ES2326210T3 - Implante quirurgico y proceso de produccion. - Google Patents
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Abstract
Implante quirúrgico fabricado a partir de material fibroso biotolerable como tejido superficial textil, con hilos de trama y de urdimbre, en forma de una prótesis vascular, estando confeccionado el tejido de tal manera que presenta una permeabilidad a la sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que la sangre impregna el tejido superficial textil durante la implantación y lo impermeabiliza por coagulación, caracterizado por el hecho de que el tejido está confeccionado esencialmente como ligamento tafetán y comprende una estructura base con ligamento tafetán, usando como hilos de trama únicamente hilos lisos, y como hilos de urdimbre hilos lisos y texturados en una secuencia alternativa, siendo la proporción de los hilos lisos con respecto a los hilos texturados en los hilos de urdimbre de entre 2:1 y 1:2
Description
Implante quirúrgico y proceso de producción.
La invención se refiere a un implante quirúrgico
y a un proceso para su fabricación.
En el tratamiento medicinal de seres humanos o
animales es frecuentemente necesario asistir durante las
intervenciones quirúrgicas partes corporales dañadas o lastimadas,
sustituirlas en parte o incluso en su totalidad por prótesis. Como
ejemplos de tales implantes se pueden mencionar las prótesis
vasculares, las cuales deben sustituir partes dañadas de vasos
sanguíneos. Son conocidos los implantes con una estructura de
tejido de punto. Son también conocidas las prótesis vasculares con
estructuraciones de superficies, como por ejemplo con plisados o
velour.
M.W. King et al. describen en: Medical
Progress through Technology, Springer Verlag Berlin, Bd. 9, Nr. 4,
1983 en las páginas 217-226 bajo el título
"Designing Polyester Vascular Prostheses for the Future" la
construcción y las características de las prótesis vasculares de
poliéster de uso corriente.
En EP-A-0179600
se exponen vasos sanguíneos artificiales construidos a partir de
una construcción textil con fibras que sobresalen de la
superficie.
En los implantes conocidos se dan problemas en
el proceso de curación, ya que el cuerpo extraño del implante es
colonizado lentamente por las células del propio cuerpo. También se
muestran dificultades a la hora de coser la prótesis y unirla al
tejido corporal del paciente. Debido a la porosidad de los implantes
textiles conocidos se pueden llegar a dar fugas con pérdidas de
sangre no deseadas. Esto puede llevar a un aumento de las
complicaciones intraoperativas, periodos prolongados de
interrupción del suministro de sangre a los tejidos distales y
órganos o a circulaciones venosas superficiales, con los riesgos de
nuevas complicaciones postoperatorias, alteraciones en el proceso
de curación o enfermedades secundarias, resultantes de las
mismas.
De ahí surge la tarea de proveer un implante
quirúrgico que supere los problemas de los implantes del estado de
la técnica, que se incorpore rápidamente y sin complicaciones en el
cuerpo del paciente, que se fabrique de forma simple y económica
según métodos convencionales y a la vez se pueda utilizar bien en la
práctica de la cirugía.
Esta tarea se resuelve mediante un implante
quirúrgico construido a partir de material fibroso biotolerable en
forma de estructura superficial textil tejida, con hilos de trama y
de urdimbre, en forma de una prótesis vascular, en la cual el tejido
está formado de tal manera que presenta una permeabilidad a la
sangre tratada con anticoagulantes tan baja que la sangre impregna
la estructura superficial textil durante el implante y la
impermeabiliza por coagulación, caracterizado por el hecho de que el
tejido está formado esencialmente en ligamento tafetán y comprende
una estructura fundamental con ligamento tafetán usando sólamente
hilos lisos como hilos de trama e hilos lisos y texturados en una
secuencia alternativa, estando la proporción de hilos lisos a
texturados en los hilos de urdimbre entre 2:1 y 1:2.
De forma sorprendente se descubrió que un
implante según la presente invención muestra una cicatrización
especialmente rápida y sin complicaciones. No se forman
aglomeraciones de trombos o coágulos sanguíneos, los cuales pueden
alterar permanentemente la formación de la neoíntima o de la
cápsula vascular.
Como materiales para la formación de un implante
de este tipo se pueden usar fibras naturales, sintéticas, mixtas,
compuestas o mezclas de las mismas, en todo caso biotolerables.
Como ejemplo de materiales preferidos para implantes se puede
nombrar el tereftalato de polietileno (p. ej. disponible en el
mercado bajo la marca Dacron).
El implante según la invención puede presentar
una permeabilidad al agua en el rango de entre 100 y
300 ml/cm^{2}.min, en particular desde 150 hasta 250 ml/cm^{2}.min. Estos valores de permeabilidad se midieron según el método de determinación de Wesolowski a 16 kPa (120 mmHg). De esta manera el implante se muestra cerrado por la sangre tras un período corto de tiempo y el riesgo de hemorragias crónicas es bajo.
300 ml/cm^{2}.min, en particular desde 150 hasta 250 ml/cm^{2}.min. Estos valores de permeabilidad se midieron según el método de determinación de Wesolowski a 16 kPa (120 mmHg). De esta manera el implante se muestra cerrado por la sangre tras un período corto de tiempo y el riesgo de hemorragias crónicas es bajo.
Ventajosamente el implante puede tener una forma
tan fina que posibilite una cicatrización de los vasos sanguíneos.
Además puede tener una forma tan fina, que posibilite un paso de
sustancias nutritivas para la nutrición de una neoíntima en proceso
de formación. La difusión del líquido tisular es posible de forma
intracelular y a través de capilares. Durante la formación de una
neoíntima es ventajosa una difusión de este tipo a nivel externo
para el suministro de nutrientes. Más tarde se realiza este
suministro mediante nuevas infiltraciones vasculares.
En una forma de realización de la invención el
tejido puede tener un espesor de 0,1 hasta 0,35 mm, en particular
de 0,15 hasta 0,25 mm, preferiblemente de 0,2 mm. La determinación
del grosor se realiza según la norma DIN 863.
En una forma de realización especial se puede
confeccionar el tejido en el implante con hilos situados uno al
lado del otro de forma plana, sin un contacto estrecho.
Preferiblemente el tejido se puede confeccionar con hilos de un
espesor de 10 hasta 200 dtex, de 10 hasta 200 filamentos por hilo y
con un retorcimiento del hilo de 50 hasta 500 revoluciones/m. El
tejido puede además confeccionarse con de 30 hasta 120 hilos de
urdimbre y de 10 hasta 70 hilos de trama por centímetro, en
particular de 40 hasta 80 hilos de urdimbre y de 20 hasta 50 hilos
de trama. Preferiblemente según la invención el tejido puede
confeccionarse con una relación de 8 x 8.
En el tejido del implante la distancia entre los
hilos puede corresponderse con la anchura de hilo respectivamente,
de modo que los hilos estén muy juntos. La distancia corta entre
los filamentos es importante para la cicatrización rápida y sin
estímulos del implante. Si se acumulan células muy grandes entre
las fibras de implante, se dificultará una formación de la deseada
neoíntima. Los filamentos de los hilos también pueden estar
dispuestos en el ligamento tafetáns el uno junto al otro, de modo
que la sección transversal del hilo no sea redonda, sino ovalada.
Típicamente pueden haber aproximadamente 20 filamentos el uno al
lado del otro en un hilo plano del tejido. En particular pueden
haber haces de fibras planos con fibras dispuestas esencialmente en
paralelo en la superficie del tejido del implante.
En una forma de realización ventajosa del
implante según la invención se pueden introducir hilos flotantes,
en particular hilos de flotación dispuestos en la dirección del
urdimbre. Un hilo de flotación de este tipo está preferiblemente
presente de forma adicional en dirección y en paralelo a un hilo de
urdimbre en el ligamento tafetán. El hilo de flotación adicional se
teje, allí donde éste es dispuesto en el ligamento tafetán,
preferiblemente junto al hilo de urdimbre paralelo y tras la
flotación vuelve a coincidir con el hilo de urdimbre.
Preferiblemente los hilos de flotación pueden colocarse planos en
la superficie del tejido y no formar bucles. Con ventaja particular
los hilos flotantes pueden ser texturados. En una forma de
realización preferida de la invención un hilo flotante texturado
puede ser tejido adyacente a dos hilos lisos del tejido dispuestos
en la misma dirección en el tejido. Una flotación en la dirección
del urdimbre puede ser favorable para el comportamiento de
cicatrización de un implante tubular.
En una forma de realización especial un tejido
sólo puede estar formado por hilos lisos con una flotación de hilos
texturados. En otra forma de realización un tejido puede estar
formado alternativamente por hilos lisos y texturados con una
flotación de hilos texturados, en particular presentando una
flotación únicamente cada dos hilos texturados.
Con particular ventaja los hilos flotantes
pueden ser tejidos preferiblemente sólo en la dirección del
urdimbre. En otra forma de realización los hilos flotantes pueden
ser dispuestos tanto en la dirección del urdimbre como en la
dirección de la trama, en particular los hilos flotantes pueden ser
introducidos en la dirección del urdimbre y en la dirección de la
trama en cantidades diferentes.
Según la invención la flotación puede pasar
preferiblemente sobre más de 2 hilos, en particular sobre 3 hasta
10 hilos, preferiblemente sobre 4 hasta 6 hilos. Ventajosamente la
flotación puede llegar a alcanzar de 4 a 6 sobre 1, preferiblemente
5 sobre 1. En una forma de realización preferida de la invención se
puede introducir una flotación sobre 5 bajo 1 sobre 1 bajo 1 en una
relación de 8 x 8. En la flotación es preferible un número impar,
ya que de lo contrario los hilos de flotación no se encontrarían
paralelos a un hilo del tejido adyacente del ligamento tafetán.
Según la invención, la proporción de hilos de
flotación con respecto a los hilos de urdimbre puede estar entre
1:20 y 1:1, en particular entre 1:10 y 1:2, preferiblemente en 1:3.
Es decir, los hilos de flotación pueden estar presentes en el
tejido en una proporción de aproximadamente un 5 hasta un 50%, en
particular de un 9 hasta un 33%, preferiblemente de un 25% con
respecto a los hilos de urdimbre. Preferiblemente las flotaciones
de los hilos de flotación adyacentes se pueden desplazar en la
dirección de los hilos de urdimbre, donde se entrecruza
preferiblemente al menos una parte de los hilos flotantes.
Ventajosamente la distancia de los hilos de
flotación en dirección a la trama puede ser igual la una a la otra
respectivamente. En particular pueden haber al menos tres hilos del
tejido base entre estos. Pueden haber como máximo dos
superposiciones de hilos de urdimbre la una al lado de la otra en
dirección a la trama.
El implante según la invención se puede destacar
por el hecho de que los hilos de flotación sólo flotan sobre una
superficie del implante, la cual preferiblemente es la superficie
externa de una prótesis vascular. En un perfeccionamiento una
flotación sólo puede presentar una altura de polo baja, en
particular sólo una que esté condicionada por la texturación de los
hilos.
Ventajosamente el tejido puede encogerse por
tratamiento térmico. En particular los hilos texturados del tejido
se pueden abrir por el encogimiento. Además la altura de polo del
tejido del implante puede verse afectada por el encogimiento de los
hilos.
Según la invención el implante puede presentar
en particular al menos una estructura en un lado del tejido, la
cual favorezca una formación de una neoíntima. Preferiblemente éste
es un ligamento tafetán esencialmente puro principalmente con hilos
lisos y una proporción escasa de hilos texturados descubiertos. Las
células mesoteliales pueden formar una nueva neoíntima delgada y
lisa partiendo de cabos de vasos sanguíneos.
En un perfeccionamiento el implante puede
presentar una estructura al menos en un lado, preferiblemente del
otro lado del tejido, que favorezca la formación de una cápsula
fibrosa delgada. Este lado presenta, en comparación con el otro
lado, las flotaciones que constan en particular de hilos
texturados. Los fibroblastos cicatrizan partiendo del tejido
inmediato y forman el colágeno para un revestimiento externo y sin
coágulos.
El tejido puede confeccionarse en forma de
velour simple. Ventajosamente se puede formar una estructura de
velour en el implante sólo sobre el lado externo del vaso
sanguíneo. Además el lado interno del vaso sanguíneo puede presentar
una estructura que favorezca la formación de una neoíntima. Una
capa de células mesoteliales de este tipo se puede formar
particularmente sobre una pared lisa mediante la construcción del
tejido. Preferiblemente el implante según la invención puede
presentar hilos texturados sobre la superficie en un lado, en
particular sobre el lado interno de una prótesis vascular, en menos
del 30%, en particular menos del 20% de los puntos de cruce de la
urdimbre y la trama. Mediante la disposición paralela de los hilos
de flotación texturados adicionales con los hilos lisos paralelos
del tejido base se reduce aún más la proporción de hilos texturados
al cubrir parcialmente el hilo texturado a través del hilo liso.
Además el implante según la invención puede presentar hilos
texturados en la superficie, preferiblemente sobre el lado externo
de una prótesis vascular, en menos de la mitad, particularmente en
menos de un tercio de los puntos de cruce de la urdimbre y la
trama. De esta manera el hilo de flotación puede estar recubierto
al menos en parte por hilos lisos normales paralelos del ligamento
tafetán base, preferiblemente sobre un lado mostrado del ligamento
tafetán del tejido del implante, y pasar sobre el otro lado sobre
un hilo normal del ligamento tafetán base y estar esencialmente
descubierto sobre la superficie del tejido.
Aplicando preferiblemente el ligamento tafetán
por el lado interno de una prótesis vascular se confecciona una
superficie interna lisa. Pero por otra parte, en el exterior se
fabrica una estructura voluminosa, en comparación con el lado
interno, a través de la estructura textil según la invención
empleando de forma más intensiva el hilo texturado. Mediante esta
superficie externa más fuerte se consigue un gradiente de densidad
(gradiente de porosidad) hacia la superficie interior de la prótesis
vascular, logrando una mejor cicatrización de los vasos sanguíneos
al mismo tiempo que se favorece la formación de la neoíntima.
Si se desea, en casos especiales, se le puede
dar al implante según la invención un revestimiento reabsorvible
de, p. ej., gelatina u otros materiales naturales o sintéticos
adecuados. Pero por regla general esto no es necesario, puesto que
el tejido se impermeabiliza él sólo tras la primera penetración de
sangre.
La invención también se refiere a un proceso
para la fabricación de un implante quirúrgico a partir de material
fibroso biotolerable como tejido superficial textil, en forma de
una prótesis vascular, la cual presenta una permeabilidad a la
sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que la sangre impregna
el tejido superficial textil y lo impermeabiliza por coagulación, el
proceso estando caracterizado por el hecho de que se confecciona
una estructura tejiendo un tejido esencialmente plano con una
estructura base en ligamento tafetán a partir únicamente de hilos de
trama y de hilos de urdimbre lisos con hilos lisos y texturados en
una secuencia alternativa en la proporción de 2:1 hasta 1:2.
A partir de un tejido superficial textil
fabricado según la invención se puede confeccionar un implante con
una forma deseada según las técnicas conocidas por los expertos.
Para su aplicación como prótesis vascular el implante se puede
construir en forma tubular con un lumen apropiado.
Además se le pueden añadir ventajosamente al
implante una o varias sustancias activas médicas. Dicha sustancias
activas pueden ser por ejemplo medicamentos, antibióticos,
antisépticos, factores de coagulación, factores de crecimiento y
similares.
El implante fabricado según la invención puede
prepararse para ponerse a disposición para su aplicación en la
medicina de manera conocida per sé. Particularmente, el material
según la invención se puede esterilizar de forma adecuada. Un
procedimiento de esterilización conveniente para inactivar
microorganismos se puede elegir de entre métodos habituales físicos
o químicos o puede ser una combinación de tales métodos. Un
procedimiento de esterilización posible comprende el tratamiento
con rayos gamma. Otro proceso para la esterilización del material
de implante según la invención para uso médico comprende la
utilización de óxido de etileno. Ventajosamente el implante médico
fabricado puede cortarse en una magnitud conveniente y embalarse de
manera adecuada preparado para su uso.
Además la invención se refiere a un proceso para
la fabricación de un implante para su aplicación en la cirugía, en
forma de una prótesis vascular para el tratamiento de defectos en
vasos sanguíneos en la medicina humana y en la medicina
veterinaria.
En la prueba experimental con animales (perros)
de una prótesis vascular fabricada según la invención, ésta se
mostró cerrada por la sangre. Para la implantación de la prótesis
vascular según la invención como transplante aórtico infrarenal se
estrangula la prótesis tras la preparación libre del fragmento de la
aorta respectivo proximal y distal y se inyecta heparina como
anticoagulante sanguíneo. Tras la resección del fragmento preparado
se hace la anastomosis proximal. Después se cierra del mismo modo
el extremo distal de la prótesis con una pinza y se abre durante un
espacio corto de tiempo la pinza proximal, de modo que la sangre
heparinizada entre en el implante y así se expulse el aire
contenido. Entonces se cierra la pinza proximal durante 15 segundos
y se tapona la sangre que ha salido del implante. Abriendo de nuevo
el extremo pinzado de la prótesis se consigue un segundo golpe de
presión de sangre, pasando ya esencialmente menos sangre a través
de la prótesis. La sangre que ha penetrado en el tejido del implante
se coagula en la pared del vaso y se consigue así una
impermeabilización de la prótesis vascular. Son necesarias de
aproximadamente dos a tres perfusiones de sangre, hasta que la
prótesis vascular esté impermeabilizada. Después se cose también el
extremo distal del implante.
Después de la implantación se forma rápidamente
una capa delgada de fibrina en la pared de la prótesis vascular.
Ésta se degrada fisiológicamente sin problemas, mientras se forma
una neoíntima y una capa de colágeno externa. De forma sorprendente
se ve ya tras tres meses una formación uniforme de una neoíntima
clara. Tres meses después de la implantación se ve también una
cápsula fibrosa delgada y transparente. Tras seis meses el implante
se ha incorporado sin complicaciones y sin inflamaciones.
En el implante según la invención no sólo es
significativa la porosidad, sino también el tamaño de los poros y
la distribución del tamaño de los poros, producida por la diferente
densidad de la disposición del hilo con un contenido de aire
diferente en la pared tejida. Sólo se presentan pequeños sangrados
en la pared, por lo que aparecen pocos coágulos, cuya presencia
puede causar problemas, y deben reducirse.
Se deducen otras características y detalles de
la invención de la siguiente descripción de una forma de
realización preferida, la cual se indica como ejemplo referente a
una figura anexa. En este caso las características individuales se
pueden realizar respectivamente por sí mismas o en combinación de
varias entre sí. El ejemplo sirve únicamente para aclarar la
presente invención, la cual no se debe delimitar a éste de ninguna
forma.
Ejemplo
Se construye una prótesis vascular a partir de
un material fibroso sintético biotolerable (tereftalato de
polietileno) tejiendo un tejido base plano con una flotación en
dirección al urdimbre. La imagen correspondiente se representa en la
Figura 1.
En calidad de hilos de urdimbre se usan hilos
lisos (100 f 80 Z 240) y texturados (100 f 80 Z 140), siendo
texturado cada tercer hilo de urdimbre del tejido base. La trama se
realiza sólamente con hilos lisos (100 f 80). El hilo de flotación
es texturado (50 f 40/2).
Todos los hilos de trama y de urdimbre se
colocan en el ligamento tafetán. El tejido se confecciona con 31
hilos de trama y 68 hilos de urdimbre por centímetro. El hilo de
flotación, con una relación de 8 x 8, se introduce adicionalmente a
los hilos de urdimbre 1 y 5 en la relación. La flotación se traslada
sobre tres hilos de urdimbre. El hilo de flotación salta en
dirección a la trama respectivamente cinco hilos de trama, de
manera que la flotación sólo aparece sobre un lado del tejido.
De esta manera se presentan cuatro hilos
texturados por relación en dirección a la urdimbre, dos de ellos en
el tejido base y los otros dos como hilos de flotación adicionales.
Los hilos de flotación texturados adicionales se encuentran
respectivamente entre dos hilos lisos. Puesto que el hilo de
flotación es texturado, éste conforma una estructura sobre una
superficie del tejido. Sobre el otro lado del tejido se encuentra
el hilo de flotación junto al hilo de urdimbre en el tejido liso sin
que contribuya a una estructuración sobre este lado.
La permeabilidad al agua de este tejido se
encuentra en el rango de 200 + 50 ml/cm^{2}.min, medido según el
método de determinación de Wesolowski a 16 kPa (120 mmHg).
El espesor de la pared de la prótesis no
recubierta alcanza de 0,15 hasta 0,25 mm. La medición del espesor
de la pared se realiza según la norma DIN 863 mediante un husillo
de medición, cuyo husillo de medición se acciona sobre un
acoplamiento. La fuerza que actúa sobre la superficie de medición
alcanza de 5 hasta 10 N. La medición se realiza sobre una prótesis
vascular cortada, habiendo alisado un plisado eventual.
El espesor de la pared del tejido es
aproximadamente igual para las prótesis vasculares en el rango de 6
mm hasta 38 mm de diámetro exterior con una desviación de \pm
0,01 mm.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de documentos citados por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector y no forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad por eventuales errores u
omisiones.
\bullet EP 0197600A [0004]
\bullet M.W. KING et al.
Medical Progress through Technology Springer Verlag Berlin
1983. vol. 9, 217-226 [0003]
Claims (23)
1. Implante quirúrgico fabricado a partir de
material fibroso biotolerable como tejido superficial textil, con
hilos de trama y de urdimbre, en forma de una prótesis vascular,
estando confeccionado el tejido de tal manera que presenta una
permeabilidad a la sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que
la sangre impregna el tejido superficial textil durante la
implantación y lo impermeabiliza por coagulación,
caracterizado por el hecho de que el tejido está
confeccionado esencialmente como ligamento tafetán y comprende una
estructura base con ligamento tafetán, usando como hilos de trama
únicamente hilos lisos, y como hilos de urdimbre hilos lisos y
texturados en una secuencia alternativa, siendo la proporción de
los hilos lisos con respecto a los hilos texturados en los hilos de
urdimbre de entre 2:1 y 1:2.
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que el tejido presenta una
permeabilidad al agua en el rango de 100 hasta 300 ml/cm^{2}.min,
en particular desde 150 hasta 250 ml/cm^{2}.min.
3. Implante según una de las reivindicaciones 1
o 2, caracterizado por el hecho de que sus paredes son tan
delgadas que es posible una cicatrización de los vasos
sanguíneos.
4. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que sus paredes
son tan delgadas que es posible un paso de líquido tisular para
suministrar nutrientes a una neoíntima en fase de desarrollo.
5. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está
confeccionado con un espesor de 0,1 a 0,35 mm, en particular de
0,15 a 0,25 mm, preferiblemente de 0,2 mm.
6. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está
confeccionado con hilos lisos situados uno al lado del otro sin un
contacto estrecho.
7. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está
confeccionado con hilos de un espesor de 10 hasta 200 dtex, de
entre 10 y 200 filamentos por hilo y con un retorcimiento del hilo
de entre 50 y 500.
8. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está
confeccionado con entre 30 y 120 hilos de urdimbre y entre 10 y 70
hilos de trama por centímetro, en particular entre 40 y 80 hilos de
urdimbre y entre 20 y 50 hilos de trama.
9. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que la proporción
entre los hilos de urdimbre lisos y texturados llega hasta 1:1.
10. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que a modo de
hilos de urdimbre se usan hilos lisos y texturados en una secuencia
alternativa.
11. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que se incluyen
hilos flotantes.
12. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que se incluyen
hilos flotantes tejidos en dirección del urdimbre.
13. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos de
flotación están tejidos planos sobre la superficie del tejido y no
forman bucles.
14. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos
flotantes están texturados.
15. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que un hilo
flotante texturado se encuentra adyacente a dos hilos lisos del
tejido dispuestos en la misma dirección en el ligamento.
16. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que la flotación
se extiende sobre más de 2 hilos, en particular sobre 3 hasta 10
hilos, preferiblemente sobre 4 hasta 6 hilos.
17. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que la flotación
alcanza de 4 hasta 6 sobre 1, preferiblemente 5 sobre 1,
preferiblemente se prevé un ligamento tafetán entre dos flotaciones
respectivamente.
18. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que la proporción
de hilos de urdimbre de flotación con respecto a los hilos de
urdimbre dispuestos en el ligamento de tafetán se encuentra entre
1:20 y 1:1, en particular entre 1:10 y 1:2, preferiblemente en
1:3.
19. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que la distancia
entre los mismos hilos de flotación en dirección a la trama es
respectivamente la misma.
20. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos
flotantes sólo flotan sobre una superficie del implante, la cual es
preferiblemente la superficie externa en una prótesis vascular.
21. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado por el hecho de que una flotación
presenta tan sólo una altura de polo baja, en particular tan sólo
una condicionada por la texturación de los hilos.
22. Implante según una de las reivindicaciones
anteriores con una superficie interna y externa,
caracterizada por el hecho de que la superficie interna tiene
una forma esencialmente plana, estando la superficie externa
preferiblemente estructurada.
23. Procedimiento para la fabricación un
implante para su aplicación en la cirugía a partir de material
fibroso biotolerable como tejido superficial textil, en forma de
una prótesis vascular, la cual presenta una permeabilidad a la
sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que la sangre impregna
el tejido superficial textil y lo impermeabiliza por coagulación,
caracterizado por el hecho de que se confecciona una
estructura tejiendo un tejido esencialmente en ligamento tafetán
con una estructura base en ligamento tafetán a partir de hilos de
trama y de urdimbre con hilos lisos y texturados en una secuencia
alternativa en la proporción de 2:1 hasta 1:2.
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