ES2323140T3 - Cateter. - Google Patents
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Abstract
Catéter que comprende una porción (11) de cuerpo tubular que incluye una porción alargada (13) hecha de un material transparente y al menos una porción de radiografía de contraste sustancialmente lineal (14a, 14b) hecha de un material opaco a los rayos X y que se extiende en la dirección longitudinal de la porción alargada, siendo hueca la porción del cuerpo para permitir el paso de un líquido a su través, caracterizado porque una gran parte del material transparente está compuesta de un poliuretano aromático y porque el material que forma la al menos una porción de radiografía de contraste es una mezcla compuesta al menos principalmente del material opaco a los rayos X y un poliuretano alifático.
Description
Catéter.
La presente invención se refiere a un catéter
que puede permanecer en el cuerpo de un paciente para uso en el
suministro al paciente de un líquido tal como un producto químico
líquido o un alimento líquido.
Se conoce el hecho de alimentar a una persona
(denominada en adelante "paciente"), que tiene una función de
toma oral reducida como resultado de la edad o de la enfermedad, con
un producto químico líquido o un alimento líquido en forma de una
trasfusión alta en calorías a través de un vaso sanguíneo por medio
de un catéter. En algunos casos, por ejemplo, como se conoce por el
documento JP-U-51 108 389, la
posición del catéter en el paciente puede confirmarse incorporando
un material opaco a los rayos X en el cuerpo del catéter. Tal
catéter está hecho de un tubo de plástico flexible con una porción
del tubo incorporando un material opaco a los rayos X que se
extiende alrededor de una porción circunferencial de una pared del
tubo de plástico y se extiende también en una dirección axial del
tubo plástico. En consecuencia, cuando el catéter permanece en un
vaso sanguíneo del paciente, la posición del catéter puede
confirmarse utilizando rayos X para identificar la porción del tubo
de plástico que contiene el material opaco a los rayos X.
En general, se utiliza poliuretano como material
para hacer tal catéter debido a que es fuerte y biocompatible (por
lo que se significa que el material se hace blando en el cuerpo o es
inocuo para el cuerpo). Más particularmente, el poliuretano
utilizado en el catéter puede ser poliuretano alifático fabricado a
partir de isocianato alifático o poliuretano aromático fabricado a
partir de isocianato aromático. De estos, un catéter hecho de
poliuretano alifático tiene una excelente plasticidad y
biocompatiblidad y se ablanda cuando se deja en el cuerpo.
Un catéter hecho de poliuretano alifático es
duro cuando se inserta en el cuerpo de modo que sea fácil de
insertar, y se vuelve blando después de que se haya dejado en el
cuerpo, de modo que tiene una operabilidad y biocompatibilidad
ideales. No obstante, por otro lado, un catéter hecho de poliuretano
alifático tiene una menor resistencia química de modo que se
degrada fácilmente cuando contacta con sustancias químicas líquidas.
En años recientes, se administran frecuentemente medicinas
anticáncer que contienen alcohol en forma de sustancias químicas
líquidas con el resultado de que los catéteres hechos de poliuretano
alifático no son adecuados en tales situaciones.
Por otro lado, un catéter hecho de poliuretano
aromático tiene una excelente resistencia química, pero tiene las
desventajas que no se vuelve blando después de que se haya dejado en
el cuerpo y de que no se mezcla de forma tan efectiva con el
material opaco a los rayos X. En consecuencia, sólo una pequeña
cantidad de material opaco a los rayos X puede mezclarse con
poliuretano aromático con el resultado de que el catéter es difícil
de identificar por radiografía de contraste lineal. Como resultado,
cuando un catéter está hecho de poliuretano aromático, no se forma
una porción transparente en el catéter y todo el catéter incorpora
el material opaco a los rayos X con el fin de poder identificar el
catéter por radiografía de contraste lineal. Debido a que el
catéter no es transparente, esto genera un problema porque no puede
confirmarse el paso del producto químico líquido a través del
catéter.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un catéter que sea fácil de utilizar, tenga una buena
biocompatibilidad y resistencia química, sea fácil de identificar
por radiografía de constaste y tenga una porción transparente para
confirmar el paso de líquido a su través.
Según la presente invención, se proporciona un
catéter que proporciona una porción de cuerpo tubular que incluye
una porción alargada hecha de un material transparente y al menos
una porción de radiografía de contraste sustancialmente lineal
hecha de un material opaco a los rayos X y que se extiende en la
dirección longitudinal de la porción alargada, siendo hueca la
porción del cuerpo para permitir el paso de un líquido a su través,
en donde una gran parte del material transparente está compuesta de
un poliuretano aromático y en donde el material que forma la al
menos una porción de radiografía de contraste es una mezcla
compuesta al menos principalmente del material opaco a los rayos X
y un poliuretano alifático.
El poliuretano aromático tiene una excelente
resistencia química, especialmente al alcohol. Como resultado, la
porción transparente de tal catéter no se deteriora ni siquiera si
contacta durante un largo tiempo con un producto químico líquido,
tal como un medicamento anticáncer que contenga un alcohol, tal como
etanol o similar. Debido a que las porciones de radiografía de
contraste lineal están compuestas principalmente de poliuretano
alifático que se mezcla bien con el material opaco a los rayos X y
que se ablanda cuando permanece en el cuerpo, las porciones de
radiografía de contraste pueden incorporar una proporción
relativamente grande de material opaco a los rayos X. En
consecuencia, la radiografía de contraste puede realizarse incluso
aunque las porciones de radiografía de contraste tengan una forma
lineal estrecha. Como resultado, el tamaño (o anchura o extensión
circunferencial) de la porción transparente puede ampliarse para
facilitar la confirmación del paso de líquido a través del catéter.
Además, las porciones de radiografía de contraste lineal del catéter
son relativamente duras cuando se insertan en el cuerpo, pero se
vuelven blandas si permanecen en el cuerpo. Por tanto, se mejora no
sólo la operabilidad en el momento de inserción, sino también la
biocompatibilidad, en comparación con el caso en el que el catéter
está hecho completamente de poliuretano aromático.
La al menos una porción de radiografía de
contraste puede estar encerrada en una porción de pared que forma
la porción alargada. La al menos una porción de radiografía de
contraste puede estar embebida hasta una profundidad de al menos
0,01 mm, preferiblemente hasta al menos 0,02 mm y, con la mayor
preferencia, hasta sustancialmente 0,04 mm. Así, las porciones de
radiografía de contraste lineal no están expuestas en la superficie
y no tienen contacto con el líquido, tal como el producto químico
líquido, de modo que no se deterioran ni se llegan a separar.
El material transparente que forma la porción
alargada puede consistir esencialmente en poliuretano aromático.
Alternativamente, el material transparente que
forma la porción alargada puede comprender una mezcla de poliuretano
aromático y poliuretano alifático. El material transparente que
forma la porción alargada puede comprender desde sustancialmente un
50% hasta sustancialmente un 80% y, de preferencia, sustancialmente
un 60% de poliuretano aromático. En consecuencia, la porción
transparente del catéter puede estar provista de las características
del poliuretano aromático y del poliuretano alifático. Como
resultado, el catéter obtenido tiene una buena resistencia química,
operabilidad y biocompatibilidad.
Puede proporcionarse más de una porción de
radiografía de contraste, por ejemplo dos de tales porciones.
La al menos una porción de radiografía de
contraste puede comprender sustancialmente un 60% del poliuretano
alifático.
El material opaco a los rayos X puede
seleccionarse de sulfato de bario, subcarbonato de bismuto,
wolframato de bismuto, wolframato de tantalio y mezclas de los
mismos.
La extensión circunferencial de la porción o
porciones de radiografía de contraste puede ser de sustancialmente
un 10% a sustancialmente un 70% de la circunferencial de la porción
alargada y, de preferencia, puede ser de sustancialmente un 60% de
la circunferencia de la porción alargada.
Para una mejor comprensión de la presente
invención y para mostrar más claramente la forma en que ésta puede
llevarse a efecto se hará referencia ahora, a modo de ejemplo, a los
dibujos que se acompañan, en los cuales:
La figura 1 es una vista en alzado de una
realización de un catéter según la presente invención; y
La figura 2 es una vista en sección a lo largo
de la línea 2-2 de la figura 1.
Una realización de un catéter según la presente
invención se describirá con referencia a los dibujos que se
acompañan. La figura 1 y la figura 2 muestran un catéter 10 que
incluye un cuerpo de catéter 11 en forma de un tubo flexible
alargado y una porción 12 de fijación del tubo. El cuerpo de catéter
11 incluye una porción cilíndrica 13 que es generalmente
transparente, pero está provista de un par de porciones 14a y 14b de
radiografía de contraste lineal dispuestas una frente a otra dentro
de la pared de la porción cilíndrica 13. Las porciones lineales 14a
y 14b están formadas individualmente según una configuración de
artesa (o de "U") para extenderse parcialmente alrededor de la
circunferencia de la porción cilíndrica 13 y en la dirección
longitudinal (axial) de la porción cilíndrica 13.
La porción cilíndrica 13 está hecha de un
material transparente compuesto de una proporción mayor de
poliuretano y una proporción menor de poliuretano alifático. Por
otro lado, las porciones lineales 14a y 14b están hechas de un
material adecuado tal como sulfato de bario blanco mezclado con
poliuretano alifático. La porción 12 de fijación del tubo comprende
un miembro tubular hecho de una resina de poliuretano o similar y
está sujeta al extremo trasero del cuerpo 11 de catéter. Cuando
debe alimentarse un líquido, tal como un producto químico líquido,
al catéter 10, el extremo abierto (situado en la región extrema
superior de la figura 1) de la porción 12 de fijación del tubo es
conectado a un conducto de transfusión. En este momento, el
operador puede manejar manualmente el catéter 10 con la porción 12
de fijación del tubo.
En la realización ilustrada, el diámetro externo
(a) del cuerpo 11 del catéter (es decir, el diámetro externo de la
porción mostrada en la figura 2) es de 16G (es decir, 1,50 mm). Las
regiones de la porción cilíndrica 13 del cuerpo de catéter situadas
de forma radialmente externa e interna con respecto a las porciones
lineales 14a y 14b tienen espesores (b) y (c) de 0,04 mm. Además,
la proporción angular total, medida a partir del centro del cuerpo
11 del catéter y dividida por 360 grados, de las regiones formadas
por las porciones lineales 14a y 14b (es decir, debido a la
extensión circunferencial de las porciones lineales 14a y 14b) es
sustancialmente de un 61%.
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El material transparente que forma la porción
cilíndrica 13 era una mezcla de poliuretano aromático y poliuretano
alifático, siendo vendido el primero bajo la marca Tecothane (Noveon
Inc.) y el segundo bajo la marca Tecoflex (Noveon Inc.). El
poliuretano aromático y el poliuretano alifático se mezclaron en una
relación de 60:40 (en peso o en volumen) para uso como material
transparente. Por otro lado, el material que forma las porciones
lineales 14a y 14b era una mezcla de poliuretano alifático y sulfato
de bario, vendiéndose el primero bajo la marca Tecoflex (Noveon
Inc.). Además, el poliuretano alifático y el sulfato de bario se
mezclaron en una relación de 60:40 (en peso o en volumen).
Durante el uso del catéter 10 se perfora primero
un vaso sanguíneo con una cánula (no mostrada). A continuación, el
cuerpo 11 del catéter se inserta gradualmente, yendo la primera la
porción extrema delantera 15, en la cánula que permanece en el vaso
sanguíneo hasta alcanzar una posición objetivo en el vaso sanguíneo.
En este momento, el cuerpo 11 del catéter está suficientemente duro
de modo que puede insertarse fácilmente.
A continuación, cuando la porción extrema
delantera 15 del catéter 10 alcanza la posición objetivo, se retira
la cánula del vaso sanguíneo. En este momento, se toma una medida de
precaución para asegurar que el catéter 10 no esté fuera de su
posición y se realiza una confirmación de si la porción extrema
delantera 15 del catéter 10 está o no en la posición objetivo. Esta
confirmación es efectuada con rayos X para representar las porciones
lineales 14a y 14b de radiografía de contraste debido a las que las
porciones lineales 14a y 14b están hechas de un material opaco a los
rayos X.
A continuación, la inyección del producto
químico líquido o similar se inicia conectando un conducto de
trasfusión predeterminado a la porción de fijación 12 del tubo,
mientras que el catéter 10 permanece en el vaso sanguíneo. Como
resultado, el producto químico líquido predeterminado o similar es
transferido a través del vaso sanguíneo al cuerpo de un paciente.
Se observará que una proporción significativa del cuerpo 11 del
catéter no está ocupada por las porciones lineales 14a y 14b de
radiografía de contraste, de modo que es posible confirmar el paso
del producto químico líquido o similar a través del catéter. La
confirmación del paso del producto químico líquido o similar es
efectuada viendo la porción del cuerpo 11 del catéter posicionada
externamente con respecto al cuerpo del paciente.
Se ha encontrado que el cuerpo 11 del catéter se
vuelve blando cuando se deja en el cuerpo, por ejemplo debido a la
temperatura corporal o similar. Como resultado, el cuerpo 11 del
catéter no daña al cuerpo del paciente ni siquiera si se moviera el
cuerpo 11 del catéter. Además, el cuerpo 11 del catéter tiene una
excelente resistencia química de modo que no se deteriora ni
siquiera si se utiliza un líquido que contenga alcohol o similar
como producto químico líquido o similar para ser transferida al
cuerpo del paciente. Como resultado, el catéter puede emplearse
durante un tiempo significativo.
Así, el catéter 10 se fabrica con la porción
transparente 13 de su cuerpo 11 hecha de un material transparente
mezclado a partir de un 60% (en peso o en volumen) de poliuretano
aromático con una excelente resistencia al alcohol y un 40% (en
peso o en volumen) de poliuretano alifático con una excelente
biocompatibilidad. Como resultado, la porción transparente 13 tiene
las características del poliuretano aromático y del poliuretano
alifático, de modo que el catéter 10 puede tener una excelente
resistencia química, operabilidad y biocompatiblidad. Por otro
lado, las porciones lineales 14a y 14b de radiografía de contraste
están hechas de sulfato de bario y poliuretano alifático que se
mezcla bien con el sulfato de bario, de modo que las porciones
lineales 14 y 14b de radiografía de contraste pueden contener una
proporción relativamente alta de sulfato de bario para mejorar el
contraste de la imagen radiográfica.
Las porciones lineales 14a y 14b están
encerradas dentro de la porción transparente 13, de modo que no
hacen contacto con el producto químico líquido o similar. Como
resultado, las porciones lineales 14a y 14b no se deterioran ni se
despegan. Además, se proporciona una holgura significativa entre las
porciones lineales 14a y 14b de radiografía de contraste en el
cuerpo 11 del catéter, de modo que puede confirmarse el paso del
producto químico líquido o similar a través del cuerpo 11 del
catéter. Además, el cuerpo 11 del catéter 10 está duro cuando se
inserta en el cuerpo del paciente, pero se vuelve blando después de
que se haya dejado en el cuerpo, de modo que proporciona una
excelente operabilidad en el momento de la inserción y proporciona
también una excelente biocompatibilidad.
El Ejemplo 1 del catéter 10 según la presente
invención, teniendo el catéter la composición y estructura descritas
anteriormente, y la Comparación 1 en forma de un catéter con una
porción transparente hecha sólo de poliuretano alifático se
sometieron a ensayos de comparación para la dureza y la resistencia
al alcohol a 40ºC. Los resultados de estos ensayos de comparación
se describen a continuación. El catéter de la Comparación 1 tenía el
mismo diámetro externo de 16G (es decir, 1,50 mm) que el cuerpo 11
del catéter del Ejemplo 1, como se muestra en la Tabla 1. Las
regiones de la porción cilíndrica 13 del cuerpo del catéter situadas
de forma radialmente externa e interna con respecto a las porciones
lineales 14a y 14b son de 0,04 mm de grosor. Además, las porciones
lineales tienen una extensión circunferencial de sustancialmente un
60% de la circunferencia de la porción cilíndrica 13.
El material utilizado para hacer la porción
transparente de la Comparación 1 era al 100% de poliuretano
alifático vendido bajo la marca Tecoflex (Noveon Inc.). Por otro
lado, de forma similar al catéter 10, el material utilizado para
hacer las porciones lineales de radiografía de contraste era una
mezcla de 60% (en peso o en volumen) de poliuretano alifático
vendido bajo la marca Tecoflex (Noveon Inc.) y 40% (en peso o en
volumen) de sulfato de bario. Los resultados de los ensayos de
comparación de dureza se presentan como relaciones calculadas
dividiendo el módulo de elasticidad del catéter a 40ºC por el
módulo de elasticidad del catéter a temperatura ambiente (25ºC).
Los ensayos de comparación para la resistencia al alcohol se
evaluaron realizando un ensayo de doblado cinco horas después de la
inyección de un 75% de etanol en el catéter y determinando el número
de veces que el catéter podía deformarse antes de que apareciera
una grieta.
Como se muestra en la Tabla 1, los ensayos de
comparación para la dureza mostraron que la dureza del catéter del
Ejemplo 1 era un 28% del valor en frío, mientras que la dureza del
catéter de la Comparación 1 era un 25% del valor en frío. En los
ensayos para la resistencia al alcohol, el catéter del Ejemplo 1
podía doblarse más de 500 veces sin agrietarse, mientras que el
catéter de la Comparación 1 se agrietó después de 182 deformaciones.
Estos resultados confirman que no hay una diferencial sustancial en
la dureza incorporando poliuretano aromático en la porción
cilíndrica, pero sí una mejora muy sustancial en la resistencia al
alcohol.
Se hicieron ensayos similares con el Ejemplo 2
utilizando un catéter en el que las porciones lineales de
radiografía de contraste se expusieron en la superficie de la
porción cilíndrica transparente. El catéter según el Ejemplo 2 se
construyó como el catéter 10 del Ejemplo 1, excepto en que las
porciones lineales de radiografía de contraste se expusieron en la
superficie de la porción cilíndrica y tenían una extensión
circunferencial de un 58% de la circunferencia de la porción
cilíndrica, como se muestra en la siguiente Tabla 2.
Como se muestra en la Tabla 2, el ensayo de
comparación para la dureza mostró que la dureza del catéter del
Ejemplo 2 fue un 32% del valor en frío, mientras que en el ensayo
para la resistencia al alcohol el catéter del Ejemplo 2 pudo
doblarse 428 veces antes de que apareciera una grieta. A partir de
estos resultados puede verse que, debido a que se expusieron las
porciones lineales de radiografía de contraste, tanto la dureza
como la resistencia al alcohol fueron ligeramente inferiores a las
del catéter del Ejemplo 1. No obstante, con respecto al alcohol el
resultado fue bastante superior al de la Comparación 1. Además, la
dureza estaba dentro de un rango utilizable, aunque era ligeramente
mayor que la de la Comparación 1.
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Se llevaron a cabo ensayos similares en un
catéter indicado como Comparación 2, no teniendo el catéter de la
Comparación 2 una porción transparente, pero estando fabricado
completamente del material de las porciones lineales de radiografía
de contraste. El catéter según la Comparación 2 se hizo de un
material mezclado a partir de un polímero aromático vendido bajo la
marca Tecothane junto con sulfato de bario en una relación de 80:20
(en peso o en volumen). El catéter tenía un diámetro igual al de las
realizaciones anteriores. Los resultados se muestran en la Tabla 3
siguiente.
Como se muestra en la Tabla 3, en el catéter de
la Comparación 2 la dureza fue un 55% del valor en frío, mientras
que en el ensayo para la resistencia al alcohol el catéter de la
Comparación 2 pudo doblarse más de 500 veces sin que apareciera una
grieta. Debido a que el cuerpo del catéter se hizo exclusivamente de
poliuretano aromático y sulfato de bario, tenía una excelente
resistencia al alcohol, pero mostraba un alto valor de dureza y, en
consecuencia, ofrecía una biocompatibilidad menor después de dejarse
en el cuerpo del paciente.
Puede verse a partir de estos resultados que los
catéteres según los Ejemplos 1 y 2 tenían una resistencia química
superior (a carcinostáticos, etanol o similares) con respecto al
catéter de la Comparación 1, utilizado en la técnica anterior.
Puede verse también que los catéteres de los Ejemplos 1 y 2 tenían
características de ablandamiento físico superiores con respecto al
catéter de la Comparación 2, utilizado en la técnica anterior.
Además, los catéteres según los Ejemplos 1 y 2 facilitan una
confirmación externa del paso de producto químico líquido a través
del cuerpo del catéter. Por tanto, el catéter según la presente
invención es particularmente apropiado para uso en situaciones en
las que el catéter permanece en un vaso sanguíneo.
El catéter según la presente invención puede
modificarse a partir del mostrado y descrito con referencia a las
figuras 1 y 2. Por ejemplo, se dice que la relación del poliuretano
aromático al poliuretano alifático que forman la porción
transparente 13 es de 60:40 (en peso o en volumen), pero puede
modificarse adecuadamente. Con el fin de provocar que el catéter
exhiba una mayor resistencia química, puede ser deseable elevar la
relación del poliuretano aromático a más de 40% (en peso o en
volumen). Alternativamente, puede preferirse elegir el contenido
del poliuretano aromático en el rango de aproximadamente un 50% a
alrededor de un 80% (en peso o en volumen).
Además, la porción transparente 13 pudo
fabricarse al 100% de poliuretano aromático. En este caso, se
prefiere que se incremente la relación del poliuretano alifático de
los materiales que forman las porciones lineales 14a y 14b de
radiografía de contraste. De esta manera, pueden mejorarse la
operabilidad y la biocompatibilidad y puede incrementarse el
contenido del sulfato de bario, de modo que pueda mantenerse una
radiografía de contraste suficiente.
Además, en la realización antes mencionada, las
porciones lineales 14a y 14b de radiografía de contraste están
completamente revestidas con el material de la porción cilíndrica
transparente 13. Sin embargo, las porciones lineales 14a y 14b de
radiografía de contraste podrían formarse también de una manera
expuesta. En este caso, las dos porciones transparentes y las dos
porciones lineales de radiografía de contraste están
alternativamente dispuestas en una forma tubular. Sin embargo, para
una mayor efectividad, puede ser preferiblemente que las porciones
lineales de radiografía de contraste se revistan con el material de
la porción cilíndrica transparente. De este modo, la resistencia
química es conferida por el poliuretano aromático de la porción
transparente, mientras que las características de radiografía de
contraste y de ablandamiento físico son conferidas por el
poliuretano alifático.
Específicamente, es preferible que las porciones
lineales de radiografía de contraste estén revestidas con el
material de la porción transparente. Éste tiene una alta resistencia
química para proteger las porciones lineales de radiografía de
contraste, que están compuestas principalmente de poliuretano
alifático que tiene una resistencia química inferior. Esto permite
que el catéter presente altas propiedades de radiografía de
contraste y buenas características de ablandamiento físico en las
porciones lineales de radiografía de contraste. El espesor de la
porción transparente que cubre las porciones lineales de radiografía
de contraste es preferiblemente de al menos 0,01 mm y, más
preferiblemente, de al menos 0,02 mm. Por otro lado, la extensión
circunferencial (anchura) de las porciones lineales de radiografía
de contraste está preferiblemente dentro de un rango de
aproximadamente 10% a alrededor de 70% de la circunferencia de la
porción cilíndrica transparente.
Es difícil proporcionar una radiografía de
contraste efectiva si la extensión circunferencial (anchura) de las
porciones lineales de radiografía de contraste es menor del 10% de
la circunferencia de la porción cilíndrica, mientras que es difícil
observar el líquido que pasa a través del catéter si la extensión
circunferencial (anchura) de las porciones lineales de radiografía
de contraste es menor que el 70% de la circunferencia de la porción
cilíndrica. Es usual proporcionar de una a cuatro porciones lineales
de radiografía de contraste, pero el catéter según la presente
invención puede incorporar cualquier número conveniente de porciones
lineales. Por otro lado, en la realización antes mencionada, el
poliuretano aromático es ejemplificado por material vendido bajo la
marca Tecothane, pero puede ejemplificarse alternativamente por
material vendido bajo la marca Pellethane (Pharmacy
Up-John Inc.) o material vendido bajo la marca
Miractran (Nippon Miractran Co., Ltd.).
El agente opaco a los rayos X puede
ejemplificarse no sólo por sulfato de bario, sino también por
subcarbonato de bismuto, wolframato de bismuto, wolframato de
tantalio o similar. En la realización antes mencionada, el catéter
10 permanece en el vaso sanguíneo, pero el catéter según la
invención no está limitado a tal uso, sino que puede aplicarse a
catéteres médicos en general. El catéter descrito tiene una dureza
relativamente alta a la temperatura ambiente, de modo que es
excelente en su insertabilidad, pero el catéter se ablanda en el
cuerpo de modo que no dañe el cuerpo vivo. Además, el catéter según
la presente invención muestra una excelente resistencia química,
especialmente resistencia al alcohol.
Claims (15)
1. Catéter que comprende una porción (11) de
cuerpo tubular que incluye una porción alargada (13) hecha de un
material transparente y al menos una porción de radiografía de
contraste sustancialmente lineal (14a, 14b) hecha de un material
opaco a los rayos X y que se extiende en la dirección longitudinal
de la porción alargada, siendo hueca la porción del cuerpo para
permitir el paso de un líquido a su través, caracterizado
porque una gran parte del material transparente está compuesta de
un poliuretano aromático y porque el material que forma la al menos
una porción de radiografía de contraste es una mezcla compuesta al
menos principalmente del material opaco a los rayos X y un
poliuretano alifático.
2. Catéter según la reivindicación 1,
caracterizado porque la al menos una porción de radiografía
de contraste (14a, 14b) está encerrada en una porción de pared que
forma la porción alargada (13).
3. Catéter según la reivindicación 2,
caracterizado porque la al menos una porción de radiografía
de contraste (14a, 14b) está embebida hasta una profundidad de al
menos 0,01 mm.
4. Catéter según la reivindicación 3,
caracterizado porque la al menos una porción de radiografía
de contraste (14a, 14b) está embebida hasta una profundidad de al
menos 0,02 mm.
5. Catéter según la reivindicación 4,
caracterizado porque la al menos una porción de radiografía
de contraste (14a, 14b) está embebida hasta una profundidad de
sustancialmente 0,04 mm.
6. Catéter según la reivindicación anterior,
caracterizado porque el material transparente que forma la
porción alargada (13) consiste sustancialmente en poliuretano
aromático.
7. Catéter según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el material
transparente que forma la porción alargada (13) comprende una
mezcla de poliuretano aromático y poliuretano alifático.
8. Catéter según la reivindicación 7,
caracterizado porque el material transparente que forma la
porción alargada (13) comprende de sustancialmente un 50% a
sustancialmente un 80% de poliuretano aromático.
9. Catéter según la reivindicación 8,
caracterizado porque el material transparente que forma la
porción alargada (13) comprende sustancialmente un 60% de
poliuretano aromático.
10. Catéter según cualquier reivindicación
anterior, caracterizado porque se proporciona más de una
porción de radiografía de contraste (14a, 14b).
11. Catéter según la reivindicación 10,
caracterizado porque se proporcionan dos porciones de
radiografía de contraste (14a, 14b).
12. Catéter según cualquier reivindicación
anterior, caracterizado porque la al menos una porción de
radiografía de contraste comprende sustancialmente un 60% de
poliuretano alifático.
13. Catéter según cualquier reivindicación
anterior, caracterizado porque el material opaco a los rayos
X es seleccionado de sulfato de bario, subcarbonato de bismuto,
wolframato de bismuto, wolframato de tantalio y mezclas de los
mismos.
14. Catéter según cualquier reivindicación
anterior, caracterizado porque la extensión circunferencial
de la porción o porciones de radiografía de contraste (14a, 14b) es
de sustancialmente 10% a sustancialmente 70% de la circunferencia
de la porción alargada (13).
15. Catéter según la reivindicación 14,
caracterizado porque la extensión circunferencial de la
porción o porciones de radiografía de contraste (14a, 14b) es
sustancialmente un 60% de la circunferencia de la porción alargada
(13).
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