PT1718290E - COMPOSIÆO, INCLUINDO L-SERINA, L-ISOLEUCINA, áCIDO FËLICO E OLIGOELEMENTOS, PARA TRATAR A PSORASE - Google Patents

Description

ΡΕ1718290 1

DESCRIÇÃO "COMPOSIÇÃO, INCLUINDO L-SERINA, L-ISOLEUCINA, ÁCIDO FÓLICO E OLIGOELEMENTOS, PARA TRATAR A PSORÍASE"

Campo da Invenção. A presente invenção relaciona-se com a utilização de componentes biológicos naturais para a preparação de uma composição farmacêutica para tratar ou prevenir a psoríase. A invenção relaciona-se ainda com uma composição farmacêutica incluindo os componentes biológicos naturais como únicos ingredientes farmaceuticamente activos. Esta composição tem um efeito curativo na doença da pele.

Antecedentes da Invenção. A psoríase é uma doença da pele com muitas variedades, caracterizada pela formação de placas vermelhas escamosas sobre as superfícies extensoras do corpo. É usualmente um mal crónico, gue parece estar ligado a uma certa susceptibilidade genética. 0 tratamento destes pacientes é usualmente complicado e dispendioso, embora não sejam regularmente alcançados resultados curativos. Quando a doença se torna progressiva, pode também envolver articulações, e causar dor grave e restrição na mobilidade do paciente. As terapias padronizadas não têm ultimamente 2 ΡΕ1718290 mudado apreciavelmente, e os remédios usuais consistem ainda de terapia ligeira, certas pomadas e cortisona. Não têm sido criados remédios naturais verdadeiramente eficazes. Existe uma grande procura de métodos melhorados para tratar a psoriase, métodos que deverão ser eficazes, simples, não dispendiosos, e sem efeitos secundários nocivos. 0 cancro é uma das principais causas de morte no mundo moderno, e grandes recursos têm sido dispendidos na investigação de remédios para este grupo de doenças. Convencionalmente, o cancro é tratado por cirurgia, irradiação ou com agentes citostáticos. Os métodos alternativos de tratamento incluem, por exemplo, uma modalidade de tratamento biológico e imunológico combinado chamada bio-imunoterapia (Tallberg, Thomas. Development of a Combined Biological and Immunological Câncer Therapy Modality. A review of Bio-Immunotherapy. J. Austr. Coll. Nutr. & Env. Med. 2003:22 p. 3-21). Em bio-imunoterapia, são dados aos pacientes com cancro componentes biológicos naturais, que consistem numa mistura de aminoácidos e oligoelementos, opcionalmente em combinação com lípidos neurogénicos e/ou vitaminas. Têm sido testadas várias misturas destes ingredientes para diferentes formas de cancro. As misturas são dadas preferencialmente como suplementos alimentares. A presente invenção está baseada na descoberta surpreendente de que, durante o tratamento de pacientes 3 ΡΕ1718290 cancerosos pela bio-imunoterapia, se tornou evidente entre vários pacientes cancerosos que por acaso também padeciam de psoriase, que as suas lesões da pele desapareciam, ou os sintomas do mal da pele eram mitigados apreciavelmente, embora a terapia do cancro que recebiam não estar dirigida contra a sua doença da pele. 0 efeito positivo sobre a psoriase parece ser independente da doença maligna, e não estar ligado a qualquer forma de cancro de que o paciente padeça. A presente invenção proporciona agora a utilização de componentes biológicos, naturais, para a preparação de uma composição farmacêutica para tratar ou prevenir a psoriase. A presente invenção proporciona ainda uma composição farmacêutica, não dispendiosa e segura, incluindo componentes biológicos naturais para tratar ou prevenir a psoriase. A invenção também proporciona um método alternativo para tratar ou prevenir a psoriase pela administração de componentes biológicos naturais a um indivíduo com necessidade disso.

Breve Descrição da Invenção. A invenção relaciona-se com a utilização dos L-aminoácidos serina (Ser) e isoleucina (Ile) para a 4 ΡΕ1718290 preparação de uma composição farmacêutica para tratar ou prevenir a psoríase. Os ditos aminoácidos estão presentes na forma não ligada (anteriormente designada mono-ami-noácido), o que significa que o aminoácido não está incluído num péptido ou proteína ou em qualquer outra macromolécula ou conjugado, mas podem estar na forma de um complexo com os iões dos oligoelementos da composição. A invenção relaciona-se ainda com uma composição farmacêutica incluindo os L-aminoácidos serina (Ser) e isoleucina (Ile), combinados opcionalmente com pelo menos um oligoelemento seleccionado a partir do grupo consistindo de crómio (Cr), estanho (Sn), selénio (Se), vanádio (V) e volfrâmio (W) , e/ou com ácido fólico como únicos ingredientes farmaceuticamente activos. É também divulgado um método para tratar ou prevenir a psoríase pela administração de uma quantidade farmaceuticamente activa dos L-aminoácidos serina (Ser) e isoleucina (Ile) a um indivíduo com necessidade disso.

Algumas formas de realização preferidas da invenção são postas em evidência nas Reivindicações dependentes.

Descrição Detalhada da Invenção.

Após a análise sobre quais dos componentes biológicos naturais que os pacientes cancerosos com psoríase tinham ingerido, tornou-se evidente que certos aminoácidos, 5 ΡΕ1718290 conjuntamente como iões de metais de oligoelementos essenciais específicos utilizados na bio-imunoterapia, que eles receberam, eram responsáveis pelo efeito clínico positivo sobre a sua doença da pele. Em familiares próximos destes pacientes cancerosos que, por outro lado estavam saudáveis, mas que também tinham padecido de períodos de psoríase, os mesmos componentes alimentares naturais ingeridos poderiam causar um efeito clínico favorável.

Os pacientes com psoríase que não padeciam de cancro foram, portanto, estudados. Em numerosos casos testados tinham sido delineados os componentes alimentares activos. A dose oral prescrita, na forma de um suplemento alimentar, para estes pacientes, foi baseada numa formulação incluindo uma combinação dos aminoácidos isoleucina (Ile) e serina (Ser) . Os dois ditos aminoácidos foram administrados na forma de L-aminoácidos.

Em adição aos Ile e Ser, a composição inclui preferencialmente também pelo menos um dos oligoelementos essenciais seleccionados a partir do grupo consistindo de crómio (Cr), estanho (Sn), selénio (Se), vanádio (V), volfrâmio (W) e zinco (Zn) . Opcionalmente, os oligoelementos incluem também, por exemplo, manganésio (Mn). Para serem biologicamente activos, os oligoelementos deverão estar na forma iónica, motivo porque, na prática, são administrados como sais. É preferível um sal tendo um sabor neutro, e os sais tendo um sabor forte ou mau deverão ser evitados. 6 ΡΕ1718290

Preferencialmente, a formulação para tratar ou prevenir a psoriase inclui adicionalmente quantidades fisiológicas de ácido fólico. 0 tratamento utilizado com sucesso de acordo com a presente invenção está baseado na administração oral de L-serina e L-isoleucina, opcionalmente conjuntamente com oligoelementos essenciais e ácido fólico, como ingredientes activos. De acordo com uma forma de realização da invenção, a composição consiste essencialmente dos ditos três grupos de componentes, isto é, os aminoácidos, os oligoelementos e a vitamina. Todos estes componentes existem na natureza e são biologicamente activos, o que significa que eles tomam parte em eventos biológicos tais como os processos metabólicos. Têm sido obtidos resultados muito bons com uma composição incluindo L-serina, L-isoleucina, sais de Cr, Sn, Se, V e W, e ácido fólico como únicos ingredientes farmaceuticamente activos. A composição utilizada inclui os componentes em quantidades biológica e farmaceuticamente activas, ou seja, quantidades suficientes para se alcançar o desejado efeito promotor da saúde. Como será prontamente entendido por um médico, as quantidades variarão dependendo do indivíduo e do seu estado de saúde, bem como de outros factores tais como peso, idade, nutrição, tensão e factores ambientais, etc. Os exemplos de quantidades adequadas incluem, mas não estão limitadas a, cerca de 2-10 g/dia, usualmente 7 ΡΕ1718290 2-5 g/dia de cada um de L-serina e L-isoleucina. Os oligoelementos são utilizados usualmente em quantidades de 0,5-9 mg/dia, preferencialmente 1-3 mg/dia de cada um dos iões de oligoelementos de Cr, Sn, Se, V e W. O Zn pode ser administrado em doses de cerca de 15 mg/dia e o Mn em doses de cerca de 50 mg/dia. O ácido fólico é utilizado em quantidades pequenas e bem estabelecidas fisiologicamente, tais como 1-2 mg/dia.

De modo a melhorar a linfopoiese e a imunodefesa nos pacientes, podem também ser administrados lipidos neurogénicos livres de priões aos pacientes em tratamento com a composição divulgada acima. Os lipidos neurogénicos podem ser obtidos, por exemplo, a partir do cérebro de porcos jovens saudáveis. O tecido cerebral é fervido, congelado e liofilizado, após o qual os lipidos são extraídos com éter-álcool etílico, como anteriormente divulgado para se obter uma fracção de lipidos livre de priões (Tallberg T. et al. Câncer Immunity. The Effect in Cancer-Immunotherapy of Polymerised Autologous Tumour Tissue and Supportive Measures. Scand. J. Lab. Invets. 1979:39 p. 3-33). Os lipidos neurogénicos são adquiridos e embalados por Neurofood Ltd., Finlândia. A dose diária recomendada de lipidos neurogénicos é equivalente a cerca de 50-100 g de cérebro.

Os ingredientes da composição incluem amino-ácidos, oligoelementos e vitamina e podem ser administrados como tal, quer separadamente ou em várias combinações. Eles 8 ΡΕ1718290 podem ser adquiridos, por exemplo na forma de pós, separadamente, ou como pós já preparados contendo todos os ingredientes. Uma tal mistura em pó pode ser pré-embalada e utilizada como tal ou como um suplemento para itens alimentares convencionais, por exemplo no iogurte matinal do paciente. Para o consumidor é fácil de ingerir em ligação com o pequeno-almoço ou como uma sanduíche entre refeições. Este tratamento alimentar compensatório é comparativamente pouco dispendioso, dado que consiste apenas de componentes naturais, constituindo o aditivo alimentar activo. Evidentemente, a composição farmacêutica pode também ser processada em granulados, cápsulas ou comprimidos, os quais podem incluir veículos ou excipientes farmaceuticamente aceitáveis. 0 produto de lípido neuro-génico pode ser administrado tanto simultaneamente com os outros ingredientes, como separadamente em momentos diferentes. Uma forma preferida é a de misturar o produto de lípido neurogénico com frutos variados e ingeri-los gelados. A invenção é ilustrada pelo seguinte exemplo, que não deverá ser entendido como restringindo o seu objectivo em qualquer forma. Um perito na arte será capaz de nele efectuar variações e modificações, tendo os mesmos efeitos benéficos como aqui descrito.

Exemplo.

Foi dado oralmente, a pacientes com psoríase nao 9 ΡΕ1718290 padecendo de cancro, na forma de um suplemento alimentar, isoleucina e serina conjuntamente com quantidades em miligramas de certos sais de oligoelementos biologicamente activos, nos quais os iões metálicos estão presentes numa forma biologicamente activa. Foram também incluídos na composição alguns miligramas de ácido fólico. Este suplemento alimentar natural foi dado aos pacientes todos os dias. 0 plano de bio-modulação alimentar para o tratamento de pacientes padecendo de psoríase foi como se segue:

Medidas alimentares de apoio combinadas: 1. Administração oral (2-5 g/dia) de cada um dos respectivos L-aminoácidos; serina (Ser), e isoleucina (Ile), em conexão com as refeições. 2. Sais de oligoelementos essenciais oralmente como iões biologicamente activos, a níveis de dosagem de alguns miligramas (1-3 mg/dia); crómio (CrCl3-6 H20) 6 mg (= 1,17 mg de Cr), estanho (SnCl4-5 H20) 4 mg (= 1,35 mg de Sn), selénio (Na2SeO4-10 H20) 6 mg (= 1,28 mg de Se), vanádio (Na2V04-4 H20) 6 mg (= 2,5 mg de V), volfrâmio (Na2W04-2 H20) 4 mg (= 2,3 mg de W). Alguns pacientes também receberam gluconato de zinco em quantidades diárias correspondentes a 15 mg de iões de Zn, e alguns receberam sulfato de manganésio em quantidades de 140 mg/dia (= 51,0 mg de

Mn) . 10 ΡΕ1718290 3. Quantidades fisiológicas pequenas de ácido fólico (1-2 mg/dia). 4. Alguns dos pacientes receberam uma dieta contendo adicionalmente lípidos neurogénicos livres de priões equivalentes a aproximadamente 50 g de cérebro (adquirido e embalado por Neurofood Ltd. Finlândia). 5. Os pacientes receberam pós pré-embalados incluindo uma mistura dos ingredientes 1-3, e foi-lhes recomendado misturarem o pó no seu iogurte matinal para obterem a sua ração diária. 6. Os níveis de dosagem foram ajustados com base na resposta clínica observada, e correlacionados com o peso corporal dos pacientes. O efeito positivo do tratamento em mais de dez pacientes testados foi observado no tempo de alguns meses. Localmente, as placas de pele tornaram-se menos irritantes e algumas desapareceram completamente. As dores nas articulações diminuíram. O efeito durou até 20 anos, em alguns casos, sob administração contínua da composição. O resultado clínico positivo apresentou ligeiras diferenças individuais relacionadas com a quantidade e conteúdo relativo destes ingredientes biológicos, e com o peso corporal dos pacientes. Em certos casos a Ile sozinha combinada com os sais dos oligoelementos poderá originar um certo efeito positivo, mas noutros pacientes a Ser pareceu 11 ΡΕ1718290 ser um co-factor necessário. Esta variação pode estar ligada a certos traços genéticos em pacientes padecendo de psoriase. Este tratamento alimentar, intencionado para compensar uma deficiência metabólica subjacente a esta doença, não foi associado a quaisquer efeitos secundários sentidos por qualquer dos voluntários testados. Este aditivo alimentar pode exercer um efeito atenuante perdurável em pacientes padecendo de psoriase.

Lisboa, 25 de Junho de 2010

Claims (4)

1. ΡΕ1718290 ι REIVINDICAÇÕES 1. Composição farmacêutica consistindo de: a) 2-5 g de cada L-aminoácido serina (Ser) e isoleucina (Ile) na forma não ligada, b) 1-3 mg de cada um dos sais de crómio (Cr) , estanho (Sn), selénio (Se), vanádio (V), e volfrâmio (W), c) 1-2 mg de ácido fólico, e opcionalmente um ou mais entre zinco (Zn), mangabésio (Mn) e lipidos neuro-génicos.
2. 2. Composição farmacêutica de acordo com a Reivindicação 1, em que a composição está na forma de pó.
3. 3. Composição farmacêutica de qualquer uma das Reivindicações 1 - 2, em que a composição está na forma de um suplemento alimentar.
4. 4. Composição farmacêutica de qualquer uma das Reivindicações 1 - 3, em que a composição é para utilização no tratamento e prevenção da psoríase. Lisboa, 25 de Junho de 2010