ES2331577T3 - Arquitectura de salida de corriente para un dispositivo de estimulacion implantable. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo estimulador implantable, que comprende: una pluralidad de nodos de electrodo (E1, E2,...,EN) implantables junto a tejido que ha de ser estimulado; circuitería (400) de fuente de corriente que comprende una pluralidad de primeras etapas (405, 410), cada una de ellas para entregar una corriente de salida, en la que cada primera etapa es controlable para enviar su corriente de salida a más de uno de la pluralidad de nodos de electrodo; y circuitería (401) de disipación de corriente que comprende una pluralidad de segundas etapas, cada una de ellas para entregar una corriente de salida, en la que cada segunda etapa es controlable para disipar su corriente de salida desde más de uno de la pluralidad de nodos de electrodo, caracterizado porque la circuitería (400) de fuente de corriente y la circuitería (401) de disipación de corriente no comparten un nodo común que no sean los nodos de electrodo.
Description
Arquitectura de salida de corriente para un
dispositivo de estimulación implantable.
El presente invento se refiere, generalmente, a
dispositivos estimuladores implantables, por ejemplo un generador
de impulsos utilizado en un sistema de estimulación de la médula
espinal (SCS) u otro tipo de sistema de estimulación neural. Más
particularmente, el presente invento se refiere a la arquitectura
fuente/disipador de corriente de salida utilizada para alimentar
corrientes hacia/desde los electrodos del dispositivo.
Los dispositivos de estimulación implantables
son dispositivos que generan y entregan estímulos eléctricos a
nervios y tejidos del cuerpo para la terapia de diversas
enfermedades biológicas, tales como los marcapasos para tratar la
arritmia cardiaca, desfibriladores para el tratamiento de la
fibrilación cardiaca, estimuladores cocleares para el tratamiento
de la sordera, estimuladores retinales para el tratamiento de la
ceguera, estimuladores musculares para provocar el movimiento
coordinado de las extremidades, estimuladores de la médula espinal
para el tratamiento del dolor crónico, estimuladores para zonas
cerebrales corticales y profundas destinados al tratamiento de
desórdenes psicológicos y alteraciones motoras, y otros
estimuladores neurales para el tratamiento de la incontinencia
urinaria, la apnea del sueño, la sublaxación del hombro, etc. El
presente invento puede encontrar utilidad en todas las citadas
aplicaciones, si bien la descripción que sigue se enfoca,
generalmente, sobre el uso del invento dentro de un sistema de
estimulación de la médula espinal, tal como el descrito en la
patente norteamericana 6.516.227 ("la patente '227"), expedida
el 4 de Febrero de 2003 en nombre de los inventores, Paul Meadows y
otros.
La estimulación de la médula espinal es un
método clínico bien aceptado para reducir el dolor en determinados
grupos de pacientes. Un sistema de estimulación de la médula espinal
(SCS) incluye, típicamente, un generador de impulsos implantable
(IPG) o transmisor y receptor de radio frecuencia (RF), electrodos,
al menos un conductor para los electrodos y, opcionalmente, al
menos una prolongación de los conductores de los electrodos. Los
electrodos, que residen en un extremo distal de los conductores de
los electrodos, se implantan, típicamente, a lo largo de la dura de
la médula espinal, y el transmisor IPG o RF genera impulsos
eléctricos que son entregados a través de los electrodos a las
fibras nerviosas del interior de la columna vertebral. Los contactos
de electrodos individuales (los "electrodos") están dispuestos
en un diseño y con una separación deseados para crear una
agrupación de electrodos. Hilos individuales dentro de uno o más
conductores de electrodos se conectan con cada electrodo de la
agrupación. El o los conductores de electrodos salen de la columna
vertebral y, generalmente, se unen a una o más prolongaciones de
conductores de electrodos. Las prolongaciones de los conductores de
electrodos, a su vez, son conducidas típicamente mediante túneles
alrededor del torso del paciente, hasta una cavidad subcutánea en
la que se implanta el receptor IPG o RF. Para ejemplos de otros
sistemas de SCS y otro sistema de estimulación, se hace referencia
a las patentes norteamericanas 3.646.940 y 3.822.708. Naturalmente,
los generadores de impulsos implantables son dispositivos activos
que necesitan energía para funcionar, tal como la proporcionada por
una batería implantada o una fuente de alimentación externa.
Un IPG puede incluir uno o más
fuentes/disipadores de corriente de salida configurados para
alimentar/recibir corriente de estimulación enviada a/procedente de
los electrodos del IPG y, finalmente, hacia un tejido o desde él.
Por ejemplo, la figura 1 muestra una fuente 500 de alimentación de
corriente de salida ilustrativa y un disipador 501 de corriente de
salida correspondiente, utilizados para estimular tejido, ilustrado
genéricamente como una carga 505 (R). Como comprenderá un experto
en la técnica, los transistores M1 y M3 de la fuente 500 de
alimentación de corriente de salida, y los transistores M2 y M4 del
disipador de corriente de salida, comprenden un espejo de
corriente. Sin embargo, puede utilizarse otra fuente de corriente o
circuitería de disipación, tal como la descrita en la solicitud de
patente norteamericana número de serie 11/138.632 ("la solicitud
'632") presentada el 26 de Mayo de 2005.
Tanto la fuente 500 como el disipador 501 están
acoplados a un generador de corriente 506 configurado para generar
una corriente de referencia I_{ref}. Un generador de corriente
adecuado se describe en la patente norteamericana 6.181.969 ("la
patente '969"), expedida el 30 de Enero de 2001 en nombre de su
inventor, John C. Gord. La corriente de referencia en la fuente y
en el disipador de corriente de salida 500/501 es introducida en un
convertidor de digital en analógico (DAC) configurado para regular
la corriente que es entregada a la carga 505. Así, la fuente 500
emplea circuitería DAC 502, mientras que el disipador 501 emplea
circuitería DAC 503, cuyos circuitos se ilustran sólo de forma
genérica en este documento pero se describen completamente en la
patente '969 anteriormente incorporada.
La circuitería DAC 502, 503 está configurada
para regular y/o amplificar I_{ref} y para entregar una corriente
de salida I_{salida}. Específicamente, la relación entre
I_{salida} e I_{ref} se determina de acuerdo con bits de
entrada que llegan por líneas comunes de transmisión 513, 513' que
le otorgan a la circuitería DAC 502, 503 su funcionalidad de
conversión digital a analógica. Esencialmente, de acuerdo con los
valores de los diversos M bits de la línea común de transmisión 513
cualquier número de etapas de salida (es decir, transistores M1,
M2) se conectan juntas en paralelo de tal modo que I_{salida}
pueda variar entre I_{ref} y 2^{M} * I_{ref}. (También son
posibles valores fraccionarios de I_{ref}, como se describe en la
patente '969, pero tal sutileza se ignora en este documento para
simplificar). Si bien no se muestra en la figura 1, las etapas de
salida pueden contener otras estructuras tales como transistores de
filtro y otros transistores diseñados para garantizar una buena
adaptación de corriente en la circuitería de espejo de corriente.
Sin embargo, dado que dichas otras estructuras se explican en la
anteriormente incorporada patente '969, no se detallan en este
documento.
Como se muestra en la figura 1, la fuente 500 de
alimentación de corriente de salida está acoplada a un electrodo
E_{X} en el dispositivo IPG 100, mientras que el disipador 501 de
corriente de salida está acoplado a un electrodo diferente E_{Y}
del dispositivo IPG. Como se explica en la antes incorporada patente
'969, un electrodo estará cableado, típicamente, con una fuente 500
de alimentación de corriente de salida y con un disipador 501 de
corriente de salida, de los que solamente uno (o ninguno) es
activado en un instante particular para permitir que el electrodo
sea utilizado, selectivamente, como fuente o como disipador (o como
ninguno). Así, por ejemplo, en la figura 2A, se muestran cuatro
electrodos a modo de ejemplo E_{1}, E_{2}, E_{3} y E_{4},
cada uno de ellos con su propia fuente 500 y su propio disipador 501
dedicados.
La fuente 500 y el disipador 501 cableados en
cada electrodo se denominan, algunas veces, PDAC y NDAC, reflejando
el hecho de que las fuentes 500 están formadas, típicamente, por
transistores de tipo P mientras que los disipadores 501 están
formados, típicamente, por transistores de tipo N. El uso de
transistores de estas polaridades es sensible dado que la fuente se
polariza a un voltaje elevado (V+), donde son más lógicos los
transistores de tipo P, mientras que el disipador es polarizado a
un voltaje bajo (V-), donde son más lógicos los transistores de
tipo N, como se muestra en la figura 1. La conexión del sustrato (no
representada) para los transistores se uniría, típicamente, a la
fuente de alimentación de corriente apropiada, bien V+ o bien V-,
pero podría unirse, asimismo, a las fuentes de los
transistores.
Como se muestra en la figura 2A, la fuente 500
de corriente de salida puede asociarse con el electrodo E_{2}
(por ejemplo, E_{X} de la fig. 1) en el IPG en un instante
particular, mientras que el disipador 501 de corriente de salida
puede asociarse con el electrodo E_{3} (por ejemplo, E_{Y} de la
fig. 1) en ese instante. En un momentos posterior, los electrodos
E_{2} y E_{3} podrían cambiarse de tal forma que E_{2}
funcione entonces como disipador mientras que E_{3} funciona como
fuente, o podrían elegirse nuevas fuentes o nuevos disipadores,
etc.
Una consecuencia de esta arquitectura es que,
como se ha mencionado, cada electrodo tiene su propia circuitería
de fuente (es decir PDAC) y de disipador (es decir, NDAC) dedicada,
como se muestra en la figura 2A. Consideremos un enfoque expuesto
en la patente '969, que se ilustra en la figura 3. Se representa la
circuitería de fuente de corriente de salida dedicada para un
electrodo particular (por ejemplo, E_{X}). La circuitería
disipadora de corriente de salida dedicada, similar a la
circuitería 500 de fuente de corriente de salida, pero de distinta
polaridad, estaría cableada de igual manera con el electrodo
E_{X}, pero no se muestra por conveniencia. Tampoco se muestra,
por conveniencia, la presencia de un condensador de acoplamiento
(véase la patente '969, fig. 3, elemento 203). Como se representa,
la fuente es capaz de enviar al electrodo una corriente I_{salida}
comprendida entre I_{ref} y 127I_{ref}, en incrementos de
I_{ref}, dependiendo del estado de los bits de control
(Bit<1:M>). Específicamente, cada bit, cuando se selecciona,
contribuye en 2^{(M-1)} el valor de corriente a
la corriente de salida I_{salida} a través de la activación de
transistores de paso 530 en cada una de las M etapas que comprende
la fuente de corriente de salida. Por ejemplo, si se desea una
corriente de 53I_{ref} en I_{salida}, se habilitarían los bits
Bit<1, 3, 5, 6> (activo bajo) para poner en conducción los
transistores 530_{1}, 530_{3}, 530_{5} y 530_{6} que,
respectivamente, contribuyen con I_{ref}, 4I_{ref}, 16I_{ref}
y 32I_{ref}, en suma, a 53I_{ref}. Si bien se muestra cada etapa
como poseedora de su propia fuente de corriente I_{ref},
usualmente sería el caso que cada etapa deriva en una corriente de
referencia singular (no ilustrada por conveniencia), que se prefiere
para garantizar la uniformidad de la corriente a través de las
etapas.
Sin embargo, este enfoque no comprende un uso
eficaz del espacio en el circuito integrado en el que está fabricada
la circuitería fuente/disipador de corriente de salida. En una
ejecución práctica típica de un sistema SCS, el dispositivo SCS
podría contener 16 electrodos E_{1} a E_{16}. Sin embargo,
usualmente se da el caso de que, en un instante, solamente un PDAC
(fuente) y un NDAC (disipador) están activos. O, más raramente, en
un instante podrían estar activos cuatro o más PDAC (fuentes) o NDAC
(disipadores). Incluso en los casos más extremos, ha de observarse
que la mayoría de los PDAC (fuente) y de los NDAC (disipador) están
inactivos. Dicho de otro modo, la mayor parte del tiempo, la
mayoría de los PDAC o de los NDAC dedicados a un electrodo
particular, no están siendo utilizados. Cuando se considera que los
DAC o los NDAC ocupan un espacio significativo en el circuito
integrado (véase la fig. 3), la provisión de tal redundancia para
cada electrodo no parece ser eficaz.
Otra arquitectura de corriente de salida se
describe en la antes incorporada patente '277 y, en particular, en
la figura 4A de la patente '277, cuyos aspectos sobresalientes se
resumen en la presente solicitud en la figura 2B. Como se muestra
en la figura 2B, la arquitectura de la patente '277 también utiliza
una pluralidad de fuentes y disipadores de corriente y, además,
utiliza una matriz de conmutación de baja impedancia que interviene
entre fuentes/disipadores y los electrodos E_{X}. Obsérvese que
cada par fuente/disipador está cableado, junto, en los nodos 333,
de tal forma que la matriz de conmutación interviene entre los nodos
comunes 333 y los electrodos. Naturalmente, solamente uno de entre
la fuente y el disipador de cada par está activado en un instante
y, así, el punto 333 de cualquier par alimentará o disipará
corriente en un instante particular. Mediante el control apropiado
de la matriz de conmutación, cualquiera de los nodos 333 puede
conectarse a cualquiera de los electrodos E_{X} en cualquier
instante.
Si bien se trata, generalmente, de una
arquitectura adecuada, la arquitectura de la figura 2B adolece de
varios inconvenientes. Según uno de ellos, la arquitectura de la
figura 2B impone una resistencia adicional en la vía de salida
entre la fuente de alimentación de corriente de la circuitería DAC y
el electrodo. Como se explica en la antes incorporada solicitud
'632, en general se desea reducir al mínimo la resistencia entre la
fuente de alimentación de corriente y el electrodo. Así, y haciendo
referencia a la figura 4, que ilustra la arquitectura de la figura
2B con mayor detalle, se desea que la resistencia se reduzca al
mínimo en la vía de salida entre la fuente de alimentación de
corriente V+ o V- y un electrodo E_{X} dado. Ello se debe a que
cualquier resistencia en la vía de salida generará una caída de
voltaje en la vía de salida (I_{salida} multiplicado por la
resistencia de la vía de salida) que, por lo demás, no es útil en
el contexto de la circuitería. Pero, en la arquitectura de las
figuras 2B y 4, puede verse que hay tres elementos conectados en
serie entre las fuentes de alimentación de corriente y el
electrodo: el espejo de corriente, el transistor de selección de
bit, y el transistor de la matriz de conmutación de baja
impedancia. Debido a las resistencias adicionales de estos
componentes y a la resistencia adicional de los interruptores de la
matriz de conmutación, se desperdicia potencia (es decir,
I_{salida}^{2} multiplicado por la resistencia de la vía de
salida). En un dispositivo estimulador implantable, dicha pérdida
de potencia es lamentable porque la vida útil de la batería, en
tales dispositivos, es crítica y resulta beneficioso hacer que su
duración sea la mayor posible.
Además, la arquitectura de la figura 2B no
resulta eficiente desde un punto de vista de conjunto. Debido al
nodo común situado entre un par dado, formado por una fuente PDAC y
un disipador NDAC, solamente un DAC de cada par estará activo en
cualquier instante. Así, y al igual que con la arquitectura de la
figura 2A, se garantiza que la circuitería DAC queda sin uso en
cualquier instante particular. Más específicamente, al menos el 50%
de la circuitería DAC (posiblemente más) quedará sin uso en un
instante dado lo que, de nuevo, significa un diseño con un uso
ineficiente del circuito integrado.
En pocas palabras, la técnica de los
estimuladores implantables o, más específicamente, la técnica de los
sistemas IPG o SCS, se beneficiaría de la creación de una
arquitectura que permitiese proporcionar corrientes variables a
diversos electrodos, pero de manera más eficaz. Tales soluciones se
aportan en este documento. El dispositivo estimulador implantable
del presente invento está definido por las características recogidas
en las reivindicaciones.
En este documento se describe una arquitectura
de salida de corriente para un dispositivo estimulador implantable
tal como un generador de impulsos implantable (IPG) o, más
específicamente, para un sistema de estimulación de la médula
espinal (SCS). En la arquitectura, la circuitería de fuente y de
disipación de corriente está dividida en una pluralidad de etapas,
cada una de las cuales es capaz, mediante un grupo de interruptores
asociados, de alimentar o disipar una cantidad de corriente hacia o
desde uno cualquiera de los electrodos del dispositivo. En la
arquitectura, la circuitería de fuente de corriente es diferente de
la circuitería de disipación de corriente y ninguna comparte nodos
de circuito comunes previamente a la conexión de los electrodos.
Dicho de otro modo, la circuitería de fuente de corriente y la
circuitería de disipación de corriente no comparten otro nodo común
que los electrodos.
Cada etapa está formada, de preferencia, por un
espejo de corriente para recibir una corriente de referencia y
emitir como salida una corriente hacia ese grupo de interruptores de
la etapa. La corriente de salida de la etapa representa, de
preferencia, una versión a otra escala de la corriente de
referencia, es decir, la corriente de salida comprende la corriente
de referencia multiplicada por un escalar en la etapa. El escalar
de cada etapa puede fijarse cableando un número deseado de
transistores de salida en paralelo. En una realización preferida,
los escalares de las diferentes etapas se fijan para garantizar que,
en cualquier instante, puede alimentarse una resolución mínima de
corriente a cualquier electrodo dado, objetivo que puede conseguirse
fijando a uno los escalares en cada etapa. Sin embargo, debe
considerarse que los escalares de las diversas etapas pueden
hacerse variar ampliamente para conseguir objetivos de diseño
particulares.
En una realización preferida, la corriente de
referencia a los espejos de corriente de las etapas, es controlable.
Específicamente, y en una ejecución práctica, se alimenta una
corriente de referencia inicial a un convertidor de digital en
analógico (DAC) para proporcionar una ganancia para la corriente de
referencia inicial que, entonces, es suministrada a las etapas. Al
hacerlo, puede controlarse globalmente la magnitud total de
corriente a los electrodos del dispositivo controlando el DAC. Para
escalar la corriente de referencia inicial puede utilizarse
cualquier circuitería de DAC corriente adecuada.
Con esta arquitectura, no se necesita
circuitería dedicada de fuente y de disipador en cada electrodo del
dispositivo, ya que las etapas de la circuitería de fuente y de
disipador están distribuidas a través de los electrodos por los
grupos de interruptores. Esto mejora la eficacia del sistema y
elimina el desperdicio de circuitería PDAC y NDAC dedicada que no
se utilice en electrodos sin estimulación. Además, dado que la
circuitería de fuente y de disipador no comparte un nodo común
antes de los electrodos, se alivian las dificultades asociadas con
un nodo particular de la circuitería de alimentación de corriente
que actúe potencialmente como fuente y como disipador.
Los anteriores y otros aspectos del presente
invento resultarán más evidentes a partir de la siguiente
descripción más particular del mismo, presentada en conjunto con
los siguientes dibujos, en los que:
La figura 1 muestra una fuente de corriente de
salida ilustrativa y un disipador de corriente de salida
correspondiente, cada uno con una circuitería convertidora de
corriente de digital en analógico (DAC), en serie con una carga.
La figura 2A ilustra una arquitectura de la
técnica anterior para acoplar disipadores y fuentes de corriente de
salida a una pluralidad de electrodos utilizando circuitería
dedicada, cableada, en cada electrodo.
La figura 2B muestra una arquitectura de la
técnica anterior para acoplar disipadores y fuentes de corriente de
salida a una pluralidad de electrodos utilizando una matriz de
conmutación.
La figura 3 muestra la complejidad del esquema
de las fuentes de corriente de salida de la figura 2A.
La figura 4 representa los inconvenientes
relacionados con la arquitectura de la figura 2B.
\newpage
La figura 5 muestra un diagrama de bloques que
ilustra componentes implantables, externos y quirúrgicos, a modo de
ejemplo, de un sistema de estimulación de la médula espinal (SCS)
que emplea un dispositivo estimulador implantable de acuerdo con el
presente invento.
La figura 6 ilustra varios componentes del
sistema de SCS de la figura 5.
La figura 7 muestra un diagrama de bloques que
ilustra los componentes principales de una realización de un
dispositivo estimulador implantable en el que puede utilizarse el
invento.
La figura 8 muestra un diagrama de bloques que
ilustra otra realización de un dispositivo estimulador implantable
en el que puede utilizarse el invento.
La figura 9 ilustra una arquitectura
fuente/disipador de corriente mejorada de acuerdo con una
realización del invento.
La figura 10 muestra la circuitería espejo de
corriente que puede utilizarse en la arquitectura de la figura
9.
La figura 11 ilustra una arquitectura
fuente/disipador de corriente preferida en la que, en cada etapa, se
utiliza un escalar de uno.
Caracteres de referencia correspondientes
indican componentes correspondientes en todas las diversas vistas
de los dibujos.
La descripción que sigue es el mejor modo que se
contempla en la actualidad para llevar a la práctica el invento.
Esta descripción no debe tomarse en un sentido limitativo sino que
se ofrece simplemente con el propósito de describir los principios
generales del invento. El alcance del invento debe determinarse con
referencia a las reivindicaciones y sus equivalentes.
De entrada, hay que hacer notar que el presente
invento puede utilizarse con un generador de impulsos implantable
(IPG) o perceptor eléctrico y/o estimulador eléctrico similar, que
puede utilizarse como componente de numerosos tipos diferentes de
sistemas de estimulación. La descripción que sigue se refiere al uso
del invento dentro de un sistema de estimulación de la médula
espinal (SCS). Sin embargo, ha de comprenderse que el invento no
está limitado a ello. Por el contrario, el invento puede utilizarse
con cualquier tipo de circuitería eléctrica implantable que pudiera
beneficiarse de una circuitería fuente/disipador de corriente de
salida eficiente. Por ejemplo, el presente invento puede utilizarse
como parte de un marcapasos, un desfibrilador, un estimulador
coclear, un estimulador retinal, un estimulador configurado para
producir un movimiento coordinado de las extremidades, un
estimulador de zonas cerebrales corticales y profundas o cualquier
otro estimulador neural configurado para tratar la incontinencia
urinaria, la apnea del sueño, la sublaxación del hombro, etc.
Haciendo referencia en primer lugar a la figura
5, en ella se representa un diagrama de bloques que muestra los
diversos componentes de un sistema de SCS ilustrativo en el que
puede utilizarse el invento. Estos componentes pueden subdividirse
en tres amplias categorías: (1) componentes implantables 10, (2)
componentes externos 20, y (3) componentes quirúrgicos 30. Como se
ve en la figura 5, los componentes implantables 10 incluyen un
generador de impulsos implantable (IPG) 100, una agrupación de
electroos 110, y (dependiendo de las necesidades) una prolongación
120 de conductores. La prolongación 120 puede utilizarse para
conectar eléctricamente la agrupación de electrodos 110 al IPG 100.
En una realización ilustrativa, el IPG 100, descrito con mayor
detalle en lo que sigue en relación con las figuras 7 u 8, puede
comprender un generador de impulsos recargable, multicanal,
controlado por telemetría, alojado en un estuche de titanio de
elevada resistividad, redondeado, para reducir el calentamiento por
corrientes parásitas durante el proceso de carga inductiva. El IPG
100 puede proporcionar estimulación eléctrica a través de una
multiplicidad de electrodos, por ejemplo dieciséis electrodos
E_{1} a E_{16}, incluidos dentro de la agrupación de electrodos
110.
De acuerdo con una realización ilustrativa del
presente invento, el IPG 100 puede incluir circuitería eléctrica de
estimulación ("electrónica de estimulación"), una fuente de
alimentación de corriente, por ejemplo una batería recargable, y un
sistema de telemetría. Típicamente, el IPG 100 se coloca en una
cavidad preparada quirúrgicamente en el abdomen o justo en la parte
superior de las nalgas. Naturalmente, también puede implantarse en
otros puntos del cuerpo del paciente. Una vez implantado, el IPG 100
se conecta al sistema de conductores, que comprende la prolongación
120 de los conductores, si es necesaria, y la agrupación de
electrodos 11. La prolongación 120 de los conductores, por ejemplo,
puede llevarse por un túnel hasta la columna vertebral. Una vez
implantados y completado un período de estimulación en pruebas, el
sistema 110 de conductores y la prolongación 120 de conductores
están destinados a ser permanentes. Por el contrario, el IPG 100
puede ser reemplazado si falla su fuente de alimentación de
corriente o deja de ser recargable.
Como se ve de la mejor manera en la figura 6, y
como también se ilustra en la figura 5, la agrupación 110 de
electrodos y sus sistema de conductores asociado se interconectan,
típicamente, con el generador de impulsos implantable (IPG) 100 a
través de un sistema 120 de prolongación de conductores. La
agrupación de electrodos 110 también puede conectarse con un
estimulador externo 140 de prueba mediante el uso de una
prolongación percutánea 132 de conductores y/o un cable externo
134. El estimulador externo 140 de prueba incluye, típicamente, la
misma circuitería de generación de impulsos que incorpora el IPG
100, o parecida, y se utiliza sobre una base de ensayo, por ejemplo
durante 7-10 días tras haberse implantado la
agrupación de electrodos, previamente a la implantación del IPG
100, con el fin de comprobar la eficacia de la estimulación que ha
de proporcionarse.
Haciendo referencia todavía a las figuras 5 y 6,
puede utilizarse un programador portátil (HHP) 202 para controlar
el IPG 100 mediante un enlace 201 de comunicaciones adecuado, no
invasivo, por ejemplo un enlace de RF. Tal control permite conectar
y desconectar el IPG 100 y, en general, permite fijar los parámetros
de estimulación, por ejemplo la amplitud de los impulsos, su
anchura y su frecuencia, dentro de límites prescritos. El HHP 202
puede conectarse también con el estimulador externo 140 de prueba a
través de otro enlace 205', por ejemplo un enlace de infrarrojos.
La programación detallada del IPG 100 se consigue, preferiblemente,
mediante el uso de un programador 204 clínico externo (fig. 5), que
también puede ser portátil y que puede acoplarse al IPG 100
directamente o a través del HHP 202. Un cargador externo 208,
acoplado de manera no invasiva con el IPG 100 a través de un
acoplamiento 209, por ejemplo un acoplamiento inductivo, permite que
la energía almacenada o que de otra forma está disponible para el
cargador 208, se acople a la batería recargable alojada dentro del
IPG 100.
Pasando ahora a la figura 7, en ella se muestra
un diagrama de bloques que ilustra los componentes principales de
una realización de un generador de impulsos implantable (IPG) 100
que puede utilizarse con el invento. Como se ve en la figura 7, el
IPG puede incluir un microcontrolador (\muC) 160 conectado a
circuitería de memoria 162. El \muC 160 comprende, típicamente,
un microprocesador y circuitería lógica asociada que, en
combinación con circuitos lógicos de control 166, lógica 168 de
temporización y un circuito 164 oscilador y de reloj, generan las
necesarias señales de control y de estado que permiten que el \muC
160 controle el funcionamiento del IPG de acuerdo con un programa
de trabajo y con parámetros de estimulación seleccionados. El
programa de trabajo y los parámetros de estimulación se almacenan,
típicamente, en la memoria 162 mediante la transmisión de una señal
portadora modulada apropiada a través de una bobina receptora 170 y
circuitería 172 de carga y de telemetría de envío a partir de una
unidad externa de programación, por ejemplo, un programador
portátil 202 y/o un programador clínico 204, asistido, según las
necesidades mediante el uso de un dispositivo direccional 206
(véase la fig. 5). (Se considera así que el programador portátil se
encuentra en contacto "telecomunicativo" con el IPG; e,
igualmente, se considera que el programador clínico está en contacto
telecomunicativo con el IPG, por ejemplo, a través del programador
portátil). La circuitería 172 de carga y de telemetría de envío,
desmodula la señal portadora que recibe a través de la bobina 170
para recuperar los datos de programación, por ejemplo, el programa
de trabajo y/o los parámetros de estimulación, cuyos datos de
programación se almacenan entonces en la memoria 162 o en otros
elementos de memoria (no mostrados) distribuidos por todo el IPG
100.
El microcontrolador 160 está acoplado, además, a
circuitos 174 de vigilancia a través de la línea común de
transmisiones 173. Los circuitos de vigilancia 174 vigilan el estado
de varios nodos u otros puntos 175 por todo el IPG 100, por
ejemplo, voltajes de la fuente de alimentación de corriente, valores
de corriente, temperatura, la impedancia de los electrodos unidos a
los diversos electrodos E_{1}...., E_{N}, y similares. Los datos
informativos percibidos a través del circuito de vigilancia 174
pueden ser enviados a un lugar remoto, fuera del IPG (por ejemplo,
un punto no implantado) a través de la circuitería 176 de telemetría
de retorno, que incluye una bobina de transmisión 177.
La energía para el funcionamiento del IPG 100
puede derivarse de una fuente de alimentación de corriente 180
recargable, de acuerdo con una realización ilustrativa del presente
invento. La fuente 180 de alimentación de corriente recargable
puede comprender, por ejemplo, una batería de iones de litio o de
polímero de iones de litio. La batería recargable 180 proporciona
un voltaje no regulado a los circuitos de potencia 182. Los
circuitos de potencia 182, a su vez, generan los diversos voltajes
184, algunos de los cuales son regulados y otros no, según las
necesidades de los diversos circuitos localizados en el IPG 100.
En una realización ilustrativa, cualquiera de
los N electrodos puede ser asignado a hasta k posibles grupos o
"canales". En una realización preferida, k puede ser igual a
cuatro. Además, cualquiera de los N electrodos puede funcionar, o
estar incluido en, cualquiera de los k canales. El canal identifica
qué electrodos se seleccionan con el fin de alimentar o disipar
corriente en forma sincronizada para crear un campo eléctrico en el
tejido a estimular. Las amplitudes y las polaridades de los
electrodos de un canal pueden variar, por ejemplo bajo el control
del programador portátil 202 del paciente. El software de
programación externa del programador clínico 204 se utiliza,
típicamente, para fijar parámetros que incluyen la polaridad de los
electrodos, la amplitud, la frecuencia de los impulsos y su anchura
para los electrodos de un canal dado, entre otras posibles
características programables.
Los N electrodos programables pueden programarse
para tener una polaridad positiva (corriente de alimentación),
negativa (corriente de disipación), o nula (sin corriente) en
cualquier de los k canales. Además, cada uno de los N electrodos
puede funcionar en un modo bipolar o en un modo multipolar, por
ejemplo, cuando dos o más contactos de electrodos se agrupan para
alimentar/disipar corriente al mismo tiempo. Alternativamente, cada
uno de los N electrodos puede funcionar en un modo monopolar cuando,
por ejemplo, los contactos de electrodos asociados con un canal se
configuran como cátodos (negativo) y el electrodo del estuche (es
decir, el estuche del IPG) se configura como ánodo (positivo).
Además, la amplitud del impulso de corriente que
se alimenta o disipa a o desde un contacto de electrodo dado, puede
programarse para uno de varios niveles de corriente discretos, por
ejemplo, entre 0 y 10 mA, en escalones de 01,1 mA. Asimismo, la
anchura de impulso de los impulsos de corriente es, de preferencia,
ajustable en incrementos convenientes, por ejemplo, desde 0 a 1
milisegundos (ms) en incrementos de 10 microsegundos (\mus).
Similarmente, la frecuencia de los impulsos es, de preferencia,
ajustable dentro de límites aceptables, por ejemplo desde 0 a 1000
Hz. Otras características programables pueden incluir un crecimiento
en rampa lento inicio/final, funcionamiento cíclico con
estimulación por trenes de impulsos (conexión para el instante X,
desconexión para el instante Y) y modos de percepción en circuito
abierto o cerrado.
Los impulsos de estimulación generados por el
IPG 100 pueden tener una carga equilibrada. Esto quiere decir que
la magnitud de carga positiva asociada con un impulso de
estimulación dado es compensada con una carga opuesta, igual y
negativa. El equilibrio de carga puede conseguirse mediante
condensadores de acoplamiento C_{X}, que proporcionan una
descarga de condensadores pasiva que consigue la condición de carga
equilibrada deseada. Alternativamente, pueden utilizarse impulsos
bifásicos o multifásicos activos con fases positiva y negativa
equilibradas, para conseguir la condición de carga equilibrada
requerida.
En pocas palabras, el IPG 100 es capaz de
controlar individualmente las corrientes en los N electrodos. El
control de la circuitería DAC 186 de corriente de salida utilizando
el microcontrolador 160, en combinación con la lógica de control
166 y la lógica de temporizador 168, permite, por tanto, que cada
contacto de electrodo se empareje o se agrupe con otros contactos
de electrodos, incluyendo el electrodo monopolar del estuche, para
controlar la polaridad, la amplitud, la frecuencia, la anchura de
impulsos y el canal a través del cual se proporcionan los impulsos
de estimulo de corriente.
Como se muestra en la figura 7, gran parte de la
circuitería incluida en el IPG 100 puede incorporarse en un único
circuito integrado específico para una aplicación (ASIC) 190. Esto
permite que el tamaño total del IPG 100 sea muy pequeño y se le
pueda alojar fácilmente en un estuche hermético adecuado. El IPG 100
puede incluir N conexiones pasantes para hacer posible que pueda
lograrse individualmente el contacto eléctrico desde el interior
del estuche hermético con los N electrodos que forman parte del
sistema de conductores al exterior del estuche.
Como se ha hecho notar en lo que antecede, en
uso, el IPG 100 puede implantarse en una cavidad realizada
quirúrgicamente, por ejemplo en el abdomen o justo por encima de
las nalgas, y conectarse de forma separable al sistema de
conductores (que comprende la prolongación 120 opcional de los
conductores y la agrupación de electrodos 110). Si bien el sistema
de conductores está proyectado para que sea permanente, el IPG 100
puede se reemplazado si fallase su fuente de alimentación de
corriente o por otras razones.
Las características de telemetría de retorno del
IPG 100 permiten comprobar el estado del IPG. Por ejemplo, cuando
el programador portátil externo 202 (y/o el programador clínico 204)
inician una sesión de programación con el IPG 100 (fig. 5), se mide
por telemetría la capacidad de la batería, de modo que el
programador externo pueda calcular el tiempo de recarga estimado.
Cualesquiera cambios realizados sobre los parámetros de estímulo de
corriente son confirmados a través de la telemetría de retorno,
garantizando por tanto que dichos cambios se han recibido y se han
incorporado en la práctica correctamente dentro del sistema
implantado. Además, merced a una interrogación realizada por el
programador externo, todos los ajustes programables almacenados en
el sistema implantado 10, pueden cargarse a uno o más programadores
externos.
Volviendo ahora a la figura 8, en ella se
ilustra un diagrama de bloques híbrido de una realización
alternativa de un IPG 100' que puede utilizarse con el invento. El
IPG 100' incluye dados tanto analógicos como digitales, o circuitos
integrados (IC), que pueden alojarse en un único estuche redondeado,
cerrado herméticamente con un diámetro de, por ejemplo, unos 45 mm
y un grosor máximo de unos 10 mm. Muchos de los circuitos contenidos
dentro del IPG 100' son idénticos o similares a los circuitos
contenidos dentro del IPG 100, ilustrado en la figura 7. El IPG
100' incluye un dado procesador, o circuito integrado 160', un
circuito 172' de telemetría de RF (realizado típicamente con
componentes discretos) una bobina de carga 170', una batería 180' de
iones de litio o de polímero de iones de litio, circuitos de carga
de batería y de protección 182', circuitos de memoria 162'
(SEEPROM) y 163' (SRAM), un IC digital 191', un IC analógico 190' y
una agrupación de condensadores y conectador de colector 192'.
La agrupación de condensadores y el conectador
192' de colector incluye dieciséis condensadores de desacoplamiento
de salida, así como respectivos conectadores pasantes para conectar
un lado de cada condensador de desacoplamiento a través del estuche
herméticamente cerrado con un conectador al que puede conectarse, de
forma separable, la agrupación de electrodos 110 o la prolongación
120 de conductores.
El procesador 160' puede realizarse con un
circuito integrado específico para la aplicación (ASIC), una
agrupación de puertas lógicas programables en el campo (FPGA) o
similar, que comprenda un dispositivo principal para programación y
comunicación bidireccional completa. El procesador 160' puede
utilizar un núcleo 8086 (el 8086 es un microprocesador
comercialmente disponible de, por ejemplo, Intel) o un equivalente
del mismo, de baja potencia, con 16 Kb de memoria SRAM, dos
circuitos en serie síncronos, una interconexión EEPROM en serie y
un cargador de arranque 735 de ROM. El dado procesador 160' puede
incluir, además, un eficiente circuito oscilador de reloj 164' y un
circuito mezclador y modulador/desmodulador que ponga en práctica el
método de telemetría RF QFAST que soporta telemetría bidireccional
a 8 Kb/s. QFAST significa "Técnica de amplio espectro para
adquisición rápida en cuadratura" y representa una solución
conocida y viable para modular y desmodular datos. En el procesador
160' también reside un circuito convertidor analógico en digital
(A/D) 734 para permitir la vigilancia de diversas señales
analógicas al nivel del sistema, impedancias, estados del regulador
y voltaje de la batería. El procesador 160' incluye, además, los
necesarios enlaces de comunicaciones con otros ASIC individuales
utilizados dentro del IPG 100'. El procesador 160' como todos los
procesadores similares, funciona de acuerdo con un programa que
está almacenado en sus circuitos de memoria.
El IC analógico (AIC) 190' puede comprender un
ASIC que funcione como el circuito integrado principal que realiza
varias tareas necesarias para la funcionalidad del IPG 100',
incluyendo proporcionar regulación de potencia, salida de estímulos
y medición y vigilancia de impedancia. La circuitería electrónica
194' lleva a cabo la función de medición y vigilancia de la
impedancia.
El IC analógico 190' puede incluir, también,
circuitería 186' DAC de corriente de salida configurada para
alimentar corriente a una carga, tal como por ejemplo un tejido. La
circuitería 186' DAC de corriente de salida puede configurarse para
entregar hasta 20 mA agregados y hasta 12,7 mA en un único canal, en
pasos de 0,1 mA. Sin embargo, ha de observarse que la circuitería
186' DAC de corriente de salida puede configurarse para entregar
cualquier magnitud de corriente agregada y cualquier magnitud de
corriente en un solo canal, de acuerdo con una realización
ilustrativa. La circuitería 186' DAC de corriente de salida se
describirá con mayor detalle en lo que sigue con referencia a las
figuras 9-11.
Los reguladores para el IPG 100' alimentan al
procesador y al secuenciador digital con un voltaje. Los circuitos
de interconexión digitales que residen en el IC analógico 190' son
alimentados, en forma similar, con un voltaje. Un regulador
programable alimenta el voltaje operativo para la circuitería 186'
DAC de corriente de salida. Los condensadores de acoplamiento
C_{X} y los electrodos E_{X}, así como la circuitería restante
en el IC 186' analógico, pueden estar alojados, todos, dentro del
estuche del IPG 100 herméticamente cerrado. Una espiga de conexión
pasante, incluida como parte del conectador de cabecera 192',
permite realizar la conexión eléctrica entre cada uno de los
condensadores de acoplamiento C_{N} y los respectivos electrodos
E_{1}, E_{2}, E_{3},..., o E_{16}.
El IC digital 191' (DigIC) funciona como
interconexión principal entre el procesador 160' y la circuitería
186' DAC de corriente de salida, y su función principal es
proporcionar información de estímulos a la circuitería 186' DAC de
corriente de salida. El DigIC 191' controla así y cambia los niveles
de estímulos y las secuencias cuando se lo pide el procesador 160'.
En una realización ilustrativa, el DigIC 191' comprende un circuito
integrado digital, específico para la aplicación (ASIC digital).
Como se ha hecho notar en lo que antecede,
realizaciones ilustrativas del presente invento suponen la
arquitectura utilizada en las fuentes y en los disipadores de
corriente de salida, es decir, en la circuitería 186 o 186' DAC de
corriente de salida, que en ocasiones se denominan, respectivamente,
circuitería PDAC y circuitería NDAC. Enfoques previos se han
resumido en la sección de Antecedentes de esta exposición y se
ilustraron, principalmente, con respecto a las figuras 2 a 4. Pero,
ha de observarse que estas arquitecturas adolecían de diversos
inconvenientes.
Nuevas arquitecturas mejoradas de corriente de
salida se ilustran en las figuras 9-11. Las nuevas
arquitecturas, como las arquitecturas previas, emplean circuitería
de fuente de corriente de salida y de disipador de corriente de
salida, designadas respectivamente en la figura 9 como circuitería
400 y 401 que, lógicamente, se incorporarían en la práctica, por
ejemplo, en el IC analógico 190' (fig. 8). Sin embargo, lo que
resulta único en la circuitería de las figuras
9-11, y a diferencia de la arquitectura de la
técnica anterior de las figuras 2A y 3, es que cada electrodo
E_{1} a E_{N} del IPG 100, carece de su propia circuitería
dedicada, cableada, de fuente y de disipador. En cambio, la
circuitería de fuente y de disipador, 400 y 401, es compartida entre
los diversos electrodos E_{X} mediante una red de grupos de
interruptores, como se explicará en lo que sigue.
Además, y a diferencia de la arquitectura de la
técnica anterior de las figuras 2B y 4, e ignorando impedancias
tales como las capacitancias de acoplamiento C_{N} (fig. 7) por
razones que se explicarán más adelante, se observa que los PDAC y
los NDAC no comparten un nodo común (tal como el nodo 333 en la
figura 2B) distinto de los nodos de electrodos. Como resultado, la
circuitería no queda sin uso de forma no intencionada, como ocurría
en la arquitectura de la figura 2B, en la que al menos unos de los
PDAC y NDAC de un par particular debe quedar sin uso en un instante
particular. Además, en comparación con el enfoque de la matriz de
conmutación de la figura 2B y de la figura 4, las nuevas
arquitecturas de las figuras 9 y 11 comprenden un componente menos
en la vía de salida, lo que reduce las caídas de voltaje no deseadas
en la vía de salida y tiene como consecuencia el ahorro de energía.
Como puede verse haciendo referencia brevemente a la figura 11, que
muestra una fuente de corriente PDAC 400, solamente dos componentes
intervienen entre la fuente de alimentación de corriente V+ y un
electrodo dado: el o los transistores de espejo de corriente y el
interruptor de selección S_{N,L} del grupo de interruptores. En
efecto, y por comparación con la figura 4, el transistor de
selección de bit y el interruptor de la matriz de conmutación de
baja impedancia se combinan en un único interruptor en la nueva
arquitectura, ahorrando espacio y energía a la vez. Además, se
consigue economizar más energía mediante la nueva arquitectura de
las figuras 9-11, pero antes de comprender esto, se
describirán con mayor detalle en lo que sigue estas figuras.
La circuitería de fuente 400 se ilustra
principalmente en la figura 9, mientras que la circuitería de
disipador 401 se ilustra con simple línea interrumpida, lo que
refleja que esta exposición está enfocada sobre la descripción de
la circuitería 400 de fuente de corriente de salida. Sin embargo, la
circuitería 401 de disipador, si bien no se describe
específicamente, tiene un diseño y una función similares a los de la
circuitería de fuente 400, aunque con polaridad diferente (por
ejemplo, la conexión a la fuente de alimentación de corriente
negativa V-, el uso de transistores de canal N, etc.).
Como se muestra, la circuitería de fuente 400
comprende el PDAC 407, varios espejos de corriente 410 y varios
grupos 405 de interruptores. Específicamente, hay un número L de
espejos de corriente 410 y grupos 405 de interruptores y cada grupo
de interruptores comprende N interruptores, correspondientes al
número de electrodos del IPG 100. Dicho de otro modo, hay un total
de N*L interruptores en los grupos 405 de interruptores.
El PDAC 407 convierte una corriente de
referencia inicial I_{1} en una corriente de referencia verdadera
I_{ref}, que es enviada como entrada a cada uno de los espejos de
corriente 410. El PDAC 407 puede comprender cualquier estructura
conocida en la técnica para permitir la amplificación de corriente
sobre la base de entradas digitales. Por ejemplo, el PDAC puede
construirse como en la figura 3. Sin embargo, podría utilizarse
cualquier otro diseño y, de hecho, el uso del PDAC 407 no es
estrictamente necesario en todas las realizaciones útiles del
invento. Sin embargo, tiene utilidad para establecer la resolución
global y la magnitud de las corrientes de salida que han de
suministrarse a los diversos electrodos E_{X}, como se explicará
con mayor detalle más adelante.
Los diversos espejos de corriente 410 toman la
corriente de referencia I_{ref} y escalan esa corriente para
producir corrientes de magnitudes deseadas en cada una de las L
etapas. Así, la primera etapa escala I_{ref} en A_{1}, la
segunda en A_{2} y así sucesivamente. Las diversas magnitudes
escalares A_{1}, A_{2},..., A_{L} pueden ser diferentes o ser
la misma en cada una de las etapas. Por ejemplo, los escalares
pueden aumentar exponencialmente (A_{1}=1, A_{2}=2, A_{3}=4,
A_{4}=8, etc.) o linealmente (A_{1}=1, A_{2}=2, A_{3}=3,
etc.) o pueden permanecer invariables. De hecho, en una realización
preferida, cada uno de los escalares A_{L}=1 y, así, cada una de
las L etapas adopta simplemente el valor de la corriente de
referencia I_{ref} y entrega esa corriente a sus respectivos
grupos de interruptores 405. (En este sentido, puede decirse que
una corriente es "escalada" incluso si el escalar de esa etapa
es igual a uno). Los escalares A_{L} de cada etapa pueden
establecerse haciendo variar el número de transistores puestos en
paralelo en las etapas de salida de los espejos de corriente 410,
como se muestra en la figura 10. Así, cuando se desee una ganancia
x4, se dispondrían cuatro transistores 413 de canal P en paralelo
con el transistor de equilibrio 414 en el espejo de corriente. Así,
en la realización preferida, solamente se utilizaría un transistor
413 en cada etapa 410 de espejo de corriente, tal como se ilustra
en la figura 11. Aunque la figura 11 muestra la fuente 400, se
comprendería que, en una realización preferida, un disipador 401
basado en transistores de canal N se construiría de forma
similar.
Para mayor diferencia con la arquitectura de las
figuras 2A y 3, obsérvese que los espejos de corriente 410 no son
individualmente seleccionables por sí mismos, es decir, carecen de
transistores de selección de bit como en el DAC de la figura 3.
Siempre están en conducción y alimentan corriente a los grupos de
interruptores 405, produciéndose la selección o no de la corriente
de un espejo de corriente 410 particular en su grupo de
interruptores 405 dado.
Debe observarse que los espejos de corriente 410
son, simplemente, un ejemplo de un convertidor de corriente, es
decir, un circuito utilizado para convertir una corriente
(I_{ref}) en otra corriente A_{X}I_{ref}). Se conocen en la
técnica muchos otros circuitos capaces de llevar a cabo esta función
y, así, el uso de espejos de corriente en cada etapa debe
entenderse como meramente ilustrativo. Además, obsérvese que, a
diferencia de los diversos circuitos PDAC de la figura 2B, los
espejos de corriente 410 de la figura 9 no son seleccionables, es
decir, siempre están habilitados para proporcionar sus corrientes a
los grupos de interruptores 405. En pocas palabras, la arquitectura
descrita es más sencilla porque no resulta necesaria una capa
adicional de selección sobre y más allá de la selección de los
diversos interruptores S_{X} de los grupos de interruptores
405.
Como se ha hecho notar en lo que antecede, el
grupo de interruptores 405 para cada etapa recibe la salida de los
espejos de corriente 410, es decir, I_{ref} en la realización
preferida. Como se muestra en las figuras 9 y 11, cada grupo de
interruptores 405 contiene N interruptores, S_{N}, cada uno de los
cuales es capaz de encaminar la corriente de salida desde su espejo
de corriente 410 (A_{X}I_{ref}) a cualquiera de los electrodos
E_{X} del IPG 100. Así, en cada etapa, el interruptor S_{1}
puede enviar esa corriente de etapa a E_{1}, el interruptor
S_{2} a E_{2}, etc. En consecuencia, cada etapa puede ser
controlada para enviar su corriente de salida a más de uno de la
pluralidad de nodos de electrodo y, así, puede afectar a la
corriente en cualquier electrodo dado y múltiples etapas pueden
trabajar en forma conjunta para generar una corriente en un
electrodo dado. Por ejemplo, supongamos que cada espejo de corriente
100 tiene un escalar A de 1, tal que cada uno envía I_{ref} a su
respectivo grupo de interruptores 405. Supongamos, además, que hay
128 etapas, de tal modo que todos los espejos de corriente 410
pueden alimentar, en conjunto, una corriente máxima de
128I_{ref}. Refiriéndonos de nuevo al ejemplo expuesto en los
Antecedentes, cuando se desease una corriente de 53I_{ref} en el
electrodo E_{2}, podrían cerrarse los interruptores S_{2} en
cualesquiera 53 de las diversas etapas (por ejemplo, las primeras
53 etapas, las últimas 53 etapas, etc.). Similarmente pueden
estimularse al mismo tiempo múltiples electrodos, por ejemplo, para
formar uno de los k canales descritos al principio. Supongamos, por
ejemplo, que se desean 53I_{ref} en el electrodo E_{2};
12I_{ref} en el electrodo E_{5} y 19I_{ref} en el electrodo
E_{8}. Esto exigiría cerrar simultáneamente 53 interruptores
S_{2}, 12 interruptores S_{5} y 19 interruptores S_{8}.
En este punto, es bueno conocer determinados
aspectos de la nueva arquitectura. En primer lugar, la corriente
mínima que puede enviarse a cualquier electrodo E_{X} particular
es I_{ref}, lo cual comprendería la selección de ese interruptor
de electrodo en, solamente, una etapa con un escalar de uno. (Esta
resolución mínima no considera otros esquemas para generar
fracciones de I_{ref} tal como se describe en la antes incorporada
patente '969. Naturalmente, podrían utilizarse tales esquemas en
conjunto con las realizaciones de las figuras 9 y 11, pero no se
muestran). En segundo lugar, la corriente máxima que podría
proporcionarse a cualquier electrodo (o combinación de electrodos
en uno de k canales) en cualquier instante dado, es (A_{1} +
A_{2} + ... + A_{L})*I_{ref} o 128I_{ref}, de acuerdo con
el ejemplo en el que los escalares de cada etapa son iguales a
uno.
A la vista de estas limitaciones, pueden
apreciarse mejor varios aspectos preferidos de la arquitectura. El
primero es la preferencia para fijar los escalares A_{X} de todas
las etapas en uno. Al hacer esto, se garantiza que la resolución
mínima de la corriente I_{ref} está disponible para un electrodo
dado en un instante dado. Por ejemplo, supongamos que se desea
I_{ref} en el electrodo E_{4}, mientras que en el electrodo
E_{5} se desea 3I_{ref}. Cuando los escalares de las diversas
etapas crecen de forma exponencial, por ejemplo (A_{1}=1,
A_{2}=2, A_{3}=4, A_{4}=8, etc.), una de estas corrientes
deseadas podría no conseguirse, ya que se necesitaría el escalar de
la primera etapa (A_{1}=1) para ambas al mismo tiempo. Así,
eligiendo la mínima resolución para cada etapa (A_{X}=1), puede
garantizarse que los múltiples electrodos pueden alimentarse con
incrementos mínimos de corriente y, así, puede conseguirse un
control fino.
Este mismo beneficio de una resolución mínima
garantizada puede conseguirse, también, de otras maneras. Por
ejemplo, un número fijo de etapas (no todas) podría fijarse a un
escalar de uno, mientras que las otras etapas adoptarían distintos
valores escalares. Por ejemplo, partiendo de la base de que sería
raro que se estimulasen a la vez más de cuatro electrodos E_{N},
podrían fijarse cuatro etapas con un escalar de uno (garantizándose
la resolución mínima en los cuatro electrodos); otras cuatro etapas
podrían fijarse con un escalar de dos; todavía otras cuatro etapas
podrían fijarse con un escalar de cuatro; y así sucesivamente,
aumentando en forma exponencial. Dicho de otra forma, los escalares
A_{X} en las diversas etapas pueden adoptar valores diferentes,
dependiendo de la resolución deseada y de otros objetivos de
diseño.
Obsérvese que, en la medida en que en las etapas
se utilicen escalares mayores que uno, suponiendo que se mantiene
constante la capacidad de corriente, disminuirá el número de etapas
(es decir, el número de espejos de corriente 410 y de grupos de
interruptores 405 asociados). Por ejemplo, para una capacidad de
corriente de 128I_{ref}, escalares de A_{X}=1 requerirán 128
etapas. Esto supone un mayor espacio, pero se conseguirá un control
mejorado de la resolución. Por el contrario, con escalares que
aumenten exponencialmente (A_{1}=1, A_{2}=2, A_{3}=4,
A_{4}=8, etc.) solamente se requerirían siete etapas (para un
valor total esencialmente igual, de 127I_{ref}). Esto exige menos
espacio y simplifica el diseño pero también tiene inconvenientes en
lo que respecta a un control de la resolución mínima, como se ha
hecho notar en lo que antecede. En pocas palabras, la resolución
mínima dependiente del número de etapas deseadas en la fuente 400 de
corriente de salida, tiene compromisos que deben considerarse para
cualquier diseño particular. Así, si bien se prefiere el uso de
etapas con escalares de resolución mínima, éste no es el único
camino para diseñar una realización del invento, y éste no debe
considerarse limitado por ello.
El segundo aspecto preferido de la arquitectura
descrita, digno de tenerse en cuenta, es la inclusión del PDAC 407.
El PDAC 407 escala la corriente de referencia inicial I_{1} por un
factor de Z para producir la corriente de referencia verdadera
I_{ref} enviada a los espejos de corriente 410 (es decir,
I_{ref}=Z*I_{1}). De este modo, las corrientes finalmente
enviadas a los electrodos pueden ser hechas variar adicional (y
globalmente) ajustando la ganancia del PDAC 407. Si en los
electrodos E_{X} se necesitan resoluciones de corriente más
bajas, puede reducirse Z a través de un control digital apropiado
del PDAC. Si se necesitan corrientes totales más altas, Z puede,
igualmente, incrementarse. Además, como el PDAC 407 es controlable
digitalmente, puede ser controlado en un instante para proporcionar
una ganancia baja (Z bajo) o ausencia de ganancia (Z=1), mientras
que en otros instantes se proporcione una ganancia elevada (Z alto).
Así, el PDAC 407 proporciona un mayor control al intervalo de
corrientes que, finalmente, pueden ser suministradas a los
electrodos E_{X}. Sin embargo, una vez dicho esto, el PDAC 407 no
es necesario en todas las realizaciones del invento.
Como se ha hecho notar antes, en una realización
preferida, los grupos de interruptores 405 comprenderían, en total
N*L interruptores, siendo N igual al número de electrodos y L igual
al número de etapas de la circuitería de salida 400 (o 401). No
obstante, debe observarse que cada etapa L no requeriría,
necesariamente N interruptores. Por ejemplo, una etapa dada podría
comprender menos de N interruptores, anticipando la posibilidad de
enviar la corriente de esa etapa a un electrodo E_{X} particular.
Además, no es necesario que cada interruptor de orden X de los
grupos de interruptores 405 proporcione corriente al electrodo de
orden X, E_{X}. Dicho en pocas palabras, si bien la figura 9
ilustra una realización preferida, dentro del alcance de la
realización descrita son posibles otros diseños que, todavía,
logren alcanzar los beneficios de la arquitectura expuesta en este
documento.
El control de los N interruptores de las
diversas L etapas puede conseguirse fácilmente mediante técnicas de
acceso bien conocidas. Por ejemplo, una lógica de control (como la
lógica de control 166 de la fig. 7) puede emitir como salida una
dirección para las etapas y los diversos interruptores S_{X} de
esa etapa, que deben ser activados en un instante particular para
producir una corriente deseada en un electrodo E_{X} dado. En
este sentido, las señales de control que han de enviarse para abrir
o cerrar los interruptores S_{X} deben entenderse como similares,
en términos generales, a las señales de control de la línea común de
transmisión de datos 513 de la arquitectura de la técnica anterior
de las figuras 2A y 3. Debe comprenderse que los interruptores
S_{X} son, de preferencia, transistores únicos con una polaridad
lógica que depende de si están presentes en la circuitería de
fuente 400 (canales P) o en la circuitería de disipación 401
(canales N). Sin embargo, también podrían utilizarse otras
estructuras para los interruptores S_{X}, tales como puertas
lógicas de paso o puertas lógicas de transmisión, etc.
Debe comprenderse que la dirección en que
circula la corriente es un concepto relativo, y pueden utilizarse
diferentes convenciones para definir si las corrientes circulan
hacia o desde varias fuentes. A este respecto, las flechas que
muestran las direcciones de circulación de las corrientes en las
figuras, las referencias a las corrientes que circulan hacia o
desde varios nodos de circuito, las referencias a las corrientes
disipadas o alimentadas, etc., deben entenderse, todas ellas, como
relativas y sin ningún sentido limitativo.
También debe comprenderse que la referencia a un
nodo de electrodo implantable junto a un tejido a ser estimulado,
incluye electrodos del dispositivo estimulador implantable o
conductores de electrodo asociados, o cualquier otra estructura
para estimular tejido.
Además, debe entenderse que un "nodo de
electrodo implantable junto a un tejido que ha de ser estimulado"
no se refiere a ninguna capacitancia de salida, tal como las
capacitancias de acoplamiento C_{N} incluidas en el conectador
colector 192 o en otro punto (véase la fig. 7). Debe comprenderse
que los nodos a ambos lados de tal condensador de acoplamiento u
otra impedancia de entrada no son, en el contexto de este invento,
materialmente diferentes, desde un punto de vista de la
arquitectura, de tal modo que cualquier nodo podría considerarse
como el nodo de electrodo implantable junto a un tejido que ha de
ser estimulado. Así, y con referencia a la figura 7, aún cuando se
ha utilizado un condensador de acoplamiento C_{1} entre la
circuitería DAC 186 y el nodo de electrodo E_{1}, en el contexto
del presente invento tanto el nodo E_{1} como el nodo 450 se
considerarían como "nodos de electrodo implantables junto a un
tejido que ha de ser estimulado". Así, el nodo 450 no
comprendería un nodo común entre circuitería de fuente y de
disipación diferente del nodo de electrodo E_{1}, ya que en el
contexto del invento, el nodo 450 es sinónimo del nodo E_{1}. En
pocas palabras, la frase "en el que la circuitería de fuente de
corriente y la circuitería de disipación de corriente no comparten
otro nodo común que los electrodos", no debe interpretarse de
forma que el nodo 450 sea un nodo común distinto de los nodos de
electrodo, ya que justamente el nodo 450 mencionado sería sinónimo
del nodo de electrodo E_{1}. Lo mismo sería cierto para otras
impedancias, por ejemplo, si se utilizase una resistencia de salida
además, o en lugar, del condensador de acoplamiento C_{1}.
Si bien se ha descrito el invento por medio de
realizaciones y aplicaciones específicas del mismo, los expertos en
la técnica podrían introducir en ellas numerosas modificaciones y
variaciones sin por ello apartarse del alcance literal y
equivalente del invento, establecido en las reivindicaciones.
Claims (6)
1. Un dispositivo estimulador implantable, que
comprende:
una pluralidad de nodos de electrodo (E_{1},
E_{2},...,E_{N}) implantables junto a tejido que ha de ser
estimulado;
circuitería (400) de fuente de corriente que
comprende una pluralidad de primeras etapas (405, 410), cada una de
ellas para entregar una corriente de salida, en la que cada primera
etapa es controlable para enviar su corriente de salida a más de
uno de la pluralidad de nodos de electrodo; y
circuitería (401) de disipación de corriente que
comprende una pluralidad de segundas etapas, cada una de ellas para
entregar una corriente de salida, en la que cada segunda etapa es
controlable para disipar su corriente de salida desde más de uno de
la pluralidad de nodos de electrodo,
caracterizado porque
la circuitería (400) de fuente de corriente y la
circuitería (401) de disipación de corriente no comparten un nodo
común que no sean los nodos de electrodo.
2. El dispositivo estimulador implantable de la
reivindicación 1, en el que cada etapa de las primeras y segundas
etapas, comprende:
un circuito convertidor de corriente para
convertir una corriente de referencia en la corriente de salida, en
el que la corriente de salida representa una versión escalada de la
corriente de referencia; y
un grupo de interruptores, en el que cada grupo
de interruptores comprende una pluralidad de interruptores para
recibir la corriente de salida.
3. El dispositivo estimulador implantable de la
reivindicación 2, que comprende además un convertidor de digital en
analógico para convertir otra corriente en la corriente de
referencia, de acuerdo con señales de control digitales.
4. El dispositivo estimulador implantable de la
reivindicación 2, en el que el circuito convertidor de corriente
comprende un espejo de corriente.
5. El dispositivo estimulador implantable de la
reivindicación 4, en el que un escalar entre la corriente de salida
y la corriente de referencia es fijado por varios transistores de
salida en paralelo en el espejo de corriente.
6. El dispositivo estimulador implantable de la
reivindicación 2, que comprende además un convertidor de digital en
analógico para convertir otra corriente en la corriente de
referencia, de acuerdo con señales de control digitales.
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