ES2333484T3 - Cateter de neuroestimulacion. - Google Patents
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Abstract
Catéter de neuroestimulación constituido por un tubo flexible (1) de material no conductor de la electricidad cuyo extremo distal está redondeado y que comprende un conductor eléctrico (2) que se extiende en la longitud del tubo para conducir una corriente eléctrica de estimulación de un extremo al otro del tubo, estando este conductor constituido por lo menos por una capa (2) de un material (A) conductor de la electricidad aplicada sobre la cara externa de la pared lateral del tubo (1) y aislada por un revestimiento (B) no conductor aplicado sobe la capa, caracterizado porque dicha capa conductora (2) forma en el extremo distal del tubo un aro distal (4) que encaja con la forma del redondeado del extremo distal del tubo y que no está recubierto por el revestimiento aislante (B) de la capa de manera que constituya un contacto de neuroestimulación, y dicha capa conductora (2) forma en el extremo proximal del tubo un aro proximal (3) que no está recubierto por el revestimiento aislante (B) para realizar una conexión eléctrica.
Description
Catéter de neuroestimulación.
La presente invención se refiere a un catéter de
neuroestimulación constituido por un tubo flexible de material no
conductor de la electricidad cuyo extremo distal está redondeado y
que comprende un conductor eléctrico que se extiende en la longitud
del tubo para conducir una corriente eléctrica de estimulación de un
extremo al otro del
tubo.
tubo.
La neuroestimulación permite que el médico se
asegure de que el catéter ha alcanzado el objetivo deseado por la
reacción del bloque pléxico a una estimulación eléctrica que procede
del extremo distal del catéter.
Para hacer neuroestimulable un tubo catéter no
conductor de la electricidad, es conocido añadir al tubo un
conductor eléctrico que se extiende sustancialmente en la longitud
del catéter entre un contacto eléctrico en conexión con el
conductor en el extremo distal del tubo para el contacto del
conductor con los nervios o los tejidos de cuerpo y un racor
eléctrico en conexión con el conductor en el extremo proximal del
tubo para la alimentación eléctrica del
conductor.
conductor.
El conductor puede estar constituido por un
mandril metálico introducido en la abertura del tubo y que debe ser
retirado después de la colocación del tubo para liberar la abertura
antes de la puesta en servicio del catéter, como se ha descrito por
ejemplo en las publicaciones GB 88 03 153, DE 1 807 487 y CA 2 260
080.
El conductor puede estar incorporado asimismo de
forma permanente en el tubo para permitir la estimulación en
cualquier momento, como se describe por ejemplo en las publicaciones
DE 101 00 976, US nº 5.081.990.
La incorporación permanente de un conductor
metálico plantea un problema de volumen si el conductor está
dispuesto en el interior del tubo y complica la fabricación del tubo
si el conductor está incorporado en la pared del catéter.
La invención prevé evitar estos
inconvenientes.
Se alcanza según la invención constituyendo el
conductor por lo menos por una capa de un material conductor de la
electricidad aplicada sobre la cara externa de la pared lateral del
tubo y aislada por un revestimiento no conductor aplicado sobre la
capa, formando dicha capa conductora en el extremo distal del tubo
un aro distal que encaja con la forma del redondeado del extremo
distal del tubo y que no está recubierto por el revestimiento
aislante de la capa de manera que constituya un contacto de
neuroestimulación, y formando dicha capa conductora en el extremo
proximal del tubo un aro proximal que no está recubierto por el
revestimiento aislante para realizar una conexión eléc-
trica.
trica.
De esta manera, la abertura del tubo permanece
totalmente libre y la fabricación del tubo resulta simple.
Se utiliza por ejemplo una tinta utilizada para
el trazado plateado de pistas eléctricas con pluma y un
revestimiento acrílico resistente también aplicado con pluma; se
puede utilizar como variante un adhesivo epoxi que contiene unas
partículas de plata, o una tinta conductora sin ligante que al
secarse sólo deja el metal. Estos ejemplos no excluyen otras
elecciones.
La aplicación se realiza con pluma, o
preferentemente por serigrafía o tampografía.
Se ha propuesto ya aplicar una tinta conductora
sobre la cara externa de la pared de un catéter (WO/2005/060870)
pero esencialmente con el fin de poder utilizar un procedimiento
electrostático para la aplicación precisa de un medicamento sobre
la pared del catéter.
Se han propuesto también (patente US nº
5.372.603), proveer un catéter con globo destinado a una aplicación
cardiovascular, de dos capas conductoras separadas para transmitir
la potencia eléctrica a un elemento asociado al globo.
En unos modos de realización preferidos, el
catéter de la invención presenta también una o varias de las
características siguientes:
- \bullet
- la capa conductora constituye una línea de anchura y de espesor calibrados;
- \bullet
- un tubo conductor hendido enfilado sobre el extremo proximal del catéter para realizar una conexión eléctrica con el aro proximal;
- \bullet
- la pared del tubo conductor está recortada longitudinalmente para formar por lo menos una lengüeta elástica destinada a asegurar un contacto eléctrico entre el tubo y un hilo eléctrico mantenido en contacto con la lengüeta;
- \bullet
- el catéter está provisto de una base proximal;
- \bullet
- un racor está aplicado sobre el extremo proximal del tubo para sostener el hilo conductor;
- \bullet
- dicha capa está constituida por una tinta que contiene plata;
- \bullet
- dicha capa está constituida por una mezcla de solvente y de polvo de plata;
- \bullet
- dicha capa ha sido aplicada por serigrafía, por tampografía o por chorro de tinta.
Se describirán a continuación unos ejemplos de
realización de un catéter y de una base según la invención,
haciendo referencia a las figuras adjuntas, en las que:
\bullet la figura 1 es un esquema de principio
de catéter;
\bullet la figura 2 es una perspectiva del
extremo proximal del catéter según un modo de realización;
\bullet la figura 3 es una sección
longitudinal de una forma de realización de una base para el
catéter;
\bullet la figura 4 es una perspectiva del
cuerpo tubular de la base;
\bullet la figura 5 es una vista de detalle
del tubo conductor a aplicar sobre el extremo proximal de la parte
tubular del catéter según una forma de realización de la
invención;
\bullet la figura 6 es una vista
explosionada,
\bullet la figura 7 es una perspectiva del
catéter con su base, preparado para ser utilizado;
\bullet la figura 8 es una sección axial de
una variante de realización de la base del tubo catéter, antes de
la colocación del catéter en la base y la conexión eléctrica;
\bullet la figura 9 es una perspectiva de la
base de la figura 8;
\bullet la figura 10 muestra la misma sección
que la de la figura 8 después de la colocación del catéter en la
base, apriete de la tuerca y conexión eléctrica;
\bullet la figura 11 es una perspectiva de la
base de la figura 10, y
\bullet la figura 12 es una sección
transversal de la base según la variante de realización a nivel de
la conexión eléctrica.
\vskip1.000000\baselineskip
El catéter representado en las figuras está
constituido por un tubo flexible (1) de material no conductor de la
electricidad sobre la cara exterior del cual ha sido aplicada según
una línea (2) una capa (A) de un material conductor de la
electricidad que se extiende del extremo proximal (1a) al extremo
distal (1b) del tubo (1) y que está revestido localmente con una
capa de un material aislante (B).
En sus extremos, la capa conductora forma dos
aros (3, 4) de algunos milímetros de longitud y el revestimiento
aislante (B) ha sido acabado antes de estos aros.
Uno de los aros servirá para la alimentación
eléctrica del revestimiento conductor y el otro aro servirá para
transmitir la excitación eléctrica a los nervios (bloque pléxico) en
el punto donde se quiere estimular o reparar los nervios.
Entre los dos aros, no es preciso que el cuerpo
humano esté en contacto con el conductor de lo que resulta la
presencia de un revestimiento aislante (a base de plástico y de
solvente por ejemplo) sobre la línea conductora, de manera que esté
completamente recubierta. De esta manera, los dos aros conductores
están conectados por un conductor aislado.
El aro distal conductor, como contacto
eléctrico, es una buena disolución para neuroestimular puesto que es
poco voluminoso (espesor 15 a 20 \mum), y no genera por tanto un
gran espesor que podría obstaculizar el paso del catéter en una
aguja; permite utilizar un catéter con un orificio distal no
taponado y no estrechado, lo que es mejor para el caudal. Esto
evita también tener que empujar fuerte sobre la jeringa de
inyección.
Si el catéter es romo (extremo redondeado) por
el lado distal, el aro puede encajar con la forma del redondeado
(atraumático).
La invención se refiere asimismo a unas formas
de realización de una base a montar sobre el extremo proximal de un
catéter de neuroestimulación, en particular de un catéter según la
invención, equipada con unos medios para mantener el catéter en la
base y con unos medios para asegurar una conexión eléctrica entre un
conductor de alimentación eléctrica y el revestimiento conductor
del catéter, y apropiada para la conexión del catéter con un
dispositivo de alimentación de una disolución, por ejemplo de una
jeringa de inyección.
La base comprende un cuerpo tubular (10) sobre
un extremo (10a) del cual puede estar roscada una tuerca (11) de
manera que asegure la compresión de un manguito elastómero (12),
alojado en la tuerca (forma de realización de las figuras 1 a 7) o
en el cuerpo tubular (forma de realización de las figuras 8 a 12) y
atravesado por el tubo catéter cuando éste es introducido en la
base; el otro extremo (10b) del cuerpo tubular presenta un paso de
entrada cónico (conicidad luer) para la conexión del terminal de un
dispositivo de provisión de disolución.
La tuerca y el manguito cooperan para asegurar
por compresión lateral del catéter el mantenimiento del catéter en
la base.
Para asegurar la conexión eléctrica, la base
presenta un orificio lateral 13 que está formado en el cuerpo
tubular (forma de realización de las figuras 1 a 7) o en la tuerca
(forma de realización de las figuras 8 a 12) para el paso de un
hilo (14) o de una clavija (15) de un conductor eléctrico (9) hasta
el contacto del tubo catéter.
Para asegurar el paso de la corriente según la
forma de realización de las figuras 1 a 7, se enfila sobre el
extremo proximal del tubo catéter un tubo metálico (5) hendido y
elástico, con una (o varias) lengüetas de resorte (6) recortadas en
el tubo y conformadas en S, de manera que formen resalte en el
interior y en el exterior del tubo. De esta manera, este tubo puede
ser enfrentado al orificio lateral (13) de la base. El tubo catéter
es empujado en la base hasta hacer tope en la base. La o las
lengüetas del tubo metálico están apoyadas sobre el aro proximal de
la capa conductora para asegurar el contacto eléctrico. El tubo
catéter está bloqueado en la base por el manguito de compresión (7)
apretado por la tuerca.
El hilo eléctrico pelado (9) y recubierto con un
anillo metálico (11) es empujado en el orifico lateral (13) y
bloqueado. Comprime la lengüeta exteriormente y asegura el paso de
la corriente del hilo al aro proximal.
El anillo puede ser empujado a forzamiento, o
enmangado y retenido por un sistema del tipo
tornillo-tuerca, estando entonces el orificio
lateral de la base fileteado exteriormente y estando el anillo
equipado con una tuerca roscable.
En este último caso, el hilo es desmontable.
En una variante de realización (figuras 8 a 12)
la transmisión eléctrica entre el catéter y el hilo de alimentación
eléctrica se obtiene por un contacto lateral directo entre el
revestimiento conductor del catéter y el hilo.
En un ejemplo según esta variante, el extremo
proximal del tubo catéter, que presenta la capa conductora exterior
(A) pero que está desprovisto de la capa aislante, es enfilado
libremente y directamente en la base (10) hasta un tope (19) y es
bloqueado en posición, por un manguito de compresión (12) que está
comprimido por roscado de una tuerca (8) sobre la base, como
anteriormente.
La base presenta una cámara (15) de recepción
del manguito terminada en su extremo proximal por una pared cónica
(16).
Un anillo antifricción (17) puede ser colocado
en la base si hay demasiada fricción entre la tuerca y el manguito
cuando tiene lugar el roscado a compresión, para evitar que el
manguito se tuerza.
De hecho, la base, el manguito y la tuerca son
preensamblados (sin apriete) antes de la introducción del catéter en
la base.
Si la base es transparente, se puede observar el
tope del catéter en la base.
Toda la longitud del catéter introducida en la
base es conductora. Más allá de la base, el catéter está recubierto
con el revestimiento eléctricamente aislante (B).
Se rosca la tuerca para comprimir el manguito y
bloquear el catéter. La estanqueidad se obtiene en la parte
proximal de la base. El líquido empujado en el luer hembra de la
base llega hasta el catéter. Si el líquido se introduce entre el
catéter y la pared lateral de la lumbrera (20), es recogido en una
cámara muy pequeña (18) cuya estanqueidad está asegurada por el
manguito (12) comprimido entre el cono (16) de la cámara (15) y
contra el catéter.
Después del bloqueo de la tuerca, se introduce
la clavija conductora (19) de la línea eléctrica que llevará la
corriente eléctrica a un orificio lateral (13) de la tuerca. La
clavija entra en contacto con la superficie exterior conductora del
catéter. Es posible un pinzado de la base (21) de esta clavija en el
orificio de la tuerca.
Para realizar la línea conductora, se utiliza
preferentemente una tinta conductora a base de plata. La plata es
un material ideal por su conductividad (su resistividad es muy baja)
y su flexibilidad (sigue sin problema las curvaturas del tubo). A
título indicativo, con un espesor de 15 a 20 \mum en toda la
superficie del tubo catéter (\diameter 0,40x0,83 mm), se obtiene
una resistencia de aproximadamente 8 ohmios. Ahora bien, teniendo
en cuenta el paso de algunos mA en la neuroestimulación es mejor
tener una resistencia lo más baja posible.
Esta tinta puede ser una mezcla de solvente y de
polvo de plata muy fino, para una conductividad eléctrica muy
buena.
La aplicación puede ser realizada por
serigrafía, tampografía, incluso por chorro de tinta. Estos
procedimientos de aplicación no son limitativos.
La invención no está limitada a las formas de
realización que han sido descritas.
Claims (14)
1. Catéter de neuroestimulación constituido por
un tubo flexible (1) de material no conductor de la electricidad
cuyo extremo distal está redondeado y que comprende un conductor
eléctrico (2) que se extiende en la longitud del tubo para conducir
una corriente eléctrica de estimulación de un extremo al otro del
tubo, estando este conductor constituido por lo menos por una capa
(2) de un material (A) conductor de la electricidad aplicada sobre
la cara externa de la pared lateral del tubo (1) y aislada por un
revestimiento (B) no conductor aplicado sobe la capa,
caracterizado porque dicha capa conductora (2) forma en el
extremo distal del tubo un aro distal (4) que encaja con la forma
del redondeado del extremo distal del tubo y que no está recubierto
por el revestimiento aislante (B) de la capa de manera que
constituya un contacto de neuroestimulación, y dicha capa conductora
(2) forma en el extremo proximal del tubo un aro proximal (3) que
no está recubierto por el revestimiento aislante (B) para realizar
una conexión eléctrica.
2. Catéter según la reivindicación 1, en el que
dicha capa conductora (2) constituye una línea conductora de
anchura y de espesor calibrados.
3. Catéter según la reivindicación 1 ó 2, en el
que dicha capa está constituida por una tinta que contiene
plata.
4. Catéter según la reivindicación 1 ó 2, en el
que dicha capa está constituida por una mezcla de solvente y de
polvo de plata.
5. Catéter según una de las reivindicaciones 1 a
4, en el que dicha capa ha sido aplicada por serigrafía, por
tampografía o por chorro de tinta.
6. Catéter según la reivindicación 1, que
comprende un tubo conductor hendido (5) enfilado sobre el extremo
proximal (1a) del catéter (1) para realizar una conexión eléctrica
con el aro proximal.
7. Catéter según la reivindicación 6, en el que
la pared del tubo conductor (5) está recortada longitudinalmente
para formar por lo menos una lengüeta elástica (6) destinada a
asegurar un contacto eléctrico entre el tubo y un hilo eléctrico
(9) mantenido en contacto con la lengüeta.
8. Catéter según una de las reivindicaciones 1 a
7, que comprende una base proximal (10) equipada con unos medios
(8, 12), para mantener el catéter en la base y con unos medios (13)
para asegurar una conexión eléctrica entre un conductor de
alimentación eléctrica y el conductor del catéter, y siendo
apropiado para la conexión del catéter con un dispositivo de
alimentación de una disolución.
9. Catéter según la reivindicación 8, en el que
la base presenta un cuerpo tubular (10) sobre un extremo del cual
puede ser roscada una tuerca (11) de manera que asegure la
compresión de un manguito elastómero (12) alojado en la tuerca o en
el cuerpo tubular y atravesado por el tubo catéter cuando éste es
introducido en la base por dicho extremo (10a) de la base,
presentando el otro extremo (10b) del cuerpo tubular un paso de
entrada cónico para la conexión del terminal de un dispositivo de
suministro de disolución.
10. Catéter según la reivindicación 9, en el que
dicho manguito (12) está alojado en la tuerca (11).
11. Catéter según la reivindicación 9, en el que
dicho manguito está alojado en el cuerpo (10) de la base.
12. Catéter según una de las reivindicaciones 8
a 11, en el que dichos medios para asegurar una conexión eléctrica
entre el revestimiento conductor del tubo y un conductor de
alimentación comprenden un orificio lateral (13) formado en la base
para la introducción del conductor de alimentación (9) en la
base.
13. Catéter según la reivindicación 12, en el
que el orificio lateral (13) está formado en el cuerpo (10) de la
base.
14. Catéter según la reivindicación 12, en el
que el orificio lateral (13) está formado en la tuerca (11) de la
base.
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