-prepolymer i en engangsbeholder og blandet grundig i noen sekunder. Akryl/ vann-blandingen ble så satt til Hypol®-blandingen og omrørt. Den skummende blanding ble så behandlet som beskrevet ovenfor i eksempel 1.
Det resulterende skum hadde en densitet på 0,35 g/cmJ , en forlengelse til brudd på 1000 og var i stand til å absorbere 8,5 g saltoppløsning/g. Tilsetningen av akryllateks reduserte således absorbensen til en sammenligningsvis kun liten verdi.
Skummet som ble produsert i dette eksempel ble tildannet til en sårbandasje som vist skjematisk i figur 4. Bandasjen omfatter et ryggsjikt 1 i form av en formbar, vanntett, strekkbar, pustende film eller et skum som i sin tur er belagt med et kontinuerlig eller diskontinuerlig sjikt av hudvennlig adhesiv 2. Sentralt anordnet på ryggsjiktet 1 er et vekesj ikt 3 av absorberende materiale og dette i sin tur dekkes av et sårkontaktsjikt 4 av polyuretanskum. Før bruk blir det adhesive sjikt 2 og sårkontaktsj iktet 4 dekket med et beskyttende slippapir 5 av konvensjonell form. Dette fjernes når bandasjen skal benyttes, for å eksponere de adhesivbelagte kanter av ryggsjiktet 1 rundt sårkontaktsj iktet.
Eksempel 4: Innvirkning av forskjellige prepolvmerkonsentra-sjoner
Fem forskjellige formuleringer av sårkontaktsjikt ble fremstilt ved fremgangsmåten ifølge eksempel 1. Hver benyttet vann og Hypol® hydrogel-prepolymer i varierende andeler sammen med 10% vekt/vekt akrylemulsjon (Primal® N-582) og 6% vekt/vekt metanol. Sårkontaktsjiktene som ble fremstilt på denne måte, ble så prøvet på absorbens. Resultatene var som følger:
Eksemplene 5 til 7
Ytterligere formulering basert på Hypol® hydrogel-prepolymer, vann, metanol og eventuelt Primal® N-582 ble fremstilt i henhold til eksempel 3 som følger:
I hvert tilfelle var de resulterende skum meget absorberende, meget formbare og hadde en densitet på minst 0,28 g/cm5 . De individuelle data var som følger:
Eksemplene 8 til 15
De følgende eksempler viser bruken av etanol i forbindelse med Levagel®-polyol ved den metode som er beskrevet ovenfor i eksempel 1.
Også her ga hvert eksempel et meget tilpassbart, absorberende skum med en densitet på minst 0,28 g/cm5 .
Eksemplene 15 til 23: Innvirkning av alkohol på herdehastigheten
Det ble fremstilt formuleringer som beskrevet i eksempel 3 inneholdende 25 g Hypol® hydrogel, 5 g Primal® N-582 akryllateks, alkohol i mengder på 3, 5 henholdsvis 7,5 g og vann til en sum på 50 g. Tiden det tok for at skummet skulle herde ble målt med følgende resultater:
Man ser at metanol reduserer herdehastigheten 1 størst grad og har også fordelen av de laveste kokepunkt, noe som tillater lett herding av overskytende alkohol fra skummet efter herding.

Claims (11)

1. Polyuretanskum egnet til bruk i sårbandasjer,karakterisert veden densitet på minst 0,28 g/cm<3>og en forlengelse til brudd på minst 150%, fortrinnsvis i området 500 til 2000%, oppnådd ved reaksjon mellom 1 vekt-del av en isocyanat-endedekket forpolymer med fra 0,4 til 1,0 vektdeler vann i nærvær av fra 0,05 til 0,4 vektdeler av en C^_g-monohydroksyalkohol, med efterfølgende tørking av produktet, slik at mindre enn 1 vekt-% av alkoholen er igjen i det tørkede skummet.
2. Skum ifølge krav 1,karakterisert veden densitet i området 0,32 til 0,48 g/cm5 .
3. Skum ifølge kravene 1 og 2,karakterisertved en absorbens på minst 3 g saltoppløsning/g.
4. Skum ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3,karakterisert veden svellbarhet ved absorpsjon av vann på minst 200%.
5. Skum ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4,karakterisert vedat det er i det vesentlige fritt for vannoppløselige alkoholer.
6. Fremgangsmåte for fremstilling av et polyuretanskum egnet for bruk som sårkontaktsjikt,karakterisertved at 1 vektdel av en isocyanat-endedekket forpolymer med fra 0,5 til 1,2 meq NCO-grupper/g omsettes med fra 0,4 til 1,0 vektdeler vann i nærvær av fra 0,05 til 0,4 vektdeler av en C^g-monohydroksyalkohol, med efterfølgende tørking av produktet, slik at mindre enn 1 vekt-% av alkoholen er igjen i det tørkede skummet.
7. Fremgangsmåte ifølge krav 6,karakterisertved at man som monohydroksyalkohol benytter metanol.
8. Fremgangsmåte ifølge krav 6 eller 7,karakterisert vedat man som isocyanat-endedekkede forpolymer benytter en isocyanat-endedekket polyeterprepolymer, fortrinnsvis en etylenoksy/propylenoksy-kopolymer.
9. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedatl vektdel av den isocyanat-endedekkede forpolymer blandes med fra 0,6 til 0,9 vektdeler vann.
10. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedatl vektdel av den isocyanat-endedekkede forpolymer blandes med vann i nærvær av fra 0,05 til 0,25 vektdeler metanol eller fra 0,1 til 0,3 vektdeler etanol.
11. Sårbandasje,karakterisert vedet sårkontaktsj ikt tildannet av et skum ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5.
NO924287A 1991-11-07 1992-11-06 Polyuretanskum egnet til bruk i sårbandasjer, fremstilling derav samt sårbandasjer tildannet derav NO302890B1 (no)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB919123708A GB9123708D0 (en) 1991-11-07 1991-11-07 Method of making polyurethane foam

Publications (3)

Publication Number Publication Date
NO924287D0 NO924287D0 (no) 1992-11-06
NO924287L NO924287L (no) 1993-05-10
NO302890B1 true NO302890B1 (no) 1998-05-04

Family

ID=10704275

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO924287A NO302890B1 (no) 1991-11-07 1992-11-06 Polyuretanskum egnet til bruk i sårbandasjer, fremstilling derav samt sårbandasjer tildannet derav

Country Status (15)

Country Link
US (1) US5571529A (no)
EP (1) EP0541391B1 (no)
JP (1) JP3345059B2 (no)
AT (1) ATE167202T1 (no)
AU (1) AU660727B2 (no)
BR (1) BR9204328A (no)
CA (1) CA2082364C (no)
DE (1) DE69225864T2 (no)
DK (1) DK0541391T3 (no)
ES (1) ES2117036T3 (no)
FI (1) FI925008A (no)
GB (1) GB9123708D0 (no)
MX (1) MX9206417A (no)
NO (1) NO302890B1 (no)
SG (1) SG89233A1 (no)

Families Citing this family (59)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9123707D0 (en) * 1991-11-07 1992-01-02 Johnson & Johnson Medical Ltd Polyurethane foam
GB2336367B (en) * 1998-04-15 2002-03-27 Johnson & Johnson Medical Ltd Polyurethane foams for use in wound dressings
US6855424B1 (en) * 1998-12-28 2005-02-15 Kinberly-Clark Worldwide, Inc. Breathable composite elastic material having a cellular elastomeric film layer and method of making same
GB9903097D0 (en) 1999-02-11 1999-03-31 Johnson & Johnson Medical Ltd Poyurethane foams for use in wound dressings
GB2348136B (en) 1999-03-24 2003-06-04 Johnson & Johnson Medical Ltd Wound dressings having low adherency
GB2350280B (en) * 1999-05-26 2003-05-28 Johnson & Johnson Medical Ltd Wound dressing support
US6803495B2 (en) 2000-06-28 2004-10-12 World Properties, Inc. Polyurethane foam composition and method of manufacture thereof
GB2369799B (en) * 2000-12-07 2004-07-07 Johnson & Johnson Medical Ltd Layered polyurethane materials
ES2315363T3 (es) 2001-04-27 2009-04-01 Huntsman International Llc Procedimiento para fabricar espuma viscoelastica.
GB2382305B (en) 2001-11-23 2004-12-15 Johnson & Johnson Medical Ltd Absorbent wound dressings containing a hydrogel layer
GB2382775B (en) 2001-12-06 2005-05-25 Johnson & Johnson Medical Ltd Controlled release therapeutic wound dressings
GB2382989B (en) * 2001-12-14 2005-03-16 Johnson & Johnson Medical Ltd Polyurethane foam cavity wound dressings
DE60313471T2 (de) 2002-09-11 2008-01-03 Johnson & Johnson Medical Ltd. Wundverbandmaterial mit anionischen polysaccharid-komplexen mit silber
GB2393120A (en) 2002-09-18 2004-03-24 Johnson & Johnson Medical Ltd Compositions for wound treatment
KR100550807B1 (ko) * 2002-10-29 2006-02-09 주식회사 바이오폴 충전형 폴리우레탄 폼 드레싱재 및 그 제조방법
GB2395906B (en) 2002-12-06 2006-06-14 Johnson & Johnson Medical Ltd Wound dressings containing an enzyme therapeutic agent
JP2006516003A (ja) * 2002-12-31 2006-06-15 オスール・エイチエフ 創傷包帯
EP1620138B1 (en) 2003-04-28 2008-08-06 Johnson &amp; Johnson Medical Ltd. Pain-sensitive therapeutic wound dressings
GB2408206B (en) 2003-11-18 2007-11-28 Johnson & Johnson Medical Ltd Antioxidant and antimicrobial wound dressing materials
US7531711B2 (en) 2003-09-17 2009-05-12 Ossur Hf Wound dressing and method for manufacturing the same
WO2005034797A2 (en) 2003-09-17 2005-04-21 Ossur Hf Wound dressing and method for manufacturing the same
GB2408207A (en) 2003-11-24 2005-05-25 Johnson & Johnson Medical Ltd Wound dressing for the controlled release of therapeutic agents comprising also an inhibitor of a protease enzyme & a linker group cleavable by such an enzyme
GB2410748A (en) * 2004-02-03 2005-08-10 Johnson & Johnson Medical Ltd Medicated polyurethane foams
US20050261386A1 (en) * 2004-05-24 2005-11-24 Schneider Bruce H Latex-enhanced polyurethane foam cushioning
WO2007033679A2 (en) 2005-09-26 2007-03-29 Coloplast A/S Bevelled foam
US20070161936A1 (en) * 2006-01-06 2007-07-12 Svetlik Harvey E Wound treatment-dressing and method of manufacture
US8629195B2 (en) 2006-04-08 2014-01-14 Bayer Materialscience Ag Production of polyurethane foams
KR100777908B1 (ko) * 2006-12-19 2007-11-28 주식회사 바이오폴 보수율이 향상된 폴리우레탄 폼 드레싱재
WO2008112712A1 (en) * 2007-03-13 2008-09-18 Avery Dennison Corporation Foam compositions and articles including cyclodextrin crosslinked with polyurethane prepolymer and preparation thereof
JP5139704B2 (ja) * 2007-03-27 2013-02-06 株式会社イノアックコーポレーション 軟質ポリウレタンフォーム
CN101072380B (zh) * 2007-06-08 2010-12-08 华为技术有限公司 内容下发方法及系统、网络设备、移动数据业务管理平台
CA2695288A1 (en) 2007-08-01 2009-02-05 Ethicon, Inc. Collagen-related peptides and uses thereof
US20090299034A1 (en) * 2007-08-01 2009-12-03 Mabel Alamino Cejas Collagen-related peptides
GB2455962A (en) 2007-12-24 2009-07-01 Ethicon Inc Reinforced adhesive backing sheet, for plaster
DE102008031183A1 (de) 2008-07-03 2010-01-07 Paul Hartmann Ag Wundauflage
DE102008031182A1 (de) 2008-07-03 2010-01-07 Paul Hartmann Ag Wundauflage mit Hydrogelmatrix
GB0813040D0 (en) * 2008-07-16 2008-08-20 First Water Ltd Compositions for use as or in wound dressings
US20100021527A1 (en) * 2008-07-25 2010-01-28 Chunlin Yang Collagen-related peptides and uses thereof and hemostatic foam substrates
GB2467554A (en) 2009-02-04 2010-08-11 Systagenix Wound Man Ip Co Bv A wound dressing material featuring polyurethane foam integrated into a solid substrate
US9421309B2 (en) 2009-06-02 2016-08-23 Kci Licensing, Inc. Reduced-pressure treatment systems and methods employing hydrogel reservoir members
EP2338529B1 (de) 2009-12-24 2013-05-29 Paul Hartmann AG Hydrogelmatrix mit verbesserten Klebeeigenschaften
GB201006323D0 (en) 2010-04-15 2010-06-02 Systagenix Wound Man Ip Co Bv Leakage-reducing dressing
JP2013535996A (ja) * 2010-07-14 2013-09-19 バード・アクセス・システムズ,インコーポレーテッド カニューレまたはカテーテルと共に使用される包帯用具
GB2488749A (en) 2011-01-31 2012-09-12 Systagenix Wound Man Ip Co Bv Laminated silicone coated wound dressing
GB201106491D0 (en) 2011-04-15 2011-06-01 Systagenix Wound Man Ip Co Bv Patterened silicone coating
FR3015230B1 (fr) 2013-12-19 2020-08-07 Commissariat Energie Atomique Article pour absorber un liquide physiologique, notamment pansement
FR3015229B1 (fr) 2013-12-19 2021-01-22 Commissariat Energie Atomique Article pour absorber un liquide physiologique, notamment pansement
US10575710B1 (en) * 2014-07-30 2020-03-03 Oceanit Laboratories, Inc. Super absorbing composite material, form factors created therefrom, and methods of production
WO2016061219A1 (en) 2014-10-14 2016-04-21 Samuel Lynch Compositions for treating wounds
CN104623743A (zh) * 2014-12-25 2015-05-20 中南大学 能促进组织生长的抗菌性聚氨酯材料的制备方法
GB201509044D0 (en) 2015-05-27 2015-07-08 Systagenix Wound Man Ip Co Bv Composition
AU2018280059A1 (en) 2017-06-07 2019-11-21 Kci Usa, Inc. Wound dressing with odor absorption and increased moisture vapor transmission
US20200214898A1 (en) 2017-06-26 2020-07-09 Kci Usa, Inc. Absorbent wound dressing that incorporates a novel wound fluid indicating system
US20200197559A1 (en) 2017-08-24 2020-06-25 Kci Usa, Inc. Biomaterial and methods of making and using said biomaterial
US11850122B2 (en) 2017-11-02 2023-12-26 3M Innovative Properties Company Wound dressing with humidity colorimeter sensor
US20200289727A1 (en) 2017-12-06 2020-09-17 Kci Licensing, Inc. Wound dressing with negative pressure retaining valve
US20220047771A1 (en) 2018-09-25 2022-02-17 Systagenix Wound Management, Limited Wound dressing compositions and uses thereof
CN110643017B (zh) * 2019-09-29 2021-06-01 湖南师范大学 一种亲水性环保型聚氨酯灌浆材料及制备方法和应用
WO2021152471A1 (en) 2020-01-29 2021-08-05 Kci Licensing, Inc. Visualization of wound protease levels

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2993013A (en) * 1956-10-29 1961-07-18 Du Pont Cellular polyurethane and method of preparing same
US3178300A (en) * 1964-04-06 1965-04-13 Mobay Chemical Corp Skeletal polyurethane foam and method of making same
DE2347299C3 (de) * 1973-09-20 1980-07-03 Bayer Ag, 5090 Leverkusen Verfahren zur Herstellung von Polyurethan-Polyharnstoff-Gelen
US4127124A (en) * 1977-05-12 1978-11-28 W. R. Grace & Co. Urethane bioimplant membrane
US4158087A (en) * 1977-05-27 1979-06-12 W. R. Grace & Co. Urethane foams having low resiliency
GB2061289A (en) * 1979-09-21 1981-05-13 Basf Wyandotte Corp Foamed Polymer Compositions Containing low Molecular Weight Urethane Modifiers
US4334032A (en) * 1979-09-21 1982-06-08 Basf Wyandotte Corporation Foamed polymers containing low molecular weight urethane modifier compound
US4339550A (en) * 1981-01-26 1982-07-13 Carter-Wallace, Inc. Foam products
US4454251A (en) * 1982-05-03 1984-06-12 Schaum-Chemie Wilhelm Bauer Gmbh & Co. Kg Polyurea foams prepared from isocyanate, water, and a lower-alkanol
GB8419745D0 (en) * 1984-08-02 1984-09-05 Smith & Nephew Ass Wound dressing
DE3502997A1 (de) * 1985-01-30 1986-07-31 Bayer Ag, 5090 Leverkusen Verfahren zur verfestigung von geologischen formationen
US4655210A (en) * 1986-01-17 1987-04-07 Seton Company Foam bandage
US4733659A (en) * 1986-01-17 1988-03-29 Seton Company Foam bandage
WO1988001878A1 (en) * 1986-09-20 1988-03-24 Smith And Nephew Associated Companies Plc Adhesive dressing
US4725627A (en) * 1987-03-16 1988-02-16 Signastone Incorporated Squeezable toy with dimensional memory
US5065752A (en) * 1988-03-29 1991-11-19 Ferris Mfg. Co. Hydrophilic foam compositions
US5064653A (en) * 1988-03-29 1991-11-12 Ferris Mfg. Co. Hydrophilic foam compositions
AU624808B2 (en) * 1988-03-29 1992-06-25 Ferris Mfg. Corp. Hydrophilic foam compositions
US4960594A (en) * 1988-09-22 1990-10-02 Derma-Lock Medical Corporation Polyurethane foam dressing
US4920172A (en) * 1989-01-30 1990-04-24 Tyndale Plains-Hunter Ltd. Hydrophilic polyurethane emulsions and materials produced therefrom
US4950695A (en) * 1989-03-06 1990-08-21 Pmc, Inc. Reduction of firmness in flexible polyurethane foam by addition of monofunctional alcohols, polyesters, and polyethers
AU636668B2 (en) * 1989-10-18 1993-05-06 Ferris Corp. Process for preparing a sheet of polymer-based foam
US4986928A (en) * 1990-03-21 1991-01-22 E. I. Du Pont De Nemours And Company Binary azeotropic compositions of 1-chloro-1,2,2-trifluorocyclobutane and methanol
US5227408A (en) * 1991-06-11 1993-07-13 E. R. Carpenter Company, Inc. Carbon dioxide blown polyurethane packaging foam with chemical nucleating agents

Also Published As

Publication number Publication date
US5571529A (en) 1996-11-05
DE69225864D1 (de) 1998-07-16
BR9204328A (pt) 1993-05-11
FI925008A (fi) 1993-05-08
ATE167202T1 (de) 1998-06-15
FI925008A0 (fi) 1992-11-05
DE69225864T2 (de) 1998-12-03
CA2082364A1 (en) 1993-05-08
JPH06192383A (ja) 1994-07-12
SG89233A1 (en) 2002-06-18
AU2749992A (en) 1993-05-13
EP0541391A1 (en) 1993-05-12
EP0541391B1 (en) 1998-06-10
NO924287L (no) 1993-05-10
JP3345059B2 (ja) 2002-11-18
CA2082364C (en) 2003-08-19
DK0541391T3 (da) 1999-03-22
GB9123708D0 (en) 1992-01-02
MX9206417A (es) 1993-10-01
AU660727B2 (en) 1995-07-06
ES2117036T3 (es) 1998-08-01
NO924287D0 (no) 1992-11-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO302890B1 (no) Polyuretanskum egnet til bruk i sårbandasjer, fremstilling derav samt sårbandasjer tildannet derav
CA2082365C (en) Wound dressing comprising polyurethane foam
US6326410B1 (en) Wound dressing comprising polyurethane foam
JP5020639B2 (ja) 薬用ポリウレタン発泡体
US10953127B2 (en) Absorbent foam wound dressing materials
US20050148920A1 (en) Polyurethane foam cavity wound dressings
US6509388B1 (en) Polyurethane foams for use in wound dressings
WO2003092756A1 (en) Multi-layer synthetic dressing with cooling characteristics
AU756214B2 (en) Polyurethane foams for use in wound dressings

Legal Events

Date Code Title Description
MM1K Lapsed by not paying the annual fees

Free format text: LAPSED IN MAY 2002