ES2320797T3 - Producto para el cuidado de lentes de contacto que contiene dexpantenol. - Google Patents
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Abstract
Composición para el cuidado de lentes de contacto que comprende dexpantenol y PHMB (polihexametilenbiguanida).
Description
Producto para el cuidado de lentes de contacto
que contiene dexpantenol.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La presente invención se refiere a un producto
para el cuidado de lentes de contacto para lentes de contacto duras
y blandas, que contiene dexpantenol o preferiblemente dexpantenol en
combinación con PHMB, según se prevé en la reivindicación 1.
El dexpantenol, un alcohol de ácido pantoténico,
también denominado Provitamina B5, alcohol
D-pantotenílico o D-pantenol, se ha
usado durante mucho tiempo para curar heridas o en el campo del
cuidado cutáneo medicinal. Por ejemplo, la patente de EE. UU. Nº
6.106.828 describe una loción facial que puede comprender
dexpantenol. Se ha encontrado ahora sorprendentemente que el
dexpantenol también puede usarse muy eficazmente como un
constituyente en productos para el cuidado de lentes de contacto.
El compuesto tiene una buena acción limpiadora y, además,
estabiliza la película lacrimal cuando se inserta la lente de
contacto. El movimiento turbulento del líquido lacrimal puede
producirse a través de la inserción de la lente de contacto, a
saber, debido a erupción mecánica o a través de sustancias
tensioactivas opcionalmente presentes en la solución para lentes de
contacto, y puede conducir a una perdida intensiva de la capa
lacrimal acuosa. Se ha encontrado que el dexpantenol estabiliza la
película lacrimal y evita la pérdida intensiva de la capa acuosa.
Esto protege contra la aparición de sequedad, que puede conducir a
una película lacrimal reducida.
Por lo tanto, la materia de la presente
invención es una composición para el cuidado de lentes de contacto
que contiene dexpantenol. De forma similar, la invención se refiere
al uso de dexpantenol para limpiar y desinfectar lentes de
contacto.
El dexpantenol se usa preferiblemente en las
composiciones para el cuidado de lentes de contacto de acuerdo con
la invención en una cantidad de alrededor de 0,2 a 10 por ciento en
peso, especialmente en una cantidad de alrededor de 0,5 a 5 por
ciento en peso, más preferiblemente en una cantidad de alrededor de
0,5 a 4 por ciento en peso, lo más preferiblemente en una cantidad
de 1 a 3 por ciento en peso, basado en la cantidad total de
composiciones para el cuidado de lentes de contacto que se formula
ventajosamente en solución acuosa.
Aparte de dexpantenol y agua, las composiciones
para el cuidado de lentes de contacto de acuerdo con la invención
contienen generalmente uno o más de otros constituyentes, por
ejemplo sustancias tamponadoras, sustancias que afectan a la
tonicidad, sustancias tensioactivas, sustancias que afectan a la
viscosidad, agentes complejantes y/o compuestos antimicrobianos.
Aunque generalmente es innecesario, una sustancia de limpieza
enzimática también puede estar presente en los productos para el
cuidado de lentes de contacto de acuerdo con la invención. Las
cantidades de estos y otros aditivos convencionales usados en las
composiciones para el cuidado de lentes de contacto de acuerdo con
la invención son variables dentro de los límites conocidos para el
experto en la técnica.
Los productos para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la invención se formulan preferiblemente de
tal modo que sean isotónicos con el fluido lacrimal.
Se entiende generalmente que una solución que es
isotónica con el fluido lacrimal es una solución cuya concentración
corresponde a la concentración de una solución de cloruro sódico al
0,9%. Son posibles en todo momento desviaciones de esta
concentración, con tal de que las lentes de contacto que han de
tratarse no se dañen. La isotonicidad con el fluido lacrimal, o
incluso otra tonicidad deseada, puede ajustarse añadiendo sustancias
orgánicas e inorgánicas que afectan a la tonicidad. Las primeras
pueden usarse, por ejemplo, en cantidades de aproximadamente 1 a
4,5 por ciento en peso y las últimas en cantidades de
aproximadamente 0,1 a 1,3 por ciento en peso. En general, la
cantidad que ha de añadirse de la sustancia que afecta a la
tonicidad es tal que la tonicidad de la composición de acuerdo con
la invención esté en particular en el intervalo de 200 a 450
miliosmoles, preferiblemente en el intervalo de 270 a 330
miliosmoles. Sustancias orgánicas típicas de este tipo son, por
ejemplo, glicerol, urea, propilenglicol o un azúcar tal como manitol
o sorbitol, y sustancias inorgánicas típicas de este tipo son en
particular cloruro potásico o cloruro sódico. También pueden usarse
de acuerdo con la invención mezclas de estos compuestos con algún
otro.
Sustancias tensioactivas adecuadas se mencionan,
por ejemplo, en EP-A2-180 309.
Representantes especialmente adecuados que pueden usarse de acuerdo
con la invención son, por ejemplo, los tipos poloxámero (copolímeros
de bloques de polietilenglicol-polipropilenglicol,
por ejemplo tipos Pluronic® o Pluronic® R) o los tipos miranol.
Otros representantes son conocidos por el experto en la técnica.
Estas sustancias pueden usarse, por ejemplo, en cantidades de hasta
20 por ciento en peso, especialmente en cantidades de 0,4 a 5 por
ciento en peso, basado en la cantidad total de composición para el
cuidado de lentes de contacto.
Sustancias adecuadas que afectan a la viscosidad
son asimismo conocidas por el experto en la técnica. Representantes
especialmente adecuados que pueden usarse de acuerdo con la
invención son los mencionados en la presente memoria, por ejemplo
poli(alcohol vinílico), metilcelulosa, hidroxietilcelulosa,
hidroxipropilmetilcelulosa o poli(ácido acrílico). Cantidades
típicas de estas sustancias son de 0,1 a 2 por ciento en peso,
basado en la cantidad total de composición para el cuidado de
lentes de contacto.
Un formador de complejos especialmente adecuado
es en particular el ácido etilendiaminotetraacético, abreviado como
EDTA, o sales del mismo tales como sales sódicas. Cantidades típicas
de estas sustancias son de 0,01 a 1 por ciento en peso, basado en
la cantidad total de composición para el cuidado de lentes de
contacto.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Un grupo de agentes antimicrobianos adecuados
está representado por sales de amonio cuaternario. Otro ejemplo de
agentes antimicrobianos preferidos es el de las biguanidas, por
ejemplo hexametilenbiguanidas, o polímeros solubles en agua, por
ejemplo una poliaminopropilbiguanida, o una sal adecuada de las
mismas. Un agente antimicrobiano preferido es la PHMB
(polihexametilenbiguanida).
El agente antimicrobiano se usa preferiblemente
en la composición para lentes de contacto de acuerdo con la
invención en una cantidad de 0,1 a 100 ppm
(0,00001-0,01 por ciento en peso), especialmente en
una cantidad de 0,5 a 50 ppm (0,00005-0,005 por
ciento en peso), y lo más particularmente en una cantidad de 1 a 10
ppm (0,0001-0,001 por ciento en peso), por ejemplo
1,2 o 5 ppm, basado en la cantidad total de composición para el
cuidado de lentes de contacto.
En el contexto de la presente invención, se
entiende generalmente que una sal adecuada es una sal soluble en
agua que ventajosamente es oftalmológicamente aceptable. Sales
adecuadas son aquellas con ácidos inorgánicos u orgánicos, por
ejemplo hidrocloruros, hidrobromuros, boratos, acetatos, gluconatos,
sulfonatos, maleatos, ascorbatos, tartratos o citratos.
Sustancias tamponadoras adecuadas como un
constituyente de la composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la invención son conocidas por el experto
en la técnica. Ejemplos son ácido bórico, boratos, por ejemplo
borato sódico, ácido cítrico, citratos, por ejemplo citrato
potásico, bicarbonatos, por ejemplo bicarbonato sódico, TRIS
(trometamol,
2-amino-2-hidroximetil-1,3-propanodiol),
tampones de fosfato, por ejemplo Na_{2}HPO_{4},
NaH_{2}PO_{4} y KH_{2}PO_{4} o mezclas de los mismos.
El valor del pH de las composiciones cuidadoras
es preferiblemente, por ejemplo, de 5 a 8, preferiblemente de 6 a
8, lo más preferiblemente de 7 a 7,6.
Una realización preferida de la presente
invención se refiere a composiciones para el cuidado de lentes de
contacto que contienen dexpantenol y D-sorbit.
El D-sorbit, un alcohol sacárico
hexavalente, también denominado sorbitol, D-sorbitol
o D-glucitol, se usa en geles como agente retenedor
de la humedad y plastificante.
La adición de D-sorbit para
ajustar la tonicidad de productos para el cuidado de lentes de
contacto es conocida. GB 2.205.175 y US 3.888.782 describen sorbit
como un material portador para la preparación de mezclas en polvo
para productos para el cuidado de lentes de contacto. Se ha
encontrado ahora sorprendentemente que la combinación de
dexpantenol y D-sorbit puede usarse eficazmente como
un constituyente en composiciones para el cuidado de lentes de
contacto. La combinación dexpantenol y D-sorbit
posee una acción limpiadora favorable y también estabiliza la
película lacrimal después de insertar la lente de contacto, con lo
que se evita una fuerte pérdida de la capa acuosa. Esto protege
contra la aparición de sequedad, que puede conducir a una película
lacrimal reducida. El uso de la combinación de ingredientes activos
dexpantenol y D-sorbit también mejora
sustancialmente la comodidad cuando se utilizan lentes de contacto.
Los efectos negativos provocados por las sustancias tensioactivas y
los conservantes se reducen y se evita que las lentes de contacto se
desequen.
Por otra parte, se ha mostrado en estudios que
la adición de dexpantenol y D-sorbit no es
citotóxica y no tiene efectos negativos sobre la eficacia
antimicrobiana de las soluciones. Se ha encontrado sorprendentemente
que la adición de sorbit incrementa sustancialmente la eficacia
microbiológica de los compuestos antimicrobianos presentes en las
composiciones para el cuidado de lentes de contacto de acuerdo con
la invención, por ejemplo de PHMB, sin dar como resultado efectos
negativos en cuanto a la toxicidad.
El dexpantenol se usa preferiblemente en las
composiciones para el cuidado de lentes de contacto de acuerdo con
la invención que contienen sorbit preferidas en la cantidad indicada
anteriormente, con lo que se aplican dichas preferencias.
El D-sorbit se usa en las
composiciones para el cuidado de lentes de contacto de acuerdo con
la invención preferidas en una cantidad de aproximadamente 0,4 a
aproximadamente 18 por ciento en peso, especialmente en una
cantidad de 0,6 a 8 por ciento en peso, más preferiblemente en una
cantidad de 0,8 a 6 por ciento en peso, lo más preferiblemente en
una cantidad de 1 a 3 por ciento en peso, basado en la cantidad
total de composición para el cuidado de lentes de contacto que está
formulada ventajosamente en solución acuosa.
Las composiciones para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la invención preferidas contienen
ventajosamente, además de dexpantenol, D-sorbit y
agua, uno o más de otros constituyentes, por ejemplo sustancias
tamponadoras, sustancias adicionales que afectan a la tonicidad,
sustancias tensioactivas, sustancias que afectan a la viscosidad,
agentes complejantes y/o compuestos antimicrobianos, con lo que se
aplican los significados y las preferencias dados anteriormente.
Aunque generalmente es innecesario, también puede estar presente una
sustancia de limpieza enzimática en las composiciones para el
cuidado de lentes de contacto de acuerdo con la invención
preferidas. Las cantidades en las que estos y otros aditivos
convencionales están contenidos en las composiciones para el
cuidado de lentes de contacto de acuerdo con la invención, que
contienen dexpantenol y D-sorbit, corresponden a
las cantidades mencionadas anteriormente, incluyendo las
preferencias dadas en la presente memoria.
Las composiciones para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la invención son adecuadas para todos los
tipos de lentes de contacto. Esto incluye en particular las
denominadas lentes de contacto duras y blandas, y también las
denominadas lentes de contacto duras-flexibles o
altamente permeables a los gases. Las composiciones para el cuidado
de lentes de contacto de acuerdo con la invención tienen acción
limpiadora y, además, tienen opcionalmente acción antimicrobiana.
Dependiendo del propósito de uso pretendido, las composiciones para
el cuidado de lentes de contacto de acuerdo con la invención pueden
usarse como agentes limpiadores, como desinfectantes o, por
ejemplo, como una solución en la que almacenar, enjuagar, humedecer
o embeber las lentes de contacto. Preferiblemente, el dexpantenol o
la combinación de dexpantenol y D-sorbit se usan
respectivamente en las llamadas soluciones únicas, pero también
pueden añadirse ventajosamente a otros productos para el cuidado de
lentes de contacto, por ejemplo soluciones de neutralización,
composiciones para el cuidado de lentes duras, soluciones de
almacenamiento y desinfectantes. Todas estas soluciones son notables
por su buena tolerancia.
Las composiciones para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la invención se producen de un modo
conocido, en particular por medio de la mezcladura convencional de
los constituyentes con agua o disolviendo los constituyentes en
agua.
Las composiciones de acuerdo con la invención
son especialmente adecuadas para limpiar y, cuando sea apropiado,
para desinfectar lentes de contacto. Las composiciones para el
cuidado de lentes de contacto de acuerdo con la invención se usan
de un modo conocido, por ejemplo poniendo en contacto la lente de
contacto con la composición para el cuidado de lentes de contacto
durante un período de tiempo que sea suficiente para limpiarla o
desinfectarla. Dependiendo del tipo de lente y el grado de
suciedad, un espacio de tiempo suficiente varía de unos pocos
minutos a aproximadamente 24 horas, preferiblemente hasta de
aproximadamente 4 a 12 horas; un tiempo de tratamiento de, por
ejemplo, 1 a 12 horas, preferiblemente de 2 a 8 horas y en
particular de 4 a 6 horas, ha resultado ser especialmente
práctico.
Una solución de acuerdo con la invención
preferida contiene, por ejemplo, dexpantenol, una o más sustancias
tamponadoras, PHMB, cloruro sódico o cloruro potásico y un agente
complejante, preferiblemente EDTA.
Una solución de acuerdo con la invención
especialmente preferida contiene así, por ejemplo:
así como sustancias tamponadoras que estabilizan
un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo Na_{2}HPO_{4},
NaH_{2}PO_{4}, TRIS y agua.
Una solución de acuerdo con la invención
preferida adicional contiene, por ejemplo, dexpantenol,
D-sorbit, una o más sustancias tamponadoras, PHMB,
cloruro sódico o cloruro potásico y un agente complejante,
preferiblemente EDTA.
\vskip1.000000\baselineskip
Una solución de acuerdo con la invención
especialmente preferida contiene así, por ejemplo:
así como sustancias tamponadoras que estabilizan
un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo Na_{2}HPO_{4},
NaH_{2}PO_{4}, TRIS y agua.
\vskip1.000000\baselineskip
Las soluciones preferidas mencionadas
anteriormente pueden contener además:
\newpage
Los siguientes ejemplos sirven para ilustrar la
invención. De ningún modo pretenden limitar el objeto de la
invención, especialmente el objeto de los ejemplos.
\vskip1.000000\baselineskip
Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
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Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
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Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
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\newpage
\global\parskip0.900000\baselineskip
Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
Una composición para el cuidado de lentes de
contacto se produce mezclando entre sí los siguientes
componentes:
Claims (7)
1. Composición para el cuidado de lentes de
contacto que comprende dexpantenol y PHMB
(polihexametilenbiguanida).
2. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende una
solución acuosa que comprende de 0,5 a 4 por ciento en peso,
preferiblemente de 1 a 3 por ciento en peso, de dexpantenol, basado
en el peso total de la composición para el cuidado de lentes de
contacto.
3. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, que comprende de
0,00001 a 0,01 y preferiblemente de 0,0001 a 0,001 por ciento en
peso de PHMB, basado en el peso total de la composición para el
cuidado de lentes de contacto.
4. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
3, que comprende además D-sorbit.
5. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende de 0,8 a
6 por ciento en peso, preferiblemente de 1 a 3 por ciento en peso,
de D-sorbit, basado en el peso total de la
composición para el cuidado de lentes de contacto.
6. Uso de una composición para el cuidado de
lentes de contacto de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a
5, para limpiar y opcionalmente desinfectar una lente de
contacto.
7. Método para limpiar y opcionalmente
desinfectar una lente de contacto, en el que una composición para el
cuidado de lentes de contacto de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 5 se pone en contacto con una lente de
contacto durante un período de tiempo que es suficiente para
limpiarla y opcionalmente desinfectarla.
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| EP01100764 | 2001-01-12 | ||
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| CH1035/01 | 2001-06-07 |
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