ES2343352T3 - Procedimientos para el tratamiento de hongos de las uñas y otras afecciones microbianas y micoticas y composiciones utiles para el mismo. - Google Patents
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Abstract
Utilización de una composición constituida por un alcohol seleccionado de entre metanol, etanol, propanol o butanol, y un ácido carboxílico seleccionado de entre ácido fórmico, acético, propiónico, butírico o pentanoico, en la preparación de un medicamento tópico destinado al tratamiento de una infección fúngica de las uñas.
Description
Procedimientos para el tratamiento de hongos de
las uñas y otras afecciones microbianas y micóticas y composiciones
útiles para el mismo.
La presente invención se refiere a una
composición que resulta útil para el tratamiento de afecciones
patológicas de las uñas. En particular, la invención se refiere a
una composición que resulta útil para el tratamiento de afecciones
que resultan de infecciones fúngicas de las uñas.
En el campo de la dermatología, con frecuencia
se ha utilizado la administración tópica de agentes
farmacéuticamente activos para el tratamiento de afecciones
patológicas. Muchos de los problemas asociados a otros tipos de
administración con frecuencia pueden evitarse mediante la
administración tópica de un agente activo en un sujeto que lo
necesita. Por ejemplo, la administración fiable de un agente
farmacéuticamente activo por vía oral en órganos o tejidos que
necesitan del mismo con frecuencia resulta difícil debido a las
tasas variables de absorción y metabólicas asociadas a la
administración oral. En contraste, la administración tópica de un
agente farmacéuticamente activo puede proporcionar dosis altas del
agente activo directamente en la zona infectada y con frecuencia
minimiza los efectos secundarios.
Aunque las enfermedades de la piel con
frecuencia pueden tratarse eficazmente mediante la administración
tópica de agentes farmacéuticamente activos, no se ha conseguido
tratar con éxito las afecciones de las uñas. Debido a la naturaleza
hiperqueratótica de la uña, las formulaciones farmacéuticas en forma
de cremas, geles y lociones son incapaces de penetrar en la placa
de la uña. De esta manera, ha demostrado ser difícil administrar con
eficacia un agente farmacéuticamente activo en la placa de la uña o
debajo de la misma, donde se origina la causa de la afección
patológica.
Una afección particular de las uñas que sigue
siendo tratada ineficazmente es la onicomicosis. Esta afección es
una infección fúngica de las uñas causada con frecuencia por
dermatofitos y mohos. En efecto, la onicomicosis se refiere a
cualquier infección dermatofítica de la placa de las uñas e incluye
la infección de las uñas por cualquier hongo, tal como levaduras,
mohos y similares.
La onicomicosis resulta en la descoloración de
las uñas de los dedos y de los pies que con frecuencia se ve
acompañada de dolor al aplicar presión sobre la uña infectada.
Se han realizado varios intentos de tratar
eficazmente los hongos de las uñas, todos ellos con éxito limitado.
Por ejemplo, la extirpación quirúrgica de uñas o la perforación de
orificios en las uñas para permitir la penetración de los
tratamientos tópicos antifúngicos resulta en una considerable
incomodidad para el paciente; la administración sistémica de
fármacos antifúngicos adolece de dificultades inherentes a la
administración parenteral y también puede resultar en efectos
secundarios no deseables; y las lacas antifúngicas (barnizadas sobre
las uñas) carecen del poder penetrante necesario para alcanzar
directamente la infección fúngica.
La patente US nº 5.525.635 da a conocer
composiciones para el tratamiento de afecciones de la piel y de las
uñas que comprende propilenglicol y urea.
De acuerdo con lo expuesto anteriormente, sigue
existiendo una necesidad de un tratamiento eficaz para las
infecciones fúngicas de las uñas.
Según un primer aspecto, la presente invención
proporciona la utilización de una composición constituida por un
alcohol seleccionado de entre metanol, etanol, propanol o butanol y
un ácido carboxílico seleccionado de entre los ácidos fórmico,
acético, propiónico, butírico o pentanoico, en la preparación de un
medicamento tópico destinado al tratamiento de una infección
fúngica de las uñas. La utilización trata eficazmente las
infecciones fúngicas de las uñas mediante la utilización de una
composición de baja viscosidad que presenta la capacidad de
penetrar a través de la placa de la uña y debajo de la misma,
atacando de esta manera la infección en su origen.
Según un segundo aspecto, la presente invención
proporciona una composición según se define en el primer aspecto,
para la utilización en el tratamiento de una infección fúngica de
las uñas. Las composiciones útiles en la presente invención
resultan extremadamente eficaces para combatir las infecciones
fúngicas de la uñas, tales como, por ejemplo, la onicomicosis.
Según la presente invención, se proporcionan
composiciones que resultan útiles en el tratamiento de las
infecciones fúngicas de las uñas. Las composiciones pueden
administrarse mediante la aplicación tópica en el área afectada de
una cantidad eficaz de una composición que comprende un alcohol y un
ácido carboxílico. Las composiciones resultan particularmente
efectivas en el tratamiento de afecciones causadas por infecciones
fúngicas.
Las composiciones utilizadas en la invención
presentan una viscosidad inherentemente reducida, proporcionando de
esta manera composiciones particularmente útiles para el tratamiento
de infecciones fúngicas de las uñas. La reducida viscosidad de las
composiciones de la invención permite una penetración incrementada a
través de la uña y debajo de la misma, para la prevención y el
tratamiento de las infecciones fúngicas. Entre las infecciones
particulares que resultan eficazmente tratadas mediante la
utilización de los procedimientos y composiciones de la invención se
incluyen las infecciones fúngicas, tales como, por ejemplo, la
onicomicosis.
Entre los alcoholes contemplados para la
utilización en la práctica de la presente invención se incluyen
metanol, etanol, propanol, butanol y similares. Entre los ácidos
carboxílicos contemplados para la utilización en la práctica de la
presente invención se incluyen ácido fórmico o ácido acético, ácido
propiónico, ácido butírico y ácido pentanoico.
Entre los alcoholes contemplados para la
utilización en la práctica de la presente invención se incluyen
metanol y etanol. Entre los ácidos carboxílicos contemplados para
la utilización en la práctica de la presente invención se incluyen
ácido acético y ácido propiónico.
Las composiciones de la invención típicamente
comprenden 75% en peso de alcohol y 25% en peso de ácido
carboxílico.
Las composiciones de la invención se preparan
fácilmente mediante la mezcla del alcohol deseado con el ácido
carboxílico deseado a temperatura ambiente, proporcionando una
solución homogénea de baja viscosidad. Debido a que los componentes
de las composiciones de la invención son compuestos de bajo peso
molecular, las soluciones resultantes con frecuencia son volátiles.
De acuerdo con lo anterior, las soluciones deben almacenarse en un
recipiente adecuado, por ejemplo un recipiente con tapa de
diafragma, un recipiente con tapa enroscable de sellado hermético,
y similares. Además, debido a que las composiciones de la invención
son bastante estables, puede esperarse que las composiciones
presenten tiempos de almacenamiento muy prolongados.
Las composiciones de la presente invención
resultan útiles en el tratamiento tópico de cualquier infección
micótica. Las composiciones de la invención resultan particularmente
eficaces en el tratamiento de infecciones que no han resultado en
una lesión abierta. Entre las infecciones tratadas eficazmente
mediante la utilización de composiciones de la presente invención
se incluyen cualquier infección de las uñas causada por un hongo,
incluyendo levaduras y mohos.
Las composiciones de la invención pueden
aplicarse en el área afectada de una diversidad de maneras, por
ejemplo mediante el barnizado de las uñas, mediante la utilización
de un cuentagotas, y similares. Las composiciones de la invención
pueden administrarse mediante la utilización de una diversidad de
protocolos, por ejemplo las composiciones pueden administrarse
semanalmente hasta que no puedan detectarse indicios de
infección.
La presente invención proporciona además formas
de dosificación unitaria que comprenden un recipiente que contiene
en el mismo una cantidad de una composición según la presente
invención que resulta eficaz para el tratamiento tópico de una
infección micótica. Las formas de dosificación unitaria de la
presente invención comprenden además un aplicador para la
administración correcta de las composiciones de la invención, así
como instrucciones para la utilización correcta de las formas de
dosificación unitaria de la invención.
La presente invención proporciona varias
ventajas respecto a los protocolos de tratamiento actualmente
disponibles para las infecciones fúngicas de las uñas. En contraste
con los tratamientos tópicos actualmente disponibles, la baja
viscosidad de las composiciones de la invención permite la
penetración a través de las uñas y debajo de las mismas, matando de
esta manera el hongo, incluyendo las esporas fúngicas, al entrar en
contacto con el mismo. Además, las composiciones de la invención
presentan la capacidad de desplazar la humedad presente bajo las
uñas. Debido a que la humedad es un componente crítico del
crecimiento fúngico, los procedimientos y composiciones de la
invención proporcionan no sólo una curación para los hongos de las
uñas actualmente existentes, sino que también crean un ambiente
hostil para el crecimiento fúngico, impidiendo de esta manera la
infección en el futuro. En efecto, este componente preventivo de la
presente invención proporciona el beneficio adicional de que se
requiere únicamente la administración ocasional, y no la
administración diaria requerida por las lacas para uñas disponibles
actualmente. Además, las composiciones de la invención minimizan en
gran medida la incomodidad para el paciente, es decir, no resulta
necesaria ninguna extirpación quirúrgica de las uñas ni la
perforación de orificios en las mismas. Finalmente, los componentes
de las composiciones de la invención se encuentran fácilmente
disponibles y son económicos, haciendo que la utilización y
composiciones de la invención resulten económicamente
atractivas.
Claims (9)
1. Utilización de una composición constituida
por un alcohol seleccionado de entre metanol, etanol, propanol o
butanol, y un ácido carboxílico seleccionado de entre ácido fórmico,
acético, propiónico, butírico o pentanoico, en la preparación de un
medicamento tópico destinado al tratamiento de una infección fúngica
de las uñas.
2. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el medicamento está destinado
al tratamiento de la onicomicosis.
3. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el alcohol es el metanol.
4. Utilización según la reivindicación 1 ó 2, en
la que el alcohol es el etanol.
5. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el ácido carboxílico es el
ácido acético.
6. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el medicamento comprende 75%
en peso del alcohol y 25% en peso del ácido carboxílico.
7. Composición según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, para la utilización en el tratamiento
de una infección fúngica de las uñas.
8. Composición según la reivindicación 7, en la
que dicha infección fúngica es la onicomicosis.
9. Forma de dosificación unitaria que comprende
un recipiente que presenta una cantidad de una composición según
cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8, para la utilización en el
tratamiento tópico de una infección de las uñas micótica.
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