ES2332269T3

ES2332269T3 - Adaptador de jeringa con un accionador para la agitacion del contenido de la jeringa.

Info

Publication number: ES2332269T3
Application number: ES03784702T
Authority: ES
Inventors: Martin M. Browne
Original assignee: GE Healthcare AS
Current assignee: GE Healthcare AS
Priority date: 2002-08-07
Filing date: 2003-08-07
Publication date: 2010-02-01
Anticipated expiration: 2023-08-07
Also published as: JP2005534446A; ATE444803T1; KR100994001B1; AU2003251244A1; EP1539338B1; CN1674977A; AU2003251244B2; KR20050083612A; CA2494810A1; US20050234337A1; WO2004014533A1; JP4740591B2; EP1539338A1; US7771390B2; CN1306992C; DE60329608D1; NO20023724D0

Abstract

Un adaptador (9, 30, 35) que puede ser conectado a una bomba de jeringa automática (1) y a una jeringa (20), estando la jeringa llena de un contenido que va a ser dispensado, comprendiendo dicho adaptador unos medios para agitar el contenido de la jeringa.

Description

Adaptador de jeringa con un accionador para la agitación del contenido de la jeringa.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos para la administración mediante inyección o infusión de composiciones líquidas con fines diagnósticos o terapéuticos. Concretamente, la presente invención está dirigida a un adaptador para una bomba de jeringa utilizado para dispensar el contenido de una jeringa manteniendo una solución homogénea durante la dispensación.

Descripción de la técnica relacionada

En una diversidad de procedimientos médicos, es deseable inyectar de forma continua un medio multicomponente a un paciente. Un ejemplo de dicho procedimiento médico es una ecografía. Para una ecografía el medio de contraste más habitual comprende unas microburbujas que contienen gas dispersas en un excipiente acuoso. Un problema de la infusión continua de dicho medio de contraste surge por la tendencia de las microburbujas a flotar, dado que ello puede conllevar la formación de heterogeneidades dentro de los recipientes tales como las jeringas accionadas por energía eléctrica que pueden ser utilizadas para administrar el agente de contraste. Ello puede, por ejemplo, conducir a un incremento de la concentración de las microburbujas en la parte superior de dicho recipiente y/o a cambios en la distribución del tamaño producidos en diversos puntos dentro del recipiente en cuanto las microburbujas más grandes flotan más rápidamente que las microburbujas más pequeñas.

Los inyectores por energía eléctrica para la administración continua controlable de líquidos diagnósticos y terapéuticos inyectables son bien conocidos. Típicamente, dichos aparatos incluyen una bomba de jeringa automática para su acoplamiento a una jeringa que contiene un líquido inyectable. Dicha jeringa tiene así mismo un émbolo o pistón que puede desplazarse por el interior del cuerpo cilíndrico de la jeringa para expulsar el líquido a través de una punta de ésta. La bomba de jeringa automática típicamente tiene una unidad de recepción de la jeringa, adaptada para retener la jeringa, y una disposición electromecánica organizada para empujar el émbolo de la jeringa a una cadencia deseada. El modo y cadencia de inyección o infusión están, por tanto, controlados con precisión. En comparación con la inyección manual, las bombas de jeringa automáticas tienen la ventaja de mantener un flujo constante a lo largo de un periodo de tiempo prolongado, proporcionando de esta forma una cantidad constante de líquido inyectable, como por ejemplo un medio de contraste, dentro del torrente sanguíneo.

Las bombas de jeringa disponibles en el mercado no tienen, sin embargo, el control de la homogeneidad del líquido inyectable almacenado en el cuerpo cilíndrico de la jeringa en el curso de su administración. Cuando el líquido inyectable es una dispersión de partículas que tienden a sedimentarse, flotar, fundirse o disociarse, como por ejemplo un agente de contraste ecográfico, es deseable mantener el contenido de la jeringa homogéneo durante su administración. Dado que las bombas de jeringa automáticas son frecuentemente utilizadas en infusión o inyecciones, y dicho equipamiento se encuentra disponible en la mayoría de los hospitales, es así mismo deseable posibilitar el empleo de dichas bombas para la administración de un líquido inyectable en las que se necesite la preservación de la homogeneidad. Los actuales dispositivos ofrecen una solución eficaz a este problema.

Algunos procedimientos y dispositivos de mantenimiento de una solución homogénea durante la administración han sido descritos con anterioridad. El documento WO 99/27981 describe un sistema de inyección automático y un procedimiento para su empleo. El sistema de inyección contiene una jeringa que contiene una dispersión y esta dispersión es sometida a una rotación o movimiento de balanceo con el fin de mantener una dispersión homogénea. Esta solicitud de patente describe así mismo un sistema de inyección que comprende una jeringa, unos medios de energía electromecánica automáticos, y unos medios para agitar la dispersión del interior de la jeringa, como por ejemplo un con-
junto de rodillos. El sistema de inyección comprende una bomba adaptada para la rotación de una jeringa adaptada.

El documento WO 00/53242 describe unos dispositivos, unos sistemas y unos procedimientos para la dispersión de un medio multicomponente. Un sistema descrito comprende un recipiente para contener el medio, un dispositivo de presurización, como por ejemplo una bomba, y un mecanismo o dispositivo de agitación para mantener los componentes del medio en estado mezclado. Se describen diversas formas de conseguir la agitación, por ejemplo la rotación de un volumen de almacenaje.

El documento WO 00/12157 y el documento WO 00/12158 describen unas jeringas y unas bombas que incorporan un dispositivo de agitación como por ejemplo una bola, respectivamente un dispositivo de agitación magnética y un dispositivo de agitación mecánica. El documento WO 00/12158 describe así mismo que el sistema puede incluir unos dispositivos anexos accesorios físicamente conectados a una bomba y que cumplan la función de desplazar la entera bomba o partes de ésta de tal manera que la jeringa cambie de posición. Ejemplos de dichos accesorios son una mesa para la bomba que ejecuta un desplazamiento ondulante y un árbol de accionamiento por motor.

La solicitud de patente estadounidense 2002/077588 describe un procedimiento asistido por energía eléctrica y un dispositivo inyector para administrar de manera controlada un medicamento de dispersión o un agente diagnósticamente activo a un paciente. El dispositivo inyector comprende un medio de agitación, como por ejemplo unas ruedas en contacto con el cuerpo cilíndrico de la jeringa para accionarlo en rotación consecutiva.

Cada uno de los sistemas descritos con anterioridad proporcionan, por consiguiente, unos medios de agitación integrados en la bomba de jeringa o en una jeringa. Sin embargo, sigue existiendo en la técnica la necesidad de proporcionar una capacidad de agitación sobre una bomba de jeringa automática de carrera lineal tanto antes como durante de administración del líquido inyectable.

Sumario de la invención

A la vista de las necesidades de la técnica la presente invención proporciona un adaptador de jeringa conectable con una bomba de jeringa automática y una jeringa que contiene un líquido inyectable que va a ser dispensado. El adaptador comprende unos medios para agitar el líquido inyectable de la jeringa.

Una jeringa está definida como una unidad que puede contener una composición líquida para su inyección o infusión. La jeringa principalmente comprende un cuerpo cilíndrico, una cánula y un émbolo. El término jeringa abarca también los llamados cartuchos adaptados para ser conectados a las bombas de jeringas. Dichos cartuchos incluyen un émbolo, pero no necesariamente un vástago del émbolo.

Una bomba de jeringa se define como un aparato utilizado en una administración automática y controlada de una composición líquida a partir de una jeringa. Dichas bombas son también llamadas bombas de infusión, inyectores de energía eléctrica y sistemas inyectores.

Así mismo, la presente invención proporciona un aparato para la administración de un líquido inyectable, como por ejemplo un agente de contraste ecográfico, a un paciente. Particularmente, la invención proporciona unos dispositivos para asegurar la homogeneidad del líquido durante su administración, por ejemplo mediante un procedimiento de infusión. La invención proporciona un procedimiento y unos medios mediante los cuales el líquido inyectable se mantenga en un estado de agitación suficiente para que las partículas de la composición no se sedimenten, disocien, floten o se aglomeren de una manera no deseable.

En la presente invención, el dispositivo de mezcla es un adaptador que recibe una jeringa. El adaptador mismo es recibido por una bomba de jeringa automática. El adaptador de la presente invención es adecuado para su empleo con bombas comercializadas disponibles y con jeringas convencionales para preservar la homogeneidad del líquido que va a se administrado. La gran ventaja del adaptador de la invención es que posibilita el uso de bombas de jeringa estándar disponibles en el mercado. Así mismo, es fácil de usar y de homologar.

Mediante la conexión del adaptador a una bomba y a una jeringa se consigue que la rotación de la jeringa y la composición existente en la jeringa sea lo suficientemente agitada para mantener los componentes del líquido inyectable en estado mezclado durante su administración. La agitación mecánica se proporciona hasta el extremo de que sea suficiente para mantener la homogeneidad de la composición pero insuficiente para romper o dañar las partículas de la composición.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra una bomba automática de jeringa de la técnica anterior.

La Figura 2a ilustra un primer adaptador de acuerdo con la presente invención.

La Figura 2b ilustra el adaptador de la figura 2a indicando también el accionador de la jeringa.

La Figura 3 ilustra el adaptador de la Figura 2 situado dentro de la bomba automática de jeringa de la Figura 1.

Las Figuras 4 y 5 ilustran el adaptador de la Figura 2 situado en una bomba automática de jeringa y cómo conectar el adaptador a una jeringa.

La Figura 6 ilustra el funcionamiento de un aparato que comprende una bomba, una jeringa y un adaptador de la Figura 2.

La Figura 7 ilustra una segunda forma de realización de un adaptador de acuerdo con la presente invención.

La Figura 8 ilustra una tercera forma de realización de un adaptador de acuerdo con la presente invención.

La Figura 9 ilustra el adaptador de la Figura 8 situado dentro de una bomba de la Figura 1 y conectado a una jeringa.

Descripción detallada de la invención

Una primera forma de realización de la presente invención es un adaptador conectable con una bomba automática de jeringa y/o una jeringa, conteniendo la jeringa el contenido que va a ser dispensado, conteniendo dicho adaptador unos medios para agitar el contenido de la jeringa.

El adaptador puede ser conectado de manera separable a bombas de jeringas y a jeringas estándar. Esto es, el adaptador puede ser conectado, unido, articulado, fijado o acoplado a, y separado de, una bomba automática de jeringa y/o una jeringa. El adaptador comprende un cuerpo del adaptador que puede ser recibido por una unidad de recepción de la jeringa de la bomba de jeringa. El adaptador comprende así mismo unos medios para agitar la jeringa mediante desplazamientos rotatorios básicos.

En el mercado existen en la actualidad disponibles diversos tipos de bombas de jeringa. Dicho brevemente, dichas bombas genéricamente comprenden una unidad de recepción de la jeringa, un árbol de dispensación o cabeza de accionamiento, un motor y unos elementos electrónicos para accionar el árbol de dispensación de manera controlada contra un émbolo o pistón de la jeringa, y un teclado de control. Dichas bombas presentan también una unidad de lectura del tamaño o que de otra forma incluya la capacidad de leer el tamaño de la jeringa fijada. Al colocar una jeringa en la unidad de recepción de la jeringa de la bomba esta unidad de lectura del tamaño registra el diámetro de la jeringa situada dentro de la bomba. En base a esta lectura del tamaño, las dimensiones de la jeringa son calculadas indicando la cadencia de inyección correcta cuando se ajuste para que esté lista para funcionar. Las bombas están diseñadas para ajustarse a los tamaños de jeringa estándar.

Para asegurar la compatibilidad con las bombas existentes el adaptador de la invención incluye una porción que tiene la misma o similar geometría que una jeringa. El adaptador está diseñado para que tenga parcialmente la misma geometría que una jeringa con el fin de ajustarse a la unidad de recepción de la jeringa, por ejemplo una cuna de la jeringa de la bomba. Convenientemente, el adaptador tiene así mismo una geometría que se ajusta con cualquier unidad de lectura del tamaño de la bomba. Al colocar el adaptador en la unidad de recepción de la jeringa de la bomba y cuando la bomba y la unidad de lectura del tamaño se cierra, la bomba seleccionará el tamaño correcto de la jeringa, en base a la lectura de las dimensiones del adaptado e indicando de esta forma unas cadencias de inyección correctas cuando se ajuste para que esté lista para funcionar.

El adaptador al menos comprende un cuerpo del adaptador, un medio de recepción de la jeringa, y un accionador de la jeringa para agitar el contenido inyectable de la jeringa.

Para asegurar la conformidad con la bomba el cuerpo del adaptador comprende convenientemente una porción de carcasa alargada de forma cilíndrica que puede ser recibida en la bomba de jeringa. Convenientemente, este cuerpo tiene una sección transversal circular, parecida al cuerpo cilíndrico de una jeringa. Como máxima conveniencia, para asegurar una compatibilidad máxima con las bombas existentes utilizadas en los hospitales, el adaptador tiene, al menos parcialmente, las mismas forma y tamaño que una jeringa de 50 - ml. Cuando el adaptador está situado dentro de una bomba, la bomba, por consiguiente, "cree" que una jeringa ha sido colocada dentro de la bomba, y calcula la cadencia correcta de administración, en base a las dimensiones del adaptador. Una unidad de lector del tamaño del adaptador está diseñada para conformarse con cualquier unidad de lectura del tamaño de la bomba. Esta unidad convenientemente tiene sustancialmente la misma sección transversal que el cuerpo cilíndrico de la jeringa que está siendo utilizada. Como máxima preferencia la unidad lectora del tamaño del adaptador tiene el mismo diámetro que el cuerpo cilíndrico de una jeringa de 20 - ml o de 10 - ml.

El accionador de la jeringa comprende unos medios para agitar el contenido de la jeringa. Convenientemente, el cuerpo del adaptador incluye unos medios para proporcionar un medio de retención de la jeringa. Estos medios de retención podrían comprender un motor, unos elementos electrónicos, unos medios de comunicación con el usuario (pantalla, botones, etc.) y unos convertidores. Puede incluirse una fuente de energía en forma de baterías, opcionalmente cargables, una conexión a la red o una fuente de energía mecánica. La rotación puede conseguirse, por ejemplo, con una correa o una rueda accionadas por un motor de algún tipo. El motor convenientemente está integrado dentro del cuerpo del adaptador. Opcionalmente, cualquier unidad lectora del tamaño puede, o bien estar integrada como parte de la carcasa del adaptador o bien podría ser una unidad separada conectada con la carcasa.

El medio de retención de la jeringa del adaptador está diseñado para retener y hacer rotar la jeringa. La energía es transferida desde el motor existente en el cuerpo del adaptador al medio de retención de la jeringa posibilitándose la rotación de la jeringa accionada por motor. Puede, por tanto, producirse una transferencia de energía por torsión desde el motor hasta el medio de retención de la jeringa. La parte rotacional del medio de retención puede comprender un conector oscilante, una disposición rotatoria de cojinete de bolas que posibilite la rotación mientras está fijada, un sistema de cojinete de agujas, unos cojinetes de ruedas u otros, y un medio de sujeción, como por ejemplo unas mordazas o unas abrazaderas. El medio de retención de la jeringa comprende tanto los medios de retención como los medios de rotación. El medio de retención de la jeringa puede incluir un sistema de ajuste a presión/rápido, una tablilla, arpones, conexiones roscadas u otros mecanismos de bloqueo para conectar la jeringa al adaptador. De modo preferente, el medio de retención de la jeringa incluye una abertura de inserción, a través de la cual puede ser roscada una jeringa. El medio de retención debe entonces comprender un anillo de la jeringa que comprenda también un medio de retención de la jeringa que se extienda alrededor de la abertura de inserción para encajar y retener la jeringa. Así mismo, el medio de retención de la jeringa puede estar diseñado para acomodar las bridas de una jeringa para constituir un soporte susceptible de rotación bloqueable. Una jeringa puede entonces ser insertada roscándola a través de la abertura de inserción del adaptador, rotando la jeringa 90 grados e invirtiendo la dirección de inserción. Las bridas de la jeringa encajarán entonces con la parte rotatoria del adaptador. Como alternativa, la jeringa puede ser roscada a través de la abertura de inserción y bloqueada directamente con el medio de retención sin tener que rotarla 90 grados. El medio de retención de la jeringa encajará con y retendrá la jeringa después de la inserción directa de la jeringa. La fijación de un pistón de guía, como se describe más adelante, ofrecerá también apoyo para mantener la jeringa en posición dentro del medio de retención de la jeringa. El anillo de la jeringa es, de modo preferente,
intercambiable.

El medio de accionamiento de la jeringa posibilita la agitación del contenido de la jeringa. El accionador de la jeringa comprende, de modo preferente, un motor y un medio de accionamiento, de modo preferente situado dentro del cuerpo del adaptador de acuerdo con lo descrito con anterioridad. El medio de accionamiento, que transfiere energía desde el motor a la jeringa puede, por ejemplo, comprender unas correas de accionamiento, unas ruedas dentadas, ejes, árboles, cadenas o correas. De modo preferente, el medio de accionamiento comprende una correa de accionamiento que conecta con una porción móvil del motor y con el medio de retención de la jeringa, como por ejemplo el anillo de la jeringa dentro de la abertura de inserción del medio de retención de la jeringa. El accionador de la jeringa provoca que el anillo de la jeringa rote en vaivén alrededor de la abertura de inserción.

Un aspecto adicional de la invención es una unidad de presión del émbolo del adaptador que está diseñada para transferir el movimiento de inyección desde la cabeza de accionamiento de la bomba hasta el émbolo de una jeringa sujeta por el medio de retención de la jeringa. El árbol de dispensación de la bomba puede, por tanto, actuar sobre esta unidad de presión del émbolo, para ejecutar el movimiento de la bomba sobre el émbolo de la jeringa. La unidad de presión del émbolo, por tanto, actúa como una extensión de la cabeza de accionamiento. La unidad de presión del émbolo puede únicamente consistir en un pistón de guía. La cabeza de accionamiento de la bomba puede, por tanto, actuar directamente sobre este pistón de guía transfiriendo el movimiento desde la bomba hasta el émbolo de una jeringa. El cuerpo de adaptador a continuación define una abertura del pistón de guía y una vía de paso alargada del pistón de guía en comunicación de fluido con la abertura del pistón de guía para recibir de manera deslizable el pistón de guía entre una primera y una segunda posición. Sin embargo, la geometría y dimensiones de algunas cabezas de accionamiento pueden ser suficientes para actuar directamente sobre un émbolo de la jeringa retenida por un adaptador de la presente invención, haciendo redundante dicha unidad de presión del émbolo. Como alternativa, la unidad de presión del émbolo puede comprender un brazo de extensión además del pistón de guía. El brazo de extensión incluye, de modo preferente, un extremo libre en alineación separado amovible con el medio de retención de la jeringa. De modo preferente, el brazo de extensión está montado mediante pivote sobre el pistón de guía. Así mismo, el brazo de pistón puede soportar un vástago de dispensación para encajar con el émbolo de la jeringa. Lo ideal sería que el vástago de dispensación fuera capaz de rotar ya sea libremente o bien con la menor fricción posible, con el émbolo de la jeringa. De modo preferente, el pistón de guía está adaptado para desplazarse de forma deslizable con la menor fricción posible.

Las diferentes partes del adaptador pueden disponerse de distintas formas. El cuerpo del adaptador, el medio de retención de la jeringa, y el pistón de guía pueden estar todos situados sustancialmente en línea. Cuando estén situados en línea, convenientemente el adaptador tiene forma de jeringa con una carcasa cilíndrica sustancialmente alargada, un pistón de guía que se extiende desde un extremo de la carcasa, discurriendo genéricamente a través de la carcasa cilíndrica, y un medio de retención de la jeringa, que constituye el otro extremo de la carcasa cilíndrica. Una jeringa puede, por tanto, estar montada sobre el extremo del cuerpo alargado. Al colocar una jeringa dentro del medio de retención la carcasa cilíndrica, el pistón de guía y la jeringa estarán situados sustancialmente en línea. Como alternativa, el adaptador está diseñado de tal manera que el medio de retención de la jeringa mantiene la jeringa sustancialmente en paralelo con la carcasa cilíndrica. De modo preferente, el medio de retención de la jeringa está descentrado respecto del cuerpo del adaptador.

Una jeringa situada dentro del adaptador es sometida a una agitación rotatoria, continua o discontinua alterando opcionalmente la dirección de rotación y convenientemente la velocidad de la rotación. En general, cuando una jeringa que contiene un líquido fijo es rotada en un ángulo determinado alrededor de su eje geométrico longitudinal central, el volumen del fluido existente en su interior es desplazado de forma predecible. Cuando el movimiento se invierta mediante el desplazamiento del cilindro hacia atrás hasta su posición original, el fluido se desplazará también hacia atrás en último término hasta su posición original, y no se habrá conseguido la suficiente agitación. El adaptador de la invención transmite concientemente una rotación alrededor del eje geométrico longitudinal de la jeringa. La rotación puede, sin embargo, tener también lugar por fuera del eje geométrico central, haciendo rotar la jeringa alrededor de una línea por fuera del eje geométrico longitudinal central. El desplazamiento puede también tener lugar en la dirección longitudinal de la jeringa.

El movimiento puede ser continuo o discontinuo. Sin embargo, el adaptador convenientemente somete la jeringa a una rotación oscilatoria adoptando un patrón asimétrico. La rotación oscilatoria puede llevarse a cabo haciendo rotar de manera alternada la jeringa en un cierto ángulo en una dirección y a continuación en un movimiento en vaivén en la dirección contraria para impedir una oscilación armónica del fluido de dispensación. Como alternativa, la jeringa puede ser rotada en ángulos diferentes en direcciones opuestas. La forma más preferente de obtener una rotación asimétrica es mediante la rotación alternada de la jeringa en direcciones opuestas, alrededor de su eje geométrico central longitudinal, en la que la velocidad de rotación difiera en las dos direcciones. Como alternativa, la dirección asimétrica puede conseguirse mediante la rotación en ángulos fijos pero a velocidad de rotación variable. Si la velocidad de rotación angular es diferente cuando se lleve a cabo la rotación inversa se producirá un pequeño desplazamiento neto del fluido al retornar a la posición original. Esto viene ocasionado por las no linealidades del comportamiento del fluido viscoso, y, posiblemente, también por la turbulencia si la aceleración angular es lo suficientemente alta. Una agitación oscilatoria rotacional de una jeringa de la manera indicada provocará, por tanto, una rotación neta a largo plazo del fluido situado dentro de la jeringa. Una agitación rotacional de atrás alante en un ángulo corto tiene una ventaja sustancial, dado que cualquier tubo procedente de la jeringa hasta el paciente no resultará retorcido. Aunque los desplazamientos angulares pueden ser bastantes pequeños, existirá una agitación completa, dado que se genera un patrón de flujo de circulación continuo en la jeringa. Sin embargo, unas rotaciones de aproximadamente 1 a 6 no constituirán un problema para el tubo.

La Figura 1 ilustra una bomba automática 1 de jeringa de la técnica anterior. Bombas similares están disponibles en el mercado, como por ejemplo una Fresenius DPSIS. Una jeringa con una composición para su administración puede estar conectada a o situada dentro de la bomba, y la bomba posibilita la administración controlada de las composiciones a un paciente. Un adaptador de la invención puede ser utilizado con dicha bomba. La bomba de la Figura 1 tiene una carcasa 2 de la bomba. La bomba así mismo tiene una unidad 3 de recepción de la jeringa. Esta unidad está diseñada para recibir una jeringa, y típicamente tendrá una forma sustancialmente semicilíndrica, constituyendo una cuna 3a. En combinación con la unidad 3 de recepción de la jeringa hay una unidad 4 de lectura del tamaño de la jeringa. Al colocar una jeringa en la unidad 3 de recepción de la jeringa, esta parte de la bomba lee el tamaño de la jeringa instalada, generalmente en base al tamaño de la jeringa. La unidad 4 de la lectura del tamaño comprenderá típicamente un cierre 4a que puede pivotar entre una posición abierta que posibilita el acceso a la cuna 3a y una posición cerrada en alineación separada con la cuna 3a para retener una jeringa en su interior. La bomba así mismo comprende un árbol de dispensación alargado 5 longitudinalmente desplazable. Al colocar una jeringa en la bomba el árbol de dispensación 5 encaja con y desplaza el vástago del émbolo de la jeringa. La carcasa 2 incluye una disposición electromecánica que posibilita el accionamiento del brazo de disposición 5 de la bomba hacia la jeringa a una cadencia deseada para proporcionar la dispensación controlada del contenido de la jeringa. El brazo de dispensación 5 soporta una cabeza de accionamiento 6 de la bomba en un extremo en el cual, él mismo, puede soportar los controles 6a de liberación del accionamiento y de antisifonaje. La cabeza de accionamiento 6 encaja con el árbol del pistón de una jeringa común o de una jeringa de dispensación situada en la cuna 3a para provocar que la dispensación del contenido de la jeringa cuando el brazo de dispensación 5 desplaza la cabeza de accionamiento 6 hacia la jeringa. La bomba debe así mismo incorporar un panel de control 7 como ayuda de un operario.

La Figura 2a ilustra un primer ejemplo de un adaptador 9 de acuerdo con la presente invención. El adaptador 9 es compatible con la bomba de la figura 1. El adaptador 9 incluye un cuerpo alargado, o carcasa 10 del adaptador que tiene una geometría que se corresponde con la unidad 3 de recepción de la jeringa de la bomba 1 de la figura 1. El adaptador 9 incluye así mismo un medio de retención 12 de la jeringa para encajar de forma que quede retenida una jeringa con el contenido que va a ser dispensado. Un mecanismo accionador de la jeringa también está dispuesto, y se describe más adelante en la presente memoria, para agitar el contenido de la jeringa. La carcasa 10 está típicamente hecha de con un material de plástico apropiado rígido y convenientemente incluye una porción cilíndrica 40 sustancialmente alargada parecida a la del cuerpo cilíndrico de una jeringa. La carcasa 10 incluye una unidad 11 de lectura del tamaño diseñada para encajar dentro de la unidad 4 de lectura del tamaño de la bomba 1. La unidad 11 de lectura del tamaño comprende un cuello 42 y un resalto anular 44 el cual simula el tamaño y la forma del extremo de base de una jeringa o jeringa de dispensación.

El adaptador 9 incluye así mismo un medio de retención 12 de la jeringa situado en un extremo libre de un brazo de retención 13 que se extiende sustancialmente en sentido transversal respecto de la carcasa 10. El medio de retención 12 de la jeringa define una pista anular dentro de la cual el anillo 14 de la jeringa puede rotar. Una jeringa puede estar situada dentro del medio de retención 12 de la jeringa y ser rotada con el anillo 14 de la jeringa, como se muestra en la Figura 4. El anillo 14 de la jeringa define una abertura de inserción 50 dentro de la cual puede ser insertada y quedar retenida una jeringa con el contenido que va a ser dispensado. El anillo 14 de la jeringa incluye convenientemente una pluralidad de brazos de retención 52 que se extienden hacia la abertura de inserción 50 para trabar y retener una jeringa insertada. Los brazos de retención 52 definen unas primera y segunda entallas opuestas 53 y 55 para posibilitar que las bridas de una jeringa pasen a su través. Los brazos de retención 52 definen así mismo entre ellos unas primera y segunda entallas cerradas 54 y 56 de recepción de las bridas dentro de las cuales las bridas de una jeringa pueden quedar encajadas y retenidas.

El resalto anular 44 define una abertura de guía 46 en comunicación de fluido con una vía de paso 48 del pistón de guía, mostrada en línea de puntos, definida por la carcasa 10. La vía de paso 48 acomoda de manera deslizable en su interior un pistón de guía 16. Un extremo libre del pistón de guía 16 soporta un brazo de extensión 15 que encaja con la cabeza de accionamiento 6 de la bomba de jeringa 1. El brazo de extensión 15 se extiende sustancialmente en dirección transversal respecto del pistón de guía 16 y convenientemente soporta un vástago de dispensación 17 situado en un extremo libre 15a en alineación separada con la abertura de inserción 50. El vástago de dispensación 17 puede estar soportado de manera rotatoria sobre el brazo de extensión 15 mediante un eje 18. Como alternativa, un vástago de dispensación puede estar fijado con respecto al brazo de extensión 15. El movimiento del brazo de extensión 15 y de la porción de guía 16 se ilustra también en la Figura 5.

El adaptador 9 incluye así mismo unos medios para transmitir energía rotatoria al anillo 14 de la jeringa, como se muestra mediante la línea de puntos en la Figura 2b. El adaptador 9 incluye un motor eléctrico 56 que hace rotar un árbol de accionamiento 58. Un extremo libre del árbol de accionamiento soporta una correa de accionamiento 60. La correa de accionamiento 60 se extiende a través de una porción interior abierta del receptáculo 13 y dentro de la pista anular 49 alrededor del anillo 14 de la jeringa. El motor 56 puede rotar continuamente en una sola dirección así como en movimiento en vaivén para hacer que la jeringa retenida por el medio de retención 12 de la jeringa sea agitada, preservando de esta forma la homogeneidad del contenido de la jeringa. El motor 56 convenientemente fuerza al anillo 14 de la jeringa para que rote en vaivén a lo largo, de modo aproximado, de unos arcos de noventa grados para transmitir una rotación en vaivén de la jeringa insertada. El movimiento del motor 56 está convenientemente dirigido por una circuitería 62 del controlador, la cual funciona de acuerdo con las entradas seleccionadas por el operario situado en el panel de control 64. El panel de control 64 convenientemente incorpora un operario para, como mínimo, seleccionar una rutina preprogramada para la rotación del anillo 14 de la jeringa, como por ejemplo la velocidad, la dirección y la cantidad de rotación. Unos controles de activación - desactivación posibilitan que el operario inicie y termine la agitación de la jeringa insertada.

La Figura 3 ilustra el adaptador 9 de la Figura 2 situado dentro de la bomba de jeringa automática 1 de la Figura 1. La porción cilíndrica 40 de la carcasa 10 del adaptador está situada dentro de la cuna 3a de la unidad 3 de recepción de la jeringa. El brazo de extensión 15 y el vástago de dispensación 17 se muestran situados hacia la abertura de inserción 50 del adaptador 9. Después de situar el adaptador 9 dentro de la unidad 3 de recepción de la jeringa, el cierre 4a de la unidad 4 de lectura del tamaño está en la posición cerrada alrededor del cuello 42 de la unidad 11 de lectura del tamaño. La bomba puede correlacionar las dimensiones exteriores del cuello 42 con un programa software almacenado, indicando de esta manera las cadencias de inyección correctas cuando la bomba se ajuste para el estado en que esté lista para funcionar.

La Figura 4 ilustra el adaptador 9 situado dentro de una bomba 1 alojando al tiempo así mismo una jeringa 20. La jeringa 20 es una jeringa típica como las que se conocen en la técnica e incluye un cuerpo cilíndrico alargado 21 unas bridas 22 que se extienden en sentido transversal desde una base del cuerpo cilíndrico 21, un émbolo 23, y un vástago impulsor 24. La jeringa 20 está opcionalmente conectada a un tubo 25 situado en contacto con una cánula 26 de la jeringa. La jeringa llena 20 es insertada, con el extremo del émbolo en primer lugar (tal como se muestra mediante la flecha A), convenientemente a través de la abertura de inserción 50 del anillo 14 de la jeringa. El anillo 14 de la jeringa del medio de retención 12 de la jeringa define un patrón que se corresponde con las bridas 22 de la jeringa para posibilitar que las bridas se ajusten a través de la abertura 50. Después de haber insertado la jeringa 20 a través del anillo 14 de la jeringa, la jeringa 20 es rotada en un ángulo de 90 grados (mostrado mediante la flecha B) y la dirección de inserción se invierte (ilustrada mediante la flecha C) para retener la jeringa 20 dentro del anillo 14 de la jeringa. Las bridas 22 de la jeringa encajarán con los brazos de retención 52 del anillo 14 de la jeringa bloqueando de esta forma la jeringa 20 dentro del medio de retención 12 de la jeringa. La jeringa 20 se extiende ahora genéricamente en paralelo con la carcasa 10 del adaptador.

La Figura 5 incluye así mismo la cooperación de la cabeza de accionamiento 6 de la bomba de jeringa, el brazo de extensión 15 del adaptador, y el vástago impulsor 24 de la jeringa para dispensar el contenido de la jeringa 20. El vástago de dispensación 17 del brazo de extensión 15 puede quedar manualmente situado en encaje de apoyo con el extremo libre del vástago 24 impulsor de la jeringa 20. La cabeza de accionamiento 6 de la bomba es desplazada en un encaje de apoyo con el brazo de extensión 15. El entero aparato de dispensación, que comprende la bomba 1, la jeringa 20 y el adaptador 9 está ahora listo para su funcionamiento, como se ilustra con especial claridad en la Figura 6. El movimiento de la cabeza de accionamiento 6 fuerza al brazo de extensión 15 y, con ello, al vástago impulsor en una dirección de dispensación que descarga el contenido de la jeringa 20 a través de la cánula 26. La bomba 1 puede ajustarse para que actúe con cadencias de inyección de acuerdo con las instrucciones referentes al producto que va a ser inyectado o infundido. Cuando la bomba 1 no puede distinguir entre el adaptador 9 y la jeringa 20, todas las características distintivas como por ejemplo las alarmas, el tope de oclusión, etc. existentes en la bomba todavía estarán activos. Durante la inyección la jeringa 20 tendrá la cadencia de dispensación longitudinal establecida (indicada mediante las flechas D, E, y F) asegurada por la bomba 1, mientras que la secuencia óptima de la rotación alternada (indicada mediante la flecha G) de la jeringa 20 queda asegurada por el adaptador 9.

La Figura 7 ilustra una segunda alternativa de un adaptador 30 de acuerdo con la invención conectado a una jeringa 20. Este adaptador 30 tiene las mismas partes principales que el adaptador 9 de la Figura 2, indicando los mismos numerales idénticos componentes; una carcasa 110, una unidad 111 de lectura del tamaño de la jeringa, un brazo de extensión 115 y un medio de retención 112 de la jeringa. En esta alternativa, sin embargo, la unidad 111 de lectura del tamaño de la jeringa constituye una parte integrada de la carcasa 110. Convenientemente, la unidad 111 de lectura del tamaño de la jeringa incluye una sección transversal sustancialmente circular pero puede incluir una porción sustancialmente planar 111a para ofrecer una dimensión exterior con una forma que remede las dimensiones de una jeringa de tamaño concreto a la unidad 4 de lectura del tamaño de la bomba 1. Así mismo, el medio de retención 112 de la jeringa está directamente montado sobre la carcasa 110, sin un brazo extendido del receptáculo. El brazo de extensión 115 es soportado por el pistón de guía alargado 116 y soporta el vástago de dispensación 117. El miembro 117 es un miembro alargado especialmente indicado para dispensar el contenido a partir de jeringas de dispensación las cuales, aunque incluyen un pistón deslizable, carecen de un vástago impulsor. El miembro 117 actúa por tanto como el vástago impulsor para desplazar el pistón desplazable. El vástago de dispensación 117 soporta así mismo un pivote giratorio 131 situado en un extremo libre de aquél, en alineación separada con la abertura de inserción 150. El pivote giratorio 131 posibilita que el vástago impulsor 24 de una jeringa 20 rote más libremente con el cuerpo cilíndrico 21 de la jeringa. La presente invención contempla que el brazo de extensión 115 pueda estar montado mediante pivote en un eje 161 para posibilitar que el vástago de dispensación pueda ser desplazado alrededor de la flecha H entre posiciones opuestas dentro y fuera de alineación con la abertura de inserción 150. El eje 161 posibilita con ello que una jeringa sea cargada a través de la abertura de inserción 150 con el extremo de la cánula en primer término. Un dibujo más detallado del medio de retención 112 se muestra en una ilustración separada en la Figura 7. Un motor eléctrico 156 está en conexión con un árbol rotatorio 158 en conexión de accionamiento de un anillo 114 de la jeringa. El anillo 114 de la jeringa rota por dentro de una pista anular 149 definida por el medio de retención 112 de la jeringa. El anillo 114 de la jeringa y los árboles de accionamiento 158 están conectados mediante varias ruedas dentadas 160 para potenciar el engranaje de accionamiento entre ellas.

Las Figuras 8 y 9 ilustran otro adaptador 35 de la presente invención, indicando los mismos numerales los mismo componentes respecto de las formas de realización descritas con anterioridad en la presente memoria. El adaptador 35 se encuentra conectado a una jeringa 20. El adaptador 35 comprende una carcasa alargada 210 sustancialmente cilíndrica, una unidad 211 de lectura del tamaño mediante la cual el adaptador 35 queda retenido por una bomba 1, un pistón de guía alargado 216 y un medio de retención 212 de la jeringa. La jeringa 20 está situada por el adaptador 35 sustancialmente en línea con la carcasa 210. La carcasa 210 es parecida en términos generales a un cuerpo cilíndrico de la jeringa con una forma sustancialmente cilíndrica.

El adaptador 35 incluye un motor 256, un árbol de accionamiento 258 y una circuitería de control, como por ejemplo una batería 262, que transfiere energía al anillo 214 de la jeringa el cual forma parte del medio de retención 212 de la jeringa.

El adaptador 35 incluye así mismo un pistón de guía alargado 216 que puede desplazarse en sentido longitudinal sometido a la presión de la cabeza de accionamiento 6 de la bomba 1. La carcasa 210 define así mismo una vía de paso alargada 248 del pistón de guía para alojar a través de ella el pistón de guía 216. El pistón de guía 216 soporta un miembro de encaje 215 del émbolo de la jeringa en un primer extremo 216. El miembro 215 es, por consiguiente, capaz de forzar el vástago impulsor de la jeringa 20 hacia la cánula 26 y de esta forma proporcionar la dispensación del contenido de la jeringa.

La Figura 9 ilustra un aparato que comprende el adaptador 35 de la Figura 8 cargado dentro de la bomba 1 y conectado a una jeringa 20. Cuando el adaptador 35 está situado dentro de la unidad 3 de recepción de la jeringa de la bomba 1, el cierre 4a de la unidad 4 de lectura del tamaño de la jeringa se cierra, reteniendo de esta forma el adaptador 35 mediante la unidad 211 de lectura del tamaño de la jeringa. Habiendo conectado una jeringa 20 al medio de retención 212 de la jeringa y cuando la cabeza de accionamiento 6 de la bomba se fija al pistón de guía 216 el aparato está listo para su funcionamiento. La cadencia y el modo de inyección quedarán aseguradas por la bomba, empujando el pistón de guía 216 a una cadencia deseada, mientras que la agitación rotacional deseada queda asegurada por el adaptador 35.

Otra forma de realización de la invención es un aparato de la invención que emplea un adaptador de la presente invención. Dicho aparato puede ser utilizado para la administración de un líquido inyectable y comprende una bomba de jeringa automática y un adaptador de la invención, y opcionalmente una jeringa. Convenientemente, dicho aparato se utiliza para la inyección o infusión de una dispersión de micropartículas homogéneamente distribuidas en un líquido excipiente. El adaptador incluye unos medios para hacer rotar la jeringa para obtener una distribución uniforme de la composición líquida existente en la jeringa. El aparato puede así mismo comprender un tubo conectado a la cánula de la jeringa para transferir la composición a un paciente. Opcionalmente, el aparato puede comprender un medio para mezclar la composición de la jeringa con un medio de descarga de agua para su administración a un sujeto. Dicho medio puede simplemente comprender un conector de tres vías, por ejemplo una pieza en T, una pieza en Y o una llave, como por ejemplo una válvula de tres vías conectada a un tubo desde la jeringa y un depósito del medio de descarga de agua.

Convenientemente, un procedimiento de administración es el realizado mediante inyección o infusión de micropartículas homogéneamente distribuidas en un líquido excipiente mediante un aparato que comprende una bomba, una jeringa que comprende la dispersión de un adaptador, en el que el adaptador comprende un medio para hacer rotar la jeringa para obtener una distribución uniforme dentro de dicha jeringa. Otro aspecto es un procedimiento de agitación de una composición que va a ser mezclada o que va a ser mantenida homogénea utilizando el adaptador o el aparato de la invención.

El adaptador y el aparato de la invención pueden ser utilizados para la administración de diferentes composiciones líquidas a pacientes, seres humanos o animales. Las composiciones pueden ser de finalidad terapéutica o diagnóstica. El aparato puede ser utilizado para la administración de cualquier composición que comprenda fluidos multicomponente en el que los componentes no sean totalmente miscibles y exista la tendencia de que los componentes se separen con el tiempo. Dicha composición puede comprender partículas que tiendan a sedimentar, flotar, fundirse o disociarse. El aparato de la invención está particularmente indicado para la administración, como por ejemplo mediante inyección o infusión, de sistemas de dispersión de partículas dinámicas (esto es, que se disocien por gravedad), por ejemplo agentes de contraste de diagnóstico que contengan gas. Ejemplos de dichos agentes de contraste ecográficos son con fines de ilustración y no limitativos, el Levovist^{TM}, el Albune^{TM}, el Optison^{TM}, el Definity^{TM}, el Imagent^{TM}, el Sonovue^{TM}, el Echogen^{TM}, el Sonogen^{TM} y el Sonazoid^{TM}.

Aunque la presente invención ha sido analizada en conexión con la administración de una composición líquida terapéutica o diagnóstica, existen otros empleos de la invención. El mecanismo de agitación ofrecido por el adaptador es también apropiado para su uso en aplicaciones no médicas en las que sea deseable una mezcla, como por ejemplo en síntesis químicas.

Aunque la forma de realización preferente de la presente invención ha sido mostrada y descrita, debe resultar obvio en la técnica que pueden llevarse a cabo cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un adaptador (9, 30, 35) que puede ser conectado a una bomba de jeringa automática (1) y a una jeringa (20), estando la jeringa llena de un contenido que va a ser dispensado, comprendiendo dicho adaptador unos medios para agitar el contenido de la jeringa.

2. Un adaptador (9, 30, 35) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho adaptador comprende un cuerpo (10, 110, 210) del adaptador que puede ser recibido por una unidad (3) de recepción de la jeringa de la bomba de jeringa automática (1).

3. Un adaptador (9, 30, 35) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2 que comprende:

i): un cuerpo (10, 110, 210) del adaptador que puede ser recibido por la bomba de jeringa automática (1);

ii): un medio de retención (12, 112, 212) de la jeringa para retener la jeringa; y

iii): un accionador de la jeringa para agitar el contenido de la jeringa.

4. Un adaptador (9, 30, 35) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho cuerpo (10, 110, 210) del adaptador comprende así mismo una porción de forma cilíndrica alargada (40) que puede ser recibida dentro de la bomba de jeringa automática (1).

5. Un adaptador (9, 30, 35) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el medio de retención (12, 112, 212) de la jeringa comprende así mismo un anillo anular (14, 114, 214) de la jeringa que define una abertura de inserción (50, 150), comprendiendo así mismo dicho anillo (14, 114, 214) de la jeringa un medio de retención (52) de la jeringa que se extiende alrededor de dicha abertura de inserción (50, 150) para trabar y retener una jeringa (20).

6. Un adaptador (9, 30, 35) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicho accionador de la jeringa comprende así mismo un motor (56, 156, 256) y unos medios de accionamiento (58, 158, 258, 60, 160) para forzar a dicho anillo de la jeringa para que rote alrededor de dicha abertura de inserción (50, 150).

7. Un adaptador (9, 30, 35) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 o 6, en el que dicho accionador de la jeringa provoca que dicho anillo (14, 114, 214) de la jeringa rote en vaivén alrededor de dicha abertura de inserción (50, 150).

8. Un adaptador (9, 30, 35) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que comprende así mismo una porción (42) que tiene el tamaño y la forma precisos para poder ser reconocido por una unidad (11) de lectura del tamaño de la bomba de jeringa automática (1).

9. Aparato para la administración de un líquido inyectable que comprende una bomba de jeringa automática (1), una jeringa (20) y una adaptador (9) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.