ES2342950T3 - Emulsion cosmetica que contiene quitosano. - Google Patents
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Abstract
Preparado cosmético que incluye quitosano o derivados de quitosano con - un grado de desacetilación del 75 al 98% - una viscosidad hasta un máximo de 10 mPas - una media en peso con una distribución del peso molecular de 10.000 hasta 300.000 Da - una media en número con una distribución del peso molecular inferior a 40.000 Da y - se componen de al menos 50 monómeros y una o varias sustancias antitranspirantes del grupo de las sales de aluminio.
Description
Emulsión cosmética que contiene quitosano.
La presente invención hace referencia a una
fórmula cosmética con un porcentaje en quitosano.
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Sobre todo por motivos estéticos los
consumidores prefieren productos cosméticos transparentes y
translúcidos. Las fórmulas transparentes se emplean frecuentemente
como Desodorantes o antitranspirantes (AT). Estos se fabrican
actualmente mediante las siguientes tecnologías:
- 1.
- Fórmulas a base de alcohol y agua
- 2.
- Emulsiones de agua en silicona
- 3.
- Microemulsiones
- 4.
- Nanoemulsiones
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Los desodorantes cosméticos sirven para eliminar
el olor corporal que aparece cuando el sudor limpio inodoro es
desintegrado por los microorganismos. Los desodorantes cosméticos
convencionales se basan en diferentes principios activos.
En los llamados antitranspirantes (AT) se puede
reducir la formación del sudor mediante astringentes -
preferiblemente sales de aluminio como el clorhidrato de aluminio
(ACH) o ACH-AACH activado o bien sales de
zirconio-aluminio (AZG).
Mediante el empleo de sustancias antimicrobianas
en los desodorantes cosméticos se puede reducir la flora bacteriana
de la piel. Para ello se deberían reducir en un caso ideal y de
forma eficaz los microorganismos que producen olor. El flujo del
sudor propiamente no se ve influido por ello y en un caso ideal
únicamente se interrumpe temporalmente la descomposición microbiana
del sudor.
También es útil la combinación de astringentes
con sustancias antimicrobianas activas en una única composición.
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Los desodorantes deben cumplir las siguientes
condiciones:
- 1)
- Deben ejercer un efecto desodorante permitido
- 2)
- Los procesos biológicos naturales de la piel no pueden verse alterados por los desodorantes.
- 3)
- Los desodorantes deben ser inofensivos en caso de sobredosis o de un uso no especificado
- 4)
- No deben reconcentrarse en la piel tras un uso reiterado
- 5)
- Deben incorporarse bien a las fórmulas cosméticas usuales
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Se conocen y se utilizan tanto desodorantes
líquidos, por ejemplo, aerosoles, roll-ons y
similares como también preparados sólidos, por ejemplo, barras
desodorantes ("Sticks"), polvo, pulverizadores de polvo,
jabones para el cuidado íntimo, etc..
Los preparados cosméticos convencionales y
actualmente más utilizados son los geles.
En un sentido técnico por geles se entiende:
sistemas dispersos fácilmente deformables, relativamente
resistentes en forma, que tienen al menos dos componentes, que en
general se componen de una sustancia triturada coloidal -
principalmente sólida - a base de grupos de moléculas de cadena
larga (por ejemplo gelatina, ácido silícilico, polisacáridos) como
formadores de la estructura y un medio dispersante (por ejemplo,
agua). La sustancia triturada coloidal suele ser un medio espesante
o gelificante. Forma una estructura espacial en un medio de
dispersión, de tal forma que algunas partículas presentes en forma
coloidal por la interacción electrostática se pueden acoplar más o
menos firmemente unas con otras. El medio de dispersión que rodea la
estructura se caracteriza por una afinidad electrostática hacia el
medio gelatinizante, es decir un medio gelatinizante polar (en
particular: hidrófilo) gelatiniza preferiblemente un medio de
dispersión polar (en particular: agua), y lo contrario un medio
gelatinizante predominantemente apolar gelatiniza preferiblemente un
medio de dispersión apolar.
Las fuertes interacciones electrostáticas, que
se ponen en marcha por ejemplo en los enlaces con puentes de
hidrógeno entre un medio gelatinizante y un medio dispersante, pero
también entre moléculas de medios dispersantes, pueden conducir a
una reticulación fuerte del medio de dispersión. Los hidrogeles
pueden constar de casi un 100% de agua (además de por ejemplo
aprox. un 0,2-1,0% de un medio gelatinizante) y por
ello poseen una consistencia rígida. Existe un porcentaje de agua
en elementos estructurales similares al hielo, de manera que los
geles satisfacen o corresponden a su denominación de origen (del
latin "gelatum" = "congelado" por la expresión alquimista
"gelatina" (siglo 16) para las "gelatinas" del siglo
19).
En la galénica cosmética o farmacéutica son
también frecuentes además los lipogeles y oleogeles (de ceras,
grasas y aceites grasos) así como los carbogeles (de parafina o
petrolato). En la práctica se distingue entre oleogeles, que
prácticamente no tienen agua, hidrogeles, que prácticamente no
contienen grasa y geles de aceite/agua, que en definitiva se basan
en emulsiones de Ac/Ag o Ag/Ac, pero que también se caracterizan por
una estructura de gel. La mayoría son geles permeables. En la
galénica cosmética o farmacéutica los geles se caracterizan en
general por una consistencia semisólida, a menudo capaz de
fluir.
En las emulsiones simples existen gotitas de la
segunda fase (gotitas de agua en vesículas lipídicas o de Ag/Ac en
emulsiones de Ac/Ag) rodeadas de una envoltura de emulgente en una
fase finamente dispersa. Los diámetros de las gotitas de las
emulsiones habituales se encuentran en el intervalo de aprox. 1
\mum hasta aprox. 50 \mum. Dichas "macroemulsiones" sin
aditivos colorantes son de un color blanco lechoso y son opacas. Las
"macroemulsiones" mas finas, cuyos diámetros de gotitas son
del orden de 10^{-1} \mum a 1 \mum, son de nuevo sin aditivos
colorantes, de unos colores blanco azulado y no permeables.
Las soluciones micelares y moleculares con
diámetros de partículas inferiores a 10^{-2} \mum, se intentan
mantener claras y transparentes.
El diámetro de las gotitas de las
microemulsiones y de las nanoemulsiones transparentes o translúcidas
se encuentra en el intervalo entre 10^{-2} \mum y 10^{-1}
\mum. Dichas microemulsiones son mayoritariamente poco viscosas.
La viscosidad de muchas microemulsiones del tipo Ac/Ag es comparable
a la del agua.
La ventaja de los geles de las microemulsiones
es que en la fase dispersa las sustancias activas se pueden
presentar finamente dispersas. Otra ventaja es que debido a su baja
viscosidad pueden ser pulverizables. Las microemulsiones se emplean
como cosméticos, y los productos correspondientes se caracterizan
por su elevada elegancia cosmé-
tica.
tica.
Se sabe que las gotitas de una microemulsión
poco viscosa, en particular fluida líquida, se acoplan con las
sustancias reticulantes y de esta forma se obtiene la estructura
tridimensional de un gel.
En Nachr. Chem. Techn. Lab 43 (1995) Nr. 1, pág.
9 ff. se han descrito moléculas hidrófilas, en forma de cadenas
para la reticulación de gotitas de microemulsión, que presentan en
ambos extremos de la cadena un radical hidrófobo respectivamente.
Los radicales hidrófobos se sumergen en las gotitas de la
microemulsión, de manera que existen zonas de cadenas hidrófilas en
la fase acuosa continua. En un sentido estricto probablemente no es
necesario que los radicales hidrófobos "se sumerjan". Puede ser
suficiente que en algún caso individual por la interacción
hidrófoba los radicales hidrófobos entren en contacto con la
superficie de las gotitas de la microemulsión y se mantengan
adheridos a esta más o menos fuertemente.
Como reticulantes se destacan entre otros los
polioxietilenglicoles con grupos oleilo como grupos terminales
hidrófobos.
Los geles de microemulsión son adecuados también
para las aplicaciones cosméticas, por ejemplo desodorantes, de
manera que la presente invención se refiere a una configuración
especial de los desodorantes cosméticos.
También se conoce el uso de micro- y
nanoemulsiones como base de los preparados de acción desodorante o
antitranspirante.
Las microemulsiones tienen la gran ventaja de
que se pueden incorporar de forma estable cantidades superiores de
distintos aceites - con todos los efectos positivos descritos para
el usuario. Las fórmulas de este tipo son en principio accesibles
por medio de la tecnología de la temperatura de inversión de fases
(PIT) o por la homogenización a a presión elevada. La estabilidad
necesaria del sistema de emulgentes requiere sin embargo elevadas
exigencias en cuanto al arte de la formulación de la persona que
desarrolla el producto. La WO 98/15255 describe por ejemplo dichas
micro- y nanoemulsiones.
Un cometido de la presente invención consistía
en desarrollar preparados que se basen fundamentalmente en
microemulsiones, nanoemulsiones y/o macroemulsiones y que no tengan
los inconvenientes de la tecnología actual.
Otro cometido de la presente invención es
desarrollar bases cosméticas para antitranspirantes cosméticos o
bien desodorantes, que se caractericen por su buena tolerancia
cutánea.
En la EP 1190702 A1, DE 10014529, EP 857057 y DE
4442987 se informa sobre geles, emulsiones y preparados desodorantes
que contienen quitosano.
Los quitosanos equivalen a quitinas parcialmente
desacetiladas de diferente peso molecular que contienen la
estructura monomérica ideal. Al contrario de la mayoría de
hidrocoloides, que presentan una carga negativa en el campo de los
valores de pH biológicos, los quitosanos que se van a emplear
equivalen a compuestos catiónicos en estas condiciones. Los
quitosanos cargados positivamente pueden aparecer en correlación con
superficies cargadas con signo opuesto y por ello se emplean
habitualmente en sustancias para el cuidado de la piel y del
cuerpo. Resúmenes respecto a este tema aparecen, por ejemplo, en
Jabones-Aceites-grasas-ceras
117, 633(1991) de B. Gesslein y cols. en Happi 27,
57(1990), O. Skaugrud en Drug. Cosm. Ind. 148,
24(1991) y E. Onsoyen y cols. Para la fabricación de los
quitosanos se parte de la quitina, preferiblemente de restos de
cáscaras de crustáceos, de los cuales se dispone en grandes
cantidades como materia prima barata. La quitina se deproteiniza
añadiendo bases, se desmineraliza mediante la adición de ácidos
minerales y finalmente se desacetila añadiendo bases fuertes.
Además del conocido método de fabricación de
quitosanos de origen marítimo mediante la síntesis química por vía
húmeda se conocen desde hace poco procedimientos, en los cuales se
obtiene el quitosano sintetizado enzimáticamente por
microorganismos modificados por un proceso genotécnico. Los métodos
de fabricación trascurren según la biotecnología conocida o por
procesos de fermentación.
La EP 857057 publica preparados desodorantes que
contienen quitosano, clorhidrato de aluminio e inhibidores de
esterasa entre los que se cuentan los ácidos dicarboxílicos y sus
ésteres, como por ejemplo, el ácido glutárico, el éster monoetílico
del ácido glutárico, el éster dietílico del ácido glutárico, el
ácido adípico, el éster monoetílico del ácido adípico, el éster
dietílico del ácido adípico, el ácido malónico y el éster dietílico
del ácido malónico, los ácidos hidroxicarboxílicos y sus ésteres
como, por ejemplo, el ácido cítrico, ácido láctico, ácido tartárico
o éster dietílico del ácido tartárico.
La DE 10014529 informa sobre preparados
desodorantes con quitosanos de la escala n, con un diámetro de 1 a
300 nm. Los quitosanos poseen un peso molecular medio de 50.000
hasta 2.000.000 Dalton, una viscosidad conforme a Brookfield
inferior a 5000 mPas y un grado de desacetilación del orden del 80
al 88%.
La EP 1190702 informa sobre emulsiones que
contienen quitosano, en las que los quitosanos empleados poseen un
grado de desacetilación de cómo mínimo un 70%, preferiblemente de
cómo mínimo un 90%, una viscosidad inferior a 30 mPas y un peso
molecular bajo.
La DE 442987 informa sobre medios cosméticos que
contienen biopolímeros catiónicos, quitosanos, con un peso
molecular medio de 10.000 a 2.000.000 Dalton, una viscosidad según
Brookfield (1% en peso en ácido glicólico) del orden de 20.000 a
30.000 mPas.
El objeto del estudio "Chitin, Chitosan and
related enzymes" (Ed. John P. Zikakis, New York, Academic Press,
1984, S. XVII hasta XXIV así como pág 239 hasta 255) son los
productos de disgregación de la quitina, que poseen un grado de
desacetilación, que con sólo un 17,1% resulta extremadamente bajo.
Este tipo de productos no son totalmente solubles en los ácidos
orgánicos. De la FR-A 2701266 se conocen asimismo
productos de disgregación, que el hombre obtiene de tal forma que
la quitina es tratada previamente con ácido clorhídrico y luego se
desacetila lo máximo posible con sosa cáustica. Se obtienen
productos con un grado de desacetilación del 92%, que se
caracterizan por un contenido muy bajo en carbonato cálcico, por ser
solubles en ácidos orgánicos y por proporcionar productos de poca
viscosidad. Sin embargo un inconveniente importante es que debido a
las drásticas condiciones de disgregación, el peso molecular es muy
bajo y de nuevo las propiedades de los productos que forman una
película son poco satisfactorias.
Resumiendo se puede constatar que los
biopolímeros catiónicos de la tecnología actual se pueden subdividir
en dos grupos: Al primer grupo de productos pertenecen aquellos que
poseen un elevado grado de desacetilación, que son solubles en
ácidos orgánicos y que forman soluciones poco viscosas y que no
obstante no disponen de propiedades para formar películas
satisfactorias. Al segundo grupo pertenecen los productos que
solamente han sido desacetilados en una proporción baja, presentan
un peso molecular elevado y buenas propiedades para formar
películas, pero que en general son difícilmente solubles en ácidos
orgánicos y por ello no tienen una presentación adecuada. Además
los productos de la tecnología actual tienen una serie de
inconvenientes: En general tienen un color fuerte debido a una
disgregación drástica, son rechazados por su olor, y son poco
estables al almacenamiento, es decir, la viscosidad varía tras un
largo periodo de almacenamiento, disminuye. Además se requiere la
adición de medios conservantes, aunque no es lo frecuente, ya que
los productos son sensibles a una contaminación por
microorganismos.
Además los preparados cosméticos que contienen
quitosano tienen también serios inconvenientes. El empleo de
quitosanos con un elevado grado de desacetilación superior al 80% en
nano-, micro o macroemulsiones conduce a inestabilidades,
turbulencias, separación de fases y/o condensaciones de agua. Esto
se debe probablemente a las propiedades emulgentes del quitosano;
por tanto puede dar lugar a interacciones no deseadas entre el
quitosano y los emulgentes y los aceites o lípidos emulsionados en
las emulsiones. Gracias a la distribución propia natural del
quitosano de tipo longitudinal en cadenas y moléculas, se puede
considerar como emulgente de mezcla, que a pesar de no tener un
valor HLB definido, posee más bien un margen de valores HLB.
En EP 377091 A1 se publican preparados
cosméticos que incluyen derivados de quitosano o bien simplemente
quitosano con
- -
- un grado de desacetilación del 70 al 95%
- -
- una viscosidad de 1 a 80 mPas (solución al 1%)
- -
- una media en peso de la distribución del peso molecular de 3000 a 700 000 Da.
En US 5077052 se publican preparados cosméticos
que incluyen derivados de quitosano o bien simplemente quitosano
con
- -
- un grado de desacetilación superior al 80% y
- -
- una media en peso de la distribución del peso molecular de 10.000 a 110.000 Da.
En US 2003/0133891 A1 se publican preparados
cosméticos que incluyen derivados de quitosano o bien simplemente
quitosano con
- -
- un grado de desacetilación del 80 al 88%,
- -
- una viscosidad inferior a 5000 mPas (solución del 1%)
- -
- una media en peso de la distribución del peso molecular de 50.000 a 2.000.000 Da.
Además los preparados pueden contener además de
los aditivos cosméticos habituales una o varias sustancias
antitranspirantes del grupo de las sales de aluminio.
El cometido de la presente invención consiste en
llegar a disponer de fórmulas estables de Deo/AT con quitosano, a
las cuales se pueda incorporar de forma estable el biopolímero
catiónico quitosano en nano-, micro así como macroemulsiones. En
particular, el cometido de la presente invención consiste en llegar
a disponer de preparados desodorantes opacos así como translúcidos
y transparentes y que contengan quitosano, es decir, fórmulas de
desodorantes o antitranspirantes que sean transparentes y no
presenten turbulencias.
Además el cometido de la presente invención
consiste en disponer de preparados cosméticos alternativos además
de los conocidos preparados con quitosanos.
Según la tecnología actual se emplean quitosanos
en diferentes fórmulas cosméticas. Las fórmulas descritas, por
ejemplo, en DE 10208550 o bien EP 1384404 incluyen quitosanos con un
peso molecular de 800.000 hasta 1.200.000 Da o bien poligosacáridos
con 1 hasta 50 monómeros y un peso molecular inferior a 10.000 Da.
Los quitosanos de estos intervalos no tienen ninguna actividad
antiadherente, en particular, ante las bacterias grampositivas y no
tienen un efecto reductor del olor del sudor.
El cometido de la presente invención es pues
disponer de una fórmula que sea efectiva contra los fenómenos
inesperados desde el punto de vista cosmético, que son ocasionados
por microorganismos, como el olor del sudor, el olor corporal, el
olor a pies, el eccema atópico etc.., con una eficacia mayor que los
preparados ya existentes y que se pueda incorporar de forma estable
a las emulsiones.
Esto se resuelve mediante una fórmula cosmética
conforme a la reivindicación 1. El objetivo de las
subreivindicaciones son las configuraciones preferidas del
preparado conforme a la invención. La invención incluye además la
utilización de este tipo de preparados así como el uso de la
combinación del quitosano y el clorhidrato de aluminio para
fabricar un preparado desodorante estable, opaco o transparente o
translúcido.
El experto se ha sorprendido y a la vez no había
previsto que una fórmula cosmética con quitosano y derivados de
quitosano con
- A
- un grado de desacetilación del 75% al 98%, preferiblemente del 78% al 86%, en particular del 75% al 85%, del 82% al 85% o del 82% al 84%, así como del 80% al 98%, preferiblemente del 92% al 98%,
- B
- una viscosidad de hasta 10 mPas, en particular de 4 hasta 10 mPas, preferiblemente de 5 hasta 8 mPas,
- C
- un medio de carga de la distribución del peso molecular de 10.000 a 300.000 Da, preferiblemente inferior a 160.000 Dalton o menor de 150.000 Da, en particular inferior a 100.000 Da y a ser posible entre 20.000-300.000 Da, en particular de 50.000 a 160.000 Da, en particular de 50.000 hasta 120.000 Da y
- D
- una media en número de la distribución del peso molecular inferior a 40.000 Da, preferiblemente inferior a 35.000 Da, en particular inferior a 27.000 Da, especialmente entre 10.000 y 35.000 Da, en particular de 10.000 a 27.000 Da y quitosanos, que se compongan de al menos 60 monómeros así como una o varias sustancias antitranspirantes del grupo de las sales de aluminio, resuelva por completo los cometidos.
La proporción de quitosano en el preparado
conforme a la invención es preferiblemente del 0,001 hasta del 1%
en peso respecto a la masa total de preparado. Se prefiere aquí una
proporción del orden del 0,01 hasta el 0,5% en peso,
preferiblemente del 0,1 hasta el 0,3% en peso, en particular del
0,025 hasta el 0,3% en peso.
El quitosano o los derivados de quitosano son
preferiblemente de origen marítimo o bien se han fabricado por
microorganismos modificados por vía enzimática o genética, de manera
que los quitosanos o derivados de quitosano pueden ser protonados,
protonados parcialmente o bien no protonados. Por derivados de
quitosano se entienden aquí las formas protonadas, parcialmente
protonadas así como las formas no protonadas del quitosano.
Los parámetros del quitosano esenciales conforme
a la invención se indican a continuación.
La viscosidad de una solución del 1% se mide
según Brookfield en ácido acético del 1% a 25ºC.
El peso molecular se determina según el análisis
de GPC en una solución de ácido trifluoracético al 0,1% en
volumen/NaCl 0,1 molar a 23ºC con una columna de
PSS-Novema (10 \mum, lineal, 8,0 mm x 300 mm de
DI), un flujo de 1,0 ml/min, una concentración de muestra de 2,0
g/l y un volumen de inyección de 20 \mul.
El grado de desacetilación se puede determinar
por medio del método directo de valoración.
Los quitosanos que actúan de forma eficaz tienen
un peso molecular entre 10.000 hasta 300.000 Da, en particular
entre 50.000 y 160.000 Da, un grado de desacetilación del 75 al 98%,
una viscosidad de cómo máximo 10 mPas, una media en número de la
distribución del peso molecular inferior a 40.000 Da y se componen
de al menos 50 monómeros.
Se prefieren en particular los quitosanos con un
peso molecular inferior a 160.000 Da, un grado de desacetilación
entre el 78 y el 86%, una viscosidad de cómo máximo 10 mPas y una
media en número de la distribución del peso molecular inferior a
35.000 Da.
Los quitosanos con un peso molecular inferior a
100.000 Da, un grado de desacetilación del 78 al 84%, una
viscosidad máxima de 10 mPas y una media en número de la
distribución del peso molecular inferior a 27.000 Da eran los
preferidos.
Según la invención se pueden elegir, fabricar y
emplear para los fines de aplicación especiales unos quitosanos
conforme a la invención con las siguientes combinaciones de
parámetros preferidos A, B, C y D.
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Así por ejemplo, un preparado que contiene
quitosanos con A=80-98%, B=5-10
mPas, C=50.000-120.000 Da y
D=10.000-27.000 Da se prefiere asimismo para una
fórmula especial de un producto Deo/AT al igual que un preparado que
contiene quitosanos con A=82-84%,
B=5-8 mPas, C<160.000 Da y D<35.000 Da.
El acoplamiento específico conforme a la
invención de determinadas propiedades de los quitosanos conduce a
que se puedan fabricar tanto preparados estables opacos,
translúcidos o transparentes, que no se obtienen con los quitosanos
conocidos a nivel técnico.
Resulta esencial pues que los principios activos
que contienen AT y/o aceites perfumados no se vean inactivados o
modificados por la adición de quitosano, lo que se debe mejorar a
nivel técnico.
Debido a la buena solubilidad en agua de los
quitosanos conforme a la invención o bien de sus derivados, se
reduce además el efecto blanqueante tras su aplicación cutánea.
Sorprendentemente las fórmulas conforme a la
invención que incluyen los quitosanos definidos conforme a la
invención, poseen una eficacia desodorante mayor, más rápida y más
duradera que las fórmulas que contienen quitosanos que no presentan
estos parámetros.
Además resulta una sorpresa que los quitosanos
conforme a la invención o sus derivados frente a otros quitosanos
que no presentan estos parámetros, se caractericen por que en las
pruebas de coloración in live/dead no presenten ninguna o bien
menos de un 10% de bacterias muertas.
Esto contradice los actuales conocimientos sobre
la eficacia desodorante y la acción antiadhesiva de los quitosanos
o bien los mantiene como poco claros. Por el momento solamente se ha
descrito un efecto antibacteriano para los quitosanos. La ventaja
de los quitosanos conforme a la invención y de sus derivados reside
en la conservación en buen estado de la flora cutánea, puesto que
los gérmenes de la flora de las axilas no son sacrificados.
Para justificarlo se han incubado bacterias
in-vitro en una prueba de suspensión con
sustancias activas y se ha coloreado una parte alícuota del
preparado con un kit live/dead y se ha hecho una valoración
microscópica.
Además se han realizado las siguientes pruebas
in-vivo. Tras una fase de lavado se aplicó un
producto desodorante antimicrobiano bajo una axila y un producto
desodorante conforme a la invención que contiene quitosano bajo la
otra axila. Una hora después de la aplicación del producto se
realizaron barridos de las axilas y se coloreó la parte alícuota
con el live/dead kit o bien con un SYBR-Green II
para el recuento de las estructuras de quitosano y se realizó una
valoración microscópica.
Con ayuda del live/dead kit se pueden
diferenciar las bacterias vivas de las muertas. Las muestras se
colorean con dos colorantes fluorescentes distintos. El syto 9
colorea en general todas las células de la muestra (verde
fluorescente), mientras que el ioduro de propidio colorea solamente
células con una membrana celular modificada (rojo fluorescente).
Mediante una proporción adecuada de mezcla de ambos colorantes se
pueden diferenciar las células vivas (verdes) de las muertas
(rojas) gracias a las diferentes fluorescencias.
El SYBR Green II es un colorante específico del
ADN, que tiñe de color verde las células bacterianas y
frecuentemente se hace referencia al mismo para la determinación
del valor cuantitativo bacteriano. Las células bacterianas son de
color verde fluorescente tras su coloración. Las estructuras de
quitosano se han teñido de rojo con WGA-Texas Red,
de tal forma que se ha podido realizar una determinación del número
de bacterias enlazadas a las estructuras del quitosano.
En la coloración live/dead se demostraba de
forma sorprendente que todas o al menos un 90% de las bacterias se
mantenían vivas. Por tanto el quitosano conforme a la invención o
bien sus derivados con los parámetros específicos no son
responsables de una alteración o destrucción de bacterias. Se
demostraba además que los quitosanos conforme a la invención en
combinación con los corneocitos y las bacterias se presentan tanto
in vitro como también en los barridos en probandos como
estructuras de quitosano en las cuales 10-10.000, en
particular 10-1000 bacterias se presentan
enlazadas, es decir, existe un enlace de las bacterias a los
quitosanos conforme a la invención.
Aunque se encuentran bacterias vivas en las
estructuras del quitosano en una proporción del 90%, a estas
estructuras del quitosano se atribuye el que ya no se pueda
realizar un cambio material bacteriano del sudor.
Es decir, los quitosanos conforme a la invención
o sus derivados no presentan ningún efecto mortífero, lo que para
los preparados conforme a la invención corresponde a un alivio para
la piel, ya además interrumpen temporalmente una descomposición
microbiana del sudor.
Los quitosanos específicos o sus derivados no
tienen ningún efecto mortífero sobre las bacterias, lo que de nuevo
equivale a un alivio para la piel puesto que la flora cutánea se
mantiene en su equilibrio natural y no se ve limitada en modo
alguno en su función.
De lo que se deduce la sorprendentemente elevada
eficacia, rapidez y durabilidad en la eficacia desodorante de las
fórmulas conforme a la invención frente a las fórmulas Deo/AT
conocidas desde hace tiempo.
Los quitosanos a nivel técnico, por ejemplo con
PM superior a 300.000 Da, no muestran el efecto descrito de
conservación vital de las bacterias.
El uso de una emulsión Ac/Ag o bien de un gel
que contenga los quitosanos conforme a la invención o sus derivados
para reducir el olor al sudor, para reducir el olor corporal, para
una actividad desodorante más eficaz y/o una acción desodorante a
largo plazo queda pues garantizado.
Un efecto duradero significa que las fórmulas
desodorantes que contienen quitosanos al cabo de 24 horas consiguen
una reducción mayor del valor SNIFF que después de 4 horas. Para las
fórmulas desodorantes antimicrobianas ocurre lo contrario pues el
valor SNIFF después de 4 horas es mayor que después de 24 horas.
Es bien sabido que por la lisis de las bacterias
se pueden liberar productos del metabolismo bacteriano debido a las
sustancias activas antimicrobianas, que pueden conducir a reacciones
de inflamación de la piel. Debido a la eficacia antiadhesiva de los
quitosanos conforme a la invención puede tener lugar una liberación
de los productos del metabolismo bacteriano. Además la flora
natural de la piel se mantiene en equilibrio, lo que favorece la
conservación de la piel. Además el quitosano es casi idéntico por
naturaleza a la capa cutánea superior, por lo que se garantiza una
tolerancia buena.
Otra prueba de una mejor eficacia desodorante de
las fórmulas conforme a la invención se verifica también al
comparar las sustancias activas desodorantes convencionales, como
por ejemplo, el etilhexilglicerina, metilfenilbutanol y
poligliceril-2-caprato. En los
ensayos comparativos se ha comprobado in-vivo
la eficacia desodorante, de manera que las fórmulas conforme a la
invención presentan ciertamente una eficacia mayor.
Tanto en los análisis de la flora de las axilas
tras la aplicación del producto como también en las pruebas SNIFF
se ha podido demostrar que los productos que contienen quitosano
conforme a la invención presentan también una mayor eficacia como
productos desodorantes que contienen etilhexilglicerina,
metilfenilbutanol y
poligliceril-2-caprato. Por tanto
se destaca especialmente la acción desodorante duradera de los
productos conforme a la invención.
En la figura 1 se representa la acción
desodorante de un preparado antiadhesivo conforme a la invención
frente a una fórmula antimicrobiana que contiene
etilhexilglicerina, metilfenilbutanol y
poligliceril-2-caprato. Se emplean
ambos productos durante 9 semanas (estudio con 15 individuos) y se
realiza la evaluación de los valores medios de las unidades de las
bacterias que forman gérmenes (cfu/placa).
La investigación muestra muy claramente la
reducción de las unidades que forman gérmenes del preparado conforme
a la invención frente a la fórmula antimicrobiana y por tanto la
mayor eficacia desodorante de los productos conforme a la
invención.
Sorprendentemente mediante la simple combinación
de sustancias antitranspirantes, preferiblemente clorhidratos de
aluminio y/o clorhidrato de aluminio activado, y quitosanos con las
propiedades indicadas de un peso molecular bajo, una menor
viscosidad y una elevada desacetilación se fabrican fórmulas
cosméticas estables, opacas, transparentes así como translúcidas,
que no presentan los inconvenientes de tipo técnico. Se ha
demostrado que es preferible la fabricación de un preparado
desodorante transparente, translúcido o bien opaco, estable.
Por tanto se impide por primera vez que mediante
el empleo de quitosanos en emulsiones se produzcan turbulencias e
inestabilidades.
En particular es posible suprimir las
propiedades emulgentes de los quitosanos.
Como sustancias antitranspirantes se pueden
incorporar a una solución acuosa, sales ácidas de aluminio y/o de
aluminio/zirconio. Los intervalos de concentración descritos se
refieren a los contenidos activos mencionados de los complejos
antitranspirantes: en los compuestos de aluminio se refiere a los
complejos anhidros, en los compuestos de aluminio/zirconio se
refiere a los complejos anhidros y sin tampón. Como tampón o
sustancia amortiguadora se emplea aquí normalmente glicina.
\vskip1.000000\baselineskip
El listado siguiente no se debe limitar de
ningún modo a los antitranspirantes que se van a emplear:
Sales de aluminio (de la fórmula empírica
(Al_{2}(OH)_{m}Cl_{n}) donde m+n = 6):
- -
- Clorhidrato de aluminio (Al_{2}(OH)_{5}Cl)x H_{2}O
- Complejos estándar de Al: Locron L, Locron LIC, Locron LIF(Clariant), Clorhidrol(Reheis), ACH-303(Summit), Aloxicoll L(Giulini)
- Complejos Al activado: Reach 501(Reheis), Aloxicoll 51L
- -
- Sesquiclorhidrato de aluminio (Al_{2}(OH)_{4,5} Cl_{1,5}) x H_{2}O
- Complejos estándar de Al: Aloxicoll 31 L(Giulini),
- Westchlor 186(Westwood Chemicals)
- Complejo de Al activado: Reach 301 (Reheis)
- -
- Diclorhidrato de aluminio (Al_{2}(OH)_{4}Cl_{2})x H_{2}O
\newpage
Sales de aluminio-zirconio:
- -
- Triclorhydrex Glicina de aluminio/zirconio (Al_{4}Zr(OH)_{13}Cl_{3})x H_{2}O x Gly
- Complejos estándar de Al/Zr: Rezal 33GC(Reheis), AZG-7164(Summit)
- -
- Tetraclorhydrex Glicina de aluminio/zirconio (Al_{4}Zr(OH)_{12}Cl_{4})x H_{2}O x Gly
- Complejos estándar de Al/Zr: Rezal 36, Rezal 36 GC(Reheis), AZG-368(Summit), Zirkonal L435G (Giulini), Westchlor ZR 35 BX5, Westchlor ZR 41 (Westwood Chemicals)
- -
- Pentaclorhydrex Glicina de aluminio/zirconio (Al_{8}Zr(OH)_{23}Cl_{5})x H_{2}O x Gly
- Complejos estándar de Al/Zr: Rezal 67 (Reheis), Zirkonal L540, Zirkonal L530 PG (Giulini), Westchlor ZR 80B, Westwood Chemicals)
- -
- Octaclorhydrex Glicina de aluminio/zirconio (Al_{8}Zr(OH)_{20}Cl_{8})x H_{2}O x Gly
- Westchlor ZR 82B
\vskip1.000000\baselineskip
Asimismo se emplean preferiblemente sales de
aluminio-zirconio libres de glicina.
En particular se pueden fabricar preparados
desodorantes mediante la adición de quitosano, con un porcentaje
preferido de sustancias antitranspirantes del orden del 1 hasta el
35% en peso, preferiblemente del 1 al 25% en peso, en particular
del 1 al 20% en peso respecto a la masa total del preparado. Se
prefieren sustancias antitranspirantes, entre las que se destaca
preferiblemente el clorhidrato de aluminio (ACH), las sales de
aluminio-zirconio o el clorhidrato de aluminio, ACH
en una solución acuosa al 50%, cuyo porcentaje se sitúa
preferiblemente en el intervalo del 10 al 50% en peso, en particular
del 10 al 20% en peso o bien del 16 al 45% en peso.
Sorprendentemente la adición de
antitranspirantes, en particular de ACH tiene una acción preferible
como que facilita la solución para el quitosano empleado, sin que
se tengan que añadir ácidos. El ACH solubiliza o protoniza el
quitosano apolar, de forma que mejora su solubilidad en agua. Desde
el punto de vista técnico se han descrito aditivos extra a los
ácidos como el ácido láctico o el ácido glicólico, que son
superfluos por la combinación conforme a la invención.
La combinación de quitosanos específicos o
derivados de quitosano con clorhidrato de aluminio evitando el
aditivo adicional de inhibidores de esterasa y/o ácidos, facilita la
fabricación o síntesis de preparados desodorantes estables, opacos
o transparentes o translúcidos.
En particular la adición de ácidos
dicarboxílicos y de sus ésteres, en especial ácido glutárico, éster
monoetílico de ácido glutárico, éster dietílico de ácido glutárico,
ácido adípico, éster monoetílico de ácido adipínico, éster
dietílico de ácido adipínico, ácido malónico y ester dietílico de
ácido malónico, ácidos hidroxicarboxílicos y sus ésteres, en
particular ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido
tartárico o éster dietílico de ácido tartárico.
Las fórmulas conforme a la invención incluyen
pues los preparados sin (es decir 0% en peso) una sustancia activa
antitranspirante y con un 0-20% en peso de ácidos
orgánicos y/o inorgánicos y/o 0-20% en peso de una
o varias sustancias desodorantes, respecto a la masa del preparado
total.
Los preparados que contienen quitosano y ACH a
base de una emulsión de la tecnología actual tenían frecuentemente
el problema de que las emulsiones estables presentaban una cierta
separación de fases y/o turbulencia por la adición de quitosano (es
decir, pérdida de transparencia óptica). Este problema se ha
descrito en la literatura como la coacervación o formación de
sistemas fásicos acuosos (APS)(Römpp, 10ª edición, Editorial Thieme:
Koazervation, APS). La coacervación según la definición de la IUPAC
es "la separación de los sistemas coloidales en dos fases
líquidas".
Sorprendentemente los preparados conforme a la
invención no exhiben este fenómeno de coacervación o formación de
APS cuando se les añade ACH. Por tanto la adición de ácidos es
superflua. Además debido al empleo según la invención de quitosano
de bajo peso molecular con un elevado grado de desacetilación
(superior al 75% o bien 80%) se ha producido un incremento de la
compatibilidad en las micro-, nano y macroemulsiones. Por tanto se
pueden incorporar concentraciones de quitosano superiores sin que
aparezca una turbulencia o pérdida de estabilidad en los preparados
cosméticos. En el caso de estos tipos de quitosanos se trata
preferiblemente de especies de bajo peso molecular, que se han
fabricado mediante un tratamiento con peróxidos. A través de este
tratamiento con peróxidos se consigue una modificación de la masa
molar y/o una reticulación transversal, lo que influye básicamente
sobre la viscosidad y la solubilidad.
Mediante esta forma especial de fabricación se
crea un quitosano, que presenta una distribución del peso molecular
o bien de la longitud de la cadena polimérica algo estrecha. Es
especialmente importante en lo que se refiere a su incorporación a
micro- y nanoemulsiones transparentes, puesto que pequeñas
proporciones de cadenas de quitosanos mayores o más largas podrían
conducir a turbulencias inesperadas.
Resulta esencial que se puedan fabricar
preparados desodorantes inicialmente transparentes a base de micro-,
nano- o macroemulsiones con un contenido en quitosano de bajo peso
molecular con un elevado grado de desacetilación y que se puedan
mantener transparentes. Esto se consigue minimizando las propiedades
emulgentes del quitosano mediante la combinación conforme a la
invención de parámetros moleculares.
La base de los preparados conforme a la
invención son preferiblemente los geles de micro- y nanoemulsiones
a base de micro- y nanoemulsiones del tipo aceite en agua, como las
que se mencionan en WO 98/15255.
Se prefieren por un igual las microemulsiones,
los geles de microemulsiones, las nanoemulsiones, los geles de
nanoemulsiones, las macroemulsiones, los geles de las
macroemulsiones así como las soluciones o los geles alcohólicos,
que podrán ser transparentes, translúcidos o bien opacos y poco o
muy viscosos.
Por poco viscosos se entienden viscosidades de
hasta 3000 mPas (determinadas mediante VT-02
Viskotester de la Fa. Haake con Spindel Nr. 2 (diámetro 24
mm)).
Se prefiere especialmente aquel preparado a base
de geles alcohólicos transparentes, geles de microemulsiones
transparentes y geles de nanoemulsiones transparentes así como a
base de macroemulsiones opacas.
Otra ventaja importante es que en las fórmulas
de antitranspirantes (AT) a base de macroemulsiones que se componen
preferiblemente de éter poliglicólico de alcohol graso y en las de
microemulsiones AT que se componen de monoglicéridos ramificados
y/o éter alquílico de polioxialquileno ramificado, no se ha podido
observar ninguna separación de fases o liberación de agua al añadir
quitosano de bajo peso molecular.
Las fórmulas antitranspirantes conforme a la
invención a base de macroemulsiones que contienen éter poliglicólico
de alcohol graso pueden alcanzar una viscosidad de hasta un máximo
de 10 mPas, una distribución del peso molecular de menos de 160.000
Da y un medio de recuento de la distribución del peso molecular
inferior a 40.000 Da, en particular inferior a 27.000 Da, todo ello
tras la adición de quitosanos conforme a la invención, en particular
quitosanos con un grado de desacetilación del 82% al 86% o del
92-98%, evitando con ello la separación de fases y
que se libere agua.
Asimismo esto también se consigue mediante la
adición de los quitosanos mencionados antes a fórmulas de
antitranspirantes a base de microemulsiones que contienen
monoglicéridos/éter alquílico de polioxialquileno ramificados. Estas
microemulsiones muestran una elevada transparencia.
Se encuentra pues predestinado el empleo
conforme a la invención de quitosanos en macroemulsiones que
contienen éter poliglicólico de alcohol graso o bien
microemulsiones que contienen monoglicéridos/éter alquílico de
polioxialquileno ramificados.
También es preferible la adición de desodorantes
a estos preparados conforme a la invención.
Mediante el empleo de sustancias antimicrobianas
en desodorantes cosméticos se puede reducir la flora bacteriana de
la piel. En un caso ideal solamente se reduce de forma eficaz el
olor producido por los microorganismos. La propia corriente o el
flujo del sudor no se ve afectada y solamente se interrumpe
temporalmente la disgregación microbiana del sudor, lo que ocurre
conforme a la invención. También es útil poder combinar astringentes
con sustancias de actividad antimicrobiana en la misma
composición.
Todas las sustancias o principios activos
corrientes para los desodorantes, por ejemplo, cubridores de olor
como los componentes habituales de los perfumes, absorbedores de
olor, por ejemplo los silicatos descritos en DE 40 09 347, de los
cuales se destacan en particular la montmorillonita, caolinita,
ilita, beidellita, nontronita, saponita, hectorita, bentonita,
esmectita, además de por ejemplo, las sales de zinc de ácido ricinol
se pueden usar preferiblemente. También es apropiado incorporar a
los preparados conforme a la invención medios inhibidores de
gérmenes. Las sustancias preferidas son, por ejemplo, el
2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifeniléter(Irgasan),1,6-di-(4-clorofenilbiguani-do)-hexano
(clorhexidina), 3,4,4'-triclorocarbanilida,
compuestos de amonio cuaternarios, aceite de nelkeno, esencia de
menta, aceite de timiano, citrato de trietilo, farnesol
(3,7,11-trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-ol)
así como los agentes eficaces descritos en DEN 3740186, DE 3938140,
DE 4204321, DE 4229707, DE 4229737, DE 4237081, DE 4309372, DE
4324219. Se prefiere el uso del bicarbonato sódico.
La cantidad de desodorante (uno o varios
compuestos) en los preparados es preferiblemente del 0,01 hasta el
10% en peso, preferiblemente del 0,05 hasta del 5% en peso, respecto
al peso total del preparado.
Los preparados cosméticos conforme a la
invención pueden contener sustancias auxiliares cosméticas como las
que habitualmente se emplean en dichos preparados, por ejemplo,
conservantes, bactericidas, filtros UV, antioxidantes, vitaminas
solubles en agua, sustancias minerales, partículas suspendidas,
perfumes, sustancias para evitar la espuma, colorantes, pigmentos
que tienen una acción colorante, espesantes, sustancias que
contienen humedad y/o humectantes o bien otros componentes
habituales de una fórmula cosmética como alcoholes, polioles,
polímeros, estabilizadores de espuma o derivados de silicona.
Resumiendo los preparados conforme a la
invención tienen las siguientes ventajas:
- -
- Se garantiza la conservación de la flora cutánea natural contrariamente a los productos desodorantes convencionales ya que al menos mantienen el 90% de las bacterias vivas, de acuerdo con la prueba live/dead. Además no se liberan productos del metabolismo bacteriano por la lisis de las células bacterianas, que podrían conducir a reacciones de inflamación.
- -
- ningún sacrificio de bacterias. Las bacterias no son sacrificadas, sino que son disueltas por los corneocitos y se unen a las estructuras de los quitosanos
- -
- elevada eficacia en la actividad desodorante
- -
- preparados cosméticos transparentes, estables
Los quitosanos conforme a la invención y/o sus
derivados pueden ser empleados en preparados cosméticos para el
enlace de hasta un 90% de bacterias vitales, grampositivas.
Con los preparados conforme a la invención se
pueden evitar los fenómenos físico-químicos
inesperados que aparecen con frecuencia en las emulsiones
aceite/agua y en los geles alcohólicos, como la coacervación y/o la
formación de sistemas fásicos acuosos (APS).
Los preparados conforme a la invención sirven
además preferiblemente para la estabilización, es decir, para
evitar la separación de fases en sistemas opacos y para evitar la
turbulencia o pérdida de transparencia óptica en sistemas
transparentes y translúcidos.
Para la aplicación del preparado se emplean los
envases convencionales para desodorantes y/o antitranspirantes, por
ejemplo, dispensadores de barra, dispensadores de gel, tubos y
difusores o pulverizadores.
Se prefieren en particular las soluciones
transparente o los geles en forma de roll-on
desodorante.
En los ejemplos siguientes se hace referencia a
los datos en tanto por ciento de masa en peso del preparado. Los
quitosanos aquí mencionados y los derivados de los quitosanos
presentan unas propiedades y características como las descritas en
las reivindicaciones.
\vskip1.000000\baselineskip
Claims (19)
1. Preparado cosmético que incluye quitosano o
derivados de quitosano con
- -
- un grado de desacetilación del 75 al 98%
- -
- una viscosidad hasta un máximo de 10 mPas
- -
- una media en peso con una distribución del peso molecular de 10.000 hasta 300.000 Da
- -
- una media en número con una distribución del peso molecular inferior a 40.000 Da y
- -
- se componen de al menos 50 monómeros y
una o varias sustancias antitranspirantes del
grupo de las sales de aluminio.
2. Preparado cosmético conforme a la
reivindicación 1 que incluye quitosano o derivados de quitosano
con
- -
- un grado de desacetilación del 80 al 98%
- -
- una media en peso con una distribución del peso molecular inferior a 160.000 Da
- -
- una media en número con una distribución del peso molecular inferior a 35.000 Da
3. Preparado conforme a la reivindicación 1, que
se caracteriza por que las combinaciones de los márgenes de
parámetros preferidos, es decir del grado de desacetilación (A), de
la viscosidad (B), de la media en peso de la distribución del peso
molecular (C) y de la media en número de la distribución del peso
molecular (D) se eligen entre
- A
- (%): 75-98, 78-86, 75-85, 80-98, 80-85, 82-84 o bien 92-98 y
- B
- (mPas): <10,4-10 o bien 5-8 y
- C
- (Da): <300.000, <160.000, <150.000, <100.000, 20.000-300.000, 50.000-160.000 o bien 50.000- {}\hskip1cm 120.000 y
- D
- (Da): <40.000, <35.000, <27.000, 10.000-35.000 o bien 10.000-27.000
4. Preparado conforme a una de las
reivindicaciones anteriores que incluye quitosano o derivados de
quitosano con un grado de desacetilación del 92 al 98%.
5. Preparado conforme a una de las
reivindicaciones anteriores que incluye quitosano o derivados de
quitosano en una cantidad del 0,001 al 1% en peso, preferiblemente
de un 0,01 a un 0,5% en peso, en particular de un 0,1 a un 0,3% en
peso, especialmente de un 0,025 a un 0,3% en peso, respecto a la
masa total de preparado.
6. Preparado conforme a la reivindicación 1, que
se caracteriza por que se emplean sustancias
antitranspirantes en una cantidad del 1 al 35% en peso,
preferiblemente de 1 al 25% en peso, en particular del 1 al 20% en
peso, respecto a la masa total de la fórmula.
7. Preparado conforme a la reivindicación 1 que
contiene un 0% en peso de inhibidores de esterasa y/o ácidos,
respecto a la masa total de preparado.
8. Preparado conforme a la reivindicación 1, que
se caracteriza por que contiene un 0% en peso de ácidos
dicarboxílicos y de sus ésteres, en particular del ácido glutárico,
el éster monoetílico del ácido glutárico, el éster dietílico del
ácido glutárico, el ácido adípico, el éster monoetílico del ácido
adípico, el éster dietílico del ácido adípico, el ácido malónico y
el éster dietílico del ácido malónico, los ácidos
hidroxicarboxílicos y sus ésteres como, por ejemplo, el ácido
cítrico, ácido láctico, ácido tartárico o éster dietílico del ácido
tartárico.
9. Preparado conforme a una de las
reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que
contiene aceite de avocado, preferiblemente en un porcentaje de
hasta el 0,5% en peso, en particular en un 0,1% en peso, respecto a
la masa total de preparado.
10. Preparado conforme a una de las
reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el
preparado es transparente, translúcido o bien opaco.
11. Preparado conforme a la reivindicación 16 a
base de geles o soluciones alcohólicas transparentes,
microemulsiones o geles de microemulsión transparentes o
nanoemulsiones o geles de nanoemulsiones.
12. Preparado conforme a la reivindicación 11
que contiene monoglicéridos ramificados y/o éter alquílico de
polioxialquileno ramificado.
13. Preparado conforme a la reivindicación 10 a
base de macroemulsiones translúcidas o bien opacas.
14. Preparado conforme a la reivindicación 13 a
base de macroemulsiones que contienen éter poliglicólico de alcohol
graso.
15. Uso de un preparado conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 14 en un roll-on
desodorante, un pulverizador, dispensador de barra, dispensador en
gel o tubo.
16. Uso de la combinación de quitosano y sales
de aluminio, que corresponde a la reivindicación 1 hasta 14 para
fabricar un preparado desodorante, estable, opaco o transparente o
translúcido.
17. Uso de la combinación conforme a la
reivindicación 16 en preparados a base de emulsiones o alcohólicos
para evitar la coacervación y/o formación de sistemas de fases
acuosos (APS).
18. Uso de la combinación conforme a la
reivindicación 16 para evitar inestabilidades y/o turbulencias de
preparados cosméticos a base de emulsiones.
19. Uso de un preparado conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 14 para la estabilización y para evitar la
separación de fases en sistemas opacos o bien para impedir la
turbulencia o pérdida de transparencia óptica en los sistemas
transparentes o translúcidos.
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