ES2344510T3 - Composicion que comprende l-serina, l-isoleucina, acido folico y elementos traza, para tratar la psoriasis. - Google Patents
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Abstract
Una composición farmacéutica que consiste en: a) 2-5 g de cada L-aminoácido, serina (Ser) e isoleucina (Ile), en forma no ligada, b) 1-3 mg de cada una de las sales de cromo (Cr), estaño (Sn), selenio (Se), vanadio (V) y volframio (W), c) 1-2 mg de ácido fólico y opcionalmente uno o más de lo siguiente cinc (Zn), manganeso (Mn) y lípidos neurogénicos.
Description
Composición que comprende
L-serina, L-isoleucina, ácido fólico
y elementos traza, para tratar la psoriasis.
La presente invención se refiere al uso de
componentes biológicos naturales para la elaboración de una
composición farmacéutica para tratar o prevenir la soriasis. La
invención se refiere además a una composición farmacéutica que
comprende los componentes biológicos naturales como únicos
ingredientes farmacéuticamente activos. Esta composición tiene un
efecto de curado sobre la enfermedad cutánea.
La soriasis es una enfermedad cutánea de muchas
variedades, caracterizada por la formación de placas rojas
escamosas sobre las superficies extensoras del cuerpo. Normalmente
es una dolencia crónica, que parece estar asociada a una cierta
susceptibilidad genética. El tratamiento de estos pacientes es
normalmente complicado y caro, aunque no se consiguen con
frecuencia resultados curativos. Cuando la enfermedad llega a ser
progresiva, puede implicar también articulaciones y causar dolor
intenso y restricción de la movilidad de los pacientes. Los
tratamientos habituales no han cambiado últimamente apreciablemente
y los remedios normales son aún tratamientos suaves, ciertas
pomadas y cortisona. No se han ideado remedios naturales realmente
eficaces. Hay una gran demanda de métodos mejorados para tratar la
soriasis, métodos que deberían ser eficaces, simples, económicos y
sin efectos secundarios perjudiciales.
El cáncer es una de las causas principales de
muerte en el mundo moderno y se han invertido grandes recursos para
descubrir un remedio para este grupo de enfermedades.
Convencionalmente, el cáncer se trata por cirugía, irradiación o
con agentes citostáticos. Los métodos alternativos de tratamiento
incluyen por ejemplo una modalidad de tratamiento biológico e
inmunológico combinado denominado bioinmunoterapia (Tallberg,
Thomas. Development of a Combined Biological and Immunological
Cancer Therapy Modality. A review of
Bio-Immunotherapy. J. Austr. Coll. Nutr. & Env.
Med. 2.003: 22 pág. 3-21). En bioinmunoterapia a los
pacientes de cáncer se les dan componentes biológicos naturales,
que consisten en una mezcla de aminoácidos y elementos traza,
opcionalmente junto con lípidos neurogénicos y/o vitaminas. Se han
ensayado mezclas variables de estos ingredientes para diferentes
formas de cáncer. Las mezclas se dan preferiblemente como
complemento alimenticio.
La presente invención se basa en el
descubrimiento sorprendente de que durante el tratamiento de
pacientes de cáncer por bioinmunoterapia, llega a ser evidente, con
diversos pacientes de cáncer que por casualidad también padecen
soriasis, que sus lesiones cutáneas desaparecen o se mitigan
apreciablemente los síntomas de la dolencia cutánea, aunque el
tratamiento del cáncer que recibían no fuera dirigido contra su
enfermedad cutánea. El efecto positivo sobre la soriasis pareció
ser independiente de la enfermedad maligna y no estaba unido a
ninguna forma de cáncer que estuviera padeciendo el paciente.
La presente invención proporciona ahora el uso
de componentes biológicos, naturales, para la elaboración de una
composición farmacéutica para tratar o prevenir la soriasis.
La presente invención proporciona además una
composición farmacéutica económica y segura que comprende
componentes biológicos naturales para tratar o prevenir la
soriasis.
La invención también proporciona un método
alternativo para tratar o prevenir la soriasis por administración de
componentes biológicos, naturales, a un individuo con necesidad de
los mismos.
La invención se refiere al uso de los
L-aminoácidos serina (Ser) e isoleucina (Ile) para
la elaboración de una composición farmacéutica para tratar o
prevenir la soriasis. Dicho aminoácido está presente en forma no
ligada (previamente denominada monoaminoácido), que significa que el
aminoácido no está incluido en un péptido o proteína o cualquier
otra macromolécula o conjugado, pero puede estar en forma de
complejo con los iones de elementos traza de la composición.
La invención se refiere además a una composición
farmacéutica que comprende los L-aminoácidos serina
(Ser) e isoleucina (Ile), opcionalmente junto con al menos un
elemento traza seleccionado del grupo que consiste en cromo (Cr),
estaño (Sn), selenio (Se), vanadio (V) y volframio (W) y/o con ácido
fólico como únicos ingredientes farmacéuticamente activos.
También se describe un método para tratar o
prevenir la soriasis por administración de una cantidad
farmacéuticamente activa de los L-aminoácidos serina
(Ser) e isoleucina (Ile) a un individuo con necesidad de los
mismos.
Algunas realizaciones preferidas de la invención
se explican en las reivindicaciones adjuntas.
En el análisis de los componentes biológicos
naturales que habían ingerido los pacientes de cáncer con soriasis,
llega a ser evidente que ciertos aminoácidos junto con iones
metálicos de elementos traza esenciales, específicos, usados en la
bioinmunoterapia que recibieron, eran responsables del efecto
clínico positivo sobre su enfermedad cutánea. En miembros de la
familia cercanos de estos pacientes de cáncer, que por otra parte
eran sanos pero que también habían padecido ataques de soriasis,
los mismos componentes dietéticos naturales ingeridos podían causar
un efecto clínico favorable.
Se estudiaron por lo tanto pacientes de soriasis
que no padecían cáncer. En numerosos casos ensayados se han
delimitado los componentes dietéticos activos. El consumo oral
prescrito, en forma de complemento alimenticio para estos pacientes
está basado en una formulación que comprende una combinación de los
aminoácidos isoleucina (Ile) y serina (Ser). Estos dos aminoácidos
se administran en forma de L-aminoácidos.
Además de Ile y Ser la composición comprende
también preferiblemente al menos uno de los elementos traza
esenciales seleccionados del grupo que consiste en cromo (Cr),
estaño (Sn), selenio (Se), vanadio (V), volframio (W) y cinc (Zn).
Opcionalmente los elementos traza también incluyen por ej.,
manganeso (Mn). Para ser biológicamente activos los elementos traza
estarán en forma iónica, por lo que se administran en la práctica
como sales. Se prefiere una sal con un sabor neutro y se deberían
evitar las sales con un sabor fuerte o malo.
Preferiblemente, la formulación para tratar o
prevenir la soriasis comprende además cantidades fisiológicas de
ácido fólico.
El tratamiento usado con éxito según la presente
invención se basa en la administración oral de
L-serina y L-isoleucina,
opcionalmente junto con elementos traza esenciales y ácido fólico
como ingredientes activos. Según una realización de la invención la
composición consiste esencialmente en esos tres grupos de
componentes, es decir, los aminoácidos, los elementos traza y la
vitamina. Todos estos componentes se encuentran en la naturaleza y
son biológicamente activos, lo que significa que toman parte en
procesos biológicos tales como procesos metabólicos. Se obtuvieron
muy buenos resultados con una composición que comprendía
L-serina, L-isoleucina, sales de Cr,
Sn, Se, V y W y ácido fólico como únicos ingredientes
farmacéuticamente activos.
La composición usada comprende los componentes
en cantidades biológica y farmacéuticamente activas, es decir,
cantidades suficientes para conseguir el efecto estimulador de la
salud deseado. Como entenderá fácilmente un médico, las cantidades
variarán dependiendo del estado individual y de su salud, así como
de otros factores tales como el peso, la edad, nutrición, estrés y
factores medioambientales, etc. Ejemplos de cantidades adecuadas
incluyen, pero no se limitan a, aproximadamente
2-10, normalmente 2-5 g/día de cada
una de L-serina y L-isoleucina. El
elemento traza se usa normalmente en cantidades de
0,5-9 mg/día, preferiblemente 1-3
mg/día de cada uno de los iones de los elementos traza de Cr, Sn,
Se, V y W. Se puede administrar Zn en dosis de aproximadamente 15
mg/día y Mn en dosis de aproximadamente 50 mg/día. El ácido fólico
se usa en cantidades fisiológicas bien establecidas, pequeñas, tales
como 1-2 mg/día.
Para mejorar la linfocitopoyesis y la
inmunodefensa en los pacientes, también se pueden administrar
lípidos neurogénicos sin priones a los pacientes que se estén
tratando con la composición descrita anteriormente. Los lípidos
neurógenos se pueden obtener por ej., del cerebro de cerdos jóvenes
sanos. El tejido cerebral se cuece, se congela y se liofiliza,
después de lo cual se extraen los lípidos con
éter-alcohol etílico como se describió previamente
para obtener una fracción lipídica sin priones (Tallberg T. et
al. Cancer Immunity. The Effect in
Cancer-Immunotherapy of Polymerised Autologous
Tumour Tissue and Supportive Measures. Scand. J. Lab. Invets.
1.979:39 pág. 3-33). Los lípidos neurogénicos son
adquiridos y enlatados por Neurofood Ltd., Finlandia. El consumo
diario recomendado de lípidos neurogénicos es equivalente a
aproximadamente 50-100 g de cerebro.
Los ingredientes de la composición incluyendo
aminoácidos, elementos traza y vitamina, se pueden administrar como
tales bien por separado bien en combinaciones variables. Se pueden
adquirir por ej., en forma de polvo por separado o como polvos
prefabricados que contienen todos los ingredientes. Dicha mezcla de
polvo se puede envasar previamente y usar como tal o como
complemento a artículos alimenticios convencionales por ej., en el
yogur de la mañana del paciente. Para el consumidor es fácil de
ingerir junto con el desayuno o un tentempié entre comidas. Este
tratamiento dietético compensatorio es comparativamente económico,
puesto que consiste en sólo componentes naturales, formando el
aditivo alimenticio activo. Por supuesto la composición farmacéutica
también se puede elaborar en granulados, cápsulas o comprimidos,
que pueden comprender portadores o excipientes farmacéuticamente
aceptables. El producto lipídico neurogénico se puede administrar o
simultáneamente con los otros ingredientes o por separado en un
momento diferente. Una manera preferida es mezclar el producto
lipídico neurogénico en frutas variadas e ingerirlo frío.
La invención se ilustra por el siguiente
ejemplo, que no debería interpretarse como limitante de su alcance
de ningún modo. Un experto en la materia podrá hacer variaciones y
modificaciones al mismo, con los mismos efectos beneficiosos que se
describen en la presente memoria.
A los pacientes de soriasis, que no padecían
cáncer, se les administró por vía oral en forma de complemento
alimenticio isoleucina y serina junto con cantidades de miligramos
de ciertas sales de elementos traza biológicamente activas, en que
los iones metálicos están presentes en una forma biológicamente
activa. Estaban también incluidos algunos miligramos de ácido
fólico en la composición. Se dio este complemento alimenticio
natural a los pacientes cada día. El plan de biomodulación dietética
para el tratamiento de pacientes que padecían soriasis fue como
sigue:
- 1.
- Administración oral de (2 - 5 g/día) de cada uno de los respectivos L-aminoácidos; serina (Ser) e isoleucina (Ile), en relación a las comidas.
- 2.
- Sales de elementos traza esenciales, por vía oral, como iones biológicamente activos, a niveles de dosificación de algunos miligramos (1-3 mg/día); cromo (CrCl_{3}.6 H_{2}O) 6 mg (=1,17 mg de Cr), estaño (SnCl_{4}.5H_{2}O) 4 mg (1,35 mg de Sn), selenio Na_{2}SeO_{4}.10H_{2}O, 6 mg (=1,28 mg de Se), vanadio (Na_{2}VO_{4}.4H_{2}O), 6 mg (=2,5 mg de V), volframio (Na_{2}WO_{4}.2H_{2}O), 4 mg (=2,3 mg de W). Algunos pacientes también recibieron gluconato de cinc en cantidades diarias correspondiendo a 15 mg de iones Zn y algunos recibieron sulfato de manganeso en cantidades de 140 mg/día (=51,0 mg de Mn).
- 3.
- Pequeñas cantidades fisiológicas de ácido fólico (1-2 mg/día).
- 4.
- Algunos de los pacientes recibieron una dieta que contenía adicionalmente lípidos neurogénicos sin priones equivalente a aprox. 50 g de cerebro (adquirido y envasado por Neurofood Ltd. Finlandia).
- 5.
- Los pacientes recibieron polvos preenvasados que comprendían una mezcla de los ingredientes 1-3 y se les recomendó mezclar el polvo en su yogur de la mañana para conseguir su ración diaria.
- 6.
- Los niveles de dosificación se ajustaron basándose en la respuesta clínica observada y se correlacionaron con el peso corporal de los pacientes.
El efecto positivo del tratamiento en más de
diez pacientes ensayados se vio en unos meses. Localmente, las
placas cutáneas se hicieron menos irritantes y algunas
desaparecieron completamente. El dolor de las articulaciones
desapareció. El efecto duró hasta 20 años en algunos casos bajo la
administración continua de la composición. El resultado clínico
positivo mostró ligeras diferencias individuales referentes a la
cantidad y contenido relativo de estos ingredientes biológicos y el
peso corporal de los pacientes. En ciertos casos Ile sola combinada
con las sales de elementos traza podía causar un cierto efecto
positivo, pero en otros pacientes Ser pareció ser un cofactor
necesario. Esta variación puede estar asociada a ciertos rasgos
genéticos en pacientes que padecen soriasis. Este tratamiento
dietético, dirigido a compensar una deficiencia metabólica
subyacente a esta enfermedad, no estaba asociado a ningún efecto
secundario experimentado en ninguno de los voluntarios ensayados.
Este aditivo alimenticio puede ejercer un efecto mitigador duradero
en pacientes que padecen soriasis.
Claims (4)
1. Una composición farmacéutica que consiste
en:
- a)
- 2-5 g de cada L-aminoácido, serina (Ser) e isoleucina (Ile), en forma no ligada,
- b)
- 1-3 mg de cada una de las sales de cromo (Cr), estaño (Sn), selenio (Se), vanadio (V) y volframio (W),
- c)
- 1-2 mg de ácido fólico y opcionalmente uno o más de lo siguiente cinc (Zn), manganeso (Mn) y lípidos neurogénicos.
2. La composición farmacéutica según la
reivindicación 1, en la que la composición está en forma de
polvo.
3. La composición farmacéutica según cualquiera
de las reivindicaciones 1-2, en la que la
composición está en forma de complemento dietético.
4. La composición farmacéutica según cualquiera
de las reivindicaciones 1-3, en la que la
composición es para uso en el tratamiento y la prevención de la
soriasis.
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